ES2350793T3

ES2350793T3 - Bolsa desechable de recogida de fluidos con fines de higiene.

Info

Publication number: ES2350793T3
Application number: ES06700953T
Authority: ES
Inventors: Trygve Kalf Hansen; Magnus Goransson; Kalle Jon Nordbo
Original assignee: Unomedical AS
Current assignee: Unomedical AS
Priority date: 2005-02-28
Filing date: 2006-01-13
Publication date: 2011-01-27
Anticipated expiration: 2026-01-13
Also published as: WO2006089600A1; RU2403892C2; EP1855628A1; PL1855628T3; DE602005001925T2; ATE477773T1; RU2007135866A; EP1695678A1; DE602005001925D1; DK1695678T3; EP1855628B1; NO20073562L; ATE369103T1; PL1695678T3; ES2292046T3; DE602006016238D1; EP1695678B1; DK1855628T3

Abstract

Una bolsa de recogida de fluido para su uso con fines higiénicos, en particular una bolsa de orina desechable, que comprende: un saco de película flexible (1) que define un compartimento de recogida de fluido (16), un collarín (2) de la abertura del orificio de admisión montado dentro del saco (1) para posibilitar que el fluido entre en el saco (1), y un medio de válvula de retenida (3) que comprende una pluralidad de capas de película flexibles que presentan diferentes longitudes (31, 32, 33) entre el collarín (2) de la abertura del orificio de admisión y el compartimento de recogida de fluido (16) para impedir que el fluido escape del compartimento de recogida de fluido (16), caracterizada porque - el medio de válvula de retenida flexible (3) se extiende por dentro del compartimento de recogida de fluido (16) donde el medio de válvula (3) está montado directamente sobre el collarín (2) de la abertura del orificio de admisión, - el collarín (2) del orificio de admisión es un miembro tubular constituido con una configuración aplanada, susceptible de apertura, en una posición no activa que presenta dos porciones laterales (23) con dos pliegues orientados en sentido longitudinal situados opuestos entre sí y una abertura periférica exterior (23) del orificio de admisión y una abertura periférica interna con un collarín ahusado entre dichas dos aberturas periféricas, la abertura tubular está establecida mediante la aplicación de una presión orientada hacia dentro sobre los pliegues de la periferia externa (23), y - la abertura periférica exterior (23) del orificio de admisión está provista de una muesca (24, 29) en conexión con los pliegues para evitar el alabeo del collarín (2) al activar la abertura (23) mediante la aplicación de una presión hacia dentro sobre los pliegues.

Description

La presente invención se refiere a una bolsa desechable de recogida de fluidos, en particular a una bolsa de orina del tipo mencionado en el preámbulo de la reivindicación 1. El documento EP-A-0847742 se considera como la técnica anterior más próxima.

A partir de los documentos EP 0748 620 B1 y EP 0 847 742 B1, es conocida una bolsa del tipo indicado de recogida de fluidos para su uso con fines de higiene. Este tipo de bolsa de orina desechable divulgada en los documentos EP 0 748 620 B1 y EP 0 847 742 B1 comprende un collarín con una abertura que comunica con un saco de plástico que presenta dos paredes. Entre dichas paredes se dispone una válvula de retenida constituida de manera solidaria. La disposición del flujo de retenida consiste en tres pares de láminas de película de plástico que se extienden hacia abajo desde la abertura con longitudes crecientes, mantenidas sin rigidez en posición mediante soldaduras por puntos sobre cada parte de las láminas de película en dirección transversal respecto del saco con el fin de dividir el saco en una parte superior y otra inferior. La parte superior está provista de una soldadura a lo largo del borde del saco para cerrarlo herméticamente.

