JP6931839B1 - 検体採取キット - Google Patents

Abstract

【課題】より便利な検体採取キットを提供する。【解決手段】検体採取キットは、液状の検体Ｓを採取するために用いられる。検体採取キットは、容器１と、容器１の開口部１０に装着自在なキャップ２と、採取具３と、を備える。採取具３は、キャップ２の貫通孔２２に挿通されたスティック３０と、キャップ２が開口部１０に装着されたときに容器１内に位置するようにスティック３０に設けられた検体吸収体３１と、を備える。スティック３０が、キャップ２に対して、第１方向Ｘ１に動かされると、検体吸収体３１がキャップ２によって圧縮される。【選択図】図１３

Description

本発明は、唾液、尿、汗などの液状の検体を採取するために用いられる検体採取キットに関する。

例えば、特許文献１のような検体採取キットが、唾液、尿、汗などの液状の検体を採取するために利用されている。検体採取キットは、一端に開口部を有するチューブ状の容器と、検体を採取するために用いられる採取具とを備える。採取具は、容器の開口部に着脱自在な栓部と、栓部に突設されたスティックと、スティックの先端に取り付けられた検体吸収体とを含む。検体吸収体は、例えばスポンジや綿球である。さらに、特許文献１の検体採取キットは、容器に収容される保持具を備える。

例えば、被検者は、採取具を用いて、液状の検体を検体吸収体に吸収させる。被検者は、採取具を容器に結合して、検体吸収体を容器内に入れるとともに栓部によって容器を密閉する。

特許文献１では、栓部を容器に装着する際に、検体吸収体が、容器内に予め収容しておいた保持具に押し付けられて、圧縮される。この圧縮により、検体吸収体に吸収された検体は、検体吸収体から取り出され、容器の閉底に流れ落ち、容器内に貯留される（特許文献１の図３、図４等参照）。

その後に、例えば、検査採取キットはその状態で検査技師へ郵送などの手段によって移動される。検査技師は、一体化した採取具および保持具を容器から取り出し、検体だけを収容した容器を得る。その後に、検査技師は、検体の検査作業に取り掛かる。

特許文献１では、保持具の下部が容器に貯留された検体に浸る（特許文献１の図４Ａ参照）。そのため、採取具および保持具を容器から取り出す際に、検体が保持具の下部から垂れ落ちて、外部環境を汚染しかねない。したがって、検査技師は、採取具および保持具を容器から取り出す際に、慎重にならざるを得なかった。

特開２０２０−８４８５号公報

本発明の目的は、より便利な検体採取キットを提供することにある。

本発明は、液状の検体を採取するために用いられる検体採取キットであって、
一端に開口部を有する容器と、
前記開口部に装着自在なキャップと、
採取具と、を備え、
前記キャップは、
当該キャップが前記開口部に装着されたときに前記容器の軸線方向にのびるように形成された貫通孔を有しており、
前記採取具は、
前記貫通孔に挿通されたスティックと、
前記キャップが前記開口部に装着されたときに前記容器内に位置するように前記スティックに設けられた検体吸収体と、を備え、
前記スティックが、前記キャップに対して、前記検体吸収体が前記キャップに近接する第１方向に動かされると、前記検体吸収体が前記キャップによって圧縮されるようになっている。

前記スティックの一部が、栓体部として構成され、
前記貫通孔の一部が、幅狭孔として構成され、
前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向に動かされて前記検体吸収体が前記キャップによって圧縮される際に、前記栓体部は、前記幅狭孔に圧入されて前記幅狭孔を閉栓してもよい。

前記スティックは、前記栓体部の前記第１方向側の端に連続して設けられ、前記栓体部から離れる方向に窄まるテーパー部を備えてもよい。

前記スティックは、前記テーパー部の前記第１方向側の端の位置で破断容易に構成されてもよい。

前記採取具は、さらに、
前記スティックに設けられ、前記検体吸収体が圧縮された後に前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向にさらに動くのを規制するために前記キャップによって係止される引出ストッパを備えてもよい。

前記採取具は、さらに、
前記スティックに設けられ、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向と反対の第２方向に動くのを規制するために前記キャップによって係止される進入ストッパを備えてもよい。

前記採取具は、さらに、
前記スティックに設けられ、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向に動かされる際に前記貫通孔内を移動し、前記検体吸収体が前記キャップによって圧縮されてから前記貫通孔を出るストッパを備え、
前記キャップは、さらに、
前記貫通孔から出た前記ストッパを係止して、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向と反対の第２方向に動くのを規制するための係止部を備えてもよい。

前記ストッパは、前記貫通孔内を圧入状態で摺動するようになっており、
前記係止部は、前記貫通孔の前記検体吸収体に対する遠位端の周りに形成された前記貫通孔の延在方向に直角な平面でもよい。

前記ストッパが前記貫通孔を出た後に前記係止部によって係止されるように前記スティックが前記検体吸収体の復元力により前記第２方向に付勢されて、前記採取具が前記キャップに対して前記第１方向および前記第２方向にロックされてもよい。

前記ストッパは、前記採取具が前記キャップに対して前記第１方向および前記第２方向にロックされているときに、前記貫通孔の前記検体吸収体に対する遠位端を密閉してもよい。

前記ストッパが前記貫通孔から出るまで前記スティックが動かされる際に当該貫通孔から出て行く前記スティックの部分は、所定の位置において破断容易に構成されてもよい。

前記キャップは、前記検体吸収体と対向する対向面を有しており、
前記検体吸収体は、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向に動かされる際に前記対向面に押し付けられることで圧縮されてもよい。

前記採取具は、前記キャップが前記開口部に装着されたときに前記容器内に位置する前記スティックの端に設けられた規制部を備え、
前記検体吸収体は、前記対向面と前記規制部との間に挟まれて圧縮されてもよい。

