EP0816252B1 - Sachet de conditionnement de substances liquides biologiques à ouverture pelable pour introduction de canules, tubes et sondes - Google Patents

Sachet de conditionnement de substances liquides biologiques à ouverture pelable pour introduction de canules, tubes et sondes Download PDF

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EP0816252B1
EP0816252B1 EP97401488A EP97401488A EP0816252B1 EP 0816252 B1 EP0816252 B1 EP 0816252B1 EP 97401488 A EP97401488 A EP 97401488A EP 97401488 A EP97401488 A EP 97401488A EP 0816252 B1 EP0816252 B1 EP 0816252B1
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sealing
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sheets
zone
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Jean-Gérard Saint-Ramon
Claude Dassier
Christian Beau
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61D—VETERINARY INSTRUMENTS, IMPLEMENTS, TOOLS, OR METHODS
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    • A61D19/02—Instruments or methods for reproduction or fertilisation for artificial insemination
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • B65D75/44—Individual packages cut from webs or tubes
    • B65D75/48—Individual packages cut from webs or tubes containing liquids, semiliquids, or pastes, e.g. cushion-shaped packages

Definitions

  • the present invention relates to a sachet for packaging substances biological fluids.
  • the invention relates in particular to a sachet for packaging biological liquids from the human medical field, such as blood, liquid medication, vaccines, urine, as well as field veterinary, such as animal semen or any other biological fluid intended for artificial animal insemination, blood, liquid drugs, vaccines, urine, etc.
  • the present invention will first be described with reference in the veterinary field, for the packaging of animal semen or any other biological liquid intended for artificial insemination.
  • sachet-dose This type of sachet, also known as sachet-dose, is well known in the technical and has been the subject in particular of FR-B-2 667 504 and EP-A-718 191.
  • the sachets described in these references allow rapid volumetric filling, protected from air and contamination, as well as the coupling of the bag and the tube or the probe before insemination with maintenance and tightness ensured so reliable and natural emptying of the complete sachet protected from air and contamination, provided that they are opened correctly.
  • difficulties linked to the opening of sachets are frequently encountered which cause problems during of their use.
  • An object of the present invention is to provide a sachet, intended for the packaging of liquids, in particular biological liquids, which can be opened in a simple and reliable way, without having to use any tool or object and without affect the integrity of the film of thermoplastic material constituting the sachet.
  • Another object of the invention is a sachet for packaging liquids biological capable of sealing liquids when introducing a insemination probe as well as a reliable maintenance of the probe.
  • the present invention meets these objects and overcomes the above problems. She provides a sachet, intended for the packaging of biological liquids, which can be open in a simple and reliable way, without having to use any tool or object and without affecting the integrity of the film of thermoplastic material constituting the sachet while ensuring liquid tightness when introducing a probe insemination and good guidance of the probe.
  • thermoplastic sheet the closed internal space of which is defined by two parts of sheets hermetically sealed after a thin layer of a different material, for example a strip of waxed paper, so that the solder can be opened easily without destroying the thermoplastic material.
  • the packaging described designed to contain solid bodies such as fruits, miscellaneous food, sponges, sterile medical items, is not intended for contain liquids. It is particularly suitable for containing tobacco.
  • the system described does not, if it contains a liquid, ensure a seal during the introduction between the two welded sheets of a probe or any other means of sample.
  • DE-A-2 647 399 describes a container intended to contain drinks such as milk or fruit juices.
  • the packaging described therein consists of a container in which is inserted a flexible hose of flat shape formed in a flexible synthetic sheet adhering to its wall.
  • two welded tabs protect the opening.
  • the tabs are spread apart and the straw is introduced through an orifice. There is no seal between the container and straw when introducing the straw.
  • the flexible hose closes in flap when the straw is removed so that the liquid remaining in the container does not is not soiled by external elements but closing the valve does not ensure no liquid tightness.
  • the opening can be closed using the valve system described, but it is simply to avoid soiling.
  • a packaging bag of biological liquid substance consisting of two sheets of thermoplastic material welded by a weld bead delimiting a pocket to which is connected to a end part a tube-shaped conduit, allowing to recover or empty its content, and capable of ensuring a seal during the introduction of a probe insemination, characterized in that at least one of the two said sheets of material thermoplastic has a peelable area in said end portion comprising a sealing and peelable material forming part of said sheet without additional support.
  • the sealing and peelable material is, for example, a wax
  • the material seal and peel can be removed during the manufacture of the sheet in thermoplastic material Those skilled in the art will understand that the sealing material and peelability must be inert vis-à-vis the liquid to be packaged in the sachet.
  • the two sheets of material thermoplastic have a vertical offset, for example about 2 to 3 mm, one relative to each other in said upper part.
  • the sachets can be manufactured and filled in a manner known per se, by example using a machine of the type described in FR-A-2 673 987 or in EP-A-718 191.
  • the sachet containing a liquid is then subjected to a sealing in an area sealing inside the peelable area, near the upper part of the leads substantially transversely relative to the axis thereof.
  • the bag When closing the bag, after filling, the bag is welded.
  • a welding electrode thermal or thermal pulse welding
  • the sealing corresponds more to a bonding than to a welding because the sealing material only is melted and not the sheets of thermoplastic material.
  • the sealing area is preferably in cross section in the form of a triangle.
  • the base of the triangle and the sealing surface provide great resistance mechanical therefore good sealing.
  • the top of the triangle allows you to exercise gradual opening effort, therefore having an easily “peelable” sachet.
  • the sealing zone can also advantageously have the transverse shape. of a returned V. This shape avoids the concentration of stresses in the angles and allows for welding resistances for pulse welding.
  • the present invention allows the opening of the bag in the desired area, that is to say the zone delimited by the peelability zone and the shape of the electrode welding, by manually separating the two sheets of thermoplastic material.
  • Another advantage of the present invention is that the operator does not have to cut or tear the sheet of thermoplastic material, the conduit allows a good guidance for the introduction of a probe, a tube, a catheter, a syringe, a insemination gun tip, etc.
  • the sachet of the invention may contain any liquid substance from as long as it is chemically and biologically compatible with the leaf of thermoplastic material used.
  • the sachet contains a liquid usable for artificial inseminations which is by for example, animal semen, medium or diluent.
  • the sachets 1 are intended to pass through a packaging machine in the form of a strip having a succession of pockets formed along this strip initially stored in a roll.
  • the bag 1 consisting of two sheets of welded thermoplastic material, has, vacuum, a substantially rectangular shape, the weld bead 2 defining a pocket 3 having the desired shape of the bag.
  • the pocket 3 is extended in its part upper by a conduit 4 extended by a flare or cone of introduction and centering 5.
  • Substantially equidistant holes 6 are provided near the two edges longitudinal of the strip, outside the line formed by the weld bead. These holes are used to drive the strip of thermoplastic material and its support on a packaging machine.
  • Welding zones 7 and 8 are provided to hold the two sheets of thermoplastic material and avoid their separation in the device of the packaging machine.
  • At least one of the two sheets of thermoplastic material has in its upper part a peelable area 9, obtained by depositing a material of sealing and peelability, such as wax.
  • the operator manually separates the two sheets of thermoplastic material.
  • the bag can thus be opened easily in the desired area, delimited by the peelability area and the shape of the electrode welding.
  • a probe or a tube can then be introduced into the opening with a satisfactory guidance.

