JPWO2012118060A1

JPWO2012118060A1 - 複室容器およびその製造方法

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Publication number: JPWO2012118060A1
Application number: JP2013502354A
Authority: JP
Inventors: 本田　稔; 稔本田
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2011-03-03
Filing date: 2012-02-28
Publication date: 2014-07-07
Anticipated expiration: 2032-02-28
Also published as: RU2598628C2; KR20140006969A; RU2013144317A; KR101832543B1; US20130334079A1; BR112013022055B1; EP2682091A4; WO2012118060A1; CN103429213A; EP2682091B1; BR112013022055A2; CN103429213B; JP5920335B2; EP2682091A1; US9278049B2

Abstract

弱シール部（３０）によって分離された薬剤収容室（６１）および薬液収容室（６２）を含む複室容器（１００）の製造方法であって、一辺（１１Ａ，１２Ａ）同士が接合された第１薬剤収容室形成部（１１）および第１薬液収容室形成部（１２）を含む第１シート状部材（１０）、ならびに一辺（２１Ａ，２２Ａ）同士が接合された第２薬剤収容室形成部（２１）および第２薬液収容室形成部（２２）を含む第２シート状部材（２０）を準備する工程と、第１シート状部材（１０）および第２シート状部材（２０）を接合することによって薬剤収容室（６１）および薬液収容室（６２）を形成する工程と、を備える。弱シール部（３０）は、第１薬液収容室形成部（１２）の一辺（１２Ａ）および第２薬液収容室形成部（２２）の一辺（２２Ａ）同士が接合されることによって形成される。

Description

本発明は、複室容器およびその製造方法に関し、特に、液剤と粉末製剤または固形製剤などの乾燥薬剤とを別個に収容しておき、使用時に液剤と乾燥薬剤とを混合することができる複室容器およびその製造方法に関する。

一般的に、複室容器は医療現場で使用される。複室容器は、使用時に連通可能な仕切り手段を備えている。複室容器の保管時には、仕切り手段によって薬剤収容室と薬液収容室とが相互に分離されている。

複室容器の使用時には、薬剤収容室と薬液収容室とが相互に連通される。薬剤収容室に収容されていた乾燥薬剤と薬液収容室に収容されていた薬液とは混合される。乾燥薬剤および薬液は、混合薬として患者等に投与されることが可能となる。

特開平０８−２１５２８５号公報（特許文献１）および特開平０８−２５７１０２号公報（特許文献２）には、薬剤収容室と薬液収容室とを別々に滅菌することができ、製造に手間を要しない複室容器が開示されている。

特開平０４−３６４８５０号公報（特許文献３）および特開平０４−３６４８５１号公報（特許文献４）には、液剤、粉末剤もしくは固形剤を保存する際、吸湿性を有する液剤、粉末剤もしくは固形剤のみに乾燥剤を作用させることができる複室容器が開示されている。米国特許第６１６５１６１号明細書（特許文献５）には、異物の混入無くＩＶ溶液を充填することができるポートを備えた複室容器が開示されている。

特開平０８−２１５２８５号公報特開平０８−２５７１０２号公報特開平０４−３６４８５０号公報特開平０４−３６４８５１号公報米国特許第６１６５１６１号明細書

本発明は、より安価に提供することが可能な複室容器およびその製造方法を得ることを目的とする。

本発明に基づく複室容器の製造方法は、弱シール部によって相互に分離された薬剤収容室および薬液収容室を含む複室容器の製造方法であって、一辺同士が接合された第１薬剤収容室形成部および第１薬液収容室形成部を含む第１シート状部材、ならびに一辺同士が接合された第２薬剤収容室形成部および第２薬液収容室形成部を含む第２シート状部材を準備する工程と、上記第１シート状部材および上記第２シート状部材を接合することによって上記薬剤収容室および上記薬液収容室を形成する工程と、を備え、上記第１薬剤収容室形成部の他辺および上記第２薬剤収容室形成部の他辺同士が接合されることによって上記薬剤収容室が形成され、上記第１薬液収容室形成部の他辺および上記第２薬液収容室形成部の他辺同士が接合されることによって上記薬液収容室が形成され、上記弱シール部は、上記第１薬液収容室形成部の上記一辺および上記第２薬液収容室形成部の上記一辺同士が接合されることによって形成され、上記第１シート状部材および上記第２シート状部材が上記弱シール部において相互に剥離されることによって、上記薬液収容室および上記薬剤収容室が相互に連通する。

