BR112013022055B1

BR112013022055B1 - método para fabricar um recipiente de câmara dupla

Info

Publication number: BR112013022055B1
Application number: BR112013022055-4A
Authority: BR
Inventors: Minoru Honda
Original assignee: Nipro Corporation
Priority date: 2011-03-03
Filing date: 2012-02-28
Publication date: 2020-06-30
Also published as: US9278049B2; RU2013144317A; KR20140006969A; US20130334079A1; RU2598628C2; WO2012118060A1; CN103429213A; EP2682091B1; CN103429213B; EP2682091A1; JP5920335B2; BR112013022055A2; EP2682091A4; JPWO2012118060A1; KR101832543B1

Abstract

"RECIPIENTE DE CÂMARA DUPLA E MÉTODO PARA FABRICAÇÃO DO MESMO". A presente invenção refere-se a um método para a fabricação de um recipiente de câmara dupla (100), incluindo uma câmara de armazenagem de agente medicinal (61) e uma câmara de armazenagem de solução medicinal (62) separadas uma da outra por uma parte de vedação fraca (30), o método incluindo as etapas de: preparar um primeiro elemento tipo folha (10) incluindo uma primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal (11) e uma primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal (12), cujo um lado (11A, 12A) é unido um ao outro, bem como um segundo elemento tipo folha (20) incluindo uma segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal (21) e uma segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal (22), cujo um lado (21A, 22A) é unido um ao outro; e formar a câmara de armazenagem de agente medicinal (61) e a câmara de armazenagem de solução medicinal (62), juntando-se o primeiro elemento tipo folha (10) e o segundo elemento tipo folha (20). A parte de vedação fraca (30) é formada pela união de um lado (12A) da primeira parte de formação da câmara de armazenagem (...).

Description

MÉTODO PARA FABRICAR UM RECIPIENTE DE CÂMARA DUPLA

CAMPO TÉCNICO

[0001] A presente invenção refere-se a um recipiente de câmara dupla, e um método para fabricar o mesmo. Particularmente, a presente invenção refere-se a um recipiente de câmara dupla em que um medicamento líquido e um agente medicinal seco, tal como uma preparação de pó ou uma preparação sólida estão contidas separadamente e o medicamento líquido e o agente medicinal seco podem ser misturados, quando utilizados, e a um método para a fabricação do recipiente de câmara dupla.

ANTECEDENTES DA TÉCNICA

[0002] Geralmente, um recipiente de câmara dupla é usado no campo da medicina. O recipiente de câmara dupla inclui meios de par- ticionamento para permitir que uma câmara de armazenagem de agente medicinal e uma câmara de armazenagem de solução medicinal se comuniquem uma com a outra, quando utilizado. Durante o armazenamento do recipiente de câmara dupla, a câmara de armazenagem do agente medicinal e a câmara de armazenagem de solução medicinal são separadas uma da outra por meios de particionamento.

[0003] Em utilização do recipiente de câmara dupla, a câmara de armazenagem de agente medicinal e a câmara de armazenagem de solução medicinal se comunicam uma com a outra. Um agente medicinal seco contido na câmara de armazenagem de agente medicinal e uma solução medicinal contida dentro da câmara de armazenagem de solução medicinal são misturados. O agente medicinal seco e a solução medicinal podem assim ser administrados como um fármaco misturado a um paciente e semelhante.

[0004] A Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 08-215285 (PTD 1) e a Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 08-257102 (PTD 2) descrevem um recipiente de câmara dupla que não tem problemas na fabricação, no qual uma câmara de armazenagem de agente medicinal e uma câmara de armazenagem de solução medicinal podem ser esterilizadas separadamente.

[0005] A Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 04364850 (PTD 3) e a Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 04-364851 (PTD 4) descrevem um recipiente de câmara dupla que permite que um dessecante atue apenas sobre um medicamento líquido higroscópico, medicamento em pó ou medicamento sólido durante a conservação do medicamento líquido, medicamento em pó ou medicamento sólido. A Patente US No. 6165161 (PTD 5) descreve um recipiente de duas câmaras, incluindo um orifício para o preenchimento de uma solução IV, sem intromissão de quaisquer substâncias estranhas.

LISTA DE CITAÇÃO Documento de patente

[0006] PTD 1: Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 08-215285

[0007] PTD 2: Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 08-257102

[0008] PTD 3: Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 04-364850

[0009] PTD 4: Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 04-364851

[00010] PTD 5: Patente US No. 6,165,161

SUMÁRIO DA INVENÇÃO Problema técnico

[00011] Um objetivo da presente invenção é a obtenção de um recipiente de duas câmaras, que pode ser provido de forma mais econômica, e um método para fabricar o mesmo.

