MX2007002131A - Composicion para el cuidado oral con peroxido de polimero entrecruzado. - Google Patents

Abstract

Las composiciones para el cuidado oral comprenden: (a) un complejo de peroxido que comprende peroxido de hidrogeno y un polimero heterociclico N-vinilo (por ejemplo, poli-N-vinilo polilactama, o poli-N-vinilo-poliimida); (b) un agente blanqueador (por ejemplo, peroxido de hidrogeno); y (c) un portador oralmente aceptable. En una incorporacion, el portador comprende un material formador de pelicula. Los metodos tambien son proporcionados para hacer una composicion para el cuidado oral que comprende: (a) mezclar un agente blanqueador, tomar un adhesivo de silicona y un fluido portador para formar una mezcla homogenea; (b) agregar un complejo de peroxido a dicha mezcla homogenea, en donde el complejo comprende peroxido de hidrogeno y un polimero heterociclico N-vinilo; y (c) mezclar bajo vacio.

Description

COMPOSICIÓN PARA EL CUIDADO ORAL CON PERÓXIDO DE POLÍMERO ENTRECRUZADO INTRODUCCIÓN La presente invención se refiere a composiciones y métodos para el cuidado oral. En particular, la presente invención incluye composiciones y métodos para blanqueado de los dientes.

Muchos individuos desean una sonrisa "brillante" con dientes blancos, y consideran a los dientes opacos y manchados cosméticamente no atractivos. Desafortunadamente, sin medidas preventivas o de remedio, los dientes manchados son casi inevitables debido a la naturaleza absorbente del material dental. Las actividades diarias tales como el fumar u otro uso oral de productos de tabaco y la comida, el masticado o la bebida de ciertos alimentos y bebidas (en particular el café, el té y el vino rojo) , provocan el manchado indeseable de las superficies de los dientes. El manchado también puede resultar de la actividad microbial, incluyendo aquélla asociada con la placa dental. Los cromógenos o las substancias que causan color en éstos materiales se hacen parte de la capa de película y pueden permear a la capa de esmalte. Aún con el cepillado y el uso del hilo dental regular, los años de acumulación de cromógeno pueden impartir una decoloración de los dientes notable.

Un diente está compuesto de una capa de dentina interior y de una capa de esmalte duro exterior que es la capa protectora del diente. La capa de esmalte de un diente es naturalmente opaca y blanca o ligeramente de color desteñido. La capa de esmalte está compuesta de cristales minerales de hidroxiapatita que crean una superficie algo porosa. Estos cristales de hidroxiapatita forman prismas o varillas hexagonales microscópicas que constituyen la superficie de esmalte. Como un resultado, la superficie del esmalte presenta espacios o poros microscópicos entre los prismas. Sin limitar el mecanismo, la función o la utilidad de la presente invención, se cree que ésta naturaleza porosa del esmalte es en donde las substancias decolorantes pernean al esmalte y decoloran los dientes .

Hay una variedad de composiciones descritas en el arte para evitar o tratar la decoloración de los dientes. En particular, para combatir el manchado y abrillantar o restaurar el color de esmalte natural, están comercialmente disponibles una variedad de productos que contienen materiales blanqueadores para un uso profesional y de consumidor. Los químicos más comúnmente aceptados empleados en el blanqueado de los dientes actualmente son los peróxidos. Los peróxidos son generalmente considerados seguros desde un punto de vista fisiológico, y pueden ser efectivos para blanquear los dientes. Tales peróxidos incluyen el peróxido de hidrógeno, el peróxido de carbamida, el perborato de sodio, y el percarbonato de sodio. Cuando estos peróxidos están en un contacto apropiado con los dientes éstos usualmente oxidan las manchas, haciendo a los dientes más blancos .

Los tratamientos dentales profesionales frecuentemente incluyen una preparación de superficie de diente tal como un decapado de ácido seguido por la aplicación de soluciones blanqueadoras altamente concentradas (por ejemplo, de hasta 37% de peróxido de hidrógeno) y/o la aplicación de calor o luz. (Vea, por ejemplo, las Patentes de los Estados Unidos de América Números 5,425,953 y 5,766,574). Estos procedimientos proporcionan resultados rápidos, pero son costosos, y frecuentemente requieren varios viajes al dentista. En muchos casos, los labios del paciente son retraídos incómodamente durante el tratamiento completo y el paciente está confinado a sentarse en la silla de dentista.

Alternativamente, pueden ser usados los sistemas de blanqueado doméstico. Estos sistemas han ganado una popularidad significativa en la década pasada debido al costo reducido y a la conveniencia incrementada. En vez de los viajes frecuentes y consumidores de tiempo al dentista, el blanqueador de dientes es comprado en una tienda de menudeo de consumidor y puede usarse mientras que se llevan a cabo otras tareas personales, se relaja o se duerme.

Los métodos de tratamiento doméstico actuales incluyen pastas de dientes abrasivas, pastas de dientes que producen óxidos, geles blanqueadores para usarse con una charola dental y tiras blanqueadoras. La efectividad de tales técnicas depende de una variedad de factores incluyendo el tipo y la intensidad de la mancha, el tipo del agente blanqueador, el tiempo de contacto del agente blanqueador sobre los dientes, la cantidad de activo blanqueador disponible en la composición, la capacidad del agente blanqueador para penetrar al esmalte dental y el cumplimiento del consumidor. La efectividad también depende de la cantidad de activo blanqueador en la composición, de la habilidad del activo para ser liberado durante el uso, y de la estabilidad del activo en el producto. Sin embargo, la efectividad de muchos de sus tratamientos es afectada adversamente debido a las deficiencias en uno o más factores relativos a la composición y al cumplimiento del consumidor.

SÍNTESIS La presente invención proporciona composiciones para el cuidado oral. Las incorporaciones incluyen las composiciones para el cuidado oral que comprenden: (a) un complejo de peróxido que comprende un componente de peróxido y un polímero heterocíclico de N-vinilo ; (b) un agente blanqueador; y (c) un portador oralmente aceptable.

En varias incorporaciones, el polímero heterocíclico de N-vinilo comprende un polímero seleccionado del grupo que consiste de polilactamas de poli-N-vinilo, poli-N-vinil-poliimidas y mezclas de los mismos. En una incorporación, el portador comprende un material formador de película. En una incorporación, el portador comprende un adhesivo de silicona. En una incorporación, el agente blanqueador es un compuesto de peróxido.

Muchos métodos también son proporcionados para hacer una composición para el cuidado oral que comprende: (a) mezclar un agente blanqueador, un adhesivo de silicona y un fluido portador para formar una mezcla homogénea; (b) agregar un complejo de peróxido a dicha mezcla homogénea, en donde dicho complejo comprende un peróxido de hidrógeno y un polímero heterocíclico de N-vinilo; y (c) mezclar bajo vacío.

Los métodos también son proporcionados para blanquear una superficie de diente, comprendiendo aplicar una composición que comprende una cantidad segura y efectiva de un complejo de peróxido y de un agente blanqueador.

Se ha descubierto que las composiciones y los métodos de ésta invención proporcionan ventajas sobre las composiciones para el cuidado oral entre las conocidas en el arte, incluyendo uno o más de una eficacia blanqueadora mejorada, proporcionando una concentración altamente disponible de agente blanqueador, adherencia de diente en la presencia de saliva sin el uso de una charola dental, y liberación del agente blanqueador sobre un período de tiempo. Los usos adicionales, beneficios e incorporaciones de la presente invención son evidentes de la descripción establecida aquí.

DESCRIPCIÓN Las siguientes definiciones y guías no limitantes deben ser consideradas al revisar la descripción de ésta invención como se establece aquí. Los encabezados (tal como "Introducción" y "Síntesis") y los su -encabezados (tal como "Composiciones" y "Métodos" ) empleados aquí se intentan sólo para la organización general de los tópicos dentro de la descripción de la invención, y no se intenta que limiten la descripción de dicha invención o cualquier aspecto de la misma. En particular, la materia objeto descrita en la "Introducción" puede incluir aspectos de tecnología dentro del alcance de la invención, y puede no constituir un recitado del arte previo. La materia objeto descrita en el "Resumen" no es una descripción exhaustiva o completa del alcance completo de la invención o cualquier incorporaciones de la misma. La clasificación o discusión de un material dentro de una sección de ésta descripción como teniendo una utilidad particular (por ejemplo, siendo un ingrediente "activo" o un "portador") se hace por conveniencia y no debe derivarse una inferencia de que el material debe ser necesariamente o funcionar solamente de acuerdo con su clasificación aquí cuando se usa en cualquier composición dada.

La cita de las referencias aquí no constituye una admisión de que ésas referencias son arte previo o que tienen alguna relevancia respecto de la patentabilidad de la invención descrita aquí. Cualquier discusión del contenido de referencias citadas en la introducción es meramente intentada para proporcionar una síntesis general de las aseveraciones hechas por los autores de las referencias, y no constituyen una admisión en cuanto a la exactitud del contenido de tales referencias. Tales referencias citadas en la sección de Descripción de ésta descripción se incorporan aquí por tanto por referencia en su totalidad.

La descripción y los ejemplos específicos, aún cuando indican incorporaciones de la invención, se intentan para propósitos de ilustración solamente y no se intentan para limitar el alcance de la invención. Además, la recitación de las incorporaciones múltiples que tienen características declaradas no se intenta que excluyan otras incorporaciones teniendo características adicionales u otras incorporaciones incorporando combinaciones diferentes de las características declaradas. Los ejemplos específicos son proporcionados para propósitos ilustrativos de cómo hacer y usar las composiciones y los métodos de ésta invención y, a menos que se declare explícitamente de otra manera, no se limitan o intentan ser una representación de que las incorporaciones dadas de ésta invención, tienen o no tienen, se han hecho o probado.

Como se usaron aquí, las palabras "preferidos" y "preferiblemente" se refieren a incorporaciones de la invención que proporcionan ciertos beneficios bajo ciertas circunstancias. Sin embargo, otras incorporaciones también pueden ser preferidas, bajo las mismas u otras circunstancias. Además, la recitación de una o más de las incorporaciones preferidas no implica el que otras incorporaciones no son útiles, y no se intenta el excluir otras incorporaciones del alcance de la invención Como se usó aquí, la palabra "incluye", y sus variantes, se intenta que no sea limitante de manera que ésa recitación de artículos en una lista no es para la exclusión de otros artículos similares que también pueden ser útiles en los materiales, composiciones, dispositivos y métodos de ésta invención.