本発明に基づく複室容器は、弱シール部によって相互に分離された薬剤収容室および薬液収容室を含む複室容器であって、一辺同士が接合された第１薬剤収容室形成部および第１薬液収容室形成部を含む第１シート状部材と、一辺同士が接合された第２薬剤収容室形成部および第２薬液収容室形成部を含み、上記第１シート状部材に接合される第２シート状部材と、を備え、上記第１薬剤収容室形成部の他辺および上記第２薬剤収容室形成部の他辺同士が接合されることによって上記薬剤収容室が形成され、上記第１薬液収容室形成部の他辺および上記第２薬液収容室形成部の他辺同士が接合されることによって上記薬液収容室が形成され、上記弱シール部は、上記第１薬液収容室形成部の上記一辺および上記第２薬液収容室形成部の上記一辺同士が接合されることによって形成され、上記第１シート状部材および上記第２シート状部材が上記弱シール部において相互に剥離されることによって、上記薬液収容室および上記薬剤収容室が相互に連通する

本発明によれば、より安価に提供することが可能な複室容器およびその製造方法を得ることができる。

比較例１における複室容器の製造方法の第１工程を示す断面図である。比較例１における複室容器の製造方法の第２工程を示す断面図である。比較例２における複室容器の製造方法の第１工程を示す断面図である。比較例２における複室容器の製造方法の第２工程を示す断面図である。比較例２における複室容器の製造方法の第２工程の変形例を示す断面図である。実施の形態における複室容器の製造方法の第１工程を示す斜視図である。実施の形態における複室容器の製造方法の第１工程を示す断面図である。図７中のＶＩＩＩ線に囲まれる領域を拡大して示す断面図である。実施の形態における複室容器の製造方法の第２工程を示す平面図である。図９中のＸ−Ｘ線に沿った矢視断面図である。実施の形態における複室容器の製造方法によって得られる複室容器の他の例を示す断面図である。

［比較例］
本発明に基づく実施の形態について説明する前に、図１〜図５を参照して本発明に関する比較例１，２ついて説明する。各比較例の説明において、同一の部品、相当部品に対しては、同一の参照番号を付し、重複する説明は繰り返さない場合がある。

［比較例１］
図１は、本比較例における複室容器１００Ｙ（図２参照）の製造方法の第１工程を示す断面図であり、第１容器１１０および第２容器１２０が接合される前の状態を示している。図２は、複室容器１００Ｙの製造方法の第２工程を示す断面図であり、第１容器１１０および第２容器１２０が接合されて複室容器１００Ｙが得られた状態を示している。複室容器１００Ｙは、特開平０８−２１５２８５号公報（特許文献１）および特開平０８−２５７１０２号公報（特許文献２）に記載の複室容器に類似している。

図１を参照して、複室容器１００Ｙ（図２参照）の製造方法の第１工程においては、第１容器１１０および第２容器１２０が準備される。

（第１容器１１０）
第１容器１１０は、裏面側シート１１２、前面側シート１２２、および、弱シール部形成用シート１３１を備える。弱シール部形成用シート１３１は、裏面側シート１１２および前面側シート１２２の中に所定の長さだけ埋没するように配置される。

裏面側シート１１２および前面側シート１２２が互いに重なっている部分の周縁は、帯状に溶着される。裏面側シート１１２の一辺１１２Ａ側と前面側シート１２２の一辺１２２Ａと弱シール部形成用シート１３１とが重なっている部分も、同様に帯状に溶着される。

弱シール部形成用シート１３１と裏面側シート１１２および前面側シート１２２との溶着部分、ならびに裏面側シート１１２および前面側シート１２２と弱シール部形成用シート１３１とが重なっている部分の外側の溶着されていない部分（埋設されている部分）が、弱シール部１３３を形成する。

上記の溶着によって袋状に形成された第１容器１１０は、放射線またはＥＯＧ（Ethylene Oxide Gas）などによって滅菌処理される。第１容器１１０に設けられた開口部分（図示せず）から第１容器１１０内部に乾燥薬剤（図示せず）が充填された後、当該開口部分が溶着される。当該溶着によって、薬剤収容室１６１が第１容器１１０の内部に形成される。

裏面側シート１１２は、アルミ箔ラミネートフィルムから構成される。アルミ箔ラミネートフィルムは、最外層がポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）層から構成され、最内層がポリエチレン（ＰＥ）層から構成される。ＰＥＴ層およびＰＥ層の間にアルミ箔が挟まれる（ＰＥ層／アルミ箔／ＰＥＴ層）。

