JP4287688B2 - 隣接する骨構造部を融合する装置 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、概して隣接する骨構造部を融合する外科用装置に関し、さらに詳細には隣接する椎骨を融合する装置およびその方法に関する。
【0002】
【従来の技術】
隣接する骨構造部の融合技術は、一般的に、骨が変性または劣化した場合に、その骨の疾患部を補整するために長期にわたって留置される骨置換物を形成する技術である。例えば、隣接する椎骨間に位置する靱帯クッションの機能を有する椎間板は損傷、病的異変、腫瘍、または他の疾患によって劣化することがある。その結果として、椎間板が収縮または展伸すると、機械的に不安定になり、苦痛を伴う椎間板のずれが生じる。
【0003】
従来の椎間板に対する外科手術は、例えば、椎間板切除法によって損傷した椎間板を部分的または全体的に切除し、摘出した椎間板を生物学的適合性を有する骨楔とも呼ばれるプラグと置換することによってなされていた。プラグを隣接する椎骨間に打ち込むことによって、健全な椎間空隙を維持し、時間の経過と共に、プラグと対向する椎骨を骨融合させていた。さらに最近になって、金属製またはセラミック製の人工装具としてのケージ移植片によって骨構造部(具体的には隣接椎骨)を融合する技術が注目されている。一例として、本発明の譲渡人に譲渡されたレイ等に付与された米国特許第5,026,373号に開示された融合ケージ移植片が挙げられる。なお、この特許文献の内容は参照によって本明細書に含まれるものとする。レイの‘373特許における融合ケージは円筒状のケージ体を備え、ケージ体はその外面の一部に形成されたねじ山とケージ体の壁を貫通してケージ体の内部空洞と連通する開口を有している。この融合ケージを椎間空隙内に形成された雌ネジの切られた穴または通路に挿入することによって、椎骨を安定させ、所定の椎間空隙を維持することができる。好ましくは、1対の融合ケージが椎間空隙に移植されるとよい。隣接椎体の骨組織は、融合ケージの開口を介して融合ケージの内部空洞に充填された骨成長誘発材料と連通し、それらの材料と一体化し、最終的に隣接椎骨を互いに緊密に融合することになる。図1および図2は椎間空隙に挿入されたレイの’373特許による1対の融合ケージを示している。図2において、M1,M2は融合ケージ、gは神経根、lは前縦靭帯である。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、従来の融合ケージを含む移植片はその高さを調整することが困難であり、通常、移植片の寸法に合わせて穴または通路を形成する必要があり、脊椎融合手術に要する時間が掛かるという欠点がある。
【0005】
従って、本発明の目的は脊椎融合手術を改善することにあり、さらに具体的には、単純な構造を有し、簡単な操作によって高さを自在に調整することが可能な隣接する骨構造部を融合する装置およびその方法を提供することにある。
【0006】
【課題を解決するための手段】
本発明の好適な一実施態様による隣接する骨構造部の融合を促進する装置は、内外壁面と内部空洞を有する移植壁を備える外側移植部材と、外側移植部材の内部空洞内に少なくとも部分的に配置されて外側移植部材に対して相対的に移動可能である内側移植部材を備えている。内側移植部材は内外壁面と少なくとも1つの係止長穴部を有する移植壁を備えている。本装置は、外側移植部材と内側移植部材の1つの外壁面に取付け可能な係止クリップをさらに備えている。係止クリップは、内側移植部材の少なくとも1つの係止長穴の1つに嵌入されるように配置され、かつ外側移植部材の外壁に係合するような寸法を有する係止アームを備えており、内側移植部材および外側移植部材の相対的な位置を固定している。係止クリップは、クリップ基部とクリップ基部から延在する互いに対向する係止アームを備えているとよい。互いに対向する係止アームは、内側移植部材の対応する係止長穴部内に嵌入する寸法を有しているとよい。好ましくは、外側移植部材および内側移植部材は、隣接する椎体間に配置されるように寸法決めされているとよい。
【0007】