Como se mencionó aquí, todos los porcentajes de la composición son por peso de la composición total a menos que se especifique de otra manera.

Composiciones La presente invención proporciona composiciones para el cuidado oral y métodos para la administración o aplicación a, o para el uso con un humano u otro sujeto animal. Como se mencionó aquí, una "composición para el cuidado oral" es cualquier composición que es adecuada para la administración o la aplicación a la cavidad oral de un sujeto humano o animal para mejorar la salud, la higiene o la apariencia del sujeto, preferiblemente proporcionando tales beneficios como: la prevención o tratamiento de una condición o desorden de los dientes, encías, mucosa u otro tejido suave o duro de la cavidad oral; la prevención o tratamiento de una condición o desorden sistémico; la provisión de beneficios sensoriales, decorativos o cosméticos; y las combinaciones de los mismos. En varias incorporaciones preferidas, una composición para el cuidado oral no es tragada intencionalmente, sino que más bien es retenida en la cavidad oral por un tiempo suficiente para efectuar la utilidad intentada. Preferiblemente, los materiales y composiciones específicos que van a ser usados en ésta invención son por tanto farmacéuticamente o cosméticamente aceptables. Como se usó aquí, tal componente "farmacéuticamente aceptable" o "cosméticamente aceptable" es uno que es adecuado para usarse con los humanos y/o los animales para proporcionar los beneficios terapéuticos, profilácticos, sensoriales, decorativos o cosméticos sin efectos colaterales adversos indebidos (tal como toxicidad, irritación, y respuesta alérgica) conmensurados con una proporción de beneficio/riesgo razonable.

Complejo de Peróxido: La presente invención proporciona composiciones que comprenden un complejo de peróxido. El complejo de peróxido está preferiblemente presente a un nivel de desde alrededor de 0.5% a alrededor de 40%, opcionalmente de desde alrededor de 20% a alrededor de 30%. En una incorporación preferida, la concentración del complejo de peróxido es tal que el componente de peróxido del complejo de peróxido está presente a un nivel de alrededor de 10% del peso de composición total, opcionalmente de desde alrededor de 1% a alrededor de 6% del peso de composición total .

El complejo de peróxido comprende un componente de peróxido y un polímero entrecruzado poroso. Como se mencionó aquí, un "componente de peróxido" es cualquier compuesto oxidante que comprende un grupo de oxígeno-oxígeno bivalente. Los componentes de peróxido incluyen peróxidos e hidroperóxidos , tal como peróxido de hidrógeno, peróxidos de metales alcalino y alcalino terreo, compuestos de peroxi orgánicos, peroxi ácidos, sales farmacéuticamente aceptables de los mismos, y mezclas de los mismos. Los peróxidos de metales alcalino y alcalino terreo incluyen el peróxido de litio, el peróxido de potasio, el peróxido de sodio, el peróxido de magnesio, el peróxido de calcio, el peróxido de bario, y mezclas de los mismos. Los compuestos de peroxi orgánico incluyen peróxido carbamida (también conocido como peróxido de hidrógeno) , peróxido de hidrógeno glicerilo, peróxido de hidrógeno alquilo, peróxidos de dialquilo, ácidos peroxi alquilo, esteres peroxi, peróxidos de diacilo, peróxido de benzoilo, y monoperoxiftalato, y mezclas de los mismos. Los ácidos peroxi y sus sales incluyen ácidos peroxi orgánicos tales como ácidos peroxi de alquilo, y monoperoxiftalato y mezclas de los mismos, así como sales de ácido peroxi inorgánicos tal como sales de percarbonato y perborato de metales alcalino y alcalino terreo tal como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario, y mezclas de las mismas. En varias incorporaciones, el componente de peróxido comprende peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, percarbonato de sodio y mezclas de los mismos. En una incorporación, el componente de peróxido comprende peróxido de hidrógeno. En una incorporación, el componente de peróxido consiste esencialmente de peróxido de hidrógeno.

El complejo de peróxido también comprende un polímero heterocíclico N-vinilo. Preferiblemente, el polímero es entrecruzado y adsorbe, absorbe, compleja, o de otra manera retiene el componente de peróxido. Las características químicas y físicas de los particulados perjudican la liberación del compuesto de peróxido desde las partículas de polímero, y en algunas incorporaciones proporcionan una liberación controlada del compuesto de peróxido. El complejo de peróxido preferiblemente comprende un componente de peróxido a un nivel de desde alrededor de 0.1% a alrededor de 25%, opcionalmente de desde alrededor de 1% a alrededor de 25%, opcionalmente de desde alrededor de 5% a alrededor de 18% por peso del compuesto de peróxido. En una incorporación, la composición comprende un complejo comercialmente disponible de peróxido adsorbido a polivinilpirrolidona entrecruzada. Tales productos incluyen, por ejemplo, Peroxidona XL-10 y Peroxidona K-30, comercializadas por ISP Corporation, de Wayne, New Jersey, Estados Unidos de América .

El polímero heterocíclico N-vinilo es derivado de monómero de vinilo N-heterocíclico, comprendiendo preferiblemente monómeros heterocíclicos N-vinilo teniendo de desde 3 a 7 átomos en un anillo heterocíclico, incluyendo un átomo de carbono o carbonilo y un heteroátomo de nitrógeno conteniendo un grupo de vinilo. Preferiblemente el anillo contiene 5 o 6 átomos, comprende heteroátomos tales como sulfuro u oxígeno, y puede ser substituido o no substituido.

Ciertas incorporaciones son los polímeros de monómeros heterocíclicos N-vinilo específicos tales como N-vinil imidas para formar poli-N-vinilo poliimidas, y N-vinil lactamas para formar poli-N-vinil polilactamas, y mezclas de las mismas. Las N-vinil imidas adecuadas incluyen: N-vinil malonimida; N-vinil succinimida; N-vinil glutari ida; N-vinil maleimida; N-vinil Jd-metilglutarimida; N-vinil a-amilsuccinimida; y N-vinil adipimida .

Las N-vinil lactamas adecuadas incluyen: N-vinil peperidona; N-vinil caproláctama; N-vinil-3-metil pirrolidinona o piperidona, o caproláctama; N-vinil-4-metil pirrolidinona, o piperidona o caproláctama; N-vinil-5-metilo pirrolidinona o piperidona; N-vinil-3-etilo pirrolidinona; N-vinilo-4 , 5-dimetil pirrolidinona; N-vinilo-5, 5-dimetil pirrolidinona; N-vinilo-3 , 3 , 5-trimetilo pirrolidinona; N-vinilo-5-metilo-5-etilo pirrolidinona; N-vinilo-3 , 4 , 5-trimetilo-3-etil pirrolidinona; N-vinilo-6 -metilo-2-piperidona; N-vinilo- 6-etilo-2 -piperidona; N-vinilo-3 , 5-dimetilo-2-piperidona; N-vinilo-4 , 4-dimetilo-2-piperidona; N-vinilo-7-metilo caproláctama; N-vinilo-7-etilo caproláctama; N-vinilo-3 , 5-dimetil caproláctama; N-vinilo-4 , 6-dimetilo caproláctama; N-vinilo-3 , 5, 7-trimetil caproláctama.

Las incorporaciones que contienen poli-N-vinil poliláctamas, incluyen pero no se limitan a poli-N-vinilo pirrolidona, poli-N-vinilo-2-piperidona, poli-N-vinilo-2-caprolactama, poli-N-vinilo-3-metilo-2-caproláctama, poli-N-vinilo-3 -metilo-2-piperidona, poli-N-vinilo-4-metilo-2-piperidona, poli-N-vinilo-4-metilo-2-caproláctama, poli-N-vinilo-3 -etilo-2 -pirrolidona, poli-N-vinilo-4 , 5-dimetilo-2-pirrolidona, y mezclas de los mismos. Preferiblemente, el polímero es seleccionado del grupo que consiste de poli-N-vinilo poli-2-pirrolidona, poli-N-vinilo-poli-2-piperidona, poli-N-vinilo-poli-2-caproláctama y mezclas de los mismos.

En una incorporación preferida, el polímero es poli-N-vinilo-poli-2-pirrolidona. El poli-N-vinilo-poli-2-pirrolidona también es comúnmente conocido como polivinilpirrolidona o "PVP" . La polivinilpirrolidona se refiere a un polímero que contiene vinilpirrolidona (también mencionada como N-vinilpirrolidona, N-vinil-2-pirrolidiona y N-vinilo-2-pirrolidinona) como una unidad monomérica. La unidad monomérica consiste de un grupo imida polar, cuatro grupos de metileno no polares y un grupo de metano no polar. Los polímeros incluyen polivinilpirrolidonas homopoliméricas insolubles. Los copolímeros conteniendo polivinilpirrolidonas incluyen vinilpirrolidona/vinil acetato (también conocido como Copolividona, Copolividono o VP-VAc) y vinilpirrolidona/dimetilamino-etilmetraerilato .

Los polímeros de polivinilpirrolidona adecuados entre aquéllos útiles aquí son conocidos en el arte, incluyendo Povidona, Polividona, Polividonum, poli (N-vinilo-2-pirrolidinona), poli (N-vinilbutirolactama) , poli (1-vinilo-2pirrolidona) y poli [1- (2-oxo-lpirrolidinil) etileno] . Los polímeros de polivinilpirrolidona no son esencialmente entrecruzados .

En varias incorporaciones de ésta invención, es preferido un nuevo polímero entrecruzado insoluble. Tales homopolímeros incluyen aquéllos comúnmente mencionados en el arte como polivinilpolipirrolidona, povidona cruzada, y cPVP, y se mencionan aquí como "cPVP" . El homopolímero es preparado mediante polimerización de radical libre del monómero de vinilpirrolidona .

En una incorporación, la poli-N-vinil-poli-2-pirrolidona tiene una lactama del anillo de pirrolidona que proporciona las características hidrofílicas. Sin limitar la composición, mecanismo o función de la invención, se cree que tales grupos permiten al compuesto de peróxido aglutinarse a los Cpvp. Las características hidrofóbicas atribuidas a los grupos de metileno en el anillo y la columna alifática lineal evitan que el complejo de peróxido reaccione con la saliva mientras que aún se mantiene al peróxido disponible para blanquear los dientes. La característica de superficie del cPVP sirve como una barrera al paso del componente de peróxido y evita la distribución prematura del componente de peróxido con la aplicación de la composición para el cuidado oral a la cavidad oral . El peróxido enlazada cPVP es liberado sobre un período de tiempo a través de la difusión, variación de temperatura, niveles de humedad y otros factores.

