CN112912147A - 基于交联pvp-h2c2复合物、过氧硫酸盐、疏水性基料和三聚磷酸钠的增白口腔护理组合物 - Google Patents

基于交联pvp-h2c2复合物、过氧硫酸盐、疏水性基料和三聚磷酸钠的增白口腔护理组合物 Download PDF

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Abstract

一种用于增白牙齿的口腔护理组合物，其包含：包含交联PVP‑H202复合物的过氧化物源、过氧硫酸盐增白剂、疏水性基料和三聚磷酸钠。

Description

基于交联PVP-H2C2复合物、过氧硫酸盐、疏水性基料和三聚磷 酸钠的增白口腔护理组合物
背景技术
具有牙齿增白属性的口腔护理产品使用多种活性成分来去除色渍或增白牙齿。最常用的增白活性成分是过氧化物源，如过氧化氢。这些产品通常含有相当大量的过氧化物源，通常至多约10％的过氧化氢。然而，在高浓度下，过氧化氢可能会刺激牙齿和牙龈，此外，过氧化氢是易于分解的不稳定分子，尤其是在水性环境中。
因此，需要使用较低浓度的过氧化物源和/或替代的氧化剂的口腔护理组合物，所述过氧化物源和/或替代的氧化剂是稳定的，提供有效的牙齿增白并具有良好的微稳健性。
发明内容
本发明内容仅旨在引入本公开的一个或多个实施方式的一些方面的简化概述。从下文提供的详细描述，本发明的其他适用领域将是显而易见的。本发明内容并非详尽概述，也不旨在确定本教导的关键或重要要素，也并不旨在划定本公开的范围。相反，其目的仅仅是以简化形式呈现一个或多个构思，作为以下具体实施方式的前序。
本公开中体现的前述和/或其他方面和效用可通过提供口腔护理组合物来实现，所述口腔护理组合物包含过氧化物源，该过氧化物源包括交联聚乙烯基吡咯烷酮-过氧化氢复合物(cPVP-H2O2复合物)，量配置为提供基于口腔护理组合物的总重量计约0.01重量％至约6.0重量％的过氧化氢；过氧硫酸盐增白剂；基于口腔护理组合物的总重量计约20重量％至约80重量％的疏水性基料；和约0.05重量％至约3重量％的三聚磷酸钠(STPP)。
过氧硫酸盐增白剂可包括过氧一硫酸钾(MPS)，并且过氧硫酸盐增白剂的量可配置为提供基于口腔护理组合物的总重量计约0.01重量％至约4重量％的MPS。
疏水性基料可包括疏水性聚合物、压敏粘合剂和烃中的一种或多种。
疏水性聚合物可包括聚二甲基硅氧烷。
压敏粘合剂可以是通过使有机硅树脂与聚二有机硅氧烷缩合而制得的硅共聚物。
烃可以是矿脂。
疏水性基料可包含基于口腔护理组合物的总重量计约30重量％至约70重量％的疏水性聚合物；基于口腔护理组合物的总重量计约20重量％至约40重量％的压敏粘合剂；和基于口腔护理组合物的总重量计约10重量％至约30重量％的烃。
口腔护理组合物还可包含约10重量％至约30重量％的牙体表面粘附剂。
牙体表面粘附剂可包括聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)聚合物，包括线型PVP或交联PVP(cPVP)及其混合物。
牙体表面粘附剂可以是阴离子聚合物，阳离子聚合物和中性极性聚合物如聚丙烯酸酯聚合物、甲基乙烯基醚与马来酸或酸酐的共聚物，和线型PVP或交联PVP中的一种或多种及其任何混合物。
口腔护理组合物可以是基本上无水的。
口腔护理组合物可具有基于口腔护理组合物的总重量计小于5重量％的水。
口腔护理组合物可不包含表面活性剂。
口腔护理组合物可不包含聚乙烯增稠剂。
口腔护理组合物可不包含氟化物离子源。
口腔护理组合物的粘度可为约1,000厘泊(cP)至约900,000cP。
口腔护理组合物可不包含十六烷基氯化吡啶。
口腔护理组合物可不包含除STPP外的任何抗微生物剂或防腐剂。
口腔护理组合物可体现为凝胶，其配置为在牙齿的表面上保留约10分钟至约120分钟。
口腔护理组合物的Hershel-Bulkley比率指数可小于0.7。
本公开中体现的前述和/或其他方面和效用还可通过提供增白牙齿的方法来实现，所述方法包括向哺乳动物的牙齿施用上述口腔护理组合物。
口腔护理组合物可以足够粘稠以在牙体表面上形成粘附的连续层并向牙齿表面递送有效量的过氧化物源和过氧硫酸盐增白剂。
具体实施方式
