JP2003502110A - 伸張式融合装置および方法 - Google Patents
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- A61F2002/30331—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit
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- A61F2002/30372—Translation along the common longitudinal axis, e.g. piston with additional means for limiting said translation
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- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
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Abstract
Description
る。本明細書に開示の装置および方法は、関節の融合に使用することができる。
本発明は、椎間関節の融合に特に有利である。
原因は、相対する脊椎骨間に存在する、疾患を有する椎間板構成物質(disc mat
erial)である場合が多い。椎間板構成物質に疾患があると、相対する脊椎骨の
支持が不十分となって、永続的な痛みが生じる場合がある。
科的技術がこれまでに開発されている。椎間関節の安定化および/または関節固
定術(arthrodesis)の施術により、疾患のある椎間板構成物質を有する椎間関
節の動きに伴う痛みを低減することができる。一般に、融合技術には、疾患を有
する椎間板を除去することと、その空隙領域に、相対する椎体間の骨結合(bony
union)を促進する好適な基質(matrix)を充填することとが含まれる。
の装置は、通常、融合プロセスの間、適切な脊椎骨間の間隔を維持すると共に、
上記脊椎骨を安定化するために用いられる。このような装置の例が、例えば、米
国特許第5,458,638号、第5,489,307号、第5,055,10
4号、第5,026,373号、第5,015,247号、第4,961,74
0号、第4,743,256号、および第4,501,269号に開示されてお
り、これらの開示全体が、引照をもって本明細書に組み込まれている。
ース(disc space)を正常な高さに戻すため、融合装置をインプラントする前に
脊椎骨を伸延する必要がある場合が多い。さらに、上記椎間板スペースは、通常
、インプラントの収容に適した大きさの穴(bore)をドリリングし、タッピング
することによって、上記インプラントの収容に備える。したがって、現在使用可
能な融合インプラントの挿入に用いられる現行の方法によれば、複数の工程を行
う必要があると共に、インプラント部位の調整のため、特殊な器具が必要となる
。
時間が長くなり、よって、患者が全身麻酔にかかっている時間が長くなる。また
、使用する器具により、大幅な皮膚切開が必要となる場合がある。さらに、伸延
やインプラント部位の調整に用いる工程により、インプラント部位近傍における
神経組織、血管組織、およびその他の組織を損傷する可能性が大きくなる。
する。本発明は、これらの必要性に注意を向けたものである。
明は、関節、特に椎間関節の安定化および融合に有利に使用することができる。
本発明は、インプラント部位の調整に要する工程およびインプラント処置全体に
要する時間の低減に役立つ。さらに、本発明は、外科手術部位の近傍の組織を損
傷する可能性をも低減する。
ことが理解されるであろう。それぞれの場合において、記載のリストは代表的な
グループを示すものであり、リストに含まれない例を排除するものではない。
、内表面と、外表面と、先端部と、末端部とを有している。上記外表面の一部分
に係合機構(engagement arrangement)を設け、脊椎骨間のスペース内にインプ
ラントした後に、上記融合装置が移動したり外れたりするのを防いでいる。また
、相対する骨表面の融合を促進するため、骨支持基質(bone support matrix)
を、上記融合装置の内部に充填してもよい。
側部材は共に、その一部分がU字型形状を有していてもよい。上記外側部材は、