Solução para o problema

[00012] Um método para a fabricação de um recipiente de câmara dupla de acordo com a presente invenção é um método para fabricar um recipiente de câmara dupla, incluindo uma câmara de armazenagem de agente medicinal e uma câmara de armazenagem de solução medicinal separadas uma da outra por uma parte de vedação fraca, o método incluindo as etapas de: preparar um primeiro elemento tipo folha incluindo uma primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal e uma primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal cujos lados são unidos um ao outro, assim como um segundo elemento tipo folha incluindo uma segunda primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal e uma segunda primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal cujos lados são unidos um ao outro, e formando a câmara de armazenagem de agente medicinal e a câmara de armazenagem de solução medicinal juntando o primeiro elemento tipo folha e o segundo elemento tipo folha, em que a câmara de armazenagem de agente medicinal é formada pela união dos outros lados da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal e os outros lados da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal, a câmara de armazenagem de solução medicinal é formada pela união dos outros lados da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal e os outros lados da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal, a parte de vedação fraca é formada pela união de um lado da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal e um lado da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal, e o primeiro elemento tipo folha e o segundo elemento tipo folha são separados um do outro na parte de vedação fraca e, desse modo, a câmara de armazenagem de agente medicinal e a câmara de armazenagem de solução medicinal se comunicam uma com a outra.

[00013] Um recipiente de duas câmaras de acordo com a presente invenção é um recipiente de câmara dupla, incluindo uma câmara de armazenagem de agente medicinal e uma câmara de armazenagem de solução medicinal separadas umas das outras por uma parte de vedação fraca, o recipiente de câmara dupla, incluindo: um primeiro elemento tipo folha que inclui uma primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal e uma primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal cujos lados são unidos uns aos outros, e um segundo elemento tipo folha que inclui uma segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal e uma segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal cujos lados são unidos uns aos outros, o segundo elemento tipo folha sendo unido ao primeiro elemento tipo folha, em que a câmara de armazenagem de agente medicinal é formada pela união dos outros lados da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal e os outros lados da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal, a câmara de armazenagem de solução medicinal é formada pela união dos outros lados da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal e os outros lados da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal, a parte de vedação fraca é formada pela união de um lado da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal e um lado da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal, e o primeiro elemento tipo folha e o segundo elemento tipo folha são separados um do outro na parte de vedação fraca e, desse modo, a câmara de armazenagem de agente medicinal e a câmara de armazenagem de solução medicinal se comunicam uma com a outra.

EFEITOS VANTAJOSOS DA INVENÇÃO

[00014] De acordo com a presente invenção, pode ser obtido um recipiente de duas câmaras, que pode ser provido de forma mais econômica, e um método para fabricar o mesmo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00015] A figura 1 é uma vista em corte transversal, mostrando uma primeira etapa de um método para a fabricação de um recipiente de câmara dupla no exemplo comparativo 1.

[00016] A figura 2 é uma vista em corte transversal, mostrando uma segunda etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla no exemplo comparativo 1.

[00017] A figura 3 é uma vista em corte transversal, mostrando uma primeira etapa de um método para a fabricação de um recipiente de câmara dupla no exemplo comparativo 2.

[00018] A figura 4 é uma vista em corte transversal, mostrando uma segunda etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla no exemplo comparativo 2.

[00019] A figura 5 é uma vista em corte transversal, mostrando uma modificação da segunda etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla no exemplo comparativo 2.

[00020] A figura 6 é uma vista em perspectiva mostrando uma primeira etapa de um método para a fabricação de um recipiente de câmara dupla de acordo com uma modalidade.

[00021] A figura 7 é uma vista em corte transversal, mostrando a primeira etapa do método para a fabricação do recipiente de duas câmaras de acordo com a modalidade.

[00022] A figura 8 é uma vista em corte transversal ampliada de uma região cercada pela linha VIII na figura 7.

[00023] A figura 9 é uma vista plana mostrando uma segunda etapa do método para a fabricação do recipiente de duas câmaras de acordo com a modalidade.

[00024] A figura 10 é uma vista em corte transversal tomada ao longo da linha X-X na figura 9.

[00025] A figura 11 é uma vista em corte transversal, mostrando outro exemplo do recipiente de câmara dupla obtido pelo método de fabricação do recipiente de duas câmaras de acordo com a modalidade.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES Exemplo Comparativo

[00026] Antes de descrever uma modalidade da presente invenção, os exemplos comparativos 1 e 2, relacionados com a presente invenção serão descritos com referência às figuras 1 a 5. Na descrição de cada exemplo comparativo, os mesmos componentes ou correspondentes são indicados pelos mesmos números de referência, e uma descrição redundante não será repetida.

Exemplo Comparativo 1

[00027] A figura 1 é uma vista em corte transversal, mostrando uma primeira etapa de um método para a fabricação de um recipiente de câmara dupla 100Y (vide figura 2) neste exemplo comparativo, e mostra um estado antes da união de um primeiro recipiente 110 e de um segundo recipiente 120. A figura 2 é uma vista em corte transversal, mostrando uma segunda etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla 100Y, e mostra um estado depois da união do primeiro recipiente 110 e do segundo recipiente 120 para obter o recipiente de câmara dupla 100Y. O recipiente de câmara dupla 100Y é semelhante ao recipiente de câmara dupla descrito na Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 08-215285 (PPT 1) e na Patente Japonesa Aberta à inspeção pública No. 08-257102 (PPT 2).

[00028] Referindo-se à figura 1, na primeira etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla 100Y (vide figura 2), o primeiro recipiente 110 e o segundo recipiente 120 são preparados.