Un inconveniente de esta bolsa de orina es las limitaciones que presenta en relación con su fabricación, en particular con la soldadura del receptáculo para la orina. Puede ser complicado unir entre sí ocho capas mediante una soldadura estanca a los fluidos, dado que la soldadura debe unir entre sí dos paredes del saco y seis capas de la válvula, esto es, tres pares para constituir un sistema de flujo de retenida por debajo del orificio de admisión. Las paredes laterales están típicamente hechas de un primer tipo de material de plástico, mientras que las capas del flujo de retenida están hechas de otro y / o de un material de plástico diferente para cada una. Esto se traduce en unas condiciones de soldadura diferentes a lo largo de la bolsa en cuanto al número de capas y los tipos de material difieren dependiendo de qué parte de la bolsa deba ser soldada. Esto se traduce en unos costes de producción suplementarios, dado que debe asegurarse que las soldaduras queden estancas a los fluidos con independencia de los materiales de las películas o de la cantidad de capas implicadas. Además, estos tipos conocidos de bolsas de orina desechables incluyen una cantidad de material relativamente cuantiosa, esto es ocho capas de plástico en dicha sección superior.

Los documentos US 5,569,225 y US 4,490,145 divulgan una bolsa desechable para recoger fluidos corporales con fines de análisis. En este diseño de bolsa, se consigue el orificio de admisión esté conformado a modo de trapecio en la dirección del flujo hacia dentro con una válvula flexible con una forma de trapecio correspondiente la cual se superpone en el orificio de admisión, sin embargo, este medio de válvula no proporciona una prevención satisfactoria del flujo de retorno de fluido. Por consiguiente, la bolsa está provista de una protección de la mana que cubre la mano de un usuario que sujeta el contorno de la bolsa del fluido de análisis. Ello no asegura el uso higiénico de la bolsa de recogida de fluidos. De acuerdo con ello, esta bolsa está exclusivamente diseñada para la recogida de pequeñas muestras de fluidos corporales, en las que el volumen del fluido requerido es relativamente pequeño en comparación con las bolsas de recogida de orina.

En base a ello, constituye un objetivo de la presente invención proporcionar una bolsa desechable de recogida de fluidos con fines de higiene, en particular una bolsa de orina, del tipo mencionado al principio, la cual es sencilla y poco costosa de fabricar.

Este objetivo se consigue mediante una bolsa de recogida de fluido en la que el medio de válvula de retenida flexible se extiende por el interior del compartimento de recogida de fluido, y porque el medio de válvula está montado directamente sobre el collarín de la abertura del orificio de admisión y en la que el medio de válvula de retenida flexible se extiende por el interior del compartimento de recogida de fluido, en la que el medio de válvula está montado directamente sobre el collarín de la abertura del orificio de admisión y porque las capas de película del medio de válvula tienen longitudes diferentes.

Mediante la provisión de un medio de válvula de retenida flexible como elemento separado, el medio de válvula de retenida puede estar hecho con un material de película especial, dado que las películas de válvula no necesitan estar soldadas entre sí con las películas que constituyen el saco. Mediante el montaje del medio de la válvula directamente sobre el collarín del orificio de admisión, el saco no está dividido en dos compartimentos, dado que el entero volumen del saco puede constituir el compartimento de recogida de fluido, incrementando de esta forma la capacidad de recogida de fluido.

Esto significa también que, cuando se vacía la bolsa de recogida de fluido, la bolsa puede ser pinchada en su porción de más arriba por encima del nivel del fluido, y el fluido puede ser vertido a través de esta abertura. Esto no es posible en las bolsas de orina desechables hasta ahora conocidas, debido al medio de válvula de retenida constituido de manera solidaria.

