CN103189191B - 眼科装置模具和相关方法 - Google Patents

Abstract

本文描述由模制表面的由第一聚合物形成的第一部分和所述模制表面的由第二聚合物形成的第二部分制造的眼科装置模具。当组合时，所述模制表面的所述第一部分和所述第二部分形成适于模制整个表面(例如眼科装置的前表面或后表面)的整个模制表面。本文还描述使用这些模具制造包括隐形眼镜在内的眼科装置的方法。

Description

眼科装置模具和相关方法

技术领域

本发明涉及由包含乙烯醇共聚物的第一部分和包含第二聚合物的第二部分形成的眼科装置模具，以及使用这些模具制造眼科装置的方法。

背景技术

在制造眼科装置(例如眼部插入物和隐形眼镜)的浇注模制方法中，通常使用单独的模具部件来形成所述装置的每一表面。常常将一对模具部件(其中一者形成整个装置前表面并且其中另一者形成整个装置后表面)典型地组合以形成装置成型腔，并且使反应混合物或可聚合组合物在所述装置成型腔中固化。在将可聚合组合物放到第一模具部件中后，将第一模具部件与第二模具部件放在一起或耦接在一起以形成在其间具有眼科装置成型腔的模具组合件。随后使模具组合件固化以使可聚合组合物聚合，从而在模具组合件的装置成型腔中形成聚合的眼科装置。

通常，通过将热塑性聚合物射出模制于模具成型腔中来制造完整的模具部件，包括其整个模制表面。也已描述对模具部件进行车床加工以便形成整个模制表面。然而，当模制表面必须通过射出模制或车床加工来形成时，可在模制表面中可再现地形成同时仍达到必需的光学质量模制表面的镜片设计特征可略微受到限制。举例来说，制备其中刻入错综复杂图案的金属模制腔可能很难并且很昂贵，特别是当商业规模的生产可需要具有大量镜片光学能力的大量金属模制腔时更是如此。车床加工个别模具部件的成本可过分地昂贵并且耗时，特别是对于商业规模来说。并且甚至当制备这些模制表面是可能的或在经济上可行时，可能很难(如果不是不可能的话)将固化的聚合装置主体从错综复杂的模制表面释放，而不损坏装置主体。因此，需要新的低成本模制表面，这些模制表面允许在眼科装置主体上浇注模制错综复杂或复杂的表面，同时允许浇注模制的表面容易地从模制表面释放，并且需要制备这些模制表面并使用这些模制表面制造眼科装置的方法。

本说明书中引用的所有出版物，包括专利、公开的专利申请案、科技或商业性出版物等，都以全文引用的方式并入本文中。

发明内容

本发明是针对一种制造眼科装置的方法，其包含：(a)提供第一聚合物；(b)使用所述第一聚合物形成模制表面的第一部分，所述模制表面经配置以浇注模制眼科装置的前或后表面；(c)提供第二聚合物；(d)使用所述第二聚合物形成模制表面的第二部分，所述模制表面经配置以浇注模制眼科装置的前或后表面，其中当组合时，所述第一部分与所述第二部分形成经配置以模制眼科装置的整个前或后表面的整个模制表面；(e)将包含至少一种亲水性单体的可聚合组合物与所述整个模制表面直接接触放置；以及(f)使与所述整个模制表面直接接触放置的所述可聚合组合物固化，以形成包含聚合的眼科装置主体的聚合反应产物。

在一个实例中，第一聚合物可包含至少一种极性聚合物或由至少一种极性聚合物组成。第一聚合物可包含至少一种乙烯醇共聚物或由至少一种乙烯醇共聚物组成。第一聚合物可包含至少一种不为乙烯-乙烯醇共聚物的乙烯醇共聚物，或由所述乙烯醇共聚物组成。第一聚合物可包含水溶性聚合物或由水溶性聚合物组成。第一聚合物可包含至少一种水溶性乙烯醇共聚物或由至少一种水溶性乙烯醇共聚物组成。第一聚合物可包含至少一种热塑性聚合物或由至少一种热塑性聚合物组成。第一聚合物可包含至少一种热塑性乙烯醇共聚物或由至少一种热塑性乙烯醇共聚物组成。第一聚合物可包含NICHIGOG-POLYMER^TM(日本大阪(Osaka，Japan)的日本合成化学工业有限公司(Nippon Gohsei))，或由NICHIGO G-POLYMER^TM组成。