(Primeiro recipiente 110)

[00029] O primeiro recipiente 110 inclui uma folha lateral da superfície traseira 112, uma folha lateral da superfície frontal 122 e uma folha de formação da parte de vedação fraca 131. A folha de formação da parte de vedação fraca 131 é disposta para ser incorporada na folha lateral da superfície traseira 112, e na folha lateral da superfície frontal 122 por um comprimento prescrito.

[00030] Uma aresta periférica de uma parte onde a folha lateral da superfície traseira 112, e a folha lateral da superfície frontal 122 se sobrepõem uma à outra é soldada sob a forma de uma tira. Do mesmo modo, uma parte onde um lado 112A da folha lateral da superfície traseira 112, um lado 122A da folha lateral da superfície frontal 122 e a folha de formação da parte de vedação fraca 131 se sobrepõem umas às outras, também é soldada sob a forma de uma tira.

[00031] Uma parte de vedação fraca 133 é formada pela parte soldada entre folha de formação da parte de vedação fraca 131 e as folhas laterais de superfície traseira e de superfície frontal 112 e 122, bem como uma parte não soldada (parte incorporada) no exterior da parte onde as folhas laterais de superfície traseira e de superfície frontal 112 e 122 e a folha de formação da parte de vedação fraca 131 se sobrepõem umas às outras.

[00032] O primeiro recipiente 110 formado na forma de um saco pela soldadura acima mencionada é esterilizado por raios radioativos, EOG (gás de óxido de etileno) ou semelhante. Um agente medicinal seco (não mostrado) é carregado a partir de uma abertura (não representada) provida no primeiro recipiente 110 para o primeiro recipiente 110, e, subsequentemente, a abertura é soldada. Por esta soldadura, uma câmara de armazenagem de agente medicinal 161 é formada no interior do primeiro recipiente 110.

[00033] A folha lateral da superfície traseira 112 é formada por uma película laminada de folha de alumínio. A camada mais externa da película laminada de folha de alumínio é formada de uma camada de te- reftalato de polietileno (PET), e a camada mais interna da mesma é formada de uma camada de polietileno (PE). Uma folha de alumínio está interposta entre a camada PET e a camada PE (camada PE / folha de alumínio / camada PET).

[00034] A folha lateral da superfície frontal 122 é formada por uma película laminada que inclui uma camada depositada de sílica (SiO2). A camada mais externa da película laminada que inclui a camada depositada de sílica é formada por uma camada de copolímero de uma camada PE e de uma camada de polipropileno (PP), e a camada mais interna da mesma é formada por uma camada PE, por exemplo. Uma camada PET é interposta entre a camada de copolímero da camada PE e a camada PP e a camada PE (camada PE + PP / camada PET depositada de SiO₂ / camada PE).

[00035] A folha de formação da parte de vedação fraca 131 é formada por uma resina que possui uma resistência de soldadura menor que (fracamente aderente a) a camada mais interna (camada PE) da folha lateral da superfície traseira 112 e a camada mais interna (camada PE) da folha lateral da superfície frontal 122. A resina que forma a folha de formação da parte de vedação fraca 131 é uma mistura de polímeros de polietileno e uma resina (por exemplo, polipropileno), que é incompatível com o polietileno. Uma razão de mistura de polietileno e de polipropileno é de aproximadamente 3:7 a 7:3.

(Segundo recipiente 120)

[00036] O segundo recipiente 120 inclui uma folha lateral da superfície traseira 111, uma folha lateral da superfície frontal 121, uma folha de formação da parte de vedação fraca 132, e um orifício 150. A folha de formação da parte de vedação fraca 132 é disposta para se projetar a partir da folha lateral da superfície traseira 111 e da folha lateral da superfície frontal 121 por um comprimento determinado. O orifício 150 também está disposto sobre o lado oposto da folha de formação da parte de vedação fraca 132 para se projetar a partir da folha lateral da superfície traseira e 111 da folha lateral da superfície frontal 121.

[00037] Uma aresta periférica de uma parte onde a folha lateral da superfície traseira 111 e a folha lateral da superfície frontal 121 se sobrepõem uma à outra é soldada sob a forma de uma tira. Do mesmo modo, uma parte onde um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111, um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121 e a folha de formação da parte de vedação fraca 132 se sobrepõem umas às outras, também é soldada sob a forma de uma tira. A folha lateral da superfície traseira 111, a folha lateral da superfície frontal 121 e o orifício 150 também são soldados da mesma forma.

[00038] Uma parte de vedação fraca 134 é formada pela parte soldada entre a folha de formação da parte de vedação fraca 132 e as folhas laterais da superfície traseira e da superfície frontal 111 e 121, bem como uma parte não soldada (parte saliente) no exterior da parte onde as folhas laterais de superfície traseira e de superfície frontal 111 e 121 e a folha de formação da parte de vedação fraca 132 se sobrepõem umas às outras.

[00039] Uma solução medicinal (não mostrada) é carregada a partir do orifício 150 para o segundo recipiente 120, e depois disso, um corpo tampão 152 é fixado ao orifício 150. Anexando o corpo tampão 152, uma câmara de armazenagem de solução medicinal 162 é formada dentro do segundo recipiente 120. Depois disso, o segundo recipiente 120 é esterilizado por meio de vapor de alta pressão.

