ES2319803T3 - Composicion de cuidado oral con polimero de peroxido reticulado. - Google Patents
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Abstract
Una composición de cuidado oral, que comprende: (a) un complejo de peróxido que comprende peróxido de hidrógeno y un polímero de N-vinil-heterociclo; (b) un agente de blanqueo; y (c) un vehículo oralmente aceptable, en el que dicho vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y sus mezclas.
Description
Composición de cuidado oral con polímero de
peróxido reticulado.
La presente invención se refiere a composiciones
de cuidado oral y a métodos para su fabricación. En particular, la
presente invención incluye composiciones de cuidado oral para el
blanqueo de los dientes.
Muchos individuos desean una sonrisa
"brillante" y dientes blancos, y consideran los dientes
manchados y mates cosméticamente poco atractivos. Desgraciadamente,
sin medidas preventivas o de recuperación, los dientes manchados
son casi inevitables debido a la naturaleza absorbente del material
dental. Las actividades diarias tales como fumar u otros usos
orales de productos de tabaco, y comer, mascar o beber ciertos
alimentos y bebidas (en particular, café, té y vino tinto),
provocan el ensuciamiento indeseable de las superficies de los
dientes. El ensuciamiento puede ser también el resultado de la
actividad microbiana, incluyendo la asociada a la placa dental. Las
substancias cromógenas o causantes del color en estos materiales
llegan a ser parte de la capa de la película y pueden permear la
capa del esmalte. Incluso con el habitual cepillado y uso de hilo
dental, los años de acumulación de cromógeno pueden conferir una
apreciable decoloración dental.
Un diente está compuesto de una capa de dentina
interior y una capa de esmalte duro exterior que es la capa
protectora del diente. La capa de esmalte de un diente es
naturalmente opaca, y blanca o de un color ligeramente blancuzco.
La capa de esmalte está compuesta de cristales minerales de
hidroxiapatito que crean una superficie algo porosa. Estos
cristales de hidroxiapatito forman barras o prismas hexagonales
microscópicos que componen la superficie del esmalte. Como
resultado, la superficie del esmalte presenta espacios microscópicos
o poros entre los prismas. Sin limitar el mecanismo, función o
utilidad de la presente invención, se cree que por esta naturaleza
porosa del esmalte es por lo que las substancias decolorantes
permean el esmalte y decoloran los dientes.
Hay varias composiciones descritas en la técnica
para prevenir o tratar la decoloración de los dientes. En
particular, para combatir el ensuciamiento y abrillantar o restaurar
el color natural del esmalte, están disponibles comercialmente
varios productos que contienen materiales de blanqueo para uso
profesional y de consumo. Los productos químicos más comúnmente
aceptados para el blanqueo de los dientes son los peróxidos. Se
considera generalmente que los peróxidos son seguros desde un punto
de vista fisiológico, y pueden ser efectivos para blanquear los
dientes. Tales peróxidos incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de
carbamida, perborato de sodio, y percarbonato de sodio. Cuando
estos peróxidos están en contacto apropiado con los dientes
usualmente oxidarán las manchas, volviendo los dientes blancos.
Los tratamientos dentales profesionales
frecuentemente incluyen una preparación de la superficie del diente
tal como un tratamiento con ácido seguido de la aplicación de
disoluciones de blanqueo altamente concentradas (por ejemplo, hasta
37% de peróxido de hidrógeno), y/o la aplicación de calor o luz
(Véase, por ejemplo, las patentes de EE.UU. 5.425.953 y 5.766.574).
Estos procedimientos proporcionan resultados rápidos, pero son
caros, y a menudo requieren varias visitas al dentista. En muchos
casos, los labios del paciente están incómodamente retraídos
durante todo el tratamiento y el paciente está confinado a sentarse
en la silla dental.
Alternativamente, se pueden usar sistemas de
blanqueo en casa. Estos sistemas han ganado significativa
popularidad en la pasada década debido al reducido coste, e
incrementada conveniencia. En lugar de las visitas frecuentes al
dentista y que requieren mucho tiempo, el blanqueador de dientes se
compra en un almacén de consumo al por menor y se puede usar
mientras se realizan otras tareas o diligencias personales,
descansando o durmiendo.
Los métodos de tratamiento en casa actuales
incluyen pastas de dientes abrasivas, pastas de dientes que producen
óxidos, geles de blanqueo para uso con una bandeja dental y tiras
de blanqueo. La efectividad de tales técnicas depende de varios
factores que incluyen el tipo e intensidad de la mancha, el tipo de
agente de blanqueo, tiempo de contacto del agente de blanqueo sobre
el diente, la cantidad de componente activo de blanqueo disponible
en la composición, la capacidad del agente de blanqueo para penetrar
el esmalte del diente, y el cumplimiento del paciente. La
efectividad depende también de la cantidad de componente activo de
blanqueo en la composición, la capacidad del componente activo para
ser desprendido durante el uso, y la estabilidad del componente
activo en el producto. Sin embargo, la efectividad de muchos de
estos tratamientos está adversamente afectada debido a las
deficiencias en uno o más factores relacionados con la composición y
el cumplimento del consumidor.
Los documentos
WO-A-2005/070378,
WO-A-2005/018591 y
WO-A-2005/097053 constituyen todos
parte del estado de la técnica bajo las disposiciones del Artículo
54(3) y (4) de la EPC y describen composiciones de blanqueo
de dientes que comprenden un complejo de
poli(vinilpirrolidona)/peróxido de hidrógeno.
La presente invención proporciona una
composición de cuidado oral, que comprende: (a) un complejo de
peróxido que comprende peróxido de hidrógeno y un polímero de
N-vinil-heterociclo; (b) un agente
de blanqueo; y (c) un vehículo oralmente aceptable, en el que dicho
vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo
que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de silicona,
fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y sus
mezclas. En varias realizaciones, el polímero de
N-vinil-heterociclo comprende un
polímero seleccionado del grupo que consiste en
poli(N-vinil-lactamas),
poli(N-vinil-imidas) y sus
mezclas. En una realización, el vehículo comprende un material que
forma película. En una realización, el polímero de silicona
comprende un adhesivo de silicona. En una realización, el agente de
blanqueo es un compuesto de peróxido.
La presente invención proporciona también un
procedimiento para preparar una composición de cuidado oral, que
comprende las etapas de: (a) mezclar un agente de blanqueo, adhesivo
de silicona y vehículo fluido para formar una mezcla homogénea; (b)
añadir un complejo de peróxido a dicha mezcla homogénea, en la que
dicho composite comprende peróxido de hidrógeno y un polímero de
N-vinil-heterociclo; y (c) mezclar a
vacío.
Se ha descubierto que las composiciones de esta
invención proporcionan ventajas sobre las composiciones de cuidado
oral entre las conocidas en la técnica, que incluyen una o más de
eficacia de blanqueo mejorada, proporcionar una más alta
concentración de agente de blanqueo disponible, adherencia al diente
en presencia de saliva sin el uso de una bandeja dental, y
desprendimiento del agente de blanqueo durante un periodo de tiempo.
Los usos, beneficios y realizaciones adicionales de la presente
invención son evidentes de la descripción expuesta aquí.
Se deben considerar las siguientes definiciones
y pautas no limitantes al revisar la descripción de esta invención
expuesta aquí. Los encabezamientos (tales como "Introducción" y
"Sumario") y los sub-encabezamientos (tales
como "Composiciones" y "Métodos") usados aquí se desean
solo para la organización general de tópicos dentro de la
descripción de la invención, y no se pretende que limiten la
descripción de la invención o cualquiera de sus aspectos. En
particular, el tema descrito en la "Introducción" puede incluir
aspectos de tecnología dentro del alcance de la invención, y puede
no constituir una recitación de la técnica anterior. El tema
descrito en el "Sumario" no es una descripción exhaustiva o
completa de todo el alcance de la invención o cualquiera de sus
realizaciones. La clasificación o discusión de un material dentro de
una sección de esta memoria descriptiva como que tiene una utilidad
particular (por ejemplo, como que es un ingrediente "activo" o
un "vehículo") se hace por conveniencia, y no se debe inferir
que el material debe necesariamente o únicamente funcionar según su
clasificación aquí cuando se use en cualquier composición dada.
La cita de referencias aquí no constituye una
admisión de que esas referencias son técnica anterior o tienen
cualquier relevancia para la patentabilidad de la invención descrita
aquí. Cualquier discusión del contenido de las referencias citadas
en la Introducción se desea meramente para proporcionar un resumen
general de afirmaciones realizadas por los autores de las
referencias, y no constituye una admisión de la precisión del
contenido de tales referencias.
Además, la recitación de múltiples realizaciones
que tienen características establecidas no se pretende que excluya
otras realizaciones que tienen características adicionales, u otras
realizaciones que incorporan diferentes combinaciones de las
características establecidas. Se proporcionan Ejemplos Específicos
con propósitos ilustrativos de cómo hacer y usar las composiciones
y métodos de esta invención y, a menos que explícitamente se afirme
de otro modo, no se pretende que sean una representación de que
dadas realizaciones de esta invención se han, o no se han realizado
o ensayado.
Tal como se usan aquí, las palabras
"preferida" y "preferentemente" se refieren a
realizaciones de la invención que proporcionan ciertos beneficios,
en ciertas circunstancias. Sin embargo, también pueden ser
preferidas otras realizaciones, en las mismas u otras
circunstancias. Además, la recitación de una o más realizaciones
preferidas no implica que otras realizaciones no son útiles, y no se
pretende excluir otras realizaciones del alcance de la
invención.
Tal como se usa aquí, la palabra "incluir"
y sus variantes, se pretende que no sea limitante, de tal modo que
la recitación de puntos en una lista no es para la exclusión de
otros puntos similares que pueden ser también útiles en los
materiales, composiciones, dispositivos, y métodos de esta
invención.
Tal como se hace referencia aquí, todos los
porcentajes de composición son en peso de la composición total, a
menos que se especifique de otro modo.
