BR112013002365B1

BR112013002365B1 - Método para fabricar um dispositivo oftálmico e membro de molde de lente oftálmica

Info

Publication number: BR112013002365B1
Application number: BR112013002365-1A
Authority: BR
Inventors: Neil Goodenough; David Robert Morsley; Ian Bruce; Edyta S Bialek; Lee Darren Norris
Original assignee: Coopervision International Holding Company, Lp.
Priority date: 2010-07-30
Filing date: 2011-06-13
Publication date: 2020-09-15
Also published as: EP2598317B1; US20130188125A1; JP2013542089A; JP2013532846A; CN103189191B; KR20130094812A; EP2598319A1; CA2806466C; SG187082A1; HK1184759A1; AU2011284474A8; GB201301462D0; US10509236B2; MY166403A; WO2012013949A1; BR112013002366B1; CA2806474C; US20130169926A1; KR20130041280A; EP2598318B1

Abstract

método para fabricar um dispositivo oftálmico e membro de molde de lente oftálmica trata-se de moldes de dispositivo oftálmico feitos a partir de uma primeira parte de uma superfície de moldagem formada de um primeiro polímero e uma segunda parte da superfície de moldagem formada de um segundo polímero. quando combinadas, a primeira parte e a segunda parte da superfície de moldagem formam uma superfície de moldagem inteira adequada para moldar uma superfície inteira, tal como uma superfície anterior ou uma superfície anterior ou uma superfície posterior de um dispositivo oftálmico. os métodos para fabricar dispositivos oftálmicos usando esses moldes, incluindo lentes de contato, são também descritos.

Description

Campo da Invenção

[001] A presente descrição refere-se a moldes de dispositivo oftálmico for-mado a partir de uma primeira parte compreendendo um copolímero de vinil álcool e uma segunda parte compreendendo um segundo polímero, e métodos para fabricar dispositivos oftálmicos usando esses moldes.

Fundamentos da Invenção

[002] Em métodos de moldagem para produzir dispositivos oftálmicos, tal como inserções oculares e lentes de contato, membros de molde separados são ti-picamente usados para formar cada superfície do dispositivo. Frequentemente, um par de membros de molde, um dos quais forma a superfície de dispositivo anterior inteira e o outro que forma a superfície de dispositivo posterior inteira são tipicamente combinados para formar uma cavidade em forma de dispositivo, e uma mistura reacional ou composição polimerizável é curada na cavidade em forma de dispositi-vo. Após colocar a composição polimerizável em um primeiro membro de molde, o primeiro membro de molde e o segundo membro de molde são colocados juntos ou acoplados juntos para formar um conjunto de molde com uma cavidade em forma de dispositivo oftálmico entre eles. O conjunto de molde é então curado para polimeri- zar a composição polimerizável, formando o dispositivo oftálmico polimérico na cavi-dade em forma de dispositivo do conjunto de molde.

[003] Geralmente, um membro de molde completo, incluindo sua superfície de moldagem inteira, é produzido através de moldagem por injeção de um polímero termoplástico em uma cavidade em forma de molde. O torneamento de membros de molde de modo a formar uma superfície de moldagem inteira também foi descrito. Entretanto, as características de projeto de lentes que podem ser formadas, de forma reproduzível, nas superfícies de moldagem, enquanto ainda alcançar superfícies de moldagem de qualidade óptica necessária pode ser um pouco limitado quando as superfícies de moldagem precisam ser formadas ou através de moldagem por injeção ou torneamento. Por exemplo, preparar cavidades de moldagem de metal tendo padrões intrínsecos gravados nelas pode ser muito difícil e dispendioso, particular-mente quando um grande número de cavidades de moldagem de metal em um grande número de lentes poderosas pode ser exigido para a produção em escala comercial. O custo de tornear membros de molde individuais pode ser alto e pode ter alto custo-benefício, particularmente em escalas comerciais. E mesmo quando é possível ou economicamente viável para preparar tais superfícies de moldagem, po-de ser difícil, se não impossível, liberar um corpo de dispositivo polimérico curado de uma superfície de moldagem intrínseca sem danificar o corpo de dispositivo. Assim, há uma necessidade por novas superfícies de moldagem de baixo custo que permi-tam que superfícies intrínsecas ou complicadas sejam moldadas em corpos de dis-positivo oftálmico, enquanto prontamente permitindo que as superfícies moldadas sejam liberadas das superfícies de moldagem, e por métodos para preparar e usar essas superfícies de moldagem na fabricação de dispositivos oftálmicos.

[004] Todas as publicações, incluindo patentes, pedidos de patente publica-dos, publicações científicas ou comerciais e similares, citados nesta especificação são aqui incorporados por referência.

Sumário da Invenção

[005] A presente descrição é direcionada a um método para fabricar um dis-positivo oftálmico, compreendendo: (a) fornecer um primeiro polímero; (b) usar o primeiro polímero para formar uma primeira parte de uma superfície de moldagem configurada para moldar uma superfície anterior ou posterior de um dispositivo of-tálmico; (c) fornecer um segundo polímero; (d) usar o segundo polímero para formar uma segunda parte de uma superfície de moldagem configurada para moldar uma superfície anterior ou posterior de um dispositivo oftálmico, onde, quando combina-das, a primeira parte e a segunda parte formam uma superfície de moldagem inteira configurada para moldar uma superfície anterior ou posterior inteira de um dispositi-vo oftálmico; (e) colocar uma composição polimerizável compreendendo ao menos um monômero hidrofílico em contato direto com a superfície de moldagem inteira; e (f) curar a composição polimerizável em contato direto com a superfície de moldagem inteira para formar um produto de reação polimerizado compreendendo um corpo de dispositivo oftálmico polimérico.

[006] Em um exemplo, o primeiro polímero pode compreender ou consistir de ao menos um polímero polar. O primeiro polímero pode compreender ou consistir de ao menos um copolímero de vinil álcool. O primeiro polímero pode compreender ou consistir de ao menos um copolímero de vinil álcool que não é um copolímero de etileno-vinil álcool. O primeiro polímero pode compreender ou consistir de um polí-mero solúvel em água. O primeiro polímero pode compreender ou consistir de ao menos um copolímero de vinil álcool solúvel em água. O primeiro polímero pode compreender ou consistir de ao menos um polímero termoplástico. O primeiro polí-mero pode compreender ou consistir de ao menos um copolímero de vinil álcool termoplástico. O primeiro polímero pode compreender ou consistir de NICHIGO G- POLYMERTM (Nippon Gohsei, Osaka, Japão).

[007] O segundo polímero pode compreender ou consistir de ao menos um polímero polar. O segundo polímero pode compreender ou consistir de ao menos um polímero não polar. O segundo polímero pode compreender ou consistir de ao menos um copolímero de etileno-vinil álcool. O segundo polímero pode compreender ou consistir de ao menos um polímero que não é um polímero solúvel em água e pode compreender ou consistir de ao menos um polímero termoplástico. O segundo polí-mero pode compreender ou consistir de polipropileno.

[008] A etapa de usar o primeiro polímero para formar a primeira parte da superfície de moldagem pode compreender ou consistir de moldar por injeção o pri- meiro polímero. A moldagem por injeção do primeiro polímero pode usar uma confi-guração de processo selecionada a partir do grupo que consiste de: temperatura de fusão de aproximadamente 180 °C a aproximadamente 250 °C, temperatura de tam-bor de aproximadamente 180 °C a aproximadamente 250 °C, temperatura de gargalo de aproximadamente 30 °C a aproximadamente 70 °C, temperatura da ferramenta de molde de aproximadamente 30 °C a aproximadamente 95 °C, tempo de retenção de aproximadamente 1 segundo a aproximadamente 5 segundos, velocidade de injeção de aproximadamente 50 mm/segundo a aproximadamente 250 mm/segundo, velocidade de plastificação de aproximadamente 100 mm/segundo a aproximada-mente 300 mm/segundo, pressão de injeção de aproximadamente 5 MPa (50 bar) a aproximadamente 18 MPa (180 bar), pressão de retenção de aproximadamente 1 MPa (10 bar) a aproximadamente 20 MPa (200 bar), retropressão de aproximada-mente 0,5 MPa (5 bar) a aproximadamente 2,5 MPa (25 bar), e qualquer combinação desses. Em um exemplo, ao menos duas das configurações de processo acima podem ser usadas. Em outro exemplo, ao menos três das configurações de processo acima podem ser usadas. Em ainda outro exemplo, ao menos quatro das configu-rações de processo acima podem ser usadas.

[009] A etapa de usar o primeiro polímero para formar a primeira parte da superfície de moldagem pode compreender ou consistir de tornear o primeiro polí-mero. A etapa de usar o segundo polímero para formar a segunda parte da superfície de moldagem pode compreender ou consistir de moldar por injeção o segundo polímero. A etapa de usar o segundo polímero para formar a segunda parte da su-perfície de moldagem pode compreender ou consistir de tornear o segundo polímero.

[010] A etapa de usar o primeiro polímero para formar a primeira parte da superfície de moldagem pode compreender ou consistir de formar uma matriz do primeiro polímero. O método pode ainda compreender a etapa de combinar a matriz e a segunda parte da superfície de moldagem para formar a superfície de moldagem inteira antes da etapa de colocar a composição polimerizável em contato direto com a superfície de moldagem inteira.

[011] A etapa de usar o primeiro polímero para formar a primeira parte da superfície de moldagem pode compreender ou consistir de aplicar o primeiro políme-ro diretamente em uma superfície de moldagem pré-formada formada do segundo polímero. A aplicação do primeiro polímero diretamente em uma superfície de mol-dagem pré-formada pode compreender ou consistir de moldar o vinil álcool em um membro de molde pré-formado compreendendo a segunda parte da superfície de moldagem formada do segundo polímero.

[012] O método pode ainda compreender a etapa de afixar a primeira parte e a segunda parte para formar a superfície de moldagem inteira.

[013] O método pode ainda compreender a etapa de liberar o corpo de dis-positivo oftálmico polimérico tanto da primeira parte da superfície de moldagem quanto da segunda parte da superfície de moldagem. Em um exemplo, o corpo de dispositivo oftálmico polimérico pode ser liberado da segunda parte da superfície de moldagem antes do corpo de dispositivo ser liberado da primeira parte da superfície de moldagem. O método pode ainda compreender liberar o corpo de dispositivo of-tálmico polimérico de ao menos a segunda parte da superfície de moldagem usando um processo que não envolve contatar o corpo de dispositivo ou a segunda parte da superfície de moldagem com um líquido. O método pode ainda compreender liberar o corpo de dispositivo oftálmico polimérico de ao menos a primeira parte da superfície de moldagem contatando o corpo de dispositivo e a primeira parte da superfície de moldagem com um líquido. O contato da primeira parte da superfície de moldagem com o líquido pode resultar no líquido dissolvendo ao menos parcialmente a primeira parte da superfície de moldagem.

[014] A composição polimerizável pode compreender ao menos um monô- mero contendo silício, e o corpo de dispositivo oftálmico polimérico pode compreen-der um corpo de dispositivo oftálmico de silicone-hidrogel.

[015] A superfície de moldagem inteira pode compreender uma superfície de moldagem inteira configurada para moldar uma superfície posterior de uma lente de contato, e o corpo de dispositivo oftálmico polimérico pode compreender um corpo de lente de contato polimérico. A primeira parte da superfície de moldagem pode ser configurada para formar toda ou parte de uma zona periférica de uma superfície de lente de contato. A primeira parte da superfície de moldagem pode ser configurada para formar ao menos um canal em uma zona periférica de uma superfície de lente de contato.

[016] Em um exemplo, a primeira parte da superfície de moldagem pode ser configurada para formar ao menos um canal em uma superfície do dispositivo. Em outras palavras, o canal inteiro pode ser parte de uma superfície externa do disposi-tivo, tal que o próprio canal é parte da superfície externa do dispositivo. Em outro exemplo, a primeira parte da superfície de moldagem pode ser configurada para formar ao menos um canal que se estende a partir de ao menos uma superfície do dispositivo para um corpo do dispositivo. Em outras palavras, neste exemplo, uma parte do canal pode formar uma superfície externa do dispositivo, enquanto outra parte do canal pode estar dentro e circundada pelo corpo da lente. Em um exemplo, tal canal pode se estender a partir de uma primeira superfície externa do dispositivo para o corpo de lente sem ter uma segunda saída para uma superfície de lente. Em outro exemplo, tal canal pode se estender a partir de uma primeira superfície externa do dispositivo até o corpo de dispositivo e então recuar do corpo de dispositivo em uma segunda abertura em uma superfície do dispositivo. Neste exemplo, a primeira abertura pode ser uma abertura diferente da segunda abertura. Adicionalmente, a primeira abertura pode estar em uma primeira superfície de dispositivo, e a segunda abertura pode estar na mesma superfície de dispositivo da primeira abertura, ou pode estar em uma mesma superfície do dispositivo da primeira abertura, ou pode estar em uma superfície diferente do dispositivo.

[017] A presente descrição é também direcionada a um membro de molde de lente oftálmica, compreendendo: (a) uma primeira parte de uma superfície de moldagem formada de um primeiro polímero, onde a primeira parte é configurada para moldar uma primeira região de uma superfície de uma lente de contato; e (b) uma segunda parte da superfície de moldagem formada de um segundo polímero, onde a segunda parte é configurada para moldar uma segunda região da superfície, é configurada, em combinação com a primeira parte, para formar uma superfície de moldagem inteira, e onde a combinação da primeira parte e da segunda parte é con-figurada para moldar uma superfície inteira de uma lente de contato.

[018] Qualquer e todas as características descritas aqui e qualquer combi-nação de tais características são incluídas dentro do escopo do presente pedido já que as características de qualquer tal combinação não são mutuamente inconsisten-tes. Em adição, qualquer característica ou combinação de características pode ser especificamente excluída de qualquer exemplo da presente descrição.

Breve Descrição dos Desenhos

[019] A FIG. 1 é um fluxograma que ilustra as etapas de um método para produzir um dispositivo oftálmico; A FIG. 2 é um fluxograma que ilustra certas entradas e saídas do método da FIG. 1; A FIG. 3 é um desenho que ilustra várias matrizes que podem ser preparadas e usadas como uma parte de uma superfície de moldagem como descrita aqui; A FIG. 4 é um desenho de duas matrizes incluindo região de não moldagem que permitem que as matrizes sejam acopladas a um membro de molde.

Descrição Detalhada da Invenção

[020] Novos moldes de dispositivo oftálmico foram descobertos. Esses mol- des de dispositivo oftálmico podem ser usados para moldar corpos de dispositivos oftálmicos poliméricos, incluindo corpos de inserção ocular e corpos de lentes de contato. Esses moldes podem compreender uma ou mais superfícies de moldagem, onde cada superfície de moldagem compreende uma primeira parte da superfície de moldagem formada a partir de um primeiro polímero, e uma segunda parte da super-fície de moldagem formada a partir de um segundo polímero. Juntas, a primeira parte e a segunda parte formam a superfície de moldagem inteira, isto é, a superfície de moldagem é configurada para formar uma superfície inteira de um dispositivo oftál-mico, tal como, por exemplo, uma superfície anterior inteira de uma lente de contato ou uma superfície posterior inteira de uma lente de contato. Como usado aqui, uma superfície de moldagem refere-se à parte do membro de molde que é configurada para formar uma superfície única, tal como a superfície posterior ou anterior, de um dispositivo. Quando uma superfície de moldagem é usada para formar um dispositivo oftálmico, a qualidade da superfície é suficiente para formar uma superfície no dispositivo que é de qualidade aceitável para colocação no olho. Por exemplo, uma superfície de moldagem usada para formar uma superfície de uma lente de contato é de qualidade suficiente para formar um dispositivo aceitável para colocação no olho, e pode também, se usada para formar uma zona de correção da visão, ser de qualidade suficiente para formar uma lente de correção de visão.

[021] Quando usada para moldar um dispositivo oftálmico, a primeira parte e a segunda parte são combinadas para formar uma superfície de moldagem completa única. Combinar a primeira parte e a segunda parte pode compreender colocar fisi-camente uma primeira parte pré-formada e uma segunda parte pré-formada em con-tato físico entre si, ou pode compreender formar a primeira parte em contato com uma segunda parte pré-formada. Entretanto, formar a superfície de moldagem inteira não compreende formar uma mistura do primeiro e do segundo polímero e usar a mistura polimérica para formar a superfície de moldagem inteira. Ao invés, primeira e segunda partes distintas são combinadas para formar a superfície de moldagem in-teira, e uma vez que a primeira e a segunda parte foram combinadas para formar a superfície de moldagem inteira, a primeira e a segunda parte distintas permanecem. Assim, quando a primeira parte e a segunda parte da superfície de moldagem são combinadas para formar uma superfície de moldagem inteira, a primeira parte e a segunda parte estão fisicamente adjacentes entre si e em contato íntimo de modo que a superfície de moldagem inteira pode ser usada para moldar uma composição polimerizável líquida sem a composição fluindo entre a primeira parte e a segunda parte na interface entre a primeira parte e a segunda parte.

[022] No processo de usar a superfície de moldagem inteira para moldar uma superfície de um dispositivo oftálmico, uma composição polimerizável é colocada na superfície de moldagem. Quando colocada na superfície de moldagem, a composição polimerizável está em contato direto tanto com a primeira parte da su-perfície de moldagem quanto com a segunda parte da superfície de moldagem. Co-mo é frequentemente feito em moldagem, um primeiro membro de molde compreen-dendo a superfície de moldagem formada a partir da primeira parte e da segunda parte pode ser combinado com um segundo membro de molde de modo que uma cavidade em forma de dispositivo seja formada entre a superfície de moldagem do primeiro membro de molde e a superfície de moldagem do segundo membro de molde. Como usado aqui, um conjunto de molde refere-se à combinação de um pri-meiro membro de molde e de um segundo molde. O segundo membro de molde pode ser um membro de molde como descrito aqui, ou pode ser um membro de molde convencional, isto é, um membro de molde tendo uma superfície de moldagem uni-tária que não é formada combinando-se duas ou mais partes separadas de diferen-tes polímeros.

[023] Uma vez que a composição polimerizável tenha sido colocada em contato direto com as superfícies de moldagem tanto do primeiro membro de molde quanto do segundo membro de molde do conjunto de molde, o conjunto de molde pode ser reagido para polimerizar a composição polimerizável para formar um corpo de dispositivo polimérico. Durante o processo de cura, a composição polimerizável e o corpo de dispositivo polimérico resultante permanecem em contato direto com as superfícies de moldagem tanto do primeiro membro de molde quanto do segundo membro de molde.

[024] Quando usada para moldar uma superfície de dispositivo oftálmico, a primeira parte da superfície de moldagem molda uma primeira região da superfície, e a segunda parte da superfície de moldagem molda a segunda região da superfície. Por exemplo, a primeira região da lente moldada pela primeira parte da superfície de moldagem pode compreender ou consistir de uma zona periférica (isto é, uma zona de não correção da visão) ou uma superfície anterior ou posterior de uma lente de contato, e a segunda região da lente moldada pela segunda parte da superfície de moldagem pode compreender ou consistir de uma zona óptica (isto é, uma zona de correção da visão) em uma superfície anterior ou posterior de uma lente de contato.

[025] O primeiro polímero usado para formar a primeira parte da superfície de moldagem pode compreender ou consistir de ao menos um copolímero de vinil álcool. Como usado aqui, um copolímero de vinil álcool é um polímero que compre-ende ao menos uma unidade de um grupo funcional vinil álcool e unidades de um grupo funcional que não é um vinil álcool. Isso é diferente de um homopolímero de vinil álcool, que é um polímero que compreende somente unidades repetidas de um grupo funcional vinil álcool, isto é, poli(vinil álcool) (PVOH), ou uma forma modificada de PVOH tal como uma forma de PVOH que tenha sido fisicamente combinada (isto é, não reagida ou copolimerizada) com ingredientes tal como plastificantes que modificam as propriedades do PVOH, tal como, por exemplo, a temperatura de fusão para permitir que o PVOH seja moldado por injeção.