前面側シート１２２は、シリカ（ＳｉＯ_２）蒸着層を含むラミネートフィルムから構成される。シリカ蒸着層を含むラミネートフィルムは、たとえば、最外層がＰＥ層およびポリプロピレン（ＰＰ）層のコポリマー層から構成され、最内層がＰＥ層から構成される。ＰＥ層およびＰＰ層のコポリマー層とＰＥ層との間にＰＥＴ層が挟まれる（ＰＥ＋ＰＰ層／ＳｉＯ_２蒸着ＰＥＴ層／ＰＥ層）。

弱シール部形成用シート１３１は、裏面側シート１１２の最内層（ＰＥ層）および前面側シート１２２の最内層（ＰＥ層）に対して溶着強度が小さい（弱接着する）樹脂から構成される。弱シール部形成用シート１３１を構成する樹脂は、ポリエチレンと、ポリエチレンに対して相溶性を有しない樹脂（たとえばポリプロピレン）とのポリマーブレンドである。ポリエチレンとポリプロピレンとの混合比率は、３：７〜７：３程度である。

（第２容器１２０）
第２容器１２０は、裏面側シート１１１、前面側シート１２１、弱シール部形成用シート１３２、および、ポート１５０を備える。弱シール部形成用シート１３２は、裏面側シート１１１および前面側シート１２１から所定の長さだけ突出するように配置される。ポート１５０も、裏面側シート１１１および前面側シート１２１から突出するように、弱シール部形成用シート１３２とは反対側に配置される。

裏面側シート１１１および前面側シート１２１が重なっている部分の周縁は、帯状に溶着される。裏面側シート１１１の一辺１１１Ａ側と前面側シート１２１の一辺１２１Ａと弱シール部形成用シート１３２とが重なっている部分も、同様に帯状に溶着される。裏面側シート１１１、前面側シート１２１、およびポート１５０も同様に溶着される。

弱シール部形成用シート１３２と裏面側シート１１１および前面側シート１２１との溶着部分、ならびに裏面側シート１１１および前面側シート１２１と弱シール部形成用シート１３２とが重なっている部分の外側の溶着されていない部分（突出している部分）が、弱シール部１３４を形成する。

ポート１５０から第２容器１２０内部に薬液（図示せず）が充填された後、当該ポート１５０に栓体１５２が取り付けられる。栓体１５２の取付によって、薬液収容室１６２が第２容器１２０の内部に形成される。その後、第２容器１２０は高圧蒸気によって滅菌処理される。

（第１容器１１０および第２容器１２０の接合）
第１容器１１０および第２容器１２０が準備された後、第１容器１１０および第２容器１２０は、弱シール部形成用シート１３１および弱シール部形成用シート１３２が向かい合うように配置される。第２容器１２０の弱シール部１３４が、第１容器１１０における裏面側シート１１２の一辺１１２Ａおよび前面側シート１２２の一辺１２２Ａの間に配置される。

第１容器１１０における裏面側シート１１２の一辺１１２Ａと、第２容器１２０における裏面側シート１１１の一辺１１１Ａとは、比較的高温の熱が付与されることによって強固に溶着される。同様に、第１容器１１０における前面側シート１２２の一辺１２２Ａと、第２容器１２０における前面側シート１２１の一辺１２１Ａとは、比較的高温の熱が付与されることによって強固に溶着される。

第１容器１１０の一辺１１２Ａと弱シール部形成用シート１３２とは、上述した各々の材質の特性から弱溶着される。同様に、第１容器１１０の一辺１２２Ａと弱シール部形成用シート１３２とは、上述した各々の材質の特性から弱溶着される。

図２を参照して、第１容器１１０および第２容器１２０が上記のように接合されることによって、複室容器１００Ｙが得られる。弱シール部１３３および弱シール部１３４によって、複室容器１００Ｙにおける弱シール部１３０が形成される。複室容器１００Ｙにおいては、乾燥薬剤（図示せず）が収容された薬剤収容室１６１および薬液（図示せず）が収容された薬液収容室１６２が、弱シール部１３０によって相互に液密状に分離される。

複室容器１００Ｙの使用時には、薬液収容室１６２が圧迫される。弱シール部１３０（弱シール部１３３）において、裏面側シート１１２の一辺１１２Ａ（図１参照）と前面側シート１２２の一辺１２２Ａ（図１参照）とが剥離される。弱シール部１３０（弱シール部１３４）において、裏面側シート１１１の一辺１１１Ａ（図１参照）と前面側シート１２１の一辺１２１Ａ（図１参照）とが剥離される。薬剤収容室１６１および薬液収容室１６２が相互に連通する。

