ES2154618T3 - Embalaje para el almacenamiento de material esteril, dispositivo y metodo para su fabricacion. - Google Patents

Abstract

Envase para artículos esterilizados que contiene un embalaje externo (10, 11) con espacio interno estéril, un envase interno estéril (13) que contiene los artículos esterilizados y que está alojado en el espacio interno estéril del embalaje externo (10, 11), presentando además un mínimo de dos soportes de información (15a, 15b) que muestran informaciones relativas al contenido del envase interno (13), de cuyos soportes como mínimo uno de ellos (15a) está dispuesto en el espacio interno estéril del embalaje externo (10, 11), caracterizado porque como mínimo uno de los soportes de información (15b) en el proceso de la extracción del envase interno (13) con respecto al embalaje externo (10, 11) puede ser recogido sin contaminación del envase interno (13) por una persona en circunstancias no estériles.

Description

Embalaje para el almacenamiento de material estéril, dispositivo y método para su fabricación.

La presente invención se refiere a un embalaje para el almacenamiento y presentación de material estéril, según el preámbulo de la reivindicación 1, y a un dispositivo que puede funcionar para la fabricación de tales embalajes.

Embalajes de esta clase se utilizan, por ejemplo, para la aportación de material de apósito necesario durante una intervención quirúrgica.

Con este fin, el envase exterior generalmente es abierto por una persona no esterilizada. Después, una persona esterilizada extrae del envase exterior, abierto de esta manera, el envase interior, lo abre, extrae el material estéril, tal como, por ejemplo, los materiales de apósito necesarios.

Después de finalizada una intervención quirúrgica y antes del cierre de la herida quirúrgica, es necesario garantizar mediante un control de recuento que todos los materiales de apósito y demás materiales estériles utilizados han sido extraídos del cuerpo del paciente. Para esta finalidad, los embalajes del tipo antes descrito se encuentran convencionalmente dotados de tarjetas de recuento que detallan, como mínimo, el contenido del embalaje. Según las disposiciones correspondientes es necesario que el control de recuento final sea realizado tanto por una persona esterilizada en la sala de operaciones, como por una persona no esterilizada fuera de la sala de operaciones, antes de que se permita cerrar la herida quirúrgica. Por este motivo, cada embalaje del tipo antes indicado contiene como mínimo dos tarjetas de recuento.

Un envase interior de un embalaje del tipo antes indicado según el estado actual de la técnica, dotado de estas dos tarjetas de recuento, se representa en la figura 4. En este embalaje, sobre la cara externa de un envase interior en forma de una bolsa de papel (1) cerrada con una cinta adhesiva, llena de productos de apósito, se encuentra fijada una tarjeta de recuento en dos partes con un elemento circular adhesivo (2). La tarjeta de recuento propiamente dicha está compuesta por una etiqueta adhesiva (4), (5) en dos partes con una inscripción impresa (8) indicando el contenido del envase interior y una tira de soporte (3) de un papel siliconado no adhesivo sobre la que se encuentran aplicadas las etiquetas adhesivas (4), (5). Ambas etiquetas adhesivas (4), (5) y la tira de soporte (3) están dotadas de una perforación (7). Esta perforación forma una línea de rasgado que posibilita la separación individual de las etiquetas adhesivas. Además, en la figura 4 se puede ver que cada una de las etiquetas adhesivas (4), (5) presenta un agujero troquelado (6) para colgar las tarjetas de recuento acumuladas.

Para la fabricación de un embalaje terminado, la disposición indicada en la figura 4 es insertada en un envase exterior (no mostrado en la figura 4) y esterilizado. Para la aportación durante una intervención quirúrgica de los productos de apósito contenidos en el envase interior (1) mostrado en la figura 4, primeramente el envase exterior no mostrado en la figura 4 es abierto por una persona no esterilizada. Después, una persona esterilizada, por ejemplo, una enfermera de cirugía, extrae el envase interior (1). Durante el transcurso posterior, la persona esterilizada retira la tarjeta de recuento en dos partes del envase interior (1), separa las tarjetas de recuento (4), (5) a lo largo de la línea de rasgado (7) y entrega una de las partes de la tarjeta de recuento a la persona no esterilizada.

Además, debe prestarse atención a que tanto la persona esterilizada como la persona no esterilizada tomen, en cada caso, la tarjeta de recuento por uno de sus extremos exteriores, para evitar así la contaminación de la persona esterilizada. Sin embargo, no puede evitarse con ello que, durante la entrega, la persona no esterilizada se acerque mucho a la persona esterilizada. Por eso, la entrega de la tarjeta de recuento a la persona no esterilizada se encuentra expuesta a un considerable peligro de contaminación, que sólo puede mantenerse en un nivel aún aceptable mediante un manejo extremadamente cuidadoso. Otro problema en la utilización de embalajes del tipo mostrado en la figura 4, es el hecho de que, al reponer materiales de apósito, como puede suceder, por ejemplo, durante un desarrollo imprevisto de la intervención quirúrgica, se debe repetir el procedimiento de apertura del envase exterior ya explicado y la extracción del envase interior, encontrándose, sin embargo, la persona esterilizada ya contaminada por la sangre del paciente a operar. Por eso existe en este caso el peligro de que la persona no esterilizada se ensucie o contamine durante la entrega de la tarjeta de recuento. Además, después de la entrega de la tarjeta de recuento, la persona no esterilizada sólo tiene a su disposición para control y documentación una tarjeta de recuento contaminada o ensangrentada. Para evitar esto, actualmente se requiere una manipulación que es muy costosa.

Un embalaje con dos soportes de información detallando el contenido del envase interior estéril, de los cuales uno se encuentra en la cavidad interna estéril de un envase exterior, se encuentra indicado en el documento FR 1 391 971 A. Además, en el documento US 4 714 595 A se describe un embalaje con las características del preámbulo de la reivindicación 1.

En vista de los problemas según el estado de la técnica, la presente invención anteriormente explicada tiene el objetivo de dar a conocer un embalaje del tipo antes explicado, con cuya utilización puede efectuarse de modo sencillo el control de recuento sin peligro de contaminación.

Según la invención, este objetivo se consigue mediante el perfeccionamiento del embalaje conocido indicado en la parte caracterizante de la reivindicación 1.

El posicionado de un soporte de información que posibilite un registro por medio de una persona no esterilizada sin contaminación del envase interior puede realizarse de forma especialmente sencilla si este soporte de información es fijado de manera que se puede extraer en el envase exterior.