La presente invención proporciona composiciones
de cuidado oral para la administración o aplicación a, o uso con,
un ser humano u otro sujeto animal. Tal como se hacer referencia
aquí, una "composición de cuidado oral" es cualquier
composición que es apropiada para la administración o aplicación a
la cavidad oral de un sujeto humano o animal para mejorar la salud,
higiene o aspecto del sujeto, preferentemente proporcionando tales
beneficios como: la prevención o tratamiento de un estado o
trastorno de los dientes, encías, mucosa u otro tejido blando o
duro de la cavidad oral; la prevención o tratamiento de un estado o
trastorno sistémico; la provisión de beneficios sensoriales,
decorativos o cosméticos; y sus combinaciones. En varias
realizaciones preferidas, una composición de cuidado oral no se
traga intencionadamente, sino que en su lugar se retiene en la
cavidad oral durante un tiempo suficiente para efectuar la utilidad
deseada. Preferentemente, los materiales y composiciones
específicas que se van a usar en esta invención son,
consiguientemente, farmacéutica o cosméticamente aceptables. Tal
como se usa aquí, tal componente "farmacéuticamente aceptable"
o "cosméticamente aceptable" es uno que es apropiado para su
uso con seres humanos y/o animales para proporcionar el deseado
beneficio terapéutico, profiláctico, sensorial, decorativo o
cosmético sin excesivos efectos secundarios adversos (tales como
toxicidad, irritación y respuesta alérgica) proporcional a una
razonable relación beneficio/riesgo.
La presente invención proporciona composiciones
que comprenden un complejo de peróxido. El complejo de peróxido
está preferentemente presente en una concentración de 0,5% a 40%,
opcionalmente de 20% a 30%. En una realización preferida, la
concentración del complejo de peróxido es tal que el componente de
peróxido del complejo de peróxido está presente en una
concentración de alrededor de 0,1% del peso de la composición total,
opcionalmente de 1% a 6% del peso de la composición total.
El complejo de peróxido comprende peróxido de
hidrógeno y un polímero de
N-vinilo-heterociclo, que es un
polímero reticulado poroso. El complejo de peróxido puede
comprender adicionalmente un "componente de peróxido" además
de peróxido de hidrógeno. Los componentes peróxido incluyen
peróxidos e hidroperóxidos, tales como peróxidos de metales
alcalinos y alcalinotérreos, componentes peroxi orgánicos,
peroxiácidos, sus sales farmacéuticamente aceptables, y sus
mezclas. Los peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos
incluyen peróxido de litio, peróxido de potasio, peróxido de sodio,
peróxido de magnesio, peróxido de calcio, peróxido de bario, y sus
mezclas. Los compuestos peroxi orgánicos incluyen peróxido de
carbamida (también conocido como urea-peróxido de
hidrógeno), glicerilo-peróxido de hidrógeno,
alquilo-peróxidos de hidrógeno, dialquilperóxidos,
alquilperoxiácidos, peroxiésteres, diacilperóxidos,
benzoilperóxido, y monoperoxiftalato, y sus mezclas. Los
peroxiácidos y sus sales incluyen peroxiácidos orgánicos tales como
alquilperoxiácidos, y monoperoxiftalado y sus mezclas, así como
sales de peroxiácido inorgánico tales como sales percarbonato y
perborato de metales alcalinos y alcalinotérreos tales como litio,
potasio, sodio, magnesio, calcio y bario, y sus mezclas. En varias
realizaciones, el componente de peróxido comprende peróxido de
hidrógeno, y uno o ambos de urea-peróxido o
percarbonato de sodio. En una realización, el componente de
peróxido consiste esencialmente en peróxido de hidrógeno.
El complejo de peróxido comprende también un
polímero de N-vinil-heterociclo.
Preferentemente, el polímero está reticulado y adsorbe, absorbe,
compleja, o retiene de otro modo el componente de peróxido. Las
características físicas y químicas de las partículas dificultan el
desprendimiento del compuesto de peróxido de las partículas del
polímero, y en algunas realizaciones proporcionan un desprendimiento
controlado del compuesto de peróxido. El complejo de peróxido
comprende preferentemente un componente de peróxido en una
concentración de 0,1% a 25%, opcionalmente de 1% a 25%,
opcionalmente de 5% a 18% en peso del composite de peróxido. En una
realización, la composición comprende complejo comercialmente
disponible de peróxido adsorbido en polivinilpirrolidona
reticulada. Tales productos incluyen, por ejemplo, Peroxyidone
XL-10 y Peroxydone K-30,
comercializados por ISP Corporation, Wayne, New Jersey, USA.
El polímero de
N-vinil-heterociclo se deriva de un
monómero de N-vinil-heterociclo,
preferente que comprende monómeros de
N-vinil-heterociclo que tienen de 3
a 7 átomos en un anillo heterocíclico, que incluye un átomo de
carbono carbonilo y un heteroátomo de nitrógeno que contiene un
grupo vinilo. Preferentemente el anillo contiene 5 o 6 átomos,
comprende heteroátomos tales como azufre u oxígeno, y puede ser
substituido o sin substituir.
Ciertas realizaciones son los polímeros de
monómeros de N-vinilo-heterociclo
específicos tales como
N-vinil-imidas para formar
poli(N-vinil-imidas), y
N-vinil-lactamas para formar
poli(N-vinil-lactamas), y sus
mezclas. Las N-vinil-imidas
apropiadas incluyen:
N-vinil-malonimida;
N-vinil-succinimida;
N-vinil-glutarimida;
N-vinil-maleimida;
N-vinil-\beta-metilglutarimida;
N-vinil-\alpha-amilsuccinimida;
y N-vinil-adipimida.
Las
N-vinil-lactamas apropiadas
incluyen: N-vinil-piperidona;
N-vinil-caprolactama;
N-vinil-3-metil-pirrolidinona
o piperidona, o caprolactama;
N-vinil-4-metil-pirrolidinona,
o piperidona o caprolactama;
N-vinil-5-metil-pirrolidinona
o piperidona;
N-vinil-3-etil-pirrolidinona;
N-vinil-4,5-dimetil-pirrolidinona;
N-vinil-5,5-dimetil-pirrolidinona;
N-vinil-3,4,5-trimetil-pirrolidinona;
N-vinil-5-metil-5-etil-pirrolidinona;
N-vinil-3,4,5-trimetil-3-etil-pirrolidinona;
N-vinil-6-metil-2-piperidona;
N-vinil-6-etil-2-piperidona;
N-vinil-3,5-dimetil-2-piperidona;
N-vinil-4,4-dimetil-2-piperidona;
N-vinil-7-metil-caprolactama;
N-vinil-7-etil-caprolactama;
N-vinil-3,5-dimetil-caprolactama;
N-vinil-4,6-dimetil-caprolactama;
N-vinil-3,5,7-trimetil-caprolactama.
Las realizaciones que contienen
poli(N-vinil-lactamas),
incluyen pero no están limitadas a
poli(N-vinil-pirrolidona),
poli(N-vinil-2-piperidona),
poli(N-vinil-2-caprolactama),
poli(N-vinil-3-metil-2-caprolactama),
poli(N-vinil-3-metil-2-piperidona),
poli(N-vinil-4-metil-2-piperidona),
poli(N-vinil-4-metil-2-caprolactama),
poli(N-vinil-3-etil-2-pirrolidona),
poli(N-vinil-4,5-dimetil-2-pirrolidona),
y sus mezclas. Preferentemente, el polímero se selecciona del grupo
que consiste en
poli(N-vinil-2-pirrolidona),
poli(N-vinil-2-piperidona),
poli(N-vinil-2-caprolactama)
y sus
\hbox{mezclas.}
En una realización preferida, el polímero es
poli(N-vinil-2-pirrolidona).
El
poli(N-vinil-2-pirrolidona)
es también comúnmente conocido como polivinilpirrolidona o
"PVP". PVP se refiere a un polímero que contiene
vinilpirrolidona (también denominada
N-vinilpirrolidona,
N-vinil-2-pirrolidiona
y
N-vinil-2-pirrolidinona)
como unidad monómera. La unidad monómera, consiste en un grupo
imida polar, cuatro grupos metileno no polares y un grupo metano no
polar. Los polímeros incluyen PVPs homopoliméricos solubles se
insolubles. Los copolímeros que contienen PVP incluyen
vinilpirrolidona/acetato de vinilo (también conocido como
Copolividona, Copolyvidonum o VP-VAc) y
vinilpirrolidona/dimetilamino-metacrilato de
etilo.
\newpage
Son conocidos en la técnica polímeros de PVP
solubles entre aquellos útiles aquí, que incluyen Povidona,
Polividona, Polyvidonum,
poli(N-vinil-2-pirrolidinona),
poli(N-vinilbutirolactama),
poli(1-vinil-2-pirrolidona)
y
poli[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)etileno].
Estos polímeros de PVP no están sustancialmente reticulados.
En varias realizaciones de esta invención, se
prefiere un homopolímero reticulado insoluble. Tales polímeros
incluyen aquellos a los que se hace referencia comúnmente en la
técnica como polivinilpirrolidona, crospovidona, y cPVP, y se les
denomina aquí "cPVP". El homopolímero se prepara por
polimerización por radicales libres del monómero
vinilpirrolidona.
En una realización, la
poli(N-vinil-2-pirrolidona)
tiene una lactama del anillo pirrolidona que proporciona las
características hidrófilas. Sin limitar la composición, mecanismo o
función de la invención, se cree que tales grupos permiten al
compuesto de peróxido unirse al cPVP. Las características hidrófobas
atribuidas a los grupos metileno en el anillo y la cadena principal
alifática lineal previenen que el complejo de peróxido reaccione
con la saliva manteniendo aún el peróxido disponible para blanquear
los dientes. La característica de superficie del cPVP sirve como
barrera para el paso del componente de peróxido y previene la
distribución prematura del componente de peróxido al aplicar la
composición de cuidado oral a la cavidad oral. El peróxido unido al
cPVP se desprende durante un periodo de tiempo por difusión,
variación de temperatura, niveles de humedad y otros factores.
