BR112019010569A2 - composição e lenço para limpeza de aparelho ortodôntico, e, uso da composição e do lenço para limpeza de aparelho ortodôntico. - Google Patents
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Abstract
composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo (a) éster isopropílico de ácidos graxos, (b) éster de polioxietileno sorbitano, (c) um segundo éster de sorbitano, em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico. lenço para limpeza de aparelho ortodôntico impregnado com a composição. uso da composição ou do lenço para limpeza de aparelhos ortodônticos e próteses dentárias.
Description
COMPOSIÇÃO E LENÇO PARA LIMPEZA DE APARELHO ORTODÔNTICO, E, USO DA COMPOSIÇÃO E DO LENÇO PARA LIMPEZA DE APARELHO ORTODÔNTICO
Campo da invenção [001] A presente invenção refere-se a uma nova composição para limpeza de aparelho ortodôntico, particularmente uma composição sem álcool. A presente invenção também se refere a um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza e o uso dos mesmos na limpeza de aparelhos ortodônticos móveis.
Fundamentos da invenção [002] Muitos usuários de aparelhos ortodônticos móveis relatam efetuar a limpeza frequentemente durante todo o dia. A limpeza prevalece, sobretudo, após as refeições quando, muitas vezes, os usuários sentem restos de comida presos embaixo do aparelho ortodôntico, o que pode ser irritante e desconfortável. Para remover os restos de comida, os usuários geralmente usam uma escova de dente ou enxáguam o aparelho ortodôntico com água. As duas abordagens têm como desvantagem necessitarem de água e poder requerer a remoção do aparelho ortodôntico, o que é inconveniente quando se está longe de casa. Além disso, a escovação repetida de próteses dentárias com pasta de dente demonstrou causar riscos e arranhões no acrílico da prótese (Kiesow et al., Journal of Prosthetic Dentistry, 2016, Vol. 115, No. 2, pp 189-198).
[003] Sabe-se que os usuários de próteses dentárias empregam uma variedade de métodos de limpeza, incluindo o uso de enxaguante bucal, o qual tipicamente contém álcool (etanol) (Axe AS et al., Journal of Prosthetic Dentistry. 2016 Feb;l 15(2): 183-8). No entanto, o uso de enxaguante bucal contendo álcool e de álcool isopropílico (IPA) mostrou danificar os materiais de próteses (Kiesow et al., Journal of Prosthetic Dentistry, 2016, Vol. 115, No. 2, pp 189-198). Além do mais, o uso de álcoois pode ser indesejável para
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2/22 alguns usuários de aparelhos ortodônticos, por exemplo, por motivos culturais ou religiosos, enquanto composições contendo álcool podem ser indesejáveis para crianças que usam contenções ortodônticas, por exemplo.
[004] Há, portanto, necessidade de um método alternativo para limpeza que não requeira água ou enxágue, que não danifique o material da prótese e que possa ser utilizado discretamente quando estiver longe de casa. Composições para limpeza sem álcool são também desejáveis, uma vez que Kiesow et al mostraram que o álcool causa danos aos componentes de polimetilmetacrilato (PMMA) da prótese.
[005] US 8632636 BI descreve um limpador umedecido para limpeza de aparelhos ortodônticos móveis, em que o limpador umedecido compreende um substrato insolúvel em água; e uma composição fisiologicamente aceitável para limpeza compreendendo álcool etrlico. Sumário da invenção [006] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano; e
c) um segundo éster de sorbitano;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[007] Em outro aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano; e
c) um segundo éster de sorbitano;
em que a composição para limpeza não contém álcool.
[008] Em outro aspecto, a presente invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para
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3/22 limpeza compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano; e
c) um segundo éster de sorbitano;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[009] Em outro aspecto, a presente invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano; e
c) um segundo éster de sorbitano;
em que a composição para limpeza não contém álcool.
[0010] Em outro aspecto, a presente invenção provê o uso de uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida acima, ou um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico, conforme definido acima, para limpar aparelhos ortodônticos.
Descrição detalhada da invenção [0011] A composição da presente invenção demonstrou prover boa limpeza de aparelhos ortodônticos e remoção significativa de microrganismos, enquanto minimizando os danos ao material do aparelho ortodôntico.
[0012] A composição da presente invenção compreende um chassi para microemulsão isotrópica com alta capacidade de solvatação, a qual é facilmente dispersível em água e contém materiais oralmente aceitáveis, econômicos e facilmente encontrados. As microemulsões exibem propriedades de tensão interfacial ultrabaixa e dispõem de grande área interfacial o que as torna úteis na limpeza e remoção de micróbios.
[0013] Especificamente, a presente invenção provê uma composição
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4/22 para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano; e
c) um segundo éster de sorbitano;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0014] Em outro aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano; e
c) um segundo éster de sorbitano;
em que a composição para limpeza não contém álcool.