De acuerdo con la forma de realización preferente, el medio de válvula de retenida comprende una pluralidad de capas de película de diferentes longitudes, extendiéndose estas capas de película desde el collarín del orificio de admisión y estando unidas entre sí para definir una dirección general del flujo dentro del compartimento de fluido. Así mismo, unas soldaduras por puntos discretas están dispuestas, de modo preferente, en las secciones terminales de cada serie de capas de película que unen entre sí todas las capas de película de la presente invención. Esto significa que el fluido abrirá las películas cuando fluya a través de ellas en la dirección procedente del orificio de admisión hasta los extremos distales de las películas. Sin embargo, si se produjera un contraflujo, ello provocaría que el paso del flujo entre las capas de película se cerrara, impidiéndose de esta forma que el fluido escape del compartimento del fluido una vez que el fluido haya pasado la disposición de películas flexibles del medio de válvula de retenida.

El saco flexible está, de modo preferente, hecho de dos capas de láminas de película flexible con una forma sustancialmente idéntica, unidas entre sí a lo largo de su periferia, con el collarín de la abertura del orificio de admisión dispuesto entre dichas láminas de película, estando dichas láminas unidas al collarín del orificio de admisión en lugar de entre sí en la posición del collarín de la abertura del orificio de admisión de la bolsa. Por medio de lo cual, se elabora el saco, y el orificio de admisión puede ser montado y cerrado herméticamente en el mismo proceso de soldadura.

En la forma de realización preferente, el collarín de la abertura del orificio de admisión está dispuesto en posición central sobre el saco, el cual puede tener una forma sustancialmente rectangular. Mediante la provisión del orificio de admisión en posición central sobre el lado superior de la bolsa, las zonas esquineras superiores pueden ser utilizadas para manipular y vaciar, lo cual, a su vez, proporciona una fácil manipulación de la bolsa durante su uso.

El collarín del orificio de admisión está, de modo preferente, moldeado en una configuración aplanada, lo que puede llevarse a cabo empujando entre sí sobre los dos pliegues opuestos sobre la configuración aplanada. Pueden ventajosamente disponerse diversos elementos característicos del collarín del orificio de admisión.

Una bolsa de acuerdo con la invención puede estar provista de un medio de descarga para descargar el fluido dentro del compartimento de recogida. En una forma de realización preferente, el medio de descarga está dispuesto en posición adyacente a la abertura del orificio de admisión de la bolsa. Pueden disponerse diversos medios para el orificio de descarga.

En una forma de realización ventajosa de la invención se dispone un compartimento de análisis adyacente al medio del orificio de descarga de tal manera que el compartimiento de análisis quede llenado con el fluido durante el vaciado del saco para recoger una muestra, por ejemplo, para el ulterior análisis del fluido recogido.

Una bolsa de acuerdo con la invención puede estar hecha de un material de película de plástico transparente o translúcido.

Mediante un receptáculo para orina de acuerdo con la invención, las diferencias ventajosas incluyen

-: que la abertura está colocada en el medio de la parte superior del receptáculo para

orina y está provista de una espita, la cual se abre y cierra con un efecto de cierre

conocido en las carpetas, pero no con dos lengüetas internas, como en las Patentes

anteriores,

-: que una esquina de rasgado se dispone para la fácil evacuación de la orina, esquina

que está situada en la parte superior de la bolsa, lo que facilita el vaciado: de la

orina en comparación con una colocación en la parte superior de la bolsa, y

-: un saco para muestras interno está dispuesto cerca de la esquina de rasgado para

la fácil inserción de una cánula a través: de la esquina rasgada para el muestreo de

la orina.

Además de las formas de realización anteriormente descritas, una forma de realización adicional de una bolsa de recogida para recoger fluidos corporales podría ser aquella en la que se dispusiera una esquina de rasgado, con unas aristas de rasgado de anchura variable para facilitar el lento vertido cuando se trate de tomar muestras, o un vertido rápido cuando se trate de evacuar la orina recogida; y aquella en la que una parte inferior de la válvula esté provista de una tira de análisis de orina para registrar los valores sin dificultad, soslayando el problema de que la orina se vierta en las manos, y accidentes similares durante la toma de muestras.

