BR112019017961B1 - Métodos para testar a presença de um material particulado, kit para testar a presença de microrganismo e aparelhos - Google Patents

Métodos para testar a presença de um material particulado, kit para testar a presença de microrganismo e aparelhos Download PDF

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Abstract

é fornecido um método para testar a presença de um material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microorganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteina, um antígeno de proteina e um antígeno de carboidrato. o método inclui (a) coletar, em um tubo (22), o fluido que potencialmente contém o material particulado, (b) usando um êmbolo (24) para empurrar o fluido através de um filtro (26) disposto em uma porção distal do tubo ou em uma extremidade distal do êmbolo, e subsequentemente, (c) enquanto o filtro estiver dentro do tubo, verificar se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro aplicando uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro. outras formas de realização são também descritas.

Description

REFERÊNCIAS CRUZADAS AOS DEPÓSITOS RELACIONADOS
[001] O presente pedido reivindica a prioridade de GB 1703383.8 de Fruchter, depositada em 2 de março de 2017, intitulada “Teste de partículas”, que é aqui incorporada por referência.
CAMPO DA INVENÇÃO
[002] As aplicações da presente invenção se referem a testes para a presença de material particulado, tais como bactérias, em fluidos.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[003] A faringite estreptocócica, tonsilite estreptocócica ou dor de garganta estreptocócica (conhecida coloquialmente como garganta estreptocócica) é um tipo de faringite causada pela bactéria Streptococcus beta hemolítica do grupo A. Os sintomas mais comuns incluem febre, dor de garganta e aumento dos gânglios linfáticos cervicais.
[004] O teste rápido de estreptococo é comumente usado para testar a presença de bactérias Streptococcus do grupo A. Neste teste, um coletor é passado pela garganta para coletar bactérias e é subsequentemente inserido em uma solução de extração, por exemplo, uma mistura de nitrito de sódio a 2M (aqui abaixo, “solução A”) e ácido acético a 0,2M (abaixo, “solução B”). (Aqui abaixo, esta mistura é algumas vezes referida como “solução A e B”). A solução de extração extrai o antígeno de carboidrato strep A das bactérias. Uma tira com um anticorpo específico para o antígeno de carboidrato strep A é inserida na mistura contendo o antígeno. A mistura migra para a tira e reage com o anticorpo, gerando assim uma linha na tira. A presença desta linha indica um resultado positivo no teste.
[005] Outras situações clínicas também exigem testes para a presença de material particulado. Por exemplo, um médico pode desejar testar o sangue de um paciente quanto à presença de um vírus, ou um espécime de fezes quanto à presença de um patógeno.
DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO
[006] As aplicações da presente invenção incluem aparelhos para testar um fluido quanto à presença de uma partícula tal como um microrganismo, um esporo, um vírus ou outra entidade biológica, por exemplo, uma célula biológica. O aparelho inclui um tubo e um êmbolo dimensionado e conformado para poder ser avançado dentro do tubo, enquanto entra em contato com o tubo de forma selada. Primeiro, o fluido que potencialmente contém o material particulado é coletado no tubo. Subsequentemente, o êmbolo é usado para empurrar o fluido através de um filtro. O filtro pode ser disposto na extremidade distal do tubo, sendo o fluido empurrado através do filtro e para fora do tubo. Em alternativa, o filtro é disposto na extremidade distal do êmbolo, e o fluido é empurrado através do filtro e dentro de um ou mais compartimentos no êmbolo. Após empurrar o fluido através do filtro e enquanto o filtro estiver dentro do tubo, o filtro pode ser testado quanto à presença do material particulado. Por exemplo, o tubo e o êmbolo podem ser virados ao contrário e o teste de estreptococo pode então ser realizado através de uma abertura na extremidade distal do tubo. Alternativamente ou adicionalmente, uma cultura de garganta pode ser realizada das bactérias coletadas no filtro.
[007] Normalmente, os tipos de partículas que podem ser testados incluem um microrganismo (por exemplo, um parasita), um fungo, uma bactéria, um esporo (por exemplo, um esporo de pólen), um vírus, um ácaro, uma célula biológica (por exemplo, uma célula de câncer, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[008] Por conseguinte, é fornecido, de acordo com algumas aplicações da presente invenção, um método para testar a presença de uma partícula selecionada a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato, o método incluindo: coletar, em um tubo, o fluido que potencialmente contém o material particulado; utilizando um êmbolo, empurrar o fluido através de um filtro disposto em um local selecionado a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo; e, subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, verificar se alguma das partículas foi retida pelo filtro aplicando uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[009] Em algumas formas de realização, a verificação inclui a verificação usando um primeiro protocolo e, se nenhum material particulado for encontrado, é feita a verificação usando um segundo protocolo.
[0010] Em algumas formas de realização, a verificação utilizando o primeiro protocolo inclui a aplicação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro, o método incluindo ainda coletar uma amostra do filtro antes de aplicar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[0011] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda o cultivo da amostra coleta do filtro por 2 a 48 horas, e a verificação usando o segundo protocolo inclui a verificação se alguma das partículas está presente na amostra após as 2 a 48 horas.
[0012] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido no tubo inclui a coleta de fluido com gargarejo no tubo.
[0013] Em algumas formas de realização, a temperatura do fluido de gargarejo é de 1 a 38 graus Celsius.
[0014] Em algumas formas de realização, o material particulado inclui um microrganismo, a solução de facilitação de teste de presença de material particulado inclui um agente de liberação configurado para liberar um antígeno do microrganismo, e o teste da presença do material particulado inclui testar a presença do material particulado, testando a presença do antígeno.
[0015] Em algumas formas de realização, usar o êmbolo para empurrar o fluido através do filtro inclui o avanço do êmbolo pelo menos até o êmbolo entrar em contato com o filtro.
[0016] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda perfurar o filtro antes de testar a presença do material particulado.
[0017] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença do material particulado enquanto uma abertura distal do tubo está acima de uma abertura proximal do tubo, e o êmbolo e o tubo estão assentados em uma superfície horizontal, em uma extremidade proximal do êmbolo.
[0018] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença do material particulado enquanto uma abertura distal do tubo está acima de uma abertura proximal do tubo, e o êmbolo e o tubo estão assentados em uma superfície horizontal, em uma extremidade proximal do tubo.
[0019] É ainda fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, um método para testar a presença de um material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato, o método incluindo: coletar, em um tubo tendo um filtro, o fluido que potencialmente contém o material particulado; passar o fluido através do filtro; e subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, testar a presença do material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro aplicando uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[0020] Em algumas formas de realização, a verificação inclui a verificação usando um primeiro protocolo e, se nenhum material particulado for encontrado, é feita a verificação usando um segundo protocolo.
[0021] Em algumas formas de realização, a verificação utilizando o primeiro protocolo inclui a aplicação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro, o método incluindo ainda coletar uma amostra do filtro antes de aplicar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[0022] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda o cultivo da amostra coleta do filtro por 2 a 48 horas, e a verificação usando o segundo protocolo inclui a verificação se alguma das partículas está presente na amostra após as 2 a 48 horas.
[0023] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido no tubo inclui a coleta de fluido de gargarejo no tubo.
[0024] Em algumas formas de realização, a temperatura do fluido de gargarejo é de 1 a 38 graus Celsius.
[0025] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo tendo uma abertura proximal em forma de funil, um diâmetro mais proximal da abertura proximal em forma de funil sendo pelo menos 20% maior que um diâmetro do tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo; e um filtro disposto em um local selecionado a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo.
[0026] Em algumas formas de realização, o diâmetro mais proximal da abertura proximal em forma de funil pelo menos 30% maior que o diâmetro do tubo.
[0027] Por conseguinte, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo, fechado em uma extremidade distal do mesmo; um filtro disposto dentro do tubo, o tubo sendo configurado para definir um compartimento de coleta de fluido distal ao filtro; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo, o êmbolo sendo disposto para empurrar um fluido através do filtro e para dentro do compartimento de coleta de fluido.
[0028] É ainda fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, um método para testar a presença de um material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato, o método incluindo: coletar, em um tubo, o fluido que potencialmente contém o material particulado; empurrar o fluido através de um filtro, disposto dentro do tubo, para dentro de um compartimento de coleta de fluido distal ao filtro; e subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, testar a presença do material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro.
[0029] É ainda fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, um método para testar a presença de um material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato, o método incluindo: coletar, em um tubo, o fluido que potencialmente contém o material particulado; empurrar o fluido através de um filtro disposto dentro de uma porção distal do tubo; rasgar o filtro enquanto o filtro estiver dentro do tubo; e subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, testar a presença do material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro.
[0030] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para ser avançado dentro do tubo, uma relação entre (a) um diâmetro de uma extremidade proximal do êmbolo, para (b) um comprimento do êmbolo, sendo pelo menos 1; e um filtro disposto em um local selecionado a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo.
[0031] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo, uma superfície voltada para o lado proximal em uma extremidade distal do tubo que inibe o avanço do êmbolo; o êmbolo e o tubo sendo conformados para fornecer um volume vazio de 0,03 a 5 mL proximal à voltada para o lado proximal, quando o êmbolo estiver no máximo avançado dentro do tubo.
[0032] Em algumas formas de realização, o volume vazio é de 0,03 a 1 mL.
[0033] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda um filtro disposto dentro de uma porção distal do tubo.
[0034] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda um elemento de perfuração se projeta a partir de uma extremidade distal do êmbolo, estando o elemento de perfuração configurado para perfurar o filtro quando o êmbolo for avançado para o filtro.
[0035] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda (a) um kit no qual o êmbolo e o tubo estão dispostos e (b) um elemento de perfuração disposto dentro do kit, o elemento de perfuração sendo dimensionado e conformado de modo a ser passível de passagem através de uma abertura em uma extremidade distal do tubo e configurado para perfurar o filtro sendo mais longo do que uma distância (i) da abertura na extremidade distal do tubo para (ii) o filtro.
[0036] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do êmbolo é formada para definir uma cavidade voltada distalmente no mesmo, a cavidade fornecendo, pelo menos, parte do volume vazio.
[0037] Em algumas formas de realização, um volume da cavidade está entre 0,03 e 5 mL.
[0038] Em algumas formas de realização, o volume da cavidade é de 0,03 a 1 mL.
[0039] Em algumas formas de realização, o volume da cavidade é de pelo menos 0,15 mL.
[0040] Em algumas formas de realização, o volume da cavidade é de pelo menos 0,25 mL.
[0041] Em algumas formas de realização, o volume da cavidade é de pelo menos 0,4 mL.
[0042] Em algumas formas de realização, o tubo não inclui uma trava Luer.
[0043] Em algumas formas de realização, o tubo não inclui um mecanismo de acoplamento de agulha.
[0044] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda um kit no qual o êmbolo e o tubo estão dispostos, sendo o êmbolo descartado inteiramente no exterior do tubo.
[0045] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do êmbolo não é convexa.
[0046] Em algumas formas de realização, um volume do tubo está entre 1 e 70 mL.
[0047] Em algumas formas de realização, o volume do tubo está entre 1 e 8 mL.
[0048] Em algumas formas de realização, o volume do tubo está entre 8 e 15 mL.
[0049] Em algumas formas de realização, o volume do tubo é entre 15 e 30 mL.
[0050] Em algumas formas de realização, o volume do tubo está entre 30 e 70 mL.
[0051] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda (a) um kit no qual o êmbolo e o tubo estão dispostos e (b) uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado disposta no kit, o material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[0052] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do êmbolo é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, a cavidade fechada sendo configurada para abrir após o êmbolo ser movido dentro do tubo, e o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[0053] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do êmbolo é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, a cavidade fechada sendo configurada para abrir, enquanto o êmbolo está dentro do tubo, e o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[0054] Em algumas formas de realização, uma parede do tubo é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, uma parede da cavidade fechada sendo configurada para abrir após o êmbolo ser movido dentro do tubo, e o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[0055] Em algumas formas de realização, uma parede do tubo é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, uma parede da cavidade fechada sendo configurada para abrir, e o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[0056] Em algumas formas de realização, a cavidade fechada contém ainda um gás acima da pressão atmosférica, de tal modo que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é forçada para fora após a abertura da parede da cavidade.
[0057] Em algumas formas de realização, o êmbolo é conformado para definir pelo menos um lúmen de êmbolo contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[0058] Em algumas formas de realização, o lúmen de êmbolo está configurado para abrir após o êmbolo ser movido dentro do tubo.
[0059] Em algumas formas de realização, o lúmen de êmbolo é configurado para abrir, enquanto o êmbolo estiver dentro do tubo.
[0060] Em algumas formas de realização, o lúmen de êmbolo contém ainda um gás acima da pressão atmosférica, de tal modo que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é forçada para fora do lúmen de êmbolo após a abertura do lúmen de êmbolo.
[0061] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda pelo menos um sub-êmbolo configurado para ser disposto de forma deslizante dentro do lúmen de êmbolo e para implementar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado.
[0062] Em algumas formas de realização, uma extremidade proximal do tubo é conformado para definir um funil.
[0063] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do tubo é conformada para definir um conduite.
[0064] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do tubo é em forma de funil.
[0065] Em algumas formas de realização, uma proporção de um diâmetro de uma abertura proximal do tubo para um diâmetro de uma abertura distal do tubo é pelo menos 13.
[0066] Em algumas formas de realização, uma extremidade proximal do êmbolo não é proximal a uma extremidade proximal do tubo, quando o êmbolo se encontra avançado de forma máxima dentro do tubo.
[0067] Em algumas formas de realização, o êmbolo é conformado para definir um lúmen de êmbolo e o aparelho inclui ainda um eixo conformado para ser disposto de modo deslizante dentro do lúmen de êmbolo, uma extremidade distal do eixo incluindo um elemento de perfuração.
[0068] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo enquanto se encontra em contato de forma vedada com o tubo, uma extremidade distal do êmbolo conformada para definir uma ou mais passagens através dele; e um filtro acoplado à extremidade distal do êmbolo.
[0069] Em algumas formas de realização, o êmbolo é conformado para definir um ou mais compartimentos em comunicação fluida com as passagens.
[0070] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda (a) um primeiro anel de vedação em volta do êmbolo proximalmente aos compartimentos, e (b) um segundo anel de vedação em volta do êmbolo distalmente aos compartimentos.
[0071] Em algumas formas de realização, o volume total dos compartimentos é entre 0,5 e 60 mL. Em algumas formas de realização, o volume total está entre 5 e 30 mL.
[0072] Em algumas formas de realização, o volume total está entre 8 e 20 mL.
[0073] Em algumas formas de realização, o êmbolo é conformado para definir um disco proximal aos compartimentos, sendo o disco configurado para inibir a passagem do líquido dos compartimentos para um lado proximal do disco, quando o disco está no interior do tubo.
[0074] Em algumas formas de realização, o tubo inclui uma porção cilíndrica distal, um comprimento do êmbolo distal ao disco estando a 10 mm de uma altura da porção cilíndrica.
[0075] Em algumas formas de realização, o tubo inclui ainda uma porção de funil proximal acoplada à porção cilíndrica.
[0076] Em algumas formas de realização, um comprimento do êmbolo proximal ao disco não é maior do que a altura da porção do funil.
[0077] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do tubo é conformada para definir uma vedação que pode ser aberta.
[0078] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do tubo não possui uma abertura.
[0079] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda uma rolha configurada para fechar uma abertura distal do tubo.
[0080] Em algumas formas de realização, a rolha é disposta sobre a abertura distal do tubo.
[0081] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do tubo é conformada para definir um conduite.
[0082] É ainda fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, um método para testar a presença de um material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato, o método incluindo: coletar, em um tubo, o fluido que potencialmente contém o material particulado; utilizando um êmbolo, empurrar o fluido através de um filtro disposto em um local selecionado a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo; e subsequentemente, enquanto o filtro está dentro do tubo, testar a presença do material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro.
[0083] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a porção distal do tubo, e empurrar o fluido inclui empurrar o fluido para fora do tubo através de um conduite disposto na extremidade distal do tubo.
[0084] Em algumas formas de realização, o êmbolo é conformado para definir pelo menos um compartimento, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo, e empurrar o fluido inclui empurrar o fluido para dentro de pelo menos um compartimento.