[0015] Em um aspecto, a invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano;
c) um segundo éster de sorbitano; e
d) um solvente selecionado a partir de propilenoglicol, água e uma mistura dos mesmos;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0016] Em um aspecto, a invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo selecionado a partir de palmitato de isopropila, miristato de isopropila e combinações dos mesmos;
b) um éster de polioxietileno sorbitano selecionado a partir de polissorbato 60 (TWEEN 60), polissorbato 65 (TWEEN 65), polissorbato 80 (também conhecido como monooleato de polioxietileno (20) sorbitano ou TWEEN 80), polissorbato 81 (TWEEN 81), polissorbato 85 (TWEEN 85) e
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5/22 combinações dos mesmos; e
c) um segundo éster de sorbitano selecionado a partir de monoestearato de sorbitano (também conhecido como estearato de sorbitano ou SPAN 60), monolaurato de sorbitano (SPAN 20), palmitato de sorbitano (SPAN 40) e combinações dos mesmos;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0017] Em um aspecto, a invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo selecionado a partir de palmitato de isopropila, miristato de isopropila e combinações dos mesmos;
b) um éster de polioxietileno sorbitano selecionado a partir de polissorbato 60 (TWEEN 60), polissorbato 65 (TWEEN 65), polissorbato 80 (também conhecido como monooleato de polioxietileno (20) sorbitano ou TWEEN 80), polissorbato 81 (TWEEN 81), polissorbato 85 (TWEEN 85) e combinações dos mesmos;
c) um segundo éster de sorbitano selecionado a partir de monoestearato de sorbitano (também conhecido como estearato de sorbitano ou SPAN 60), monolaurato de sorbitano (SPAN 20), palmitato de sorbitano (SPAN 40) e combinações dos mesmos; e
d) um solvente selecionado a partir de propilenoglicol, água e uma mistura dos mesmos;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0018] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo:
a) miristato de isopropila;
b) polissorbato 80; e
c) laurato de sorbitano;
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6/22 em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0019] Em um aspecto, a invenção provê uma nova composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreendendo:
a) miristato de isopropila;
b) polissorbato 80;
c) laurato de sorbitano; e
d) um solvente selecionado a partir de propilenoglicol, água e uma mistura dos mesmos;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0020] Em um aspecto, a presente invenção provê uma nova composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, em que a composição para limpeza não contém álcool, p. ex., é sem álcool.
[0021] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, em que o éster isopropílico de ácido graxo está presente em uma quantidade de 2 a 70% m/m, preferivelmente de 5 a 65% m/m. Em um aspecto, quando a composição para limpeza de aparelho ortodôntico não contiver água como solvente, o éster isopropílico de ácido graxo está presente em uma quantidade de 10 a 65% m/m. Em outro aspecto, quando composição para limpeza de aparelho ortodôntico contiver água como solvente, o éster isopropílico de ácido graxo está presente em uma quantidade de 3 a 15% m/m, preferivelmente de 5 a 7% m/m.
[0022] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, em que o éster de polioxietileno sorbitano está presente em uma quantidade de 0,5 a 45% m/m, preferivelmente de 0,7 a 40% m/m. Em um
Petição 870190048362, de 23/05/2019, pág. 15/35 /22 aspecto, quando a composição para limpeza de aparelho ortodôntico não contiver água como solvente, o éster de polioxietileno sorbitano está presente em uma quantidade de 10 a 45% m/m, preferivelmente de 12 a 40% m/m. Em outro aspecto, quando a composição para limpeza de aparelho ortodôntico contiver água como solvente, o éster de polioxietileno sorbitano está presente em uma quantidade de 0,5 a 4% m/m, preferivelmente de 1 a 2% m/m.
[0023] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, em que o segundo éster de sorbitano está presente em uma quantidade de 0,5 a 65% m/m, preferivelmente de 0,7 a 60% m/m. Em um aspecto, quando a composição para limpeza de aparelho ortodôntico não contiver água como solvente, o segundo éster de sorbitano está presente em uma quantidade de 10 a 65% m/m, preferivelmente de 12 a 60% m/m. Em outro aspecto, quando a composição para limpeza de aparelho ortodôntico contiver água como solvente, o segundo éster de sorbitano está presente em uma quantidade de 0,5 a 4% m/m, preferivelmente de 1 a 2% m/m.
[0024] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, em que o segundo éster de sorbitano não é outro éster de polioxietileno sorbitano.
[0025] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, que compreende ainda pelo menos um solvente. Os solventes adequados incluem água, propilenoglicol e uma combinação dos mesmos.
[0026] Em um aspecto adicional, a composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, compreende pelo menos um solvente em uma quantidade de 0,2 a 95% m/m, preferivelmente de 0,7 a 90% m/m.
[0027] Em um aspecto adicional, a composição para limpeza de
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8/22 aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, compreende propilenoglicol em uma quantidade de 0,2 a 15% m/m, preferivelmente de 0,7 a 12% m/m.
[0028] Em um aspecto adicional, a composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, compreende água em uma quantidade de 70 a 95% m/m, preferivelmente de 80 a 95% m/m, mais preferivelmente de 85 a 90% m/m.
