CN108366955A - 口腔护理增白组合物 - Google Patents

Abstract

本文描述了口腔护理增白组合物，其包含非水相和任选地水相，所述非水相包含过硫酸盐增白剂、疏水性基料和至少一种亲水性聚合物，所述水相包含至少一种亲水性聚合物。本文还描述了制备和使用这些组合物的方法。

Description

口腔护理增白组合物

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2015年12月17日提交的美国专利申请系列号14/972,649的优先权权益，该专利申请的整体内容以引用方式并入本文。

背景技术

目前可用于增白牙齿的产品包含各种不同的成分，但主要的活性成分为过氧化物源如过氧化氢。在高浓度下，过氧化氢会刺激牙齿和/或牙龈。另外，过氧化氢是一种不稳定的分子，易于分解，尤其是在水性环境中。这在为消费者消费配制稳定的组合物方面带来困难。因此，需要具有改善的稳定性的替代氧化剂。

过硫酸及其盐-过硫酸盐是强效的氧化和去污剂。其目前被用于各种工业和消费目的，包括游泳池处理和义齿清洁。最常见的过一硫酸盐氧化剂为过一硫酸钾，通常称为MPS。

单过硫酸钾在牙齿增白组合物中的用途有限，因为其在水溶液中不稳定，尤其是在接近或高于中性pH的水溶液中。虽然单过硫酸钾在酸性pH下的水溶液中稍微稳定，但其呈固体或在无水制剂中时更稳定，并且其在pH 5-8的水溶液中作为氧化剂(和牙齿增白剂)最具活性。无水制剂通常在疏水性基料中主要包含疏水性聚合物。虽然这些可实现良好的稳定性，但它们常常表现出不良分配特性。因此，难以配制具有良好的流变学性质(分配特性)及良好的稳定性和增白功效的基于单过硫酸盐的组合物。

需要改进的牙齿增白制剂，其兼有单过硫酸盐在无水环境中的相对稳定性与有效的增白和分配特性。

发明内容

在一些实施方案中，本公开提供了一种单相非水性口腔增白组合物，其包含：疏水性基料、一种或多种亲水性聚合物和过硫酸盐增白剂。

在一些实施方案中，本公开提供了一种双相牙齿增白组合物，其包含第一非水相和第二水相，所述第一非水相包含疏水性基料、一种或多种亲水性聚合物和过硫酸盐增白剂，所述第二水相包含亲水性聚合物。

在一些实施方案中，本公开提供了增白牙齿的方法，其包括向哺乳动物的牙齿施用任何本文所述的组合物。

从下文提供的具体实施方式和实施例，本发明的其他适用领域将是显而易见的。应理解，虽然提供了本发明的特定实施方案，但具体实施方式和特定实施例意在仅出于示意的目的而决不应限制本发明的范围。

具体实施方式

本公开提供了一种牙齿增白组合物，其包含至少非水相和任选地第二水相，所述非水相包含疏水性基料、一种或多种亲水性聚合物和过硫酸盐增白剂，所述第二水相包含一种或多种亲水性聚合物。

因此，在一些实施方案中，所述组合物为单相非水性组合物，而在其他实施方案中，所述组合物为包含非水相和水相的双相组合物。

在一些实施方案中，组合物的至少一个相为粘性液体，优选地凝胶，其将在贮存过程中保持其稠度，使得产品能够用软涂施笔或刷涂刷到牙齿表面上。在其中本发明为双相组合物的一些实施方案中，两个相均为粘性液体或凝胶。当组合物为双相组合物时，两个相在施用时混合。

本公开提供了便携式粘性液体或凝胶牙齿增白剂，其可以方便地涂刷到牙齿釉质表面上的涂层施用于牙齿。在施用于牙齿后，所施加的增白组合物将形成增白产品的粘附层，其能够长时间发挥增白作用，例如约5分钟至约12小时。组合物的粘度允许所施加的层粘附于牙齿表面，在这里，增白剂可长时间发挥其作用。

组合物的非水相是基本无水的，意味着不添加水。该相可含有痕量水平来自成分或来自产品制造的水；然而，这样的痕量水平是非实质性的并且不会干扰该相的疏水特性。

过硫酸盐增白剂可以是过硫酸的任何合适的盐，包括过一硫酸盐和过二硫酸盐，如过一硫酸钾和过氧单硫酸钠，或此类盐的混合物。特别有用的试剂的一个实例为包含过氧单硫酸氢钾、硫酸氢钾和硫酸钾的三元盐混合物。任选地，这样的混合物可还包含过氧二硫酸钾。这样的市售混合物的一个实例为“Oxone”，其是DuPont出售的混合物的商品名。Oxone由43％的过氧单硫酸氢钾、23％的硫酸氢钾、29％的硫酸钾、3％的过氧二硫酸钾和2％的碳酸镁组成。这些钾试剂的混合物通常可以粉末或固体得到，当溶解于水中时，通常形成贮存时相当稳定的高酸性溶液(例如，pH 1-4)。例如，1-3％的Oxone溶液具有2.0-2.3的pH。然而，在pH高于6时，这些混合物是强氧化剂，其易于分解释放活性氧物种。许多来源使用术语“过氧单硫酸氢钾”或“过一硫酸钾”来指上述包含Oxone的三元盐混合物(2KHSO₅-KHSO₄-K₂5O₄)。然而，如本文所用，术语“过氧单硫酸氢钾”、“过一硫酸钾”和“MPS”是指具有式KHSO₅的个别化学物质。

组合物的非水相以使得对于单相组合物来说量可有效地增白牙齿而对于双相组合物来说在与组合物的水相混合后量可有效地增白牙齿的量包含过硫酸盐增白剂。合适的有效量可为总组合物(如果为双相，则两相一起)的0.1至40重量％。例如，有效的量可为总组合物的1至40重量％、或1至20重量％、或1至15重量％、或1至10重量％、或1至5重量％、或5至10重量％、或约1％、或约5％或约10％。在一个特别的实施方案中，单相组合物包含0.5至15％的过硫酸盐增白剂，例如0.5-5％、或0.5-2％或约1％。在另一个特别的实施方案中，单相组合物包含5％至15％的过硫酸盐增白剂，例如7.5-12.5％、或8-12％或约10％。在另一个特别的实施方案中，双相组合物包含合并相的重量的0.5-20％的过硫酸盐增白剂，例如1-10％、或2.5-7.5％或约5％。在另一个特别的实施方案中，双相组合物包含合并相的重量的0.5至15％的过硫酸盐增白剂，例如0.5-5％、或0.5-2％或约1％。

