JP4818937B2 - 椎骨間の解剖学的関係を復元し維持するためのシステム及び技術 - Google Patents

Description

本発明は、脊柱の隣接した椎骨間の椎間板空間に装置を埋め込むための手術器具及び方法に関する。

本願は、２００２年１０月２１日に出願された米国特許出願第１０／２７４、８５６号の一部継続出願である。同特許出願に触れたことにより、この特許出願に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする

脊柱の隣接した椎骨間の椎間板空間に装置を埋め込むための様々な手術器具及び方法が考案されてきた。例えば、脊柱融着術は、一対の融着装置を椎間板空間に側部と側部とを向き合わせた関係で挿入する前に椎間板空間の高さを復元するため、順次延伸を必要とする。これらの装置を埋め込むため、先ず最初に、これらの装置が通過して挿入されるべき位置で椎間板空間に一つ又はそれ以上の開口部を形成する。第１ディストラクター（ｄｉｓｔｒａｃｔｏｒ；延伸手段）を装置位置の一方で椎間板空間に挿入する。第２のより大きなディストラクターを装置位置の他方で椎間板空間に挿入する。所望の椎間板空間高さが得られるまで、交互の椎間板空間位置で順次延伸を続ける。次いで、最後から一つ前に挿入したディストラクターを取り出す。椎間板空間は、引き出したディストラクターが占有していた位置に一つの融着装置を挿入するための準備ができており、この際、復元した椎間板空間高さを他方のディストラクターが維持している。

別の技術では、インプラントを挿入するために椎間板空間にアクセスし延伸する。椎間板空間の延伸は、椎間板空間の各側で椎骨と係合した骨ねじに延伸力を加えることによって維持される。

上述の手順は幾つかの技術については効果的であるが、欠点がある。例えば、椎間板空間に挿入した対をなしたディストラクターを受け入れるため、又は外部ディストラクターを受け入れるため、組織、脈管系、神経系の切開及び開創を必要とする。交互順次延伸は時間がかかり、外科手術を完了するのに多くの工程を必要とする。骨ねじを椎骨と係合し、係合した骨ねじに延伸力を加えるのにも、外科手術で追加の時間及び工程を要する。

組織、脈管系、神経系の切開及び開創を最小にする、椎間板空間の解剖学的関係を復元し且つ維持するための器具及び技術に対する必要がある。更に、手術中の手順の工程を少なくし且つ複雑さを低減する、椎間板空間の解剖学的関係を復元し且つ維持するための器具及び技術に対する必要がある。

椎間板空間を所望の椎間板空間高さに復元するため、椎間板空間への挿入及びここからの引出しを順次行うことができるインプラントを提供する。このインプラントは、インプラントが椎間板空間内に残っている場合には、所望の椎間板空間高さを術後に維持する。

所望の椎間板空間高さを決定するため、及び縮退した椎間板空間に挿入したときに所望の椎間板空間高さを提供するインプラントを選択するための器具を提供する。

一組の試行器具のうちの少なくとも幾つかの試行器具と同じ高さ及び前端部分形体を備えることができるインプラントを提供する。組の各試行器具は、椎間板空間を復元した椎間板空間高さまで延伸するため、復元した椎間板空間高さ及び前端部分形体を提供する試行本体を有する。

自動延伸前端形体を持つインプラントを提供する。

更に、インプラントを挿入するための器具を提供する。

以下の記載から、関連した特徴、形態、及び実施例は明らかになるであろう。

本発明の原理の理解を促す目的のため、次に添付図面に示す実施例を参照し、特定の言語を使用してこれを説明する。それにも拘わらず、これによって本発明の範囲を限定しようとするものではないということは理解されよう。本発明が属する分野の当業者は、例示の装置のこのような変形及び変更、及び本明細書中に例示した本発明の原理の別の適用を容易に思いつくであろう。

縮退した椎間板空間を所望の椎間板空間高さに復元し及び／又は維持するための方法、技術、器具、及びインプラントを提供する。器具及びインプラントは、椎間板空間にアクセスする上で侵襲性が最も小さい器具及び技術を使用する技術で使用されることができる。縮退した椎間板空間へのアクセスは、単一入口であってもよく、二入口であってもよく、又は多入口であってもよい。器具及びインプラントは、縮退した椎間板空間にアクセスするために皮膚及び組織を切開し開創する開腹手術で使用されることもできる。方法、技術、器具、及びインプラントは、更に、側方アプローチ、腹側側方アプローチ、背側側方アプローチ、背側アプローチ、及び腹側アプローチを含む、脊椎への任意の手術アプローチで使用されることができる。手術方法、技術、器具、及びインプラントは、腰椎領域、胸椎領域、及び頸椎領域を含む脊椎の全ての椎骨セグメントに適用できる。

次に図１Ａを参照すると、この図には、基端ハンドル２２、このハンドル２２から先端方向に延びるシャフト２４、及び試行本体２６を持つインプラント試行器具２０が示してある。試行本体２６は、シャフト２４の先端に連結されているか或いはこれと一体成形された基端２８及び前挿入端３０を含む。試行本体２６は、更に、上面２６ａ及び反対側の下面２６ｂを含む。試行本体は、上面２６ａと下面２６ｂとの間に高さＨ１を有する。基端２８は、椎間板空間からの試行本体２６の引抜きを容易にするために表面２６ａ、２６ｂ間で高さが徐々に変化するように、テーパ又は他の形体に形成できる。

試行器具２０は、隣接した椎骨Ｖ１及びＶ２間の縮退した椎間板空間Ｄに挿入できる。前端部分３０には丸味のあるノーズ状形状が設けられることができ、これにより、縮退した未延伸椎間板空間Ｄに前端部分３０の少なくとも一部を挿入できる。試行本体２６を椎間板空間Ｄ内に前進させるとき、椎骨Ｖ１及びＶ２の縁部が、夫々、前端部分３０の丸味のあるノーズ状形状に沿って上方及び下方に乗り上げる。前端部分３０がひとたび完全に挿入されると、縮退した椎間板空間Ｄが延伸され、図１Ｂに示すように椎間板空間Ｄ’を復元する。復元された椎間板空間Ｄ’は、隣接した椎骨Ｖ１及びＶ２の端プレート間に試行本体２６の上面２６ａと下面２６ｂとの間の高さＨ１と対応する所定の高さを有する。

試行本体２６が椎間板空間Ｄに挿入された状態で、外科医は、椎間板空間Ｄが適切に延伸されているかどうか、即ち所望の椎間板空間高さに合わせて位置決めされているかどうかを椎間板空間内の試行器具２０の触感及び視診によって確認できる。例えば、試行器具２０が簡単に動いてしまう場合、即ちぴったりとフィットしていない場合には試行器具２０を引き抜き、高さＨ１が更に大きい試行本体を持つ第２試行器具を挿入してもよい。また、試行本体２６の装着状態がきつ過ぎる場合や入らない場合には、高さＨ１が比較的小さい試行本体を持つ別の試行器具を椎間板空間Ｄに挿入してもよい。外科医は、インプラントを選択するため、所望の椎間板空間高さと対応する復元された椎間板空間高さを提供する特定の試行器具２０に注目する。

図２Ａには本体４２を持つインプラント４０が示してある。本体４２は、基端４４及び前挿入端４６を含む。本体４２は、上面４２ａ及び反対側の下面４２ｂを更に含む。本体４２はこれらの表面４２ａ、４２ｂ間に高さＨ１を有する。前挿入端４６は、試行本体２６の前挿入端３０と大きさ及び形状が同じである。インプラント本体４２の表面４２ａ、４２ｂ間の高さＨ１もまた、試行本体２６の表面２６ａ、２６ｂ間の高さＨ１と同じである。

使用に当たっては、インプラント４０は、大きさ及び形状が一組の試行器具本体２６と対応する一組のインプラントから選択できる。選択されたインプラントは、縮退した椎間板空間Ｄに対して所望のフィット状態及び所望の椎間板空間高さを提供する試行本体２６と大きさ及び形状が対応する。インプラント４０を選択した後、試行本体２６を復元した椎間板空間Ｄ’から引出し、復元した椎間板空間Ｄ’が少なくとも部分的に縮退する。インプラント４０の前端部分４６は、大きさ及び形状が試行本体２６と同じであり、インプラント４０は、試行本体２６が縮退した椎間板空間Ｄに挿入できたため、縮退した椎間板空間Ｄに挿入できる。インプラント４０は、図２Ｂに示すように、縮退した椎間板空間Ｄを椎骨Ｖ１及びＶ２間の所望の椎間板空間高さＨ１のところに復元し、且つ術後にこれを維持する。

図３Ａを参照すると、試行器具２０’の別の実施例が示してある。試行器具２０’は、基端ハンドル（図示せず）、このハンドルから先端方向に延びるシャフト２４’、及び試行本体２６’を含むことができる。試行本体２６’は、シャフト２４’の先端に連結された又はこれと一体成形された基端２８’及び前挿入端３０’を含む。試行本体２６’は、上面２６ａ’及び下面２６ｂ’を更に含む。基端２８’は、椎間板空間から試行本体２６’を引抜き易くするため、表面２６ａ’、２６ｂ’間で徐々に移行するようにテーパ又は他の形体を備えていてもよい。

試行器具２０’は、隣接した椎骨Ｖ１及びＶ２間の縮退した椎間板空間Ｄに挿入できる。前端部分３０’には、比較のためこの前端３０’と重ねて図３Ａに示した前端部分３０と比較して、大きくテーパしたノーズ部分を有することができる。前端部分３０’は、尖った又は鈍角の端ノーズ部分３０ａ’が設けられていてもよい。ノーズ部分３０ａ’は、ひどく縮退した椎間板空間Ｄに挿入するため、高さを比較的小さくすることができる。例えば、ノーズ部分３０ａ’の高さは、３ｍｍ又はそれ以下乃至約５ｍｍ又は６ｍｍの範囲内とすることができる。前端部分３０’は、更に、上移行面３０ｂ’及び下移行面３０ｃ’を含む。これらの移行面３０ｂ’、３０ｃ’はノーズ部分３０ａ’から上面２６ａ’及び下面２６ｂ’の夫々一方まで延びている。移行面３０ｂ’、３０ｃ’により、縮退した椎間板空間Ｄ内に試行本体２６’を前進させるに従って、縮退した椎骨Ｖ１及びＶ２を離間するための滑らかで徐々の移行が提供される。図３Ｂに示すように、前端部分３０’が完全に挿入されると、縮退した椎間板空間Ｄが本体２６’によって延伸され即ち復元される。試行本体２６’の上面２６ａ’と下面２６ｂ’との間の高さＨ１と対応する隣接した椎骨の端プレート間の高さを持つ復元された椎間板空間Ｄ’を提供するため、椎骨Ｖ１’及びＶ２’を高さＨ１だけ離間できる。

図４Ａには、本体４２’を持つインプラント４０’が示してある。本体４２’は基端４４’及び前挿入端４６’を含む。本体４２’は、更に、上面４２ａ’及び反対側の下面４２ｂ’を更に含む。本体４２’は表面４２ａ’、４２ｂ’間に高さＨ１を有する。前挿入端４６’は、試行本体２６’の前端部分３０’と大きさ及び形状が同じである。インプラント本体４２’の表面４２ａ’、４２ｂ’間の高さＨ１は、試行本体２６’の表面２６ａ’、２６ｂ’間の高さＨ１を有する。