外側底部(external base)と、この外側底部の幅の間隔で離間した第1および
第2外側側壁とを備えている。上記内側部材もまた、内側底部(internal base
)と、上記第1および第2外側壁内にぴったりと収まるような適切な間隔で離間
した第1および第2内側壁とを備えている。
一般に、ロック機構は、一対の孔(apertures)と嵌合する一対のピンを備えて
いる。一実施形態においては、第1ピンを上記第1内側壁から、第2ピンを上記
第2内側壁から突出させてもよい。上記第1および第2ピンは、上記第1および
第2外側壁にそれぞれ設けられた第1および第2孔と嵌合して固定される。
2外側壁から突出させてもよい。この実施形態によれば、伸張位置で固定した場
合に、上記第1ピンが上記第1内側壁に設けられた第1孔と嵌合し、上記第2ピ
ンが上記第2内側壁に設けられた第2孔と嵌合する。本発明においては、上記融
合装置を様々な伸張形態で固定できるよう、ピンと孔との相対的な位置決めの種
々の変更例(permutations)について記載している。いくつかの実施形態におい
ては、孔が設けられている壁が、上記孔へピンを案内する溝をさらに備えている
。
、関節スペースを調整した後、上記融合装置の上記先端部を上記関節スペースに
挿入し、上記装置を引き伸ばして伸張形態とする。開示の方法によれば、その他
の利点に加え、施術時間を短縮できると共に、融合させる関節スペースを取り囲
む組織を損傷する可能性を低減できる。
関する。本発明は、関節、特に椎間関節の安定化および融合に有利に使用できる
。したがって、本発明を、隣り合う腰椎の安定化および融合との関連において説
明する。しかしながら、本発明の装置および方法は、ヒトおよび動物の身体にお
けるあらゆるタイプの関節(例えば、踝関節、脊椎間や指間の関節等)およびあ
らゆる領域(例えば、腕、足、脊椎等)に使用可能であることは理解されるであ
ろう。脊柱においては、開示の装置および方法は、頚部、胸部、および腰部の椎
間関節を含む、あらゆる椎間関節に使用できる。
)で関節スペースに挿入し、次にこれを引き伸ばして伸張形態とし、この伸張形
態を固定して上記関節スペースを安定化することができる。好ましい実施形態に
おいては、骨が上記装置を通じて成長して関節を融合できるよう、上記装置が開
口部を備えていてもよい。
n)と内部領域(interior region)とを有する本体(body)を備えている。一般
に、上記外部領域の数箇所を、融合しようとする関節スペースに隣り合う骨に係
合させる。上記装置を上記骨間に挿入して引き伸ばすと、上記装置は、上記関節
を取り巻く軟組織構造の収縮力(内向きの力)に対抗する外向きの力を上記骨に
作用させることによって上記関節を固定する。上記融合装置の上記内部領域は、
融合部位における骨の成長を促進するための骨成長基質(bone growth matrix)
を充填できる内部スペースまたは室を決定する。
張状態にある場合には、これら部材のうちの1つがもう一方の部材に入れ子状に
重なって最密形態を成している。各部材の一部分は、その部材が開口しているか
閉鎖している(すなわち、管状)かに関わらず、一般に、U字型の断面を備えて
いる。上記U字は、矩形、円形、楕円形等といった形状とすることができる。
部の幅により、上記装置の全幅が決定される。また、上記側壁の高さと上記ロッ
ク機構の位置とにより、上記装置が伸張形態にあるときの、上記装置の全高と形
成角度(angulation)が決定される。
き、上記部材が伸張形態で固定される。上記装置を固定するロック機構は、ロッ
クピンと、このロックピンを収容するロックピンホールを備えていることが好ま
しい。上記ロックピンの横断面の形状は、円形、正方形、矩形、多角形等を含む
、あらゆる形状とすることができる。上記ピンの縦断面の形状は、パラレル状、
円錐状等とすることができる。上記ロックピンホールの断面形状としては、上記
ロックピンを無理なく(cooperatively)収容できる形状を選択する。
隣り合う脊椎骨間の椎間板スペースに挿入する。関節スペースに挿入した後は、
上記インプラントを引き伸ばして伸張形態で固定し、上記脊椎骨間において所望
の椎間板スペース高さを形成することができる。本明細書中で使用する「所望の
」椎間板スペース高さとは、患者の特定の病状にとって適切と判断される脊椎骨
間の間隔を指す。したがって、病状によって、上記所望の高さが非疾患時におけ
