ES2827428T3

ES2827428T3 - Composición de limpieza

Info

Publication number: ES2827428T3
Application number: ES17808082T
Authority: ES
Inventors: Simon King; Alexander Thomas Platts
Original assignee: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare UK IP Ltd
Current assignee: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare UK IP Ltd
Priority date: 2016-12-06
Filing date: 2017-12-04
Publication date: 2021-05-21
Anticipated expiration: 2037-12-04
Also published as: PL3551739T3; AU2017371094A1; RU2019115608A; GB201620701D0; RU2765416C2; AR110487A1; EP3551739B1; JP2023052218A; JP2020504091A; AU2017371094B2; KR102307986B1; BR112019010569B1; US11510858B2; CN110023471A; CN110023471B; WO2018104200A1; RU2019115608A3; US20200060954A1; KR20190093202A; EP3551739A1

Abstract

Una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, que comprende: a. un éster isopropílico de ácido graso; b. un éster de sorbitán polioxietilenado; y c. un segundo éster de sorbitán; en la que la composición de limpieza comprende del 0,7 al 12 % en p/p de propilen glicol y del 85 al 90 % en p/p de agua y no contiene metanol, etanol o alcohol isopropílico.

Description

DESCRIPCIÓN

Composición de limpieza

Campo de la invención

La presente invención se refiere a una nueva composición de limpieza de prótesis dentales, particularmente a una composición libre de alcohol. La presente invención también se refiere a una toallita para prótesis dentales impregnada con una composición de limpieza y al uso de la misma en la limpieza de prótesis dentales de quita y pon.

Antecedentes de la invención

Muchos usuarios de prótesis dentales de quita y pon comunican una limpieza frecuente a lo largo del día. La limpieza es particularmente frecuente después de comer, cuando los usuarios a menudo experimentan que las partículas de comida quedan atrapadas debajo de la prótesis dental, lo que puede ser irritante e incómodo. A fin de retirar las partículas de comida, los usuarios generalmente usan un cepillo dental o bien enjuagan la prótesis dental con agua. Ambos enfoques tienen la desventaja de que requieren agua y pueden requerir la retirada de la prótesis dental, lo que es poco práctico cuando se está lejos de casa. Además, se ha hallado que el cepillado repetido de las dentaduras postizas con pasta dentífrica provoca el rayado del acrílico de la dentadura postiza (Kiesow y col., Journal of Prosthetic Dentistry, 2016, vol. 115, n.° 2, pág. 189-198).

Se sabe que los usuarios de dentaduras postizas usan una diversidad de procedimientos de limpieza, incluyendo el uso de colutorio, que normalmente contiene alcohol (etanol) (Axe AS y col., Journal of Prosthetic Dentistry. Febrero de 2016; 115(2): 183-8). Sin embargo, se halló que el uso de tanto colutorio que contiene alcohol como de alcohol isopropílico (IPA) provocaba daños a los materiales de la dentadura postiza (Kiesow y col., Journal of Prosthetic Dentistry, 2016, vol. 115, n.° 2, pág. 189-198). Además, el uso de alcoholes también puede ser no deseable para algunos usuarios de prótesis dentales, por ejemplo, por motivos culturales o religiosos, mientras que las composiciones que contienen alcohol pueden ser no deseables para los niños que usan retenedores ortodóncicos, por ejemplo.

Por lo tanto, existe la necesidad de un procedimiento de limpieza alternativo que no requiera agua o enjuague, que no dañe el material de la dentadura postiza y que se pueda usar de manera discreta cuando se esté lejos de casa. Las composiciones de limpieza libres de alcohol también son deseables debido a que Kiesow y col. demostraron que el alcohol provocaba daños a los componentes de metacrilato de polimetilo (PMMA) de la dentadura postiza.

El documento US 8632636 B1 desvela un barredor húmedo para la limpieza de prótesis dentales de quita y pon, barredor húmedo que comprende un sustrato insoluble en agua; y una composición de limpieza fisiológicamente aceptable que comprende alcohol etílico.

El documento US2006/0204453 desvela composiciones y procedimientos de limpieza para el cuidado bucal.

