BRPI0211086B1 - dispositivo de artrodese intervertebral - Google Patents
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Abstract
"dispositivo de gaiola vertebral com fixação modular". a presente invenção refere-se a um dispositivo de artrodese modular, utilizado para possibilitar a fusão de duas vértebras contíguas pelo desenvolvimento de tecidos ósseos com substituição de discos fibrocartilaginosos assegurando a ligação entre as vértebras da coluna vertebral ou na extremidade da última, e incluindo tipos de meios de fixação intercambiáveis. o dispositivo de artrodese intervertebral destinado a ser inserido em um espaço intervertebral (e) separando as placas opostas (v0) de duas vértebras adjacentes (v), é caracterizado por compreender ao menos uma estrutura denominada gaiola intervertebral (1) apresentando o formato de um anel que pode ou não ser aberto, na qual ao menos uma parte, ao longo do eixo da espinha, tem uma altura menor do que o resto desta mesma gaiola e forma uma pequena barra (12) atravessada por ao menos uma perfuração (121, 122) do eixo aproximadamente perpendicular à placa (v0) de ao menos uma das vértebras adjacentes (v).
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO DE ARTRODESE INTERVERTEBRAL". A presente invenção diz respeito a um dispositivo de artrodese, utilizado para permitir a fusão de duas vértebras contíguas pelo desenvolvimento de tecidos ósseos com substituição de discos fibrocartilaginosos assegurando a ligação entre as vértebras da coluna vertebral ou a extremidade desta.
Os discos intervertebrais são formados de uma parte deformá-vel, mas não compressível, denominada "núcleo pulposo" contendo aproximadamente 80% de água, cercada por diversas camadas fibrosas elásticas se unindo para manter o núcleo, absorvendo parte das forças aplicadas à unidade de disco, e estabilizando a articulação. Estas partes são freqüente-mente degradadas pela compressão, deslocamento ou uso e desgaste, em seguida a choques, infecções, forças exageradas ou simplesmente durante o tempo. A degradação desta parte da articulação pode causar dor intensa no paciente e significativo desconforto.
Em um bom número de casos, o tratamento consiste na remoção de todo ou parte do disco intervertebral danificado e conectando as vértebras envolvidas causando a fusão óssea entre elas. Para fazer isto, se coloca entre as vértebras uma estrutura artificial permitindo que a separação delas seja mantida, enquanto com ela se introduz no espaço intervertebral quer um enxerto ósseo ou um substituto ósseo, material composto que será invadido pelo crescimento de tecidos ósseos adjacentes. Esta estrutura fre-qüentemente toma a forma de um anel aberto ou fechado chamado gaiola, e pode ser posicionado na base de uma gaiola junto do espaço intervertebral no caso de vértebras cervicais, ou na base de uma ou duas gaiolas junto do espaço intervertebral no caso de vértebras lombares. Este posicionamento é feito mais freqüentemente junto da superfície anterior das vértebras no caso de uma gaiola cervical, ou pela superfície anterolateral das vértebras (uma gaiola) ou posterior das vértebras (duas gaiolas) no caso de uma gaiola lombar. No que diz respeito a enxertos ou substitutos ósseos, eles são introduzidos na gaiola quer antes, quer depois do seu posicionamento e são, por este motivo, fundidos em contato com as duas vértebras que circundam o espaço intervertebral tratado.
Durante o tempo necessário para crescimento e até o reforço da artrodese, que pode ser da ordem de seis meses, é importante que os diversos movimentos de forças ocorrendo no espaço intervertebral não causem o deslocamento da gaiola, que então arriscaria a deterioração dos tecidos ósseos durante a formação ou mesmo sua saída, para fora, deste espaço e danificando os órgãos adjacentes.
Para evitar estes deslocamentos, uma solução utilizada consiste em equipar as superfícies da gaiola em contato cora as vértebras com variedades de formas tais como entalhes de dentes de serra como descritos nas patentes FR0006351 ou FR273343 3. Uma tal solução, entretanto, prova ser insuficiente em um certo número de casos.
