EP3541344A1 - Poche à usage médical à deux compartiments comportant une languette - Google Patents

Poche à usage médical à deux compartiments comportant une languette

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EP3541344A1
EP3541344A1 EP17804246.1A EP17804246A EP3541344A1 EP 3541344 A1 EP3541344 A1 EP 3541344A1 EP 17804246 A EP17804246 A EP 17804246A EP 3541344 A1 EP3541344 A1 EP 3541344A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
pocket
compartments
weld
labels
medical use
Prior art date
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Granted
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EP17804246.1A
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German (de)
English (en)
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EP3541344C0 (fr
EP3541344B1 (fr
Inventor
Fabien Pruvot
Emmanuel ARNAULT
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Technoflex SA
Original Assignee
Technoflex SA
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Publication date
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Application granted granted Critical
Publication of EP3541344C0 publication Critical patent/EP3541344C0/fr
Publication of EP3541344B1 publication Critical patent/EP3541344B1/fr
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
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    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
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    • A61J1/2024—Separating means having peelable seals
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
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    • B65D81/3266—Flexible containers having several compartments separated by a common rupturable seal, a clip or other removable fastening device
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    • A61J2205/00—General identification or selection means
    • A61J2205/30—Printed labels

Definitions

  • the present invention relates to the field of pouches for medical use.
  • the present invention more particularly relates to a medical pocket with two compartments comprising a tongue.
  • pouches for medical use comprising two compartments.
  • one of the two compartments is filled with a liquid (diluent) and the other compartment contains a powder (medicine).
  • the prior art discloses, by US Pat. No. 6,468,377 B1, a flexible container for storing and administering medical solutions.
  • the container comprises a transparent front sheet consisting of a flat layer of a polymer and an opposing backsheet.
  • the backsheet consists of a flat laminated layer.
  • the front and back leaves are sealed together along a common peripheral edge to form a volume enclosure.
  • the volume chamber is made of materials having oxygen and moisture barrier properties that allow the thermoplastic material of the container to be stored for extended periods of time without degrading the contents.
  • the volume chamber is then inflated with a pressurized gas to permanently stretch the front and back sheets and outward to thereby increase the volume capacity of the container.
  • An alternative embodiment of the container includes multiple compartments, separated by removable seals, to contain a diluent and a drug.
  • the seals are broken by the handling of the container for thus mixing the contents at the same time for administration to a patient via a type IV arrangement.
  • Lateral tubes are provided to fill the bag, as shown in Figure 6 of this US patent of the state of the art.
  • FIG. 6 shows a connector / tube for filling the liquid and a connector / tube for filling the powder. This filling compartment is then removed / cut and then welded to obtain the finished product, as shown in Figures 1 and 2 of this prior art US patent.
  • the present invention intends to overcome the disadvantages of the prior art by providing a pocket for medical use with two compartments for easier filling.
  • the present invention relates, in its most general sense, to a pocket for medical use comprising at least two compartments, a peelable weld between the compartments, a permanent weld on the contour of said pocket and at least one filling tube , further comprising an opening having no weld on one of the compartments.
  • This opening does not have solder on one of the compartments, hereinafter referred to as "tongue" makes filling easier. Indeed, during filling, a specific opening system, for example suction cups, is positioned on the pocket to separate the front portion of the rear portion and allow the insertion of a filling spout. This opening system requires the most flexible films possible, hence the interest of not placing aluminum in this area.
  • the compartment having said opening is intended to receive a powder.
  • said pocket has two labels located on the compartment intended to receive a powder, a label being located on the rear face and the other label being located on the front face of said pocket.
  • said pocket is manufactured from two transparent films before the deposition of said labels.
  • the use of a transparent film in direct contact with the powder and the liquid makes it possible to have a better respect of the regulatory standards, insofar as it is about a more inert and less contaminating material.
  • the complex containing aluminum, present in the labels is not in direct contact with the solution, unlike the pockets of the prior art.
  • said pocket implements a complex / overpack to condition said filled bag. This makes it possible to increase the service life and to protect the bag from external contaminations.
