ITTO20010723A1 - Dispositivo per la stabilizzazione intersomatica ad approccio mini-invasivo. - Google Patents

Dispositivo per la stabilizzazione intersomatica ad approccio mini-invasivo. Download PDF

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Description

Descrizione a corredo di una domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo: DISPOSITIVO PER LA STABILIZZAZIONE INTERSOMATICA AD APPROCCIO MINI-INVASIVO .
DESCRIZIONE
La presente invenzione è relativa ad un dispositivo per la stabilizzazione intersomatica ad approccio mini-invasivo atto ad essere inserito tra due vertebre contigue per mantenere distanziate tra loro le due vertebre e per favorirne la fusione intersomatica .
Nelle discopatie degenerative ed altre patologie analoghe che comportano il collasso di un disco intervertebrale con una conseguente instabilità vertebrale e compresenza di lombalgie, è noto l'utilizzo di dispositivi per la stabilizzazione intersomatica atti a ricostituire lo spazio intervertebrale ed a ripristinare, simultaneamente, la stabilita spinale, la quale viene pienamente ottenuta in seguito alla realizzazione di una valida fusione ossea tra le due vertebre interessate.
I dispositivi per la stabilizzazione intersomatica noti e, generalmente, definiti "gabbie" possono essere di tipo avvitato oppure ad impatto e necessitano dell'utilizzo di ulteriori strumenti per la preparazione di una sede filettata per la gabbia e per il mantenimento della corretta distanza intervertebrale durante l'inserzione del dispositivo stesso, al termine della quale si procede, normalmente, all'inserimento di una certa quantità di osso omologo oppure autologo allo scopo di facilitare la fusione intersomatica.
A fusione raggiunta le due vertebre contigue sono perfettamente stabili e la gabbia impiantata è completamente integrata con il conseguimento della stabilita spinale ed anche della sparizione del dolore .
Le tecniche chirurgiche note si avvalgono di diversi accessi per l'impianto dei sopra menzionati dispositivi per la stabilizzazione intersomatica. Sono infatti praticabili l'accesso posteriore, laterale o anteriore che vengono scelti secondo la particolare patologia da trattare e le inclinazioni ed abitudini del chirurgo.
I dispositivi per la stabilizzazione intersomatica del tipo sopra descritto e la possibilità da loro offerta di essere inseriti solamente attraverso le consuete vie d'accesso presentano alcuni inconvenienti dovuti anche alle dimensioni normalmente disponibili in commercio per i dispositivi stessi.
Infatti, tali dispositivi possono causare una significativa distruzione del patrimonio osseo, sia a livello delle corticali discali che delle lamine e delle superfici articolari. Con l'ulteriore aspetto negativo che i due corpi vertebrali contigui, svantaggiosamente danneggiati nella loro integrità sia anteriore che posteriore per l'intervento di preparazione e di inserzione del dispositivo, perdono anche la loro stabilita intrinseca.
Scopo della presente invenzione è quello di realizzare un dispositivo per la stabilizzazione intersomatica ad approccio mini-invasivo, il quale presenti delle caratteristiche strutturali e funzionali tali per cui l'impianto ne risulta significativamente meno invasivo e, in specie, tali da garantire l'integrità quasi assoluta di lamine e processi articolari risolvendo, pertanto, gli inconvenienti sopra descritti.
Secondo la presente invenzione viene realizzato un dispositivo per la stabilizzazione intersomatica ad approccio mini-invasivo atto ad essere inserito tra due vertebre contingue per mantenerle distanziate tra loro, e comprendente un corpo sostanzialmente cilindrico estendentesi lungo un asse longitudinale, ed una filettatura esterna e solidale al corpo stesso; il dispositivo essendo caratterizzato dal fatto di comprendere una estremità di testa solidale al corpo e definita da un solido di rivoluzione a sezione crescente lungo l'asse, l'estremità essendo atta a dilatare lo spazio intervertebrale al procedere dell'avanzamento dell'estremità stessa nello spazio intervertebrale fino a creare con la filettatura una sede per il successivo avanzamento del dispositivo con funzione stabilizzante.