Outra solução consiste em equipar a gaiola com um flange que se estende sobre o exterior do espaço intervertebral e é aplicado sobre o lado de cada uma das duas vértebras contíguas, às quais ele é fixado por um parafuso de ancoragem óssea. Uma tal solução tem sido utilizada desde cerca de 1988 e está descrita, por exemplo, na patente FR 2 747 034. Uma tai placa, no entanto, representa um super-congestionamento fora do espaço intervertebral que algumas vezes pode trazer problemas em particular no caso de artrodese das vértebras cervicais onde o espaço disponível é muito ilimitado. De fato, a presença da placa pode, por exemplo, trazer um desconforto diário para o paciente ou formar um obstáculo imediato ou futuro no posicionamento de outra gaiola com placa em uma das placas imediatamente adjacentes.
Além disso, em particular no caso de vértebras cervicais, os movimentos da espinha freqüentemente têm a tendência de causar o afrouxamento dos parafusos de ancoragem óssea, o que diminui a efetividade de uma tal placa e pode também causar danos aos órgãos que circundam a placa.
Por este motivo, vale a pena também fornecer um sistema que permita a fixação da gaiola sem uma parte se estendendo para fora do es- paço intervertebral.
Ademais, estas soluções diferentes podem atender as necessidades de uma operação de artrodese diferentemente sem que seja necessariamente possível se saber antecipadamente qual será preferível. Portanto, é mais fácil e menos caro fornecer um dispositivo modular compreendendo partes intercambiáveis para alcançar diferentes soluções.
Para remediar algumas destas desvantagens, a presente invenção propõe um dispositivo intervertebral de artrodese, projetado para ser inserido em um espaço intervertebral separando as placas opostas das duas vértebras adjacentes, caracterizado por ele compreender ao menos uma estrutura denominada gaiola intervertebral apresentando a forma de um anel que pode ou não ser aberto, no qual ao menos uma parte, ao longo do eixo da espinha, tem uma altura mais baixa que o restante desta mesma gaiola e forma uma pequena barra atravessada por ao menos uma furação de eixo aproximadamente perpendicular à placa de ao menos uma das vértebras adjacentes.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por ao menos uma gaiola intervertebral incluir nas suas superfícies em contato com as vértebras, - variações em formato que limitam suas possibilidades de deslizar em um plano paralelo as mencionadas vértebras.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por ele compreender meios de fixação da(s) gaiola(s) a ao menos uma destas vértebras, estes meios de fixação sendo capazes de serem adicionados a ao menos uma gaiola intervertebral pela inserção de uma parte que se projeta em ao menos uma perfuração da gaiola.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por os meios de fixação compreenderem ao menos dois pinos de ancoragem óssea com eixos aproximadamente paralelos conectados por pequena haste, estes pinos de ancoragem pressionados na placa de ao menos uma vértebra e se inserindo em ao menos uma furação de ao menos uma gaiola intervertebral para manter esta mesma gaiola em posição no espaço intervertebral.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por ao menos um dos pinos de ancoragem óssea dos meios de fixação incluir saliências limitando as possibilidades de deslizamento para fora da placa onde ele é impactado.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por os meios de fixação compreenderem ao menos uma placa de fixação fixada à superfície externa de ao menos uma vértebra e incluindo ao menos uma furação recebendo um parafuso de ancoragem óssea fixado a esta mesma vértebra.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por ao menos uma das furações da placa de fixação apresentar no plano desta placa uma seção no nível de sua abertura em oposição à vértebra que não é tão alta quanto na sua parte localizada dentro da espessura da placa, esta furação através da qual é inserido um parafuso de ancoragem óssea, a cabeça do qual apresenta ao menos uma parte de uma seção maior do que a desta abertura da furação, e está desta maneira fixado dentro desta mesma furação por esta mesma abertura externa.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por os meios de fixação incluírem ao menos dois calços de travamento com eixos aproximadamente paralelos conectados por uma pequena haste, estes calços de travamento se inserindo em ao menos uma furação de ao menos uma gaiola intervertebral para travar estes mesmos meios de fixação nesta mesma gaiola e para mantê-los em posição no espaço intervertebral.