ES2319803T3 - Composicion de cuidado oral con polimero de peroxido reticulado. - Google Patents

Abstract

Una composición de cuidado oral, que comprende: (a) un complejo de peróxido que comprende peróxido de hidrógeno y un polímero de N-vinil-heterociclo; (b) un agente de blanqueo; y (c) un vehículo oralmente aceptable, en el que dicho vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y sus mezclas.

Description

Composición de cuidado oral con polímero de peróxido reticulado.

La presente invención se refiere a composiciones de cuidado oral y a métodos para su fabricación. En particular, la presente invención incluye composiciones de cuidado oral para el blanqueo de los dientes.

Muchos individuos desean una sonrisa "brillante" y dientes blancos, y consideran los dientes manchados y mates cosméticamente poco atractivos. Desgraciadamente, sin medidas preventivas o de recuperación, los dientes manchados son casi inevitables debido a la naturaleza absorbente del material dental. Las actividades diarias tales como fumar u otros usos orales de productos de tabaco, y comer, mascar o beber ciertos alimentos y bebidas (en particular, café, té y vino tinto), provocan el ensuciamiento indeseable de las superficies de los dientes. El ensuciamiento puede ser también el resultado de la actividad microbiana, incluyendo la asociada a la placa dental. Las substancias cromógenas o causantes del color en estos materiales llegan a ser parte de la capa de la película y pueden permear la capa del esmalte. Incluso con el habitual cepillado y uso de hilo dental, los años de acumulación de cromógeno pueden conferir una apreciable decoloración dental.

Un diente está compuesto de una capa de dentina interior y una capa de esmalte duro exterior que es la capa protectora del diente. La capa de esmalte de un diente es naturalmente opaca, y blanca o de un color ligeramente blancuzco. La capa de esmalte está compuesta de cristales minerales de hidroxiapatito que crean una superficie algo porosa. Estos cristales de hidroxiapatito forman barras o prismas hexagonales microscópicos que componen la superficie del esmalte. Como resultado, la superficie del esmalte presenta espacios microscópicos o poros entre los prismas. Sin limitar el mecanismo, función o utilidad de la presente invención, se cree que por esta naturaleza porosa del esmalte es por lo que las substancias decolorantes permean el esmalte y decoloran los dientes.

Hay varias composiciones descritas en la técnica para prevenir o tratar la decoloración de los dientes. En particular, para combatir el ensuciamiento y abrillantar o restaurar el color natural del esmalte, están disponibles comercialmente varios productos que contienen materiales de blanqueo para uso profesional y de consumo. Los productos químicos más comúnmente aceptados para el blanqueo de los dientes son los peróxidos. Se considera generalmente que los peróxidos son seguros desde un punto de vista fisiológico, y pueden ser efectivos para blanquear los dientes. Tales peróxidos incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de carbamida, perborato de sodio, y percarbonato de sodio. Cuando estos peróxidos están en contacto apropiado con los dientes usualmente oxidarán las manchas, volviendo los dientes blancos.

Los tratamientos dentales profesionales frecuentemente incluyen una preparación de la superficie del diente tal como un tratamiento con ácido seguido de la aplicación de disoluciones de blanqueo altamente concentradas (por ejemplo, hasta 37% de peróxido de hidrógeno), y/o la aplicación de calor o luz (Véase, por ejemplo, las patentes de EE.UU. 5.425.953 y 5.766.574). Estos procedimientos proporcionan resultados rápidos, pero son caros, y a menudo requieren varias visitas al dentista. En muchos casos, los labios del paciente están incómodamente retraídos durante todo el tratamiento y el paciente está confinado a sentarse en la silla dental.

Alternativamente, se pueden usar sistemas de blanqueo en casa. Estos sistemas han ganado significativa popularidad en la pasada década debido al reducido coste, e incrementada conveniencia. En lugar de las visitas frecuentes al dentista y que requieren mucho tiempo, el blanqueador de dientes se compra en un almacén de consumo al por menor y se puede usar mientras se realizan otras tareas o diligencias personales, descansando o durmiendo.

Los métodos de tratamiento en casa actuales incluyen pastas de dientes abrasivas, pastas de dientes que producen óxidos, geles de blanqueo para uso con una bandeja dental y tiras de blanqueo. La efectividad de tales técnicas depende de varios factores que incluyen el tipo e intensidad de la mancha, el tipo de agente de blanqueo, tiempo de contacto del agente de blanqueo sobre el diente, la cantidad de componente activo de blanqueo disponible en la composición, la capacidad del agente de blanqueo para penetrar el esmalte del diente, y el cumplimiento del paciente. La efectividad depende también de la cantidad de componente activo de blanqueo en la composición, la capacidad del componente activo para ser desprendido durante el uso, y la estabilidad del componente activo en el producto. Sin embargo, la efectividad de muchos de estos tratamientos está adversamente afectada debido a las deficiencias en uno o más factores relacionados con la composición y el cumplimento del consumidor.

Los documentos WO-A-2005/070378, WO-A-2005/018591 y WO-A-2005/097053 constituyen todos parte del estado de la técnica bajo las disposiciones del Artículo 54(3) y (4) de la EPC y describen composiciones de blanqueo de dientes que comprenden un complejo de poli(vinilpirrolidona)/peróxido de hidrógeno.

Sumario

La presente invención proporciona una composición de cuidado oral, que comprende: (a) un complejo de peróxido que comprende peróxido de hidrógeno y un polímero de N-vinil-heterociclo; (b) un agente de blanqueo; y (c) un vehículo oralmente aceptable, en el que dicho vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y sus mezclas. En varias realizaciones, el polímero de N-vinil-heterociclo comprende un polímero seleccionado del grupo que consiste en poli(N-vinil-lactamas), poli(N-vinil-imidas) y sus mezclas. En una realización, el vehículo comprende un material que forma película. En una realización, el polímero de silicona comprende un adhesivo de silicona. En una realización, el agente de blanqueo es un compuesto de peróxido.

La presente invención proporciona también un procedimiento para preparar una composición de cuidado oral, que comprende las etapas de: (a) mezclar un agente de blanqueo, adhesivo de silicona y vehículo fluido para formar una mezcla homogénea; (b) añadir un complejo de peróxido a dicha mezcla homogénea, en la que dicho composite comprende peróxido de hidrógeno y un polímero de N-vinil-heterociclo; y (c) mezclar a vacío.

Se ha descubierto que las composiciones de esta invención proporcionan ventajas sobre las composiciones de cuidado oral entre las conocidas en la técnica, que incluyen una o más de eficacia de blanqueo mejorada, proporcionar una más alta concentración de agente de blanqueo disponible, adherencia al diente en presencia de saliva sin el uso de una bandeja dental, y desprendimiento del agente de blanqueo durante un periodo de tiempo. Los usos, beneficios y realizaciones adicionales de la presente invención son evidentes de la descripción expuesta aquí.

Descripción

Se deben considerar las siguientes definiciones y pautas no limitantes al revisar la descripción de esta invención expuesta aquí. Los encabezamientos (tales como "Introducción" y "Sumario") y los sub-encabezamientos (tales como "Composiciones" y "Métodos") usados aquí se desean solo para la organización general de tópicos dentro de la descripción de la invención, y no se pretende que limiten la descripción de la invención o cualquiera de sus aspectos. En particular, el tema descrito en la "Introducción" puede incluir aspectos de tecnología dentro del alcance de la invención, y puede no constituir una recitación de la técnica anterior. El tema descrito en el "Sumario" no es una descripción exhaustiva o completa de todo el alcance de la invención o cualquiera de sus realizaciones. La clasificación o discusión de un material dentro de una sección de esta memoria descriptiva como que tiene una utilidad particular (por ejemplo, como que es un ingrediente "activo" o un "vehículo") se hace por conveniencia, y no se debe inferir que el material debe necesariamente o únicamente funcionar según su clasificación aquí cuando se use en cualquier composición dada.

La cita de referencias aquí no constituye una admisión de que esas referencias son técnica anterior o tienen cualquier relevancia para la patentabilidad de la invención descrita aquí. Cualquier discusión del contenido de las referencias citadas en la Introducción se desea meramente para proporcionar un resumen general de afirmaciones realizadas por los autores de las referencias, y no constituye una admisión de la precisión del contenido de tales referencias.

Además, la recitación de múltiples realizaciones que tienen características establecidas no se pretende que excluya otras realizaciones que tienen características adicionales, u otras realizaciones que incorporan diferentes combinaciones de las características establecidas. Se proporcionan Ejemplos Específicos con propósitos ilustrativos de cómo hacer y usar las composiciones y métodos de esta invención y, a menos que explícitamente se afirme de otro modo, no se pretende que sean una representación de que dadas realizaciones de esta invención se han, o no se han realizado o ensayado.

Tal como se usan aquí, las palabras "preferida" y "preferentemente" se refieren a realizaciones de la invención que proporcionan ciertos beneficios, en ciertas circunstancias. Sin embargo, también pueden ser preferidas otras realizaciones, en las mismas u otras circunstancias. Además, la recitación de una o más realizaciones preferidas no implica que otras realizaciones no son útiles, y no se pretende excluir otras realizaciones del alcance de la invención.

Tal como se usa aquí, la palabra "incluir" y sus variantes, se pretende que no sea limitante, de tal modo que la recitación de puntos en una lista no es para la exclusión de otros puntos similares que pueden ser también útiles en los materiales, composiciones, dispositivos, y métodos de esta invención.