Las partículas de polímero útiles aquí se pueden
fabricar por procedimientos bien establecidos. Las
poli(N-vinil-lactamas) se
producen polimerizando una vinil-lactama en
presencia de un catalizador alcalino (Véase, patentes de EE.UU.
2.938.017, Grosser et al., otorgada el 24 de mayo de 1960;
3.277.066, Grosser et al., otorgada el 4 de octubre de 1966,
y 3.306.886, Grosser et al., otorgada el 28 de febrero de
1967). Las realizaciones que contienen
poli(N-vinil-imidas) se
producen calentando una
N-vinil-imida en presencia de un
catalizador (Véase, patente de EE.UU. 3.306.881, Grosser et
al., otorgada el 28 de febrero de 1967). En realizaciones
alternativas que comprenden un copolímero del compuesto
N-vinil-heterociclo, este se produce
polimerizando un N-vinil-heterociclo
y monómeros de vinilo diferentes (Véase, patentes de EE.UU Nos.
2.667.473, Morner et al., otorgada el 26 de enero de 1954; y
2.947.633, Perry et al., otorgada el 2 de agosto de
1960).
Los polímeros reticulados porosos entre los
útiles aquí incluyen aquellos comercialmente disponibles como:
Kollidon® y Luvicross®, comercializados por BASF, Mount Olive, New
Jersey, USA; La serie K de PVP o Povidona K-30
comercializada por AAA International Corp., Downers Grove, IL, USA;
PVP K-30 USP24 y grado industrial, PVP
VA-64, PVP K-17 y PVP
K-90, comercializados por Peakchem, Hangzhou, China;
y PolyPlasdone® INF-10, comercializado por ISP
Corporation, Wayne, New Jersey, USA. Se entiende que las
realizaciones de la invención no están limitadas a PVP de un peso
molecular específico y que cualquier PVP equivalente de pureza
aceptable, preferentemente de grado farmacéutico, está dentro del
alcance de las realizaciones de esta invención.
En varias realizaciones, el complejo de peróxido
se prepara suspendiendo el polímero (preferentemente cPVP) en un
disolvente orgánico anhidro apropiado. Una disolución anhidra del
componente de peróxido se prepara, preferentemente utilizando el
mismo disolvente orgánico que la suspensión de PVP. La disolución de
peróxido se combina con la suspensión de PVP en una cantidad que
corresponde a la relación molar deseada de peróxido de polímero del
complejo de peróxido (Véase, patentes de EE.UU. 5.108.742, Merianos,
otorgada el 28 de abril de 1992; y 4.564.514, Druaz, et al.,
otorgada el 14 de enero de 1986). En una realización, el complejo de
peróxido tiene una relación molar equivalente (1:1) de peróxido de
hidrógeno a polímero.
Las composiciones de la presente invención
comprenden un agente de blanqueo. Como se discute adicionalmente a
continuación, un "agente de blanqueo" es un material que es
efectivo para efectuar el blanqueo de una superficie dental a la
que se aplica. En varias realizaciones, las composiciones de esta
invención comprenden un agente de blanqueo de peróxido, que
comprende un compuesto de peróxido. Tal como se denomina aquí, un
"compuesto de peróxido" es un compuesto oxidante que comprende
un grupo oxígeno-oxígeno bivalente. Los compuestos
de peróxido incluyen peróxidos e hidroperóxidos, tales como
peróxido de hidrógeno, peróxidos de metales alcalinos y
alcalinotérreos, compuestos peroxi orgánicos, peroxiácidos, sus
sales farmacéuticamente aceptables, y sus mezclas. Los peróxidos de
metales alcalinos y alcalinotérreos incluyen peróxido de litio,
peróxido de potasio, peróxido de sodio, peróxido de magnesio,
peróxido de calcio, peróxido de bario, y sus mezclas. Los compuestos
peroxi orgánicos incluyen peróxido de carbamida (también conocido
como urea-peróxido de hidrógeno),
glicerilo-peróxido de hidrógeno,
alquil-peróxidos de hidrógeno, dialquilperóxidos,
alquilperoxiácidos, peroxiésteres, diacilperóxidos, peróxido de
benzoilo, y monoperoxiftalato, y sus mezclas. Los peroxiácidos y sus
sales incluyen peroxiácidos orgánicos tales como
alquilperoxiácidos, y monoperoxiftalato y sus mezclas, así como
sales de peroxiácido inorgánico tales como sales persulfato,
dipersulfato, percarbonato, perfosfato, perborato y persilicato de
metales alcalinos y alcalinotérreos tales como litio, potasio,
sodio, magnesio, calcio y bario, y sus mezclas. En varias
realizaciones, el compuesto de peróxido comprende peróxido de
hidrógeno, urea-peróxido, percarbonato de sodio y
sus mezclas. En una realización, el compuesto de peróxido consiste
esencialmente en peróxido de hidrógeno. El compuesto de peróxido
comprende de 0,1% a 50%, opcionalmente de 1% a 40%, opcionalmente de
2% a 15% de la composición de cuidado oral.
El compuesto de peróxido puede ser igual o
diferente al componente de peróxido. En una realización, el
componente de peróxido y el compuesto de peróxido son el mismo,
comprendiendo ambos peróxido de hidrógeno. El compuesto de peróxido
se puede formular en la composición en forma de disolución acuosa.
En una realización, la composición comprende una disolución acuosa
de peróxido de hidrógeno, que comprende aproximadamente 35% de
peróxido de hidrógeno en agua.
En una realización, la concentración del
complejo de peróxido está limitada de modo que el componente de
peróxido no es más del 6%, para mantener una viscosidad preferida.
En tal realización, la combinación del complejo de peróxido y del
compuesto de peróxido comprende una concentración de peróxido total
de más del 6%, operativa para proporcionar un blanqueo más
efectivo. Además, en realizaciones alternativas en las que un
peroxiácido sirve como compuesto de peróxido, la fuerza oxidante de
la composición de cuidado oral se incrementa debido a las
cualidades de desprendimento del
RCO_{2}-componente del peroxiácido.
En varias realizaciones, las composiciones
comprenden un agente de blanqueo no peróxido. Los agentes de
blanqueo no peróxidos entre aquellos útiles aquí incluyen
compuestos no peroxi, tales como dióxido de cloro, cloritos e
hipocloritos. Los cloritos e hipocloritos incluyen aquellos de
metales alcalinos y alcalinotérreos tales como litio, potasio,
sodio, magnesio, calcio y bario. Los agentes de blanqueo no peróxido
incluyen también colorantes, tales como dióxido de titanio e
hidroxiapatito.
El agente de blanqueo preferentemente comprende
de 0,1% a 20% de la composición de cuidado oral. En una realización
preferida, el compuesto de peróxido comprende de 1% a 10% de la
composición de cuidado oral.
La presente invención proporciona composiciones
que comprenden un vehículo oralmente aceptable, en el que dicho
vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo
que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de silicona,
fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y sus
mezclas. Tal como se usa aquí, un "vehículo oralmente
aceptable" se refiere a un material o combinación de materiales
que son seguros para su uso en las composiciones de la presente
invención, proporcional a una razonable relación beneficio/riesgo,
con el que el complejo de peróxido y el agente de blanqueo se pueden
asociar reteniendo una eficacia significativa. Preferentemente, el
vehículo no reduce sustancialmente la eficacia del complejo de
peróxido o agente de blanqueo. La selección de componentes vehículo
apropiados depende de la forma del producto deseado, incluyendo,
dentífricos, enjuagues, geles y pinturas. En varias realizaciones,
el vehículo es operativo para adherir suficientemente el complejo
de peróxido contra las superficies dentro de la cavidad oral a la
que se administra la composición, sin el uso concomitante de una
bandeja dental, pieza bucal, cinta, o dispositivo similar. En varias
realizaciones, el vehículo es operativo para su uso con una cinta,
bandeja, pieza bucal o dispositivo similar.
Los materiales entre aquellos que son útiles en
vehículos incluyen agentes de adhesión, modificadores de viscosidad,
diluyentes, tensioactivos, moduladores de espuma, activadores del
peróxido, agentes de estabilidad del peróxido, abrasivos, agentes
de modificación del pH, humectantes, agentes de sensación bucal,
endulzantes, aromatizantes, colorantes, y sus combinaciones. Se
entiende que aunque los atributos generales de cada una de las
categorías anteriores de materiales pueden diferir, puede haber
algunos atributos comunes y cualquier material dado puede servir
para múltiples propósitos dentro de dos o más de tales categorías de
materiales. Preferentemente, tales materiales vehículo se
seleccionan para su compatibilidad con el complejo de peróxido y con
otros ingredientes de la composición.
En varias realizaciones, el vehículo comprende
adicionalmente un agente de adhesión. Tal como se hace referencia
aquí, un agente de adhesión es un material o combinación de
materiales que mejoran la retención del complejo de peróxido sobre
la superficie de la cavidad oral sobre la que se aplica la
composición. Tales agentes de adhesión incluyen adhesivos,
materiales de formación de película, mejoradores de la viscosidad y
sus combinaciones. Tales materiales incluyen polímeros orgánicos
hidrófilos, polímeros orgánicos hidrófobos, sílices, y sus
combinaciones. Los agentes de adhesión están preferentemente
presentes en una concentración de 0,01% a 75%, opcionalmente de 1% a
40%.
Los polímeros orgánicos hidrófilos útiles aquí
incluyen polietilenglicoles, polímeros no iónicos de óxido de
etileno, copolímeros de bloques de óxido de etileno y óxido de
propileno, polímeros de carboximetileno, polímeros de
N-vinil-heterociclo, y sus mezclas.
Los polímeros hidrófilos no acuosos útiles en la práctica de la
presente invención proporcionan preferentemente una viscosidad para
la composición en el intervalo entre 10.000 cps y 600.000 cps.