[0029] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, que compreende ainda pelo menos um óleo aromatizante ou com sabor. Os óleos aromatizantes ou com sabor, adequados para uso na presente invenção, incluem, entre outros, hortelã, mentol, hortelã-pimenta e misturas dos mesmos. Em um aspecto adicional, a composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreende pelo menos um óleo aromatizante ou com sabor selecionado a partir de hortelã, hortelã-pimenta e misturas dos mesmos. Em um aspecto adicional, a composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreende óleo de hortelã e óleo de hortelã-pimenta. Em um aspecto adicional, a composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreende pelo menos um óleo aromatizante ou com sabor em uma quantidade de 0,1 a 2.0% m/m, preferivelmente de 0,2 a 1,0% m/m.
[0030] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, que compreende ainda pelo menos um conservante. Em outro aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, que compreende ainda pelo menos um conservante selecionado a partir de sorbato de potássio, benzoato de sódio, fenoxietanol, cloreto de cetilpiridínio e combinações dos mesmos. Em um aspecto adicional, a composição para limpeza de aparelho ortodôntico compreende pelo menos um conservante selecionado a partir de
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9/22 sorbato de potássio, fenoxietanol e combinações dos mesmos, de preferência uma combinação de sorbato de potássio e fenoxietanol. Em um aspecto adicional, pelo menos um conservante está presente em uma quantidade de 0,05 a 1.5% m/m, preferivelmente de 0,1 a 1,0% m/m, mais preferivelmente de 0,25 a 0.75% m/m.
[0031] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, que compreende ainda um adoçante selecionado a partir de sacarina sódica, aspartame, sucralose e stévia; de preferência sacarina sódica. O adoçante está presente em uma quantidade de acordo com o sabor, por exemplo, 0,05% m/m.
[0032] Em um aspecto, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico, conforme definida em qualquer aspecto anterior, que compreende ainda um ajustador do pH como ácido cítrico, hidróxido de sódio ou citrato de sódio, de preferência ácido cítrico. A composição para limpeza de aparelho ortodôntico pode conter ainda um agente sequestrante como EDTA dissódico. Em um aspecto, o ajustador do pH ou o agente sequestrante estão presentes em menos de 1% m/m.
[0033] Em um aspecto, a presente invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza conforme definida em qualquer aspecto anterior.
[0034] Em um aspecto, a presente invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano; e
c) um segundo éster de sorbitano;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
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10/22 [0035] Em outro aspecto, a presente invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano; e
c) um segundo éster de sorbitano;
em que a composição para limpeza não contém álcool.
[0036] Em outro aspecto, a presente invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo;
b) um éster de polioxietileno sorbitano;
c) um segundo éster de sorbitano; e
d) um solvente selecionado a partir de propilenoglicol, água e uma mistura dos mesmos;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0037] Em um aspecto, a invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo selecionado a partir de palmitato de isopropila, miristato de isopropila e combinações dos mesmos;
b) um éster de polioxietileno sorbitano selecionado a partir de polissorbato 60 (TWEEN 60), polissorbato 65 (TWEEN 65), polissorbato 80 (também conhecido como monooleato de polioxietileno (20) sorbitano ou TWEEN 80), polissorbato 81 (TWEEN 81), polissorbato 85 (TWEEN 85) e combinações dos mesmos; e
c) um segundo éster de sorbitano selecionado a partir de monoestearato de sorbitano (também conhecido como estearato de sorbitano
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11/22 ou SPAN 60), monolaurato de sorbitano (SPAN 20), palmitato de sorbitano (SPAN 40) e combinações dos mesmos;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0038] Em um aspecto, a invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza compreendendo:
a) um éster isopropílico de ácido graxo selecionado a partir de palmitato de isopropila, miristato de isopropila e combinações dos mesmos;
b) um éster de polioxietileno sorbitano selecionado a partir de polissorbato 60 (TWEEN 60), polissorbato 65 (TWEEN 65), polissorbato 80 (também conhecido como monooleato de polioxietileno (20) sorbitano ou TWEEN 80), polissorbato 81 (TWEEN 81), polissorbato 85 (TWEEN 85) e combinações dos mesmos; e
c) um segundo éster de sorbitano selecionado a partir de monoestearato de sorbitano (também conhecido como estearato de sorbitano ou SPAN 60), monolaurato de sorbitano (SPAN 20), palmitato de sorbitano (SPAN 40) e combinações dos mesmos; e
d) um solvente selecionado a partir de propilenoglicol, água e uma mistura dos mesmos;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0039] Em um aspecto, a presente invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza compreendendo:
a) miristato de isopropila;
b) polissorbato 80; e
c) laurato de sorbitano;
em que a composição para limpeza não contém metanol,
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12/22 etanol ou álcool isopropílico.
[0040] Em outro aspecto, a presente invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza compreendendo:
a) miristato de isopropila;
b) polissorbato 80;
c) laurato de sorbitano; e
d) um solvente selecionado a partir de propilenoglicol, água e uma mistura dos mesmos;
em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
[0041] Em outro aspecto, a presente invenção provê um lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza conforme definida em qualquer aspecto anterior, em que a composição para limpeza não contém álcool p. ex., é sem álcool.
