ES2895452T3 - Cierre de envases farmacéuticos y procedimiento para cerrar herméticamente un vial - Google Patents

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Abstract

Cierre (10), en particular, para envases farmacéuticos (14), que comprende una tapa (1) de material dieléctrico, que se puede colocar sobre un vial (11); una lámina de metal que, cuando se coloca, se asienta sobre un borde (16) del vial (11); en donde la lámina metálica está provista, al menos en el lado que asienta sobre el borde (16), de un adhesivo que se puede fundir por inducción a través de la lámina metálica; y en donde sobre la lámina metálica se inserta una junta elástica (8); y en donde la tapa (1) presenta un lado superior (2) con al menos una cavidad (3) a través de la cual se puede perforar la junta elástica (8) y la lámina metálica; en donde el cierre (10) está diseñado como un cierre a presión, caracterizado porque la junta elástica (8) presenta un grosor de entre 0,1 mm y 5 mm, de modo que después de colocar la tapa (1) sobre el vial (11), la lámina metálica ya está presionada herméticamente sobre el borde (16) del vial (11) sin que el adhesivo se haya fundido todavía.

Description

DESCRIPCIÓN
Cierre de envases farmacéuticos y procedimiento para cerrar herméticamente un vial
Área de la invención
La presente invención hace referencia a un cierre para botellas o viales y a un procedimiento para el cierre de un vial. En particular, la presente invención hace referencia a un cierre que está previsto para envases cerrados herméticamente en el área de la tecnología médica y farmacéutica, en especial, para el componente líquido de un cemento óseo.
Fundamento de la presente invención
En el sector farmacéutico, las sustancias líquidas se almacenan por lo general en ampollas de vidrio. Dichas sustancias líquidas, como, en particular, el componente líquido de un cemento óseo, pueden ser volátiles, químicamente agresivas o tóxicas. Para tales líquidos resultan particularmente adecuadas ampollas de vidrio, que son químicamente resistentes y al mismo tiempo estancas a los gases y a los líquidos porque de tal forma sólo una cantidad muy reducida de componentes del líquido almacenado en la botella escapan del envase o también porque, los gases, como el oxígeno, entran o salen del envase que conforman cuando el mismo está conformado por un cuerpo de vidrio sellado, como, por ejemplo, una ampolla.
De esta manera, también es posible, por ejemplo, almacenar el componente monómero de un cemento óseo, tal como el metacrilato de metilo, durante varios años en una ampolla de este tipo sin pérdida. Esto se realiza en ampollas de vidrio, cuya cabeza se debe romper antes de vaciarse.
Sin embargo, dichas ampollas no son óptimas en su manipulación. Esto puede provocar que se desprendan astillas, lo que podría provocar lesiones al usuario o la contaminación del líquido. Además, la extracción del líquido, por ejemplo, mediante una jeringa, es compleja y conlleva un mayor riesgo de que la ampolla se mantenga en un ángulo de modo que el líquido gotee o que la extracción del líquido sea imprecisa en términos de cantidad o que puedan producirse lesiones.
También se conocen otros envases que están sellados con un tabique. Este tipo de tabique consta por lo general de una capa de elastómero que se engarza sobre el cuello de un vial con un cierre de engarce de aluminio.
Dichos envases ofrecen la ventaja de que pueden perforarse para la extracción de líquido, por ejemplo, con una aguja hueca. Una vez que se ha retirado la aguja hueca, el tabique se cierra de tal manera que como máximo existe un ligero riesgo de que pueda escapar involuntariamente más líquido del envase o de que entren cuerpos extraños en el envase.
Sin embargo, se ha demostrado que tales cierres no presentan la estanqueidad necesaria para diversas aplicaciones, incluso cuando se utilizan sellos multicapa de alta calidad.
A lo largo del tiempo de almacenamiento se produce una evaporación del contenido líquido.
Por ejemplo, en el caso del componente monómero de un cemento óseo, como el metacrilato de metilo, se produce desgasificación y, por tanto, pérdida de líquido. Además de una dosificación imprecisa, cuando el componente líquido y el componente sólido se almacenan uno junto al otro en un envasado, esto también puede provocar una reacción parcialmente involuntaria del componente en polvo.