Los polímeros hidrófilos incluyen también
polímeros de polietilenglicoles y óxido de etileno que tienen la
fórmula general:
HOCH_{2}(CH_{2}OCH_{2})_{n}OH
en la que n representa el número
medio de grupos oxietileno. Los polietilenglicoles disponibles de
Dow Chemical (Midland, Michigan, USA) se designan por un número tal
como 200, 300, 400, 600, 2000 que representa el peso molecular
medio aproximado del polímero. Los polietilenglicoles 200, 300, 400
y 600 son líquidos viscosos transparentes a temperatura ambiente, y
son preferidos para su uso en la práctica de la presente
invención.
Otro polímero hidrófilo útil aquí comprende un
copolímero de bloques no iónico soluble en agua de óxido de etileno
y óxido de propileno de la fórmula:
HO(C_{2}H_{4}O)_{a}(C_{3}H_{6}O)_{b}(C_{2}H_{4}O)_{c}H.
El copolímero de bloques se escoge preferentemente (con respecto a
a, b y c) de tal modo que el constituyente óxido de etileno
comprende de 65 a 75% en peso, de dicha molécula de copolímero y el
copolímero tiene un peso molecular medio de 2.000 a 15.000, estando
presente el copolímero en la composición de cuidado oral en tal
concentración que la composición es líquida a temperatura ambiente
(23ºC).
Un copolímero de bloques útil aquí es Pluraflo
L1220 (comercializado por BASF, Mount Olive, New Jersey, USA), que
tiene un peso molecular medio de alrededor de 9.800. El poli(óxido
de etileno) de bloques hidrófilo promedia alrededor de 65% en peso
del polímero.
Los polímeros orgánicos útiles como agentes de
mejora de la adhesión incluyen polímeros hidrófilos tales como
carbómeros tales como polímeros de carboximetileno tales como
polímeros de ácido acrílico, y copolímeros de ácido acrílico. El
carboxipolimetileno es un polímero de vinilo ligeramente ácido con
grupos carboxilo activos. Uno de tales carboxipolimetilenos es
Carbopol® 974 comercializado por Noveon, Inc., Cleveland, Ohio,
USA.
En una realización, las composiciones comprenden
un polímero de N-vinil-heterociclo
además del polímero de
N-vinil-heterociclo que es un
componente del complejo de peróxido. Tales polímeros de
N-vinil-heterociclo incluyen
aquellos discutidos anteriormente. En una realización, el polímero
de N-vinil-heterociclo es el mismo
que el que es un componente del complejo de peróxido. En una
realización, el polímero de
N-vinil-heterociclo es diferente
que el que es un componente del complejo de peróxido. En una
realización preferida, el polímero es
poli(N-vinil-2-pirrolidona),
preferentemente polivinilpirrolidona, crospovidona, y cPVP.
Los materiales orgánicos hidrófobos útiles como
agentes de mejora de la adhesión en la práctica de la presente
invención incluyen materiales hidrófobos tales como ceras tales como
cera de abejas, aceite mineral, mezclas de aceite mineral y
polietileno (Plastigel®, comercializado por Lyne Laboratories,
Brockton, Massachusetts, USA), petrolato, petrolato blanco,
parafina líquida, mezclas de copolímero de butano/etileno/estireno
hidrogenado (Versagel® comercializado por Penreco, Houston, Texas,
USA), polímeros y copolímeros de acrilato y acetato de vinilo,
ceras de polietileno, polímeros de silicona como se discute
adicionalmente aquí y copolímeros de vinilpirrolidona/acetato de
vinilo. En realizaciones de la presente invención que contienen un
polímero hidrófobo, está presente en relaciones de 1 a 85% en peso
de la composición.
El vehículo de la composición de cuidado oral de
la presente invención comprende un polímero de silicona seleccionado
del grupo que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de
silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de
silicona y sus mezclas. En una realización, el vehículo comprende
una composición de adhesivo sensible a la presión (PSA), incluyendo
aquellos que son bien conocidos en la técnica. Generalmente, los PSA
basados en silicona se producen condensando una resina de silicona
y un organosiloxano tal como un polidiorganosiloxano.
Los polímeros de silicona apropiados incluyen el
producto de copolímero de mezclar un polidiorganosiloxano terminado
en silanol tal como polidimetilsiloxano con una resina de silicona
que contiene silanol por lo que los grupos silanol del
polidiorganosiloxano sufren una reacción de condensación con los
grupos silanol de la resina de silicona de modo que el
polidiorganosiloxano está ligeramente reticulado por la resina de
silicona (esto es, las cadenas de polidiorganosiloxano están unidas
conjuntamente por medio de las moléculas de resina para dar
ramificación de cadenas y enredo y/o una pequeña cantidad de
carácter de red) para formar el adhesivo de silicona sensible a la
presión. Un catalizador, por ejemplo, un material alcalino tal como
amoníaco, hidróxido de amonio o carbonato de amonio, se puede
mezclar con el polidiorganosiloxano terminado en silanol y la resina
de silicona para promover esta reacción de reticulación. La
copolimerización de la resina de silicona con el
polidiorganosiloxano terminado en silanol da una matriz de
elastómero blando cohesivo y autoadhesivo. La modificación de la
relación de resina de silicona a polidiorganosiloxano del adhesivo
sensible a la presión modificará la adhesividad de la composición
de cuidado oral. Por ejemplo, están disponibles PSAs de
Dow-Corning Corporation, Midland, Michigan, USA,
con en nombre comercial BIO-SPA. El adhesivo
sensible a la presión basado en silicona está presente en las
composiciones líquidas de blanqueo de la presente invención a una
concentración de 0,5% a 99%, opcionalmente de 5% a 60%,
opcionalmente de 10% a 40%.
Las gomas de silicona útiles aquí incluyen
polidiorganosiloxanos de alto peso molecular que tienen una
viscosidad a 25ºC de 500.000 cS a 50.000.000 cS. Tales gomas de
silicona incluyen aquellos polidiorganosiloxanos con un peso
molecular medio de más de 500.000. Las gomas de polisiloxano para su
uso aquí pueden ser lineales o cíclicas, y ramificadas o sin
ramificar. Los substituyentes pueden tener cualquier estructura con
tal de que los polisiloxanos resultantes sean hidrófobos, no sean
irritantes, tóxicos o de otro modo peligrosos cuando se aplican a
la cavidad oral, y sean compatibles con los otros componentes de la
composición. Los ejemplos específicos de gomas de siloxano incluyen
polidimetilsiloxano, metilvinilsiloxano, coolímero, copolímero
poli(dimetilsiloxano, difenilo, metilvinilsiloxano), y sus
mezclas. Las gomas de silicona incluyen aquellas comercialmente
disponibles, tales como SE30, comercializada por General
Electric.
Los fluidos de polisiloxano útiles aquí incluyen
aquellos con una viscosidad, a 25ºC, de 1 cS a 1.000 cS,
preferentemente de 2 cS a 500 cS, y opcionalmente de 5 cS a 400 cS.
Los fluidos de polisiloxano para su uso aquí pueden ser lineales o
cíclicos, y pueden estar substituidos con una amplia variedad de
substituyentes (incluyendo como se describen anteriormente). Los
substituyentes preferidos incluyen substituyentes metilo, etilo y
fenilo. Los fluidos de polisiloxano apropiados incluyen polímeros de
polisiloxano lineal tales como dimeticona y otros análogos de baja
viscosidad de los materiales de polisiloxano, que tienen
preferentemente una viscosidad a 25ºC de 200 cS o menos y
ciclometicona, y otros siloxanos cíclicos que tienen, por ejemplo,
una viscosidad a 25ºC de 200 cS o menos. Los ejemplos comerciales de
materiales que son apropiados para su uso aquí incluyen fluidos de
la serie DC200 comercializados por Dow-Corning
Corporation y la serie AK Fluid comercializados por
Wacker-Chemie GmbH, Munich, Alemania.
Los agentes de adhesión incluyen también
materiales inorgánicos. Tales materiales inorgánicos incluyen
polímeros de silicio tales como compuestos de sílice amorfa que
funcionan como agentes espesantes (Sílice pirógena
Cab-o-sil® fabricada por Cabot
Corporation, Boston, Massachusetts, USA; y Sylox 15 también conocido
como Sylodent 15, comercializado por Davison Chemical Division of
W.R. Grace & Co., Columbia, Maryland, USA).
Los agentes espesantes entre aquellos útiles
aquí incluyen polímeros de carboxivinilo, carragenanos (también
conocidos como musgo de Irlanda y más particularmente
iota-carragenano), polímeros celulósicos tales como
hidroxietilcelulosa, carboximetilcelulosa (carmelosa) y sus sales
(por ejemplo, carmelosa de sodio), gomas naturales tales como
karaya, xantano, goma arábiga y tragacanto, silicato de aluminio y
magnesio coloidal, sílice coloidal, y sus mezclas. Uno o más
agentes espesantes están opcionalmente presentes en una cantidad
total de 0,01% a 15%, por ejemplo de 0,1% a 10% o de 0,2% a 5% en
peso de la composición.
Los modificadores de la viscosidad entre
aquellos útiles aquí incluyen aceite mineral, petrolato, arcillas y
arcillas organomodificadas, sílice, y sus mezclas. En varias
realizaciones, tales modificadores de la viscosidad son operativos
para inhibir la precipitación o separación de ingredientes o para
promover la redispersabilidad con la agitación de una composición
líquida. Uno o más modificadores de la viscosidad están
opcionalmente presentes en una cantidad total de 0,01% a 10%, por
ejemplo de 0,1% a 5% en peso de la composición.
Los diluyentes entre aquellos útiles aquí
incluyen materiales o combinaciones de materiales que son operativos
para solubilizar y/o suspender otros componentes de la composición.