前記検体吸収体は、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向に動かされる際に前記貫通孔内に圧入されることで圧縮されてもよい。

前記検体吸収体は、例えばスポンジである。

本発明によれば、より便利な検体採取キッドが提供される。

図１Ａは、一実施形態に係る検体採取キットの容器を示し、図１Ｂは、その断面図である。 図２Ａ、図２Ｂは、一実施形態に係る検体採取キットのキャップおよび採取具を示し、図２Ｃは、図２Ａの平面図、図２Ｄは、図２Ｂのストッパを含む部分の拡大図である。 図３Ａ、図３Ｂは、採取具の使用方法を説明する図であり、図３Ｃは、図３Ａのストッパを含む部分の拡大図である。 図４Ａは、一実施形態に係る検体採取キットの滴下キャップを示し、図４Ｂは、その断面図である。 図５Ａ、図５Ｂは、一実施形態に係る検体採取キットの使用方法を説明する図である。 図６Ａ、図６Ｂは、一実施形態に係る検体採取キットの使用方法を説明する図である。 図７は、一実施形態に係る検体採取キットの使用方法を説明する図である。 図８Ａは、別の実施形態に係る検体採取キットの容器の断面図であり、図８Ｂは、別の実施形態に係るキャップおよび採取具を示す。 図９Ａは、図８Ｂの採取具の使用方法を説明する図であり、図９Ｂは、検体吸収体および第２ストッパの取付例を示す。 図１０Ａ、図１０Ｂは、別の実施形態に係る検体採取キットの使用方法を説明する図である。 図１１Ａ、さらに別の実施形態に係る検体採取キットのキャップの断面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａのキャップの先端部分を拡大して示し、図１１Ｃは、さらに別の実施形態に係る容器の断面図である。 図１２Ａは、さらに別の実施形態に係る検体採取キットの採取具を示し、図１２Ｂは、図１１Ａのキャップとこれに組み込まれた状態の図１２Ａの採取具とを示す。 図１３Ａ、図１３Ｂは、さらに別の実施形態に係る検体採取キットの使用方法を説明する図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施形態に係る検体採取キットが説明される。検体採取キットは、唾液、尿、汗などの液状の検体を採取するために用いられる。なお、図中に示される構成要素は必ずしも正寸ではなく、作用や機能を示すだけにすぎない。

［第１実施形態］
図１Ａ，図１Ｂの通り、検体採取キットは、容器１を備える。容器１は、採取された検体を貯留するために用いられる。容器１は、チューブ形状であり、一端が開口し他端が閉口している。したがって、容器１は、その一端に開口部１０を有し、その他端に閉底１１を有する。開口部１０にはフランジ１００が形成されている。容器１は、実施形態では試験管である。容器１は、透明または半透明でよい。容器１は、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）のような樹脂で形成されてよい。

図２Ａ、図２Ｂの通り、検体採取キットは、さらに、キャップ２および採取具３を備える。キャップ２は、容器１の開口部１０に着脱自在に構成されている。このために、キャップ２は、装着部２０を備える。装着部２０は、開口部１０に外嵌されるように構成された外筒部２００と、開口部１０に内嵌されるように構成された内筒部２０１とを備える。内筒部２０１の外周には少なくとも１つ、実施形態では２つの環状の突起２０２が形成されている。装着部２０は頂部２０３を有しており、外筒部２００および内筒部２０１は頂部２０３から突出している。

図５Ａの通り、容器１のフランジ１００が外筒部２００と内筒部２０１の間で頂部２０３に当接するまでキャップ２が開口部１０に差し込まれることで、すなわち、外筒部２００が開口部１０に外嵌めされ、内筒部２０１が開口部１０に内嵌されることで、キャップ２が開口部１０に装着される。このとき、突起２０２が容器１の内面に密着し、頂部２０３がフランジ１００に密着し、容器１とキャップ２との間の気密性が確保される。

図２Ａ、図２Ｃの通り、キャップ２は、把持部２１をさらに備える。把持部２１は、装着部２０の頂部２０３に続けて設けられている。把持部２１は、中央部２１０と、中央部２１０を中心に等角度間隔で設けられた複数（例えば、３つまたは４つ、図２Ｃでは３つ）のリブ２１１とを備える。リブ２１１はそれぞれ装着部２０から離れる方向に向かって窄まる略直角三角形状を有しており、これにより、被検者や検査技師などのユーザがキャップ２を把持しやすくなっている。ユーザは、キャップ２を操作するとき、また、キャップ２に組み込まれた採取具３を操作するとき、この把持部２１を把持する。

図２Ａ、図２Ｂの通り、キャップ２は、貫通孔２２を有している。貫通孔２２は、キャップ２が図５Ａの通り開口部１０に装着されたときに容器１の軸線ｃ１（図１参照）の方向にのびるように形成されている。貫通孔２２は、実施形態では、軸線ｃ１と同一直線状になるように、把持部２１の中央部２１０および装着部２０の頂部２０３を貫通するように形成され、内筒部２０１の内部と連通している。

図２Ａ、図２Ｂの通り、採取具３は、キャップ２に組み込まれている。採取具３は、貫通孔２２に挿通されたスティック３０を備える。スティック３０は、例えばアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）のような樹脂で形成されてよい。

採取具３は、さらに、キャップ２が図５Ａの通り開口部１０に装着されたときに容器１内に位置するようにスティック３０に設けられた検体吸収体３１を備える。検体吸収体３１は、キャップ２の内筒部２０１の内直径より小さくかつ貫通孔２２の直径より大きい直径を有する。検体吸収体３１は、スティック３０に設けられた固定部３２によって固定部３２に位置において固定されている。