  • the other compartment is intended to receive a liquid and said pocket is transparent in the portion of the pocket that receives said liquid, and is also transparent in the portion of the pocket that receives said powder when said labels are removed.
  • said pocket is able to be folded and to be kept folded thanks to the overpack. This protects the peelable weld.
  • said liquid is located on the bottom of the pocket. In case of use without rupture of the peelable solder, it is therefore the liquid alone, which is a solvent, for example a salt-water salt, which will be administered to the patient without risk.
  • said pocket comprises means so that, during the breaking of said peelable weld, the entire width of said peelable weld does not yield under pressure.
  • This causes a liquid jet jet often located in the middle of the peelable weld. The jet generates a vortex that facilitates the homogenization of the powder in the solution.
  • At least one of the labels is welded to said bag, and, during the process of sealing the tag on said bag, the tag is held by a suction device, the bag then being positioned and the welding done.
  • This hold by depression allows a robust and repeatable process when soldering the label on the pocket.
  • At least one of the labels is welded to said bag after filling said bag. This allows a control of filling ("visual inspection" in English terminology) by the entity that fills the pocket before the application of labels.
  • At least one of the two labels is peelable, that is to say it is able to withdraw before the use of said pocket.
  • These labels have an identical level of adhesion, whatever the temperature used during the welding process, since a peelable film is used in the inner layer of this label.
  • said opening has no horizontal weld on one of the compartments.
  • said opening has no vertical weld on one of the compartments.
  • said pocket has two compartments.
  • Figure 1 illustrates the pouch according to the present invention, in one embodiment
  • Figure 2 shows the pouch according to the present invention, with two labels welded on the upper part, in one embodiment
  • Figure 3 illustrates a compartment of the pouch according to the present invention after filling, in one embodiment.
  • the present invention relates to a pocket 10 for medical use comprising at least two compartments 1 1, 12, a weld 13 peelable between the compartments 1 1, 12, a permanent weld 14 on the contour of said pocket 10 and at least one tube 15 filling, further comprising an opening 16 having no weld on one of the two compartments 1 1, 12.
  • said opening 16 does not have a horizontal weld on one of the compartments 11, 12.
  • said opening 16 has no vertical weld on one of the compartments 11, 12.
  • said pocket has two compartments
  • Figure 1 illustrates the pouch 10 according to the present invention, in one embodiment. It can be observed in FIG. 1 that the bag 10 according to the present invention comprises two compartments 11 and 12, a peelable weld 13 enabling a rupture under pressure, a permanent weld 14 on the contour of said pocket 10 and a filling tube 15. It can also be seen in FIG. 1 that the pocket 10 according to the present invention comprises an opening 16 which does not have a horizontal weld on the compartment 11.
  • the pouch 10 according to the present invention has permanent welds, peel welds (weak solder to be broken during the end use) and also an opening called tab which does not have a horizontal weld.
  • the pouch 10 according to the present invention has a filling tube and a "tongue" on the top of the pouch allowing an opening of the pouch over its entire width; this will also allow the filling of the pocket with one of the components.
  • the compartment 12 of the bag 10 according to the present invention comprising a tube 15 is filled through this tube 15 according to a standard method, the compartment 1 1 comprising the tongue is filled by spreading the two films and then integrating a mouthpiece. filling in the pocket.
  • the filling spout is extended so that a welding tool at least comes to achieve a weld on the upper part of the pocket and on the maximum of the entire width thereof.
  • the pocket 10 according to the present invention comprises an open zone that does not represent the entire width of the pocket 10.
  • the pouch 10 according to the present invention also has labels, one on the back and another on the front of the pocket. These labels are located on the compartment that will receive the powder (a compound sensitive to water vapor, light and oxygen and therefore requires the presence of an aluminum barrier).
  • Figure 2 shows the pouch according to the present invention, with two labels welded on the upper part, in one embodiment.