前端部分４６’には、試行器具２０’の前端部分３０’に設けられてるような大きくテーパしたノーズ部分を設けることができる。前端部分４６’は、尖った又は鈍角のノーズ部分４６ａ’を備えることができる。ノーズ部分４６ａ’は、ひどく縮退した椎間板空間Ｄに挿入するため、高さが比較的小さい。例えば、ノーズ部分４６ａ’の高さは、３ｍｍ又はそれ以下乃至約５ｍｍ又は６ｍｍの範囲内とすることができる。前端部分４６’は、更に、上移行面４６ｂ’及び下移行面４６ｃ’を含む。これらの移行面４６ｂ’、４６ｃ’はノーズ部分４６ａ’から上面４２ａ’及び下面４２ｂ’の夫々一方まで延びている。移行面４６ｂ’、４６ｃ’により、縮退した椎間板空間Ｄ内にインプラント本体４２’を前進させるに従って、縮退した椎骨Ｖ１及びＶ２を離間するための滑らかで徐々の移行が提供される。前端部分４６’を完全に挿入し、縮退した椎間板空間Ｄを復元する。図４Ｂに示すように、椎骨Ｖ１’、Ｖ２’間の延伸された即ち復元された椎間板空間Ｄ’の高さは、インプラント本体４２’の上面４２ａ’と下面４２ｂ’との間の高さＨ１と対応する隣接した椎骨Ｖ１’及びＶ２’の端プレート間の高さを有する。

使用に当たっては、インプラント４０’は、形体が同じであるが高さＨ１が異なる一組のインプラントから選択できる。インプラント４０’は、高さが試行本体２６と対応し、縮退した椎間板空間Ｄに対して所望のフィット状態及び所望の椎間板空間高さを提供するように選択できる。インプラント４０’を選択した後、最後に挿入した試行本体２６’を復元した椎間板空間Ｄ’から引出し、復元した椎間板空間Ｄ’が縮退する。しかしながら、インプラント４０’の前端部分４６’が試行本体２６’の前端部分３０’と同じであり、最後に挿入した試行本体２６’が縮退した椎間板空間Ｄに挿入できるため、選択されたインプラント４０’もまた、縮退した椎間板空間Ｄに挿入できる。かくして、インプラント４０’は、試行本体２６’が示す所望の椎間板空間高さと対応する復元された椎間板空間Ｄ’を提供し、選択された挿入されたインプラント４０が、術後、復元された椎間板空間Ｄ’を所望の椎間板空間高さＨ１に維持する。

図１Ａ乃至図４Ｂの実施例では、縮退した椎間板空間Ｄに挿入するため、インプラント４０、４０’をシャフト２４の先端に解放自在に取り付けられるようにすることが考えられている。更に、別体の試行器具を提供するのでなく、高さＨ１が大きくなる一連のインプラント４０、４０’を提供してもよいことも考えられている。外科医は、様々な高さのインプラントのいずれが所望の椎間板空間高さを提供するのかを確認するため、様々なインプラント４０、４０’を挿入してもよく、必要であれば引出してもよい。所望の椎間板空間高さを提供するインプラントを椎間板空間に残し、所望の椎間板空間高さを術後に維持してもよい。更に、外科手術の工程数及び手術に要する時間は、挿入を行うために縮退した椎間板空間を予め延伸する必要がない自動延伸インプラントを提供することによって更に小さくすることができる。しかしながら、縮退した椎間板空間内への打ち込みに耐えることができない何らかの種類の骨材料又は他の材料で形成されたインプラントについて、試行器具を提供するのが有利である。これは、椎間板空間にインプラントを打ち込む前にインプラントがフィットすることを試行器具が示し、引出し中又は挿入中にインプラントが損傷する機会を減少するためである。

高さＨ１が増大する一組のインプラントでインプラント４０’を提供してもよいということもまた考えられている。前端部分４６’の高さは１つの組の各インプラント４０’について同じでよく、そのため、最初にアクセスしたとき、縮退した椎間板空間に挿入するためにその組の任意のインプラントを選択できる。選択されたインプラントのうちの最初の一つのインプラントが所望の椎間板空間高さ及びフィット状態を提供する場合、インプラント４０’による順次延伸は必要とされないか或いは最少にできる。例えば、その組の様々な高さのインプラント４０’の各々は、各インプラントの同じ高さのノーズ部分４６ａ’から、各インプラントの上面４２ａ’及び下面４２ｂ’間の異なる高さＨ１までテーパした移行面４６ｂ’、４６ｃ’を含むことができる。

図５には、多数の試行器具５２、５４、５６、５８、６０、６２、６４、６６、６８、及び７０を持つ試行器具の組５０が示してある。試行器具５２は、ハンドル５２ａ、このハンドル５２ａから先端方向に延びるシャフト５２ｂ、及び試行本体５２ｃを含む。他の試行器具もまた、ハンドル、シャフト、及び試行本体を各々含む。試行器具の試行本体の各々は、縮退した椎間板空間を復元するため、その上下の接触面間の高さが異なることが意図されている。例えば、試行器具５２には、器具組５０のうちの高さＨが最も小さい試行本体を設置でき、試行器具７０には、器具組５０のうちの高さＨ’が最も大きい試行本体を設置できる。残った試行器具は、高さがＨ乃至Ｈ’の範囲の多くの様々な高さの試行器具を提供できる。器具組５０の一つの特定の実施例では、組の試行器具の高さは１ｍｍの増分で大きくなる。別の特定の実施例では、高さは６ｍｍ乃至１５ｍｍで１ｍｍ増分である。この他の増分及び他の範囲の高さもまた考えられる。

図６には、インプラント挿入器具８２、８４、及び８６の組８０が示してある。インプラント挿入器具８２は、ハンドル８２ａ、シャフト８２ｂ、及びシャフト８２ｂの先端に解放自在に連結されたインプラント８２ｃを含む。インプラント８２ｃは、その上下の椎骨接触面間に高さＨ’’’を備えることができる。インプラント挿入器具８４は、ハンドル８４ａ、シャフト８４ｂ、及びシャフト８４ｂの先端に解放自在に連結されたインプラント８４ｃを含む。インプラント８４ｃは、その上下の椎骨接触面間に高さＨ’’を備えることができる。インプラント挿入器具８６は、ハンドル８６ａ、シャフト８６ｂ、及びシャフト８６ｂの先端に解放自在に連結されたインプラント８６ｃを含む。インプラント８６ｃは、その上下の椎骨接触面間に高さＨ’を備えることができる。更に、図６に示すように、これらのインプラント８２ｃ、８４ｃ、８６ｃはその挿入器具から解放自在であり、そのため、これらのインプラント８２ｃ、８４ｃ、８６ｃのうちの任意の一つを椎間板空間への挿入及び術後埋め込みに選択できる。

インプラント挿入器具の組８０に試行器具の組５０を設けてもよいことが考えられている。手術時間の短縮化を図るため、インプラントの各々を器具のシャフトに予め装着しておいてもよい。しかしながら、インプラントの各々を単一の器具シャフトと分離して用意し所望のインプラント高さが決定されたときに、、適切なインプラントを器具シャフトに連結してもよい。インプラント８２ｃ、８４ｃ、８６ｃの高さ「Ｈ’’’」、「Ｈ’’」、及び「Ｈ’」は、試行器具６６、６８、及び７０の夫々の高さ「Ｈ’’’」、「Ｈ’’」、及び「Ｈ’」と対応する。従って、外科医は、選択された試行本体を椎間板空間に一つづつ交互に挿入することによって、試行器具６６、６８、及び７０の試行本体のいずれが椎間板空間内で所望のフィット状態を提供する高さを持つのかを決定する。所望の椎間板空間高さを提供する試行本体を取り外し、同じ高さのインプラントを提供するインプラント挿入器具を選択し、インプラントを椎間板空間に挿入し、所望の椎間板空間高さを復元し維持する。

インプラント挿入器具の組８０に三つより多くのインプラント挿入器具８２、８４、８６が提供されてもよいことが考えられている。例えば、各々が試行器具の組５０の試行本体のうちの一つの高さと対応する高さを持つインプラントを一組のインプラント挿入器具に設けてもよい。更に、試行器具の組５０を提供することなく、インプラント挿入器具の組８０に所望範囲の高さを提供する多数のインプラントを提供してもよい。インプラント挿入器具の組のインプラントを縮退した椎間板空間に順次挿入し、必要であれば引き出す。所望のフィット状態及び所望の椎間板空間高さを提供するインプラントを椎間板空間に残し、椎間板空間高さを術後に維持する。

図７には、挿入器具９０の先端に連結されたインプラント１１０が示してある。挿入器具９０は、基端シャフト９２及び基端端キャップ９４を含む。中間ハブ９６が基端シャフト９２の先端に配置されている。インプラントを椎間板空間に打ち込むのを補助するためのスラップハンマー又は他の器具を基端シャフト９２の周囲に固定し、端キャップ９４及び／又はハブ９６に衝撃を加えてもよい。

第１部材９８及び第２部材１００を含むアクチュエータアッセンブリがハブ９６から先端方向に延びている。第１部材９８はその先端に連結部分１０８を含み、第２部材１００はその先端に連結部分１０４を含む。第１及び第２の部材９８及び１００は、連結部分１０４、１０８の少なくとも一方がピン１０６を中心として他方の連結部分に対して移動自在であるようにピン１０６のところで枢着されている。例示の実施例では、インプラント１１０を連結部材１０４、１０８間に係合したりこれから外したりするため、連結部分１０４は、ハンドル１０２を矢印Ｐ２の方向に移動することによって、１０６を中心として矢印Ｐ１の方向に移動できる。

一実施例では、インプラント１１０は、互いに一時的に又は永久的に接合でき、椎間板空間内への挿入中に挿入器具９０によって互いに保持できる二つ又はそれ以上の材料部品を含む。インプラント１１０は、縮退した椎間板空間内に挿入し易くするため、自動延伸前端部分１１６を含む。別の実施例では、インプラント１１０は単一の材料部品を含む。インプラント１１０を構成する材料は、例えば、中実であってもよいし、多孔質であってもよいし、多数のドリル孔が設けられていてもよいし、有孔であってもよいし、開放した及び／又はスポンジ状であってもよい。

インプラント１１０の一実施例に関するこの他の詳細は、図８に示してある。インプラント１１０は、上面１１４及び反対側の下面１１７を含む本体１１２を含む。上下の表面１１４、１１７には、隣接した椎骨端プレートと係合するため、溝、凹所、押縁、鋸歯状形体、ローレット切り、スパイク、粗面、又は平滑面を設けることができる。本体１１２は、縮退した椎間板空間に挿入するときに本体１１２が隣接した椎骨を延伸するように、丸味のある又はテーパした形体を備えた前端部分１１６を含む。本体１１２は、更に、基端壁１１１及びこの基端壁１１１と前端部分１１６との間を延びる側壁１１３、１１５を含む。図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、横壁１１３の第１ノッチ１２４ａ及び横壁１１５の第２ノッチ１２４ｂは、各々、基端壁１１１から先端方向に延びており、開放している。第１ノッチ１２４ａには窪み１２６ａが設けられることができ、第２ノッチ１２４ｂには窪み１２６ｂが設けられることができる。