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por ao menos uma das extremidades da pequena haste apresentar ao menos uma protuberância presa em um encaixe arranjado na parede da gaiola intervertebral de maneira a limitar ou prevenir os movimentos desta mesma haste em relação a esta mesma gaiola.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por os meios de fixação compreenderem uma placa de fixação denominada de semi-placa acoplada à superfície exterior de ao menos uma vértebra, esta placa incluindo ao menos uma furação através da qual é inserido um para- fuso de ancoragem óssea fixado na mencionada vértebra para manter esta mesma gaiola em posição no espaço intervertebral.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por a semi-placa de fixação com a pequena haste ligando os pinos de ancoragem ou os calços de travamento formarem uma peça com uma seção em "L" De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por os meios de fixação compreenderem uma placa de fixação denominada de "completa" acoplada à superfície exterior de ao menos duas vértebras, esta placa incluindo próximo de cada extremidade ao menos uma furação através da qual é inserido um parafuso de ancoragem óssea fixado nas mencionadas vértebras para prevenir qualquer migração da gaiola intervertebral dentro ou fora do espaço intervertebral.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por a placa de fixação completa com a pequena haste conectando os pinos de ancoragem ou os calços de travamento formarem uma peça com uma seção em "T".
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por a placa de fixação incluir uma abertura no nível do espaço intervertebral, esta abertura possibilitando a introdução ou colocação de enxerto ou substituto ósseo neste espaço intervertebral após a inserção do dispositivo.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por cada furação dos meios de fixação atuando em conjunto com um parafuso de ancoragem óssea, estar localizada em uma posição deslocada em relação a um plano contendo o eixo da espinha.
De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por ao menos uma gaiola intervertebral apresentar, ao longo do eixo da espinha, uma altura não uniforme, esta variação de altura introduzindo um determinado ângulo entre as placas com respeito às vértebras adjacentes, De acordo com uma característica, o dispositivo é caracterizado por ao menos uma de suas partes que o constituem ser feita de material ra-dio-transparente. A invenção, com suas características e vantagens, será mais claramente evidente com a leitura da descrição feita com referência aos desenhos apensos, nos quais: - a figura 1a representa uma vista lateral em seção do dispositivo de acordo com a invenção em uma execução na qual o dispositivo de fixação compreende pinos de ancoragem e uma semi-placa superior; - a figura 1b representa uma vista lateral em seção do dispositivo de acordo com a invenção em uma execução na qual o dispositivo de fixação compreende uma placa completa, com abertura, adicionada de calços de trava-mento e com parafusos de ancoragem fixados nas furações da placa; - a figura 2 representa uma vista superior em seção do dispositivo de acordo com a invenção em uma execução na qual o dispositivo de fixação compreende pinos de ancoragem e uma semi-placa inferior; - a figura 3a representa uma vista em perspectiva de uma gaiola interverte-bral de acordo com a invenção; - a figura 3b representa uma vista em perspectiva de um dispositivo de a-cordo com a presente invenção antes da impactação de pinos em uma execução na qual o dispositivo de fixação compreende pinos de ancoragem com variações de formato; - a figura 3c representa uma vista em perspectiva de um dispositivo de a-cordo com a invenção antes da impactação de lingüetas com formato em "V" em uma execução na qual o dispositivo de fixação compreende lingüetas de ancoragem com formato em "V"; - a figura 4a representa uma vista em perspectiva de um dispositivo de a-cordo com a invenção em uma execução na qual o dispositivo de fixação compreende pinos de ancoragem e uma semi-placa inferior; - a figura 4b representa uma vista em perspectiva de um dispositivo de acordo com a invenção em uma execução na qual o dispositivo de fixação compreende pinos de ancoragem e uma semi-placa superior com abertura; - a figura 5a representa uma vista em perspectiva de um dispositivo de a-cordo com a invenção em uma execução na qual o dispositivo de fixação compreende pinos de ancoragem e uma placa completa com abertura; - a figura 5b representa uma vista em perspectiva de um dispositivo de a-cordo com a invenção em uma execução na qual o dispositivo de fixação compreende uma placa completa adicionada de calços de travamento, ilustrada com parafusos de ancoragem.