Las partículas de polímero útiles aquí pueden hacerse por procesos muy establecidos. Las poli-N-vinil-polilactama son producidas por la polimerización de una lactama de vinilo en la presencia de un catalizador alcalino. (Vea las Patentes de los Estados Unidos de América Números 2,938,017, otorgada a Grosser, y otros, el 24 de Mayo de 1960; 3,277,066, otorgada a Grosser, y otros, el 4 de Octubre de 1966, y 3,306,886, de Grosser, y otros, otorgada el 28 de Febrero de 1967) . Las incorporaciones que contienen poli-N-vinil poliimidas son producidas mediante el calentar una N-vinil imida en la presencia de un catalizador. (Vea, la Patente de los Estados Unidos de América Número 3,306,881, de Grosser, y otros, otorgada el 28 de Febrero de 1967) . En las incorporaciones alternas que comprenden un copolímero del compuesto N-vinilo heterocíclico es producido por la polimerización de N-vinil heterocíclico y monómeros de vinilo disimilares. (Vea las Patentes de los Estados Unidos de América Números 2,667,473, otorgada a Morner, y otros, el 26 de Enero de 1954; y 2,947,633, otorgada a Perry y otros, el 2 de Agosto de 1960) .

Los polímeros entrecruzados porosos entre aquéllos útiles aquí incluyen aquéllos comercialmente disponibles como: Kollidon® y Luvicross®, comercializados por BASF, de Mount Olive, New Jersey, Estados Unidos de América; las Series PVP K o Povidona K-30 comercializadas por AAA Internacional Corporation, de Downers Grove, Illinois, Estados Unidos de América; PVP K-30 USP24 y clase industrial, PVP VA-64, PVP K-17 y PVP K-90, comercializado por Peakchem, Hangzhou, China; y PolyPlasdone® INF- 10, comercializados por ISP Corporation, de Wayne, New Jersey, Estados Unidos de América. Se entiende que las incorporaciones de la invención no están limitadas a una polivinilpirrolidona de un peso molecular específico y que cualquier polivinilpirrolidona de pureza aceptable, preferiblemente de clase farmacéutica, está dentro del alcance de las incorporaciones de ésta invención.

En varias incorporaciones, el complejo de peróxido se hace mediante el suspender el polímero (preferiblemente cPVP) en un solvente orgánico anhidro adecuado. Una solución anhidra del componente de peróxido se hace, preferiblemente utilizando el mismo solvente orgánico que la suspensión de polivinilpirrolidona. La solución de peróxido es combinada con la suspensión de polivinilpirrolidona en una cantidad que corresponde a la proporción molar deseada del peróxido de polímero del complejo de peróxido. (Vea las Patentes de los Estados Unidos de América Números 5,108,742, otorgada a Merianos, el 28 de Abril de 1992; y 4,564,514, otorgada a Druaz, y otros, el 14 de Enero de 1986) . En una incorporación, el complejo de peróxido tiene una proporción molar igual (1:1) de peróxido de hidrógeno al polímero.

Agente Blanqueador En varias incorporaciones, las composiciones de la presente invención comprenden un agente blanqueador. Como se discutió abajo, un "agente blanqueador" es un material el cual es efectivo para efectuar el blanqueado de la superficie de diente a la cual éste se aplica. En varias incorporaciones, las composiciones de la invención comprenden un agente blanqueador de peróxido que comprende un compuesto de peróxido. Como se menciona aquí, un "compuesto de peróxido" es un compuesto oxidante que comprende un grupo de oxígeno-oxígeno bivalente. Los compuestos de peróxido incluyen peróxidos e hidroperóxidos, tal como peróxido de hidrógeno, peróxidos de metal alcalino y alcalino terreo, compuestos de peroxi orgánicos, peroxi ácidos, sales farmacéuticamente aceptables de los mismos, y mezclas de los mismos. Los peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos incluyen peróxido de litio, peróxido de potasio, peróxido de sodio, peróxido de magnesio, peróxido de calcio, peróxido de bario, y mezclas de los mismos. Los compuestos de peroxi orgánicos incluyen peróxido carbamida (también conocido como peróxido de hidrógeno urea) , peróxido de hidrógeno glicerilo, peróxidos de hidrógeno alquilo, peróxidos de dialquilo, ácidos peroxi alquilo, esteres de peroxi, peróxidos diacilo, peróxido de benzoilo, y monoperoxiftalato, y mezclas de los mismos. Los peroxi ácidos y sus sales incluyen ácidos peroxi orgánicos tales como ácidos peroxi de alquilo, y monoperoxiftalato y mezclas de los mismos, así como sales de ácido de peroxi inorgánico tal como persulfato, dipersulfato, percarbonato, perfosfato, perborato y sales de persilicato de metales alcalino y alcalino terreo tal como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario, y mezclas de los mismos. En varias incorporaciones, el compuesto de peróxido comprende peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, percarbonato de sodio y mezclas de los mismos. En una incorporación, el compuesto de peróxido comprende peróxido de hidrógeno. En una incorporación, el compuesto de peróxido consiste esencialmente de peróxido de hidrógeno. El compuesto de peróxido comprende de desde 0.1% a alrededor de 50%, opcionalmente de desde alrededor de 1% a alrededor de 40%, opcionalmente de desde alrededor de 10% a alrededor de 30% de la composición para el cuidado oral.

El compuesto de peróxido puede ser el mismo o diferente del componente de peróxido. En una incorporación, el componente de peróxido y el compuesto de peróxido son los mismos, ambos comprendiendo peróxido de hidrógeno. El compuesto de peróxido puede ser formulado en la composición como una solución acuosa. En una incorporación, la composición comprende una solución acuosa de peróxido de hidrógeno, comprendiendo aproximadamente 35% de peróxido de hidrógeno en agua.

En una incorporación, la concentración del complejo de peróxido está limitada de manera que el componente de peróxido no es más de 6%, como mantener una viscosidad preferida. En tal incorporación, la combinación del complejo de peróxido y del compuesto de peróxido comprende una concentración de peróxido total de más de 6%, operable para proporcionar un blanqueado más efectivo. Además, en las incorporaciones alternas en donde un ácido peroxi sirve como compuesto de peróxido, la resistencia oxidizante de la composición para el cuidado oral es aumentada debido a las cualidades del componente RC02 del peroxi ácido.

En varias incorporaciones, las composiciones comprenden un agente blanqueador sin peróxido. Los agentes blanqueadores sin peróxido entre aquéllos útiles aquí incluyen los compuestos sin peroxi, tal como dióxido de cloro, cloritos e hipocloritos. Los cloritos e hipocloritos incluyen aquéllos de metales alcalino y alcalino terreo tal como de litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario. Los agentes blanqueadores sin peróxido también incluyen colorantes, tal como dióxido de titanio e hidroxiapatita.

El agente blanqueador preferiblemente comprende de desde alrededor de 0.1% a alrededor de 20% de la composición para el cuidado oral. En una incorporación preferida, el compuesto de peróxido comprende de desde alrededor de 1% a alrededor de 10% de la composición para el cuidado oral .

Portador Oralmente Aceptable La presente invención proporciona composiciones que comprenden un portador oralmente aceptable. Como se usó aquí, un "portador oralmente aceptable" se refiere a un material o combinación de materiales que son seguros para usarse en las composiciones de la presente invención, conmensuradas con una proporción de beneficio/riesgo razonable, con los cuales el complejo de peróxido y el agente blanqueador pueden estar asociados mientras que retienen una eficacia significante. Preferiblemente, el portador no reduce esencialmente la eficacia del complejo de peróxido o del agente blanqueador. La selección de los componentes portadores específicos depende de la forma de producto deseada, incluyendo dentífricos, enjuagues, geles y pinturas. En varias incorporaciones, el portador es operado para adherir suficientemente el complejo de peróxido en contra de las superficies dentro de la cavidad oral a la cual es administrada la composición, sin un uso concomitante de una charola dental, de una pieza bucal, cinta, o accesorio similar. En varias incorporaciones, el portador es operado para usarse con una cinta, charola, pieza bucal o dispositivo similar.

Los materiales entre aquéllos que son útiles en los portadores incluyen los agentes de adhesión, los modificadores de viscosidad, los diluentes, los surfactantes, los modulares de espuma, los activadores de peróxido, los agentes de estabilidad de peróxido, los abrasivos, los agentes modificadores de pH, los humectantes, tal como los agentes de sensación de boca, endulzadores, saborizantes, colorantes, y combinaciones de los mismos. Se entiende que aún cuando los atributos generales de cada una de las categorías de materiales pueden diferir, hay algunos atributos comunes y cualquier material dado puede servir a propósitos múltiples dentro de dos o más de tales categorías de materiales. Preferiblemente, tales materiales portadores son seleccionados por su compatibilidad con el complejo de peróxido y con otros ingredientes de la composición.

En varias incorporaciones, el portador comprende un agente de adhesión. Como se mencionó aquí, un agente de adhesión es un material o combinación de materiales que mejoran la retención del complejo de peróxido sobre la superficie de la cavidad oral sobre la cual la composición es aplicada. Tales agentes de adhesión incluyen adhesivos, materiales formadores de película, mejoradores de viscosidad y combinaciones de los mismos. Tales materiales incluyen polímeros orgánicos hidrofílicos, polímeros orgánicos hidrofóbicos, gomas de silicona, adhesivos de silicona, sílices, y combinaciones de los mismos . Los agentes de adhesión están preferiblemente presentes a un nivel de desde alrededor de 0.01% a alrededor de 75%, opcionalmente de desde alrededor de 1% a alrededor de 40%. Por tanto, la presente invención proporciona las composiciones para el cuidado oral que comprenden: (a) un complejo de peróxido que comprende peróxido de hidrógeno y un polímero heterocíclico de N-vinilo; (b) agente blanqueador; y (c) un portador no acuoso oralmente aceptable.

Los polímeros orgánicos hidrofílicos útiles aquí incluyen polietilen glicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno, copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno, polímeros carboximetileno, polímeros heterocíclicos de N-vinilo, y mezclas de los mismos. Los polímeros hidrofílicos no acuosos útiles en la práctica de la presente invención preferiblemente proporcionan una viscosidad para la composición en el rango de alrededor de 10,000 centipoises a alrededor de 600,000 centipoises.