疏水性基料包含至少一种有机硅化合物，其选自有机硅聚合物、有机硅粘合剂、有机硅树胶、有机硅蜡、有机硅弹性体、有机硅流体、有机硅树脂、有机硅粉末以及它们的混合物。如对聚合物所应用及如本文所采用，术语“疏水性的”或“水不溶性的”是指在25℃下水溶解度低于一克每100克水的基本非水性的有机聚合物。这样的有机硅化合物既起到为增白剂创造稳定的疏水性环境的作用，又帮助赋予组合物所需的凝胶样稠度。

包含有机硅化合物、多孔交联聚合物和任选地亲水性有机聚合物的凝胶在U.S.8,568,695中有公开，其内容以其全文引用方式并入本文。

在一些实施方案中，疏水性基料包含“硅氧烷”聚合物，其在本领域中通常也被称为“有机硅”聚合物。在各种实施方案中，优选的基于有机硅的疏水性聚合物为聚有机硅氧烷，特别是聚二甲基硅氧烷(通常称为二甲基硅油)。

在一些实施方案中，疏水性基料包含有机硅树胶(例如，聚硅氧烷树胶)。可用于本文中的有机硅树胶包括在25℃下粘度为500,000cSt直至50,000,000cSt(厘沱)的高分子量聚二有机硅氧烷。这样的有机硅树胶包括重均分子量高于500,000的那些聚二有机硅氧烷。用于本文中的聚硅氧烷树胶可以是线形或环状的、支化或非支化的。取代基可具有任何结构，只要所得到的聚硅氧烷是疏水性的，在施用于口腔时既不刺激、有毒也不在其他方面有害，并且与组合物的其他组分相容。合适的硅氧烷树胶的具体实例包括聚二甲基硅氧烷、甲基乙烯基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷/甲基乙烯基硅氧烷共聚物、聚(二甲基硅氧烷、二苯基、甲基乙烯基硅氧烷)共聚物以及它们的混合物。有机硅树胶包括可商购获得并由GeneralElectric所销售的那些。有机硅蜡包括化妆品蜡和丝蜡。

在一些实施方案中，疏水性基料包含有机硅流体(例如，聚硅氧烷流体)。本文中可用于疏水性基料的聚硅氧烷流体包括在25℃下粘度为约1毫帕斯卡-秒(mPa-s)至约1000mPa-s、或约2mPa-s至约500mPa-s、或约20mPa-s至约400mPa-s的那些。用于本文中的聚硅氧烷流体可以是线形或环状的，并且可被各种各样的取代基取代。在某些实施方案中，取代基包括甲基、乙基和苯基取代基。合适的聚硅氧烷流体包括线形聚硅氧烷聚合物，如二甲基硅油和聚硅氧烷材料的其他低粘度类似物，在某些实施方案中，其在25℃下粘度为200mPa-s以下，以及环甲基硅油，和其他例如在25℃下粘度为200mPa-s以下的环状硅氧烷。其他流体包括聚硅氧烷聚醚共聚物和羟基封端的聚二甲基-硅氧烷流体(例如，DowCorning ST-DIM ETHICONOL.^TM.40、Dow Corning SGM 36、SGM3)。适用于本文中的材料的市售实例包括由Dow-Corning公司所销售的DC200系列流体和由Wacker-Chemie GmbH(德国慕尼黑)所销售的AK流体系列。还可使用具有聚硅氧烷共混物的高分子硅酮树脂，包括粉末状三甲基甲硅烷氧基硅酸酯，例如Dow Corning 593流体、Wacker Belsil TMS 803。来自DowCorning的另一种适合的硅酮流体是Q7-9210。

在一些实施方案中，疏水性基料包含有机硅压敏粘合剂(PSA)。此类PSA可通过使有机硅树脂与有机硅氧烷如聚二有机硅氧烷缩合来产生。此类疏水性聚合物是弹性的粘性材料，其与牙釉质表面的粘附可通过改变共聚物分子中硅酮树脂与聚二有机硅氧烷的比率来改变。此类聚合物是专门设计用于药物用途的压敏性疏水性聚合物，是许多药物化合物可渗透的，并且可应用于各种化合物的透皮施用。在一些实施方案中，有机硅聚合物为混合硅烷醇封端的聚二有机硅氧烷如聚二甲基硅氧烷与含硅烷醇的有机硅树脂的共聚产物，由此聚二有机硅氧烷的硅烷醇基团经历与有机硅树脂的硅烷醇基团的缩合反应，使得聚二有机硅氧烷通过有机硅树脂轻微交联(即，聚二有机硅氧烷链通过树脂分子键合在一起以给出链分支和缠结和/或少量网络特征)而形成有机硅疏水性聚合物。可将硅烷醇封端的聚二有机硅氧烷和有机硅树脂与催化剂例如碱性物质如氨、氢氧化铵或碳酸铵混合来促进此交联反应。通过将硅酮树脂与硅烷醇封端的聚二有机硅氧烷共聚合，产生具有区别于其他硅酮树脂的硬质非弹性体特性的压敏性聚合物的软弹性体基质特征的自附着特性和内聚特性的聚合物。在一个实施方案中，载体中使用的疏水性聚合物可以品牌名BIO-PSA获自Dow-Corning公司。改变有机硅树脂对聚二有机硅氧烷的比率将改变聚合物的粘着性。该比率可在约70∶30至约50∶50的范围内。例如，Dow-Corning出售的BIO PSA有三种有机硅树脂对有机硅聚合物比率，即65/35(低粘性)、60/40(中等粘性)、55/45(高粘性)。这样的聚有机硅氧烷PSA可以溶解在乙酸乙酯溶剂或二甲基硅油中的形式得到。改变PSA的有机硅树脂对聚二有机硅氧烷比率将改变PSA的粘着性。例如，Dow-Corning出售的BIO PSA有机硅粘合剂有三种有机硅树脂对有机硅聚合物比率，即65/35(低粘性)、60/40(中等粘性)、55/45(高粘性)，它们被溶解在乙酸乙酯溶剂或二甲基硅油中。一种合适的有机硅PSA为有机硅粘合剂8-7016，其可自Dow Corning商购获得。