本発明の他の好適な実施態様において、隣接する椎骨部の融合を促進する装置は、隣接する椎骨部間に配置されるように寸法決めされる長軸を有する移植部材を備えている。移植部材は外側部材、内側部材および係止クリップを備えている。外側部材は外壁を有し、外壁は内部空洞と外壁の周辺部に画成されるクリップ嵌入開口を有している。内側部材は外側部材の内部空洞内に伸縮自在に嵌入され、外側部材に対して相対的に移動可能である。また、内側部材は、内部空洞と長軸に沿って互いに離間された複数の係止長穴を有する外壁を備えている。係止クリップは、外側部材のクリップ嵌入開口に少なくとも部分的に嵌入される寸法を有している。また、係止クリップは、クリップ基部とクリップ基部の両端から延在する係止クリップ脚を備えている。係止クリップ脚は、内側部材の複数の係止長穴の対応する係止長穴内に嵌入される寸法を有する脚突起を備え、外側部材および内側部材の相対的な位置を選択的に固定して、移植部材の所定の高さを確定している。係止クリップのクリップ基部は、内側部材の複数の係止長穴の対応する係止長穴内に嵌入される寸法を有する基部突起を備えているとよい。好ましくは、内側部材の外壁は、長軸に沿って互いに離間された複数組の係止長穴を有しているとよい。また、係止長穴の各組は、脚突起が嵌入される1対の対向する長穴部と、基部突起が嵌入される中間長穴部とを備えているとよい。
【0008】
外側部材の外壁は、外側部材の内部空洞に連通するように延在する骨成長のための複数の孔を有しているとよい。同様に、内側部材の外壁は、内側部材の内部空洞に連通するように延在する骨成長のための複数の孔を有しているとよい。また、エンドキャップは、内側部材および外側部材の1つの長手方向端部に離脱可能に取付けられるとよい。骨成長を促進するために、骨成長誘発物質は内側部材および外側部材の各々の内部空洞内に配置されているとよい。
【0009】
本発明によるさらに他の好適な実施例による椎体部を支持する方法は、隣接する椎体部にアクセスするステップと、内部空洞を有する外壁を備える外側部材と外側部材の内部空間内に伸縮自在に嵌入する内部部材を備える移植部材を準備するステップであって、前記内側部材は内部空洞と長軸に沿って互いに離間された複数の係止長穴を有する外壁を備えているようなステップと、移植部材の外側部材と内側部材を所定の長さに引き伸ばすステップと、外側部材のクリップ嵌入開口内に係止クリップを配置し、係止クリップの係止クリップ脚を内側部材の対応する係止長穴に嵌入し、外側部材と内側部材の相対的な位置を選択的に固定し、移植部材の所定の高さを確定するステップと、移植装置を2つの椎体部間の空隙に導入するステップとを含んでいる。エンドキャップは、内側部材および外側部材の露出した端部に取付けられるとよい。骨の内部成長を促進するために、骨移植材料が内側部材および外側部材の内部空間に導入されるとよい。
【0010】
【発明の実施の形態】
以下、本発明による装置および方法を、整形外科用脊椎融合手術およびその手術に用いる器具に本発明を適用した好適な一実施例に基づいて説明する。但し、本発明はここに開示する実施例に限定されるものではなく、靭帯の修復、関節の修復または取替え、非結合骨折の復元、顔の復元、および脊椎の安定化などを含む種々の手術に応用可能である。なお、本発明による方法と装置は、切開手術のみならずカニューレまたは小切開部を介して外科手術部に達することができる内視鏡視下手術および関節鏡視下手術を含む低侵襲性手術によっても実施することができる。
【0011】
以下の説明においては、まず、脊椎融合手術に用いられる本発明による融合移植片について述べ、次いで、その融合移植片を用いる本発明による好適な脊椎融合法について述べる。
【0012】
なお、以下の説明において、「近位」という用語は、慣例通り、オペレータに近い組織の部位を表し、「遠位」という用語は、慣例通り、オペレータから遠い部位を表している。
【0013】
本装置は、好適な一実施例において、椎間板を切除した後または脊柱から椎体部を除去した後、椎体間の健全な空隙を維持し、椎骨の体内融合を促進するのに用いられる。図3に示すように、装置10は、内側ケージ12、内側ケージ12が伸縮自在に嵌込する外側ケージ14、および内側ケージ12と外側ケージ14の相対的な位置を固定するC−クリップ16を備えている。図3と併せて図4〜図6に示すように、内側ケージ12は、略楕円形の断面寸法を有するケージ外壁18を備えている。ケージ外壁18は長軸aに沿って延在する互いに対向する1対の長弧壁部20および短軸bに沿って延在する互いに対向する1対の短弧壁部22からなる。複数の比較的大きい矩形の開口24が外壁18の長弧壁部20および短弧壁部22の各々に設けられている。