  • Figure 2 shows the aluminum label, a welded area of the label, and welds on three sides for maintaining the label on the front pocket. If it is positioned before filling, the label is welded on at most three sides simply because the pocket 10 according to the present invention does not have areas that can receive a weld before filling the powder on the upper part. Indeed, if the fourth welding of the label was carried out, by heat transfer, a weld inside the compartment (between the two transparent films) would also be present and block the filling. On the other hand, if the label (s) are deposited after filling, one can imagine that during the deposit of these labels, the four welds will be performed at the same time.
  • Figure 3 illustrates a pocket compartment according to the present invention after filling, in one embodiment.
  • the filler will have to develop a machine allowing this opening.
  • a system of suction pads applied to the tongue may be adapted to open the compartment. This film overrun is not just for filling. It also makes it possible to increase the size of the powder compartment to reduce the rise of powder at the level of the weld zone. This dust is indeed a contaminating and troublesome element for achieving a reliable weld.
  • Said tongue also makes it possible to weld the top of the pocket and to make the suspension hole. After welding the top of the pocket with a fairly wide weld, a part can be perforated to act as a hanging hole (hole that allows to hang the pocket in hospitals).
  • the opening 16 does not have a horizontal or vertical weld on one of the compartments 1 1, 12, also called “tab”, constitutes a film / bag overflow above the label (at least on empty bag). If one wishes pockets without labels and place them after filling, this overrun will be present but not identifiable as an overrun compared to the labels but rather as a longer pocket length.
  • This overrun can be visible before or after filling, because the labels themselves can be put before and after filling.
  • This overflow is welded only on both sides but not horizontally, and is flexible enough to allow easy opening.
  • This tongue will be made of a material compatible with pharmaceutical products to ensure compatibility with the component placed in the pocket, and is welded after filling.
  • a suspension hole is made in this tongue.
  • this tongue is covered by aluminum labels in the case where the removal of the labels is done after filling.
  • the dimensions, and the height in particular, of this tongue will be defined so as to avoid residues in this area after filling.
  • the transparent film used for this tab is a film compatible with pharmaceutical products, for example of INERTA type 108, and can be welded to allow storage of solution.
  • this film is also "peelable" to make peelable welds.
  • the bag 10 according to the present invention comprises a filling tube at said tongue to facilitate the filling of the powder.
  • the compartment 1 1 having said opening 16 is intended to receive a powder.
  • the pocket 10 comprises two labels located on the compartment 1 1 intended to receive a powder, a label being located on the rear face and the other label being located on the front face of said pocket. 10.
  • the pouch 10 according to the present invention is made from two transparent films before the deposition of said labels. In one embodiment, the pouch 10 according to the present invention implements a complex / overpack to condition said filled pouch.
  • the other compartment 12 is intended to receive a liquid and said pocket is transparent in the portion of the pocket
  • the pocket 10 which receives said liquid, and is also transparent in the portion of the bag 10 which receives said powder when said labels are removed.
  • the pocket 10 according to the present invention is able to be folded and to be kept folded thanks to the overwrap.
  • said liquid is located on the bottom of the pocket.
  • the pocket 10 according to the present invention comprises means so that, during the breaking of said peelable weld 13, the entire width of said peelable weld 13 does not yield under pressure.
  • At least one of the labels is welded to said bag 10, and during the process of sealing the tag on said bag 10, the tag is held by a suction device, the bag being then positioned and the weld performed.
  • At least one of the labels is welded to said bag 10 after filling said bag 10.
  • at least one of the two tags is peelable, that is to say it is able to withdraw before the use of said pocket 10.
  • the label (s) reinforces (s) the peelable weld separating the components (the force / pressure necessary to open this peelable is greater with the label or labels than without). This reinforces the protection of this peelable solder which must not yield before the removal of the labels and its use.

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Abstract

La présente invention se rapporte à une poche (10) à usage médical comportant au moins deux compartiments (11, 12), une soudure (13) pelable entre les compartiments (11, 12), une soudure permanente (14) sur le contour de ladite poche (10) et au moins un tube (15) de remplissage, comportant en outre une ouverture (16) ne présentant pas de soudure sur un des compartiments (11, 12).