En el embalaje según la invención puede excluirse de modo especialmente seguro la contaminación del envase interior durante la extracción de la tarjeta de recuento por la persona no esterilizada, si el soporte de información a registrar por la persona no esterilizada se encuentra fijado de manera que se puede desprender la cara interna de una zona de cubierta del envase exterior orientada hacia la cavidad interna estéril. Para esta finalidad se utiliza un envase exterior con una bandeja de embutición profunda con una zona de cubierta en forma de una tira de papel sellada.

En esta forma de realización, el soporte de información a utilizar por la persona esterilizada puede fijarse de manera convencional a una cara externa del envase interior estéril. Como ya se ha mencionado anteriormente en relación con los envases según el estado de la técnica, ha demostrado ser especialmente adecuado si como mínimo uno de los soportes de información presenta una etiqueta adhesiva con una inscripción impresa, mostrando el contenido del envase interior estéril. Después de finalizar la intervención quirúrgica, una etiqueta adhesiva de esta naturaleza puede ser pegada sobre un protocolo de la operación en el que se protocoliza el desarrollo de la intervención quirúrgica, así como una documentación acerca de los materiales de apósito utilizados durante la intervención quirúrgica.

Así, puede evitarse fiablemente un daño de las tarjetas de recuento al desprenderlas del envase interior estéril o de la zona de cubierta del envase exterior, cuando la superficie adhesiva de como mínimo una de las etiquetas adhesivas se encuentra cubierta, como mínimo parcialmente, por ejemplo, por un papel siliconado no adhesivo. En el caso de que la cubrición sólo cubra una parte de la superficie adhesiva de la etiqueta adhesiva, ésta puede, en la parte no cubierta de la superficie adhesiva, fijarse al envase interior o al envase exterior. Para asegurar una extracción sin daño de las etiquetas adhesivas del envase interior o del envase exterior, es especialmente adecuado que como mínimo una de las etiquetas adhesivas presente, preferentemente fuera de la cubierta, una línea de rasgado como, por ejemplo, una perforación. En una realización especialmente ventajosa de la invención, cada una de las etiquetas adhesivas presenta dos líneas de rasgado paralelas entre sí, entre las que se encuentra la cubierta y la inscripción impresa indicadora del contenido del envase interior. Después la etiqueta puede pegarse en dos lugares sobre el envase interior o el envase exterior y sencillamente puede retirarse la zona situada en el espacio entre estos dos lugares de pegado y dotada de la inscripción impresa indicando el contenido del embalaje.

Como se puede deducir ya de la presente explicación de un embalaje según la invención, un dispositivo según la invención para la fabricación de tal embalaje se encuentra dotado de un dispositivo para un equipo de cierre de un envase exterior conteniendo un envase interior estéril y un equipo de fijación que puede funcionar para la fijación de soportes de información al envase interior estéril y esencialmente caracterizado porque el equipo de fijación también puede funcionar para la fijación de soportes de información a la cara interna del envase exterior orientada hacia su cavidad interna.

Con este fin, el equipo de cierre del dispositivo según la invención presenta adecuadamente un primer equipo transportador que puede funcionar para el transporte del envase exterior a lo largo de un trayecto predefinido y un segundo equipo transportador que puede funcionar para el transporte de una lámina de cubrición para el envase exterior a lo largo del trayecto predefinido, presentando el segundo equipo transportador un equipo de desviación para la desviación de la lámina de cubrición en como mínimo 90º, preferentemente aproximadamente 180º, alrededor de un eje de desviación dispuesto de forma perpendicular al trayecto predefinido. Mediante esta configuración del segundo equipo transportador se logra que el envase exterior que contiene el envase interior estéril, por ejemplo, una bandeja de embutición profunda, se encuentre abierta y accesible desde afuera antes de la fijación de la lámina de cubrición, para posibilitar así la fijación del soporte de información a los envases interiores insertados en los envases exteriores. Además, mediante esta disposición del segundo equipo transportador se logra que, después de la terminación del embalaje, la cara de la lámina de cubrición orientada a la cavidad interna estéril sea accesible libremente antes de la desviación y puede igualmente ser dotada de un soporte de información.

Para la fabricación mecánica totalmente automática de embalajes según la invención, el equipo de fijación del dispositivo según la invención presenta, en una realización especialmente ventajosa de la invención, un equipo de alimentación que puede funcionar para la alimentación de los soportes de información en una dirección de alimentación aproximadamente perpendicular al trayecto predefinido, así como un elemento de fijación como, por ejemplo, un sello desplazable de un lado a otro en una dirección de la inscripción impresa perpendicular a un plano definido por la dirección de alimentación y el trayecto predefinido. Mediante un correspondiente accionamiento sincronizado del primer y segundo equipo transportador, así como del equipo alimentador y del elemento de fijación, pueden fabricarse los embalajes según la invención de forma totalmente automática. Así, el equipo de alimentación puede utilizarse para la alimentación de soportes de información a aplicar sobre el envase interior y de soportes de información a aplicar sobre la cara interna de la lámina de cubrición orientada al envase interior, cuando el equipo de alimentación y/o el elemento de fijación son desplazables de un lado a otro en una dirección aproximadamente paralela al trayecto predefinido. De este modo, el equipo de alimentación y/o el elemento de fijación puede utilizarse en una primera posición a lo largo del trayecto predefinido para la fijación del soporte de información sobre los envases interiores contenidos en los envases exteriores aún no cerrados y, en una segunda posición que se puede obtener por desplazamiento a lo largo del trayecto predefinido, para fijar soportes de información sobre la lámina de cubrición antes de su desviación.

Un funcionamiento especialmente libre de fallos del dispositivo según la invención para la fijación sobre el envase interior y el envase exterior de soportes de información fabricados en forma de etiquetas adhesivas, puede lograrse cuando el equipo de alimentación se encuentra configurado para la alimentación de etiquetas adhesivas soportadas por una lámina de soporte no adhesiva tal como, por ejemplo, papel siliconado, y comprende como mínimo un equipo de extracción para retirar como mínimo una zona de borde de la lámina de soporte de las etiquetas adhesivas aproximadamente paralela a la dirección de alimentación. Después de retirar esta zona de borde, las etiquetas adhesivas pueden ser fijadas entonces, con la superficie adhesiva así liberada, al envase interior o bien a la lámina de cubrición del envase exterior. Como ya se ha explicado anteriormente, es especialmente adecuado cuando las etiquetas adhesivas se encuentran fijadas mediante dos superficies adhesivas paralelas entre sí al envase interior o bien a la lámina de cubrición del envase exterior, encontrándose dispuesta entre las tiras adhesivas así liberadas una zona de las etiquetas dotada de una inscripción impresa indicadora del contenido del embalaje y sobre su cara opuesta a la inscripción impresa una superficie adhesiva aún cubierta por la lámina de cubrición.

