ES2967414T3 - Bolsa de uso médico con dos compartimentos que incluye una pestaña - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a una bolsa médica (10) que comprende al menos dos compartimentos (11, 12), un sello despegable (13) entre los compartimentos (11, 12), un sello permanente (14) en el contorno de dicha bolsa (10) y al menos un tubo de llenado (15), y que comprende además una abertura (16) sin sello en uno de los compartimentos (11, 12). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Bolsa de uso médico con dos compartimentos que incluye una pestaña
Campo de la invención
La presente invención se refiere al campo de las bolsas de uso médico.
La presente invención se refiere más particularmente a una bolsa de uso médico con dos compartimentos que incluye una pestaña.
Estado de la técnica
Se conocen en el estado de la técnica bolsas de uso médico que incluyen dos compartimentos. Por ejemplo, uno de los dos compartimentos se llena con un líquido (diluyente) y el otro compartimento contiene un polvo (medicamento). La técnica anterior conoce, por la patente americana número US 6 468 377 B1, un contenedor flexible para el almacenamiento y la administración de soluciones médicas. El contenedor comprende una hoja delantera transparente constituida de una capa plana de un polímero y una hoja posterior opuesta. La hoja posterior está constituida de una capa estratificada plana. Las hojas delantera y posterior están selladas juntas a lo largo de un borde periférico común para formar un recinto de volumen. El recinto de volumen está constituido de materiales que poseen propiedades de barrera del oxígeno y de la humedad las cuales permiten que el material termoplástico del recipiente se almacene durante períodos prolongados de tiempo sin degradar el contenido. Luego, el recinto de volumen se infla con gas presurizado para estirar de manera permanente las hojas delantera y posterior y hacia el exterior con el fin de aumentar así la capacidad de volumen del recipiente. Una variante de realización del recipiente comprende múltiples compartimentos, separados por juntas extraíbles, para contener un diluyente y un medicamento. Por tanto, las juntas se rompen a través de la manipulación del recipiente para mezclar el contenido al mismo tiempo para la administración a un paciente a través de una disposición de tipo IV. Están previstos tubos laterales para llenar la bolsa, como se muestra en la Figura 6 de esta patente americana del estado de la técnica. En la figura 6 se observa un conector/tubo para el llenado del líquido y un conector/tubo para el llenado del polvo. A continuación, este compartimiento de llenado se retira/corta, y luego se suelda para obtener el producto terminado, como se muestra en las Figuras 1 y 2 de esta patente americana del estado de la técnica.
Otros ejemplos son divulgados en los documentos EP1070495 A2,US5520975 A, US 2007/251838 A1, EP1462078 A1, y WO2008/102514 A1.
Exposición de la invención
La presente invención pretende remediar los inconvenientes de la técnica anterior proponiendo una bolsa de uso médico con dos compartimentos que permitan un llenado más fácil.
Para este efecto, la presente invención se define por las reivindicaciones, y se refiere, en su sentido más general, a una bolsa de uso médico que incluye al menos dos compartimentos, una soldadura pelable entre los compartimentos, una soldadura permanente en el contorno de la dicha bolsa y al menos un tubo de llenado, que incluye además una apertura que no presenta soldadura en uno de los compartimentos.
Esta apertura, que no presenta soldadura en uno de los compartimentos, denominada más adelante «pestaña», permite un llenado más fácil. En efecto, durante el llenado, un sistema de apertura específico, por ejemplo, ventosas, llega a posicionarse en la bolsa para separar la parte delantera de la parte posterior y permitir la inserción de una boquilla de llenado. Este sistema de apertura requiere tener películas lo más flexibles posibles, de ahí el interés de no colocar aluminio en esta zona.
Además, si este exceso no estuviera presente, existiría un riesgo de llenado del polvo entre el aluminio y la bolsa, lo cual no es deseable.
Este exceso permite, de hecho, una correcta apertura y llenado del polvo entre las dos películas transparentes. Preferentemente, el compartimento que presenta la dicha apertura está destinado para recibir un polvo.
