RU2344792C2

RU2344792C2 - Позвоночное разделительное устройство с модульным креплением

Info

Publication number: RU2344792C2
Application number: RU2004104341/14A
Authority: RU
Inventors: Кристиан ЛУИ (FR); Кристиан ЛУИ; Жан ЮППЕР (FR); Жан ЮППЕР; Патрик ТРОПИАНО (FR); Патрик ТРОПИАНО; Тьерри ДЮФУР (FR); Тьерри ДЮФУР
Original assignee: Лдр Медикаль
Priority date: 2001-07-13
Filing date: 2002-07-12
Publication date: 2009-01-27
Also published as: US20170319354A1; CA2451989C; CN1527688B; JP5356135B2; US20090270990A1; WO2003005939A2; BR0211086A; US20040199254A1; FR2827156B1; EP1406563B1; ES2648200T3; ES2367103T3; EP2113228B1; CN101647735B; DK1406563T3; EP2340788A1; US9078765B2; CN1527688A; JP2004533903A; US20160008142A1

Abstract

Изобретение относится к медицине. Устройство имеет размеры и форму для вставления в межпозвоночную щель (Е), разделяющую противоположные поверхности (VO) двух соседних позвонков (V), и дополнительно содержит, по меньшей мере, один межпозвоночный разделитель (1), выполненный в форме кольца, имеющий планку с высотой по оси позвоночника, которая меньше, чем остальная часть разделителя. Планка межпозвоночного разделителя содержит, по меньшей мере, одно отверстие в планке для введения выступающей части крепежной структуры для крепления межпозвоночного разделителя (1) к по меньшей мере одному из позвонков (V). Изобретение обеспечивает, в частности в случае шейных позвонков, предотвращение ослабления винтов для крепления к кости при движении позвоночника и возможность закреплять разделитель в отсутствие части, проходящей наружу межпозвоночной щели. 19 з.п. ф-лы; 5 ил.

Description

Настоящее изобретение касается артродезного устройства, используемого для возможности остеосинтеза двух соседних позвонков посредством роста костных тканей с заменой хрящевых дисков для обеспечения соединения между позвонками позвоночного столба или конца последнего.

Межпозвоночные диски образованы из деформирующейся, но несжимаемой части, которая называется «студенистым ядром» и содержит приблизительно 80% воды и которая окружена несколькими эластичными волокнистыми слоями, объединенными для поддержания ядра, воспринимающими часть сил, приложенных к диску, и стабилизирующими сустав. Эти части могут часто разрушаться вследствие сжатия, смещения или износа или разрыва от ударов, инфекций, чрезмерно больших сил или просто с течением времени. Разрушение этой части сустава может вызывать сильную боль у больного и значительное неудобство.

В целом ряде случаев лечение состоит в удалении всего или части поврежденного межпозвоночного диска и соединении соответствующих позвонков, вызывая остеосинтез между ними. Для этого между позвонками помещают искусственное устройство, позволяющее поддерживать их в разделенном состоянии, при этом с его помощью вводя в межпозвоночную щель либо костный имплантат, либо костезаменитель - приготовленное вещество, которое будет внедрено посредством роста примыкающих костных тканей. Это устройство часто имеет форму разомкнутого или замкнутого кольца, называемого разделителем, и может быть размещено в виде одного разделителя в межпозвоночной щели шейных позвонков или в виде одного или двух разделителей в межпозвоночной щели поясничных позвонков. Шейный разделитель чаще всего размещают на передней поверхности позвонков, а поясничный разделитель - на промежуточной поверхности позвонков (один разделитель) или задней поверхности позвонков (два разделителя). Что касается имплантатов и костезаменителей, то их вводят в разделитель либо до, либо после его размещения, и, следовательно, они оказываются в соприкосновении с двумя позвонками, окружающими обрабатываемую межпозвоночную щель.

В течение времени, которое необходимо для роста вплоть до укрепления артродеза и которое может составить примерно шесть месяцев, важно, чтобы различные силы, действующие в межпозвоночной щели, не вызывали смещение разделителя, который в таком случае мог бы вызвать разрушение костных тканей во время их образования или даже выйти наружу из этой щели и повредить соседние органы.