図９には、インプラント１１０が分解図で示してある。本体１１２は、第１横区分１１２ａ及び第２横区分１１２ｂで提供されることができる。これらの横区分１１２ａ及び１１２ｂは、上面１１４ａ、１１４ｂ、下面、及び前端部分１１６ａ、１１６ｂの対応する部分を各々含む。横区分の一方、例えば１１２ａには穴１２０が設けられることができ、横区分の他方、例えば１１２ｂにはピン１１８が設けられることができる。ピン１１８はこれらの横区分１１２ａ及び１１２ｂを互いに固定するためにボア１２０に挿入できる。横区分１１２ａは中央表面１２２ａを含み、横区分１１２ｂは中央表面１２２ｂを含む。中央表面１２２ａ、１２２ｂは、横区分１１２ａ及び１１２ｂを組み立てるとき、互いに隣接して位置決めされる。中央表面１２２ａ、１２２ｂの各々には、横区分１１２ａ、１１２ｂを互いに保持するのを補助し、これらの間で相対移動が起こらないようにするため、他方の中央表面の山及び谷と組み合う山及び谷を設けることができる。例示の実施例では、山及び谷は上面１１４と下面１１７との間の方向に延びる。山及び谷についてのこの他の配向が考えられ、例えば前端部分１１６と基端１１１との間を延びていてもよいし、斜めに配向されていてもよい。

上文中に論じたインプラント１１０の実施例では、横区分１１２ａ、１１２ｂの前端部分１１６ａ、１１６ｂと基端１１１との間の長さ方向軸線が、これらの区分が切り出される元の骨即ちホスト骨の長さ方向軸線と平行であるように切断した皮質骨からインプラント１１０を形成できるということが考えられている。インプラント区分を得るためにホスト骨を通して長さ方向に切断することによって、インプラント１１０の前端部分１１６には、インプラント１１０を椎間板区分に打ち込むのに耐える最大強度及び丈夫さが提供される。インプラント１１０のこの他の実施例は、インプラント１１０を一体のユニットとして提供することを考りょしており、骨材料製の単一の部品から形成されてもよく、又は非骨材料から形成されていてもよい。

図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、インプラント１１０を挿入器具９０と係合するため、連結部分１０４、１０８をノッチ１２４ａ、１２４ｂに位置決めできる。連結部分１０４は、戻り止め１２６ｂに位置決めできる突出部１０５を含むことができ、連結部分１０８は、戻り止め１２６ａに位置決めできる突出部１０９を含むことができる。図１０Ａでは、連結部分１０４、１０８は、インプラント１１０の横壁１１３、１１５間の幅Ｗ１よりも小さい幅Ｗ２をその横外側縁部間に画成する。かくして、連結部分１０４、１０８及び挿入器具９０は、挿入中、インプラント１１０から横方向に突出しない。図１０Ｂに示すように、連結部分１０４、１０８を互いから遠ざかる方向に移動してインプラント１１０から係合解除し、突出部１０５、１０９を戻り止め１２６ｂ、１２５ａから夫々取り外す。その結果、挿入器具９０をインプラント１１０から長さ方向に引き出すことができる。連結部材１０４、１０８の横外側縁部間の幅は、非連結位置で、インプラント１１０の幅Ｗ１と同じであるように又はこれ以下であるように制限できる。このようにして、横壁１１３、１１５を越えて横方向に突出しない低プロファイルを維持しながら挿入器具９０をインプラント１１０から外すことができる。その結果、縮退した椎間板区分にインプラント１１０を位置決めする際の経路は、インプラント１１０を受け入れるのに十分でありさえすればよい。

次に図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すると、これらの図には、挿入器具に取り付けることができる試行器具の先端部分１４０の一実施例が示してある。試行器具用の先端部分１４０の他の実施例は図１２Ａ乃至図２０Ｂに示してあり、これらは図１１Ａの先端部分と同様であるが所望の椎間板空間高さを決定するための幾何学的特性が異なる。しかしながら、以下に更に詳細に説明するように、図１２Ａ乃至図２０Ｂの先端部分は先端部分１４０と異なる幾何学的特性を有し、椎間板空間内に挿入するための適切なインプラントを決定するために縮退した椎間板空間に順次出し入れできる一組の先端部分１４０を提供する。更に、図１１Ａ乃至図２０Ｂに示す先端部分１４０の試行本体の各々と同じ大きさ及び形状を持つインプラントを提供できることも考えられている。

先端部分１４０は、試行本体１４２及びこの試行本体１４２から基端方向に延びるシャフト連結部分１４４を含む。シャフト連結部分１４４は、挿入器具に連結できる。他の実施例では、試行本体１４２が挿入器具と一体にできることが考えられている。試行本体１４２と挿入器具との間の考えられる連結構成には、例えば、クランプ連結部分、摩擦連結部分、止めねじ連結部分、ねじ山を備えた連結部分、バヨネット連結部分、及びボール−戻り止め連結部分が含まれる。試行本体１４２は、隣接した椎骨の端プレートと接触するための上面１４２ａ及び下面１４２ｂを含む。試行本体１４２は、更に、横面１４２ｃ及び１４２ｄを含む。丸味のある又はテーパした横移行面が上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間を延び、夫々の横面１４２ｃ、１４２ｄ間を延びる。試行本体１４２は、前端部分１４６及び基端１４８を更に含む。基端１４８は、試行本体１４２を椎間板空間から引出し易くするため、テーパしていてもよい。前端部分１４６は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間を延びるノーズ部分１４６ａ及び丸味のある部分を含む。

先端部分１４０の全長はＬ１であり、試行本体１４２の長さはＬ２である。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは椎骨端プレートの形状と全体に合致するように半径Ｒ２に沿って湾曲させることができる。前端部分１４６の上下の移行面は半径方向Ｒ２’に沿って湾曲しさせることができる。試行本体１４２の上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間の最大高さはＨ２である。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは、前端部分１４６のところに高さＨ２’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ２’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ２よりも小さい。試行本体１４２の横面１４２ｃと１４２ｄとの間の全幅はＷ３で示す。

図１２Ａ及び図１２Ｂでは、先端部分１４０は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂが半径Ｒ３に沿って湾曲した本体１４２を備えている。前端部分１４６の上下の移行面は半径Ｒ３’に沿って湾曲している。試行本体１４２は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間に全最大高さＨ３を有する。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは前端部分１４６のところに高さＨ３’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ３’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ３よりも小さい。

図１３Ａ及び図１３Ｂでは、先端部分１４０は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂが半径Ｒ４に沿って湾曲した本体１４２を備えている。前端部分１４６の上下の移行面は半径Ｒ４’に沿って湾曲している。試行本体１４２は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間に全最大高さＨ４を有する。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは前端部分１４６のところに高さＨ４’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ４’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ４よりも小さい。

図１４Ａ及び図１4Ｂでは、先端部分１４０は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂが半径Ｒ５に沿って湾曲した本体１４２を備えている。前端部分１４６の上下の移行面は半径Ｒ５’に沿って湾曲している。試行本体１４２は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間に全最大高さＨ５を有する。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは前端部分１４６のところに高さＨ５’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ５’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ５よりも小さい。

図１５Ａ及び図１５Ｂでは、先端部分１４０は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂが半径Ｒ６に沿って湾曲した本体１４２を備えている。前端部分１４６の上下の移行面は半径Ｒ６’に沿って湾曲している。試行本体１４２は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間に全最大高さＨ６を有する。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは前端部分１４６のところに高さＨ６’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ６’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ６よりも小さい。

図１６Ａ及び図１６Ｂでは、先端部分１４０は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂが半径Ｒ７に沿って湾曲した本体１４２を備えている。前端部分１４６の上下の移行面は半径Ｒ７’に沿って湾曲している。試行本体１４２は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間に全最大高さＨ７を有する。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは前端部分１４６のところに高さＨ７’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ７’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ７よりも小さい。

図１７Ａ及び図１７Ｂでは、先端部分１４０は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂが半径Ｒ８に沿って湾曲した本体１４２を備えている。前端部分１４６の上下の移行面は半径Ｒ８’に沿って湾曲している。試行本体１４２は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間に全最大高さＨ８を有する。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは前端部分１４６のところに高さＨ８’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ８’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ８よりも小さい。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは、更に、基端１４８に沿ってテーパしており、挿入器具の中央軸線と角度αを形成する。この角度αにより連結部分１４４と本体１４２との間が滑らかに移行し、本体１４２が引出し時に椎骨端プレートに引っ掛かったり捕捉されたりしないようにする。

図１８Ａ及び図１８Ｂでは、先端部分１４０は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂが半径Ｒ９に沿って湾曲した本体１４２を備えている。前端部分１４６の上下の移行面は半径Ｒ９’に沿って湾曲している。試行本体１４２は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間に全最大高さＨ９を有する。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは前端部分１４６のところに高さＨ９’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ９’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ９よりも小さい。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは、更に、基端１４８に沿ってテーパしており、挿入器具の中央軸線と角度αを形成する。

図１９Ａ及び図１９Ｂでは、先端部分１４０は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂが半径Ｒ１０に沿って湾曲した本体１４２を備えている。前端部分１４６の上下の移行面は半径Ｒ１０’に沿って湾曲している。試行本体１４２は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間に全最大高さＨ１０を有する。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは前端部分１４６のところに高さＨ１０’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ１０’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ１０よりも小さい。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは、更に、基端１４８に沿ってテーパしており、挿入器具の中央軸線と角度αを形成する。

図２０Ａ及び図２０Ｂでは、先端部分１４０は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂが半径Ｒ１１に沿って湾曲した本体１４２を備えている。前端部分１４６の上下の移行面は半径Ｒ１１’に沿って湾曲している。試行本体１４２は、上下の表面１４２ａ、１４２ｂ間に全最大高さＨ１１を有する。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは前端部分１４６のところに高さＨ１１’を提供するように湾曲しさせることができる。高さＨ１１’は、前端部分１４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ１１よりも小さい。上下の表面１４２ａ、１４２ｂは、更に、基端１４８に沿ってテーパしており、挿入器具の中央軸線と角度αを形成する。

図１１Ａ乃至図２０Ｂの先端部分１４０の各々を、変更してインプラントとし、その先端と基端との間の長さが椎間板空間内にフィットするようにして、一組の自動延伸インプラントを提供することも考えられている。例えば、シャフト連結部分１４４を取り外してもよいし、試行本体１４２を基端壁１５０の部分で切ってもよい。インプラントの基端には、基端壁のねじ穴、横壁のノッチ、又は挿入器具と解放自在に係合するためのこの他の適当な形体が設けられていてもよい。

図１１Ａ乃至図２０Ｂの先端部分を使用する試行器具の組の一つの特定の実施例では、本体１４２の各々は、約１０ｍｍの幅Ｗ３、及び約４２ｍｍの長さＬ１を備えることができる。先端部分１４０の各々は、約６０ｍｍの全長Ｌ２を備えることができる。前端部分１４６は、横面１４２ｃ、１４２ｄ間に５ｍｍの半径Ｒを備えることができ、角度αは約２５°とすることができる。

特定の実施例では、図１１Ａの実施例の高さＨ２は６ｍｍである。高さＨ３乃至Ｈ１１の各々は、高さＨ２から高さＨ１１まで１ｍｍの増分で増大させることができる。かくして、高さＨ１１は１５ｍｍである。更に、前端部分の各々の減少した高さ、例えば高さＨ２’は、高さＨ２よりも４ｍｍ又は２ｍｍ小さくてもよい。同様に、高さＨ３’乃至Ｈ１１’の各々は、対応する高さＨ３乃至Ｈ１１よりも２ｍｍ小さくてもよい。ノーズ部分１４６ａと上下の表面１４２ａ、１４２ｂとの間の半径Ｒ２’乃至Ｒ５’は各々２ｍｍとすることができる。半径Ｒ６’及びＲ７’は各々３ｍｍとすることができ、半径Ｒ８’乃至Ｒ１１’は各々４ｍｍとすることができる。