Definições [0042] Neste relatório descritivo, os termos “limpar”, “higienização” ou “limpeza” são usados indistintamente para se referir à remoção de restos de comida, manchas, micróbios/microrganismos e outros resíduos orais pela ação de esfregar com pano e/ou limpar, mais a função de refrescar o hálito da formulação da invenção.
[0043] O termo “aparelho ortodôntico”, neste relatório descritivo, refere-se a próteses dentárias ou próteses dentárias parciais, dentes artificiais, pontes ortodônticas móveis e bases protéticas, de ambos os tipos, superior e inferior, contenções e aparelhos ortodônticos, protetores bucais, placas de mordida para prevenir o bruxismo e/ou disfunção da articulação temporomandibular (ATM) e os semelhantes.
[0044] O termo “loção de limpeza de aparelho ortodôntico”, neste relatório descritivo, refere-se a uma formulação a ser utilizada fora da boca
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13/22 para limpar aparelhos ortodônticos.
[0045] O termo “microemulsão”, neste relatório descritivo, refere-se a uma mistura líquida isotrópica transparente, termodinamicamente estável de óleo e tensoativo, em combinação com um cotensoativo. A microemulsão pode ser livre de água ou estar em forma diluída. Uma vez diluída, a microemulsão possui partículas uniformes de tamanho submicrométrico.
[0046] O termo “lenço para limpeza”, neste relatório descritivo, refere-se a um substrato insolúvel, incluindo substratos tecido e não tecidos, bem como esponjas, por exemplo, substrato celulósico. Substratos não tecidos são preferidos. Por não tecido, entende-se que a camada é composta por fibras que não são entrelaçadas em um tecido, mas sim formadas em uma estrutura de folha ou malha, unidas pelo enredamento da fibra ou de filamentos por meios mecânicos, térmicos ou químicos. De preferência, o substrato insolúvel é uma mistura de viscose com poliéster, uma mistura de viscose com polipropileno ou uma mistura de viscose com poliéster e polipropileno; mais preferivelmente uma mistura de viscose com polipropileno; mais preferivelmente ainda um mistura de viscose 65%-polipropileno 35%. O substrato insolúvel pode ser obtido de uma ampla variedade de fornecedores comerciais. Um lenço para limpeza preferido de acordo com a presente invenção é o NOVONETTE™ Thermal Bond, um lenço para limpeza disponibilizado pela Suominen. O substrato insolúvel não está limitado a qualquer forma, padrão específico, desenho ou geometria. Pode ser simples, ter uma padronagem ou gravação em relevo, e pode também ser de qualquer tamanho ou formato. De preferência, os lenços de limpeza da presente invenção medem 11 cm x 15 cm ou 15 cm x 20 cm. O substrato insolúvel não deve rasgar ou prender-se e destina-se a ser destruído ou descartado depois de um uso único.
[0047] O termo “lenços umedecidos de limpeza”, neste relatório descritivo, refere ao substrato insolúvel dentro e em cima do qual uma
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14/22 composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com a presente invenção é carregada. Uma vez carregado, o lenço umedecido de limpeza contém composição para limpeza suficiente para que fique umedecido, úmido ou molhado. Ou seja, o lenço para limpeza tem um fator de carregamento de pelo menos 2,0 gramas de composição para limpeza por grama de substrato seco.
[0048] O termo “éster isopropílico de ácido graxo”, neste relatório descritivo, refere-se ao éster de isopropanol e um ácido graxo adequado, ácido mirístico ou ácido palmítico. Miristato de isopropila é o éster de isopropanol e ácido mirístico (ácido tetradecanoico), e é também conhecido como tetradecanoato de propan-2-ila, 1-metiletil éster do ácido tetradecanoico ou éster isopropílico do ácido mirístico. Palmitato de isopropila é o éster de isopropanol e ácido palmítico (ácido hexadecanoico) e é também conhecido como hexadecanoato de propan-2-ila, éster isopropílico do ácido hexadecanoico ou 1-metiletil éster do ácido hexadecanoico.
[0049] Os exemplos de ésteres de polioxietileno sorbitano de acordo com a invenção são selecionados a partir do grupo constituído por polissorbato 20 (TWEEN 20), polissorbato 21 (TWEEN 21), polissorbato 40 (TWEEN 40), polissorbato 60 (TWEEN 60), polissorbato 65 (TWEEN 65), polissorbato 80 (também conhecido como monooleato de polioxietileno (20) sorbitano ou TWEEN 80), polissorbato 81 (TWEEN 81), polissorbato 85 (TWEEN 85) e combinações dos mesmos; de preferência, polissorbato 60 (TWEEN 60), polissorbato 65 (TWEEN 65), polissorbato 80 (também conhecido como monooleato de polioxietileno (20) sorbitano ou TWEEN 80), polissorbato 81 (TWEEN 81), polissorbato 85 (TWEEN 85) e combinações dos mesmos; mais preferivelmente, polissorbato 80.