Sumario de la invención

En un aspecto, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, que comprende:

a) un éster isopropílico de ácido graso;

b) un éster de sorbitán polioxietilenado; y

c) un segundo éster de sorbitán;

en la que la composición comprende del 0,7 al 12 % en p/p de propilen glicol y del 85 al 90 % en p/p de agua; y en la que la composición de limpieza no contiene metanol, etanol o alcohol isopropílico.

En otro aspecto, la presente invención proporciona una toallita de limpieza para prótesis dentales impregnada con una composición, tal como se ha definido anteriormente.

En otro aspecto, la presente invención proporciona el uso de una composición de limpieza de prótesis dentales, tal como se ha definido anteriormente, o una toallita para prótesis dentales, tal como se ha definido anteriormente, para la limpieza de prótesis dentales o para la limpieza de dentaduras postizas.

Descripción detallada de la invención

Se ha hallado que la composición de la presente invención proporciona una buena limpieza de las prótesis dentales y una retirada significativa de microorganismos, al tiempo que minimiza los daños al material de la prótesis dental. La composición de la presente invención comprende una base de microemulsión isotrópica con alta capacidad de solvatación, que es fácilmente dispersable en agua y contiene materiales aceptables por vía oral, rentables y de fácil obtención. Las microemulsiones presentan propiedades de tensión interfacial ultrabaja y tienen una gran área interfacial que las hace útiles en la limpieza y en la retirada microbiana.

En particular, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, que comprende:

a) un éster isopropílico de ácido graso;

b) un éster de sorbitán polioxietilenado; y

c) un segundo éster de sorbitán;

en la que la composición de limpieza comprende del 0,7 al 12 % en p/p de propilen glicol y del 85 al 90 % en p/p de agua y no contiene metanol, etanol o alcohol isopropílico.

En un aspecto adicional, la invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales que comprende un éster isopropílico de ácido graso seleccionado de palmitato de isopropilo, miristato de isopropilo y combinaciones de los mismos.

En un aspecto adicional, la invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales que comprende un éster de sorbitán polioxietilenado seleccionado de polisorbato 60 (TWEEn 60), polisorbato 65 (TWEEN 65), polisorbato 80 (también conocido como monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) o TWEEN 80), polisorbato 81 (T^wEEN 81), polisorbato 85 (TWEEN 85) y combinaciones de los mismos.

En un aspecto adicional, la invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales que comprende un segundo éster de sorbitán seleccionado de monoestearato de sorbitán (también conocido como estearato de sorbitán o SPAN 60), monolaurato de sorbitán (SPAN 20), palmitato de sorbitán (SPAN 40) y combinaciones de los mismos.

En un aspecto adicional, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales novedosa, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, en la que la composición de limpieza de microemulsión no contiene alcohol, por ejemplo, está libre de alcohol.

En un aspecto adicional, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, en la que el éster isopropílico de ácido graso está presente en una cantidad del 3 al 15 % en p/p, preferentemente del 5 al 7 % en p/p.

En un aspecto, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, en la que el éster de sorbitán polioxietilenado está presente en una cantidad del 0,5 al 4 % en p/p, preferentemente del 1 al 2 % en p/p.

En un aspecto, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, en la que el segundo éster de sorbitán está presente en una cantidad del 0,5 al 4 % en p/p, preferentemente del 1 al 2 % en p/p.

En un aspecto, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, en la que el segundo éster de sorbitán no es en sí mismo otro éster de sorbitán polioxietilenado.

En un aspecto, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, que comprende, adicionalmente, al menos un aceite aromatizante o saborizante. Los aceites aromatizantes o saborizantes adecuados para su uso en la presente invención incluyen, pero sin limitación, hierbabuena, mentol, menta y mezclas de los mismos. En un aspecto adicional, la composición de limpieza de prótesis dentales comprende al menos un aceite aromatizante o saborizante seleccionado de hierbabuena, menta y mezclas de los mismos. En un aspecto adicional, la composición de limpieza de prótesis dentales comprende aceite de hierbabuena y aceite de menta. En un aspecto adicional, la composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales comprende al menos un aceite aromatizante o saborizante en una cantidad del 0,1 al 2,0 % en p/p, preferentemente del 0,2 al 1,0 % en p/p.