Description

POCHE A USAGE MEDICAL A DEUX COMPARTIMENTS COMPORTANT
UNE LANGUETTE
Domaine de l'invention
La présente invention se rapporte au domaine des poches à usage médical. La présente invention concerne plus particulièrement une poche à usage médical à deux compartiments comportant une languette.
Etat de la technique On connaît dans l'état de la technique des poches à usage médical comportant deux compartiments. Par exemple, un des deux compartiments est rempli d'un liquide (diluant) et l'autre compartiment contient une poudre (médicament).
L'art antérieur connaît, par le brevet américain N ° US 6 468 377 B1 , un conteneur flexible pour le stockage et l'administration de solutions médicales. Le conteneur comprend une feuille avant transparente constituée d'une couche plane d'un polymère et d'une feuille arrière opposée. La feuille arrière est constituée d'une couche stratifiée plane. Les feuilles avant et arrière sont scellées ensemble le long d'un bord périphérique commun pour former une enceinte de volume. L'enceinte de volume est constituée de matériaux possédant des propriétés de barrière à l'oxygène et à l'humidité qui permettent à la matière thermoplastique du récipient d'être stockée pendant des périodes prolongées sans dégrader le contenu. L'enceinte de volume est alors gonflée avec un gaz pressurisé pour étirer de manière permanente les feuilles avant et arrière et vers l'extérieur afin d'augmenter ainsi la capacité de volume du récipient. Une variante de réalisation du récipient comprend des compartiments multiples, séparés par des joints amovibles, pour contenir un diluant et un médicament. Les joints sont rompus par la manipulation du récipient pour mélanger ainsi le contenu en même temps pour l'administration à un patient par l'intermédiaire d'un agencement de type IV. Des tubes latéraux sont prévus pour remplir la poche, comme le montre la Figure 6 de ce brevet américain de l'état de la technique. On voit sur ladite Figure 6 un connecteur/tube pour le remplissage du liquide et un connecteur/tube pour le remplissage de la poudre. Ce compartiment de remplissage est ensuite retiré/coupé, puis soudé pour obtenir le produit fini, comme le montrent les Figures 1 et 2 de ce brevet américain de l'état de la technique.
Exposé de l'invention
La présente invention entend remédier aux inconvénients de l'art antérieur en proposant une poche à usage médical à deux compartiments permettant un remplissage plus aisé.
A cet effet, la présente invention concerne, dans son acception la plus générale, une poche à usage médical comportant au moins deux compartiments, une soudure pelable entre les compartiments, une soudure permanente sur le contour de ladite poche et au moins un tube de remplissage, comportant en outre une ouverture ne présentant pas de soudure sur un des compartiments.
Cette ouverture ne présentant pas de soudure sur un des compartiments, ci-après dénommée « languette » permet un remplissage plus facile. En effet, lors du remplissage, un système d'ouverture spécifique, par exemples des ventouses, vient se positionner sur la poche pour écarter la partie avant de la partie arrière et permettre l'insertion d'un bec de remplissage. Ce système d'ouverture demande à avoir des films les plus souples possibles, d'où l'intérêt de ne pas placer d'aluminium dans cette zone.
De plus, si ce dépassement n'était pas présent, il y aurait un risque de remplissage de la poudre entre l'aluminium et la poche, ce qui n'est pas souhaité. Ce dépassement permet en fait une ouverture correcte et un remplissage de la poudre entre les deux films transparents.
De préférence, le compartiment présentant ladite ouverture est destiné à recevoir une poudre.
Avantageusement, ladite poche comporte deux étiquettes situées sur le compartiment destiné à recevoir une poudre, une étiquette étant située sur la face arrière et l'autre étiquette étant située sur la face avant de ladite poche.
Selon un mode de réalisation, ladite poche est fabriquée à partir de deux films transparents avant le dépôt desdites étiquettes.
