PT1584301E - Embalagem para a armazenagem de um produto esterilizado - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "EMBALAGEM PARA A ARMAZENAGEM DE UM PRODUTO ESTERILIZADO" A presente invenção refere-se a uma embalagem para a armazenagem e a apresentação de um produto esterilizado, com um acondicionamento exterior que apresenta um espaço interior esterilizado, um acondicionamento interior esterilizado que contém o produto esterilizado e está alojado no espaço interior esterilizado do acondicionamento exterior e pelo menos dois suportes de informação, que trazem informações que representam, no mínimo, o conteúdo do acondicionamento interior, suportes de informação dos quais pelo menos um está colocado no espaço interior esterilizado do acondicionamento exterior, sendo que pelo menos um dos suportes de informação, aquando do processo de remoção do acondicionamento interior para fora do acondicionamento exterior, pode ser segurado por uma pessoa sem esterilização, sem contaminação do acondicionamento interior e sendo que pelo menos um dos suportes de informação apresenta uma etiqueta adesiva provida de uma legenda, que indica o conteúdo do acondicionamento interior esterilizado.

Embalagens deste género são utilizadas, por exemplo, para disponibilizar materiais de penso necessários durante uma operação.

Para isso, o acondicionamento exterior é aberto normalmente por uma pessoa sem esterilização. Do acondicionamento exterior assim aberto, uma pessoa com esterilização retira então o acondicionamento interior, abre este e retira dele o produto 1 esterilizado, como, por exemplo, os materiais de penso necessários.

Depois da conclusão de uma operação e antes do fecho da ferida da operação, deve ser assegurado, através de um controlo por contagem, que todos os materiais de penso e outros produtos esterilizados utilizados foram retirados do corpo do doente. Para esta finalidade, as embalagens do género descrito na introdução estão providas normalmente de cartões de contagem, que indicam pelo menos o conteúdo da embalagem. De acordo com as normas aplicáveis, é necessário que o controlo por contagem final seja realizado tanto por uma pessoa com esterilização na sala de operações, como também por uma pessoa sem esterilização fora da sala de operações, antes que a ferida da operação possa ser fechada. Por esta razão, em cada embalagem do género indicado na introdução estão contidos pelo menos dois cartões de contagem.

Um acondicionamento interior de uma embalagem do género indicado na introdução, provido destes dois cartões de contagem, de acordo com o estado da técnica, está representado na fig. 4. Nesta embalagem, um cartão de contagem dividido em duas partes está fixado com um elemento 2 adesivo, de forma circular, no lado exterior de um acondicionamento interior, concebido na forma de um saco 1 de papel, fechado com fita adesiva e cheio com materiais de penso. 0 próprio cartão de contagem é constituido por uma etiqueta 4, 5 adesiva dividida em duas partes, com uma legenda 8 , que representa o conteúdo do acondicionamento interior e uma tira 3 de suporte, de papel siliconizado não adesivo, sobre a qual são aplicadas as etiquetas 4, 5 adesivas. As duas etiquetas 4, 5 adesivas e a tira 3 de suporte estão providas de uma perfuração 7. Esta 2 perfuração forma uma linha de separação, a qual torna possível a separação das etiquetas adesivas individuais umas das outras. Além disso, é reconhecível na fig. 4 que cada uma das etiquetas 4, 5 adesivas está provida de um furo 6 puncionado, que serve para pendurar o conjunto dos cartões de contagem.

Para o fabrico de uma embalagem completa, a disposição representada na fig. 4 é colocada num acondicionamento exterior (não representado na fig. 4) e esterilizada. Para disponibilizar os materiais de penso contidos no acondicionamento 1 interior representado na fig. 4, durante uma operação, em primeiro lugar o acondicionamento exterior não representado na fig. 4 é aberto por uma pessoa sem esterilização. Depois, uma pessoa com esterilização, como, por exemplo, uma enfermeira instrumentista, retira o acondicionamento 1 interior. Na sequência posterior, a pessoa com esterilização retira o cartão de contagem, dividido em duas partes, do acondicionamento 1 interior, separa os cartões 4, 5 de contagem um do outro, ao longo da linha 7 de separação e entrega uma das partes do cartão de contagem à pessoa sem esterilização.