矩形の開口24は内側ケージ12の内部に連通し、これらの開口24を介して骨が内部成長し、融合プロセスを促進するようになっている。また、移植片10の長軸xに沿って一定の間隔で離間した第1係止長穴26が外壁18の各長弧壁部20に設けられている。一方、移植片10の長軸xに沿って一定の間隔で離間した第2係止長穴28が外壁18の各短弧壁部22に設けられている。移植片10の長軸xに対して同じ位置(高さ)に配置された第1係止長穴26および第2係止長穴28は一連の係止長穴の組を形成し、後述するように、オペレータはC−クリップ16をそれらの係止長穴の選択された組に挿入することによって内側ケージ12および外側ケージ14の相対的な位置を確実かつ選択的に固定することが可能になる。
【0014】
図3と併せて図7〜図9に示すように、外側ケージ14は内側ケージ12と同じ構成を有している。外側ケージ14は略楕円状の断面寸法を有するケージ壁30を備えており、ケージ壁30はこれを貫通する大きな矩形状の開口32を有している。また、ケージ壁30を貫通する複数の長穴34がケージ壁30の長弧壁部に設けられ、ケージ壁30を貫通する複数の長穴36がケージ壁30の短弧壁部に設けられている。好適な実施例において、開口32および長穴34,36は、外側ケージ14内で骨を内部成長させ、融合プロセスを促進するために設けられている。外側ケージ14のケージ壁30は、さらに外側ケージ14の上端に近接する位置にクリップ嵌入開口38を備えている。クリップ嵌入開口38は、ケージ壁30の外周に沿って略180oを超える範囲にわたって弧状に延在している。また、クリップ嵌入開口38はC−クリップ16が嵌入可能な寸法に形成されている。
【0015】
外側ケージ14はその長手方向の一端に一体に形成された端面40を備えているとよい。外側ケージ14が椎間空隙内に適切に配置されたとき、端面40は椎体と接触している。端面40は、そこから延在する複数の円錐状の突起42を有しているとよい。好ましくは、突起42が椎骨組織に貫入して椎体内においてケージを確実に留置するように、突起42の先端は尖っているとよい。あるいは、外側ケージ14は端面40を有していなくてもよい。
【0016】
図3と併せて図10〜図12に基づいて、C−クリップ16について詳細に説明する。C−クリップ16は、クリップ基部44とそのクリップ基部44の両端から延在する2つのクリップ脚46を備えている。クリップ基部44は係止突起48を有している。同様に、クリップ脚46は、係止突起50をそれぞれ有している。C−クリップ16が固定位置にあるとき、係止突起48は内側ケージ12の短弧壁部22の一連の係止長穴28の1つに嵌入するようになっている。また、C−クリップ16が固定位置にあるとき、2つの係止突起50は内側ケージ12の長弧壁部20の軸方向に配置された一連の係止長穴26の対応する1対の係止長穴26に嵌入するようになっている。図12は、内側ケージ12の係止長穴26内におけるクリップ脚46の係止突起50の係止関係を示す断面図である。図示するように、係止突起50は、外側ケージ14のクリップ嵌入開口38を通って内側ケージ12側に押し込まれ、内側ケージ12の係止長穴26内に嵌入するのに十分な長さを有している。従って、外側ケージ14のクリップ嵌入開口38を介して内側ケージ12の係止長穴26内に嵌入するC−クリップ16によって、内側ケージ12と外側ケージ14の相対的な位置を固定することができる。好ましくは、C−クリップ16は、C−クリップ16が内側ケージ12および外側ケージ14に対して相対的に位置決めされるとき、クリップ脚46が内側ケージ12の係止長穴のない壁部によって外側に撓み、次いで、C−クリップ16が押し込まれ、係止突起が係止長穴に嵌入して移植片10に固定されるとき、クリップ脚46が撓みのない正常な状態に復帰するのに十分な弾性を有しているとよい。C−クリップ16の材料の例として、弾性のあるポリマー材料以外に、ステンレス鋼、チタニウム、またはその合金のような弾性を有する金属材料が挙げられる。
【0017】