Los polímeros hidrofílicos también incluyen los polímeros de polietilen glicoles y de óxido de etileno que tienen la fórmula general: HOCH2(CH2OCH2)nOH en donde n representa el número promedio de grupos de oxietileno. Los polietilen glicoles disponibles de Dow Chemical (de Midland, Michigan, Estados Unidos de América) son designados por un número tal como 200, 300, 400, 600, 2000 lo cual representa el peso molecular promedio aproximado del polímero. Los polietilen glicoles 200, 300, 400 y 600 son líquidos viscosos claros a la temperatura ambiente, y son preferidos para usarse en la práctica de la presente invención.

Otro polímero hidrofílico útil aquí está compuesto de un copolímero de bloque no iónico soluble en agua de óxido de etileno y óxido de propileno de la fórmula: HO(C2H4?)a(C3H60)b(C2H4?)cH. El copolímero de bloque es preferiblemente escogido (con respecto a a, b y c) de manera que el constituyente de óxido de etileno que comprende de desde alrededor de 65 a 75% por peso, de dicha molécula de copolímero y el copolímero tiene un peso molecular promedio de desde alrededor de 2,000 a alrededor de 15,000, con el copolímero estando presente en la composición para el cuidado oral en tal concentración que la composición es líquida a la temperatura ambiente (23° Centígrados) .

Un copolímero de bloque útil aquí es Pluraflo L1220 (comercializado por BASF, de Mount Olive, New Jersey, Estados Unidos de América) , el cual tiene un peso molecular promedio de alrededor de 9,800. El bloque de poli (óxido etileno) hidrofílico promedia alrededor de 65% por peso del polímero.

Los polímeros orgánicos útiles como agentes mejoradores de adhesión incluyen los polímeros hidrofílicos tal como los carbómeros tal como los polímeros de carboximetileno tal como los polímeros de ácido acrílico, y los copolímeros de ácido acrílico. El carboxipolimetileno es un polímero de vinilo ligeramente acídico con grupos de carboxilo activo. Uno de tal carboxipolimetileno es Carbopol® 974 comercializada por Noveon, Inc., de Cleveland, Ohio, Estados Unidos de América.

En una incorporación, las composiciones comprenden un polímero heterocíclico N-vinilo en adición al polímero heterocíclico N-vinilo que es un componente del complejo de peróxido. Tales polímeros heterocíclicos de N-vinilo incluyen aquéllos discutidos anteriormente. En una incorporación, el polímero heterocíclico N-vinilo es el mismo que aquél el cual es un componente del complejo de peróxido. En una incorporación, el polímero heterocíclico N-vinilo es diferente de aquél el cual es un componente del complejo de peróxido. En una incorporación preferida, el polímero es poli-N-vinilo-poli-2-pirrolidona, preferiblemente polivinilpirrolidona, povidona cruzada, y cPVP.

Los materiales orgánicos hidrofóbicos útiles como agentes mejoradores de adhesión en la práctica de la presente invención incluyen los materiales hidrofóbicos tales como las ceras tal como la cera de abejas, el aceite mineral, el aceite mineral y mezclas de polietileno (Plastigel® comercializado por Lyne Laboratories, de Brockton, Massachussets, Estados Unidos de América) , petrolato, petrolato blanco, parafina líquida, copolímero hidrogenado de butano/etileno/estireno) mezclas (Versagel® comercializada por Penreco, de Houston, Texas, Estados Unidos de América) , acrilato y polímeros de vinil acetato y copolímeros, ceras de polietileno, polímeros de silicona como se discutió además aquí y copolímeros de polivinil pirrolidona/vinil acetato. En las incorporaciones de la presente invención, conteniendo un polímero hidrofóbico, presentes en proporciones de alrededor de 1 a alrededor de 85% por peso de la composición.

Los polímeros de silicona útiles aquí incluyen, pero no se limitan a, adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, encías de silicona y mezclas de los mismos. En una incorporación, el portador comprende una composición adhesiva sensible a la presión (PSA) , incluyendo aquéllas que son muy conocidos en el arte. Generalmente, los adhesivos sensibles a la presión a base de silicona son producidos mediante el condensar una resina de silicona y un órganosiloxano tal como un polidiorganosiloxano . Los polímeros de silicona adecuados incluyen el producto de copolímero del mezclado de un polidiorganosiloxano silanol terminado tal como polidimetil siloxano con una resina de silicona conteniendo silanol por lo que los grupos silanol del polidiorganosiloxano sufren una reacción de condensación con los grupos de silanol de la resina de silicona de manera que el polidiorganosiloxano es ligeramente entrecruzado por la resina de silicona (esto es, las cadenas de polidiorganosiloxano son unidas juntas a través de las moléculas de resina para dar ramificación de cadena y enredado y/o una pequeña cantidad de carácter de red) para formar el adhesivo sensible a la presión de silicona. Un catalizador, por ejemplo un material alcalino tal como amoniaco, hidróxido de amonio o carbonato de amonio, puede ser mezclado con el polidiorganosiloxano silanol terminado y la resina de silicona para promover ésta reacción de entrecruzamiento. La copolimerización de la resina de silicona con el polidiorganosiloxano silanol terminado proporciona una auto-adherencia y una matriz de elastómero suave cohesiva. La modificación de la resina de silicona a la proporción de polidiorganosiloxano del adhesivo sensible a la presión modificará la pegajosidad de la composición para el cuidado oral. Por ejemplo, los adhesivos sensibles a la presión están disponibles de Dow Corning Corporation, de Midland, Michigan, Estados Unidos de América, bajo el nombre de comercio BIO- PSA. El adhesivo sensible a la presión a base de silicona está presente en las composiciones blanqueadoras líquidas de la presente invención a una concentración de alrededor de 0.5% a alrededor de 99%, opcionalmente de desde alrededor de 5% a alrededor de 60%, opcionalmente de desde alrededor de 10% a alrededor de 40%.

Las gomas de silicona útiles aquí incluyen polidiorganosiloxanos de peso molecular superior teniendo una viscosidad a 25° Centígrados de desde alrededor de 500,000 cS hasta alrededor de 50,000,000 cS. Tales encías de silicona incluyen aquéllos polidiorganosiloxanos con un peso molecular promedio de más de 500,000. Las encías de polisiloxano para usarse aquí pueden ser lineales o cíclicas, y ramificadas o no ramificadas. Los substituyentes pueden tener cualquier estructura siempre que los polisiloxanos resultantes sean hidrofóbicos, no irritantes, tóxicos o de otra manera dañinos cuando se aplican a la cavidad oral, y son compatibles con los otros componentes de la composición. Los ejemplos específicos de las gomas de siloxano incluyen polidimetilsiloxano, metilvinilsiloxano, copolímero, copolímero de poli (dimetilsiloxano, difenilo, metivinilsiloxano) , y mezclas de los mismos. Las encías de silicona incluyen aquéllas comercialmente disponibles, tal como SE30, comercializada por General Electric.

Los fluidos de polisiloxano útiles aquí incluyen aquéllos con una viscosidad a 25° Centígrados, de desde alrededor de 1 cS a alrededor de 1000 cS, preferiblemente de desde alrededor de 2 cS a alrededor de 500 cS, y opcionalmente de desde alrededor de 5 cS a alrededor de 400 cS . Los fluidos de polisiloxano para usarse aquí pueden ser lineales o cíclicos, y pueden ser substituidos con una amplia variedad de substituyentes (incluyendo como se describió anteriormente). Los substituyentes preferidos incluyen substituyentes de metilo, etilo y fenilo. Los fluidos de polisiloxano adecuados incluyen polímeros de polisiloxano lineales tal como dimeticona y otros análogos de viscosidad baja de los materiales de polisiloxano, preferiblemente teniendo una viscosidad a 25° Centígrados de 200 cS o menos y ciclometicona, y otros siloxanos cíclicos teniendo por ejemplo una viscosidad de 25° Centígrados de 200 cS o menos. Los ejemplos comerciales de los materiales que son adecuados para usarse aquí incluyen los fluidos de la serie DC200 comercializados por Dow Corning Corporation y las series AK Fluid comercializadas por Wacker-Chemie GmbH, de München, Alemania .

Los agentes de adhesión también incluyen materiales inorgánicos. Tales materiales inorgánicos incluyen polímeros de silicio tal como compuestos de sílice amorfa los cuales funcionan como agentes espesadores (sílice ahumada Cab-o-sil® sílice ahumada fabricada por Cabot Corporation, de Boston, Massachussets, Estados Unidos de América; y Silox 15 también conocida como Sylodent 15, comercializada por Davison Chemical División de W.R. Grace & Co., de Columbia, Maryland, Estados Unidos de América) .

Los agentes de adhesión también incluyen materiales inorgánicos. Tales materiales inorgánicos incluyen polímeros de silicio tales como los compuestos de sílice amorfa los cuales funcionan como agentes espesadores (sílice ahumada Cab-o-sil® fabricada por Cabot Corporation, de Boston, Massachussets, Estados Unidos de América; y Silox 15 también conocido como Sylodent 15, comercializado por Davison Chemical División de W.R. Grace & Co., de Columbia, Maryland, Estados Unidos de América) .

Los agentes espesadores entre aquéllos útiles aquí incluyen los polímeros de carboxivinilo, carrageninas (también conocidas como musgo Irlandés y más particularmente iota-carragenina) , polímeros celulósicos tal como hidroxietilcelulosa, carboximetilcelulosa (carmelosa) y las sales de los mismos (por ejemplo, sodio carmelosa) , gomas naturales tales como de karaya, xantano, goma arábiga y de tragacanto, silicato de aluminio magnesio coloidal, sílice coloidal, y mezclas de los mismos. Uno o más agentes espesadores están opcionalmente presentes en una cantidad total de alrededor de 0.01% a alrededor de 15%, por ejemplo de alrededor de 0.1% a alrededor de 10% o alrededor de 0.2% a alrededor de 5% por peso de la composición.

Los modificadores de viscosidad entre aquéllos útiles aquí incluyen aceite mineral, petrolato, arcillas y arcillas organomodificadas, sílice, y mezclas de los mismos. En varias incorporaciones, tales modificadores de viscosidad son operables para inhibir el asentamiento o la separación de los ingredientes o para promover la redispersión con la agitación de una composición líquida. Uno o más modificadores de viscosidad están opcionalmente presentes en una cantidad total de alrededor de 0.01% a alrededor de 10%, por ejemplo de alrededor de 0.1% a alrededor de 5% por peso de la composición.

