ES2210372T3 - Dispositivo de fijacion de la columna vertebral. - Google Patents

Abstract

UN SISTEMA Y PROCEDIMIENTO PARA LA FIJACION ANTERIOR DE LA COLUMNA VERTEBRAL QUE UTILIZA UN IMPLANTE CILINDRICO INSERTO EN EL ESPACIO INTRADISCAL EN LOS EXTREMOS CEFALAR Y CAUDAL DE LA CONSTRUCCION. LOS IMPLANTES SON DISPOSITIVOS DE FUSION CILINDRICOS (10) RELLENOS CON MATERIAL OSEO PARA FACILITAR LA ENCARNACION Y FUSION DEL ESPACIO DISCAL. UN ELEMENTO DE UNION ESTA CONECTADO A CADA UNO DE LOS DISPOSITIVOS DE FUSION (10) Y TORNILLOS PARA HUESOS (30) QUE TIENEN ELEMENTOS DE UNION SIMILARES (33) QUE SE INSERTAN EN LOS CUERPOS VERTEBRALES DE LAS VERTEBRAS INTERMEDIAS. UNA VARILLA ESPINAL (50) ESTA CONECTADA A CADA UNO DE LOS ELEMENTOS DE UNION UTILIZANDO UN CONJUNTO DE ANILLAS DE SUJECION (53 - 55). EN UN PROCEDIMIENTO ADICIONAL DE LA INVENCION, SE CONSIGUE UNA REVISION DE LA CONSTRUCCION RETIRANDO LOS DISPOSITIVOS DE FUSION. CADA DISPOSITIVO DE FUSION SE INSERTA EN UN ELEMENTO GUIA ALARGADO (62) A TRAVES DEL CUAL SE HACE AVANZAR UNA TREFINA CILINDRICA (70). LA TREFINA (70) TIENE UN DIAMETRO INTERIOR MAYOR QUE EL DIAMETRO DEL IMPLANTE DE FUSION.

Description

Dispositivo de fijación de la columna vertebral.

Fundamento de la invención

La presente invención hace referencia a un sistema o dispositivo para fijar la columna vertebral que utiliza unos elementos o piezas alargadas que se extienden a lo largo de la longitud de la columna y se fijan a múltiples vértebras por medio de unos elementos de fijación como los tornillos para huesos.

Históricamente, la corrección de los trastornos en la columna vertebral y el tratamiento de las lesiones de la médula espinal se realizaba por la vía posterior, es decir, por la espalda del paciente. Inicialmente, la colocación de algún instrumento por la vía anterior, es decir por delante y por el lado del paciente no era lo preferido, ya que los cirujanos no estaban familiarizados con este método y temían complicaciones serias como algún tipo de lesión neurovascular o el compromiso de la médula espinal. Sin embargo, a la vista de algunas dificultades dirigidas hacia la corrección de las curvaturas torácico-lumbares y escoliótico- lumbares por el método posterior, los cirujanos buscaron formas anteriores de corrección y estabilización. Una de esas técnicas fue desarrollada por Dwyer en Australia durante los años sesenta, en la que se aplicó al lado convexo de la curvatura escoliótica un elemento grapa-tornillo. Los tornillos se conectaban mediante un cable y la corrección se obtenía aplicando fuerzas compresoras a cada nivel instrumentado. La compresión de la columna por vía anterior producía unas fuerzas de tracción dentro del cable que en cambio generaban un momento de flexión corrector en cada uno de los niveles vertebrales.

Al éxito de Dwyer, le siguió muy de cerca otro dispositivo por vía anterior. Además, los cirujanos empezaban a reconocer que ciertos tratamientos de la columna vertebral tenían un mejor acceso por vía anterior que por vía posterior. Los métodos por vía anterior proporcionan un acceso directo al espacio intervertebral para una liberación por vía anterior y la fusión localizada entre los cuerpos de dos vértebras. Actualmente, las indicaciones más frecuentes para la instrumentación por vía anterior incluyen: escoliosis lumbar con elementos deficientes por vía posterior; curvas torácico-lumbares con lordosis extrema; escoliosis torácico-lumbar paralítica que requiere tanto una fusión por vía anterior como posterior; traumatismo de la columna torácico-lumbar, como las fracturas por explosión; y condiciones degenerativas del cuerpo vertebral. En caso de fracturas por explosión, se sabe que la neurocompresión se produce por la vía anterior. Además, el desbridamiento por vía anterior de los fragmentos aplastados resulta ser frecuentemente un medio más eficaz de descompresión del conducto vertebral o raquídeo, frente a las técnicas conocidas de acceso posterior.