検体吸収体３１は、液状の検体を吸収でき、圧縮可能であり、復元性を有する。液状の検体を吸収した検体吸収体３１が圧縮されると、検体が検体吸収体３１から取り出される。検体吸収体３１が圧縮されたとき、元の状態に戻ろうとする復元力が作用する。検体吸収体３１は、例えば、実施形態ではスポンジである。スポンジは、例えばポリビニルアルコール（ＰＶＡ）などの樹脂で形成されてよい。検体吸収体３１は、スポンジに代えて球綿などであってもよい。

スティック３０は、貫通孔２２に沿ってキャップ２に対して移動可能に挿通されている。したがって、スティック３０を、検体吸収体３１がキャップ２に近接する第１方向Ｘ１（図２Ａ）と、検体吸収体３１がキャップ２から離間する第２方向Ｘ２（第１方向Ｘ１と反対の方向）とに沿って動かすことができる。

採取具３は規制部３３を有している。規制部３３は、キャップ２が図５Ａの通り開口部１０に装着されたときに容器１内に位置するスティック３０の端に設けられている。規制部３３は、スティック３０よりも大きい直径を有する。検体吸収体３１は、規制部３３に隣接する。規制部３３は、検体吸収体３１がスティック３０から抜け出るのを防止するのとともに後述の通り検体吸収体３１の圧縮を補助する。

採取具３は、スティック３０の中間部分（両端間の部分）に設けられたストッパ３４を備える。ストッパ３４は、実施形態ではスティック３０に一体形成されているが、これに代えてスティック３０とは別の部材としてスティック３０に装着されてもよい。図２Ｄの通り、ストッパ３４は、スティック３０の直径より大きい直径の大径部３４０とスティック３０の直径より小さい直径の小径部３４１とを有し、検体吸収体３１に対して離間する方向（すなわち、図２Ｄにおいて上方向）に大径部３４０から小径部３４１へ窄まる略円錐台形状である。

図２Ｄの通り、貫通孔２２の検体吸収体３１に対する近位端部は、ストッパ３４を解除可能に受容しかつ保持する受容孔２２０として構成されている。実施形態の受容孔２２０は、頂部２０３に形成されており、ストッパ３４の大径部３４０を含む部分を受容し保持している。これによって、採取具３がキャップ２に対して解除可能に保持される。以下、この状態を保持状態と称する。

図２Ｄの通り、頂部２０３には、受容孔２２０を部分的に規定する規制片２０４が形成されており、規制片２０４は、ストッパ３４が受容孔２２０から第２方向Ｘ２への移動するのを規制し、したがって、保持状態において、スティック３０がキャップ２に対して第２方向Ｘ２へ動かされるのを規制する。

また、キャップ２は、貫通孔２２の検体吸収体３１に対する近位端、すなわち受容孔２２０の周りにおいて頂部２０３によって規定され、検体吸収体３１と対向する対向面２０５を備える。

ストッパ３４が圧入状態で貫通孔２２内を摺動することができるように、貫通孔２２の直径とストッパ３４の直径が設定されている。すなわち、ストッパ３４の大径部３４０の直径が貫通孔２２の直径よりもわずかに大きいことによって、ストッパ３４が貫通孔２２内を圧入状態で摺動することができる。ストッパ３４が受容孔２２０に受容かつ保持された状態でスティック３０がキャップ２に対して第１方向Ｘ１に一定以上の力で動かされると、ストッパ３４が受容孔２２０から出て貫通孔２２に圧入し、圧入状態で貫通孔２２内を摺動する。すなわち、採取具３を、その保持状態を解除してキャップ２に対して第１方向Ｘ１に動かすことができる。

なお、スティック３０のうちストッパ３４より第１方向Ｘ１側の部分はプルバー３００として機能する。ユーザは、プルバー３００のキャップ２から突出している部分を把持してキャップ２に対して第１方向Ｘ１に引っ張ることで、上記のように採取具３をその保持状態を解除して第１方向Ｘ１に動かすことができる。

そして、採取具３が第１方向Ｘ１に動かされ続けると、図３Ａのように、検体吸収体３１がキャップ２に当接してキャップ２によって圧縮されるようになっている。具体的には、検体吸収体３１は、内筒部２０１内に進入して対向面２０５に押し付けられることで圧縮される。このとき、規制部３３は、検体吸収体３１がスティック３０から取り外されるのを防止し、かつ、検体吸収体３１を対向面２０５に押しつけるのを補助している。すなわち、検体吸収体３１が対向面２０５と規制部３３との間に挟まれ、これらによって圧縮される。

貫通孔２２内を圧入状態で摺動していたストッパ３４は、検体吸収体３１が上記のようにキャップ２によって圧縮されてから貫通孔２２を出る。実施形態では、検体吸収体３１は貫通孔２２を通過することができないので、キャップ２によって圧縮されきると、スティック３０を第１方向Ｘ１にそれ以上動かすことができなくなる。好ましくは、検体吸収体３１が圧縮されきったタイミングで、ストッパ３４が貫通孔２２から出るようにするのがよい。

キャップ２は、さらに、検体吸収体３１がキャップ２によって圧縮されるまでスティック３０が動かされた後に、スティック３０がキャップ２に対して第２方向Ｘ２に動くのを規制するように、ストッパ３４を係止するための係止部２３を備える。実施形態では、係止部２３は、貫通孔２２の両端のうち検体吸収体３１に対する遠位端の周りに形成され、貫通孔２２の延在方向（第１および第２方向Ｘ１，Ｘ２）に直角な平面である。ストッパ３４が圧入状態で貫通孔２２を通るが、貫通孔２２を一旦出ると、スティック３０が第２方向Ｘ２に動かされたとしても、大径部３４０によって規定される面３４２（図３Ｃ）が係止部２３としての平面によって係止されるので、スティック３０をキャップ２に対して第２方向Ｘ２に移動させることができない。これにより、検体吸収体３１を圧縮状態のままにすることができる。