La dicha bolsa incluye dos etiquetas, estando una etiqueta ubicada en la cara posterior y estando la otra etiqueta ubicada en la cara frontal de la dicha bolsa.
Ventajosamente, las etiquetas están ubicadas en el compartimiento destinado para recibir un polvo.
La dicha bolsa está fabricada a partir de dos películas transparentes.
De acuerdo con un modo de realización, la dicha bolsa se fabrica antes de depositar las dichas etiquetas en las dos películas transparentes.
El hecho de utilizar una película transparente en contacto directo con el polvo y el líquido permite tener un mejor cumplimiento de las normas reglamentarias, en la medida en que se trate de un material más inerte y menos contaminante. El complejo que contiene el aluminio, presente en las etiquetas, no está en contacto directo con la solución, a diferencia de las bolsas de la técnica anterior
De acuerdo con un modo de realización, la dicha bolsa implementa un complejo/sobreembalaje para acondicionar la dicha bolsa llena. Esto permite aumentar la vida útil y protege la bolsa de la contaminación exteriores.
Ventajosamente, el otro compartimento está destinado para recibir un líquido, y la dicha bolsa es transparente en la parte de la bolsa la cual recibe el dicho líquido, y también es transparente en la parte de la bolsa la cual recibe el dicho polvo cuando se retiran las dichas etiquetas. Esto permite un control visual.
De acuerdo con un modo de realización, la dicha bolsa es capaz de ser doblada y de mantenerse doblada gracias a su sobreembalaje. Esto permite proteger la soldadura pelable.
Ventajosamente, el dicho líquido está ubicado en la parte inferior de la bolsa. En caso de utilización sin ruptura de la soldadura pelable, es por lo tanto el líquido solo, el cual es un disolvente, por ejemplo, agua salada con azúcar, el cual se administrará al paciente sin riesgo.
De acuerdo con un modo de implementación particular, la dicha bolsa incluye medios para que, durante la ruptura de la dicha soldadura, la totalidad del ancho de la dicha soldadura pelable no ceda bajo presión. Esto hace que el líquido llegue por chorro, a menudo localizado en el medio de la soldadura pelable. El dicho chorro genera un vórtice el cual facilita la homogeneización del polvo en la solución.
De acuerdo con una variante, al menos una de las etiquetas se suelda en la dicha bolsa y, durante el procedimiento de soldadura de la etiqueta en la dicha bolsa, la etiqueta se mantiene por un dispositivo de succión, siendo entonces la bolsa posicionada y la soldadura realizada. Este mantenimiento por depresión permite tener un procedimiento robusto y repetible durante la soldadura de la etiqueta en la bolsa.
De acuerdo con una variante, al menos una de las etiquetas se suelda en la dicha bolsa después del llenado de la dicha bolsa. Esto permite un control del llenado(«visual inspection»en terminología anglosajona) por la entidad la cual llena la bolsa antes de colocar las etiquetas.
Ventajosamente, al menos una de las dos etiquetas es pelable, es decir, que es capaz de retirarse antes de la utilización de la dicha bolsa. Estas etiquetas tienen un nivel de adherencia idéntico, sea cual sea la temperatura utilizada durante el procedimiento de soldadura, ya que se utiliza una película pelable como capa interna de esta etiqueta.
La dicha apretura no presenta una soldadura horizontal en uno de los compartimientos.
De acuerdo con un modo de realización, la dicha bolsa incluye dos compartimentos.
Breve descripción de los dibujos
La invención se entenderá mejor con la ayuda de la descripción, dada más adelante simplemente a título explicativo, de un modo de realización de la invención, con referencia a las figuras en las cuales:
• La Figura 1 ilustra la bolsa de acuerdo con la presente invención, en un modo de realización;
• La Figura 2 representa la bolsa de acuerdo con la presente invención, con dos etiquetas soldadas en la parte superior, en un modo de realización; y
• La Figura 3 ilustra un compartimento de la bolsa de acuerdo con la presente invención después del llenado, en un modo de realización.