特定の実施例では、更に、上下の表面１４２ａ、１４２ｂは、特定の本体１４２が提供する特定の延伸高さと関連した隣接した椎骨端プレートと形態が一致するように、本体１４２の各々について湾曲が異なることも考えられている。例えば、半径Ｒ２は約２２１ｍｍとすることができ、半径Ｒ３は約１７９ｍｍとすることができ、半径Ｒ４は約１５２ｍｍとすることができ、半径Ｒ５は約１３３ｍｍとすることができ、半径Ｒ６は約１１９ｍｍとすることができ、半径Ｒ７は約１０８ｍｍとすることができ、半径Ｒ８は約１００ｍｍとすることができ、半径Ｒ９は約９２ｍｍとすることができ、半径Ｒ１０は約８６ｍｍとすることができ、及び半径Ｒ１１は約８１ｍｍとすることができる。

一組の先端部分１４０の一つの特定の実施例について特定の寸法及び形状の特徴を提供したが、しかしながら、このような寸法上の及び幾何学的属性は特定の実施例について提供されるものであって、他の実施例では、ここに提供した以外の他の寸法が考えられるということは理解されるべきである。

次に、図２１Ａ及び図２１Ｂを参照すると、挿入器具に取り付けることができる試行器具の先端部分２４０の一実施例が示してある。試行器具についての先端部分２４０のこの他の実施例は、図２２Ａ乃至図２９Ｂに示してある。これらは図２１Ａの先端部分と同様であるが、所望の椎間板空間高さを決定するための幾何学的特性が異なる。しかしながら、以下に更に詳細に論じるように、図２２Ａ乃至図２９Ｂの先端部分の幾何学的特性は、先端部分２４０と異なり、縮退した椎間板空間に挿入するための適切なインプラントを決定するため、縮退した椎間板空間へ順次出し入れできる一組の先端部分２４０を提供する。更に、図２１Ａ乃至図２９Ｂに示す先端部分２４０の試行本体の各々と同じ大きさ及び形状を持つインプラントを提供できることも考えられている。

先端部分２４０は試行本体２４２及びここから基端方向に延びるシャフト連結部分２４４を含む。シャフト連結部分２４４は、挿入器具に連結できる。他の実施例では、試行本体２４２を挿入器具と一体にしてもよいことが考えられている。試行本体２４２と挿入器具との間の考えられる連結構成には、例えば、クランプ連結部分、摩擦連結部分、止めねじ連結部分、ねじ山を備えた連結部分、バヨネット連結部分、及びボール−戻り止め連結部分が含まれる。試行本体２４２は、隣接した椎骨の端プレートと接触するための上面２４２ａ及び下面２４２ｂを含む。試行本体２４２は、更に、横面２４２ｃ及び２４２ｄを含む。丸味のある又はテーパした横移行面が上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間を延び、夫々の横面２４２ｃ、２４２ｄ間を延びる。試行本体２４２は、前端部分２４６及び基端２４８を更に含む。基端２４８は、試行本体２４２を椎間板空間から引出し易くするため、テーパしていてもよい。前端部分２４６は平らな又は僅かに丸味のあるノーズ部分２４６ａ及びここから延びる上下の移行面２４６ｂ、２４６ｃを含む。これらの上下の移行面２４６ｂ、２４６ｃは、隣接した椎骨の延伸を容易にするため、ノーズ部分２４６ａから延びる徐々に増大する延伸高さを提供する。

先端部分２４０の全長はＬ１であり、試行本体２４２の長さはＬ２である。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは半径Ｒ３に沿って湾曲しており、椎骨端プレートと形状がほぼ合致する。前端部分２４６の上下の移行面２４６ｂ、２４６ｃは、本体２４２を通って長さ方向に延びる中央軸線に対して角度Ａ１に沿ってテーパさせることができる。試行本体２４２は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間に全最大高さＨ３を有する。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは、高さＨ３からノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ２までテーパさせることができる。半径Ｒ１２により、移行面２４６ｂ、２４６ｃとノーズ部分２４６ａとの間に滑らかな移行を提供できる。高さＨ１２は前端部分２４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ３よりも小さい。試行本体２４２には、横面２４２ｃと２４２ｄとの間に全幅Ｗ３を提供できる。

図２２Ａ及び図２２Ｂでは、先端部分２４０は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂが半径Ｒ４に沿って湾曲した本体２４２を備えている。前端部分２４６の上下の移行面は、本体２４２を通って長さ方向に延びる中央軸線Ｃに対して角度Ａ１に沿ってテーパさせることができる。試行本体２４２は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間に全最大高さＨ４を有する。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは高さＨ４からノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ１２までテーパさせることができる。半径Ｒ１２により、移行面２４６ｂ、２４６ｃとノーズ部分２４６ａとの間に滑らかな移行を提供できる。高さＨ１２は前端部分２４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ４よりも小さい。

図２３Ａ及び図２３Ｂでは、先端部分２４０は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂが半径Ｒ５に沿って湾曲した本体２４２を備えている。前端部分２４６の上下の移行面は、本体２４２を通って長さ方向に延びる中央軸線Ｃに対して角度Ａ２に沿ってテーパさせることができる。試行本体２４２は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間に全最大高さＨ５を有する。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは高さＨ５からノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ１２までテーパさせることができる。半径Ｒ１２により、移行面２４６ｂ、２４６ｃとノーズ部分２４６ａとの間に滑らかな移行を提供できる。高さＨ１２は前端部分２４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ５よりも小さい。

図２４Ａ及び図２4Ｂでは、先端部分２４０は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂが半径Ｒ６に沿って湾曲した本体２４２を備えている。前端部分２４６の上下の移行面は、本体２４２を通って長さ方向に延びる中央軸線Ｃに対して角度Ａ２に沿ってテーパさせることができる。試行本体２４２は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間に全最大高さＨ６を有する。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは高さＨ６からノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ１２までテーパさせることができる。半径Ｒ１２により、移行面２４６ｂ、２４６ｃとノーズ部分２４６ａとの間に滑らかな移行を提供できる。高さＨ１２は前端部分２４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ６よりも小さい。

図２５Ａ及び図２５Ｂでは、先端部分２４０は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂが半径Ｒ７に沿って湾曲した本体２４２を備えている。前端部分２４６の上下の移行面は、本体２４２を通って長さ方向に延びる中央軸線Ｃに対して角度Ａ３に沿ってテーパさせることができる。試行本体２４２は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間に全最大高さＨ７を有する。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは高さＨ７からノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ１２までテーパさせることができる。半径Ｒ１２により、移行面２４６ｂ、２４６ｃとノーズ部分２４６ａとの間に滑らかな移行を提供できる。高さＨ１２は前端部分２４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ７よりも小さい。

図２６Ａ及び図２６Ｂでは、先端部分２４０は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂが半径Ｒ８に沿って湾曲した本体２４２を備えている。前端部分２４６の上下の移行面は、本体２４２を通って長さ方向に延びる中央軸線Ｃに対して角度Ａ４に沿ってテーパさせることができる。試行本体２４２は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間に全最大高さＨ８を有する。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは高さＨ８からノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ１２までテーパさせることができる。半径Ｒ１２により、移行面２４６ｂ、２４６ｃとノーズ部分２４６ａとの間に滑らかな移行を提供できる。高さＨ１２は前端部分２４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ８よりも小さい。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは、更に、基端２４８に沿ってテーパしており、挿入器具の中央軸線と角度αを形成する。この角度αにより連結部分２４４と本体２４２との間が滑らかに移行し、本体２４２が引出し時に椎骨端プレートに引っ掛かったり捕捉されたりしないようにする。

図２７Ａ及び図２７Ｂでは、先端部分２４０は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂが半径Ｒ９に沿って湾曲した本体２４２を備えている。前端部分２４６の上下の移行面は、本体２４２を通って長さ方向に延びる中央軸線Ｃに対して角度Ａ４に沿ってテーパさせることができる。試行本体２４２は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間に全最大高さＨ９を有する。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは高さＨ９からノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ１２までテーパさせることができる。半径Ｒ１２により、移行面２４６ｂ、２４６ｃとノーズ部分２４６ａとの間に滑らかな移行を提供できる。高さＨ１２は前端部分２４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ９よりも小さい。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは、更に、基端２４８に沿ってテーパしており、挿入器具の中央軸線と角度αを形成する。この角度αにより連結部分２４４と本体２４２との間が滑らかに移行し、本体２４２が引出し時に椎骨端プレートに引っ掛かったり捕捉されたりしないようにする。

図２８Ａ及び図２８Ｂでは、先端部分２４０は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂが半径Ｒ１０に沿って湾曲した本体２４２を備えている。前端部分２４６の上下の移行面は、本体２４２を通って長さ方向に延びる中央軸線Ｃに対して角度Ａ４に沿ってテーパさせることができる。試行本体２４２は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間に全最大高さＨ１０を有する。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは高さＨ１０からノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ１２までテーパさせることができる。半径Ｒ１２により、移行面２４６ｂ、２４６ｃとノーズ部分２４６ａとの間に滑らかな移行を提供できる。高さＨ１２は前端部分２４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ１０よりも小さい。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは、更に、基端２４８に沿ってテーパしており、挿入器具の中央軸線と角度αを形成する。

図２９Ａ及び図２９Ｂでは、先端部分２４０は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂが半径Ｒ１１に沿って湾曲した本体２４２を備えている。前端部分２４６の上下の移行面は、本体２４２を通って長さ方向に延びる中央軸線Ｃに対して角度Ａ５に沿ってテーパさせることができる。試行本体２４２は、上下の表面２４２ａ、２４２ｂ間に全最大高さＨ１１を有する。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは高さＨ１１からノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ１２までテーパさせることができる。半径Ｒ１２により、移行面２４６ｂ、２４６ｃとノーズ部分２４６ａとの間に滑らかな移行を提供できる。高さＨ１２は前端部分２４６を椎間板空間に挿入し易くするため、高さＨ１１よりも小さい。上下の表面２４２ａ、２４２ｂは、更に、基端２４８に沿ってテーパしており、挿入器具の中央軸線と角度αを形成する。

図２１Ａ乃至図２９Ｂの先端部分２４０の各々を、変更してインプラントとし、その先端と基端との間の長さが椎間板空間内にフィットするようにして、一組の自動延伸インプラントを提供することも考えられている。例えば、シャフト連結部分２４４を取り外してもよいし、試行本体２４２を基端壁２５０の部分で切ってもよい。インプラントの基端には、基端壁のねじ穴、横壁のノッチ、又は挿入器具と解放自在に係合するためのこの他の適当な形体が設けられていてもよい。

図２１Ａ乃至図２９Ｂの先端部分を使用する試行器具の組の一つの特定の実施例では、本体２４２の各々は、約１０ｍｍの幅Ｗ３、及び約４２ｍｍの長さＬ１を備えることができる。先端部分２４０の各々は、約６０ｍｍの全長Ｌ２を備えることができる。前端部分２４６は、横面２４２ｃ、２４２ｄ間に５ｍｍの半径Ｒを備えることができる。

特定の実施例では、図２１Ａの実施例の高さＨ３は７ｍｍである。高さＨ４乃至Ｈ１１の各々は、高さＨ３から高さＨ１１まで１ｍｍの増分で増大させることができる。かくして、高さＨ１１は１５ｍｍである。ノーズ部分２４６ａのところでの高さＨ１２は本体２４２の各々について３ｍｍである。ノーズ部分２４６ａと上下の移行面２４６ｂ、２４６ｃとの間の移行半径Ｒ１２は約１．５ｍｍとすることができる。