Otro problema consiste en la insuficiente estanqueidad a los gases con respecto a los gases que podrían penetrar en el vial y reaccionar con el contenido. Esto también puede representar un problema cuando el exterior del envase se esteriliza con gas. Para esterilizar los envases se utiliza, en particular, óxido de etileno altamente tóxico que nunca debe entrar en el contenedor, ni siquiera en pequeñas cantidades.
La solicitud EP 1435 254 revela un cierre que comprende una tapa fabricada de un material dieléctrico que se puede colocar en un vial y una lámina de metal sobre la cual se inserta una junta elástica.
Objeto de la presente invención
Por consiguiente, el objeto de la presente invención consiste al menos en reducir las desventajas mencionadas del estado del arte.
Particularmente, un objeto de la presente invención consiste en proporcionar un recipiente de manipulación segura para almacenar líquidos, en el cual el cierre presente un alto nivel de estanqueidad a los gases.
Resumen de la invención
El objeto de la presente invención ya se consigue mediante un cierre conforme a la reivindicación 1 y mediante un procedimiento para cerrar un vial según la reivindicación 12.
Las formas de ejecución y los perfeccionamientos preferidos de la invención se pueden deducir del objeto de las reivindicaciones relacionadas.
La presente invención hace referencia a un cierre cuyo uso está previsto en particular para envases médicofarmacéuticos.
El cierre comprende una tapa de un material dieléctrico, en particular, de un polímero, que puede colocarse en un vial.
En el contexto de la presente invención se entiende por vial, en particular, frascos de vidrio que presentan un cuello. Pero también es concebible utilizar la invención para otros tipos de viales, incluso para envases más grandes. En determinadas circunstancias, también es concebible el uso de la invención para viales fabricados de materiales distintos al vidrio, en particular, para viales de plástico. Sin embargo, el vial debe estar fabricado de un material dieléctrico, no de un material conductor de electricidad como el metal. El cierre comprende una lámina metálica insertada en la tapa que, cuando el cierre está en su lugar, se asienta sobre un borde del vial. Como lámina de metal se utiliza, preferentemente, una lámina de aluminio. La misma se asienta preferentemente sobre el cuello de un vial. Al menos el área de la lámina metálica que se asienta sobre el borde del vial está provista de un adhesivo, en particular, de un polímero adhesivo, que puede fundirse por inducción sobre la lámina metálica calentando el material de la lámina.
Este tipo de juntas de aluminio que se pueden aplicar mediante un adhesivo termofusible calentable por inducción se conocen fundamentalmente del estado del arte.
En particular, se trata de láminas de aluminio que están recubiertas con un polímero termoplástico admisible según FDA 21 CFR § 177.1330.
Sobre la lámina de metal, es decir, entre el lado superior del cierre y la lámina de metal, se utiliza una junta elástica, a través de la cual la lámina metálica ya se presiona de manera estanca sobre el borde del vial después de que se haya colocado la tapa en el vial, y ello sin que aún el vial se haya sellado por inducción calentando la lámina metálica y fundiendo el adhesivo.
Por tanto, la invención hace referencia a un cierre con una junta de aluminio de aplicación inductiva, que ya sella al ser aplicado el cierre de tal manera que en un caso normal es estanco a los líquidos.
Además, la parte superior de la tapa está provista de al menos una cavidad a través de la cual se pueden perforar la junta elástica y la lámina de metal.
También es concebible el uso de las así denominadas como tapas "abatibles" que presentan una cubierta adicional extraíble sobre la cavidad.
La junta elástica asegura un ajuste perfecto de la lámina metálica durante el sellado inductivo. La fuerza de contacto también se puede aumentar o limitar mediante la herramienta de sellado.
La junta elástica también actúa como tabique.
Por lo tanto, la presente invención proporciona un envase cuyo cierre se puede perforar con una aguja hueca para extraer líquido; el cual en un caso normar después de retirar la aguja hueca es nuevamente estanco, al menos, a los líquidos.
Los inventores han descubierto que sólo mediante un sello de aluminio, que está provisto de un adhesivo termofusible que se puede calentar por inducción, se puede lograr una estanqueidad suficiente para que las sustancias volátiles, como el metacrilato de metilo, un solvente orgánico, se puedan almacenar durante tiempo prolongado sin escape y de modo que no exista riesgo de que entre en el envase durante la esterilización con un gas como el óxido de etileno.