En un aspecto, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, que comprende, adicionalmente, al menos un conservante. En otro aspecto, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, que comprende, adicionalmente, al menos un conservante seleccionado de sorbato de potasio, benzoato de sodio, fenoxietanol, cloruro de cetilpiridinio y combinaciones de los mismos. En un aspecto adicional, la composición de limpieza de prótesis dentales comprende al menos un conservante seleccionado de sorbato de potasio, fenoxietanol y combinaciones de los mismos, preferentemente una combinación de sorbato de potasio y fenoxietanol. En un aspecto adicional, el al menos un conservante está presente en una cantidad del 0,05 al 1,5 % en p/p, preferentemente del 0,1 al 1,0 % en p/p, más preferentemente del 0,25 al 0,75 % en p/p.

En un aspecto, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, que comprende, adicionalmente, un edulcorante seleccionado de sacarina sódica, aspartamo, sucralosa y estevia; preferentemente sacarina sódica. El edulcorante está presente en una cantidad de acuerdo con el gusto, por ejemplo, del 0,05 % en p/p.

En un aspecto, la presente invención proporciona una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, que comprende, adicionalmente, un ajustador del pH, tal como ácido cítrico, hidróxido de sodio o citrato de sodio, preferentemente ácido cítrico. La composición de limpieza de prótesis dentales puede contener, adicionalmente, un agente secuestrante, tal como EDTA disódico. En un aspecto, el ajustador del pH o el agente secuestrante está presente a menos del 1 % en p/p.

En un aspecto, la presente invención proporciona una toallita para prótesis dentales impregnada con una composición de limpieza de microemulsión, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior.

En otro aspecto de la presente invención, se proporciona el uso de una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido anteriormente, o una toallita de limpieza para prótesis dentales impregnada con una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido anteriormente, para la limpieza de prótesis dentales.

En otro aspecto de la presente invención, se proporciona el uso de una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido anteriormente, o una toallita de limpieza para prótesis dentales impregnada con una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se ha definido anteriormente, para la limpieza de dentaduras postizas.

Definiciones

Los términos o las expresiones "limpiar", "de limpieza" o "limpiadora" se usan indistintamente en el presente documento para hacer referencia a la retirada de partículas de comida, manchas, microbios/microorganismos y otros restos bucales mediante la acción de barrido y/o limpiadora mediante toallita, además de la función refrescante del aliento de la formulación de la invención.

El término "prótesis dental", tal como se usa en el presente documento, se refiere a dentaduras postizas o dentaduras postizas parciales, dientes artificiales, puentes ortodóncicos y placas de dentaduras postizas de quita y pon, tanto de tipo superior como inferior, prótesis y retenedores ortodóncicos, férulas dentales protectoras, férulas nocturnas para prevenir el bruxismo y/o el trastorno de la articulación temporomandibular (ATM) y similares.

La expresión “limpiador de prótesis dentales”, tal como se usa en el presente documento, se refiere a una formulación para su uso fuera de la boca para limpiar prótesis dentales.

El término “microemulsión”, tal como se usa en el presente documento, se refiere a una mezcla líquida isotrópica transparente y termodinámicamente estable de aceite y tensioactivo, en combinación con un cotensioactivo. La microemulsión puede estar libre de agua o en una forma diluida. Una vez diluida, la microemulsión tiene partículas de tamaño submicrométrico uniforme.

El término 'toallita', tal como se usa en el presente documento, se refiere a un sustrato insoluble, incluyendo sustratos tejidos y no tejidos, así como esponjas, por ejemplo, sustrato de celulosa. Se prefieren los sustratos no tejidos. Por no tejido se entiende que la capa comprende fibras que no están tejidas en un tejido, sino, más bien, están formadas en una estructura de lámina o red, unidas entre sí mediante el entrelazado de la fibra o los filamentos mecánica, térmica o químicamente. El sustrato insoluble es, preferentemente, una combinación de viscosa-poliéster, una combinación de viscosa-polipropileno o una combinación de viscosa-poliéster-polipropileno; más preferentemente, una combinación de viscosa-polipropileno; más preferentemente todavía, una combinación de viscosa al 65 %-polipropileno al 35 %. El sustrato insoluble se puede obtener a partir de una amplia diversidad de fuentes comerciales. Una toallita preferida de acuerdo con la presente invención es NOVONETTE™ Thermal Bond, una toallita disponible a través de Suominen. El sustrato insoluble no está limitado a ninguna forma, patrón específico, diseño o geometría. Este puede ser plano, con relieve o estampado y este también puede ser de cualquier tamaño o forma. Las toallitas de la presente invención son preferentemente de 11 cm x 15 cm o de 15 cm x 20 cm. El sustrato insoluble no se debe desgarrar o deslizar y está destinado a ser retirado o desechado después de un uso individual.