Desde la primera instrumentación de Dwyer, se han desarrollado muchos sistemas de placa y varilla por vía anterior, como los sistemas de Dunn, Kostuik-Harrington, Zielke y Kaneda. Muchos de estos sistemas permiten la distensión o separación dinámica de las vértebras seguida de una compresión directa del hueso óseo implantado contenido en el espacio intervertebral resecado y después de la descompresión de los elementos neurales.

Muchos de estos sistemas de acceso anterior pueden traer complicaciones. Algunos de los problemas más destacados que se han producido implican fallos en los componentes de fijación, y una incidencia a menudo elevada de pérdida de la reducción o corrección. Muchas de las dificultades a este respecto pueden hallarse en las vértebras instrumentadas al final del conjunto, donde las cargas en la instrumentación son máximas. En algunos casos, se ha descubierto que la adquisición bicortical de tornillos del cuerpo vertebral garantiza una fijación más sólida en los extremos del conjunto y protege contra un desplazamiento de los tornillos. No obstante, queda la necesidad de un dispositivo de acceso anterior que pueda proporcionar la corrección adecuada de las deformidades de la columna y que pueda ser implantado fácilmente. Además, el sistema debe garantizar una fijación fuerte que no se deteriore con el tiempo, dando lugar a una pérdida de la corrección.

En algunos casos, se ha descubierto que se necesita una cirugía de revisión, incluso cuando se realiza la mejor implantación quirúrgica posible de la instrumentación. Las revisiones frecuentes de la instrumentación de la columna vertebral incluyen la extensión de la instrumentación ya existente y la sustitución de los implantes averiados. En los casos que implican implantes vertebrales prematuros. A medida que el diseño del implante es más sofisticado, se han desarrollado métodos de cirugía de revisión más seguros para el paciente y no destructivos para los implantes, en particular para aquellos implantes que deban

\hbox{quedarse.}

En los sistemas que utilizan tornillos para huesos, las cirugías de revisión pueden comprometer de forma significativa el cuerpo vertebral. Además, en determinados métodos de tipo anterior donde la fijación más fuerte es esencial, los procedimientos de revisión para sustituir los componentes averiados comprometen necesariamente la nueva estructura.

A la vista de estas dificultades, existe la necesidad de un sistema de fijación vertebral que se adapte fácilmente a la cirugía de revisión. En particular, el sistema debe ser apropiado para la adición o retirada de componentes mediante una revisión sin sacrificar una estructura ya existente o bien eliminar la posibilidad de implantar una estructura nueva más estable. Además, existe la necesidad de técnicas de revisión que permitan la retirada completa de una estructura una vez ha ocurrido la fusión, de nuevo sin comprometer la columna o los implantes.

La US-A-4.987.892 describe un sistema de fijación vertebral en el que los tornillos del pedículo están conectados a una varilla vertebral alargada mediante una pinza articulada. El sistema incluye un perno de apriete o fijación que une los tornillos a la pinza articulada.

Resumen de la invención

De acuerdo con la presente invención, se ha dispuesto un sistema para la fijación de la columna que comprende: un elemento alargado configurado para extenderse a lo largo de una parte de la longitud de la columna, que tiene un primer extremo adyacente a una vértebra de la parte superior, hacia la cabeza, y un segundo extremo adyacente a una vértebra coccígea, de la parte inferior; que se caracteriza por que el sistema comprende además un implante cilíndrico, dimensionado para situarse en el espacio intervertebral adyacente a como mínimo una de dichas vértebras superior e inferior. Dicho implante cilíndrico definirá una cámara interior para retener el material de crecimiento óseo y una serie de aberturas que se comunicarán con dicha cámara interior, teniendo dicho implante una superficie posterior accesible desde fuera de dicho espacio intervertebral cuando dicho implante cilíndrico está allí dispuesto, teniendo además dicho implante un eje longitudinal que se extenderá lejos de dicha superficie posterior; un elemento de fijación conectado a dicha superficie posterior de dicho implante cilíndrico, teniendo dicho elemento de fijación una parte superior para acoplarse a dicho elemento alargado adyacente a como mínimo una vértebra; y un elemento de conexión que fije rígidamente dicho elemento de fijación a dicho elemento alargado en un punto de dicho eje longitudinal de dicho implante cilíndrico.