第二聚合物可包含至少一种极性聚合物或由至少一种极性聚合物组成。第二聚合物可包含至少一种非极性聚合物或由至少一种非极性聚合物组成。第二聚合物可包含至少一种乙烯-乙烯醇共聚物或由至少一种乙烯-乙烯醇共聚物组成。第二聚合物可包含至少一种不为水溶性聚合物的聚合物，或由至少一种不为水溶性聚合物的聚合物组成。第二聚合物可包含至少一种热塑性聚合物或由至少一种热塑性聚合物组成。第二聚合物可包含聚丙烯或由聚丙烯组成。

使用第一聚合物形成模制表面的第一部分的步骤可包含射出模制第一聚合物或由射出模制第一聚合物组成。射出模制第一聚合物可使用选自由以下组成的群组的工艺设置：约180℃到约250℃的熔体温度、约180℃到约250℃的机筒温度、约30℃到约70℃的炉顶温度、约30℃到约95℃的模具工具温度、约1秒到约5秒的保持时间、约50毫米/秒到约250毫米/秒的射出速度、约100毫米/秒到约300毫米/秒的塑化速度、约50巴到约180巴的射出压力、约10巴到约200巴的保持压力、约5巴到约25巴的背压和其任何组合。在一个实例中，可使用以上工艺设置中至少两者。在另一实例中，可使用以上工艺设置中至少三者。在另一实例中，可使用以上工艺设置中至少四者。

使用第一聚合物形成模制表面的第一部分的步骤可包含车床加工第一聚合物或由车床加工第一聚合物组成。使用第二聚合物形成模制表面的第二部分的步骤可包含射出模制第二聚合物或由射出模制第二聚合物组成。使用第二聚合物共聚物形成模制表面的第二部分的步骤可包含车床加工第二聚合物或由车床加工第二聚合物组成。

使用第一聚合物形成模制表面的第一部分的步骤可包含形成第一聚合物的基质或由形成第一聚合物的基质组成。所述方法可在将包含的所述可聚合组合物与所述整个模制表面直接接触放置的步骤之前进一步包含将所述基质与模制表面的第二部分组合以形成整个模制表面的步骤。

使用第一聚合物形成模制表面的第一部分的步骤可包含以下或由以下组成：将第一聚合物直接施加到预先形成的由第二聚合物形成的模制表面上。将第一聚合物直接施加到预先形成的模制表面上可包含以下或由以下组成：将乙烯醇浇注到预先形成的模具部件中，所述模具部件包含由第二聚合物形成的模制表面的第二部分。

所述方法可进一步包含将第一部分与第二部分彼此贴附以形成整个模制表面的步骤。

所述方法可进一步包含将聚合的眼科装置主体从模制表面的第一部分和模制表面的第二部分释放的步骤。在一个实例中，聚合的眼科装置主体可在所述装置主体从模制表面的第一部分释放之前从模制表面的第二部分释放。所述方法可进一步包含使用不涉及使装置主体或模制表面的第二部分与液体接触的工艺，将聚合的眼科装置主体从模制表面的至少第二部分释放。所述方法可进一步包含通过使装置主体和模制表面的第一部分与液体接触，将聚合的眼科装置主体从模制表面的至少第一部分释放。使模制表面的第一部分与液体接触可使所述液体至少部分地溶解模制表面的第一部分。

所述可聚合组合物可包含至少一种含硅单体，并且聚合的眼科装置主体可包含硅酮水凝胶眼科装置主体。

整个模制表面可包含经配置以模制隐形眼镜的后表面的整个模制表面，并且聚合的眼科装置主体可包含聚合的隐形眼镜主体。模制表面的第一部分可经配置以形成隐形眼镜表面的周围区的全部或一部分。模制表面的第一部分可经配置以在隐形眼镜表面的周围区中形成至少一个通道。

在一个实例中，模制表面的第一部分可经配置以在装置表面上形成至少一个通道。换句话说，整个通道可为装置外表面的一部分，由此所述通道本身是装置外表面的一部分。在另一实例中，模制表面的第一部分可经配置以形成至少一个从装置的至少一个表面延伸到装置的主体中的通道。换句话说，在此实例中，所述通道的一部分可形成装置的外表面，而所述通道的另一部分可在镜片主体内并由镜片主体包围。在一个实例中，此类通道可从装置的第一外表面延伸到镜片主体中，而不具有第二出口通向镜片表面。在另一实例中，此类通道可从装置的第一外表面延伸到装置主体中，并且接着在装置表面上的第二开口处于装置主体终止。在此实例中，第一开口可为与第二开口不同的开口。此外，第一开口可在第一装置表面上，并且第二开口可在与第一开口相同的装置表面上，或可在不同的装置表面上。