Le fait d'utiliser un film transparent en contact direct avec la poudre et le liquide permet d'avoir un meilleur respect des normes réglementaires, dans la mesure où il s'agit d'un matériau plus inerte et moins contaminant. Le complexe contenant l'aluminium, présent dans les étiquettes, n'est pas en contact direct avec la solution, contrairement aux poches de l'art antérieur. Selon un mode de réalisation, ladite poche met en œuvre un complexe / suremballage pour conditionner ladite poche remplie. Ceci permet d'augmenter la durée de vie et de protéger la poche des contaminations extérieures.
Avantageusement, l'autre compartiment est destiné à recevoir un liquide et ladite poche est transparente dans la partie de la poche qui reçoit ledit liquide, et est également transparente dans la partie de la poche qui reçoit ladite poudre lorsque lesdites étiquettes sont retirées. Ceci permet un contrôle visuel. Selon un mode de réalisation, ladite poche est apte à être pliée et à être maintenue pliée grâce au suremballage. Ceci permet de protéger la soudure pelable. Avantageusement, ledit liquide est situé sur le bas de la poche. En cas d'utilisation sans rupture de la soudure pelable, c'est donc le liquide seul, qui est un solvant, par exemple une eau salée sucrée, qui sera administré au patient sans risque.
Selon un mode de mise en œuvre particulier, ladite poche comporte des moyens pour que, lors de la rupture de ladite soudure pelable, la totalité de la largeur de ladite soudure pelable ne cède pas sous la pression. Ceci provoque une arrivée de liquide par jet souvent localisé au milieu de la soudure pelable. Ledit jet génère un tourbillon qui facilite l'homogénéisation de la poudre dans la solution.
Selon une variante, l'une au moins des étiquettes est soudée sur ladite poche, et, lors du processus de soudure de l'étiquette sur ladite poche, l'étiquette est maintenue par un dispositif d'aspiration, la poche étant ensuite positionnée et la soudure réalisée. Ce maintien par dépression permet d'avoir un processus robuste et répétable lors de la soudure de l'étiquette sur la poche.
Selon une variante, l'une au moins des étiquettes est soudée sur ladite poche après remplissage de ladite poche. Ceci permet un contrôle du remplissage (« visual inspection » en terminologie anglo-saxonne) par l'entité qui remplit la poche avant la pose des étiquettes.
Avantageusement, l'une au moins des deux étiquettes est pelable, c'est- à-dire qu'elle est apte à se retirer avant l'utilisation de ladite poche. Ces étiquettes ont un niveau d'adhésion identique, quelque soit la température utilisée durant le processus de soudure, car un film pelable est utilisé en couche interne de cette étiquette. Selon un mode de réalisation, ladite ouverture ne présente pas de soudure horizontale sur un des compartiments.
Selon un autre mode de réalisation, ladite ouverture ne présente pas de soudure verticale sur un des compartiments. Selon un mode de réalisation, ladite poche comporte deux compartiments.
Brève description des dessins
On comprendra mieux l'invention à l'aide de la description, faite ci-après à titre purement explicatif, d'un mode de réalisation de l'invention, en référence aux Figures dans lesquelles :
• La Figure 1 illustre la poche selon la présente invention, dans un mode de réalisation ;
• La Figure 2 représente la poche selon la présente invention, avec deux étiquettes soudées sur la partie supérieure, dans un mode de réalisation ; et
• La Figure 3 illustre un compartiment de la poche selon la présente invention après remplissage, dans un mode de réalisation.
Description détaillée de modes de réalisation de l'invention
La présente invention se rapporte à une poche 10 à usage médical comportant au moins deux compartiments 1 1 , 12, une soudure 13 pelable entre les compartiments 1 1 , 12, une soudure permanente 14 sur le contour de ladite poche 10 et au moins un tube 15 de remplissage, comportant en outre une ouverture 16 ne présentant pas de soudure sur un des deux compartiments 1 1 , 12.
Dans un mode de réalisation, ladite ouverture 16 ne présente pas de soudure horizontale sur un des compartiments 1 1 , 12.