(União do Primeiro Recipiente 110 e do Segundo Recipiente 120)

[00040] Após o primeiro recipiente 110 e o segundo recipiente 120 serem preparados, o primeiro recipiente 110 e o segundo recipiente 120 são dispostos de tal modo que a folha de formação da parte de vedação fraca 131 enfrenta a folha de formação da parte de vedação fraca 132. A parte de vedação fraca 134 do segundo recipiente 120 é disposta entre um lado 112A da folha lateral da superfície traseira 112 e um lado 122A da folha lateral da superfície frontal 122 no primeiro recipiente 110.

[00041] Um lado 112A da folha lateral da superfície traseira 112 no primeiro recipiente 110 e um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111 no segundo recipiente 120 são fortemente soldados, pela provisão de calor relativamente quente. Da mesma forma, um lado 122A da folha lateral da superfície frontal 122 no primeiro recipiente 110 e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121 no segundo recipiente 120 são fortemente soldados pela provisão de calor relativamente quente.

[00042] Um lado 112A do primeiro recipiente 110 e uma folha de formação da parte de vedação fraca 132 são fracamente soldados por causa das propriedades de cada um dos materiais acima descritos. Da mesma forma, um lado 122A do primeiro recipiente 110 e uma folha de formação da parte de vedação fraca 132 são fracamente soldados por causa das propriedades de cada um dos materiais acima descritos.

[00043] Referindo-se à figura 2, o primeiro recipiente 110 e o segundo recipiente 120 são unidos tal como descrito acima e o recipiente de câmara dupla 100Y é assim obtido. A parte de vedação fraca 133 e a parte de vedação fraca 134 formam uma parte de vedação fraca 130 no recipiente de câmara dupla 100Y. No recipiente de câmara dupla 100Y, a câmara de armazenagem de agente medicinal 161 contendo o agente medicinal seco (não mostrado) e a câmara de armazenagem de solução medicinal 162 que contém a solução medicinal (não mostrada) são separadas umas das outras de uma maneira estanque aos líquidos pela parte de vedação fraca 130.

[00044] Em uso do recipiente de câmara dupla 100Y, a câmara de armazenagem de solução medicinal 162 é comprimida. Na parte de vedação fraca 130 (parte de vedação fraca 133), um lado 112A (vide figura 1) da folha lateral da superfície traseira 112 e um lado 122A (vide figura 1) da folha lateral da superfície frontal 122 são separados um do outro. Na parte de vedação fraca 130 (parte de vedação fraca 134), um lado 111A (vide figura 1) da folha lateral da superfície traseira 111 e um lado 121A (vide figura 1) da folha lateral da superfície frontal 121 são separados um do outro. A câmara de armazenagem de agente medicinal 161 e a câmara de armazenagem de solução medicinal 162 se comunicam uma com a outra.

[00045] O agente medicinal seco contido na câmara de armazenagem de agente medicinal 161 e a solução medicinal contida na câmara de armazenagem de solução medicinal 162 são misturados. O agente medicinal seco e a solução medicinal podem assim ser administrados como um fármaco misturado a partir do recipiente de duas câmaras 100Y para um paciente e semelhante.

[00046] Quando é feita uma tentativa para melhorar o recipiente de câmara dupla 100Y neste exemplo comparativo para prover um recipiente de câmara dupla, que seja mais econômico do que o recipiente de câmara dupla 100Y, tal configuração é concebível de modo que a folha de formação da parte de vedação fraca 131 e a folha de formação da parte de vedação fraca 132 não são providas no recipiente de câmara dupla 100Y. Esta configuração será descrita como exemplo comparativo 2 a seguir com referência às figuras 3 e 4.

Exemplo Comparativo 2

[00047] A figura 3 é uma vista em corte transversal, mostrando uma primeira etapa de um método para a fabricação de um recipiente de câmara dupla 100Z (vide figura 4) neste exemplo comparativo, e mos-tra um estado antes da união de um primeiro recipiente 110A e de um segundo recipiente 120A. A figura 4 é uma vista em corte transversal, mostrando uma segunda etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla 100Z, e mostra um estado depois da união do primeiro recipiente 110A e do segundo recipiente 120A para obter o recipiente de câmara dupla 100Z. Referindo-se à figura 3, na primeira etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla 100Z (vide figura 3) neste exemplo comparativo, o primeiro recipiente 110A e o segundo recipiente 120A são preparados.

[00048] Ao contrário do primeiro recipiente 110 no exemplo comparativo 1 acima mencionado (vide figura 1), o primeiro recipiente 110A não inclui a folha de formação da parte de vedação fraca 131. Ao contrário do segundo recipiente 120 no exemplo comparativo 1 acima mencionado (vide figura 1), o segundo recipiente 120A não inclui a folha de formação da parte de vedação fraca 132, também.

[00049] O primeiro recipiente 110A é preparado com um lado 112A da folha lateral da superfície traseira 112 e um lado 122A da folha lateral da superfície frontal 122 sendo separadas umas das outras. O segundo recipiente 120A é preparado com um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111 e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121 sendo fracamente soldadas umas às outras. Uma parte de vedação fraca 135 é formada em uma parte onde um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111 e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121 são soldados.