在一些实施方案中，疏水性基料包含有机硅粘合剂与有机硅树胶的混合物，例如PSA有机硅与二甲基硅油的混合物。

在一些实施方案中，疏水性基料以组合物的20至80重量％的浓度存在。在一些实施方案中，疏水性基料以组合物的40至80重量％的浓度存在。在一些实施方案中，疏水性基料以组合物的60至80重量％的浓度存在。在一些实施方案中，疏水性组分以组合物的60至70重量％或70至80重量％的浓度存在。在一些实施方案中，疏水性组分以组合物的约60重量％、约65重量％、约70重量％或约75重量％的浓度存在。

合适的亲水性聚合物包括聚乙二醇、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物、羧基亚甲基聚合物、N-乙烯基杂环聚合物以及它们的混合物。在双相组合物中，两个相中可存在一种或多种相同的亲水性聚合物。

在一些实施方案中，亲水性聚合物包含N-乙烯基杂环聚合物。N-乙烯基杂环聚合物衍生自N-杂环乙烯基单体，所述N-杂环乙烯基单体优选包括在杂环中具有3至7个原子(包括羰基碳原子和氮杂原子)的含有乙烯基基团的N-乙烯基杂环单体。优选地，该环含有5或6个原子，这些原子包括杂原子如硫或氧，并且可以被取代或未被取代。在一些实施方案中，亲水性聚合物包含特定N-乙烯基杂环单体的聚合物，如N-乙烯基酰亚胺以形成聚-N-乙烯基聚酰亚胺，N-乙烯基内酰胺以形成聚-N-乙烯基聚内酰胺，以及它们的混合物。

合适的N-乙烯基酰亚胺包括：N-乙烯基丙二酰亚胺、N-乙烯基琥珀酰亚胺、N-乙烯基戊二酰亚胺、N-乙烯基马来酰亚胺、N-乙烯基β-甲基戊二酰亚胺、N-乙烯基α-戊基琥珀酰亚胺和N-乙烯基己二酰亚胺。合适的N-乙烯基内酰胺包括：N-乙烯基哌啶酮、N-乙烯基己内酰胺、N-乙烯基-3-甲基吡咯烷酮或哌啶酮或己内酰胺、N-乙烯基-4-甲基吡咯烷酮或哌啶酮或己内酰胺、N-乙烯基-5-甲基吡咯烷酮或哌啶酮、N-乙烯基-3-乙基吡咯烷酮、N-乙烯基-4，5-二甲基吡咯烷酮、N-乙烯基-5，5-二甲基吡咯烷酮、N-乙烯基-3，3，5-三甲基吡咯烷酮、N-乙烯基-5-甲基-5-乙基吡咯烷酮、N-乙烯基-3，4，5-三甲基-3-乙基吡咯烷酮、N-乙烯基-6-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-6-乙基-2-哌啶酮、N-乙烯基-3，5-二甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-4，4-二甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-7-甲基己内酰胺、N-乙烯基-7-乙基己内酰胺、N-乙烯基-3，5-二甲基己内酰胺、N-乙烯基-4，6-二甲基己内酰胺、N-乙烯基-3，5，7-三甲基己内酰胺。含聚-N-乙烯基聚内酰胺的实施方案包括但不限于聚-N-乙烯基吡咯烷酮、聚-N-乙烯基-2-哌啶酮、聚-N-乙烯基-2-己内酰胺、聚-N-乙烯基-3-甲基-2-己内酰胺、聚-N-乙烯基-3-甲基-2-哌啶酮、聚-N-乙烯基-4-甲基-2-哌啶酮、聚-N-乙烯基-4-甲基-2-己内酰胺、聚-N-乙烯基-3-乙基-2-吡咯烷酮、聚-N-乙烯基-4，5-二甲基-2-吡咯烷酮以及它们的混合物。优选地，亲水性聚合物包含选自以下的聚合物：聚-N-乙烯基聚-2-吡咯烷酮、聚-N-乙烯基-聚-2-哌啶酮、聚-N-乙烯基-聚-2-己内酰胺以及它们的混合物。

在一个优选的实施方案中，亲水性聚合物包含聚-N-乙烯基-聚-2-吡咯烷酮。聚-N-乙烯基-聚-2-吡咯烷酮也常被称为聚乙烯基吡咯烷酮或“PVP”。PVP是指含有乙烯基吡咯烷酮(也称为N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基-2-吡咯烷酮和N-乙烯基-2-吡咯烷酮)作为单体单元的聚合物。该单体单元由一个极性酰亚胺基团、四个非极性亚甲基基团和一个非极性甲烷基团组成。聚合物包括可溶的和不可溶的均聚PVP。含有PVP的共聚物包括乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯(也称为共聚维酮(Copolyvidone、Copolyvidonum或VP-VAc))和乙烯基吡咯烷酮/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯。在可用于本文中的那些中的可溶性PVP聚合物是本领域已知的，包括聚维酮(Povidone、Polyvidone、Polyvidonum)、聚(N-乙烯基-2-吡咯烷酮)、聚(N-乙烯基丁内酰胺)、聚(1-乙烯基-2-吡咯烷酮)和聚[1-(2-氧代-1-吡咯烷基)乙烯]。这些PVP聚合物基本上不交联。

在一些实施方案中，亲水性聚合物包含不溶性的交联均聚物。此类聚合物包括交联PVP(通常称为cPVP、聚乙烯基聚吡咯烷酮或交联聚维酮)。

在一些实施方案中，亲水性聚合物包含可溶性线形聚合物与不可溶性交联聚合物的混合物，例如，线形PVP与交联PVP的混合物。

在一些实施方案中，亲水性聚合物可包含环氧乙烷的聚合物，也称聚乙二醇，其具有通式H-(OCH₂CH₂)_nOH，其中n表示氧亚乙基基团的平均数目。可得自Dow Chemical(美国密歇根州米德兰市)的聚乙二醇以数字如200、300、400、600、2000定名，这些数字表示聚合物的近似平均分子量。在一些实施方案中，亲水性聚合物可包含平均分子量200至1000、例如400至800的聚乙二醇。例如，组合物可包含聚乙二醇400、500、600和800中的一种或多种。