Los diluentes entre aquéllos útiles aquí incluyen los materiales o combinaciones de materiales que son operados para solubilizar y/o suspender otros componentes de la composición. En varias incorporaciones, los diluentes son operados para ajustar la viscosidad de la composición, opcionalmente en conjunción con los modificadores de viscosidad (como se discutió aquí) y otros componentes de la composición. La composición es preferiblemente no acuosa, por ejemplo no contiene cantidades apreciables de agua químicamente no unida en adición al agua agregada consecuente al compuesto de peróxido. Preferiblemente, la composición comprende menos de alrededor de 5% de agua en el portador. Los diluentes entre aquéllos útiles aquí incluyen glicerina y alcoholes inferiores (por ejemplo, alcohol Ci - C5, preferiblemente etanol) . Los diluentes están presentes en las composiciones blanqueadoras líquidas de la presente invención en cantidades de alrededor de 0.1% a alrededor de 90%, opcionalmente en varias incorporaciones de desde alrededor de 0.5% a alrededor de 70%, de desde alrededor de 0.5% a alrededor de 50%, de desde alrededor de 0.5% a alrededor de 35%.

Entre los surfactantes útiles aquí se incluyen los surfactantes no iónicos, aniónicos, y anfotéricos. Los surfactantes pueden ser usados, por ejemplo, para proporcionar estabilidad mejorada de la formulación, para ayudar a la limpieza de las superficies de la cavidad oral a través de la detergencia, y para proporcionar espuma con la agitación, por ejemplo, durante el cepillado con una composición dentífrica de la invención. Los surfactantes aniónicos adecuados incluyen sales solubles en agua de sulfatos de alquilo C8-20/ monoglicéridos sulfonatados de ácidos grasos C8-2o, sarcosinatos, tauratos, y mezclas de los mismos. Los ejemplos ilustrativos de éstos y otros surfactantes son el sulfato de lauril de sodio, el sulfonato monoglicérido de coco de sodio, el sarcosinato de lauril de sodio, el isetionato de lauril de sodio, el carboxilato laureth de sodio y el benzenosulfonato dodecil de sodio, y mezclas de los mismos. Los surfactantes adecuados no iónicos incluyen xpoloxámeros, esteres de sorbitan de polioxietileno, etoxilatos de alcohol graso, alquilfenol etoxilatos, óxidos de amina terciaria, óxidos de fosfina terciaria, sulfóxidos de dialquilo, y mezclas de los mismos. Los surfactantes anfotéricos adecuados incluyen derivados de aminas secundaria y terciaria alifática C8-2o teniendo un grupo aniónico tal como carboxilato, sulfato, sulfonato, fosfato o fosfonato. Un ejemplo adecuado es cocoamidopropilbetaína . Uno o más surfactantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de alrededor de 0.01% a alrededor de 10%, por ejemplo de alrededor de 0.05% a alrededor de 5% o alrededor de 0.1% a alrededor de 2%. Preferiblemente, el surfactante es no iónico y compatible con los compuestos de peróxido tal como el óxido de polietileno. Los surfactantes no iónicos están presentes en las incorporaciones de ésta invención a niveles de desde alrededor de 0.01% a alrededor de 1%.

Los moduladores de espuma útiles aquí incluyen materiales operables para aumentar la cantidad, grosor o estabilidad de la espuma generada por la composición (por ejemplo, composiciones dentífricas) con la agitación. Cualquier modulador de espuma oralmente aceptable puede ser usado incluyendo los polietilen glicoles (PEGs) , también conocidos como polioxietilenos . Los polietilen glicoles de peso molecular superior son adecuados, incluyendo aquéllos teniendo un peso molecular promedio de alrededor de 200,000 a alrededor de 7,000,000, por ejemplo de alrededor de 500,000 a alrededor de 5,000,000 o de alrededor de 1,000,000 a alrededor de 2,500,000. Uno o más polietilen glicoles están opcionalmente presentes en una cantidad total de alrededor de 0.1% a alrededor de 10%, por ejemplo de alrededor de 0.2% a alrededor de 5% o alrededor de 0.25% a alrededor de 2%.

Los humectantes útiles aquí incluyen alcoholes polihídricos tal como glicerina, sorbitol, xilitol o polietilen glicoles de peso molecular bajo. En varias incorporaciones, los humectantes son operables para evitar el endurecimiento de las composiciones de pasta o gel con la exposición al aire. En varias incorporaciones, los humectantes también funcionan como endulzadores. Uno o más humectantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de alrededor de 1% a alrededor de 50%, por ejemplo de alrededor de 2% a alrededor de 25% o alrededor de 5% a alrededor de 15%.

Los activadores de peróxido tal como el bicarbonato de sodio, el carbonato de sodio, el gluconato de manganeso pueden ser incorporados en la composición de la presente invención. El activador es relativamente no activo con el agente blanqueador de peróxido en las composiciones líquidas no acuosas. En varias incorporaciones, el activador es operado para reaccionar con el peróxido para liberar el oxígeno cuando la composición blanqueadora líquida aplicada a los dientes es puesta en contacto con la saliva en la cavidad oral. El activador de peróxido está opcionalmente presente en las incorporaciones de ésta invención a una concentración de alrededor de 0.1% a alrededor de 50%.

Los agentes modificadores de pH entre aquéllos útiles aquí incluyen los agentes acidificantes para bajar el pH, los agentes basificantes para elevar el pH, y los agentes amortiguadores para controlar el pH dentro de un rango deseado. Por ejemplo, uno o más compuestos seleccionados de agentes acidificantes, basificantes y amortiguadores pueden ser incluidos para proporcionar un pH de alrededor de 2 a alrededor de 10, o en varias incorporaciones de desde alrededor de 2 a alrededor de 8, de desde alrededor de 3 a alrededor de 9, de desde alrededor de 4 a alrededor de 8 , de desde alrededor de 5 a alrededor de 7, de desde alrededor de 6 a alrededor de 10, y de desde alrededor de 7 a alrededor de 9. Cualquier agente modificador de pH oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo los ácidos carboxílico, fosfórico y sulfónico, las sales de ácido (por ejemplo, citrato monosódico, citrato disódico, malato monosódico, etc.), hidróxidos de metal alcalino tal como hidróxido de sodio, carbonatos tal como carbonato de sodio, bicarbonatos, sesquicarbonatos, boratos, silicatos, fosfatos (por ejemplo, fosfatos monosódico, fosfato trisódico, sales de pirofosfato, etc.), imidazol, y mezclas de los mismos. Uno o más agentes modificadores de pH están opcionalmente presentes en una cantidad efectiva total para mantener la composición en un rango de pH oralmente aceptable.

Los agentes de sensación de boca incluyen materiales los cuales imparten una textura deseable u otra sensación durante el uso de la composición. Tales agentes incluyen sales de bicarbonato, las cuales en varias incorporaciones se imparten una "sensación limpia" a los dientes y encías debido a la efervescencia y liberación del dióxido de carbono. Cualquier bicarbonato oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo sin limitación bicarbonatos de metal alcalino tal como bicarbonatos de sodio y potasio, bicarbonato de amonio, y mezclas de los mismos. Una o más sales de bicarbonato están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0.1% a alrededor de 50%, por ejemplo de alrededor de 1% a alrededor de 20%.

Los saborizantes entre aquéllos útiles aquí incluyen cualquier material o mezcla de materiales que operan para mejorar el sabor de la composición. Cualquier saborizante natural o sintético oralmente aceptable puede ser usado, tal como los aceites saborizantes, los aldehidos saborizantes, esteres, alcoholes, materiales similares, y combinaciones de los mismos. Los saborizantes incluyen vainillina, salvia, mejorana, aceite de perejil, aceite de menta verde, aceite de canela, aceite de piróla (metilsalicilato) , aceite de hierbabuena, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceites cítricos, aceites de frutas y esencias incluyendo aquéllas derivadas del limón, de naranja, de lima, de toronja, de durazno, banana, uva, manzana, fresa, cereza, pina, etc., sabores derivados de granos y nueces tal como de café, cocoa, cola, cacahuate, almendra, etc., saborizantes adsorbidos y encapsulados, y mezclas de los mismos. También están abarcados dentro de los saborizantes dados aquí los ingredientes que proporcionan una fragancia y/o un otro efecto sensorial en la boca incluyendo efectos de enfriamiento o calentamiento. Tales ingredientes incluyen mentol, mentil acetato, mentil lactato, camfor, aceite de eucalipto, eucaliptol, anetole, eugenol, casia, oxanona, a-irisona, propenil guaietol, timol, linalool, benzaldehído, cinamaldehído, N-etilo-p-mentan-3-carboxamina, N, 2 , 3-trimetilo-2-isopropilbutanamida, 3-1-mentoxipropano-l, 2-diol , cinamaldehído glicerol acetal (CGA), metona glicerol acetal (MGA) , y mezclas de los mismos. Uno o más saborizantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de alrededor de 0.01% a alrededor de 5%, opcionalmente en varias incorporaciones de desde alrededor de 0.05 a alrededor de 2%, de desde alrededor de 0.1% a alrededor de 2.5%, y de desde alrededor de 0.1 a alrededor de 0.5%.

Los endulzadores entre aquéllos útiles aquí incluyen los endulzadores nutritivos o no nutritivos, naturales o artificiales y oralmente aceptables. Tales endulzadores incluyen dextrosa, polidextrosa, sucrosa, maltosa, dextrina, azúcar invertida secada, mañosa, xilosa, ribosa, fructuosa, levulosa, galactosa, jarabe de maíz (incluyendo jarabe de maíz de alta fructuosa y sólidos de jarabe de maíz) , almidón parcialmente hidrolisado, hidrolisado de almidón hidrogenado, sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalta, aspartame, neotame, sacarina, y sales de los mismos, sucralosa, endulzadores intensos a base de dipéptido, ciclamatos, dihidrocalconas, y mezclas de los mismos. Uno o más endulzadores están opcionalmente presentes en una cantidad total dependiendo fuertemente de los endulzadores particulares seleccionados, pero típicamente a niveles de desde alrededor de 0.005% a alrededor de 5%, opcionalmente de desde alrededor de 0.01% a alrededor de 12^- .