本发明还针对一种眼科镜片模具部件，其包含：(a)由第一聚合物形成的模制表面的第一部分，其中所述第一部分经配置以浇注模制隐形眼镜表面的第一区域；和(b)由第二聚合物形成的所述模制表面的第二部分，其中所述第二部分经配置以浇注模制所述表面的第二区域，所述第二部分经配置以与所述第一部分组合形成整个模制表面，并且其中所述第一部分与所述第二部分的组合经配置以浇注模制隐形眼镜的整个表面。

本文所述的任何和所有特征以及这些特征的任何组合都包括在本申请案的范围内，只要任何所述组合中的特征不会相互不一致即可。此外，任一特征或特征的组合可特定地从本发明任何实例中排除。

附图说明

图1是说明用于制造眼科装置的方法的步骤的流程图。

图2是说明图1方法的某些输入和输出的流程图。

图3是说明可经制备并用作本文所述的模制表面的一部分的几种基质的图。

图4是包括非模制区的两种基质的图，所述非模制区使这些基质能附接于模具部件。

具体实施方式

已发现了新型眼科装置模具。这些眼科装置模具可用于浇注模制聚合的眼科装置主体，包括眼部插入物主体和隐形眼镜主体。这些模具可包含一个或一个以上模制表面，其中每一模制表面包含由第一聚合物形成的模制表面的第一部分和由第二聚合物形成的模制表面的第二部分。第一部分与第二部分一起形成整个模制表面，即，所述模制表面经配置以形成眼科装置的整个表面，例如隐形眼镜的整个前表面或隐形眼镜的整个后表面。如本文所用，模制表面应理解为指模具部件的经配置以形成装置的单一表面(例如后或前表面)的部分。当使用模制表面形成眼科装置时，所述表面的质量足以在所述装置上形成具有放置于眼睛中可接受的质量的表面。举例来说，用以形成隐形眼镜表面的模制表面具有足够的质量以形成放置于眼睛中可接受的装置，并且如果用于形成视力矫正区，也可具有足够的质量以形成视力矫正用镜片。

当用于浇注模制眼科装置时，第一部分与第二部分组合形成单一、完整的模制表面。将第一部分与第二部分组合可包含以物理方式将预先形成的第一部分与预先形成的第二部分彼此实体接触放置，或可包含形成与预先形成的第二部分接触的第一部分。然而，形成整个模制表面不包含形成第一与第二聚合物的混合物以及使用所述聚合物混合物形成整个模制表面。而是分离的第一与第二部分组合形成整个模制表面，并且在第一与第二部分已组合形成整个模制表面后，分离的第一与第二部分仍保留。因此，当模制表面的第一部分与第二部分组合形成整个模制表面时，第一部分与第二部分彼此以物理方式邻接并且彼此足够紧密地接触，以致整个模制表面可用于浇注模制液体可聚合组合物，而在第一部分与第二部分之间流动的组合物不会出现在第一部分与第二部分之间的界面处。

在使用整个模制表面浇注模制眼科装置的表面的工艺中，将可聚合组合物放到模制表面上。当放到模制表面上时，可聚合组合物与模制表面的第一部分和模制表面的第二部分直接接触。如同在浇注模制中常常做的，包含由第一部分和第二部分形成的模制表面的第一模具部件可与第二模具部件组合，由此在第一模具部件的模制表面与第二模具部件的模制表面之间形成装置成型腔。如本文所用，模具组合件应理解为指第一模具部件与第二模具部件的组合。第二模具部件可为如本文所述的模具部件，或可为常规模具部件，即，具有单式模制表面的模具部件，其不是通过组合两个或两个以上由不同聚合物构成的单独部分而形成。

一旦可聚合组合物已与模具组合件中第一模具部件和第二模具部件两者的模制表面直接接触放置，所述模具组合件就可反应以使可聚合组合物聚合形成聚合装置主体。在固化工艺期间，可聚合组合物和所得聚合装置主体与第一模具部件和第二模具部件两者的模制表面保持直接接触。