Em uma execução, um dispositivo de artrodese de acordo com a invenção compreende ao menos uma gaiola intervertebral (1) na forma de um anel, projetada para ser inserida no espaço intervertebral (E) entre duas vértebras a ser tratado, e para receber dentro de uma cavidade interior (10, figura 2a) um material ósseo atuando como um enxerto, ou qualquer estrutura que pode atuar como um substituto ósseo ou ser "montado" por um crescimento de material ósseo. A cavidade da gaiola intervertebral pode por isto ser preenchida após o seu posicionamento no espaço intervertebral.
De acordo com as aplicações, o dispositivo de acordo com a invenção pode incluir uma única gaiola intervertebral (1, figuras 1 e 2a), por exemplo, para levar a termo artrodese entre duas vértebras cervicais.
De acordo com as aplicações, o dispositivo de acordo com a invenção pode incluir duas gaiolas intervertebrais (não representadas), por exemplo, para levar a termo artrodese entre duas vértebras lombares durante o posicionamento pela rota posterior.
De acordo com as aplicações, uma gaiola intervertebral de acordo com a invenção pode ser feita no formato de um anel fechado (1, figura 3a) ou na forma de um anel aberto em um dos lados (não representado).
Em uma execução representada nas figuras 1 e 2a, a invenção compreende um dispositivo de fixação permitindo a sua ancoragem na placa (VO) de uma vértebra (V) dentro do espaço intervertebral (E) a ser tratado. Este dispositivo de fixação é formado de dois pinos de ancoragem (21, 22), com eixos aproximadamente paralelos e ligados por uma pequena haste (23). Estes pinos de ancoragem são introduzidos em duas perfurações (121, 122) feitas numa parte afinada da gaiola intervertebral, depois sendo impac-tados, ou seja, empurrados com força, para dentro do material ósseo que forma a placa de uma ou duas vértebras circundando o espaço a ser tratado.
Em uma execução, a parte afinada da gaiola forma uma peque- na haste achatada (12) sobre a qual a pequena haste (23) está em contato, ela também é achatada, conectando os dois pinos de ancoragem (21, 22) quando estes são impactados na placa (VO) da vértebra (V). As espessuras da pequena haste (23) que conecta os pinos de ancoragem e da pequena haste (12) formada por um afinamento da gaiola intervertebral (1) são determinadas de maneira que a superposição das duas pequenas hastes (12, 23) após a impactação não são mais altas ao longo do eixo da espinha que o resto da gaiola intervertebral (1).
Em uma execução representada na figura 3b o comprimento dos pinos de ancoragem (21, 22) e a espessura da pequena haste (23) que os conecta são determinados de modo que a soma destas duas dimensões que formam a altura do dispositivo de fixação nesta execução não é maior do que a altura ao longo do eixo da espinha do resto da gaiola intervertebral (1). Assim, é possível introduzir neste espaço intervertebral uma gaiola intervertebral já provida com pinos de ancoragem, os últimos então somente tendo sido impactados dentro da placa (VO) de uma vértebra (V), por exemplo, com o auxílio de um afastador, de um extensor ou outra ferramenta de tipo conhecido.
Em uma execução representada na figura 3c, o dispositivo de fixação, permitindo que o dispositivo de ancoragem na placa (VO) de uma vértebra (V) dentro do espaço intervertebral (E) seja tratado, é constituído de duas lingüetas de ancoragem em formato de "V" (51,52), ligadas por uma haste pequena (53). Estas lingüetas de ancoragem (51,52) são introduzidas entre uma parte de baixo afinada da gaiola intervertebral formando uma haste pequena (62) e duas orelhas (apenas uma, 54, é representada na figura 3c) formadas sobre o dispositivo e dispostas simetricamente em relação ao eixo do dispositivo. As lingüetas de ancoragem em formato de "V" (51,52) são então impactadas, como no caso do dispositivo provido com pinos (21,22), e a haste pequena achatada (53), conectando as duas lingüetas de ancoragem em formato de "V" (51,52) pode encostar ou entrar em contato sobre a haste pequena (62), também achatada, quando as lingüetas são impactadas na placa (VO) de uma vértebra (V). A espessura da haste pe- quena (53) que conecta as lingüetas de ancoragem e a haste pequena (62) formada por um afinamento da gaiola intervertebral (1) é determinada de modo que a sobreposição das duas pequenas hastes (62,53) após impacta-ção não é mais alta ao longo do eixo da espinha do que o resto da gaiola intervertebral (1).