El cierre está diseñado como un cierre a presión. Estos son cierres que generalmente se presionan sobre un cuello; en donde el cierre consiste en un polímero que es tan elástico que se puede estirar tanto que se puede empujar sobre el mayor punto de apertura del vial. Dichos plásticos presentan preferentemente un límite elástico de al menos el 5% según la norma ISO 527-2.
La tapa está diseñada preferentemente de tal manera que no se pueda quitar sin ser destruida o sólo con una herramienta especial.
Así, por ejemplo, las garras que encajan debajo del cuello de un vial se pueden biselar en un lado para deslizarse sobre el cuello, mientras que el lado opuesto descansa contra el cuello de manera que la tapa se destruye cuando se retira con fuerza. En una forma de ejecución preferida de la presente invención, la junta elástica puede rotar con respecto a la lámina de metal. La junta y la lámina metálica están sueltas uno encima de la otra en el estado no montado. Sin embargo, también es concebible dotal a la lámina metálica y a la junta elástica, por ejemplo, con una cera que se funda durante la fusión inductiva y después permite una torsión de la lámina de metal y la junta elástica entre sí. Debido a que, en el estado montado, la lámina metálica y la junta elástica no están firmemente unidas entre sí, como por adhesión, no existe riesgo de que la lámina de metal se dañe o se desprenda del borde del envase cuando se gira la tapa.
También es concebible dotar a la junta elástica de una capa elástica adicional en el lado adyacente a la lámina metálica, como, por ejemplo, de una capa de politetrafluoroetileno o similares.
Para actuar como un tabique y desarrollar una compresión suficiente contra la lámina de metal, el grosor de la junta elástica en la presente invención es de 0,1 a 5 mm, con especial preferencia, de 2 a 4 mm.
Para la junta elástica son concebibles una pluralidad de materiales posibles, en particular se utiliza silicona. En particular, se utiliza un material que presente una dureza Shore A de 20° a 80°, en particular, de 30° a 60°.
En un perfeccionamiento de la invención, la tapa y/o la junta elástica (8) están compuestas, al menos parcialmente, de un material transparente.
Esta forma de ejecución de la invención permite, en particular, un control de calidad visual ya que la junta de aluminio es ahora visible y resulta posible controlar ópticamente si está en contacto con el borde en toda la circunferencia o si tiene pliegues o arrugas, en particular, con una cámara.
En una forma de ejecución de la presente invención, la tapa comprende garras para el enganche en un cuello del vial; en donde las garras se distribuyen alrededor de la circunferencia de la tapa (1) cubriendo un máximo de 180° en total.
Esta forma de ejecución de la invención permite una fabricación simplificada, en particular, de un cierre a presión, en el cual la tapa se puede girar después de la inyección y ser expulsada del molde.
Por ejemplo, se pueden proporcionar tres garras distribuidas uniformemente sobre la circunferencia, en donde cada garra asume un ángulo circunferencial de un máximo de 60°.
En otra forma de ejecución de la presente invención, la tapa comprende garras; en donde en el lado superior de la tapa están previstas entalladuras encima de las garras. Las garras del molde de inyección se pueden moldear de forma sencilla mediante una corredera.
Sin embargo, también es concebible utilizar las entalladuras para insertar una herramienta de desmolde o una herramienta con la cual se monte el cierre.
En una forma de ejecución preferida de la invención, las garras sirven para sujetar al mismo tiempo la lámina de metal y la junta elástica.
Debido a su elasticidad, la junta elástica y la lámina de metal se pueden presionar en la tapa, mientras que las garras evitan que se caigan. De esta manera, resulta posible que todo el cierre sea proporcionado a través de una sola estación.
La presente invención hace referencia en particular a envases que se llenan con un monómero para la autopolimerización, en particular, con un monómero de cemento óseo.
La invención también hace referencia, por ejemplo, al uso del envase para un dispositivo de mezcla para cemento óseo.
Un dispositivo mezclador para cemento óseo de este tipo se conoce, por ejemplo, de la solicitud WO 2010/105807 A1. En un dispositivo de este tipo, el vial de monómero se vacía, por ejemplo, perforando con una aguja hueca; en donde el líquido entra en un espacio de mezcla y allí se mezcla con el componente sólido del cemento óseo.