Los colorantes entre aquéllos útiles aquí incluyen pigmentos, tintes, lacas y agentes que imparten un lustre o reflexión particular tal como los agentes perlantes. En varias incorporaciones, los colorantes son operados para proporcionar un recubrimiento blanco o de color claro sobre una superficie dental, para actuar como un indicador de ubicaciones sobre una superficie dental que ha sido efectivamente contactada por la composición y/o para modificar la apariencia, en particular el color y/o la opacidad, de la composición para mejorar su atracción para el consumidor. Cualquier colorante oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo los tintes y pigmentos FD&C, talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de aluminio de magnesio, sílice, dióxido de titanio, óxido de zinc, óxidos de hierro rojo, amarillo, café y negro, ferrocionida de amonio férrico, violeta de manganeso, ultramarino, mica titaniatada, oxicloruro de bismuto, y mezclas de los mismos. Uno o más colorantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de alrededor de 0.01% a alrededor de 20%, por ejemplo de alrededor de 0.01% a alrededor de 10% o alrededor de 0.1% a alrededor de 5%.

En una incorporación, la presente invención proporciona composiciones que comprenden: (a) de desde alrededor de 0.5% a alrededor de 60% de un complejo de peróxido (b) de desde alrededor de 0.5% a alrededor de 60% de un agente blanqueador; y (c) de desde alrededor de 0.5% a alrededor de 60% de un adhesivo de silicona.

Opcionalmente, la composición adicionalmente comprende de desde alrededor de 1 a alrededor de 99% de un fluido de silicona. Opcionalmente, la composición adicionalmente comprende de desde alrededor de 1% a alrededor de 40% de un polímero hidrofóbico, tal como una mezcla de aceite mineral y polietilen glicol.

Materiales Activos Opcionales: Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un material activo, el cual es operado para la prevención o tratamiento de una condición o desorden de un tejido duro o suave de la cavidad oral, la prevención o tratamiento de un desorden o condición fisiológica, o para proporcionar un beneficio cosmético. En varias incorporaciones, el activo es un "activo sistémico" el cual es operable para tratar o evitar un desorden el cual, en todo o en parte no es un desorden de la cavidad oral. En varias incorporaciones, el activo es un "activo para el cuidado oral" operable para tratar o evitar un desorden o proporcionar un beneficio cosmético dentro de la cavidad oral (por ejemplo, a los dientes, encías u otro tejido duro o suave de la cavidad oral) . Entre los activos para el cuidado oral aquéllos útiles aquí incluyen los agentes blanqueadores, los agentes en contra de la caries, los agentes para el control de sarro, los agentes en contra de la placa, los activos periodontales, los abrasivos, los agentes para el refrescamiento del aliento, los agentes para el control del mal olor, los desensibilizantes de los dientes, los estimulantes de la saliva, y combinaciones de los mismos. Se entiende que aún cuando los atributos generales de cada una de las categorías de activos pueden diferir, puede haber algunos atributos comunes y cualquier material dado puede servir a propósitos múltiples dentro de dos o más de tales categorías de activos. Preferiblemente, tales activos son seleccionados para la compatibilidad con el complejo de peróxido, el compuesto de peróxido y otros ingredientes de la composición. Entre los activos útiles aquí están descritos aquéllos de la Publicación de Patente de los Estados Unidos de América Número 2003/0206874 de Doyle y otros, publicada el 6 de Noviembre del 2003; las Patentes de los Estados Unidos de América Números 6,290,933, otorgada a Durga y otros, el 18 de Septiembre del 2001; y 6,685,921, otorgada a Lawlor el 3 de Febrero del 2004.

Los activos útiles aquí están opcionalmente presentes en las composiciones de la presente invención en cantidades seguras y efectivas. Una cantidad "segura y efectiva" de un activo es una cantidad que es suficiente para tener el efecto terapéutico o profiláctico deseado en el sujeto animal inferior o humano a quien el activo es suministrado, sin efectos colaterales adversos indebidos (tal como toxicidad, irritación, o respuesta alérgica) , conmensurado con una proporción de beneficio/riesgo razonable cuando se usó en la manera de ésta invención. La cantidad segura y efectiva específica del activo variará con tales factores como la condición particular que está siendo tratada, la condición física del sujeto, la naturaleza de la terapia concurrente (si hay alguna) , el activo específico usado, la forma de dosis específica, el portador empleado, y el régimen de dosis deseado.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un abrasivo. En varias incorporaciones, un abrasivo es útil por ejemplo como un agente pulidor. Cualquier abrasivo oralmente aceptable puede ser usado, pero el tipo, fineza (tamaño de partícula) y cantidad de abrasivo debe ser seleccionado de manera que el esmalte del diente no se ha erosionado excesivamente en el uso normal de la composición. Los abrasivos adecuados incluyen sílice, por ejemplo en la forma de gel de sílice, sílice hidratada o sílice precipitada, alumina, fosfatos insolubles, carbonato de calcio, abrasivos resinosos tal como productos de condensación de formaldehído-urea, y mezclas de los mismos. Entre los fosfatos insolubles útiles como abrasivos están los ortofosfatos, polimetafosfatos y pirofosfatos. Los ejemplos ilustrativos son el dihidrato ortofosfato dicalcio, el pirofosfato de calcio, el ß-pirofosfato de calcio, el fosfato tricalcio, el polimetafosfato de calcio y el polimetafosfato de sodio insoluble. Uno o más abrasivos están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva de abrasivo, típicamente de alrededor de 5% a alrededor de 70%, por ejemplo de alrededor de 10% a alrededor de 50% o de alrededor de 15% a alrededor de 30% por peso de la composición. Un tamaño de partícula promedio de un abrasivo, si está presente, es generalmente de alrededor de 0.1 a alrededor de 30 µm, por ejemplo alrededor de 1 a alrededor de 20 µm o alrededor de 5 a alrededor de 15 µm.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente de control de sarro (en contra del cálculo) . Los agentes de control de sarro entre aquéllos útiles aquí incluyen los fosfatos y polifosfatos (por ejemplo los pirofosfatos) , el ácido poliaminopropanosulfónico (AMPS) , los sulfonatos de poliolefina, los fosfatos de poliolefina, los difosfonatos tal como azacicloalcano-2 , 2-difosfonatos (por ejemplo, azacicloheptano-2 , 2-ácido difosfónico), N-metilo azaciclopentano-2 , 3-ácido difosfónico, etano 1-hidroxi-1, 1-ácido difosfónico (EHDP) y etano- 1-amino-1 , 1-difosfonato, ácidos carboxílicos fosfonoalcano y sales de cualquiera de éstos agentes, por ejemplo sus sales de metal alcalino y de amonio. Las sales de fosfato y polifosfato inorgánicas útiles incluyen fosfatos monobásico, dibásico y tribásico de sodio, tripolifosfato de sodio, tetrapolifosfato, mono-, di-, tri- y pirofosfatos tetrasódicos, trimetafosfato de sodio, hexametafosfato de sodio y mezclas de los mismos, en donde el sodio puede opcionalmente ser reemplazado por potasio o amonio. Otros agentes en contra del cálculo útiles incluyen los polímeros de policarboxilato y los copolímeros de polivinil metil éter/anhídrido maléico (PVME/MA) , tal como aquéllos disponibles comercialmente bajo la marca Gantrez™ de ISP, de Wayne, New Jersey. Uno o más agentes en contra del cálculo están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva en contra del cálculo, típicamente de alrededor de 0.01% a alrededor de 50%, por ejemplo de alrededor de 0.05% a alrededor de 25% o alrededor de 0.1% a alrededor de 15%.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden una fuente de ion de fluoruro útil, por ejemplo, como un agente en contra de la caries. Cualquier fuente de ion de fluoruro oralmente aceptable puede ser usada, incluyendo fluoruros de potasio, de sodio y de amonio y monofluorofosfatos, fluoruro estanoso, fluoruro indio, y mezclas de los mismos. En varias incorporaciones, son usadas las fuentes de ion de fluoruro solubles en agua. Una o más fuentes de ion de fluoruro están opcionalmente presentes en una cantidad que proporciona un total de alrededor de 0.0025% a alrededor de 2%, por ejemplo alrededor de 0.005% a alrededor de 1% o alrededor de 0.01% a alrededor de 0.3%, de iones de fluoruro.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden una fuente de ion estanoso útil, por ejemplo, como un activo periodontal, agente de control de sarro, agente en contra de la caries o desensibilizante del diente. Cualquier fuente de ion estanoso oralmente aceptable puede ser usada, incluyendo el fluoruro estanoso, otros haluros estanosos tal como el dihidrato de cloruro estanoso, las sales de carboxilato estanoso orgánicas tales como el formiato estanoso, el acetato, gluconato, lactato, tartrato, oxalato, malonato y citrato, glióxido de etileno etanoso, y mezclas de los mismos. Una o más fuentes de ion estanoso están opcionalmente presentes en una cantidad total de desde alrededor de 0.01% a alrededor de 10%, opcionalmente de desde alrededor de 0.1% a alrededor de 7% o de desde alrededor de 1% a alrededor de 5% .

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente antimicrobiano (por ejemplo, antibacteriano) . Cualquier agente antimicrobiano oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo triclosan (5-cloro-2- (2, 4-diclorofenoxi) fenol) ; 8-hidroxiquinolina y sales de los mismos; zinc y fuentes de ion estanoso tal como citrato de zinc, sulfato de zinc, glicinato de zinc, citrato de zinc de sodio y pirofosfato estanoso; compuestos de cobre (II) tal como cloruro de cobre (II) , fluoruro, sulfato e hidróxido; ácido ftálico y sales del mismo tal como ftalato de monopotasio de magnesio; sanguinarina ; compuestos de amonio cuaternario, tal como cloruros de alquilpiridinio (por ejemplo, cloruro de cetilpiridinio (CPC) , combinaciones de cloruro de cetilpiridinio con zinc y/o enzimas, cloruro de tetradecilpiridinio, y cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio) ; bisguanidas, tal como digluconato clorohexidina, hexetidina, octenidina, y alexidina; compuestos bisfenólicos halogenados, tal como 2,2' metilenobis-(4-cloro-6-bromofenol) ; cloruro de benzalconio; salicilanilida, bromuro domifen; yodo; sulfonamidas; bisbiguanidas; fenólicos; derivados de piperidino tal como delmopinol y octapinol; extracto de magnolia; extracto de semilla de uva; timol; eugenol; mentol; geraniol; carvacrol; citral; eucaliptol; catecol; 4-alilcatecol; hexil resorcinol; metil salicilato; antibióticos tal como augmentin, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol , neomicina, canamicina y clindamicina; y mezclas de los mismos. Una lista ilustrativa adicional de los agentes antibacteriales útiles se proporcionó en la Patente de los Estados Unidos de América Número 5,776,435, de Gaffar, y otros, otorgada el 7 de Julio de 1998.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un antioxidante. Cualquier antioxidante oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo hidroxianisol butilatado (BHA) , hidroxitolueno butilatado (BHT) , vitamina A, carotenóides, vitamina E, flavonoides, polifenoles, ácido ascórbico, antioxidantes herbales, clorofila, melatonina, y mezclas de los mismos.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente estimulador de saliva, útil por ejemplo en la disminución de la boca seca. Cualquier agente estimulador de saliva oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo sin limitación, ácidos de alimentos tal como ácido cítrico, láctico, málico, succínico, ascórbico, adípico, fumárico y tartárico, y mezclas de los mismos. Uno o más agentes estimuladores de saliva están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva estimuladora de saliva.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente para refrescar el aliento.