[026] O primeiro polímero pode compreender ou consistir de um polímero solúvel em água tal como, por exemplo, um copolímero de vinil álcool solúvel em água. Como usado aqui, um copolímero de vinil álcool solúvel em água refere-se a um copolímero de vinil álcool que é visivelmente solúvel em água ou em uma solu-ção aquosa em temperatura ambiente (por exemplo, aproximadamente 20 a 25 °C). Por exemplo, um copolímero de vinil álcool pode ser um copolímero ao qual 50 gra-mas ou mais do copolímero são visivelmente completamente solúveis em 1 litro de água deionizada a 20 °C (isto é, o copolímero é solúvel em um nível de ao menos 5% em peso em água), como determinado usando um método de frasco em agitação padrão como conhecido pelos versados na técnica. Em outro exemplo, o copolímero de vinil álcool pode ser um copolímero ao qual 100 gramas ou mais do copolímero são visivelmente solúveis em 1 litro de água deionizada a 20 °C. Em outro exemplo, o copolímero de vinil álcool pode ser um copolímero ao qual 150 gramas ou mais do copolímero são visivelmente solúveis em 1 litro de água deionizada a 20 °C. Em ainda outro exemplo, o copolímero de vinil álcool pode ser um copolímero ao qual 200 gramas ou mais do copolímero são visivelmente solúveis em 1 litro de água deionizada a 20 °C.

[027] O primeiro polímero pode rapidamente se dissolver em água ou em uma solução aquosa. Em um exemplo, quando agitado em 1 litro de água deionizada a 30 °C, uma amostra do primeiro polímero pode dissolver ao menos 40% em peso em 20 minutos ou menos. Em outro exemplo, quando agitado em 1 litro de água deionizada a 30 °C, uma amostra do primeiro polímero pode dissolver ao menos 50% em peso em 20 minutos ou menos. Em ainda outro exemplo, quando agitado em 1 litro de água deionizada a 30 °C, uma amostra do primeiro polímero pode dissolver ao menos 60% em peso em 20 minutos ou menos.

[028] Em um exemplo, o primeiro polímero pode ser um polímero, tal como, por exemplo, um copolímero de vinil álcool, que, quando solubilizado, tem um baixo nível de sólidos insolúveis (isto é, não dissolvidos e não dissolvíveis) presentes na solução. Por exemplo, quando uma amostra do primeiro polímero é colocada em água ou em uma solução aquosa, após dissolução completa da parte solúvel do co- polímero, somente uma pequena parte de material polimérico sólido permanece. Por exemplo, menos de aproximadamente 20% da quantidade de polímero em peso, ou menos de aproximadamente 15% do polímero em peso, ou menos de aproximada-mente 10% em peso, ou menos de aproximadamente 8% em peso, ou menos de aproximadamente 6% em peso do polímero em peso, ou menos de aproximadamente 5% da quantidade de polímero em peso pode permanecer como sólidos insolúveis.

[029] Em um exemplo, o primeiro polímero pode ser um polímero que, quando solubilizado, tem um baixo nível de sólidos insolúveis presentes em solução, pode dissolver em água em uma temperatura de aproximadamente 30 °C a aproxi-madamente 80 °C em 20 minutos ou menos para formar uma solução a 3% em peso do copolímero de vinil álcool em água, a solução tendo um nível de sólidos insolú-veis de aproximadamente 10% em peso ou menos (isto é, 10% em peso da amostra de copolímero adicionados à água permanecem presentes como sólidos insolúveis presentes na solução). Em outro exemplo, o primeiro polímero pode se dissolver em água em uma temperatura de aproximadamente 30 °C a aproximadamente 80 °C em 20 minutos ou menos para formar uma solução a 6% em peso do primeiro polímero em água, a solução tendo um nível de sólidos insolúveis de aproximadamente 6% em peso ou menos. Em ainda outro exemplo, o primeiro polímero pode se dissolver em água em uma temperatura de aproximadamente 30 °C a aproximadamente 80 °C em 20 minutos ou menos para formar uma solução a 10% em peso do primeiro po-límero em água, a solução tendo um nível de sólidos insolúveis de aproximadamente 15% em peso ou menos.

[030] As soluções do primeiro polímero formado dissolvendo-se a primeira parte da superfície de moldagem em um líquido podem não apresentar dificuldades de fabricação tais como, por exemplo, formação de espuma, gelação do líquido, ou o líquido se tornar turvo devido ao copolímero não dissolvido ou precipitado. Por exemplo, o primeiro polímero da presente descrição pode ser um polímero tal como, por exemplo, um copolímero de vinil álcool, que forma soluções aquosas fisicamente estáveis. Uma solução aquosa do primeiro polímero pode não gelificar em solução ao longo de 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, ou 48 horas após a formação da solução. Uma solução aquosa do primeiro polímero pode ter uma viscosidade que varia menos do que aproximadamente 20%, menos do que aproximadamente 15%, ou menos do que aproximadamente 10% quando armazenada em uma temperatura de aproximadamente 90 °C ou menos ao longo de um período de ao menos 12 ho-ras. Em outro exemplo, uma solução do primeiro polímero pode ser altamente resis-tente à precipitação quando submetida a alto cisalhamento. A solução do primeiro polímero pode reter seu nível de opacidade inicial após a mistura em um misturador de alto cisalhamento a 1000 rpm por 30 minutos a 10 °C. Em outro exemplo, a solu-ção do primeiro polímero pode ter um nível de opacidade menor do que ± 15%, ou menor do que ± 10%, ou menor do que ± 5% de seu nível de opacidade inicial após mistura em um misturador de alto cisalhamento em 1000 rpm por 30 minutos a 10 °C. A solução aquosa do primeiro polímero pode não formar espuma significativamente, isto é, a solução pode não formar espuma em um nível que se torna disruptive durante um processo de desmoldagem a “úmido” ou de desmoldagem de lentes oftálmicas.

[031] Quando formado em uma película seca, o primeiro polímero pode ter uma baixa taxa de transmissão de oxigênio. Por exemplo, a taxa de transmissão de oxigênio através de uma película seca formada do polímero pode ser menor do que 2,0 cc 20 p/m2 dia atm, ou menor do que 1,5 cc 20 p/m2 dia atm, ou menor do que 1,0 cc 20 p/m2 dia atm, ou menor do que 0,5 cc 20 p/m2 dia atm, ou menor do que 0,2 cc 20 p/m2 dia atm, como determinado para uma amostra seca a 20 °C. Em ou- tro exemplo, a taxa de transmissão de oxigênio pode ser menor do que 0,005 co 20 p/m2 dia atm, ou menor do que 0,004 cc 20 p/m2 dia atm, ou menor do que 0,003 cc 20 p/m2 dia atm. Quando um primeiro polímero com uma baixa taxa de transmissão de oxigênio é usado para formar uma superfície de moldagem de um membro de molde usado para moldar um dispositivo oftálmico, devido ao baixo nível de trans-missão de oxigênio da superfície de moldagem, pode ser possível curar o dispositivo oftálmico em uma atmosfera contendo oxigênio sem a presença de oxigênio na at-mosfera rompendo o processo de cura. Assim, em um exemplo, os métodos de fa-bricação da presente descrição podem ser métodos que usam superfícies de molda-gem formadas do primeiro polímero tendo uma baixa taxa de transmissão de oxigênio e podem envolver curar a composição polimerizável na presença de uma atmosfera contendo oxigênio ou rica em oxigênio para formar o dispositivo oftálmico poli- mérico, embora seja possível curar a composição polimerizável na presença de uma atmosfera baixa em oxigênio ou essencialmente isenta de oxigênio, tal como, por exemplo, uma atmosfera rica em gás nitrogênio ou outro gás inerte.

[032] O primeiro polímero pode ser biodegradável. Por exemplo, o primeiro polímero pode ter um nível de biodegradabilidade de ao menos 40%, ou ao menos 50%, ou ao menos 60%, após um tempo de repouso de aproximadamente 30 dias como determinado usando o método de teste ISO 14851 com uma amostra de apro-ximadamente 600 ml, aproximadamente 300 ml de solução de teste padrão, e uma temperatura de aproximadamente 25 °C.

[033] O primeiro polímero pode ser relativamente transparente à luz visível. Quando a transparência do polímero seco sólido é medida como opacidade percen-tual, a opacidade percentual do polímero pode ser menor do que 30%, ou menos do que 27%, ou menor do que 24%, ou menor do que 22%, ou menor do que 20%, ou menor do que 18%.

[034] O primeiro polímero pode ter um nível de transmissão de luz UV relati-vamente baixo. A transmissão de luz UV através da primeira parte da superfície de moldagem formada do polímero pode ser menor do que 15% (isto é, mais do que 85% da luz UV não são transmitidos). A transmissão de luz UV através da primeira parte da superfície de moldagem pode ser menor do que 10%, menor do que 5%, ou menor do que 3%. Quando as superfícies de moldagem formadas do polímero tendo baixa transmissão de luz UV são usadas em um processo de cura envolvendo o uso de luz UV, o nível de luz UV transmitida para a cavidade de formação do dispositivo pode precisar ser alto, e assim um alto nível de luz UV incidente pode não precisar ser aplicada ao exterior (traseira) da superfície de moldagem. Por exemplo, mais de 500 pW, mais de 750 pW, mais de 1000 pW, mais de 1200 pW, ou mais de 1500 pW de luz UV podem ser aplicados ao exterior da superfície de moldagem durante o processo de cura. Como muitas lâmpadas de luz UV são conhecidas por funcionar melhor quando operando em níveis mais altos, fornecendo tais níveis de luz inciden-te pode permitir que as lâmpadas UV operem mais eficazmente, aumentando a vida útil da lâmpada.

[035] O primeiro polímero, enquanto tem boa solubilidade aquosa, pode ser praticamente insolúvel em um ou mais solventes orgânicos. O termo “solvente orgâ-nico” refere-se a uma substância orgânica que tem a capacidade de solvatar ou dis-solver ao menos um material. Em um exemplo, o solvente orgânico pode ser usado para dissolver o primeiro polímero. Exemplos de solventes orgânicos incluem, sem limitação, álcoois, por exemplo, alcanóis, tal como etanol, isopropanol e similares, clorofórmio, acetato de butila, tripropilneo glicol metil éter, dipropileno glicol metil éter acetato, e similares e misturas desses. Por exemplo, o primeiro polímero pode ser praticamente insolúvel em acetato de etila, ou pode ser praticamente insolúvel em benzeno, ou pode ser praticamente insolúvel em tolueno, ou pode ser praticamente insolúvel em acetato de etila, benzeno e tolueno.

[036] O primeiro polímero pode ser um copolímero de polímero termoplásti- co, isto é, um polímero que se torna líquido ou maleável quando aquecido e congela a um estado cristalino quando suficientemente resfriado, e que pode ser repetida-mente refundido e remoldado.

[037] O primeiro polímero pode ser um polímero que pode se dissolver rapi-damente em água ou em uma solução aquosa, ou que pode ser um polímero que, quando solubilizado, tem um baixo nível de sólidos insolúveis presentes na solução, pode ser um polímero que forma soluções que não são propensas à excessiva for-mação de espuma, pode ser um polímero que forma soluções com viscosidades es-táveis, pode ser um polímero que forma soluções que não precipitam excessivamen-te quando submetidas a condições de alto cisalhamento, pode ser um polímero que, quando formado em uma película seca, tem uma baixa taxa de transmissão de oxi-gênio, pode ser um polímero que é biodegradável, pode ser um polímero que seja relativamente transparente à luz visível na forma sólida, pode ser um polímero com um nível relativamente baixo de transmissão de luz UV, ou pode ser um polímero que seja termoplástico, ou pode ser qualquer combinação desses.

[038] O primeiro polímero pode ser um polímero polar. Por exemplo, o pri-meiro polímero pode ter uma polaridade de aproximadamente 1% a aproximada-mente 70%, ou de aproximadamente 1% a aproximadamente 50%, ou de aproxima-damente 1% a aproximadamente 10%, ou de aproximadamente 10% a aproxima-damente 45%, ou de aproximadamente 20% a aproximadamente 40%, ou de apro-ximadamente 30% a aproximadamente 45%, ou de aproximadamente 20% a apro-ximadamente 30%.

[039] A polaridade média do polímero pode ser determinada com base no modelo de Owens-Wendt-Rabel-Kaebel, onde o ângulo de contato do polímero ter-moplástico é determinado usando um número de diferentes líquidos de polaridades conhecidas. A equação de Owens-Wendt-Rabel-Kaebel pode ser escrita na forma de uma equação linear, onde y é calculado com base no ângulo de contato observa- do de cada um dos líquidos diferentes com o polímero (θ) e x é calculado com base nos componentes polar (σLP) e disperso (σLD) da energia de superfície total (σLT) de cada um dos diferentes líquidos. Os pontos de dados dos diferentes líquidos (x, y) podem ser plotados, e a regressão linear do gráfico pode então ser usada para determinar a inclinação (m) e intercepto y (b). A inclinação calculada e o intercepto y podem então ser usados para calcular os componentes polar (σSP) e disperso (σSD) da energia de superfície total do polímero termoplástico polar (σST, onde σST = σSP + σSD).

[040] A Equação de Owens-Wendt-Rabel-Kaebel na forma de uma equação linear:

[041] Exemplos dos líquidos com diferentes polaridades que podem ser usados para determinar a polaridade média do polímero incluem, mas não estão li-mitados à água deionizada, di-iodometano, dimetil sulfóxido (DMSO), e formamida. Ao selecionar os líquidos com polaridades diferentes, idealmente, um número de líquidos com uma faixa de polaridade com base no componente polar do líquido (σLP) da energia de superfície total seria selecionado, ao invés de selecionar um número de líquidos com diferentes energias de superfície total (σLT). Usando-se es-se método, a polaridade média do polímero é calculada dividindo-se o componente polar calculado (σSP) da energia de superfície total para o polímero por sua energia de superfície total calculada (σST) e multiplicando-se por 100 para obter a polaridade percentual.

[042] Em um exemplo particular, o primeiro polímero pode ser NICHIGO G- POLYMERTM fabricado por Nippon Gohsei, Osaka, Japão.

[043] O primeiro polímero pode compreender um copolímero de vinil álcool com alto teor de vinil álcool, ou com baixo teor de vinil álcool, isto é, a maioria das unidades presentes no copolímero de vinil álcool pode ser unidades de um tipo de vinil álcool, ou a minoria das unidades presentes no copolímero de vinil álcool pode ser unidades de um topo de vinil álcool, respectivamente. O copolímero de vinil ál-cool pode ser um copolímero de vinil álcool tendo um teor de unidade de vinil álcool igual a aproximadamente 95%, maior ou igual a aproximadamente 90%, maior ou igual a aproximadamente 15%, maior ou igual a aproximadamente 10%, ou menor ou igual a aproximadamente 5%. A porcentagem de unidades de vinil álcool na cadeia polimérica pode ser expressa em uma base de percentual em peso, ou em uma base de percentual molar.

[044] O primeiro polímero pode ser um copolímero de vinil álcool que não um copolímero de etileno-vinil álcool (isto é, o copolímero de vinil álcool não é com-preendido de unidades de etileno). O copolímero de vinil álcool pode ser um copolí-mero de vinil álcool essencialmente isento de unidades de etileno.

[045] Um ou mais dos primeiros polímeros descritos aqui podem ser usados para formar a primeira parte da superfície de moldagem usada para moldar um dis-positivo oftálmico. Por exemplo, a primeira parte da superfície de moldagem de um membro de molde pode ser formada através de moldagem por injeção do primeiro polímero, usinagem do primeiro polímero, ou através de moldagem por injeção e usinagem do primeiro polímero. A usinagem pode compreender torneamento, ou ablação, ou tanto torneamento quanto ablação do copolímero de vinil álcool para formar toda ou uma parte de uma superfície de moldagem.

[046] Vários polímeros conhecidos pelos versados na técnica podem ser usados como o segundo polímero da presente descrição. O segundo polímero pode compreender ou consistir de um polímero polar. Exemplos de polímero polares in-cluem homopolímeros de poli(vinil álcool) (PVOH) ou copolímeros de etileno-vinil álcool (EVOH), ou podem compreender tereftalato de polibutileno (PBT), ou qualquer combinação desses. O segundo polímero pode compreender ou consistir de um po-límero não polar. Exemplos de polímeros não polares incluem polipropileno, poliesti-reno, ou polietileno, ou qualquer combinação desses. O segundo polímero pode compreender ou consistir de um termoplástico. O segundo polímero pode compre-ender ou consistir de um termoplástico tendo um ponto de fusão de ao menos 20 °C, ou ao menos 50 °C maior do que o primeiro polímero. O segundo polímero pode compreender ou consistir de um polímero que não seja solúvel em água, ou que seja essencialmente insolúvel em água.

[047] A primeira parte da superfície de moldagem formada do primeiro polí-mero pode ser parte de um primeiro membro de molde compreendendo uma super-fície de moldagem inteira configurada para moldar uma superfície anterior inteira de um dispositivo oftálmico. A primeira parte da superfície de moldagem formada do primeiro polímero pode ser parte de um segundo membro de molde compreendendo uma superfície de moldagem inteira configurada para moldar uma superfície posteri-or inteira de um dispositivo oftálmico. O primeiro membro de molde e o segundo membro de molde podem ser configurados para formar uma cavidade em forma de dispositivo oftálmico entre eles quando o primeiro membro de molde e o segundo membro de molde são combinados como um conjunto de molde.

[048] Como usado aqui, um dispositivo oftálmico pode compreender uma in-serção ocular. Uma inserção ocular é um dispositivo polimérico que é, durante o uso, colocado em contato com a conjuntiva ou com uma superfície ocular anterior, ou o punctum, ou qualquer combinação desses. A superfície ocular anterior contatada pela inserção ocular durante o uso pode compreender a córnea, ou a esclera, ou ambas. Em um exemplo, a inserção ocular pode compreender um plugue pontual. Uma inserção ocular pode ou nãos ser um dispositivo transparente, e pode ou não incluir uma zona óptica fornecendo correção de visão. Opcionalmente, a inserção ocular pode compreender um dispositivo de entrega de fármaco, um dispositivo de diagnóstico, ou ambos. Quando a inserção ocular compreende um dispositivo de entrega de fármaco, o mesmo pode ser configurado para fornecer liberação contro-lada de um fármaco ao longo de um período pré-determinado de tempo tal como, por exemplo, 2 horas, 12 horas, 24 horas, uma semana, um mês, ou mais de um mês.

[049] A primeira parte da superfície de moldagem formada do primeiro polí-mero pode ser uma primeira parte de uma superfície de moldagem de um membro de molde compreendendo uma superfície de moldagem inteira configurada para moldar uma superfície anterior inteira de uma inserção ocular. A primeira parte da superfície de moldagem formada do primeiro polímero pode ser parte de um segundo membro de molde compreendendo de uma superfície de moldagem inteira configurada para moldar uma superfície posterior inteira de uma inserção ocular. O primeiro membro de molde e o segundo membro de molde podem ser configurados para formar uma cavidade em forma de inserção ocular entre eles quando o primeiro membro de molde e o segundo membro de molde são combinados como um conjunto de molde.

[050] Como usado aqui, as lentes de contato referem-se a dispositivos poli- méricos configurados para serem colocados ou dispostos em uma córnea de um olho de animal ou humano. Geralmente, as lentes de contato compreendem uma superfície anterior convexa, e uma superfície posterior côncava que pode entrar em contato com a córnea durante o uso. As lentes de contato podem ser lentes cosmé-ticas ou lentes de correção de visão ou ambas. As lentes de correção de visão inclu-em uma zona óptica de correção de visão transparente. A zona óptica de correção de visão pode ser circundada por uma zona periférica de não correção de visão que pode ser também transparente ou pode incluir uma região destinada a mascarar, intensificar ou mudar a cor ou aparência do olho. As lentes cosméticas são lentes destinadas a mascarar, intensificar ou mudar a cor ou aparência do olho, e podem ou nãos ser transparentes e podem ou não incluir uma zona óptica de correção de visão.

[051] A primeira parte da superfície de moldagem formada do primeiro polí-mero pode ser uma primeira parte de uma superfície de moldagem de um primeiro membro de molde, a superfície de moldagem inteira compreendendo uma superfície de moldagem côncava configurada para moldar uma superfície anterior inteira de uma lente de contato. A primeira parte da superfície de moldagem do primeiro polí-mero pode ser uma primeira parte de uma superfície de moldagem de um segundo membro de molde, a superfície de moldagem inteira compreendendo uma superfície de moldagem convexa configurada para moldar uma superfície posterior inteira de uma lente de contato. O primeiro membro de molde e o segundo membro de molde podem ser configurados para formar uma cavidade em forma de lente de contato entre eles quando o primeiro membro de molde e o segundo membro de molde são combinados como um conjunto de molde.

