ES2158465T5 - Bolsa de acondicionamiento de sustancias liquidas biologicas de apertura pelable para introduccion de canulas, tubos y sondas. - Google Patents

Bolsa de acondicionamiento de sustancias liquidas biologicas de apertura pelable para introduccion de canulas, tubos y sondas.

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ES2158465T5 ES97401488T ES97401488T ES2158465T5 ES 2158465 T5 ES2158465 T5 ES 2158465T5 ES 97401488 T ES97401488 T ES 97401488T ES 97401488 T ES97401488 T ES 97401488T ES 2158465 T5 ES2158465 T5 ES 2158465T5
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Abstract

BOLSA (1) PARA EL ACONDICIONAMIENTO DE SUSTANCIAS LIQUIDAS BIOLOGICAS, CONSTITUIDA DE DOS HOJAS DE MATERIAL TERMOPLASTICO SOLDADAS POR UN CORDON DE SOLDADURA (2) QUE DELIMITA UN BOLSILLO (3) AL CUAL ESTA CONECTADO EN SU PARTE SUPERIOR UN CONDUCTO DE LLENADO (4), EN EL QUE UNA DE LAS DOS HOJAS DE MATERIAL TERMOPLASTICO POSEE EN DICHA PARTE SUPERIOR UNA ZONA DE PELABILIDAD (9) QUE LLEVA UNA CERA. DESPUES DEL LLENADO, LA BOLSA SE SOMETE A UN SELLADO EN UNA ZONA DE SELLADO (10) EN EL INTERIOR DE LA ZONA DE PELABILIDAD, CERCA DE LA PARTE SUPERIOR DEL CONDUCTO, TRANSVERSALMENTE RESPECTO AL EJE DE ESTE. LA BOLSA PUEDE ABRIRSE FACILMENTE, SIN RECURRIR A UNA HERRAMIENTA DE CORTE, EN LA ZONA DESEADA, SEPARANDO MANUALMENTE LAS DOS HOJAS DE MATERIAL TERMOPLASTICO Y UNA SONDA PUEDE INTODUCIRSE EN EL CONDUCTO DE LA BOLSA CON UN BUEN GUIADO.