さらに、検体吸収体３１の復元力によってスティック３０がキャップ２に対して第２方向Ｘ２に付勢されて、ストッパ３４（その面３４２）が係止部２３（平面）に係止される。これにより、採取具３がキャップ２に対して第１および第２方向Ｘ１，Ｘ２にロックされる。以下、この状態をロック状態と称する。さらに、ロック状態のとき、ストッパ３４は、図３Ｃの通り、貫通孔２２の検体吸収体３１に対する遠位端を密閉する。

さらに、ストッパ３４が貫通孔２２から出るまでスティック３０が動かされる際に当該貫通孔２２から出て行くスティック３０の部分は、その所定の位置において破断容易に構成されている。実施形態では、プルバー３００を採取具３から分離できるようになっている。小径部３４１（図３Ｃ参照）が脆弱な部分を構成し、したがって、採取具３をロック状態にした後に、プルバー３００を左右に倒すことにより、図３Ｂの通り、スティック３０を小径部３４１の位置で破断でき、それにより、プルバー３００を採取具３から分離することができる。

図４Ａ、図４Ｂの通り、検体採取キットは、容器１内に収容された検体を滴下するために用いられる滴下キャップ４を、オプションとして、さらに備える。滴下キャップ４は、例えば低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）などの樹脂で形成されてよい。

滴下キャップ４は、容器１の開口部１０に装着可能である。このために、滴下キャップは、キャップ２の装着部２０と同様の構成の装着部４０を備える。したがって、装着部４０は、外筒部４００、内筒部４０１、環状の突起４０２、及び、頂部４０３を備える。

滴下キャップ４は、さらに、装着部４０に隣接して設けられ、内筒部４０１の内部と連通する滴下チューブ４１をさらに備える。滴下チューブ４１は、チューブ状の操作部４１０と、操作部４１０に続いて設けられたノズル４１１とからなる。操作部４１０は、外力がその外周から内側に向って加えられることによりその容積が減少される。したがって、操作部４１０内に検体が収容されているときに操作部４１０が押圧されると、検体をノズル４１１から出すことが、すなわち滴下することができる。

以下、第１実施形態の検体採取キットの使用例が説明される。
検体採取キットが図５Ａの状態で被検者や検査技師などのユーザに提供される。すなわち、キャップ２が容器１（開口部１０）に装着されている。ストッパ３４が受容孔２２０に受容され保持されており、採取具３がキャップ２に対して保持状態である。検体採取キットは滅菌されている。

まず、被検者などのユーザが、キャップ２およびこれに組み込まれた採取具３を容器１から取り外す。次いで、ユーザが、把持部２１を把持して採取具３を操作し、検体吸収体３１が柔らくなるまで液状の検体を検体吸収体３１に吸収させて、検体を採取する。この際も、採取具３は、キャップ２に対して保持状態である。

採取後、ユーザは、キャップ２を容器１（開口部１０）に再び装着する。そして、図５Ｂの通り、プルバー３００をキャップ２および容器１に対して第１方向Ｘ１に引っ張って、ストッパ３４を受容孔２２０から出して貫通孔２２内に圧入させて摺動させ貫通孔２２から出す。このスティック３０の移動によって、検体吸収体３１は、キャップ２（対向面２０５）に押し付けられて圧縮する。すなわち、採取具３を、その保持状態を解除しロック状態になるまでキャップ２に対して第１方向Ｘ１に移動させ、検体吸収体３１を圧縮する。

検体吸収体３１は、検体を吸収しているので、圧縮されることで、検体Ｓ（図５Ｂ）が検体吸収体３１から取り出され、容器１の閉底１１へ流れ落ち、容器１内に貯留されていく。

容器１とキャップ２との間は密閉されており、さらに、上述の通り、貫通孔２２もストッパ３４によって密閉される。これにより、検体Ｓを容器１内に密閉状態で収容することができる。コンタミを防止することができる。

その後、ユーザは、スティック３０を破断してプルバー３００を採取具３から分離する（図６Ａ）。採取具３（プルバー３００）がキャップ２から大きく突出していると、その後の郵送などの移送や操作において邪魔になる。プルバー３００を分離できることでその後の移送や取扱いが容易になる。

その後、検査技師などのユーザが、図６Ａの状態の検体採取キットを受け取り、検査作業を始める。すなわち、キャップ２を（したがって、これに一体化された採取具３も）容器１から外して、検体Ｓの検査作業に取り掛かる。定量の検体Ｓが必要な場合は、図６Ｂの通り、ユーザは、付属の滴下キャップ４を容器１（開口部１０）に装着する。次いで、ユーザは、図７の通り、容器１および滴下キャップ４を逆さまにして検体Ｓを操作部４１０内に移動させる。それから、ユーザは、操作部４１０を押圧して検体Ｓをノズル４１１から１滴ずつ滴下させる。その滴下数によって検体Ｓの量を調整することができる。

特許文献１では、検体採取後、保持具の下部が容器内に貯留された検体に浸かっているので、採取具および保持具を容器から取り出すときに、保持具の下部から検体が垂れ落ちまたは飛散する虞があり、慎重にならざるを得ない。一方、実施形態のように、採取具３を引っ張って検体吸収体３１を圧縮する構成であれば、図６Ａの通り、採取具３を、容器１内に貯留された検体Ｓから離しておくことができる。したがって、検体Ｓが十分に検体吸収体３１から取り出された（抽出された）後にキャップ２および採取具３を容器１から取り外せば、検体Ｓが採取具３やキャップ２から垂れ落ちたり飛散したりして外部環境を汚してしまう可能性は極めて低い。このように、実施形態の採取キットはより便利なもとなっている。