En varias realizaciones, los diluyentes son operativos para ajustar
la viscosidad de la composición, opcionalmente en conjunción con
modificadores de viscosidad (como se discute aquí) y otros
componentes de la composición. La composición es preferentemente no
acuosa, es decir, no contiene cantidades apreciables de agua no
unida químicamente además de agua añadida a consecuencia del
compuesto de peróxido. Preferentemente, la composición comprende
menos de alrededor de 5% de agua en el vehículo. Los diluyentes
entre aquellos útiles aquí incluyen glicerina y alcoholes inferiores
(por ejemplo, alcohol de C_{1}-C_{5},
preferentemente etanol). Los diluyentes están presentes en las
composiciones de blanqueo líquidas no acuosas de la presente
invención en cantidades de 0,1% a 90%, opcionalmente en varias
realizaciones de 0,5% a 70%, de 0,5% a 50%, de 0,5 a 35%.
Los tensioactivos entre aquellos útiles aquí
incluyen tensioactivos aniónicos, no iónicos y anfóteros. Se pueden
usar tensioactivos, por ejemplo, para proporcionar estabilidad
mejorada de la formulación, para ayudar a limpiar las superficies
de la cavidad oral por medio de detergencia, y para proporcionar
espuma con la agitación, por ejemplo, durante el cepillado con una
composición de dentífrico de la invención. Los tensioactivos
aniónicos apropiados incluyen sales solubles en agua de (alquil de
C_{8}-C_{20})-sulfatos,
monoglicéridos sulfonados de ácidos grasos de
C_{8}-C_{20}, sarcosinatos, tauratos, y sus
mezclas. Los ejemplos ilustrativos de estos y otros tensioactivos
son laurilsulfato de sodio,
coco-monoglicéridosulfonato de sodio,
laurilsarcosinato de sodio, laurilisoetionato de sodio,
laureth-carboxilato de sodio y
dodecilbencenosultonato de sodio, y sus mezclas. Los tensioactivos
no iónicos apropiados incluyen poloxámeros, ésteres de
polioxietilenosorbitán, etoxilatos de alcohol graso, etoxilatos de
alquilfenol, óxidos de amina terciaria, óxidos de fosfina terciaria,
dialquilsulfóxidos, y sus mezclas. Los tensioactivos anfóteros
apropiados incluyen derivados de aminas alifáticas secundarias y
terciarias de C_{8}-C_{20} que tienen un grupo
aniónico tal como carboxilato, sulfato, sulfonato, fosfato o
fosfonato. Un ejemplo apropiado es cocoamidopropilbetaína. Uno o más
tensioactivos están opcionalmente presentes en una cantidad total
de 0,01% a 10%, por ejemplo de 0,05% a 5% o de 0,1% a 2%.
Preferentemente, el tensioactivo es no iónico y compatible con
compuestos de peróxido tales como poli(óxido de etileno).
Los tensioactivos no iónicos están presentes en realizaciones de esta invención en concentraciones de 0,01% a 1%.
Los tensioactivos no iónicos están presentes en realizaciones de esta invención en concentraciones de 0,01% a 1%.
Los moduladores de la espuma útiles aquí
incluyen materiales operativos para incrementar la cantidad, grosor
o estabilidad de la espuma generada por la composición (por ejemplo,
composiciones de dentífrico) al agitar. Se puede usar cualquier
modulador de la espuma oralmente aceptable, que incluye
polietilenglicoles (PEGs), también conocidos como polioxietilenos.
Los PEGs de alto peso molecular son apropiados, incluyendo aquellos
que tienen un peso molecular medio de 200.000 a 7.000.000, por
ejemplo de 500.000 a 5.000.000 o de 1.000.000 a 2.500.000. Uno o
más PEGs están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0,1%
a 10%, por ejemplo, de 0,2% a 5% o de 0,25% a 2%.
Los tensioactivos útiles aquí incluyen alcoholes
polihidroxilados tales como glicerina, sorbitol, xilitol o PEGs de
bajo peso molecular. En varias realizaciones, los humectantes son
operativos para prevenir el endurecimiento de la pasta o
composiciones de gel con la exposición al aire. En varias
realizaciones, los humectantes funcionan también como endulzantes.
Uno o más humectantes están opcionalmente presentes en una cantidad
total de 1% a 50%, por ejemplo de 2% a 25% o de 5% a 15%.
Los activadores de peróxido tales como
bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, gluconato de manganeso se
pueden incorporar en las composiciones de la presente invención. El
activador es relativamente no activo con el agente de blanqueo de
peróxido en composiciones líquidas no acuosas. En varias
realizaciones, el activador es operativo para reaccionar con el
peróxido para desprender oxígeno cuando la composición de blanqueo
líquida aplicada a los dientes está en contacto con saliva en la
cavidad oral. El activador de peróxido está opcionalmente presente
en realizaciones de esta invención en una concentración de 0,1% a
50%.
Los agentes de modificación del pH entre
aquellos útiles aquí incluyen agentes de acidificación para rebajar
el pH, agentes de basificación para elevar el pH, y agentes tampón
para controlar el pH dentro de un intervalo deseado. Por ejemplo,
se puede incluir uno o más compuestos seleccionados de agentes
acidificantes, basificantes y tampón para proporcionar un pH de 2 a
10, o en varias realizaciones de 2 a 8, de 3 a 9, de 4 a 8, de 5 a
7, de 6 a 10, y de 7 a 9. Se puede usar cualquier agente de
modificación del pH oralmente aceptable, incluyendo ácidos
carboxílico, fosfórico y sulfónico, sales de ácido (por ejemplo,
citrato de monosodio, citrato de disodio, malato de monosodio,
etc.), hidróxidos de metal alcalino tales como hidróxido de sodio,
carbonatos tales como carbonato de sodio, bicarbonatos,
sesquicarbonatos, boratos, silicatos, fosfatos (por ejemplo, fosfato
de monosodio, fosfato de trisodio, sales de pirofosfato), imidazol,
y sus mezclas. Uno o más agentes de modificación del pH están
opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva para mantener
la composición en un intervalo de pH oralmente aceptable.
Los agentes de sensación en la boca incluyen
materiales que imparten una textura deseable u otra sensación
durante el uso de la composición. Tales agentes incluyen sales de
bicarbonato, que en varias realizaciones imparten una "sensación
de limpieza" a los dientes y encías debido a la efervescencia y
desprendimiento de dióxido de carbono. Se puede usar cualquier
bicarbonato oralmente aceptable, que incluye sin limitación
bicarbonatos de metal alcalino tales como bicarbonatos de sodio y
potasio, bicarbonato de amonio, y sus mezclas. Una o más sales de
bicarbonato están opcionalmente presentes en una cantidad total de
0,1% a 50%, por ejemplo, de 1% a 20%.
Los aromatizantes entre aquellos útiles aquí
incluyen cualquier material o mezcla de materiales operativos para
mejorar el sabor de la composición. Se puede usar cualquier
aromatizante natural o sintético oralmente aceptable, tal como
aceites aromatizantes, aldehídos aromatizantes, ésteres, alcoholes,
materiales similares y sus combinaciones. Los aromatizantes que
incluyen vainilla, salvia, mejorana, aceite de perejil, aceite de
menta piperita, aceite de cinamomo, aceite de gaulteria (salicilato
de metilo), aceite de pipermín, aceite de clavo, aceite de laurel,
aceite de anís, aceite de eucalipto, aceites de cítricos, aceites de
frutas y esencias que incluyen aquellas derivadas de limón,
naranja, lima, pomelo, albaricoque, banana, uvas, manzana, fresa,
cereza, piña, aromas derivados de granos y nueces tales como café,
coco, cola, cacahuete, almendra, aromatizantes adsorbidos y
encapsulados, y sus mezclas. También están incluidos dentro de los
presentes aromatizantes los ingredientes que proporcionan fragancia
y/u otro efecto sensorial en la boca, incluyendo efectos de
calentamiento y enfriamiento. Tales ingredientes incluyen metol,
acetato de mentilo, lactato de mentilo, canfor, aceite de
eucalipto, eucaliptol, anetol, eugenol, casia, oxanona,
\alpha-irisona, "propenyl guaiethol", timol,
linalol, benzaldehído, cinamaldehído,
N-etil-p-mentan-3-carboxamina,
N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida,
3,1-mentoxipropano-1,2-diol,
cinamaldehido-glicerol-acetal (CGA),
metona-glicerol-acetal (MGA), y sus
mezclas. Uno o más aromatizantes están presentes opcionalmente en
una cantidad total de 0,01% a 5%, opcionalmente en varias
realizaciones de 0,05 a 2%, de 0,1% a 2,5%, y de 0,1 a 0,5%.
Los endulzantes entre aquellos útiles aquí
incluyen endulzantes nutritivos o no nutritivos, naturales o
artificiales oralmente aceptables. Tales endulzantes incluyen
dextrosa, polidextrosa, sacarosa, maltosa, dextrina, azúcar
invertido seco, manosa, xilosa, ribosa, fructosa, levulosa,
galactosa, jarabe de maíz (que incluye jarabe de maíz de alta
concentración de fructosa y sólidos de jarabe de maíz), almidón
parcialmente hidrolizado, hidrolizado de almidón hidrogenado,
sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalta, aspartamo, neotamo,
sacarina y sus sales, sucralosa, endulzantes intensos basados en
dipéptido, ciclamatos, dihidrocalconas, y sus mezclas. Uno o más
endulzantes están opcionalmente presentes en una cantidad total que
depende fuertemente del(de los) endulzante(s)
particular(es) seleccionado(s), pero típicamente en
concentraciones de 0,005% a 5%, opcionalmente de 0,01% a 1%.
Los colorantes entre aquellos útiles aquí
incluyen pigmentos, colorantes, lacas y agentes que imparten un
lustre especial o reflectividad tal como agentes perlantes. En
varias realizaciones, los colorantes son operativos para
proporcionar un revestimiento blanco o ligeramente coloreado sobre
una superficie dental, para actuar como indicador de las
localizaciones sobre la superficie dental que han sido puestas en
contacto eficientemente con la composición, y/o para modificar el
aspecto, en particular el color y/o la opacidad, de la composición
para mejorar la atracción para el consumidor. Se puede usar
cualquier colorante oralmente aceptable, incluyendo colorantes de
la FD&C y pigmentos, talco, mica, carbonato de magnesio,
carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de aluminio y
magnesio, sílice, dióxido de titanio, óxido de cinc, óxidos de
hierro rojo, amarillo, marrón y negro, ferrocianuro férrico y de
amonio, violeta de manganeso, ultramarino, mica titanada, oxicloruro
de bismuto, y sus mezclas. Uno o más colorantes están opcionalmente
presentes en una cantidad total de 0,001% a 20%, por ejemplo, de
0,01% a 10%, o de 0,1% a 5%.