(União do Primeiro recipiente 110A e do Segundo Recipiente 120A)

[00050] Após o primeiro recipiente 110A e o segundo recipiente 120A serem preparados, um lado 112A da folha lateral da superfície traseira 112 no primeiro recipiente 110A e um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111 no segundo recipiente 120A são soldados termicamente. Da mesma forma, um lado 122A da folha lateral da su perfície frontal 122 no primeiro recipiente 110A e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121 no segundo recipiente 120A são soldados termicamente.

[00051] Referindo-se à figura 4, através da soldadura de um lado 112A da folha lateral da superfície traseira 112 e um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111, uma parte soldada 136 é formada entre as mesmas. Pela soldadura de um lado 122A da folha lateral da superfície frontal 122 e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121, uma parte soldada 137 é formada entre as mesmas.

[00052] Em uso do recipiente de câmara dupla 100Z, a câmara de armazenagem de solução medicinal 162 é comprimida. Neste momento, a fim de permitir que a câmara de armazenagem de agente medicinal 161 e a câmara de armazenagem de solução medicinal 162 se comuniquem uma com a outra, um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111 e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121 devem ser arrancados um do outro na parte de vedação fraca 135. Por outro lado, um lado 112A da folha lateral da superfície traseira 112 e um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111 devem ser fortemente soldados na parte soldada 136, a fim de evitar a fuga de líquido. Do mesmo modo, um lado 122A da folha lateral da superfície frontal 122 e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121 devem ser fortemente soldados na parte soldada 137, a fim de evitar a fuga de líquido.

[00053] A fim de formar o estado fortemente soldado em cada uma das partes soldadas 136 e 137, a área de cada uma das partes soldadas 136 e 137 deve ser ampliada. Em outras palavras, é necessário garantir que a área de contato entre um lado 112A da folha lateral da superfície traseira 112 e um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111, bem como a área de contato entre um lado 122A da folha lateral da superfície frontal 122 e um lado 121A da folha lateral da su-perfície frontal 121.

[00054] No caso da junção do primeiro recipiente 110A e do segundo recipiente 120A, enquanto da ampliação dessas áreas de contato, um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111 e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121 facilmente entram no interior da câmara de armazenagem de agente medicinal 161 do primeiro recipiente 110A. Uma ranhura 140 é formada entre um lado 112A da folha lateral da superfície traseira 112 e um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111. Uma ranhura 141 é formada entre um lado 122A da folha lateral da superfície frontal 122 e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121.

[00055] A formação de ranhuras 140 e 141 faz com que o agente medicinal seco entre nas ranhuras 140 e 141. Em uso do recipiente de câmara dupla 100Z, o agente medicinal seco não derrete completamente e permanece nas ranhuras 140 e 141. Como para o recipiente de câmara dupla 100Z obtido pelo método para a fabricação do recipiente de câmara dupla 100Z neste exemplo comparativo, a administração adequada de todo o agente medicinal seco em uso pode ser difícil em alguns casos.

[00056] Referindo-se à figura 5, de modo a não formar as ranhuras 140 e 141 (vide figura 4), é concebível soldar a folha lateral da superfície traseira 112 tal que a folha lateral da superfície traseira 112 atinja a ponta de um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111 e soldar a folha lateral da superfície frontal 122 tal que a folha lateral da superfície frontal 122 atinja a ponta de um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121. Neste caso, além da parte onde um lado 111A da folha lateral da superfície traseira 111 e um lado 121A da folha lateral da superfície frontal 121 estão presentes, a folha lateral da superfície frontal 112 e a folha lateral da superfície frontal 122 podem entrar em contato uma com a outra e ser fortemente soldadas. Quando estas são fortemente soldadas, surge um problema de que a comunicação adequada entre a câmara de armazenagem de agente medicinal 161 e a câmara de armazenagem de solução medicinal 162 em uso torna-se difícil.

Modalidade

[00057] A modalidade da presente invenção será descrita a seguir com referência aos desenhos. Quando o número, uma quantidade ou semelhante for mencionado na modalidade descrita a seguir, o âmbito da presente invenção não é necessariamente limitado a esse número, essa quantidade ou semelhantes, a menos que especificado em contrário. Na descrição da modalidade, as mesmas partes ou correspondentes são indicadas pelos mesmos números de referência, e uma descrição redundante não será repetida.

[00058] A figura 6 é uma vista em perspectiva mostrando uma primeira etapa de um método para a fabricação de um recipiente de câmara dupla 100 (vide figura 9) de acordo com a modalidade, e mostra um estado antes da união de um primeiro elemento tipo folha 10 e um segundo elemento tipo folha 20. A figura 7 é uma vista em corte transversal, mostrando a primeira etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla 100 (vide figura 9) de acordo com a modalidade e mostra o estado antes da união do primeiro elemento tipo folha 10 e do segundo elemento tipo folha 20, de forma semelhante à figura 6. A figura 8 é uma vista em corte transversal ampliada de uma região cercada pela linha VIII na figura 7.

[00059] A figura 9 é uma vista plana mostrando uma segunda etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla 100, e mostra um estado depois da união do primeiro elemento tipo folha 10 e do segundo elemento tipo folha 20 para a obtenção do recipiente de câmara dupla 100. A figura 10 é uma vista em corte transversal tomada ao longo da linha X-X na figura 9.