在一些实施方案中，亲水性聚合物包含环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物(也称聚乙二醇/聚丙二醇嵌段共聚物或PEG/PPG共聚物)。在一些实施方案中，所述嵌段共聚物具有通式(环氧乙烷)x(环氧丙烷)y，其中x为80至150的整数，y为30至80的整数。例如，x可为100至130和/或y可为30至80。在一些实施方案中，环氧乙烷组成部分占共聚物分子的65至75重量％并且共聚物具有2,000至15,000的平均分子量。在一些实施方案中，嵌段共聚物的平均分子量为5000至10,000。一种可用于本文中的特别的嵌段共聚物为Pluraflo L1220(美国新泽西州芒特奥利夫的BASF所销售)，其具有约9,800的平均分子量，包含约65重量％的环氧乙烷嵌段，并具有其中x为约116、y为约66的通式。

其他可用的亲水性聚合物有卡波姆如羧基亚甲基聚合物如丙烯酸聚合物和丙烯酸共聚物。羧基聚亚甲基是具有活性羧基基团的微酸性乙烯基聚合物。一种这样的羧基聚亚甲基为Noveon，Inc.(美国俄亥俄州克利夫兰)所销售的974。

本发明的组合物的每一相的粘度优选高于1,000厘泊(cps)并低于900,000cPs，在一个更特定的实施方案中高于10,000cPs并低于100,000cPs，在一个更特定的实施方案中高于50,000cPs并低于900,000cPs，在一个甚至更特定的实施方案中介于200,000cPs至600,000cPs之间。

在一些实施方案中，存在一种或多种缓冲剂。所述一种或多种缓冲剂可存在于双相组合物的非水相或水相中或非水相和水相二者中。缓冲剂的实例包括无水碳酸盐如碳酸钠、倍半碳酸盐、碳酸氢盐如碳酸氢钠、硅酸盐、硫酸氢盐、磷酸盐如磷酸二氢钾和磷酸氢二钾、柠檬酸盐、焦磷酸盐(钠盐和钾盐)、氢氧化物如氢氧化钠和氢氧化钾、以及它们的组合。对于单相组合物，在组合物与水混合时，缓冲剂的量应可有效地取得约5至约9、优选地约6至约8、更优选地约7的pH。对于双相组合物，在两个组合相与水混合时，(考虑两个相二者)缓冲剂的量应可有效地取得上述pH范围。缓冲剂的典型量包括组合物的每一相的5重量％至35重量％，例如10重量％至30重量％、或15重量％至25重量％、或5重量％至25重量％、或10重量％至25重量％。

在一些实施方案中，存在一种或多种另外的增白剂以增强过硫酸盐增白剂的有效性。所述一种或多种另外的增白剂可存在于双相组合物的非水相或水相中或非水相和水相二者中。此类另外的增白剂可包括过氧化物和氢过氧化物如过氧化氢、碱金属和碱土金属的过氧化物、有机过氧化合物、过氧酸、它们的盐以及它们的混合物。碱金属和碱土金属的过氧化物包括过氧化锂、过氧化钾、过氧化钠、过氧化镁、过氧化钙、过氧化钡及其混合物。有机过氧化合物包括过氧尿素、过氧化脲(也称过氧化氢脲)、甘油基过氧化氢、烷基氢过氧化物、二烷基过氧化物、烷基过氧酸、过氧酯、二酰基过氧化物、过氧化苯甲酰、和单过氧邻苯二甲酸盐以及它们的混合物。过氧酸及其盐包括有机过氧酸如烷基过氧酸、单过氧邻苯二甲酸盐及其混合物，以及无机过氧酸盐如碱金属和碱土金属如锂、钾、钠、镁、钙和钡的过碳酸盐、过磷酸盐、过硼酸盐和过硅酸盐以及它们的混合物。在一些实施方案中，可提供非过氧化物美白剂。在本文中有用的那些美白剂之中的美白剂包括非过氧化合物，诸如二氧化氯、亚氯酸盐和次氯酸盐。亚氯酸盐和次氯酸盐包括碱金属和碱土金属诸如锂、钾、钠、镁、钙和钡的那些亚氯酸盐和次氯酸盐。非过氧化物美白剂还包括着色剂，诸如二氧化钛和羟磷灰石。

在一些实施方案中，本公开的组合物任选地包含增稠剂和/或胶凝剂。所述一种或多种增稠剂或胶凝剂可存在于双相组合物的非水相或水相中或非水相和水相二者中。可用于本文中的增稠剂和胶凝剂的实例包括：无机增稠二氧化硅如非晶二氧化硅，例如165(Huber Corporation)；爱尔兰苔藓；ι-卡拉胶；羧基乙烯基聚合物；合成锂皂石；纤维素醚和纤维素醚的盐(如羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素)；天然树胶如刺梧桐树胶、黄原胶、瓜尔胶、阿拉伯树胶和黄蓍胶；与季戊四醇的烷基醚或蔗糖的烷基醚交联的丙烯酸均聚物；卡波姆；以及它们的组合。此类试剂可以组合物的0.1至15重量％或0.5至10重量％或1至5重量％的量存在于任一相或两相二者中。

在一些实施方案中，本公开的组合物任选地包含牙垢控制剂或抗牙结石剂。所述一种或多种牙垢控制剂或抗牙结石剂可存在于双相组合物的非水相或水相中或非水相和水相二者中。在可用于本文中的那些中的牙垢控制剂包括：磷酸盐和多磷酸盐(例如，焦磷酸盐)、聚氨基丙磺酸(AMP S)、聚烯烃磺酸盐、聚烯烃磷酸盐、二磷酸盐如氮杂环烷-2，2-二磷酸盐(例如，氮杂环庚烷-2，2-二磷酸)、N-甲基氮杂环戊烷-2，3-二磷酸、乙烷-1-羟基-1，1-二磷酸(EHDP)和乙烷-1-氨基-1，1-二磷酸盐、磷酰基链烷羧酸以及任何这些试剂的盐，例如它们的碱金属盐和铵盐。可用的无机磷酸盐和多磷酸盐包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和磷酸钠、三聚磷酸钠、四聚磷酸钠、焦磷酸单钠、焦磷酸二钠、焦磷酸三钠和焦磷酸四钠、三偏磷酸钠、六偏磷酸钠(SHMP)以及它们的混合物。在一个特别的实施方案中，使用SHMP。任选存在的防污剂的量为组合物的约0.1重量％至约10重量％，在另一个实施方案中约2重量％至约9重量％，在另一个实施方案中约5重量％至约8重量％，或约7重量％。