薬剤収容室１６１に収容されていた乾燥薬剤と薬液収容室１６２に収容されていた薬液とは混合される。乾燥薬剤および薬液は、混合薬として複室容器１００Ｙから患者等に投与されることが可能となる。

ここで、本比較例における複室容器１００Ｙを改良して、複室容器１００Ｙよりも安価な複室容器を提供しようとした場合、複室容器１００Ｙにおいて、弱シール部形成用シート１３１および弱シール部形成用シート１３２を設けないという態様が考えられる。当該態様について、以下、図３および図４を参照して比較例２として説明する。

［比較例２］
図３は、本比較例における複室容器１００Ｚ（図４参照）の製造方法の第１工程を示す断面図であり、第１容器１１０Ａおよび第２容器１２０Ａが接合される前の状態を示している。図４は、複室容器１００Ｚの製造方法の第２工程を示す断面図であり、第１容器１１０Ａおよび第２容器１２０Ａが接合されて複室容器１００Ｚが得られた状態を示している。

図３を参照して、本比較例における複室容器１００Ｚ（図３参照）の製造方法の第１工程においては、第１容器１１０Ａおよび第２容器１２０Ａが準備される。

第１容器１１０Ａは、上述の比較例１（図１参照）における第１容器１１０とは異なり、弱シール部形成用シート１３１を備えていない。第２容器１２０Ａも、上述の比較例１（図１参照）における第２容器１２０とは異なり、弱シール部形成用シート１３２を備えていない。

第１容器１１０Ａは、裏面側シート１１２の一辺１１２Ａと前面側シート１２２の一辺１２２Ａとが離れた状態で準備される。第２容器１２０Ａは、裏面側シート１１１の一辺１１１Ａと前面側シート１２１の一辺１２１Ａとが弱溶着された状態で準備される。裏面側シート１１１の一辺１１１Ａと前面側シート１２１の一辺１２１Ａとが溶着された部分において、弱シール部１３５が形成される。

（第１容器１１０Ａおよび第２容器１２０Ａの接合）
第１容器１１０Ａおよび第２容器１２０Ａが準備された後、第１容器１１０Ａにおける裏面側シート１１２の一辺１１２Ａと、第２容器１２０Ａにおける裏面側シート１１１の一辺１１１Ａとが熱溶着される。同様に、第１容器１１０Ａにおける前面側シート１２２の一辺１２２Ａと、第２容器１２０Ａにおける前面側シート１２１の一辺１２１Ａとが熱溶着される。

図４を参照して、裏面側シート１１２の一辺１１２Ａと、裏面側シート１１１の一辺１１１Ａとの溶着によって、これらの間に溶着部１３６が形成される。前面側シート１２２の一辺１２２Ａと前面側シート１２１の一辺１２１Ａとの溶着によって、これらの間に溶着部１３７が形成される。

ここで、複室容器１００Ｚの使用時には、薬液収容室１６２が圧迫される。この際、薬剤収容室１６１および薬液収容室１６２の連通のためには、弱シール部１３５において、裏面側シート１１１の一辺１１１Ａと前面側シート１２１の一辺１２１Ａとが剥離される必要がある。一方で、裏面側シート１１２の一辺１１２Ａと裏面側シート１１１の一辺１１１Ａとは、漏液を防ぐため、溶着部１３６において強固に溶着されている必要がある。同様に、前面側シート１２２の一辺１２２Ａと前面側シート１２１の一辺１２１Ａとは、漏液を防ぐため、溶着部１３７において強固に溶着されている必要がある。

各溶着部１３６，１３７において強固な溶着状態を形成するためには、各溶着部１３６，１３７の面積を拡大させる必要がある。換言すると、裏面側シート１１２の一辺１１２Ａと裏面側シート１１１の一辺１１１Ａとの接触面積、および、前面側シート１２２の一辺１２２Ａと前面側シート１２１の一辺１２１Ａとの接触面積を広く確保する必要がある。

これらの接触面積を拡大させつつ第１容器１１０Ａおよび第２容器１２０Ａを接合しようとすると、裏面側シート１１１の一辺１１１Ａおよび前面側シート１２１の一辺１２１Ａは、第１容器１１０Ａの薬剤収容室１６１の内部に入り込み易くなる。裏面側シート１１２の一辺１１２Ａと裏面側シート１１１の一辺１１１Ａとの間には、溝１４０が形成される。前面側シート１２２の一辺１２２Ａと前面側シート１２１の一辺１２１Ａとの間には、溝１４１が形成される。

