EP1398277A1 - Blister sécurisé à usage pharmaceutique, plaquette et procédé de fabrication correspondants - Google Patents

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EP1398277A1
EP1398277A1 EP03364017A EP03364017A EP1398277A1 EP 1398277 A1 EP1398277 A1 EP 1398277A1 EP 03364017 A EP03364017 A EP 03364017A EP 03364017 A EP03364017 A EP 03364017A EP 1398277 A1 EP1398277 A1 EP 1398277A1
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EP
European Patent Office
Prior art keywords
blister
film
protective film
cover
blisters
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP03364017A
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German (de)
English (en)
Inventor
désignation de l'inventeur n'a pas encore été déposée La
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IDI Pharma SAS
Original Assignee
IDI Pharma SAS
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Publication date
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D75/32—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
    • B65D75/325—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil
    • B65D75/327—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil and forming several compartments
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2585/00—Containers, packaging elements or packages specially adapted for particular articles or materials
    • B65D2585/56—Containers, packaging elements or packages specially adapted for particular articles or materials for medicinal tablets or pills

Definitions

  • the invention relates to the field of product packaging pharmaceuticals. More specifically, the invention relates to a secure blister especially with regard to use not controlled by a child.
  • drugs are most often packaged in wafers formed from a thermoformed film to present cells containing a tablet, a capsule or others, the alveolus being closed by a cover in aluminum.
  • This cover conventionally with a thickness of the order of 25 microns, has main function of retaining the tablet or capsule in the blister while protecting it from outside agents.
  • lids of this type are therefore designed to be very fragile, in order to tear easily by the simple push exerted on the tablet or capsule to the outside of the socket.
  • the packaging of drugs is generally very simple to open, it is easy for a child left temporarily without supervision of release the contents of a packaging of drugs left within reach.
  • the pull-out resistance of the adhesive is difficult to obtain precisely: this resistance depends on the adhesive itself, but also the thickness of the deposit, the pressing, the drying ... We can therefore achieve a random result, ranging from a low resistance to tearing off (the two parts then being too easily detachable, the safety objective not being reached) to a strong resistance to lifting which can lead to sometimes insurmountable difficulties in achieving the drug release.
  • the cells are not sealed (the application of a operculum being made delicate due to the presence of the adhesive over the entire surface of the parts to be bonded), the drug is no longer retained when the user proceeds to separate the two parts glued together.
  • the operation tearing off the glued parts can be associated with a more or less shaking consequent of the blister, this shaking being likely to cause the flight or the drug falling out of its socket, without the user having the possibility of retaining him, his two hands being mobilized by the opening of the blister.
  • the invention particularly aims to overcome the drawbacks of prior art.
  • the invention aims to provide a packaging of medicines in the form of tablets, capsules or similar, which is secure in particular with regard to use by children without supervision or control.
  • the invention aims to provide such a packaging that is easier to manufacture than art solutions prior.
  • the invention also aims to provide such packaging convenient to use when taking the medication it contains.
  • the invention also aims to provide such packaging which either inexpensive to make.
  • the closing portion is provided to require an effort that the average child cannot produce, preventing them from accessing drug.
  • such a blister is intended for single use. Indeed, the closure portion is separated at the time of use irreversible. At the same time, the tablet (s) in an open blister are a priori all consumed, the number of cells being provided to correspond to one intake unit defined by dosage.
  • the blister according to the invention cannot be closed, it becomes easy check whether the blisters still stored in the packaging have been opened or not.
  • said protective film has also at least one cell closed by a cover.
  • This case can notably occur when for the same dosage of a drug molecule, it becomes preferable, even mandatory, to manufacture two smaller tablets, rather than one with dimensions such that it becomes difficult for the consumer to swallow.
  • said protective film and said main film form a one-piece assembly, said hinge portion being constituted by at least one fold.
  • said cells are advantageously closed with the same sealing film.
  • said closure portion is delimited by a pre-cut.
  • the pullout resistance of the closure portion can be obtained so as to be greater than the force generally produced by a child.
  • such a precut may allow tearing, easily and quickly, by an older person.
  • the blister essentially has the form of a parallelogram, said hinge portion and said closure portion extending on opposite edges of said blister.
  • Such a blister thus has a shape perfectly suited to a presentation in a plate in which the blisters are arranged next to each other others.