现在将详细参考本公开中的各种实施方式，其实例可在任何附图和图式中说明。下文描述了各种实施方式以提供对本文公开的组分、方法、组合物和设备的更全面的理解。给出的任何实例均旨在说明而非限制。然而，对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是，本发明可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情况下，未详细描述众所周知的方法、程序和组分以免不必要地模糊各种实施方式的方面。
在整篇说明书和权利要求书中，除非上下文另外明确规定，否则以下术语采取本文明确相关的含义。如本文所用，表述如“在一种实施方式中”、“在某些实施方式中”和“在一些实施方式中”不一定指相同的实施方式，但它们可以相同。此外，如本文所用，表述“在另一种实施方式中”和“在一些其他实施方式中”不一定指不同的实施方式，但它们可以不同。如下文所述，可在不脱离本公开的范围或精神的情况下容易地组合各种实施方式。
如本文所用，除非上下文另外明确规定，否则术语“或”是包括性的运算符，且等同于术语“和/或”。除非上下文另外明确规定，否则术语“基于”不是排他性的，且允许基于未描述的另外因素。在说明书中，“A、B和C中的至少一个”的叙述包括含有以下的实施方式：A、B或C；A、B或C的多个实例；或A/B、A/C、B/C、A/B/B/B/B/C、A/B/C的组合。另外，在整篇说明书中，“一(a/an)”和“所述”的含义包含多个提及物。“在……中”的含义包含“在……中”和“在……上”。
还应当理解，尽管术语第一、第二等在本文中可以用于描述各种元件，但是这些元件不应受这些术语的限制。这些术语仅用以将一个元件与另一元件区分开来。例如，在不背离本发明范围的情况下，第一对象、组分或步骤可以被称为第二对象、组分或步骤，并且，类似地，第二对象、组分或步骤可以被称为第一对象、组分或步骤。第一对象、组分或步骤和第二对象、组分或步骤分别都是对象、组分或步骤，但它们不应被视为相同的对象、组分或步骤。应进一步了解，术语“包含(inclueds/including)”和/或“包括(comprises/comprising)”当在本说明书中使用时，是指所述特征、步骤、操作、元件和/或组分的存在，但不排除存在或添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、组分和/或其群组。此外，如本文所用，术语“如果”可以理解为意指“当……时”或“在……时”或“响应于确定……”或“响应于检测……”，这根据上下文而定。
除非另有说明，否则在下文定义的所有物理特性均在20℃至25℃下测量。
当本文中提及任何数值范围时，此类范围被理解为包括所述范围最小值与最大值之间的每个数字和/或分率以及端点。例如，0.5％至6％的范围将明确包括所有中间值，例如，0.6％、0.7％和0.9％，一直到并包括5.95％、5.97％和5.99％等。除非上下文另外明确规定，否则这同样适用于本文中所阐述的每个其它数值特性和/或元件范围。
此外，所有数值都是“约”或“近似”指定值，并且将本领域普通技术人员将预想到的实验误差和偏差考虑在内。应理解，本文公开的所有数值和范围都是近似的值和范围，无论“约”是否与其结合使用。
除非另外指明，否则本文和在本说明书中其他地方表述的所有百分数和量均应理解为是指重量百分数。给定的量基于材料的有效重量。
就根据一些实施方式的程序、方法、技术和工作流程而言，本文中所公开的程序、方法、技术和工作流程中的一些操作可以组合和/或可以更改一些操作的次序。
本发明人已惊奇地发现一种稳定的口腔护理组合物，除过氧化物源外，其还使用过氧硫酸或过氧硫酸盐作为牙齿增白剂。口腔护理组合物还可具有改善的牙齿增白功效并可展现出良好的微稳健性。
在一种实施方式中，口腔护理组合物包含一种或多种牙齿增白剂、无水基料和粘附增强剂。在一些实施方式中，口腔护理组合物是基本上无水的。例如，口腔护理组合物可不含或基本上不含水。如本文所用，“不含”或“基本上不舍”可指含基于口腔护理组合物的总重量计小于10.0重量％、小于5.0重量％、小于3.0重量％、小于1.0重量％、小于0.1重量％、小于0.05重量％、小于0.01重量％、小于0.005重量％、或小于0.0001重量％的水的组合物。在其他实施方式中，口腔护理组合物是疏水性的。
在其他实施方式中，口腔护理组合物可包含口腔护理组合物常用的其他成分，如增稠剂、调味剂、牙垢控制剂、抗牙结石剂、甜味剂、保湿剂、着色剂、染料和颜料。然而，在一些实施方式中，口腔护理组合物不包含表面活性剂、保湿剂、磨料、甘油、山梨醇、氟化物离子源、水和染料中的一种或多种。