Для предотвращения таких смещений применяемое техническое решение заключается в том, что поверхностям разделителя, соприкасающимся с позвонками, придают различную форму, например, зубчатую форму, описанную в патентах Франции FR 0006351 или FR 2733413. Однако такое техническое решение в определенных случаях оказывается недостаточным.

Другое техническое решение состоит в оснащении разделителя фланцем, который проходит снаружи межпозвоночной щели и налагается на боковую сторону каждого из двух соседних позвонков, к которым он прикрепляется винтом для крепления к кости. Такое техническое решение применяется приблизительно с 1988 г. и описывается, например, в патенте Франция FR 2747034. Однако такая пластина создает скученность снаружи межпозвоночной щели, что иногда может создавать проблемы, в частности, в случае артродеза шейных позвонков, где имеется очень ограниченное пространство. Фактически, наличие пластины может, например, вызывать повседневное неудобство для больного или создавать сразу же или в будущем препятствие для размещения другого разделителя с пластиной на одном из непосредственно примыкающих позвонков.

Кроме того, в частности, в случае шейных позвонков движения позвоночника часто имеют склонность вызывать ослабление винтов для крепления к кости, что снижает эффективность такой пластины и, кроме того, может вызвать повреждение органов, окружающих пластину.

Следовательно, заслуживает также внимания создание системы, дающей возможность закреплять разделитель в отсутствие части, проходящей наружу межпозвоночной щели.

Кроме того, эти различные технические решения могут по-разному удовлетворять потребности в выполнении артродеза, при этом невозможно знать заранее, какое будет предпочтительным. Следовательно, более легким и менее дорогостоящим является создание модульного устройства, содержащего взаимозаменяемые части для достижения различных технических решений.