Tal como se hace referencia aquí, todos los porcentajes de composición son en peso de la composición total, a menos que se especifique de otro modo.

Composiciones

La presente invención proporciona composiciones de cuidado oral para la administración o aplicación a, o uso con, un ser humano u otro sujeto animal. Tal como se hacer referencia aquí, una "composición de cuidado oral" es cualquier composición que es apropiada para la administración o aplicación a la cavidad oral de un sujeto humano o animal para mejorar la salud, higiene o aspecto del sujeto, preferentemente proporcionando tales beneficios como: la prevención o tratamiento de un estado o trastorno de los dientes, encías, mucosa u otro tejido blando o duro de la cavidad oral; la prevención o tratamiento de un estado o trastorno sistémico; la provisión de beneficios sensoriales, decorativos o cosméticos; y sus combinaciones. En varias realizaciones preferidas, una composición de cuidado oral no se traga intencionadamente, sino que en su lugar se retiene en la cavidad oral durante un tiempo suficiente para efectuar la utilidad deseada. Preferentemente, los materiales y composiciones específicas que se van a usar en esta invención son, consiguientemente, farmacéutica o cosméticamente aceptables. Tal como se usa aquí, tal componente "farmacéuticamente aceptable" o "cosméticamente aceptable" es uno que es apropiado para su uso con seres humanos y/o animales para proporcionar el deseado beneficio terapéutico, profiláctico, sensorial, decorativo o cosmético sin excesivos efectos secundarios adversos (tales como toxicidad, irritación y respuesta alérgica) proporcional a una razonable relación beneficio/riesgo.

Complejo de peróxido

La presente invención proporciona composiciones que comprenden un complejo de peróxido. El complejo de peróxido está preferentemente presente en una concentración de 0,5% a 40%, opcionalmente de 20% a 30%. En una realización preferida, la concentración del complejo de peróxido es tal que el componente de peróxido del complejo de peróxido está presente en una concentración de alrededor de 0,1% del peso de la composición total, opcionalmente de 1% a 6% del peso de la composición total.

El complejo de peróxido comprende peróxido de hidrógeno y un polímero de N-vinilo-heterociclo, que es un polímero reticulado poroso. El complejo de peróxido puede comprender adicionalmente un "componente de peróxido" además de peróxido de hidrógeno. Los componentes peróxido incluyen peróxidos e hidroperóxidos, tales como peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos, componentes peroxi orgánicos, peroxiácidos, sus sales farmacéuticamente aceptables, y sus mezclas. Los peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos incluyen peróxido de litio, peróxido de potasio, peróxido de sodio, peróxido de magnesio, peróxido de calcio, peróxido de bario, y sus mezclas. Los compuestos peroxi orgánicos incluyen peróxido de carbamida (también conocido como urea-peróxido de hidrógeno), glicerilo-peróxido de hidrógeno, alquilo-peróxidos de hidrógeno, dialquilperóxidos, alquilperoxiácidos, peroxiésteres, diacilperóxidos, benzoilperóxido, y monoperoxiftalato, y sus mezclas. Los peroxiácidos y sus sales incluyen peroxiácidos orgánicos tales como alquilperoxiácidos, y monoperoxiftalado y sus mezclas, así como sales de peroxiácido inorgánico tales como sales percarbonato y perborato de metales alcalinos y alcalinotérreos tales como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario, y sus mezclas. En varias realizaciones, el componente de peróxido comprende peróxido de hidrógeno, y uno o ambos de urea-peróxido o percarbonato de sodio. En una realización, el componente de peróxido consiste esencialmente en peróxido de hidrógeno.

El complejo de peróxido comprende también un polímero de N-vinil-heterociclo. Preferentemente, el polímero está reticulado y adsorbe, absorbe, compleja, o retiene de otro modo el componente de peróxido. Las características físicas y químicas de las partículas dificultan el desprendimiento del compuesto de peróxido de las partículas del polímero, y en algunas realizaciones proporcionan un desprendimiento controlado del compuesto de peróxido. El complejo de peróxido comprende preferentemente un componente de peróxido en una concentración de 0,1% a 25%, opcionalmente de 1% a 25%, opcionalmente de 5% a 18% en peso del composite de peróxido. En una realización, la composición comprende complejo comercialmente disponible de peróxido adsorbido en polivinilpirrolidona reticulada. Tales productos incluyen, por ejemplo, Peroxyidone XL-10 y Peroxydone K-30, comercializados por ISP Corporation, Wayne, New Jersey, USA.

El polímero de N-vinil-heterociclo se deriva de un monómero de N-vinil-heterociclo, preferente que comprende monómeros de N-vinil-heterociclo que tienen de 3 a 7 átomos en un anillo heterocíclico, que incluye un átomo de carbono carbonilo y un heteroátomo de nitrógeno que contiene un grupo vinilo. Preferentemente el anillo contiene 5 o 6 átomos, comprende heteroátomos tales como azufre u oxígeno, y puede ser substituido o sin substituir.

Ciertas realizaciones son los polímeros de monómeros de N-vinilo-heterociclo específicos tales como N-vinil-imidas para formar poli(N-vinil-imidas), y N-vinil-lactamas para formar poli(N-vinil-lactamas), y sus mezclas. Las N-vinil-imidas apropiadas incluyen: N-vinil-malonimida; N-vinil-succinimida; N-vinil-glutarimida; N-vinil-maleimida; N-vinil-\beta-metilglutarimida; N-vinil-\alpha-amilsuccinimida; y N-vinil-adipimida.

Las N-vinil-lactamas apropiadas incluyen: N-vinil-piperidona; N-vinil-caprolactama; N-vinil-3-metil-pirrolidinona o piperidona, o caprolactama; N-vinil-4-metil-pirrolidinona, o piperidona o caprolactama; N-vinil-5-metil-pirrolidinona o piperidona; N-vinil-3-etil-pirrolidinona; N-vinil-4,5-dimetil-pirrolidinona; N-vinil-5,5-dimetil-pirrolidinona; N-vinil-3,4,5-trimetil-pirrolidinona; N-vinil-5-metil-5-etil-pirrolidinona; N-vinil-3,4,5-trimetil-3-etil-pirrolidinona; N-vinil-6-metil-2-piperidona; N-vinil-6-etil-2-piperidona; N-vinil-3,5-dimetil-2-piperidona; N-vinil-4,4-dimetil-2-piperidona; N-vinil-7-metil-caprolactama; N-vinil-7-etil-caprolactama; N-vinil-3,5-dimetil-caprolactama; N-vinil-4,6-dimetil-caprolactama; N-vinil-3,5,7-trimetil-caprolactama.

Las realizaciones que contienen poli(N-vinil-lactamas), incluyen pero no están limitadas a poli(N-vinil-pirrolidona), poli(N-vinil-2-piperidona), poli(N-vinil-2-caprolactama), poli(N-vinil-3-metil-2-caprolactama), poli(N-vinil-3-metil-2-piperidona), poli(N-vinil-4-metil-2-piperidona), poli(N-vinil-4-metil-2-caprolactama), poli(N-vinil-3-etil-2-pirrolidona), poli(N-vinil-4,5-dimetil-2-pirrolidona), y sus mezclas. Preferentemente, el polímero se selecciona del grupo que consiste en poli(N-vinil-2-pirrolidona), poli(N-vinil-2-piperidona), poli(N-vinil-2-caprolactama) y sus

\hbox{mezclas.}

En una realización preferida, el polímero es poli(N-vinil-2-pirrolidona). El poli(N-vinil-2-pirrolidona) es también comúnmente conocido como polivinilpirrolidona o "PVP". PVP se refiere a un polímero que contiene vinilpirrolidona (también denominada N-vinilpirrolidona, N-vinil-2-pirrolidiona y N-vinil-2-pirrolidinona) como unidad monómera. La unidad monómera, consiste en un grupo imida polar, cuatro grupos metileno no polares y un grupo metano no polar. Los polímeros incluyen PVPs homopoliméricos solubles se insolubles. Los copolímeros que contienen PVP incluyen vinilpirrolidona/acetato de vinilo (también conocido como Copolividona, Copolyvidonum o VP-VAc) y vinilpirrolidona/dimetilamino-metacrilato de etilo.

\newpage

Son conocidos en la técnica polímeros de PVP solubles entre aquellos útiles aquí, que incluyen Povidona, Polividona, Polyvidonum, poli(N-vinil-2-pirrolidinona), poli(N-vinilbutirolactama), poli(1-vinil-2-pirrolidona) y poli[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)etileno]. Estos polímeros de PVP no están sustancialmente reticulados.

En varias realizaciones de esta invención, se prefiere un homopolímero reticulado insoluble. Tales polímeros incluyen aquellos a los que se hace referencia comúnmente en la técnica como polivinilpirrolidona, crospovidona, y cPVP, y se les denomina aquí "cPVP". El homopolímero se prepara por polimerización por radicales libres del monómero vinilpirrolidona.

En una realización, la poli(N-vinil-2-pirrolidona) tiene una lactama del anillo pirrolidona que proporciona las características hidrófilas. Sin limitar la composición, mecanismo o función de la invención, se cree que tales grupos permiten al compuesto de peróxido unirse al cPVP. Las características hidrófobas atribuidas a los grupos metileno en el anillo y la cadena principal alifática lineal previenen que el complejo de peróxido reaccione con la saliva manteniendo aún el peróxido disponible para blanquear los dientes. La característica de superficie del cPVP sirve como barrera para el paso del componente de peróxido y previene la distribución prematura del componente de peróxido al aplicar la composición de cuidado oral a la cavidad oral. El peróxido unido al cPVP se desprende durante un periodo de tiempo por difusión, variación de temperatura, niveles de humedad y otros factores.