用于本文所述的口腔护理组合物中的所有成分均应是口腔可接受的。“口腔可接受的”意思是存在于如所述的口腔护理组合物中的成分的量和形式不会使得口腔护理组合物不安全、不适口或因为其他原因不适合用于口腔中。
在一些实施方式中，口腔护理组合物为粘稠液体，优选凝胶，其配置为在储存过程中保持其稠度并使得口腔护理组合物能够用软涂施笔或刷子涂刷到牙齿表面上。例如，口腔护理组合物可具有足够高的粘度以在施用后留在牙齿表面上达足以实现增白的时间。
在一种实施方式中，口腔护理组合物为便携的粘稠液体或凝胶牙齿增白剂，其可以方便地涂刷到牙齿釉质表面上的涂层施用于牙齿。在施用于牙齿后，所施加的增白口腔护理组合物将形成粘附层，该粘附层配置为长时间释放和/或活化牙齿增白剂例如达约5分钟至约12小时以实现牙齿增白。
在一种实施方式中，口腔护理组合物足够粘稠以在牙体表面上形成粘附的连续层并向牙齿表面递送有效量的过氧化物源和过氧硫酸盐增白剂。
口腔护理组合物的粘度大于约1,000厘泊(cP)并小于约900,000cP。例如，口腔护理组合物的粘度可为约10,000cP至约100,000cP、约50,000cP至约900,000cP、约100,000cP至约150,000cP、或约200,000cP至约600,000cP。在一种实施方式中，口腔护理组合物的粘度为约120,000cP。
为了确保口腔护理组合物留在牙齿表面上达足够的时间的能力，口腔护理组合物特别地不包含其他口腔护理产品常用的某些成分。例如，口腔护理组合物不包含表面活性剂，如口腔可接受的阴离子、非离子、阳离子或两性表面活性剂。
在其他实施方式中，口腔护理组合物不包含氟化物离子源，如氟化物、单氟磷酸盐(MFP)或氟硅酸盐。
在其他实施方式中，口腔护理组合物不包含牙科磨料或抛光剂，如二氧化硅(呈硅胶、水合二氧化硅或沉淀二氧化硅的形式)、氧化铝、不溶性磷酸盐、碳酸钙、树脂磨料如脲-甲醛缩合产物等。
如上所述，口腔护理组合物包含一种或多种增白剂。如本文所用，“增白剂”是使施加其的牙齿表面实现增白的材料。例如，在一些实施方式中，增白剂为氧化剂。在最广义上，“氧化剂”旨在包括那些在正常和公认的使用中在口腔环境中可从另一分子接受电子而对口腔没有有害或不可接受的有害作用的化合物。
在一种实施方式中，口腔护理组合物包含过氧化物源和过氧硫酸盐作为增白剂。
过氧化物源可包括交联聚乙烯基吡咯烷酮-过氧化氢复合物(cPVP-H2O2复合物)。cPVP-H2O2复合物由紧密结合到聚乙烯基吡咯烷酮主链的过氧化氢分子组成。cPVP-H2O2复合物可以干粉商购获得以掺入到增白和氧化组合物中并通常包含约15重量％至约30重量％的过氧化氢、例如约18重量％的过氧化氢。cPVP-H2O2复合物可以PEROXYDONE XL 10(Ashland Inc.(肯塔基州卡温顿))商购获得。
在一种实施方式中，cPVP-H2O2复合物的量选择为向口腔护理组合物提供约0.01重量％至约6.0重量％的过氧化氢。例如，口腔护理组合物中cPVP-H2O2复合物的量可在口腔护理组合物中提供约0.01重量％至约1重量％的过氧化氢、约0.01重量％至约0.5重量％的过氧化氢、约0.05重量％至约0.25重量％的过氧化氢、和/或约0.1重量％至约0.2重量％的过氧化氢。
在一些实施方式中，口腔护理组合物中cPVP-H2O2复合物的量可在口腔护理组合物中提供约0.1重量％的过氧化氢。
过氧硫酸盐增白剂可包括过氧二硫酸盐、过氧二磷酸盐和过氧二碳酸盐作为牙齿增白剂。例如，在一种实施方式中，过氧硫酸盐增白剂包括过氧一硫酸钾(“MPS”)。
特别有用的过氧硫酸盐增白剂的一个实例为包含过氧一硫酸氢钾、硫酸氢钾和硫酸钾的三元盐混合物。任选地，这样的混合物可还包含过氧二硫酸钾。这样的市售混合物的一个实例为“OXONE”，它是总部在特拉华州威尔明顿的DuPont出售的混合物的商品名。另一个实例为CAROAT，其可得自总部在德国普拉赫的United Initiators。OXONE由43％的过氧一硫酸氢钾、23％的硫酸氢钾、29％的硫酸钾、3％的过氧二硫酸钾和2％的碳酸镁组成。这些钾试剂的混合物通常可以粉末或固体得到，当溶解于水中时，通常形成贮存时相当稳定的高酸性溶液(例如，pH 1-4)。例如，1-3％的OXONE溶液具有2.0-2.3的pH。然而，在pH高于6时，这些混合物是强氧化剂，其易于分解释放活性氧物种。许多来源使用术语“过氧一硫酸氢钾”或“过氧一硫酸钾”来指上述包含OXONE的三元盐混合物(2KHSO5-KHSO4-K2SO4)。然而，如本文所用，术语“过氧一硫酸氢钾”、“过氧一硫酸钾”和“MPS”是指具有式KHSO5的个别化学物质。