  • said main film and said protective film are made of a heat-sealable material.
  • said closure portion is preferably devoid of said sealing film.
  • the invention also relates to a plate comprising at least two blisters as described above.
  • said blisters of such a plate are separated by at least one pre-cut line.
  • the blisters are thus easily separable from the wafer, without risk of damage a neighboring blister and, more particularly, without damaging the means provided for securing the blisters.
  • Such a method proves to be relatively simple to implement and allows therefore mass production of blisters with a very good rate of conformity and at a cost price fully compatible with the requirements of the market.
  • said welding step is carried out by heat sealing.
  • the folding line is produced during a step of precut or thermoforming.
  • the method comprises at least one precut step applied so as to form at least one line separation between said blisters.
  • Figure 1 shows a wafer 1 comprising four blisters 11 of essentially rectangular in shape, separated from each other by lines of pre-cut 12 allowing their separation from the wafer as it will be explained in more detail later.
  • the cell 1121 is closed by a sealing film, masked and made inaccessible by the presence of the protective film 113 in the configuration of the blister 11 illustrated in FIG. 1.
  • films 112 and 113 are made of a material heat sealable, in this case PVC.
  • the blister 11 has a closure strip 114, separable from the rest of the blister, and formed by welding the main films 112 and protection 113, which are also joined by a hinge portion 115
  • the separation of the closure strip 114 from the rest of the blister is facilitated by the presence of a precut 116.
  • the films 112 and 113 are made in one piece, in the same material, the hinge 115 being formed by a folding between the two films.
  • the film 113 forms a cover capable of pivoting relative to the main film 112, the pivoting of the film 113 not being possible as long as the two films are held together by the presence of the weld between them at the level of the closure strip 114.
  • a blister 11 is separated from the rest of the wafer 1 ( Figure 2), the operation being carried out by simple uprooting using the line of precut 12 which separates two blisters.
  • the separation of the closure strip 114 is then carried out (FIG. 3) using the precut line 116.
  • the films 112 and 113 are no longer integral with one another on their edge opposite the hinge folding 115. They can therefore be deployed in relation to each other so as to occupy a position such that the one illustrated in figure 4.
  • the contents of cell 1121 can then be extracted from the blister by proceeding in a conventional manner, that is to say by exerting a push on the alveolus likely to tear the lid (become accessible) which closes the cell and make take the content out through the opening thus produced.
  • the present embodiment of the process aims making a blister with two cells, each of films 112 and 113 being provided with a cell, respectively 1121 and 1131.
  • FIG. 5 illustrates the initial step according to which films 112 and 113 extend essentially flat (with the exception of the alveoli) in the extension of each other, the cells they present having previously been obtained by thermoforming.
  • the alveoli were filled with a tablet or a capsule.
  • the blister sockets have been closed by a sealing film which extends over almost the entire surface of the blister between the borders 117. Indeed, an area corresponding to the closure strip 114 carried out thereafter, is kept devoid of the sealing film of each side of the plate.
  • precut lines 12 separating the blisters from each other.
  • a pre-cut line corresponds to the hinge fold 115, is also produced (such a fold can also be obtained by thermoforming according to another possible embodiment).
  • Films 112 and 113 are then folded over each other so as to be present as illustrated in FIG. 6a (the volume of the cells extending well heard on both sides of the blister as it appears clearly on the figure 6b).
  • a new precut line 116, along the closure strip 114, is then carried out.
  • One or more plates thus obtained are finally introduced, with their instructions, in a packaging in a conventional manner per se.

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
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  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

L'invention a pour objet un blister (11) à usage pharmaceutique, du type comprenant au moins un film principal (112) présentant au moins une alvéole (1121) fermée par un opercule recouvert par au moins un film de protection (113) mobile entre une position de sécurité et une position d'accès audit opercule dudit blister, caractérisé en ce que ledit film de protection ( 113) forme un couvercle susceptible de pivoter autour d'une portion de sa périphérie formant charnière (115) par rapport audit film principal (112), une autre portion de la périphérie dudit film de protection (113) dite de fermeture (114) étant soudée audit film principal ( 112) et étant séparable dudit blister ( 11 ), de telle sorte que le film de protection (113) soit : dans ladite position de sécurité, lorsque ladite portion de fermeture (114) est attachée audit blister (11), dans ladite position d'accès audit opercule, lorsque ladite portion de fermeture (114) est séparée dudit blister (11), ledit blister ( 11 ) comprenant un nombre d'alvéoles ( 1121 ), (1131) correspondant à une prise unitaire du produit pharmaceutique que ledit blister (11) contient. <IMAGE>

Description

L'invention concerne le domaine du conditionnement de produits pharmaceutiques. Plus précisément, l'invention concerne un blister sécurisé notamment vis-à-vis d'une utilisation non contrôlée par un enfant.