Em uma execução (não representada), o dispositivo de acordo com a invenção compreende duas gaiolas intervertebrais. Estas duas gaiolas são cada uma formada a partir de um anel aberto no qual ao menos parte apresenta uma redução na altura ao longo do eixo do cordão espinhal. Em uma execução, ao menos uma destas mesmas gaiolas é no formato de um "U" ou "C" (não representado) e cada uma inclui na sua extremidade uma pequena haste a partir de uma parte apresentando uma redução na altura ao longo do eixo da espinha. Estas pequenas hastes são atravessadas por ao menos uma furação com eixo aproximadamente perpendicular à placa (VO) da vértebra (V) com a qual elas estão em contato. Em uma execução, duas gaiolas intervertebrais são dispostas no espaço intervertebral com suas a-berturas em oposição e ao menos um dispositivo de fixação que inclui dois pinos de ancoragem com eixos paralelos conectados por uma pequena haste é introduzido na furação de cada uma das duas hastes pequenas com suas extremidades em oposição. Os pinos de ancoragem são então impac-tados na placa da vértebra e inseridos nas perfurações das pequenas hastes das gaiolas intervertebrais para auxiliar a manter ditas gaiolas imóveis.
Em uma execução, uma gaiola intervertebral (1) utilizada em um dispositivo de acordo com a invenção inclui sobre ao menos uma da suas superfícies em contato com as vértebras (V) variações no formato (11), por exemplo, em dente de serra. Sob a pressão exercida pelas vértebras que circundam o espaço intervertebral tratado (E), estas variações em formato são apoiadas sobre a superfície das placas (VO) destas mesmas vértebras e assim limitam os riscos de deslocamento desta mesma gaiola intervertebral.
Em uma execução representada nas figuras 1, 2a e 4b um dispositivo de fixação utilizado no dispositivo de acordo com a invenção compreende uma placa denominada de semi-placa superior (32) unida com a haste pequena (23) que conecta os pinos de ancoragem (21,22) entre si, a qual se estende para fora do espaço intervertebral (E) a ser tratado e é acoplada à superfície exterior da vértebra em oposição à vértebra que recebe os pinos de ancoragem. Esta semi-placa superior inclui ao menos uma perfuração (321) que recebe um parafuso de ancoragem óssea (4) de um tipo conhecido, este parafuso (4) sendo fixado no corpo da vértebra e inserindo na placa para impedir qualquer migração da gaiola intervertebral (1) dentro ou fora do espaço intervertebral tratado (E). Esta semi-placa superior também compreende uma abertura (320) permitindo a introdução do enxerto dentro da gaiola (1) após seu posicionamento no espaço intervertebral. A parte da peça que conecta a haste pequena (23) e a semi-placa superior (32) apresenta então um formato em "L".
Em uma execução representada na figura 4a, uma placa denominada semi-placa de fundo (31) é fixada do mesmo modo à vértebra que recebe os pinos de ancoragem. A parte da peça que conecta a haste pequena (23) e a semi-placa de fundo (31) apresenta então um formato em "L”.