Description

Bolsa de acondicionamiento de sustancias líquidas biológicas de apertura pelable para la introducción de cánulas, tubos y sondas.
La presente invención se refiere a una bolsa de acondicionamiento de sustancias líquidas biológi-
cas.
A título de ilustración la presente invención será en principio descrita con referencia al campo veterinario para el acondicionamiento de semen animal o de cualquier otro líquido biológico destinado a la inseminación artificial.
Este tipo de bolsa, denominada también bolsa-dosis, es bien conocido en la técnica y ha constituido el objeto en particular de los documentos FR-B-2 667 504 y EP-A-0 718 191. Las bolsas descritas en estas referencias permiten un llenado volumétrico rápido, al abrigo del aire y de las contaminaciones, así como el acoplamiento de la bolsa y del tubo o de la sonda antes de la inseminación con un sostenimiento y una estanqueidad asegurados de manera fiable y un vaciado natural de la bolsa completo al abrigo del aire y de las contaminaciones, a condición de que su apertura sea practicada correctamente. Ahora bien, se encuentran frecuentemente dificultades ligadas con la apertura de las bolsas y que plantean problemas cuando tiene lugar su utilización.
Para una utilización con este tipo de bolsa, que presenta un conducto de llenado prolongado habitualmente por un cono de introducción y de centrado, que permite recuperar o vaciar su contenido, se practica una abertura en la bolsa en el punto de dicho conducto y se inserta el extremo libre de una sonda o de un tubo en la abertura practicada.
Son conocidas actualmente dos técnicas para la apertura de una bolsa de ese tipo.
La primera es la apertura por incisión que se practica en el caso de una bolsa sin precortado. En este caso, es necesario utilizar una herramienta de corte o de incisión, tal como un par de tijeras o un estilete. Esta técnica presenta los inconvenientes siguientes:
-
necesidad de tener que recurrir a un elemento de corte,
-
obligación de limpiar la herramienta de corte a cada apertura de la bolsa si se quiere conservar la esterilidad y la no contaminación del contenido,
-
riesgos de heridas para el usuario,
-
manipulaciones complicadas,
-
en caso de corte incorrecto, la introducción de la sonda o del tubo será difícil, incluso imposible.
En el caso de una bolsa con precorte, la máquina de acondicionamiento debe estar equipada con una cuchilla o una herramienta que permita realizar en la película un precorte que sirva de inicio de desgarrado. Esta técnica, que necesita la presencia de un puesto de precorte en las máquinas con necesidad de reemplazar regularmente la cuchilla o la herramienta de precorte, presenta los inconvenientes siguientes:
-
desgarrabilidad, ligada al precorte, de la película de material termoplástico que constituye la bolsa,
-
no puede obtenerse una desgarrabilidad constante, por lo que la introducción de la sonda o del tubo, que permite recuperar o vaciar el contenido, será difícil incluso imposible.
Un objetivo de la presente invención es proporcionar una bolsa, destinada al acondicionamiento de líquidos, en particular de líquidos biológicos, que puede ser abierta de forma simple y fiable, sin tener que utilizar ninguna herramienta u objeto cualquiera y sin afectar la integridad de la película de material termoplástico que constituye la bolsa.
Otro objeto de la invención es una bolsa de acondicionamiento de líquidos biológicos capaz de asegurar una estanqueidad a los líquidos cuando tiene lugar la introducción de una sonda e inseminación así como un sostenimiento fiable de la sonda.
La presente invención responde al objetivo y el objeto indicados y evita los problemas referidos anteriormente. La misma proporciona una bolsa, destinada al acondicionamiento de líquidos biológicos, que puede ser abierta de forma simple y fiable, sin tener que utilizar un útil o objeto cualquiera y sin afectar la integridad de la película de material termoplástico que constituye la bolsa, asegurando al mismo tiempo una estanqueidad a los líquidos cuando tiene lugar la introducción de una sonda de inseminación así como un buen guiado de la sonda.
Otros objetivos y ventajas de la invención aparecerán a la luz de la descripción siguiente.
Se conoce, según el documento GB-A-0 642 351 un contenedor o embalaje constituido por una hoja termoplástica, cuyo espacio interno cerrado está definido por dos partes de hojas selladas herméticamente después de que se haya interpuesto entre ellas una capa delgada de un material diferente, por ejemplo una banda de papel parafinado, de manera que la soldadura pueda ser abierta fácilmente sin destruir el material termoplástico.
El embalaje descrito, ideado para contener unos cuerpos sólidos tales como frutos, unos alimentos diversos, unas esponjas, unos artículos médicos estériles, no está destinado a contener líquidos. Está particularmente adaptado para contener tabaco. El sistema descrito no permite, si contiene un líquido, asegurar la estanqueidad cuando tiene lugar la introducción entre las dos hojas soldadas de una sonda o de cualquier otro medio de extracción.
El documento DE-A-2 647 399 describe un recipiente destinado a contener unas bebidas tales como leche o unos jugos de frutas. El embalaje que se describe en el mismo está compuesto por un recipiente en el cual está insertado un tubo flexible de forma plana formado en una hoja sintética flexible que se adhiere a su pared. En un modo de realización, dos lengüetas soldadas protegen la abertura. Para extraer la bebida contenida en el recipiente, las lengüetas son separadas y la paja se introduce por un orificio. No hay ninguna estanqueidad entre el recipiente y la paja cuando tiene lugar la introducción de la paja. El tubo flexible se cierra formando válvula cuando la paja es retirada para que el líquido que ha quedado en el recipiente no sea ensuciado por elementos exteriores, pero el cierre de la válvula no asegura ninguna estanqueidad a los líquidos. El orificio de apertura puede ser cerrado con la ayuda del sistema de válvula descrito, pero esto es simplemente para evitar las suciedades.
Según la presente invención, se proporciona una bolsa de acondicionamiento de sustancia líquida biológica de acuerdo con la reivindicación 1.