[00060] Referindo-se às figuras 6 e 7, na primeira etapa do método para a fabricação do recipiente de câmara dupla 100 (vide figura 9) de acordo com a modalidade, o primeiro elemento tipo folha 10, o segundo elemento tipo folha 20, um orifício 50, e uma folha de cobertura 52 são preparados.

(Primeiro Elemento tipo folha 10)

[00061] O primeiro elemento tipo folha 10 inclui uma primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 e uma primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12.

[00062] A primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 é formada em uma forma retangular como um todo e tem um lado 11A e os outros lados 11Ba 11 D. A primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 é também formada em uma forma retangular como um todo e tem um lado 12A e os outros lados 12B a 12D.

[00063] Como mostrado na figura 8, a primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 é configurada pelo empilhamento sequencial de uma camada LDPE 11P (camada de polietileno de baixa densidade), uma camada PET depositada de sílica 11Q, uma camada PET 11R, e uma camada L-LDPE 11S (camada de polietileno de baixa densidade linear). A camada LDPE 11P está localizada no lado mais interno da camada e a camada L-LDPE 11S está localizada no lado mais externo da camada.

[00064] A primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 é configurada pelo empilhamento sequencial de uma camada de mistura de PE e PP, uma camada PE e uma camada PE (detalhes não são mostrados). A camada PP como as a camada mais interna forma e mantém uma força de vedação fraca que é apropriada para uma segunda parte de formação da câmara de arma-zenagem de solução medicinal 22 do segundo elemento tipo folha 20 descrito abaixo. A camada PP, como a camada intermediária tem uma flexibilidade e transparência. A camada PE como a camada mais externa é soldada à camada LDPE 11P da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11.

[00065] Referindo novamente às figuras 6 e 7, um lado 11A da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 e um lado 12A da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 são unidos um ao outro sob a forma de uma tira.

(Segundo Elemento tipo folha 20)

[00066] O segundo elemento tipo folha 20 inclui uma segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21 e uma segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22.

[00067] A segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21 é formada em uma forma retangular como um todo e tem um lado 21A e os outros lados 21B a 21D. A segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22 é também formada em uma forma retangular como um todo e tem um lado 22A e os outros lados 22B a 22D.

[00068] Como mostrado na figura 8, a segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21 é configurada por um empilhamento sequencial de uma camada LDPE 21P, uma camada de folha de alumínio 21Q e uma camada PET 21R. A camada LDPE 21P está localizada no lado mais interno da camada e a camada PET 21R está localizada no lado mais externo da camada.

[00069] Do mesmo modo que a primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12, a segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22 é con figurada pelo empilhamento sequencial de uma camada de mistura de PE e PP, uma camada PE e uma camada PE (detalhes não são mostrados). A camada de mistura de PE e PP, como a camada mais interna forma e mantém uma força de vedação fraca que é apropriada para a primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 do primeiro elemento tipo folha 10. A camada PE como a camada intermediária tem uma flexibilidade e transparência. A camada PE como a camada mais externa é soldada à camada LDPE 21P da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21.

[00070] Referindo-se novamente às figuras 6 e 7, um lado 21A da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21 e um lado 22A da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22 são unidos uns aos outros sob a forma de uma tira.

[00071] A folha de cobertura 52 é configurada por um empilhamento sequencial de uma camada de EPS (polipropileno expandido), uma camada de folha de alumínio e uma camada PET. A folha de cobertura 52 é fixada à primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 11 na segunda etapa, descrita abaixo. Pela folha de cobertura 52 e a camada PET depositada de sílica 11Q (vide figura 8), a influência de umidade, gás, raios ultravioletas e similares sobre o agente medicinal seco contido em uma câmara de armazenagem de agente medicinal 61 (descrita abaixo) pode ser suprimida.

(União do Primeiro Elemento tipo folha 10 e do Segundo Elemento tipo folha 20)

[00072] O primeiro elemento tipo folha 10 e o segundo elemento tipo folha 20 são dispostos para enfrentar um ao outro tal que a primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 e a segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22 estão localizadas no lado interno e a primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 e a segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21 estão localizadas no lado externo. O orifício 50 está disposto entre os outros lados 12C da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 e do outro lado 22C da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22. Como acima descrito, a folha de cobertura 52 é disposta no lado da superfície traseira da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 (no lado oposto da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21).

[00073] Com referência às figuras 9 e 10, a folha de cobertura 52 é soldada termicamente à primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11. Na figura 9, a folha de cobertura 52 é indicada pela linha tracejada longa e curta alternativa por conveniência.

[00074] Em seguida, o primeiro elemento tipo folha 10 (vide figura 10) e o segundo elemento tipo folha 20 (vide figura 10) são unidos, exceto para uma abertura 62H (vide figura 9) e uma abertura 61H (vide figura 10). Especificamente, os outros lados 11B a 11D da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 no primeiro elemento tipo folha 10 e os outros lados 21B a 21D da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21 no segundo elemento tipo folha 20 são soldados termicamente e fortemente a uma temperatura relativamente elevada (por exemplo, cerca de 165°C). As partes fortemente soldadas 43 e 44 (vide figura 9) são formadas. O orifício 50 é fixado entre o primeiro elemento tipo folha 10 e o segundo elemento tipo folha 20.