[052] A primeira parte da superfície de moldagem que é formada do primeiro polímero pode compreender uma primeira parte de uma superfície de moldagem de um membro de molde, ou uma primeira parte de uma superfície de moldagem de um conjunto de molde. Similarmente, a segunda parte da superfície de moldagem que é formada do segundo polímero pode compreender uma segunda parte de uma super-fície de moldagem de um membro de molde, ou uma segunda parte de uma superfí-cie de moldagem de um conjunto de molde. Quando a primeira e a segunda parte compreendem primeira e segunda partes de uma superfície de moldagem de um conjunto de molde, entende-se que tanto a primeira parte quanto a segunda parte da superfície de moldagem estão presentes em ao menos uma superfície de moldagem inteira do conjunto de molde. Em um exemplo, tanto a primeira parte quanto a se-gunda parte da superfície de moldagem podem estar presentes em cada uma da superfície de moldagem inteira do conjunto de molde.

[053] Em outro exemplo, a primeira parte da superfície de moldagem formada do primeiro polímero pode compreender uma parte de uma superfície de moldagem inteira de um membro de molde de única peça (isto é, um membro de molde unitário usado para moldar tanto uma superfície anterior quanto uma superfície posterior do dispositivo oftálmico). Em tal exemplo, a superfície de moldagem inteira também compreenderá a segunda parte da superfície de moldagem formada do segundo polímero. O membro de molde de única peça pode ser um membro de molde formado em uma peça com a cavidade em forma de dispositivo sendo integrada ao membro de molde. Em outras palavras, a cavidade em forma de dispositivo pode ser uma área oca integrada ao membro de molde e não é formada reunindo-se múltiplos membros de molde. O membro de molde de única peça pode ser configurado de modo que, após ele ser formado, ao menos uma porta está presente no membro de molde para permitir a injeção de monômero no molde. O membro de molde de única peça pode ser configurado de modo que, após ele ser formado, ao menos um respiro está presente no membro de molde para permitir que o monômero em excesso flua para fora do membro de molde durante ou após a injeção de monômero no molde. O membro de molde de única peça pode ser formado usando técnicas tais como, por exemplo, moldagem com núcleo perdido ou moldagem por injeção assistida a gás, que são conhecidas pelos versados na técnica. O uso de um membro de molde de única peça pode reduzir a quantidade de monômero exigida para formar o dispositivo oftálmico, e, quando formado a partir do copolímero solúvel em água, pode reduzir a manipulação física exigida para liberar o dispositivo oftálmico polimérico a partir do membro de molde de única peça comparado a um conjunto de molde formado a partir de uma pluralidade de membros de molde, à medida que o membro de molde de única peça pode ser dissolvido em água para liberar o corpo de dispositivo polimérico, reduzindo a probabilidade de que danos ocorram no dispositivo compa-rado a métodos mecânicos de liberar o dispositivo. Adicionalmente, o uso de um membro de molde de única peça pode permitir a fabricação de dispositivos oftálmicos tendo geometrias não usuais que seriam mais difíceis de formar usando uma pluralidade de membros de molde.

[054] O processo de moldar corpos de lentes de contato, incluindo corpos de lentes de contato de silicone-hidrogel, começa tipicamente com a preparação de um par de membros de molde (isto é, um primeiro membro de molde e um segundo membro de molde). Os membros de molde podem ser produzidos através de molda-gem por injeção de um material de molde polimérico termoplástico em cavidades em forma de molde, torneamento do material de molde polimérico para formar o membro de molde inteiro, ou por uma combinação de moldagem por injeção e torneamento, por exemplo, moldagem por injeção para formar a forma básica do membro de molde e então torneamento de toda ou parte da região de formação de lente do membro de molde. Por exemplo, uma primeira parte da superfície de moldagem de formação de dispositivo pode compreender uma superfície de moldagem de formação de lente moldada por injeção, e uma segunda parte da superfície de moldagem de formação de dispositivo pode compreender uma superfície de moldagem de formação de dis-positivo usinado. Em um tal exemplo, a primeira parte da superfície de moldagem de formação de lente pode compreender uma parte da superfície de moldagem de for- mação de lente moldando uma zona periférica e uma borda de uma lente de contato, e uma segunda parte da superfície de moldagem de formação de lente pode com-preender uma parte da superfície de moldagem de formação de lente moldando uma zona óptica de uma lente de contato.

[055] Tipicamente, quando moldando-se dispositivos oftálmicos tendo zonas ópticas, dois membros de molde são combinados para formar um conjunto de molde. Os dois membros de molde são dimensionados e estruturados para ser montados juntos para definir uma cavidade em forma de dispositivo entre eles. Em um exemplo, para moldar uma lente de contato, cada um dos dois membros de molde pode compreender ou uma superfície de moldagem de formação de lente côncava de qualidade óptica usada para moldar uma superfície anterior de uma lente, ou uma superfície de moldagem de formação de lente convexa de qualidade óptica usada para moldar uma superfície posterior de uma lente. Para os propósitos desta descri-ção, o membro de molde com uma superfície de moldagem côncava é chamado de um primeiro membro de molde ou um membro de molde fêmea, e o membro de molde com uma superfície de moldagem convexa é chamado de um segundo membro de molde ou um membro de molde macho. O primeiro e o segundo membro de molde podem ser estruturados para formar uma cavidade em forma de lente entre eles quando montados um com o outro para formar um conjunto de molde. Configurações de membro de molde alternativas, tal como, por exemplo, conjuntos de molde compreendendo mais de dois membros de molde ou membros de molde que são formados ou estruturados de forma diferente da descrita acima, podem ser usadas com os copolímeros de vinil álcool descritos aqui. Adicionalmente, os membros de molde podem ser configurados para compreender mais de uma região de formação de lente. Por exemplo, um único membro de molde pode ser configurado para com-preender uma região configurada para moldar uma superfície de lente anterior bem como uma superfície de lente posterior, isto é, para agir como um membro de molde ou fêmea ou macho.

[056] Eπteπde-se que o primeiro polímero da primeira parte da superfície de moldagem é um polímero diferente do segundo polímero da segunda parte da super-fície de moldagem. O primeiro polímero pode ser diferente do segundo polímero com base em que o primeiro polímero e o segundo polímero são polímeros compreen-dendo unidades de diferentes monômeros, ou são polímeros com diferentes pesos moleculares médios, ou são polímeros com diferentes distribuições de peso molecu-lar, ou qualquer combinação desses.

[057] O primeiro polímero pode ser usado para formar uma primeira parte de ao menos uma superfície de moldagem de um membro de molde ou um conjunto de molde ou um molde de única peça (isto é, ao menos uma superfície de moldagem de ao menos um molde) para moldar corpos de dispositivos oftálmicos poliméri- cos. O segundo polímero pode ser usado para formar uma segunda parte de ao menos uma superfície de moldagem de um membro de molde ou um conjunto de molde ou um molde de única peça (isto é, ao menos uma superfície de moldagem de ao menos um molde) para moldar corpos de dispositivos oftálmicos poliméricos. A parte de ao menos uma superfície de moldagem de ao menos um molde pode ser produzida por procedimentos de moldagem por injeção convencionais conhecidos pelos versados na técnica. Por exemplo, uma quantidade do primeiro polímero ou do segundo polímero pode ser aquecida para formar um polímero termoplástico fundido. O polímero termoplástico fundido pode ser dispensado em uma cavidade de molde na forma de um molde dispositivo oftálmico, incluindo uma parte de uma superfície de moldagem ou uma superfície de moldagem inteira. Em um exemplo, a cavidade de molde pode incluir ao menos uma parte de uma ou duas superfícies de moldagem de formação de lente de contato de qualidade óptica. As superfícies de moldagem usadas para formar as superfícies de moldagem de formação de lente de contato de qualidade óptica do molde podem ser fornecidas como componentes de uma ou mais inserções removíveis localizadas em uma placa ou outro alojamento, ou podem ser usinadas como parte da cavidade de moldagem.

[058] Em um exemplo, as configurações de processo usadas para moldar por injeção o primeiro polímero da presente descrição podem incluir: Temperatura de fusão de aproximadamente 160 °C a aproximadamente 250 °C Temperatura de tambor de aproximadamente 160 °C a aproximadamente 250 °C Temperatura de gargalo de aproximadamente 30 °C a aproximadamente 70 °C Temperatura de ferramenta de molde de aproximadamente 30 °C a aproxi-madamente 95 °C Tempo de retenção de aproximadamente 1 segundo a aproximadamente 5 segundos Velocidade de injeção de aproximadamente 50 mm/segundo a aproximada-mente 250 mm/segundo Velocidade de plastificação de aproximadamente 100 mm/segundo a apro-ximadamente 300 mm/segundo Pressão de injeção de aproximadamente 5 MPa (50 bar) a aproximadamente 18 MPa (180 bar) Pressão de retenção de aproximadamente 1 MPa (10 bar) a aproximada-mente 20 MPa (200 bar) Retropressão de aproximadamente 0,5 MPa (5 bar) a aproximadamente 2,5 MPa (25 bar).

[059] Por exemplo, ao menos duas dessas configurações de processo podem ser usadas para moldar por injeção o primeiro polímero. Em outro exemplo, três, quatro, cinco, seis, sete, oito, nove, dez ou todas essas configurações de processo podem ser usadas para moldar por injeção o primeiro polímero. Em um exemplo, a temperatura de fusão pode ser de aproximadamente 160 °C a aproximadamente 220 °C, e a temperatura de tambor de aproximadamente 160 °C a aproximadamente 220 °C. Em outro exemplo, a temperatura de fusão pode ser de aproximadamente 180 °C a aproximadamente 250 °C, e a temperatura de tambor de aproximadamente 180 °C a aproximadamente 250 °C.

[060] Ao menos uma superfície de moldagem de ao menos um molde pode ser produzida por uma combinação de moldagem por injeção e usinagem, por exemplo, torneamento ou ablação, onde a forma básica do molde é preparada por moldagem por injeção, e toda ou uma parte da superfície de moldagem de formação de dispositivo é preparada removendo-se uma parte do molde, por exemplo, usinan- do-se uma parte do molde, tal como, por exemplo, toda ou uma parte da região do molde usada para moldar uma zona óptica de um dispositivo oftálmico. Em outras palavras, de acordo com a presente descrição, as superfícies de moldagem de for-mação de dispositivo de ao menos um molde podem ser formadas completamente por moldagem por injeção, podem ser formadas completamente por usinagem, ou podem ser formadas por moldagem por injeção para formar um molde r, uma parte da superfície de moldagem de formação de dispositivo da qual é subsequentemente usinada para formar a superfície de moldagem de formação de dispositivo do molde. Assim, em um exemplo, moldar por injeção ao menos um dentre o primeiro membro de molde e o segundo membro de molde pode compreender formar uma parte de não moldagem de ao menos um dentre o primeiro membro de molde e o segundo membro de molde por moldagem por injeção, e formar uma superfície de moldagem de formação de dispositivo de ao menos um dentre o primeiro membro de molde e o segundo membro de molde através de usinagem ou torneamento ou ablação ou qualquer combinação desses da parte de não moldagem do membro de molde.

[061] O primeiro polímero pode ser usado para formar ao menos uma pri- meira parte da superfície de moldagem de formação de dispositivo de um molde, onde ao menos uma segunda parte da superfície de moldagem de formação de dis-positivo é formada do segundo polímero. Em um exemplo, ao menos alguma das regiões de não moldagem do molde (isto é, regiões do molde que não são usadas para formar uma superfície de um corpo de dispositivo) podem também ser formadas do segundo polímero. Em um exemplo, a segunda parte da superfície de moldagem de formação de dispositivo, ou uma parte de não moldagem do molde, ou ambas podem ser formadas de um segundo polímero que é essencialmente insolúvel em água ou em solução aquosa, tal como, por exemplo, um metal ou material polimérico tal como polipropileno. Em um exemplo, a parte de não moldagem pode compreender um quadro ou suporte para uma superfície de moldagem de formação de dispositivo inteira compreendendo o primeiro polímero e o segundo polímero. A primeira parte da superfície de moldagem de formação de dispositivo pode ser formada usando vários métodos, tais como, por exemplo, moldagem por injeção ou moldagem de película. Similarmente, a segunda parte da superfície de moldagem de formação de dispositivo pode ser formada usando vários métodos, tais como, por exemplo, moldagem por injeção ou moldagem de película.

[062] Independente do método usado para formar as partes da superfície de moldagem do molde, o molde pode ser usado para moldar lentes de contato cosmé-ticas tendo um desenho impresso em uma de suas superfícies. As lentes de contato cosméticas podem ou não ter uma zona de correção de visão. Antes de colocar a composição polimerizável em contato direto com a superfície de moldagem inteira, um desenho de qualquer tipo pode ser colocado em uma ou mais das superfícies de moldagem de um ou mais dos membros de molde a serem usados para formar a lente. O desenho impresso no molde pode ser configurado para mascarar a aparên-cia do olho, mudar a aparência do olho, tal como, por exemplo, mudar a cor do olho, ou intensificar a aparência do olho, tal como é feito, por exemplo, por um anel limbal.

[063] O desenho pode ser impresso em qualquer superfície de moldagem do membro de molde, uma superfície côncava ou uma superfície convexa. O desenho pode ser impresso na superfície de moldagem do molde usando qualquer método de impressão, tal como, por exemplo, usando impressão a jato de tinta, usando método cliché, e similares.

[064] A tinta ou pigmento impresso na superfície de moldagem pode ser um veículo de tinta ou pigmento à base de água, ou pode ser um veículo de tinta ou pigmento à base de solvente orgânico.

[065] Em um exemplo, devido ao uso de um primeiro polímero tal como, por exemplo, um copolímero de vinil álcool para formar uma primeira parte da superfície de moldagem na qual o desenho é impresso, um tratamento de superfície tal como, por exemplo, um tratamento de plasma pode não precisar ser aplicado à superfície de moldagem de modo que o desenho seja impresso com boa reproducibilidade na superfície de moldagem, embora um tratamento de superfície possa também ser aplicado. Em um exemplo, o veículo de tinta ou pigmento aplicado à superfície de moldagem do membro de molde não escorre quando aplicado à superfície de mol-dagem. Quando a composição polimerizável é colocada em contato com a superfície de moldagem impressa e subsequentemente curada, desmoldada e tirada a lente, a impressão se torna integrada no corpo de lente polimérico e permanece com o corpo de lente após a desmoldagem e a desmoldagem de lente.

[066] Quando dois ou mais membros de molde são usados para moldar o dispositivo, um volume de composição polimerizável é colocado em contato direto com a superfície de moldagem de um ou mais membros de molde antes dos mem-bros de molde serem combinados para formar o conjunto de molde. Tipicamente, isso é executado colocando-se uma quantidade predeterminada da composição po-limerizável em uma das superfícies de moldagem, tal como, por exemplo, colocando a composição polimerizável em uma superfície de moldagem côncava de um primei-ro membro de molde. O conjunto de molde é então montado colocando-se outro membro de molde em contato com o primeiro membro de molde tendo a composição polimerizável, tal como, por exemplo, colocando-se uma superfície de moldagem convexa de um segundo membro de molde em contato com o primeiro membro de molde tal que uma cavidade em forma de dispositivo seja formada entre o primeiro e o segundo membro de molde, a cavidade em forma de dispositivo contendo a com-posição polimerizável. Se usada, uma conexão é então formada entre o primeiro e o segundo membro de molde por qualquer dispositivo que esteja sendo usado de mo-do a manter as superfícies de moldagem dos membros de molde em alinhamento apropriado durante o processo de cura. Tipicamente, a conexão é formada entre as partes de não moldagem dos membros de molde (isto é, não entre as superfícies de moldagem dos membros de molde).

[067] Quando dois ou mais membros de molde são combinados como um conjunto de molde, o processo de reunir os membros de molde em um conjunto de molde pode ainda compreender a etapa de formar uma conexão entre os membros de molde ou afixar os membros de molde juntos. Os membros de molde podem ser permanentemente afixados juntos, ou podem ser temporariamente afixados juntos. O primeiro membro de molde e o segundo membro de molde podem ser estruturados para serem facilmente separados após serem montados juntos, preferencial- mente sem causar danos substanciais ao corpo de dispositivo oftálmico polimérico produzidos na cavidade em forma de lente.

[068] Em um exemplo, os membros de molde podem ser configurados para formar uma conexão mecânica com base na forma de elementos dos membros de molde. Por exemplo, os membros de molde podem ser configurados para formar um ajuste forçado quando pressão é aplicada a um a ambos os membros de molde. Em outro exemplo, os membros de molde podem ambos ser rosqueados de modo a formar uma conexão engatando as roscas de interconexão entre os membros de molde. Outros exemplos de conexões mecânicas podem incluir furos e profusões entre os membros de molde, ou outras estruturas de travamento.

[069] Em outro exemplo, os membros de molde podem ser afixados um ao outro usando uma substância adesiva colocada entre os membros de molde. A substância adesiva pode compreender ou consistir de um material termoplástico. O material termoplástico pode compreender ou consistir do mesmo material termoplás-tico usado para formar ao menos um dos membros de molde a serem afixado um ao outro. Por exemplo, uma parte de não moldagem de um ou ambos os membros de molde termoplásticos pode ser deformada ou fundida de modo a afixar os membros de molde um ao outro.

[070] Em um exemplo, uma parte de não moldagem de um ou ambos os membros de molde pode ser aquecida de modo a fundir uma parte de um ou ambos os membros de molde para formar uma solda entre os membros de molde de modo a aderir os mesmos entre si. A solda formada entre os membros de molde pode compreender uma única solda localizada em uma única localização de não molda-gem entre os membros de molde, por exemplo, uma única solda em um único ponto em uma região periférica circundando a cavidade em forma de dispositivo. A solda formada entre os membros de molde pode compreender uma pluralidade de soldas, cada uma localizada em uma única localização de não moldagem entre os membros de molde, por exemplo, 2 ou 3 ou 4 ou 5 ou mais soldas individuais, cada uma for-mada em um único ponto em uma região periférica, onde a pluralidade de soldas é posicionada em torno do perímetro da cavidade em forma de dispositivo. As várias soldas podem ser equidistantes entre si em torno do perímetro da cavidade em forma de dispositivo, ou podem ser posicionadas em um padrão não simétrico. A solda formada entre os membros de molde pode compreender uma única solda localizada em torno do perímetro inteiro da cavidade de formação de lente. Em tal exemplo, embora a espessura do termoplástico fundido possa variar através de diferentes par- tes da solda, uma única solda contínua está presente entre os membros de molde em uma área que envolve completamente o perímetro da cavidade em forma de dis-positivo formada entre os membros de molde.

[071] Em outro exemplo, uma porção de um solvente capaz de dissolver um ou ambos os membros de molde pode ser aplicada a um ou ambos os membros de molde de modo a dissolver uma parte de não moldagem de um ou ambos os mem-bros de molde para fundir uma superfície de um membro de molde a uma superfície do outro membro de molde. À medida que o material de molde dissolvido se ressoli- difica, o material fundido pode agir para afixar os membros de molde um ao outro. O solvente pode compreender ou consistir de água ou uma solução aquosa. A quanti-dade de solvente aplicado pode ser uma porção muito pequena de solvente tal como, por exemplo, alguns microlitros. O solvente pode ser gotejado em uma superfície a ser unida, pode ser pulverizado em uma superfície a ser unida, pode ser carimbado em uma superfície a ser unida, etc. Por exemplo, um ou todos os membros de molde, antes de serem colocados juntos para formar o conjunto de molde, podem ser contatados por um carimbo molhado com o solvente. O carimbo pode ser formado para se adequar à forma da superfície a ser unida. Por exemplo, o carimbo pode ser em forma de anel tal que, quando ele entre em contato com uma região de não moldagem de um dos membros de molde circundando a região em forma de disposi-tivo do membro de molde, somente a região de não moldagem do membro de molde que é destinada a ser unidade ao outro membro de molde é molhada. Enquanto o solvente está ainda úmido, os membros de molde podem ser colocados em contato e fundidos juntos. Opcionalmente, pressão pode ser aplicada ao conjunto de molde para ajudar no processo de afixar os membros de molde um ao outro. Pressão pode ser aplicada por um período de tempo até que os membros de molde tenham se fundido completamente. Opcionalmente, calor ou ar pode ser aplicado para ajudar a fundir os membros de molde e secar o solvente de modo a reduzir a quantidade de tempo para que a massa fundida se forme e o material fundido se ressolidifique, afi-xando firmemente os membros de molde um ao outro para formar o conjunto de molde.