る正常な椎間板スペースの高さである場合もあれば、椎間板スペースを、正常な
椎間板スペース高さよりも大きくする場合や小さくする場合もある。脊椎骨間に
使用する本発明のインプラントの全高寸法は、収縮形態においては、例えば、約
2〜10mmの範囲である。同インプラントの伸張形態における全高寸法は、例
えば、約4〜20mmの範囲である。
って変更できる。さらに、いくつかの実施形態においては、本発明の装置は、隣
り合う骨間において所望する程度の形成角度を提供するため、テーパを有してい
てもよい。椎骨関節の場合、提供する角度は、約0°〜25°の範囲とすること
ができる。
。椎間関節の場合、装置の個数、長さ、および幅は、装置が隣り合う椎体の辺縁
(margins)間の領域にぴったりと収まり、かつその領域内で操作が行えるよう
に選択することが好ましい。本発明の装置の長さおよび幅は、例えば、長さ20
〜50mm、幅5〜50mmの範囲である。
とを有している。「先端部」および「末端部」という用語は、相対的な用語(re
lative terms)であり、一般的に使用されている意味で用いられている。インプ
ラントの先端部が関節スペースに挿入され、末端部がこれに続く。また、外科医
に対する上記インプラントの向きに基づき、「遠位端部(distal end)」および
「近位端部(proximal end)」との用語により、上記装置を言及することも可能
である。上記融合装置は、腹側、背側、側方等からのアプローチを含む、ほとん
どの公知のアプローチによって脊椎骨間の椎間板スペースに挿入できる。
えるか、あるいは、関節スペースを取り囲んでいる骨または骨終板(bone end p
lates)の表面と癒合する表面を有する生体適合性材料を備えていてもよい。好
適な癒合表面は、通常、独特な形状に形成(contoured)されており、例えば、
多孔性の骨成長面(porous bone ingrowth surface)、スパイク、突起(knurls
)、隆起(ridges)、ねじ山(threads)、または上記関節スペースにおける上
記インプラントの安定化を促進するその他類似の機構を備えている。円形状の断
面を有する装置の場合、上記インプラントを、ねじを形成した、または形成して
いない椎間板スペースに挿入するため、螺旋状のねじ山を設けてもよい。
クロム等の金属や、チタン合金および非チタン合金(non-titanium alloys)を
含む合金や、ニチノールのような超弾性材料や、プラスチックおよびプラスチッ
ク複合材や、カーボングラファイトや、セラミック等が含まれる。いくつかの実
施形態においては、第1および/または第2部材は、最密配置において偏向して
いるか、あるいは伸張形態へと引き伸ばすときに偏向してもよい。これらの実施
形態においては、偏向している上記部材は、その部材を構成する材料の弾性限度
内で、部材の構造保全に著しい影響を及ぼすことなく部材の偏向を許容する弾性
特性を備えていることが好ましい。
tomy)を行い、さらに、好ましくは、環状靭帯を保存することができる。融合部
位内における骨の成長を促進するため、骨の終板に擦過、掻爬、またはこれに類
する処置を施し、骨の端面を露出させてもよい。次に、上記装置を最密形態にし
た状態で、上記椎間板スペースにその先端部を、続いて末端部を挿入してもよい
。状況によっては、融合装置の挿入前に、隣り合う脊椎骨を伸延すれば有利な場
合もある。このような伸延により、椎間板構成物質の除去がより簡単に行え、か
つ/または、より高い露出度が得られて終板の調整が容易になる。さらに、伸延
により、インプラントする融合装置の適切なサイズをより正確に決定できるよう
になる。
ペースに2個以上のインプラントを用いる場合、各インプラントを、伸張する前
に上記関節スペース内に配置してもよい。あるいは、後続のインプラントを同一
の関節スペース内に挿入する前に、個々のインプラントを挿入して伸張してもよ
い。
に上記装置の収容に十分な大きさの穴をドリリングすれば有利と思われる。いく
つかの実施形態においては、上記装置の表面に設けられたねじ山を案内するため
、上記穴をタッピングしてもよい。
ー(spreader)、レトラクタ(retractor)等を使用して伸張形態に引き延ばし
、この形態で固定することができる。さらに、伸張後は、上記融合装置の内部室
および/または装置を取り巻く空隙領域に、関節スペース内への骨の成長を促進
する骨支持基質を充填することができる。本明細書において使用する「骨支持基