移行面２４６ｂ、２４６ｃは、半径Ｒ１２と隣接した上下の表面２４２ａ、２４２ｂとの間を延びる。移行面２４６ｂ、２４６ｃの本体２４２の長さ方向軸線に対する角度配向は、図示の実施例の様々な実施例について角度Ａ１からＡ５の範囲内にある。試行器具の組の一つの特定の実施例では、角度Ａ１は約１５°であり、角度Ａ２は約２０°であり、角度Ａ３は約２５°であり、角度Ａ４は約３０°であり、及び角度Ａ５は約３５°である。特定の実施例では、更に、本体２４２の各々について、上下の表面２４２ａ、２４２ｂに異なる湾曲を設けてもよいことが考えられている。例えば、半径Ｒ３は約１７９ｍｍとすることができ、半径Ｒ４は約１５２ｍｍとすることができ、半径Ｒ５は約１３３ｍｍとすることができ、半径Ｒ６は約１１９ｍｍとすることができ、半径Ｒ７は約１０８ｍｍとすることができ、半径Ｒ８は約１００ｍｍとすることができ、半径Ｒ９は約９２ｍｍとすることができ、半径Ｒ１０は約８６ｍｍとすることができ、半径Ｒ１１は約８１ｍｍとすることができる。

一組の先端部分２４０の一つの特定の実施例について寸法及び形状の特定の特徴を提供したけれども、このような寸法及び形状の属性は特定の実施例について提供されたものであって、他の実施例はここに提供したのとは異なる寸法を考えているということは理解しなければならない。

次に図３０乃至図３３を参照すると、これらの図には、別の実施例のインプラント３１０が示してある。インプラント３１０は、縮退した椎間板空間への挿入を容易にするため、自動延伸前端部分３１６を含む。インプラント３１０は、単一の材料部品でできていてもよいし、上文中に説明したように多数の材料部品でできていてもよい。組み立てたインプラントの他の例が米国特許出願第１０／６６９，７７９号に記載されている。同特許に触れたことにより、この特許に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。インプラント３１０を構成する材料は、例えば中実であってもよいし、多孔質であってもよいし、多数のドリル孔が設けられていてもよいし、有孔であってもよいし、開放した及び／又はスポンジ状であってもよい。インプラント３１０は、骨材料、非骨材料、又はこれらの組み合わせでできた一つ又はそれ以上の部品から製造されてもよい。

インプラント３１０は、前端部分３１６と後端部分３１１との間を長さ方向軸線３１９に沿って延びる本体３１２を含む。側壁３１３、３１５は軸線３１９に沿って前端部分３１６と後端部分３１１との間を延びる。本体３１２は、上面３１４及び反対側の下面３１７を含む。上下の表面３１４、３１７には係合部材３３４が設けられることができ、これは、隣接した椎骨の端プレートと係合するため、溝、凹所、押縁、鋸歯状形体、ローレット切り、スパイク、粗面、又は平滑面とすることができる。前端部分３１６は、丸味のある又はテーパした形体を含むことができ、その結果、本体３１２には、縮退した椎間板空間に挿入したときに隣接した椎骨を延伸する前端ノーズが形成される。本体３１２は、更に、基端後端壁３２１、及びこの基端壁３２１と前端部分３１６との間を延びる側壁３１３、３１５を含む。横面３１３の第１ノッチ３２４及び横壁３１５の第２ノッチ３２６は基端壁３２１のところで基端方向に開放しており、後端部分３１１内に先端方向に延びている。

基端壁３２１には、挿入工具と係合し易くするためのボア３２８が形成されている。ボア３２８は円形のボアであってもよいし、挿入器具のねじ山を備えたポストと係合するためにボアに沿ってねじ山が設けられていてもよい。ボア３２８は、挿入器具をボア３２８内に配置し易くするため、末広がりの基端開口部３３０を含む。ボア３２８が平滑であり且つねじ山が設けられていないこの他の実施例が考えられる。ボア３２８が非円形の更に別の実施例が考えられる。更に、ボア３２８を備えていないインプラント３１０及び多数のボア３２８を備えたインプラント３１０もまた考えられる。

インプラント３１０は、上面３１４と下面３１７との間を延び且つこれらの表面のところで開放したキャビティ３３２を含む。キャビティ３３２は、側壁３１３、３１５、前端部分３１６、及び後端部分３１１によって取り囲まれている。側壁３１３、３１５は、貫通穴３１８、３２０を夫々含む。これらの穴はキャビティ３３２と連通している。穴３１８、３２０は円形形状であるが、側壁３１３、３１５にこの他の形状及び数の穴を設けてもよい。キャビティ３３２は、上下の表面３１４、３１７のうちの一方から見たとき、図３２に示すように楕円形又は競技場のトラックの形状を備えている。側壁３１３、３１５の内壁面は互いに平行に延びており、前端部分３１６及び後端部分３１１の内壁面は丸味があり、側壁３１３、３１５の内面間を延びる。

係合部材３３４、３４４は側壁３１３、３１５に沿って延びており且つ上下の表面３１４、３１７の夫々から突出している。係合面３３４、３４４は、キャビティ３３２に沿って延びる側壁３１３、３１５の部分に沿って延びる。上下の表面３１４、３１７は、前端部分３１６及び後端部分３１１に沿って平滑な表面プロファイルを含む。従って、係合面３３４、３４４は、インプラント３１０が後方に出ないように抵抗するために椎骨端プレートの中央近くの軟質の骨材料と係合するため、最適には、インプラントの凸状に湾曲した上下の表面に沿って位置決めされる。更に、前端及び後端の表面プロファイルが平滑であるため、皮質リムの硬質の骨と隣接した上下の表面３１４、３１７の部分でのインプラント３１０の支承表面積が最大になる。これにより、インプラント３１０を椎間板空間に位置決めしたとき、隣接した椎骨を延伸状態に維持し、術後に落ち着かせる。

係合部材３３４、３４４は、一つの形態では鋸歯状であり、図３３に示すように、傾斜した前端壁３３６、全体に垂直な後端壁３３８及びこれらの間を延びる移行面３４０を含む。溝即ち凹所３４２が隣接した歯の間を延びている。歯は、上面３１４又は下面３１７の夫々から距離３５０だけ突出している。一つの形態では、上面３１４及び下面３１７は半径３５０によって画成される円弧に沿って延びており、係合面３３４、３４４は半径３５２によって画成される円弧に沿って延びており、半径３５２は半径３５０よりも大きい。隣接した歯は、隣接した後端壁３３８間で計測した間隔３５４だけ離間されている。半径３５０が形成する円弧に沿って間隔が隔てられた歯を半径方向配向に維持するため、後端壁３３８は、互いに対して角度３５６で配向されている。後端壁３３８は、半径３５０が形成する円弧に対して垂直であり、前端壁３３６は後端壁３３８に関して角度３５８を形成する。一つの特定の実施例では、半径３５２は半径３５０よりも１ｍｍ大きく、間隔３５４は３ｍｍである。角度３５８は、一実施例では０°乃至９０°であり、別の実施例では３０°乃至８０°であり、更に別の実施例では角度３５８は５０°乃至８０°であり、他の実施例では角度３５８は６５°である。しかしながら、この他の半径、間隔、及び角度が考えられるということは理解されるべきである。

インプラント３１０は、様々な高さ及び／又は長さを持つ多数のインプラントを含むキットで提供してもよく、外科医は、手術中にこのキットからインプラントを選択し、インプラントを椎間板空間に所望の通りに装着する。各インプラントは所定の幅３６０を備える。一つの形態では、幅３６０はキットの各インプラントについて同じである。別の形態では、延伸されていない又は部分的に延伸された椎間板空間への挿入を容易にするため、各インプラント３１０は、先端方向に差し向けられた丸味のある又は半径を持つ前端プロファイルを含む前端ノーズを含む。更に別の実施例では、多数のインプラント３１０が多数のディストラクターを含むキットで提供される。これらのディストラクターは、大きさ及び形状が対応する一つのインプラント３１０と対応するヘッドを含む。上文中に論じたように、ディストラクターのヘッドはシャフトと一体に取り付けられていてもよいし、シャフトに取り外し自在に取り付けられていてもよい。

更に、インプラント３１０は、骨がインプラントを通って成長するため、インプラント３１０を通って開放した最大表面積を提供するキャビティ３３２を含むことも考えられている。一実施例では、キャビティ３３２は、インプラント３１０の幅３６０の５０％以上に亘って延びる所定の幅を備えている。別の実施例では、キャビティ３３２は、インプラント３１０の幅３６０の約６０％以上に亘って延びる所定の幅を備えている。更に別の形態では、キャビティ３３２は、軸線３１９に沿ってインプラント３１０の長さの５０％以上に沿って延びている。

本明細書中に論じた任意のインプラント実施例のキャビティ内に任意の適当な骨原性又は骨誘導性の材料又は配合剤を配置することが考えられる。このような材料には、例えば、自己移植片、同種移植片、異種移植片、鉱物質を除去した骨、バイオセラミックスやポリマー等の人工及び天然の骨グラフト代替物、及び骨誘導性因子が含まれる。骨材料をインプラントキャビティ内に配置する場合には、装置を埋め込む前に材料をキャビティに予め充填することができる。材料をインプラントのキャビティ内に保持するための別体のキャリヤを使用してもよい。これらのキャリヤはコラーゲンを基材としたキャリヤ、バイオグラス（バイオグラス（ＢＩＯＧＬＡＳＳ）は登録商標である）等のバイオセラミック材料、ヒドロキシアパタイト、燐酸カルシウム配合剤を含むことができる。キャリヤ材料は、スポンジ、ブロック、折り畳んだシート、パテ、ペースト、グラフト材料又は他の適当な形態で提供することができる。更に、インプラント内に収容された骨原性配合剤は、適当なキャリヤ材料内に保持された有効量の骨形態形成蛋白質、転換成長因子β１、インシュリン様成長因子１、血小板由来成長因子、線維芽細胞成長因子、ＬＩＭ鉱化蛋白質（ＬＭＰ）、及びこれらの組み合わせ又は他の治療剤又は抗感染症剤が含まれていてもよい。

図３４を参照すると、この図には別の実施例のインプラント４１０が示してある。インプラント４１０はインプラント３１０と同様であり、前端部分４１６及び反対側の後端部分４１１を含む。インプラント４１０は、凸状に湾曲した上面４１４及び反対側の凸状に湾曲した下面を含む。第１側壁４１３及び反対側の平行な側壁が前端部分４１６と後端部分４１１との間を延びる。後端壁即ち基端壁には、インプラント３１０に関して上文中に論じたボアが設けられている。インプラント４１０は、更に、後端壁にボアが設けられていなくてもよい。インプラント３１０に関して上文中に論じたように挿入器具との係合を容易にするため、一対の向き合ったノッチ（一方のノッチ４２４だけを示す）が側壁３１３、３１５に設けられている。例示のインプラント３１０とは異なり、インプラント４１０は、支承表面積の支持を最大にするため、中実の本体及び上下の表面に沿った滑らかな表面プロファイルを備えている。更に、前端部分４１６は、側壁間で半径４２０が画成する円弧に沿った丸味を備えた前端表面プロファイルを持つノーズを含む。ノーズの表面プロファイルは、インプラント４１０の上下の表面間でも丸味を備えている。前端ノーズ表面プロファイルは、半径の異なる多数の湾曲したセグメントによって形成されていてもよく、更に、一つ又はそれ以上の直線的セグメントを含むこともできる。