Dans le domaine pharmaceutique, la sécurité du consommateur est un souci majeur des sociétés productrices de médicaments. Celles-ci mettent en oeuvre des procédures de vérification visant notamment à contrôler :
  • le dosage du comprimé ;
  • la qualité de l'emballage ;
  • le remplissage des alvéoles des blisters ;
  • l'operculage ;
  • le codage et la traçabilité ;
  • le nombre de plaquettes dans un emballage ;
  • la présence de la notice ;
  • ...
Cependant, les moyens mis en oeuvre par les fabricants de produits pharmaceutiques ne permettent pas d'éviter des incidents liés à la prise du produit. En particulier, les enfants peuvent aisément accéder au médicament sans que celui-ci ne leur soit destiné, puis l' absorber, avec des conséquences plus ou moins graves suivant la composition du médicament en question.
En effet, les médicaments sont le plus souvent conditionnés dans des plaquettes formées d'un film thermoformé pour présenter des alvéoles contenant un comprimé, une gélule ou autres, l'alvéole étant refermée par un opercule en aluminium.
Cet opercule, classiquement d'une épaisseur de l'ordre de 25 microns, a pour principale fonction de retenir le comprimé ou la gélule dans l'alvéole tout en le protégeant des agents extérieurs.
Clairement, les opercules de ce type sont donc conçus pour être très fragiles, en vue de se déchirer aisément par la simple poussée exercée sur le comprimé ou la gélule vers l'extérieur de l'alvéole.
Aussi, les emballages de médicaments étant généralement très simples à ouvrir, il est aisé pour un enfant laissé momentanément sans surveillance de libérer le contenu d'un emballage de médicaments laissé à sa portée.
Une telle menace est bien entendu très présente dans l'esprit des parents ou de tout autre personne ayant sous sa responsabilité un ou plusieurs enfants, les médicaments étant par conséquent le plus souvent stockés dans des endroits difficilement accessibles pour les enfants pour éviter tout incident.
Face à ce risque qui subsiste toutefois, plusieurs solutions ont été proposées dans l'art antérieur.
On connaít notamment un emballage de médicaments décrit par le document publié sous le numéro EP-1 057 749, selon lequel le blister se présente sous forme parallélépipédique et comporte une face supérieure présentant une alvéole operculée et une face inférieure présentant un orifice, reliées par des paires de plis sur deux bords se faisant face, les deux autres bords étant pourvus de bandes déchirables. Lorsque l'emballage est maintenu fermé par les deux bandes, l'alvéole est décalée par rapport à l'orifice et ne permet pas l'extraction du médicament. En revanche, après avoir séparé les bandes déchirables, le jeu de plis latéraux permet de mettre l'alvéole de la face supérieure en correspondance avec l'orifice de la face inférieure, ce qui autorise la prise du médicament.
Un tel conditionnement s'avère relativement compliqué à fabriquer et nécessite des équipements spécifiques, ce qui rend sa réalisation coûteuse.
En effet, l'opération consistant à déposer un film d'operculage entre les deux faces reliées entre elles par deux côtés se faisant face, nécessite un outillage particulier.
En outre, la manipulation du blister est complexe, lui conférant certes le caractère sécurisé recherché, mais au détriment de la praticité d'utilisation. Cet inconvénient s'accompagne du fait qu'un tel blister n'apparaít pas évident à utiliser à première vue pour l'utilisateur, qui pourra rester perplexe au point de devoir consulter le mode d'emploi pour parvenir à ses fins.
On connaít également un blister décrit par le document publié sous le numéro DE - 2 919 713 et selon lequel une première partie du blister présentant une alvéole se prolonge par une partie, alvéolée ou non, destinée à être repliée puis collée, à l'aide d'un adhésif, contre la première partie. Selon ce document, les alvéoles ne sont pas operculées par un film en aluminium et on peut accéder au médicament en arrachant la partie repliée de la première partie alvéolée.