質」とは、相対する椎体間での新たな骨の成長を促進する物質を指す。好適な骨
支持基質は、再吸収性または非吸収性であってもよく、また、骨伝導性(osteoc
onductive)または骨誘電性(osteoinductive)であってもよい。本発明におけ
る好適な基質の例として、カリフォルニア州、マウンテン・ビューのオークエス
ト社(Orquest, Mountain View, California)より入手可能なヘアロス(Healou
s:登録商標)、コロラド州、デンバーのサルツァー・オーソペディック・バイ
オロジックス社(Sulzer Orthopedic Biologics, Denver, Colorado)より入手
可能なネオステオ(NeOsteo:登録商標)、または各種の骨形成タンパク質(bon
e morphogenic proteins)(BMP)が挙げられる。また、好適な骨支持基質に
は、異種(異種移植片)、同種(同種移植片)または自己由来(自家移植片)の
骨、およびその派生物(derivatives)も含まれる。上記骨支持基質は、X線透
過性であることが好ましい。
ットに含ませてもよい。上記複数のインプラントは、特定の患者に必要なサイズ
に基づいて臨床医が選択することができる。別の実施形態においては、キットは
、徐々に寸法を大きくした複数のインプラントに加え、あるいはこれらのインプ
ラントなしに、インプラント処置を行うための道具を備えていてもよい。
明する。例示の実施形態は、本発明の範囲を限定しようとするものではなく、本
発明の原理の範囲内において、本発明の装置および方法への理解を助けるために
提示するものである。
下の記載は、本発明の融合装置を、上記装置を隣り合う腰椎間に挿入する場合と
の関連において説明するものである。しかしながら、この記載は、あくまで説明
目的である。先にも述べたように、本明細書に開示の装置は、その他の関節また
はその他の脊椎の部位においても骨融合の促進に使用することができる。
置10は、第1部材1と第2部材2とを備えている。同図に示すように、第1部
材1は、第1側壁3と、底部5によって離間された第2側壁4とを備えている。
第2部材2もまた、第1側壁6と、底部8によって離間された第2側壁7とを備
えている。例示の実施形態においては、第1部材1の第1側壁3の外表面9aお
よび第2側壁4の外表面9bが、第2部材2の第1側壁6の内表面11aおよび
第2側壁7の内表面11b内にぴったりと収まっている。このように、第2部材
2の第1側壁6および第2側壁7は、第1部材1の第1側壁3および第2側壁4
の「外側」にあるのだから、第2部材2を融合装置10の外側部材14と称し、
第1部材1を融合装置10の内側部材13と称することもできる。この実施形態
においては、融合装置10の先端部30は、末端部31と同一の構成である。
内側部材13および外側部材14は、「U」字型の断面を有している。図1に示
した融合装置10のU字型は、略矩形状である。すなわち、例えば側壁3および
4のそれぞれが、底部5と直角をなしている。しかしながら、融合装置10の形
状は、その断面が矩形状のものに限定されず、その他の形状の融合装置も本発明
の範囲内である。例えば、図3に示す融合装置100は、略円形状の横断面を有
している。図3の実施形態では、第1部材101は、側壁103および104を
備え、これら側面は頂部105で合流する。第2部材102は、側壁106およ
び107を備え、これら側面は頂部108で合流する。融合装置100は、以下
に述べるように、隣り合う脊椎骨間に設けられた円筒状の穴内にインプラントで
きる。融合装置100をインプラントすると、融合装置100は、その頂部(1
05、108)と各側壁(103、104、106、および107)の一部分と
において、相対する脊椎骨の終板に接する。
150を示した正面図(end-on view)である。この実施形態においては、内側
部材151は閉鎖した状態、すなわち管状の形状153を有している。
ある。使用に際しては、融合装置10を、相対する脊椎骨23、24の終板21
、22間における椎間板スペース20に挿入する。図5において、融合装置10
は、図1に示されている向き(orientation)で椎間板スペース20に挿入され
ている。したがって、内側部材13の底部5は、終板21に接触するように配置
され、外側部材14の底部8は、終板22に接触するように配置される。しかし