Las partículas de polímero útiles aquí se pueden fabricar por procedimientos bien establecidos. Las poli(N-vinil-lactamas) se producen polimerizando una vinil-lactama en presencia de un catalizador alcalino (Véase, patentes de EE.UU. 2.938.017, Grosser et al., otorgada el 24 de mayo de 1960; 3.277.066, Grosser et al., otorgada el 4 de octubre de 1966, y 3.306.886, Grosser et al., otorgada el 28 de febrero de 1967). Las realizaciones que contienen poli(N-vinil-imidas) se producen calentando una N-vinil-imida en presencia de un catalizador (Véase, patente de EE.UU. 3.306.881, Grosser et al., otorgada el 28 de febrero de 1967). En realizaciones alternativas que comprenden un copolímero del compuesto N-vinil-heterociclo, este se produce polimerizando un N-vinil-heterociclo y monómeros de vinilo diferentes (Véase, patentes de EE.UU Nos. 2.667.473, Morner et al., otorgada el 26 de enero de 1954; y 2.947.633, Perry et al., otorgada el 2 de agosto de 1960).

Los polímeros reticulados porosos entre los útiles aquí incluyen aquellos comercialmente disponibles como: Kollidon® y Luvicross®, comercializados por BASF, Mount Olive, New Jersey, USA; La serie K de PVP o Povidona K-30 comercializada por AAA International Corp., Downers Grove, IL, USA; PVP K-30 USP24 y grado industrial, PVP VA-64, PVP K-17 y PVP K-90, comercializados por Peakchem, Hangzhou, China; y PolyPlasdone® INF-10, comercializado por ISP Corporation, Wayne, New Jersey, USA. Se entiende que las realizaciones de la invención no están limitadas a PVP de un peso molecular específico y que cualquier PVP equivalente de pureza aceptable, preferentemente de grado farmacéutico, está dentro del alcance de las realizaciones de esta invención.

En varias realizaciones, el complejo de peróxido se prepara suspendiendo el polímero (preferentemente cPVP) en un disolvente orgánico anhidro apropiado. Una disolución anhidra del componente de peróxido se prepara, preferentemente utilizando el mismo disolvente orgánico que la suspensión de PVP. La disolución de peróxido se combina con la suspensión de PVP en una cantidad que corresponde a la relación molar deseada de peróxido de polímero del complejo de peróxido (Véase, patentes de EE.UU. 5.108.742, Merianos, otorgada el 28 de abril de 1992; y 4.564.514, Druaz, et al., otorgada el 14 de enero de 1986). En una realización, el complejo de peróxido tiene una relación molar equivalente (1:1) de peróxido de hidrógeno a polímero.

Agente de blanqueo

Las composiciones de la presente invención comprenden un agente de blanqueo. Como se discute adicionalmente a continuación, un "agente de blanqueo" es un material que es efectivo para efectuar el blanqueo de una superficie dental a la que se aplica. En varias realizaciones, las composiciones de esta invención comprenden un agente de blanqueo de peróxido, que comprende un compuesto de peróxido. Tal como se denomina aquí, un "compuesto de peróxido" es un compuesto oxidante que comprende un grupo oxígeno-oxígeno bivalente. Los compuestos de peróxido incluyen peróxidos e hidroperóxidos, tales como peróxido de hidrógeno, peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos, compuestos peroxi orgánicos, peroxiácidos, sus sales farmacéuticamente aceptables, y sus mezclas. Los peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos incluyen peróxido de litio, peróxido de potasio, peróxido de sodio, peróxido de magnesio, peróxido de calcio, peróxido de bario, y sus mezclas. Los compuestos peroxi orgánicos incluyen peróxido de carbamida (también conocido como urea-peróxido de hidrógeno), glicerilo-peróxido de hidrógeno, alquil-peróxidos de hidrógeno, dialquilperóxidos, alquilperoxiácidos, peroxiésteres, diacilperóxidos, peróxido de benzoilo, y monoperoxiftalato, y sus mezclas. Los peroxiácidos y sus sales incluyen peroxiácidos orgánicos tales como alquilperoxiácidos, y monoperoxiftalato y sus mezclas, así como sales de peroxiácido inorgánico tales como sales persulfato, dipersulfato, percarbonato, perfosfato, perborato y persilicato de metales alcalinos y alcalinotérreos tales como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario, y sus mezclas. En varias realizaciones, el compuesto de peróxido comprende peróxido de hidrógeno, urea-peróxido, percarbonato de sodio y sus mezclas. En una realización, el compuesto de peróxido consiste esencialmente en peróxido de hidrógeno. El compuesto de peróxido comprende de 0,1% a 50%, opcionalmente de 1% a 40%, opcionalmente de 2% a 15% de la composición de cuidado oral.

El compuesto de peróxido puede ser igual o diferente al componente de peróxido. En una realización, el componente de peróxido y el compuesto de peróxido son el mismo, comprendiendo ambos peróxido de hidrógeno. El compuesto de peróxido se puede formular en la composición en forma de disolución acuosa. En una realización, la composición comprende una disolución acuosa de peróxido de hidrógeno, que comprende aproximadamente 35% de peróxido de hidrógeno en agua.

En una realización, la concentración del complejo de peróxido está limitada de modo que el componente de peróxido no es más del 6%, para mantener una viscosidad preferida. En tal realización, la combinación del complejo de peróxido y del compuesto de peróxido comprende una concentración de peróxido total de más del 6%, operativa para proporcionar un blanqueo más efectivo. Además, en realizaciones alternativas en las que un peroxiácido sirve como compuesto de peróxido, la fuerza oxidante de la composición de cuidado oral se incrementa debido a las cualidades de desprendimento del RCO_{2}-componente del peroxiácido.

En varias realizaciones, las composiciones comprenden un agente de blanqueo no peróxido. Los agentes de blanqueo no peróxidos entre aquellos útiles aquí incluyen compuestos no peroxi, tales como dióxido de cloro, cloritos e hipocloritos. Los cloritos e hipocloritos incluyen aquellos de metales alcalinos y alcalinotérreos tales como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario. Los agentes de blanqueo no peróxido incluyen también colorantes, tales como dióxido de titanio e hidroxiapatito.

El agente de blanqueo preferentemente comprende de 0,1% a 20% de la composición de cuidado oral. En una realización preferida, el compuesto de peróxido comprende de 1% a 10% de la composición de cuidado oral.

Vehículo oralmente aceptable

La presente invención proporciona composiciones que comprenden un vehículo oralmente aceptable, en el que dicho vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y sus mezclas. Tal como se usa aquí, un "vehículo oralmente aceptable" se refiere a un material o combinación de materiales que son seguros para su uso en las composiciones de la presente invención, proporcional a una razonable relación beneficio/riesgo, con el que el complejo de peróxido y el agente de blanqueo se pueden asociar reteniendo una eficacia significativa. Preferentemente, el vehículo no reduce sustancialmente la eficacia del complejo de peróxido o agente de blanqueo. La selección de componentes vehículo apropiados depende de la forma del producto deseado, incluyendo, dentífricos, enjuagues, geles y pinturas. En varias realizaciones, el vehículo es operativo para adherir suficientemente el complejo de peróxido contra las superficies dentro de la cavidad oral a la que se administra la composición, sin el uso concomitante de una bandeja dental, pieza bucal, cinta, o dispositivo similar. En varias realizaciones, el vehículo es operativo para su uso con una cinta, bandeja, pieza bucal o dispositivo similar.

Los materiales entre aquellos que son útiles en vehículos incluyen agentes de adhesión, modificadores de viscosidad, diluyentes, tensioactivos, moduladores de espuma, activadores del peróxido, agentes de estabilidad del peróxido, abrasivos, agentes de modificación del pH, humectantes, agentes de sensación bucal, endulzantes, aromatizantes, colorantes, y sus combinaciones. Se entiende que aunque los atributos generales de cada una de las categorías anteriores de materiales pueden diferir, puede haber algunos atributos comunes y cualquier material dado puede servir para múltiples propósitos dentro de dos o más de tales categorías de materiales. Preferentemente, tales materiales vehículo se seleccionan para su compatibilidad con el complejo de peróxido y con otros ingredientes de la composición.

En varias realizaciones, el vehículo comprende adicionalmente un agente de adhesión. Tal como se hace referencia aquí, un agente de adhesión es un material o combinación de materiales que mejoran la retención del complejo de peróxido sobre la superficie de la cavidad oral sobre la que se aplica la composición. Tales agentes de adhesión incluyen adhesivos, materiales de formación de película, mejoradores de la viscosidad y sus combinaciones. Tales materiales incluyen polímeros orgánicos hidrófilos, polímeros orgánicos hidrófobos, sílices, y sus combinaciones. Los agentes de adhesión están preferentemente presentes en una concentración de 0,01% a 75%, opcionalmente de 1% a 40%.

Los polímeros orgánicos hidrófilos útiles aquí incluyen polietilenglicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno, copolímeros de bloques de óxido de etileno y óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, polímeros de N-vinil-heterociclo, y sus mezclas. Los polímeros hidrófilos no acuosos útiles en la práctica de la presente invención proporcionan preferentemente una viscosidad para la composición en el intervalo entre 10.000 cps y 600.000 cps.