Neste caso, deve haver o cuidado de que tanto a pessoa com esterilização como também a pessoa sem esterilização segurem cada uma no cartão de contagem a entregar por uma das suas extremidades exteriores, para evitar assim uma contaminação da pessoa com esterilização. Não se pode impedir neste caso, no entanto, que a pessoa sem esterilização chegue muito perto da pessoa com esterilização, durante a entrega. Por conseguinte, a entrega do cartão de contagem à pessoa sem esterilização está ligada a um considerável perigo de contaminação, que só pode ser mantido numa dimensão ainda aceitável em caso de um manuseamento extremamente cuidadoso. Um outro problema, em caso de utilização 3 de embalagens do género representado na fig. 4, reside no facto de, aquando da entrega suplementar de materiais de penso, o que pode ser necessário, por exemplo, no caso de um decurso de operação inesperado, ter de ser repetido o processo, já explicado anteriormente, da abertura do acondicionamento exterior e da remoção do acondicionamento interior, sendo que a pessoa com esterilização, no entanto, já está contaminada através do sangue do doente a operar. Por conseguinte, existe aqui o perigo de que a pessoa sem esterilização fique suja ou contaminada, aquando da entrega do cartão de contagem. Além disso, fica à disposição da pessoa sem esterilização, depois da entrega do cartão de contagem, apenas um cartão de contagem contaminado ou sujo de sangue para o controlo e documentação. Para evitar isto, é necessária actualmente uma manipulação muito trabalhosa.

Uma embalagem com dois suportes de informação que representam o conteúdo de um acondicionamento interior esterilizado, dos quais um está colocado no espaço interior esterilizado de um acondicionamento exterior, está indicada no documento FR 1391971 A.

Além disso, uma embalagem na qual um do suporte de informação está colocado no espaço interior do acondicionamento exterior e um suporte de informação está colocado no espaço exterior do acondicionamento exterior, está descrita no documento US 4.714.595 A. A partir do documento DE 19641199 A, é conhecido que a superfície adesiva de uma etiqueta adesiva é revestida por uma cobertura não adesiva. 4

Perante os problemas atrás explicados no estado da técnica, cabe à invenção o objectivo de pôr à disposição uma embalagem do género descrito na introdução, em cuja utilização o controlo necessário por contagem pode ser realizado de maneira simples, sem perigo de contaminação e, em especial, pode ser assegurada uma remoção das etiquetas adesivas, isenta de danificação, do acondicionamento interior ou do acondicionamento exterior.

De acordo com a invenção, este objectivo é resolvido por a superfície adesiva de pelo menos uma das etiquetas adesivas estar revestida, no mínimo parcialmente, por uma cobertura não adesiva e pelo menos uma das etiquetas adesivas apresentar uma linha de separação, que serve para a separação no mínimo de uma secção da etiqueta adesiva que apresenta uma parte da cobertura, do resto da etiqueta adesiva.

Neste caso, a linha de separação é aplicada, de um modo preferido, fora da cobertura.

De um modo conveniente, a linha de separação pode ser formada, por exemplo, por uma perfuração.

Em configuração especialmente vantajosa da invenção, cada uma das etiquetas adesivas apresenta duas linhas de separação, que correm paralelamente uma à outra, entre as quais é aplicada a cobertura e a legenda que indica o conteúdo do acondicionamento interior. Depois, a etiqueta adesiva pode ser colada em dois pontos no acondicionamento interior ou no acondicionamento exterior e a zona que se situa entre estes dois pontos de colagem e provida da legenda que indica o conteúdo da embalagem pode ser simplesmente removida. 5

Uma disposição de um suporte de informação que torne possível a recolha pretendida por uma pessoa sem esterilização, sem contaminação do acondicionamento interior, pode ser realizada de maneira especialmente simples, quando este suporte de informação está fixado ao acondicionamento exterior. A seguir, é descrito ainda um dispositivo para o fabrico de uma embalagem. Esta está provida de um dispositivo para o fecho de um acondicionamento exterior que contém o acondicionamento interior esterilizado e um dispositivo de fixação que pode ser accionado para a fixação de suportes de informação ao acondicionamento interior esterilizado e que se caracteriza, no essencial, por o dispositivo de fixação poder também ser accionado ainda para a fixação de suportes de informação ao acondicionamento exterior.