Для устранения некоторых из этих недостатков согласно настоящему изобретению предлагается межпозвоночное артродезное устройство, предназначенное для вставления в межпозвоночную щель, разделяющую противоположные пластинки двух соседних позвонков, отличающееся тем, что оно содержит, по меньшей мере, одно устройство, называемое межпозвоночным разделителем, имеющим форму кольца, которое может быть разомкнутым или неразомкнутым, в котором, по меньшей мере, одна часть имеет по оси позвоночника меньшую высоту, чем у остальной части этого же разделителя, и выполнена в виде небольшой планки, пересекаемой, по меньшей мере, одним отверстием с осью, приблизительно перпендикулярной к пластинке, по меньшей мере, одного из соседних позвонков.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что, по меньшей мере, один межпозвоночный разделитель на своих поверхностях, соприкасающихся с позвонками, имеет изменения в форме, ограничивающие возможность его перемещения в плоскости, параллельной указанным позвонкам.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что оно содержит крепежную структуру разделителя (разделителей) к, по меньшей мере, одному из этих позвонков, и эта крепежная структура (средство) выполнена с возможностью добавления к, по меньшей мере, одному межпозвоночному разделителю посредством вставления выступающей части в, по меньшей мере, одно отверстие разделителя.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что крепежная структура содержит, по меньшей мере, два штифта для крепления к кости с приблизительно параллельными осями, соединенных небольшой планкой, и эти крепежные штифты выполнены с возможностью их вдавливания в пластинку, по меньшей мере, одного позвонка и вставления в, по меньшей мере, одно отверстие, по меньшей мере, одного межпозвоночного разделителя для удержания этого разделителя на месте в межпозвоночной щели.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что по меньшей мере, один их штифтов для крепления к кости крепежной структуры содержит профильную поверхность, ограничивающую возможность его выскальзывания наружу пластинки там, где он вдавлен.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что крепежная структура содержит, по меньшей мере, одну крепежную пластину, прикрепляемую к наружной поверхности, по меньшей мере, одного позвонка и содержащую, по меньшей мере, одно отверстие для приема винта для крепления к кости, скрепляемого с этим же позвонком.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что по меньшей мере, одно из отверстий крепежной пластины имеет в плоскости этой пластины часть на уровне его зева, противоположного позвонку, которая не является такой широкой, как часть отверстия, расположенная в толще пластинки, а головка винта для крепления к кости, который вставляют через это отверстие, имеет, по меньшей мере, одну часть больше, чем часть в этом зеве отверстия, и, таким образом, удерживается в этом же отверстии посредством этой же части в этом же наружном зеве отверстия.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что крепежное средство содержит, по меньшей мере, два сцепляющих штифта с приблизительно параллельными осями, соединенных небольшой планкой и вставляемых в, по меньшей мере, одно отверстие, по меньшей мере, одного межпозвоночного разделителя для сцепления этого же крепежного средства с этим же разделителем и удержания его на месте в межпозвоночной щели.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что, по меньшей мере, один из концов небольшой планки имеет, по меньшей мере, один выступ, зажимаемый в, по меньшей мере, одном пазу, расположенном в стенке межпозвоночного. разделителя, так чтобы ограничивать или предотвращать перемещения этой же планки, относительно этого же разделителя.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что крепежное, средство содержит крепежную пластину, называемую полупластиной, соединяемую с наружной поверхностью, по меньшей мере, одного позвонка и содержащую, по меньшей мере, одно отверстие, через которое вставляют винт для крепления к кости, закрепляемый в указанном позвонке для удержания этого же разделителя на месте в межпозвоночной щели.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что крепежная полупластина с небольшой планкой, соединяющей крепежные штифты или сцепляющие штифты, образуют часть с L-образным сечением.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что крепежное средство содержит крепежную пластину, называемую полной пластиной, соединяемую с наружной поверхностью, по меньшей мере, двух позвонков и содержащую вблизи каждого конца, по меньшей мере, одно отверстие, через которое вставляют винт для крепления к кости, закрепляемый в указанных позвонках для предотвращения любого перемещения межпозвоночного разделителя внутри межпозвоночной щели или наружу ее.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что полная крепежная пластина с небольшой планкой, соединяющей крепежные штифты или сцепляющие штифты, образуют часть с Т-образным сечением.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что крепежная пластина содержит отверстие на уровне межпозвоночной щели, которое дает возможность вводить или набивать имплантат или костезаменитель в эту межпозвоночную щель после вставления устройства.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что каждое отверстие крепежного средства, действующее вместе с винтом для крепления в кости, после помещения на место расположено в месте, смещенном относительно плоскости, содержащей ось позвоночника.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что, по меньшей мере, один межпозвоночный разделитель имеет неодинаковую высоту по оси позвоночника, и это изменение в высоте создает определенный угол между пластинками относительно соседних позвонков.

Согласно одному отличительному признаку устройство отличается тем, что, по меньшей мере, одна из его составных частей изготовлена из рентгенопрозрачного материала.

Изобретение с его отличительными признаками и преимуществами станет понятнее из прочтения его описания, сделанного со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:

Фиг.1а - вид сбоку в разрезе устройства согласно изобретению в его варианте, в котором крепежное устройство содержит крепежные штифты и верхнюю полупластину,

Фиг.1b - вид сбоку в разрезе, устройства согласно изобретению в его варианте, в котором крепежное устройство содержит полную пластину с отверстием, снабженную сцепляющими штифтами и крепежными винтами, удерживаемыми в отверстиях пластины,

Фиг.2 - вид сверху в разрезе устройства согласно изобретению в варианте, в котором крепежное устройство содержит крепежные штифты и нижнюю полупластину,

Фиг.3а - перспективный вид межпозвоночного разделителя согласно изобретению,

Фиг.3b - перспективный вид устройства согласно изобретению до вдавливания штифтов в варианте, в котором крепежное устройство содержит крепежные штифты с изменениями в форме,

Фиг.3с - перспективный вид устройства согласно изобретению до вдавливания V-образных язычков в варианте, в котором крепежное устройство содержит V-образные крепежные язычки,

Фиг.4а - перспективный вид устройства согласно изобретению в варианте, в котором крепежное устройство содержит крепежные штифты и нижнюю полупластину,

Фиг.4b - перспективный вид устройства согласно изобретению в варианте, в котором крепежное устройство содержит крепежные штифты и верхнюю полупластину с отверстием,

Фиг.5а - перспективный вид устройства согласно изобретению в варианте, в котором крепежное устройство содержит крепежные штифты и полную пластину с отверстием,

Фиг.5b - перспективный вид устройства согласно изобретению в варианте, в котором крепежное устройство содержит полную пластину, снабженную сцепляющими штифтами и показанную с крепежными винтами.