在一些实施方案中，本公开的组合物任选地包含一种或多种表面活性剂。合适的表面活性剂是在宽的pH范围内具有合度稳定和泡沫的那些。表面活性剂可存在于双相组合物的非水相或水相中或非水相和水相二者中。表面活性剂可以是阴离子的、非离子的、两性的、两性离子的、阳离子的或其混合物。本文可用的阴离子表面活性剂包括烷基中具有8至20个碳原子的烷基硫酸的水溶性盐(例如，烷基硫酸钠)和具有8至20个碳原子的脂肪酸的磺化单甘油酯的水溶性盐。月桂基硫酸钠和椰子基单甘油酯磺酸钠为这一类型的阴离子表面活性物的实例。其他合适的阴离子表面活性剂为肌氨酸盐诸如月桂酰基肌氨酸钠、牛磺酸盐、月桂基磺基乙酸钠、月桂酰基羟乙基磺酸钠、月桂基聚氧乙烯醚羧酸钠和十二烷基苯磺酸钠。也可以采用阴离子表面活性剂的混合物。可用于组合物中的非离子型表面活性剂可广义地定义为通过使氧化烯基团(本质上亲水的)与本质上可为脂族或烷基芳族化合物的有机疏水性化合物缩合而产生的化合物。合适的非离子表面活性剂的实例包括泊洛沙姆(以商品名市售的)、聚氧乙烯、聚氧乙烯脱水山梨糖醇酯(以商品名市售的)、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、脂肪醇乙氧基化物、烷基酚的聚环氧乙烷缩合物、来源于环氧乙烷与环氧丙烷和乙二胺的反应产物的缩合的产物、脂族醇的环氧乙烷缩合物、长链叔胺氧化物、长链叔膦氧化物、长链二烷基亚砜以及此类材料的混合物。适合用于本发明中的两性表面活性剂可被广义地描述为脂族仲胺和叔胺的衍生物，其中脂族基可为直链或支链的，并且其中脂族取代基中的一者含有8至18个碳原子并且一者含有阴离子水增溶基，例如羧酸酯、磺酸酯、硫酸酯、磷酸酯或膦酸酯。其他合适的两性表面活性剂为甜菜碱，具体地讲，椰油酰胺丙基甜菜碱。也可以采用两性表面活性剂的混合物。这些合适的非离子表面活性剂和两性表面活性剂中的许多由Gieske等人在美国专利号4,051,234中公开。本发明组合物通常包含一种或多种表面活性剂，每一种的水平为组合物的每一相的0.25重量％至12重量％，优选组合物的0.5重量％至8重量％，最优选1重量％至6重量％或2重量至4重量％，例如约2重量％。

可包含其他任选的添加剂。这些任选的试剂可存在于双相组合物的非水相或水相中或非水相和水相二者中。在此类任选的添加剂之中，包括为了改变外观或美学吸引力、和/或为了保存最终产品、和/或为了味道/美容吸引力、和/或作为口腔健康的治疗和预防成分、为了预防或治疗口腔硬组织或软组织病状或病症或者为了预防或治疗生理病症或病状而提供的那些添加剂。这些任选的添加剂包括甜味剂、调味剂和着色剂。

甜味剂包括天然甜味剂和人工甜味剂。适合的甜味剂包括水溶性甜味剂诸如单糖、二糖和多糖，诸如木糖、核糖、葡萄糖(右旋糖)、甘露糖、半乳糖、果糖(左旋糖)、蔗糖(糖)、麦芽糖；水溶性人工甜味剂，诸如可溶性糖精盐，即糖精钠盐或钙盐；三氯蔗糖；环己基氨基磺酸盐；二肽基甜味剂，诸如L-天冬氨酸衍生的甜味剂，包括L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜)。一般来讲，利用有效量的甜味剂提供特定组合物所需的甜味水平，该量将随着所选的甜味剂而改变。此量通常将为0.001重量％至5重量％。在一些实施方案中，甜味剂为糖精钠并且以约0.01重量％的浓度存在。

调味剂包括但不限于天然调味剂和人工调味剂。这些调味剂可选自合成的调味油和调味芳族化合物，和/或衍生自植株、叶子、花朵、果实等的油、油性树脂(oleo resin)和提取物，及其组合。代表性调味油包括：留兰香油、肉桂油、薄荷油、丁香油、月桂油、百里香油、香柏叶油、肉豆蔻油、鼠尾草油以及苦杏仁油。这些调味剂可以单独地或混合地使用。常用的调味剂包括薄荷诸如胡椒薄荷、人工香草、肉桂衍生物，以及各种水果调味剂，无论是单独使用还是混合使用。通常，可以使用任何调味剂或食品添加剂，诸如国家科学院(National Academy of Sciences)出版物1274“食品加工中使用的化学品”(ChemicalsUsed in Food Processing)第63-258页所述的那些。通常，调味剂如果包含的话以0.01重量至1重量％的浓度存在。在一些实施方案中，调味剂可以约0.2重量％的浓度存在。

着色剂诸如染料可以是目前根据食品药品和化妆品法案(Food Drug&CosmeticAct)认证的用于食品和摄入药物的食品色素添加剂，包括染料诸如FD&C红3号(四碘荧光素钠盐)、食品红17、6-羟基-5-{(2-甲氧基-5-甲基-4-硫苯基)偶氮}-2-萘磺酸钠盐、食品黄13、喹酞酮或2-(2-喹啉基)茚二酮的单磺酸和二磺酸的混合物的钠盐、FD&C黄5号(4-对磺基苯基偶氮-1-对磺基苯基-5-羟基吡唑-3羧酸钠盐)、FD&C黄6号(对磺基苯基偶氮-B-萘酚-6-单磺酸钠盐)、FD&C绿3号(4-{[4-(N-乙基-对磺基苄基氨基)-苯基]-(4-羟基-2-锍苯基)-亚甲基}-[1-(N-乙基-N-对磺基苄基)-δ-3，5-环己二亚胺二钠盐]、FD&C蓝1号(二苄基二乙基-二氨基-三苯基甲醇三磺酸酸酐二钠盐)、FD&C蓝2号(靛蓝二磺酸钠盐)以及其各种比例的混合物。通常，着色剂如果存在的话以极小的量存在。