El sistema de acuerdo con una realización o modelo utiliza un implante cilíndrico de fusión roscado que se coloca entre o bien roscado a las placas terminales de las vértebras adyacentes. El implante puede rellenarse de hueso autógeno morcelado para promover la fusión a través del implante y entre las placas terminales vertebrales. Un extremo del implante de fusión se dispone lateralmente y resulta accesible para la colocación de un elemento de fijación. En un modelo o realización, el extremo expuesto tiene una abertura roscada para recibir un puntal roscado del elemento de fijación. De acuerdo con una característica de la presente invención, el elemento de fijación incluye también una pieza superior que se configura básicamente de un modo similar a la parte superior o cabeza del tornillo engranado en las vértebras intermedias. La parte superior define una ranura para recibir el cuerpo de un montaje de perno de anilla, e incluye un modelo de estrías radiales. Las piezas superiores de los elementos de fijación del implante de fusión y los tornillos para hueso se engranan a la varilla de la columna mediante un elemento de conexión de ángulo variable que comprende un perno de anilla, una tuerca y una arandela estriada. El elemento de fijación proporciona una ventaja significativa ya que adapta un conocido implante de fusión para que parezca y se comporte como un tornillo para hueso con una mayor rigidez y fijación.

Otro objetivo consistirá en lograr un sistema que pueda aprovecharse de las ventajas de un dispositivo de fusión intervertebral que sirva como un ancla para el sistema. Otros objetivos y ventajas significativas de la presente invención se pondrán de manifiesto al considerar la siguiente descripción por escrito y las figuras que la acompañan.

Descripción de las figuras

Figura 1 es una vista del aspecto anterior de una parte de la columna, que muestra unos dispositivos de fijación cilíndricos de acuerdo con la presente invención representados en un cuadriculado parcial e implantados en un cuerpo vertebral y unos espacios intervertebrales.

Figura 2 es una vista de la parte de la columna que se muestra en la figura 1 con unos componentes adicionales añadidos que permiten el engranaje de los elementos de fijación a una varilla alargada.

Figura 3 es una vista de la parte de la columna que aparece en la figura 2 junto con una varilla vertebral que se extiende entre los tres segmentos de movimiento vertebral.

Figura 4 es una vista en perspectiva despiezada de un tornillo hueco y de unos elementos engranados a la varilla, tal como se utilizan en el modelo representado en la figura 3.

Figura 5 es una vista despiezada del instrumento configurado para la extracción de un implante de fusión cilíndrico dispuesto entre vértebras adyacentes, como parte de una técnica de revisión de acuerdo con la presente invención.

Figura 6 es una vista de una parte de la columna vertebral representada en la figura 1, que muestra el uso de la instrumentación de la figura 5 para la extracción de un tornillo hueco.

Figura 7 es una vista en perspectiva del instrumento de extracción con el tornillo hueco engranado al mismo.

Descripción de las realizaciones preferidas

Con la finalidad de promover una comprensión mayor de los principios de la invención, se hace referencia ahora a las realizaciones ilustradas en los dibujos y se utilizará un lenguaje específico para describirlas. Sin embargo se entenderá que no se pretende limitar la invención, y que se contemplan futuras aplicaciones de los principios de la invención tal como son contempladas por un experto en la materia.

En relación con la figura 1, se visualizan los pasos iniciales de la técnica quirúrgica contemplados por la presente invención. En particular, la invención contempla la fijación anterior de diversos segmentos vertebrales, identificados como las vértebras V_{1}-V_{4} y sus discos adyacentes D_{1}-D_{4}. Esta instrumentación anterior podría utilizarse, por ejemplo, para corregir un estado de escoliosis lumbar seguido de la fusión de los niveles vertebrales afectados. Inicialmente, los aspectos laterales de los cuerpos vertebrales se ponen de manifiesto por medio de una exposición torácico abdominal. Puede realizarse una discectomía en cada uno de los espacios intervertebrales D_{1}-D_{4}, ya que estos segmentos de movimiento se eliminarán mediante los implantes de estabilización permanentes.