La presente invención también hace referencia a un procedimiento para cerrar un vial con un cierre descrito anteriormente; en donde primero el vial se llena, después se coloca el cierre y a continuación la lámina metálica se calienta por inducción de modo que el adhesivo se fusiona y la lámina metálica se une por adherencia de materiales con un borde del vial. Particularmente, los cierres a presión se pueden aplicar automáticamente en poco tiempo, lo que aumenta el rendimiento del sistema.
El sellado de la lámina metálica mediante calentamiento por inducción se puede realizar tanto inmediatamente después de la fijación como en un momento posterior, ya que, de acuerdo con una forma de ejecución preferida de la invención, el vial se sella de manera estanca a los líquidos simplemente colocando el cierre. La barrera estéril para líquidos llenados estériles conforma la lámina metálica.
El sellado hermético después del cierre por inducción permite una esterilización posterior, incluso con un gas tóxico como el óxido de etileno, sin riesgo de que el gas entre en el vial.
El llenado de viales farmacéuticos generalmente se realiza en un área de sistema aséptico. Por razones de costes y seguridad, por lo general se intenta mantener esta área del sistema lo más pequeña posible.
La presente invención permite realizar el sellado por inducción en una zona dispuesta después de la zona aséptica. En particular, el sellado por inducción también se puede realizar de manera tan rápida que los viales no tienen que detenerse en la banda, sino que se sellan sin contacto mientras pasan por el sistema.
Además de un sello hermético a los gases y eventuales barreras estériles, la lámina metálica, en particular, la lámina de aluminio también actúa como barrera para disolventes orgánicos y en particular evita que los disolventes se disuelvan, por ejemplo, de la junta elástica.
Descripción de los dibujos
La presente invención se explicará a continuación con más detalle en referencia con los dibujos de las figuras 1 a 10, en relación con las formas de ejecución a modo de ejemplo.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de una tapa 1 que está prevista para un cierre conforme a la invención. La tapa 1 está diseñada como un cierre a presión y presenta una sección transversal esencialmente circular.
La parte superior 2 de la tapa está provista de una cavidad central 3 a través de la cual, por ejemplo, se puede insertar una aguja hueca en el cierre.
Sin embargo, el lado superior 2 de la tapa presente junto a la cavidad 3 debe extenderse al menos sobre el borde del vial (aquí no mostrado).
La forma básica de la tapa 1 es cilíndricamente circular.
La pared lateral 4 de la tapa 1 está provista de al menos una ranura 5, lo que provoca que los segmentos individuales de la pared lateral 4 se pueden doblar mejor hacia el exterior al ser colocados.
La lámina de aluminio y la junta elástica no están incluidas en esta vista.
La figura 2 muestra la parte inferior de la tapa 1 representada en la figura 1. Se puede observar la cavidad 3 dispuesta en el centro. Además, en esta vista se pueden observar tres garras 6 que, vistas desde la parte inferior 7 de la pared lateral, se extienden hacia el interior y que, en el estado montado, encajan en su lugar debajo del cuello de un vial.
Las garras 6 ocupan en total menos de 180° de la circunferencia de la rapa 1.
Esto ofrece la ventaja, entre otras cosas, de que la tapa 1 se puede desmoldar girando la tapa en la fabricación por moldeo por inyección.
Las garras 6 están distribuidas uniformemente sobre la circunferencia y entre cada dos garras hay una ranura 5, que en este ejemplo de ejecución asume al menos la mitad de la altura de la pared lateral (4 en la figura 1).
La figura 3 muestra esquemáticamente una junta elástica 8, por ejemplo, de silicona y una lámina de aluminio 9, que se insertan en la tapa.
La junta elástica 8 y la lámina de aluminio 9 no están firmemente unidas entre sí, más bien, pegadas.
Como se puede observar en la figura 4, la junta elástica 8 y la lámina de aluminio 9 se colocan una encima de la otra y ambas cubren tanto el borde de un vial sobre el que se colocan como la abertura completa del vial.
La lámina de aluminio 9 está provista de un adhesivo en su lado inferior (no mostrado aquí).
La lámina de aluminio conforma así un sello que se puede aplicar por inducción de tal manera que la lámina de aluminio se calienta por inducción haciendo que el adhesivo se derrita y permita una unión por complementariedad de forma entre el borde del vial y la lámina de aluminio.
La figura 5 muestra una vista en perspectiva de un envase 14 para un líquido (no mostrado aquí).