[0050] Os exemplos dos segundos ésteres de sorbitano de acordo com a invenção são selecionados a partir do grupo constituído por monoestearato de sorbitano (também conhecido como estearato de sorbitano ou SPAN 60),
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15/22 triestearato de sorbitano (SPAN 65), monolaurato de sorbitano (SPAN 20), palmitato de sorbitano (SPAN 40), oleato de sorbitano (SPAN 80), sesquioleato de sorbitano (SPAN 83), trioleato de sorbitano (SPAN 85), isoestearato de sorbitano (SPAN 120) e combinações dos mesmos; de preferência, monoestearato de sorbitano (também conhecido como estearato de sorbitano ou SPAN 60), monolaurato de sorbitano (SPAN 20), palmitato de sorbitano (SPAN 40) e combinações dos mesmos; mais preferivelmente, monolaurato de sorbitano (SPAN 20).
[0051] De preferência, a presente invenção provê uma composição para limpeza de aparelho ortodôntico ou lenço para limpeza para aparelho ortodôntico impregnado com a composição para limpeza, conforme definida em qualquer aspecto anterior, em que:
b) o éster de polioxietileno sorbitano é selecionado a partir de polissorbato 60 (TWEEN 60), polissorbato 65 (TWEEN 65), polissorbato 80 (também conhecido como monooleato de polioxietileno (20) sorbitano ou TWEEN 80), polissorbato 81 (TWEEN 81), polissorbato 85 (TWEEN 85) e combinações dos mesmos; e
c) o segundo éster de sorbitano é selecionado a partir de monoestearato de sorbitano (também conhecido como estearato de sorbitano ou SPAN 60), monolaurato de sorbitano (SPAN 20), palmitato de sorbitano (SPAN 40) e combinações dos mesmos;
OU
b) o éster de polioxietileno sorbitano é selecionado a partir de polissorbato 20 (TWEEN 20), polissorbato 21 (TWEEN 21), polissorbato 40 (TWEEN 40) e combinações dos mesmos; e
c) o segundo éster de sorbitano é selecionado a partir de oleato de sorbitano (SPAN 80), sesquioleato de sorbitano (SPAN 83), trioleato de sorbitano (SPAN 85), isoestearato de sorbitano (SPAN 120) e combinações dos mesmos.
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16/22
Lenços de limpeza [0052] Os lenços umedecidos de limpeza de acordo com a presente invenção são produzidos umedecendo o substrato seco com pelo menos 1 grama de composição por grama de substrato seco. De preferência, o substrato seco é umedecido com pelo menos 2,0 gramas, mais preferivelmente pelo menos 3,0 gramas e mesmo mais preferivelmente pelo menos 2,7 gramas ou 3,5 gramas de composição por grama do substrato seco.
[0053] Os lenços de limpeza de acordo com a presente invenção podem ser embalados individualmente, como lenços de limpeza únicos, ou como embalagem múltipla. Quando o lenço para limpeza é embalado como lenços de limpeza únicos, cada lenço para limpeza pode ser embalado em um sachê individual, sendo um número de tais sachês incluídos em uma caixa, por exemplo, 1, 14, 15, 20, 28, 30 ou 40 sachês em uma caixa. Quando o lenço para limpeza é embalado como uma embalagem múltipla, um número de lenços de limpeza (por exemplo, 20, 25, 30, 40, 50 ou 70) pode ser embalado dentro de um recipiente que pode voltar a ser fechado, como pacotes ou recipientes que podem voltar a ser fechados ou vedados com etiquetas adesivas ou tampas de plástico.
[0054] O invólucro de embalagem para os lenços umedecidos de limpeza de acordo com a presente invenção deve proteger o produto da perda de sabor e/ou de solvente. Não deve interagir com o produto com efeitos adversos resultantes sobre a composição para limpeza ou as propriedades da embalagem. A embalagem para os lenços umedecidos de limpeza de acordo com a presente invenção pode ser de qualquer forma adequada. De preferência, o invólucro de embalagem inclui um laminado de barreira de alumínio e uma tampa rígida que pode ser fechada. A embalagem pode ser de qualquer tamanho e formato, de preferência, deve ser pequena e facilmente portável.
Experimental
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17/22 [0055] Os exemplos a seguir de composições de acordo com a presente invenção destinam-se a servir de ilustração somente e não de limitação ao âmbito da invenção. Várias alterações e modificações das modalidades descritas serão evidentes para os técnicos no assunto e tais alterações e modificações podem ser efetuadas sem que, contudo, se desviem do espírito da invenção e o âmbito das reivindicações anexadas.
Método de fabricação [0056] As composições de acordo com a presente invenção podem ser preparadas misturando os ingredientes nas quantidades relativas adequadas em qualquer ordem que seja conveniente (vide os Exemplos abaixo). De preferência, a fase oleosa e as fases aquosas são formadas separadamente, e as duas fases são então combinadas.