Los polímeros hidrófilos incluyen también polímeros de polietilenglicoles y óxido de etileno que tienen la fórmula general:

HOCH_{2}(CH_{2}OCH_{2})_{n}OH

en la que n representa el número medio de grupos oxietileno. Los polietilenglicoles disponibles de Dow Chemical (Midland, Michigan, USA) se designan por un número tal como 200, 300, 400, 600, 2000 que representa el peso molecular medio aproximado del polímero. Los polietilenglicoles 200, 300, 400 y 600 son líquidos viscosos transparentes a temperatura ambiente, y son preferidos para su uso en la práctica de la presente invención.

Otro polímero hidrófilo útil aquí comprende un copolímero de bloques no iónico soluble en agua de óxido de etileno y óxido de propileno de la fórmula: HO(C_{2}H_{4}O)_{a}(C_{3}H_{6}O)_{b}(C_{2}H_{4}O)_{c}H. El copolímero de bloques se escoge preferentemente (con respecto a a, b y c) de tal modo que el constituyente óxido de etileno comprende de 65 a 75% en peso, de dicha molécula de copolímero y el copolímero tiene un peso molecular medio de 2.000 a 15.000, estando presente el copolímero en la composición de cuidado oral en tal concentración que la composición es líquida a temperatura ambiente (23ºC).

Un copolímero de bloques útil aquí es Pluraflo L1220 (comercializado por BASF, Mount Olive, New Jersey, USA), que tiene un peso molecular medio de alrededor de 9.800. El poli(óxido de etileno) de bloques hidrófilo promedia alrededor de 65% en peso del polímero.

Los polímeros orgánicos útiles como agentes de mejora de la adhesión incluyen polímeros hidrófilos tales como carbómeros tales como polímeros de carboximetileno tales como polímeros de ácido acrílico, y copolímeros de ácido acrílico. El carboxipolimetileno es un polímero de vinilo ligeramente ácido con grupos carboxilo activos. Uno de tales carboxipolimetilenos es Carbopol® 974 comercializado por Noveon, Inc., Cleveland, Ohio, USA.

En una realización, las composiciones comprenden un polímero de N-vinil-heterociclo además del polímero de N-vinil-heterociclo que es un componente del complejo de peróxido. Tales polímeros de N-vinil-heterociclo incluyen aquellos discutidos anteriormente. En una realización, el polímero de N-vinil-heterociclo es el mismo que el que es un componente del complejo de peróxido. En una realización, el polímero de N-vinil-heterociclo es diferente que el que es un componente del complejo de peróxido. En una realización preferida, el polímero es poli(N-vinil-2-pirrolidona), preferentemente polivinilpirrolidona, crospovidona, y cPVP.

Los materiales orgánicos hidrófobos útiles como agentes de mejora de la adhesión en la práctica de la presente invención incluyen materiales hidrófobos tales como ceras tales como cera de abejas, aceite mineral, mezclas de aceite mineral y polietileno (Plastigel®, comercializado por Lyne Laboratories, Brockton, Massachusetts, USA), petrolato, petrolato blanco, parafina líquida, mezclas de copolímero de butano/etileno/estireno hidrogenado (Versagel® comercializado por Penreco, Houston, Texas, USA), polímeros y copolímeros de acrilato y acetato de vinilo, ceras de polietileno, polímeros de silicona como se discute adicionalmente aquí y copolímeros de vinilpirrolidona/acetato de vinilo. En realizaciones de la presente invención que contienen un polímero hidrófobo, está presente en relaciones de 1 a 85% en peso de la composición.

El vehículo de la composición de cuidado oral de la presente invención comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y sus mezclas. En una realización, el vehículo comprende una composición de adhesivo sensible a la presión (PSA), incluyendo aquellos que son bien conocidos en la técnica. Generalmente, los PSA basados en silicona se producen condensando una resina de silicona y un organosiloxano tal como un polidiorganosiloxano.

Los polímeros de silicona apropiados incluyen el producto de copolímero de mezclar un polidiorganosiloxano terminado en silanol tal como polidimetilsiloxano con una resina de silicona que contiene silanol por lo que los grupos silanol del polidiorganosiloxano sufren una reacción de condensación con los grupos silanol de la resina de silicona de modo que el polidiorganosiloxano está ligeramente reticulado por la resina de silicona (esto es, las cadenas de polidiorganosiloxano están unidas conjuntamente por medio de las moléculas de resina para dar ramificación de cadenas y enredo y/o una pequeña cantidad de carácter de red) para formar el adhesivo de silicona sensible a la presión. Un catalizador, por ejemplo, un material alcalino tal como amoníaco, hidróxido de amonio o carbonato de amonio, se puede mezclar con el polidiorganosiloxano terminado en silanol y la resina de silicona para promover esta reacción de reticulación. La copolimerización de la resina de silicona con el polidiorganosiloxano terminado en silanol da una matriz de elastómero blando cohesivo y autoadhesivo. La modificación de la relación de resina de silicona a polidiorganosiloxano del adhesivo sensible a la presión modificará la adhesividad de la composición de cuidado oral. Por ejemplo, están disponibles PSAs de Dow-Corning Corporation, Midland, Michigan, USA, con en nombre comercial BIO-SPA. El adhesivo sensible a la presión basado en silicona está presente en las composiciones líquidas de blanqueo de la presente invención a una concentración de 0,5% a 99%, opcionalmente de 5% a 60%, opcionalmente de 10% a 40%.

Las gomas de silicona útiles aquí incluyen polidiorganosiloxanos de alto peso molecular que tienen una viscosidad a 25ºC de 500.000 cS a 50.000.000 cS. Tales gomas de silicona incluyen aquellos polidiorganosiloxanos con un peso molecular medio de más de 500.000. Las gomas de polisiloxano para su uso aquí pueden ser lineales o cíclicas, y ramificadas o sin ramificar. Los substituyentes pueden tener cualquier estructura con tal de que los polisiloxanos resultantes sean hidrófobos, no sean irritantes, tóxicos o de otro modo peligrosos cuando se aplican a la cavidad oral, y sean compatibles con los otros componentes de la composición. Los ejemplos específicos de gomas de siloxano incluyen polidimetilsiloxano, metilvinilsiloxano, coolímero, copolímero poli(dimetilsiloxano, difenilo, metilvinilsiloxano), y sus mezclas. Las gomas de silicona incluyen aquellas comercialmente disponibles, tales como SE30, comercializada por General Electric.

Los fluidos de polisiloxano útiles aquí incluyen aquellos con una viscosidad, a 25ºC, de 1 cS a 1.000 cS, preferentemente de 2 cS a 500 cS, y opcionalmente de 5 cS a 400 cS. Los fluidos de polisiloxano para su uso aquí pueden ser lineales o cíclicos, y pueden estar substituidos con una amplia variedad de substituyentes (incluyendo como se describen anteriormente). Los substituyentes preferidos incluyen substituyentes metilo, etilo y fenilo. Los fluidos de polisiloxano apropiados incluyen polímeros de polisiloxano lineal tales como dimeticona y otros análogos de baja viscosidad de los materiales de polisiloxano, que tienen preferentemente una viscosidad a 25ºC de 200 cS o menos y ciclometicona, y otros siloxanos cíclicos que tienen, por ejemplo, una viscosidad a 25ºC de 200 cS o menos. Los ejemplos comerciales de materiales que son apropiados para su uso aquí incluyen fluidos de la serie DC200 comercializados por Dow-Corning Corporation y la serie AK Fluid comercializados por Wacker-Chemie GmbH, Munich, Alemania.

Los agentes de adhesión incluyen también materiales inorgánicos. Tales materiales inorgánicos incluyen polímeros de silicio tales como compuestos de sílice amorfa que funcionan como agentes espesantes (Sílice pirógena Cab-o-sil® fabricada por Cabot Corporation, Boston, Massachusetts, USA; y Sylox 15 también conocido como Sylodent 15, comercializado por Davison Chemical Division of W.R. Grace & Co., Columbia, Maryland, USA).

Los agentes espesantes entre aquellos útiles aquí incluyen polímeros de carboxivinilo, carragenanos (también conocidos como musgo de Irlanda y más particularmente iota-carragenano), polímeros celulósicos tales como hidroxietilcelulosa, carboximetilcelulosa (carmelosa) y sus sales (por ejemplo, carmelosa de sodio), gomas naturales tales como karaya, xantano, goma arábiga y tragacanto, silicato de aluminio y magnesio coloidal, sílice coloidal, y sus mezclas. Uno o más agentes espesantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0,01% a 15%, por ejemplo de 0,1% a 10% o de 0,2% a 5% en peso de la composición.

Los modificadores de la viscosidad entre aquellos útiles aquí incluyen aceite mineral, petrolato, arcillas y arcillas organomodificadas, sílice, y sus mezclas. En varias realizaciones, tales modificadores de la viscosidad son operativos para inhibir la precipitación o separación de ingredientes o para promover la redispersabilidad con la agitación de una composición líquida. Uno o más modificadores de la viscosidad están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0,01% a 10%, por ejemplo de 0,1% a 5% en peso de la composición.