В одном варианте осуществления изобретения артродезное устройство согласно изобретению содержит, по меньшей мере, один межпозвоночный разделитель (1) в форме кольца, предназначенный для вставления в обрабатываемую межпозвоночную щель (Е) между двумя соседними позвонками для помещения во внутреннюю полость костного вещества, действующего как имплантат, или любой структуры, которая может действовать как костезаменитель или быть «собранной» посредством роста костного вещества. Таким образом, полость межпозвоночного разделителя может быть заполнена до или после его размещения в межпозвоночной щели.

Заявленное устройство согласно изобретению может содержать единственный межпозвоночный разделитель (1 на фиг.1b и 2а), например, для осуществления артродеза между двумя шейными позвонками.

Заявленное устройство согласно изобретению может, содержать два межпозвоночных разделителя (не показаны), например, для осуществления артродеза между двумя поясничными позвонками во время размещения при последующем способе применения.

Заявленный межпозвоночный разделитель согласно изобретению может быть изготовлен в форме замкнутого кольца (1 на фиг.3а) или в форме кольца, разомкнутого на одной стороне (не показано).

В одном варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.1a или 2, используется крепежное устройство, выполненное с возможностью его закрепления в пластинке (VO) позвоночника (V) внутри обрабатываемой межпозвоночной щели (Е). Это крепежное устройство образовано из двух крепежных штифтов (21, 22), имеющих приблизительно параллельные оси и соединенных небольшой планкой (23). Эти крепежные штифты вводят в два отверстия (121, 122), выполненных в утоненной нижней части межпозвоночного разделителя, и затем вдавливают, т.е. вталкивают с силой в костное вещество, образующее пластинку одного из двух позвонков, окружающих обрабатываемую межпозвоночную щель.

В одном варианте осуществления изобретения утоненная нижняя часть разделителя образует небольшую плоскую планку (12), на которую опирается стержень (23), также являющийся плоским и соединяющим два крепежных штифта (21, 22), когда эти штифты вдавлены в поверхность (VO) позвонка (V). Толщина стержня планки (23), соединяющего крепежные штифты, и планки (12), образованной утонением межпозвоночного разделителя (1), определяется таким образом, что при наложении друг на друга двух небольших планок (12, 23) после вдавливания крепежных штифтов они оказываются не выше по оси позвоночника, чем остальная часть межпозвоночного разделителя (1).

В одном варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.3b, длина крепежных штифтов (21, 22) и толщина стержня планки (23), соединяющих их, определяется таким образом, чтобы сумма этих двух размеров, образующих высоту крепежной структуры в этом варианте осуществления изобретения, была не больше, чем высота остальной части межпозвоночного разделителя (1) по оси позвоночника. Таким образом, в эту межпозвоночную щель можно вводить межпозвоночный разделитель, уже снабженный крепежными штифтами, и затем только вдавливать их в поверхность (VO) позвоночника (V), например, с помощью расширителя, дистрактора или другого инструмента известного типа.

В одном варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.3с, крепежная структура, позволяющая закреплять устройство в поверхности (VO) позвоночника (V) внутри обрабатываемой межпозвоночной щели (Е), состоит из двух V-образных крепежных язычков (51, 52), соединенных небольшой планкой (53). Эти крепежные язычки (51, 52) вводят между утоненной нижней частью межпозвоночного разделителя, образующей небольшую планку (62), и двумя выступами (на фиг.3с показан только один выступ 54), образованными на устройстве и симметрично расположенными относительно оси устройства. Затем вдавливают V-образные крепежные язычки, как и в случае устройства, снабженного штифтами (21, 22), при этом небольшая плоская планка (53), соединяющая два V-образных крепежных язычка (51, 52) может опираться на также плоскую небольшую планку (62), когда язычки вдавлены в пластинку (VO) позвонка (V). Толщина небольшой планки (53), соединяющей крепежные язычки, и небольшой планки (62), образованной утонением межпозвоночного разделителя (1), определяется таким образом, что при наложении друг на друга двух небольших планок (62, 53) после вдавливания крепежных язычков они оказываются не выше по оси позвоночника, чем остальная часть межпозвоночного разделителя (1).