[072] No exemplo onde um solvente é usado para dissolver uma parte de um membro de molde e formar uma massa fundida de entre os membros de molde, o material fundido pode ser localizado em uma única localização de não moldagem entre os membros de molde, por exemplo, um único ponto em uma região periférica circundando a cavidade em forma de dispositivo. O material fundido pode ser locali-zado em uma pluralidade de localizações de não moldagem entre o membro de molde, por exemplo, 2, 3, 4,5 ou mais pontos individuais em uma região periférica, onde a pluralidade de localizações é posicionada em tomo do perímetro da cavidade em forma de dispositivo. As várias localizações podem ser equidistantes entre si em tomo do perímetro da cavidade em forma de dispositivo, ou podem ser posicionadas em um padrão não simétrico. A região do material fundido formado entre os membros de molde pode ser uma única região contínua localizada em tomo do perímetro inteiro da cavidade em forma de dispositivo. Em tal exemplo, embora a espessura do termoplástico fundido possa variar através de diferentes partes da região adenda, uma única região contínua do material fundido pode estar presente entre os mem-bros de molde e pode envolver completamente o perímetro da cavidade em forma de dispositivo formada entre os membros de molde.

[073] Em outro exemplo, uma substância adesiva tal como uma forma de cola, cimento de contato ou vedante pode ser usada para formar uma cola entre os membros de molde. Em ainda outro exemplo, os membros de molde podem ser uni-dos usando um elemento adicional tal como um clipe, grampo ou suporte. Indepen-dente do tipo de conexão usada entre os membros de molde, a conexão é destinada a manter os membros de molde em alinhamento durante o processo de cura, e pode ser capaz de ser liberada antes do processo de desmoldagem ou como parte do processo de desmoldagem.

[074] Quando ao menos uma das superfícies de moldagem ou membros de molde do conjunto de molde é formada a partir de um material solúvel em água, tal como, por exemplo, um copolímero de vinil álcool solúvel em água, os membros de molde do conjunto de molde podem ser conectados de tal maneira que os membros de molde não podem ser liberados um do outro, exceto dissolvendo-se ao menos parcialmente um dos membros de molde do conjunto de molde. Em outras palavras, o conjunto de molde, uma vez formado, pode ser um conjunto de molde sem abertura onde o corpo de dispositivo polimérico é liberado dissolvendo-se todos ou parte dos membros de molde compreendendo o conjunto de molde.

[075] O membro de molde de única peça ou o conjunto de molde tendo a composição polimerizável na cavidade em forma de dispositivo é então curado. Curar a composição polimerizável na cavidade em forma de dispositivo forma um produto de reação polimerizada na forma da cavidade em forma de dispositivo, isto é, um corpo de dispositivo polimérico. Curar tipicamente compreende aplicar uma forma de radiação eletromagnética ao conjunto de molde incluindo a composição poli-merizável de modo a causar a polimerização da composição polimerizável na cavi-dade em forma de dispositivo do conjunto de molde. A forma de radiação eletromag-nética pode compreender radiação térmica, radiação de micro-ondas, luz visível, luz ultravioleta (UV), etc. Qualquer combinação de duas ou mais formas de radiação eletromagnética, bem como dois ou mais níveis de uma ou mais formas de radiação eletromagnética, pode ser usada para curar os conjuntos de molde. O método de cura corresponde geralmente ao tipo de iniciador usado na composição polimerizá-vel, isto é, uma composição polimerizável compreendendo um iniciador UV é geral-mente curada usando luz UV, e uma composição polimerizável compreendendo um iniciador térmico é geralmente curada usando radiação térmica, e geralmente em uma temperatura acima da temperatura de iniciação do iniciador térmico. Indepen-dente do método de cura que é usado, a temperatura durante o processo de cura pode ser mantida em uma temperatura abaixo do ponto de fusão do primeiro políme-ro ou do segundo polímero ou de ambos, ou abaixo da temperatura de transição ví-trea do primeiro polímero ou do segundo polímero ou de ambos. O processo de cura envolve tipicamente curar o molde de peça única ou conjunto de molde até que a composição polimerizável tenha polimerizado suficientemente de modo que o corpo de dispositivo polimérico retenha a forma da cavidade em forma de dispositivo após a desmoldagem. Como tal, o processo de cura pode não resultar em reação completa de todos os componentes polimerizáveis da composição polimerizável.

[076] Em um exemplo, a radiação de micro-ondas pode ser usada para curar a composição polimerizável em um membro de molde de única peça ou em um conjunto de molde formado usando uma superfície de moldagem compreendendo ao menos um copolímero de vinil álcool. O uso de radiação de micro-ondas para curar a composição polimerizável em uma superfície de moldagem compreendendo o copo-límero de vinil álcool pode reduzir a quantidade de tempo exigida para curar a com-posição, se comparado ao uso de luz UV ou radiação térmica (isto é, um forno aquecido). Por exemplo, o tempo exigido para curar a composição polimerizável em uma superfície de moldagem compreendendo o copolímero de vinil álcool usando radiação de micro-ondas pode ser menor ou igual a 30 minutos, menor ou igual a 20 minutos, menor ou igual a 15 minutos ou menor ou igual a 10 minutos. Em outro exemplo, a composição polimerizável pode compreender um iniciador térmico tal como, por exemplo, 2,2’-azobiz(isobutironitrilo) (AIBN, VAZO®-64), e a composição polimerizável pode ser curada usando radiação de micro-ondas. Em outro exemplo, a composição polimerizável pode compreender uma composição polimerizável Com- filcon A contendo um iniciador térmico tal como, por exemplo, AIBN, e a composição polimerizável pode ser curada usando radiação de micro-ondas. Em ainda outro exemplo, a composição polimerizável pode ser curada usando radiação de micro-ondas, e o corpo de dispositivo polimérico pode ser desmoldado a úmido, ou des- moldada a lente a úmido, ou ambos a partir da superfície de moldagem compreen-dendo o copolímero de vinil álcool. A desmoldagem a úmido, a desmoldagem da lente a úmido, ou ambas podem resultar na superfície de moldagem compreendendo o copolímero de vinil álcool ao menos parcialmente se dissolvendo. Em um exemplo particular, o rendimento de corpos de dispositivo poliméricos a partir de um processo de fabricação envolvendo o uso de superfícies de moldagem compreendendo o co-polímero de vinil álcool, a cura usando radiação de micro-ondas, e a desmoldagem a úmido e a desmoldagem de lentes pode ser maior do que o rendimento dos mesmos corpos de dispositivos poliméricos fabricados usando o mesmo processo, mas usando superfícies de moldagem formadas inteiramente a partir de um material dife-rente tal como, por exemplo, polipropileno, ou EVOH.

[077] Quando ao menos uma primeira parte de uma das superfícies de mol-dagem de formação de dispositivo é formada de um material compreendendo ou consistindo de um copolímero de vinil álcool, durante o processo de cura da compo-sição polimerizável para formar o corpo de dispositivo polimérico, a composição po-limerizável está em contato direto com o copolímero de vinil álcool, e ao menos uma parte da superfície do corpo de dispositivo oftálmico resultante é assim formada em contato direto com o copolímero de vinil álcool. Quando o copolímero de vinil álcool é um copolímero de vinil álcool solúvel em água, o processo de liberar o dispositivo oftálmico polimérico a partir do membro de molde de única peça pode compreender contatar o membro de molde de única peça com água ou uma solução aquosa e dis-solver ao menos uma parte do membro de molde de única peça.

[078] Como usado aqui, “desmoldagem” refere-se ao processo de separar as superfícies de moldagem do conjunto de molde após a cura da composição poli-merizável. Como um resultado do processo de desmoldagem, as superfícies de moldagem são separadas, e o corpo de dispositivo permanece em contato, ou aco- piado, ou aderido a uma e somente uma das superfícies de moldagem usadas para moldar o corpo de dispositivo. Quando a primeira superfície de moldagem a ser libe-rada do corpo de dispositivo polimérico é uma superfície de moldagem compreen-dendo uma primeira parte de um primeiro polímero e uma segunda parte de um se-gundo polímero, processos de desmoldagem separados podem ser exigidos para desmoldar a primeira parte da superfície de moldagem e a segunda parte da super-fície de moldagem. Esses processos de desmoldagem separados podem ser pro-cessos de desmoldagem a seco ou processos de desmoldagem a úmido.

[079] Os processos de desmoldagem a seco envolvem o uso de processos mecânicos para separar a superfície de moldagem ou parte da superfície de molda-gem do conjunto de molde após a cura. Em processos de desmoldagem a seco, o conjunto de molde incluindo o corpo de dispositivo polimérico não é colocado em contato com um líquido, tal como um solvente orgânico, água ou uma solução aquo-sa durante o processo de desmoldagem, e tipicamente o conjunto de molde incluin-do o corpo de dispositivo polimérico não foi exposto a um líquido antes do processo de desmoldagem a seco. Após um processo de desmoldagem a seco, o corpo de dispositivo polimérico permanece em contato com uma, e somente uma, das super-fícies de moldagem inteiras usadas para moldar o corpo de dispositivo. Em outras palavras, quando a primeira superfície de moldagem a ser desmoldada compreende uma primeira parte e uma segunda parte, o processo de desmoldagem pode exigir desmoldar tanto a primeira parte quanto a segunda parte da primeira superfície de moldagem simultânea ou sequencialmente. Quando a primeira parte e a segunda parte da primeira superfície de moldagem são moldadas sequencialmente, após a desmoldagem da primeira parte da superfície de moldagem, a segunda parte da primeira superfície de moldagem, junto com a segunda superfície de moldagem, po-de permanecer em contato com o corpo de dispositivo polimérico. Similarmente, quando a primeira parte e a segunda parte da primeira superfície de moldagem são desmoldadas sequencialmente, após a desmoldagem da segunda parte da superfí-cie de moldagem, a primeira parte da primeira superfície de moldagem, junto com a segunda superfície de moldagem, pode permanecer em contato com o corpo de dis-positivo polimérico após a etapa de desmoldagem.

[080] Em um exemplo, o processo de desmoldagem pode incluir apertar uma ou mais das superfícies de moldagem ou membros de molde para deformá-los e para separar as superfícies de moldagem, deixando o corpo de dispositivo polimérico em contato com uma das superfícies de moldagem ou uma parte da superfície de moldagem. Se os membros de molde do conjunto de molde são mantidos juntos ao menos em parte por um ajuste forçado entre os membros de molde, um processo de desmoldagem a seco pode incluir aplicar pressão a uma ou mais das superfícies de moldagem ou membros de molde de modo a empurrar as superfícies de moldagem ou membros de molde para longe um do outro para quebrar o ajuste forçado. Se os membros de molde do conjunto de molde são mantidos juntos ao menos em parte por uma solda entre as superfícies de moldagem ou membros de molde, a desmoldagem a seco pode incluir cortar através ou separar o material soldado.

[081] Os processos de desmoldagem a úmido envolvem a aplicação de um líquido para separar as superfícies de moldagem inteiras ou partes delas do conjunto de molde após a cura. Em processos de desmoldagem a úmido, o conjunto de molde incluindo o corpo de dispositivo polimérico é colocado em contato com um líquido, tal como um solvente orgânico, água ou uma solução aquosa, durante o processo de desmoldagem. Após um processo de desmoldagem a úmido, o corpo de dispositivo polimérico pode permanecer em contato com uma, e somente uma, das superfícies de moldagem inteiras usadas para moldar o corpo de dispositivo, ou pode ser liberado de uma parte de uma primeira superfície de moldagem usada para moldar o corpo de dispositivo, ou pode ser liberado das partes da primeira e da segunda superfície de moldagem usadas para moldar o corpo de dispositivo, ou pode ser libe- rado das superfícies de moldagem inteiras tanto da primeira quanto da segunda su-perfície de moldagem usadas para moldar o corpo de dispositivo. Os processos de desmoldagem a úmido podem adicionalmente envolver o uso de métodos mecânicos de separar as superfícies de moldagem ou partes de superfícies de moldagem em adição à aplicação de líquido ao conjunto de molde, incluindo apertar uma ou mais das superfícies de moldagem ou membros de molde para deformar as superfícies de moldagem, aplicar pressão a uma ou mais das superfícies de moldagem ou membros de molde de modo a empurrar as superfícies de moldagem ou membros de molde para longe um do outro para quebrar o ajuste forçado, ou cortar as soldas ou um adesivo que mantém os conjuntos de molde juntos. Quando uma etapa de separação mecânica adicional é usada, ela é tipicamente feita após aplicar primeiro o líquido ao conjunto de molde, tal como, por exemplo, mergulhando ou imergindo o conjunto de molde em um líquido.

[082] Como parte de um processo de desmoldagem a seco ou a úmido, po- de-se desejar ter o corpo de dispositivo em contato com uma superfície de moldagem inteira particular ou parte de uma superfície de moldagem, tal como ou a superfície de moldagem ou uma parte da superfície de moldagem do primeiro ou do segundo membro de molde, após o processo de desmoldagem. De modo a ajudar o corpo de dispositivo a permanecer em contato com a superfície de moldagem desejada ou parte da superfície de moldagem, calor pode ser aplicado à primeira ou segunda superfície de moldagem ou membro de molde, por exemplo, soprando ar aquecido na traseira da superfície de moldagem ou membro de molde. Alternativamente, a primeira ou a segunda superfície de moldagem ou membro de molde pode ser resfriada, por exemplo, soprando ar resfriado na traseira da superfície de moldagem ou membro de molde ou aplicando um líquido resfriado a uma das superfícies de moldagem ou membros de molde. Uma aplicação de pressão ou à primeira ou à segunda superfície de moldagem ou membro de molde antes da desmoldagem ou simultaneamente com o processo de desmoldagem pode também ajudar o corpo de dispositivo a permanecer em contato com uma superfície de moldagem ou membro de molde particular (isto é, a primeira ou a segunda superfície de moldagem ou membro de molde) após o processo de desmoldagem. Em um exemplo, quando se deseja ter o corpo de dispositivo polimérico em contato com a segunda superfície de moldagem ou membro de molde no fim do processo de desmoldagem, calor pode ser aplicado à traseira da primeira superfície de moldagem ou membro de molde imediatamente antes ou durante o processo de desmoldagem. O calor pode ser apli-cado em uma temperatura abaixo do ponto de fusão da superfície de moldagem ou membro de molde. O calor pode ser aplicado por uma pequena quantidade de tempo tal como, por exemplo, menor ou igual a 15 segundos, menor ou igual a 10 se-gundos, ou menor ou igual a 5 segundos.

[083] A “desmoldagem de lente” refere-se ao processo de liberar o corpo de dispositivo da superfície de moldagem ou parte de uma superfície de moldagem com a qual o corpo de dispositivo permanece em contato após uma superfície inteira do corpo de dispositivo ter sido liberada da primeira superfície de moldagem inteira do conjunto de molde. Como usado aqui, a “desmoldagem de lente” pode se referir a um processo envolvendo qualquer corpo de dispositivo oftálmico, incluindo um corpo de inserção ocular ou um corpo de lente de contato.

[084] Os processos de desmoldagem de lente a seco envolvem o uso de processos mecânicos para liberar o corpo de dispositivo da superfície de moldagem inteira restante ou parte da superfície de moldagem restante com a qual o corpo de dispositivo está em contato após a etapa de desmoldagem. Em processos de des-moldagem de lente a seco, o corpo de dispositivo e a superfície de moldagem inteira restante ou parte de uma superfície de moldagem com a qual o corpo de dispositivo está em contato não entram em contato com um líquido, tal como um solvente orgâ-nico, água ou uma solução aquosa, como parte do processo de desmoldagem de lente. Enquanto é possível que um processo de desmoldagem a úmido (envolvendo a aplicação de um líquido a um conjunto de molde incluindo um corpo de dispositivo polimérico) possa ser usado antes de um processo de desmoldagem de lente a seco, é mais comum usar um processo de desmoldagem de lente a seco antes de um processo de desmoldagem de lente a seco. Quando um processo de desmoldagem de lente a seco e um processo de desmoldagem de lente a seco são usados juntos, o corpo de dispositivo não foi exposto a um líquido, por exemplo, um solvente orgâ-nico, água ou uma solução aquosa, até após o corpo de dispositivo ter sido liberado de ambas as superfícies de moldagem inteiras do conjunto de molde (isto é, liberado da primeira e da segunda parte de ambas a primeira e a segunda superfícies de moldagem). Em um exemplo, um processo de desmoldagem a seco pode envolver o uso de um aparelho a vácuo para levantar o corpo de dispositivo polimérico da su-perfície de moldagem inteira restante ou parte de uma superfície de moldagem com a qual ela estava em contato após a etapa de desmoldagem. Um processo de des-moldagem de lente a seco pode também envolver apertar a superfície de moldagem inteira restante ou parte de uma superfície de moldagem para quebrar ao menos parcialmente a ligação entre uma superfície de moldagem inteira ou uma parte de uma superfície de moldagem e o corpo de lente. Um processo de desmoldagem de lente a seco pode envolver soprar ar entre a borda do corpo de dispositivo e a super-fície de moldagem inteira ou parte da superfície de moldagem para quebrar ao me-nos parcialmente a ligação entre o corpo de dispositivo e a superfície de moldagem.

[085] Após a desmoldagem a seco e a desmoldagem de lente a seco, os corpos de dispositivos poliméricos podem ser lavados (por exemplo, enxaguados, extraídos ou hidratados, ou qualquer combinação desses) ou em um líquido à base de solvente orgânico, ou em um líquido essencialmente isento de um solvente orgâ-nico. Altemativamente, após a desmoldagem a seco e desmoldagem de lente a seco, o corpo de dispositivo polimérico pode ser colocado diretamente em um pacote com uma solução de empacotamento, vedado e esterilizado.

[086] Os processos de desmoldagem de lente envolvem a aplicação de um líquido tal como um solvente orgânico, água ou uma solução aquosa para liberar o corpo de dispositivo de uma superfície de moldagem inteira restante ou parte de uma superfície de moldagem com a qual o corpo de dispositivo está em contato após a etapa de desmoldagem. Após ou simultaneamente com a aplicação do líquido, um processo de desmoldagem de lente a úmido pode ainda compreender o uso de um aparelho a vácuo para levantar o corpo de dispositivo polimérico da superfície de moldagem restante com a qual ele estava em contato após a etapa de desmoldagem. Opcionalmente, um processo de desmoldagem de lente a úmido pode também incluir usar dispositivo mecânico para ajudar a liberar o corpo de dispositivo, tal como, por exemplo, apertar a superfície de moldagem restante para quebrar ao menos parcialmente a ligação entre uma superfície de moldagem, soprar ar entre a borda do corpo de dispositivo e a superfície de moldagem, ou inserir uma ferramenta de alavancagem entre a borda do corpo de dispositivo e a superfície de moldagem para quebrar ao menos parcialmente a ligação entre o corpo de dispositivo e a superfície de moldagem.

[087] Em um exemplo, quando os processos de desmoldagem a seco e desmoldagem de lente a seco seguidos por um processo de lavagem usando um líquido isento de um solvente orgânico são usados, ou quando os processos de desmoldagem a úmido, desmoldagem de lente a úmido e de lavagem usando um líquido isento de um solvente orgânico são usados, o corpo de dispositivo resultante não terá sido exposto a um solvente orgânico durante o processo de fabricação. Quando tal corpo de dispositivo que não foi exposto a um solvente orgânico é sub-sequentemente colocado em um pacote de lente de contato com uma solução de empacotamento, vedado e esterilizado, o produto de dispositivo resultante não terá sido exposto a um solvente orgânico durante seu processo de fabricação.