Con el dispositivo según la invención, puede alcanzarse una velocidad de producción especialmente elevada cuando el equipo de fijación puede funcionar para la fijación simultánea de como mínimo dos soportes de información sobre como mínimo dos envases interiores y/o como mínimo dos envases exteriores, y/o el primer equipo transportador se encuentra configurado para el transporte de como mínimo dos envases exteriores dispuestos uno al lado del otro en una dirección perpendicular a la trayectoria preestablecida.

Como puede deducirse de la anterior explicación de un dispositivo según la invención para la fabricación de embalajes según la invención, un procedimiento según la invención para la fabricación de embalajes según la invención mediante la utilización de este dispositivo, comprende esencialmente la inserción de envases interiores en un correspondiente envase exterior, la fijación del soporte de información en el envase interior del envase exterior, así como el cierre del envase exterior y está esencialmente caracterizado porque adicionalmente también puede fijarse un soporte de información a la cara interna del envase exterior orientada a su cavidad interna.

Fundamentalmente, para la producción de embalajes según la invención también pueden utilizarse envases interiores convencionales del tipo representado en la figura 4. La figura 5 muestra otra vista en perspectiva de estos envases interiores convencionales. Así, el envase interior formado como una bolsa de papel (1) presenta una primera superficie esencialmente rectangular y una superficie principal (1a) adaptada al material estéril contenido, unida mediante zonas de bordes (1b), (1c) y (1d) con una superficie principal opuesta de la bolsa de papel (1). La bolsa de papel sólo se encuentra cerrada en un lado a lo largo de la zona de borde (1c). A lo largo del borde paralelo a esta zona de borde (1c), la bolsa de papel (1) presenta una abertura. Esta zona de borde se encuentra plegada sobre sí misma sobre la superficie principal (1a) y, como antes se ha mencionado, fijado con una cinta adhesiva (9) a la superficie principal (1a), con lo que simultáneamente se realiza un cierre seguro de la bolsa de papel (1). Después de la extracción de un envase interior (1) de un envase exterior ya mencionada anteriormente, el envase interior es abierto y el contenido del envase interior es controlado. Para ello, la cinta adhesiva (9) es rasgada o bien retirada de la superficie principal (1a). A través de la entonces abertura libre de la bolsa de papel, a lo largo de su borde paralelo al borde transversal (1c), puede controlarse el material estéril o extraerlo de la bolsa de papel (1).

Sin embargo, ha quedado demostrado que, especialmente en el ajetreo de una intervención quirúrgica, durante la extracción del material estéril de los envases interiores conocidos, frecuentemente se producen daños o rasgados en la envoltura de papel conformadora del envase interior. De este modo puede producirse una contaminación anticipada del material estéril contenido en el envase interior.

A la vista de estos problemas, según el estado de la técnica actual, el envase interior del embalaje según la invención se encuentra adecuadamente configurado de tal manera que la envoltura del envase interior, que contiene el material estéril, preferentemente en forma de una bolsa de papel revestida parcialmente como mínimo, se encuentra preparada para la formación de la abertura de extracción en la zona de la superficie principal.

Este desarrollo se basa en la conclusión de que los problemas aparecidos según el estado de la técnica se deben a que la zona del borde de la bolsa de papel sólo presenta una abertura de extracción relativamente pequeña. Por este motivo, durante la manipulación de la bolsa de papel para la extracción del material estéril, muy fácilmente puede llegarse a dañar la bolsa de papel y a una contaminación anticipada del material estéril, originando durante el rasgado el polvo de papel producido y depositado sobre el material estéril complicaciones, como, por ejemplo, encapsulamientos después de la intervención quirúrgica.

Contrariamente, la envoltura del envase interior utilizado preferentemente en el marco de la invención se encuentra preparada para la conformación de una abertura de extracción en la zona de su superficie principal. En esta zona puede formarse una abertura de extracción considerablemente mayor. Con ello, aún durante el ajetreo de una intervención quirúrgica, es posible la extracción del material estéril del envase interior sin llegar a la contaminación con polvo del papel o similares.

En una forma de realización especialmente preferente de la invención, la envoltura se encuentra preparada para la formación de una abertura de extracción extendida desde la superficie principal hasta por encima de un borde adyacente del material estéril allí contenido. Con un envase interior preparado de esta manera es posible un control especialmente fácil del contenido del envase interior o bien un control de cantidades especialmente sencillo mediante una mirada a los bordes de plegado de los productos contenidos en el envase interior como, por ejemplo, compresas, porque la abertura de extracción extendida por encima del borde del material estéril permite una visión libre de estos bordes de plegado. Además, es posible de este modo un acceso especialmente sencillo al producto contenido en el envase interior. Así puede lograrse una entrega sin contaminación de este producto si la superficie principal se encuentra cubierta, por una parte de la envoltura, aún después de la formación de la abertura de extracción. En este caso, el producto contenido en el envase interior puede ser fijado mediante la mano rígida, no utilizada para la apertura del envase interior, sosteniéndolo en el envase interior mediante la aún adyacente envoltura, mientras el borde del material estéril libre puede ser cogido sin dificultad en la zona de la abertura de extracción por la persona que sostiene el material estéril dentro del envase interior.

Similar al envase interior conocido explicado sobre la base de la figura 5, también la envoltura del envase interior preferente en el marco de la invención puede presentar una banda de material como mínimo parcialmente envolvente del material estéril. En este caso, se ha presentado como especialmente conveniente para la formación de la abertura de extracción en la zona de la superficie principal del envase interior, que esta banda de material presente una primera sección y una segunda sección, donde cada una conforma una parte de la superficie principal, solapándose estas secciones parcialmente en la zona de la superficie principal. Se logra, por una parte, en la zona de la superficie principal una total cubrición del material estéril por la banda de material, mientras que, por otra parte, puede realizarse una abertura especialmente sencilla en la zona de la superficie principal, separando entre sí la primera sección y la segunda sección, partiendo de la disposición solapada.