Para isso, o dispositivo de fecho do dispositivo apresenta, de um modo conveniente, um primeiro dispositivo transportador, que pode ser accionado para o transporte do acondicionamento exterior ao longo de um trajecto definido previamente e um segundo dispositivo transportador, que pode ser accionado para o transporte de uma folha de cobertura para o acondicionamento exterior, ao longo do trajecto definido previamente, sendo que o segundo dispositivo transportador apresenta um dispositivo de comutação, que serve para a comutação da folha de cobertura em pelo menos 90°, de um modo preferido, em aproximadamente 180°, em torno de um eixo de comutação que corre perpendicularmente ao trajecto definido previamente. Através desta configuração do segundo dispositivo transportador, consegue-se que o acondicionamento exterior que contém o acondicionamento interior esterilizado, como, por exemplo, um receptáculo embutido, esteja 6 aberto e acessível do exterior antes da aplicação da folha de cobertura, para assim tornar possível a aplicação dos suportes de informação nos acondicionamentos interiores colocados nos acondicionamentos exteriores. Além disso, através desta disposição do segundo dispositivo transportador consegue-se que, depois do acabamento da embalagem, o lado da folha de cobertura voltado para o espaço interior esterilizado esteja livremente acessível antes da comutação e possa igualmente ser dotado de um suporte de informação.

Para o fabrico mecânico totalmente automático de embalagens, o dispositivo de fixação do dispositivo apresenta um dispositivo alimentador, que pode ser accionado para alimentar os suportes de informação, numa direcção de alimentação que corre aproximadamente perpendicular ao trajecto definido previamente, bem como um elemento de fixação, como, por exemplo, um punção que pode ser deslocado em movimento de vaivém, numa direcção de estampagem que corre num plano que se estende perpendicularmente através da direcção de alimentação e do trajecto definido previamente. Através de um funcionamento correspondentemente temporizado do primeiro e do segundo dispositivo transportador, bem como do dispositivo alimentador e do elemento de fixação, as embalagens de acordo com a invenção podem ser fabricadas de modo totalmente automático. Neste caso, o dispositivo alimentador pode ser utilizado para a alimentação de suportes de informação, a aplicar sobre o acondicionamento interior e sobre o lado interior da folha de cobertura voltado para o acondicionamento interior, quando o dispositivo alimentador e/ou o elemento de fixação podem ser deslocados em movimento de vaivém, numa direcção que corre aproximadamente paralela ao trajecto definido previamente. Desta maneira, o dispositivo alimentador e/ou o elemento de fixação pode ser 7 utilizado numa primeira posição, ao longo do trajecto definido previamente, para a aplicação dos suportes de informação nos acondicionamentos interiores contidos nos acondicionamentos exteriores ainda não fechados e numa segunda posição, conseguida por deslocamento ao longo do trajecto definido previamente, para a fixação de suportes de informação sobre a folha de cobertura, antes da sua comutação.

Um funcionamento especialmente isento de avarias do dispositivo para a fixação de suportes de informação fabricados sob a forma, de acordo com a invenção, de etiguetas adesivas, sobre o acondicionamento interior e o acondicionamento exterior, pode ser conseguido quando o dispositivo alimentador é concebido para a alimentação de etiquetas adesivas colocadas numa folha de suporte não adesiva, como, por exemplo, papel siliconizado, e compreende pelo menos um dispositivo de extracção, para a extracção de pelo menos uma zona marginal da folha de suporte das etiquetas adesivas, que corre aproximadamente paralela à direcção de alimentação. Depois da extracção desta zona marginal, as etiquetas adesivas podem então ser fixadas, com a sua superfície adesiva deste modo exposta no acondicionamento interior ou na folha de cobertura do acondicionamento exterior. Como já explicado atrás, é especialmente conveniente se as etiquetas adesivas são fixadas sobre o acondicionamento interior ou a folha de cobertura do acondicionamento exterior com duas superfícies adesivas, que correm paralelamente uma à outra, sendo que uma das etiquetas adesiva provida de uma legenda que indica o conteúdo da embalagem está colocada entre estas tiras adesivas expostas e, do seu lado voltado para a legenda, compreende uma superfície adesiva ainda revestida com a folha de cobertura.