En una forma de realización de la invención, el collarín de la abertura de admisión es un tubo del orificio de admisión. El tubo puede estar conectado a un catéter. Así mismo, el compartimento de fluido puede estar provisto de un tubo de drenaje con una válvula de tope.

La invención se describirá con mayor detalle con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

Fig. 1 muestra una bolsa de recogida de fluidos de acuerdo con una forma de realización

preferente de la invención; Fig. 2 muestra la disposición de película flexible de un medio de válvula de retenida; Fig. 3 es una vista en perspectiva de un collarín del orificio de admisión de acuerdo con la

invención; Fig. 4 muestra el mismo collarín desde una vista en perspectiva desde abajo; y Fig. 5 a 7 son vistas esquemáticas de tres formas de realización de una bolsa de recogida de

fluidos de acuerdo con la invención con un medio de descarga.

Con referencia a la figura 1, en ella se muestra una bolsa de recogida de fluidos de acuerdo con una forma de realización preferente de la invención. La bolsa comprende un saco 1, un collarín 2 de la abertura del orificio de admisión y una disposición de película flexible 3 que constituye el medio de válvula de retenida que asegura que el fluido que fluye a través del orificio de admisión 2 y que entra en el saco 1 no pueda escapar a través de la disposición de película 3. La disposición de película 3 está montada directamente por debajo del collarín 2 del orificio de admisión y se extiende por el interior del saco 1, como se muestra en la fig. 1.

En el saco 1 están constituidos un pequeño compartimento 16 y una tira de rasgado 11 que proporciona un orificio de descarga de fluido situado en la esquina superior adyacente al collarín 2 del orificio de admisión dispuesto en posición central. En la zona esquinera superior opuesta del saco 1 se dispone una abertura de manipulación 17, por ejemplo, para colgar la bolsa de orina en un gancho o elemento similar y /o para sujetar la bolsa durante el llenado y vaciado de fluidos.

El saco 1 incluye dos capas de película flexibles, por ejemplo dos láminas de película con forma idéntica, tal y como se muestran en la fig. 1, o una película que esté plegada. Los pliegues están provistos de una costura de soldadura 18 a lo largo de la periferia del saco 1. La disposición de la película de la válvula de retenida 3 está soldada o de cualquier otra forma unida de manera permanente al collarín 2 del orificio de admisión. A continuación, el collarín 2 del orificio de admisión queda emparedado entre las capas de película que enmascaran el saco y se sueldan entre sí con la capa de película para constituir el orificio de entrada del saco 1.

La disposición de película 3 de la válvula de retenida no está soldada a los lados del saco, como en la técnica anterior, sino que se extiende desde el collarín del orificio de admisión penetrando en el compartimento de fluido del saco. La válvula de retenida 3, la cual se muestra en la fig. 2, está compuesta por seis capas de película flexibles divididas en tres pares 31, 32, 33, estando las capas de película 31, 32, 33 soldadas a lo largo de sus lados 34 y un punto 35 está soldado en el extremo distal de la disposición de película para constituir una vía de flujo direccional F a través de la disposición de la válvula de retenida 3 de plástico flexible. En esta forma de realización, las capas de plástico internas pueden tener una longitud de 10 cm, teniendo el par de capas de plástico intermedias una longitud de 13 cm y teniendo las capas de película exteriores una longitud de 14 cm. El material de la película puede ser PELD, que es un polietileno de baja densidad transparente y blando y de gran flexibilidad. Sin embargo, se advierte que pueden ser utilizados otros tipos de materiales de plástico flexible incluyendo películas con una sola o con muchas capas. El collarín del orificio de admisión está hecho con un material de plástico relativamente rígido.

Las soldaduras por puntos 35 están dispuestas en una o más líneas, y la línea de más abajo podría extenderse atravesando toda la extensión y uniendo también las películas exteriores 31 de la válvula de retenida a las películas de la bolsa que constituyen el saco 1.