Desde el punto de vista de la ingeniería de producción se ha demostrado como especialmente conveniente si en el marco de la presente invención, el envase interior preferente se encuentra confeccionado de una banda de material en forma de bolsa continua, donde la banda de material presenta una primera sección conformadora de una parte de la superficie principal, una segunda sección conformadora de otra parte de la superficie principal, una tercera sección parcialmente envolvente de un primer eje de rotación, una cuarta sección que conforma la superficie adyacente opuesta a la superficie principal y una quinta sección que es parcialmente envolvente de un segundo eje de rotación, preferentemente de manera aproximada paralelo al primer eje de rotación, conformando la tercera sección una zona de borde del envase interior dispuesta entre la primera sección y conformando la cuarta sección y la quinta sección otra zona de borde del envase interior dispuesta entre la cuarta sección y la segunda sección.

En esta disposición, la envoltura puede prepararse de forma especialmente sencilla para la conformación de la abertura de extracción en la zona de la superficie principal, cuando la primera sección y la segunda sección se solapan en una zona de solapado que se extiende a lo largo, en forma aproximadamente paralela a los ejes de rotación o bien en dirección longitudinal de la bolsa continua, formando estas secciones los bordes de la banda de material que se extiende en dirección longitudinal de la bolsa continua.

Para la estabilización del envase interior, preferente en el marco de la invención se ha demostrado como especialmente conveniente que la primera sección y la segunda sección se encuentren unidas entre sí de forma extraíble, especialmente pegadas selladas. Para ello, puede utilizarse tanto un sellado en frío como termosellado. Para evitar una contaminación del material estéril contenido en el envase interior, la fuerza de adhesión de la unión es seleccionada de manera adecuada como para que, al desprender la unión, no se produzca ningún daño de la primera sección o de la segunda sección.

Si la segunda sección en su lado orientado al material estéril se encuentra unida a la primera sección y en su dirección perpendicular a los ejes de rotación presenta una anchura mayor que la mitad de la anchura de la superficie principal, la abertura de extracción puede conformarse mediante la extracción de la segunda sección de la primera sección, ofreciendo la primera sección una superficie especialmente grande para la fijación de soportes de información en forma de, por ejemplo, etiquetas adhesivas. En esta forma de realización de la invención, el soporte de información puede disponerse en la primera sección sobre la superficie principal del envase interior, sin que por ello sea perjudicada la formación de la abertura de extracción, mientras simultáneamente es posible una sencilla extracción, sin contaminación del material estéril, del soporte de información del envase interior, debido a que la sección del envase interior portadora del soporte de información puede, ante todo, retirarse de la primera sección o del material estéril y sólo en este estado procederse al desprendimiento del soporte de información. Así, mediante esta disposición es posible un posicionado descentralizado del soporte de información, de manera que éste no solapa la costura longitudinal de la bolsa continua.

Con respecto a la fijación del material estéril contenido en el envase interior con la mano rígida no utilizada para abrir, ha quedado demostrado como especialmente conveniente que la primera sección se repliegue sobre sí misma a lo largo de una línea paralela a la zona de solapado, de manera que proporciona una zona de sujeción de doble espesor de material en la zona de la superficie principal. Así, se proporciona una zona de sujeción especialmente grande cuando también la primera sección, en una dirección perpendicular a los ejes de rotación, presenta un ancho de la superficie principal mayor que la mitad del ancho de la superficie principal.

La aportación de una zona de sujeción de doble espesor de material en la última forma de realización descrita se logra porque la parte plegada sobre sí misma de la primera sección no es solapada totalmente por la segunda sección, de manera que un borde de la segunda sección aún puede ser cogido cuando el material estéril en el envase interior es cogido en la zona de la primera sección plegada sobre sí misma. Tales envases interiores son especialmente muy aptos para productos relativamente grandes como, por ejemplo, compresas estériles. Al mismo tiempo, un envase interior preferente en el marco de la invención también puede utilizarse para productos pequeños o productos dispuestos allí uno al lado de otro. Con la utilización de un envase interior preferente para productos especialmente pequeños, frecuentemente no es posible sostener el envase interior con una mano y abrirlo con la otra mano porque no hay disponible suficiente área de agarre para la mano que sostiene. En este caso, es especialmente conveniente cuando el envase interior es abierto con ambas manos. Para ello, la parte de la primera sección plegada sobre sí misma puede ser solapada totalmente por la segunda sección. En este caso, la abertura del envase interior se realiza de manera que el envase interior descansa sobre una base, la parte plegada sobre sí misma de la primera sección junto con la parte que la solapa de la segunda sección es replegada, después los bordes libres de estas secciones son sujetadas en cada caso con una mano y separadas entre sí. Este manejo también es de especial importancia cuando el envase interior contiene productos dispuestos uno al lado de otro, porque entonces ha sido eliminado el peligro, por lo demás existente, de que el material estéril no retenido caiga fuera del envase interior durante el proceso de apertura.

Durante la apertura del envase interior puede disminuirse aún más el peligro de un daño del envolvente, consistente en general de papel, cuando un borde libre de la primera sección y/o de la segunda sección, es decir, en general el borde longitudinal de la banda de material, es plegado como mínimo parcialmente sobre sí mismo para la formación de una oreja de sujeción reforzada.

Como ya se ha explicado anteriormente, el envase interior es realizado de forma preferente como una bolsa continua. Con este fin, la primera sección y/o la segunda sección se encuentran unidas, especialmente pegadas o selladas, a la cuarta sección a lo largo de como mínimo una zona de unión transversal a los ejes de rotación. En forma adecuada, la unión se realiza a lo largo de ambos bordes de la primera sección y de la segunda sección que se extienden perpendiculares a los ejes de rotación. Para evitar la producción de polvo de papel debida a un daño en el envase interior, la fuerza de adhesión de esta unión es preferentemente tan pequeña que, al despegar esta unión, no se produce un daño de la primera, segunda o cuarta secciones.

El peligro de un daño accidental del envase interior puede disminuirse aún más cuando la unión de la primera sección con la segunda sección no se cruza con la unión de la primera o segunda sección con la cuarta sección, porque el rasgado del papel o la extracción de partículas de papel al abrir el envase interior se produce preferentemente en dichos puntos de cruce. Para evitar puntos de cruce de esta naturaleza, es especialmente preferente que la unión de la primera sección con la segunda sección no se realice en toda la longitud de la zona de unión, porque así es posible una manipulación simultánea más fácil de la abertura.