ながら、挿入に用いるアプローチに関わらず、融合装置10を、長軸ALを中心
に180°回転させて椎間板スペース20に挿入することも可能であることは理
解されるであろう。
に関して図示しているように、開口部15を有していてもよいし、あるいは、底
部8に関して図示しているように、開口部を有していなくてもよい。底部5およ
び8に開口部15を設ければ、融合装置10内におけるより連続性の高い新たな
骨の成長を促進する上で有利である。
は同一の構成である。したがって、底部8の外側底部32から外側縁部(extern
al edge)33aまたは33bまでの距離として測定した、外側部材14の側壁
6および7の高さ(H1)は、装置の先端部においても末端部31においても変
わらない。同様に、底部5の外側底部35から内側縁部(internal edge)36
aまたは36bまでの距離として測定した内側部材13の上記側壁の高さ(H2
)も、装置の先端部においても末端部においても変わらない。いくつかの実施形
態においては、底部5の外面(exterior)35から底部8の外面32までの高さ
として測定した全高(H0)を、先端部と末端部とにおける内側側壁(3、4)
の高さ(H1)の相違、先端部と末端部とにおける外側側壁(6、7)の高さ(
H2)の相違、または、ロック機構(以下で説明する)を構成する部品の位置の
相違により、異なる高さとすることができる。
200を示している。この実施形態においては、内側部材201の底部203が
、複数の開口部204を有している。さらに、外側部材202の底部205も、
複数の開口部206を有している。別の実施形態においては、上記底部が、開口
部を有していないか、あるいは1、2、3、またはそれ以上の開口部を有してい
てもよい。さらに、底部203の外表面210、および底部205の外表面21
1が、融合装置200と脊椎骨の終板との係合を助ける係合機構212を備えて
いる。係合機構212を使用すれば、インプラント後に上記装置が移動したり、
外れたりする可能性を低減することができる。図6において、係合機構212は
、底部の外表面210、211に沿って設けられた複数のスパイク215を有し
ている。また、例えば、多孔性材料で覆われた骨成長外表面(porous coated ex
terior ingrowth surfaces)、突起、隆起、ねじ山等を含む、別の構成の係合機
構212を用いてもよい。
合装置10の、図1の切断線7−7についての横断面図である。同図に示すよう
に、孔50a、50bが、外側部材14の外側縁部33a、33bの近傍におい
て、側壁6、7を貫通している。孔50a、50bは、内側部材13の側壁3、
4の各内側端部36a、36bの近傍に設けられたピン51a、51bを収容で
きる大きさに形成されている。したがって、非伸張位置にある時には、内側端部
36a、36bは、底部8に近接するか、または当接する。さらに、融合装置1
0が非伸張形態にある場合、内側部材13の側壁3および4は、内側部材13を
構成する材料の弾性限度の範囲内で、互いの方に向かって偏向している。
メディック社(KMedic)のインジレトラクタ(Inge Retractor))、スプレッダ
ー、またはレトラクタを使用して装置10を伸張位置に引き伸ばし、底部5と8
とを引き離して図8に示すような伸張形態とすることができる。同図に示すよう
に、ピン51a、51bは、孔50a、50bとそれぞれ嵌合し、融合装置10
を伸張位置で固定する。
固定するための、別の実施形態のロック機構220を備えている。この実施形態
によれば、外側部材202は、側壁208、209の内表面に沿って設けられ、
ピン222a(図中では、確認不可)を孔223aへ案内する溝221a(図中
では、確認不可)と、ピン222bを孔223bへ案内する溝221bとを備え
ている。
すように、ロック機構220は、融合装置200の先端部230と末端部231
とに存在する。上記先端部230に着目して述べると、孔223bが、外側部材
202の外側縁部232bの近傍に設けられている。溝221bは、底部205
の近傍から孔223bへと延びている。図10は、溝221bが、底部205の
近傍から孔223bへと延びていることを示す図9の、切断線10−10につい
ての断面図である。この実施形態においては、非伸張状態において、内側部材2
01の側壁233および234は、融合装置200の長手方向の軸ALに向かっ
て偏向している。