前端部分４１６が側壁４１３、４１５間で中央−横方向に丸味を備えているため、椎間板空間へのアプローチでインプラント４１０を組織を通して配置するのが容易になる。例えば、丸味のあるノーズのため、インプラントの前端には尖った角が全くない。滑らかな表面プロファイルにより、神経構造及び他の組織をインプラントの挿入経路から押し出すことができる。前端ノーズに二つの方向で、即ちインプラントの側壁間及び上下の表面間で丸味を付けることにより、インプラント４１０を輪状組織の小さな開口部に配置するのが容易になる。これは、隣接した椎骨を延伸すること及び輪状組織を分離することの両方によって、インプラント４１０の配置を受け入れるのに十分であるが最小の大きさの開口部を形成することによって行われる。更に、インプラントを椎間板空間に位置決めするとき、前端ノーズを椎間板空間の遠い方の端部の端プレートの皮質リムに更に容易に位置決めできる。椎骨端プレートの凹状に湾曲した領域との移行部にある皮質リムに食い込んだり捕捉されたりする急激な縁部即ち移行部がないため、椎間板空間でインプラント４１０を最終的に位置決めするのが容易である。

インプラント４１０の側壁には、穴４２０、４２２で示すような穴を設けることができる。これらの側壁穴は、骨がインプラント４１０内に内方成長し、融着中の椎間板空間での固定を高めるための経路を提供する。図示の実施例では、二つの穴が設けられているが一つ又は二つ以上の穴を設けることも考えられる。これらの穴は、インプラント４１０内に盲端を含んでいてもよいし、インプラント４１０を完全に貫通し、反対側の側壁の開口部と連通していてもよい。側壁に穴が設けられていない実施例も考えられる。

図３５を参照すると、この図には別の実施例５１０が示してある。インプラント５１０はインプラント４１０と同様であり、前端部分５１６及び反対側の後端部分５１１を含む。インプラント５１０は、凸状に湾曲した上面５１４及び反対側の凸状に湾曲した下面を含む。第１側壁５２６及び反対側の平行な側壁５２８が前端部分５１６と後端部分５１１との間を延びる。後端壁即ち基端壁には、挿入器具との係合を容易にするため、ボア及び／又はノッチ５２４が設けられている。インプラント５１０は、更に、その上下の表面間を延び且つこれらの表面のところで開放したキャビティ５３２を含む。側壁５２６、５２８は、キャビティ５３２と連通した穴５１８、５２０を夫々含む。

例示のインプラント３１０とは異なり、インプラント５１０は、キャビティ５３２に沿った部分を含むその上下の表面に沿って滑らかな表面プロファイルを備えている。更に、前端部分５１６は、インプラント４１０に関して上文中に論じたように、半径５１２の丸味を側壁間に及び上下の表面間に備えたノーズを含む。

図３６を参照すると、この図には挿入器具５５０が示してある。挿入器具５５０は、基端部分５５４と、インプラントをシャフト５５２に連結するカップリング部材として役立つ先端グリップ部分５５６との間を延びる細長いシャフト５５２を含む。基端部分５５４は、シャフト５５２に対して横方向に延びるハンドル５５８を含む。一実施例では、ハンドル５５８は、挿入器具５５０の操作を容易にするため、シャフト５５２に対して斜めに配向されている。シャフト５５２はハンドル５５８からハウジング部分５６０まで基端方向に突出している。ハウジング部分５６０には調節部材５６２が収容されている。内シャフト５６４（図３７参照）が調節部材５６２からシャフト５５２を通って先端グリップ部分５５６まで先端方向に延びている。調節部材５６２は、内シャフト５６４の先端をインプラントと係合するために外科医が内シャフト５６４を外シャフト５５２内で回転するのを容易にするため、摘まみ又は他の適当なグリップエレメントを提供する。

先端グリップ部分５５６は本体部材５６６及びこの本体部材５６６の両側から先端方向に延びる一対のフィンガ５６８、５７０を含む。内シャフト５６４の先端は本体部材５６６から先端方向に突出しており、フィンガ５６８、５７０の間の中央に配置される。図３８に示すように、フィンガ５６８、５７０は、挿入器具５５０が係合するインプラント、例えば図示の実施例のインプラント３１０等のノッチの夫々に位置決めできる。内シャフト５６４は、インプラント３１０のボア３２８等のインプラントの基端壁のボアに係合できる。フィンガ５６８、５７０の外面は、これらのフィンガ５６８、５７０がインプラントの側壁の外横面から突出しないように、インプラントの側壁の外横面に対して面一であってもよいし凹所をなしていてもよい。インプラントと係合したとき、フィンガ５６８、５７０が画成する全幅は、インプラントの側壁の外横面間のインプラントの幅よりも小さい。これにより、インプラント−器具アッセンブリの挿入プロファイルが最小になり、椎間板空間への侵襲性の低いアプローチを容易にする。

図３９を参照すると、この図には別の実施例の挿入器具５８０が示してある。挿入器具５８０は、内シャフト５８４を取り囲む、長さ方向に移動自在の外シャフト５８２を含む。挿入器具５８０は、インプラントを内シャフト５８４に連結するためのカップリング部材を形成する先端グリップ部分５８６を含む。先端グリップ部分５８６は、内シャフト５８４の先端に本体部材を含む。この本体部材は、ベース部分５９８、及び中央スロット５９６によって離間された一対の押圧部材５８８、５９０を含む。押圧部材５８８、５９０は、ベース部分５９８に形成された一体ヒンジを中心として互いに連結されている。フィンガ５９２、５９４が押圧部材５８８、５９０の夫々から先端方向に延びている。ベース部分５９８は基端方向にテーパした外面プロファイルを含む。外シャフト５８２は、押圧部材５８８、５９０及びかくしてフィンガ５９２、５９４を互いに向かって移動し、インプラントをその間にグリップするため、内シャフト５８４に沿って少なくともベース部分５９８の外面プロファイルに沿って移動できる。インプラントは、外シャフト５８２を内シャフト５８４に対して基端方向に変位し、押圧部材５８８、５９０及びかくしてフィンガ５９２、５９４を互いから遠ざかる方向に通常状態に向かって移動できるようにすることによって解放できる。

シャフト５８２、５８４を移動するための様々な機構が考えられる。例えば、これらのシャフト５８２、５８４を互いに螺合し、外シャフト５８４を内シャフト５８２を中心として回転することによって、これらのシャフト間で基端方向移動及び先端方向移動を行うことができる。別の例では、基端ハンドルアクチュエータを内外のシャフト５８２、５８４に連結し、ハンドルを操作したとき、ハンドルがこれらのシャフト間の基端方向及び先端方向で線型移動を行う。内外のシャフトを互いに対して長さ方向に移動するためのこの他の適当な機構もまた、考えられる。

本発明は、様々な手順及び機器セットを考えている。例えば、外科医は、試行本体又はインプラントが所望の椎間板空間高さを提供するかどうかを、挿入した試行本体又はインプラントの触感フィードバックによって、及び更に視覚的観察によって確認できる。挿入した試行本体又はインプラントは、試行本体又はインプラントの上下の表面と隣接した椎骨端プレートとの間をしっかりと係合するため、残存している輪状組織を十分に延伸しなければならない。隣接した椎骨がインプラントに対して術後に移動しないか或いはこの移動を最小にするため、十分な接触表面積がなければならない。試行本体及びインプラント本体に、対応する大きさ及び形状の前端部分を設けることによって、及び試行本体及びインプラント本体を延伸されていない椎間板空間に挿入することによって、挿入された試行本体又はインプラント本体は、所望の通りに装着したかどうかのフィードバックを外科医に直ちに提供する。例えば第２ディストラクターによって延伸状態が維持されている場合には、外科医へのインプラントの術後装着のフィードバックは、延伸が取り除かれるまで、信頼性がないか或いは利用できない。このように、試行本体及びインプラントの挿入中、試行本体及びインプラントは外部からの延伸を使用せずにまた別の椎間板空間位置での延伸状態の維持を行うことなしに使用できる。しかしながら、インプラントの引き出し時に椎間板空間を少なくとも部分的に延伸状態に維持するために二次的延伸を使用してもよく、試行本体を使用してもよい。例えば、特定のインプラント又は試行本体で得られた延伸状態を少なくとも部分的に維持するため、有茎ねじ及びロッドを反対側で使用してもよい。しかしながら、その使用は必須ではない。

更に、試行本体は、インプラントが椎間板空間位置内にフィットすることの表示を提供する。インプラントが試行本体と対応する前端部分及び高さを備えているため、外科医は、対応するインプラントが、試行本体が占有していた空間内にフィットすることを直ちに確認する。延伸状態が椎間板空間内の別の位置で又は外部で維持される場合には、インプラントを挿入し且つ延伸状態をなくすまで、インプラントが適切に挿入することが示されない。その結果、適切にフィットした状態が得られなかった場合には、延伸をなくしたときにインプラントが椎間板空間に強く食い込み過ぎ、これに続いてインプラントを取り外すのを困難にしてしまう。別の態様では、椎間板空間が過度に延伸されたため、延伸をなくしたときにインプラントが緩くなり過ぎてしまう。

インプラントは、椎間板空間に打ち込んでもよいし押し込んでもよい。その結果、輪状組織及び縮退した椎間板空間の近くの組織に対する破壊が小さくなる。これは、椎間板空間内のインプラントの横方向投影面積及び垂直方向投影面積が、椎間板空間のインプラント侵入経路が占有する横方向投影面積及び垂直方向投影面積と同じとなることが可能であるためである。更に、横方向及び垂直方向で投影面積が試行本体と同じインプラントを提供することによって、及び延伸及び同じ経路を通してインプラントを挿入することによって、インプラントの挿入中の椎間板空間の延伸を吸収するために組織を追加に切開したり開創したりする必要がない。

試行本体及びインプラントは、椎間板空間の形成を最小にして椎間板空間に挿入できる。一つの方法によれば、縮退した椎間板空間にアクセスし、試行本体及び／又はインプラントと対応する幅を持つよう輪状組織に開口部を形成する。椎間板の材料を輪状組織の開口部を通して除去し、所望であれば、外科医はスクレーパ又は他の適当な端プレート荒らし器具を用いて端プレートを手作業で粗くする。次いで、試行本体及び／又はインプラント本体を順次挿入し、必要であれば輪状組織の開口部を通して椎間板空間から引き出す。インプラントが自動延伸であるため、インプラントを受け入れるためにチゼルやドリル等で椎骨端プレートを形成することを必要としないが、このような工程を予め排除するものではない。従って、両側延伸、外部延伸、チゼル加工、ドリル穿孔、及びリーマー加工を必要としないため、外科手術で必要とされる工程が少ない。更に、椎間板空間に他の器具又は装置がないため、椎間板空間の形成、試行本体の挿入、及び／又はインプラントの挿入を見るのが容易である。更に、椎間板空間内で切断器具をなくすことにより、理論的には、手術の安全性が向上する。

試行器具及びインプラントを使用する侵襲性が小さい技術が考えられている。任意の特定の患者において、インプラントは、背側アプローチ、背側側方アプローチ、腹側側方アプローチ、経穴アプローチ、真側方アプローチ、及び／又は腹側アプローチのうちの任意の一つ又は組み合わせを介して挿入できる。インプラントの挿入は、単一の経路を通って縮退した椎間板空間まで、又は多数の経路を通って縮退した椎間板空間まで、又は多数の経路を通って脊柱の多数のレベルの縮退した椎間板まで行われる。インプラント及び使用された場合には試行器具が、同じアプローチ（挿入経路）から同じ椎間板空間位置に挿入されるため、インプラントを挿入するための全手順は一つの経路を通して完了される。多数の経路を使用する手順を使用しようとする場合には、外科医は、第２経路を形成しこの経路で加工を行うように対象を変える前に一つの経路を通してインプラントの挿入を完了できる。