C−クリップの他の実施例について説明する。上記の実施例におけるC−クリップ16はクリップ嵌入開口38内にいったん配置され、次いで、係止突起が内側ケージ12の対応する係止長穴内に嵌め込まれたが、この実施例のC−クリップ16aは、図12において仮想線で描かれているように、外側ケージ14の上端の上に配置され、次いで、係止突起50a(上記の実施例における係止突起48に対応する係止突起は図示せず)が内側ケージ12の対応する係止長穴26内に嵌め込まれる。図12において、C−クリップ16aが固定されたときの係止突起50aの位置は仮想線によって示されている。この配置の場合、内側ケージ12および外側ケージ14は移植片10を圧縮する方向(内側ケージ12が外側ケージ14内に下向きに押し込まれる方向)において固定されている。換言すれば、この配置の場合、内側ケージ12および外側ケージ14は移植片10を引き伸ばす方向(内側ケージ12が外側ケージ14から上向きに引き抜かれる方向)においては固定されていない。さらに他の実施例において、C−クリップ16bは、図12において仮想線で描かれているように、外側ケージ14の外面の周囲に配置され、次いで、係止突起50b(上記の実施例における係止突起48に対応する係止突起は図示せず)が外側ケージ14の係止長穴34を介して内側ケージ12の対応する係止長穴26内に嵌め込まれる。この配置において、C−クリップ16bは外側ケージ14の外面から内側ケージ12に係合するので、係止突起50bは、内側ケージ12および外側ケージ14の長穴内まで達すべく、内側ケージ12および外側ケージ14の肉厚を超える長さを有している必要がある。
【0018】
好ましくは、内側ケージ12および外側ケージ14は、それぞれ適当な生物学的適合性を有する剛性材料、例えば、チタニウムおよび/またはチタニウム合金、ステンレス鋼、セラミック材料、または剛性のあるプラスチック材料によって形成されるとよい。好ましくは、装置10は少なくとも部分的に椎間板の支持機能を満たすのに十分な強度、すなわち、治癒および融合中、隣接椎骨を所定の空隙を保って保持するのに十分な強度を有しているとよい。装置10の高さおよび寸法は、外科手術における対象部位へのアプローチの手法を考慮して決定すればよい。なお、内側ケージ12および外側ケージ14は円形の断面であってもよい。
【0019】
図13〜図15に示すように、装置10は内側ケージ12および外側ケージ14の露出した長手方向端部(内側ケージ12および外側ケージ14の突出した端面、図1の場合は内側ケージ12の上端面および外側ケージ14の下端面)の片方または両方にエンドキャップ60をさらに備えているとよい。エンドキャップ60は、周辺カラー62とそのカラー62から延在する挿入部64を備えている。カラー62は内側ケージ12および外側ケージ14の長手方向端部よりも大きい断面を有し、内側ケージ12および外側ケージ14にそれぞれ係合するようになっている。挿入部64は、カラー62から軸方向に延在する複数のアーチ形内部スプリング66を有している。内部スプリング66は各ケージ内にエンドキャップ60を配置するとき内側に撓み、次いで、弾性特性によって外側に復帰し、内側ケージ12および外側ケージ14の内面に係合し、エンドキャップ60を内側ケージ12および外側ケージ14に固定している。アーチ形スプリング66は、通常の手段によってカラー62に脱着可能に取付けられるとよい。好ましくは、アーチ形スプリング66は弾性を有するプラスチックまたは金属材料から形成されているとよい。エンドキャップ60は中心開口68をさらに有している。図示するエンドキャップ60は、内側ケージ12および外側ケージ14が円形に形成されている場合に対応する円形の断面を有しているが、必要に応じて、楕円形状であってもよい。複数の互いに離間した円錐状の釘状突起(スパイク)70がカラー62から延在している。装置10が椎間板の空隙内に配置されたとき、これらのスパイク70が椎骨の端板に貫入するようになっている。
【0020】
好ましくは、装置10は、脊椎を復元させるための側方または前側方アプローチ手術によって移植されるとよい。図16のフローチャートに示すように、対象となる椎間板の全てまたは一部および椎骨の端板の一部を除去することによって椎間空隙を形成し、移植片10を嵌入させる埋設空間を形成する(ステップ100)。内側ケージ12を外側ケージ14内に配置する。次いで、内側ケージ12および外側ケージ14を装置10の所定の全高に達するまで引き伸ばす(ステップ200)。所定の高さが決定した後、C−クリップ16を外側ケージ14のクリップ嵌入開口38内に配置する。なお、内側ケージ12および外側ケージ14を引き伸ばす前にC−クリップ16を少なくとも部分的にクリップ嵌入開口38内に挿入しておいてもよい。C−クリップ16をクリップ嵌入開口38内に押し込むと、クリップ脚46が外側に撓み、次いで、内側に復元し、クリップ脚46の係止突起50が長弧壁部18の係止長穴26内に位置し、クリップ基部44の係止突起48が短弧壁部22の係止長穴28内に嵌入する。このC−クリップ16が固定した位置において、内側ケージ12および外側ケージ14の相対的な位置決めが固定される(ステップ300)。