Em uma execução representada na figura 5a, um dispositivo de fixação utilizado no dispositivo de acordo com a invenção compreende uma placa denominada placa completa (33) solidária à haste pequena (23) que conecta os pinos de ancoragem (21,22) entre si, a qual se estende para o exterior do espaço intervertebral (E) a ser tratado e é acoplada à superfície exterior destas duas vértebras que circundam o espaço intervertebral (E) a ser tratado. A parte da peça que conecta a haste pequena (23) e a placa completa (33) apresenta então um formato em "T". Esta placa completa (33) inclui ao menos duas perfurações (331,332) as quais cada uma recebe um parafuso de ancoragem óssea (4) do tipo conhecido, este parafuso (4) sendo fixado no corpo da vértebra correspondente e inserindo-se na placa para impedir qualquer migração da gaiola intervertebral (1) dentro ou fora do espaço intervertebral tratado (E). Esta placa completa também compreende uma abertura (330) permitindo a introdução do enxerto dentro da gaiola (1) após sua colocação no espaço intervertebral Em uma execução representada na figura 1b e 5a, um dispositivo de fixação utilizado no dispositivo de acordo com a invenção compreende uma placa denominada placa completa (33) unida com a pequena haste (23), esta pequena haste incluindo dois calços de travamento (24,25) perpendiculares ao seu eixo longitudinal e a qual está alojada nas duas perfurações (121,122) da gaiola intervertebral (1). Esta placa completa (33) se estende para fora do espaço intervertebral (E) a ser tratado e é acoplada à superfície exterior das duas vértebras que circundam o espaço intervertebral (E) a ser tratado. O fato de utilizar calços de travamento ao invés de pinos possibilita a utilização de um material que não seria tão duro a ser impactado dentro da placa da vértebra, porém por outro lado apresenta a vantagem de ser transparente durante radiografia. A parte da peça que conecta a haste pequena (23) e a placa completa (33) apresenta então um formato em "T" nesta seção ao longo de um plano contendo o eixo da espinha.
Esta placa completa (33) inclui ao menos duas perfurações (331,332) as quais cada uma recebe um parafuso de ancoragem óssea (4) do tipo conhecido, este parafuso (4) sendo fixado no corpo da vértebra correspondente e inserindo-se na placa para impedir qualquer migração da gaiola intervertebral (1) dentro ou fora do especo intervertebral tratado (E).
Em uma execução representada na figura 5a, a haste pequena (23) que conecta os calços de travamento e a placa completa (33) apresenta nas suas duas extremidades em contato com as paredes da gaiola intervertebral (1) uma protuberância arredondada presa por deformação elástica num alojamento (13) disposto na parede oposta à gaiola intervertebral (1). O aprisionamento das protuberâncias (233) nos alojamentos (13) possibilita manter a gaiola (1) e a placa (33) juntas durante posicionamento da unidade ou após o posicionamento.
Em uma execução, de modo a evitar a soltura dos parafusos de ancoragem, por exemplo, sob o efeito dos movimentos da espinha, as perfurações da placa (33) que recebem os parafusos num plano paralelo à placa apresentam uma seção levemente mais baixa do que o interior da placa no nível de suas aberturas sobre a superfície oposta à vértebra, denominada externa. A cabeça dos parafusos apresenta uma parte de uma seção maior do que a abertura externa da perfuração. Assim, uma vez aparafusada aonde a parte maior da cabeça do parafuso tinha penetrado o interior da furação sob força, a elasticidade do material que forma a placa reterá esta cabeça dentro da perfuração, limitando os riscos de soltura posterior. Esta placa completa também compreende uma abertura (330) permitindo a introdução do enxerto dentro da gaiola (1) após seu posicionamento no espaço interver-tebral.
Em uma execução a placa (31, 32, 33) do dispositivo de fixação de acordo com a invenção inclui ao menos uma das suas perfurações (311, 321, 331, 332) recebendo um parafuso de ancoragem óssea (4) o qual está localizado numa posição deslocada em relação a um plano que contém o eixo da espinha. Assim, é possível tratar dois espaços intervertebrais adjacentes pela utilização de placas de fixação e pelo posicionamento destas placas em fileiras alternadas ou escalonadas, a posição deslocada de suas perfurações possibilitando a fixação delas por parafusos diferentes localizados sobre a mesma vértebra e na mesma altura ao longo do eixo da espinha.