[0057] Os lenços umedecidos de limpeza de acordo com a presente invenção podem ser produzidos preparando um substrato insolúvel seco de tamanho adequado e, a seguir, colocando a composição para limpeza em contato com o referido substrato, p. ex., dispersão por pulverização. Uma vez preparados, os lenços umedecidos de limpeza são transferidos para um recipiente resselável hermeticamente fechado de tamanho adequado que é então lacrado.
Os Exemplos 1 a 3 ilustram composições para limpeza da invenção que não contêm água.
| Exemplo 1 | Exemplo 2 | Exemplo 3 | |
| Ingrediente | % m/m | % m/m | % m/m |
| Miristato de isopropila | 60,90 | 34,50 | 13,63 |
| Laurato de sorbitano | 13,90 | 25,51 | 58,09 |
| Polissorbato 80 | 13,90 | 38,99 | 18,18 |
| Propilenoglicol | 10,30 | - | 9,10 |
| Oleo de hortelã-pimenta/Hortelã | 1,00 | 1,00 | 1,00 |
| Total | 100,00 | 100,00 | 100,00 |
Os Exemplos 4 a 8 ilustram composições para limpeza da invenção que contêm propilenoglicol e água. ____________________________________
| Exemplo 4 | Exemplo 5 | Exemplo 6 | Exemplo 7 | Exemplo 8 | |
| Ingrediente | % m/m | % m/m | % m/m | % m/m | % m/m |
| Agua purificada | 74,43 | 94,33 | 89,35 | 89,34 | 88,87 |
| Miristato de isopropila | 14,98 | 3,00 | 6,09 | 5,89 | 5,89 |
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18/22
| Exemplo 4 | Exemplo 5 | Exemplo 6 | Exemplo 7 | Exemplo 8 | |
| Laurato de sorbitano | 3,48 | 0,70 | 1,39 | 1,39 | 1,39 |
| Polissorbato 80 | 3,48 | 0,70 | 1,39 | 1,39 | 1,39 |
| Propilenoglicol | 2,58 | 0,52 | 1,03 | 1,03 | 1,03 |
| Cloreto de cetilpiridínio | 0,05 | 0,05 | 0,05 | 0,05 | - |
| Sorbato de potássio | - | - | - | 0,50 | 0,40 |
| Fenoxietanol | - | - | - | - | 0,30 |
| Benzoato de sódio | 0,50 | 0,50 | 0,50 | - | - |
| Ácido cítrico | - | - | - | 0,06 | 0,28 |
| Oleo de hortelãpimenta/Hortelã | 0,50 | 0,20 | 0,20 | 0,30 | 0,30 |
| EDTA dissódico | - | - | - | - | 0,10 |
| Sacarina sódica | - | - | - | 0,05 | 0,05 |
| Total | 100,00 | 100,00 | 100,00 | 100,00 | 100,00 |
Exemplo de referência A
| Ingrediente | % m/m |
| Água purificada | 88,30 |
| Glicerol | 10,00 |
| Cremophor RH60™ (óleo de mamona hidrogenado PEG-60) | 0,70 |
| Citrato de sódio | 0,50 |
| Oleo de hortelã-pimenta | 0,20 |
| Cloreto de zinco | 0,10 |
| Cloreto de cetilpiridínio | 0,05 |
| Metilparabeno | 0,05 |
| Propilparabeno | 0,05 |
| Sacarina sódica | 0,05 |
| Total | 100,00 |
O Exemplo de referência A é uma formulação representativa de enxaguante bucal sem álcool.
Dados de testes [0058] O desenvolvimento de biofilmes sobre as superfícies acrílicas de próteses dentárias ocorrem mais frequentemente após os esquemas de higienização de próteses serem pouco adotados. Acredita-se que as células de biofilmes em colonização e especialmente aquelas do gênero de fungos Candida sejam as principais causas da estomatite protética associada à candidíase. Essa infecção é prevalente, ocorrendo em >65% dos usuários de próteses. A apresentação clínica manifesta-se como áreas de eritema no palato em contato com a superfície interna da prótese.
[0059] Evidentemente, adotar e seguir um esquema adequado de higienização da prótese é fundamental para proteção contra estomatite protética associada à candidíase. Em geral, tal protocolo de higienização envolve a imersão da prótese em uma loção de limpeza. Adicionalmente, as superfícies da prótese podem ser esfregadas utilizando uma escova de dente
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19/22 com pastas de dente ou géis de propriedade exclusiva.
[0060] O objetivo desse estudo foi utilizar uma abordagem in vitro para avaliar a eficiência de lenços odontológicos de limpeza, impregnados com as composições do Exemplo 6 e Exemplo 8 na remoção de microrganismos de resinas acrílicas de bases protéticas.
Materiais e métodos
Desenvolvimento de biofilmes microbianos em superfícies acrílicas [0061] Quadrados (1 cm2) de acrílico protético previamente précondicionados por imersão em saliva artificial estéril por 24 horas a 37 °C foram submersos em um inóculo microbiano preparado e padronizado por 72 horas a 37 °C. Após a incubação, o acrílico contaminado foi imerso em água estéril por 5 minutos para remover microrganismos presos frouxamente/planctônicos.