Une telle solution présente plusieurs inconvénients.
En premier lieu, lors de la fabrication, la résistance à l'arrachage de l'adhésif est difficile à obtenir de façon précise : cette résistance dépend de l'adhésif lui même, mais également de l'épaisseur du dépôt, du pressage, du séchage... On peut donc aboutir à un résultat aléatoire, allant d'une faible résistance à l'arrachage (les deux parties étant alors trop facilement détachable, l'objectif de sécurité n'étant pas atteint) à une forte résistance à l'arrachage qui peut conduire à des difficultés parfois insurmontables pour parvenir à la libération du médicament.
En second lieu, les alvéoles n'étant pas operculées (l'application d'un opercule étant rendu délicate du fait de la présence de l'adhésif sur toute la surface des parties à coller), le médicament n'est plus retenu lorsque l'utilisateur procède à la séparation des deux parties collées entre elles. Or, l'opération d'arrachage des parties collées peut être associée à une secousse plus ou moins conséquente du blister, cette secousse étant susceptible de provoquer l'envol ou la chute du médicament hors de son alvéole, sans que l'utilisateur ait la possibilité de le retenir, ses deux mains étant mobilisées par l'ouverture du blister.
Un tel conditionnement s'avère donc difficile à fabriquer de façon fiable et régulière, et peu pratique d'utilisation.
L'invention a notamment pour objectif de pallier les inconvénients de l'art antérieur.
Plus précisément, l'invention a pour objectif de proposer un conditionnement de médicaments sous forme de comprimés, de gélules ou similaire, qui soit sécurisé en particulier vis-à-vis d'une utilisation par des enfants sans surveillance ou sans contrôle.
Parallèlement, l'invention a pour objectif de fournir un tel conditionnement qui soit plus simple à fabriquer que les solutions de l'art antérieur.
L'invention a également pour objectif de fournir un tel conditionnement qui soit pratique d'utilisation au moment de la prise du médicament qu'il contient.
L'invention a aussi pour objectif de fournir un tel conditionnement qui soit peu coûteux à réaliser.
Ces objectifs ainsi que d'autres qui apparaítront par la suite sont atteints grâce à l'invention qui a pour objet un blister à usage pharmaceutique, du type comprenant au moins un film principal présentant au moins une alvéole fermée par un opercule recouvert par au moins un film de protection mobile entre une position de sécurité et une position d'accès audit opercule dudit blister, caractérisé en ce que ledit film de protection forme un couvercle susceptible de pivoter autour d'une portion de sa périphérie formant charnière par rapport audit film principal, une autre portion de la périphérie dudit film de protection dite de fermeture étant soudée audit film principal et étant séparable dudit blister, de telle sorte que le film de protection soit :
  • dans ladite position de sécurité, lorsque ladite portion de fermeture est attachée audit blister,
  • dans ladite position d'accès audit opercule, lorsque ladite portion de fermeture est séparée dudit blister,
ledit blister comprenant un nombre d'alvéoles correspondant à une prise unitaire du produit pharmaceutique que ledit blister contient.
De cette façon, on obtient un blister sécurisé de façon fiable et qui s'avère pratique d' utilisation.
En effet, il est sécurisé de façon fiable dans la mesure où il nécessite trois étapes successives pour accéder à son contenu : il est tout d'abord nécessaire de séparer la portion de fermeture du blister, de faire pivoter, tel un capot le film de protection, puis de pousser le médicament hors de son alvéole en provoquant la déchirure de l'opercule.
On augmente donc considérablement le nombre de manipulations par rapport à la plupart des solutions antérieures, notamment celles décrites par le document DE - 2 919 713, dans lesquelles le médicament peut être libéré en une seule étape.
De plus, la portion de fermeture est prévue pour nécessiter un effort que la moyenne des enfants ne pourra produire, leur interdisant l'accès au médicament.
Il est par ailleurs pratique d'utilisation en ce sens que :
  • sa conception et son fonctionnement apparaissent d'emblée à l'utilisateur;
  • il suffit de séparer la portion de fermeture pour retrouver rapidement une apparence de blister classique et connue, son principe d'utilisation devenant alors habituel.