特許文献１では、検体吸収体の圧縮のために、栓体を容器の開口部に装着して開口部を閉じる動作に伴って検体吸収体を容器の底に向う方向に保持具へ押し付ける必要があり、扱いにくい。本願の実施形態では、キャップ２を容器１の開口部１０に装着してから採取具３を引っ張ることによって検体吸収体３１を圧縮することができ、扱い易い。キャップ２で開口部１０を閉じた状態で検体吸収体３１を圧縮できるので、検体吸収体３１の圧縮時において、検体Ｓが開口部１０から飛散して外部環境を汚す可能性は極めて低い。このような点においても、実施形態の検体採取キットはより便利なものとなっている。

検体吸収体３１の圧縮後においては、係止部２３およびストッパ３４によって、採取具３を第２方向Ｘ２に移動できないようになっている。したがって、容器１を起立姿勢にしておけば、採取具３を、容器１内に貯留された検体Ｓに浸からせてしまうようなことを防げる。さらに、実施形態では、採取具３はロックされ、第２方向Ｘ２だけでなく第１方向Ｘ１にもキャップ２に対して動かないので、その後のキャップ２の取扱い易さを向上させている。

また、実施形態では、検体吸収体３１が内筒部２０１内に収容されており、内筒部２０１が検体Ｓの飛散を防止するよう機能し、かつ、その後のキャップ２の取扱い易さを向上させている。

［第２実施形態］
以下、第２実施形態が説明される。第１実施形態と同一または類似の構成については同一の符号が付され、その説明が省略される。

第２実施形態では、図８Ａの通り、容器１は、スピッツ管である。容器１の開口部１０の外周には、雄ネジ１０１が形成されている。図８Ｂの通り、キャップ２の装着部２０は、筒部２０６を備え、筒部２０６の内周面には雌ネジ２０７が形成されている。したがって、キャップ２は、図１０Ａの通り、雄ネジ１０１と雌ネジ２０７のネジ係合によって容器１の開口部１０に装着することができ、これにより容器１とキャップ２との間の気密性が確保される。

装着部２０は、頂部２０３から突出する突出部２０８を有している。そして、この実施形態の貫通孔２２は、装着部２０（その突出部２０８・頂部２０３）および把持部２１（その中央部２１０）を貫通するように形成されている。貫通孔２２は、その一部が幅狭孔２２１として構成されている。貫通孔２２は、本実施形態では、貫通孔２２の検体吸収体３１に対する遠位端部としての幅狭孔２２１と、当該遠位部分を除く部分として、幅狭孔２２１より幅広な、具体的には、幅狭孔２２１の直径より大きい直径の幅広孔２２２とからなる。両孔２２１，２２２の直径の差ゆえに、幅狭孔２２１と幅広孔２２２とによって段差２２３が形成されている。

係止部２３は、幅狭孔２２１の検体吸収体３１に対する遠位端の周りに形成されて貫通孔２２の延在方向に直角な平面として形成されている。具体的には、キャップ２の把持部２１の先端面によって、より具体的には中央部２１０の先端面によって係止部２３としての平面が形成されている。

検体吸収体３１は、キャップ２が容器１の開口部１０に装着されたときに容器１内に位置するように、スティック３０の一端に取り付けられている。第２実施形態の検体吸収体３１は、ウレタンフォームのスポンジである。

採取具３は、第１実施形態と同様の構成のストッパを第１ストッパ３４として備える。さらに、採取具３は、さらに、第１ストッパ３４と検体吸収体３１との間でスティック３０に設けられた第２ストッパ３５を備える。

第１ストッパ３４（その大径部３４０）の直径は、幅広孔２２２の直径より小さく、幅狭孔２２１の直径より僅かに大きい。従って、スティック３０がキャップ２に対して第１方向Ｘ１に動かされる際、第１ストッパ３４は、幅広孔２２２内を移動し、それから幅狭孔２２１内を圧入状態で摺動するようになっている。

第２ストッパ３５は、実施形態では、スティック３０とは別部材として構成され、スティック３０に外嵌される筒形状であり、検体吸収体３１に隣接している。第２ストッパ３５は、筒部３５０と、筒部３５０の外周面に設けられた環状突起としての大径部３５１とを含む。第２ストッパ３５の大径部３５１が、幅広孔２２２より僅かに大きい。これにより、第２ストッパ３５は、幅広孔２２２内を圧入状態で摺動することができる。第２ストッパ３５を、幅広孔２２２から幅狭孔２２１へ移動させようとしても段差２２３によって係止されるので、幅広孔２２２から幅狭孔２２１へ進入することができないようになっている。第１ストッパ３４と第２ストッパ３５との間隔は、幅狭孔２２１の長さと実質的に同じである。

受容孔２２０は、幅広孔２２２の幅狭孔２２１とは反対側の端部に、すなわち突出部２０８の先端部に形成されている。第２実施形態の受容孔２２０は、第２ストッパ３５（その大径部３５１）を解除可能に受容し保持する。第２ストッパ３５が、受容孔２２０に受容され保持されていることにより、採取具３がキャップ２に対して解除可能に保持される。以下、この状態を、第２実施形態の保持状態と称する。なお、保持状態において、第１ストッパ３４は幅広孔２２２内に位置している。

採取具３が保持状態にあるときに、スティック３０がキャップ２に対して第１方向Ｘ１に一定以上の力で動かされると、第２ストッパ３５が受容孔２２０から出て幅広孔２２２内を圧入状態で摺動する。すなわち、保持状態を解除することができる。

それから、スティック３０が第１方向Ｘ１に動かされ続けると、図９Ａのように、検体吸収体３１が幅広孔２２２内に圧入されていき、これによって検体吸収体３１が圧縮される。この間に、第１ストッパ３４が幅広孔２２２内から幅狭孔２２１内へ移動し、幅狭孔内を圧入状態で摺動し、検体吸収体３１が圧縮されてから幅狭孔２２１を出る。すると、第１ストッパ３４および第２ストッパ３５が幅狭孔２２１の両端側に位置する。