El término “toallitas húmedas”, tal como se usa en el presente documento, se refiere al sustrato insoluble en y sobre el que se carga una composición de limpieza de prótesis dentales de acuerdo con la presente invención. Una vez cargada, la toallita húmeda contiene suficiente composición de limpieza para humedecerla, mojarla o humectarla. Es decir, la toallita tiene un factor de carga de al menos 2,0 gramos de composición de limpieza por gramo de sustrato seco.

La expresión 'éster isopropílico de ácido graso', tal como se usa en el presente documento, se refiere al éster de isopropanol y un ácido graso adecuado, tal como ácido mirístico o ácido palmítico. El miristato de isopropilo es el éster de isopropanol y ácido mirístico (ácido tetradecanoico) y también es conocido como tetradecanoato de propan-2-ilo, éster 1 -metiletílico de ácido tetradecanoico o éster isopropílico de ácido mirístico. El palmitato de isopropilo es el éster de isopropanol y ácido palmítico (ácido hexadecanoico) y también es conocido como hexadecanoato de propan-2-ilo, hexadecanoato de isopropilo, éster isopropílico de ácido hexadecanoico o éster 1-metiletílico de ácido hexadecanoico.

Los ejemplos de ésteres de sorbitán polioxietilenados de acuerdo con la invención se seleccionan del grupo que consiste en polisorbato 20 (TWEEN 20), polisorbato 21 (TWEEN 21), polisorbato 40 (TWEEN 40), polisorbato 60 (TWEEN 60), polisorbato 65 (TWEEN 65), polisorbato 80 (también conocido como monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) o TWEEN 80), polisorbato 81 (TWEEN 81), polisorbato 85 (TWEEN 85) y combinaciones de los mismos; preferentemente polisorbato 60 (TWEEN 60), polisorbato 65 (TWEEN 65), polisorbato 80 (también conocido como monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) o TWEEN 80), polisorbato 81 (TWEEN 81), polisorbato 85 (TWEEN 85) y combinaciones de los mismos; más preferentemente polisorbato 80.

Los ejemplos de los segundos ésteres de sorbitán de acuerdo con la invención se seleccionan del grupo que consiste en monoestearato de sorbitán (también conocido como estearato de sorbitán o SPAN 60), triestearato de sorbitán (SPAN 65), monolaurato de sorbitán (SPAN 20), palmitato de sorbitán (SPAN 40), oleato de sorbitán (SPAN 80), sesquioleato de sorbitán (SPAN 83), trioleato de sorbitán (SPAN 85), isoestearato de sorbitán (SPAN 120) y combinaciones de los mismos; preferentemente monoestearato de sorbitán (también conocido como estearato de sorbitán o SPAN 60), monolaurato de sorbitán (SPAN 20), palmitato de sorbitán (SPAN 40) y combinaciones de los mismos; más preferentemente monolaurato de sorbitán (SPAN 20).

Preferentemente, la presente invención proporciona una composición de limpieza de prótesis dentales o una toallita para prótesis dentales impregnada con una composición de limpieza, tal como se ha definido en cualquier aspecto anterior, en la que:

b) el éster de sorbitán polioxietilenado se selecciona de polisorbato 60 (TWEEN 60), polisorbato 65 (TWEEN 65), polisorbato 80 (también conocido como monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) o TWEEN 80), polisorbato 81 (TWEEN 81), polisorbato 85 (TWEEN 85) y combinaciones de los mismos; y

c) el segundo éster de sorbitán se selecciona de monoestearato de sorbitán (también conocido como estearato de sorbitán o SPAN 60), monolaurato de sorbitán (SPAN 20), palmitato de sorbitán (SPAN 40) y combinaciones de los mismos;