【0021】
その後、状況に応じて、内側ケージ12および外側ケージ14の内部に骨移植材料、例えば、5〜10mm径の同種移植骨砕片または自家移植骨砕片および/または他の骨成長誘発物質を充填する(ステップ400)。エンドキャップ60を内側ケージ12および外側ケージ14の露出した端部に配置する。次いで、移植片10を隣接椎骨間に形成された埋設空間内に配置する(ステップ500)。
【0022】
移植片10は、椎間板空隙“i”を横切って、融合中隣接椎骨“V1”および“V2”間を適切に離間させて保持する支柱として機能する。時間の経過に伴って、隣接椎骨組織は外側ケージ14および内側ケージ12の開口を介して成長し、堅牢な融合体を生成する。2つの移植片10は、必要ならば、並んだ関係で位置してもよい。
【0023】
以上、本発明を具体的な実施例に基づいて説明したが、これらの実施例は本発明を限定するものではなく、単なる例示にすぎない。例えば、融合移植片10は胸椎および頚椎にも用いることができる。当業者であれば、請求の範囲に定められた本発明の精神と範囲を逸脱することなく、多くの異なる変更例を行うことが可能であることは言うまでもない。
【0024】
【発明の効果】
本発明は以上のように構成されているので、内側ケージを外側ケージ内に配置し、それらのケージを装置の所定の全高に達するまで引き伸ばし、次いで、クリップを嵌め込むという単純な作業によって、装置の高さを簡単に調整することができるという効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図1】患者の脊柱の一部を示す図である。
【図2】隣接脊椎を融合するために、椎間板空隙内に配置された従来技術による1対の融合移植片を示す、図1の線2−2に沿った断面図である。
【図3】本発明による内側ケージ、外側ケージおよびC−クリップを有する融合移植装置の斜視図である。
【図4】移植装置の内側ケージの側面図である。
【図5】移植装置の内側ケージの側面図である。
【図6】内側ケージの上面図である。
【図7】移植装置の外側ケージの側面図である。
【図8】移植装置の外側ケージの側面図である。
【図9】脊椎骨と係合する骨係合突起を説明するための外側ケージの上面図である。
【図10】移植装置のC−クリップの斜視図である。
【図11】C−クリップの側面図である。
【図12】C−クリップの係止クリップ突起と内外ケージとの係合を説明する断面図である。
【図13】移植装置に用いられる端キャップの斜視図である。
【図14】移植装置に用いられる端キャップの斜視図である。
【図15】図13および図14の端キャップの断面図である。
【図16】移植装置を隣接椎体の椎間板空隙内に配置する一連のステップを示すフローチャートである。
【符号の説明】
10 装置
12 内側ケージ
14 外側ケージ
16 C−クリップ
18 ケージ外壁
20 長弧壁部
22 短弧壁部
24 開口
26 第1係止長穴
28 第2係止長穴
30 ケージ壁
32 開口
34,36 長穴
38 クリップ嵌入開口
40 端面
42 突起
44 クリップ基部
46クリップ脚
48,50 係止突起
60 エンドキャップ
62 周辺カラー
64 挿入部
66 スプリング
68 中心開口
70 スパイク
Claims (10)
- 隣接する骨構造部の融合を促進する装置(10)において、
内外壁面と内部空洞を有する移植壁(30)を備える外側移植部材(14)が設けられ、
前記外側移植部材(14)の内部空洞内に少なくとも部分的に配置されて前記外側移植部材(14)に対して相対的に移動可能である内側移植部材(12)が設けられ、前記内側移植部材(12)は内外壁面と少なくとも1つの係止長穴部(26)を有する移植壁(18)を備え、
前記外側移植部材(14)と前記内側移植部材(12)の1つの外壁面に取付け可能な係止クリップ(16)がさらに設けられ、前記係止クリップ(16)は前記内側移植部材(12)の前記少なくとも1つの係止長穴(26)の1つに嵌入されるように配置され、かつ前記外側移植部材(14)の外壁に係合するような寸法を有する係止アーム(46)を備え、前記内側移植部材(12)および前記外側移植部材(14)の相対的な位置を固定するようにし、