El collarín 2 del orificio de admisión se muestra con mayor detalle en las figuras 3 y 4. El collarín 2 del orificio de admisión está dispuesto en la porción central de la bolsa de orina, tal y como se muestra en la fig. 1. El collarín 2 del orificio de admisión está hecho de un material de plástico resiliente y con una configuración genéricamente plana, el cual puede abrirse cuando se aplica una presión sobre los bordes laterales, tal y como se indica mediante las flechas P, por medio de lo cual, las dos porciones laterales 23 se doblan hacia fuera y crean el paso de flujo que permite que el flujo F pase a través de la abertura de la abertura del orificio de admisión. La periferia externa 23 puede estar provista de una muesca 24, 29 en los dos bordes esquineros con el fin de evitar que los lados 23 del collarín del orificio de admisión se alabeen al abrir el collarín 2 del orificio de admisión mediante la aplicación de la presión hacia dentro P sobre los pliegues.

Como se muestra en la fig. 3, el collarín 2 del orificio de la abertura de admisión está, de modo preferente, moldeado con una periferia terminal más externa 21 de forma elíptica, y una periferia vertical más interna 22 susceptible de apertura, genéricamente plana.

5 Tal y como se describe con referencia a la fig. 1, una tira de rasgado 11 puede estar dispuesta en la esquina del saco para proporcionar una abertura para el orificio de descarga. Tal y como se muestra en la fig. 5, otra forma de realización podría proporcionar múltiples tiras de rasgado 11a, 11b, 11c constituidas de manera sustancialmente congruente en la zona esquinera para proporcionar una pluralidad de posibles tamaños de una abertura del orificio de

10 descarga.

Otras formas de realización del medio del orificio de descarga existente en la bolsa de recogida de fluido de acuerdo con la invención se muestran en las figuras 6 y 7. Por ejemplo, tal y como se muestra en la fig. 7, el medio del orificio de descarga puede incluir un medio de

15 rasgado 12 para destruir la válvula de retenida 3 cuando se dispongan dos puntos de soldadura 15 que unan la válvula de retenida 3 a la película de la bolsa. Otra forma de realización se muestra en la fig. 7, en la que se dispone una tira de rasgado 13 en el saco 1 para proporcionar una derivación de la válvula de retenida 3 y posibilitar que el fluido recogido fluya desde el compartimento de recogida de fluido hasta la abertura del orificio de admisión 1.

20 La invención se ha descrito en las líneas anteriores con referencia a algunas formas de realización preferentes. Sin embargo, se advierte que pueden disponerse otras formas de realización y variantes de la bolsa de recogida de fluidos sin apartarse del alcance de la protección definida por las reivindicaciones que se acompañan.

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Claims

REIVINDICACIONES

1. Una bolsa de recogida de fluido para su uso con fines higiénicos, en particular una bolsa de orina desechable, que comprende:

un saco de película flexible (1) que define un compartimento de recogida de fluido (16), un collarín (2) de la abertura del orificio de admisión montado dentro del saco (1) para posibilitar que el fluido entre en el saco (1), y un medio de válvula de retenida (3) que comprende una pluralidad de capas de película flexibles que presentan diferentes longitudes (31, 32, 33) entre el collarín

(2) de la abertura del orificio de admisión y el compartimento de recogida de fluido (16) para impedir que el fluido escape del compartimento de recogida de fluido (16),

caracterizada porque

-el medio de válvula de retenida flexible (3) se extiende por dentro del compartimento de recogida de fluido (16) donde el medio de válvula (3) está montado directamente sobre el collarín (2) de la abertura del orificio de admisión, -el collarín (2) del orificio de admisión es un miembro tubular constituido con una configuración aplanada, susceptible de apertura, en una posición no activa que presenta dos porciones laterales (23) con dos pliegues orientados en sentido longitudinal situados opuestos entre sí y una abertura periférica exterior (23) del orificio de admisión y una abertura periférica interna con un collarín ahusado entre dichas dos aberturas periféricas, la abertura tubular está establecida mediante la aplicación de una presión orientada hacia dentro sobre los pliegues de la periferia externa (23), y -la abertura periférica exterior (23) del orificio de admisión está provista de una muesca (24, 29) en conexión con los pliegues para evitar el alabeo del collarín