この状態において、係止部２３および第１ストッパ３４が、スティック３０の第２方向Ｘ２への移動を規制するのは第１実施形態と同様である。そして、スティック３０をキャップ２に対して第１方向Ｘ１にさらに動かそうとしても、第２ストッパ３５が段差２２３によって係止され幅狭孔２２１への進入が規制されるので、スティック３０の第１方向Ｘ１への移動も規制される。したがって、第１及び第２ストッパ３４，３５が幅狭孔２２１の両端側に位置することで、採取具３がキャップ２に対して第１方向Ｘ１および第２方向Ｘ２にロックされる。この状態を、第２実施形態のロック状態と称する。

検体吸収体３１（スポンジ）および第２ストッパ３５のスティック３０への取付例を説明する。図９Ｂの通り、スティック３０の一端は、二又になっており、２つの挟持片３６が形成されている。まず、検体吸収体３１の先端部を摘み、それから、当該先端部を挟持片３６の間に差し込み、そして、筒状の第２ストッパ３５をスティック３０の他端からスティック３０に通し、２つ挟持片３６に外嵌めして、２つの挟持片３６を拘束する。これにより、検体吸収体３１の先端部が挟持片３６によって強固に挟持される。

以下、第２実施形態の検体採取キットの使用例が説明される。

検体採取キットが図１０Ａの状態で被検者や検査技師などのユーザに提供される。すなわち、キャップ２が容器１（開口部１０）に装着されている。採取具３がキャップ２に対して保持状態である。

第１実施形態と同様に、キャップ２およびこれに組み込まれた採取具３を容器１から取り外して、検体吸収体３１に液状の検体を吸収させて検体を採取する。その後、キャップ２を再び容器１に装着する。

そして、ユーザがプルバー３００を引っ張って採取具３をキャップ２に対して第１方向Ｘ１に移動させて、保持状態を解除し、図１０Ｂの通りロック状態にする。この間に、検体吸収体３１は、幅広孔２２２に圧入されることで圧縮され、この圧縮により、検体Ｓ（図１０Ｂ）が検体吸収体３１から出て行き、閉底１１に流れ落ち、容器１内に貯留されていく。その後の使用方法は、第１実施形態と同様であるため省略される。このように、本実施形態では、検体Ｓが検体吸収体３１から搾取される。

第２実施形態の検体採取キットも、第１実施形態と同様に、従来よりも便利なものとなっている。

第２実施形態では、採取具３がロック状態にあるときに、図１０Ｂの通り、検体吸収体３１が圧入状態で幅広孔２２２内に完全に収容されている。これは、検体Ｓの飛散を防止するよう機能し、かつ、その後のキャップ２の取扱い易さを向上させている。

第２実施形態においては、図１０Ｂの通り、採取具３がキャップ２に対してロック状態にあるときに、第１ストッパ３４または第２ストッパ３５のうち少なくともどちらか一方が幅狭孔２２１を気密に閉じることが好ましい。これにより、この実施形態でも、第１実施形態と同様に、検体Ｓを容器１内に密閉状態で収容することができる。

なお、図９Ｂの通り、検体吸収体３１の端部を挟持してスティック３０に取り付けていることは、検体吸収体３１が幅広孔２２２にスムーズに圧入されるのを容易にするためである。

［第３実施形態］
以下、第３実施形態が説明される。上記の各実施形態と同一または類似の構成については同一の符号が付され、その説明が省略される。

図１１Ｃの通り、この実施形態の容器１もスピッツ管である。容器１の開口部１０の外周には、２条の雄ネジ１０１が形成されている。図１１Ａの通り、この実施形態のキャップ２０では、その装着部２０の筒部２０６の内周面に、２条の雌ネジ２０７が形成されている。キャップ２は、さらに、頂部２０３から突出する環状の突起２０９をさらに備える。キャップ２は、図１３Ａの通り、雄ネジ１０１と雌ネジ２０７のネジ係合によって容器１の開口部１０に装着することができる。キャップ２が開口部１０に装着されたとき、開口部１０の開口縁が筒部２０６と突起２０９との間に挿入され頂部２０３に当接する。これにより容器１とキャップ２との間の気密性が確保される。

貫通孔２２は、第２実施形態と同様であり、装着部２０（その突出部２０８・頂部２０３）および把持部２１（その中央部２１０）を貫通するように形成されて、その一部が幅狭孔２２１として構成されている。幅狭孔２２１は、この実施形態でも、貫通孔２２の検体吸収体３１に対する遠位端部（第１方向Ｘ１側の端部）として構成されており、残りの部分が幅広孔２２２として構成されている。幅狭孔２２１は、図１１Ｂにはっきりと示されている。

図１２Ａは、この実施形態の採取具３を示す。スティック３０の一部が栓体部３０１として構成されている。具体的には、スティック３０の第２方向Ｘ２側の部分が、栓体部３０１として構成されており、第１方向Ｘ１側の部分が、プルバー３００として構成されている。検体吸収体３１は、スポンジであり、検体を吸収する前は比較的硬いが、液状の検体を吸収すると柔らかくなり大きく圧縮できる。検体吸収体３１は、栓体部３０１の第２方向Ｘ２側の端部に設けられて、規制部３３に隣接している。

栓体部３０１の横断面は、幅狭孔２２１の横断面よりもわずかに大きく幅広孔２２２の横断面より小さく構成されている。具体的には、実施形態の栓体部３０１は、円柱形状であり、その直径が、幅狭孔２２１の直径よりわずかに大きく、幅広孔２２２の直径よりも小さい。また、プルバー３００の横断面は、貫通孔２２の、具体的に幅狭孔２２１の横断面よりも小さい。すなわち、実施形態の円柱形状のプルバー３００の直径は、貫通孔２２（幅狭孔２２１）の直径よりも小さい。検体吸収体３１は、貫通孔２２（幅広孔２２２）よりも幅広であり、貫通孔２２（幅広孔２２２）を通過できず、突出部２０８の先端に設けられた対向面２０５にぶつかるようになっている。