[088] No exemplo onde o primeiro polímero é um polímero solúvel em água tal como, por exemplo, um copolímero de vinil álcool solúvel em água, devido à sua solubilidade, quando usando uma ou mais superfícies de moldagem compreendendo uma parte da superfície de moldagem formada de um polímero solúvel em água, é possível usar processos de desmoldagem a úmido, processos de desmoldagem de lente a úmido, ou ambos envolvendo a aplicação de um líquido aquoso para dissolver ao menos parcialmente as partes da superfície de moldagem formadas do polímero solúvel em água. Em um exemplo de tal processo, o conjunto de molde, mem- bro(s) de molde ou superfície(s) de moldagem incluindo o corpo de dispositivo polimérico podem ser transferidos para uma bandeja antes da aplicação do líquido. A bandeja pode compreender rebaixos dimensionados e estruturados para conter os corpos de dispositivos após a parte(s) da superfície(s) de moldagem ser(em) dissolvida^) pelo líquido. Por exemplo, quando todas as superfícies de moldagem de um conjunto de molde usado para moldar o corpo de dispositivo compreendem primeiras partes das superfícies de moldagem formadas de um polímero solúvel em água, após a cura, o conjunto de molde incluindo o corpo de dispositivo polimérico pode ser transferido para a bandeja. Em outro exemplo, quando a primeira parte de uma superfície de moldagem inteira do conjunto de molde é formada de um polímero solúvel em água e a segunda parte da superfície de moldagem e partes de não moldagem do conjunto de molde são formadas de materiais insolúveis no líquido, a segunda parte da superfície de moldagem e as partes de não moldagem do conjunto de molde podem ser separadas da primeira parte da superfície de moldagem e do corpo de dispositivo, e a primeira parte da superfície de moldagem que permanece aderida ao corpo de dispositivo polimérico pode ser transferida para a bandeja. Em outro exemplo, quando a primeira parte de ao menos uma superfície de moldagem do conjunto de molde é formada a partir de um polímero solúvel em água e a segunda parte de ao menos uma superfície de moldagem do conjunto de molde e as par- tes de não moldagem do conjunto de molde são formadas de um ou mais materiais insolúveis no líquido, o conjunto de molde inteiro, incluindo as segundas partes das superfícies de moldagem e as partes de não moldagem formadas de materiais insolúveis, podem ser colocadas na bandeja, e as partes solúveis das superfícies de moldagem podem ser deixadas dissolver, liberando o corpo de dispositivo do conjunto de molde. As partes das superfícies de moldagem e as partes de não moldagem do conjunto de molde formado do material insolúvel, bem como o corpo de dispositivo, podem ser então removidas da bandeja. Em ainda outro exemplo, após a desmoldagem, uma primeira superfície de moldagem formada de um polímero solúvel em água e o corpo de dispositivo polimérico acoplado pode ser transferido para a bandeja.

[089] O líquido aplicado no processo de desmoldagem a úmido, o processo de desmoldagem de lente a úmido, ou ambos podem compreender água ou uma solução aquosa. Em um exemplo, a solução aquosa pode compreender uma solução aquosa de um auxiliar de processamento que aumenta a taxa de dissolução do primeiro polímero. Em outro exemplo, o auxiliar de processamento pode ser um composto que ajuda a lavar os corpos de dispositivos poliméricos ou que ajuda na remoção de um material extraído dos corpos de dispositivos poliméricos. Em ainda outro exemplo, o auxiliar de processamento pode ser um composto que ajuda a pro-teger o corpo de dispositivo de danos ou deformação durante o processamento, tal como, por exemplo, um tensoativo, incluindo Tween 80.

[090] O termo “tensoativo” refere-se a uma substância que tem a capacidade de reduzir a tensão superficial da água, por exemplo, água ou uma solução aquosa na qual a substância está presente. Ao reduzir a tensão superficial da água, um tensoativo facilita a água contendo o tensoativo, quando em contato com um corpo de dispositivo polimérico que não foi anteriormente submetido a processamento de extração com um solvente orgânico, a entrar em contato mais intimamente com o corpo de dispositivo e/ou lavar ou remover mais eficazmente ao menos um material presente no corpo de dispositivo do corpo de dispositivo em relação à água sem o tensoativo ou componente tensoativo. Geralmente, um tensoativo não age direta- mente em ao menos um material para solvatar ou dissolver ao menos um material. Exemplos de tensoativos incluem, sem limitação, tensoativos zwiteriônicos incluindo formas de betaína, tensoativos não iônicos incluindo formas de polissorbato tal como polissorbato 80, formas de poloxâmeros ou poloxaminas, tensoativos fluorados, e similares, e misturas desses. Em um exemplo, um ou mais tensoativos podem ser incorporados nas composições polimerizáveis descritas aqui, em líquidos de lava-gem descritos aqui, nas soluções de empacotamento descritas aqui, e qualquer combinações dessas.

[091] O processo de aplicar o líquido para dissolver a primeira parte da su-perfície^) de moldagem pode incluir processos que aumentam a taxa de dissolução do polímero, ou que reduzem a formação de espuma ou gelação da solução após a dissolução do polímero.

[092] Em um exemplo, o tamanho ou o volume da superfície de moldagem inteira ou de uma primeira parte de uma superfície de moldagem pode ser reduzido antes de aplicar o líquido para dissolver o primeiro polímero, tal como, por exemplo, cortando, usinando, ou ablando uma parte da superfície de moldagem ou parte de uma superfície de moldagem.

[093] Em outro exemplo, antes, durante ou após, ou qualquer combinação desses, a etapa de aplicar o líquido, a temperatura do líquido pode ser controlada, por exemplo, de modo a manter o líquido em uma temperatura que aumenta a taxa de dissolução do primeiro polímero, ou em uma temperatura na qual a viscosidade da primeira solução de polímero permanece relativamente estável.

[094] Em ainda outro exemplo, o primeiro polímero pode ser dissolvido usando um processo ou aparelho que cicie solvente fresco sobre a superfície(s) de moldagem, ou membro(s) de molde, ou conjunto de molde compreendendo o primei-ro polímero, tal como, por exemplo, um aparelho Soxhlet.

[095] Durante ou após a etapa de aplicar o líquido, o líquido ou a superfície^) de moldagem, membro(s) de moldagem, ou conjunto de molde compreendendo o primeiro polímero pode ser agitado, por exemplo, para aumentar a taxa de dissolução do primeiro polímero.

[096] Durante ou após a etapa de aplicar o líquido, energia ultrassónica pode ser aplicada ao líquido, o conjunto de molde, o membro(s) de molde ou a superfície^) de molde compreendendo o primeiro polímero. Em outro exemplo, a energia ultrassónica pode ser aplicada ao líquido e a um conjunto de molde, membro(s) de molde, ou superfície(s) de molde compreendendo o primeiro polímero contido em uma bandeja.

[097] O líquido aplicado à superfície(s) de moldagem, ou membro(s) de molde, ou conjunto de molde compreendendo o primeiro polímero pode ser aplicado como parte de um processo de desmoldagem a úmido, ou aplicado a um corpo de dispositivo e uma superfície de moldagem inteira ou parte de uma superfície de mol-dagem como parte de um processo de desmoldagem de lente a úmido. A temperatura do líquido pode ser aproximadamente 90 °C ou menos, aproximadamente 80 °C ou menos, aproximadamente 70 °C ou menos, aproximadamente 60 °C ou menos, aproximadamente 50 °C ou menos, aproximadamente 40 °C ou menos ou aproxima-damente 30 °C ou menos.

[098] A aplicação do líquido pode resultar em dissolução completa da parte da superfície(s) de moldagem ou membro(s) de moldagem ou conjunto de molde compreendendo o primeiro polímero em aproximadamente 240 minutos ou menos, aproximadamente 180 minutos ou menos, aproximadamente 120 minutos ou menos, aproximadamente 90 minutos ou menos, aproximadamente 60 minutos ou menos, aproximadamente 30 minutos ou menos, ou aproximadamente 20 minutos ou me- nos. Alternativamente, a aplicação do líquido pode resultar em dissolução parcial da parte da superfície(s) de moldagem, membro(s) de molde ou conjunto de molde compreendendo o primeiro polímero, onde a dissolução parcial é suficiente para se-parar as superfícies de moldagem do conjunto de molde (isto é, para desmoldar o conjunto de molde), para liberar o corpo de dispositivo de uma superfície de molda-gem inteira ou parte de uma superfície de moldagem (isto é, para desmoldar o corpo de dispositivo), ou tanto desmoldar quanto desmoldar a lente (isto é, completamente liberar o corpo de dispositivo de todas as superfícies de moldagem usadas para for- má-lo). Por exemplo, a aplicação de líquido pode resultar em mais de 10%, 25%, 50%, 75% ou 90% em peso ou volume da parte da superfície(s) de moldagem com-preendendo o primeiro polímero sendo dissolvido.

[099] Como discutido anteriormente, em alguns exemplos, usando um copo-límero de vinil álcool descrito aqui como o primeiro polímero, a desmoldagem, a desmoldagem de lente ou ambos os processos envolvendo dissolução do copolíme-ro de vinil álcool não são gravemente impactados por alguns dos problemas experi-mentados quando dissolvendo outros polímeros solúveis em água em soluções aquosas. Por exemplo, PVOH, quando dissolvido em soluções aquosas, pode criar uma grande quantidade de espuma, gelação da solução, uma solução turva, ou qualquer combinação desses problemas. Como a presença de espuma, géis ou uma solução turva pode ser disruptive a etapas de fabricação e processamento mecânico, medidas adicionais e despesas são exigidas para controlar ou eliminar esses problemas. As soluções dos copolímeros de vinil álcool descritos aqui que são pro-duzidas como parte de um processo de desmoldagem a úmido, desmoldagem de lente ou ambos os processos envolvendo a dissolução de superfícies de moldagem compreendendo o copolímero de vinil álcool em água ou soluções aquosas não pro-duzem grandes volumes de espuma, mesmo quando o líquido e as superfícies de moldagem são agitados. Ademais, as soluções não gelificam facilmente, tornando possível conduzir a desmoldagem, desmoldagem de lente ou ambos os processos em grandes tanques ou banhos onde um único volume de líquido é aplicado a uma pluralidade de lentes e superfícies de moldagem. Como a solução não gelifica sob essas condições, é possível esvaziar facilmente a solução do tanque ou banho e repreencher o tanque ou banho com líquido fresco ou reciclado. Como a solução do copolímero de vinil álcool no líquido permanece clara, é possível observar os corpos de dispositivos e os membros de molde ou manualmente ou usando um sistema au-tomatizado para determinar se ou não o corpo de dispositivo foi liberado da superfície de moldagem, ou se ou não a superfície de moldagem se dissolveu. Como a solução do copolímero de vinil álcool pode ter uma gravidade específica mais alta do que o solvente sozinho, a solução do copolímero pode descer para o fundo de um tanque durante o processo de dissolução. O tanque usado durante o processo de dissolução pode ser ajustado com um dreno e uma válvula no fundo do tanque de modo a remover toda ou parte da solução de copolímero do tanque durante ou após o processo de dissolução.

[0100] Após a remoção da solução de copolímero de vinil álcool formada como parte do processo de fabricação, a solução de copolímero de vinil álcool pode ser reciclada ou recuperada. O processo de reciclagem ou recuperação pode usar o copolímero de vinil álcool recuperado para reformar membros de molde oftálmico, ou podem usar o copolímero recuperado para outro propósito. Por exemplo, o solvente usado para dissolver o copolímero pode ser removido por evaporação, resultando em um copolímero recuperado sólido ou uma solução de copolímero mais concentrada.

[0101] Após a liberação do corpo de dispositivo oftálmico polimérico do con-junto de molde, por exemplo, de todas as superfícies de moldagem usadas para moldar o corpo de dispositivo, em um exemplo, o primeiro polímero não pode mais estar presente em uma superfície do corpo de dispositivo polimérico. Em outras pa-lavras, uma vez que o corpo de dispositivo tenha sido liberada de ao menos uma superfície de moldagem compreendendo o primeiro polímero, uma camada do pri-meiro polímero pode não permanecer em uma superfície do corpo de dispositivo. A liberação do corpo de dispositivo de ao menos uma superfície de moldagem pode compreender uma etapa de desmoldagem a seco, uma etapa de desmoldagem de lente a seco, uma etapa de desmoldagem a úmido ou uma etapa de desmoldagem de lente a úmido. Após a liberação do corpo de dispositivo de ao menos uma super-fície de moldagem compreendendo o primeiro polímero, uma parte do primeiro polí-mero pode permanecer presente em solução, e o corpo de dispositivo pode estar presente na solução. Entretanto, quando o corpo de dispositivo está presente na so-lução, a parte solubilizada do primeiro polímero pode não ser química ou fisicamente acoplada ou colada a uma superfície do corpo de dispositivo, e assim, neste exem-plo, o primeiro polímero pode ser enxaguado da superfície do corpo de dispositivo usando uma solução isenta do primeiro polímero. Quando o primeiro polímero solu- bilizado pode ser enxaguado de uma superfície do corpo de dispositivo dessa ma-neira, entende-se que a parte do primeiro polímero solubilizado que pode ter estado em contato com uma superfície do corpo de dispositivo enquanto o corpo de disposi-tivo estava presente na solução não constitui uma “camada” do primeiro polímero, como usada aqui.

[0102] Dependendo do tipo de corpo de dispositivo e dos processos de desmoldagem/desmoldagem de lentes usados, após a desmoldagem e a desmolda-gem de lentes, o corpo de dispositivo pode ser submetido a uma ou mais etapas de lavagem, incluindo etapas de lavagem em um solvente orgânico, uma solução aquo-sa de um solvente orgânico, água ou uma solução aquosa essencialmente isenta de um solvente orgânico. A etapa de lavagem pode ser usada para limpar sujeira ou detritos dos corpos de dispositivo, para extrair materiais dos corpos de dispositivo, ou para hidratar os corpos de dispositivos. Por exemplo, uma etapa de lavagem pode ser usada para remover diluentes do corpo de dispositivo, para remover monô- meros não reagidos ou parcialmente reagidos do corpo de dispositivo, ou para aumentar a molhabilidade do corpo de dispositivo.

[0103] Em um exemplo, a solução de lavagem pode compreender um sol-vente orgânico ou uma solução aquosa de um solvente orgânico. O solvente orgâni-co pode compreender um solvente orgânico volátil tal como, por exemplo, um álcool volátil. Exemplos de álcoois voláteis podem incluir álcoois inferiores, tal como formas de metanol, etanol, propanol, etc.

[0104] Como anteriormente discutido, o termo “solvente orgânico” refere-se a uma substância orgânica com a capacidade de solvatar ou dissolver ao menos um material. O solvente orgânico pode ser usado para dissolver materiais não reagidos, diluentes e similares, presentes em um corpo de dispositivo polimérico que não foi anteriormente submetido a processamento de extração. Em um exemplo, o material é um material que não é solúvel ou não dissolve em água ou em uma solução aquosa. Em outro exemplo, o material é um material que não é tão solúvel ou não dissolve tanto em água ou em uma solução aquosa, isto é, o material aumentou a solvata- ção no solvente orgânico se comparado à água ou uma solução aquosa. Assim, o solvente orgânico em contato com tal corpo de dispositivo não extraído é eficaz para solvatar ou dissolver ao menos um material presente no corpo de dispositivo, ou para aumentar a solvatação ou dissolver a um grau maior ao menos um material presente no corpo de dispositivo para reduzir a concentração de ao menos um material no corpo de dispositivo se comparado a um corpo de dispositivo tratado com água ou uma solução aquosa. O solvente orgânico pode ser usado sem diluição, isto é, 100% solvente orgânico, ou pode ser usado em uma composição incluindo menos de 100% de solvente orgânico, por exemplo, e sem limitação, uma solução aquosa incluindo um solvente orgânico. Em geral, um solvente orgânico age, por exemplo, age diretamente, em ao menos um material para solvatar ou dissolver ao menos um material.

[0105] Em outro exemplo, a solução de lavagem pode compreender água ou uma solução aquosa essencialmente isenta de um solvente orgânico. A solução aquosa essencialmente isenta de um solvente orgânico usado para lavar as presen-tes lentes pode incluir soluções salgadas aquosas, soluções tampão, soluções de tensoativo, soluções de agente umectante, soluções de agente de conforto, qualquer combinação dessas, e similares. Em um exemplo, um ou mais agentes umectantes poliméricos ou agentes de conforto podem ser usados para lavar os presentes corpos de dispositivos, ou em uma solução de empacotamento usada com os presentes corpos de dispositivos. Entretanto, entende-se que os presentes corpos de dispositi-vos podem ter superfícies oftalmicamente aceitavelmente molháveis quando lavadas ou empacotadas em uma solução aquosa que não contém quaisquer agentes umec-tantes poliméricos ou agentes de conforto. Assim, enquanto os agentes umectantes poliméricos ou agentes de conforto podem ser usados para aumentar a molhabilida- de de tais dispositivos, sua molhabilidade não é dependente unicamente do uso de tais agentes.

[0106] Após a liberação do corpo de dispositivo de todas as superfícies de moldagem e, se usadas, uma ou mais etapas de lavagem opcionais, o corpo de dis-positivo pode ser colocado em uma embalagem tipo blister junto com uma parte de solução de empacotamento. Em um exemplo, a embalagem tipo blister pode com-preender um polímero hidrofóbico. A embalagem tipo blister pode então ser vedada e esterilizada, por exemplo, por autoclave da embalagem sob condições adequadas para esterilizar a embalagem. Alternativamente, quando um polímero solúvel em água é usado para formar a primeira parte de uma ou mais superfícies de moldagem, é possível colocar o corpo de dispositivo e as partes da superfície(s) de moldagem formadas do polímero solúvel em água diretamente na embalagem tipo blister com uma parte da solução (sem a necessidade de desmoldar, desmoldar a lente ou ambos o corpo de dispositivo das partes da superficie(s) de moldagem formada do polímero solúvel em água antes de coloca-la na embalagem tipo blister), e fazer com que as partes da superfície(s) de moldagem ou conjunto de molde formado do polímero solúvel em água dissolvam na solução durante ou após o processo de fa-bricação. A solução colocada na embalagem e usada para dissolver o polímero so-lúvel em água pode compreender uma solução de empacotamento, ou pode com-preender uma solução que é subsequentemente removida da embalagem e substitu-ída com uma solução de empacotamento antes da vedação e esterilização da emba-lagem.

[0107] Um dispositivo pode ser usado para aumentar o volume de solução usada para dissolver as partes da superfície(s) de moldagem formada do polímero solúvel em água tal como o dispositivo descrito no Pedido PCT No. PCT/US11/28197, que é aqui incorporado por referência. Alternativamente, o corpo de dispositivo e a superfície(s) de moldagem podem ser colocados na embalagem tipo blister com uma parte de solução de lavagem que é substituída por solução de empacotamento antes da embalagem tipo blister ser vedada. Novamente, um dispo-sitivo como descrito no Pedido PCT No. PCT/US11/28197 pode ser usado para esse propósito.

[0108] A parte(s) da superfície de moldagem formada do polímero solúvel em água pode se dissolver na parte de solução antes da embalagem tipo blister ser vedada, após a embalagem tipo blister ser vedada, antes da embalagem tipo blister ser autoclavada, ou após a embalagem tipo blister ser autoclavada. Por exemplo, antes de vedar a embalagem tipo blister, após vedar a embalagem tipo blister, antes de autoclavar a embalagem tipo blister, ou após autoclavar a embalagem tipo blister, menos do que aproximadamente 15%, menos do que aproximadamente 10%, menos do que aproximadamente 5%, ou menos do que aproximadamente 1% em peso do polímero solúvel em água adicionado à embalagem tipo blister podem permane- cer não dissolvidos na embalagem tipo blister.

[0109] Nos exemplos onde a parte(s) da superfície(s) de moldagem formada do polímero solúvel em água é dissolvida na solução de empacotamento vedada na embalagem tipo blister com o corpo de lente, o polímero solúvel em água pode com-preender um ingrediente oftalmicamente aceitável presente na solução de empaco-tamento. Em um exemplo, o polímero solúvel em água, quando dissolvido na solu-ção de empacotamento, pode ainda servir como um agente umectante, um agente de conforto, como um agente que impede o corpo de lente de agarrar à embalagem tipo blister, ou qualquer combinação desses.