在一种实施方式中，过氧硫酸盐增白剂的量选择为向口腔护理组合物提供约0.01重量％至约4重量％的MPS。例如，口腔护理组合物中过氧硫酸盐增白剂的量可在口腔护理组合物中提供约0.01重量％至约3重量％的MPS、约0.5重量％至约3重量％的MPS、约1.0重量％至约3重量％的MPS、和/或约1.5重量％至约2.5重量％的MPS。
在一些实施方式中，口腔护理组合物中过氧硫酸盐增白剂的量可在口腔护理组合物中提供约1重量％的MPS。
在一些实施方式中，口腔护理组合物可包含另外的牙齿增白剂，其选自：过氧化氢；过氧化脲、过碳酸钠、过硼酸钠；以及其两种或更多种的组合。
口腔护理组合物包含疏水性基料。疏水性基料可包括疏水性聚合物、压敏粘合剂和烃。
如对聚合物所应用及如本文所采用，术语“疏水性的”或“水不溶性的”是指在25℃下水溶解度低于一克每100克水的基本非水性的有机聚合物，如疏水性有机硅聚合物。可使用将与本文所述的增白剂相容并且可产生具有期望粘度的牙齿增白组合物的任何此类有机硅聚合物。
疏水性基料可包含一种或多种疏水性聚合物，例如“硅氧烷”聚合物，其在本领域中通常也称为“有机硅”聚合物。在某些实施方式中，疏水性聚合物为其中可分散增白剂的那些。许多此类有机硅聚合物是可商购获得的。例如，优选的基于有机硅的疏水性聚合物为聚有机硅氧烷，特别是聚二甲基硅氧烷(例如，聚二甲基硅氧烷)。
可充当疏水性基料的一部分的硅氧烷聚合物可呈流体的形式，如聚硅氧烷流体。本文中可用的聚硅氧烷流体包括在25℃下粘度为约1毫帕-秒(mPa-s)至约1000mPa-s、或约2mPa-s至约500mPa-s、或约20mPa-s至约400mPa-s的那些。用于本文中的聚硅氧烷流体可以是线型或环状的，并且可被各种各样的取代基取代。例如，取代基可包括甲基、乙基和苯基取代基。合适的聚硅氧烷流体包括线型聚硅氧烷聚合物，如聚二甲基硅氧烷和聚硅氧烷材料的其他低粘度类似物，其在25℃下粘度为200mPa-s以下，以及环甲硅油，和其他例如在25℃下粘度为200mPa-s以下的环状硅氧烷。其他流体包括聚硅氧烷聚醚共聚物和羟基封端的聚二甲基-硅氧烷流体(例如，Dow Corning ST-DIMETHICONOL.TM.40、Dow Corning SGM36、SGM3)。适用于本文中的材料的市售实例包括由Dow-Corning公司所销售的DC200系列流体和由Wacker-Chemie GmbH(德国慕尼黑)所销售的AK流体系列。还可使用具有聚硅氧烷共混物的高分子有机硅树脂，包括粉末状三甲基甲硅烷氧基硅酸酯，例如Dow Corning 593流体、Wacker Belsil TMS 803。来自Dow Corning的另一种合适的有机硅流体为Q7-9210。
疏水性基料还可包含压敏粘合剂(PSA)，如有机硅压敏粘合剂。这样的PSA可通过使有机硅树脂与有机硅氧烷如聚二有机硅氧烷缩合来产生。这样的PSA可以是弹性体粘性材料，其与牙釉质表面的粘附可通过改变共聚物分子中有机硅树脂与聚二有机硅氧烷的比率来改变。这样的PSA可以是专门设计用于药物用途的压敏疏水性聚合物，是许多药物化合物可渗透的，并且可应用于各种化合物的透皮施用。有机硅聚合物可以是混合硅烷醇封端的聚二有机硅氧烷如聚二甲基硅氧烷与含硅烷醇的有机硅树脂的共聚产物，由此聚二有机硅氧烷的硅烷醇基团经历与有机硅树脂的硅烷醇基团的缩合反应，使得聚二有机硅氧烷通过有机硅树脂轻微交联(即，聚二有机硅氧烷链通过树脂分子键合在一起以给出链分支和缠结和/或少量网络特征)而形成有机硅疏水性聚合物。可将硅烷醇封端的聚二有机硅氧烷和有机硅树脂与催化剂例如碱性物质如氨、氢氧化铵或碳酸铵混合来促进此交联反应。通过将有机硅树脂与硅烷醇封端的聚二有机硅氧烷共聚，产生具有压敏聚合物特征性的软弹性体基质的自附着性质和内聚性质的聚合物，这些性质与其他有机硅树脂的硬质非弹性体性质不同。这样的PSA可以商品名BIO-PSA得自Dow-Corning公司。改变PSA的有机硅树脂对聚二有机硅氧烷比率将改变PSA的粘着性。例如，Dow-Corning出售的BIO PSA有机硅粘合剂有三种有机硅树脂对有机硅聚合物比率，即65/35(低粘性)、60/40(中等粘性)、55/45(高粘性)，它们被溶解在乙酸乙酯溶剂或聚二甲基硅氧烷中。一种合适的有机硅PSA为有机硅粘合剂8-7016，其可自Dow Corning商购获得。