スティック３０は、栓体部３０１の第１方向Ｘ１側の端に連続して設けられたテーパー部３０２を備える。すなわち、テーパー部３０２は、プルバー３００と栓体部３０１との間に設けられている。テーパー部３０２は、栓体部３０１から離れプルバー３００に近づく方向（すなわち、第１方向Ｘ１）に窄まり、実施形態では円錐台形状を有する。テーパー部３０２は、第１方向Ｘ１側の端（すなわち、プルバー３００との境界）の位置３０２ａでは、プルバー３００よりも直径が小さくなっている。これによって、スティック３０は、当該位置３０２ａにおいて、他の実施形態と同様、他の位置に比べて脆弱になっており、破断容易である。

採取具３は、スティック３０に設けられた引出ストッパ３７をさらに備える。実施形態の引出ストッパ３７は、栓体部３０１の外周に一体的に形成され、環状を有しており、その直径は、貫通孔２２の、より具体的には幅広孔２２２の直径よりも大きい。こうして、引出ストッパ３７は、貫通孔２２を通過できず、キャップ２によって、具体的には突出部２０８の先端の対向面２０５によって係止可能に構成されている。引出ストッパ３７は、検体吸収体３１の内側に位置する。

採取具３は、進入ストッパ３８をさらに備える。進入ストッパ３８は、プルバー３００の外周に一体的に形成されている。進入ストッパ３８の直径は、貫通孔２２の、具体的には幅狭孔２２１の直径よりも大きい。図１２Ｂは、キャップ２とこれに組み込まれた採取具３を示す。採取具３が組み込まれた状態において、進入ストッパ３８は、キャップ２に対して第１方向Ｘ１側に位置している。こうして、進入ストッパ３８が、キャップ２に、具体的には係止部（係止面）２３によって係止可能に構成されている。

したがって、採取具３が、進入ストッパ３８が係止部２３によって係止される位置からそれ以上、キャップ２に対して第２方向Ｘ２に動くことが規制される。これにより、検体採取の作業時に、採取具３が必要以上にキャップ２に対して第２方向Ｘ２に動くのを防止する。また、キャップ２が容器１に装着されているときに、採取具３が、必要以上に容器１内に進入するのを防止する。

以下、第３実施形態の検体採取キットの使用例が説明される。

検体採取キットが図１３Ａの状態でかつ滅菌状態で被検者や検査技師などのユーザに提供される。すなわち、キャップ２が容器１（開口部１０）に装着されている。ユーザは、キャップ２およびこれに組み込まれた採取具３を容器１から取り外して、検体吸収体３１に液状の検体を吸収させて検体を採取する。その後、キャップ２を再び容器１に装着する。

そして、ユーザが、図１３Ｂの通り、プルバー３００を引っ張って採取具３をキャップ２に対して第１方向Ｘ１に動かす。これにより、検体吸収体３１が、キャップ２に、具体的には対向面２０５に押し付けられ、圧縮される。より具体的には、検体吸収体３１は、対向面２０５と規制部３３との間に挟まれて圧縮される。検体吸収体３１の圧縮によって、検体Ｓが検体吸収体３１から取り出され、容器１の閉底１１へ流れ落ち、容器１内に貯留されていく。

採取具３がキャップ２に対して第１方向Ｘ１に動かされて検体吸収体３１が圧縮される際に、栓体部３０１が、幅狭孔２２１に圧入されて、幅狭孔２２１を閉栓する。この栓体部３０１の幅狭孔２２１への圧入は、検体吸収体３１がある程度圧縮されてから開始されることが好ましい。というのも、栓体部３０が圧入され始めてからは、ユーザはプルバー３００を強い力で引っ張る必要があるからである。この圧入により、幅狭孔２２１の内周面と栓体部３０１の外周面が互いに密着して、幅狭孔２２１が密閉される。容器１とキャップ２との間は密閉されており、さらに、貫通孔２２も幅狭孔２２１によって密閉される。これにより、検体Ｓを容器１内に密閉状態で収容することができる。検体Ｓの飛散や、コンタミを防止することができる。

テーパー部３０２は、栓体部３０１の幅狭孔２２１への圧入を容易にせしめる。図１３Ｂの通り、検体吸収体３１が圧縮され栓体部３０１が幅狭孔２２１に挿通されると、テーパー部３０２が貫通孔２２から出る。ユーザは、テーパー部３０２が貫通孔２２から出てきたことを、検体吸収体３１が十分に圧縮されたことの目印とすることができ、これに基づいてプルバー３００を引っ張るのをやめればよい。

検体吸収体３１が圧縮され図１３Ｂのようにテーパー部３０２がキャップ２の外部に現れてからは、採取具３がキャップ２に対して第１方向Ｘ１に動かされようとしても、引出ストッパ３７が、キャップ２（対向面２０５）によって係止される。これにより、採取具３が検体吸収体３１の十分な圧縮後に、キャップ２に対してさらに第１方向Ｘ１に動くのが規制される。

栓体部３０１が幅狭孔２２１に圧入されていることで、採取具３はキャップ２に対して保持された状態である。検体吸収体３１の復元力は大きくなく、この保持力のほうが十分に大きく設定されているので、復元力が作用したとしても採取具３がキャップ２に対して第２方向Ｘ２に動かないようになっている。そのため、容器１の密閉状態が維持されるし、検体吸収体３１も圧縮状態のままである。ユーザが、強い力で採取具３を動かさない限り、採取具３が第２方向Ｘ２に戻ることはない。したがって、検体Ｓを含む容器１の密閉状態を問題なく維持できる。