Com o dispositivo pode ser conseguida uma velocidade de produção especialmente elevada, quando o dispositivo de fixação pode ser accionado para a fixação simultânea de pelo menos dois suportes de informação em pelo menos dois acondicionamentos interiores e/ou pelo menos dois acondicionamentos exteriores e/ou quando o primeiro dispositivo transportador está concebido para o transporte de pelo menos dois acondicionamentos exteriores, colocados um ao lado do outro numa direcção que corre perpendicularmente ao trajecto definido previamente. A seguir, a invenção é explicada com referência ao desenho, para o qual se remete expressamente, a respeito de todos os pormenores integrantes da invenção e não salientados em pormenor na descrição. No desenho mostra:

Fig. 1 uma vista em perspectiva de uma embalagem de acordo com a invenção

Fig. 2

Fig. 3

Fig. 4 uma vista lateral esquemática de um dispositivo para o fabrico da embalagem representada na fig. 1, uma vista esquemática de cima, sobre o dispositivo representado na fig. 2, uma vista em perspectiva de um acondicionamento interior de uma embalagem para a armazenagem de um produto esterilizado, de acordo com o estado da técnica, 9

Fig. 5 uma vista em perspectiva de um acondicionamento interior tradicional, adequado para o fabrico de uma embalagem de acordo com a invenção,

Fig. 6 uma vista em perspectiva de um acondicionamento interior, contido num acondicionamento exterior. A embalagem representada na fig. 1 compreende um acondicionamento 13 interior, sob a forma de um saco 13 tubular de papel, enchido e fechado mecanicamente, bem como um acondicionamento exterior com uma folha 11 de cobertura selada de papel, formado sob a forma de um receptáculo 10 embutido. Aquando do fabrico destas embalagens, o saco 13 tubular de papel é colocado no receptáculo 10 embutido, numa máquina de empacotar. Antes da selagem da folha 11 de cobertura de papel, os cartões de contagem são aplicados, separados uns dos outros, por um lado, no saco 13 tubular de papel e, por outro lado, no lado da folha 11 de cobertura de papel voltado para o espaço interior do receptáculo 10 embutido.

Neste caso, cada um dos cartões de contagem compreende uma etiqueta 15a e 15b adesiva provida de uma legenda 17, cuja superfície adesiva voltada para o saco 13 tubular de papel ou para o lado interior da folha 11 de cobertura de papel está coberta parcialmente por uma folha 14 de suporte. Cada uma das etiquetas 15a e 15b adesivas compreende, no entanto, superfícies adesivas, que correm paralelamente uma à outra e estão dispostas de ambos os lados da folha de suporte não adesiva, das quais cada uma está provida de uma perfuração 16, que corre paralelamente a um bordo da folha 14 de suporte. Com estas superfícies adesivas, as etiquetas adesivas podem ser coladas no 10 saco 13 tubular de papel ou no lado interior da folha 11 de cobertura de papel, enquanto que as perfurações 16 tornam possível uma remoção simples, segura e isenta de danos das etiquetas 15a e 15b adesivas do saco 13 tubular de papel ou da folha 11 de cobertura de papel.

Como está representado ainda na fig. 1, cada uma das etiquetas 15a e 15b adesivas ou cartões de contagem apresenta também ainda um furo 18 puncionado, que pode ser utilizado para pendurar o conjunto dos cartões de contagem.

Em caso de utilização da embalagem representada na fig. 1, é aberto por uma pessoa sem esterilização, em primeiro lugar, o acondicionamento exterior, que é constituído pelo receptáculo 10 embutido e pela folha 11 de cobertura de papel, sendo a folha de cobertura de papel retirada do receptáculo embutido. Esta situação está representada na fig. 1. Depois, uma enfermeira instrumentista com esterilização remove o saco 13 tubular de papel, que contém o produto esterilizado, como, por exemplo, materiais de penso. A enfermeira instrumentista pode então retirar do saco 13 tubular de papel o cartão de contagem ou a etiqueta adesiva e verificar o conteúdo do saco. Por outro lado, o cartão 15b de contagem colocado do lado interior da folha 11 de cobertura de papel pode ser retirado do lado interior da folha 11 de cobertura de papel, sem perigo de uma contaminação do saco 13 tubular de papel pela pessoa sem esterilização, a qual, em qualquer dos casos, segura nas mãos o acondicionamento exterior. Deste modo, é eliminado seguramente um perigo de contaminação.