O

b) el éster de sorbitán polioxietilenado se selecciona de polisorbato 20 (TWEEN 20), polisorbato 21 (TWEEN 21), polisorbato 40 (TWEEN 40) y combinaciones de los mismos; y

c) el segundo éster de sorbitán se selecciona de oleato de sorbitán (SPAN 80), sesquioleato de sorbitán (SPAN 83), trioleato de sorbitán (SPAN 85), isoestearato de sorbitán (SPAN 120) y combinaciones de los mismos. TOALLITAS

Las toallitas húmedas de acuerdo con la presente invención se preparan mediante el humedecimiento del sustrato seco con al menos 1 gramo de composición por gramo de sustrato seco. Preferentemente, el sustrato seco se humedece con al menos 2,0 gramos, más preferentemente al menos 3,0 gramos e incluso más preferentemente al menos 2,7 gramos o 3,5 gramos de composición por gramo del sustrato seco.

Las toallitas de acuerdo con la presente invención se pueden envasar individualmente como toallitas individuales o como un envase múltiple. Cuando la toallita se envasa como toallitas individuales, cada toallita se puede envasar en una bolsita individual, estando incluida una cantidad de tales bolsitas en una caja, por ejemplo, 1, 14, 15, 20, 28, 30 o 40 bolsitas en una caja. Cuando la toallita se envasa como un envase múltiple, se pueden envasar varias toallitas (por ejemplo, 20, 25, 30, 40, 50 o 70) dentro de un recipiente resellable, tal como envases o recipientes que se pueden volver a cerrar o sellar usando etiquetas adhesivas o tapas de plástico.

El estuche de envasado para las toallitas húmedas de acuerdo con la presente invención debe proteger al producto de la pérdida de sabor y/o disolvente. Este no debe interaccionar con el producto con los efectos adversos resultantes sobre las propiedades de la composición de limpieza o bien del envase. El envasado para las toallitas húmedas de acuerdo con la presente invención puede ser de cualquier forma adecuada. Preferentemente, el estuche de envasado incluye un laminado de barrera de aluminio y un tapón de cierre rígido. El envasado puede ser de cualquier tamaño y forma adecuados, preferentemente este debe ser pequeño y fácilmente transportable.

SECCIÓN EXPERIMENTAL

Los siguientes ejemplos de composiciones de acuerdo con la presente invención están destinados a ser únicamente una ilustración y no una limitación del ámbito de la invención.

Procedimiento de fabricación

Las composiciones de acuerdo con la presente invención se pueden preparar mediante el mezclado de los ingredientes en las cantidades relativas adecuadas en cualquier orden que sea conveniente (véanse los Ejemplos a continuación). Preferentemente, la fase oleosa y las fases acuosas se forman por separado y, a continuación, las dos fases se combinan.

Las toallitas húmedas de acuerdo con la presente invención se pueden preparar mediante la preparación de un sustrato insoluble seco de tamaño adecuado y, a continuación, la puesta en contacto de la composición de limpieza con dicho sustrato, por ejemplo, mediante dispersión por pulverización. Una vez preparadas, las toallitas húmedas se transfieren a un recipiente hermético resellable de tamaño adecuado que, a continuación, se sella.

Los Ejemplos 1 a 3 ilustran composiciones de limpieza de referencia que no contienen agua.

Los Ejemplos 6 a 8 ilustran composiciones de limpieza de la invención que contienen propilen glicol y agua. Los Ejemplos 4 y 5 son composiciones de limpieza de referencia.

Ejemplo de referencia A

El Ejemplo de referencia A es una formulación de colutorio libre de alcohol representativa.

DATOS DE ENSAYO

El desarrollo de las biopelículas sobre las superficies de acrílico de las dentaduras postizas se produce con mayor frecuencia tras un cumplimiento deficiente de los regímenes de limpieza de la dentadura postiza. Se cree que las células de las biopelículas colonizadoras y, particularmente, las del género fúngico Candida son las principales causas de la estomatitis asociada a Candida debida a las dentaduras postizas. Esta infección es extendida, produciéndose en el > 65 % de los usuarios de dentaduras postizas. Se observa el cuadro clínico inicial como áreas de eritema del paladar en contacto con la superficie de ajuste de la dentadura postiza.

Evidentemente, el buen cumplimiento de un régimen de limpieza de la dentadura postiza adecuado es fundamental para la protección frente a la estomatitis asociada a Candida debida a las dentaduras postizas. Generalmente, tal protocolo de limpieza implica el remojo de la dentadura postiza en un limpiador adecuado. Adicionalmente, las superficies de las dentaduras postizas se pueden cepillar usando un cepillo dental junto con pastas dentífricas o geles patentados.