当用于浇注模制眼科装置表面时，模制表面的第一部分模制所述表面的第一区域，并且模制表面的第二部分模制所述表面的第二区域。举例来说，由模制表面的第一部分模制的镜片的第一区域可包含在隐形眼镜的前或后表面上的周围区(即，非视力矫正区)或由所述周围区组成，并且由模制表面的第二部分模制的镜片的第二区域可包含在隐形眼镜的前或后表面上的光学区(即，视力矫正区)或由所述光学区组成。

用于形成模制表面的第一部分的第一聚合物可包含至少一种乙烯醇共聚物或由至少一种乙烯醇共聚物组成。如本文所用，乙烯醇共聚物是包含至少一个乙烯醇官能团单元和多个不为乙烯醇的官能团单元的聚合物。其不同于乙烯醇均聚物(一种仅包含乙烯醇官能团的重复单元的聚合物)，即，聚(乙烯醇)(PVOH)，或PVOH的改性形式，例如已与改变PVOH特性(例如熔化温度)以使PVOH能够射出模制的成分(例如塑化剂)以物理方式组合(即，不发生反应或共聚合)的PVOH形式。

第一聚合物可包含水溶性聚合物(例如水溶性乙烯醇共聚物)或由水溶性聚合物组成。如本文所用，水溶性乙烯醇共聚物应理解为在室温(例如约20-25℃)下明显溶于水或水溶液中的乙烯醇共聚物。举例来说，乙烯醇共聚物可以是如使用如所属领域技术人员已知的标准摇瓶法所测定，在20℃下50克或50克以上共聚物明显充分溶于1升去离子水中的共聚物(即，共聚物以至少5％wt/wt的水平溶于水中)。在另一实例中，乙烯醇共聚物可以是在20℃下100克或100克以上共聚物明显溶于1升去离子水中的共聚物。在另一实例中，乙烯醇共聚物可以是在20℃下150克或150克以上共聚物明显溶于1升去离子水中的共聚物。在另一实例中，乙烯醇共聚物可以是在20℃下200克或200克以上共聚物明显溶于1升去离子水中的共聚物。

第一聚合物可迅速溶解于水或水溶液中。在一个实例中，当在30℃下在1升去离子水中搅动时，第一聚合物的样品可在20分钟或不到20分钟内至少40％(wt/wt)溶解。在另一实例中，当在30℃下在1升去离子水中搅动时，第一聚合物的样品可在20分钟或不到20分钟内至少50％(wt/wt)溶解。在另一实例中，当在30℃下在1升去离子水中搅动时，第一聚合物的样品可在20分钟或不到20分钟内至少60％(wt/wt)溶解。

在一个实例中，第一聚合物可为例如在溶解时溶液中存在较低水平的不溶(即，未溶解和不能溶解)固体的聚合物，例如乙烯醇共聚物。举例来说，当第一聚合物的样品放入水或水溶液中时，在共聚物的可溶性部分完全溶解后，仅仅一小部分固体聚合物材料残留。举例来说，少于约20重量％的聚合物的量，或少于约15重量％的聚合物，或少于约10重量％，或少于约8重量％，或少于约6重量％的聚合物的量，或少于约5重量％的聚合物的量可仍然呈不溶固体形式。

在一个实例中，第一聚合物可以是这样一种聚合物，其在溶解时于溶液中存在较低水平的不溶固体，可在约30℃到约80℃的温度下在少于或等于20分钟内溶解于水中，形成乙烯醇共聚物于水中的3％(wt/wt)溶液，所述溶液具有约10％或少于10％的不溶固体水平(即，10重量％的添加到水中的共聚物的样品仍然以存在于溶液中的不溶固体形式存在)。在另一实例中，第一聚合物可在约30℃到约80℃的温度下在少于或等于20分钟内溶解于水中，形成第一聚合物于水中的6％(wt/wt)溶液，所述溶液具有约6％或少于6％的不溶固体水平。在另一实例中，第一聚合物可在约30℃到约80℃的温度下在少于或等于20分钟内溶解于水中，形成第一聚合物于水中的10％(wt/wt)溶液，所述溶液具有约15％或少于15％的不溶固体水平。