延伸及びインプラントの挿入が、縮退した椎間板空間まで同じ経路に沿って行われるため、インプラント及び試行器具は、縮退した椎間板空間への経路を提供するのにリトラクタースリーブを使用する侵襲性が最小の手順で使用するのに適している。このようなリトラクタースリーブは、加工チャンネル内の内視鏡視認エレメント、リトラクタースリーブの基端上の顕微鏡視認システム、透視検査装置、ルーペ、裸眼、及び／又は画像ガイドのうちの任意の一つ又は組み合わせを使用できる。

試行器具の試行本体及びインプラント本体は、合成又は天然の自己移植片組織、同種移植片組織、異種移植片組織を含む任意の生体親和性材料から形成でき、再吸収性であってもよいし再吸収性でなくてもよい。組織材料の例には、硬質組織、連結性組織、鉱物質を除去した骨母材、及びこれらの組み合わせが含まれる。再吸収性材料の別の例は、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン由来ポリカーボネート、ポリアンヒドライド、ポリオルトエステル、ポリフォスファジン、燐酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生体活性ガラス、及びこれらの組み合わせである。非再吸収性材料の別の例は、非強化ポリマー、カーボン強化複合材料、ＰＥＥＫ及びＰＥＥＫ複合材料、形状記憶合金、チタニウム、チタニウム合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、セラミックス、及びこれらの組み合わせ及びその他の材料である。試行本体又はインプラントがラジオルーセント材料でできている場合には、椎間板空間内での本体の位置をラジオグラフ又は透視検査装置で監視し決定する性能を提供するため、試行本体又はインプラントにラジオグラフマーカーを配置してもよい。試行本体を形成する材料は、中実であってもよいし、多孔質であってもよいし、スポンジ状であってもよいし、有孔であってもよいし、ドリルで穿孔されていてもよいし、及び／又は開放していてもよい。

隣接した椎骨間の椎間板空間に挿入するためのインプラントが考えられる。インプラントは、椎間板空間に打ち込んでもよいし押し込んでもよい。インプラントの先端即ち前挿入端は、縮退した椎間板空間内に挿入される大きさを備えている。インプラントを挿入すると、インプラントは縮退した椎間板空間を所望の椎間板空間高さに復元できる。所望の椎間板空間高さは、先端の基端側のインプラントの高さと対応する。ひとたび挿入されると、インプラントは椎間板空間を所望の椎間板空間高さに維持できる。

更に、挿入したときに上椎骨と下椎骨との間の縮退した椎間板空間を所望の椎間板空間高さに復元し且つ維持するインプラントが考えられる。インプラントは、先端、基端、上椎骨の端プレートに向かって配向できる上面及び下椎骨の端プレートに向かって配向できる下面を持つ本体を含む。インプラント本体は、上面と下面との間に所望の椎間板空間高さと対応する第１高さを有する。インプラント本体は、更に、縮退した椎間板空間の高さよりも小さい第２高さをその先端に有する。

上下の表面に両凸湾曲を備えることにより、椎間板空間の端プレートでインプラントを中央に置くことができるインプラントを提供することも考えられている。更に、インプラントの上下の表面を平らにしたり複合形状を設けてもよいことも考えられている。インプラントの上下の表面は、隣接した椎骨本体間で脊柱前弯角形成又は脊柱後弯角形成を行うように形成されてもよい。

更に、高さが順次大きくなる二つ又はそれ以上のインプラントを含む一組のインプラントが考えられる。各インプラントの高さは、復元した椎間板空間高さと対応する。各インプラントの前挿入端は、縮退した椎間板空間に挿入されるように大きさが定められている。このようなインプラントを挿入したとき、インプラントは、縮退した椎間板空間を、挿入されたインプラントによって復元された椎間板空間高さまで復元する。復元された椎間板空間高さが所望の椎間板空間高さと対応していない場合には、挿入されたインプラントを引出してもっと高いインプラントを挿入する。インプラントの組の一つのインプラントが提供する復元された椎間板空間高さが所望の椎間板空間高さと対応するまで、高さが増大するインプラントを順次挿入し引出すことを繰り返す。所望の椎間板空間高さを提供するインプラントを椎間板空間に位置決めし、所望の椎間板空間高さを復元し且つ術後に維持する。

更に、二つ又はそれ以上の自動延伸試行器具及び少なくとも一つのインプラントを含む器具が考えられる。二つ又はそれ以上の試行器具は、縮退した椎間板空間に挿入される大きさの前挿入端を持つ本体を各々有する。各試行本体の前挿入端は、大きさ及び形状が実質的に同じである。各試行本体は、縮退した椎間板空間高さを他の試行本体の高さと異なる高さまで復元する所定の高さを前挿入端の基端側に有する。少なくとも一つのインプラントは、大きさ及び形状が試行器具の試行本体のうちの少なくとも一つの前挿入端と実質的に同じ前挿入端を有する。インプラントの前挿入端の基端側の高さは、少なくとも一つの試行本体が提供する復元された所望の椎間板空間高さと対応する。

更に、各々がその先端に試行本体を持つ試行器具の組を含むキットが考えられる。試行本体は縮退した椎間板空間に挿入できる自動延伸前端部分を有する。キットは、更に、縮退した椎間板空間に位置決めできる一組のインプラントを含む。各インプラントの本体は、大きさ及び形状が試行器具の夫々の試行本体の大きさ及び形状と対応する本体を有する。各インプラント本体が椎間板空間にフィットすることは、試行器具の対応する試行本体がフィットすることによって外科医に表示される。試行本体が所望のフィット状態を提供したとき、試行本体を取り出して試行本体と対応するインプラントを縮退した椎間板空間の引き出された試行本体が占有していた位置に挿入する。

挿入器具は椎骨間インプラントの横壁と係合できることが考えられている。挿入器具は先端カップリング部分を含み、この部分はインプラントの横壁の対応するところに形成されたノッチに位置決めできる。カップリング部分はインプラントのノッチと係合する第１位置及びインプラントのノッチから係合解除された第２位置を有する。第１及び第２の位置の各々でのカップリング部分の幅は、インプラントの横壁間のインプラントの幅よりも小さい。

更に、縮退した椎間板空間に椎骨間インプラントを挿入するための方法が考えられる。椎間板空間を復元するため、多数のインプラントを縮退した椎間板空間に順次挿入する。特定のインプラントは椎間板空間を所望の椎間板空間高さまで復元しなかった場合には、インプラントを椎間板空間から引き出す。挿入したインプラントを引き出すとき、椎間板空間は延伸されておらず、縮退する。所望の椎間板空間高さを提供するインプラントは、術後、椎間板空間を所望の椎間板空間高さに保持する。

縮退した椎間板空間に単入口アプローチでアクセスする工程を含む椎骨間インプラントを挿入するための方法が考えられる。椎間板空間の高さを復元するため、第１インプラントを入口を通して椎間板空間に挿入する。復元された椎間板空間高さが所望の椎間板空間高さと対応していない場合には、挿入したインプラントを椎間板空間及び入口からから取り出し、椎間板空間を縮退させる。延伸されていない縮退した椎間板空間に高さが異なる第２インプラントを挿入し、別の復元した椎間板空間高さを提供する。挿入したインプラントが所望の椎間板空間高さと対応した復元された椎間板空間高さを提供する場合には挿入したインプラントを椎間板空間内に置いたままにし、術後、所望の椎間板空間高さを維持する。

縮退した椎間板空間にアクセスする工程を含む、椎骨間インプラントを挿入する方法が考えられる。多くの試行本体には、延伸されていない椎間板空間に挿入される大きさの前端部分が設けられている。これらの試行本体を椎間板空間に順次挿入し取り出す。所望の椎間板空間高さを提供する試行本体を使用し、最後に挿入した試行本体の高さ及び前端部分と対応する高さ及び前端部分を持つインプラントを選択する。次いで、延伸されていない椎間板空間にインプラントを挿入し、椎間板空間を復元し、術後、所望の椎間板空間高さを維持する。

本発明を添付図面に例示し且つ以上の説明に詳細に説明したが、これは例示であって特徴を限定しようとするものではなく、本発明の範囲内のすべての変形及び変更は保護されるのが望ましい。

自動延伸試行器具及び一対の隣接した椎骨の、試行器具の挿入前後の側面図である。 自動延伸試行器具及び一対の隣接した椎骨の、試行器具の挿入前後の側面図である。 自動延伸インプラント及び一対の椎骨の、インプラントの挿入前の側面図である。 自動延伸インプラント及び一対の椎骨の、インプラントの挿入後の側面図である。 別の実施例の自動延伸試行器具の先端部分及び一対の隣接した椎骨の、試行器具の挿入前の側面図である。 別の実施例の自動延伸試行器具の先端部分及び一対の隣接した椎骨の、試行器具の挿入後の側面図である。 別の実施例の自動延伸インプラント及び一対の隣接した椎骨の、インプラントの挿入前の側面図である。 別の実施例の自動延伸インプラント及び一対の隣接した椎骨の、インプラントの挿入後の側面図である。 一組の試行器具を示す図である。 一組のインプラント及びインプラント挿入器具を示す図である。 別の実施例のインプラント及びインプラント挿入器具の斜視図である。 図７のインプラントの一実施例の斜視図である。 図８のインプラントの分解斜視図である。 挿入器具に連結された図７のインプラントの基端の側面図である。 挿入器具から取り外された図７のインプラントの基端の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の側面図である。 別の実施例の試行器具の先端部分の平面図である。 別の実施例のインプラントの正面図である。 図３０のインプラントの端面図である。 図３０の３２−３２線での断面図である。 図３０のインプラントの一部の拡大図である。 別の実施例のインプラントの斜視図である。 別の実施例のインプラントの斜視図である。 別の実施例の挿入器具の斜視図である。 図３６の挿入器具の先端の拡大図である。 インプラントの後端と係合した挿入器具の先端の図である。 挿入器具の別の実施例の斜視図である。

符号の説明

Ｄ 縮退した椎間板空間
Ｄ’ 復元した椎間板空間
Ｈ１ 高さ
Ｖ１、Ｖ２ 椎骨
２０ インプラント試行器具
２２ 基端ハンドル
２４ シャフト
２６ 試行本体
２６ａ 上面
２６ｂ 下面
２８ 基端
３０ 前挿入端
４０ インプラント
４２ 本体
４２ａ 上面
４２ｂ 下面
４４ 基端
４６ 前挿入端

Claims (46)