El objetivo de este estudio fue usar un enfoque in vitro para evaluar la eficacia de las toallitas dentales impregnadas con las composiciones del Ejemplo 6 y el Ejemplo 8 en la retirada de microorganismos de los acrílicos de base de las dentaduras postizas.

Materiales y procedimientos

Desarrollo de biopelículas microbianas sobre superficies de acrílico

Los cuadrados (1 cm2) de acrílico de la dentadura postiza preacondicionados previamente mediante inmersión en saliva artificial estéril durante 24 h a 37 °C se sumergieron en un inóculo microbiano preparado y estandarizado durante 72 h a 37 °C. Después de la incubación, el acrílico contaminado se sumergió en agua estéril durante 5 min para retirar los microorganismos planctónicos/débilmente acoplados.

Retirada microbiana usando una toallita de limpieza

A fin de realizar un procedimiento de 'barrido' estandarizado, se acopló una toallita de limpieza a la superficie de un instrumento de pulido de material dental. Este aparato tenía una plataforma giratoria que posibilitaba el funcionamiento a velocidades de entre 50-600 rpm. El diámetro de la plataforma era de 300 mm y, por lo tanto, estaba idealmente indicada para muestras grandes o pequeñas. En este estudio, se posicionó una toallita de limpieza sobre la superficie de la plataforma giratoria de modo que esta girara con el movimiento de la plataforma giratoria. Se montó un brazo estático que incorporaba un lastre por encima de la plataforma y se mantuvo a los cuadrados de acrílico en una posición fija y en contacto directo con la toallita de limpieza. Se lograron grados variables de barrido mediante el mantenimiento de un giro constante y el cambio del tiempo. En estas investigaciones, se evaluaron la capacidad de las toallitas de limpieza para retirar la colonización microbiana mediante barrido a 100 rpm durante 60 s y/o 100 rpm durante 10 s o un enjuague con agua tibia con un flujo estandarizado. Los controles fueron de una superficie de acrílico que no se había expuesto al procedimiento de barrido.

Después del barrido, los microorganismos sobre la superficie del acrílico se fijaron en formalina al 4 % (v/v) durante 24 h. Se examinaron las imágenes teñidas con yoduro de propidio de cada grupo de ensayo mediante microscopía de barrido con láser confocal (CLSM en inglés). Las imágenes se convirtieron en blanco y negro binario para determinar la cobertura en porcentaje usando el soporte lógico ImageJ (Rasband, W.S., ImageJ, U. S. National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, EE. UU., http://imagej.nih.gov/ij/, 1997-2014).

El análisis de datos cuantitativos se efectuó usando SPSS Statistics (v20) (IBM). Se realizaron análisis múltiples usando el ensayo de Kruskal-Wallis y el ensayo de Mann-Whitney-Wilcoxon para comparar el área de colonización entre los pares de grupos de tratamiento. Se determinaron las diferencias significativas en el nivel de 0,05.

Se realizaron dos estudios usando diferentes tratamientos.

Estudio 1

Se evaluaron muestras de lo siguiente:

1. Sin barrido

2. Ejemplo de referencia A barrido durante 10 s

3. Ejemplo de referencia A barrido durante 60 s

4. Ejemplo 6 barrido durante 10 s

5. Ejemplo 6 barrido durante 60 s

Resultados

Los resultados cuantitativos de la colonización de acrílico, determinados en 15 campos de visión (5 de cada una de las tres muestras de acrílico repetidas) se presentan en la Tabla 1.

Tabla 1. Área en porcentaje de acrílico colonizada mediante microorganismos después de la aplicación de una toallita de limpieza

Un ensayo de Shapiro-Wilk demostró que los datos no se distribuían normalmente (P<0,0001). El ANOVA reveló que había una diferencia significativa en los niveles de colonización entre los grupos de ensayo (P=0,02). Mediante el uso del ensayo a posteriori de Tukey en el ANOVA unidireccional se demostró que, en comparación con el control sin barrido, se produjo una reducción significativa en la colonización residual con el barrido del Ejemplo comparativo A durante 60 s (P=0,012), el barrido del Ejemplo 6 durante 10 s (P=0,037) y el barrido del Ejemplo 6 durante 60 s (P=0,002). No hubo una reducción significativa evidente entre los controles sin barrido y el barrido con el Ejemplo de referencia A durante 10 s (P=0,304).