[00075] Do mesmo modo, os outros lados 12B a 12D da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 no primeiro elemento tipo folha 10 e os outros lados 22B a 22D da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22 no segundo elemento tipo folha 20 são soldados termi- camente fortemente a uma temperatura relativamente elevada (por exemplo, cerca de 165°C). As partes fortemente soldadas 41, 42 e 45 (vide figura 9) são formadas.

[00076] Em seguida, um lado 12A da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 no primeiro elemento tipo folha 10 e um lado 22A da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22 no segundo elemento tipo folha 20 são termicamente soldados fracamente a uma temperatura relativamente baixa (por exemplo, cerca de 135°C). Uma parte de vedação fraca 30 é formada pela união de um lado 12A primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 no primeiro elemento tipo folha 10 e um lado 22A da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22 no segundo elemento tipo folha 20.

[00077] O primeiro elemento tipo folha 10 e o segundo elemento tipo folha 20 são esterilizados por raios radioativos, EOG (gás de óxido de etileno) ou semelhantes, com a abertura 61H e a abertura 62H, estando abertas.

[00078] Um agente medicinal seco prescrito (não mostrado) é carregado a partir da abertura 61H para um espaço entre a primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 e a segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21. Em seguida, a abertura 61H é soldada. Por esta soldadura, a câmara de armazenagem de agente medicinal 61 é formada.

[00079] Do mesmo modo, uma solução medicinal prescrita (não mostrada) é carregada a partir da abertura 62H para um espaço entre a primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 e a segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22. Em seguida, a abertura 62H é soldada. Por esta soldadura, uma câmara de armazenagem de solução medicinal 62 é formada.

[00080] Como descrito acima, o recipiente de câmara dupla 100, incluindo a câmara de armazenagem de agente medicinal 61 e a câmara de armazenagem de solução medicinal 62, é obtido. No recipiente de câmara dupla 100, uma câmara de armazenagem de agente medicinal 61 contendo o agente medicinal seco (não representado) e uma câmara de armazenagem de solução medicinal 62 contendo a solução medicinal (não mostrada) são formadas. A câmara de armazenagem de agente medicinal 61 e a câmara de armazenagem de solução medicinal 62 são separadas uma da outra de uma maneira estanque aos líquidos por uma parte de vedação fraca 30.

[00081] Em uso do recipiente de câmara dupla 100, a câmara de armazenagem de solução medicinal 62 é comprimida. Na parte de vedação fraca 30, um lado 12A (vide figura 10) da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 e um lado 22A (vide figura 10) da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22 são arrancados um do outro. A câmara de armazenagem de agente medicinal 61 e a câmara de armazenagem de solução medicinal 62 se comunicam uma com a outra.

[00082] O agente medicinal seco contido na câmara de armazenagem de agente medicinal 61 e a solução medicinal contida na câmara de armazenagem de solução medicinal 62 são misturados. O agente medicinal seco e a solução medicinal podem assim ser administrados como um fármaco misturado a partir do recipiente de câmara dupla 100 a um paciente e semelhante.

(Função e Efeito)

[00083] Ao contrário do recipiente de câmara dupla 100Y (vide figura 2) no exemplo comparativo 1 citado, o recipiente de câmara dupla 100 não inclui a folha de formação da parte de vedação fraca 131 e a folha de formação da parte de vedação fraca 132. O recipiente de câmara dupla 100 pode ser provido de forma mais econômica do que o recipiente de câmara dupla 100Y.

[00084] De acordo com o método de fabricação do recipiente de câmara dupla 100 e do recipiente de câmara dupla 100, a parte de vedação fraca 30 é formada pela união de um lado 12A da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 no primeiro elemento tipo folha 10 e um lado 22A da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22 no segundo elemento tipo folha 20. Na etapa subsequente, o calor não é fornecido cumulativamente à parte de vedação fraca 30. Em uso do recipiente de câmara dupla 100, a câmara de armazenagem de agente medicinal 61 e a câmara de armazenagem de solução medicinal 62 podem se comunicar de forma adequada uma com a outra na parte de vedação fraca 30.

[00085] Na modalidade acima mencionada, o orifício 50 (vide figura 10) é disposto entre o outro lado 12C da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 12 e do outro lado 22C da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal 22.

[00086] Referindo-se à figura 11, o orifício 50 pode ser disposto entre o outro lado 11C da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 e o outro lado 21C da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21 como o recipiente de câmara dupla 100A. O orifício 50 é fixado entre o primeiro elemento tipo folha 10 (o outro lado 11C) e o segundo elemento tipo folha 20 (o outro lado 21C) soldando fortemente termi-camente o primeiro elemento tipo folha 10 e o segundo elemento tipo folha 20 a uma temperatura comparativamente alta (por exemplo, cerca de 165°C).