[0085] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda perfurar o filtro antes de testar a presença do material particulado.
[0086] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo e a perfuração do filtro inclui a utilização de um elemento de perfuração se projeta a partir de uma extremidade distal do êmbolo para perfurar o filtro.
[0087] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e perfurar o filtro inclui a utilização de um elemento de perfuração que se projeta, em uma direção proximal, a partir da extremidade distal do tubo para perfurar o filtro.
[0088] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo, e o êmbolo é configurado para rodar em relação ao tubo quando dentro do tubo, pelo menos, um elemento de perfuração se projeta a partir de uma extremidade distal do êmbolo.
[0089] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo, e o êmbolo é configurado para rodar em relação ao tubo quando dentro do tubo, pelo menos, um elemento de perfuração que se projeta, em uma direção proximal, a partir da extremidade distal do tubo.
[0090] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença do material particulado enquanto uma abertura distal do tubo está acima de uma abertura proximal do tubo.
[0091] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença do material particulado enquanto o êmbolo e o tubo estão assentados em uma superfície horizontal, em uma extremidade proximal do êmbolo.
[0092] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença do material particulado enquanto o êmbolo e o tubo estão assentados em uma superfície horizontal, em uma extremidade proximal do tubo.
[0093] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença do material particulado através de uma passagem que passa através do êmbolo a partir de uma extremidade proximal do êmbolo até a extremidade distal do êmbolo.
[0094] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui a aplicação de uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[0095] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a parte distal do tubo, o filtro é um primeiro filtro, um segundo filtro é disposto na extremidade distal do tubo e a aplicação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro inclui aplicar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao primeiro filtro, mas não ao segundo filtro, sendo os dois filtros separados por (a) uma barreira que se estende em uma direção proximal disposta dentro do tubo ou (b) um recesso definido no extremidade distal do tubo.
[0096] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo, o filtro é um primeiro filtro, um segundo filtro é disposto na extremidade distal do êmbolo e a aplicação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro inclui aplicar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao primeiro filtro, mas não ao segundo filtro, sendo os dois filtros separados por (a) um recesso definido na extremidade distal do êmbolo ou (b) uma barreira que se projeta em uma direção distal a partir da extremidade distal do êmbolo.
[0097] Em algumas formas de realização, a aplicação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro inclui a aplicação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro passando a solução de facilitação de teste de presença de material particulado através de um conduite em uma extremidade distal do tubo.
[0098] Em algumas formas de realização, a superfície distal do êmbolo é disposta em uma inclinação em relação a um eixo longitudinal do êmbolo e passando a solução de facilitação de teste de presença de material particulado através de um conduite em uma extremidade distal do tubo inclui a passagem da solução de facilitação de teste de presença de material de particulado através de um conduite disposto sobre uma extremidade superior da superfície distal inclinada do êmbolo quando uma extremidade proximal do tubo ou uma extremidade proximal do êmbolo está assentada em uma superfície horizontal.
[0099] Em algumas formas de realização, o êmbolo é conformado para definir pelo menos um lúmen de êmbolo, e aplicar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro inclui a aplicação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro passando a solução de facilitação de teste de presença de material particulado fora do lúmen de êmbolo.
[00100] Em algumas formas de realização, uma superfície distal do tubo voltada para o lado proximal é disposta de forma inclinada em relação a uma parede lateral do tubo, e a passagem da solução de facilitação de teste de presença de material particulado para fora do lúmen inclui a passagem da solução de facilitação de teste de presença de material particulado para fora do lúmen de êmbolo disposto sobre uma extremidade superior da superfície distal inclinada do tubo, quando uma superfície distal voltada para o lado distal do tubo, está assentada sobre uma superfície horizontal.
[00101] Em algumas formas de realização, o material particulado inclui um microrganismo, a solução de facilitação de teste de presença de material particulado inclui um agente de liberação configurado para liberar um antígeno do microrganismo, e o teste da presença do material particulado inclui testar a presença do material particulado, testando a presença do antígeno.
[00102] Em algumas formas de realização, a aplicação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro inclui a liberação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado dentro do tubo usando o êmbolo para abrir uma cavidade fechada dentro da qual a solução de facilitação de teste de presença de particulado é disposta.
[00103] Em algumas formas de realização, a aplicação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro inclui a liberação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado dentro do tubo, abrindo uma cavidade fechada dentro da qual a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é disposta.
[00104] Em algumas formas de realização, usar o êmbolo para empurrar o fluido através do filtro inclui o avanço do êmbolo pelo menos até o êmbolo entrar em contato com o filtro.
[00105] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido no tubo inclui a coleta de fluido de gargarejo no tubo.
[00106] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo inclui um elemento selecionado a partir do grupo que consiste em: água carbonatada, solução salina tamponada com fosfato, extrato de Pelargonium sidoides, ácido tânico, flor de balão de Platycodon grandiflorus, sulfato de berberina, S-carboximetilcisteína e curcumina.
[00107] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo inclui uma pluralidade de elementos selecionados a partir do grupo que consiste em: água carbonatada, solução salina tamponada com fosfato, extrato de Pelargonium sidoides, ácido tânico, flor de balão de Platycodon grandiflorus, sulfato de berberina, S-carboximetilcisteína e curcumina.
[00108] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo é carbonatado.
[00109] Em algumas formas de realização, a temperatura do fluido de gargarejo é de 1 a 38 graus Celsius.
[00110] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido no tubo inclui a coleta de fluido biológico no tubo.
[00111] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido biológico no tubo inclui coleta de saliva no tubo.
[00112] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido biológico no tubo inclui coleta de sangue no tubo.
[00113] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido biológico no tubo inclui coleta de urina no tubo.
[00114] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido biológico no tubo inclui a coleta de fezes no tubo.
[00115] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido biológico no tubo inclui a coleta de fluido gastrointestinal no tubo.
[00116] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido biológico no tubo inclui a coleta do fluido de lavagem broncoalveolar no tubo.
[00117] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença de uma bactéria.
[00118] Em algumas formas de realização, o teste da presença de uma bactéria inclui testar a presença de uma bactéria Streptococcus.
[00119] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença de um vírus.
[00120] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença de uma célula biológica.
[00121] Em algumas formas de realização, o teste da presença da célula biológica inclui testar a presença de uma célula de câncer.
[00122] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença de um esporo de pólen.
[00123] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença de um fungo.
[00124] Em algumas formas de realização, o teste da presença do material particulado inclui testar a presença de um ácaro.
[00125] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda, antes de testar a presença do material particulado, utilizar um meio de cultura para cultivar o material particulado.
[00126] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda, antes de testar a presença do material particulado, utilizar um meio conservante para preservar o material particulado.
[00127] Em algumas formas de realização, a verificação inclui a verificação usando um primeiro protocolo e, se nenhum material particulado for encontrado, é feita a verificação usando um segundo protocolo.
[00128] Em algumas formas de realização, a verificação usando o primeiro protocolo inclui a aplicação de uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[00129] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a porção distal do tubo, o método inclui ainda a remoção do êmbolo do tubo e subsequentemente a transferência de uma amostra da extremidade distal do êmbolo para uma superfície do meio de cultura, e a verificação usando o segundo protocolo inclui verificar se o material particulado está na superfície do meio de cultura.
[00130] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda tirar uma amostra do filtro antes de aplicar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[00131] Em algumas formas de realização, coletar a amostra do filtro inclui esfregar o filtro.
[00132] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a porção distal do tubo, e esfregar o filtro inclui esfregar o filtro a partir de uma extremidade proximal do êmbolo através de um lúmen de êmbolo do êmbolo, enquanto o êmbolo se encontra no interior do tubo.
[00133] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a porção distal do tubo, e a coleta da amostra inclui a remoção do êmbolo do tubo e, subsequentemente, o esfregaço do filtro a partir de uma extremidade proximal do tubo.
[00134] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a porção distal do tubo, e esfregar o filtro inclui esfregar o filtro através de um conduite em uma extremidade distal do tubo.
[00135] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e esfregar o filtro inclui esfregar o filtro a partir de uma extremidade proximal do êmbolo através de um lúmen de êmbolo do êmbolo.
[00136] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e esfregar o filtro inclui esfregar o filtro através de um conduite definido na extremidade distal do tubo, enquanto o êmbolo está dentro do tubo.
[00137] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda o cultivo da amostra coleta do filtro por 2 a 48 horas, e a verificação usando o segundo protocolo inclui a verificação se alguma das partículas está presente na amostra após as 2 a 48 horas.
[00138] Em algumas formas de realização, verificar se alguma das partículas está presente na amostra inclui a aplicação de uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado à amostra após as 2 a 48 horas.
[00139] Em algumas formas de realização, a cultura da amostra inclui a aplicação em placas da amostra em uma superfície do meio de cultura e verificar se alguma das partículas está presente na amostra inclui verificar se o material particulado está na superfície do meio de cultura após as 2 a 48 horas.
[00140] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo; uma inserção disposta dentro de uma porção distal do tubo e não fixada ao êmbolo; e um filtro acoplado a uma superfície voltada para o lado proximal da inserção.
[00141] Em algumas formas de realização, a inserção é formada para definir (a) uma abertura pelo menos parcialmente voltada para o lado distal e (b) uma passagem da superfície voltada para o lado proximal da inserção para a abertura pelo menos parcialmente voltada para o lado distal.
[00142] Em algumas formas de realização, a inserção é ainda conformada para definir uma pluralidade de ranhuras na superfície voltada para o lado proximal da inserção, os respectivos espaços dentro das ranhuras estando em comunicação fluida com a passagem.
[00143] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo conformado para definir uma pluralidade de aberturas em uma extremidade distal das mesmas; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo; e um filtro disposto dentro de uma porção distal do tubo, próximo à pluralidade de aberturas.
[00144] Em algumas formas de realização, uma área total da pluralidade de aberturas está entre 10% e 90% de uma área da seção transversal da extremidade distal do tubo.
[00145] Em algumas formas de realização, a área total da pluralidade de aberturas está entre 10% e 80% da área da seção transversal da extremidade distal do tubo.
[00146] Em algumas formas de realização, a área total da pluralidade de aberturas está entre 10% e 70% da área da seção transversal da extremidade distal do tubo.
[00147] Em algumas formas de realização, a área total da pluralidade de aberturas está entre 20% e 70% da área da seção transversal da extremidade distal do tubo.
[00148] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo contendo um meio selecionado a partir do grupo que consiste em: um meio de cultura configurado para cultivar um microrganismo, um meio de cultura configurado para cultivar um fungo, um meio de cultura configurado para cultivar uma bactéria, um meio de cultura configurado para cultivar um esporo, uma cultura meio configurado para cultivar um ácaro, um meio de cultura configurado para cultivar uma célula biológica, um meio de cultura configurado para cultivar um vírus, um meio de liberação configurado para liberar um antígeno de um microrganismo, um meio de liberação configurado para liberar um antígeno de uma proteína, um meio de liberação configurado para liberar um antígeno de um carboidrato, um meio de aquecimento configurado para sofrer uma reação exotérmica, um sal, um meio conservante configurado para preservar um microrganismo, um meio conservante configurado para preservar um fungo, um meio conservante configurado para preservar uma bactéria, um meio conservante configurado para preservar uma célula biológica, um meio conservante configurado para preservar um ácaro, um meio conservante configurado para preservar um esporo e um meio conservante configurado para preservar um vírus; um filtro disposto dentro de uma porção distal do tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo.
[00149] Em algumas formas de realização, o meio é disposto proximalmente ao filtro.
[00150] Em algumas formas de realização, o meio é disposto distalmente ao filtro.
[00151] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda: um elemento de aquecimento configurado para aquecer o tubo; e um kit no qual o elemento de aquecimento e o tubo estão dispostos.
[00152] Em algumas formas de realização, o elemento de aquecimento inclui um elemento de aquecimento químico.
[00153] Em algumas formas de realização, o elemento de aquecimento inclui um elemento de aquecimento elétrico.
[00154] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, um método incluindo: colocar um fluido em um tubo contendo um meio selecionado a partir do grupo que consiste em: um meio de cultura configurado para cultivar um microrganismo, um meio de cultura configurado para cultivar um fungo, um meio de cultura configurado para cultivar uma bactéria, um meio de cultura configurado para cultivar esporo, um meio de cultura configurado para cultivar um ácaro, um meio de cultura configurado para cultivar uma célula biológica, um meio de cultura configurado para cultivar um vírus, um meio de liberação configurado para liberar um antígeno de um microrganismo, um meio de liberação configurado para liberar um antígeno de uma proteína, um meio de liberação configurado para liberar um antígeno de um carboidrato, um meio de aquecimento configurado para sofrer uma reação exotérmica, um sal, um meio conservante configurado para preservar um microrganismo, um meio conservante configurado para preservar um fungo, um meio conservante configurado para preservar uma bactéria, um meio conservante configurado para preservar uma célula biológica, um meio conservante configurado para preservar um ácaro, um meio conservante configurado para preservar um esporo e um meio conservante configurado para preservar um vírus; e utilizar um êmbolo para empurrar o fluido através de um filtro disposto em um local selecionado a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo.
[00155] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda o aquecimento do tubo.
[00156] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda, após empurrar o fluido através do filtro e enquanto o filtro está dentro do tubo, testar a presença de um material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro, o material particulado sendo selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[00157] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder ser avançado dentro do tubo; um primeiro filtro disposto dentro de uma porção distal do tubo, tendo o primeiro filtro um tamanho de poro entre 0,5 e 100 mícrons; e um segundo filtro com um tamanho de poro entre 0,1 e 20 mícrons.
[00158] Em algumas formas de realização, o tamanho de poro do primeiro filtro é maior que o tamanho de poro do segundo filtro.
[00159] Em algumas formas de realização, o segundo filtro é disposto distalmente ao primeiro filtro.
[00160] Em algumas formas de realização, o primeiro filtro tem um tamanho de poro entre 0,5 e 20 mícrons, e o segundo filtro tem um tamanho de poro entre 0,1 mícrons e 1 mícron.
[00161] Em algumas formas de realização, o primeiro filtro tem um tamanho de poro entre 10 e 100 mícrons, e o segundo filtro tem um tamanho de poro entre 1 mícron e 10 mícrons.
[00162] Em algumas formas de realização, o primeiro filtro tem um tamanho de poro entre 5 e 25 mícrons, e o segundo filtro tem um tamanho de poro entre 1 mícron e 20 mícrons.
[00163] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo tendo uma abertura proximal em forma de funil; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, ao mesmo tempo que entra em contato de forma vedante com o tubo, o tubo e o êmbolo estando configurados de tal modo que, após o êmbolo ser avançado de forma máxima dentro do tubo, o êmbolo é extraível do tubo apenas pela utilização de uma ferramenta ou pela quebra de uma parte do aparelho.
[00164] Em algumas formas de realização, uma extremidade proximal do êmbolo não está proximal a uma extremidade proximal do tubo, quando o êmbolo se encontra avançado de forma máxima dentro do tubo.
[00165] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda um mecanismo de bloqueio configurado para bloquear o êmbolo no interior do tubo, após o êmbolo ser avançado de forma máxima dentro do tubo.
[00166] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo enquanto se encontra em contato de forma selada com o tubo, uma extremidade distal do êmbolo sendo configurada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado; a cavidade fechada sendo configurada para abrir após o êmbolo ser movido dentro do tubo, e o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[00167] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, ao mesmo tempo que entra em contato de forma vedante com o tubo, uma extremidade distal do êmbolo conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, a cavidade fechada sendo configurada para abrir, enquanto o êmbolo estiver dentro do tubo, e o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[00168] Em algumas formas de realização, de acordo com algumas aplicações da presente invenção, o aparelho inclui: um tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, ao mesmo tempo que entra em contato de forma vedante com o tubo, uma parede do tubo sendo conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, a cavidade fechada sendo configurada para abrir após o êmbolo ser movido dentro do tubo, e o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[00169] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, ao mesmo tempo que entra em contato de forma vedante com o tubo, uma parede do tubo sendo conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, a cavidade fechada sendo configurada para abrir, e o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[00170] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, ao mesmo tempo que entra em contato de forma vedante com o tubo, o êmbolo sendo conformado para definir pelo menos um lúmen de êmbolo contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado; o material particulado é selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
[00171] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um filtro disposto dentro de uma porção distal do tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo; e um elemento de perfuração que se projeta a partir de uma extremidade distal do êmbolo, o elemento de perfuração sendo configurado para perfurar o filtro quando o êmbolo for avançado para o filtro.