Conclusiones

Resultó evidente que el barrido de la superficie de acrílico de la dentadura postiza con las toallitas tanto del Ejemplo comparativo A como del Ejemplo 6 durante 60 s posibilitó una retirada significativa de microorganismos en comparación con los controles sin barrido. Además, también se determinó una reducción significativa en la retirada microbiana usando la toallita del Ejemplo 6 durante 10 s.

Este estudio de retirada demuestra que la acción física de barrido del acrílico de la dentadura postiza durante 10 segundos con una toallita impregnada con una composición de acuerdo con la presente invención proporciona una retirada mejorada en comparación con una toallita impregnada con una solución de colutorio representativa.

Estudio 2

Se evaluaron muestras de lo siguiente:

1. Sin barrido

2. Enjuague con agua durante 10 s

3. Ejemplo 8 barrido durante 10 s

Resultados

Los resultados cuantitativos de la colonización de acrílico, determinados en 150 campos de visión (5 de cada una de las 30 muestras de acrílico repetidas) se presentan en la Tabla 2.

Tabla 2. Área en porcentaje de acrílico colonizada mediante microorganismos después de un enjuague con agua o la aplicación de una toallita de limpieza

Un ensayo de Shapiro-Wilk demostró que los datos no se distribuían normalmente (P<0,0001). Las muestras independientes de Kruskal-Wallis demostraron que hubo una diferencia significativa en la colonización entre los grupos de ensayo (P<0,0001). Los ensayos de Mann-Whitney-Wilcoxon para comparar los controles sin barrido con muestras limpiadas revelaron una reducción significativa en la colonización residual con el barrido del Ejemplo 8 durante 10 s (P<0,0001) y el lavado con agua corriente durante 10 s (P=0,018). También resultó evidente una reducción significativa en la colonización de las muestras barridas en comparación con las muestras lavadas con agua (P=0,013).

Conclusiones

Este estudio ha revelado que el barrido durante 10 s de un acrílico contaminado con microbios usando el Ejemplo 8 dio como resultado una retirada significativa de microorganismos en comparación con tanto los controles no barridos como las muestras enjuagadas con agua.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, que comprende:

a. un éster isopropílico de ácido graso;

b. un éster de sorbitán polioxietilenado; y

c. un segundo éster de sorbitán;

2. Una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el éster isopropílico de ácido graso se selecciona de palmitato de isopropilo, miristato de isopropilo y combinaciones de los mismos.

3. Una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que el éster de sorbitán polioxietilenado se selecciona de polisorbato 20, polisorbato 21, polisorbato 40, polisorbato 60, polisorbato 65, polisorbato 80, polisorbato 81, polisorbato 85 y combinaciones de los mismos.

4. Una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el segundo éster de sorbitán se selecciona de monoestearato de sorbitán, triestearato de sorbitán, monolaurato de sorbitán, palmitato de sorbitán, oleato de sorbitán, sesquioleato de sorbitán, trioleato de sorbitán, isoestearato de sorbitán y combinaciones de los mismos.

5. Una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el éster isopropílico de ácido graso está presente en una cantidad del 3 al 15 % en p/p.

6. Una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el éster de sorbitán polioxietilenado está presente en una cantidad del 0,5 al 4 % en p/p.

7. Una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que el segundo éster de sorbitán está presente en una cantidad del 0,5 al 4 % en p/p.

8. Una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la composición comprende, además, al menos un conservante seleccionado de sorbato de potasio, benzoato de sodio, fenoxietanol, cloruro de cetilpiridinio y combinaciones de los mismos.

9. Una toallita de limpieza para prótesis dentales impregnada con una composición, tal como se define en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.

10. Uso de una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se define en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, o una toallita de limpieza para prótesis dentales, tal como se define en la reivindicación 9, para la limpieza de prótesis dentales.

11. Uso de una composición de limpieza de microemulsión de prótesis dentales, tal como se define en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, o una toallita de limpieza para prótesis dentales, tal como se define en la reivindicación 9, para la limpieza de dentaduras postizas.