在一些实施方式中，有机硅PSA为通过使有机硅树脂与聚二有机硅氧烷缩合而制得的共聚物。在一些实施方式中，聚二有机硅氧烷为聚二甲基硅氧烷。在一些实施方式中，有机硅树脂为含硅烷醇的有机硅树脂。
疏水性基料可还包含天然或合成烃，如矿物油、矿脂、或液体石蜡，例如白矿脂。在一些实施方式中，口腔护理组合物包含约10重量％至约30重量％的天然或合成烃，例如约15重量％至约25重量％。
口腔护理组合物包含基于口腔护理组合物的总重量计约20重量％至约80重量％的疏水性基料。例如，口腔护理组合物可包含约40重量％至约80重量％的疏水性基料、约60重量％至约80重量％的疏水性基料、约70重量％至约80重量％的疏水性基料、和/或约70重量％至约75重量％的疏水性基料。在其他实施方式中，疏水性基料包含PSA，并且口腔护理组合物可包含基于口腔护理组合物的总重量计约20重量％至约80重量％的PSA、或约30％的PSA。
在一些实施方式中，疏水性基料包含一种或多种疏水性聚合物，并且口腔护理组合物包含基于口腔护理组合物的总重量计约30重量％至约70重量％的疏水性聚合物、40重量％至约60重量％的疏水性聚合物、45重量％至约55重量％的疏水性聚合物、45重量％至约50重量％的疏水性聚合物、或约55重量％的疏水性聚合物。
疏水性基料可由一种或多种有机硅聚合物与天然或合成烃组合而成。在一些实施方式中，疏水性基料不包含聚乙烯增稠剂(包括聚乙烯/矿物油共混物，也称为塑性凝胶)。
本发明人已发现，特定量的牙体表面粘附增强剂不仅提供更大的口腔护理组合物在牙齿表面的保持力，而且增强过氧化物和/或过氧硫酸盐增白剂的稳定性并帮助在目标位点处最大限度地递送有效浓度的过氧化物和/或过氧硫酸盐增白剂。牙体表面粘附剂为极性有机聚合物，由于其极性，其往往静电粘附到牙齿的表面。牙体表面粘附剂可以是任何极性有机聚合物，包括阴离子聚合物、阳离子聚合物和中性极性聚合物。合适的阴离子聚合物包括聚丙烯酸酯聚合物和甲基乙烯基醚与马来酸或酸酐的共聚物。合适的中性极性聚合物包括聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，包括线型PVP或交联PVP(cPVP)或其混合物。在一些实施方式中，基于口腔护理组合物的总重量计，口腔护理组合物中牙体表面粘附剂的总量在约10重量％至约40重量％的范围内。牙体表面粘附剂的这种浓度包括存在于如本文所述的cPVP-过氧化氢复合物中的cPVP。在一些实施方式中，存在的唯一牙体表面粘附剂为PVP，例如线型PVP、cPVP或其混合物(包括存在于cPVP-过氧化物复合物中的cPVP)。
在一些实施方式中，牙体表面粘附剂例如PVP(包括线型PVP、cPVP或其混合物，包括cPVP-H2O2中的cPVP)的总量为口腔护理组合物的总重量的约10重量％至约30重量％、或约15重量％至约25重量％、或约20重量％至约25重量％、或约20重量％、或约22重量％、或约24重量％。在一些实施方式中，牙体表面粘附剂的唯一来源是存在于cPVP-过氧化氢复合物中的cPVP。在其他实施方式中，基本上所有牙体表面粘附剂(例如，其约95重量％至约99重量％)由添加的牙体表面粘附剂(例如，添加的cPVP、线型PVP或其混合物)提供。
可使用本领域已知的标准粘附试验测量粘附性，例如，授予Bui的美国专利号6,613,812中公开的粘附试验。在某些实施方式中，牙齿与由根据本公开的口腔护理组合物形成的膜之间的粘附性可为约至少500磅每平方英寸(PSI)、至少1,000PSI、至少2,000PSI或更大。
根据一些实施方式，以基于口腔护理组合物的总重量计约0.05重量％至约3重量％的量在口腔护理组合物中包含三聚磷酸钠(STPP)导致提高的微生物生长和污染抵抗性(微稳健性)和提高的增白效果。任选地，三聚磷酸钠的浓度为约0.1重量％至约2重量％、或约0.1重量％至约0.5重量％、或约1.5重量％至约2重量％、或约0.1重量％或约2重量％。虽然常见的口腔护理产品通常含有抗微生物剂或防腐剂以抑制可能导致牙膏和其他洁齿剂产品腐坏的微生物生长，但这样的试剂的实例包括季铵盐如十六烷基氯化吡啶(CPC)和锌离子源如氧化锌。然而，本发明人已出乎意料地发现，如本文所提供，适宜浓度的STPP的包含有助于充分地促进这些口腔护理组合物中的微稳健性，从而不需要添加抗微生物剂或防腐剂。不受理论的束缚，据信STPP将螯合微生物代谢中重要的金属离子，从而抑制微生物生长。因此，在一些实施方式中，口腔护理组合物不包含抗微生物剂或防腐剂(例如，CPC和氧化锌)。在一种优选的实施方式中，口腔护理组合物不包含CPC。STPP还将提供防止牙齿上形成色渍的重要益处。此外，CPC在某些情况下由于其阳离子特性而被证实会造成色渍形成，但STPP的包含和CPC的不存在将进一步有助于防止牙齿沾染色渍。