[00172] É ainda fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, um método para testar a presença de um material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato, o método incluindo: coletar, em um tubo tendo um filtro, o fluido que potencialmente contém o material particulado; passar o fluido através do filtro; e subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, testar a presença do material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro.
[00173] Em algumas formas de realização, a verificação inclui a verificação usando um primeiro protocolo e, se nenhum material particulado for encontrado, é feita a verificação usando um segundo protocolo.
[00174] Em algumas formas de realização, a verificação usando o primeiro protocolo inclui a aplicação de uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[00175] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda tirar uma amostra do filtro antes de aplicar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[00176] Em algumas formas de realização, coletar a amostra do filtro inclui esfregar o filtro.
[00177] Em algumas formas de realização, esfregar o filtro inclui esfregar o filtro a partir de uma extremidade proximal do tubo.
[00178] Em algumas formas de realização, esfregar o filtro inclui esfregar o filtro através de um conduite em uma extremidade distal do tubo.
[00179] Em algumas formas de realização, o método inclui ainda a cultura da amostra coletada do filtro durante 2 a 48 horas, e em que a verificação utilizando o segundo protocolo inclui a verificação se alguma das partículas está presente na amostra após as 2 a 48 horas.
[00180] Em algumas formas de realização, verificar se alguma das partículas está presente na amostra inclui a aplicação de uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado à amostra após as 2 a 48 horas.
[00181] Em algumas formas de realização, a cultura da amostra inclui a aplicação em placas da amostra em uma superfície do meio de cultura e verificar se qualquer um dos materiais particulados está presente na amostra inclui verificar se qualquer um dos materiais particulados se encontra na superfície do meio de cultura após as 2 a 48 horas.
[00182] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido no tubo inclui a coleta de fluido de gargarejo no tubo.
[00183] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo inclui um elemento selecionado a partir do grupo que consiste em: água carbonatada, solução salina tamponada com fosfato, extrato de Pelargonium sidoides, ácido tânico, flor de balão de Platycodon grandiflorus, sulfato de berberina, S-carboximetilcisteína e curcumina.
[00184] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo inclui uma pluralidade de elementos selecionados a partir do grupo que consiste em: água carbonatada, solução salina tamponada com fosfato, extrato de Pelargonium sidoides, ácido tânico, flor de balão de Platycodon grandiflorus, sulfato de berberina, S-carboximetilcisteína e curcumina.
[00185] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo é carbonatado.
[00186] Em algumas formas de realização, a temperatura do fluido de gargarejo é de 1 a 38 graus Celsius.
[00187] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo com extremidades proximais e distais; uma barreira que se estende em uma direção proximal, disposta no interior do tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder ser avançado dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo, uma extremidade distal do êmbolo é conformada para definir um recesso no qual a barreira se encaixa no êmbolo que avança para a barreira; e dois filtros dispostos em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste em: a extremidade distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo.
[00188] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo e os dois filtros são separados pela barreira.
[00189] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo, e os dois filtros são separados pelo recesso definido na extremidade distal do êmbolo.
[00190] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo, e o aparelho inclui ainda pelo menos dois elementos de perfuração que se projetam a partir da extremidade distal do êmbolo, os elementos de perfuração sendo configurados para perfurar os dois filtros, respectivamente, quando o êmbolo for avançado para os filtros.
[00191] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e o aparelho inclui ainda pelo menos dois elementos de perfuração que se projetam em uma direção proximal a partir da extremidade distal do tubo, os elementos de perfuração sendo configurados para perfurar os dois filtros, respectivamente, após o êmbolo ser avançado para a barreira.
[00192] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo e a extremidade distal do tubo é conformada para definir pelo menos dois conduites, sendo os conduites configurados para se alinharem com os dois filtros, respectivamente.
[00193] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e a extremidade distal do tubo é conformada para definir pelo menos dois conduites, sendo os conduites configurados para se alinharem com os dois filtros, respectivamente, quando o êmbolo se encontra no interior do tubo.
[00194] Em algumas formas de realização, o êmbolo é conformado para definir um lúmen de êmbolo contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, uma abertura do lúmen de êmbolo sendo alinhada com um dos filtros e não para alinhar simultaneamente com o outro filtro, de tal forma que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é aplicada apenas a um dos filtros.
[00195] Em algumas formas de realização, um dos dois filtros é pelo menos 25% maior que o outro.
[00196] Em algumas formas de realização, um meio de cultura é disposto em pelo menos um dos filtros.
[00197] Em algumas formas de realização, nenhum meio de cultura é disposto em pelo menos um dos filtros.
[00198] Em algumas formas de realização, o êmbolo, uma vez avançado de forma máxima até a barreira, é configurado para evitar que uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado que é aplicada a um filtro entre em contato com o outro filtro.
[00199] Em algumas formas de realização, uma altura da barreira que se estende em uma direção distal a proximal é inferior a 90% de uma altura do tubo.
[00200] Em algumas formas de realização, a altura da barreira é menor do que a altura do tubo que corresponde a um volume de 10 cc no tubo, medido a partir da extremidade distal do tubo.
[00201] Em algumas formas de realização, a altura da barreira é menor do que a altura do tubo que corresponde a um volume de 5 cc no tubo, medido a partir da extremidade distal do tubo.
[00202] Em algumas formas de realização, a altura da barreira é menor que a altura do tubo que corresponde a um volume de 1 cc no tubo, medido a partir da extremidade distal do tubo.
[00203] Em algumas formas de realização, uma porção distal do tubo é (a) é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado e (b) configurada de tal forma que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado a cavidade é aplicada a apenas um filtro.
[00204] Em algumas formas de realização, uma parede da cavidade fechada é configurada para abrir e liberar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado para o único filtro.
[00205] Em algumas formas de realização, uma parede da cavidade fechada é configurada para abrir e liberar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado para o único filtro após o início do movimento distal do êmbolo no tubo.
[00206] Em algumas formas de realização, os dois filtros são um primeiro filtro e um segundo filtro, a barreira é uma primeira barreira, o recesso é um primeiro recesso e o primeiro filtro é separado do segundo filtro pela primeira barreira ou pelo primeiro recesso, (a) o aparelho incluindo ainda uma segunda barreira que se estende em uma direção proximal, disposta dentro do tubo, (b) a extremidade distal do êmbolo sendo ainda conformada para definir um segundo recesso no qual a segunda barreira se ajusta quando o êmbolo for avançado para as barreiras, e (c) o aparelho incluindo ainda um terceiro filtro colocado em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste: na extremidade distal do tubo e na extremidade distal do êmbolo, o terceiro filtro separado do segundo filtro pela segunda barreira ou pelo segundo recesso.
[00207] Em algumas formas de realização, um meio de cultura é disposto em pelo menos um dos filtros.
[00208] Em algumas formas de realização, o êmbolo, uma vez avançado de forma máxima às barreiras, é configurado para evitar que uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado que é aplicada a um filtro entre em contato com qualquer outro filtro.
[00209] Em algumas formas de realização, pelo menos um dos filtros é pelo menos 25% maior que pelo menos um outro filtro.
[00210] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo, e o aparelho inclui ainda pelo menos três elementos de perfuração que se projetam a partir de uma extremidade distal do êmbolo, os elementos de perfuração sendo configurados para perfurar os respectivos filtros, quando o êmbolo se encontra avançado para os filtros.
[00211] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e o aparelho inclui ainda pelo menos três elementos de perfuração que se projetam em uma direção proximal a partir da extremidade distal do tubo, os elementos de perfuração sendo configurados para perfurar os respectivos filtros, o êmbolo sendo avançado para as barreiras.
[00212] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo e a extremidade distal do tubo é conformada para definir pelo menos três conduites, os conduites estando configurados para se alinharem com os respectivos filtros.
[00213] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e a extremidade distal do tubo é conformada para definir pelo menos três conduites, os conduites estando configurados para se alinharem com os respectivos filtros, quando o êmbolo está dentro do tubo.
[00214] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo tendo extremidades proximais e distais, a extremidade distal do tubo é conformada para definir um recesso; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo; uma barreira que se projeta em uma direção distal a partir de uma extremidade distal do êmbolo, configurada para se encaixar no recesso do tubo quando o êmbolo for avançado para o recesso; e dois filtros dispostos em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste: na extremidade distal do tubo e na extremidade distal do êmbolo.
[00215] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo, e os dois filtros são separados pelo recesso definido na extremidade distal do tubo.
[00216] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo, e os dois filtros são separados pela barreira que se projeta a partir da extremidade distal do êmbolo.
[00217] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo, e o aparelho inclui ainda pelo menos dois elementos de perfuração que se projetam a partir da extremidade distal do êmbolo, os elementos de perfuração sendo configurados para perfurar os dois filtros, respectivamente, enquanto o êmbolo pode ser avançado para os filtros.
[00218] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e o aparelho inclui ainda pelo menos dois elementos de perfuração que se projetam em uma direção proximal a partir da extremidade distal do tubo, os elementos de perfuração sendo configurados para perfurar os dois filtros, respectivamente, após o êmbolo ser avançado para o recesso.
[00219] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo e a extremidade distal do tubo é conformada para definir pelo menos dois conduites, os conduites sendo configurados para se alinharem com os dois filtros, respectivamente.
[00220] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e a extremidade distal do tubo é conformada para definir pelo menos dois conduites, os conduites sendo configurados para se alinharem com os dois filtros, respectivamente, quando o êmbolo se encontra no interior do tubo.
[00221] Em algumas formas de realização, o êmbolo é conformado para definir pelo menos um lúmen de êmbolo contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, uma abertura do lúmen de êmbolo sendo disposta para se alinhar com um dos filtros e não se alinhar simultaneamente com o outro filtro, de tal modo que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é aplicada apenas a um dos filtros.
[00222] Em algumas formas de realização, um dos dois filtros é pelo menos 25% maior que o outro.
[00223] Em algumas formas de realização, um meio de cultura é disposto em pelo menos um dos filtros.
[00224] Em algumas formas de realização, nenhum meio de cultura é disposto em pelo menos um dos filtros.
[00225] Em algumas formas de realização, o êmbolo, uma vez avançado ao recesso, é configurado para impedir que uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado que é aplicada a um filtro entre em contato com o outro filtro.
[00226] Em algumas formas de realização, uma porção distal do tubo é (a) é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado e (b) configurada de tal forma que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado na cavidade é aplicada a apenas um filtro.
[00227] Em algumas formas de realização, uma parede da cavidade fechada é configurada para abrir e liberar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado para o único filtro.
[00228] Em algumas formas de realização, uma parede da cavidade fechada é configurada para abrir e liberar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado para o único filtro após o início do movimento distal do êmbolo no tubo.
[00229] Em algumas formas de realização, os dois filtros são um primeiro filtro e um segundo filtro, a barreira é uma primeira barreira, o recesso é um primeiro recesso e o primeiro filtro separado do segundo filtro pelo primeiro recesso ou pela primeira barreira, (d) o aparelho inclui ainda uma segunda barreira que se projeta na direção distal a partir da extremidade distal do êmbolo, (e) a extremidade distal do tubo sendo ainda conformada para definir um segundo recesso no qual a segunda barreira se ajusta ao êmbolo que avança para o recesso, e (f) o aparelho incluindo ainda um terceiro filtro disposto em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste: na extremidade distal do tubo e na extremidade distal do êmbolo, o terceiro filtro é separado do segundo filtro pelo segundo recesso ou pela segunda protrusão.
[00230] Em algumas formas de realização, um meio de cultura é disposto em pelo menos um dos filtros.
[00231] Em algumas formas de realização, o êmbolo, uma vez avançado de forma máxima para os recessos, é configurado para impedir que uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado que é aplicada a um filtro entre em contato com qualquer outro filtro.
[00232] Em algumas formas de realização, pelo menos um dos filtros é pelo menos 25% maior que pelo menos um outro filtro.
[00233] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo, e o aparelho inclui ainda pelo menos três elementos de perfuração que se projetam a partir de uma extremidade distal do êmbolo, os elementos de perfuração sendo configurados para perfurar os respectivos filtros, quando o êmbolo for avançado para os filtros.
[00234] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e o aparelho inclui ainda pelo menos três elementos de perfuração que se projetam em uma direção proximal a partir da extremidade distal do tubo, os elementos de perfuração sendo configurados para perfurar os respectivos filtros, após o êmbolo ser avançado para os recessos.
[00235] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo e a extremidade distal do tubo é conformada para definir pelo menos três conduites, os conduites sendo configurados para se alinharem com os respectivos filtros.
[00236] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e a extremidade distal do tubo é conformada para definir pelo menos três conduites, os conduites sendo configurados para se alinharem com os respectivos filtros, quando o êmbolo está dentro do tubo.
[00237] É ainda fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção aparelho incluindo: um tubo, uma superfície distal do tubo sendo orientada em uma inclinação em relação a uma parede lateral do tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo enquanto se encontra em contato de forma vedada com o tubo, uma superfície distal do êmbolo sendo orientada em uma inclinação em relação a um eixo longitudinal do êmbolo; o tubo e o êmbolo sendo configurados de modo que a inclinação da superfície distal do êmbolo se alinha com a inclinação da superfície distal do tubo em pelo menos uma orientação de rotação do tubo em relação ao êmbolo; e um filtro disposto em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste em: uma extremidade distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo.
[00238] Em algumas formas de realização, a superfície distal do tubo é conformado para definir um cone.
[00239] Em algumas formas de realização, uma extremidade distal do tubo é conformada para definir pelo menos dois conduites dispostos em uma extremidade superior da inclinação do tubo e em uma extremidade inferior da inclinação do tubo, respectivamente, quando uma extremidade proximal do tubo ou uma extremidade proximal do êmbolo está assentada em uma superfície horizontal.
[00240] Em algumas formas de realização, uma superfície distal voltada para o lado proximal do tubo é orientada em uma inclinação em relação a uma parede lateral do tubo, e o êmbolo é conformado para definir, pelo menos, dois lúmens de êmbolo dispostos sobre uma extremidade superior da inclinação do tubo e sobre uma extremidade inferior da inclinação do tubo, respectivamente, quando uma extremidade distal voltada para o lado distal do tubo está assentada em uma superfície horizontal.
[00241] Em algumas formas de realização, o tubo e o êmbolo são conformados para ter assimetria rotacional, de tal modo que durante pelo menos uma porção do avanço do êmbolo dentro do tubo, o êmbolo é avançável dentro do tubo em uma única orientação do êmbolo em relação ao tubo.
[00242] Em algumas formas de realização, o tubo e o êmbolo incluem peças interbloqueadoras correspondentes, de tal modo que o êmbolo é avançável dentro do tubo em uma única orientação do êmbolo em relação ao tubo.
[00243] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um êmbolo; e um tubo, o êmbolo sendo dimensionado e conformado para poder ser avançado dentro do tubo, ao mesmo tempo que entra em contato de forma vedada com o tubo, e uma parede do tubo sendo conformado para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado e um gás acima da pressão atmosférica.
[00244] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda um filtro disposto em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste em: uma extremidade distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo.
[00245] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo, e a cavidade fechada é configurada para abrir de tal modo que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é forçada para fora da cavidade fechada e aplicada ao filtro.
[00246] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do tubo, e a cavidade fechada é configurada para abrir após o início do movimento distal do êmbolo no tubo, de tal forma que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é forçada para fora da cavidade fechada e aplicada ao filtro.
[00247] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um êmbolo; uma parede do êmbolo sendo conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado e um gás acima da pressão atmosférica; e um tubo, o êmbolo sendo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato com o tubo de forma vedada.
[00248] Em algumas formas de realização, o aparelho inclui ainda um filtro disposto em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste em: uma extremidade distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo.
[00249] Em algumas formas de realização, a localização selecionada é a extremidade distal do êmbolo e a cavidade fechada é configurada para abrir após o início do movimento distal do êmbolo no tubo, de tal forma que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é forçada para fora da cavidade fechada e aplicada ao filtro.