Utilizando calibradores se determina la distancia de las cortezas o cortex de los cuerpos vertebrales intermedios para evaluar la longitud del tornillo que se colocará lateralmente en la vértebra. En este momento, la vértebra intermedia V_{2} se accionará con un tornillo de ángulo variable 30. En la patente americana nº 5.261.909 del Dr. Chester Sutterlin se ha descrito con detalle un tornillo de un ángulo variable preferido. Esta patente 909 hace referencia a la descripción del tornillo 30 de ángulo variable y a su engranaje a la varilla vertebral. Para los fines de esta aplicación, el tornillo de ángulo variable 30 incluye una pieza 31 que se engrana al hueso o bien una espiga roscada que se dimensiona para cubrir la distancia entre los cortex en los lados del cuerpo vertebral V_{2}. El tornillo 30 incluye además una pluralidad de estrías radiales 37 que se forman para la interdigitación con una arandela correspondiente sobre la cual se hace referencia a continuación.

En el modelo que se muestra, solamente se instrumentan cuatro niveles vertebrales. Como consecuencia de ello, la mayoría de espacios intervertebrales inferior y superior D_{1} y D_{4} se instrumentan con un tornillo hueco que se configura para aumentar el grado de fijación a las vértebras adyacentes. En particular, el tornillo hueco incluye una primera pieza, del tipo de un implante cilíndrico 10. Preferiblemente, este implante 10 es un dispositivo de fusión que permite el crecimiento interno óseo para la fusión y fijación permanente. De acuerdo con la realización preferida de la presente invención, este implante cilíndrico 10 es un implante vertebral roscado tal como se ha descrito en la patente americana nº 5.015.247 del Dr. Gary Michelson. Se contemplan otros dispositivos de fusión como un dispositivo de fusión localizado entre los cuerpos de dos vértebras del Dr. Kozak descrito en la patente americana Nº 5.397.364.

Este dispositivo Kozak y otros dispositivos de fusión pueden ser modificados para su introducción lateral en el espacio intervertebral para su implementación en la actual técnica quirúrgica de la invención.

Para fines de la presente invención, el implante cilíndrico 10 define una cámara interior hueca 12 que puede rellenarse de material de injerto óseo o bien astillas de hueso. A través del implante se definen una pluralidad de aberturas 14 que se comunican con el interior hueco para permitir el crecimiento interno del tejido. Un capuchón terminal roscado encierra o incluye un extremo abierto del implante que permite que el implante se rellene y retenga astillas de hueso en la cámara interior hueca 12 antes de su implantación. La superficie exterior del implante 10 incluye las roscas 16 engranadas al hueso formadas allí, que se han configurado para roscarse a base de tornillos a las placas terminales de las vértebras adyacentes. El implante cilíndrico 10 tiene una superficie de la parte posterior que se abre lateralmente cuando el implante 10 se ensarta en el espacio intervertebral D_{1}. Esta superficie posterior 18 define una abertura roscada 20. En la patente 247 se recogen más detalles de la construcción de este implante cilíndrico preferido.

El implante cilíndrico 10 puede implantarse entre los dos pares de vértebras adyacentes de la forma que se indica en la patente 247, cuya técnica se ha descrito en las columnas 9-10 y se ha incorporado haciendo referencia a ella. Una vez se ha dispuesto la zona en el espacio intervertebral, puede engranarse una varilla de inserción 23 que tenga un puntal roscado 25 a la abertura roscada 20, en la superficie posterior 18 del implante. Un elemento guía 27 rodea de forma concéntrica la varilla de inserción, y la varilla pasa específicamente a través del orificio 29 en el elemento guía. La varilla de inserción 23 y el elemento guía 17 se utilizarán para guiar cada uno de los implantes cilíndricos 10 en sus respectivos espacios intervertebrales D_{1} y D_{4}. De nuevo, en la patente 247 se revelan más detalles sobre la forma de implantación del implante hueco 10. Se entiende que podrían utilizarse otros implantes intervertebrales siempre que el implante incluyera una abertura roscada en su superficie posterior, como la abertura roscada 20 de la superficie posterior, o alguna equivalente a ella. Por ejemplo, el dispositivo de fusión localizado entre los cuerpos de dos vértebras de la patente 364 incorporado antes, puede modificarse para incluir una abertura roscada similar en una cara lateral del dispositivo.