溝１４０，１４１が形成されると、溝１４０，１４１の内部に乾燥薬剤が入り込む。複室容器１００Ｚの使用時において、溝１４０，１４１の内部において乾燥薬剤が溶け残る。本比較例における複室容器１００Ｚの製造方法によって得られた複室容器１００Ｚは、使用時において乾燥薬剤のすべてが適切に投与されにくい場合がある。

図５を参照して、溝１４０，１４１（図４参照）を形成しないようにするためには、裏面側シート１１１の一辺１１１Ａの先端極限まで裏面側シート１１２を溶着し、且つ、前面側シート１２１の一辺１２１Ａの先端極限まで前面側シート１２２を溶着することが考えられる。この場合、裏面側シート１１１の一辺１１１Ａおよび前面側シート１２１の一辺１２１Ａの存在している部分を超えて、裏面側シート１１２と前面側シート１２２とが相互に接触してしまい、これらが強溶着されてしまうことがある。これらが強溶着された場合、薬剤収容室１６１と薬液収容室１６２とは、使用時において適切に連通しにくくなるという不具合が生じてしまう。

［実施の形態］
本発明に基づいた実施の形態について、以下、図面を参照しながら説明する。実施の形態の説明において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。実施の形態の説明において、同一の部品、相当部品に対しては、同一の参照番号を付し、重複する説明は繰り返さない場合がある。

図６は、実施の形態における複室容器１００（図９参照）の製造方法の第１工程を示す斜視図であり、第１シート状部材１０および第２シート状部材２０が接合される前の状態を示している。図７は、実施の形態における複室容器１００（図９参照）の製造方法の第１工程を示す断面図であり、図６と同様に、第１シート状部材１０および第２シート状部材２０が接合される前の状態を示している。図８は、図７中のＶＩＩＩ線に囲まれる領域を拡大して示す断面図である。

図９は、複室容器１００の製造方法の第２工程を示す平面図であり、第１シート状部材１０および第２シート状部材２０が接合されて複室容器１００が得られた状態を示している。図１０は、図９中におけるＸ−Ｘ線に沿った矢視断面図である。

図６および図７を参照して、実施の形態における複室容器１００（図９参照）の製造方法の第１工程においては、第１シート状部材１０、第２シート状部材２０、ポート５０、および、カバーシート５２が準備される。

（第１シート状部材１０）
第１シート状部材１０は、第１薬剤収容室形成部１１および第１薬液収容室形成部１２を含む。

第１薬剤収容室形成部１１は、全体として矩形状に形成され、一辺１１Ａおよび他辺１１Ｂ〜１１Ｄを有する。第１薬液収容室形成部１２も、全体として矩形状に形成され、一辺１２Ａおよび他辺１２Ｂ〜１２Ｄを有する。

図８に示すように、第１薬剤収容室形成部１１は、ＬＤＰＥ層１１Ｐ（Low Density Polyethylene層）、シリカ蒸着ＰＥＴ層１１Ｑ、ＰＥＴ層１１Ｒ、およびＬ−ＬＤＰＥ層１１Ｓ（Linear−Low Density Polyethylene層）が順次積層されることによって構成される。ＬＤＰＥ層１１Ｐが最内層側に位置し、Ｌ−ＬＤＰＥ層１１Ｓが最外層側に位置する。

第１薬液収容室形成部１２は、ＰＥとＰＰとのブレンド層、ＰＥ層、およびＰＥ層が順次積層されることによって構成される（詳細は図示せず）。最内層のＰＰ層は、後述する第２シート状部材２０の第２薬液収容室形成部２２に対して適正な弱シール強度を形成および維持する。中間層としてのＰＰ層は、柔軟性および透明性を有する。最外層としてのＰＥ層は、第１薬剤収容室形成部１１のＬＤＰＥ層１１Ｐと溶着される。

図６および図７を再び参照して、第１薬剤収容室形成部１１および第１薬液収容室形成部１２は、第１薬剤収容室形成部１１の一辺１１Ａおよび第１薬液収容室形成部１２の一辺１２Ａ同士が相互に帯状に接合される。

（第２シート状部材２０）
第２シート状部材２０は、第２薬剤収容室形成部２１および第２薬液収容室形成部２２を含む。

第２薬剤収容室形成部２１は、全体として矩形状に形成され、一辺２１Ａおよび他辺２１Ｂ〜２１Ｄを有する。第２薬液収容室形成部２２も、全体として矩形状に形成され、一辺２２Ａおよび他辺２２Ｂ〜２２Ｄを有する。