bは、壁209の内面209aから外面209bへ、該壁の厚みを貫通している
が、223bのような孔は、壁の厚み全体に及ぶ深さを有している必要はなく、
上記ロック機構がロック機能を果たすのに十分な深さを有していればよいことは
理解されるであろう。
320が示されている。図11は、図10と同位置から示した断面図である。こ
の実施形態においては、融合装置300における内側部材302の側壁301に
おいて、この側壁301の内側縁部305の近傍にピン304が設けられている
。外側部材311の側壁310においては、外側縁部314の近傍の孔313へ
続く溝312が設けられている。しかしながら、この実施形態においては、溝3
12は傾斜315している。すなわち、孔313の近傍よりも、底部314の近
傍において、溝312が、(内表面310aから外表面310bに向かって)壁
310の厚み方向により深く及んでいる。したがって、この実施形態の好ましい
一態様においては、外側部材311と内側部材302とが引き離され、かつピン
304が底部311の近傍から孔313へと移動する伸張時においてのみ、側壁
301が相対する内側壁に向かって内向きに偏向する。
(および溝)とを有する融合装置について述べているが、上記ピンを、上記外側
壁から内側に向かって突出させ、上記内側壁に設けられた孔と嵌合するようにし
てもよい。さらに、融合装置に関する上述の記載は、内側壁の偏向について述べ
ているが、装置を構成する材料によっては、本発明の装置の機能に実質的な影響
を及ぼさない範囲で、上記内側部材および外側部材の両方の壁が弾性偏向しても
よい。
の脊柱前湾を形成し保持するように構成することができる。図12は、このよう
な脊柱前湾融合装置の一実施形態を示した側面図である。同図に示すように、装
置400は、先端部401から末端部402にかけてテーパ状になった発散角度
(divergent angle)αを有している。この実施形態においては、外側部材40
3が、内側部材404の上に配置されている。外側部材403の側壁405は、
外側縁部406および底部407にそれぞれ沿った平行な面を有している。これ
に対し、内側部材404の底部408は、内側縁部409と平行ではない。ロッ
ク機構410は、上記実施形態のいずれの形態であってもよい。
の実施形態によれば、融合装置500が非伸張形態にある場合には、先端部50
1から末端部502にかけてのテーパはない。しかしながら、図13に示すよう
に、外側部材505の孔503および504は、底部506から等しい距離に設
けられていない。より正確には、孔503の方が、孔504よりも底部506に
より近い位置に設けられている。内側部材510のピン507および508(図
中の斜線部)は、底部511から等しい距離に配置されている。したがって、伸
張時には、図14に示すように、装置500を、角度αの脊柱前湾テーパを提供
する形態に固定することができる。孔503と504との様々な相対位置を用い
、角度形成の程度が異なる装置を作成することができる。あるいは、孔の位置を
固定したままでピン507および508の位置を変化させ、融合装置500とし
て述べた脊柱前湾融合装置と類似する脊柱前湾融合装置を提供することも可能で
ある。
してもよいし、あるいは、例えば、米国特許第5,489,307号に開示され
る非伸張式の融合装置に関して述べられているように、2個の融合装置を、互い
に平行になるようにインプラントしてもよい。上記米国特許の開示全体が、引照
をもって本明細書に組み込まれている。
科的アプローチが、当業界において公知の方法を使用して行える。椎間板スペー
スを露出させてしまえば、椎間板切除術を行うことができる。終板の一部を除去
し、放血端(bleeding edges)を作成して融合を促進させてもよい。腹側からの
アプローチによって2個の融合装置をインプラントする場合、第1の融合装置を
隣り合う脊椎骨間において、椎間板スペースの中心線から見て第1の側に挿入す
る。正しい位置に配置した後は、上記第1の融合装置を伸張してもよい。次に、
第2の融合装置を、上記中心線から見て第2の側に配置し、続いてこれを伸張す
る。あるいは、上記第1および第2の融合装置を、まず脊椎骨間の椎間板スペー
スに配置してから、これらを伸張してもよい。上記関節を取り巻く組織により、
選択した融合装置の完全な伸張が妨げられてそのロック機構を固定することがで
きない場合は、全高H0がより小さい融合装置の使用が必要となることがある。