El material de sellado y de pelabilidad es, por ejemplo, una cera. El material de sellado y de pelabilidad puede ser depositado cuando tiene lugar la fabricación de la hoja de material termoplástico. El experto en la materia comprenderá que el material de sellado y de pelabilidad debe ser inerte con respecto al líquido a acondicionar en la bolsa.
Según un modo de realización preferido, las dos hojas de material termoplástico presentan un desplazamiento vertical, por ejemplo de aproximadamente 2 a 3 mm, la una con respecto a la otra en dicha parte superior.
Las bolsas pueden ser fabricadas y llenadas de forma conocida, por ejemplo con la ayuda de una máquina del tipo de las descritas en los documentos FR-B-2 673 987 o EP-A-0 718 191.
La bolsa que contiene un líquido, es a continuación sometida a un sellado en una zona de sellado en el interior de la zona de pelabilidad, en la proximidad de la parte superior del conducto sensiblemente transversalmente con respecto al eje de éste.
Cuando tiene lugar el cierre de la bolsa, después de llenado, se suelda la bolsa. Por ejemplo, un electrodo de soldadura (soldadura térmica o por impulso térmico) pasa a fundir el material de sellado y de pelabilidad, permitiendo así el sellado de la bolsa. Debe observarse que el sellado corresponde más a un pegado que a una soldadura puesto que sólo es fundido el material de sellado y no las hojas de material termoplástico. Hay adherencia de una hoja de material termoplástico sobre la otra en la zona de cierre por el material de sellado que sirve de ligante.
La zona de sellado tiene preferentemente en sección transversal la forma de un triángulo. La base del triángulo y la superficie de sellado aseguran una gran resistencia mecánica, por tanto una buena estanqueidad. El vértice del triángulo permite ejercer un esfuerzo progresivo de apertura, por tanto dispone de una bolsa fácilmente "pelable".
La zona de sellado puede tener también ventajosamente la forma transversal de una V girada. Esta forma permite evitar la concentración de esfuerzos en los ángulos y permite realizar unas resistencias de soldadura para soldadura por impulsos.
La presente invención permite la apertura de la bolsa en la zona deseada, es decir la zona delimitada por la zona de pelabilidad y la forma del electrodo de soldadura, separando manualmente las dos hojas de material termoplástico.
Otra ventaja de la presente invención es que, no teniendo el operador que cortar ni desgarrar la hoja de material termoplástico, el conducto permite un buen guiado para la introducción de una sonda, de un tubo, de un catéter, de una jeringa, de un terminal de pistola de inseminación, etc.
La bolsa de la invención puede contener una sustancia líquida cualquiera a partir del momento en que ésta es compatible químicamente y biológicamente con la hoja de material termoplástico utilizada.
Según un modo de realización particularmente ventajoso de la invención, la bolsa contiene un líquido utilizable para las inseminaciones artificiales que es por ejemplo semen animal, un medio o un diluyente.
La presente invención se describirá ahora más en detalle con referencia a las figuras anexas, que representan una bolsa utilizable más particularmente para el acondicionamiento de dosis de líquido destinadas a la inseminación artificial, en las cuales:
- la Figura 1 es una vista en sección transversal de una bolsa no sellada extraída de una banda de bolsas;
- la Figura 2 es una vista en sección transversal de una bolsa sellada;
- la Figura 3 es una vista en sección transversal de una bolsa sellada, con una variante en la zona de sellado.
Las bolsas 1 están destinadas a pasar por una máquina de acondicionamiento en forma de una banda que presenta una sucesión de bolsas formadas a lo largo de esa banda inicialmente almacenada en rollo.
La bolsa 1, constituida por dos hojas de material termoplástico soldadas tiene, en vacío, una forma sensiblemente rectangular, delimitando el cordón de soldadura 2 un bolsillo 3 que tiene la forma deseada de la bolsa. El bolsillo 3 está prolongado por su parte superior por un conducto 4 prolongado por un abocardado o cono de introducción y de centrado 5.
Unos orificios 6 sensiblemente equidistantes están practicados en la proximidad de los dos bordes longitudinales de la banda, en el exterior del trazado formado por el cordón de soldadura. Estos orificios sirven para el arrastre de la banda de material termoplástico y para su soporte en una máquina de acondicionamiento.
Están previstas unas zonas de soldadura 7 y 8 para mantener una contra la otra las dos hojas de material termoplástico y evitar su separación en el dispositivo de arrastre de la máquina de acondicionamiento.
Por lo menos una de las dos hojas de material termoplástico posee en su parte superior una zona de pelabilidad 9, obtenida por el depósito de un material de sellado y de pelabilidad, como por ejemplo una cera.
Cuando tiene lugar el cierre de la bolsa, después de llenado, el material de sellado y de pelabilidad es fundido localmente en la zona de sellado 10. El corte transversal de la zona de sellado 10 tiene, en la figura 2, una forma de triángulo y en la figura 3 una forma de V invertida.
Para la apertura de la bolsa, el operador procede a la separación manual de las dos hojas de material termoplástico. La bolsa puede así ser abierta fácilmente por la zona deseada, delimitada por la zona de pelabilidad y la forma del electrodo de soldadura. Una sonda o un tubo pueden ser entonces introducidos en la abertura con un guiado satisfactorio.
Aunque la invención haya sido descrita e ilustrada más particularmente con referencia al campo específico de la inseminación artificial animal, se comprenderá que el experto en la materia es capaz de realizar numerosas variantes sin por ello salir del marco de la invención. Además, aunque la invención aporta ventajas considerables en el campo del acondicionamiento de líquidos para la inseminación artificial animal, las sustancias líquidas que pueden ser acondicionadas en la bolsa de la invención no estarían limitadas al campo veterinario y pertenecen también al campo de la medicina humana.