Remoção microbiana utilizando um lenço para limpeza [0062] Para realizar um procedimento padronizado de “limpeza”, um lenço para limpeza foi preso à superfície de um instrumento para polimento de material dentário. Esse aparelho tinha uma placa giratória de rolamento que permitiu a operação a velocidades entre 50-600 revoluções/minuto. O diâmetro da placa giratória era 300 mm e, portanto, idealmente adaptado para corpos de prova grandes ou pequenos. Nesse estudo um lenço para limpeza foi posicionado sobre a superfície da placa giratória de rolamento de modo que girasse com o movimento da placa giratória. Um braço estático incorporando um peso por pressão foi montado acima da placa giratória, e manteve os quadrados acrílicos em uma posição fixa e em contato direto com o lenço para limpeza. Foram obtidos graus variáveis de limpeza mantendo uma rotação constante e alterando o tempo. Nessas investigações, avaliou-se a capacidade dos lenços de limpeza para remover a colonização por micróbios pela esfregação a 100 revoluções/minutos por 60 segundos e/ou 100 revoluções/minutos por 10 segundos ou por enxágue com água morna sob um
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29/22 fluxo padronizado. Os controles foram de superfície acrílica que não havia sido exposta ao processo de limpeza.
[0063] Depois da limpeza, os microrganismos sobre a superfície do acrílico foram fixados em formalina 4% (v/v) por 24 horas. Imagens coradas com iodeto de propídio de cada grupo de teste foram examinadas por microscopia confocal de varredura a laser (CLSM). As imagens foram convertidas em formato binário de preto e branco para determinar o percentual de cobertura por meio do software ImageJ (Rasband, W.S., ImageJ, U. S. National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, EUA, http://imagej.nih.gov/ij/, 1997-2014). A análise quantitativa dos dados foi empreendida com SPSS Statistics (v20) (IBM). Análises múltiplas foram realizadas utilizando o teste de Kruskal-Wallis e o teste de Mann-WhitneyWilcoxon para comparar a área de colonização entre os pares de grupos de tratamento. Diferenças significativas foram determinadas no nível de 0,05.
[0064] Foram realizados dois estudos utilizando instrumentos diferentes.
Estudo 1
Foram analisadas amostras dos seguintes:
1. Sem limpeza
2. Limpeza com o Exemplo de referência A por 10 segundos
3. Limpeza com o Exemplo de referência A por 60 segundos
4. Limpeza com o Exemplo 6 por 10 segundos
5. Limpeza com o Exemplo 6 por 60 segundos
Resultados [0065] Os resultados quantitativos de colonização no acrílico, determinados para 15 campos de visão (5 de cada um de três réplicas do corpo de prova de acrílico) são apresentados na Tabela 1.
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21/22
Tabela 1. Percentual de área do acrílico colonizada por microrganismos após aplicação de um lenço para limpeza____________________________________
| Percentual de área colonizada por microrganismos | |||||
| Método de tratamento | |||||
| Sem limpeza | Limpeza com o Exemplo de Referência A por 10 segundos | Limpeza com o Exemplo de Referência A por 60 segundos | Limpeza com o Exemplo 6 por 10 segundos | Limpeza com o Exemplo 6 por 60 segundos | |
| Média | 2,1140 | 1,1259 | 0,4247 | 0,6302 | 0,1569 |
| Desvio padrão | 2,63586 | 1,34142 | 0,49956 | 0,81542 | 0,15109 |
| Mediana | 0,9636 | 0,9298 | 0,1415 | 0,2609 | 0,0847 |
[0066] Um teste de Shapiro-Wilk mostrou que os dados se distribuíram normalmente (P<0,0001). A análise ANOVA revelou que houve uma diferença significativa nos níveis de colonização entre os grupos de teste (P=0,02). O teste de Tukey post hoc na ANOVA one-way revelou que, em comparação com o controle sem limpeza, ocorreu uma redução significativa na colonização residual com a limpeza do Exemplo Comparativo A por 60 segundos (P=0,012), a limpeza com o Exemplo 6 por 10 segundos (P=0,037) e a limpeza com o Exemplo 6 por 60 segundos (P=0,002). Não houve redução significativa evidente entre controles sem limpeza e limpeza com o Exemplo de referência A por 10 segundos (P=0,304).
Conclusões [0067] Ficou evidente que a limpeza da superfície acrílica protética com o Exemplo Comparativo A e o Exemplo por 60 segundos permitiu remoção significativa de microrganismos quando comparados com os controles sem limpeza. Além disso, foi determinada também redução significativa em remoção microbiana na limpeza com o Exemplo 6 por 10 segundos.
[0068] Esse estudo de remoção mostra que a ação física de limpar o acrílico protético por 10 segundos com um lenço para limpeza impregnado com uma composição de acordo com a presente invenção melhora a remoção quando comparado com um lenço para limpeza impregnado com uma solução representativa de enxaguante bucal.