Cualquier agente para refrescar el aliento oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo sin limitación las sales de zinc tal como gluconato de zinc, citrato de zinc y clorito de zinc, a-ionona, y mezclas de los mismos. Uno o más agentes para refrescar el aliento están presentes opcionalmente en una cantidad total efectiva refrescadora del aliento.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente en contra de la placa (por ejemplo, para interrumpir la placa) . Cualquier agente en contra de la placa oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo sin limitación las sales estanosas, de cobre, magnesio y estroncio, los copolioles dimeticona, tal como cetil dimeticona copoliol, papaína, glucoamilasa, glucosa oxidasa, urea, lactato de calcio, glicerofosfato de calcio, poliacrilatos de estroncio, y mezclas de los mismos.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente en contra de la inflamación. Cualquier agente en contra de la inflamación oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo los agentes esteroidales tales como flucinolona e hidrocortisona, y los agentes no esteroidales (NSAIDs) tal como cetorolac, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxen, indometacina, diclofenac, etodolac, indometacina, sulindac, tolmetín, cetoprofan, fenoprofan, piroxicam, nabumetona, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona y fenilbutazona, y mezclas de los mismos .

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un antagonista H2. Los antagonistas H2 útiles aquí incluyen cimetidina, etintidina, ranitidina, ICIA-5165, tiotidina, 0RF-17578, lupititidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548, BMY-25271, zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-52368, SKF-94482, BL-6341A, ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, loxtidina, DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, impromidina, L-643728, HB-408.4, y mezclas de los mismos.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente desenbilizante . Los agentes desenbilizantes útiles aquí incluyen citrato de potasio, cloruro de potasio, tartrato de potasio, bicarbonato de potasio, oxalato de potasio, nitrato de potasio, sales de estroncio, y mezclas de los mismos. Alternativamente o en adición puede ser usado un analgésico sistémico local tal como aspirina, codeína, acetaminofen, salicilato de sodio o trietanolamina salicilato.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un nutriente. Los nutrientes adecuados incluyen vitaminas, minerales, amino ácidos, y mezclas de los mismos. Las vitaminas incluyen Vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantofenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, bioflavonoides, y mezclas de los mismos. Los complementos nutricionales incluyen los amino ácidos (tal como L-tripftofan, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina y L-carnitina) , lipotrópicos (tal como colina, inositol, betaína, y ácido linoléico) , aceite de pescado (incluyendo componentes del mismo tal como ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (N-3), ácido eicosapentanóico y ácido docosahexanóico) , coenzima Q10, y mezclas de los mismos.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden proteínas. Las proteínas adecuadas incluyen proteínas de leche y enzimas tal como enzimas que producen peróxido, amilasa, agentes interruptores de placa tal como papaína, glucoamilasa, glucosa oxidasa, y la "siguiente generación" de enzimas" .

Métodos de Fabricación: Las composiciones blanqueadoras líquidas de la presente invención se hacen por cualquiera de una variedad de métodos, incluyendo el agregado y mezclado de los ingredientes de la composición en un recipiente adecuado tal como un tanque de acero inoxidable proporcionado con una mezcladora. En una incorporación, un agente blanqueador, adhesivo de silicona y un fluido portador son mezclados para formar una mezcla homogénea. El complejo de peróxido es entonces agregado a la mezcla homogénea y la composición recientemente formada es mezclada bajo vacío. En una incorporación, los ingredientes líquidos son combinados (por ejemplo, en el orden del agente blanqueador tal como peróxido de hidrógeno líquido, fluido de silicona, fluido adhesivo de silicona y Pluracare) , y se mezclan a una alta velocidad por 30 minutos. El Plastigel (si está presente) es entonces agregado y la solución es mezclada a una alta velocidad por cinco minutos. Finalmente, el complejo de peróxido es agregado y la composición es mezclada a alta velocidad por quince minutos bajo vacío. Los ingredientes adicionales tal como el saborizante, el colorante o los endulzadores son agregados en cualquier punto durante el proceso de mezclado pero en varias incorporaciones tales ingredientes son preferiblemente agregados al último o cerca de lo último. En algunas incorporaciones, el complejo de peróxido es formado en el lugar, de manera que el método comprende mezclar un componente de peróxido (por ejemplo, solución de peróxido de hidrógeno) y polímero N-vinilo heterocíclico (por ejemplo, cPVP) , con una cantidad adicional de compuesto de peróxido. En otras incorporaciones, el complejo de peróxido es formado antes de la adición al resto de la composición.

Métodos La presente invención proporciona métodos para blanquear una superficie de diente usando composiciones de acuerdo a la presente invención. Como se mencionó aquí, "diente" o "dientes" se refieren a dientes naturales, dentaduras, placas dentales, rellenos, capas, coronas, puentes, implantes dentales, y similares, y cualquier otra prótesis dental de superficie dura ya sea fijada permanentemente o temporalmente dentro de la cavidad oral. Como se usó aquí, "blanqueado" se refiere a un cambio en la apariencia visual de un diente, preferiblemente de manera que el diente tenga una sombra más brillante.

El aumento en la blancura de una superficie dental puede ser observado visualmente, por ejemplo con la ayuda de esquemas de comparación de color o medidores, o medirse por colorimetría, usando cualquier instrumento adecuado tal como un Minolta Chromameter, por ejemplo, modelo CR-400 (Minolta Corporation, de Ramsey, Nueva Jersey) . El instrumento puede ser programado, por ejemplo, para medir los valores Hunter Lab o los valores L*a*b de acuerdo al estándar establecido por el Comité Internacional de Iluminación (CIÉ) . El sistema L*a*b* proporciona una representación numérica de un espacio de color tridimensional en donde L* representa un eje de iluminación, a* representa un eje rojo-verde y b* representa un eje amarillo-azul. Los ejes L* y b* son típicamente de mayor aplicación para medir la blancura de los dientes. El aumento en blancura puede ser computado de las diferencias en los valores L* , a* y b* antes y después del tratamiento, o entre las superficies no tratadas y las tratadas. Un parámetro útil es ?E*, calculado como la raíz cuadrada de la suma de cuadrados de las diferencias en valores L* , a* y b* , usando la fórmula: ?E* = [(?L*)2 + (?a*)2 + (?b*)2]l/2 Un valor superior de ?E* indica mayor aumento en la blancura. En varias incorporaciones, el método de la presente invención puede efectuar un ?E* de por lo menos de alrededor de 1 , o por lo menos de alrededor de 3 , o de por lo menos de alrededor de 4 , o de por lo menos de alrededor de 5.

Por tanto, la presente invención proporciona métodos para el blanquear una superficie del diente, comprendiendo aplicar a la superficie una cantidad segura y efectiva de una mezcla de un complejo de peróxido que comprende un compuesto de peróxido y un polímero entrecruzado poroso y un agente blanqueador. Preferiblemente, el método comprende aplicar una composición de la presente invención, que comprende el complejo de peróxido, el agente blanqueador y un portador. Como se mencionó aquí, "aplicar" se refiere a cualquier método por el cual el complejo de peróxido es colocado en contacto con la superficie de diente. Tales métodos, en varias incorporaciones, comprenden la aplicación directa de una composición por tales métodos como el enjuagado, pintado y cepillado. En varias incorporaciones, la aplicación de la composición comprende el uso de un dispositivo de aplicación el cual ayuda a mantener el contacto del compuesto con la superficie del diente por un tiempo suficiente para permitir el blanqueado.

Los dispositivos de aplicación adecuados incluyen charolas dentales, piezas bucales, hilo dental, fibras, astillas, tiras y cintas. Entre las tiras útiles aquí se comprenden polímeros, materiales tejidos naturales y sintéticos, material no tejido, hoja de metal, papel, hule y combinaciones de los mismos. Preferiblemente la tira de material es esencialmente insoluble en agua. Los polímeros adecuados incluyen polietileno, etilvinilacetato, poliésteres, alcohol de etilvinilo, fluoroplásticos, y combinaciones de los mismos. En varias incorporaciones, la tira de material es generalmente de menos de alrededor de 1 milímetro de grosor, opcionalmente de menos de alrededor de 0.05 milímetros de grosor, opcionalmente de alrededor de 0.001 a alrededor de 0.03 milímetros de grosor. La forma de la tira es cualquier forma y tamaño que cubre la superficie oral deseada. En una incorporación, la longitud del material de tira es de desde alrededor de 2 centímetros a alrededor de 12 centímetros, en otra incorporación de desde alrededor de 4 centímetros a alrededor de 9 centímetros. El ancho del material de tira también dependerá del área de superficie oral que va a ser cubierta. El ancho de la tira es generalmente de desde alrededor de 0.5 centímetros a alrededor de 4 centímetros, en una incorporación de desde alrededor de 1 centímetro a alrededor de 2 centímetros. El material de tira puede comprender bolsas no profundas, llenadas opcionalmente por una composición de ésta invención, para proporcionar depósitos de complejo de peróxido. Entre las tiras útiles aquí están descritas aquéllas de la Patente de los Estados Unidos de América Número 6,514,484, otorgada a Rajaiah y otros el 4 de Febrero del 2003.

En una incorporación preferida, la composición blanqueadora es aplicada usando una técnica de "pintado" . Un dispositivo de aplicación pequeño, tal como un cepillo o espátula es recubierto con una composición de ésta invención y la composición es entonces colocada sobre la superficie del diente. Preferiblemente, la composición es rociada parejamente sobre tales superficies, en una cantidad suficiente para entregar una cantidad blanqueadora de complejo de peróxido.