[00250] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo, fechado em uma extremidade distal do mesmo; um filtro disposto dentro do tubo, o tubo sendo configurado para definir um compartimento de coleta de fluido distal ao filtro; e um êmbolo dimensionado e conformado para ser avançado dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma selada com o tubo, o êmbolo sendo disposto para empurrar um fluido através do filtro e para dentro do compartimento de coleta de fluido; e um suporte que está (a) configurado para definir uma ou mais aberturas, (b) disposto dentro do tubo e (c) em contato com o filtro.
[00251] Em algumas formas de realização, o suporte é disposto próximo ao filtro dentro do tubo e é configurado para suportar o filtro durante a retirada do êmbolo em uma direção proximal.
[00252] Em algumas formas de realização, o suporte é disposto distalmente ao filtro dentro do tubo, e é configurado para suportar o filtro durante a pressão do fluido através do filtro.
[00253] Em algumas formas de realização, o suporte é posicionado para inibir o avanço distal do êmbolo após o filtro.
[00254] Em algumas formas de realização, uma parede do compartimento é conformada para definir um orifício de liberação de pressão, de tal forma que a pressão de ar no compartimento gerada pelo avanço do êmbolo é liberada através do orifício de liberação de pressão.
[00255] Em algumas formas de realização, um diâmetro do orifício de liberação de pressão é de 50 a 1500 mícrons.
[00256] Em algumas formas de realização, o orifício de liberação de pressão está disposto acima de um volume de 2 cc do compartimento quando a extremidade distal do tubo está assentada sobre uma superfície horizontal.
[00257] Em algumas formas de realização, o tubo é conformado para definir uma porção de contato de superfície externa plana que é formada para contatar uma superfície horizontal quando a extremidade distal do tubo está assentada sobre a superfície horizontal, a porção de contato de superfície tendo um diâmetro pelo menos igual a um diâmetro do filtro.
[00258] É ainda fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, um método para testar a presença de um material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato, o método incluindo: coletar, em um tubo, o fluido que potencialmente contém o material particulado; usando um êmbolo, empurrar o fluido através de um filtro, disposto dentro do tubo, para dentro de um compartimento de coleta de fluido distal ao filtro; e subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, testar a presença do material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro.
[00259] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido no tubo inclui a coleta de fluido de gargarejo no tubo.
[00260] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo inclui um elemento selecionado a partir do grupo que consiste em: água carbonatada, solução salina tamponada com fosfato, extrato de Pelargonium sidoides, ácido tânico, flor de balão de Platycodon grandiflorus, sulfato de berberina, S-carboximetilcisteína e curcumina.
[00261] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo inclui uma pluralidade de elementos selecionados a partir do grupo que consiste em: água carbonatada, solução salina tamponada com fosfato, extrato de Pelargonium sidoides, ácido tânico, flor de balão de Platycodon grandiflorus, sulfato de berberina, S-carboximetilcisteína e curcumina.
[00262] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo é carbonatado.
[00263] Em algumas formas de realização, a temperatura do fluido de gargarejo é de 1 a 38 graus Celsius.
[00264] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo; um filtro; e pelo menos um elemento de perfuração, o filtro e o elemento de perfuração estão dispostos de tal forma que: (g) o filtro é disposto em uma porção distal do tubo, e o elemento de perfuração se projeta em uma direção distal de uma extremidade distal do êmbolo, ou (h) o filtro é disposto em uma extremidade distal do êmbolo, e o elemento de perfuração se projeta em uma direção proximal a partir de uma extremidade distal do tubo.
[00265] Em algumas formas de realização, o pelo menos um elemento de perfuração é configurado para perfurar o filtro quando o êmbolo estiver avançado de forma máxima dentro do tubo.
[00266] Em algumas formas de realização, o pelo menos um elemento de perfuração é configurado para rasgar o filtro quando da rotação do êmbolo, quando o êmbolo estiver avançado de forma máxima dentro do tubo.
[00267] É ainda fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, um método para testar a presença de um material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato, o método incluindo: coletar, em um tubo, o fluido que potencialmente contém o material particulado; empurrar o fluido através de um filtro disposto dentro de uma porção distal do tubo; rasgar o filtro enquanto o filtro estiver dentro do tubo; e subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, testar a presença do material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro aplicando uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
[00268] Em algumas formas de realização, empurrar o fluido inclui empurrar o fluido usando um êmbolo no tubo.
[00269] Em algumas formas de realização, rasgar o filtro inclui rodar o êmbolo em relação ao tubo quando o êmbolo se encontra avançado de forma máxima dentro do tubo, pelo menos, um elemento de perfuração se projetando de uma extremidade distal do êmbolo.
[00270] Em algumas formas de realização, rasgar o filtro inclui rodar o êmbolo em relação ao tubo quando o êmbolo estiver avançado de forma máxima dentro do tubo.
[00271] Em algumas formas de realização, o filtro é disposto em uma extremidade distal do êmbolo e rasgar o filtro inclui a rotação do êmbolo em relação ao tubo quando o êmbolo se encontra avançado de forma máxima dentro do tubo, pelo menos um elemento de perfuração se projeta em uma direção proximal a partir da extremidade distal do tubo.
[00272] Em algumas formas de realização, a coleta do fluido no tubo inclui a coleta de fluido de gargarejo no tubo.
[00273] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo inclui um elemento selecionado a partir do grupo que consiste em: água carbonatada, solução salina tamponada com fosfato, extrato de Pelargonium sidoides, ácido tânico, flor de balão de Platycodon grandiflorus, sulfato de berberina, S-carboximetilcisteína e curcumina.
[00274] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo inclui uma pluralidade de elementos selecionados a partir do grupo que consiste em: água carbonatada, solução salina tamponada com fosfato, extrato de Pelargonium sidoides, ácido tânico, flor de balão de Platycodon grandiflorus, sulfato de berberina, S-carboximetilcisteína e curcumina.
[00275] Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo é carbonatado.
[00276] Em algumas formas de realização, a temperatura do fluido de gargarejo é de 1 a 38 graus Celsius.
[00277] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um êmbolo; e um tubo, o êmbolo sendo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, ao mesmo tempo que entra em contato de forma vedante com o tubo, e o tubo e o êmbolo sendo conformados para ter assimetria rotacional de tal modo que durante pelo menos uma porção do avanço do êmbolo dentro do tubo, o êmbolo é avançável dentro do tubo em apenas uma orientação rotacional do êmbolo em relação ao tubo.
[00278] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um êmbolo; e um tubo, o tubo e o êmbolo, incluindo as peças interbloqueáveis correspondentes, de tal modo que o êmbolo pode ser avançado dentro do tubo, em uma única orientação de rotação do êmbolo em relação ao tubo.
[00279] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um êmbolo; uma protrusão; e rosqueamento a protrusão e rosqueamento sendo dispostos de tal forma que: (i) o rosqueamento é disposto no interior de pelo menos uma porção do tubo e a protrusão se projeta para fora de uma parede do êmbolo, ou (j) o rosqueamento é disposto no exterior de pelo menos uma porção do êmbolo e a protrusão se projeta para o interior a partir de uma parede do tubo, a protrusão sendo configurada para engatar de modo deslizante o rosqueamento, de tal modo que o êmbolo pode avançar dentro do tubo por rotação do êmbolo em relação ao tubo.
[00280] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um êmbolo; uma protrusão; e rosqueamento, a protrusão e rosqueamento sendo dispostos de tal forma que: (k) o fio está disposto no interior de pelo menos uma porção do tubo e a protrusão se projeta para fora a partir de uma parede do êmbolo, ou (l) o rosqueamento é disposto no exterior de pelo menos uma porção do êmbolo e a protrusão se projeta para o interior a partir de uma parede do tubo, um passo do rosqueamento em uma primeira localização sendo diferente do passo do rosqueamento em uma segunda localização.
[00281] Em algumas formas de realização, o passo do rosqueamento na segunda localização é maior que o passo do rosqueamento na primeira localização, a segunda localização sendo distal à primeira localização.
[00282] Em algumas formas de realização, o passo do rosqueamento na segunda localização é menor que o passo do rosqueamento na primeira localização, a segunda localização sendo distal à primeira localização.
[00283] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um êmbolo; uma protrusão; e rosqueamento, a protrusão e o rosqueamento sendo dispostos de tal forma que: (a) o rosqueamento está disposto no interior de pelo menos uma porção do tubo e a protrusão se projeta para fora a partir de uma parede do êmbolo, ou (b) o rosqueamento é disposto no exterior de pelo menos uma porção do êmbolo e a protrusão se projeta para dentro de uma parede do tubo, e (c) uma porção do rosqueamento mais próxima a uma extremidade distal do tubo ou êmbolo é perpendicular a uma linha, em que a linha é paralela a um eixo longitudinal do tubo, em que: (a) a protrusão é configurada para engatar de forma deslizante o rosqueamento de tal modo que o êmbolo possa ser avançado para dentro do tubo por rotação do êmbolo em relação ao tubo, e (b) a protrusão é configurada para engatar a porção perpendicular do rosqueamento quando o êmbolo for avançado de forma máxima no interior do tubo, de tal modo que o êmbolo pode rodar em relação ao tubo sem inibição adicional pelo rosqueamento.
[00284] É ainda fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, um método para testar a presença de um material particulado selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato, o método incluindo: coletar, em um tubo, o fluido que potencialmente contém o material particulado; utilizando um êmbolo, empurrar o fluido através de um filtro disposto em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo; remover o êmbolo do tubo e transferir uma amostra da extremidade distal do êmbolo para uma superfície do meio de cultura; e subsequentemente, verificar se alguma das partículas está na superfície do meio de cultura.
[00285] Além disso, é fornecido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção, aparelho incluindo: um tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo; e um filtro disposto em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo, a extremidade distal do êmbolo e a extremidade distal do tubo sendo configuradas para rasgar o filtro quando o êmbolo for avançado de forma máxima dentro do tubo e rodado em relação ao tubo.
[00286] A presente invenção será melhor compreendida a partir da seguinte descrição detalhada das suas formas de realização, tomadas em conjunto com os desenhos.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[00287] As Figuras 1 a 7 são ilustrações esquemáticas de aparelhos para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00288] A Figura 8 é uma ilustração esquemática do aparelho para coleta de fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00289] As Figuras 9A-B são ilustrações esquemáticas de uma configuração do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00290] As Figuras 10A-B são ilustrações esquemáticas de uma configuração do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00291] As Figuras 11A-B são ilustrações esquemáticas de uma configuração do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00292] As Figuras 12A-E são ilustrações esquemáticas de várias configurações do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00293] As Figuras 13A-D são ilustrações esquemáticas de várias configurações do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00294] As Figuras 14A-D são ilustrações esquemáticas de um tubo e um êmbolo tendo assimetria rotacional, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00295] As Figuras 15A-B são ilustrações esquemáticas de uma configuração do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00296] As Figuras 16A-B são ilustrações esquemáticas de uma configuração do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00297] As Figuras 17A-B são ilustrações esquemáticas de uma configuração do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00298] As Figuras 18A-B são ilustrações esquemáticas de um tubo e um êmbolo rosqueados configurados para engatar nas roscas, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00299] As Figuras 19A-B são ilustrações esquemáticas de um tubo e um êmbolo rosqueados configurados para engatar nas roscas, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00300] A Figura 20 é uma ilustração esquemática de uma configuração do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
[00301] As Figuras 21A-B são ilustrações esquemáticas de uma configuração do aparelho para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
[00302] É feita referência à Figura 1, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20) para testar a presença de um material particulado em um fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. O aparelho (20) compreende um tubo (22) e um êmbolo (24), o êmbolo (24) sendo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo (22), enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo. Uma superfície voltada para o lado proximal (21) em uma extremidade distal do tubo inibe o avanço do êmbolo.
[00303] O fluido que potencialmente contém o material particulado é coletado no tubo. Utilizando o êmbolo, o fluido é empurrado através de um filtro (26) disposto dentro de uma porção distal do tubo. (É notado que no contexto das reivindicações e relatório descritivo do presente pedido, o termo “proximal” refere-se ao topo do aparelho como representado na Figura 1, enquanto o termo “distal” refere-se ao fundo. Por exemplo, um usuário do aparelho (20) colocaria o seu polegar na extremidade proximal do êmbolo (24) e, utilizando o êmbolo, empurraria o fluido para fora da extremidade distal do tubo (22)). Tipicamente, o êmbolo pode ser avançado pelo menos até o êmbolo entrar em contato com o filtro. O filtro (26) permite a passagem do fluido através do mesmo, mas não permite a passagem de pelo menos algum (por exemplo, uma porção substancial) do material particulado. Consequentemente, após empurrar do fluido através do filtro, o filtro pode ser testado quanto à presença do material particulado, isto é, a presença do material particulado pode ser testada verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro. Normalmente, o filtro é testado quanto à presença do material particulado enquanto o filtro está dentro do tubo.
[00304] Tipos de fluido que podem ser recolhidos no tubo (22) incluem fluido com gargalos e/ ou fluido biológico tal como saliva. Por exemplo, um paciente pode gargarejar com um líquido salino e, subsequentemente, cuspir o fluido de gargarejo, talvez junto com um pouco de saliva, no tubo. (Como alternativa, por exemplo, para pacientes jovens que não podem gargarejar, a saliva pode ser coletada sem qualquer líquido com gargarejo.) Outros tipos de fluidos biológicos que podem ser coletados no tubo (22) incluem sangue (por exemplo, sangue diluído), urina, fezes (por exemplo, fezes diluídas), líquido gastrointestinal (GI) e líquido de lavagem broncoalveolar. Tipos de partículas que podem ser testadas incluem um microrganismo (por exemplo, um parasita), um fungo, uma bactéria, um esporo (por exemplo, um esporo de pólen), um vírus, um ácaro, uma célula biológica (por exemplo, uma célula de câncer), um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato. Por exemplo, usando o aparelho (20): (a) O fluido de gargarejo pode ser testado quanto à presença de uma bactéria Streptococcus, como descrito adicionalmente abaixo; (b) O sangue diluído pode ser testado quanto à presença de um patógeno intracelular ou extracelular (por exemplo, Plasmodium falciparum, um parasita causador de malária ou bactéria Streptococcus transmitida pelo sangue), ou células de câncer; (c) A urina pode ser testada para um patógeno do trato urinário; (d) As fezes diluídas podem ser testadas para um patógeno entérico (por exemplo, salmonela); (e) O fluido GI (por exemplo, líquido GI obtido por sonda nasogástrica ou endoscópica) pode ser testado para um patógeno, por exemplo, giárdia; (f) O fluido aspirado pode ser testado quanto à presença de células de câncer.
[00305] Tipicamente, o fluido gargarejo inclui água carbonatada, solução salina tamponada com fosfato, extrato de Pelargonium sidoides, ácido tânico, flor de balão de Platycodon grandiflorus, sulfato de berberina, S- carboximetilcisteína, curcumina ou qualquer combinação dos mesmos. Em algumas formas de realização, o fluido de gargarejo é carbonatado. Normalmente, a temperatura do fluido gargarejo é de 1 a 38 graus Celsius.
[00306] Tipicamente, um volume do tubo é de pelo menos 1 mL e/ ou inferior a 70 mL, por exemplo, entre 1 e 8 mL, entre 8 e 15 mL, entre 15 e 30 mL, ou entre 30 e 70 mL. Em algumas formas de realização, o tubo não inclui uma trava Luer ou qualquer outro tipo de mecanismo de acoplamento de agulha.