あるいは、上記骨の端部をさらに深く除去し、当初選択した融合装置の全高(H 0 )を収容してもよい。
装置を2個挿入した状態を、腹側から示した模式図である。この実施形態におい
ては、椎間板スペースに配置した際に、各融合装置10が脊椎骨23および24
の辺縁内に完全に収まるように、各融合装置10の幅(W)を選択することが好
ましい。
装置を1個挿入した状態を、腹側から示した模式図である。この実施形態におい
ては、融合装置10の幅(W)は、脊椎骨23および24の関節面(articular
surfaces)の主要部に安定性をもたらすのに十分な大きさであり、好ましくは、
これら脊椎骨の辺縁を超えない大きさとなっている。
ローチを含む、当業界で公知のアプローチによってインプラントできる。幅5〜
50mmの範囲の様々なサイズのインプラントを提供することができる。本発明
の融合装置は最密形態を取り得るため、本発明の装置によれば皮膚の切開が小さ
くて済み、かつ外科的なインプラント処置の際に、神経および/または血管構造
を傷つける可能性が低減される。さらに、インプラントを実行する前の伸延処置
が省略可能であるため、インプラント処置に要する時間を短縮することができる
。
る椎間板スペースに、円筒状の穴を形成する必要があると思われる。円筒状の穴
を形成する方法は公知である。しかしながら、例えば米国特許第5,489,3
07号に開示されている、相対する脊椎骨間に円筒状の穴を形成する方法とは対
照的に、本発明の方法によれば、穴を形成する前に伸延処置を行う必要はない。
および上記融合装置本体の内部に、上述のように骨支持基質を充填してもよい。
となく、改変および変形が本発明の装置および方法になされ得ることは明白であ
る。したがって、本発明の範囲および精神から逸脱しない範囲でのあらゆる改変
および変形が、請求項およびその均等物の範囲内であると考えられる。
る。
ある。
ある。
である。
る。
断面図である。
態を示した側面図である。
た側面図である。
から示した図(anterior view)である。
から示した図である。
Claims (24)
- 【請求項1】 外側部材と、内側部材と、第1および第2ピンと、第1および
第2孔とを備えた、伸張形態と非伸張形態を取り得る椎間インプラントであって
、 前記外側部材は、先端部と、末端部と、外側底部と、前記外側底部の幅の間隔
で離間した第1および第2外側壁とを備え、前記第1および第2外側壁のそれぞ
れが、前記外側底部に至近の外側底部端部と、前記外側底部から離れた外側縁部
とを有し、 前記内側部材は、先端部と、末端部と、内側底部と、前記第1および第2外側
壁間にぴったりと収まるような間隔で離間した第1および第2内側壁とを備え、
前記第1および第2内側壁のそれぞれが、前記内側底部に至近の内側底部端部と
、前記内側底部から離れた内側縁部とを有し、 前記第1および第2ピンは、前記外側部材の前記外側壁または前記内側部材の
前記内側壁から突出し、 前記第1および第2孔は、前記第1孔が前記第1ピンを収容し、前記第2孔が
前記第2ピンを収容するよう、前記外側部材の前記外側壁または前記内側部材の
前記内側壁に配置されている椎間インプラント。 - 【請求項2】 前記第1ピンが前記第1内側壁から、前記第2ピンが前記第2
内側壁から突出し、 前記第1孔が前記第1外側壁に、前記第2孔が前記第2外側壁に設けられてい
る請求項1に記載の椎間インプラント。 - 【請求項3】 前記第1外側部材がU字型である請求項1に記載の椎間インプ
ラント。 - 【請求項4】 前記内側部材がU字型である請求項1に記載の椎間インプラン
ト。 - 【請求項5】 前記内側部材が管状である請求項1に記載の椎間インプラント
。 - 【請求項6】 前記第1および第2ピンが前記内側部材の前記先端部から突出
し、前記第1および第2孔が前記外側部材の前記先端部に設けられている請求項
1に記載の椎間インプラント。 - 【請求項7】 前記伸張形態にある場合には、前記第1ピンが前記第1孔と嵌
合し、かつ前記第2ピンが前記第2孔と嵌合する請求項1に記載の伸張式椎間融
合装置。 - 【請求項8】 前記非伸張形態にある場合には、前記第1および第2内側壁が
、互いの方に向かって偏向している請求項2に記載の椎間インプラント。 - 【請求項9】 前記第1および第2内側壁の前記末端部において前記内側底部
から前記内側縁部までの距離として測定した前記第1および第2内側壁の末端高