Ahora respecto a la figura 2, los segmentos instrumentados se ven con los implantes huecos 10 totalmente dispuestos en los espacios intervertebrales D_{1} y D_{4}. De un modo similar, el tornillo de ángulo variable 30 se inserta completamente en el cuerpo vertebral V_{2}. Preferiblemente, el tornillo 30 se asienta con el tornillo de cabeza embutida 33 contra la superficie lateral de la vértebra.

En los extremos de anclaje opuestos de la estructura, en los espacios intervertebrales D_{1} y D_{4}, se engrana una pieza superior de fijación 40 a cada implante cilíndrico 10. En particular, la pieza superior de fijación 40 incluye una base 42 desde la cual se proyecta una espiga roscada 44. La espiga roscada 44 se adapta para engranar la abertura roscada 20 en la superficie posterior 18 del implante cilíndrico 10. La pieza superior de fijación 40 incluye una pieza superior 46 que es básicamente similar a la pieza superior 33 del tornillo 30 de ángulo variable anteriormente descrito. En particular, la pieza superior 46 incluye una ranura 47 de perno de anilla y está dotada de unas estrías radiales 48 e una superficie de la parte superior. Cada uno de los implantes cilíndricos recibe una pieza superior de fijación 40 correspondiente.

Preferiblemente, las piezas superiores 46 de las piezas de fijación 40 y la pieza superior 33 del tornillo 30 de ángulo variable se mantienen en una línea recta desde los extremos superior hasta el inferior de los segmentos instrumentados. Con el método quirúrgico de la presente invención, no es necesario utilizar técnicas de colocación de tornillos o de desrotación específica para producir una lordosis en los segmentos instrumentados. En lugar de ello, como se ha dispuesto en los pasos siguientes del procedimiento reflejado en la figura 3, una varilla 50 se dobla con una curvatura C para producir la lordosis lumbar o cifosis torácica en el plano sagital. En general, la varilla 50 se doblará para adaptarse a la curvatura escoliótica estando la varilla en el lado cónico de la curvatura. Una vez se ha doblado la varilla, se ajusta a cada una de las piezas superiores 33 y 46 por medio de una arandela estriada 52 y un elemento de conexión, preferiblemente en forma de un montaje tipo perno de anilla. Tal como se muestra en la figura 3, el montaje de perno de anilla incluye un cuerpo 43 que se extiende tanto a través de la arandela estriada 52 como a través de las ranuras 35 y 47 en las respectivas piezas superiores del tornillo variable 33 y 46. Estos detalles de la estructura de perno de anilla se muestran con mayor claridad en la figura 4. También se reconoce que este mismo montaje de fijación se ha descrito en la patente 909.

Respecto a la figura 4, se observa que la fijación de la pieza superior 46 de la pieza superior de fijación 40 se consigue cuando la cara estriada de la pieza superior mira hacia la varilla 50. La arandela estriada 52 se dispone entre la varilla y la cara estriada de la pieza superior 40, más particularmente con sus estrías correspondientes entremezcladas con las estrías 48. Como se comenta con mayor detalle en la patente 909, las estrías permiten que la varilla 50 se oriente en una diversidad de ángulos en el plano sagital relativo a la pieza superior de ajuste 40. Mientras que las figuras 1-3 reflejan los tornillos de fijación que se disponen en paralelo para mayor claridad, las piezas superiores 33 y 46 se disponen orientadas en distintos ángulos en el plano frontal, dependiendo de la curvatura vertebral corregida.

El montaje del perno de anillo en sí incluye un cuerpo de perno de anillo 53 que incluye una abertura para recibir la varilla vertebral 50. Una parte del cuerpo 53 se proyecta a través de la arandela estriada 52. Como prolongación del cuerpo se dispone una espiga roscada 54 que recibe una tuerca 55. Apretando la tuerca 55 en la espiga 54, se pinza todo el conjunto, es decir la varilla 50, la arandela estriada 52 y la pieza superior de fijación 40. Un dispositivo de perno de apriete similar se utiliza para engranar el tornillo de ángulo variable 30 a la varilla espinal 50.