В одном варианте осуществления изобретения (не показан) устройство согласно изобретению содержит два межпозвоночных разделителя. Каждый из этих двух разделителей образует разомкнутое кольцо, по меньшей мере, часть которого имеет уменьшение в высоте по оси спинного мозга. В одном варианте осуществления изобретения, по меньшей мере, один из этих одинаковых разделителей имеет U- или С-образную форму (не показан), а каждый из них на своем конце имеет небольшую планку из одной части, имеющей уменьшение в высоте по оси позвоночника. Эти небольшие планки пересекаются, по меньшей мере, одним отверстием с осью, приблизительно перпендикулярной к пластинке (VO) позвоночника (V), с которым они соприкасаются. В одном варианте осуществления изобретения два межпозвоночных разделителя расположены в межпозвоночной щели, так что их отверстия обращены друг к другу, а, по меньшей мере, одно крепежное устройство, содержащее два крепежных штифта с параллельными осями, соединенных небольшой планкой, вводят в отверстие каждой из двух небольших планок с концами, обращенными друг к другу. Затем крепежные штифты вдавливают в пластину позвонка и вставляют в отверстие небольших планок межпозвоночных разделителей, чтобы способствовать удержанию указанных разделителей в неподвижном состоянии.

В одном варианте осуществления изобретения межпозвоночный разделитель (1), используемый в устройстве согласно изобретению, содержит на, по меньшей мере, одной из своих поверхностей, соприкасающихся с позвонками (V), изменения в форме (11), например, в виде зубчатой формы. Под давлением, прилагаемым позвонками, окружающими обрабатываемую межпозвоночную щель (Е), эти изменения в форме удерживаются на поверхности пластинок (VO) этих же позвонков и, таким образом, уменьшают риски смещения этого же межпозвоночного разделителя.

В одном варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.1b, 2 и 4b, крепежная структура, используемая в устройстве согласно изобретению, содержит пластину, называемую верхней полупластиной (32), которая объединена со стержнем (23), соединяющим крепежные штифты (21, 22) друг с другом, и которая проходит снаружи обрабатываемой межпозвоночной щели (Е) и соединяется с наружной поверхностью позвонка, противоположного позвонку, принимающему крепежные штифты. Эта верхняя полупластина содержит, по меньшей мере, одно отверстие (321), которое служит для приема винта (4) известного типа для крепления к кости, который закрепляют в теле позвонка и вставляют в пластину для предотвращения любого смещения межпозвоночного разделителя (1) внутри обрабатываемой межпозвоночной щели (Е) или наружу ее. Кроме того, эта верхняя полупластина содержит отверстие (320), дающее возможность вводить имплантат в разделитель (1) после его размещения в межпозвоночной щели. В этом случае часть, соединяющая небольшую планку (23) и верхнюю полупластину (32), имеет L-образную форму.

В одном варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.4а, пластину, называемую нижней полупластиной (31), таким же самым образом прикрепляют к позвонку, воспринимающему крепежные штифты. Часть, соединяющая небольшую планку (23) и нижнюю полупластину (31), в этом случае имеет L-образную форму.

В одном варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.5а, крепежная структура, используемая в устройстве согласно изобретению, содержит пластину, называемую полной пластиной (33), которая выполнена за одно целое со стержнем (23) крепежной структуры, соединяющей крепежные штифты (21, 22) друг с другом, и которая проходит снаружи обрабатываемой межпозвоночной щели (Е) и соединяется с наружной поверхностью этих двух позвонков, окружающих обрабатываемую межпозвоночную щель (Е). В этом случае часть, соединяющая стержень (23) и полную пластину (33), имеет Т-образную форму. Эта полная пластина (33) содержит, по меньшей мере, два отверстия (331, 332), каждое из которых служит для помещения винта (4) известного типа для крепления к кости, который закрепляют в теле соответствующего позвонка и вставляют в пластину для предотвращения любого смещения межпозвоночного разделителя (1) внутри обрабатываемой межпозвоночной щели (Е) или наружу ее. Эта полная пластина также содержит отверстие (330), дающее возможность вводить имплантат в разделитель (1) после его помещения в межпозвоночную щель.