[00307] Em algumas formas de realização, o êmbolo e o tubo são conformados para fornecer um volume vazio proximal à superfície (21) de pelo menos 0,03 e/ ou inferior a 5 mL (por exemplo, 0,03 a 1 mL) quando o êmbolo estiver avançado de forma máxima dentro do tubo. Por exemplo, a extremidade distal do êmbolo pode ser conformada para definir uma cavidade voltada para o lado distal (28) (por exemplo, uma “depressão”) na mesma, a cavidade (28) fornecendo pelo menos parte do volume vazio. O volume vazio, que pode ser proximal e/ ou distal ao filtro, facilita o teste do filtro para os materiais particulados, fornecendo uma “área de teste” na continuidade do fluido com o filtro. Por exemplo, ao realizar um teste rápido de estreptococo, é normalmente necessário aplicar a solução A e B ao filtro, ou seja, colocar a solução A e B em contato com o filtro, de modo que o antígeno de carboidrato da estreptococo A possa ser retirado das bactérias presas e dentro da solução. O volume vazio fornece uma área em continuidade fluida com o filtro no qual a solução A e B pode ser coletada, e na qual a tira pode ser colocada subsequentemente. Normalmente, um volume da cavidade é de pelo menos 0,03 mL e/ ou menor que 5 mL (por exemplo, 0,03 a 1 mL). Por exemplo, o volume da cavidade pode ser pelo menos 0,15 mL, por exemplo, pelo menos 0,25 mL, por exemplo, pelo menos 0,4 mL.
[00308] Em algumas formas de realização, o aparelho (20) compreende um kit no qual o êmbolo e o tubo estão dispostos. Em algumas formas de realização, o êmbolo é disposto completamente fora do tubo quando contido no kit, para permitir a utilização imediata do tubo sem primeiro remover o êmbolo. Em algumas formas de realização, o kit contém ainda a solução de facilitação de teste de presença de material particulado (por exemplo, a solução A e B).
[00309] Em algumas formas de realização, o aparelho (20) compreende ainda um elemento de perfuração (30a) que se projeta a partir de uma extremidade distal do êmbolo, o elemento de perfuração sendo (30a) configurado para perfurar o filtro quando o êmbolo for avançado para o filtro. Em outras formas de realização, um elemento de perfuração desligado (30b) está disposto dentro do kit que contém o êmbolo e o tubo. O elemento de perfuração (30b) é dimensionado e conformado para ser passível de passagem através de uma abertura (34) em uma extremidade distal do tubo e está configurado para perfurar o filtro sendo mais longo do que uma distância (d0) da abertura (34) para o filtro. (Normalmente, o elemento de perfuração é pelo menos tão longo quanto a distância entre a abertura (34) para o lado proximal do filtro). A perfuração do filtro facilita o teste, permitindo a solução de facilitação de teste de presença de material particulado, que é tipicamente passada para dentro do tubo a partir da extremidade distal do tubo (como adicionalmente descrito abaixo), para recolher na cavidade (28). Além disso, a perfuração do filtro facilita a coleta do material particulado para subsequente cultura, como, por exemplo, quando uma cultura da garganta é realizada alternativamente ou adicionalmente ao teste de estreptococo. Tipicamente, a extremidade distal do êmbolo (24) não é convexa; em vez disso, a extremidade distal do êmbolo é geralmente plana. Por exemplo, como mostrado na Figura 1, a extremidade distal do êmbolo, com a exceção da cavidade (28), é geralmente plana. Em geral, um êmbolo tendo uma extremidade distal geralmente plana é capaz de empurrar mais do fluido através do filtro, em relação a um êmbolo tendo uma extremidade distal convexa, uma vez que uma porção maior da extremidade distal pode ser avançada até o filtro.
[00310] Tipicamente, a extremidade proximal do tubo é conformado para definir uma abertura proximal em forma de funil (36), o que facilita a coleta de fluido no tubo. Em algumas formas de realização, para facilitar o fácil depósito de fluido de gargarejo diretamente da boca de um sujeito para o tubo (22), um diâmetro mais proximal (D0) da abertura proximal em formato de funil (36) é pelo menos 20%, por exemplo, pelo menos 25%, por exemplo, pelo menos 30%, por exemplo, pelo menos 40%, por exemplo, pelo menos 50%, maior que um diâmetro (D6) do tubo (22) e é tipicamente menor que 300%, por exemplo, menor que 250%, por exemplo, menor que 200% maior que diâmetro (D6) do tubo (22). Em algumas formas de realização, a extremidade distal do tubo é conformada para definir um conduite (32), tal como, por exemplo, compreendendo uma trava Luer. O conduite (32) facilita o teste da presença do material particulado, como adicionalmente descrito abaixo com referência Figura 2.
[00311] É agora feita referência à Figura 2, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Tipicamente, após empurrar o fluido através do filtro (26) (Figura 1), o êmbolo e o tubo são virados de cabeça para baixo, de tal modo que a abertura distal do tubo está acima (em relação à gravidade) da abertura proximal do tubo. Por exemplo, o êmbolo e o tubo podem ser feitos para assentar sobre uma superfície horizontal (38), na extremidade proximal do tubo (como mostrado na figura) ou na extremidade proximal do êmbolo. Subsequentemente, a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é aplicada ao filtro, isto é, a solução é colocada no tubo (por exemplo, sendo passada através do conduite (32)) de tal modo que a solução fica em contato com o filtro. Em algumas formas de realização, a extremidade distal do tubo (por exemplo, conduite (32)) está em forma de funil; esta forma facilita a colocação da solução de facilitação de teste de presença de material particulado no tubo. O conduite (32) também facilita um teste rápido de estreptococo, permitindo a passagem da tira e segurando a tira quando a extremidade proximal do tubo ou êmbolo está assentada sobre uma superfície horizontal.
[00312] Em algumas formas de realização, antes de testar o filtro quanto à presença do material particulado, um meio de cultura (por exemplo, caldo tríptico de soja) é usado para cultivar o material particulado, e/ ou um meio conservante é usado para preservar o material particulado em um estado viável ou não viável. (Por exemplo, solução salina pode ser usada para preservar o material particulado em um estado viável, enquanto etanol pode ser usado para preservar o material particulado em um estado não viável.) Uma vantagem de cultivar o material particulado é que a sensibilidade do teste geralmente aumenta conforme a quantidade de partículas aumenta. Uma vantagem de preservar o material particulado é que o teste (por exemplo, um teste rápido de estreptococos ou uma cultura de garganta para suplementar o teste rápido de estreptococos) pode ser realizado mesmo após algum tempo da coleta do fluido ter passado.
[00313] Em algumas formas de realização, como notado acima, o aparelho (20) é utilizado para testar a presença de um microrganismo, tal como bactérias estreptococos. Em tais formas de realização, a solução de facilitação de teste de presença de material particulado pode incluir um agente de liberação (por exemplo, a solução A e B), que, ao entrar em contato com o microrganismo, libera um antígeno do microrganismo. Subsequentemente, a área na qual o antígeno é liberado pode ser testada quanto à presença do antígeno.
[00314] Em algumas formas de realização, o tubo e o êmbolo estão configurados de tal modo que, depois que êmbolo é avançado de forma máxima dentro do tubo, o êmbolo pode ser retirado do tubo apenas por utilização de uma ferramenta ou por quebra de uma parte do aparelho. Por exemplo, como mostrado na Figura 2, a extremidade proximal do êmbolo pode não ser proximal a (isto é, distalmente ou nivelada com) a extremidade proximal do tubo, quando o êmbolo estiver avançado de forma máxima dentro do tubo, de tal forma que o êmbolo efetivamente fica preso no tubo. Isso geralmente serve para evitar que o êmbolo saia do tubo quando o tubo é manuseado, por exemplo, virado de cabeça para baixo. Alternativamente ou adicionalmente, o aparelho compreende um mecanismo de bloqueio (76) (Figura 1) que está configurado para bloquear o êmbolo dentro do tubo, após o êmbolo ser avançado de forma máxima dentro do tubo. Por exemplo, como mostrado na Figura 1, o mecanismo de bloqueio (76) pode compreender abas que podem ser empurradas para dentro pelo êmbolo quando o êmbolo for avançado no tubo, mas não pode ser empurrado para fora, de tal modo que o êmbolo, após um avanço máximo do mesmo está bloqueado de sair do tubo.
[00315] Em algumas formas de realização, não existe mecanismo de bloqueio, e o êmbolo (24) pode ser facilmente removido do tubo (22) subsequentemente para que o êmbolo (24) seja avançado de forma máxima.
[00316] Novamente é feita referência à Figura 1. Tipicamente, o diâmetro mais proximal (D0) da abertura proximal do tubo é relativamente grande, de modo a facilitar (a) a coleta do fluido no tubo, e/ ou (b) o repouso de ponta cabeça do tubo na superfície horizontal (38) (Figura 2). Por exemplo, uma razão de (D0) para um diâmetro (D1) da abertura distal do tubo pode ser de pelo menos 13. Como referido acima, em algumas formas de realização, o tubo e o êmbolo assentam na extremidade proximal do êmbolo. Para facilitar isto, a extremidade proximal do êmbolo pode ser relativamente larga; por exemplo, uma razão entre o diâmetro (D2) da extremidade proximal do êmbolo e o comprimento L2 do êmbolo pode ser de pelo menos 1.
[00317] É agora feita referência à Figura 3, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, o êmbolo (24) é conformado para definir pelo menos um lúmen de êmbolo (40) contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado. (A Figura 3 mostra uma aplicação na qual existem dois lúmens de êmbolo, um contendo a solução A e o outro contendo a solução B.) A solução de facilitação de teste de presença de material particulado é implantada (ou seja, colocada no tubo) sendo passada para fora do lúmen de êmbolo (40), por exemplo, através de um sub-êmbolo (42) que está disposto de modo a deslizante dentro do lúmen de êmbolo.
[00318] É agora feita referência à Figura 4, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, uma parede do tubo é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada (44) contendo a solução de facilitação de teste de presença de material particulado. A cavidade fechada (44) é configurada para abrir após o êmbolo ser movido dentro do tubo. Por exemplo, o êmbolo pode perfurar uma cobertura voltada para o lado proximal da cavidade fechada à medida que o êmbolo é avançado, abrindo assim a cavidade fechada. Alternativamente, a cavidade fechada pode ser separada do lúmen do tubo por uma válvula unidirecional. Após o avanço máximo do êmbolo, o êmbolo é retirado ligeiramente, criando assim um vácuo próximo da válvula que faz com que a válvula se abra. A Figura 4 mostra uma forma de realização na qual a parede de fundo (46) do tubo é conformada para definir a cavidade fechada (44). Alternativamente ou adicionalmente, uma porção distal da parede lateral (48) do tubo e/ ou a extremidade distal do êmbolo pode ser conformada para definir uma cavidade fechada contendo a solução de facilitação de teste de presença de material particulado. Em algumas formas de realização, a cavidade (44) contém ainda um gás acima da pressão atmosférica (por exemplo, como mostrado na Figura 10A), de tal modo que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é forçada para fora quando da abertura da cavidade (44). Em geral, para todas as formas de realização aqui descritas, a abertura da cavidade (44) pode alternativamente ser feita independentemente do êmbolo (24).
[00319] É feita agora referência à Figura 5, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, o êmbolo (24) é conformado para definir um lúmen de êmbolo (50). Um eixo (52), que é formado para ser disposto de modo deslizante dentro do lúmen de êmbolo (50), compreende um elemento de perfuração (30c) em uma extremidade distal das mesmas. O eixo (52) é avançado dentro do lúmen de êmbolo até o elemento de perfuração (30c) perfurar o filtro. (Como descrito acima com referência à Figura 1, a perfuração do filtro facilita o teste do material particulado.).
[00320] Como também mostrado na Figura 5, em algumas formas de realização, o aparelho (20) compreende uma inserção (78) disposta dentro de uma porção distal do tubo e não fixada ao êmbolo, o filtro (26) sendo acoplado a uma superfície voltada para o lado proximal (84) da inserção (78). Uma função da inserção (78) é fornecer uma superfície geralmente plana e voltada para o lado proximal para suportar o filtro, de tal modo que um tubo particular pode ser utilizado mesmo que o tubo tenha uma extremidade distal convexa. Tipicamente, a inserção (78) é conformada para definir (a) uma abertura (82) pelo menos parcialmente voltada para o lado distal e (b) uma passagem (80) da superfície voltada para o lado proximal (84) para a abertura (82). A passagem (80) proporciona a saída do fluido do tubo à medida que o êmbolo é avançado. Em algumas formas de realização, como mostrado na vista superior (voltado para o lado distal) da superfície (84), a inserção é adicionalmente conformada para definir uma pluralidade de ranhuras (86) na superfície (84), os respectivos espaços estando no interior das ranhuras em comunicação fluida com a passagem (80). As ranhuras (86) facilitam o fluxo de fluido através da passagem e fora do tubo.
[00321] É agora feita referência à Figura 6, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Na forma de realização mostrada na Figura 6, a extremidade distal do êmbolo (24) é conformada para definir uma ou mais passagens (54) através dela, e o filtro (26) é acoplado à extremidade distal do êmbolo. Em algumas formas de realização, a extremidade distal do tubo (22) não tem uma abertura ou tem uma abertura que está permanentemente fechada. Em outras formas de realização, a extremidade distal do tubo (22) é conformada para definir uma vedação que pode ser aberta (não mostrada), e/ ou o aparelho (20) compreende uma rolha (por exemplo, como mostrado nas Figuras 13A-D) configurada para fechar a abertura distal do tubo, por exemplo, sendo disposta sobre a abertura distal do tubo. Em qualquer caso, enquanto o êmbolo estiver avançado, a extremidade distal do tubo permanece fechada, de tal modo que o fluido no tubo é empurrado através do filtro, através das passagens (54), e em um ou mais (por exemplo, quatro) compartimentos (56) que estão em comunicação fluida com as passagens. Tipicamente, um volume total de compartimentos (56) é pelo menos 0,5 mL e/ ou inferior a 60 mL, por exemplo, entre 5 e 30 mL, por exemplo, entre 8 e 20 mL.
[00322] O tubo compreende uma porção cilíndrica distal (60) e/ ou uma porção funil proximal (62) acoplada à porção cilíndrica (60). Tipicamente, o êmbolo é conformado para definir um disco (58) que é proximal aos compartimentos (56), o disco (58) inibindo a passagem de líquido dos compartimentos para um lado proximal do disco, quando o disco está dentro do tubo. O comprimento (L0) do êmbolo distal ao disco (58) é aproximadamente igual a (por exemplo, está dentro de 10 mm) da altura (H0) da porção cilíndrica. Assim, uma vez que o êmbolo tenha avançado de forma máxima dentro do tubo, o fluido fica preso dentro do tubo, de modo que o tubo e o êmbolo podem ser seguramente manipulados, por exemplo, virados de cabeça para baixo (como mostrado na Figura 2) para propósitos de teste. Tipicamente, um primeiro anel de vedação (64a) envolve o êmbolo proximalmente aos compartimentos, e/ ou um segundo anel de vedação (64b) envolve o êmbolo distalmente aos compartimentos. O primeiro anel de vedação (64a) facilita o aprisionamento do fluido no interior dos compartimentos, enquanto o segundo anel de vedação (64b) inibe a passagem do fluido entre o êmbolo e o tubo à medida que o êmbolo é avançado.
[00323] As passagens (54) são tipicamente muitas, bem distribuídas e/ ou grandes, para facilitar a passagem eficiente de fluido através delas. Tipicamente, os compartimentos (56) não estão completamente rodeados por uma parede, de tal modo que o ar pode escapar dos compartimentos enquanto o fluido flui para os compartimentos. Por exemplo, cada um dos quatro compartimentos mostrados na Figura 6 está totalmente aberto. Em algumas formas de realização, o comprimento (L1) do êmbolo proximal ao disco não é maior que a altura (H1) da porção de funil, de tal modo que o êmbolo fica preso no tubo ao ser avançado de forma máxima. Alternativamente ou adicionalmente, o mecanismo de bloqueio (76) (Figura 1) bloqueia o êmbolo dentro do tubo.
[00324] Em uma forma de realização alternativa, o ar escapa através de uma ou mais passagens (não mostradas) primeiro dos compartimentos para a extremidade proximal do êmbolo. (As passagens são fechadas depois do êmbolo ser avançado de forma máxima no tubo.).
[00325] Após o êmbolo ser avançado de forma máxima dentro do tubo, o filtro pode ser testado quanto à presença do material particulado, por exemplo, como descrito acima com referência à Figura 2. Em algumas formas de realização, a extremidade distal do tubo é conformada para definir um conduite, tal como uma trava Luer, que facilita o teste do material particulado, como descrito acima com referência à Figura 2. Para formas de realização nas quais a extremidade distal do tubo está permanentemente fechada, o teste do filtro pode ser realizado através de uma passagem (55) passando através do êmbolo (mas não através de qualquer das passagens (54)) da extremidade proximal do êmbolo para a extremidade distal do êmbolo. Por exemplo, uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado e/ ou uma tira de medição pode ser passada através da passagem (55).