Seguidamente se explicará la invención sobre la base de los dibujos, a los que se hace referencia expresa con respecto a todos los detalles esenciales de la invención y no resaltados especialmente en la descripción. Los dibujos muestran:

la figura 1, una vista en perspectiva de un embalaje según la invención,

la figura 2, una vista esquemática lateral de un dispositivo para la fabricación del embalaje mostrado en la figura 1,

la figura 3, una vista esquemática en planta del dispositivo mostrado en la figura 2,

la figura 4, una vista en perspectiva de un envase interior para el almacenaje de material estéril, según el estado de la técnica,

la figura 5, una vista en perspectiva de un envase interior convencional apto para la fabricación de un embalaje,

la figura 6, una vista en perspectiva de un envase interior incorporado a un envase exterior,

la figura 7, una vista en sección a lo largo del plano de corte a-a indicado en la figura 6,

las figuras 8 y 9, representaciones para la explicación de manipulación del envase interior mostrado en las figuras 6 y 7,

la figura 10, una representación en sección de un envase interior según otra forma de realización según la invención,

la figura 11, una representación en sección de un envase interior apto para productos pequeños o dispuestos uno a lado de otro y

las figuras 12 y 13, representaciones para la explicación de la manipulación del envase interior mostrado en la figura 11.

El embalaje mostrado en la figura 1 comprende un envase interior (13) en forma de una bolsa continua de papel (13), así como un envase exterior en forma de una bandeja de embutición profunda (10) con una banda de cubrición de papel (11) sellada. Durante la fabricación de estos embalajes la bolsa continua de papel (13) se inserta en la bandeja de embutición profunda (10) mediante una máquina de embalaje. Antes del sellado de la banda de cubrición de papel (11) se fijan tarjetas de recuento separadas entre sí, por un lado, a la bolsa continua de papel (13) y, por otro, a la cara de la banda de cubrición de papel (11) orientada a la cavidad interna de la bandeja de embutición profunda (10).

De este modo, cada una de las tarjetas de recuento comprende una etiqueta adhesiva (15a) y (15b) dotada de una inscripción impresa (17) cuya superficie adhesiva orientada a la bolsa continua de papel (13) o bien a la cara interna de la banda de cubrición de papel (11) es cubierta parcialmente por una lámina de soporte (14). Sin embargo, cada una de las etiquetas adhesivas (15a) y (15b) comprende superficies adhesivas dispuestas paralelas entre sí y dispuestas a ambos lados de la lámina de soporte no adhesiva, donde cada una se encuentra dotada con una perforación (16) paralela a un borde de la lámina de soporte (14). Con estas superficies adhesivas, las etiquetas adhesivas pueden ser pegadas a la bolsa continua de papel (13) o a la cara interna de la banda de cubrición de papel (11), mientras las perforaciones (16) posibilitan una sencilla y segura extracción no deteriorante de las etiquetas adhesivas (15a y (15b) de la bolsa continua de papel (13) o de la banda de cubrición de papel (11).

Como, además, se muestra en la figura 1, cada una de las etiquetas adhesivas o tarjetas de recuento (15a) y (15b) presentan además un agujero troquelado (18) que puede utilizarse para colgar las tarjetas de recuento acumuladas.

Durante la utilización del embalaje mostrado en la figura 1 primeramente una persona esterilizada abre el envase exterior compuesto por la bandeja de embutición profunda (10) y la banda de cubrición de papel (11), retirando la banda de cubrición de papel de la bandeja de embutición profunda. Esta situación se muestra en la figura 1. Según ésta, una enfermera quirúrgica esterilizada coge la bolsa continua de papel (13) conteniendo, por ejemplo, materiales de vendaje. La enfermera quirúrgica puede entonces retirar la tarjeta de recuento o la etiqueta adhesiva de la bolsa continua de papel (13) y controlar el contenido de la bolsa. Por otra parte, la persona no esterilizada que de todas modos sostiene en sus manos el envase exterior, puede retirar sin peligro de contaminación la banda de cubrición de papel (11) de la bolsa continua de papel (13) la tarjeta de recuento (15b) fijada a la cara interna de la banda de cubrición de papel (11). Con ello se evita con seguridad un peligro de contaminación.

Una ventaja decisiva del embalaje según la invención acabada de explicar es que, con motivo de que las tarjetas de recuento (15a) y (15b) se encuentran fijadas de forma separada, la persona esterilizada y la persona no esterilizada ya no tienen que acercarse como con el antiguo método de embalaje. Así, se elimina el peligro de contaminación debida a las tarjetas de recuento y se garantiza la condición previa para una documentación libre de contaminación.

En las figuras 2 y 3 se muestra esquemáticamente la fijación de las mostradas tarjetas de recuento al embalaje mostrado en la figura 1.

Para ello, se utilizan las etiquetas adhesivas (15) impresas con, por ejemplo, el contenido, la cantidad, la fecha de vencimiento, la denominación de la partida, referencias de control, marcas de verificación necesarias o similares, fijados sobre una lámina de soporte (20) de lámina de silicona u otra sustancia no adhesiva. Para ello las etiquetas adhesivas ya se encuentran posicionadas en una disposición deseada. La banda consistente en la lámina de soporte y las etiquetas adhesivas es entregada sincronizadamente a un equipo de alimentación en una dirección de alimentación indicada por la flecha (P). Simultáneamente, durante el proceso de alimentación se desprenden mediante una perforación (24) ya existente dos bandas del borde (23) de la lámina de soporte (20). En una dirección perpendicular a la dirección de alimentación (P) la lámina de soporte remanente (29) es más estrecha que las etiquetas adhesivas (15), de manera que un cara autoadhesiva inferior de las etiquetas adhesivas (15) sobresale en ambos lados de la lámina de soporte (29). Las etiquetas adhesivas (15) individuales se encuentran distanciadas en la dirección de alimentación (P). De esta manera resulta un saliente de la lámina de soporte en la dirección de alimentación (P).

Las tarjetas de recuento compuestas por la lámina de soporte (29) y las etiquetas adhesivas (15) son ahora posicionadas mediante un equipo transportador, no mostrado explícitamente, encima de las láminas de embutición profunda (10) transportadas mediante un primer equipo transportador en una dirección, señalada con una flecha (30), perpendicular a la dirección de alimentación (P), y fijadas mediante un sello (26) (véase figura 2) sobre las bolsas continuas de papel ya dispuestas en las bandejas de embutición profunda (10). Con ese fin, tal como lo muestra la flecha doble (DP) en la figura 2, el sello (26) es desplazable de un lado a otro en una dirección perpendicular a un plano definido por la dirección de transporte del primer equipo transportador y por la dirección de alimentación. En el posterior desarrollo del transporte de las bandejas de embutición profunda (10) a lo largo del trayecto predefinido indicado por la flecha (30), las aberturas de las bandejas de embutición profunda individuales son cerradas con una banda de cubrición de papel (11).