如上所述，口腔护理组合物可包含口腔护理组合物常用的另外的成分。例如，除了上述三聚磷酸钠外，口腔护理组合物还可包含牙垢控制剂或抗牙结石剂。此类试剂也可用作本发明口腔护理组合物中的防色渍剂。此类试剂包括：磷酸盐和多磷酸盐(例如，焦磷酸盐)、聚氨基丙磺酸(AMPS)、聚烯烃磺酸盐、聚烯烃磷酸盐、二磷酸盐如氮杂环烷-2，2-二磷酸盐(例如，氮杂环庚烷-2，2-二磷酸)、N-甲基氮杂环戊烷-2，3-二磷酸、乙烷-1-羟基-1，1-二磷酸(EHDP)和乙烷-1-氨基-1，1-二磷酸盐、磷酰基链烷羧酸以及任何这些试剂的盐，例如它们的碱金属盐和铵盐。可用的无机磷酸盐和多磷酸盐包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和磷酸钠、三聚磷酸钠、四聚磷酸钠、焦磷酸单钠、焦磷酸二钠、焦磷酸三钠和焦磷酸四钠、三偏磷酸钠、六偏磷酸钠(SHMP)以及它们的混合物。在一种特别的实施方式中，使用SHMP。任选地存在的这样的试剂的量为基于口腔护理组合物的总重量计约0.1重量％至约10重量％、约2重量％至约9重量％、和约5重量％至约8重量％、或约7重量％。
口腔护理组合物还可包含调味剂。合适的调味剂包括但不限于精油以及各种调味的醛、酯、醇和类似物质。精油的实例包括留兰香、胡椒薄荷、冬青、檫木、丁香、鼠尾草、桉树、马郁兰、肉桂、柠檬、酸橙、葡萄柚和橙的油。化学品如薄荷脑、香芹酮和茴香脑也是可用的。在这些之中，最常采用的是胡椒薄荷、留兰香和冬青的油。调味剂以约0.01重量％至约2重量％、优选地约0.1重量％至约0.5重量％的浓度掺入本发明的口腔护理组合物中。
进一步的实施方式提供了一种用于增白牙齿的方法，其包括向哺乳动物的牙齿施用根据本公开的口腔护理组合物。在一些实施方式中，使用笔施用口腔护理组合物。在一些实施方式中，使口腔护理组合物在牙齿的表面上保留数分钟。进一步的实施方式提供了本文所述的任何口腔护理组合物在如本文所述用于增白牙齿的任何一种方法中的用途。
在一些实施方式中，使口腔护理组合物在牙齿的表面上保留约1分钟至约8小时。在一些实施方式中，使口腔护理组合物在牙齿的表面上保留约5分钟至约4小时。在一些实施方式中，使口腔护理组合物在牙齿的表面上保留约10分钟至约120分钟。在一些实施方式中，使口腔护理组合物在牙齿的表面上保留约15分钟至约60分钟。在一些实施方式中，使口腔护理组合物在牙齿的表面上保留约20分钟至约45分钟。在一些实施方式中，使口腔护理组合物在牙齿的表面上保留约30分钟。
在一些实施方式中，口腔护理组合物呈凝胶的形式。
在一些实施方式中，口腔护理组合物在1个月后不发生相分离至不可接受的水平。
在一些实施方式中，口腔护理组合物的Hershel-Bulkley比率指数小于0.7。在一些实施方式中，口腔护理组合物的Hershel-Bulkley比率指数小于0.68。在一些实施方式中，口腔护理组合物的Hershel-Bulkley比率指数小于0.65。
在一些实施方式中，口腔护理组合物在线性粘弹性区中的G’/G”比率大于或等于1。在一些实施方式中，口腔护理组合物在线性粘弹性区中的G’/G”比率大于或等于1.5。在一些实施方式中，口腔护理组合物在线性粘弹性区中的G’/G”比率大于或等于2。
在一些实施方式中，口腔护理组合物的临界应变大于或等于0.02。
在一些实施方式中，组合物的Hershel-Bulkley比率指数小于0.7；在线性粘弹性区中的G’/G”比率大于或等于1；并且临界应变大于或等于0.02。
在一些实施方式中，本公开的口腔护理组合物可通过在合适的容器如设置有混合器的不锈钢罐中添加并混合口腔护理组合物的成分来制备。在本文所述口腔护理组合物的制备中，有利的是按以下顺序向混合器中添加成分：疏水性组分、牙体表面粘附增强剂、过氧化物组分、过氧硫酸盐组分和任何所需的调味剂或甜味剂。然后将这些成分混合以形成均匀的分散体/溶液。