在一些实施方案中，组合物的水相可还包含保湿剂，如甘油、山梨醇或丙二醇。在一些实施方案中，水相以水相的10至80重量％、或20至60重量％、或20至40重量％、或40至80重量％、或约60重量％的水平包含保湿剂。

用于本文所述制剂中的所有成分均应是口腔可接受的。如本文所用，术语“口腔可接受的”意思是存在于如所述的制剂中的成分的量和形式不会使得制剂不安全、味道差或因为其他原因不适合用于口腔中。

在特别的实施方案中，本公开提供了以下口腔护理增白组合物：

1.1一种口腔护理增白组合物，所述组合物包含非水相，所述非水相包含过硫酸盐增白剂、疏水性基料和至少一种亲水性聚合物。

1.2组合物1.1，其中所述组合物还包含水相，所述水相包含至少一种亲水性聚合物。

1.3组合物1.1或1.2，其中所述非水相为凝胶。

1.4组合物1.3，其中所述水相为凝胶。

1.5任何前述组合物，其中所述非水相是基本无水的。

1.6任何前述组合物，其中所述过硫酸盐增白剂包含过硫酸的盐，例如过硫酸钠、过硫酸钾、过硫酸钙、过硫酸钡、过硫酸镁。

1.7任何前述组合物，其中所述过硫酸盐增白剂包含过一硫酸钾。

1.8任何前述组合物，其中所述过硫酸盐增白剂包含过氧二硫酸钾。

1.9任何前述组合物，其中所述过硫酸盐增白剂以有效地增白牙齿的量存在，例如，组合物的0.1至40重量％、或1至20重量％、或1至15重量％、或1至10重量％或1至5重量％或5至10重量％、或约1重量％、或约5重量％或约10重量％。

1.10任何前述组合物，其中所述疏水性基料包含至少一种有机硅化合物，其选自有机硅聚合物、有机硅粘合剂、有机硅树胶、有机硅蜡、有机硅弹性体、有机硅流体、有机硅树脂、有机硅粉末以及它们的混合物。

1.11任何前述组合物，其中所述疏水性基料包含一种或多种硅氧烷聚合物，例如一种或多种聚有机硅氧烷如聚二甲基硅氧烷。

1.12任何前述组合物，其中所述疏水性基料包含有机硅树胶(例如，聚硅氧烷树胶)、有机硅流体(例如，聚硅氧烷流体，例如二甲基硅油)、或有机硅压敏粘合剂、或它们的组合。

1.13任何前述组合物，其中所述疏水性基料包含有机硅树胶(例如，聚硅氧烷树胶)。

1.14任何前述组合物，其中所述疏水性基料包含有机硅流体(例如，聚硅氧烷流体，例如二甲基硅油)。

1.15任何前述组合物，其中所述疏水性基料包含有机硅压敏粘合剂。

1.16任何前述组合物，其中所述疏水性基料以组合物的20至80重量％的浓度存在，例如组合物的40至80重量％、或60至80重量％、或60至70重量％、或70至80重量％、或约60重量％、约65重量％、约70重量％或约75重量％。

1.17任何前述组合物，其中所述非水相的亲水性聚合物和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物选自聚乙二醇、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物、羧基亚甲基聚合物、N-乙烯基杂环聚合物以及它们的混合物。

1.18任何前述组合物，其中所述非水相的亲水性聚合物和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物包含N-乙烯基杂环聚合物，例如聚乙烯基吡咯烷酮。

1.19组合物1.18，其中所述聚乙烯基吡咯烷酮为线形PVP或交联PVP或它们的混合物。

1.20任何前述组合物，其中所述非水相的亲水性聚合物和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物包含聚乙二醇，例如平均分子量200至1000或400至800的PEG，或聚乙二醇400、500、600和800中的一种或多种。

1.21任何前述组合物，其中所述非水相的亲水性聚合物和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物包含环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物，例如，其中所述嵌段共聚物具有通式(环氧乙烷)x(环氧丙烷)y，其中x为80至150的整数，y为30至80的整数。

1.22任何前述组合物，其中所述非水相的亲水性聚合物和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物包含环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物，其中环氧乙烷组成部分占共聚物的65至75重量％，任选地约65重量％。

1.23任何前述组合物，其中所述非水相的亲水性聚合物和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物包含环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物，其中所述共聚物的平均分子量为2,000至15,000，例如5000至10,000，例如约9800。

1.24任何前述组合物，其中所述非水相的亲水性聚合物和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物包含环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物，其中所述嵌段共聚物具有通式(环氧乙烷)x(环氧丙烷)y，其中x为100至130的整数、y为30至80的整数，例如x为约116、y为约66。

1.25任何前述组合物，其中所述非水相的亲水性聚合物和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物包含聚羧基亚甲基聚合物，例如Carbopol。

1.26任何前述组合物，其中所述非水相的粘度为1,000厘泊(cps)至900,000cPs，例如10,000cPs至100,000cPs、或50,000cPs至900,000cps、或200,000cPs至600,000cPs。

1.27任何前述组合物，其中所述非水相和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物还包含一种或多种缓冲剂，例如选自碳酸盐(例如，碳酸钠)、倍半碳酸盐、碳酸氢盐(例如，碳酸氢钠)、硅酸盐、硫酸氢盐、磷酸盐(例如，磷酸二氢钾和磷酸氢二钾)、柠檬酸盐、焦磷酸盐(例如，焦磷酸钠和焦磷酸钾)、氢氧化物(例如，氢氧化钠和氢氧化钾)以及它们的组合。

1.28任何前述组合物，其中所述非水相和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物还包含一种或多种另外的增白剂，例如选自过氧化物和氢过氧化物，如过氧化氢、碱金属和碱土金属的过氧化物、有机过氧化合物、过氧酸、它们的盐。

1.29任何前述组合物，其中所述非水相和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物还包含牙垢控制剂或抗牙结石剂。