La banda de cubrición de papel (11) es alimentada mediante un equipo transportador que presenta un primer rodillo de desviación (40) y un segundo rodillo de desviación (42), de tal modo que entre el primer rodillo de desviación (40) y el segundo rodillo de desviación (42) es transportada en un sentido contrario al sentido de transporte (30) del primer equipo transportador y sólo después de rodear el segundo rodillo (42) es transportada paralela a la dirección de transporte (30) del primer equipo transportador y la bandeja de embutición profunda (10) puede ser sellada.

En una sección de trayecto situado entre el primer rodillo de desviación (40) y el segundo rodillo de desviación (42), las etiquetas adhesivas son fijadas a la cara interna de la banda de cubrición de papel (11) que, en estado terminado, se encuentra orientada hacia la cavidad interna de la bandeja de embutición profunda (10). Con este fin, en el espacio intermedio entre la banda de cubrición de papel (11) y la bandeja de embutición profunda transportada a lo largo del trayecto predefinido, en la zona entre el primer rodillo de desviación (40) y el segundo rodillo de desviación (42) se encuentra una contraplaca (31) con la que se puede evitar el daño en la banda de cubrición de papel (11) durante la fijación sobre la misma de las etiquetas adhesivas. Como se indica en la figura 2 con la flecha doble (44), el equipo de alimentación diseñado para la alimentación de las etiquetas adhesivas y el sello (26) son desplazables de un lado a otro a lo largo del trayecto predefinido de las bandejas de embutición profunda (10). Con ello se logra que el equipo de fijación mostrado en la figura 3, en una primera posición mostrada en la figura 2 con líneas continuas, puede hacerse funcionar para la fijación de etiquetas adhesivas a las bolsas continuas de papel (13) y, en una segunda posición mostrada en la figura 2 con una línea de trazos, para la fijación de etiquetas adhesivas en la cara interna de la banda de cubrición de papel (11).

Como se desprende de forma especialmente clara de la figura 3, las perforaciones (16) individuales se encuentran dispuestas en ambos lados fuera de la lámina de soporte y paralelas a la misma. De esta manera, la tarjeta de recuento, pegada solamente por los bordes, puede ser fácilmente retirada del embalaje con dos dedos.

De la figura 3, además, se desprende que el dispositivo según la invención puede estar diseñado para la elaboración de dos o más embalajes transportados de forma paralela entre sí.

La figura 6 muestra un envase interior contenido en un envase exterior realizado en forma de bandeja de embutición profunda (10). Este envase interior presenta una envolvente en forma de bolsa continua de papel (100). Este envolvente (100) forma una superficie principal (110), dirigida en la figura 6 hacia arriba, esencialmente rectangular, en la que se encuentra fijado el soporte de información (115) de acuerdo al modo explicado en la figura 1. La banda de material que forma la bolsa continua (100) presenta dos bordes que se extienden longitudinalmente, que solapan en la zona de la superficie principal (110) y se encuentran unidos entre sí a lo largo de una línea de unión (114). A lo largo de sus bordes transversales, que se extienden en forma transversal a la línea de contacto (114) o de los bordes longitudinales, se encuentran selladas las secciones opuestas entre sí de la banda de material formadora de la bolsa continua (100). Como puede verse de forma especialmente clara en la figura 7, la bolsa continua (100) presenta una primera sección (101) que forma una parte de la superficie principal (110), una segunda sección (102) que forma otra parte de la superficie principal, una tercera sección (103) que rodea un borde del material estéril (una pila de compresas) contenido en la bolsa continua, una cuarta sección (104) que forma una superficie adyacente del envase interior opuesta a la superficie principal, así como una quinta sección (105) que circunda un borde paralelo a la tercera sección. Con ello, la segunda sección (102) solapa en la zona de la superficie principal (110) la primera sección (101) y presenta una anchura mayor que la mitad de la anchura de la superficie principal (110) en una dirección perpendicular al eje de rotación de la tercera sección y de la quinta sección o bien perpendicular a la dirección longitudinal de la bolsa continua. A esta segunda sección (102) se encuentra fijado el soporte de información (115).

Para la fabricación de la unión de la segunda sección (102) con la primera sección (101), sobre la cara interna de la segunda sección (102), orientada al material estéril (140), se encuentra a lo largo de la línea de unión (14) un revestimiento apto para sellar. Con ello, la línea de unión (114) se extiende solamente en una parte central de la longitud total de la bolsa continua (100). De esta manera se evita un cruce de la línea de unión (114) con las zonas de unión (120) y (130). La unión de las secciones individuales de la bolsa continua en la zona de la línea de unión (114) y de la línea de unión (120) y (130) se encuentra constituida de tal manera que la fuerza adhesiva de este sellado longitudinal o transversal es lo suficientemente débil como para que pueda realizarse sin desprendimiento de papel una extracción entre sí de las secciones individuales. Por la conformación de la segunda sección (102) de una anchura mayor que la mitad de la anchura de la superficie principal es posible, tal como se ha mostrado en las figuras 6 y 7, el posicionado descentralizado del soporte de información sobre la superficie principal, con lo que este soporte de información se encuentra dispuesto fuera de la zona de solapado (112) de la primera sección y de la segunda sección.

Como se indica someramente en la figura 7 y de forma especialmente clara en las figuras 8 y 9, el borde longitudinal (102a) libre de la segunda sección (102) se encuentra plegado sobre sí mismo y forma así una oreja de sujeción reforzada.

Como puede verse en las figuras 8 y 9, el envase interior mostrado en las figuras 6 y 7 se abre sosteniendo o fijando con una mano el material estéril (140) dentro de la bolsa continua (100) en la zona de la primera sección (101) y de la cuarta sección (104), mientras que la segunda sección (102) es sujetada con la otra mano en la zona de la oreja de sujeción (102a) y extraída del material estéril (140) para formar así una abertura de extracción. Durante el transcurso del proceso de apertura, tal como muestra la figura 9, la segunda sección (102) junto con la tercera sección (103) son plegadas sobre el borde del material estéril (140) en dirección a la cuarta sección (104). De este modo se dispone una abertura para el material estéril que se extiende desde la superficie principal (110) sobre el borde del material estéril (140). Así, por la constitución de la unión se garantiza que en la zona de la línea de unión (114) y en las zonas de unión (120) y (130) se realice una separación por pelado de la unión sin dañar el material de la bolsa continua.