Descripción detallada de los modos de realización de la invención
La presente invención se refiere a una bolsa (10) de uso médico de acuerdo con la reivindicación 1. La dicha bolsa incluye al menos dos compartimentos 11, 12, una soldadura 13 pelable entre los compartimentos 11, 12, una soldadura 14 permanente en el contorno de la dicha bolsa 10 y al menos un tubo 15 de llenado, que incluye además una apertura 16 que no presenta soldadura en uno de los dos compartimentos 11, 12.
La dicha apertura 16 no presenta soldadura horizontal en uno de los compartimentos 11, 12.
En un modo de realización, la dicha bolsa incluye dos compartimentos 11, 12.
La Figura 1 ilustra la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención, en un modo de realización. Se observa en la Figura 1 que la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención incluye dos compartimentos 11 y 12, una soldadura 13 pelable que permite la ruptura bajo presión, una soldadura 14 permanente en el contorno de la dicha bolsa 10 y un tubo 15 de llenado. También se puede observar en la Figura 1 que la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención incluye una apertura 16 que no presenta soldadura horizontal en el compartimiento 11.
La bolsa 10 de acuerdo con la presente invención presenta soldaduras permanentes, soldaduras pelables (soldadura débil destinada a romperse durante la utilización final) y también una apertura denominada pestaña la cual no presenta soldadura horizontal.
La bolsa 10 de acuerdo con la presente invención presenta un tubo de llenado y una «pestaña» en la parte superior de la bolsa que permite la apertura de la bolsa en todo su ancho; esto también permite el llenado de la bolsa con uno de los componentes.
El compartimento 12 de la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención que comprende un tubo 15 se llena por medio de este tubo 15 de acuerdo con un procedimiento estándar, el compartimento 11 que comprende la pestaña se llena separando las dos películas y luego integrando una boquilla de llenado en la bolsa.
Una vez realizado este llenado, se retira la boquilla de llenado para que al menos una herramienta de soldadura llegue a realizar la soldadura en la parte superior de la bolsa y como máximo en todo el ancho de esta última.
En un modo de realización, la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención incluye una zona abierta que no representa todo el ancho de la bolsa 10.
La bolsa 10 de acuerdo con la presente invención también presenta etiquetas, una en la parte posterior y otra en la parte delantera de la bolsa. En un modo de realización, estas etiquetas están ubicadas en el compartimiento el cual recibirá el polvo (compuesto sensible al vapor de agua, la luz y el oxígeno y el cual por lo tanto requiere la presencia de una barrera de aluminio).
Estas etiquetas permiten proporcionar protección adicional al polvo, con respecto a lo que proporciona la película plástica transparente sola INERTA 108, y pueden soldarse en la bolsa ya sea antes o después del llenado de la bolsa 10.
La figura 2 representa la bolsa de acuerdo con la presente invención, con dos etiquetas soldadas en la parte superior, en un modo de realización.
En la Figura 2 se observa la etiqueta de aluminio, una zona soldada de la etiqueta, así como soldaduras en tres lados que permiten el mantenimiento de la etiqueta en la bolsa delantera.
Si se posiciona antes del llenado, la etiqueta se suelda en tres lados como máximo simplemente porque la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención no presenta zonas que puedan recibir una soldadura antes del llenado del polvo en la parte superior. En efecto, si se realizará la cuarta soldadura de la etiqueta, mediante transferencia de calor, también estaría presente una soldadura en el interior del compartimento (entre las dos películas transparentes) y bloquearía el llenado. Por otro lado, si la o las etiquetas se depositan después del llenado, se puede imaginar que, durante el depósito de estas etiquetas, las cuatro soldaduras se realizarían al mismo tiempo. Un modo el cual no hace parte de la invención.
La etiqueta se suelda en una parte del compartimiento de polvo para dejar sobresalir las pestañas.
La Figura 3 ilustra un compartimento de la bolsa de acuerdo con la presente invención después del llenado, en un modo de realización.
En la Figura 3 se observa el exceso de la película con respecto a la pestaña.