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Description

La présente invention conceme un sachet de conditionnement de substances liquides biologiques. L'invention conceme notamment un sachet de conditionnement de substances liquides biologiques du domaine médical humain, comme par exemple du sang, des médicaments liquides, des vaccins, de l'urine, ainsi que du domaine vétérinaire, comme par exemple de la semence animale ou tout autre liquide biologique destiné à l'insémination artificielle animale, du sang, des médicaments liquides, des vaccins, de l'urine, etc.
A titre d'illustration la présente invention sera tout d'abord décrite en référence au domaine vétérinaire, pour le conditionnement de semence animale ou de tout autre liquide biologique destiné à l'insémination artificielle.
Ce type de sachet, dénommé également sachet-dose, est bien connu dans la technique et a fait l'objet notamment des FR-B-2 667 504 et EP-A-718 191. Les sachets décrits dans ces références permettent un remplissage volumétrique rapide, à l'abri de l'air et des contaminations, ainsi que l'accouplement du sachet et du tube ou de la sonde avant l'insémination avec un maintien et une étanchéité assurés de manière fiable et un vidage naturel du sachet complet à l'abri de l'air et des contaminations, à condition que leur ouverture soit pratiquée correctement. Or des difficultés liées à l'ouverture des sachets sont fréquemment rencontrées qui posent des problèmes lors de leur utilisation.
Pour une utilisation avec ce type de sachet, qui comporte un conduit de remplissage prolongé habituellement par un cône d'introduction et de centrage, permettant de récupérer ou vider son contenu, on pratique une ouverture dans le sachet à l'endroit dudit conduit, et on insère l'extrémité libre d'une sonde ou d'un tube dans une ouverture pratiquée.
Deux techniques sont actuellement connues pour l'ouverture d'un tel sachet.
La première est l'ouverture par incision qui est pratiquée dans le cas d'un sachet sans prédécoupe. Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser un outil de découpe ou d'incision, tel une paire de ciseaux ou un stylet. Cette technique présente les inconvénients suivants :
  • nécessité d'avoir recours à un outil de découpe,
  • obligation de nettoyer l'outil de découpe à chaque ouverture du sachet si on veut conserver la stérilité ou la non-contamination du contenu,
  • risques de blessures pour l'utilisateur,
  • manipulations compliquées,
  • en cas de découpe non correcte, l'introduction de la sonde ou du tube sera difficile, voire impossible.
Dans le cas d'un sachet avec prédécoupe, la machine de conditionnement doit être équipée d'une lame ou d'un outil permettant de réaliser dans le film une prédécoupe servant d'amorce de déchirure. Cette technique, qui nécessite la présence d'un poste de prédécoupe sur les machines avec nécessité de remplacer régulièrement la lame ou l'outil de prédécoupe, présente les inconvénients suivants :
  • déchirabilité, liée à la prédécoupe, du film de matière thermoplastique constituant le sachet,
  • une déchirabilité constante ne peut être obtenue, de ce fait l'introduction de la sonde ou du tube, permettant de récupérer ou vider le contenu, sera difficile voire impossible.
Un objet de la présente invention est de fournir un sachet, destiné au conditionnement de liquides, en particulier de liquides biologiques, pouvant être ouvert de façon simple et fiable, sans avoir à utiliser un quelconque outil ou objet et sans porter atteinte à l'intégrité du film de matière thermoplastique constituant le sachet.
Un autre objet de l'invention est un sachet de conditionnement de liquides biologiques capable d'assurer une étanchéité aux liquides lors de l'introduction d'une sonde d'insémination ainsi qu'un maintien fiable de la sonde.
La présente invention répond à ces objets et pallie les problèmes ci-dessus. Elle fournit un sachet, destiné au conditionnement de liquides biologiques, pouvant être ouvert de façon simple et fiable, sans avoir à utiliser un quelconque outil ou objet et sans porter atteinte à l'intégrité du film de matière thermoplastique constituant le sachet tout en assurant une étanchéité aux liquides lors de l'introduction d'une sonde d'insémination ainsi qu'un bon guidage de la sonde.