El envase 14 comprende un vial 11, en este ejemplo de ejecución, cilíndricamente circular, así como, el cierre 10, que comprende la tapa 1 representada en las figuras 1 y 3, así como una lámina de aluminio y una junta elástica 8. La figura 6 muestra el vial 11, con la tapa retirada.
Se puede observar que el vial presenta un cuello 12.
La parte superior del cuello 12 define el borde sobre el cual se asienta la lámina de aluminio en el estado montado. Las garras de la tapa encajan en el lado inferior del cuello 12.
La figura 7 muestra una vista en perspectiva de un cierre.
El cierre mencionado comprende la tapa representada en las figuras 1 y 2, cuya pared lateral presenta ranuras 5 así como, garras contiguas al lado inferior 15 para engancharse bajo el cuello de un vial.
Aquí, se utilizan una junta elástica y una lámina de aluminio 9. Se observa la lámina de aluminio.
La lámina de aluminio 9 y la junta elástica (no visible) se sujetan en la tapa mediante las garras 6 tras la inserción. Por tanto, el cierre conforme a la invención se puede introducir en un sistema como un componente premontado y se puede colocar de forma automatizada en un solo paso de trabajo.
Como se puede ver claramente en esta vista, las garras 6 están diseñadas como cuñas que se proyectan hacia el interior y que siguen la forma circular de la tapa.
A continuación, las garras 6 en forma de cuña se biselan en su parte inferior para deslizarse cuando se colocan sobre el cuello de un vial.
En este caso, debido a las ranuras 5, la pared lateral se puede desplegar fácilmente.
Por otro lado, las garras en este ejemplo de ejecución se extienden esencialmente de forma horizontal en el lado superior.
La consecuencia de esta configuración es que la tapa se destruye cuando es extraída a la fuerza.
La figura 8 muestra una forma de ejecución alternativa de un cierre.
Este se corresponde en esencia al cierre mostrado anteriormente, con la diferencia de que en el lado superior existen entalladuras 13 que están posicionadas encima de las garras.
Las entalladuras siguen la forma circular de la tapa.
Además, esta variante de ejecución no presenta ranuras en la pared lateral.
En esta forma de ejecución, debe seleccionarse un material adecuado con un límite elástico más elevado.
A través de la cavidad en la tapa se puede observar la junta elástica 8.
Por supuesto, es concebible, sin embargo, aplicar capas adicionales por encima de la junta elástica sin que por ello se vea perjudicada la función del cierre.
La figura 9 muestra una vista en perspectiva del lado inferior de la tapa 1, que se utilizó para el cierre mostrado en la figura 8.
Se puede observar la cavidad en el centro. También se pueden observar las garras 6, que corresponden a la variante de ejecución mostrada anteriormente y que sólo ocupan una parte de la circunferencia de la tapa.
Además de la función de desmolde de la tapa, las garras que no se extienden por toda la circunferencia presentan la ventaja de que se reduce el riesgo de encerrar gas. Durante la esterilización, el gas puede pasar sin obstáculos entre la tapa y el vial y así escapar nuevamente. La barrera de gas por sí sola conforma el sello de aluminio.
También se puede ver aquí que las entalladuras 13, que están dispuestas encima de las garras 6 se corresponden esencialmente con las garras 6 en términos de forma y posición.
Con referencia al diagrama de flujo según la figura 10, se explicará a modo de ejemplo el uso de la tapa conforme a la invención para cerrar un vial.
En primer lugar, se llena un vial de vidrio con un monómero de cemento óseo en un sistema de llenado aséptico y el cierre conforme a la invención, por ejemplo, el cierre mostrado anteriormente, se empuja en el sistema de llenado aséptico.
El empuje se produce automáticamente.
Entonces, el vial de vidrio se lleva, por ejemplo, sobre una banda a un sistema de sellado para el sellado inductivo del sello de aluminio. Dicho sistema de sellado no tiene por qué estar dispuesto necesariamente en la zona aséptica, ya que el vial ya está cerrado de forma estanca a los líquidos tras el empuje del cierre representando en gran medida una barrera estéril.
Así, la lámina de aluminio se sella mediante fusión inductiva de la capa adhesiva conformando así una barrera de gas que evita la penetración de gas y asegura que las sustancias volátiles se puedan almacenar durante un largo período de tiempo.