L'invenzione verrà ora descritta con riferimento ai disegni annessi, che ne illustrano un esempio di attuazione non limitativo, in cui:
la figura 1 è una vista prospettica posteriore di una prima preferita forma di attuazione del dispositivo per la stabilizzazione intersomatica ad approccio mini-invasivo della presente invenzione;
- la figura 2 è una vista prospettica anteriore del dispositivo della figura 1;
la figura 3 è una sezione del dispositivo della figura 1 eseguita secondo un piano assiale del dispositivo stesse; e
- la figura 4 illustra, in elevazione laterale, una seconda preferita forma di attuazione del dispositivo della figura 1.
Con riferimento alle figure 1, 2 e 3, con 1 è indicato nel suo complesso un dispositivo per la stabilizzazione intersomatica ad approccio miniinvasivo atto ad essere inserito tra due vertebre contigue per mantenere distanziate tra loro le due vertebre stesse e per favorirne la successiva fusione intersomatica.
Il dispositivo 1 comprende un corpo 2 cilindrico cavo estendentesi lungo un rispettivo asse A longitudinale maggiore e provvisto di una cavità 3 interna passante, ed una testa 4 sagomata disposta ad una estremità del corpo 2. Il corpo 2 è, inoltre, provvisto di una superficie 5 esterna filettata, eventualmente anche a più principi, la quale si estende per tutto il corpo 2 stesso a partire dalla testa 4, e consente l'avvitamento del dispositivo 1 nello spazio tra le due citate vertebre .
La cavità 3 presenta, in una sezione trasversale all'asse A, una forma sostanzialmente cilindrica, ed è provvista di un ingresso 6 a sezione esagonale definente una sede per la trasmissione della coppia di serraggio da parte di uno strumento di manovra al dispositivo 1, e di una ulteriore sede 8 disposta lungo l'asse A ed all'interno della testa 4, ed atta rendere solidali tra loro il dispositivo 1 ed il citato strumento di manovra .
La cavità 3 è provvista, inoltre, di quattro fori 7 passanti, i quali sono realizzati attraverso la superficie 5 per mettere in comunicazione con l'esterno la cavità 3 stessa, e sono a due a due allineati lungo l'asse A ed a due a due allineati trasversalmente all'asse A stesso.
La superficie 5 presenta un diametro esterno pressoché costante lungo tutto l'asse A, a parte la zona immediatamente adiacente l'ingresso 6, e la zona immediatamente contigua la testa 4, che, invece, si presenta rastremata verso la testa 4 stessa, ed è realizzata in modo tale da essere automaschiante , secondo tecnologie note ed applicate nella meccanica.
La testa 4 ha il compito, in fase di inserzione del dispositivo 1 tra le citate due vertebre, di dilatare opportunamente lo spazio intervertebrale in modo da consentire il successivo avvitamento del dispositivo 1 stesso, ed è definita da un solido di rivoluzione a sezione crescente presentante una sezione sostanzialmente ellittica ed uno spessore S variabile al variare della posizione angolare del dispositivo 1 attorno all'asse A.
La testa 4 è realizzata in modo da poter essere inserita in uno spazio intervertebrale di altezza limitata e poi, tramite una rotazione di 90 gradi, di aumentare lo spazio intervertebrale stesso fino all'altezza necessaria perché la superficie 5 possa iniziare la presa nell'osso delle citate due vertebre creando nell'osso stesso una sede per il successivo avanzamento del dispositivo 1 con funzione stabilizzante.
Il dispositivo 1 sopra descritto rende inutili sia i dilatatori utilizzati prima dell'introduzione di tutte le gabbie citate nell'introduzione, sia il posizionamento ed il mantenimento in situ di dilatatori o distanziatori che garantiscano la tutela della distanza intersomatica nella fase di fresatura e filettatura dei somi vertebrali prima dell'introduzione delle gabbie filettate.