Claims (10)

1. Bolsa de acondicionamiento de sustancias biológicas constituida por dos hojas de material termoplástico soldadas por un cordón de soldadura que delimita un bolsillo al cual está unido, en una parte extrema un conducto en forma de tubo que permite rellenar, recuperar o vaciar su contenido, obturando dicho tubo una zona de pelabilidad que pertenece a por lo menos una de dichas dos hojas, en la que:
-
por una parte, la bolsa de acondicionamiento de sustancias biológicas está destinada para ser utilizada con una sonda de inseminación susceptible de ser introducida directamente en el conducto en forma de tubo,
-
permitiendo el conducto en forma de tubo asegurar
-
por sí mismo la estanqueidad alrededor de dicha sonda de inseminación durante la introducción directa de ésta en dicho conducto,
-
guiándola al mismo tiempo durante esta introducción,
-
y por otra parte, la zona de pelabilidad:
-
está dispuesta en la entrada del conducto, para asegurar la estanqueidad de la bolsa;
-
es pelable manualmente; y
-
comprende un material de sellado y de pelabilidad que forma parte de dicha hoja, sin soporte adicional.
2. Bolsa según la reivindicación 1, caracterizada porque dicho material de sellado y de pelabilidad es una cera.
3. Bolsa según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque dicho conducto de llenado está prolongado por un abocardado.
4. Bolsa según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las dos dichas hojas de material termoplástico presentan un desplazamiento una con respecto a la otra en dicha parte supe-
rior.
5. Bolsa según la reivindicación 4, caracterizada porque dicho desplazamiento es de aproximadamente 2 a 3 mm.
6. Bolsa según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que contiene un líquido, caracterizada porque es sometida a un sellado en una zona de sellado en el interior de dicha zona de pelabilidad, en la proximidad de la parte superior de dicho conducto, sensiblemente transversalmente con respecto al eje de
éste.
7. Bolsa según la reivindicación 6, caracterizada porque dicha zona de sellado tiene, en sección transversal, la forma de un triángulo.
8. Bolsa según la reivindicación 6, caracterizada porque dicha zona de sellado tiene, en sección transversal, la forma de una V invertida.
9. Bolsa según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizada porque dicha sustancia líquida es una sustancia líquida utilizable para las inseminaciones artificiales.
10. Bolsa según la reivindicación 9, caracterizada porque dicha sustancia líquida utilizable para las inseminaciones artificiales se elige entre el semen animal, unos medios o unos diluyentes.
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