Par ailleurs, un tel blister est destiné à un usage unique. En effet, la portion de fermeture est, au moment de l'utilisation, séparée de façon irréversible. Parallèlement, le ou les comprimés d'un blister ouvert sont a priori tous consommés, le nombre d'alvéoles étant prévu pour correspondre à une prise unitaire définie par la posologie.
Ainsi, le blister selon l'invention ne pouvant être refermé, il devient aisé de contrôler si les blisters encore stockés dans l'emballage ont été ouverts ou pas.
Selon une solution avantageuse, ledit film de protection présente également au moins une alvéole fermée par un opercule.
Bien entendu, compte tenu de la vocation du blister selon l'invention à avoir un usage unique, une telle configuration sera adoptée dans la mesure où la posologie indique une prise des comprimés (ou gélules, ou autres...) par paires.
Ce cas peut notamment intervenir quand pour un même dosage d'une molécule médicamenteuse, il devient préférable, voire obligatoire de fabriquer deux comprimés de dimensions réduites, plutôt qu'un seul présentant des dimensions telles qu'il devient difficile à avaler par le consommateur.
Selon une solution préférée, ledit film de protection et ledit film principal forment un ensemble monobloc, ladite portion formant charnière étant constituée par au moins un pli. Dans ce cas, lesdites alvéoles sont avantageusement fermées par un même film d'operculage.
On obtient de cette façon un blister simple de conception qui peut être réalisé en grande série et à moindre coût avec des outillages classiques et maítrisés.
Avantageusement, ladite portion de fermeture est délimitée par une prédécoupe.
Ainsi, la résistance à l'arrachement de la portion de fermeture peut être obtenue de façon à être supérieure à la force que peut produire généralement un enfant.
En revanche, une telle prédécoupe pourra permettre l'arrachement, aisément et rapidement, par une personne plus âgée.
Préférentiellement, le blister présente la forme essentiellement d'un parallélogramme, ladite portion formant charnière et ladite portion de fermeture s'étendant sur des bords opposés dudit blister.
Un tel blister présente ainsi une forme tout à fait adaptée à une présentation en plaquette dans laquelle les blisters sont disposés les uns à côté des autres.
Avantageusement, ledit film principal et ledit film de protection sont réalisés en un matériau thermosoudable. Dans ce cas, ladite portion de fermeture est préférentiellement dépourvue dudit film d'operculage.
L'invention concerne également une plaquette comprenant au moins deux blisters tels que décrits précédemment.
Préférentiellement, lesdits blisters d'une telle plaquette sont séparés par au moins une ligne de prédécoupe.
Les blisters sont ainsi aisément séparables de la plaquette, sans risque de détériorer un blister voisin et, plus particulièrement, sans porter atteinte aux moyens prévus pour sécuriser les blisters.
L'invention concerne encore un procédé de fabrication d'un blister tel que décrit précédemment et/ou d'une plaquette telle que décrite précédemment, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes de :
  • pliage d'un film thermoformé comprenant au moins une alvéole operculée de façon à recouvrir ledit opercule par ledit film de protection ;
  • soudage dudit film principal avec ledit film de protection, la soudure ne s'étendant pas à la zone de pliage ;
  • réalisation d'une prédécoupe le long de ladite soudure.
Un tel procédé s'avère relativement simple à mettre en oeuvre et permet donc une fabrication de blisters en grande série avec un très bon taux de conformité et à un prix de revient tout à fait compatible avec les exigences du marché.
Préférentiellement, ladite étape de soudage est réalisée par thermosoudage.
Avantageusement, la ligne de pliage est réalisée au cours d'une étape de prédécoupe ou de thermoformage.
Selon une autre caractéristique avantageuse, le procédé comprend au moins une étape de prédécoupe appliquée de façon à former au moins une ligne de séparation entre lesdits blisters.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaítront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un mode de réalisation préférentiel de l'invention, donné à titre d'exemple illustratif et non limitatif, et des dessins annexés parmi lesquels :
  • la figure 1 est une vue d'une plaquette formée de plusieurs blisters selon l'invention ;
  • les figures 2 à 4 sont des vues des étapes successives d'extraction d'un comprimé contenu dans un blister d'une plaquette selon l'invention ;
  • les figures 5, 6a, 6b, 7 et 8 sont des vues des étapes successives illustrant un procédé de fabrication d'une plaquette selon l'invention.