Uma vantagem decisiva da embalagem acabada de explicar, de acordo com a invenção, deve, portanto, ser vista no facto de, 11 com base nos cartões 15 e 15b de contagem colocados separadamente, a pessoa com e a pessoa sem esterilização já não terem de se aproximar com as mãos, como no caso do modo de acondicionamento antigo. Deste modo, é eliminado o perigo de contaminação através dos cartões de contagem e é garantida uma condição prévia para uma documentação isenta de contaminação.

Nas figs. 2 e 3 está representada, de forma simplificada, a colocação dos cartões de contagem na embalagem representada na fig. 1.

Para isso, são utilizadas etiguetas 15 adesivas, impressas com as informações necessárias, como, por exemplo, o conteúdo da embalagem, a quantidade, o prazo de validade, a designação do lote, marcas de inspecção necessárias e similares, que são aplicadas sobre uma folha 20 de suporte de folha de silicone ou de outra substância não adesiva. Neste caso, as etiquetas adesivas são posicionadas já numa disposição pretendida. A tira constituída pela folha de suporte e pelas etiquetas adesivas é depois alimentada temporizadamente, através de um dispositivo alimentador, numa direcção de alimentação designada pela seta P. Ao mesmo tempo, durante a operação de alimentação, são separadas duas tiras 23 marginais da folha 20 de suporte, que correm paralelamente à direcção P de alimentação, com o auxilio de uma perfuração 24 já existente. A folha 29 de suporte que resta depois disso é mais estreita que as etiquetas 15 adesivas, numa direcção que corre perpendicularmente à direcção P de alimentação, de modo que uma parte inferior auto-adesiva das etiquetas 15 adesivas fica saliente, de ambos os lados, sobre a folha 29 de suporte. As etiquetas 15 adesivas isoladas estão afastadas umas das outras na direcção P de alimentação. Deste 12 modo, resulta uma saliência da folha de suporte na direcção P de alimentação.

Os cartões de contagem constituidos pela folha 29 de suporte e pelas etiquetas 15 adesivas são agora posicionados por meio de um dispositivo transportador, não representado em pormenor no desenho, através das folhas 10 embutidas transportadas, com o auxilio de um primeiro dispositivo transportador, numa direcção que corre perpendicularmente à direcção P de alimentação e designada através da seta 30 e fixadas através de um punção 26 (cf. fig. 2) nos sacos tubulares de papel já colocados nos receptáculos 10 embutidos. Para isso, o punção 26 pode ser deslocado em movimento de vaivém, como indicado na fig. 2 através da seta DP dupla, numa direcção que corre perpendicularmente à direcção de transporte do primeiro dispositivo transportador e ao plano abrangido pela direcção de alimentação. Na continuação do decurso do transporte dos receptáculos 10 embutidos ao longo do trajecto definido previamente, indicado através da seta 30, a abertura dos receptáculos embutidos isolados é fechada com uma folha 11 de cobertura de papel. A folha 11 de cobertura de papel é alimentada com um dispositivo transportador, que apresenta um primeiro roleto 40 de comutação e um segundo roleto 42 de comutação, de tal maneira que é transportada, entre o primeiro roleto 40 de comutação e o segundo roleto 42 de comutação, numa direcção oposta à direcção 30 de transporte do primeiro dispositivo transportador e é transportada apenas após rotação do segundo roleto 42 de comutação, paralelamente à direcção 30 de transporte do primeiro dispositivo transportador e pode ser fechada por selagem sobre o receptáculo 10 embutido. 13