En una realización, la presente invención
proporciona composiciones que comprenden:
(a) de 0,5% a 60% de un complejo de peróxido
(b) de 0,5% a 60% de un agente de blanqueo;
y
(c) de 0,5% a 60% de un adhesivo de
silicona.
Opcionalmente, la composición adicionalmente
comprende de 1 a 99% de un fluido de silicona. Opcionalmente, la
composición adicionalmente comprende de 1% a 40% de un polímero
hidrófobo, tal como una mezcla de aceite mineral y
polietilenglicol.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un material activo, que es operativo para
la prevención o tratamiento de un estado o trastorno del tejido
blando o duro de la cavidad oral, la prevención o tratamiento de un
estado o trastorno fisiológico, o para proporcionar un beneficio
cosmético. En varias realizaciones, el componente activo es un
"componente activo sistémico" que es operativo para tratar o
prevenir un trastorno que, en todo o en parte, no es un trastorno
de la cavidad oral. En varias realizaciones, el componente activo
es un "componente activo de cuidado oral" operativo para tratar
o prevenir un trastorno o proporcionar un beneficio cosmético
dentro de la cavidad oral (por ejemplo, a los dientes, encía u otro
tejido duro o blando de la cavidad oral). Los componentes activos
de cuidado oral entre aquellos útiles aquí incluyen agentes de
blanqueo, agentes anticaries, agentes de control del sarro, agentes
antiplaca, componentes activos periodontales, abrasivos, agentes de
refresco del aliento, agentes de control del mal olor,
desensibilizadores del diente, estimulantes salivares, y sus
combinaciones. Se entiende que aunque los atributos generales de
cada una de las anteriores categorías de componentes activos pueden
diferir, puede haber algunos atributos comunes y cualquier material
dado puede servir para múltiples propósitos dentro de dos o más de
tales categorías de componentes activos. Preferentemente, tales
componentes activos se seleccionan para su compatibilidad con el
complejo de peróxido, compuesto de peróxido, y otros ingredientes
de la composición. Los componentes activos entre aquellos útiles
aquí se describen en la publicación de patente de EE.UU.
2003/0206874, Doyle et al, publicada el 6 de noviembre de
2003; patente de EE.UU. 6.290.933, Durga et al., otorgada el
18 de septiembre de 2001; la patente de EE.UU. 6.685.921, Lawlor,
otorgada el 3 de febrero de 2004.
Los componentes activos útiles aquí están
opcionalmente presentes en las composiciones de la presente
invención en cantidades seguras y efectivas. Una cantidad "segura
y efectiva" de un componente activo es una cantidad que es
suficiente para tener el deseado efecto profiláctico o terapéutico
en el sujeto humano o animal inferior al que se administra el
activo, sin indebidos efectos secundarios adversos (tales como
toxicidad, irritación, o respuesta alérgica), proporcional a una
razonable relación beneficio/riesgo cuando se usa de la manera de
esta invención. La cantidad específica segura y efectiva del
componente activo variará con tales factores como el estado
particular que se está tratando, el estado físico del sujeto, la
naturaleza de la terapia concurrente (si la hay), el componente
activo específico usado, la forma de dosificación específica, el
vehículo empleado, y el régimen de dosificación deseado.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un abrasivo. En varias reivindicaciones,
un abrasivo es útil, por ejemplo, como agente de pulido. Se puede
usar cualquier abrasivo oralmente aceptable, pero el tipo, finura
(tamaño de partícula) y cantidad de abrasivo se debe seleccionar de
modo que el esmalte dental no sea excesivamente abradido en el uso
normal de la composición. Los abrasivos apropiados incluyen,
sílice, por ejemplo, en forma de gel de sílice, sílice hidratada o
sílice precipitada, alúmina, fosfatos insolubles, carbonato de
calcio, resinas abrasivas tales como productos de condensación de
urea-formaldehído, y sus mezclas. Entre los
fosfatos insolubles útiles como abrasivos están ortofosfatos,
polimetafosfatos y pirofosfatos. Los ejemplos ilustrativos son
ortofosfato de dicalcio dihidrato, pirofosfato de calcio,
\beta-pirofosfato de calcio, fosfato de
tricalcio, polimetafosfato de calcio y polimetafosfato de sodio
insoluble. Uno o más abrasivos están opcionalmente presentes en una
cantidad total efectiva abrasiva, típicamente de 5% a 70%, por
ejemplo, de 10% a 50% o de 15% a 30% en peso de la composición. El
tamaño medio de partícula de un abrasivo, si está presente, es
generalmente de 0,1 a 30 \mum, por ejemplo, de 1 a 20 \mum o de
5 a 15 \mum.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un agente de control (anticálculo) del
sarro. Los agentes de control del sarro entre aquellos útiles aquí
incluyen fosfatos y polifosfatos (por ejemplo pirofosfatos), ácido
poliaminopropanosulfónico (AMPS), poliolefinasulfonatos,
poliolefinafosfatos, difosfonatos tales como
azacicloalcano-2,2-difosfonatos (por
ejemplo, ácido
azacicloheptano-2,2-difosfónico),
ácido
N-metil-azaciclopentano-2,3-difosfónico,
ácido
etano-1-hidroxi-1,1-difosfónico
(EHDP) y
etano-1-amino-1,1-difosfonato,
ácidos fosfonoalcanocarboxílicos y sales de cualquiera de estos
agentes, por ejemplo, sus sales de metal alcalino y amonio. Las
sales de fosfato y polifosfato inorgánico útiles incluyen fosfatos
de sodio monobásicos, dibásicos y tribásicos, tripolifosfato de
sodio, tetrapolifosfato, pirofosfatos de mono-, di-, tri- y
tetra-sodio, trimetafosfato de sodio,
hexametafosfato de sodio y sus mezclas, en los que el sodio se
puede reemplazar opcionalmente por potasio o amonio. Otros agentes
anticálculo útiles incluyen polímeros de policarboxilato y
copolímeros de vinil-metíl-éter/anhídrido maleico
(PVME/MA), tales como aquellos disponibles con la marca
Gantrez^{TM} de ISP, Wayne, NJ. Uno o más agentes anticálculo
están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva
anticálculo, típicamente de 0,01% a 50%, por ejemplo, de 0,05% a 25%
o de 0,1% a 15%.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden una fuente de ion fluoruro útil, por
ejemplo, como agente anticaries. Se puede usar cualquier fuente de
ion fluoruro oralmente aceptable, incluyendo fluoruros de potasio,
sodio y amonio y monofluorofosfatos, fluoruro estannoso, fluoruro de
indio, y sus mezclas. En varias realizaciones, se usan fuentes de
ion fluoruro solubles en agua. Una o más fuentes de ion fluoruro
están opcionalmente presentes en una cantidad que proporciona un
total de 0,0025% a 2%, por ejemplo, de 0,005% a 1% o de 0,01% a 0,3%
de iones fluoruro.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden una fuente de ion estannoso útil, por
ejemplo, como componente activo periodontal, agente de control del
sarro, agente anticaries o desensibilizador del diente. Se puede
usar cualquier fuente de ion estannoso oralmente aceptable, que
incluye fluoruro estannoso, otros haluros estannosos tales como
cloruro estannoso dihidrato, sales de carboxilato estannoso orgánico
tales como formiato, acetato, gluconato, lactato, tartrato,
oxalato, malonato y citrato estannoso, etilenglicóxido estannoso, y
sus mezclas. Una o más fuentes de ion estannoso están opcionalmente
presentes en una cantidad total de 0,01% a 10%, opcionalmente de
0,1% a 7% o de 1% a 5%.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un agente antimicrobiano (por ejemplo,
antibacteriano). Se puede usar cualquier agente antimicrobiano
oralmente aceptable, incluyendo triclosan
(5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol);
8-hidroxiquinolina y sus sales; fuentes de cinc y
ion estannoso tales como citrato de cinc, sulfato de cinc,
glicinato de cinc, citrato de cinc y sodio y pirofosfato estannoso;
compuestos de cobre (II) tales como cloruro, fluoruro, sulfato e
hidróxido de cobre (II); ácido ftálico y sus sales tales como
ftalato de monopotasio y magnesio; sanguinarina, compuestos de
amonio cuaternario, tales como cloruros de alquilpiridinio (por
ejemplo, cloruro de cetilpiridinio (CPC), combinaciones de CPC con
cinc y/o enzimas, cloruro de tetradecilpiridinio, y cloruro de
N-tetradecil-4-etilpiridinio);
bisguanidas, tales como digluconato de clorhexidina, hexetidina,
octenidina, y alexidina; compuestos bisfenólicos halogenados, tales
como
2,2'-metilenobis-(4-cloro-6-bromofenol);
cloruro de benzalconio; salicilanilida, bromuro de domifeno; yodo;
sulfonamidas; bisbiguanidas; compuestos fenólicos; derivados de
piperidino tales como delmopinol y octapinol; extracto de magnolia;
extracto de semillas de uva; timol; eugenol; mentol; geraniol;
carvacrol; citral; eucaliptol; catecol;
4-alilcatecol; hexilresorcinol; salicilato de
metilo; antibióticos tales como augmentina, amoxicilina,
tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina,
kanamicina y clindamicina; y sus mezclas. Una lista ilustrativa
adicional de agentes antibacterianos útiles se proporciona en la
patente de EE.UU. 5.776.435, Gaffar et al., otorgada el 7 de
julio de 1998.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un antioxidante. Se puede usar cualquier
antioxidante oralmente aceptable, incluyendo hidroxianisol butilado
(BHA), hidroxitolueno butilado (BHT), vitamina A, carotenoides,
vitamina E, flavonoides, polifenoles, ácido ascórbico, antioxidantes
de hierbas, clorofila, melatonina, y sus mezclas.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un agente de estimulación de la saliva,
útil por ejemplo para la mejora de la boca seca. Se puede usar
cualquier agente estimulante de la saliva oralmente aceptable,
incluyendo sin limitación ácidos alimentarios tales como ácido
cítrico, láctico, málico, succínico, ascórbico, adípico, fumárico y
tartárico, y sus mezclas. Uno o más agentes de estimulación de la
saliva están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva
de estimulación de la saliva.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un agente de refresco del aliento. Se
puede usar cualquier agente de refresco del aliento oralmente
aceptable, incluyendo sin limitación sales de cinc tales como
gluconato de cinc, citrato de cinc y clorito de cinc,
\alpha-ionona, y sus mezclas. Uno o más agentes
de refresco del aliento están opcionalmente presentes en una
cantidad total efectiva de refresco del aliento.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un agente antiplaca (por ejemplo,
disgregador de la placa). Se puede usar cualquier agente antiplaca
oralmente aceptable, incluyendo sin limitación sales estannosas, de
cobre, magnesio y estroncio, copolialcoholes de dimeticona tales
como copolioles de cetildimeticona, papaína, glucoamilasa, glucosa
oxidasa, urea, lactato de calcio, glicerofosfato de calcio,
poliacrilatos de estroncio, y sus mezclas.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un agente antiinflamatorio. Se puede usar
cualquier agente antiinflamatorio oralmente aceptable, incluyendo
agentes esteroideos tales como flucinolona e hidrocortisona, y
agentes no esteroideos (NSAIDs) tales como ketorolac, flurbiprofeno,
ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenac, etodolac,
indometacina, sulindac, tolmetina, ketoprofeno, fenoprofeno,
piroxicam, nabumetona, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido
mefenámico, oxifenbutazona y fenilbutazona, y sus mezclas.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un antagonista de H_{2}. Los antagonistas
de H_{2} útiles aquí incluyen cimetidina, etintidina, ranitidina,
ICIA-5165, tiotidina, ORF-17578,
lupitidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina,
lamtidina, BL-6548, BMY-25271,
zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-52368,
SKF-94482, BL-6341A,
ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727,
SR-58042, BMY-25405, loxtidina,
DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina,
HE-30-256, D-16637,
FRG-8813, FRG-8701, impromidina,
L-643728, HB-408.4, y sus
mezclas.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un agente de desensibilización. Los agentes
de desensibilización útiles aquí incluyen citrato de potasio,
cloruro de potasio, tartrato de potasio, bicarbonato de potasio,
oxalato de potasio, nitrato de potasio, sales de estroncio, y sus
mezclas. Alternativamente o además se puede usar un analgésico
local o sistémico tal como aspirina, codeína, acetaminofeno,
salicilato de sodio o salicilato de trietanolamina.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden un nutriente. Los nutrientes apropiados
incluyen vitaminas, minerales, aminoácidos, y sus mezclas. Las
vitaminas incluyen vitaminas C y D, tiamina, riboflavina,
pentotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida,
piridoxina, cianocobalamina, ácido p-aminobenzoico,
bioflavonoides, y sus mezclas. Los suplementos nutricionales
incluyen aminoácidos (tales como L-triptófano,
L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina y
L-carnitina), lipotrópicos (tales como colina,
inositol, betaína, y ácido linoléico), aceite de pescado (incluyendo
sus componentes tales como ácidos grasos poliinsaturados
omega-3 (N-3), ácido
eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico), coenzima Q10, y sus
mezclas.
Las composiciones de la presente invención
opcionalmente comprenden proteínas. Las proteínas apropiadas
incluyen proteínas de la leche y enzimas tales como enzimas que
producen peróxido, amilasa, agentes disgregadores de la placa tales
como papaína, glucoamilasa, glucosa oxidasa, y enzimas de "nueva
generación".
Las composiciones líquidas de blanqueo de la
presente invención se preparan por cualquiera de varios métodos,
que incluyen añadir y mezclar los ingredientes de la composición en
un recipiente apropiado tal como un recipiente de acero inoxidable
provisto de un mezclador. En una realización, se mezclan un agente
de blanqueo, adhesivo de silicona y un vehículo fluido para formar
una mezcla homogénea. A continuación se añade el complejo de
peróxido a la mezcla homogénea y la recien formada composición se
mezcla a vacío. En una realización, los ingredientes líquidos se
combinan (por ejemplo, en el orden de agente de blanqueo tal como
peróxido de hidrógeno líquido, fluido de silicona, fluido adhesivo
de silicona y Pluracare), y se mezclan a alta velocidad durante 30
minutos. Se añade a continuación plastigel (si está presente) y la
disolución se mezcla a alta velocidad durante cinco minutos.
Finalmente, se añade el complejo de peróxido y la composición se
mezcla a alta velocidad durante quince minutos a vacío. Se añaden
ingredientes adicionales tales como aromatizante, colorante o
endulzantes en cualquier momento durante el proceso de mezcla pero
en varias realizaciones tales ingredientes se añaden
preferentemente al final o cerca del final. En algunas
realizaciones, el complejo de peróxido se forma in situ, de
tal modo que el método comprende mezclar un componente de peróxido
(por ejemplo, disolución de peróxido de hidrógeno) y polímero de
N-vinil-heterociclo (por ejemplo,
cPVP), con una cantidad adicional de compuesto de peróxido. En
otras realizaciones, el complejo de peróxido se forma previamente a
la adición al resto de la composición.
La presente invención proporciona métodos para
blanquear un superficie dental usando composiciones según la
presente invención. Tal como se hace referencia aquí, "diente"
o "dientes" se refiere a dientes naturales, dentaduras, placas
dentales, empastes, fundas, coronas, puentes, implantes dentales y
cualquier otra prótesis dental de superficie dura permanente o
temporalmente fijada dentro de la cavidad oral. Tal como se usa
aquí, "blanqueo" se refiere a un cambio en el aspecto visual
de un diente, preferentemente de tal modo que el diente tiene un
tono más brillante.
El incremento de la blancura de la superficie
dental se puede observar visualmente, por ejemplo, con la ayuda de
cartas o medidores de comparación de color, o medida por
colorimetría, usando cualquier instrumento apropiado tal como un
Chromameter Minolta, por ejemplo, modelo CR-400
(Minolta Corp. Ramsey, NJ). El instrumento se puede programar, por
ejemplo, para medir valores Hunter Lab o valores L*a*b* según el
estándar establecido por el International Committee of Illumination
(CIE). El sistema L*a*b* proporciona una representación numérica
del espacio de color tridimensional en el que L* representa un eje
de luminosidad, a* representa un eje rojo-verde y
b* un eje amarillo-azul. Los ejes L* y b* son
típicamente de la mayor aplicabilidad a medidas de blancura dental.
El incremento de blancura se puede medir de diferencias entre los
valores de L*, a* y b* antes y después del tratamiento, o entre
superficies tratadas y no tratadas. Un parámetro útil es \DeltaE*,
calculado como la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de las
diferencias de los valores L*, a* y b*, usando la fórmula:
\DeltaE*=[(\DeltaL*)^{2}+(\Deltaa*)^{2}+(\Deltab*)^{2}]^{1/2}
Un valor más alto de \DeltaE* indica un mayor
incremento de blancura. En varias realizaciones, el método de la
presente invención puede efectuar un \DeltaE* de por lo menos
alrededor de 1, o por lo menos alrededor de 3, o por lo menos
alrededor de 4, o por lo menos alrededor de 5.
Las composiciones de cuidado oral de la presente
invención se pueden usar en un método para blanquear una superficie
dental, que comprende aplicar a la superficie una cantidad segura y
efectiva de una mezcla de un complejo de peróxido un compuesto de
peróxido y un polímero reticulado poroso y un agente de blanqueo.
Preferentemente, el método comprende aplicar una composición de la
presente invención, que comprende el complejo de peróxido, agente
de blanqueo, y un vehículo. Como se hace referencia aquí,
"aplicar" se refiere a cualquier método por el que el complejo
de peróxido se pone en contacto con la superficie dental. Tales
métodos, en varias realizaciones, comprenden la aplicación directa
de una composición por tales métodos como lavado, pintado, y
cepillado. En varias realizaciones, la aplicación de la composición
comprende el uso de un dispositivo de aplicación que ayuda a
mantener el contacto del composite con la superficie dental durante
suficiente tiempo para permitir el blanqueo.
Los dispositivos de aplicación apropiados
incluyen bandejas dentales, piezas bucales, hilo dental, fibras,
chips, tiras y cintas. Las tiras entre aquellas útiles aquí
comprenden polímeros, materiales tejidos naturales y sintéticos,
material no tejido, lámina, papel, caucho y sus combinaciones.
Preferentemente la tira de material es sustancialmente insoluble en
agua. Los polímeros apropiados incluyen polietileno, acetato de
etilvinilo, poliésteres, alcohol etilvinílico, fluoroplásticos, y
sus combinaciones. En varias realizaciones, la tira de material es
generalmente de menos de 1 mm (milímetro) de grosor, opcionalmente
menos de 0,05 mm de grosor, opcionalmente de 0,001 a 0,03 mm de
grosor. La forma de la tira es cualquier forma y tamaño que cubra la
superficie oral deseada. En una realización, la longitud del
material de la tira es de 2 cm (centímetro) a 12 cm, en otra
realización de 4 cm a 9 cm. La anchura del material de la tira
dependerá también del área de la superficie oral que se va a
cubrir. La anchura de la tira es generalmente de 0,5 cm a 4 cm, en
una realización de 1 cm a 2 cm. El material de la tira puede
comprender depresiones poco profundas, opcionalmente llenas de una
composición de esta invención para proporcionar depósitos de
complejo de peróxido. Las tiras entre aquellas útiles aquí se
describen en la patente de EE.UU. 6.514.484, Rajaiah et al.,
otorgada el 4 de febrero de 2003.