Dans un autre mode de réalisation, ladite ouverture 16 ne présente pas de soudure verticale sur un des compartiments 1 1 , 12. Dans un mode de réalisation, ladite poche comporte deux compartiments
1 1 , 12. La Figure 1 illustre la poche 10 selon la présente invention, dans un mode de réalisation. On observe sur la Figure 1 que la poche 10 selon la présente invention comporte deux compartiments 1 1 et 12, une soudure 13 pelable permettant une rupture sous pression, une soudure 14 permanente sur le contour de ladite poche 10 et un tube 15 de remplissage. On voit également sur la Figure 1 que la poche 10 selon la présente invention comporte une ouverture 16 ne présentant pas de soudure horizontale sur le compartiment 1 1 .
La poche 10 selon la présente invention présente des soudures permanentes, des soudures pelables (soudure faible destinées à être rompues durant l'utilisation finale) et aussi une ouverture nommée languette qui ne présente pas de soudure horizontale.
Dans un mode de réalisation, la poche 10 selon la présente invention présente un tube de remplissage et une « languette » sur le haut de la poche permettant une ouverture de la poche sur toute sa largeur ; cela permettra aussi le remplissage de la poche avec un des composants.
Le compartiment 12 de la poche 10 selon la présente invention comprenant un tube 15 est rempli par le biais de ce tube 15 selon un procédé standard, le compartiment 1 1 comprenant la languette est lui rempli en écartant les deux films puis en intégrant un bec de remplissage dans la poche.
Une fois ce remplissage réalisé, le bec de remplissage est sorti pour qu'un outil de soudure au moins vienne réaliser une soudure sur la partie haute de la poche et sur au maximum toute la largeur de celle-ci.
Dans un mode de réalisation, la poche 10 selon la présente invention comporte une zone ouverte ne représentant pas la totalité de la largeur de la poche 10. Dans un mode de réalisation, la poche 10 selon la présente invention présente également des étiquettes, une sur l'arrière et une autre sur le devant de la poche. Ces étiquettes sont situées sur le compartiment qui viendra recevoir la poudre (composé sensible à la vapeur d'eau, à la lumière et à l'oxygène et qui nécessite donc la présence d'une barrière aluminium).
Ces étiquettes permettent d'apporter une protection supplémentaire à la poudre, par rapport à ce qu'apporte le film plastique transparent seul INERTA 108, et peuvent être soudées sur la poche soit avant, soit après remplissage de la poche 10.
La Figure 2 représente la poche selon la présente invention, avec deux étiquettes soudées sur la partie supérieure, dans un mode de réalisation.
On observe sur la Figure 2 l'étiquette en aluminium, une zone soudée de l'étiquette, ainsi que des soudures sur trois côtés permettant un maintien de l'étiquette sur la poche avant. Si elle est positionnée avant remplissage, l'étiquette est soudée sur au plus trois côtés simplement car la poche 10 selon la présente invention ne présente pas de zones pouvant recevoir une soudure avant le remplissage de la poudre sur la partie haute. En effet, si la quatrième soudure de l'étiquette était réalisée, par transfert de chaleur, une soudure à l'intérieur du compartiment (entre les deux films transparents) serait aussi présente et bloquerait le remplissage. En revanche, si la ou les étiquette(s) sont déposées après remplissage, on peut imaginer que lors du dépôt de ces étiquettes, les quatre soudures seront réalisées en même temps.
L'étiquette est soudée sur une partie du compartiment poudre pour laisser dépasser des languettes, ce qui est nécessaire si les étiquettes sont soudées avant remplissage, et optionnel si elles sont soudées après remplissage. La Figure 3 illustre un compartiment de la poche selon la présente invention après remplissage, dans un mode de réalisation.
On observe sur la Figure 3 le dépassement du film par rapport à la languette.
Le dépassement du film par rapport à la languette permet une ouverture correcte et un remplissage de la poudre entre les deux films transparents. En coupe, la structure se présente comme ceci : Alu (INERTA 161 ) / Film transparent (INERTA108) / Poudre / Film transparent (INERTA108) / Alu (INERTA 161 )
Il est nécessaire d'éviter de mettre la poudre entre l'aluminium et le film transparent, ce que permet cette languette.