La abertura de extracción representada en la figura 9 posibilita una revisión del producto y un control cuantitativo sin contacto con los productos (por ejemplo, por manos ya contaminadas durante la intervención quirúrgica).

La forma de realización representada en la figura 10 solo se diferencia esencialmente de la forma de realización explicada en las figuras 6 a 9 en que la primera sección (101') es plegada sobre sí misma a lo largo de una línea paralela a la zona de solapado (112) e igualmente presenta en total una anchura total mayor que la mitad de la anchura de la superficie principal (110). Así, la parte plegada sobre sí misma de la primera sección (101') sólo es solapada parcialmente por la segunda sección (102), de manera que por el replegado de la primera sección se dispone de una zona de doble grosor de material para la sujeción del material estéril (140) del envase interior que va a ser abierto o ya está abierto. Además, puede verse en la figura 10 que el borde libre de la primera sección (101'), en forma similar que el borde libre de la segunda sección (102), se encuentra plegado sobre sí mismo para la formación de una oreja de sujeción (102a) reforzada.

En las figuras 11 a 13 se representa otra forma de realización de un envase interior, que se puede usar en el marco de la invención, especialmente apto para recibir pilas de material estéril (142) y (144) dispuestas una al lado de otra. Esta forma de realización sólo se diferencia de la explicada en la figura 10 en que la primera sección (101'') de la bolsa continua (100) se encuentra plegada sobre sí misma de manera que es totalmente solapada por la segunda sección (102). Para la apertura del envase interior, según muestra la figura 12, la parte plegada sobre sí misma de la primera sección (101'') es plegada hacia arriba junto con la parte que la solapa de la segunda sección (102). Después, los bordes libres de la primera sección (101'') y de la segunda sección (102) son sujetados en cada caso con una mano y separados entre sí. De este modo, se desprenden por pelado las costuras longitudinales y transversales del envase interior. Por la costura de sellado firme de medio lado producida en cada caso, se produce una cavidad en la que permanece ubicado el producto y puede ser presentado. Sobre todo, en todas las formas de realización de la invención explicadas en base a las figuras 6 a 13 se puede facilitar el proceso de apertura o de pelado mediante un sellado parcial o de diferente adhesión de la costura transversal (por ejemplo, un sellado de medio lado de un 50%).

Para la realización del sellado, el papel que forma la bolsa continua puede estar dotado en su cara interna de un revestimiento sellable. Con ello, la fuerza de adhesión del sellado longitudinal y transversal es firme como para que pueda eliminarse sin desprendimiento de papel. Como ya se ha mencionado anteriormente, en la forma de realización explicada en las figuras 6 a 9, la cara interna revestida se encuentra unida a la cara externa no revestida del envase. En las formas de realización explicadas en base a las figuras 10 a 13, ambas caras internas se encuentran revestidas y selladas entre sí.

Como material para el envase interior pueden utilizarse, según el procedimiento de esterilización, papeles o materiales sintéticos revestidos de forma parcial (en forma de marco) o totalmente, así como materiales de embalaje formados por diferentes componentes, aptos para ser sellados en frío o en caliente. Papeles totalmente revestidos son esterilizados, por ejemplo, mediante rayos \gamma. Para la esterilización por óxido de etileno o por vapor se requieren papeles revestidos por el marco.

La invención no se encuentra limitada a las formas de realización explicadas. Más bien, se refiere también a la utilización de embalajes en los que las etiquetas adhesivas a ser sujetadas por la persona no esterilizada se encuentran fijadas a la bandeja de embutición profunda (10). Además, en lugar de etiquetas adhesivas también se pueden utilizar soportes de información en forma de bandas magnéticas o similares. Además también se puede prever el uso de dispositivos de embalaje con los que se pueden producir tres o más embalajes transportados en paralelo.

Claims (29)

1. Embalaje para el almacenamiento de material estéril que presenta un envase exterior (10, 11) con una cavidad interna estéril, un envase interior estéril (13) que contiene el material estéril y alojado en la cavidad interna estéril del envase exterior (10, 11) y como mínimo dos soportes de información (15a, 15b) indicando como mínimo el contenido del envase interior (13), de los cuales como mínimo uno (15a) se encuentra dispuesto en la cavidad interna estéril del envase exterior (10, 11), con lo que como mínimo uno de los soportes de información (15b) puede ser sujetado por una persona no esterilizada sin contaminar el envase interior (13) durante el proceso de extracción del envase interno (13) del envase externo (10, 11), caracterizado porque ambos soportes de información (15a, 15b) se encuentran dispuestos en la cavidad interna del envase exterior (10, 11).

2. Embalaje, según la reivindicación 1, caracterizado porque como mínimo uno de los soportes de información (15b) se encuentra fijado al envase exterior (11).

3. Embalaje, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque como mínimo uno de los soportes de información (15b) se encuentra fijado de manera que se puede extraer la cara interna de una zona de cubierta (11) del envase exterior (10, 11) orientada a la cavidad interna estéril.

4. Embalaje, según una de la reivindicaciones precedentes, caracterizado porque como mínimo uno de los soportes de información (15a) se encuentra fijado de manera que se pueden extraer en una cara externa del envase interior estéril (13).

5. Embalaje, según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque como mínimo uno de los soportes de información (15a, 15b) se encuentra dotado de una etiqueta adhesiva con una inscripción impresa (17) detallando el contenido del envase interno estéril (13).

6. Embalaje, según la reivindicación 5, caracterizado porque la superficie adhesiva de como mínimo una de las etiquetas adhesivas se encuentra como mínimo parcialmente cubierta por una cubierta no adhesiva (14).

7. Embalaje, según la reivindicación 6, caracterizado porque como mínimo una de las etiquetas adhesivas (15a, 15b) presenta una línea de rasgado, por ejemplo, en forma de una perforación (16), dispuesta preferentemente fuera de la cubierta (14), para permitir que una sección de la etiqueta adhesiva que presenta como mínimo una parte de la cubierta sea separada del resto de la etiqueta adhesiva.

8. Embalaje, según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el envase exterior (11) presenta una bandeja de embutición profunda (10) con una cubierta consistente preferentemente en una banda de papel enrollado.

9. Embalaje, según una de las reivindicaciones 1- 8, caracterizado porque el envase interior presenta como mínimo una envoltura (100) que tiene una superficie principal (110) con preferencia esencialmente plana y preparada para la conformación de una abertura de extracción para la extracción del material estéril, donde la envoltura (100) se encuentra preparada para la conformación de la abertura de extracción en la zona de la superficie principal (110).