En esta etapa del procedimiento, cada uno de los pernos de anillo se aprieta lo suficiente como para asentar la varilla y los tornillos de cabeza, mientras que permiten que la varilla gire en las aberturas de los montajes. Un extremo hexagonal 51 se dispone sobre la varilla 50 de manera que la varilla puede girar mientras se mantiene ajustada al tornillo de ángulo variable 30 y a los tornillos huecos 10. El hacer girar la varilla de esta forma hace que la curvatura escoliótica predefinida pase al plano sagital para producir la lordosis requerida en los segmentos vertebrales instrumentados. Una vez la varilla se ha girado a su posición apropiada para producir la curvatura lordótica, la descompresión o la compresión de los segmentos puede aplicarse para corregir además cualquier deformidad en el plano frontal. Se ha averiguado que instrumentar los cuerpos vertebrales mediante este método anterior da lugar a una descompresión más completa y fiable del conducto vertebral o raquídeo que con otros métodos, como una posterior instrumentación. Una vez se han restaurado las alturas de disco apropiadas y se ha conseguido la curvatura apropiada en los planos frontal y sagital, los pernos de apriete se tensan para pinzar firmemente la varilla 50 a cada uno de los elementos de fijación acoplados a la columna.

De acuerdo con la realización preferida, la varilla vertebral está descentrada o desviada del eje longitudinal del implante cilíndrico (es decir, el eje se extiende a través de la abertura roscada 20). Preferiblemente, la varilla vertebral se coloca por detrás de las piezas superiores a las que se acopla la varilla. Esta colocación permite que la espiga y la tuerca del perno de apriete den la cara por el lado anterior a la cavidad abdominal y lejos de las regiones más sensibles. (Debería destacarse que para mayor claridad las piezas superiores representadas en las figuras 1-3 se han mostrado giradas 180º de esta orientación preferida).

Preferiblemente, cada uno de los implantes huecos 10 se rellena de material de injerto óseo morcelado, como un auto injerto. Un objetivo del uso del implante cilíndrico de abertura hueca 10 y del material de injerto óseo consiste en inducir la fusión a través de los espacios intervertebrales. Una vez se produce la fusión, los implantes cilíndricos 10 que proporcionan el anclaje en los extremos opuestos de la estructura se fijarán más rígidamente a la columna que otras estructuras como los tornillos. Se piensa que el uso del implante de fusión 10 en los segmentos vertebrales intermedios no es esencial, ya que las cargas no son tan duras en las piezas intermedias como en los extremos de los segmentos vertebrales instrumentados.

En unos modelos específicos, el tornillo de ángulo variable 30 puede ser un tornillo esponjoso de 5,5, 6,5 ó 7,5 mm. Los implantes cilíndricos 10 pueden tener un diámetro de rosca exterior de entre 10 mm-24 mm. Además, pueden utilizarse varillas de un diámetro de 6,4 ó 4,8 mm (1/4 ó 3-16 pulgadas), junto con un conjunto de pernos de anillas del tamaño apropiado. Naturalmente, se entiende que la longitud de la parte esponjosa roscada del tornillo de ángulo variable, así como el diámetro de los implantes cilíndricos 10 se determina por la geometría de los segmentos vertebrales instrumentados de forma específica. Se observa que la actual técnica quirúrgica de la invención se puede utilizar a todos los niveles de la columna con unos implantes de tamaño apropiado.

Se ha descubierto que incluso con la mejor planificación preoperatoria se requiere algún tipo de revisión del sistema de fijación. Además, el fallo en el sistema antes que se complete la fusión quizás necesite una revisión parcial o completa del implante. En algunos casos, la revisión comporta separar la varilla vertebral 50 y desenroscar cada uno de los tornillos engranados a las vértebras. Con el actual método e instrumentación por vía anterior o lateral de la invención, se dispondrá de una técnica de revisión y de una instrumentación más refinada. Utilizando el sistema actual, la retirada de la varilla es extremadamente simple y se reduce meramente a la etapa de aflojado de los pernos de apriete fijados a cada una de las piezas superiores en los diversos segmentos vertebrales. El tornillo de ángulo variable 30 se libera fácilmente desenroscando el tornillo del cuerpo vertebral V_{2}. En los extremos inferior y superior del conjunto, las piezas superiores de fijación 40 se desatornillan de sus respectivos implantes cilíndricos 10. Hasta este punto, el proceso de revisión es relativamente simple. Sin embargo, las dificultades pueden aparecer al retirar los implantes cilíndricos 10 de sus respectivos espacios intervertebrales D_{1} y D_{4}. La retirada de los implantes es particularmente más difícil si se ha producido el crecimiento interno del hueso entre las placas terminales vertebrales y el hueco anterior 12 del implante.