1.30任何前述组合物，其中所述非水相和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物还包含表面活性剂，例如阴离子型、非离子型、两性型、两性离子型或阳离子型表面活性剂或它们的混合物。

1.31组合物1.30，其中所述非水相和/或水相(如果有的话)的亲水性聚合物包含月桂基硫酸钠。

1.32任何前述组合物，其中所述水相(如果有的话)任选地以该相的10至80重量％、或20至80重量％、或20至60重量％、或40至80重量％、或约60重量％的量包含保湿剂，例如甘油、山梨醇或丙二醇。

在另一个方面，本公开提供了一种增白牙齿的方法，其包括向哺乳动物(例如，人)的牙齿施用任何前述组合物，例如组合物1.1至1.32。在一些实施方案中，所述组合物用笔施用。在一些实施方案中，所述组合物保持在牙齿表面上一段时间，例如1分钟至8小时、或5分钟至4小时、或10分钟至120分钟、或15分钟至60分钟、或20分钟至45分钟、或约30分钟。

在另一个方面，本公开提供了任何前述组合物，例如组合物1.1至1.32，用于增白哺乳动物(例如，人)的牙齿的用途。在一些实施方案中，所述组合物用笔施用。在一些实施方案中，所述组合物保持在牙齿表面上一段时间，例如1分钟至8小时、或5分钟至4小时、或10分钟至120分钟、或15分钟至60分钟、或20分钟至45分钟、或约30分钟。

在一些实施方案中，本发明的组合物可通过在合适的容器如设置有混合器的不锈钢罐中添加并混合组合物的成分来制备。在本文所述增白组合物的制备中，有利的是按以下顺序向混合器中添加成分：疏水性组分、增白剂、亲水性聚合物和任何所需的调味剂或甜味剂。然后可将这些成分混合以形成均匀的分散体/溶液。

在一些实施方案中，本发明的组合物通过手动涂施施用到受试者的牙齿，如通过用软涂施刷以与向指甲施用指甲油相同的方式涂刷牙齿而不需要牙医的干预或技术操作。使用者施用后在牙齿上留下厚厚的液体悬浮液涂层。与唾液接触将促进活性增白物种(例如，氧)从过硫酸盐化合物的缓慢释放，并允许在牙齿的表面处高效的增白剂作用。

如本文所用，“增白”是指牙齿视觉外观的改变，优选使得牙齿具有更明亮的色调。牙齿表面白度的增加可例如借助颜色比较图表或量表视觉观察或者通过比色法使用任何合适的仪器来测量，如使用Minolta Chromameter，例如CR-400型(Minolta Corp.，Ramsey，N.J.)。可例如对该仪器编程来根据国际照明委员会(CIE)制定的标准测量Hunter Lab值或L*a*b*值。L*a*b*体系提供了三维色空间的数字表示，其中L*表示明度轴，a*表示红-绿轴，b*表示黄-蓝轴。L*和b*轴对于牙齿白度的测量通常具有最大的适用性。白度的增加可根据处理前和处理后或未经处理和经处理的表面之间L*、a*和b*值的差异来计算。

如本文所用，“牙齿”是指天然哺乳动物牙齿、义齿、牙板、填充物、牙帽、牙冠、牙桥、牙科植入物等，以及任何其他永久或临时性地固定于口腔内的具有硬表面的牙科假体。

如通篇所用，范围用作描述范围内的每个值的简略表达方式。范围内的任何值都可以选为范围终点。另外，本文引用的所有参考文献据此全文以引用方式并入。如果本公开中的定义和所引用参考文献的定义发生冲突，则以本公开为准。

除非另外规定，否则本文和在本说明书中其他处表达的所有百分比和量应理解为是指重量百分比。给定的量是基于材料的有效重量计。

在以下实施例中将进一步描述本发明的实施方案。这些实施例仅是说明性的并且不以任何方式限制本发明的如所描述和要求保护的范围。

实施例

实施例1

进行实验程序来开发包含单过硫酸钾(MPS)的改进的疏水性口腔凝胶组合物，其提供与对比的基于过氧化氢的组合物一样好或更好的增白功效但没有对比的疏水性MPS组合物的不良流变学性质。下表1示出了一系列实验组合物以及疏水性MPS对比组合物1和过氧化氢对比组合物2和3。

表1

表1还示出了示例性组合物A-E和X。示例性组合物A、B和C为单相组合物。示例性组合物D和E为双相组合物的非水相，其中示例性组合物X为这些组合物中每一个的水相。在实践中，这些双相组合物的两个相以1∶1的比率组合。

对比组合物1为具有MPS作为其增白剂的单相增白组合物，该组合物充当基线组合物。希望改善此基线组合物的流变学性质，同时还提高增白功效至等于或超过基于过氧化氢的对比组合物2和3的水平。制备一系列28种衍生自基线对比组合物1的组合物，每一个含有不同量的线形PVP、交联PVP、月桂基硫酸钠和PEG 116/66共聚物。这28种组合物中的每一种具有与对比组合物1相同或相似量的有机硅流体、二甲基硅油、MPS和糖精钠。在快速丽丝胺绿染料漂白实验中比较这28种组合物的漂白功效。

简言之，在丽丝胺绿染料实验中，向含有在pH7.4的磷酸盐缓冲溶液中的10％丽丝胺绿染料溶液的闪烁小瓶中涂抹0.25g凝胶组合物。溶液于200-250rpm下混合，每15分钟取出0.1mL小份的溶液并在分光光度计中测量其在610nm处的吸光度。丽丝胺绿染料在610nm处强烈吸收，增白剂逐渐破坏该染料，从而降低吸光度水平。

发现示例性组合物A在所比较的28种组合物中具有最优异的漂白性能，并且它是比对比组合物1显著更强的漂白凝胶，如下所示：

表2

实施例2

下一步是改善增白组合物的流变学参数。发现虽然示例性组合物A具有优异的漂白能力，但其粘性太强而不便于消费者使用。为了改善粘度，对疏水性基料成分、亲水性聚合物和表面活性剂的比例进行了调节。发现示例性组合物B和C二者都取得了所需的粘度。然后将示例性组合物B和C与基于过氧化氢的对比组合物2比较增白功效。