Em uma execução, todo ou parte do dispositivo de acordo com a invenção é feito de um material radio-transparente, por exemplo, de PEEK, o qtie possibilita monitorar o desenvolvimento de tecidos ósseos dentro da gaiola por radiografia. A despeito disto, para verificação que os elementos do dispositivo não estão deslocados, é possível fixar em um ou mais dos elementos um marcador de radiação contendo por exemplo um pequeno pedaço de material não radio-transparente.
Portanto, de acordo com as aplicações é possível posicionar uma gaiola intervertebral (1) de maneiras diferentes, simplesmente pela utilização de um tipo ou outro de dispositivo de fixação. A mesma gaiola intervertebral (1), por exemplo, pode ser posicionada: - quer sozinha, - quer provida com um dispositivo de fixação com pinos (21,22,23), - quer provida com um dispositivo de fixação com pinos com uma semi-placa superior (32) ou de fundo (33), - quer provida com um dispositivo de fixação com pinos e com uma placa completa (33), - quer provida com uma semi-placa superior (32) ou de fundo (31) adicionada por calços de travamento (24,25), - quer provida com uma placa completa (33) adicionada por calços de travamento (24, 25).
Tal modulação possibilita que o cirurgião escolha o tipo de fixação durante a cirurgia e de acordo com as condições anatômicas encontradas, ao ter a sua disposição um número reduzido de componentes dentre os quais escolher.
Deve ser observado também que o dispositivo de fixação a que se diz respeito, por exemplo, com pinos ou uma placa ou ambos, pode ser retirado mais tarde sem destruição significativa da artrodese executada, por exemplo, durante uma nova cirurgia. De fato, este dispositivo pode não ser mais necessário após consolidação da artrodese, embora criando desconforto, quer para o paciente ou para tratamento similar de um espaço interverte-bral adjacente.
Ficará óbvio para os técnicos versados na arte que a presente invenção possibilita execuções sob outras numerosas formas específicas sem fugir do campo de aplicação da invenção como reivindicada. Como resultado, as execuções presentes devem ser consideradas como ilustração, porém podem ser modificadas no campo definido pelo escopo das reivindicações fixadas, e a invenção não deve ser limitada pelos detalhes dados acima.
Claims (16)
1. Dispositivo de artrodese intervertebral destinado a ser inserido num espaço intervertebral (E) separando as placas opostas (VO) de duas vértebras adjacentes (V), compreendendo ao menos uma estrutura denominada gaiola intervertebral (1) que apresenta o formato de um anel aberto ou fechado, o dispositivo compreendendo: - pelo menos uma parte da gaiola (1) tendo, ao longo do eixo da espinha, uma altura menor do que o restante desta mesma gaiola e formando uma pequena barra (12,62) atravessada por pelo menos uma perfuração (121,122), caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma perfuração (121,122) possui um eixo perpendicular à placa (VO) de ao menos uma das vértebras adjacentes (V), e sendo que meios de fixação para fixar a(s) gaio-la(s) (1) ao menos a uma destas vértebras (V) são capazes de serem adicionados à gaiola intervertebral (1) pela inserção de uma parte saliente dos meios de fixação em ao menos uma das perfurações (121,122) perpendicular à referida placa (VO).
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ao menos uma gaiola intervertebral (1) incluir sobre suas superfícies em contato com as vértebras (V), variações no formato (11) limitando suas possibilidades de deslizamento em um plano paralelo às placas (VO) das mencionadas vértebras.
3. Dispositivo, de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de a parte saliente dos meios de fixação incluírem ao menos dois calços de travamento (24,25) com eixos aproximadamente paralelos conectados por uma haste pequena (23), estes calços de travamento inserindo-se em ao menos uma perfuração (121,122) de ao menos uma gaiola intervertebral (1) para travar estes mesmos meios de fixação (31,32,33) a esta mesma gaiola e mantê-la em posição no espaço intervertebral (E).