Le remplisseur devra mettre au point une machine permettant cette ouverture. Par exemple, un système de ventouses appliqué sur la languette peut être apte à permettre d'ouvrir le compartiment. Ce dépassement de film ne sert pas uniquement au remplissage. Il permet également d'augmenter la dimension du compartiment poudre pour réduire les remontées de poudre au niveau de la zone de soudure. Cette poussière est en effet un élément contaminant et gênant pour la réalisation d'une soudure fiable.
Ladite languette permet également de souder le haut de poche et de réaliser le trou de suspension. Après avoir soudé le haut de la poche par une soudure assez large, une partie pourra être perforée pour faire office de trou de suspension (trou qui permet de suspendre la poche dans les hôpitaux).
La soudure du haut de poche permet de finir de fixer les étiquettes et de souder le compartiment poudre sous l'étiquette. Elle est donc suffisamment large pour recouvrir à la fois la zone transparente et la zone sur l'étiquette. En effet, la poudre ne doit pas pouvoir remonter dans la languette (partie transparente) qui ne serait alors pas protégée par de l'aluminium.
C'est dans cette languette que le trou de suspension est ensuite réalisé.
L'ouverture 16 ne présentant pas de soudure horizontale ou verticale sur un des compartiments 1 1 , 12, aussi dénommée « languette », constitue un dépassement de film/poche au dessus de l'étiquette (au moins sur poche vide). Si l'on souhaite des poches sans étiquettes et les placer après remplissage, ce dépassement sera présent mais pas identifiable comme un dépassement par rapport aux étiquettes mais plutôt comme une longueur de poche plus importante.
Ce dépassement peut être visible avant ou après remplissage, car les étiquettes elles-mêmes peuvent être mises avant et après remplissage.
Ce dépassement est soudé uniquement sur les deux côtés mais pas horizontalement, et est suffisamment souple pour permettre une ouverture facile.
Cette languette sera réalisée avec un matériau compatible avec les produits pharmaceutiques pour s'assurer de la compatibilité avec le composant placé dans la poche, et est soudée après remplissage.
Dans un mode de réalisation, un trou de suspension est réalisé dans cette languette.
Les poches vides réalisées avec cette languette sont produites en salle propre et conditionnées de manière à éviter les contaminations particulaires de l'intérieur de la poche qui pourraient avoir lieu puisqu'une partie est ouverte. De plus, dans un mode de réalisation, cette languette est recouverte par des étiquettes en aluminium dans le cas où la dépose des étiquettes se fait après remplissage. Les dimensions, et la hauteur notamment, de cette languette seront définies de manière à éviter les résidus dans cette zone après remplissage.
Le film transparent utilisé pour cette languette est un film compatible avec les produits pharmaceutiques, par exemple de type INERTA 108, et peut être soudé pour permettre le stockage de solution. Dans un mode de réalisation, ce film est également « pelable » pour pouvoir réaliser des soudures pelables.
Dans un mode de réalisation, la poche 10 selon la présente invention comporte un tube de remplissage au niveau de ladite languette pour faciliter le remplissage de la poudre.
Dans un mode de réalisation, le compartiment 1 1 présentant ladite ouverture 16 est destiné à recevoir une poudre.
Dans un mode de réalisation, la poche 10 selon la présente invention comporte deux étiquettes situées sur le compartiment 1 1 destiné à recevoir une poudre, une étiquette étant située sur la face arrière et l'autre étiquette étant située sur la face avant de ladite poche 10.
Dans un mode de réalisation, la poche 10 selon la présente invention est fabriquée à partir de deux films transparents avant le dépôt desdites étiquettes. Dans un mode de réalisation, la poche 10 selon la présente invention met en œuvre un complexe / suremballage pour conditionner ladite poche remplie.