D'autres objets et avantages de l'invention apparaítront à la lumière de la description ci-après.
On connaít d'après GB-A-0 642 351 un conteneur ou emballage formé d'une feuille thermoplastique, dont l'espace interne clos est défini par deux parties de feuilles scellées hermétiquement après que l'on ait interposé entre elles une couche mince d'un matériau différent, par exemple une bande de papier paraffiné, de sorte que la soudure puisse être ouverte aisément sans détruire le matériau thermoplastique.
L'emballage décrit, conçu renfermer des corps solides tels des fruits, des aliments divers, des éponges, des articles médicaux stériles, n'est pas destiné à contenir des liquides. Il est particulièrement adapté à contenir du tabac. Le système décrit ne permet pas, s'il contient un liquide, d'assurer une étanchéité lors de l'introduction entre les deux feuilles soudées d'une sonde ou de tout autre moyen de prélèvement.
DE-A-2 647 399 décrit un récipient destiné à contenir des boissons telles du lait ou des jus de fruits. L'emballage qui y est décrit est composé d'un récipient dans lequel est inséré un tuyau flexible de forme plate formé dans une feuille synthétique souple adhérant à sa paroi. Dans un mode de réalisation, deux languettes soudées protègent l'ouverture. Pour soutirer la boisson contenue dans le récipient, les languettes sont écartées et la paille est introduite par un orifice. Il n'y a aucune étanchéité entre le récipient et la paille lors de l'introduction de la paille. Le tuyau flexible se referme en faisant clapet quand la paille est retirée pour que le liquide resté dans le récipient ne soit pas souillé par des éléments extérieurs mais la fermeture du clapet n'assure aucune étanchéité aux liquides. L'orifice d'ouverture peut être refermé à l'aide du système clapet décrit, mais c'est simplement pour éviter les souillures.
Selon la présente invention, il est fourni un sachet de conditionnement de substance liquide biologique constitué de deux feuilles de matière thermoplastique soudées par un cordon de soudure délimitant une poche à laquelle est raccordé à une partie d'extrémité un conduit en forme de tube, permettant de récupérer ou de vider son contenu, et capable d'assurer une étanchéité lors de l'introduction d'une sonde d'insémination, caractérisé en ce que au moins une des deux dites feuilles de matière thermoplastique possède dans ladite partie d'extrémité une zone de pelabilité comportant un matériau de scellage et de pelabilité faisant partie de ladite feuille sans support additionnel.
Le matériau de scellage et de pelabilité est, par exemple, une cire Le matériau de scellage et de pelabilité peut être déposé lors de la fabrication de la feuille en matière thermoplastique L'homme de l'art comprendra que le matériau de scellage et de pelabilité doit être inerte vis-à-vis du liquide à conditionner dans le sachet.
Selon un mode de réalisation préféré, les deux feuilles de matière thermoplastique présentent un décalage vertical, par exemple d'environ 2 à 3 mm, l'une par rapport à l'autre dans ladite partie supérieure.
Les sachets peuvent être fabriqués et remplis de façon connue en soi, par exemple à l'aide d'une machine du type de celles décrites dans FR-A-2 673 987 ou dans EP-A-718 191.
Le sachet contenant un liquide, est ensuite soumis à un scellage dans une zone de scellage à l'intérieur de la zone de pelabilité, au voisinage de la partie supérieure du conduit sensiblement transversalement par rapport à l'axe de celui-ci.
Lors de la fermeture du sachet, après remplissage, on soude le sachet. Par exemple, une électrode de soudage (soudage thermique ou par impulsion thermique) vient fondre le matériau de scellage et de pelabilité, permettant ainsi le scellage du sachet. Il faut noter que le scellage correspond plus à un collage qu'à un soudage car le matériau de scellage seul est fondu et non les feuilles en matière thermoplastique. Il y a adhérence d'une feuille en matière thermoplastique sur l'autre dans la zone de fermeture par le matériau de scellage qui sert de liant.
La zone de scellage a de préférence en coupe transversale la forme d'un triangle. La base du triangle et la surface du scellage assurent une grande résistance mécanique donc une bonne étanchéité. Le sommet du triangle permet d'exercer un effort progressif d'ouverture, donc de disposer d'un sachet facilement "pelable".