4. Dispositivo, de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de a parte saliente dos meios de fixação compreenderem ao menos dois pinos de ancoragem óssea (21,22) com eixos aproximadamente paralelos conectados por uma haste pequena (23), estes pinos de ancoragem sendo dispostos para serem inseridos na pelo menos uma perfu- ração (121,122) da gaiola intervertebral (1) e pressionados na placa (VO) da pelo menos uma vértebra (V) para manter esta mesma gaiola em posição no espaço intervertebral (E).
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por ao menos um dos pinos de ancoragem óssea (21,22) dos meios de fixação incluir saliências (210) limitando as possibilidades de deslizamento para fora da placa (VO) onde ele está impactado.
6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por os meios de fixação compreenderem ao menos uma placa de fixação (31,32,33) acoplada à superfície externa de ao menos uma vértebra (V) e incluir ao menos uma perfuração (311,321,322,332) que recebe um parafuso de ancoragem óssea (4) fixado a esta mesma vértebra.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de a referida pelo menos uma das perfurações (311,321,331,332) da placa de fixação (31,32,33) apresentar no plano desta placa uma seção que é mais baixa no nível de sua abertura oposta à vértebra (331a) - chamada de abertura externa, do que na sua parte (331b) localizada dentro da espessura da placa, um parafuso de ancoragem óssea (4) adaptado para ser inserido nas perfurações (311,321,331,332) tendo uma cabeça (41) que apresenta ao menos uma parte de uma seção maior do que aquela desta abertura (331 a) e é, assim, retido dentro desta mesma perfuração (331) por esta mesma abertura externa (331a).
8. Dispositivo, de acordo com uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por ao menos uma das extremidades da haste pequena (23) a-presentar ao menos uma protuberância (233) presa em ao menos um alojamento (13) disposto na parede da gaiola intervertebral (1) de modo a limitar ou impedir os movimentos desta mesma haste em relação a esta mesma gaiola.
9. Dispositivo, de acordo com uma das reivindicações 6 a 8, caracterizado pelo fato de a referida placa de fixação denominada semi-placa (31,32) ser acoplada à superfície exterior de ao menos uma vértebra (V), esta placa incluindo ao menos uma perfuração (311) através da qual é inse- rido um parafuso de ancoragem óssea (4) fixado na dita vértebra para manter esta mesma gaiola (1) em posição no espaço intervertebral (E).
10. Dispositivo, de acordo com reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a semi-placa de fixação (31,32) forma, com a haste pequena (23) que conecta os pinos de ancoragem (21,22) ou os calços de trava-mento (24,25), uma peça com uma seção em "L".
11. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, caracterizado pela placa de fixação denominada placa de fixação completa (33) ser acoplada à superfície exterior de ao menos duas vértebras (V), esta placa incluindo, perto de cada extremidade, ao menos uma perfuração através de cada qual um parafuso de ancoragem óssea (4) é inserido, o parafuso de ancoragem óssea (4) sendo fixado nas mencionadas vértebras para impedir qualquer migração da gaiola intervertebral (1) dentro ou fora do espaço intervertebral (E).
12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por a referida placa de fixação completa (33) formar, com a haste pequena (23) conectando os pinos de ancoragem (21,22) ou os calços de travamento (24,25), uma peça com uma seção em "T".
13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 12, caracterizado por a placa de fixação (31, 32, 33) incluir uma abertura (320,330) no nível do espaço intervertebral, esta abertura permitindo a introdução ou colocação de enxerto ou substituto ósseo neste espaço intervertebral após inserção do dispositivo.
14. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 13, caracterizado por cada perfuração (311, 321, 331, 332) da placa de fixação (31, 32, 33) que atua junto com um parafuso de ancoragem óssea (4), é disposta para, uma vez no lugar, a placa de fixação ser localizada em uma posição deslocada em relação a um plano contendo o eixo da espinha.
15. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado por ao menos uma gaiola intervertebral (1) apresentar, ao longo do eixo da espinha, uma altura não uniforme, esta variação na altura induzindo um ângulo determinado entre as placas (VO) em respeito às vértebras adjacentes (V).
16. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado por ao menos uma de suas partes constituintes ser feita de um material radio-transparente.
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