La figure 1 présente une plaquette 1 comprenant quatre blisters 11 de forme essentiellement rectangulaire, séparés les uns des autres par des lignes de prédécoupe 12 permettant leur séparation de la plaquette comme cela va être expliqué plus en détail par la suite.
Selon le présent mode de réalisation, les blisters comprennent :
  • un film principal 112 présentant une alvéole 1121 contenant un comprimé, une gélule ou toute autre forme d'un produit médicamenteux ou pharmaceutique généralement non liquide ou non pulvérulent ;
  • un film de protection 113 recouvrant la face plane du film principal 112.
On note que l'alvéole 1121 est fermée par un film d'operculage, masqué et rendu inaccessible par la présence du film de protection 113 dans la configuration du blister 11 illustré sur la figure 1.
On note par ailleurs que, les films 112 et 113 sont réalisés en un matériau thermosoudable, en l'occurrence du PVC.
Selon l'invention, le blister 11 présente une bande de fermeture 114, séparable du reste du blister, et formée par le soudage des films principal 112 et de protection 113, qui sont réunis par ailleurs par une portion formant charnière 115
Tel qu'illustré, la séparation de la bande de fermeture 114 du reste du blister est facilitée par la présence d'une prédécoupe 116.
Selon le présent mode de réalisation de l'invention, les films 112 et 113 sont réalisés d'un seul tenant, dans le même matériau, la charnière 115 étant constituée par un pliage entre les deux films.
On comprend que, dans la configuration illustrée par la figure 1, le film 113 forme un couvercle susceptible de pivoter par rapport au film principal 112, le pivotement du film 113 n'étant pas réalisable tant que les deux films sont maintenus solidaires de par la présence de la soudure entre eux au niveau de la bande de fermeture 114.
L'extraction du contenu d'un blister selon l'invention va maintenant être explicitée à l'aide des figures 2 à 4.
Dans un premier temps, un blister 11 est séparé du reste de la plaquette 1 (figure 2), l'opération étant réalisée par simple arrachage en s'aidant de la ligne de prédécoupe 12 qui sépare deux blisters.
La séparation de la bande de fermeture 114 est ensuite opérée (figure 3) en s'aidant de la ligne de prédécoupe 116.
A ce stade, les films 112 et 113 ne sont plus solidaires l'un de l'autre sur leur bord opposé au pliage formant charnière 115. Ils peuvent par conséquent être déployés l'un par rapport à l'autre de façon à occuper une position telle que celle illustrée par la figure 4.
Le contenu de l'alvéole 1121 peut alors être extrait du blister en procédant de façon classique, c'est-à-dire en exerçant une poussée sur l'alvéole de nature à déchirer l'opercule (devenue accessible) qui ferme l'alvéole et à faire sortir le contenu au travers de l'ouverture ainsi réalisée.
Le procédé de fabrication selon l'invention, appliqué à une plaquette formée de plusieurs blisters va maintenant être décrit en référence aux figures 5 à 8.
Préalablement, on note que le présent mode de réalisation du procédé vise la réalisation d'un blister présentant deux alvéoles, chacun des films 112 et 113 étant pourvu d'une alvéole, respectivement 1121 et 1131.
Ces alvéoles 1121 et 1131 sont fermées par un même film d'operculage déposé en une opération unique.
On comprendra que le procédé qui va être décrit par la suite peut être mis en oeuvre de manière similaire pour la réalisation d'un blister dans lequel seul le film principal présente une alvéole.
La figure 5 illustre l'étape initiale selon laquelle les films 112 et 113 s'étendent essentiellement à plat (à l'exception des alvéoles) dans le prolongement l'un de l'autre, les alvéoles qu'ils présentent ayant préalablement été obtenues par thermoformage.
Bien entendu, les alvéoles ont été remplies d'un comprimé ou d'une gélule.
Tel qu'illustré par la figure 5, les alvéoles du blister ont été fermées par un film d'operculage qui s'étend sur quasiment toute la surface du blister entre les bordures 117. En effet, une zone correspondant à la bande de fermeture 114 réalisée par la suite, est conservée dépourvue du film d'operculage de chaque côté de la plaquette.
Dans cette configuration essentiellement à plat du blister, on réalise des lignes de prédécoupe 12 séparant les blisters les uns des autres.