[0110] As superfícies de moldagem descritas aqui podem ser usadas para moldar vários tipos de composições polimerizáveis. A composição polimerizável pode compreender ao menos um monômero hidrofílico. A composição polimerizável pode ainda compreender ao menos um reticulador, ao menos um iniciador, ao menos um agente de tintagem, ao menos um bloqueador de UV, ou qualquer combinação desses. Ao menos um iniciador pode compreender ao menos um iniciador UV ou ao menos um iniciador térmico. Em um exemplo, o monômero hidrofílico pode compreender um monômero isento de silicone tal como, por exemplo, 2-hidróxietil metacrilato (HEMA). Em outro exemplo, a composição polimerizável pode ainda compreender ao menos um monômero contendo silício. Em ainda outro exemplo, a composição polimerizável pode ser uma composição polimerizável que, quando po- limerizada, forma um corpo de dispositivo oftálmico polimérico de hidrogel.

[0111] Como usado aqui, o termo “hidrogel” refere-se a um material polimé-rico, tipicamente uma rede ou matriz de cadeias poliméricas, capaz de expandir em água ou se tornar expandido com água. Um hidrogel pode também se referir a um material que retém água em um estado de equilíbrio. A rede ou matriz pode ou não ser reticulada. Os hidrogéis referem-se a materiais poliméricos, incluindo dispositivos oftálmicos, inserções oculares e lentes de contato que são expansíveis em água ou são expandidos em água. Assim, um hidrogel pode ser (i) não hidratado e expansível em água, ou (ii) parcialmente hidratado e expandido com água, ou (iii) comple-tamente hidratado e expandido com água. O hidrogel pode ser um silicone-hidrogel, um hidrogel isento de silicone, ou um hidrogel essencialmente isento de silicone.

[0112] O termo “silicone-hidrogel” ou “material de silicone-hidrogel” refere-se a um hidrogel particular que inclui um componente contendo Si (silício). Por exem-plo, um silicone-hidrogel é tipicamente preparado combinando-se um monômero contendo silício com precursores de hidrogel hidrofílico convencionais. Um dispositi-vo oftálmico de silicone-hidrogel é um dispositivo oftálmico, incluindo uma lente de contato de correção de visão, que compreende um material de silicone-hidrogel.

[0113] A composição polimerizável pode ser uma composição polimerizável capaz de formar um polímero de silicone-hidrogel quando polimerizado. A composi-ção de silicone-hidrogel polimerizável pode compreender (a) ao menos um monôme-ro contendo silício e (b) ao menos um monômero hidrofílico. Na composição polime-rizável de silicone-hidrogel, ao menos um monômero hidrofílico pode compreender um monômero hidrofílico com um grupo N-vinila. Ao menos um monômero hidrofílico pode compreender uma vinil amida. Ao menos um monômero contendo silício da composição polimerizável de silicone-hidrogel pode ser um monômero contendo silí-cio tendo um peso molecular maior do que 3.000 daltons. Ao menos um monômero contendo silício pode compreender ao menos dois monômeros contendo silício, cada um tendo diferentes números de grupos polimerizáveis e diferentes pesos mole-culares. Opcionalmente, a composição polimerizável de silicone-hidrogel pode ainda compreender um diluente tal como, por exemplo, uma forma de óleo de silicone. Em um exemplo particular, a composição polimerizável de silicone-hidrogel pode com-preender uma composição polimerizável Comfilcon A, e o produto reacional polime-rizado pode ser um corpo de lente polimérica Comfilcon A.

[0114] Quando a composição polimerizável compreende um monômero con-tendo silício, a composição pode ainda compreender ao menos um agente de reticu- lação compatível. Em exemplos particulares, o componente contendo silicone pode agir tanto como reticulador quanto como um componente contendo silicone. Com relação a composições polimerizáveis como discutido aqui, componentes “compatí-veis” referem-se a componentes que, quando presentes em uma composição poli-merizável antes da polimerização, formam uma única fase que é estável pela dura-ção de tempo adequada para permitir a fabricação de um corpo de lente polimérica a partir da composição. Para alguns componentes, uma faixa de concentrações pode se revelar compatível. Adicionalmente, quando a composição polimerizável é usada para formar uma lente de contato, componentes “compatíveis” são componentes que, quando polimerizados para formar um corpo de lente polimérico, produzem uma lente que tem características físicas adequadas, são usados como uma lente de contato (por exemplo, transparência adequada, módulo, resistência à tração, etc.).

[0115] “Peso molecular” no contexto de um polímero descrito aqui refere-se à massa molecular média nominal de um polímero, tipicamente determinada por cromatografia de exclusão por tamanho, técnicas de espalhamento de luz, ou de-terminação de viscosidade intrínseca em 1,2,4-triclorobenzeno. O peso molecular no contexto de um polímero pode ser expresso ou como um peso molecular médio nu-mérico ou como um peso molecular médio ponderado, e no caso de materiais forne-cidos por fornecedores, dependerá do fornecedor. Tipicamente, a base de quaisquer tais determinações de peso molecular pode ser prontamente fornecida pelo fornece-dor se não fornecida no material de embalagem. Tipicamente, referências aqui a pe-sos moleculares de monômeros, incluindo macrômeros e pré-polímeros, ou de polí-meros referem-se ao peso molecular médio numérico. Ambas as determinações de peso molecular, média numérica e média ponderada, pode ser medidas usando téc-nicas de cromatografia de permeação em gel ou outras técnicas de cromatografia líquida. Outros métodos para medir os valores de peso molecular podem também ser usados, tal como o uso de análise final ou a medição de propriedades coligativas (por exemplo, depressão de ponto de congelamento, elevação de ponto de ebulição, ou pressão osmótica) para determinar o peso molecular médio numérico ou o uso de técnicas de espalhamento de luz, ultracentrifugação ou viscometria para determinar o peso molecular médio ponderado.

[0116] A hidrofilicidade ou hidrofobicidade de uma substância pode ser de-terminada usando técnicas convencionais, tais como, por exemplo, com base na so-lubilidade aquosa da substância. Para propósito da presente descrição, uma subs-tância hidrofílica é uma substância que é visivelmente solúvel em uma solução aquosa em temperatura ambiente (por exemplo, aproximadamente 20 a 25 °C). Por exemplo, um monômero hidrofílico pode se referir a qualquer monômero ao qual 50 gramas ou mais do monômero são visivelmente completamente solúvel em 1 litro de água em 20 °C (isto é, o monômero é solúvel em um nível de ao menos 5% em peso em água) como determinado usando um método de frasco de agitação padrão como conhecido pelos versados na técnica. Uma substância hidrofóbica, como usada aqui, é um monômero que é visivelmente insolúvel em uma solução aquosa em temperatura ambiente, tal que fases separadas visualmente identificáveis estão presentes na solução aquosa, ou tal que a solução aquosa parece turva e separa em duas fases distintas ao longo do tempo após a agitação em temperatura ambiente. Por exemplo, um monômero hidrofóbico pode se referir a qualquer monômero ao qual 50 gramas do monômero não estão visivelmente completamente solúveis em 1 litro de água a 20 °C (isto é, o monômero é solúvel em um nível de menos de 5% em peso em água).

[0117] Um “monômero” refere-se a um composto polimerizável, independente do peso molecular do composto. Assim, um monômero pode ser um monômero de baixo peso molecular, um macrômero, ou um pré-polímero como descrito abaixo.

[0118] Um “monômero de baixo peso molecular” refere-se a um composto de peso molecular relativamente baixo, por exemplo, um composto com um peso molecular médio menor do que 700 Daltons que é polimerizável. Em um exemplo, um monômero de baixo peso molecular pode compreender uma única unidade de uma molécula contendo um ou mais grupos funcionais capazes de polimerizar para combinar com outras moléculas para formar um polímero, as outras moléculas são da mesma estrutura ou diferentes estruturas do monômero de baixo peso molecular.

[0119] Um “macrômero” refere-se a compostos de peso molecular médio e alto ou polímeros, que podem conter um ou mais grupos funcionais capazes de po- limerização ou polimerização adicional. Por exemplo, um macrômero pode ser um composto ou polímero com um peso molecular médio de aproximadamente 700 Dal-tons a aproximadamente 2.000 Daltons.

[0120] Um “pré-polímero” refere-se a um composto polimerizável ou reticu- lável de peso molecular mais alto. Um pré-polímero, como usado aqui, pode conter um ou mais grupos funcionais. Em um exemplo, um pré-polímero pode ser uma série de monômeros ou macrômeros ligados de modo que a molécula total permanece polimerizável ou reticulável. Por exemplo, um pré-polímero pode ser um composto com um peso molecular médio maior do que aproximadamente 2.000 Daltons.

[0121] Um “polímero” refere-se a um material formado polimerizando-se um ou mais monômeros, macrômeros, pré-polímeros ou misturas desses. Como usado aqui, um polímero refere-se a uma molécula que não é capaz de ser polimerizada, mas é capaz de ser reticulada em outros polímeros, por exemplo, em outros polímeros em uma composição polimerizável ou durante a reação de monômeros, macrômeros e/ou pré-polímeros para formar outros polímeros em uma composição polimerizável.

[0122] Uma “rede” de um polímero hidrofílico significa tipicamente que reti- culações são formadas entre as cadeias poliméricas por ligações covalentes ou por ligações físicas, por exemplo, ligações hidrogênio. Uma rede pode incluir dois ou mais componentes poliméricos, e pode incluir uma rede interpenetrante (IPN) na qual um polímero é fisicamente entrelaçado com um segundo polímero de modo que há poucas, se houver alguma, ligações covalentes entre eles, mas os polímeros não podem ser separados entre si sem destruir a rede.

[0123] Uma “rede interpenetrante” ou “IPN” refere-se a uma combinação de dois ou mais polímeros diferentes, na forma de rede, dos quais ao menos um é sin-tetizado (por exemplo, polimerizado) e/ou reticulado na presença do outro sem ou substancialmente sem quaisquer ligações covalentes entre eles. Uma IPN pode ser composta de dois tipos de cadeias formando duas redes separadas, mas em justa-posição ou interpenetrantes. Exemplos de IPNs incluem IPNs sequenciais, IPNs si-multâneas, e homo-IPNs.

[0124] Uma “pseudo-IPN” refere-se a um produto reacional polimérico onde ao menos um dos diferentes polímeros é reticulado enquanto ao menos um outro polímero não é reticulado (por exemplo, linear ou ramificado), onde o polímero não reticulado é distribuído e mantido pelo polímero reticulado em uma escala molecular de modo que o polímero não reticulado é substancialmente não extraído da rede.

[0125] Os monômeros hidrofílicos, incluindo monômeros hidrofílicos isentos de silício, são incluídos nas composições polimerizáveis usadas para produzir os presentes silicone-hidrogéis. Os monômeros hidrofílicos isentos de silício excluem compostos hidrofílicos que contêm um ou mais átomos de silício. Os monômeros hidrofílicos podem ser usados em combinação com monômeros contendo silício, macrômeros ou pré-polímeros nas composições polimerizáveis para formar silicone- hidrogéis. Em silicone-hidrogéis, os componentes de monômero hidrofílico incluem aqueles que são capazes de fornecer ao menos aproximadamente 10% em peso, ou até ao menos aproximadamente 25% em peso do teor de água para a lente hidratada resultante quando combinados com os outros componentes da composição poli- merizável. Para silicone-hidrogéis, os monômeros hidrofílicos totais podem ser de aproximadamente 25% em peso a aproximadamente 75% em peso, ou de aproxi-madamente 35% em peso a aproximadamente 65% em peso, ou de aproximada-mente 40% em peso a aproximadamente 60% em peso da composição polimerizável.

[0126] Os monômeros que podem ser incluídos como os monômeros hidro-fílicos possuem tipicamente ao menos uma ligação dupla polimerizável, ao menos um grupo funcional hidrofílico, ou ambos. Exemplos de ligações duplas polimerizá- veis incluem, por exemplo, ligações duplas vinil, acrílico, metacrílico, acrilamido, me- tacrilamido, fumárico, maleico, estirila, isopropenilfenila, O-vinilcarbonato, 0- vinilcarbamato, alélico, O-vinilacetil e N-vinil lactama e N-vinilamido. Em um exem-plo, os monômeros hidrofílicos são monômeros contendo vinila (por exemplo, um monômero contendo acrílico ou um monômero contendo vinila não acrílica). Tais monômeros hidrofílicos podem ser usados como agentes de reticulação.

[0127] Os monômeros contendo vinila hidrofílicos que podem ser incorpora-dos nos materiais das presentes lentes incluem, sem limitação, os seguintes: N-vinil lactamas (por exemplo, N-vinil pirrolidona (NVP)), N-vinil-N-metil acetamida (VMA), N-vinil-N-etil acetamida, N-vinil-N-etil formamida, N-vinil formamida, N-2-hidróxietil vinil carbamato, N-carboxi-β-alanina N-vinil éster e similares e misturas desses. Um exemplo de um monômero contendo vinil é N-vinil-N-metil acetamida (VMA). A estru-tura de VMA corresponde a CH3C(O)N(CH3)-CH=CH2. Os monômeros hidrofílicos que podem ser incorporados na composição polimerizável também incluem monô-meros hidrofílicos tais como N,N-dimetil acrilamida (DMA), 2-hidróxietil acrilato, glice- rol metacrilato, 2-hidróxietil metacrilamida, N-vinilpirrolidona (NVP), e polietilenoglicol monometacrilato. Em certos exemplos, os monômeros hidrofílicos incluindo DMA, NVP e misturas desses são empregados.

[0128] De acordo com a presente descrição, um agente de reticulação refere-se a um monômero tendo mais de um grupo funcional polimerizável como parte de sua estrutura molecular, tal como dois, três ou quatro grupos funcionais polimeri- záveis, isto é, monômero multifuncional tal como um monômero bifuncional, trifunci- onal ou tetrafuncional. Um ou mais agentes de reticulação não de silício que podem ser usados nas composições polimerizáveis descritas aqui incluem, por exemplo, sem limitação alil (met)acrilato, ou alquileno glicol di(met)acrilato inferior, ou po- li(alquileno inferior) glicol di(met)acrilato, ou alquileno di(met)acrilato inferior, ou divi- nil éter, ou divinil sulfona, ou di- e trivinilbenzeno, ou trimetilolpropano tri(met)acrilato, ou pentaeritritol tetra(met)acrilato, ou bisfenol A di(met)acrilato, ou metilenobis(met)acrilamida, ou trialil ftalato, ou dialil ftalato, ou etileno glicol dimeta- crilato (EGDMA), ou trietileno glicol dimetacrilato (TEGDMA), ou trietileno glicol divinil éter (TEGDVE), ou trimetileno glicol dimetacrilato (TM GD MA), ou qualquer combina-ção desses. Em um exemplo, o agente de reticulação pode ter um peso molecular menor do que 1500 daltons, ou menor do que 1000 daltons, ou menor do que 500 daltons, ou menor do que 200 daltons. Tipicamente, os agentes de reticulação estão presentes na composição de silicone-hidrogel polimerizável em quantidades totais relativamente pequenas na composição polimerizável, tal como em uma quantidade na faixa de aproximadamente 0,1% em peso a aproximadamente 10% em peso, ou de aproximadamente 0,5% em peso a aproximadamente 5% em peso, ou de apro-ximadamente 0,75% em peso a aproximadamente 1,5% em peso da composição polimerizável.

[0129] Em alguns exemplos, um ou mais dos monômeros podem compre-ender funcionalidade de reticulação (isto é, o monômero pode ser multifuncional). Em tais casos, o uso de um reticulador adicional em adição ao monômero, macrô-mero ou pré-polímero com funcionalidade de reticulação é opcional, e o monômero, macrômero ou pré-polímero com funcionalidade de reticulação podem estar presen-tes na composição de silicone-hidrogel polimerizável em uma quantidade maior, tal como, por exemplo, ao menos aproximadamente 3% em peso, ao menos aproxima-damente 5% em peso, ao menos aproximadamente 10% em peso, ou ao menos aproximadamente 20% em peso.

[0130] Os componentes contendo silício úteis compreendem grupos funcio-nais polimerizáveis tal como os grupos funcionais vinila, acrilato, metacrilato, acrila- mida, metacrilamida, N-vinil lactama, N-vinilamida, e estirila. As composições polime-rizáveis descritas aqui podem ser baseadas em um monômero contendo silício, in-cluindo um monômero de baixo peso molecular contendo silício, ou um macrômero contendo silício, ou um pré-polímero contendo silicone, ou qualquer combinação desses, e um monômero hidrofílico ou comonômero, e um agente de reticulação. Em um exemplo, a composição polimerizável da presente descrição pode compreender ao menos dois monômeros contendo silício, cada um tendo um peso molecular dife-rente. Exemplos de componentes contendo silício que podem ser úteis nas presen-tes composições polimerizáveis podem ser encontrados nas Patentes US. Nos. 3.808.178, 4.120.570, 4.136.250, 4.139.513, 4.153.641, 4.740.533, 5.034.461, 5.496.871, 5.959.117, 5.998.498, 5.981.675, e 5.998.498, Publicações de Pedido de Patente U.S. Nos. 2007/0066706, 2007/0296914, 2008/0048350, 2008/0269429, e 2009/0234089, publicação de pedido de patente japonesa No. 2008-202060A, que são incorporadas aqui por referência.

[0131] As composições polimerizáveis para uso como descrito aqui podem incluir um ou mais monômeros hidrofóbicos, incluindo monômeros hidrofóbicos isentos de silício. Exemplos de tais monômeros hidrofóbicos isentos de silício incluem, sem limitação, ácidos acrílicos e metacrílicos e derivados desses, incluindo metilme- tacrilato. Qualquer combinação de dois ou mais monômeros hidrofóbicos pode ser empregada.

[0132] Os monômeros acrílicos ilustrativos que podem ser usados na com-posição polimerizável incluem N,N-dimetilacrilamida (DMA), 2-hidróxietil acrilato, gli- cerol metacrilato, 2-hidróxietil metacrilato (HEMA), ácido metacrílico, ácido acrílico, metilmetacrilato (MMA), etileno glicol metil éter metacrilato (EGMA), e quaisquer mis-turas desses. Em um exemplo, o teor de monômero acrílico total está em uma quan-tidade na faixa de aproximadamente 5% em peso a 50% em peso da composição polimerizável usada para preparar um produto de lente de silicone-hidrogel, e pode estar presente em uma quantidade na faixa de aproximadamente 10% em peso a aproximadamente 40% em peso, ou de aproximadamente 15% em peso a aproxi-madamente 30% em peso da composição polimerizável.

[0133] Componentes de hidrogel adicionais. As composições polimerizáveis usadas nas lentes e nos métodos descritos aqui podem também incluir componentes adicionais, por exemplo, um ou mais iniciadores, tal como um ou mais iniciadores térmicos, um ou mais iniciadores ultravioleta (UV), iniciadores de luz visível, qualquer combinação desses, e similares, um ou mais agentes ou compostos de absorção de UV, ou absorvedor de energia ou radiação UV, agente de tintagem, pigmentos, agentes de liberação, compostos antimicrobianos, e/ou outros aditivos. O termo “aditivo” no contexto da presente descrição refere-se a um composto ou qualquer agente químico fornecido nas presentes composições polimerizáveis de lente de contato de hidrogel ou produtos de lente de contato de hidrogel polimerizados, mas que não é necessário para a fabricação de uma lente de contato de hidrogel.

[0134] As composições polimerizáveis podem compreender um ou mais compostos iniciadores, isto é, um composto capaz de iniciar a polimerização de uma composição polimerizável. Os iniciadores térmicos, isto é, iniciadores tendo uma temperatura “inicial”, podem ser usados. Por exemplo, os iniciadores térmicos exem-plificados que podem ser empregados nas presentes composições polimerizáveis incluem 2,2’-azobiz(isobutironitrilo) (AIBN, VAZO®-64), 2,2'-azobis(2,4-dimetilpentanonitrilo) (VAZO®-52), 2,2'-Azobis(2-metilbutironitrilo) (VAZO®-67), e 1,1'-azobis(ciclohexanocarbonitrilo) (VAZO®-88). Para os iniciadores térmicos VAZO®, o número de grau (isto é, 64, 52, 67, 88, etc.) é a temperatura Celsius na qual a meia vida do iniciador em solução é 10 horas. Todos os iniciadores térmicos VAZO® descritos aqui estão disponíveis a partir de DuPont (Wilmington, Del., USA). Os iniciadores térmicos adicionais, incluindo nitritos bem como outros tipos de inicia-dores, estão disponíveis a partir de Sigma Aldrich. As lentes de contato de silicone- hidrogel oftalmicamente compatíveis podem ser obtidas a partir de composições po- limerizáveis que compreendem de aproximadamente 0,05% em peso a aproxima-damente 0,8% em peso, ou de aproximadamente 0,1% em peso a aproximadamente 0,6% em peso de VAZO®-64 ou outro iniciador térmico.