A continuación, el envase se esteriliza con óxido de etileno antes del envasado.
Mediante la invención resultó por primera vez posible proporcionar un envase con un tabique para una cánula de punción, en el cual también se pueden almacenar sustancias altamente volátiles durante un largo período de tiempo. Lista de símbolos de referencia
1 Tapa
2 Lado superior
3 Cavidad
4 Pared lateral
5 Ranura
6 Garra
7 Lado inferior
Junta elástica Lámina de aluminio Cierre
Vial
Cuello Entalladura Envase
Lado inferior Borde

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Cierre (10), en particular, para envases farmacéuticos (14), que comprende una tapa (1) de material dieléctrico, que se puede colocar sobre un vial (11);
una lámina de metal que, cuando se coloca, se asienta sobre un borde (16) del vial (11);
en donde la lámina metálica está provista, al menos en el lado que asienta sobre el borde (16), de un adhesivo que se puede fundir por inducción a través de la lámina metálica; y en donde sobre la lámina metálica se inserta una junta elástica (8); y en donde la tapa (1) presenta un lado superior (2) con al menos una cavidad (3) a través de la cual se puede perforar la junta elástica (8) y la lámina metálica; en donde el cierre (10) está diseñado como un cierre a presión, caracterizado porque
la junta elástica (8) presenta un grosor de entre 0,1 mm y 5 mm, de modo que después de colocar la tapa (1) sobre el vial (11), la lámina metálica ya está presionada herméticamente sobre el borde (16) del vial (11) sin que el adhesivo se haya fundido todavía.
2. Cierre según la reivindicación precedente, caracterizado porque el cierre a presión está diseñado de tal manera que no se puede retirar sin ser destruido, al menos, no sin el uso de una herramienta.
3. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la lámina metálica consiste en una lámina de aluminio (9).
4. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque la junta elástica (8) puede rotar con respecto a la lámina de metal.
5. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque la tapa (1) y/o la junta elástica (8) están compuestas de un material transparente.
6. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque la tapa (1) presenta garras (6) para el enganche en un cuello (12) del vial (11); en donde las garras (6) se distribuyen alrededor de la circunferencia de la tapa (1) cubriendo un máximo de180° en total.
7. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque la tapa (1) presenta garras (6) para el enganche en un cuello (12) del envase; en donde la tapa (1) presenta entalladuras (13) en su lado superior (2) encima de las garras (6).
8. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque la tapa (1) presenta garras (6) para el enganche en un cuello (12) del vial (11); en donde la lámina metálica y la junta elástica (8) están sujetadas por las garras (6) en la tapa (6).
9. Envase (14) que comprende un vial (11) con un cierre (10) según una de las reivindicaciones precedentes.
10. Envase según la reivindicación precedente, caracterizado porque
el envase (14) se llena con un monómero para la autopolimerización, en particular, con un monómero de cemento óseo.
11. Dispositivo mezclador para cemento óseo, que comprende un envase (14) relleno de monómero de cemento óseo según la reivindicación anterior.
12. Procedimiento para el cierre de un vial (11) con
un cierre (10) que comprende una tapa (1) de un material dieléctrico, que puede colocarse sobre el vial (11); una lámina de metal que, cuando se coloca, se asienta sobre un borde (16) del vial (11),
en donde la lámina metálica está provista, al menos en el lado asentado sobre el borde (16), de un adhesivo que se puede fundir por inducción a través de la lámina metálica; y en donde sobre la lámina de metal se coloca una junta elástica (8) con un grosor de entre 0,1 mm y 5 mm; y en donde la tapa (1) presenta un lado superior (2) con al menos una cavidad (3) a través de la cual se puede perforar la junta elástica (8) y la lámina de metal; en donde el vial (11) es llenado, después se coloca el cierre (10) y a continuación la lámina metálica se calienta por inducción de manera que el adhesivo se funde uniendo por adherencia de materiales la lámina metálica con un borde (16) del vial (11); caracterizado porque el calentamiento por inducción de la lámina de metal se realiza después de dejar una zona de llenado aséptica.
13. Procedimiento para el cierre de un vial según la reivindicación precedente, caracterizado porque el vial se esteriliza externamente (11) con un gas después de la unión por adherencia de materiales de la lámina metálica y del borde (16).
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