La zone de scellage peut aussi avantageusement avoir la forme transversale d'un V retourné. Cette forme permet d'éviter la concentration de contraintes dans les angles et permet de réaliser des résistances de soudure pour soudure par impulsion.
La présente invention autorise l'ouverture du sachet dans la zone souhaitée, c'est-à-dire la zone délimitée par la zone de pelabilité et la forme de l'électrode de soudage, en séparant manuellement les deux feuilles en matière thermoplastique.
Un autre avantage de la présente invention est que l'opérateur n'ayant pas à découper ni à déchirer la feuille en matière thermoplastique, le conduit permet un bon guidage pour l'introduction d'une sonde, d'un tube, d'un cathéter, d'une seringue, d'un embout de pistolet d'insémination, etc.
Le sachet de l'invention peut contenir une substance liquide quelconque à partir du moment où celle-ci est compatible chimiquement et biologiquement avec la feuille en matière thermoplastique utilisée.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, le sachet contient un liquide utilisable pour les inséminations artificielles qui est par exemple, de la semence animale, un milieu ou un dilueur.
La présente invention sera à présent décrite plus en détail en référence aux Figures annexées, représentant un sachet utilisable plus particulièrement pour le conditionnement de doses de liquide destinées à l'insémination artificielle, dans lesquelles :
  • la Figure 1 est une vue en coupe transversale d'un sachet non scellé extrait d'une bande de sachets;
  • la Figure 2 est une vue en coupe transversale d'un sachet scellé;
  • la Figure 3 est une vue en coupe transversale d'un sachet scellé, avec une forme en variante de la zone de scellage.
Les sachets 1 sont destinés à défiler dans une machine de conditionnement sous la forme d'une bande présentant une succession de poches formées le long de cette bande initialement stockée en rouleau.
Le sachet 1, constitué de deux feuilles en matière thermoplastique soudées, a, à vide, une forme sensiblement rectangulaire, le cordon de soudure 2 délimitant une poche 3 ayant la forme souhaitée du sachet. La poche 3 est prolongée à sa partie supérieure par un conduit 4 prolongé par un évasement ou cône d'introduction et de centrage 5.
Des trous 6 sensiblement équidistants sont ménagés à proximité des deux bords longitudinaux de la bande, à l'extérieur du tracé formé par le cordon de soudure. Ces trous servent à l'entraínement de la bande en matière thermoplastique et à son support sur une machine de conditionnement.
Des zones de soudure 7 et 8 sont prévues pour maintenir l'une contre l'autre les deux feuilles en matière thermoplastique et éviter leur séparation dans le dispositif d'entraínement de la machine de conditionnement.
Au moins une des deux feuilles en matière thermoplastique possède dans sa partie supérieure une zone de pelabilité 9, obtenue par le dépôt d'un matériau de scellage et de pelabilité, comme par exemple de la cire.
Lors de la fermeture du sachet, après remplissage, le matériau de scellage et de pelabilité est fondu localement dans la zone de scellage 10. La coupe transversale de la zone de scellage 10 a, sur la Figure 2 une forme de triangle et sur la Figure 3 une forme de V renversé.
Pour l'ouverture du sachet, l'opérateur procède à la séparation manuelle des deux feuilles en matière thermoplastique. Le sachet peut ainsi être ouvert facilement dans la zone souhaitée, délimitée par la zone de pelabilité et la forme de l'électrode de soudage. Une sonde ou un tube peuvent être alors introduits dans l'ouverture avec un guidage satisfaisant.
Bien que l'invention ait été décrite et illustrée plus particulièrement en référence au domaine spécifique de l'insémination artificielle animale, on comprendra que l'homme de l'art est à même de réaliser de nombreuses variantes sans pour autant sortir du cadre de l'invention. De plus, bien que l'invention apporte des avantages considérables dans le domaine du conditionnement de liquides pour l'insémination artificielle animale, les substances liquides pouvant être conditionnées dans le sachet de l'invention ne sauraient être limitées au domaine vétérinaire et appartiennent également au domaine de la médecine humaine.