В одном варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.1b и 5а, крепежная структура, используемая в устройстве согласно изобретению, содержит пластину, называемую полной пластиной (33), которая объединена со стержнем (23), и этот стержень содержит два сцепляющих штифта (24, 25), которые перпендикулярны к его продольной оси и помещаются в два отверстия (121, 122) межпозвоночного разделителя (1). Эта полная пластина (33) проходит снаружи обрабатываемой межпозвоночной щели (Е) и соединяется с наружной поверхностью двух позвонков, окружающих обрабатываемую межпозвоночную щель (Е). Использование сцепляющих штифтов, а не крепежных штифтов делает возможным применение материала, который не был бы таким прочным, чтобы его можно было вдавливать в пластинку позвонка, но, с другой стороны, обладал бы преимуществом в том, что был бы прозрачным во время рентгенографии. В этом случае часть, соединяющая стержень (23) и полную пластину (33), имеет Т-образную форму в ее сечении вдоль плоскости, содержащей ось позвоночника.

Эта полная пластина (33) содержит, по меньшей мере, два отверстия (331, 332), каждое из которых служит для помещения винта (4) известного типа для крепления к кости, который закрепляют в теле соответствующего позвонка и вставляют в пластину для предотвращения любого смещения межпозвоночного разделителя (1) внутри обрабатываемой межпозвоночной щели (Е) или наружу ее.

В одном варианте осуществления изобретения, показанном на фиг.5а, стержень (23), соединяющий зацепляющие штифты и полную пластину (33), имеет на своих двух концах, соприкасающихся со стенками межпозвоночного разделителя (1), два закругленных выступа, зажимаемых посредством упругой деформации в пазах (13), расположенных в противоположных стенках межпозвоночного разделителя (1). Зажим выступов (233) в пазах (13) делает возможным удержание вместе разделителя (1) и пластины (33) во время или после размещения устройства.

В одном варианте осуществления изобретения для предотвращения ослабления крепежных винтов, например, под влиянием движения позвоночника отверстия в пластине (33), служащие для помещения винтов, имеют в плоскости, параллельной этой пластине, и на уровне зева этих отверстий на поверхности, противоположной позвоночнику и называемой наружной поверхностью, размер, который немного меньше размера отверстий в толще пластины. Головка винтов имеет часть с размером больше, чем размер наружного зева отверстия. Таким образом, после того как в результате ввинчивания широкая часть головки винта будет с усилием вдавлена внутрь отверстия, упругий материал, образующий пластину, будет удерживать эту головку в отверстии, уменьшая риски последующего ослабления винтов. Эта полная пластина также содержит отверстие (330), дающее возможность вводить имплантат в разделитель (1) после его размещения в межпозвоночной щели.

В одном варианте осуществления изобретения пластина (31, 32, 33) крепежного устройства согласно изобретению содержит, по меньшей мере, одно из своих отверстий (311, 321, 331, 332) для помещения винта (4) для крепления к кости, которое расположено в месте, смещенном относительно плоскости, содержащей ось позвоночника. Таким образом, это дает возможность обрабатывать две соседних межпозвоночных щели, используя крепежные пластины и располагая эти пластины в смещенных рядах, при этом смещенное расположение их отверстий дает возможность прикреплять их разными винтами, расположенными на одном и том же позвоночнике и на одной и той же высоте по оси позвоночника.

В одном варианте осуществления изобретения все устройство согласно изобретению или часть его изготовлена из рентгенопрозрачного материала, например из PEEK, что делает возможным контролировать рентгенографией рост костных тканей в разделителе. Кроме того, для контроля того, что не смещены элементы устройства, можно к одному или большему числу элементов прикреплять рентгеноконтрастные метки, содержащие, например, небольшую часть рентгенопрозрачного материала.