1. 脊柱用のインプラントにおいて、
   上椎骨の端プレートに向かって配向できる凸状に湾曲した上面及び下椎骨の端プレートに向かって配向できる凸状に湾曲した下面を含む、椎間板空間に位置決めできる細長い本体、
   前端部分及び反対側の後端部分、
   前記前端部分と前記後端部分との間を延びる一対の側壁、及び
   前記前端部分、前記後端部分、及び前記側壁の間に形成された、前記本体の前記上面及び前記下面のところで開放したキャビティを含み、
   前記本体の前記上面と前記下面との間の高さは、前記上椎骨端プレートと前記下椎骨端プレートとの間の所望の椎間板空間高さと対応し、前記前端部分は、縮退した状態の椎間板空間に挿入される構造を備えており、前記高さは、前記本体を前記縮退した椎間板空間に挿入したとき、前記縮退した椎間板空間を前記所望の椎間板空間高さに復元する大きさであり、
   前記本体を前記椎間板空間に位置決めしたとき、隣接した椎骨端プレートの骨組織と係合するため、前記上面及び下面の各々には複数の係合部材が設けられ、当該係合部材は、前記上面及び前記下面の各々に沿って前記上面及び前記下面の各々から外方に突出し、
   前記係合部材は、複数の歯を含み、当該歯の各々は、前記前端部分に向かって傾斜した前端壁及び当該前端壁とは反対側の後端壁を各々含み、当該後端壁が、凸状に湾曲した前記上面及び下面の夫々に対して、全体に直交して配置されて、前記上面及び下面の夫々から前記後端壁が延びる、インプラント。
2. 請求項１に記載のインプラントにおいて、前記上面及び前記下面は、各々、前記本体の全長に沿って凸状に湾曲している、インプラント。
3. 請求項２に記載のインプラントにおいて、前記前端部分は前記上面と前記下面との間で丸味をなしたノーズを含む、インプラント。
4. 請求項３に記載のインプラントにおいて、前記ノーズは前記側壁間で丸味をなしている、インプラント。
5. 請求項１に記載のインプラントにおいて、前記側壁は互いに平行である、インプラント。
6. 請求項１に記載のインプラントにおいて、前記本体は、
   前記側壁のうちの第１側壁の第１ノッチ、及び
   前記一対の側壁のうちの第２側壁の第２ノッチを含み、前記第１及び第２のノッチは前記本体の基端壁のところで開放している、インプラント。
7. 請求項６に記載のインプラントにおいて、前記基端壁は平らであり、前記側壁と前記上下の表面との間を延びる、インプラント。
8. 請求項６に記載のインプラントにおいて、カップリング部材を更に含み、このカップリング部材は、前記本体を前記カップリング部材に固定するため、前記第１及び第２のノッチの夫々に位置決めできる第１及び第２のフィンガを有する、インプラント。
9. 請求項８に記載のインプラントにおいて、前記カップリング部材は挿入器具の先端部分を含む、インプラント。
10. 請求項８に記載のインプラントにおいて、前記フィンガの外横面間の前記カップリング部材の幅は、少なくとも前記フィンガが前記ノッチ内にあるとき、前記側壁の外横面間の幅よりも小さい、インプラント。
11. 請求項１に記載のインプラントにおいて、前記上下の表面の各々は、多数の前記係合部材を含む、インプラント。
12. 請求項１１に記載のインプラントにおいて、前記係合部材は、前記キャビティに沿って延びる前記側壁の部分に沿って多数の前記歯を含む、インプラント。
13. 請求項１２に記載のインプラントにおいて、前記上下の表面は、前記前端部分及び前記後端部分に沿って実質的に滑らかである、インプラント。
14. 請求項１に記載のインプラントにおいて、前記歯の各々の前記前端壁と前記後端壁との間を延びる丸味のある移行面を更に含む、インプラント。
15. 請求項１４に記載のインプラントにおいて、前記上下の表面の各々に沿った前記歯の前記移行面は、前記本体に沿って円弧を画成し、この円弧は第１半径を画成する、インプラント。
16. 請求項１５に記載のインプラントにおいて、前記上下の表面の各々は、第２半径によって画成された円弧に沿って延びており、前記第１半径は前記第２半径よりも大きい、インプラント。
17. 隣接した椎骨間の椎間板空間に挿入できるインプラントにおいて、
    延伸されていない縮退した椎間板空間に挿入される大きさの先端前端部分を持つ細長い本体を有し、前記インプラントは、前記本体を前記延伸されていない縮退した椎間板空間に打ち込んだとき、前記延伸されていない縮退した椎間板空間を所望の椎間板空間高さに復元するようになった所定の高さを上面と下面との間に有し、前記本体は、前記所望の椎間板空間高さを術後に維持するため、復元した椎間板空間に埋め込むことができ、前記本体は、
    前記本体の前端ノーズと反対側の基端壁を持つ後端部分を含み、
    前記上面及び前記下面は前記前端部分及び前記後端部分に沿って延びており、前記上面及び下面の各々は、前記本体の前記前端ノーズと前記基端壁との間に凸状に湾曲した表面のプロファイルを含み、
    前記本体を前記椎間板空間に位置決めしたとき、隣接した椎骨端プレートの骨組織と係合するため、前記上面及び下面の各々には複数の係合部材が設けられ、当該係合部材は、前記上面及び前記下面の各々に沿って前記上面及び前記下面の各々から外方に突出し、
    前記係合部材は、複数の歯を含み、当該歯の各々は、前記前端部分に向かって傾斜した前端壁及び当該前端壁とは反対側の後端壁を各々含み、当該後端壁が、凸状に湾曲した前記上面及び下面の夫々に対して、全体に直交して配置されて、前記上面及び下面の夫々から前記後端壁が延びる、インプラント。
18. 請求項１７に記載のインプラントにおいて、前記本体は、前記上下の表面間を延びるキャビティ、及び前記前端部分と前記後端部分との間を前記キャビティに沿って延びる一対の両側壁を含む、インプラント。
19. 請求項１８に記載のインプラントにおいて、前記側壁は互いに平行である、インプラント。
20. 請求項１７に記載のインプラントにおいて、前記前端ノーズは、前記上面と前記下面との間に丸味を備えている、インプラント。
21. 請求項２０に記載のインプラントにおいて、前記ノーズは前記本体の両側壁間に丸味を備えている、インプラント。
22. 請求項１７に記載のインプラントにおいて、前記本体は、
    前記本体の第１側壁の第１ノッチ、及び
    前記本体の第２側壁の第２ノッチを含み、前記第１及び第２のノッチは前記本体の前記基端壁のところで開放している、インプラント。
23. 請求項２２に記載のインプラントにおいて、前記基端壁は平らであり、前記側壁と前記上下の表面との間を延びる、インプラント。
24. 請求項２２に記載のインプラントにおいて、第１及び第２のフィンガを持つカップリング部材を更に含み、前記フィンガは、前記本体を前記カップリング部材に固定するため、前記第１及び第２のノッチの夫々に位置決めできる、インプラント。
25. 請求項２４に記載のインプラントにおいて、前記カップリング部材は挿入器具の先端部分を含む、インプラント。
26. 請求項２４に記載のインプラントにおいて、前記カップリング部材の前記フィンガの外横面間の幅は、少なくとも前記フィンガが前記ノッチにあるとき、前記側壁の外横面間の幅よりも小さい、インプラント。
27. 請求項１７に記載のインプラントにおいて、前記上下の表面の各々は、多くの前記係合部材をその表面に含む、インプラント。
28. 請求項１７に記載のインプラントにおいて、前記係合部材は、多数の前記歯を備える、インプラント。
29. 請求項２８に記載のインプラントにおいて、前記本体は、
    第１側壁及び反対側の第２側壁、及び
    前記上下の表面間を延びるキャビティを含み、前記第１及び第２の側壁及び前記前端部分及び前記後端部分は前記キャビティの周囲を延びており、前記上下の表面は前記前端部分及び前記後端部分に沿って実質的に滑らかである、インプラント。
30. 請求項１７に記載のインプラントにおいて、前記歯の各々の前記前端壁と前記後端壁との間を延びる丸味のある移行面を更に含む、インプラント。
31. 請求項３０に記載のインプラントにおいて、前記上下の表面の各々に沿った前記歯の前記移行面は前記本体に沿って円弧を画成し、この円弧は第１半径を形成する、インプラント。
32. 請求項３１に記載のインプラントにおいて、前記上下の表面の各々は、第２半径によって画成された円弧に沿って延びており、前記第１半径は前記第２半径よりも大きい、インプラント。
33. 請求項１７に記載のインプラントにおいて、前記上下の表面の各々は、前記隣接した椎骨端プレートと係合するため、滑らかで中実の接触面を前記本体の全長に沿って形成する、インプラント。
34. インプラント挿入アッセンブリにおいて、
    上下の表面及びこれらの上下の表面間を延びる両横面を持ち、前記横面の各々には、前記インプラントの基端のところが開放したノッチが形成されている椎骨間インプラント、及び
    前記インプラントの前記両横面の各々の前記ノッチに係合できる先端カップリング部分を持つシャフトを含む挿入器具であって、前記カップリング部分は前記ノッチの夫々に各々位置決めできる先端方向に延び且つ間隔が隔てられた一対のフィンガを含み、これらのフィンガは、前記インプラントをその間に受け入れるための互いに対する第１位置及び前記ノッチ内のフィンガが前記インプラントをその間にグリップした第２位置を含み、前記第２位置では、前記フィンガの各々は、前記夫々のノッチと隣接した前記横面から外方に突出することなく、前記夫々のノッチに受け入れられる、挿入器具を含み、
    前記椎骨間インプラントは、請求項１又は１７に記載のインプラントである、アッセンブリ。
35. 請求項３４に記載のアッセンブリにおいて、前記横面は、前記インプラントの両側壁の外方に面する表面を含む、アッセンブリ。
36. 請求項３４に記載のアッセンブリにおいて、前記挿入器具の前記シャフトは、先端に前記カップリング部分を備えた外シャフト、及びこの外シャフトを通って延びる内シャフトを含み、前記内シャフトは、前記フィンガ間を延びる先端及び前記外シャフトから基端方向に延びる基端を含む、アッセンブリ。
37. 請求項３６に記載のアッセンブリにおいて、前記外シャフトの前記基端と隣接したハンドルを更に含み、前記内シャフトは前記ハンドルの基端方向に延びており、前記ハンドルは前記外シャフトに対して斜めに配向されている、アッセンブリ。
38. 請求項３６に記載のアッセンブリにおいて、前記内シャフトはその基端に調節部材を含み、この調節部材は、前記内シャフトを前記外シャフト内で回転するように作動できる、アッセンブリ。
39. 請求項３８に記載のアッセンブリにおいて、前記内シャフトの前記先端には、前記インプラントの後端壁のねじ穴と係合するためのねじ山が設けられている、アッセンブリ。
40. 請求項３８に記載のアッセンブリにおいて、前記外シャフトは前記外シャフトの前記基端のところにハウジング部分を含み、前記調節部材は前記ハウジング部分に位置決めできる、アッセンブリ。
41. 請求項３４に記載のアッセンブリにおいて、前記カップリング部分は本体部材を含み、前記対をなしたフィンガは前記本体部材の両側で前記本体部材から先端方向に延びる、アッセンブリ。
42. 請求項４１に記載のアッセンブリにおいて、前記挿入器具の前記シャフトは前記本体部材が先端に設けられた外シャフト及び前記外シャフト及び前記本体部材の継ぎ目を通って延びる内シャフトを含み、前記内シャフトは、前記フィンガ間を延びる先端を含む、アッセンブリ。
43. 請求項４１に記載のアッセンブリにおいて、前記挿入器具の前記シャフトは、外シャフト及び先端に前記本体部材が設けられた内シャフトを含み、前記内シャフトは、前記本体部材が前記外シャフトの先端の先端方向に位置決めされた状態で前記外シャフトを通って延びる、アッセンブリ。
44. 請求項４３に記載のアッセンブリにおいて、前記本体部材は一対の押圧部材を含み、これらの押圧部材は、その間に設けられたスロットによって互いから間隔が隔てられており、前記対をなしたフィンガは前記押圧部材の夫々から先端方向に延びている、アッセンブリ。
45. 請求項４４に記載のアッセンブリにおいて、前記対をなした押圧部材は前記ベース部材のベース部分から先端方向に延びており、前記ベース部分は基端方向にテーパした外面プロファイルを含み、前記外シャフトは、前記対をなした押圧部材及び前記対をなしたフィンガを互いに向かって移動して前記インプラントをその間にグリップするため、前記ベース部分の前記外面に沿って先端方向に前進させることができる、アッセンブリ。
46. 請求項４４に記載のアッセンブリにおいて、前記第１位置では、前記フィンガの各々は前記インプラントから係合解除されており、前記夫々のノッチと隣接した前記横面から外方に突出することなく、前記夫々のノッチに受け入れられている、アッセンブリ。

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