Los diluyentes entre aquellos útiles aquí incluyen materiales o combinaciones de materiales que son operativos para solubilizar y/o suspender otros componentes de la composición. En varias realizaciones, los diluyentes son operativos para ajustar la viscosidad de la composición, opcionalmente en conjunción con modificadores de viscosidad (como se discute aquí) y otros componentes de la composición. La composición es preferentemente no acuosa, es decir, no contiene cantidades apreciables de agua no unida químicamente además de agua añadida a consecuencia del compuesto de peróxido. Preferentemente, la composición comprende menos de alrededor de 5% de agua en el vehículo. Los diluyentes entre aquellos útiles aquí incluyen glicerina y alcoholes inferiores (por ejemplo, alcohol de C_{1}-C_{5}, preferentemente etanol). Los diluyentes están presentes en las composiciones de blanqueo líquidas no acuosas de la presente invención en cantidades de 0,1% a 90%, opcionalmente en varias realizaciones de 0,5% a 70%, de 0,5% a 50%, de 0,5 a 35%.

Los tensioactivos entre aquellos útiles aquí incluyen tensioactivos aniónicos, no iónicos y anfóteros. Se pueden usar tensioactivos, por ejemplo, para proporcionar estabilidad mejorada de la formulación, para ayudar a limpiar las superficies de la cavidad oral por medio de detergencia, y para proporcionar espuma con la agitación, por ejemplo, durante el cepillado con una composición de dentífrico de la invención. Los tensioactivos aniónicos apropiados incluyen sales solubles en agua de (alquil de C_{8}-C_{20})-sulfatos, monoglicéridos sulfonados de ácidos grasos de C_{8}-C_{20}, sarcosinatos, tauratos, y sus mezclas. Los ejemplos ilustrativos de estos y otros tensioactivos son laurilsulfato de sodio, coco-monoglicéridosulfonato de sodio, laurilsarcosinato de sodio, laurilisoetionato de sodio, laureth-carboxilato de sodio y dodecilbencenosultonato de sodio, y sus mezclas. Los tensioactivos no iónicos apropiados incluyen poloxámeros, ésteres de polioxietilenosorbitán, etoxilatos de alcohol graso, etoxilatos de alquilfenol, óxidos de amina terciaria, óxidos de fosfina terciaria, dialquilsulfóxidos, y sus mezclas. Los tensioactivos anfóteros apropiados incluyen derivados de aminas alifáticas secundarias y terciarias de C_{8}-C_{20} que tienen un grupo aniónico tal como carboxilato, sulfato, sulfonato, fosfato o fosfonato. Un ejemplo apropiado es cocoamidopropilbetaína. Uno o más tensioactivos están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0,01% a 10%, por ejemplo de 0,05% a 5% o de 0,1% a 2%. Preferentemente, el tensioactivo es no iónico y compatible con compuestos de peróxido tales como poli(óxido de etileno).
Los tensioactivos no iónicos están presentes en realizaciones de esta invención en concentraciones de 0,01% a 1%.

Los moduladores de la espuma útiles aquí incluyen materiales operativos para incrementar la cantidad, grosor o estabilidad de la espuma generada por la composición (por ejemplo, composiciones de dentífrico) al agitar. Se puede usar cualquier modulador de la espuma oralmente aceptable, que incluye polietilenglicoles (PEGs), también conocidos como polioxietilenos. Los PEGs de alto peso molecular son apropiados, incluyendo aquellos que tienen un peso molecular medio de 200.000 a 7.000.000, por ejemplo de 500.000 a 5.000.000 o de 1.000.000 a 2.500.000. Uno o más PEGs están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0,1% a 10%, por ejemplo, de 0,2% a 5% o de 0,25% a 2%.

Los tensioactivos útiles aquí incluyen alcoholes polihidroxilados tales como glicerina, sorbitol, xilitol o PEGs de bajo peso molecular. En varias realizaciones, los humectantes son operativos para prevenir el endurecimiento de la pasta o composiciones de gel con la exposición al aire. En varias realizaciones, los humectantes funcionan también como endulzantes. Uno o más humectantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de 1% a 50%, por ejemplo de 2% a 25% o de 5% a 15%.

Los activadores de peróxido tales como bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, gluconato de manganeso se pueden incorporar en las composiciones de la presente invención. El activador es relativamente no activo con el agente de blanqueo de peróxido en composiciones líquidas no acuosas. En varias realizaciones, el activador es operativo para reaccionar con el peróxido para desprender oxígeno cuando la composición de blanqueo líquida aplicada a los dientes está en contacto con saliva en la cavidad oral. El activador de peróxido está opcionalmente presente en realizaciones de esta invención en una concentración de 0,1% a 50%.

Los agentes de modificación del pH entre aquellos útiles aquí incluyen agentes de acidificación para rebajar el pH, agentes de basificación para elevar el pH, y agentes tampón para controlar el pH dentro de un intervalo deseado. Por ejemplo, se puede incluir uno o más compuestos seleccionados de agentes acidificantes, basificantes y tampón para proporcionar un pH de 2 a 10, o en varias realizaciones de 2 a 8, de 3 a 9, de 4 a 8, de 5 a 7, de 6 a 10, y de 7 a 9. Se puede usar cualquier agente de modificación del pH oralmente aceptable, incluyendo ácidos carboxílico, fosfórico y sulfónico, sales de ácido (por ejemplo, citrato de monosodio, citrato de disodio, malato de monosodio, etc.), hidróxidos de metal alcalino tales como hidróxido de sodio, carbonatos tales como carbonato de sodio, bicarbonatos, sesquicarbonatos, boratos, silicatos, fosfatos (por ejemplo, fosfato de monosodio, fosfato de trisodio, sales de pirofosfato), imidazol, y sus mezclas. Uno o más agentes de modificación del pH están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva para mantener la composición en un intervalo de pH oralmente aceptable.

Los agentes de sensación en la boca incluyen materiales que imparten una textura deseable u otra sensación durante el uso de la composición. Tales agentes incluyen sales de bicarbonato, que en varias realizaciones imparten una "sensación de limpieza" a los dientes y encías debido a la efervescencia y desprendimiento de dióxido de carbono. Se puede usar cualquier bicarbonato oralmente aceptable, que incluye sin limitación bicarbonatos de metal alcalino tales como bicarbonatos de sodio y potasio, bicarbonato de amonio, y sus mezclas. Una o más sales de bicarbonato están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0,1% a 50%, por ejemplo, de 1% a 20%.

Los aromatizantes entre aquellos útiles aquí incluyen cualquier material o mezcla de materiales operativos para mejorar el sabor de la composición. Se puede usar cualquier aromatizante natural o sintético oralmente aceptable, tal como aceites aromatizantes, aldehídos aromatizantes, ésteres, alcoholes, materiales similares y sus combinaciones. Los aromatizantes que incluyen vainilla, salvia, mejorana, aceite de perejil, aceite de menta piperita, aceite de cinamomo, aceite de gaulteria (salicilato de metilo), aceite de pipermín, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceites de cítricos, aceites de frutas y esencias que incluyen aquellas derivadas de limón, naranja, lima, pomelo, albaricoque, banana, uvas, manzana, fresa, cereza, piña, aromas derivados de granos y nueces tales como café, coco, cola, cacahuete, almendra, aromatizantes adsorbidos y encapsulados, y sus mezclas. También están incluidos dentro de los presentes aromatizantes los ingredientes que proporcionan fragancia y/u otro efecto sensorial en la boca, incluyendo efectos de calentamiento y enfriamiento. Tales ingredientes incluyen metol, acetato de mentilo, lactato de mentilo, canfor, aceite de eucalipto, eucaliptol, anetol, eugenol, casia, oxanona, \alpha-irisona, "propenyl guaiethol", timol, linalol, benzaldehído, cinamaldehído, N-etil-p-mentan-3-carboxamina, N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida, 3,1-mentoxipropano-1,2-diol, cinamaldehido-glicerol-acetal (CGA), metona-glicerol-acetal (MGA), y sus mezclas. Uno o más aromatizantes están presentes opcionalmente en una cantidad total de 0,01% a 5%, opcionalmente en varias realizaciones de 0,05 a 2%, de 0,1% a 2,5%, y de 0,1 a 0,5%.

Los endulzantes entre aquellos útiles aquí incluyen endulzantes nutritivos o no nutritivos, naturales o artificiales oralmente aceptables. Tales endulzantes incluyen dextrosa, polidextrosa, sacarosa, maltosa, dextrina, azúcar invertido seco, manosa, xilosa, ribosa, fructosa, levulosa, galactosa, jarabe de maíz (que incluye jarabe de maíz de alta concentración de fructosa y sólidos de jarabe de maíz), almidón parcialmente hidrolizado, hidrolizado de almidón hidrogenado, sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalta, aspartamo, neotamo, sacarina y sus sales, sucralosa, endulzantes intensos basados en dipéptido, ciclamatos, dihidrocalconas, y sus mezclas. Uno o más endulzantes están opcionalmente presentes en una cantidad total que depende fuertemente del(de los) endulzante(s) particular(es) seleccionado(s), pero típicamente en concentraciones de 0,005% a 5%, opcionalmente de 0,01% a 1%.