Dans un mode de réalisation, l'autre compartiment 12 est destiné à recevoir un liquide et ladite poche est transparente dans la partie de la poche
10 qui reçoit ledit liquide, et est également transparente dans la partie de la poche 10 qui reçoit ladite poudre lorsque lesdites étiquettes sont retirées. Dans un mode de réalisation, la poche 10 selon la présente invention est apte à être pliée et à être maintenue pliée grâce au suremballage.
Dans un mode de réalisation, ledit liquide est situé sur le bas de la poche.
Dans un mode de réalisation, la poche 10 selon la présente invention comporte des moyens pour que, lors de la rupture de ladite soudure 13 pelable, la totalité de la largeur de ladite soudure 13 pelable ne cède pas sous la pression.
Dans un mode de réalisation, l'une au moins des étiquettes est soudée sur ladite poche 10, et, lors du processus de soudure de l'étiquette sur ladite poche 10, l'étiquette est maintenue par un dispositif d'aspiration, la poche étant ensuite positionnée et la soudure réalisée.
Dans un mode de réalisation, l'une au moins des étiquettes est soudée sur ladite poche 10 après remplissage de ladite poche 10. Dans un mode de réalisation, l'une au moins des deux étiquettes est pelable, c'est-à-dire qu'elle est apte à se retirer avant l'utilisation de ladite poche 10.
La ou les étiquettes renforce(nt) la soudure pelable qui sépare les composants (la force/pression nécessaire à l'ouverture de cette pelable est plus importante avec la ou les étiquettes que sans). Cela renforce la protection de cette soudure pelable qui ne doit pas céder avant le retrait des étiquettes et son utilisation.
L'invention est décrite dans ce qui précède à titre d'exemple. Il est entendu que l'homme du métier est à même de réaliser différentes variantes de l'invention sans pour autant sortir du cadre du brevet.

Claims

REVENDICATIONS
Poche (10) à usage médical comportant au moins deux compartiments (1 1 , 12), une soudure (13) pelable entre les compartiments (1 1 , 12), une soudure permanente (14) sur le contour de ladite poche (10) et au moins un tube (15) de remplissage, caractérisée en ce qu'elle comporte une ouverture (16) ne présentant pas de soudure sur un des compartiments (1 1 , 12), en ce qu'elle comporte deux étiquettes situées sur le compartiment (1 1 ), une étiquette étant située sur la face arrière et l'autre étiquette étant située sur la face avant de ladite poche (10), l'ouverture (16) sur un des compartiments (1 1 , 12) constituant un dépassement de film au dessus d'une étiquette, ledit dépassement étant soudé uniquement sur les deux côtés, mais pas horizontalement et étant suffisamment souple pour permettre une ouverture facile.
Poche (10) à usage médical comportant au moins deux compartiments (1 1 , 12) selon la revendication 1 , caractérisée en ce qu'elle est fabriquée à partir de deux films transparents avant le dépôt desdites étiquettes.
Poche (10) à usage médical comportant au moins deux compartiments (1 1 , 12) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens pour que, lors de la rupture de ladite soudure (13) pelable, la totalité de la largeur de ladite soudure (13) pelable ne cède pas sous la pression.
Poche (10) à usage médical comportant au moins deux compartiments (1 1 , 12) selon la revendication 1 , caractérisée en ce que l'une au moins des deux étiquettes est pelable, c'est-à-dire qu'elle est apte à se retirer avant l'utilisation de ladite poche (10).
Poche (10) à usage médical comportant au moins deux compartiments (1 1 , 12) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite ouverture (16) ne présente pas de soudure horizontale sur un des compartiments (1 1 , 12). Poche (10) à usage médical comportant au moins deux compartiments (1 1 , 12) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que ladite ouverture (16) ne présente pas de soudure verticale sur un des compartiments (1 1 , 12).
Poche (10) à usage médical comportant au moins deux compartiments (1 1 , 12) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte deux compartiments (1 1 , 12).
Ensemble caractérisé en ce qu'il comporte une poche (10) à usage médical selon l'une des revendications précédentes et en ce qu'il comporte un complexe / suremballage pour conditionner ladite poche remplie.
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