(2) al activar la abertura (23) mediante la aplicación de una presión hacia dentro sobre los pliegues.
2.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la pluralidad de capas de película de diferentes longitudes del medio de válvula de retenida se extienden desde el collarín del orificio de admisión y las capas se unen

entre sí para definir una dirección general del flujo hacia el interior del compartimento de fluido.
3.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con la reivindicación 2, en la que unas soldaduras por punto discretas están dispuestas en las secciones terminales de cada serie de plástico de películas, uniendo todas las capas de película entre sí.
4.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el saco flexible está hecho de dos capas de láminas de película flexible de forma sustancialmente idéntica, unidas entre sí a lo largo de su periferia con el collarín de la abertura del orificio de admisión dispuesto entre dichas láminas de película, y dichas láminas están unidas al collarín del orificio de admisión en lugar de entre sí en la posición del collarín de la abertura del orificio de admisión de la bolsa.
5.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el collarín de la abertura del orificio de admisión está dispuesto en posición central sobre el saco con forma sustancialmente rectangular.
6.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el collarín de la abertura del orificio de admisión comprende una serie de miembros del collarín situados sobre la periferia de la abertura del orificio de admisión el cual, en una posición aplanada, cierra la abertura, y la cual, mediante la aplicación de una presión sobre los extremos terminales de dichos miembros del collarín provoca que los miembros se doblen y con ello proporcionen una abertura del orificio de admisión.
7.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con la reivindicación 6, en la que la serie de miembros del collarín susceptible de apertura está dispuesta sobre el extremo periférico de más adentro del collarín del orificio de admisión.
8.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en la que el collarín de la abertura del orificio de admisión está provisto de una periferia terminal exterior con forma elíptica y de una periferia terminal de más adentro susceptible de apertura genéricamente plana.
9.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el collarín de la abertura del orificio de admisión se extiende por dentro del compartimento de fluido.
10.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el collarín de la abertura del orificio de admisión se extiende por fuera de la periferia del saco.
11.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que un medio del orificio de descarga está dispuesto para vaciar el fluido dentro de compartimento de recogida.
12.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con la reivindicación 11, en la que el medio del orificio de descarga está dispuesto en posición adyacente a la abertura del orificio de admisión de la bolsa.
13.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con las reivindicaciones 11 o 12, en la que el medio del orificio de descarga comprende una tira de rasgado para proporcionar una abertura de vaciado, estando dicha tira de rasgado dispuesta en la esquina del saco.
14.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con la reivindicación 13, en la que el medio del orificio de descarga comprende una pluralidad de tiras de rasgado constituidas de manera sustancialmente conforme, estando dichas tiras dispuestas en una zona esquinera para proporcionar una pluralidad de tamaños posibles de la abertura de vaciado.
15.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con la reivindicación 11, en la que el medio del orificio de descarga incluye una tira de rasgado existente en el saco para proporcionar una derivación de la válvula de retenida y para permitir que el fluido recogido fluya desde el compartimento de recogida de fluido hasta la abertura del orificio de admisión.
16.

Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con la reivindicación 11, en la que el medio del orificio de descarga incluye un medio de rasgado para destruir la válvula de retenida.

5 17. Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que un compartimento de análisis está dispuesto en posición adyacente al medio del orificio de descarga de tal manera que el compartimento de análisis se llena de fluido durante el vaciado del saco para recoger una muestra, por ejemplo para el ulterior análisis del fluido recogido.

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18. Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la bolsa está hecha de material película de plástico transparente flexible.

15 19. Una bolsa de recogida de fluido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la bolsa está hecha de material de película de plástico translúcido flexible.