La retirada de estos implantes de fusión 10 es una característica importante de la técnica de revisión nueva de la presente invención y de los instrumentos de revisión 60 asociados a ella. Los instrumentos 60 incluyen una varilla de alineación 62 que tiene un extremo ensanchado 63 con un puntal roscado 64 que sobresale del mismo. El puntal roscado 64 se ha configurado para acoplar la abertura roscada 20 a la superficie exterior 18 del implante cilíndrico 10. En el proceso de revisión, la varilla de alineación 62 se engrana al implante cilíndrico por medio del puntal roscado 64 y de una abertura roscada 20.

Con la varilla de alineación 62 así colocada, se hace avanzar una trefina 70 por la varilla. La trefina 70 incluye un extremo de corte tubular 71 que define una pluralidad de dientes de corte afilado 72. Preferiblemente, los dientes de corte 72 presentan unas configuraciones conocidas para cortar el hueso cortical a medida que el extremo de corte 71 se hace girar en la dirección apropiada. El extremo cortante 71 define además una pluralidad de marcas de profundidad de los anillos 74 que pueden utilizarse para determinar la profundidad de la trefina 70 en el espacio intervertebral. La trefina 70 incluye un anillo metálico de rotación 76 en el extremo proximal de la trefina, que se dispone concéntricamente alrededor del cuerpo tubular del extremo cortante 71. El extremo proximal de la trefina define además un saliente guía 78 que se configura para recibir una herramienta convencional o bien una llave de tuercas apropiada para girar el extremo cortante. Finalmente, el extremo más próximo de la trefina 70 incluye una pinza de varilla de alineación 80 que se utiliza para pinzar el extremo proximal de la varilla de alineación 62 recibida concéntricamente en la trefina.

Respecto a la figura 6, puede verse que la varilla de alineación 62 está engranada con el implante cilíndrico 10 dispuesto en el espacio intervertebral D_{4}. La trefina 70 avanza por la varilla de alineación 62 hasta que el borde cortante 72 entra en contacto con los cuerpos vertebrales V_{3} y V_{4}. La rotación de la trefina hace que los dientes cortantes 72 perforen un núcleo 84 de material óseo alrededor del implante cilíndrico 10. El núcleo 84 se puede extraer junto con el implante 10 retirando primero la trefina 70 y luego estirando la varilla de alineación para retirar todo el conjunto. En la figura 7, el implante cilíndrico aparece junto a la varilla de alineación 62 a medida que todo el instrumento de revisión 60 se extrae de la zona quirúrgica.

Las marcas de profundidad 74 se pueden utilizar para limitar o determinar la profundidad de la inserción de la trefina. En su función limitante de la profundidad, la profundidad del extremo distal del implante cilíndrico ya se conoce y se correlaciona con la de cada una de las marcas de profundidad. Luego se hace avanzar la trefina en la vértebra hasta que la marca de profundidad apropiada se alinea con el cuerpo vertebral. Las marcas 74 pueden utilizarse de forma interactiva cuando la inserción de la trefina es controlada mirando de forma indirecta. Una vez se observa que el borde cortante 72 de la trefina ha pasado el extremo del implante cilíndrico, puede anotarse la marca de profundidad apropiada. Una vez extraído el implante, la marca de profundidad anotada se utiliza luego para determinar el tamaño apropiado del tarugo de hueso que debe extraerse de otro lugar que se insertará de nuevo en el espacio intervertebral.

Una vez el núcleo 84 del hueso y el implante cilíndrico 10 hayan sido retirados del espacio intervertebral, en el agujero se insertará un tarugo ajustado exactamente. La trefina 70 puede utilizarse para ahuecar hueso del paciente, como en la cresta iliaca, que luego puede ser reinsertado usando la misma trefina. Una vez retirada la trefina, las vértebras adyacentes se colapsarán alrededor del tarugo óseo recién insertado. Este tarugo óseo mantendrá la altura del disco y permitirá de nuevo la fusión en el punto o zona de revisión. Además, una vez se produce la fusión, la zona del tarugo óseo se refuerza y es capaz de soportar nuevos implantes vertebrales.

La actual técnica de revisión tiene una ventaja significativa ya que permite el uso de implantes de fusión cilíndrica hueca en cualquier lugar del conjunto. Se ha observado que el uso de los implantes de fusión aumenta la rigidez y fortaleza de la fijación. Esta misma rigidez hace que las revisiones quirúrgicas ordinarias sean difíciles o imposibles de llevar a cabo sin dañar seriamente lo que de otro modo sería un cuerpo vertebral sano. El uso de la trefina 70 según la presente técnica elimina este riesgo y permite una extracción fácil y rápida del implante cilíndrico roscado, incluso cuando se ha producido la fusión.