[00326] É agora feita referência à Figura 7, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Na Figura 7, o tubo (22) é conformado para definir uma pluralidade de aberturas (66) em uma extremidade distal do mesmo. O filtro está disposto dentro de uma porção distal do tubo, proximal à pluralidade de aberturas (66). A pluralidade de aberturas facilita empurrar o fluido através do filtro e para fora do tubo reduzindo a pressão que deve ser aplicada ao êmbolo, em relação a se o tubo deveria ter uma única abertura (relativamente pequena). A área total da pluralidade de aberturas é de pelo menos 10% e/ ou menos de 90% (por exemplo, 10% a 80%, por exemplo, 10% a 70%, por exemplo, 20% a 70%) da área de seção transversal da extremidade distal do tubo.
[00327] É agora feita referência à Figura 8, que é uma ilustração esquemática do aparelho (68) para coletar fluido, de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. O aparelho (68) compreende o tubo (22), que contém um meio (70) (por exemplo, na forma de um gel, pó ou revestimento) que facilita o teste do fluido quanto à presença do material particulado. Por exemplo, o meio (70) pode incluir um meio de cultura (por exemplo, caldo tríptico de soja) configurado para cultivar um microrganismo, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e/ ou um antígeno de carboidrato. Alternativamente ou adicionalmente, o meio (70) pode incluir um meio de liberação (por exemplo, solução A e B) configurado para libertar um antígeno de um microrganismo. Alternativamente ou adicionalmente, o meio (70) pode incluir um meio de aquecimento (por exemplo, gesso e/ ou cloreto de cálcio) configurado para sofrer uma reação exotérmica, o calor da reação exotérmica ajudando a preservar e/ ou cultivar os materiais particulados. Alternativa ou adicionalmente, o meio (70) pode incluir um sal e/ ou outro meio conservante (por exemplo, formalina e/ ou álcool etanol) configurado para preservar um microrganismo, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e/ ou um antígeno de carboidrato em um estado viável ou não viável. (Uma vantagem de ter um sal contido no tubo é que o sujeito não precisa gargarejar solução salina a fim de preservar a bactéria; em vez disso, o sujeito pode gargarejar um fluido de sabor mais agradável, e subsequentemente cuspir o fluido de gargarejo no tubo contendo sal.).
[00328] O filtro (26) está disposto dentro de uma porção distal do tubo, o meio estando disposto distalmente e/ ou proximalmente ao filtro. Após a coleta do fluido no tubo, o êmbolo é usado para empurrar o fluido através do filtro e para fora do tubo. (Alternativamente, o aparelho (68) pode ser usado em combinação com aparelhos e técnicas descritas com referência à Figura 6; em tais formas de realização, o filtro (26) está disposto na extremidade distal do êmbolo.).
[00329] Em algumas formas de realização, o aparelho (68) compreende ainda um elemento de aquecimento (72) que está configurado para aquecer o tubo. Por exemplo, o aparelho (68) pode estar contido em um kit no qual o elemento de aquecimento (72) e o tubo estão dispostos. O elemento de aquecimento pode compreender um elemento de aquecimento químico (por exemplo, gesso e/ ou cloreto de cálcio) e/ ou um elemento de aquecimento elétrico. O aquecimento do tubo geralmente facilita a função de cultura e/ ou preservação do meio (70).
[00330] Uma maneira pela qual o aparelho (68) pode ser usado será agora descrita. Um indivíduo em casa sente uma dor de garganta e decide que gostaria de fazer um teste rápido de estreptococo. O sujeito, portanto, abre seu “kit de teste de estreptococo” e puxa o tubo e o êmbolo. O sujeito recolhe líquido com gargarejo no tubo, usa o êmbolo como descrito acima e, subsequentemente, leva o tubo ao consultório do médico. A partir do momento da coleta até o sujeito chegar ao consultório médico, o meio de cultura (70) (opcionalmente, em combinação com o calor do elemento de aquecimento (72) e/ ou um meio de aquecimento) permite que as bactérias se multipliquem. No consultório do médico, o médico realiza um teste rápido de estreptococo. (Alternativamente, a coleta de líquido no tubo pode ser feita no consultório do médico; nesses casos, o médico pode, opcionalmente, aquecer o tubo por algum tempo antes de realizar o teste de estreptococo, a fim de aumentar a sensibilidade do teste de estreptococo.).
[00331] É novamente feita referência à Figura 1. Em algumas formas de realização, o aparelho (20) compreende dois filtros dispostos dentro da porção distal do tubo. O primeiro filtro (74a), que pode atuar como um “pré- filtro”, tem um tamanho de poro de pelo menos 0,5 mícrons e/ ou inferior a 100 mícrons, enquanto o segundo filtro (74b), que está tipicamente disposto distalmente ao primeiro filtro (74a), tem um tamanho de poro de pelo menos 0,1 mícron e/ ou menor que 20 mícrons. (Tipicamente, o tamanho de poro do primeiro filtro é maior que o tamanho de poro do segundo filtro. Em algumas formas de realização, no entanto, os respectivos tamanhos de poros podem ser iguais.) A hipótese dos inventores é que o segundo filtro, além de capturar o material particulado, também pode facilitar a captura do material particulado pelo primeiro filtro, fornecendo resistência adicional ao empurrar do fluido para fora do filtro.
[00332] Os filtros (74a e 74b) podem também ser dispostos na extremidade distal do êmbolo, por exemplo, no lugar do filtro único mostrado na Figura 6. Em tais formas de realização, o primeiro filtro (que, tipicamente, tem um tamanho de poro maior) está tipicamente distal ao segundo filtro.
[00333] Os tamanhos dos poros dos filtros (74a e 74b) variam, dependendo do tipo de partículas a serem testados. Por exemplo: (a) Para bactéria Streptococcus, os tamanhos de poros típicos estão entre 0,5 e 20 mícrons para o primeiro filtro e entre 0,1 mícrons e 1 mícron para o segundo filtro; (b) Para esporos de pólen, os tamanhos de poros típicos estão entre 10 e 100 mícrons para o primeiro filtro e entre 1 mícron e 10 mícrons para o segundo filtro; (c) Para monócitos, tamanhos de poros típicos estão entre 5 e 25 mícrons para o primeiro filtro e entre 1 mícron e 20 mícrons para o segundo filtro.
[00334] Referência é feita agora às Figuras 9A-B, que são ilustrações esquemáticas do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, uma superfície distal (90) do tubo (22) é orientada em uma inclinação em relação a uma parede lateral do tubo (22), e uma superfície distal (92) do êmbolo (24) é orientada em uma inclinação em relação a um eixo longitudinal (94) do êmbolo (24). Tipicamente, o tubo (22) e êmbolo (24) são configurados de modo que a inclinação da superfície distal (90) do tubo (22) se alinha com a inclinação da superfície distal (92) do êmbolo (24) em pelo menos uma orientação rotacional do tubo (22) em relação ao êmbolo (24). O filtro (26) é disposto no lado de dentro da superfície distal inclinada (90) do tubo (22). A extremidade distal (100) do tubo (22) é conformada para definir pelo menos dois conduites (32b e 32c), dispostos de tal modo que o conduite (32b) é disposto na extremidade superior da inclinação e o conduite (32c) é disposto em a extremidade inferior da inclinação, quando uma extremidade proximal (96) do tubo (22) ou uma extremidade proximal (98) do êmbolo (24) está assentada na superfície horizontal (38), como mostrado na Figura 9B. Tipicamente, a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é passada através do conduite (32b), disposto na extremidade superior da inclinação, de tal modo que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado desce ao longo do filtro (26). O filtro (26) pode então ser testado quanto presença do material particulado inserindo uma tira através do conduite (32c), disposto sobre a extremidade inferior da inclinação.
[00335] Em algumas formas de realização, a superfície (90) distal do tubo (22) é conformada para definir um cone como é comum em êmbolos de seringa (configuração não mostrada).
[00336] É agora feita referência à Figura 20, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, o filtro (26) está disposto na extremidade distal (112) do êmbolo (24), de tal modo que o fluido é puxado através do filtro (26) para um compartimento (134) no êmbolo (24). Uma superfície voltada para o lado distal (102) do tubo (22) é orientada em uma inclinação em relação a uma parede lateral do tubo (22), e a extremidade distal (112) do êmbolo (24) é orientada em uma inclinação em relação ao eixo longitudinal (94) do êmbolo (24). Tipicamente, o tubo (22) e o êmbolo (24) estão configurados de tal modo que a superfície distal voltada para o lado proximal (102) do tubo (22) se alinha com a inclinação da extremidade distal (112) do êmbolo (24) em pelo menos uma orientação rotacional do tubo (22) em relação ao êmbolo (24). O êmbolo (24) é conformado para definir pelo menos dois lúmens de êmbolo (40a e 40b), dispostos de tal modo que o lúmen de êmbolo (40a) está disposto sobre a extremidade superior da inclinação e lúmen de êmbolo (40b) está disposto sobre a extremidade inferior da inclinação, quando uma superfície distal voltada para o lado distal (104) do tubo (22), está assentada sobre a superfície horizontal (38). Tipicamente, a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é passada através do lúmen de êmbolo (40a) disposto sobre a extremidade superior da inclinação, de tal modo que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado flui ao longo do filtro (26). O filtro (26) pode então ser testado quanto à presença do material particulado inserindo a tira através do lúmen de êmbolo (40b) disposto sobre a extremidade inferior da inclinação.
[00337] Referência é feita agora às Figuras 10A-B, que são ilustrações esquemáticas de aparelhos (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, uma parede do tubo (22) é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada (116) contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado (118) e um gás (120) acima da pressão atmosférica. Como mostrado na Figura 10A, a cavidade (116) pode estar em uma parede distal do tubo (22) e filtro (26) disposto na extremidade distal (100) do tubo (22), proximal à cavidade (116). A cavidade fechada (116) é fechada com uma vedação (106) e configurada para abrir após a iniciação de movimento distal do êmbolo (24) no tubo (22), tal que a solução de teste de presença de material particulado (118) é forçada para fora da cavidade fechada (116) e aplicada ao filtro (26). Em algumas formas de realização, pelo menos, um elemento de perfuração (30d) está disposto na extremidade distal (112) do êmbolo (24), e configurado para abrir a cavidade fechada (116) perfurando o filtro (26) e a vedação (106). Em algumas formas de realização, o elemento de perfuração (30a) pode ser disposto na extremidade distal (112) do êmbolo (24) e configurado para perfurar o filtro (26) quando o êmbolo (24) está avançado de forma máxima no tubo (22).
[00338] Referência é feita agora às Figuras 21A-B, que são ilustrações esquemáticas do aparelho (20) de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, o filtro (26) está disposto na extremidade distal (112) do êmbolo (24) e uma parede do êmbolo (24) é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada (150) contendo solução de teste de presença de material particulado (118) e gás (120) acima da pressão atmosférica (Figuras 21A-B). A cavidade fechada (150) é fechada com a vedação (106) disposta proximalmente ao filtro (26). Pelo menos um elemento de perfuração (30k) se projeta em uma direção proximal a partir da extremidade distal (100) do tubo (22) para perfurar o filtro (26) e a vedação (106) (Figura 21B).
[00339] Referência é feita agora às Figuras 11A-B, que são ilustrações esquemáticas do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, seria vantajoso poder testar o filtro (26) quanto à presença do material particulado em mais de uma forma, por exemplo cultivando (por exemplo, durante 2 a 48 horas) os materiais particulados recolhidos no filtro (26), bem como aplicando a solução de facilitação de teste de presença de material particulado para um resultado rápido. Por conseguinte, em algumas formas de realização, após empurrar o fluido através do filtro (26), disposto na extremidade distal (100) do tubo (22), o filtro (26) é testado quanto à presença dos materiais particulados (a) verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro utilizando um primeiro protocolo, e (b) se não houver materiais particulados presentes, verificar usando um segundo protocolo. Tipicamente, a verificação usando o primeiro protocolo compreende a aplicação de uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado para o filtro (26).
[00340] No entanto, uma vez aplicada a solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro (26), o material particulado presente no filtro (26) não pode mais ser cultivado. Portanto, em algumas formas de realização, uma amostra é coleta antes de aplicar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro (26). Em algumas formas de realização, o êmbolo (24) é removido do tubo (22) (Figura 11B), e subsequentemente a amostra é transferida de extremidade distal (112) do êmbolo (24) a uma superfície do meio de cultura. O filtro (26), enquanto dentro do tubo (22), é então testado, utilizando o primeiro protocolo, quanto à presença do material particulado e se não forem encontrados materiais particulados, a amostra coleta da extremidade distal (112) do êmbolo (24) pode ser testada utilizando o segundo protocolo, verificando se o material particulado está na superfície do meio de cultura após a amostra ter sido cultivada.
[00341] Em algumas formas de realização, a amostra é coletada esfregando o filtro (26) com um coletor (144). O filtro (26) pode ser esfregado através do conduite (32) na extremidade distal (100) do tubo (22) (Figura 11A), ou a partir da extremidade proximal (96) do tubo (22) após a remoção do êmbolo (24) do tubo (22) (Figura 11B).
[00342] Em algumas formas de realização, a amostra coleta do filtro (26) é plaqueada na superfície do meio de cultura e cultivada (por 2 a 48 horas), e se nenhum material particulado for encontrado quando o filtro (26) for testado usando o primeiro protocolo, a amostra coleta do filtro (26) é testada utilizando o segundo protocolo, verificando se algum dos materiais particulados está presente na superfície do meio de cultura após a amostra ter sido cultivada (por exemplo, durante 2 a 48 horas). Tipicamente, verificar se algum dos materiais particulados estava presente na superfície do meio de cultura compreende observar a superfície do meio de cultura ou aplicar uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado à superfície do meio de cultura.
[00343] Referência é feita agora às Figuras 12A-D, que são ilustrações esquemáticas do aparelho (20), de acordo com as respectivas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, uma barreira (108) se estende em uma direção proximal a partir da extremidade distal (100) do tubo (22), e o êmbolo (24) é dimensionado e conformado para definir um recesso (110) no qual a barreira (108) se encaixa no êmbolo (24) sendo avançado para a barreira (108). Esta configuração permite que dois filtros, (26a e 26b), sejam dispostos na extremidade distal (100) do tubo (22) e separados pela barreira (108). Ter mais de um filtro proporciona a oportunidade de testar simultaneamente a presença do material particulado usando o primeiro e o segundo protocolos, bem como a oportunidade de testar a presença de mais de um material particulado sem ter que repetir todo o procedimento.
[00344] Tipicamente, o êmbolo (24), uma vez avançado de forma máxima para a barreira (108), é configurado para impedir que uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado que é aplicada a qualquer um dos filtros (26a ou 26b) entre em contato com um outro dos filtros.
[00345] O aparelho (20) pode ainda compreender pelo menos dois elementos de perfuração (30e) que se projetam a partir da extremidade distal (112) do êmbolo (24) e configurados para perfurar os filtros (26a e 26b), respectivamente, quando o êmbolo (24) é avançado para os filtros (26a e 26b).
[00346] Em algumas formas de realização, a extremidade distal (100) do tubo (22) é conformada para definir pelo menos dois conduites (32d), configuradas para se alinhar com os filtros (26a e 26b), respectivamente. Depois de empurrar o fluido através dos filtros (26a e 26b), o aparelho (20) pode ser virado ao contrário e qualquer um dos filtros (26a ou 26b) pode ser testado quanto à presença dos materiais particulados passando a solução de facilitação de teste de presença de material particulado através de um respectivo conduite (32d) e subsequentemente inserindo uma tira através do respectivo conduite (32d). O segundo dos filtros (26a ou 26b) pode ser deixado para cultura dentro do tubo (22) (por exemplo, 2 a 48 horas), ou uma amostra pode ser coleta do segundo filtro (26a ou 26b) e cultivada (por exemplo, por 2 a 48 horas).