10. Embalaje, según la reivindicación 9, caracterizado porque la envoltura (100) se encuentra preparada para la conformación de una abertura de extracción que se extiende, partiendo de la superficie principal (110), por sobre un borde adyacente del material estéril allí contenido (140, 142, 144).

11. Embalaje, según la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la envoltura (100) presenta una banda de material que se extiende como mínimo parcialmente alrededor del material estéril.

12. Embalaje, según la reivindicación 11, caracterizado porque la banda de material presenta una primera sección (101) y una segunda sección (102), de las cuales cada una conforma una parte de la superficie principal (110), solapando estas secciones (101, 102) como mínimo parcialmente en la zona de la superficie principal (110).

13. Embalaje, según la reivindicación 11 ó 12, caracterizado porque la banda de material presenta una primera sección (101) conformadora de una parte de la superficie principal (110), una segunda sección (102) conformadora de otra parte de la superficie principal (110), una tercera sección (103) parcialmente envolvente de un primer eje de rotación, una cuarta sección (104) que conforma la superficie adyacente opuesta a la superficie principal (110) y una quinta sección (105) que envuelve parcialmente un segundo eje de rotación preferentemente aproximadamente paralela al primer eje de rotación.

14. Embalaje, según la reivindicación 12 ó 13, caracterizado porque la primera sección (101) y segunda sección (102) se solapan a lo largo de la zona de solapado (112) aproximadamente paralela a los ejes de rotación.

15. Embalaje, según una de las reivindicaciones 12 - 14, caracterizado porque la primera sección (101) y la segunda sección (102) en la zona de solapado (112) se encuentran unidas entre sí en forma extraíble, especialmente pegadas o selladas.

16. Embalaje, según la reivindicación 15, caracterizado porque la fuerza de adhesión de la unión es lo suficientemente débil para que durante la extracción de la unión no se dañen la primera sección (101) o la segunda sección (102).

17. Embalaje, según las reivindicaciones 13 - 16, caracterizado porque la segunda sección (102) se encuentra unida a la primera sección (101) en su cara orientada al material estéril (140, 142, 144) y presenta, en una dirección perpendicular a los ejes de rotación, una anchura mayor que la mitad de la anchura de la superficie principal (110).

18. Embalaje, según las reivindicaciones 12 - 17, caracterizado porque la primera sección (101) se encuentra plegada sobre si misma a lo largo de una línea paralela a la zona de solapado (112) y presenta, preferentemente en una dirección perpendicular a los ejes de rotación, una anchura mayor a la mitad de la anchura de la superficie principal (110).

19. Embalaje, según una de las reivindicaciones 12 - 17, caracterizado porque un borde libre (102a) de la primera sección (101) y/o de la segunda sección (102) se encuentra plegado como mínimo parcialmente sobre sí mismo para la conformación de una oreja de sujeción reforzada.

20. Embalaje, según una de las reivindicaciones 13 - 19, caracterizado porque la primera sección (101) y/o la segunda sección (102) se encuentran especialmente pegadas o selladas unidas a la cuarta sección (104) a lo largo de como mínimo una zona de unión (120, 103) transversal a los ejes de rotación, siendo la fuerza de adhesión de esta unión lo suficientemente débil para que, al separar la unión, no se produzca un daño de la primera, segunda o cuarta secciones (101, 102, 104).

21. Embalaje, según la reivindicación 20, caracterizado porque la unión de la primera sección (101) con la segunda sección (102) no se cruza con la unión de la primera o segunda sección (101, 102) con la cuarta sección (104).

22. Dispositivo para la fabricación de un embalaje, según una de las reivindicaciones precedentes, con un equipo para el cierre de un envase exterior (10, 11) que contiene el envase interior estéril (13) y un equipo de fijación (26) que puede funcionar para la fijación de un soporte de información (15a) al envase interior estéril (13), caracterizado porque el equipo de fijación (26) puede funcionar para la fijación de soportes de información (15b) a la cara interna del envase exterior (11) orientada a su cavidad interna.

23. Dispositivo, según la reivindicación 22, caracterizado porque el equipo de cierre presenta un primer equipo transportador que puede funcionar para el transporte del envase exterior a lo largo de un trayecto predefinido y un segundo equipo transportador que puede funcionar para el transporte de la lámina de cubrición para el envase exterior a lo largo del trayecto predefinido, presentando el segundo equipo transportador un equipo de desviación (42) para la desviación de la lámina de cubrición en como mínimo 90º, preferentemente en aproximadamente 180º, alrededor de un eje de desviación dispuesto de forma perpendicular al trayecto predefinido.

24. Dispositivo, según la reivindicación 22 ó 23, caracterizado porque el equipo de cierre presenta un equipo de alimentación que puede funcionar para la alimentación de los soportes de información en una dirección de alimentación (P) aproximadamente perpendicular al trayecto predefinido, así como un elemento de fijación como, por ejemplo, un sello (26) desplazable de un lado a otro en una dirección de la inscripción impresa (DP) perpendicular a un plano definido por la dirección de alimentación (P) y el trayecto predefinido.

25. Dispositivo, según la reivindicación 24, caracterizado porque el equipo de alimentación y/o el elemento de fijación son desplazables de un lado a otro en una dirección paralela al trayecto predefinido.

26. Dispositivo, según la reivindicación 24 ó 25, caracterizado porque el equipo de alimentación se encuentra dispuesto para la alimentación de etiquetas adhesivas fijadas sobre una lámina no adhesiva de soporte y comprende como mínimo un equipo para la extracción de como mínimo una zona de borde de la lámina de soporte de la etiqueta adhesiva.

27. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 22 - 26, caracterizado porque el equipo de fijación puede funcionar para la sujeción simultánea de dos soportes de información sobre dos envases interiores y/o dos envases exteriores.

28. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 23 - 27, caracterizado porque el primer equipo transportador se encuentra proyectado para el transporte de como mínimo dos envases exteriores dispuestos uno al lado del otro en una dirección perpendicular al trayecto predefinido.

29. Procedimiento para la fabricación de un embalaje, según una de las reivindicaciones 1 - 8, mediante un dispositivo, según una de las reivindicaciones 22 - 28, en el que un envase interior conteniendo material estéril es insertado en un envase exterior, un soporte de información es fijado al envase interior insertado en el envase exterior y el envase exterior es cerrado, caracterizado porque un soporte de información es fijado adicionalmente a la cara interna del envase exterior orientado a su cavidad interna.