El exceso de la película con respecto a la pestaña permite una correcta apertura y un llenado del polvo entre las dos películas transparentes. En sección, la estructura se presenta como esto:
Aluminio (INERTA 161) / Película transparente (INERTA108) / Polvo / Película transparente (INERTA108) / Aluminio (INERTA 161)
Es necesario evitar colocar el polvo entre el aluminio y la película transparente, lo que permite esta pestaña.
El llenador tendrá que desarrollar una máquina que permita esta apertura. Por ejemplo, un sistema de ventosas aplicado en la pestaña puede ser capaz de permitir abrir el compartimiento.
Este exceso de película no sirve únicamente para el llenado. También permite aumentar la dimensión del compartimiento de polvo para reducir el aumento de polvo en el nivel de la zona de soldadura. Este polvo es en efecto, un elemento contaminante y problemático para la realización de una soldadura confiable.
La dicha pestaña también permite soldar la parte superior de la bolsa y realizar el agujero de suspensión. Después de haber soldado la parte superior de la bolsa con una soldadura bastante ancha, se puede perforar una parte para que actúe como un agujero de suspensión (agujero que permite suspender la bolsa en los hospitales).
La soldadura de la parte superior de la bolsa permite terminar de fijar las etiquetas y soldar el compartimiento de polvo debajo de la etiqueta. Por lo tanto, es lo suficientemente ancho como para recubrir tanto la zona transparente como la zona en la etiqueta. En efecto, el polvo no debe poder elevarse en la pestaña (parte transparente) la cual no estaría entonces protegida por el aluminio.
Es en esta pestaña donde se realiza luego el agujero de suspensión.
La apertura 16 que no presenta soldadura horizontal en uno de los compartimentos 11, 12, también denominada «pestaña», constituye un exceso de película/bolsa por encima de la etiqueta (al menos en una bolsa vacía). Si se desean bolsas sin etiquetas y se colocan después del llenado, este exceso estará presente, pero no se podrá identificar como un exceso con respecto a las etiquetas, sino más bien como una longitud de bolsa más significativa.
Este exceso puede ser visible antes o después del llenado, ya que las etiquetas mismas pueden colocarse antes y después del llenado.
Este exceso se suelda en los dos lados únicamente, pero no horizontalmente, y es lo suficientemente flexible como para permitir una fácil apertura.
Esta pestaña se realizará con un material compatible con los productos farmacéuticos para garantizar la compatibilidad con el componente colocado en la bolsa, y se suelda después del llenado.
En un modo de realización, se realiza un agujero de suspensión en esta pestaña.
Las bolsas vacías realizadas con esta pestaña se producen en una sala limpia y se acondicionan de manera que se eviten las contaminaciones de partículas del interior de la bolsa las cuales podrían tener lugar ya que una parte está abierta.
Además, en un modo de realización que no hace parte de la invención, esta pestaña está recubierta por etiquetas de aluminio en el caso de que las etiquetas se depositen después del llenado.
Las dimensiones, y especialmente la altura, de esta pestaña serán definidas de manera que se eviten los residuos en esta zona después del llenado.
La película transparente utilizada para esta pestaña es una película compatible con los productos farmacéuticos, por ejemplo, de tipo INERTA 108, y se puede soldar para permitir el almacenamiento de la solución. En un modo de realización, esta película también es «pelable» para poder realizar las soldaduras pelables.
En un modo de realización, la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención incluye un tubo de llenado al nivel de la dicha pestaña para facilitar el llenado del polvo.
En un modo de realización, el compartimiento 11 que presenta la dicha apertura 16 está destinado para recibir un polvo.
En un modo de realización, la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención incluye dos etiquetas ubicadas en el compartimiento 11 destinadas para recibir un polvo, estando una etiqueta ubicada en la cara posterior y estando la otra etiqueta ubicada en la cara delantera de la dicha bolsa 10.
En un modo de realización, la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención se fabrica a partir de dos películas transparentes antes de la deposición de las dichas etiquetas.
En un modo de realización, la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención implementa un complejo/sobreembalaje para acondicionar la dicha bolsa llena.