前記係止クリップ(16)は、クリップ基部(44)と前記クリップ基部(44)から延在する互いに対向する係止アーム(46)を備え、前記互いに対向する係止アーム(46)は、前記内側移植部材(12)の対応する係止長穴部(26)内に嵌入する寸法を有し、
前記外側移植部材(14)の上端にクリップ嵌入開口(38)が設けられ、前記係止クリップ(16)の前記係止アーム(46)は、前記外側移植部材(14)の前記クリップ嵌入開口(38)を介して前記内側移植部材(12)の係止長穴(26)内に嵌入されるようになっている、
ことを特徴とする装置。 - 前記外側移植部材(14)および前記内側移植部材(12)は、隣接する椎体間に配置されるように寸法決めされていることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 隣接する椎骨部の融合を促進する装置(10)において、
隣接する椎骨部間に配置されるように寸法決めされた長軸を有する移植部材を備え、
前記移植部材は外側部材(14)、内側部材(12)および係止クリップ(16)を備えており、
前記外側部材(14)は外壁(30)を有し、前記外壁(30)は内部空洞と前記外壁(30)の周辺部に画成されるクリップ嵌入開口(38)を有し、
前記内側部材(12)は前記外側部材(14)の内部空洞内に伸縮自在に嵌入され、前記外側部材(14)に対して相対的に移動可能であり、前記内側部材(12)は内部空洞と前記長軸に沿って互いに離間された複数の係止長穴(26,28)を有する外壁(18)を備え、
前記係止クリップ(16)は前記外側部材(14)の前記クリップ嵌入開口(38)内に少なくとも部分的に嵌入される寸法を有し、前記係止クリップ(16)はクリップ基部(44)と前記クリップ基部(44)の両端から延在する係止クリップ脚(46)を備え、前記係止クリップ脚(46)は前記内側部材(12)の前記複数の係止長穴(26,28)の対応する係止長穴(26)内に嵌入される寸法を有する脚突起(50)を備え、前記外側部材(14)および前記内側部材(12)の相対的な位置を選択的に固定して前記移植部材の所定の高さを確定するようにした、
ことを特徴とする装置。 - 前記クリップ基部(44)は、前記内側部材(12)の前記複数の係止長穴(26,28)の対応する係止長穴(28)内に嵌入される寸法を有する基部突起(48)を備えていることを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記内側部材(12)の前記外壁(18)は、前記長軸に沿って互いに離間された複数組の係止長穴(26,28)を有し、係止長穴の各組(26,28)は、前記脚突起(50)が嵌入される1対の対向する長穴部(26)と、前記基部突起(48)が嵌入される中間長穴部(28)とを備えていることを特徴とする請求項4に記載の装置。
- 前記外側部材(14)の前記外壁(30)は、前記外側部材(14)の内部空洞に連通するように延在する骨成長のための複数の孔(32)を有していることを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記内側部材(12)の前記外壁(18)は、前記内側部材(12)の内部空洞に連通するように延在する骨成長のための複数の孔(24)を有していることを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記内側部材(12)および前記外側部材(14)の1つの長手方向端部に離脱可能に取付けられるエンドキャップ(60)をさらに備えていることを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記内側部材(12)および前記外側部材(14)の内部空洞内に配置される骨成長誘発物質をさらに備えていることを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記内側部材(12)および前記外側部材(14)の各々は楕円形状の断面寸法を有していることを特徴とする請求項3に記載の装置。
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