Следовательно, можно разными способами устанавливать межпозвоночный разделитель (1) в заданное положение, просто используя тот или иной тип крепежного устройства. Один и тот же межпозвоночный разделитель (1) может быть, например, установлен:

- или только одним,

- или снабженным крепежным устройством с крепежными штифтами (21, 22, 23),

- или снабженным крепежным устройством с крепежными штифтами и с верхней (32) или нижней (31) полупластиной,

- или снабженным крепежным устройством с крепежными штифтами и с полной пластиной (33),

- или снабженным верхней (32) или нижней (31) полупластиной с добавленными сцепляющими штифтами (24, 25),

- или снабженным полной пластиной (33) с добавленными сцепляющими штифтами (24, 25).

Такая модульность может предоставить хирургу возможность выбирать тип крепления во время хирургической операции, и он имеет в своем распоряжении уменьшенное количество деталей, из которых он должен делать выбор с учетом анатомических особенностей.

Следует также отметить, что крепежное устройство, например, с крепежными штифтами или пластиной либо с тем и другим позже может быть извлечено, например, при новой хирургической операции без значительного повреждения выполненного артродеза. Это устройство фактически может уже не потребоваться после усиления артродеза, причем оно может создавать неудобство либо для больного, либо для подобной обработки соседней межпозвоночной щели.

Как должно быть очевидно специалистам в данной области, настоящее изобретение предоставляет возможность для вариантов в многочисленных других конкретных формах, не выходящих за пределы заявленного изобретения. В результате этого представленные варианты осуществления изобретения следует рассматривать как иллюстративные, но они могут быть изменены в пределах формулы изобретения, при этом изобретение не должно ограничиваться вышеизложенными подробностями.

Claims

1. Межпозвоночное артродезное устройство, имеющее размеры и форму для вставления в межпозвоночную щель (Е), разделяющую противоположные поверхности (VO) двух соседних позвонков (V), дополнительно содержащее, по меньшей мере, один межпозвоночный разделитель (1), выполненный в форме кольца, имеющий планку с высотой по оси позвоночника, которая меньше, чем остальная часть разделителя, при этом планка межпозвоночного разделителя содержит, по меньшей мере, одно отверстие в планке для введения выступающей части крепежной структуры для крепления межпозвоночного разделителя (1) к, по меньшей мере, одному из позвонков (V).

2. Устройство по п.1, в котором межпозвоночный разделитель (1) на своих поверхностях, приспособленных для контактирования с позвонком (V), имеет изменения в форме (11), ограничивающие возможности перемещения межпозвоночного разделителя в плоскости, параллельной одной из поверхностей (VO) указанного позвонка.

3. Устройство по п.1, в котором крепежная структура для крепления межпозвонкового разделителя (1) к, по меньшей мере, одному из позвонков установлено с возможностью добавления к межпозвоночному разделителю (1) посредством вставления выступающей части в, по меньшей мере, одно из отверстий (121, 122), пересекающих планку (12) разделителя (1), при этом ось отверстий (121, 122) перпендикулярна к поверхности (VO) одного из соседних позвонков (V), в то время как межпозвонковый разделитель вставлен в межпозвонковую щель.

4. Устройство по п.3, в котором крепежная структура содержит, по меньшей мере, два штифта (21, 22) для крепления к кости с параллельными осями, и соединенных посредством стержня (23), причем крепежные штифты выполнены с возможностью их вставления в планку межпозвонкового разделителя и обеспечения надавливания на поверхность (VO) одного из позвонков (V) для удержания разделителя на месте в межпозвоночной щели (Е).

5. Устройство по п.4, в котором, по меньшей мере, один из штифтов (21, 22) для крепления к кости содержит рельефную поверхность (210), ограничивающую выскальзывание наружу поверхности (VO), на которую штифт оказывает давление.

6. Устройство по п.4, в котором крепежная структура содержит, по меньшей мере, одну крепежную пластину (31, 32, 33), прикрепленную к наружной поверхности, по меньшей мере, одного позвонка (V) и содержащую, по меньшей мере, одно отверстие (311, 321, 322, 332) для приема винта (4) для крепления к кости, выполненного с возможностью скрепления с наружной поверхностью указанного позвонка.