Une ligne de prédécoupe correspond au pli formant charnière 115, est également réalisée (un tel pli pouvant aussi être obtenu par thermoformage selon un autre mode de réalisation envisageable).
Ce type de prédécoupe est réalisé par des équipements et des modes opératoires bien connus de l'homme du métier.
Les films 112 et 113 sont ensuite repliés l'un sur l'autre de façon à se présenter tels qu'illustrés par la figure 6a (le volume des alvéoles s'étendant bien entendu de part et d'autre du blister comme cela apparaít clairement sur la figure 6b).
On procède ensuite à une étape de thermosoudage de la zone dépourvue du film d' operculage, formant ainsi la bande de fermeture 114.
Une nouvelle ligne de prédécoupe 116, le long de la bande de fermeture 114, est ensuite réalisée.
Une ou plusieurs plaquettes ainsi obtenues sont finalement introduites, avec leur notice, dans un emballage de façon classique en soi.

Claims (14)

  1. Blister (11) à usage pharmaceutique, du type comprenant au moins un film principal (112) présentant au moins une alvéole (1121) fermée par un opercule recouvert par au moins un film de protection (113) mobile entre une position de sécurité et une position d'accès audit opercule dudit blister, caractérisé en ce que ledit film de protection (113) forme un couvercle susceptible de pivoter autour d'une portion de sa périphérie formant charnière (115) par rapport audit film principal (112), une autre portion de la périphérie dudit film de protection (113) dite de fermeture (114) étant soudée audit film principal (112) et étant séparable dudit blister (11), de telle sorte que le film de protection (113) soit :
    dans ladite position de sécurité, lorsque ladite portion de fermeture (114) est attachée audit blister (11),
    dans ladite position d'accès audit opercule, lorsque ladite portion de fermeture (114) est séparée dudit blister (11),
    ledit blister (11) comprenant un nombre d'alvéoles (1121), (1131) correspondant à une prise unitaire du produit pharmaceutique que ledit blister (11) contient.
  2. Blister (11) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit film de protection(113) présente également au moins une alvéole (1131) fermée par un opercule.
  3. Blister (11) de sécurité selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que ledit film de protection (113) et ledit film principal (112) forment un ensemble monobloc, ladite portion formant charnière (115) étant constituée par au moins un pli.
  4. Blister (11) selon les revendications 2 et 3, caractérisé en ce que lesdites alvéoles (1121), (1131) sont fermées par un même film d' operculage.
  5. Blister (11) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ladite portion de fermeture (114) est délimitée par une prédécoupe (116).
  6. Blister (11) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il présente la forme essentiellement d'un parallélogramme, ladite portion formant charnière (115) et ladite portion de fermeture (114) s'étendant sur des bords opposés dudit blister.
  7. Blister (11) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que ledit film principal (112) et ledit film de protection (113) sont réalisés en un matériau thermosoudable.
  8. Blister (11) selon la revendication 7, caractérisé en ce que ladite portion de fermeture(114) est dépourvue dudit film d'operculage.
  9. Plaquette(1) caractérisée en ce qu'elle comprend au moins deux blisters (11) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8.
  10. Plaquette selon la revendication 9, caractérisée en ce que lesdits blisters sont séparés par au moins une ligne de prédécoupe (12).
  11. Procédé de fabrication d'un blister (11) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 et/ou d'une plaquette (1) selon l'une quelconque des revendications 9 et 10, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes de :
    pliage d'un film thermoformé comprenant au moins une alvéole (1121), (1131) operculée de façon à recouvrir ledit opercule par ledit film de protection (113) ;
    soudage dudit film principal (112) avec ledit film de protection (113), la soudure ne s'étendant pas à la zone de pliage (115) ;
    réalisation d'une prédécoupe (116) le long de ladite soudure.
  12. Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que ladite étape de soudage est réalisée par thermosoudage.
  13. Procédé de fabrication selon l'une des revendications 11 et 12, caractérisé en ce que la ligne de pliage (115) est réalisée au cours d'une étape de prédécoupe ou de thermoformage.
  14. Procédé de fabrication selon l'une quelconque des revendications 11 à 13, d'une plaquette (1) selon l'une quelconque des revendications 9 et 10, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une étape de prédécoupe appliquée de façon à former au moins une ligne de séparation (12) entre lesdits blisters.
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