[00347] Em algumas formas de realização, uma porção distal do tubo (22) é conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada (114) (Figura 12C) contendo a solução de facilitação de teste de presença de material particulado e configurada de tal modo que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado na cavidade (114) é aplicada apenas ao filtro (26a) e não ao filtro (26b). Uma parede da cavidade (114) está configurada para abrir, e liberar a solução de facilitação de teste de presença de material particulado. Em algumas formas de realização, pelo menos um elemento de perfuração (30h) está disposto na extremidade distal (112) do êmbolo (24) e configurado para abrir a cavidade fechada (114) através da perfuração do filtro (26) da parede da cavidade (114). A cavidade fechada (114) pode conter tanto a solução de facilitação de teste de presença de material particulado e um gás acima da pressão atmosférica (por exemplo, como mostrado na Figura 10A), tal que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é forçada para fora da abertura da cavidade (114). O filtro (26a) é então testado inserindo uma tira através do respectivo conduite (32d). O filtro (26b) pode ser deixado em cultura (por exemplo, durante 2 a 48 horas) dentro do tubo (22), ou uma amostra pode ser coleta do filtro (26b) e cultivada (por exemplo, durante 2 a 48 horas).
[00348] Em algumas formas de realização, o êmbolo (24) é conformado para definir o lúmen do êmbolo (40c) (Figura 12D), uma abertura do lúmen do êmbolo (40c) estando disposta para se alinhar com o filtro (26a) e não se alinhar simultaneamente com o filtro (26b). Uma extremidade distal do lúmen de êmbolo (40c) está configurada para abrir, quando o êmbolo (24) estiver avançado de forma máxima dentro do tubo (22), por um elemento de perfuração (30i), se projetando a partir da extremidade distal (100) do tubo (22).
[00349] Em algumas formas de realização, o lúmen do êmbolo (40c) é fechado na extremidade proximal (98) do êmbolo (24) e contém a solução de facilitação de teste de presença de material particulado e, após a abertura do lúmen de êmbolo (40c), a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é aplicada apenas a um filtro (26a). Em algumas formas de realização, o lúmen de êmbolo (40c) contém ainda um gás acima da pressão atmosférica, de tal modo que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é forçada para fora após a abertura do lúmen de êmbolo (40c). O filtro (26a) é então testado inserindo uma tira através do respectivo conduite (32d). Uma amostra pode ser coleta do filtro (26b) e cultivada (por exemplo, durante 2 a 48 horas).
[00350] Em outras formas de realização, o lúmen de êmbolo (40c) está inicialmente vazio e, depois de empurrar o fluido através dos filtros (26a e 26b), uma amostra pode ser coleta do filtro (26a), esfregando o filtro (26a) com o coletor (144) da extremidade proximal (98) do êmbolo (24) através do lúmen do êmbolo (40c). A amostra é cultivada (por exemplo, durante 2 a 48 horas) e depois da amostra ter sido coleta, ambos os filtros (26a e 26b) podem ser testados passando a solução de facilitação de teste de presença de material particulado através dos respectivos conduites (32d) e inserindo tiras através dos respectivos conduites (32d). Os filtros (26a e 26b) podem ser testados quanto à presença de dois materiais particulados diferentes, respectivamente, passando soluções de facilitação de teste de presença de material particulado diferentes através de cada respectivo conduite (32d).
[00351] Em algumas formas de realização, um comprimento (L3) (ou área correspondente) do filtro (26a) (Figura 12A) e um comprimento (L4) (ou área correspondente) do filtro (26b) são iguais entre si. Em outras formas de realização, o comprimento (L3) do filtro (26a) é pelo menos 25% maior do que o comprimento (L4) do filtro (26b). Possuir filtros (26a e 26b) que diferem em tamanho permite que a solução de facilitação de teste de presença de material particulado seja aplicada ao maior dos filtros (26a ou 26b), aumentando assim a possibilidade de detectar os materiais particulados com o teste rápido inicial. O menor dos filtros (26a ou 26b) é tipicamente cultivado (por exemplo, durante 2 a 48 horas) para aumentar a presença do material particulado.
[00352] Em algumas formas de realização, um meio de cultura é disposto em pelo menos um dos filtros (26a ou 26b), eliminando a necessidade de esfregar o respectivo filtro. Após empurrar o fluido através dos filtros (26a e 26b), um dos filtros (26a ou 26b) é simplesmente deixado para cultura e a solução de facilitação de teste de presença de material particulado é aplicada ao outro dos filtros (26a ou 26b), no qual nenhum meio de cultura é dispensado.
[00353] A altura (H3) da barreira (108) (Figura 12A), que se estende de uma direção distal para proximal, é tipicamente baixa o suficiente para que o fluido coletado no tubo (22) seja mais alto que a barreira (por exemplo, como mostrado na Figura 13B) e assim, distribuído uniformemente sobre ambos os filtros (26a e 26b), ainda suficientemente elevados para impedir que uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado seja aplicada a um dos filtros (26a ou 26b) após o avanço do êmbolo (24) entre em contato com o outro dos filtros (26a ou 26b). Tipicamente, a altura (H3) é inferior a 90% de uma altura (H4) do tubo (22). Por exemplo, a altura (H3) da barreira (108) é inferior a uma altura do tubo (22) que corresponde a um volume de 10 cc no tubo (22), por exemplo, uma altura de tubo (22) que corresponde a um volume de 5 cc, por exemplo, uma altura do tubo (22) que corresponde a um volume de 1 cc, medido a partir da extremidade distal (100) do tubo (22).
[00354] Em algumas formas de realização (configuração não mostrada), os filtros (26a e 26b) são um primeiro o filtro (26a) e um segundo filtro (26b), a barreira (108) é uma primeira barreira (108), e o recesso (110) é um primeiro recesso (110). O primeiro filtro (26a) é separado do segundo filtro (26b) pela primeira barreira (108) ou primeiro recesso (110). O aparelho (20) compreende ainda uma segunda barreira que se estende em uma direção proximal, disposta no interior do tubo (22), e a extremidade distal (112) do êmbolo (24) podem ainda ser conformadas para definir um segundo recesso no qual a segunda barreira se ajusta ao êmbolo (24) que avança para as barreiras. Um terceiro filtro é disposto na extremidade distal (100) do tubo (22) ou na extremidade distal (112) do êmbolo (24), sendo o terceiro filtro separado do segundo filtro (26b) pela segunda barreira ou pelo segundo recesso. Quando o aparelho (20) inclui três ou mais filtros, como descrito acima, o aparelho (20) inclui várias combinações das características descritas acima com referência às Figuras 12A-D. Em geral, o escopo da presente invenção inclui o uso de qualquer número de filtros, por exemplo, três ou mais.
[00355] É agora feita referência à Figura 12E, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20) de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, a barreira (108) pode se projetar em uma direção distal a partir da extremidade distal (112) do êmbolo (24) e a extremidade distal (100) do tubo (22) pode ser conformada para definir o recesso (110) no qual a barreira (108) se encaixa no êmbolo (24) sendo avançado para o recesso (110). Quando a barreira (108) e o recesso (110) são configurados como mostrado na Figura 12E, o aparelho (20) inclui várias combinações das características descritas acima com referência às Figuras 12A-D.
[00356] Referência é feita agora às Figuras 13A-D, que são ilustrações esquemáticas de aparelhos (20) de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, os filtros (26a e 26b) estão dispostos na extremidade distal (112) do êmbolo (24) e os filtros (26a e 26b) são separados por (a) recesso (110) definido na extremidade distal (112) do êmbolo (24) (Figuras 13B e 13D) ou (b) barreira (108) se projetando em uma direção distal a partir da extremidade distal (112) do êmbolo (24) (Figuras 13A e 13C). O êmbolo (24) é configurado para definir pelo menos um compartimento (134), e empurrar o fluido através dos filtros (26a e 26b) que empurra o fluido para o compartimento (134) (Figuras 13C-D). Em algumas formas de realização, o tubo (22) compreende pelo menos dois elementos de perfuração (30j) que se projetam em uma direção proximal a partir da extremidade distal (100) do tubo (22) e configurados para perfurar os filtros (26a e 26b), respectivamente, quando o êmbolo (24) é avançado para a barreira (108). Em algumas formas de realização, o tubo (22) não compreende elementos de perfuração (30j). Em algumas formas de realização, o êmbolo (24) é conformado para definir pelo menos um lúmen de êmbolo (40e), uma abertura de lúmen de êmbolo (40e) estando disposta para se alinhar com um dos filtros (26a ou 26b), e não para se alinhar simultaneamente com o outro dos filtros (26a ou 26b). Uma extremidade distal do lúmen de êmbolo (40e) está configurada para abrir quando o êmbolo (24) é avançado de forma máxima dentro do tubo (22) através do elemento de perfuração (30j), se projetando da extremidade distal (100) do tubo (22).
[00357] Em algumas formas de realização, a extremidade distal (100) do tubo (22) é conformada para definir pelo menos dois conduites (32e), configurados para se alinhar com os filtros (26a e 26b), respectivamente. Uma rolha (148) é inicialmente disposta sobre as aberturas distais dos conduites (32e). Depois de empurrar o fluido através dos filtros (26a e 26b), o aparelho (20) pode ser virado de cabeça para baixo de tal modo que a extremidade proximal do tubo (22) ou do êmbolo (24) possa ser assentado em uma superfície horizontal, a rolha (148) é removida e qualquer um dos filtros (26a ou 26b) pode ser testado quanto à presença do material particulado passando a solução de facilitação de teste de presença de material particulado através de um respectivo conduite (32e) e subsequentemente inserindo uma tira através do respectivo conduite (32e).
[00358] Referência é feita agora às Figuras 14A-B, que são ilustrações esquemáticas do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, o tubo (22) e o êmbolo (24) são configurados para terem uma assimetria rotacional, de tal modo que durante pelo menos uma porção do avanço do êmbolo (24) dentro do tubo (22), o êmbolo (24) pode ser avançado dentro do tubo (22) em uma única orientação do êmbolo (24) em relação ao tubo (22). A assimetria rotacional do êmbolo (24) e do tubo (22) facilita, por exemplo, nas respectivas formas de realização, a capacidade de alinhar facilmente a inclinação da extremidade distal (112) do êmbolo (24) (Figura 20) com a inclinação da extremidade distal (100) do tubo (22), bem como a capacidade de alinhar facilmente a barreira (108) (Figura 12A) com o recesso (110) quando o êmbolo (24) é avançado no tubo (22).
[00359] Referência é feita agora às Figuras 14C-D, que são ilustrações esquemáticas do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, a assimetria rotacional do tubo (22) e do êmbolo (24) é conseguida pelo êmbolo (24) e pelo tubo (22) tendo peças interbloqueáveis correspondentes (122a e 122b), de tal modo que o êmbolo (24) é avançável dentro do tubo (22) apenas em uma única orientação do êmbolo (24) em relação ao tubo (22). A peça interbloqueável (122a) pode ser disposta no êmbolo (24) e a peça interbloqueável (122b) pode ser disposta no tubo (22) (como mostrado na Figura 14C), ou podem ser dispostas em uma configuração oposta, em que a peça interbloqueável (122a) está no tubo (22) e a peça interbloqueável (122b) está no êmbolo (24).
[00360] Referência é feita agora à Figura 15A, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20) de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, o tubo (22) é fechado em uma extremidade distal do mesmo, o filtro (26) é disposto no interior do tubo (22) e o tubo (22) conformado para definir um compartimento de coleta de fluido (124) distal ao filtro (26). O êmbolo (24) é disposto para empurrar o fluido através do filtro (26) e dentro do compartimento de coleta de fluido (124). Em algumas formas de realização, o aparelho (20) compreende ainda um suporte (126), que é: (a) conformado para definir uma ou mais aberturas, (b) disposto distalmente ao filtro (26) dentro do tubo (22), (c) em contato com o filtro (26) e (d) configurado para suportar o filtro (26) durante o empurrar do fluido através do filtro (26). Tipicamente, o suporte (126) é posicionado para inibir o movimento distal do êmbolo (24) depois do filtro (26). Uma parede do compartimento de coleta de fluido (124) é conformada para definir um orifício de liberação de pressão (128), tal que a pressão do ar no compartimento (124), gerada pelo avanço do êmbolo (24), é liberada através do orifício de liberação de pressão (128). Tipicamente, um diâmetro (D3) do orifício de liberação de pressão (128) é pelo menos 50 mícrons e/ ou menos de 1500 mícrons, de tal forma que seja pequeno o suficiente para que o ar passe facilmente através dele, mas não para um líquido passar (como o fluido gargarejo). Tipicamente, o orifício de liberação de pressão (128) está disposto acima de um volume de 2 cc do compartimento (124) quando a extremidade distal (100) do tubo (22) está assentada sobre a superfície horizontal (38). Em algumas formas de realização, o tubo (22) é conformado para definir uma porção de contato de superfície externa plana (130) que é conformada para contatar a superfície horizontal (38). Tipicamente, a porção de contato com a superfície (130) tem um diâmetro (D4) que é pelo menos igual a um diâmetro (D5) do filtro (26), permitindo que o aparelho (20) se equilibre de forma estável na extremidade distal (100) do tubo (22).
[00361] Em algumas formas de realização, o êmbolo (24) é conformado para rodar em relação ao tubo (22), de tal modo que o atrito causado pela rotação da extremidade distal (112) contra o filtro (26) rasga o filtro (26) no êmbolo (24) sendo avançado de forma máxima no tubo (22) e subsequentemente rodado em relação ao tubo (22).
[00362] É agora feita referência à Figura 15B, que é uma ilustração esquemática do aparelho (20) de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Quando o êmbolo (24) é retirado do tubo (22), é criada uma sucção invertida no tubo (22) que pode puxar o filtro (26) em uma direção proximal. Para evitar isto, em algumas formas de realização, o aparelho (20) compreende ainda um suporte (132), que é: (a) conformado para definir uma ou mais aberturas, (b) é disposto proximalmente ao filtro (26) dentro do tubo (22), (c) em contato com o filtro (26) e (d) configurado para suportar o filtro (26) durante a retirada do êmbolo (24) em uma direção proximal.
[00363] Referência é feita agora às Figuras 16A-B, que são ilustrações esquemáticas do aparelho (20), de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, o filtro (26) está disposto na extremidade distal (112) do êmbolo (24), e um elemento de perfuração (30f) se projeta em uma direção proximal a partir da extremidade distal (100) do tubo (22) e é configurado para perfurar o filtro (26) após o êmbolo (24) ser avançado de forma máxima no tubo (22). Em algumas formas de realização, o êmbolo (24) é configurado para rodar em relação ao tubo (22), de tal modo que o elemento de perfuração (30f) rasga o filtro (26) após o êmbolo (24) avançar de forma máxima no tubo (22) e subsequentemente rodado em relação ao tubo (22). O êmbolo (24) é conformado para definir pelo menos um compartimento (134) e empurrar o fluido através do filtro (26) empurra o fluido para o compartimento (134) (Figura 16B). O êmbolo (24) é ainda conformado para definir o lúmen de êmbolo (40d), através do qual a solução de facilitação de teste de presença de material particulado pode ser passada e uma tira de medição inserida. Uma amostra pode ser tirada do filtro (26) antes do filtro (26) ser testado quanto à presença do material particulado pelo filtro de limpeza (26) com coletor (144) a partir da extremidade proximal (98) do êmbolo (24) através do lúmen de êmbolo (40d).
[00364] Referência é feita agora às Figuras 17A-B, que são ilustrações esquemáticas do aparelho (20) de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, o filtro (26) está disposto na porção distal do tubo (22), e pelo menos um elemento de perfuração (30g) se projeta em uma direção distal a partir da extremidade distal (112) do êmbolo (24). O elemento de perfuração (30g) é configurado para perfurar o filtro (26) quando o êmbolo (24) se encontra avançado de forma máxima dentro do tubo (22). Em algumas formas de realização, o êmbolo (24) é configurado para rodar em relação ao tubo (22), quando dentro do tubo (22), tal que o elemento de perfuração (30g) rasga o filtro (26) após o êmbolo (24) ser avançado de forma máxima para filtrar (26) e subsequentemente rodado em relação ao tubo (22). O filtro de rasgamento (26) facilita ainda mais o teste da presença do material particulado, uma vez que uma área de superfície maior do filtro (26) é exposta à solução de facilitação de teste de presença de material particulado.