[0135] As composições polimerizáveis podem também compreender um au-xiliar de desmoldagem, isto é, um ou mais ingredientes eficazes para tornar a remo-ção mais fácil das lentes de contato curadas a partir de seus moldes. Os auxiliares de desmoldagem exemplificados incluem silicones hidrofílicos, óxidos de polialquile- no, e qualquer combinação desses. As composições polimerizáveis podem ainda compreender um diluente selecionado a partir do grupo que consiste de hexanol, etóxietanol, isopropanol (IPA), propanol, decanol e qualquer combinação desses. Diluentes, se empregados, estão tipicamente presentes em quantidades na faixa de aproximadamente 10% em peso a aproximadamente 30% em peso. As composições com concentrações relativamente mais altas de diluentes tendem, mas não necessa-riamente, a ter valores de ionofluxo menores, módulo reduzido, um alongamento aumentado, bem como tempos de decomposição em água (WBUTs) maiores do que 20 segundos. Materiais adicionais adequados para uso na fabricação de lentes de contato de hidrogel são descritos na Patente US. No. 6.867.245, cuja descrição é incorporada aqui por referência. Em certos exemplos, entretanto, a composição po-limerizável é isenta de diluente.

[0136] Em um exemplo particular de uma composição polimerizável, a com-posição compreende um primeiro monômero tendo uma primeira razão de reativida- de, e um segundo monômero tendo uma segunda razão de reatividade que é menor do que a primeira razão de reatividade. Como entendido pelos versados na técnica, uma razão de reatividade pode ser definida como a razão da taxa de reação cons-tante de cada espécie de propagação adicionando seu próprio monômero à taxa constante para sua adição de outro monômero. Tais composições podem também incluir ao menos um agente de reticulação tendo uma razão de reatividade similar à primeira razão de reatividade ou à segunda razão. Tais composições podem também incluir ao menos dois agentes de reticulação, o primeiro agente de reticulação tem uma razão de reatividade similar à primeira razão de reatividade, e o segundo agente de reticulação tem uma razão de reatividade similar à segunda razão de reatividade. Em certos exemplos, as composições precursoras de lente podem incluir um ou mais aditivos removíveis. Por exemplo, as composições polimerizáveis podem incluir um ou mais compatibilizantes, auxiliares de desmoldagem, auxiliares de desmoldagem de lente, intensificadores de umectabilidade, e redutores de ionofluxo que são removíveis.

[0137] As lentes de contato de silicone-hidrogel são baseadas em formula-ções de lente polimerizável que incluem monômeros contendo silício, incluindo mo-nômeros de baixo peso molecular, macrômeros, pré-polímeros, ou qualquer combi-nação desses, e ao menos um monômero hidrofílico, como anteriormente descrito. Alguns exemplos de materiais de lente de contato de silicone-hidrogel incluem mate-riais tendo os seguintes USANs: acquafilcon A or aquafilcon B, balafilcon A, comfil- con A, enfilcon A, galyfilcon A, lenefilcon A, lotrafilcon A, lotrafilcon B, senofilcon A, narafilcon A, e filcon II 3. Em um exemplo, o corpo de lente com superfícies anterior e posterior oftalmicamente aceitavelmente molháveis sem aplicação de um tratamento de superfície ao corpo de lente, ou sem a presença de uma rede polimérica interpenetrante (IPN) de um agente umectante polimérico no corpo de lente é um corpo de lente de contato de silicone-hidrogel comfilcon A.

[0138] Os dispositivos oftálmicos compreendem corpos que têm superfícies, tal como uma superfície anterior e uma superfície posterior. Como usado aqui, um dispositivo oftálmico oftalmicamente aceitavelmente molhável é um dispositivo tendo superfícies que são todas oftalmicamente aceitavelmente molháveis. A umectabili- dade refere-se à hidrofilicidade de uma ou mais superfícies de um dispositivo. Como usado aqui, uma superfície de um dispositivo pode ser considerada oftalmicamente aceitavelmente molhável se o dispositivo receber um escore de 3 ou mais em um ensaio de umectabilidade conduzido como segue. Um dispositivo oftálmico é mergu-lhado em água destilada, removido da água, e a duração de tempo que leva para a película de água recuar a partir da superfície do dispositivo é determinada (por exemplo, tempo de decomposição em água (WBUT)). Os dispositivos de grau de ensaio em uma escala linear de 1 a 10, onde um escore de 10 refere-se a um dispo-sitivo no qual uma gota leva 20 segundos ou mais para cair do dispositivo. Um dis-positivo tendo um WBUT de mais de 5 segundos, tal como ao menos 10 segundos ou mais, desejavelmente aproximadamente 15 segundos, pode ser um dispositivo tendo superfícies oftalmicamente aceitavelmente molháveis. A umectabilidade pode ser também determinada medindo-se um ângulo de contato em uma ou ambas as superfícies do dispositivo. O ângulo de contato pode ser um ângulo de contato di-nâmico ou estático, um ângulo de contato de gota séssil, um ângulo de contato de gota pendente, ou um ângulo de contato de bolha cativa. Os ângulos de contato me-nores referem-se à umectabilidade aumentada de uma superfície de dispositivo. Por exemplo, uma superfície oftalmicamente aceitavelmente molhável de um dispositivo pode ter um ângulo de contato menor do que aproximadamente 120 graus. Entretan-to, em certos exemplos, os dispositivos podem ter um ângulo de contato de não mais do que 90 graus, e em exemplos adicionais, o dispositivo pode ter um ângulo de contato de avanço menor do que aproximadamente 80 graus.

[0139] Os dispositivos oftálmicos moldados usando as superfícies de mol-dagem descritas aqui podem ter superfícies oftalmicamente aceitavelmente molhá-veis quando completamente hidratadas, e podem não exigir aplicação de um trata-mento de superfície ou a presença de um IPN ou pseudo-IPN de um agente umec- tante polimérico no corpo de dispositivo de modo que a lente tenha superfícies of-talmicamente aceitavelmente molháveis. Entretanto, a aplicação de um tratamento de superfície ao dispositivo ou a presença de um IPN ou pseudo-IPN de um agente umectante polimérico no corpo de dispositivo pode ser usada para aumentar mais a umectabilidade das superfícies de dispositivo acima de um nível que é considerado oftalmicamente aceitavelmente molhável.

[0140] Um “dispositivo de silicone-hidrogel oftalmicamente compatível” refe-re-se a um dispositivo oftálmico de silicone-hidrogel, tal como uma lente de contato, que pode ser usado no olho da pessoa sem a mesma experimentar ou relatar subs-tancial desconforto, incluindo irritação ocular e similar. Quando o dispositivo é uma lente de contato, tais lentes frequentemente têm uma permeabilidade de oxigênio, uma umectabilidade de superfície, um módulo, um teor de água, um ionofluxo, um modelo, e qualquer combinação desses, que permite que as lentes sejam conforta-velmente usadas no olho de um paciente por períodos estendidos de tempo, tal como por ao menos um dia, ao menos uma semana, ao menos duas semanas, ou aproximadamente um mês sem exigir a remoção da lente do olho. Tipicamente, os dispositivos de silicone-hidrogel oftalmicamente compatíveis não causam ou não estão associados com significativa dilatação corneana, desidratação corneana (“olho seco”), lesões arcadas epitelial superior (“SEALs”), ou outro desconforto significativo. As lentes de contato de silicone-hidrogel oftalmicamente compatíveis alcançam exi-gências de aceitabilidade clínica para lentes de uso diário ou de uso estendido.

[0141] Os dispositivos de silicone-hidrogel oftalmicamente compatíveis têm superfícies oftalmicamente aceitavelmente molháveis, embora um dispositivo com superfícies oftalmicamente aceitavelmente molháveis possa não ser necessariamen- te oftalmicamente compatível. Um dispositivo de contato de silicone-hidrogel tendo uma superfície “oftalmicamente aceitavelmente molhável” pode se referir a um dis-positivo de silicone-hidrogel que não afeta adversamente a película de ruptura de um olho do usuário do dispositivo a um grau que resulta no usuário do dispositivo experimentando ou relatando desconforto associado com a colocação ou uso do dispositivo de silicone-hidrogel em um olho.

[0142] Um método para fabricar dispositivos oftálmicos, por exemplo, lentes de contato de silicone-hidrogel, é ilustrado na FIG. 1. De acordo com a presente descrição, todas as etapas ilustradas na FIG. 1, ou um subconjunto das etapas ilus-tradas na FIG. 1 podem compreender um método para fabricar lentes de contato. Os itens que servem como entradas, saídas ou tanto entradas quanto saídas da FIG. 1 são ilustrados na FIG. 2.

[0143] A FIG. 1 inclui uma etapa 102 de fornecer um primeiro polímero. O primeiro polímero é ilustrado na FIG. 2 como o elemento 202.

[0144] A etapa 104 da FIG. 1 ilustra a etapa de usar o primeiro polímero para formar uma primeira parte de uma superfície de moldagem de ao menos um dentre um primeiro membro de molde e um segundo membro de molde. O elemento 204 da FIG. 2 ilustra a primeira parte resultante da superfície(s) de moldagem compre-endendo ou consistindo do primeiro polímero.

[0145] Em um exemplo, a etapa de usar o primeiro polímero para formar a primeira parte da superfície de moldagem pode compreender formar uma matriz do primeiro polímero. A matriz pode compreender uma matriz tipo rede do primeiro po-límero. A matriz tipo rede pode ser formada em uma folha que pode ser cortada e colocada em contato com a segunda parte da superfície de moldagem para formar a primeira parte da superfície de moldagem, ou a matriz pode ser formada diretamente em uma forma correspondente à forma da primeira parte da superfície de moldagem. Por exemplo, a matriz pode ser formada em uma forma correspondente à for- ma de uma zona periférica de uma lente de contato. A FIG. 3 ilustra três possíveis modelos de matriz diferentes 3A, 3B e 3C que correspondem à forma de uma zona periférica de uma lente de contato. Em 3A, 3B e 3C, as linhas escuras representam áreas formadas a partir do primeiro polímero. Um versado na técnica reconhecerá que há vários métodos para formar tais matrizes, tal como, por exemplo, moldagem por injeção.

[0146] A FIG. 1 também inclui uma etapa 106 de fornecer um segundo po-límero. O segundo polímero é ilustrado na FIG. 2 como o elemento 206.

[0147] A etapa 108 da FIG. 1 ilustra a etapa de usar o segundo polímero para formar uma segunda parte da superfície de moldagem de ao menos um dentre um primeiro membro de molde e um segundo membro de molde. O elemento 208 da FIG. 2 ilustra a primeira parte resultante da superfície(s) de moldagem compreendendo ou consistindo do primeiro polímero.

[0148] A etapa 110 da FIG. 1 ilustra a etapa de combinar a primeira parte da superfície de moldagem e a segunda parte da superfície de moldagem para formar uma superfície de moldagem inteira. A superfície de moldagem inteira é ilustrada na FIG. 2 como o elemento 210. Quando a primeira parte da superfície de moldagem formada do primeiro polímero compreende uma matriz do primeiro polímero tal como uma matriz ilustrada na FIG. 3, a etapa de usar o segundo polímero para formar a segunda parte da superfície de moldagem pode ser uma etapa de formar um membro de molde de lente de contato convencional tendo uma superfície de moldagem convencional, isto é, uma superfície de moldagem configurada para moldar uma su-perfície de lente inteira, e a etapa de combinar a primeira parte e a segunda parte pode compreender a etapa de afixar a matriz formada a partir de um primeiro polímero na superfície de moldagem formada a partir do segundo membro de molde. Quando a matriz é afixada à superfície de moldagem, a matriz do primeiro polímero estará no topo e em contato direto com partes da superfície de moldagem formada do segundo polímero, e assim a matriz do primeiro polímero “bloqueará” partes da superfície de moldagem formada do segundo polímero. Quando essa superfície de moldagem combinada é usada para moldar um dispositivo oftálmico, a composição polimerizável entrará em contato com o segundo polímero da superfície de molda-gem somente nessas áreas não “bloqueadas” pela primeira matriz polimérica, e as-sim a composição estará em contato direto com tanto a primeira parte da superfície de moldagem formada pela primeira matriz polimérica, quanto com a segunda parte da superfície de moldagem formada pelo segundo polímero.

[0149] Em um exemplo, as etapas de formar a primeira parte e a segunda parte da superfície de moldagem e combinar a primeira parte e a segunda parte po-dem compreender a mesma etapa. Por exemplo, a segunda parte da superfície de moldagem pode ser preparada moldando-se por injeção o segundo polímero para formar um membro de molde compreendendo a segunda parte da superfície de mol-dagem, e subsequentemente o primeiro polímero pode ser usado para formar a se-gunda parte da superfície de moldagem, por exemplo, depositando o primeiro polí-mero diretamente sobre a superfície de moldagem formada do segundo polímero, ou moldando o primeiro polímero em um molde compreendendo o segundo membro de molde. A primeira parte da superfície de moldagem pode ser configurada para formar ao menos um canal em uma superfície do dispositivo. Em outras palavras, o canal inteiro pode ser parte de uma superfície externa do dispositivo, tal que o próprio canal seja parte da superfície externa do dispositivo.

[0150] Em um exemplo, quando uma matriz do primeiro polímero é usada, somente uma parte da matriz pode ser usada como uma primeira parte da superfície de moldagem, enquanto a outra parte da matriz pode ser usada para formar uma estrutura dentro de um corpo de um dispositivo (isto é, a outra parte da matriz não é usada para formar uma estrutura em uma superfície do dispositivo). Por exemplo, a primeira parte da superfície de moldagem pode ser configurada para formar ao me- nos um canal que se estende a partir de ao menos uma superfície do dispositivo até um corpo do dispositivo. Em outras palavras, neste exemplo, a matriz formada do primeiro polímero pode ser usada para formar um canal que começa em uma super-fície externa do dispositivo e a matriz pode ser usada também para formar um canal que está dentro e circundado pelo corpo do dispositivo e em comunicação com o canal que se estende a partir de ao menos uma superfície do dispositivo. Em um exemplo, tal canal pode se estender a partir de uma primeira superfície externa do dispositivo até o corpo de dispositivo sem ter uma segunda saída para uma superfície de dispositivo (isto é, o canal pode ter somente uma abertura, a abertura da primeira superfície externa sendo a única abertura, e o canal pode se estender até o corpo do dispositivo, mas não recuar dele). Em outro exemplo, tal canal pode se estender a partir de uma primeira superfície externa do dispositivo até o corpo de dispositivo e então de volta para uma segunda abertura em uma superfície do dispositivo. Neste exemplo, a primeira abertura pode ser uma abertura diferente da segunda abertura. Adicionalmente, a primeira abertura pode estar em uma primeira superfície de dispositivo, e a segunda abertura pode estar na mesma superfície de dispositivo da primeira abertura, ou pode estar em uma superfície diferente do dispositivo. Em outras palavras, a primeira abertura pode estar na superfície anterior do dispositivo, e a segunda abertura pode estar na superfície anterior ou na superfície posterior do dispositivo.

[0151] Por exemplo, somente o perímetro externo das matrizes ilustradas na FIG. 3 (300A, 300B e 3000) pode ser colocado em contato direto com a parte da superfície de moldagem formada a partir do segundo polímero, e então somente os perímetros externos (300A, 300B, 300C) das matrizes compreenderiam a primeira parte da superfície de moldagem. Quando a composição polimerizável é colocada em contato com essa superfície de moldagem, somente os perímetros externos (300A, 300B, 300C) seriam usados para moldar uma superfície externa do dispositivo (por exemplo, uma parte de uma borda de uma lente de contato), enquanto as partes restantes das matrizes seriam circundadas pela composição polimerizável. Após a cura, somente os perímetros externos (300A, 300B, 300C) estariam presentes em uma superfície externa do corpo de dispositivo resultante, enquanto as partes restantes das matrizes seriam circundadas pelo corpo de dispositivo polimérico. Se o primeiro polímero usado para formar as matrizes consistia de um polímero solúvel em água, o conjunto de molde, o corpo de lente desmoldado, ou o corpo de lente parcialmente desmoldado em lente poderiam entrar em contato com a água ou com uma solução aquosa para dissolver o primeiro polímero. Dissolver o primeiro políme-ro poderia resultar na dissolução da matriz inteira do primeiro polímero, incluindo tanto a parte da matriz presente em uma superfície externa do dispositivo, quanto a parte da matriz presente no corpo de dispositivo, produzindo assim um corpo de dis-positivo tendo canais presentes dentro dele.

[0152] Em outro exemplo, a etapa de combinar a primeira parte e a segunda parte pode compreender acoplar uma matriz do primeiro polímero ao membro de molde formado do segundo polímero. A FIG. 4 ilustra duas matrizes diferentes tendo duas regiões de não moldagem diferentes que podem ser usadas para afixar a matriz a um membro de molde. A matriz 4A tem uma pluralidade de laços 401 formados do primeiro polímero em uma região de não moldagem da matriz que pode ser colocada sobre um poste em uma região de não moldagem de um membro de molde formado do segundo polímero de modo a afixar a matriz compreendendo a primeira parte da superfície de moldagem a uma segunda parte de uma superfície de moldagem para formar uma superfície de moldagem inteira. A matriz 4B tem um anel do primeiro polímero 402 em uma região de não moldagem da matriz que pode ser usada para afixar a matriz a um membro de molde compreendendo a segunda parte da superfície de moldagem. Por exemplo, um adesivo pode ser colocado no anel de não moldagem da matriz para afixar a matriz a um membro de molde, ou uma solda pode ser formada entre o anel de não moldagem da matriz e uma região de não moldagem de um membro de molde formado do segundo polímero de modo a afixar a primeira parte da superfície de moldagem à segunda parte da superfície de moldagem e formar uma superfície de moldagem inteira.

[0153] A FIG. 1 também inclui uma etapa 112 de colocar uma composição polimerizável em contato direto com a superfície de moldagem inteira 210. Em rela-ção à presente descrição, a composição polimerizável pode se referir à composição polimerizável, tal como, por exemplo, uma composição polimerizável contendo silício capaz de formar um polímero de silicone-hidrogel quando polimerizada. A composi-ção polimerizável é ilustrada na FIG. 2 como o elemento 212. A composição polime-rizável pode se referir a uma composição pré-polimerizada ou pré-curada para poli- merização.

[0154] Tipicamente, a composição polimerizável não é polimerizada antes da cura ou da polimerização da composição. Entretanto, as composições polimerizáveis podem ser parcialmente polimerizadas antes de passarem por um processo de cura. Em alguns exemplos, a composição polimerizável pode compreender um componente polimérico que se torna reticulado com outros componentes da compo-sição polimerizável durante o processo de cura. O componente polimérico pode ser um agente umectante ou agente de conforto. Altemativamente, o componente poli-mérico pode ser um componente polimérico que não é um agente umectante ou de conforto polimérico, que não forma uma rede polimérica interpenetrante ou pseudo- IPN no corpo de lente, ou que não é um agente umectante ou de conforto polimérico e que não forma uma IPN ou pseudo-IPN no corpo de lente.

[0155] As presentes composições polimerizáveis podem ser fornecidas em recipientes, dispositivos de dosagem, ou membros de molde antes de um procedi-mento de cura ou polimerização, como descrito aqui. Com relação à FIG. 1, na etapa 112, a composição polimerizável é colocada em uma superfície de moldagem de formação de dispositivo (isto é, uma superfície de moldagem inteira usada para mol-dar uma superfície inteira de um dispositivo oftálmico tal como uma superfície de lente) de um membro de molde fêmea ou de um molde macho. O membro de molde fêmea pode se referir a um primeiro membro de molde ou um membro de molde an-terior, e o membro de molde macho pode se referir a um segundo membro de molde ou um membro de molde posterior. Por exemplo, o membro de molde fêmea com-preende uma superfície de moldagem que define a superfície anterior ou frontal de uma lente produzida a partir do molde de lente. O segundo membro de molde pode se referir a um membro de molde macho ou um membro de molde posterior. Por exemplo, o segundo membro de molde inclui uma superfície de moldagem que defi-ne a superfície posterior de um dispositivo tal como uma lente produzida no membro de molde (por exemplo, o segundo membro de molde ou membro de molde macho pode ter uma superfície de moldagem de formação de lente convexa).