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Estudo 2
Foram analisadas amostras dos seguintes:
1. Sem limpeza
2. Enxágue com água por 10 segundos
3. Limpeza com o Exemplo 8 por 10 segundos
Resultados [0069] Os resultados quantitativos de colonização no acrílico, determinados para 15 campos de visão (5 de cada um de 30 réplicas de corpos de prova de acrílico) são apresentados na Tabela 2.
Tabela 2. Percentual de área de acrílico colonizada por microrganismos após um enxágue com água ou aplicação de um lenço para limpeza
| Percentual de área colonizada por microrganismos | |||
| Método de tratamento | |||
| Sem limpeza | Enxágue com água por 10 segundos | Limpeza com o Exemplo 8 por 10 segundos | |
| Média | 0,3478 | 0,2331 | 0,1843 |
| Desvio padrão | 0,59722 | 0,16908 | 0,13716 |
| Mediana | 0,2313 | 0,1882 | 0,1526 |
[0070] Um teste de Shapiro-Wilk revelou que os dados não se distribuíram normalmente (P<0,0001). O teste de Kruskal-Wallis de amostras independentes mostrou que houve uma diferença significativa em colonização entre grupos de teste (P<0,0001). Testes de Mann-Whitney-Wilcoxon para comparar controles sem limpeza com amostras limpas revelaram redução significativa em colonização residual na limpeza com o Exemplo 8 por 10 segundos (P<0.0001) e com a lavagem com água corrente por 10 segundos (P=0.018). Uma redução significativa em colonização foi também evidente para as amostras limpas com o lenço em comparação com as amostras lavadas com água (P=0.013).
Conclusões [0071] Esse estudo revelou que a limpeza por 10 segundos de um acrílico contaminado por micróbios utilizando o Exemplo 8 resultou em uma a remoção significativa dos microrganismos quando comparado com os controles sem limpeza e as amostras lavadas com água.
Claims (15)
- REIVINDICAÇÕES1. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico, caracterizada pelo fato de que compreende:a. um éster isopropílico de ácido graxo;b. um éster de polioxietileno sorbitano; ec. um segundo éster de sorbitano;em que a composição para limpeza não contém metanol, etanol ou álcool isopropílico.
- 2. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o éster isopropílico de ácido graxo é selecionado a partir de palmitato de isopropila, miristato de isopropila e combinações dos mesmos.
- 3. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com a reivindicação 1 ou reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o éster de polioxietileno sorbitano é selecionado a partir de polissorbato 20, polissorbato 21, polissorbato 40, polissorbato 60, polissorbato 65, polissorbato 80, polissorbato 81, polissorbato 85 e combinações dos mesmos.
- 4. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o segundo éster de sorbitano é selecionado a partir de monoestearato de sorbitano, triestearato de sorbitano, monolaurato de sorbitano, palmitato de sorbitano, oleato de sorbitano, sesquioleato de sorbitano, trioleato de sorbitano, isoestearato de sorbitano e combinações dos mesmos.
- 5. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a composição compreende ainda um solvente selecionado a partir de propilenoglicol, água e uma mistura dos mesmos.
- 6. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que oPetição 870190048362, de 23/05/2019, pág. 32/352/3 éster isopropílico de ácido graxo está presente em uma quantidade de 10 a 65% m/m quando a composição para limpeza não contiver água como solvente.
- 7. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que o éster isopropílico de ácido graxo está presente em uma quantidade de 3 a 15% m/m, quando a composição para limpeza contiver água como solvente.
- 8. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que o éster de polioxietileno sorbitano está presente em uma quantidade de 10 a 45% m/m quando a composição para limpeza não contiver água como solvente.
- 9. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que o éster de polioxietileno sorbitano está presente em uma quantidade de 0,5 a 4% m/m, quando a composição para limpeza contiver água como solvente.
- 10. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de que o segundo éster de sorbitano está presente em uma quantidade de 10 a 65% m/m quando composição para limpeza não contiver água como solvente.
- 11. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que o segundo éster de sorbitano está presente em uma quantidade de 0,5 a 4% m/m, quando composição para limpeza contiver água como solvente.
- 12. Composição para limpeza de aparelho ortodôntico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada pelo fato de que a composição compreende ainda pelo menos um conservante selecionado a partir de sorbato de potássio, benzoato de sódio, fenoxietanol, cloreto de cetilpiridínio e combinações dos mesmos.Petição 870190048362, de 23/05/2019, pág. 33/353/3
- 13. Lenço para limpeza de aparelhos ortodônticos, caracterizado pelo fato de ser impregnado com a composição como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 12.
- 14. Uso da composição para limpeza de aparelho ortodôntico como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 12, ou do lenço para limpeza de aparelhos ortodônticos como definido na reivindicação 13, caracterizado pelo fato de ser para limpar aparelhos ortodônticos.
- 15. Uso da composição para limpeza de aparelho ortodôntico como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 12, ou do lenço para limpeza de aparelhos ortodônticos como definido na reivindicação 13, caracterizado pelo fato de ser para limpar próteses dentárias.
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| B350 | Update of information on the portal [chapter 15.35 patent gazette] | ||
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