Los colorantes entre aquellos útiles aquí incluyen pigmentos, colorantes, lacas y agentes que imparten un lustre especial o reflectividad tal como agentes perlantes. En varias realizaciones, los colorantes son operativos para proporcionar un revestimiento blanco o ligeramente coloreado sobre una superficie dental, para actuar como indicador de las localizaciones sobre la superficie dental que han sido puestas en contacto eficientemente con la composición, y/o para modificar el aspecto, en particular el color y/o la opacidad, de la composición para mejorar la atracción para el consumidor. Se puede usar cualquier colorante oralmente aceptable, incluyendo colorantes de la FD&C y pigmentos, talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de aluminio y magnesio, sílice, dióxido de titanio, óxido de cinc, óxidos de hierro rojo, amarillo, marrón y negro, ferrocianuro férrico y de amonio, violeta de manganeso, ultramarino, mica titanada, oxicloruro de bismuto, y sus mezclas. Uno o más colorantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0,001% a 20%, por ejemplo, de 0,01% a 10%, o de 0,1% a 5%.

En una realización, la presente invención proporciona composiciones que comprenden:

(a) de 0,5% a 60% de un complejo de peróxido

(b) de 0,5% a 60% de un agente de blanqueo; y

(c) de 0,5% a 60% de un adhesivo de silicona.

Opcionalmente, la composición adicionalmente comprende de 1 a 99% de un fluido de silicona. Opcionalmente, la composición adicionalmente comprende de 1% a 40% de un polímero hidrófobo, tal como una mezcla de aceite mineral y polietilenglicol.

Materiales activos opcionales

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un material activo, que es operativo para la prevención o tratamiento de un estado o trastorno del tejido blando o duro de la cavidad oral, la prevención o tratamiento de un estado o trastorno fisiológico, o para proporcionar un beneficio cosmético. En varias realizaciones, el componente activo es un "componente activo sistémico" que es operativo para tratar o prevenir un trastorno que, en todo o en parte, no es un trastorno de la cavidad oral. En varias realizaciones, el componente activo es un "componente activo de cuidado oral" operativo para tratar o prevenir un trastorno o proporcionar un beneficio cosmético dentro de la cavidad oral (por ejemplo, a los dientes, encía u otro tejido duro o blando de la cavidad oral). Los componentes activos de cuidado oral entre aquellos útiles aquí incluyen agentes de blanqueo, agentes anticaries, agentes de control del sarro, agentes antiplaca, componentes activos periodontales, abrasivos, agentes de refresco del aliento, agentes de control del mal olor, desensibilizadores del diente, estimulantes salivares, y sus combinaciones. Se entiende que aunque los atributos generales de cada una de las anteriores categorías de componentes activos pueden diferir, puede haber algunos atributos comunes y cualquier material dado puede servir para múltiples propósitos dentro de dos o más de tales categorías de componentes activos. Preferentemente, tales componentes activos se seleccionan para su compatibilidad con el complejo de peróxido, compuesto de peróxido, y otros ingredientes de la composición. Los componentes activos entre aquellos útiles aquí se describen en la publicación de patente de EE.UU. 2003/0206874, Doyle et al, publicada el 6 de noviembre de 2003; patente de EE.UU. 6.290.933, Durga et al., otorgada el 18 de septiembre de 2001; la patente de EE.UU. 6.685.921, Lawlor, otorgada el 3 de febrero de 2004.

Los componentes activos útiles aquí están opcionalmente presentes en las composiciones de la presente invención en cantidades seguras y efectivas. Una cantidad "segura y efectiva" de un componente activo es una cantidad que es suficiente para tener el deseado efecto profiláctico o terapéutico en el sujeto humano o animal inferior al que se administra el activo, sin indebidos efectos secundarios adversos (tales como toxicidad, irritación, o respuesta alérgica), proporcional a una razonable relación beneficio/riesgo cuando se usa de la manera de esta invención. La cantidad específica segura y efectiva del componente activo variará con tales factores como el estado particular que se está tratando, el estado físico del sujeto, la naturaleza de la terapia concurrente (si la hay), el componente activo específico usado, la forma de dosificación específica, el vehículo empleado, y el régimen de dosificación deseado.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un abrasivo. En varias reivindicaciones, un abrasivo es útil, por ejemplo, como agente de pulido. Se puede usar cualquier abrasivo oralmente aceptable, pero el tipo, finura (tamaño de partícula) y cantidad de abrasivo se debe seleccionar de modo que el esmalte dental no sea excesivamente abradido en el uso normal de la composición. Los abrasivos apropiados incluyen, sílice, por ejemplo, en forma de gel de sílice, sílice hidratada o sílice precipitada, alúmina, fosfatos insolubles, carbonato de calcio, resinas abrasivas tales como productos de condensación de urea-formaldehído, y sus mezclas. Entre los fosfatos insolubles útiles como abrasivos están ortofosfatos, polimetafosfatos y pirofosfatos. Los ejemplos ilustrativos son ortofosfato de dicalcio dihidrato, pirofosfato de calcio, \beta-pirofosfato de calcio, fosfato de tricalcio, polimetafosfato de calcio y polimetafosfato de sodio insoluble. Uno o más abrasivos están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva abrasiva, típicamente de 5% a 70%, por ejemplo, de 10% a 50% o de 15% a 30% en peso de la composición. El tamaño medio de partícula de un abrasivo, si está presente, es generalmente de 0,1 a 30 \mum, por ejemplo, de 1 a 20 \mum o de 5 a 15 \mum.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente de control (anticálculo) del sarro. Los agentes de control del sarro entre aquellos útiles aquí incluyen fosfatos y polifosfatos (por ejemplo pirofosfatos), ácido poliaminopropanosulfónico (AMPS), poliolefinasulfonatos, poliolefinafosfatos, difosfonatos tales como azacicloalcano-2,2-difosfonatos (por ejemplo, ácido azacicloheptano-2,2-difosfónico), ácido N-metil-azaciclopentano-2,3-difosfónico, ácido etano-1-hidroxi-1,1-difosfónico (EHDP) y etano-1-amino-1,1-difosfonato, ácidos fosfonoalcanocarboxílicos y sales de cualquiera de estos agentes, por ejemplo, sus sales de metal alcalino y amonio. Las sales de fosfato y polifosfato inorgánico útiles incluyen fosfatos de sodio monobásicos, dibásicos y tribásicos, tripolifosfato de sodio, tetrapolifosfato, pirofosfatos de mono-, di-, tri- y tetra-sodio, trimetafosfato de sodio, hexametafosfato de sodio y sus mezclas, en los que el sodio se puede reemplazar opcionalmente por potasio o amonio. Otros agentes anticálculo útiles incluyen polímeros de policarboxilato y copolímeros de vinil-metíl-éter/anhídrido maleico (PVME/MA), tales como aquellos disponibles con la marca Gantrez^{TM} de ISP, Wayne, NJ. Uno o más agentes anticálculo están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva anticálculo, típicamente de 0,01% a 50%, por ejemplo, de 0,05% a 25% o de 0,1% a 15%.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden una fuente de ion fluoruro útil, por ejemplo, como agente anticaries. Se puede usar cualquier fuente de ion fluoruro oralmente aceptable, incluyendo fluoruros de potasio, sodio y amonio y monofluorofosfatos, fluoruro estannoso, fluoruro de indio, y sus mezclas. En varias realizaciones, se usan fuentes de ion fluoruro solubles en agua. Una o más fuentes de ion fluoruro están opcionalmente presentes en una cantidad que proporciona un total de 0,0025% a 2%, por ejemplo, de 0,005% a 1% o de 0,01% a 0,3% de iones fluoruro.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden una fuente de ion estannoso útil, por ejemplo, como componente activo periodontal, agente de control del sarro, agente anticaries o desensibilizador del diente. Se puede usar cualquier fuente de ion estannoso oralmente aceptable, que incluye fluoruro estannoso, otros haluros estannosos tales como cloruro estannoso dihidrato, sales de carboxilato estannoso orgánico tales como formiato, acetato, gluconato, lactato, tartrato, oxalato, malonato y citrato estannoso, etilenglicóxido estannoso, y sus mezclas. Una o más fuentes de ion estannoso están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0,01% a 10%, opcionalmente de 0,1% a 7% o de 1% a 5%.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente antimicrobiano (por ejemplo, antibacteriano). Se puede usar cualquier agente antimicrobiano oralmente aceptable, incluyendo triclosan (5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol); 8-hidroxiquinolina y sus sales; fuentes de cinc y ion estannoso tales como citrato de cinc, sulfato de cinc, glicinato de cinc, citrato de cinc y sodio y pirofosfato estannoso; compuestos de cobre (II) tales como cloruro, fluoruro, sulfato e hidróxido de cobre (II); ácido ftálico y sus sales tales como ftalato de monopotasio y magnesio; sanguinarina, compuestos de amonio cuaternario, tales como cloruros de alquilpiridinio (por ejemplo, cloruro de cetilpiridinio (CPC), combinaciones de CPC con cinc y/o enzimas, cloruro de tetradecilpiridinio, y cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio); bisguanidas, tales como digluconato de clorhexidina, hexetidina, octenidina, y alexidina; compuestos bisfenólicos halogenados, tales como 2,2'-metilenobis-(4-cloro-6-bromofenol); cloruro de benzalconio; salicilanilida, bromuro de domifeno; yodo; sulfonamidas; bisbiguanidas; compuestos fenólicos; derivados de piperidino tales como delmopinol y octapinol; extracto de magnolia; extracto de semillas de uva; timol; eugenol; mentol; geraniol; carvacrol; citral; eucaliptol; catecol; 4-alilcatecol; hexilresorcinol; salicilato de metilo; antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, kanamicina y clindamicina; y sus mezclas. Una lista ilustrativa adicional de agentes antibacterianos útiles se proporciona en la patente de EE.UU. 5.776.435, Gaffar et al., otorgada el 7 de julio de 1998.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un antioxidante. Se puede usar cualquier antioxidante oralmente aceptable, incluyendo hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado (BHT), vitamina A, carotenoides, vitamina E, flavonoides, polifenoles, ácido ascórbico, antioxidantes de hierbas, clorofila, melatonina, y sus mezclas.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente de estimulación de la saliva, útil por ejemplo para la mejora de la boca seca. Se puede usar cualquier agente estimulante de la saliva oralmente aceptable, incluyendo sin limitación ácidos alimentarios tales como ácido cítrico, láctico, málico, succínico, ascórbico, adípico, fumárico y tartárico, y sus mezclas. Uno o más agentes de estimulación de la saliva están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva de estimulación de la saliva.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente de refresco del aliento. Se puede usar cualquier agente de refresco del aliento oralmente aceptable, incluyendo sin limitación sales de cinc tales como gluconato de cinc, citrato de cinc y clorito de cinc, \alpha-ionona, y sus mezclas. Uno o más agentes de refresco del aliento están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva de refresco del aliento.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente antiplaca (por ejemplo, disgregador de la placa). Se puede usar cualquier agente antiplaca oralmente aceptable, incluyendo sin limitación sales estannosas, de cobre, magnesio y estroncio, copolialcoholes de dimeticona tales como copolioles de cetildimeticona, papaína, glucoamilasa, glucosa oxidasa, urea, lactato de calcio, glicerofosfato de calcio, poliacrilatos de estroncio, y sus mezclas.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente antiinflamatorio. Se puede usar cualquier agente antiinflamatorio oralmente aceptable, incluyendo agentes esteroideos tales como flucinolona e hidrocortisona, y agentes no esteroideos (NSAIDs) tales como ketorolac, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenac, etodolac, indometacina, sulindac, tolmetina, ketoprofeno, fenoprofeno, piroxicam, nabumetona, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona y fenilbutazona, y sus mezclas.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un antagonista de H_{2}. Los antagonistas de H_{2} útiles aquí incluyen cimetidina, etintidina, ranitidina, ICIA-5165, tiotidina, ORF-17578, lupitidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548, BMY-25271, zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-52368, SKF-94482, BL-6341A, ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, loxtidina, DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, impromidina, L-643728, HB-408.4, y sus mezclas.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un agente de desensibilización. Los agentes de desensibilización útiles aquí incluyen citrato de potasio, cloruro de potasio, tartrato de potasio, bicarbonato de potasio, oxalato de potasio, nitrato de potasio, sales de estroncio, y sus mezclas. Alternativamente o además se puede usar un analgésico local o sistémico tal como aspirina, codeína, acetaminofeno, salicilato de sodio o salicilato de trietanolamina.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un nutriente. Los nutrientes apropiados incluyen vitaminas, minerales, aminoácidos, y sus mezclas. Las vitaminas incluyen vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pentotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido p-aminobenzoico, bioflavonoides, y sus mezclas. Los suplementos nutricionales incluyen aminoácidos (tales como L-triptófano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina y L-carnitina), lipotrópicos (tales como colina, inositol, betaína, y ácido linoléico), aceite de pescado (incluyendo sus componentes tales como ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (N-3), ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico), coenzima Q10, y sus mezclas.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden proteínas. Las proteínas apropiadas incluyen proteínas de la leche y enzimas tales como enzimas que producen peróxido, amilasa, agentes disgregadores de la placa tales como papaína, glucoamilasa, glucosa oxidasa, y enzimas de "nueva generación".