在一些实施方式中，口腔护理组合物通过手动涂施施用到受试者的牙齿，如通过用软涂施刷以与向指甲施用指甲油相同的方式涂刷牙齿而不需要牙医的干预或技术操作。使用者施用后在牙齿上留下厚厚的液体悬浮液涂层。与唾液接触使得H2O2从过氧化物组分的基质缓慢释放并允许过氧化物源有效递送至目标位点，例如牙齿。
通常，将口腔护理组合物直接施用于牙齿，例如通过对牙齿涂刷足以实现增白的时间。本公开的口腔护理组合物可用在增白牙齿的方案中并可与增白牙膏和增白漱口水组合使用以进一步增强增白结果。
一些实施方式提供了一种方法，其中涂施器为笔并且所述笔被储存在口腔护理器具内。在一些实施方式中，在将口腔护理组合物施用于牙齿之前将笔从口腔护理器具取出。在一些实施方式中，在刷牙之后将口腔护理组合物施用于牙齿。在一些实施方式中，在用口腔护理器具刷牙之后将口腔护理组合物施用于牙齿。
如本文所用，“增白”是指牙齿视觉外观的改变，优选使得牙齿具有更明亮的色调。牙体表面白度的增加可例如借助颜色比较图表或量表视觉观察或者通过比色法使用任何合适的仪器来测量，如使用Minoha Chromameter，例如CR-400型(Minolta Corp.，Ramsey，N.J.)。可例如对该仪器编程来根据国际照明委员会(CIE)制定的标准测量Hunter Lab值或L*a*b*值。L*a*b*体系提供了三维色空间的数字表示，其中L*表示明度轴，a*表示红-绿轴，b*表示黄-蓝轴。L*和b*轴对于牙齿白度的测量通常具有最大的适用性。白度的增加可根据处理前和处理后或未经处理和经处理的表面之间L*、a*和b*值的差异来计算。
如本文所用，“牙齿”是指天然哺乳动物牙齿、义齿、牙板、填充物、牙帽、牙冠、牙桥、牙科植入物等，以及任何其他永久或临时性地固定于口腔内的具有硬表面的牙科假体。
实施例
本公开的各方面可通过参考以下实施例来进一步理解。这些实施例是示意性的，而非意在限制。
表1(下面)提供了根据本公开的示例性口腔护理组合物和两种对比组合物的配方。所有三种组合物均包含约0.1重量％的过氧化氢作为增白剂并具有相似的成分/量。然而，对比组合物#1包含CPC作为抗菌剂或防腐剂，而对比组合物#2包含STPP作为抗菌剂或防腐剂。口腔护理组合物#1包含STPP和MPS的组合。
表1
Figure BDA0003032665620000131
然后经由体外增白测定法测试口腔护理组合物#1和对比组合物#1以测量其增白功效。简言之，将安装好的牛齿浸入50mM的磷酸盐缓冲液中，然后取出并用两种组合物涂覆15分钟。使用实验室擦拭物从牙齿移除组合物并然后用去离子水冲洗。将每个这样的处理循环重复42次。在第一次处理之前(基线)和第七次、第十四次、第二十一次、第二十八次、第三十五次和/或第四十二次处理之后进行分光光度计测量。测量L*、a*和b*值并计算白度得分W*。W*是相对于纯白色的总体颜色变化的量度。适用的公式为W*＝((a*)2+(b*)2+(L*-100)2)1/2。ΔW为试验量度与基线得分之间的白度得分差异。增白功效试验的结果示意于表2中。
表2
Figure BDA0003032665620000141
如表2中所示意，与使用对比组合物#1刷牙的牙齿相比，使用口腔护理组合物#1刷牙的牙齿具有较低的ΔW值。表2证实了根据本公开的实施方式的口腔护理组合物的优异增白功效。
然后使用短期杀灭挑战试验测量口腔护理组合物#1、对比组合物#1和对比组合物#2承受微生物挑战的能力，该试验使用各种ATCC和环境微生物菌株的库。样品各由细菌库挑战三次。将接种的样品铺板以测量24小时内细菌的对数减少。使用该数据计算曲线下面积(AUC)，然后相对于标准进行归一化以生成稳健性得分；得分越高，则组合物的微生物稳健性越高。结果汇总于表3中。
表3
Figure BDA0003032665620000142
如表3中所示意，当与对比组合物#1和对比组合物#2相比时，口腔护理组合物#1具有高得多的得分。表3证实了口腔护理组合物#1的优异微稳健性和特别地与仅使用STPP或CPC作为微生物剂的组合物相比根据本公开的口腔护理组合物的协同效应。
已参考示例性实施方式描述了本公开。虽然已示出和描述了几个实施方式，但本领域技术人员应理解，在不脱离先前具体实施方式的原理和精神的情况下，可在这些实施方式中进行改变。本公开希望按照包括所有此类修改和改变来解释，只要其处于所附权利要求书或其等效物的范围内即可。

Claims (20)

1.一种口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含：