[0156] Para formar um conjunto de molde, o primeiro membro de molde é colocado em contato com um segundo membro de molde, formando uma cavidade em forma de dispositivo no espaço entre a superfície de moldagem do primeiro membro de molde e a superfície de moldagem do segundo membro de molde. O método ilustrado na FIG. 1 inclui uma etapa 114 de formar um conjunto de molde de lente de contato colocando dois membros de molde de lente de contato em contato um com o outro para formar uma cavidade em forma de lente entre eles. Por exem-plo, com relação à FIG. 2, após a execução da etapa 114, a composição de silicone- hidrogel polimerizável 212 é localizada na cavidade em forma de lente de conato do conjunto de molde 214.

[0157] Na etapa 116, o método ilustrado na FIG. 1 inclui curar a composição polimerizável para formar um corpo de dispositivo polimérico que está contido em um conjunto de molde, como ilustrado na FIG. 2 como o elemento 216. Nesse ponto no processo, o corpo de lente polimérico não foi exposto a um líquido. Em um exemplo, o corpo de lente polimérico pode ser um corpo de lente de contato de silicone-hidrogel polimerizado. Durante a cura, os componentes da composição polimerizável polimerizam para formar um corpo de lente polimérico. Assim, a cura pode também se referir a uma etapa de polimerização. A cura 116 pode incluir expor a composição precursora de lente polimerizável a uma forma de radiação eletromagnética eficaz em polimerizar os componentes da composição precursora de lente. Por exemplo, a cura 116 pode incluir expor a composição polimerizável a quantidades polimerizantes de calor, radiação de micro-ondas ou luz ultravioleta (UV), dentre outras formas de radiação eletromagnética. A cura 116 pode também incluir curar as composições em um ambiente isento de oxigênio ou quase isento de oxigênio. Por exemplo, a cura 116 pode ocorrer na presença de nitrogênio ou outros gases inertes. A cura 116 pode ser eficaz para polimerizar completamente a composição poli-merizável, ou pode polimerizar a composição polimerizável a um nível tal que o corpo de lente quando processado (por exemplo, desmoldado, desmoldado em lente, lavado, embalado, esterilizado, etc.) é capaz de reter sua forma moldada adequa-damente para servir como uma lente de contato.

[0158] Um corpo de dispositivo polimérico que não foi exposto a um líquido pode estar presente em vários estágios no processo de fabricação, dependendo dos tipos de processos de demoldagem e de desmoldagem em lente usados, e se ou não uma ou mais etapas de lavagem opcionais são executadas. Por exemplo, um corpo de lente polimérica que não foi exposto a um líquido pode ser um corpo de lente polimérico que passará por um processo de desmoldagem a úmido, ou um processo de desmoldagem de lente a úmido, ou um processo de desmoldagem e desmoldagem de lente a úmido, ou um processo de lavagem opcional, ou qualquer combinação desses. Por exemplo, o processo de lavagem pode ser um processo de limpeza para remover poeira ou detritos, ou um processo de extração para remover uma parte ou substancialmente todos os um ou mais componentes extraídos a partir do corpo de lente polimérico, ou um processo de hidratação para hidratar parcial ou completamente o corpo de lente de hidrogel, ou qualquer combinação desses. Por exemplo, o corpo de lente polimérico que não foi contatado por um líquido pode compreender um corpo de lente presente em uma cavidade em forma de lente de um conjunto de molde ou de duas superfícies de moldagem após um processo de cura, ou pode compreender um corpo de lente em contato com um e somente um membro de molde após um processo de desmoldagem a seco ou pode compreender um corpo de lente de contato em uma bandeja ou outro dispositivo após os processos de desmoldagem de lente a seco e a úmido. O corpo de lente polimérico que não foi exposto a um líquido pode incluir um componente de formação de lente, tal como uma rede ou matriz polimérica contendo silício na forma de uma lente, e um componente removível que pode ser removido do corpo de lente após a polimeriza-ção. O componente removível pode incluir monômeros não reagidos, oligômeros, monômeros parcialmente reagidos, ou outros agentes que não foram covalentemen- te ligados ou, de outra forma, foram imobilizados em relação ao componente de for-mação de lente. O componente removível pode também incluir um ou mais aditivos, incluindo diluentes, que podem ser removidos do produto de lente polimerizado du-rante uma limpeza, extração, ou procedimento de hidratação, como discutido aqui. Assim, os materiais do componente removível podem incluir polímeros lineares não reticulados ou levemente reticulados ou ramificados de materiais extraídos que não são reticulados ou, de outra forma, imobilizados em relação à estrutura do polímero, rede, ou matriz do corpo de lente.

[0159] Após a cura das composições polimerizáveis, o método ilustrado na FIG. 1 pode opcionalmente incluir uma etapa 118 de separar o corpo de dispositivo polimérico dos membros de molde do conjunto de molde. Como ilustrado na FIG. 2, a saída da etapa 118 é um corpo de dispositivo polimérico que foi liberado de todas as superfícies de moldagem usadas para formá-lo 218. Em um exemplo, o processo de separar o corpo de lente polimérico do membro de molde pode compreender um processo de desmoldagem resultante no corpo de lente polimérico permanecendo em contato com um, e somente uma superfície de moldagem inteira das superfícies de moldagem usadas para formar o corpo de lente polimérico. Após o processo de desmoldagem, o corpo de lente polimérico é localizado, ou permanece em contato com somente uma das superfícies de moldagem do conjunto de molde. O um e so-mente um membro de molde com o qual o corpo de lente polimérico permanece em contato após a desmoldagem pode ser a superfície de moldagem compreendendo a primeira parte da superfície de moldagem 204 formada usando o primeiro polímero 202, ou pode ser uma superfície de moldagem diferente. Quando a etapa 118 de separar o corpo de lente polimérico das superfícies de moldagem compreende um processo de desmoldagem, a etapa de separação pode ainda incluir uma etapa de desmoldagem de lente liberando o corpo de lente polimérico de uma e somente uma superfície de moldagem inteira ou parte de uma superfície de moldagem com a qual ela permanece em contato após o processo de desmoldagem. O corpo de lente po-limérico pode ser desmoldado a partir da superfície de moldagem inteira ou uma par-te da superfície de moldagem do membro de molde macho ou da superfície de mol-dagem inteira ou uma parte da superfície de moldagem do membro de molde fêmea, dependendo de qual membro de molde o corpo de lente polimérico permanece em contato após o processo de desmoldagem. Alternativamente, a etapa 118 pode compreender uma combinação de processos de desmoldagem e de desmoldagem de lente, onde o corpo de lente é liberado simultaneamente de todas as superfícies de moldagem para formá-lo. Quando ao menos uma das superfícies de moldagem usadas para formar o corpo de lente compreende um polímero solúvel em água, o processo de separação pode envolver aplicar um líquido ao corpo de lente e à su-perfície de moldagem (na forma de um conjunto de molde, um único membro de molde, um par de superfícies de moldagem, uma superfície de moldagem inteira ou uma parte de uma superfície de moldagem, a superfície de moldagem estando em contato, ou separada da parte de não moldagem do membro(s) de molde para dis-solver ao menos parcialmente o polímero solúvel em água e assim liberar o corpo de lente da superfície de moldagem. O líquido usado em um processo de separação pode compreender água ou uma solução aquosa.

[0160] O método ilustrado na FIG. 1 pode incluir opcionalmente uma etapa 120 de lavar o corpo de dispositivo. A etapa de lavagem pode compreender contatar um corpo de lente polimérico com um líquido, por exemplo, um solvente orgânico, uma solução de solvente orgânico, água ou uma solução aquosa isenta de um sol-vente orgânico, para limpar poeira ou detritos do corpo de lente, ou para extrair o corpo de lente para remover materiais extraídos do corpo de lente, ou para hidratar completa ou parcialmente o corpo de lente, ou qualquer combinação desses. Em um exemplo, a etapa de lavagem 120 pode compreender uma etapa de lavagem para remover ou diluir o líquido usado durante o processo de desmoldagem a úmido, um processo de desmoldagem de lente a úmido, ou ambos. A etapa de lavagem 120 resulta em um corpo de lente limpo, extraído ou hidratado 220, como mostrado na FIG. 2. A etapa de lavagem 120 pode ser opcionalmente conduzida em um conjunto de molde incluindo um corpo de lente polimérico, um corpo de lente polimérico per-manecendo em contato com uma superfície de moldagem, um corpo de lente poli-mérico que foi completamente liberado de todas as superfícies de moldagem usadas para formá-lo, e pode ser conduzida repetidamente como parte do processo de fa-bricação.

[0161] A etapa de lavagem 120 pode incluir opcionalmente uma etapa de hidratar o corpo de dispositivo polimérico. A etapa de hidratação pode incluir contatar um corpo de lente polimérico ou um ou mais lotes de tais corpos de lente polimé- ricos com água ou uma solução aquosa para formar um produto de lente hidratado, tal como, por exemplo, uma lente de contato de silicone-hidrogel. A etapa de hidra- tação pode hidratar completa ou parcialmente o corpo de lente. Em um exemplo, o corpo de lente polimérico que é hidratado na etapa de hidratação é um corpo de len-te polimérico desmoldado que não foi colocado em contato com um líquido antes da etapa de hidratação, ou pode compreender um corpo de lente polimérico que foi an-teriormente colocado em contato com um líquido. Quando a etapa de lavagem opci-onal 120 inclui uma etapa de hidratação, a saída resultante compreende um corpo de dispositivo polimérico hidratado e lavado 220.

[0162] Após a etapa de separação 118, e a etapa de lavagem opcional 120, o método ilustrado na FIG. 1 pode incluir opcionalmente uma etapa 122 de embalar o corpo de dispositivo para produzir um produto de dispositivo oftálmico embalado 222. Por exemplo, um corpo de lente pode ser colocado em uma embalagem tipo blister, incluindo soluções salinas tamponadas. Em um exemplo, a etapa de lavagem 120 e a etapa de embalagem 122 podem ser conduzidas simultaneamente colocan- do-se um corpo de lente polimérico, incluindo um corpo de lente polimérico que não foi anteriormente contatado por um líquido, em uma embalagem ou recipiente tipo blister com uma parte de líquido de empacotamento que serve tanto como solução de empacotamento quanto solução de lavagem. Em outro exemplo, a etapa de se-paração e embalagem pode ser conduzida simultaneamente colocando-se o corpo de lente polimérico em contato com um conjunto de molde, duas superfícies de mol-dagem de um conjunto de molde, um membro de molde, ou uma superfície de mol-dagem em uma embalagem ou recipiente tipo blister com uma parte de líquido de empacotamento que serve para liberar o corpo de lente dissolvendo o membro(s) de molde ou superfície(s) de moldagem de copolímero de vinil álcool. Quando a etapa de embalagem opcional 122 é incluída no método, a saída resultante é um corpo de dispositivo polimérico embalado 222, como ilustrado na FIG. 2.

[0163] Opcionalmente, o método ilustrado na FIG. 1 pode ainda compreender uma ou mais etapas de inspeção 124. No exemplo ilustrado na FIG. 1, a etapa de inspeção é conduzida após a etapa de embalagem, antes de a embalagem ser vedada e esterilizada, embora as uma ou mais etapas de inspeção possam ser con-duzidas em qualquer ponto no processo, ou antes da cura ou após a cura, em um corpo de dispositivo seco ou um corpo de dispositivo úmido. Por exemplo, uma ins-peção pode ser executada em um ou mais membros de molde para determinar a aceitabilidade das superfícies de molde, pode ser executada em um membro de molde após a colocação da composição polimerizável para detectar a presença de bolhas na composição polimerizável, em uma lente seca após a cura para determinar a aceitabilidade do corpo de lente seco, ou e um corpo de lente úmido após a separação, lavagem ou embalagem para determinar a aceitabilidade do corpo de lente úmido. O resultado da etapa de inspeção opcional 124, como ilustrada na FIG. 1, é um corpo de dispositivo inspecionado embalado 224, mas em outros processos, pode compreender um membro de molde inspecionado, uma composição polimeri-zável inspecionada em um membro de molde, um corpo de lente seco inspecionado, ou um corpo de lente úmido inspecionado.

[0164] Após a etapa 124 de inspecionar o corpo de dispositivo embalado, a embalagem ou recipiente tipo blister contendo o corpo de dispositivo inspecionado e embalado 224 pode ser vedada, e subsequentemente esterilizada, como mostrado na etapa opcional 126 da FIG. 1, para produzir uma embalagem esterilizada com-preendendo um produto de dispositivo oftálmico tal como, por exemplo, uma lente de contato. O corpo de dispositivo embalado pode ser exposto a quantidades esterili- zantes de radiação, incluindo calor tal como por autoclave, radiação gama, radiação e-feixe, radiação ultravioleta, e similares. Dependendo das etapas de processo usa-das, o processo de esterilização podem também servir para extrair parcial ou com-pletamente, hidratar completamente, ou extrair e hidratar o corpo de dispositivo em-balado, ou dissolver o membro(s) de molde ou superfície(s) de moldagem compre-endendo o copolímero de vinil álcool. O resultado da etapa 126 é um produto de dis- positivo oftálmico embalado 226 como ilustrado na FIG. 2.

Claims

1. Método para fabricar um dispositivo oftálmico, compreendendo: (a) colocar uma composição polimerizável (212) compreendendo ao menos um monômero hidrofílico em contato direto com uma superfície de moldagem inteira (210) configurada para moldar uma superfície anterior ou posterior de um dispositivo oftálmico; e (b) curar a composição polimerizável (212) em contato direto com a superfície de moldagem inteira (210) para formar um produto de reação polimerizado com-preendendo um corpo de dispositivo oftálmico polimérico (216), CARACTERIZADO pelo fato de que um primeiro polímero (202) é usado para formar uma primeira parte (204) da dita superfície de moldagem configurada para moldar a superfície anterior ou posterior de um dispositivo oftálmico, um segundo polímero (206) é usado para formar uma segunda parte distinta (208) da dita superfície de moldagem configurada para moldar a superfície anterior ou posterior inteira de um dispositivo oftálmico e, quando combinadas, a primeira e a segunda partes distintas (204, 208) formam a dita superfície de moldagem inteira (210) configurada para moldar a superfície anterior ou posterior inteira de um dispositivo oftálmico, no qual as primeira e segunda partes distintas (204, 208) da superfície de moldagem inteira (210) permanecem, a superfície de moldagem inteira (210) não sendo formada a partir de uma mistura dos primeiro e segundo polímeros (202, 206), e em que o primeiro polímero (202) é diferente do segundo polímero (206) com base em que o primeiro polímero (202) e o segundo polímero (206) são polímeros compreendendo unidades de monômeros diferentes.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro polímero (202) compreende ao menos um copolímero de vinil álcool que não é um copolímero de etileno-vinil álcool, ou em que o primeiro polímero (202) compreende ao menos um copolímero de álcool vinil solúvel em água.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o segundo polímero (206) compreende polipropileno.

4. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de usar o primeiro polímero (202) para formar a primeira parte (204) da superfície de moldagem compreende moldagem por injeção do primeiro polímero (202), em que a etapa de moldagem por injeção do primeiro polímero (202) usa, opcionalmente, uma configuração de processo selecionada a partir do grupo que consiste em: temperatura de fusão de aproximadamente 180 °C a 250 °C, temperatura de tambor de 180 °C a 250 °C, temperatura de gargalo de 30 °C a 70 °C, temperatura da ferramenta de molde de 30 °C a 95 °C, tempo de retenção de 1 segundo a 5 segundos, velocidade de injeção de 50 mm/segundo a 250 mm/segundo, velocidade de plastificação de 100 mm/segundo a 300 mm/segundo, pressão de injeção de 5 MPa (50 bar) a 18 MPa (180 bar), pressão de retenção de 1 MPa (10 bar) a 20 MPa (200 bar), retropressão de 0,5 MPa (5 bar) a 2,5 MPa (25 bar), e qualquer combinação desses.

5. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de usar o primeiro polímero (202) para formar a primeira parte (204) da superfície de moldagem compreende tornear o primeiro polímero (202).

6. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de usar o primeiro polímero (202) para formar a primeira parte (204) da superfície de moldagem compreende formar uma matriz do primeiro polímero (202), e em que o método opcionalmente compreende adicionalmente a etapa de combinar a matriz e a segunda parte (208) da superfície de moldagem para formar a superfície de moldagem inteira (210) antes da etapa de colocar a composição polimerizável (212) compreendendo pelo menos um monôme- ro hidrofílico em contato direto com toda a superfície de moldagem (210).

7. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de usar o primeiro polímero (202) para formar a primeira parte (204) da superfície de moldagem compreende aplicar o primeiro polímero (202) diretamente em uma superfície de moldagem pré-formada formada do segundo polímero (206), e em que a aplicação do primeiro polímero (202) diretamente em uma superfície de moldagem pré-formada compreende opcionalmente moldar o vinil álcool em um membro de molde pré-formado compreendendo a segunda parte (208) da superfície de moldagem formada do segundo polímero (206).

8. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende a etapa de liberar o corpo de dispositivo oftálmico polimérico (218) tanto da primeira parte (204) da superfície de moldagem quanto da segunda parte (208) da superfície de moldagem, e o corpo de dispositivo oftálmico polimérico (218) é liberado da segunda parte (208) da superfície de moldagem antes do corpo de dispositivo (218) ser liberado da primeira parte (204) da superfície de moldagem.

9. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende liberar o corpo de dispositivo oftálmico polimérico (218) de ao menos a segunda parte (208) da superfície de moldagem usando um processo que não envolve contatar o corpo de dispositivo (218) ou a segunda parte (208) da superfície de moldagem com um líquido.

10. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende liberar o corpo de dispositivo oftálmico polimérico (218) de ao menos a primeira parte (204) da superfície de moldagem contatando o corpo de dispositivo (218) e a primeira parte (204) da superfície de moldagem com um líquido, e em que o contato da primeira parte (204) da superfície de moldagem com o líquido resulta opcionalmente no líquido dissolvendo ao menos parcialmente a primeira parte (204) da superfície de moldagem.

11. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a composição polimerizável (212) compreende ao menos um monômero contendo silício, e o corpo de dispositivo oftálmico polimérico (216) compreende um corpo de dispositivo oftálmico de silicone-hidrogel.

12. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície de moldagem inteira (210) compreende uma superfície de moldagem inteira (210) configurada para moldar uma superfície posterior de uma lente de contato, e o corpo de dispositivo oftálmico polimérico (216) compreende um corpo de lente de contato polimérico.

13. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira parte (204) da superfície de moldagem é configurada para formar ao menos um canal em uma superfície do dispositivo, ou em que a primeira parte (204) da superfície de moldagem é configurada para formar ao menos um canal que se estende a partir de ao menos uma superfície do dispositivo em um corpo do dispositivo.

14. Membro de molde de lente oftálmica que inclui uma superfície de moldagem configurada para formar uma superfície anterior ou posterior inteira de uma lente de contato, a superfície de moldagem, compreendendo: (a) uma primeira parte (204) formada de um primeiro polímero (202), em que a primeira parte (204) é configurada para moldar uma primeira região da superfície da lente de contato; e (b) uma segunda parte distinta (208) formada de um segundo polímero (206), CARACTERIZADA pelo fato de que a segunda parte (208) é configurada para moldar uma segunda região da superfície da lente de contato, em que as pri- meira e a segunda parte distintas (204, 208) da superfície de moldagem são combinadas para formar uma única superfície de moldagem, e em que a combinação da primeira e da segunda parte distintas (204, 208) é configurada para formar a superfície de moldagem inteira (210) para moldar a dita superfície anterior ou posterior da lente de contato na qual as primeira e segunda partes distintas (204, 208) da superfície de moldagem inteira (210) permanecem, a superfície de moldagem inteira (210) não sendo formada a partir de uma mistura dos primeiro e segundo polímeros (202, 206), e em que o primeiro polímero (202) é diferente do segundo polímero (206) com base em que o primeiro polímero (202) e o segundo polímero (206) são polímeros compreendendo unidades de monômeros diferentes.