Métodos de fabricación

Las composiciones líquidas de blanqueo de la presente invención se preparan por cualquiera de varios métodos, que incluyen añadir y mezclar los ingredientes de la composición en un recipiente apropiado tal como un recipiente de acero inoxidable provisto de un mezclador. En una realización, se mezclan un agente de blanqueo, adhesivo de silicona y un vehículo fluido para formar una mezcla homogénea. A continuación se añade el complejo de peróxido a la mezcla homogénea y la recien formada composición se mezcla a vacío. En una realización, los ingredientes líquidos se combinan (por ejemplo, en el orden de agente de blanqueo tal como peróxido de hidrógeno líquido, fluido de silicona, fluido adhesivo de silicona y Pluracare), y se mezclan a alta velocidad durante 30 minutos. Se añade a continuación plastigel (si está presente) y la disolución se mezcla a alta velocidad durante cinco minutos. Finalmente, se añade el complejo de peróxido y la composición se mezcla a alta velocidad durante quince minutos a vacío. Se añaden ingredientes adicionales tales como aromatizante, colorante o endulzantes en cualquier momento durante el proceso de mezcla pero en varias realizaciones tales ingredientes se añaden preferentemente al final o cerca del final. En algunas realizaciones, el complejo de peróxido se forma in situ, de tal modo que el método comprende mezclar un componente de peróxido (por ejemplo, disolución de peróxido de hidrógeno) y polímero de N-vinil-heterociclo (por ejemplo, cPVP), con una cantidad adicional de compuesto de peróxido. En otras realizaciones, el complejo de peróxido se forma previamente a la adición al resto de la composición.

Métodos

La presente invención proporciona métodos para blanquear un superficie dental usando composiciones según la presente invención. Tal como se hace referencia aquí, "diente" o "dientes" se refiere a dientes naturales, dentaduras, placas dentales, empastes, fundas, coronas, puentes, implantes dentales y cualquier otra prótesis dental de superficie dura permanente o temporalmente fijada dentro de la cavidad oral. Tal como se usa aquí, "blanqueo" se refiere a un cambio en el aspecto visual de un diente, preferentemente de tal modo que el diente tiene un tono más brillante.

El incremento de la blancura de la superficie dental se puede observar visualmente, por ejemplo, con la ayuda de cartas o medidores de comparación de color, o medida por colorimetría, usando cualquier instrumento apropiado tal como un Chromameter Minolta, por ejemplo, modelo CR-400 (Minolta Corp. Ramsey, NJ). El instrumento se puede programar, por ejemplo, para medir valores Hunter Lab o valores L*a*b* según el estándar establecido por el International Committee of Illumination (CIE). El sistema L*a*b* proporciona una representación numérica del espacio de color tridimensional en el que L* representa un eje de luminosidad, a* representa un eje rojo-verde y b* un eje amarillo-azul. Los ejes L* y b* son típicamente de la mayor aplicabilidad a medidas de blancura dental. El incremento de blancura se puede medir de diferencias entre los valores de L*, a* y b* antes y después del tratamiento, o entre superficies tratadas y no tratadas. Un parámetro útil es \DeltaE*, calculado como la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de las diferencias de los valores L*, a* y b*, usando la fórmula:

\DeltaE*=[(\DeltaL*)^{2}+(\Deltaa*)^{2}+(\Deltab*)^{2}]^{1/2}

Un valor más alto de \DeltaE* indica un mayor incremento de blancura. En varias realizaciones, el método de la presente invención puede efectuar un \DeltaE* de por lo menos alrededor de 1, o por lo menos alrededor de 3, o por lo menos alrededor de 4, o por lo menos alrededor de 5.

Las composiciones de cuidado oral de la presente invención se pueden usar en un método para blanquear una superficie dental, que comprende aplicar a la superficie una cantidad segura y efectiva de una mezcla de un complejo de peróxido un compuesto de peróxido y un polímero reticulado poroso y un agente de blanqueo. Preferentemente, el método comprende aplicar una composición de la presente invención, que comprende el complejo de peróxido, agente de blanqueo, y un vehículo. Como se hace referencia aquí, "aplicar" se refiere a cualquier método por el que el complejo de peróxido se pone en contacto con la superficie dental. Tales métodos, en varias realizaciones, comprenden la aplicación directa de una composición por tales métodos como lavado, pintado, y cepillado. En varias realizaciones, la aplicación de la composición comprende el uso de un dispositivo de aplicación que ayuda a mantener el contacto del composite con la superficie dental durante suficiente tiempo para permitir el blanqueo.

Los dispositivos de aplicación apropiados incluyen bandejas dentales, piezas bucales, hilo dental, fibras, chips, tiras y cintas. Las tiras entre aquellas útiles aquí comprenden polímeros, materiales tejidos naturales y sintéticos, material no tejido, lámina, papel, caucho y sus combinaciones. Preferentemente la tira de material es sustancialmente insoluble en agua. Los polímeros apropiados incluyen polietileno, acetato de etilvinilo, poliésteres, alcohol etilvinílico, fluoroplásticos, y sus combinaciones. En varias realizaciones, la tira de material es generalmente de menos de 1 mm (milímetro) de grosor, opcionalmente menos de 0,05 mm de grosor, opcionalmente de 0,001 a 0,03 mm de grosor. La forma de la tira es cualquier forma y tamaño que cubra la superficie oral deseada. En una realización, la longitud del material de la tira es de 2 cm (centímetro) a 12 cm, en otra realización de 4 cm a 9 cm. La anchura del material de la tira dependerá también del área de la superficie oral que se va a cubrir. La anchura de la tira es generalmente de 0,5 cm a 4 cm, en una realización de 1 cm a 2 cm. El material de la tira puede comprender depresiones poco profundas, opcionalmente llenas de una composición de esta invención para proporcionar depósitos de complejo de peróxido. Las tiras entre aquellas útiles aquí se describen en la patente de EE.UU. 6.514.484, Rajaiah et al., otorgada el 4 de febrero de 2003.