过氧化物源，所述过氧化物源包含交联聚乙烯基吡咯烷酮-过氧化氢复合物(cPVP-H2O2复合物)，量配置为提供基于所述口腔护理组合物的总重量计约0.01重量％至约6.0重量％的过氧化氢；
过氧硫酸盐增白剂；
基于所述口腔护理组合物的总重量计约20重量％至约80重量％的疏水性基料；和
约0.05重量％至约3重量％的三聚磷酸钠(STPP)。
2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述过氧硫酸盐增白剂包含过氧一硫酸钾(MPS)，并且其中所述过氧硫酸盐增白剂的量配置为提供基于所述口腔护理组合物的总重量计约0.01重量％至约4重量％的MPS。
3.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述疏水性基料包含疏水性聚合物、压敏粘合剂和烃中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的口腔护理组合物，其中疏水性聚合物包含聚二甲基硅氧烷。
5.根据权利要求3所述的口腔护理组合物，其中所述压敏粘合剂为通过使有机硅树脂与聚二有机硅氧烷缩合而制得的硅共聚物并且其中所述烃为矿脂。
6.根据权利要求3所述的口腔护理组合物，其中所述疏水性基料包含：
基于所述口腔护理组合物的总重量计约30重量％至约70重量％的疏水性聚合物；
基于所述口腔护理组合物的总重量计约20重量％至约40重量％的压敏粘合剂；和
基于所述口腔护理组合物的总重量计约10重量％至约30重量％的烃。
7.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物还包含约10重量％至约30重量％的牙体表面粘附剂。
8.根据权利要求7所述的口腔护理组合物，其中所述牙体表面粘附剂包含聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)聚合物，包括线型PVP或交联PVP(cPVP)及其混合物。
9.根据权利要求7所述的口腔护理组合物，其中所述牙体表面粘附剂为阴离子聚合物，阳离子聚合物和中性极性聚合物如聚丙烯酸酯聚合物、甲基乙烯基醚与马来酸或酸酐的共聚物，和线型PVP或交联PVP中的一种或多种及其任何混合物。
10.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物是基本上无水的。
11.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物具有基于所述口腔护理组合物的总重量计小于5重量％的水。
12.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物不包含表面活性剂。
13.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物不包含聚乙烯增稠剂。
14.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物不包含氟化物离子源。
15.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物的粘度为约1,000厘泊(cP)至约900,000cP。
16.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物不包含十六烷基氯化吡啶，并且其中所述口腔护理组合物不包含除STPP外的任何抗微生物剂或防腐剂。
17.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物体现为凝胶，所述凝胶配置为在牙齿的表面上保留约10分钟至约120分钟。
18.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物的Hershel-Bulkley比率指数小于0.7。
19.一种增白牙齿的方法，所述方法包括向哺乳动物的牙齿施用根据权利要求1所述的口腔护理组合物。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述口腔护理组合物足够粘稠以在牙体表面上形成粘附的连续层并向牙齿表面递送有效量的所述过氧化物源和所述过氧硫酸盐增白剂。
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