図８に示すように、第２薬剤収容室形成部２１は、ＬＤＰＥ層２１Ｐ、アルミシート層２１Ｑ、およびＰＥＴ層２１Ｒが順次積層されることによって構成される。ＬＤＰＥ層２１Ｐが最内層側に位置し、ＰＥＴ層２１Ｒが最外層側に位置する。

第２薬液収容室形成部２２は、第１薬液収容室形成部１２と同様に、ＰＥとＰＰとのブレンド層、ＰＥ層、およびＰＥ層が順次積層されることによって構成される（詳細は図示せず）。最内層のＰＥとＰＰとのブレンド層は、第１シート状部材１０の第１薬液収容室形成部１２に対して適正な弱シール強度を形成および維持する。中間層としてのＰＥ層は、柔軟性および透明性を有する。最外層としてのＰＥ層は、第２薬剤収容室形成部２１のＬＤＰＥ層２１Ｐと溶着される。

図６および図７を再び参照して、第２薬剤収容室形成部２１および第２薬液収容室形成部２２は、第２薬剤収容室形成部２１の一辺２１Ａおよび第２薬液収容室形成部２２の一辺２２Ａ同士が相互に帯状に接合される。

カバーシート５２は、ＥＰＳ（Expanded Polypropylene）層、アルミ箔層、およびＰＥＴ層が順次積層されることによって構成される。カバーシート５２は、後述する第２工程において、第１薬剤収容室形成部１１に取り付けられる。カバーシート５２とシリカ蒸着ＰＥＴ層１１Ｑ（図８参照）とによって、薬剤収容室６１（後述する）に収容された乾燥薬剤への水分、ガス、紫外線などの影響を抑制することが可能となる。

（第１シート状部材１０および第２シート状部材２０の接合）
第１シート状部材１０および第２シート状部材２０は、第１薬液収容室形成部１２および第２薬液収容室形成部２２が内側に位置し、且つ、第１薬剤収容室形成部１１および第２薬剤収容室形成部２１が外側に位置するように対向配置される。ポート５０は、第１薬液収容室形成部１２の他辺１２Ｃと第２薬液収容室形成部２２の他辺２２Ｃとの間に配置される。上述のとおり、カバーシート５２は、第１薬剤収容室形成部１１の裏面側（第２薬剤収容室形成部２１の反対側）に配置される。

図９および図１０を参照して、第１薬剤収容室形成部１１に対して、カバーシート５２が熱溶着される。図９中においては、便宜上、カバーシート５２は一点鎖線で示される。

次に、第１シート状部材１０（図１０参照）および第２シート状部材２０（図１０参照）は、開口部６２Ｈ（図９参照）および開口部６１Ｈ（図１０参照）を除いて接合される。具体的には、第１シート状部材１０における第１薬剤収容室形成部１１の他辺１１Ｂ〜１１Ｄと、第２シート状部材２０における第２薬剤収容室形成部２１の他辺２１Ｂ〜２１Ｄとが、比較的高い温度（たとえば約１６５℃）で強固に熱溶着される。強溶着部４３，４４（図９参照）が形成される。ポート５０が第１シート状部材１０および第２シート状部材２０の間に固定される。

同様に、第１シート状部材１０における第１薬液収容室形成部１２の他辺１２Ｂ〜１２Ｄと、第２シート状部材２０における第２薬液収容室形成部２２の他辺２２Ｂ〜２２Ｄとが、比較的高い温度（たとえば約１６５℃）で強固に熱溶着される。強溶着部４１，４２，４５（図９参照）が形成される。

次に、第１シート状部材１０における第１薬液収容室形成部１２の一辺１２Ａと、第２シート状部材２０における第２薬液収容室形成部２２の一辺２２Ａとが、比較的低い温度（たとえば約１３５℃）で弱く熱溶着される。第１シート状部材１０における第１薬液収容室形成部１２の一辺１２Ａと、第２シート状部材２０における第２薬液収容室形成部２２の一辺２２Ａとが接合されることによって、弱シール部３０が形成される。

第１シート状部材１０および第２シート状部材２０は、開口部６１Ｈおよび開口部６２Ｈが開口した状態で、放射線またはＥＯＧ（Ethylene Oxide Gas）などによって滅菌処理される。

開口部６１Ｈから、第１薬剤収容室形成部１１および第２薬剤収容室形成部２１の間の空間に、所定の乾燥薬剤（図示せず）が充填される。その後、開口部６１Ｈが溶着される。当該溶着によって、薬剤収容室６１が形成される。