[00365] Referência é feita agora às Figuras 18A-B, que são ilustrações esquemáticas do aparelho (20) de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, o aparelho (20) compreende uma rosqueamento (136) e uma protrusão (138) configurados para engatar de modo deslizante o rosqueamento (136) de forma que o êmbolo (24) seja avançável dentro do tubo (22) por rotação do êmbolo (24) em relação ao tubo (22). Avançar o êmbolo (24) por rotação, guiado por rosqueamento (136), ajuda a controlar a velocidade do avanço e ajuda a manter um avanço constante contra a pressão no tubo (22). Em algumas formas de realização, a protrusão (138) e o rosqueamento (136) estão dispostos de tal modo que a rosqueamento (136) fica no interior de pelo menos uma porção do tubo (22) e protrusão (138) se projeta para fora de uma parede de êmbolo (24) (Figura 18A). Em algumas formas de realização, a protrusão (138) e o rosqueamento (136) estão dispostos de tal modo que o rosqueamento (136) fica no exterior de pelo menos uma porção do êmbolo (24) e a protrusão (138) se projeta para dentro de uma parede do tubo (22) (configuração não mostrada).
[00366] Referência é feita agora às Figuras 19A-B, que são ilustrações esquemáticas de aparelhos (20) de acordo com algumas formas de realização da presente invenção. Em algumas formas de realização, um primeiro passo (P1) de rosqueamento (136) em uma primeira localização (140) é diferente de um segundo passo (P2) de rosqueamento (136) em uma segunda localização (142). Em algumas formas de realização, o segundo passo (P2) de rosqueamento (136) é menor do que o primeiro passo (P1) (Figura 19A). Um passo decrescente, em uma direção proximal a distal, é vantajoso, por exemplo, quando o filtro (26) está disposto na extremidade distal (112) do êmbolo (24) de tal modo que o fluido é empurrado proximalmente para um compartimento no êmbolo (24), por exemplo, compartimento (134) na Figura 16A. O avanço do êmbolo (24) através da primeira localização (140), correspondendo a um maior primeiro passo (P1), requer uma maior força descendente na extremidade proximal do êmbolo (24), enquanto que o êmbolo (24) avançando através da segunda localização (142), correspondendo ao segundo passo inferior (P2), requer menor força no sentido descendente na extremidade proximal do êmbolo (24). Inicialmente o ar (em vez do fluido) é empurrado para dentro do compartimento, permitindo que o êmbolo (24) seja empurrado através da primeira localização (140) com relativa facilidade, e subsequentemente o fluido é empurrado para dentro do compartimento, ponto no qual o passo é diminuído para diminuir o passo (P2) para facilitar o avanço mais fácil do êmbolo (24) contra o fluido. Além disso, à medida que o fluido é empurrado através do filtro (26), o material particulado é coletado pelo filtro (26), de tal modo que o avanço adicional do êmbolo (24) pode se tornar mais difícil; a transição do primeiro passo mais alto (P1) para o segundo passo mais baixo (P2), à medida que o êmbolo (24) é avançado, ajuda a diminuir a força necessária para empurrar o fluido restante através do filtro (26).
[00367] Em algumas formas de realização, o primeiro passo (P1) do rosqueamento (136) na primeira localização (140) é inferior ao segundo passo (P2) do rosqueamento (136) na segunda localização (142) (configuração não mostrada). Um passo crescente, em uma direção proximal a distal, é vantajoso, por exemplo, quando o filtro (26) está disposto na extremidade distal (100) do tubo (22), de tal modo que o fluido está sendo empurrado distalmente para fora de um conduite na extremidade distal (100) do tubo (22), por exemplo, conduite (32). O primeiro o passo (P1) é inferior para facilitar o avanço mais fácil do êmbolo (24) enquanto o fluido é inicialmente empurrado para fora do conduite (32) e subsequentemente, uma vez que o fluido tenha sido empurrado para fora, o segundo passo (P2) é mais alto para o avanço restante do êmbolo (24).
[00368] Em algumas formas de realização, uma porção (146) do rosqueamento (136) que está mais perto da extremidade distal (100) do tubo (22) é perpendicular a uma linha (152) que é paralela ao eixo longitudinal (94) do tubo (22). A protrusão (138) engata a porção (146) do rosqueamento (136) quando o êmbolo (24) é avançado de forma máxima no tubo (22), de tal modo que o êmbolo (24) pode rodar em relação ao tubo (22) sem mais inibição pelo rosqueamento (136). Esta rotação não inibida do êmbolo (24) em relação ao tubo (22) facilita, por exemplo, rasgar o filtro (26) por rotação do êmbolo (24), uma vez que o êmbolo (24) é avançado de forma máxima dentro do tubo (22) e desse modo testar os materiais particulados utilizando a solução de facilitação de teste de presença de material particulado.
[00369] Note-se que o aparelho (20) pode incluir várias combinações de características mostradas nas Figuras 1 a 21.
[00370] Em geral, o escopo da presente invenção inclui o uso de qualquer número de filtros, por exemplo, três ou mais. Além disso, o escopo da presente invenção inclui a utilização de propriedades adesivas de um filtro para facilitar o aprisionamento dos materiais particulados. Por exemplo, o muco da garganta que contém as bactérias e/ ou as paredes celulares das bactérias podem aderir ao filtro.
[00371] O escopo da presente invenção inclui testes para vários tipos de material particulado, além do que é delineado acima. Por exemplo, aparelhos e métodos aqui descritos podem ser utilizados para testar partes de organismos microscópicos ou macroscópicos, ou para matéria descartada (por exemplo, ovos) que emana de tais organismos.
[00372] Será apreciado pelos técnicos no assunto que a presente invenção não está limitada ao que foi particularmente mostrado e descrito acima. Pelo contrário, o escopo da presente invenção inclui combinações e subcombinações das várias características descritas acima, assim como variações e modificações das mesmas que não se encontram no estado da técnica, que ocorreriam a técnicos no assunto ao ler a descrição anterior.

Claims (24)

1. MÉTODO PARA TESTAR A PRESENÇA DE UM MATERIAL PARTICULADO, que é um microrganismo, caracterizado por compreender: inserir uma extremidade distal de um êmbolo de um aparelho em um tubo de um aparelho através da extremidade proximal do tubo, o tubo contendo fluido de gargarejo contendo fluido biológico que potencialmente contém o material particulado; utilizando o êmbolo, empurrar o fluido biológico através de um filtro disposto em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e a extremidade distal do êmbolo; e, subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, testar a presença de material particulado para verificar se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro através de: aplicação de uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro, em que a solução de facilitação de teste de presença de particulado inclui um agente de liberação configurado para liberar um antígeno do microrganismo, e teste para a presença do antígeno liberado.
2. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo teste da presença do microrganismo compreender aplicar a solução de facilitação de teste de presença de particulado no filtro enquanto o filtro está dentro do tubo e a extremidade distal do êmbolo está dentro do tubo.
3. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo uso do êmbolo para empurrar o fluido biológico através do filtro compreender avançar o êmbolo pelo menos até o êmbolo entrar em contato com o filtro.
4. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda rasgar o filtro enquanto o filtro está dentro do tubo, em que o teste para a presença do microrganismo compreende testar a presença do microrganismo após rasgar o filtro e enquanto o filtro está dentro do tubo.
5. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por compreender ainda, antes de empurrar o fluido biológico através do filtro, o cultivo do microrganismo usando um meio de cultura.
6. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo microrganismo ser uma bactéria.
7. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pela bactéria ser bactéria Streptococcus.
8. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo agente de liberação ser configurado para extrair o antígeno de carboidrato de strep A da bactéria Streptococcus, e em que o teste para a presença do antígeno de Streptococcus compreende o teste para a presença do antígeno de carboidrato de strep A da bactéria Streptococcus.
9. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 8, caracterizado pelo teste para a presença do antígeno liberado da bactéria Streptococcus compreende a realização de um teste rápido de estreptococo usando uma tira contendo um anticorpo específico para o antígeno.
10. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo êmbolo ser dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato com o tubo de forma selada, uma superfície horizontal em uma extremidade distal do tubo inibindo o avanço do êmbolo, em que o êmbolo e o tubo são conformados para fornecer um volume vazio de 0,03 a 5 mL proximal à superfície voltada para o lado proximal, quando o êmbolo estiver no máximo avançado dentro do tubo, em que o volume vazio fornece uma área em continuidade fluida com o filtro no qual a solução de facilitação de teste de presença de particulado pode ser coletada, e em que se usa a tira compreende colocar a tira no volume vazio após a solução de facilitação de teste de presença de particulado ter sido coletada no volume vazio.
11. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pela aplicação do agente de liberação ao filtro compreender a liberação do agente de liberação dentro do tubo ao abrir uma cavidade fechada do aparelho que contém o agente de liberação.
12. KIT PARA TESTAR A PRESENÇA DE MICRORGANISMO em um fluido biológico que potencialmente contém o microrganismo, caracterizado por compreender: um aparelho que compreende: um tubo tendo uma abertura proximal; um êmbolo tendo uma extremidade distal que pode ser inserida no tubo através da abertura proximal do tubo; e um filtro disposto em um local selecionado a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo, em que o êmbolo é conformado para poder ser avançado dentro do tubo enquanto entra em contato com o tubo de forma selada, de modo a empurrar o fluido através do filtro e enquanto o filtro estiver dentro do tubo; e em que uma solução de facilitação de teste de presença de particulado inclui um agente de liberação configurado, quando aplicado ao filtro enquanto o filtro está dentro do tubo, para liberar um antígeno de qualquer um dos microrganismos retiros pelo filtro, em que o microrganismo é bactéria Streptococcus, em que o agente de liberação é configurado para extrair o antígeno de carboidrato de strep A da bactéria Streptococcus e em que compreende ainda uma tira com um anticorpo específico para o antígeno liberado da bactéria Streptococcus e conformado para realizar um teste rápido de estreptococo para testar a presença do antígeno.
13. MÉTODO PARA TESTAR A PRESENÇA DE UM MATERIAL PARTICULADO, caracterizado pelo material particulado ser selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína, e um antígeno de carboidrato, e pelo método compreender: passar o fluido de gargarejo que potencialmente contém o material particulado através de um filtro de um tubo; e subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, testar a presença do material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro aplicando uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado ao filtro.
14. MÉTODO PARA TESTAR A PRESENÇA DE UM MATERIAL PARTICULADO, selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína, e um antígeno de carboidrato, caracterizado por compreender: empurrar o fluido que potencialmente contém o material particulado através de um filtro disposto dentro de uma porção distal de um tubo; rasgar o filtro enquanto o filtro estiver dentro do tubo; e subsequentemente, enquanto o filtro estiver dentro do tubo, testar a presença do material particulado, verificando se qualquer um dos materiais particulados foi retido pelo filtro.
15. APARELHO, caracterizado por compreender: um tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo, uma superfície voltada para o lado proximal em uma extremidade distal do tubo que inibe o avanço do êmbolo; o êmbolo e o tubo sendo conformados para fornecer um volume vazio de 0,03 a 5 mL proximal à superfície voltada para o lado proximal, quando o êmbolo estiver avançado de forma máxima dentro do tubo.
16. APARELHO, caracterizado por compreender: um tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, ao mesmo tempo que entra em contato de forma vedada com o tubo, uma extremidade distal do êmbolo sendo conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, a cavidade fechada sendo configurada para abrir, enquanto o êmbolo estiver dentro do tubo, e o material particulado sendo selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
17. APARELHO, caracterizado por compreender: um tubo; e um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, ao mesmo tempo que entra em contato de forma vedada com o tubo, uma parede do tubo sendo conformada para definir pelo menos uma cavidade fechada contendo uma solução de facilitação de teste de presença de material particulado, a cavidade fechada estando configurada para abrir, e o material particulado sendo selecionado a partir do grupo que consiste em: um microrganismo, um fungo, uma bactéria, um esporo, um vírus, um ácaro, uma célula biológica, um antígeno biológico, uma proteína, um antígeno de proteína e um antígeno de carboidrato.
18. APARELHO, caracterizado por compreender: um tubo, uma superfície distal do tubo sendo orientada em uma inclinação em relação a uma parede lateral do tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo enquanto se encontra em contato de forma vedada com o tubo, uma superfície distal do êmbolo sendo orientada em uma inclinação em relação a um eixo longitudinal do êmbolo; o tubo e o êmbolo sendo configurados de modo que a inclinação da superfície distal do êmbolo se alinhe com a inclinação da superfície distal do tubo em pelo menos uma orientação de rotação do tubo em relação ao êmbolo; e um filtro sendo disposto em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste em: uma extremidade distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo.
19. APARELHO, caracterizado por compreender: um tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo; um filtro; e pelo menos um elemento de perfuração, o filtro e o elemento de perfuração estão dispostos de tal forma que: (a) o filtro está disposto em uma porção distal do tubo e o elemento de perfuração se projeta em uma direção distal a partir de uma extremidade distal do êmbolo, ou (b) o filtro está disposto em uma extremidade distal do êmbolo, e o elemento de perfuração se projeta em uma direção proximal a partir de uma extremidade distal do tubo.
20. APARELHO, caracterizado por compreender: um êmbolo; e um tubo, o tubo e o êmbolo compreendendo peças interbloqueáveis correspondentes, de tal modo que o êmbolo é avançável dentro do tubo, em uma única orientação de rotação do êmbolo em relação ao tubo.
21. APARELHO, caracterizado por compreender: um tubo; um êmbolo; uma protrusão; e rosqueamento a protrusão e o rosqueamento sendo dispostos de tal forma que: (a) o rosqueamento está disposto no interior de pelo menos uma porção do tubo e a protrusão se projeta para fora a partir de uma parede do êmbolo, ou (b) o rosqueamento está disposto no exterior de pelo menos uma porção do êmbolo e a protrusão se projeta para o interior a partir de uma parede do tubo, em que a protrusão é configurada para engatar de modo deslizante de modo que o êmbolo é avançável dentro do tubo rotação do êmbolo em relação ao tubo.
22. APARELHO, caracterizado por compreender: um tubo; um êmbolo; uma protrusão; e rosqueamento, a protrusão e rosqueamento sendo dispostos de tal forma que: (a) o rosqueamento está disposto no interior de pelo menos uma porção do tubo e a protrusão se projeta para fora a partir de uma parede do êmbolo, ou (b) o rosqueamento é disposto no exterior de pelo menos uma porção do êmbolo e a protrusão se projeta para o interior a partir de uma parede do tubo, em que um passo do rosqueamento em uma primeira localização é diferente do passo do rosqueamento em uma segunda localização.
23. APARELHO, caracterizado por compreender: um tubo; um êmbolo; uma protrusão; e rosqueamento a protrusão e o rosqueamento sendo dispostos de tal forma que: (a) o rosqueamento está disposto no interior de pelo menos uma porção do tubo e a protrusão se projeta para fora a partir de uma parede do êmbolo, ou (b) o rosqueamento é disposto no exterior de pelo menos uma porção do êmbolo e a protrusão se projeta para dentro de uma parede do tubo, e (c) uma porção do rosqueamento mais próxima de uma extremidade distal do tubo ou êmbolo é perpendicular a uma linha, em que a linha é paralela a um eixo longitudinal do tubo, em que: (d) a protrusão é configurada para engatar de forma deslizante o rosqueamento de tal modo que o êmbolo seja avançável dentro do tubo pela rotação do êmbolo em relação ao tubo, e (e) a protrusão é configurada para engatar a porção perpendicular do rosqueamento quando o êmbolo está avançado de forma máxima dentro do tubo, de tal modo que o êmbolo pode rodar em relação ao tubo sem mais inibição pelo rosqueamento.
24. APARELHO, caracterizado por compreender: um tubo; um êmbolo dimensionado e conformado para poder avançar dentro do tubo, enquanto entra em contato de forma vedada com o tubo; e um filtro disposto em uma localização selecionada a partir do grupo que consiste em: uma porção distal do tubo e uma extremidade distal do êmbolo, a extremidade distal do êmbolo e a extremidade distal do tubo estão configuradas para rasgar o filtro quando o êmbolo for avançado de forma máxima dentro do tubo e rodado em relação ao tubo.
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