プルバー３００がキャップ２から大きく突出するが、ユーザがスティック３０を破断してプルバー３００を採取具３から分離すればよいことは、先の実施形態と同様である。その後の使用方法も、先の実施形態と同様であるため省略される。

以上の通り、第３実施形態の検体採取キットも、他の実施形態と同様に、従来よりも便利なものとなっている。

以上、本発明の好ましい実施形態について説明されたが、本発明は、上記実施形態に当然ながら限定されるものではない。
上記の例示の検体採取キットにおいて、貫通孔２２（幅狭孔２２１、幅広孔２２２）、スティック３０（プルバー３００、栓体部３０１、テーパー部３０２）、各ストッパ３４、３５、３７、３８は、それぞれ、その横断面が円形状であるが、これらは、その役割を果たす限りにおいて、例えば多角形状などの断面を有してよい。

１ 容器
１０ 開口部
２ キャップ
２０ 装着部
２０５ 対向面
２２ 貫通孔
２２０ 受容孔
２２１ 幅狭孔
２２２ 幅広孔
２３ 係止部（平面）
３ 採取具
３０ スティック
３０１ 栓体部
３０２ テーパー部
３１ 検体吸収体
３４ ストッパ（第１ストッパ）
３４０ 大径部
３５ 第２ストッパ
３７ 引出ストッパ
３８ 進入ストッパ
４ 滴下キャップ
Ｓ 検体
Ｘ１ 第１方向
Ｘ２ 第２方向
ｃ１ 容器の軸線

Claims (15)

1. 液状の検体を採取するために用いられる検体採取キットであって、
   一端に開口部を有する容器と、
   前記開口部に装着自在なキャップと、
   採取具と、を備え、
   前記キャップは、
   当該キャップが前記開口部に装着されたときに前記容器の軸線方向にのびるように形成された貫通孔を有しており、
   前記採取具は、
   前記貫通孔に挿通されたスティックと、
   前記キャップが前記開口部に装着されたときに前記容器内に位置するように前記スティックに設けられた検体吸収体と、を備え、
   前記スティックが、前記キャップに対して、前記検体吸収体が前記キャップに近接する第１方向に動かされると、前記検体吸収体が前記キャップによって圧縮されるようになっている、
   ことを特徴とする検体採取キット。
2. 前記スティックの一部が、栓体部として構成され、
   前記貫通孔の一部が、幅狭孔として構成され、
   前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向に動かされて前記検体吸収体が前記キャップによって圧縮される際に、前記栓体部は、前記幅狭孔に圧入されて前記幅狭孔を閉栓する、
   請求項１に記載の検体採取キット。
3. 前記スティックは、前記栓体部の前記第１方向側の端に連続して設けられ、前記栓体部から離れる方向に窄まるテーパー部を備える、
   請求項２に記載の検体採取キット。
4. 前記スティックは、前記テーパー部の前記第１方向側の端の位置で破断容易に構成されている、
   請求項３に記載の検体採取キット。
5. 前記採取具は、さらに、
   前記スティックに設けられ、前記検体吸収体が圧縮された後に前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向にさらに動くのを規制するために前記キャップによって係止される引出ストッパを備える、
   請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の検体採取キット。
6. 前記採取具は、さらに、
   前記スティックに設けられ、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向と反対の第２方向に動くのを規制するために前記キャップによって係止される進入ストッパを備える、
   請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の検体採取キット。
7. 前記採取具は、さらに、
   前記スティックに設けられ、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向に動かされる際に前記貫通孔内を移動し、前記検体吸収体が前記キャップによって圧縮されてから前記貫通孔を出るストッパを備え、
   前記キャップは、さらに、
   前記貫通孔から出た前記ストッパを係止して、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向と反対の第２方向に動くのを規制するための係止部を備える、
   請求項１に記載の検体採取キット。
8. 前記ストッパは、前記貫通孔内を圧入状態で摺動するようになっており、
   前記係止部は、前記貫通孔の前記検体吸収体に対する遠位端の周りに形成された前記貫通孔の延在方向に直角な平面である、
   請求項７に記載の検体採取キット。
9. 前記ストッパが前記貫通孔を出た後に前記係止部によって係止されるように前記スティックが前記検体吸収体の復元力により前記第２方向に付勢されて、前記採取具が前記キャップに対して前記第１方向および前記第２方向にロックされるようになっている、
   請求項８に記載の検体採取キット。
10. 前記ストッパは、前記採取具が前記キャップに対して前記第１方向および前記第２方向にロックされているときに、前記貫通孔の前記検体吸収体に対する遠位端を密閉する、
    請求項９に記載の検体採取キット。
11. 前記ストッパが前記貫通孔から出るまで前記スティックが動かされる際に当該貫通孔から出て行く前記スティックの部分は、所定の位置において破断容易に構成されている、
    請求項７から請求項１０に記載の検体採取キット。
12. 前記キャップは、前記検体吸収体と対向する対向面を有しており、
    前記検体吸収体は、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向に動かされる際に前記対向面に押し付けられることで圧縮される、
    請求項１から請求項１１に記載の検体採取キット。
13. 前記採取具は、前記キャップが前記開口部に装着されたときに前記容器内に位置する前記スティックの端に設けられた規制部を備え、
    前記検体吸収体は、前記対向面と前記規制部との間に挟まれて圧縮される、
    請求項１２に記載の検体採取キット。
14. 前記検体吸収体は、前記スティックが前記キャップに対して前記第１方向に動かされる際に前記貫通孔内に圧入されることで圧縮される、
    請求項１に記載の検体採取キット。
15. 前記検体吸収体は、スポンジである、
    請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の検体採取キット。

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