使用已建立的着色方案(Indiana University，Indianapolis，INd.)获得新鲜着色的牛牙釉质块。首先用牙刷和市售牙膏刷这些着色的牛门齿30分钟，然后根据在MinoltaCR-321色度计(CIELAB)上测得的初始L*、a*和b*值将牙齿分类或匹配成组。L、a、b值在牛牙釉质块的表面上稍微不同的位置处测量四次。每组牙齿经受相同的处理周期十四次。每一处理周期由以下步骤组成：

(1)在整个牙齿上均匀铺展大约50mg凝胶组合物。

(2)将牙齿倒置并浸没在水槽中15分钟，pH7.4的缓冲液以2.5mL/min的速率流过该水槽(模仿唾液的作用)。

(3)取出牙齿，并用实验室擦拭物轻轻除去任何剩余的凝胶。

(4)将牙齿倒置并再次放入具有流动的缓冲液的水槽中另外15分钟(以使牙齿复水)，然后测量。

增白功效以参数ΔW计算，结果在下面示出。发现示例性组合物B具有与对比组合物2相当的增白功效，而示例性组合物C具有显著优异的功效。

表3

周期后ΔW：	2	4	6	8	10	12	14
								对比组合物2	-0.55	-0.78	-1.12	-0.95	-1.14	-1.19	-1.30
示例性组合物B	-0.50	-1.06	-0.97	-0.94	-0.91	-0.92	-1.71
								示例性组合物C	-0.98	-0.93	-1.60	-1.67	-1.69	-2.09	-2.71

实施例3

然后评估双相增白组合物以优化增白功效和改善稳定性。比较对比组合物3与双相制剂D+X和E+X。进行与实施例2中相似的增白功效实验，不同的是每一周期中的四个步骤如下：

(1)在整个牙齿上均匀铺展大约200mg凝胶组合物3或者200mg凝胶组合物D和X或E和X的1∶1混合物。

(2)使牙齿暴露于空气30分钟。

(3)用实验室擦拭物清除牙齿上任何剩余的凝胶，并然后在人造唾液中浸泡10分钟。

(4)干燥牙齿，然后进行测量。

应指出，由于示例性组合物D或E与组合物X的1∶1混合，故两个试验中MPS的有效量分别为2重量％和5重量％，分别是示例性组合物D和E的配制量的一半。结果表明，示例性组合物D+X和E+X二者均显示出与过氧化氢对比组合物3相比显著改善的增白功效。另外，应指出，这些结果显著好于实施例2中示出的单相示例性组合物B和C。

表4

Claims (20)

1.一种口腔护理增白组合物，所述组合物包含非水相，所述非水相包含过硫酸盐增白剂、疏水性基料和至少一种亲水性聚合物。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物还包含水相，所述水相包含至少一种亲水性聚合物。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述非水相为凝胶。

4.根据权利要求2所述的组合物，其中所述水相为凝胶。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述非水相是基本无水的。

6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述过硫酸盐增白剂包含过硫酸的盐，例如过硫酸钠、过硫酸钾、过硫酸钙、过硫酸钡、过硫酸镁。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述过硫酸盐增白剂包含过一硫酸钾。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述过硫酸盐增白剂以有效地增白牙齿的量存在，例如，所述组合物的0.1至40重量％、或1至20重量％、或1至15重量％、或1至10重量％或1至5重量％或5至10重量％、或约1重量％、或约5重量％或约10重量％。

9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述疏水性基料包含至少一种有机硅化合物，所述有机硅化合物选自有机硅聚合物、有机硅粘合剂、有机硅树胶、有机硅蜡、有机硅弹性体、有机硅流体、有机硅树脂、有机硅粉末以及它们的混合物。

10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述疏水性基料包含一种或多种硅氧烷聚合物，例如一种或多种聚有机硅氧烷如聚二甲基硅氧烷。

11.根据权利要求1所述的组合物，其中所述疏水性基料包含有机硅树胶(例如，聚硅氧烷树胶)、有机硅流体(例如，聚硅氧烷流体，例如二甲基硅油)、或有机硅压敏粘合剂、或它们的组合。

12.根据权利要求1所述的组合物，其中所述疏水性基料以所述组合物的20至80重量％的浓度存在，例如所述组合物的40至80重量％、或60至80重量％、或60至70重量％、或70至80重量％、或约60重量％、约65重量％、约70重量％或约75重量％。

13.根据权利要求1所述的组合物，其中所述非水相的所述亲水性聚合物和/或所述水相(如果有的话)的所述亲水性聚合物选自聚乙二醇、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物、羧基亚甲基聚合物、N-乙烯基杂环聚合物以及它们的混合物。

14.根据权利要求1所述的组合物，其中所述非水相的所述亲水性聚合物和/或所述水相(如果有的话)的所述亲水性聚合物包含N-乙烯基杂环聚合物，例如聚乙烯基吡咯烷酮。

15.根据权利要求14所述的组合物，其中所述聚乙烯基吡咯烷酮为线形PVP或交联PVP或它们的混合物。

16.根据权利要求2所述的组合物，其中所述非水相的所述亲水性聚合物和/或所述水相的所述亲水性聚合物包含环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物，例如，其中所述嵌段共聚物具有通式(环氧乙烷)x(环氧丙烷)y，其中x为80至150的整数，y为30至80的整数。

17.根据权利要求2所述的组合物，其中所述非水相的所述亲水性聚合物和/或所述水相的所述亲水性聚合物包含聚羧基亚甲基聚合物，例如Carbopol。

18.根据权利要求2所述的组合物，其中所述非水相和/或所述水相的所述亲水性聚合物还包含一种或多种缓冲剂，例如选自碳酸盐(例如，碳酸钠)、倍半碳酸盐、碳酸氢盐(例如，碳酸氢钠)、硅酸盐、硫酸氢盐、磷酸盐(例如，磷酸二氢钾和磷酸氢二钾)、柠檬酸盐、焦磷酸盐(例如，焦磷酸钠和焦磷酸钾)、氢氧化物(例如，氢氧化钠和氢氧化钾)以及它们的组合。

19.根据权利要求2所述的组合物，其中所述非水相和/或所述水相的所述亲水性聚合物还包含表面活性剂，例如阴离子型、非离子型、两性型、两性离子型或阳离子型表面活性剂或它们的混合物。

20.根据权利要求19所述的组合物，其中所述非水相和/或所述水相的所述亲水性聚合物包含月桂基硫酸钠。