En un modo de realización, el otro compartimento 12 está destinado para recibir un líquido, y la dicha bolsa es transparente en la parte de la bolsa 10 la cual recibe el dicho líquido, y también es transparente en la parte de la bolsa 10 la cual recibe el dicho polvo cuando se retiran las dichas etiquetas.
En un modo de realización, la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención es capaz de ser doblada y de mantenerse doblada gracias al sobreembalaje.
En un modo de realización, el dicho líquido está ubicado en la parte inferior de la bolsa.
En un modo de realización, la bolsa 10 de acuerdo con la presente invención incluye medios para que, durante la ruptura de la dicha soldadura 13 pelable, la totalidad del ancho de la dicha soldadura 13 pelable no ceda bajo presión. En un modo de realización, durante el procedimiento de soldadura de la etiqueta en la dicha bolsa 10, la etiqueta se mantiene por un dispositivo de succión, siendo entonces la bolsa posicionada y la soldadura realizada.
En un modo de realización, al menos una de las etiquetas se suelda en la dicha bolsa 10 después del llenado de la dicha bolsa 10.
En un modo de realización, al menos una de las dos etiquetas es pelable, es decir, que es capaz de retirarse antes de la utilización de la dicha bolsa 10.
La o las etiqueta(s) refuerza(n) la soldadura pelable la cual separa los componentes (la fuerza/presión necesaria para abrir esta pelable es más significativa con la o las etiqueta(s) que sin esta(s). Esto refuerza la protección de esta soldadura pelable, la cual no debe ceder antes de retirar y utilizar las etiquetas.
La invención se ha descrito con anterioridad a título de ejemplo.
Claims (10)
1. Bolsa (10) de uso médico que incluye dos películas transparentes que delimitan al menos un primer compartimento (11) y un segundo compartimento (12), una soldadura (13) pelable entre el primer compartimento (11) y el segundo compartimento (12), una soldadura (14) permanente en el contorno de la dicha bolsa (10), al menos un tubo (15) de llenado, una apertura (16) en el primer compartimento (11), y dos etiquetas que presentan un complejo que contiene aluminio soldado en el primer compartimento (11), estando una de las dichas etiquetas ubicada en la cara posterior y estando la otra etiqueta ubicada en la cara frontal de la dicha bolsa (10), estando la apertura (16) en el primer compartimento (11) delimitada por un exceso de las películas por encima de las etiquetas, siendo el dicho exceso soldado únicamente en los dos lados, pero no horizontalmente y siendo lo suficientemente flexible como para permitir una fácil apertura.
2. Bolsa (10) de uso médico de acuerdo con la reivindicación 1, fabricada a partir de dos películas transparentes antes de la deposición de las dichas etiquetas.
3. Bolsa (10) de uso médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en la cual la soldadura (13) pelable se adapta para que, durante la ruptura de la dicha soldadura (13) pelable, la totalidad del ancho de la dicha soldadura (13) pelable no ceda bajo presión.
4. Bolsa (10) de uso médico de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual al menos una de las dos etiquetas es pelable, es decir, que es capaz de retirarse antes de la utilización de la dicha bolsa (10).
5. Bolsa (10) de uso médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en la cual el exceso de las películas no presenta soldadura horizontal.
6. Bolsa (10) de uso médico de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, en la cual el exceso de las películas no presenta soldadura vertical.
7. Bolsa (10) de uso médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en la cual el primer compartimento (11) que presenta la apertura (16) contiene un polvo y el segundo compartimento (12) contiene un líquido.
8. Bolsa (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en la cual cada etiqueta está soldada en tres lados.
9. Conjuntocaracterizado porqueincluye una bolsa (10) de uso médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores yporqueincluye un complejo/sobreembalaje para acondicionar la dicha bolsa llena.
10. Procedimiento de fabricación de una bolsa de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende las etapas de:
- llenado de la bolsa (10),
- soldadura de al menos una de las etiquetas en la bolsa (10),
en el cual la o las etiqueta(s) está(n) soldada(s) en la bolsa (10) antes o después del llenado de la bolsa.
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