En una realización preferida, la composición de blanqueo se aplica usando una técnica de "pintado sobre". Un pequeño dispositivo de aplicación, tal como un cepillo o espátula se reviste con una composición de esta invención y la composición se coloca a continuación sobre la superficie dental. Preferentemente, la composición se va a extender uniformemente sobre tales superficies, en suficiente cantidad para suministrar una cantidad de blanqueo de complejo de peróxido.

La composición de cuidado oral de la presente invención se puede usar también en un método para efectuar el desprendimiento controlado de una especie de peróxido oxidante sobre una superficie dental, que comprende poner en contacto la superficie con una mezcla de un complejo de peróxido y agente de blanqueo de la presente invención. Tal como se hace referencia aquí, tal desprendimiento controlado en varias realizaciones comprende el desprendimiento del peróxido durante un tiempo suficiente para efectuar el blanqueo de los dientes. Sin limitar el mecanismo, función o utilidad de la presente invención, en algunas realizaciones el contacto con la saliva provoca el desprendimiento de una cantidad efectiva de peróxido activo de la matriz de polímero reticulado al sitio dental aplicado durante un periodo de tiempo. Preferentemente, la composición está en contacto con la superficie dental durante por lo menos alrededor de 30 segundos, opcionalmente por lo menos durante alrededor de 1 minuto.

En varias realizaciones, se prefiere que el sujeto no coma o beba mientras la composición está en contacto con la superficie dental. La composición de blanqueo se puede retirar como y cuando se requiera, a voluntad, por el empleo de procedimientos de higiene oral estándar tales como cepillado o por lavado, por ejemplo, con un enjuague bucal. El procedimiento se puede repetir varias veces hasta que se consiguen los resultados de blanqueo deseado.

En varias realizaciones, se usan también composiciones de la presente invención para el tratamiento o prevención de trastornos en la cavidad oral, incluyendo prevención de las caries, blanqueo, prevención o reducción de la placa, prevención o reducción de la gingivitis, control del sarro, prevención o reducción de la sensibilidad, prevención o reducción del mal aliento, y prevención de las manchas. Las composiciones de la presente invención se pueden usar también para el tratamiento o prevención de trastornos sistémicos, tales como la mejora de la salud sistémica general caracterizada por una reducción del riesgo del desarrollo de enfermedades sistémicas, tales como enfermedad cardiovascular, apoplejía, diabetes, infección respiratoria severa, niños prematuros y de bajo peso al nacer (incluyendo la disfunción postparto asociada de la función de desarrollo neurológico) y el riesgo asociado de mortalidad. Tales métodos incluyen aquellos descritos en la publicación de patente de EE.UU. 2003/0206874, Doyle et al., publicada el 6 de noviembre de 2003.

La presente invención se ilustra adicionalmente por medio de los siguientes ejemplos no limitantes.

Ejemplo 1

Una composición de la presente invención se prepara como sigue:

1

El peróxido de hidrógeno líquido, fluido de silicona DC, y adhesivo de silicona se combinan y mezclan a alta velocidad durante 30 minutos. A continuación se añade el Plastigel y la disolución se mezcla a alta velocidad durante cinco minutos. Finalmente, se añaden el complejo de peróxido, aromatizante y endulzante y la composición se mezcla a alta velocidad durante 20 minutos a vacío hasta que la composición es homogénea.

La composición se aplica a los dientes de un sujeto humano que tiene dientes manchados, dando como resultado un blanqueo perceptible.

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Ejemplo 2

Una composición de la presente invención se prepara como sigue:

2

La composición se prepara por un procedimiento generalmente como se describe anteriormente en el Ejemplo 1.

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Ejemplo 3

Una composición de la presente invención se prepara como sigue:

3

La composición se prepara por un procedimiento generalmente como se describe anteriormente en el Ejemplo 1. La composición se somete a condiciones de envejecimiento acelerado (40ºC/49ºC) durante varias semanas, y permanece estable manteniendo más del 90% del peróxido.

La eficacia de blanqueo de la composición se determina usando un par duplicado de celdas de flujo diseñadas para acomodar un total de ocho bloques de esmalte bovino (cuatro en cada celda). Los bloques de esmalte bovino se obtienen recien manchados usando un protocolo de manchado establecido (Indiana University, Indianapolis, IN). Los valores de L*, a* y b* iniciales se igualan tanto como sea posible previamente a un experimento usando un cromómetro (Minolta CR-321) basado en los valores iniciales de L*, a* y b* (CIELAB). Estos valores iniciales son típicamente de L*=25,00, a*= 3,00, y b*=5,00 a L*=35,00, a*5,00 y b*=7,00. Los valores de L, a, b se miden cuatro veces en lugares ligeramente diferentes sobre la superficie de los bloques de esmalte bovino.

Para simular la saliva de la boca humana, se prepara una disolución tampón de saliva artificial que se mantiene a 37ºC que contiene las sales usualmente presentes en la saliva a concentraciones típicas para las concentraciones encontradas en saliva humana. Los bloques de esmalte bovino se colocan en las celdas de flujo y las composiciones se aplican uniformemente usando un cepillo, la cantidad de producto aplicado se determina usando la diferencia de peso del recipiente. El flujo sobre los dientes es 0,6 ml/min durante 30 min. Se usan las lecturas medias inicial y final del cromómetro para calcular \DeltaE según \DeltaE = ((L_{f}-L_{i})^{2}+(b_{f}-b_{i})^{2}+(a_{f}-a_{i})^{2})^{1/2}. Los resultados de los ensayos, expuestos en la siguiente tabla, muestran que la composición tiene un efecto blanqueante.

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Claims (22)

1. Una composición de cuidado oral, que comprende:

(a) un complejo de peróxido que comprende peróxido de hidrógeno y un polímero de N-vinil-heterociclo;

(b) un agente de blanqueo; y

(c) un vehículo oralmente aceptable, en el que dicho vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado del grupo que consiste en adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y sus mezclas.

2. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 1, en la que dicho polímero de N-vinil-heterociclo comprende un polímero seleccionado del grupo que consiste en poli(N-vinil-lactamas), poli(N-vinil-imidas), y sus mezclas.

3. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 2, en la que dicho polímero se selecciona del grupo que consiste en poli(N-vinil-2-pirrolidona), poli(N-vinil-2-piperidona), poli(N-vinil-2-caprolactama), y sus mezclas.

4. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 3, en la que dicho polímero comprende poli(N-vinil-2-pirrolidona).

5. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 2, en la que dicho complejo de peróxido comprende dicho peróxido de hidrógeno y dicho polímero en una relación molar de alrededor de 1:1.

6. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 1, que comprende de 0,5% a 40% de dicho complejo de peróxido.

7. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 6, que comprende de 20% a 30% de dicho complejo de peróxido.

8. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 6, en la que el peróxido de hidrógeno de dicho complejo de peróxido está presente en una concentración de 1% a 6% de dicha composición.

9. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 1, en la que dicho agente de blanqueo comprende un compuesto de peróxido seleccionado del grupo que consiste en peróxido de hidrógeno, peroxicompuestos orgánicos, peroxiácidos, y sus mezclas.

10. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 9, en la que dicho compuesto de peróxido comprende peróxido de hidrógeno.

11. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 1, que comprende de 0,1% a 50% de dicho agente de blanqueo.

12. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 11, que comprende de 2% a 15% de dicho agente de blanqueo.

13. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 1, en la que dicho vehículo comprende adicionalmente un material seleccionado del grupo que consiste en agentes de adhesión, tensioactivos, activadores del peróxido, disolventes, aromatizantes, endulzantes, colorantes, y sus mezclas.

14. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 13, en la que dicho vehículo comprende adicionalmente un agente de adhesión seleccionado del grupo que consiste en ceras, aceite mineral, petrolato, polímeros hidrófilos, sílices, y sus mezclas.

15. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 14, en la que dicho vehículo comprende adicionalmente un polímero hidrófilo seleccionado del grupo que consiste en polietilenglicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno, copolímeros de bloques de óxido de etileno y óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, poli(vinilpirrolidona), y sus mezclas.

16. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 1, en la que el polímero de silicona es un adhesivo de silicona.

17. Una composición de cuidado oral según la reivindicación 16, que comprende de 0,5% a 60% de dicho adhesivo de silicona.

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18. Un procedimiento para preparar una composición de cuidado oral, que comprende las etapas de:

(a) mezclar un agente de blanqueo, adhesivo de silicona y vehículo fluido para formar una mezcla homogénea;

(b) añadir un complejo de peróxido a dicha mezcla homogénea, en el que dicho composite comprende peróxido de hidrógeno y polímero de N-vinil-heterociclo; y

(c) mezclar a vacío.

19. El procedimiento según la reivindicación 18, en el que dicho polímero comprende poli(N-vinil-2-pirrolidona).

20. El procedimiento según la reivindicación 19, en el que dicho complejo de peróxido comprende dicho peróxido de hidrógeno y dicho polímero en una relación molar de alrededor de 1:1.

21. El procedimiento según la reivindicación 18, en el que dicho vehículo fluido comprende adicionalmente un material seleccionado del grupo que consiste en agentes de adhesión, tensioactivos, activadores del peróxido, disolventes, aromatizantes, endulzantes, colorantes, y sus mezclas.

22. El procedimiento según la reivindicación 18, en el que dicha composición de cuidado oral comprende de 0,5% a 60% de dicho adhesivo de silicona.