En una realización preferida, la composición de
blanqueo se aplica usando una técnica de "pintado sobre". Un
pequeño dispositivo de aplicación, tal como un cepillo o espátula se
reviste con una composición de esta invención y la composición se
coloca a continuación sobre la superficie dental. Preferentemente,
la composición se va a extender uniformemente sobre tales
superficies, en suficiente cantidad para suministrar una cantidad de
blanqueo de complejo de peróxido.
La composición de cuidado oral de la presente
invención se puede usar también en un método para efectuar el
desprendimiento controlado de una especie de peróxido oxidante sobre
una superficie dental, que comprende poner en contacto la
superficie con una mezcla de un complejo de peróxido y agente de
blanqueo de la presente invención. Tal como se hace referencia
aquí, tal desprendimiento controlado en varias realizaciones
comprende el desprendimiento del peróxido durante un tiempo
suficiente para efectuar el blanqueo de los dientes. Sin limitar el
mecanismo, función o utilidad de la presente invención, en algunas
realizaciones el contacto con la saliva provoca el desprendimiento
de una cantidad efectiva de peróxido activo de la matriz de polímero
reticulado al sitio dental aplicado durante un periodo de tiempo.
Preferentemente, la composición está en contacto con la superficie
dental durante por lo menos alrededor de 30 segundos, opcionalmente
por lo menos durante alrededor de 1 minuto.
En varias realizaciones, se prefiere que el
sujeto no coma o beba mientras la composición está en contacto con
la superficie dental. La composición de blanqueo se puede retirar
como y cuando se requiera, a voluntad, por el empleo de
procedimientos de higiene oral estándar tales como cepillado o por
lavado, por ejemplo, con un enjuague bucal. El procedimiento se
puede repetir varias veces hasta que se consiguen los resultados de
blanqueo deseado.
En varias realizaciones, se usan también
composiciones de la presente invención para el tratamiento o
prevención de trastornos en la cavidad oral, incluyendo prevención
de las caries, blanqueo, prevención o reducción de la placa,
prevención o reducción de la gingivitis, control del sarro,
prevención o reducción de la sensibilidad, prevención o reducción
del mal aliento, y prevención de las manchas. Las composiciones de
la presente invención se pueden usar también para el tratamiento o
prevención de trastornos sistémicos, tales como la mejora de la
salud sistémica general caracterizada por una reducción del riesgo
del desarrollo de enfermedades sistémicas, tales como enfermedad
cardiovascular, apoplejía, diabetes, infección respiratoria severa,
niños prematuros y de bajo peso al nacer (incluyendo la disfunción
postparto asociada de la función de desarrollo neurológico) y el
riesgo asociado de mortalidad. Tales métodos incluyen aquellos
descritos en la publicación de patente de EE.UU. 2003/0206874, Doyle
et al., publicada el 6 de noviembre de 2003.
La presente invención se ilustra adicionalmente
por medio de los siguientes ejemplos no limitantes.
Una composición de la presente invención se
prepara como sigue:
El peróxido de hidrógeno líquido, fluido de
silicona DC, y adhesivo de silicona se combinan y mezclan a alta
velocidad durante 30 minutos. A continuación se añade el Plastigel y
la disolución se mezcla a alta velocidad durante cinco minutos.
Finalmente, se añaden el complejo de peróxido, aromatizante y
endulzante y la composición se mezcla a alta velocidad durante 20
minutos a vacío hasta que la composición es homogénea.
La composición se aplica a los dientes de un
sujeto humano que tiene dientes manchados, dando como resultado un
blanqueo perceptible.
\vskip1.000000\baselineskip
Una composición de la presente invención se
prepara como sigue:
La composición se prepara por un procedimiento
generalmente como se describe anteriormente en el Ejemplo 1.
\vskip1.000000\baselineskip
Una composición de la presente invención se
prepara como sigue:
La composición se prepara por un procedimiento
generalmente como se describe anteriormente en el Ejemplo 1. La
composición se somete a condiciones de envejecimiento acelerado
(40ºC/49ºC) durante varias semanas, y permanece estable manteniendo
más del 90% del peróxido.
La eficacia de blanqueo de la composición se
determina usando un par duplicado de celdas de flujo diseñadas para
acomodar un total de ocho bloques de esmalte bovino (cuatro en cada
celda). Los bloques de esmalte bovino se obtienen recien manchados
usando un protocolo de manchado establecido (Indiana University,
Indianapolis, IN). Los valores de L*, a* y b* iniciales se igualan
tanto como sea posible previamente a un experimento usando un
cromómetro (Minolta CR-321) basado en los valores
iniciales de L*, a* y b* (CIELAB). Estos valores iniciales son
típicamente de L*=25,00, a*= 3,00, y b*=5,00 a L*=35,00, a*5,00 y
b*=7,00. Los valores de L, a, b se miden cuatro veces en lugares
ligeramente diferentes sobre la superficie de los bloques de esmalte
bovino.
Para simular la saliva de la boca humana, se
prepara una disolución tampón de saliva artificial que se mantiene
a 37ºC que contiene las sales usualmente presentes en la saliva a
concentraciones típicas para las concentraciones encontradas en
saliva humana. Los bloques de esmalte bovino se colocan en las
celdas de flujo y las composiciones se aplican uniformemente usando
un cepillo, la cantidad de producto aplicado se determina usando la
diferencia de peso del recipiente. El flujo sobre los dientes es
0,6 ml/min durante 30 min. Se usan las lecturas medias inicial y
final del cromómetro para calcular \DeltaE según \DeltaE =
((L_{f}-L_{i})^{2}+(b_{f}-b_{i})^{2}+(a_{f}-a_{i})^{2})^{1/2}.
Los resultados de los ensayos, expuestos en la siguiente tabla,
muestran que la composición tiene un efecto blanqueante.
Claims (22)
1. Una composición de cuidado oral, que
comprende:
(a) un complejo de peróxido que comprende
peróxido de hidrógeno y un polímero de
N-vinil-heterociclo;
(b) un agente de blanqueo; y
(c) un vehículo oralmente aceptable, en el que
dicho vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado del
grupo que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de
silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de
silicona y sus mezclas.
2. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 1, en la que dicho polímero de
N-vinil-heterociclo comprende un
polímero seleccionado del grupo que consiste en
poli(N-vinil-lactamas),
poli(N-vinil-imidas), y sus
mezclas.
3. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 2, en la que dicho polímero se selecciona del grupo
que consiste en
poli(N-vinil-2-pirrolidona),
poli(N-vinil-2-piperidona),
poli(N-vinil-2-caprolactama),
y sus mezclas.
4. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 3, en la que dicho polímero comprende
poli(N-vinil-2-pirrolidona).
5. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 2, en la que dicho complejo de peróxido comprende
dicho peróxido de hidrógeno y dicho polímero en una relación molar
de alrededor de 1:1.
6. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 1, que comprende de 0,5% a 40% de dicho complejo de
peróxido.
7. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 6, que comprende de 20% a 30% de dicho complejo de
peróxido.
8. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 6, en la que el peróxido de hidrógeno de dicho
complejo de peróxido está presente en una concentración de 1% a 6%
de dicha composición.
9. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 1, en la que dicho agente de blanqueo comprende un
compuesto de peróxido seleccionado del grupo que consiste en
peróxido de hidrógeno, peroxicompuestos orgánicos, peroxiácidos, y
sus mezclas.
10. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 9, en la que dicho compuesto de peróxido comprende
peróxido de hidrógeno.
11. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 1, que comprende de 0,1% a 50% de dicho agente de
blanqueo.
12. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 11, que comprende de 2% a 15% de dicho agente de
blanqueo.
13. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 1, en la que dicho vehículo comprende adicionalmente
un material seleccionado del grupo que consiste en agentes de
adhesión, tensioactivos, activadores del peróxido, disolventes,
aromatizantes, endulzantes, colorantes, y sus mezclas.
14. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 13, en la que dicho vehículo comprende adicionalmente
un agente de adhesión seleccionado del grupo que consiste en ceras,
aceite mineral, petrolato, polímeros hidrófilos, sílices, y sus
mezclas.
15. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 14, en la que dicho vehículo comprende adicionalmente
un polímero hidrófilo seleccionado del grupo que consiste en
polietilenglicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno,
copolímeros de bloques de óxido de etileno y óxido de propileno,
polímeros de carboximetileno, poli(vinilpirrolidona), y sus
mezclas.
16. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 1, en la que el polímero de silicona es un adhesivo
de silicona.
17. Una composición de cuidado oral según la
reivindicación 16, que comprende de 0,5% a 60% de dicho adhesivo de
silicona.
\newpage
18. Un procedimiento para preparar una
composición de cuidado oral, que comprende las etapas de:
(a) mezclar un agente de blanqueo, adhesivo de
silicona y vehículo fluido para formar una mezcla homogénea;
(b) añadir un complejo de peróxido a dicha
mezcla homogénea, en el que dicho composite comprende peróxido de
hidrógeno y polímero de
N-vinil-heterociclo; y
(c) mezclar a vacío.
19. El procedimiento según la reivindicación 18,
en el que dicho polímero comprende
poli(N-vinil-2-pirrolidona).
20. El procedimiento según la reivindicación 19,
en el que dicho complejo de peróxido comprende dicho peróxido de
hidrógeno y dicho polímero en una relación molar de alrededor de
1:1.
21. El procedimiento según la reivindicación 18,
en el que dicho vehículo fluido comprende adicionalmente un
material seleccionado del grupo que consiste en agentes de adhesión,
tensioactivos, activadores del peróxido, disolventes,
aromatizantes, endulzantes, colorantes, y sus mezclas.
22. El procedimiento según la reivindicación 18,
en el que dicha composición de cuidado oral comprende de 0,5% a 60%
de dicho adhesivo de silicona.
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