7. Устройство по п.6, в котором, по меньшей мере, одно из отверстий (311, 321, 331, 332) крепежной пластины (31, 32, 33) имеет в плоскости этой пластины часть (331а) на уровне отверстия, противоположной позвонку, которая меньше, чем часть (331b) отверстия, расположенная в толще пластины, а винт (4) для крепления к кости, приспособленный для вставки через это отверстие (331) крепежной пластины, имеет головку (41) с размером в поперечном сечении большим, чем у отверстия (331а), что обеспечивает удерживание винта в отверстии (331а).

8. Устройство по п.3, в котором крепежная структура содержит, по меньшей мере, два сцепляющих штифта (24, 25) с параллельными осями, и соединенных стержнем (23), при этом указанные сцепляющие штифты установлены в указанное отверстие в межпозвоночном разделителе (1) для сцепления этой крепежной структуры (31, 32, 33) с разделителем и удержания его на месте в межпозвоночной щели (Е).

9. Устройство по п.4 или 8, в котором, по меньшей мере, один из концов стержня (23) крепежной структуры имеет, по меньшей мере, один выступ (233), зажимаемый в, по меньшей мере, одном пазу (13), расположенном в стенке межпозвоночного разделителя (1) для ограничения или предотвращения перемещений стержня крепежной структуры относительно разделителя.

10. Устройство по п.8, в котором крепежная структура содержит крепежную пластину, называемую полупластиной (31, 32), соединяемую с наружной поверхностью одного из позвонков (V), при этом полупластина содержит, по меньшей мере, одно отверстие (311), через которое вставляют винт (4) для крепления к кости, прикрепляемый в указанном позвонке для удержания разделителя (1) на месте в межпозвоночной щели (Е).

11. Устройство по п.10, в котором крепежная пластина (31, 32) со стержнем (23) крепежной структуры, соединяющей крепежные штифты (21, 22) или сцепляющие штифты (24, 25), образуют часть с L-образным сечением.

12. Устройство по п.8, в котором крепежная структура содержит крепежную пластину, называемую полной пластиной (33), приспособленной для соединения с наружной поверхностью двух позвонков (V), при этом полная пластина содержит вблизи каждого конца, по меньшей мере, одно отверстие, через которое вставляют винт (4) для крепления к кости, закрепляемый в указанных позвонках для предотвращения любого перемещения межпозвоночного разделителя (4) внутри или вне межпозвоночной щели (Е).

13. Устройство по п.12, в котором крепежная пластина (33) со стержнем (23) крепежной структуры, соединяющей крепежные штифты (21, 22) или сцепляющие штифты (24, 25), образует часть с Т-образным сечением.

14. Устройство по п.12, в котором крепежная пластина (32, 33) содержит другое отверстие (320, 330) на уровне межпозвоночной щели (Б), обеспечивающее возможность вводить или набивать имплантат или костезаменитель в эту межпозвоночную щель после вставления устройства.

15. Устройство по п.10 или 14, в котором каждое отверстие (311, 321, 331, 332) крепежной структуры действует вместе с указанным винтом (4) для крепления к кости так, что при установке крепежная структура расположена в месте, смещенном относительно плоскости, содержащей ось позвоночника.

16. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один межпозвоночный разделитель (1) имеет неодинаковую высоту по оси позвоночника и эта неодинаковая высота создает определенный угол между поверхностями (VO) позвонка относительно соседнего позвонка (V).

17. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, одна из составных частей устройства изготовлена из материала, проницаемого для рентгеновских лучей.

18. Устройство по п.1 или 2, в котором крепежная структура установлена для добавления к межпозвоночному разделителю (1) посредством вставления выступающей части между планкой (62) разделителя и двумя выступами (54), при этом крепежная структура содержит два крепежных язычка (51, 52) V-образной формы, соединенные стержнем (53) крепежной структуры.

19. Устройство по п.1, в котором межпозвоночный разделитель выполнен в форме замкнутого кольца.

20. Устройство по п.1, в котором межпозвоночный разделитель, выполненный в форме кольца, включает один разомкнутый сегмент.