La presente invención también proporciona métodos para efectuar la liberación controlada de una especie de peróxido oxidante sobre una superficie de diente, comprendiendo el poner en contacto a la superficie con una mezcla de un complejo de peróxido y un agente blanqueador de la presente invención. Como se mencionó aquí, tal liberación controlada en varias incorporaciones comprende la liberación del peróxido sobre un tiempo suficiente para efectuar el blanqueado del diente. Sin limitar el mecanismo, la función o la utilidad de la presente invención, en algunas incorporaciones el contacto con la saliva provoca la liberación de una cantidad efectiva del activo de peróxido desde la matriz de polímero entrecruzado al sitio de diente aplicado sobre un período de tiempo. Preferiblemente, la composición es puesta en contacto con la superficie de diente por lo menos por alrededor de 30 segundos, opcionalmente por lo menos por alrededor de 1 minuto.

En varias incorporaciones, se prefiere que el sujeto no coma o beba mientras que la composición está en contacto con la superficie del diente. La composición blanqueadora puede ser removida como cuando se requiera, a voluntad, mediante un empleo de un procedimiento de higiene oral estándar tal como el cepillado o con el enjuagado, por ejemplo, con un enjuague bucal. El proceso puede ser repetido varias veces hasta que son logrados los resultados blanqueadores deseados .

En varias incorporaciones, las composiciones de la presente invención también son usadas para el tratamiento o prevención de los desordenes en la cavidad oral, incluyendo la prevención de cavidades, el blanqueado, la prevención de placa o reducción de placa, la prevención o reducción de gingivitis, el control de sarro, la prevención o reducción de sensibilidad, la prevención de reducción del mal olor del aliente y la prevención del manchado. Las composiciones de la presente invención también pueden ser usadas para el tratamiento o prevención de desordenes sistémicos, tal como la mejora de la salud sistémica general caracterizada por la reducción en el riesgo del desarrollo de enfermedades sistémicas, tal como la enfermedad cardiovascular, apoplejía, diabetes, infección respiratoria severa, infantes de peso de nacimiento bajo y prematuro (incluyendo la disfunción después del parto en la función neurológica/de desarrollo) , y el riesgo de mortalidad incrementado. Tales métodos incluyen aquéllos descritos en la Publicación de Patente de los Estados Unidos de América Número 2003/0206874, de Doyle y otros, publicada el 6 de Noviembre del 2003.

La presente invención está además ilustrada a través de los siguientes ejemplos no limitantes.

Ejemplo 1 Una composición de la presente invención se hace como sigue El peróxido de hidrógeno líquido, el fluido de silicona DC, y el adhesivo de silicona son combinados y mezclados a alta velocidad por 30 minutos. El plastigel es entonces agregado y la solución es mezclada a alta velocidad por cinco minutos. Finalmente, el complejo de peróxido, el saborizante y el endulzador son agregados y la composición es mezclada a alta velocidad por 20 minutos bajo vacío hasta que la composición es homogénea.

La composición es aplicada a los dientes de un humano teniendo los dientes manchados resultando en un blanqueado perceptible.

Ejemplo 2 Se hace una composición de la presente invención como sigue La composición se hace por un proceso generalmente como se describió anteriormente en el Ejemplo 1.

Ejemplo 3 Una composición de la presente invención se hace como sigue.

La composición se hace por un proceso generalmente como se describió anteriormente en el Ejemplo 1. La composición es sometida a condiciones de añejamiento acelerado (105° Fahrenheit/120o Fahrenheit) por varias semanas, y permanece estable con más de 90% del peróxido restante.

La eficacia blanqueadora de la composición es determinada usando un par duplicado de celdas de flujo designadas para acomodar un total de ocho bloques de esmalte bovino (cuatro en cada celda) . Los bloques de esmalte bovino son obtenidos recientemente manchados usando un protocolo de manchado establecido (Indiana University, Indianápolis, Indiana) . Los valores L* , a* y b* iniciales son igualados tan cercanamente como es posible antes de un experimento usando un cromómetro (Minolta CR-321) basado sobre los valores iniciales L*, a* y b* (CIELAB) . Éstos valores iniciales son típicamente L* = 25.00, a* 0 3.00, y b* = 5.00 a L* = 35^00, a* = 5,00, y b* = 7.00. Los valores L, a, b son medidos cuatro veces en diferentes ubicaciones sobre la superficie de los bloques de esmalte bovino.

Para simular la salida de la boca humana, una solución amortiguadora de saliva artificial mantenida a 37° Centígrados es preparada la cual contiene las sales usualmente presentes en la saliva a niveles típicos a los niveles encontrados en la saliva humana. Los bloques de esmalte bovino son colocados en las celdas de flujo y las composiciones son aplicadas parejamente usando un cepillo, la cantidad de producto aplicado es determinada usando la diferencia de peso del recipiente. El flujo sobre los dientes es de 0.6 ml/minuto por 30 minutos. Las lecturas de cromómetro inicial y final promedio son usadas para calcular ?E de acuerdo a ?E = ((Lf-Li)2 + (bf-bi)2 + (af-ai)2) . Los resultados de las pruebas se establecen en la siguiente tabla mostrando que la composición tiene efecto blanqueador .

Claims (29)

RE IVIND I CAC I ONE S

1. Una composición oral que comprende: (a) un complejo de peróxido que comprende peróxido de hidrógeno y un polímero heterocíclico N-vinilo; (b) un agente blanqueador; y (c) un portador oralmente aceptable.

2. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el polímero heterocíclico N-vinilo comprende un polímero seleccionado del grupo que consiste de poli-N-vinilo polilactamas, poli-N-vinilo poliimidas, y mezclas de los mismos.

3. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizada porque el polímero es seleccionado del grupo que consiste de poli-N-vinilo poli -2 -pirrolidona, poli-N-vinipoli-2 -piperidona, poli -N-vinilo-poli-2-caprolactama, y mezclas de los mismos.

4. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizada porque el polímero comprende poli-N-vinil poli-2-pirrolidona .

5. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizada porque el complejo de peróxido comprende dicho peróxido de hidrógeno y dicho polímero en una proporción molar de 1:1.

6. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque comprende de desde alrededor de 0.5% a alrededor de 40% de dicho complejo de peróxido.

7. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizada porque comprende de desde alrededor de 20% a alrededor de 30% de dicho complejo de peróxido.

8. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizada porque el peróxido de hidrógeno de dicho complejo de peróxido está presente a un nivel de desde alrededor de 1% a alrededor de 6% de dicha composición.

9. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque dicho agente blanqueador comprende un compuesto de peróxido seleccionado del grupo que consiste de peróxido de hidrógeno, compuestos de peroxi orgánico, peroxi ácidos, y mezclas de los mismos .

10. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 9, caracterizada porque dicho compuesto de peróxido comprende peróxido de hidrógeno.

11. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque comprende de desde alrededor de 0.1% a alrededor de 50% de dicho agente blanqueador .

12. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 11, caracterizada porque comprende de desde alrededor de 2% a alrededor de 15% de dicho agente blanqueador.

13. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque dicho portador comprende un material seleccionado del grupo que consiste de agentes de adhesión, surfactantes, activadores de peróxido, solventes, saborizantes, endulzadores, colorantes, y mezclas de los mismos.

14. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 13, caracterizada porque el portador comprende un agente de adhesión seleccionado del grupo que consiste de polímeros de silicona, ceras, aceite mineral, petrolato, polímeros hidrofílicos, sílices, y mezclas de los mismos .

15. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 11, caracterizada porque dicho portador comprende un polímero hidrofílico seleccionado del grupo que consiste de polietilen glicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno, copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, polivinil pirrolidona, y mezclas de los mismos.

16. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque dicho portador comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo que consiste de adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y mezclas de los mismos.

17. Una composición para el cuidado oral que comprende : (a) un complejo de peróxido que comprende peróxido de hidrógeno y un polímero heterocíclico N-vinilo; (b) un agente blanqueador; y (c) un portador no acuoso que comprende adhesivo de silicona.

18. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizada porque dicho polímero comprende poli-N-vinil poli-2-pirrolidona.

19. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 18, caracterizada porque dicho complejo de peróxido comprende dicho peróxido de hidrógeno y dicho polímero en una proporción molar de alrededor de 1:1.

20. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizada porque dicho portador comprende un material seleccionado del grupo que consiste de agentes de adhesión, surfactantes, activadores de peróxido, solventes, saborizantes, endulzadores, colorantes, y mezclas de los mismos.

21. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizada porque dicho portador comprende un agente de adhesión seleccionado del grupo que consiste de polímeros de silicona, ceras, aceite mineral, petrolato, polímeros hidrofílicos, sílices, y mezclas de los mismos .

22. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizada porque el portador comprende un polímero hidrofílico seleccionado del grupo que consiste de polietilen glicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno, copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, polivinil pirrolidona, y mezclas de los mismos.

23. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizada porque dicho portador comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo que consiste de adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y mezclas de los mismos.

24. Una composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 23, caracterizada porque comprende de desde alrededor de 0.5% a alrededor de 60% de dicho adhesivo de silicona.

25. Un proceso para hacer una composición para el cuidado oral que comprende los pasos de: (a) mezclar un agente blanqueador, un adhesivo de silicona y un fluido portador para formar una mezcla homogénea; (b) agregar un complejo de peróxido a dicha mezcla homogénea, en donde dicho compuesto comprende peróxido de hidrógeno y un polímero heterocíclico N-vinilo; y (c) mezclar bajo vacío.

26. El proceso tal y como se reivindica en la cláusula 25, caracterizado porque dicho polímero comprende poli-N-vinilo poli-2-pirrolidona.

27. El proceso tal y como se reivindica en la cláusula 26, caracterizado porque el complejo de peróxido comprende dicho peróxido de hidrógeno y dicho polímero en una proporción molar de alrededor de 1:1.

28. El proceso tal y como se reivindica en la cláusula 25, caracterizado porque dicho fluido portador además comprende un material seleccionado del grupo que consiste de agentes de adhesión, surfactantes, activadores de peróxido, solventes, saborizantes, endulzadores, colorantes, y mezclas de los mismos.

29. El proceso tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque dicho portador comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo que consiste de adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona, y mezclas de las mismas.