La risultante finale di questi due vantaggi è la disponibilità di una gabbia avente una testa 4 dilatante, la quale garantisce, durante la fase di maschiatura, un corretto posizionamento spontaneo della testa 4 stessa tra i due somi vertebrali la cui distanza relativa viene mantenuta con l'avanzamento della testa 4 del corpo 2.
In altri termini, il dispositivo 1 può consentire la realizzazione di una artrodesi intersomatica con approccio mini-invasivo bilaterale posteriore o monolaterale intraforaminale, ed alla fine, il posizionamento per via posteriore o posterolaterale (intraforaminale) del dispositivo 1 non provocherà alcuna distruzione o destabilizzazione del comparto posteriore realizzando invece una validissima artrodesi intersomatica .
La forma di attuazione illustrata nella figura 4 è relativa ad un dispositivo 1' analogo al dispositivo 1, dal quale il dispositivo 1' differisce per il fatto che la testa 4 non presenta una sezione sostanzialmente ellittica, ma una forma ad ogiva, ed il progressivo distanziamento delle due citate vertebre viene pertanto affidato all'imnpattazzione lungo l'asse A del corpo 2.
Il dispositivo 1' ha un'azione ad impatto al contrario del dispositivo 1 che, invece, ha un'azione dilatante a leva, ma presenta tutti i vantaggi del dispositivo 1 stesso.
Si intende che l'invenzione non è limitata alle forme di realizzazione qui descritte ed illustrate, che sono da considerarsi come esempi di attuazione del dispositivo per la stabilizzazione intersomatica ad approccio mini-invasivo, che è invece suscettibile di ulteriori modifiche relative a forme e disposizioni di parti, dettagli costruttivi e di montaggio .

Claims (6)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (1)(Ι') per la stabilizzazione intersomatica ad approccio mini-invasivo atto ad essere inserito tra due vertebre contingue per mantenerle distanziate tra loro, e comprendente un corpo (2) sostanzialmente cilindrico estendentesi lungo un asse longitudinale (A), ed una filettatura (5) esterna e solidale al corpo (2) stesso; il dispositivo (1)(1') essendo caratterizzato dal fatto di comprendere una estremità (4) di testa solidale al corpo (2) e definita da un solido di rivoluzione a sezione crescente lungo l'asse (A), l'estremità (4) essendo atta a dilatare lo spazio intervertebrale al procedere dell'avanzamento dell'estremità (4) stessa nello spazio intervertebrale fino a creare con la filettatura (5) una sede per il successivo avanzamento del dispositivo (1)(1') con funzione stabilizzante.
  2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la detta estremità (4) di testa presenta una sezione ellittica in modo da presentare uno spessore (S) variabile al variare di una posizione angolare del corpo (2) attorno al detto asse (A).
  3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la detta estremità (4) di testa presenta una sezione ovale crescente in modo da dilatare lo spazio intervertebrale al procedere del suo avanzamento nello spazio intervertebrale stesso.
  4. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il detto corpo (2) è provvisto di una sede (6) per l'accoppiamento angolare del dispositivo (1)(1') stesso con un strumento di manovra, e di una ulteriore sede (8) atta a rendere solidali tra loro il dispositivo (1)(1') ed il detto strumento di manovra.
  5. 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che il detto corpo (2) comprende una cavità (3) interna estendentesi lungo l'asse (A) e delimitata in corrispondenza delle proprie estremità opposte dalle dette due sedi (6, 8).
  6. 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che la cavità (3) è provvista di quattro fori (7) passanti, i quali sono realizzati attraverso la detta filettatura (5) per mettere in comunicazione con l'esterno la cavità (3) stessa, e sono a due a due allineati lungo l'asse (A) ed a due a due allineati trasversalmente all'asse (A) stesso.
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