Claims (10)

  1. Sachet de conditionnement de substance liquide biologique constitué de deux feuilles de matière thermoplastique soudées par un cordon de soudure délimitant une poche à laquelle est raccordé à une partie d'extrémité un conduit en forme de tube, permettant de récupérer ou de vider son contenu, et capable d'assurer une étanchéité lors de l'introduction d'une sonde d'insémination, caractérisé en ce que au moins une des deux dites feuilles de matière thermoplastique possède dans ladite partie d'extrémité une zone de pelabilité comportant un matériau de scellage et de pelabilité faisant partie de ladite feuille sans support additionnel.
  2. Sachet selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit matériau de scellage et de pelabilité est une cire.
  3. Sachet selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que ledit conduit de remplissage est prolongé par un évasement.
  4. Sachet selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les deux dites feuilles de matière thermoplastique présentent un décalage l'une par rapport à l'autre dans ladite partie supérieure.
  5. Sachet selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit décalage est d'environ 2 à 3 mm.
  6. Sachet selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 contenant un liquide, caractérisé en ce qu'il a été soumis à un scellage dans une zone de scellage à l'intérieur de ladite zone de pelabilité, au voisinage de la partie supérieure dudit conduit, sensiblement transversalement par rapport à l'axe de celui-ci.
  7. Sachet selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite zone de scellage a, en coupe transversale, la forme d'un triangle.
  8. Sachet selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite zone de scellage a, en coupe transversale, la forme d'un V retourné.
  9. Sachet selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que ladite substance liquide est une substance liquide utilisable pour les inséminations artificielles.
  10. Sachet selon la revendication 9, caractérisé en ce que ladite substance liquide utilisable pour les inséminations artificielles est choisie parmi de la semence animale, des milieux et des dilueurs.
EP97401488A 1996-06-28 1997-06-26 Sachet de conditionnement de substances liquides biologiques à ouverture pelable pour introduction de canules, tubes et sondes Expired - Lifetime EP0816252B2 (fr)

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EP0816252B1 true EP0816252B1 (fr) 2001-07-11
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