Na secção do trajecto que se situa entre o primeiro roleto 40 de comutação e o segundo roleto 42 de comutação, as etiquetas adesivas são aplicadas sobre o lado interior da folha 11 de cobertura de papel em estado de acabamento, voltado para o espaço interior do receptáculo 10 embutido. Para isso, no espaço intermédio entre a folha 11 de cobertura de papel e o receptáculo embutido transportado ao longo do trajecto definido previamente, na zona entre o primeiro roleto 40 de comutação e o segundo roleto 42 de comutação, é aplicada uma contra-placa 31, com a qual pode ser evitada uma danificação da folha 11 de cobertura de papel, durante a aplicação das etiquetas adesivas sobre a mesma. Como indicado na fig. 2 através da seta 44 dupla, o dispositivo de alimentação concebido para a alimentação das etiquetas adesivas e o punção 26 podem ser deslocados, em movimento de vaivém, ao longo do trajecto dos receptáculos 10 embutidos definido previamente. Deste modo, consegue-se que o dispositivo de fixação representado na fig. 3 possa ser accionado, numa primeira posição representada na fig. 2 em linhas cheias, para a aplicação de etiquetas adesivas nos sacos 13 tubulares de papel e numa segunda posição representada na fig. 2 a tracejado, para a aplicação das etiquetas adesivas no lado interior da folha 11 de cobertura de papel.

Como se pode deduzir de forma especialmente clara da fig. 3, as perfurações 16 individuais estão dispostas de ambos os lados, exterior e paralelamente à folha de suporte. Deste modo, o cartão de contagem colado apenas nos bordos pode facilmente ser agarrado com dois dedos e solto da embalagem. 14

Além disso, pode deduzir-se da fig. 3 que o dispositivo de acordo com a invenção pode ser dimensionado para o acabamento de duas ou mais embalagens transportadas paralelamente uma à outra. A fig. 6 mostra um acondicionamento interior contido num acondicionamento exterior, realizado sob a forma de um receptáculo 10 embutido. Este acondicionamento interior apresenta um invólucro constituído sob a forma de um saco 100 tubular de papel. Este invólucro 100 forma uma superfície 110 principal, no essencial rectangular, que aponta para cima na fig. 6, sobre a qual é aplicado um suporte 115 de informação, da maneira explicada com base na fig. 1. A folha de material que forma o saco 100 tubular apresenta dois bordos que correm na direcção longitudinal, os quais se sobrepõem na zona da superfície 110 principal e estão ligados um com o outro ao longo de uma linha 114 de ligação. Ao longo dos seus bordos transversais, que correm transversalmente à linha 114 de ligação ou aos bordos longitudinais, as secções opostas entre si da folha de material que forma o saco 100 tubular são seladas uma à outra.

Lisboa, 4 de Dezembro de 2006 15

Claims (4)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Embalagem para a armazenagem de um produto esterilizado, com um acondicionamento (10, 11) exterior que apresenta um espaço interior esterilizado, um acondicionamento (13) interior esterilizado que contém o produto esterilizado e está alojado no espaço interior esterilizado do acondicionamento (10, 11) exterior e pelo menos dois suportes (15a, 15b) de informação, que trazem informações que representam, no minimo, o conteúdo do acondicionamento (13) interior, suportes de informação dos quais pelo menos um (15a) está colocado no espaço interior esterilizado do acondicionamento (10, 11) exterior, sendo que pelo menos um dos suportes (15b) de informação, aquando do processo de remoção do acondicionamento (13) interior para fora do acondicionamento (10, 11) exterior, pode ser segurado por uma pessoa sem esterilização, sem contaminação do acondicionamento (13) interior e sendo que pelo menos um dos suportes (15a, 15b) de informação apresenta uma etiqueta adesiva provida de uma legenda (17), que indica o conteúdo do acondicionamento (13) interior esterilizado, caracterizada por a superficie adesiva de pelo menos uma das etiquetas adesivas estar revestida, no minimo parcialmente, por uma cobertura (14) não adesiva e pelo menos uma das etiquetas (15a, 15b) adesivas apresentar uma linha de separação, que serve para a separação no minimo de uma secção da etiqueta adesiva que apresenta uma parte da cobertura, do resto da etiqueta adesiva. 1
2. 2. Embalagem de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a linha de separação ser aplicada fora da cobertura (14) .
3. 3. Embalagem de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada por a linha de separação ser formada por uma perfuração (16).
4. 4. Embalagem de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por pelo menos um dos suportes (15b) de informação estar fixado ao acondicionamento (11) exterior. Lisboa, 4 de Dezembro de 2006 2