[00087] No caso do orifício 50 estar disposto entre o outro lado 11C e o outro lado 21C, pode ser provido uma folha de formação da parte de vedação fraca 38 para formar uma parte de vedação fraca entre o orifício 50 e a câmara de armazenagem de agente medicinal 61. A folha de formação da parte de vedação fraca 38 é formada de uma resina possuindo uma resistência de soldadura menor (fracamente aderente a) que a camada mais interna (camada LDPE) da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 e que a camada mais interna (camada LDPE) da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21. Ao prover a folha de formação da parte de vedação fraca 38, a entrada do agente medicinal seco contido na câmara de armazenagem de agente medicinal 61 no orifício 50 durante a armazenagem do recipiente de câmara dupla 100A é impedida.

[00088] Em uso do recipiente de câmara dupla 100A, a folha de formação da parte de vedação fraca 38, que constitui a parte de vedação fraca é retirada da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 ou da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21. O orifício 50 e a câmara de armazenagem de agente medicinal 61 se comunicam um com o outro. O agente medicinal seco e a solução medicinal podem assim ser administrados como um fármaco misturado através do orifício 50 a um paciente e semelhante. Nesta configuração, uma folha de formação da parte de vedação fraca 38 é usada. Com esta configuração, também o recipiente de câmara dupla 100A pode ser fabricado de forma mais econômica do que o recipiente de câmara dupla 100Y (vide figura 2), incluindo a folha de formação da parte de vedação fraca 131 e a folha de formação da parte de vedação fraca 132.

[00089] A parte de vedação fraca pode ser formada soldando fracamente termicamente a primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 11 e a segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal 21, a uma temperatura comparativamente baixa (por exemplo, cerca de 135°C), sem prover a folha de formação da parte de vedação fraca 38. De acordo com esta configuração, o recipiente de câmara dupla pode ser fabricado de forma mais econômica porque a folha de formação da parte de vedação fraca 38 não é fornecida.

[00090] Embora a modalidade da presente invenção tenha sido descrita acima, a modalidade aqui descrita é ilustrativa e não limitativa em qualquer aspecto. O âmbito técnico da presente invenção é definido pelos termos das reivindicações, e destina-se a incluir todas as modificações dentro do âmbito e significado equivalente aos termos das reivindicações.
LISTA DE SINAIS DE REFERÊNCIA10 - primeiro elemento tipo folha; 11 - primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal, 11A, 12A, 21 A, 22A, 111A, 112A, 121A, 122A- um lado; 11B a 11D, 12B a 12D, 21B a 21D, 22B a 22D - o outro lado; 11P, 21P - camada LDPE; 11Q camada PET depositada com sílica; 11R, 21R - camada PET; 11S - camada L-LDPE; 12 - primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal, 20 - segundo elemento tipo folha, 21 - segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal; 21Q camada de folha de alumínio; 22 - segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal; 30, 130, 133, 134, 135 parte de vedação fraca; 41 a 45 - parte fortemente soldada; 50, 150 - orifício, 52 - folha de cobertura; 61, 161 - câmara de armazenagem de agente medicinal; 61H, 62H - abertura; 62, 162 -câmara de armazenagem de solução medicinal, 100, 100A, 100Y, 100Z recipiente de câmara dupla; 110, 110A primeiro recipiente; 111, 112 - folha lateral da superfície traseira; 120, 120A segundo recipiente; 121, 122 - folha lateral da superfície frontal; 131, 132, 38 - folha de formação da parte de vedação fraca; 136, 137 - parte soldada, 140, 141 - ranhura; 152 - corpo tampão.

Claims

Método para fabricar um recipiente de câmara dupla (100), caracterizado pelo fato de que inclui uma câmara de armazenagem de agente medicinal (61) e uma câmara de armazenagem de solução medicinal (62) separadas uma da outra por uma parte de vedação fraca (30), o método compreendendo as etapas de:
formar um primeiro elemento tipo folha (10) através da união de um lado (11 A) da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal (11) e um lado (12A) da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal (12) sob a forma de uma tira.
formar um segundo elemento tipo folha (20) através da união de um lado (21A) da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal (21) e um lado (22A) da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal (22) sob a forma de uma tira.
formar a câmara de armazenagem de agente medicinal (61) e a câmara de armazenagem de solução medicinal (62), juntando-se o primeiro elemento tipo folha (10) e o segundo elemento tipo folha (20), dispostos para enfrentar um ao outro e depois juntar-se ao primeiro elemento tipo folha (10) e ao segundo elemento tipo folha (20), em que a câmara de armazenagem de agente medicinal (61) é formada pela união dos outros lados (11B a 11D) da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal (11) e os outros lados (21B a 21D) da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de agente medicinal (21),
a câmara de armazenagem de solução medicinal (62) é formada pela união dos outros lados (12B a 12D) da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal (12) e os outros lados (22B a 22D) da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal (22),
a parte de vedação fraca (30) é formada pela união de um lado (12A) da primeira parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal (12) e de um lado (22A) da segunda parte de formação da câmara de armazenagem de solução medicinal (22), e
o primeiro elemento tipo folha (10) e o segundo elemento tipo folha (20) são separados um do outro, na parte de vedação fraca (30), e, desse modo, a câmara de armazenagem de agente medicinal (61) e a câmara de armazenagem de solução medicinal (62) se comunicam uma com a outra.