同様に、開口部６２Ｈから、第１薬液収容室形成部１２および第２薬液収容室形成部２２の間の空間に、所定の薬液（図示せず）が充填される。その後、開口部６２Ｈが溶着される。当該溶着によって、薬液収容室６２が形成される。

以上のようにして、薬剤収容室６１および薬液収容室６２を含む複室容器１００が得られる。複室容器１００においては、乾燥薬剤（図示せず）が収容された薬剤収容室６１および薬液（図示せず）が収容された薬液収容室６２が形成される。薬剤収容室６１および薬液収容室６２は、弱シール部３０によって相互に液密状に分離される。

複室容器１００の使用時には、薬液収容室６２が圧迫される。弱シール部３０において、第１薬液収容室形成部１２の一辺１２Ａ（図１０参照）と第２薬液収容室形成部２２の一辺２２Ａ（図１０参照）とが剥離される。薬剤収容室６１および薬液収容室６２が相互に連通する。

薬剤収容室６１に収容されていた乾燥薬剤と薬液収容室６２に収容されていた薬液とは混合される。乾燥薬剤および薬液は、混合薬として複室容器１００から患者等に投与されることが可能となる。

（作用・効果）
複室容器１００は、上述の比較例１における複室容器１００Ｙ（図２参照）とは異なり、弱シール部形成用シート１３１および弱シール部形成用シート１３２を備えていない。複室容器１００は、複室容器１００Ｙに比べて安価に提供されることができる。

複室容器１００の製造方法および複室容器１００においては、第１シート状部材１０における第１薬液収容室形成部１２の一辺１２Ａと、第２シート状部材２０における第２薬液収容室形成部２２の一辺２２Ａとが接合されることによって、弱シール部３０が形成される。その後の工程において、弱シール部３０に対しては熱が重畳的に付与されない。複室容器１００の使用時には、薬剤収容室６１と薬液収容室６２とは、弱シール部３０において適切に連通することができる。

上述の実施の形態においては、ポート５０（図１０参照）は、第１薬液収容室形成部１２の他辺１２Ｃと第２薬液収容室形成部２２の他辺２２Ｃとの間に配置される。

図１１を参照して、複室容器１００Ａのように、ポート５０は、第１薬剤収容室形成部１１の他辺１１Ｃと第２薬剤収容室形成部２１の他辺２１Ｃとの間に配置されてもよい。ポート５０は、第１シート状部材１０と第２シート状部材２０とが比較的高い温度（たとえば約１６５℃）で強固に熱溶着されることによって、第１シート状部材１０（他辺１１Ｃ）および第２シート状部材２０（他辺２１Ｃ）の間に固定される。

ポート５０が他辺１１Ｃおよび他辺２１Ｃの間に配置される場合、ポート５０と薬剤収容室６１との間には、弱シール部を形成するための弱シール部形成用シート３８を設けるとよい。弱シール部形成用シート３８は、第１薬剤収容室形成部１１の最内層（ＬＤＰＥ層）および第２薬剤収容室形成部２１の最内層（ＬＤＰＥ層）に対して溶着強度が小さい（弱接着する）樹脂から構成される。弱シール部形成用シート３８の配設によって、複室容器１００Ａの保管時において、薬剤収容室６１に収容した乾燥薬剤がポート５０の中に入り込むことは防止される。

複室容器１００Ａの使用時には、弱シール部を形成する弱シール部形成用シート３８が第１薬剤収容室形成部１１または第２薬剤収容室形成部２１から剥離される。ポート５０と薬剤収容室６１とが相互に連通される。乾燥薬剤および薬液は、ポート５０を通して混合薬として患者等に投与されることが可能となる。当該構成においては、１枚の弱シール部形成用シート３８が用いられる。当該構成によっても、弱シール部形成用シート１３１および弱シール部形成用シート１３２を備えた複室容器１００Ｙ（図２参照）に比べて安価に製造されることができる。

なお、弱シール部形成用シート３８を設けずに、第１薬剤収容室形成部１１および第２薬剤収容室形成部２１を比較的低い温度（たとえば約１３５℃）で弱く熱溶着することによって弱シール部を形成してもよい。当該構成によれば、弱シール部形成用シート３８が設けられない分、より安価に製造されることが可能となる。