Mientras que la invención se ha ilustrado y descrito con detalle en los dibujos y en la descripción de ellos, todo ello se debe considerar ilustrativo pero no de carácter limitativo, entendiéndose que solamente se han descrito y mostrado los modelos preferidos y que se protegen todos los cambios y modificaciones que se encuentren dentro del objetivo de la invención, tal como definen las reivindicaciones siguientes. Por ejemplo, en el modelo preferido de la técnica de instrumentación por vía anterior se utiliza un implante de fusión cilíndrico hueco para soportar las piezas superiores de fijación para su engranaje a una varilla vertebral. Sin embargo, pueden utilizarse otros implantes de diversas configuraciones que permitan el crecimiento óseo. Además, mientras se muestra una varilla vertebral, pueden utilizarse otros elementos de fijación longitudinales como placas vertebrales, para llevar a cabo esta técnica.

Claims (12)

1. Un sistema para la fijación de la columna que comprende: un elemento alargado(50) configurado para extenderse a lo largo de una parte de la longitud de la columna, teniendo dicho elemento(50) un primer extremo adyacente a una vértebra superior hacia la cabeza, y un segundo extremo adyacente a una vértebra inferior coccígea;

Que se caracteriza porque el sistema comprende además un implante cilíndrico (10), de unas dimensiones para ser colocado en el espacio intervertebral(D) adyacente a como mínimo una de dichas vértebras superior e inferior (V), de forma que dicho implante cilíndrico defina una cámara interior(12) para retener el material de crecimiento óseo y una serie de aberturas(14) que comunicarán con dicha cámara interior, de forma que dicho implante tenga una superficie posterior (18) accesible desde fuera de dicho espacio intervertebral cuando dicho implante cilíndrico se coloque, de forma que dicho implante tenga además un eje longitudinal que se vaya separando de dicha superficie posterior;

Un elemento de fijación(40,42,44) conectado a dicha superficie posterior de dicho implante cilíndrico, de forma que dicho elemento tenga una parte superior(40) para la fijación a dicho elemento alargado(50) adyacente a como mínimo una vértebra(V); y

Un elemento de conexión(52-55) que fije rígidamente dicho elemento de fijación a dicho elemento alargado en caso de descentrarse el eje longitudinal de dicho implante cilíndrico.

2. El sistema de fijación de la reivindicación 1, donde dicho implante cilíndrico (10) define una abertura roscada(20) en dicha superficie posterior(18); y dicho elemento de fijación(40,42,44) incluye una espiga roscada(44) para engranarse a dicho implante cilíndrico en dicha abertura roscada.

3. El sistema de fijación de la reivindicación 1, donde dicha parte superior(40) y dicho elemento de conexión(52-55) tienen unas estrías o ranuras mutuamente interdigitadas (48) que permiten una fijación rígida de dicho implante cilíndrico(10) a dicho elemento alargado(50) en ángulos variables.

4. El sistema de fijación de la reivindicación 1 que comprende además, una serie de tornillos para hueso(30) engranados en el cuerpo vertebral de las correspondientes vértebras(V), de forma que cada tornillo tenga una pieza superior o cabeza(52) para recibir un elemento de conexión que fijará rígidamente el tornillo(30) a dicho elemento alargado(50).

5. El sistema de fijación de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde dicho implante(10) tenga una superficie exterior con una rosca como mínimo(16).

6. El sistema de fijación de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un capuchón o tapón terminal(15), configurado para engranar dicha superficie posterior(18) de dicho implante(10).

7. El sistema de fijación de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde dicho elemento de prolongación(50) consiste en una varilla, cable y placa.

8. El sistema de fijación de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un instrumento de inserción(23), para insertar dicho implante(10) en la columna.

9. El sistema de fijación de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con una trefina(70) para crear un agujero en la columna.

10. El sistema de fijación de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con al menos uno de un injerto y un tarugo para la inserción en la columna.

11. El sistema de fijación de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un material que promueve el crecimiento óseo.

12. El sistema para la fijación de la reivindicación 11, donde el material que promueve el crecimiento óseo incluye hueso.