さが、前記第1および第2内側壁の前記先端部において前記内側底部から前記内
側縁部までの距離として測定した前記第1および第2内側壁の先端高さよりも大
きい請求項8に記載の椎間インプラント。 - 【請求項10】 前記外側部材が、前記第1外側壁の前記末端部に第3孔を、
前記第2外側壁の前記末端部に第4孔をさらに含み、 前記内側部材が、前記第1内側壁の前記末端部から外側に向かって突出し、か
つ前記第3孔に収容されるように配置された第3ピンと、前記第2内側壁の前記
末端部から外側に向かって突出し、かつ前記第4孔に収容されるように配置され
た第4ピンとをさらに含む請求項2に記載の椎間インプラント。 - 【請求項11】 前記第1孔が前記先端部に配置され、前記外側底部と前記第
1孔との間の距離が、前記外側底部と前記第3孔との間の距離よりも短い請求項
10に記載の椎間インプラント。 - 【請求項12】 前記第1ピンが前記先端部に配置され、前記内側底部と前記
第1ピンとの間の距離が、前記内側底部と前記第3ピンとの間の距離よりも短い
請求項10に記載の椎間インプラント。 - 【請求項13】 前記第1および第2部材のそれぞれが、円形状の断面を有し
ている請求項1に記載の椎間インプラント。 - 【請求項14】 前記内側部材および外側部材のそれぞれが、矩形状の断面を
有している請求項1に記載の椎間インプラント。 - 【請求項15】 前記第1孔が前記第1外側縁部近傍に、前記第2孔が前記第
2外側縁部近傍に配置され、 前記第1外側壁が、前記第1外側壁の前記第1外側底部端部から前記第1孔へ
と延びる第1溝を備え、前記第2外側壁が、前記第2外側底部端部から前記第2
孔へと延びる第2溝を備えている請求項2に記載の椎間インプラント。 - 【請求項16】 前記第1および第2溝のそれぞれが、前記第1および第2外
側底部端部から前記第1および第2孔にかけて傾斜している請求項14に記載の
椎間インプラント。 - 【請求項17】 前記内側底部および前記外側底部のそれぞれが、少なくとも
1の開口部を有している請求項1に記載の椎間インプラント。 - 【請求項18】 前記外側底部の外表面および前記内側底部の外表面のそれぞ
れが、隣り合う脊椎骨の終板に係合するための係合機構を備えている請求項1に
記載の椎間インプラント。 - 【請求項19】 前記係合機構が、複数のスパイクを備えている請求項18に
記載の椎間インプラント。 - 【請求項20】 隣り合う脊椎骨間の椎間板スペースを安定化する方法であっ
て、該方法は、 前記椎間板スペースから椎間板構成物質を除去する工程と、 伸張式の融合インプラントを前記椎間板スペースに挿入する工程と、 前記融合装置を伸ばして伸張形態とする工程とを含み、 前記融合インプラントは、 (a)外側部材と、 (b)内側部材と、 (c)第1および第2ピンと、 (d)第1および第2孔とを備え、 前記外側部材は、 (i)先端部および末端部と、 (ii)外側底部と、 (iii)前記外側底部の幅の間隔で離間した第1および第2外側壁とを備え、前
記第1および第2外側壁のそれぞれが、前記外側底部に至近の外側底部端部と、
前記外側底部から離れた外側縁部とを有し、 前記内側部材は、 (i)先端部および末端部と、 (ii)内側底部と、 (iii)前記第1および第2外側壁間にぴったりと収まるような間隔で離間した
第1および第2内側壁とを備え、前記第1および第2内側壁のそれぞれが、前記
内側底部に至近の内側底部端部と、前記内側底部から離れた内側縁部とを有し、 前記第1および第2ピンは、前記外側部材の前記外側壁または前記内側部材の
前記内側壁から突出し、 前記第1および第2孔は、前記第1孔が前記第1ピンを収容し、前記第2孔が
前記第2ピンを収容するよう、前記外側部材の前記外側壁または前記内側部材の
前記内側壁に配置されている方法。 - 【請求項21】 前記椎間板スペースに、伸張式融合インプラントを2個挿入
する請求項20に記載の方法。 - 【請求項22】 前記伸張式融合インプラントを前記椎間板スペースに挿入し
た後、前記融合インプラントに骨支持基質を充填する請求項20に記載の方法。 - 【請求項23】 前記伸張式融合インプラントを前記椎間板スペースに挿入す
る前に、隣り合う脊椎骨間に穴を形成する工程を含む請求項20に記載の方法。 - 【請求項24】 前記穴が円形状である請求項23に記載の方法。
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