以上、本発明に基づいた実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではない。本発明の技術的範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１０第１シート状部材、１１第１薬剤収容室形成部、１１Ａ，１２Ａ，２１Ａ，２２Ａ，１１１Ａ，１１２Ａ，１２１Ａ，１２２Ａ一辺、１１Ｂ〜１１Ｄ，１２Ｂ〜１２Ｄ，２１Ｂ〜２１Ｄ，２２Ｂ〜２２Ｄ他辺、１１Ｐ，２１ＰＬＤＰＥ層、１１Ｑシリカ蒸着ＰＥＴ層、１１Ｒ，２１ＲＰＥＴ層、１１ＳＬ−ＬＤＰＥ層、１２第１薬液収容室形成部、２０第２シート状部材、２１第２薬剤収容室形成部、２１Ｑアルミシート層、２２第２薬液収容室形成部、３０，１３０，１３３，１３４，１３５弱シール部、４１〜４５強溶着部、５０，１５０ポート、５２カバーシート、６１，１６１薬剤収容室、６１Ｈ，６２Ｈ開口部、６２，１６２薬液収容室、１００，１００Ａ，１００Ｙ，１００Ｚ複室容器、１１０，１１０Ａ第１容器、１１１，１１２裏面側シート、１２０，１２０Ａ第２容器、１２１，１２２前面側シート、１３１，１３２，３８弱シール部形成用シート、１３６，１３７溶着部、１４０，１４１溝、１５２栓体。

Claims

弱シール部（３０）によって相互に分離された薬剤収容室（６１）および薬液収容室（６２）を含む複室容器（１００）の製造方法であって、
一辺（１１Ａ，１２Ａ）同士が接合された第１薬剤収容室形成部（１１）および第１薬液収容室形成部（１２）を含む第１シート状部材（１０）、ならびに一辺（２１Ａ，２２Ａ）同士が接合された第２薬剤収容室形成部（２１）および第２薬液収容室形成部（２２）を含む第２シート状部材（２０）を準備する工程と、
前記第１シート状部材（１０）および前記第２シート状部材（２０）を接合することによって前記薬剤収容室（６１）および前記薬液収容室（６２）を形成する工程と、
を備え、
前記第１薬剤収容室形成部（１１）の他辺（１１Ｂ〜１１Ｄ）および前記第２薬剤収容室形成部（２１）の他辺（２１Ｂ〜２１Ｄ）同士が接合されることによって前記薬剤収容室（６１）が形成され、
前記第１薬液収容室形成部（１２）の他辺（１２Ｂ〜１２Ｄ）および前記第２薬液収容室形成部（２２）の他辺（２２Ｂ〜２２Ｄ）同士が接合されることによって前記薬液収容室（６２）が形成され、
前記弱シール部（３０）は、前記第１薬液収容室形成部（１２）の前記一辺（１２Ａ）および前記第２薬液収容室形成部（２２）の前記一辺（２２Ａ）同士が接合されることによって形成され、
前記第１シート状部材（１０）および前記第２シート状部材（２０）が前記弱シール部（３０）において相互に剥離されることによって、前記薬剤収容室（６１）および前記薬液収容室（６２）が相互に連通する、
複室容器の製造方法。
弱シール部（３０）によって相互に分離された薬剤収容室（６１）および薬液収容室（６２）を含む複室容器（１００）であって、
一辺（１１Ａ，１２Ａ）同士が接合された第１薬剤収容室形成部（１１）および第１薬液収容室形成部（１２）を含む第１シート状部材（１０）と、
一辺（２１Ａ，２２Ａ）同士が接合された第２薬剤収容室形成部（２１）および第２薬液収容室形成部（２２）を含み、前記第１シート状部材（１０）に接合される第２シート状部材（２０）と、
を備え、
前記第１薬剤収容室形成部（１１）の他辺（１１Ｂ〜１１Ｄ）および前記第２薬剤収容室形成部（２１）の他辺（２１Ｂ〜２１Ｄ）同士が接合されることによって前記薬剤収容室（６１）が形成され、
前記第１薬液収容室形成部（１２）の他辺（１２Ｂ〜１２Ｄ）および前記第２薬液収容室形成部（２２）の他辺（２２Ｂ〜２２Ｄ）同士が接合されることによって前記薬液収容室（６２）が形成され、
前記弱シール部（３０）は、前記第１薬液収容室形成部（１２）の前記一辺（１２Ａ）および前記第２薬液収容室形成部（２２）の前記一辺（２２Ａ）同士が接合されることによって形成され、
前記第１シート状部材（１０）および前記第２シート状部材（２０）が前記弱シール部（３０）において相互に剥離されることによって、前記薬剤収容室（６１）および前記薬液収容室（６２）が相互に連通する、
複室容器。