通过将模制表面的第一部分溶解于液体中形成的第一聚合物的溶液可不呈现例如过度起泡沫、液体胶凝或液体因未溶解或沉淀的共聚物而变得混浊等制造困难。举例来说，本发明的第一聚合物可以是形成物理上稳定的水溶液的聚合物，例如乙烯醇共聚物。第一聚合物的水溶液可在溶液形成后在溶液中经3小时、6小时、12小时、24小时或48小时而不胶凝。第一聚合物的水溶液可具有当在约90℃或低于90℃的温度下储存至少12小时的时间时变化小于约20％、小于约15％或小于约10％的粘度。在另一实例中，第一聚合物的溶液可在经历高剪切时很难沉淀。第一聚合物的溶液在高剪切混合器中在10℃下以1000rpm混合30分钟后可保持其初始的混浊度水平。在另一实例中，第一聚合物的溶液在高剪切混合器中在10℃下以1000rpm混合30分钟后可具有小于其初始混浊度水平±15％，或小于其初始混浊度水平±10％，或小于其初始混浊度水平±5％的混浊度水平。第一聚合物的水溶液不会显著地起泡沫，即，所述溶液不会在“湿式”脱模或脱镜片工艺期间变得具有破坏性的水平上起泡沫。

当成形为干膜时，第一聚合物可具有低的氧气透过率。举例来说，如在20℃下针对干燥样品所测定，穿过由所述聚合物形成的干膜的氧气透过率可小于2.0cc20μ/m²·天·atm，或小于1.5cc20μ/m²·天·atm，或小于1.0cc20μ/m²·天·atm，或小于0.5cc20μ/m²·天·atm，或小于0.2cc20μ/m²·天·atm。在另一实例中，氧气透过率可小于0.005cc20μ/m²·天，或小于0.004cc20μ/m²·天，或小于0.003cc20μ/m²·天。当使用具有低氧气透过率的第一聚合物形成用以浇注模制眼科装置的模具部件的模制表面时，由于所述模制表面的氧气透过率水平低，故可在含氧氛围中固化眼科装置，而所述氛围中氧的存在不会破坏所述固化工艺。因此，在一个实例中，本发明的制造方法可以是使用由具有低氧气透过率的第一聚合物形成的模制表面的方法，并且可涉及在含氧或富氧氛围存在下使可聚合组合物固化以形成聚合的眼科装置，不过也可在低氧或基本上不含氧的氛围(例如富含氮气或另一惰性气体的氛围)存在下使可聚合组合物固化。

第一聚合物可以是生物可降解的。举例来说，如使用测试法ISO14851，利用约600ml样品、约300ml标准测试溶液和约25℃温度所测定，第一聚合物在约30天的静置时间后可具有至少40％，或至少50％，或至少60％的生物降解水平。

第一聚合物对可见光可为相对透明的。当固体干燥聚合物的透明度以混浊度百分比测量时，所述聚合物的混浊度百分比可小于30％，或小于27％，或小于24％，或小于22％，或小于20％，或小于18％。

第一聚合物可具有相对较低水平的UV光透过率。穿过由所述聚合物形成的模制表面的第一部分的UV光透过率可小于15％(即，超过85％的UV光未透过)。穿过模制表面的第一部分的UV光透过率可小于10％，或小于5％，或小于3％。当将具有低UV光透过率的由所述聚合物形成的模制表面用于涉及使用UV光的固化工艺中时，可能需要透射到装置形成腔中的UV光水平高，并且因此可能需要将高水平的入射UV光施加于模制表面的外部(背部)。举例来说，在固化工艺期间，可将超过500μW，或超过750μW，或超过1000μW，或超过1200μW，或超过1500μW的UV光施加于模制表面的外部。因为已知许多UV光灯泡在较高水平下操作时最佳地起作用，所以提供所述高入射光水平可允许UV灯泡更有效地操作，延长灯泡寿命。

第一聚合物尽管具有良好的水溶性，但可几乎不溶于一种或一种以上有机溶剂中。术语“有机溶剂”是指能够使至少一种材料溶剂化或溶解的有机物质。在一个实例中，有机溶剂可用于溶解第一聚合物。有机溶剂的实例包括(但不限于)醇类(例如烷醇类，例如乙醇、异丙醇等)、氯仿、乙酸丁酯、三丙二醇甲基醚、二丙二醇甲基醚乙酸酯等，及其混合物。举例来说，第一聚合物可几乎不溶于乙酸乙酯中，或可几乎不溶于苯中，或可几乎不溶于甲苯中，或可几乎不溶于乙酸乙酯、苯和甲苯中。

第一聚合物可为热塑性聚合物共聚物，即，当加热时变为液体或有韧性的并且当充分冷却时冻结成玻璃态的聚合物，并且其可反复地再熔化和再模制。

第一聚合物作为一种聚合物可迅速地溶解于水或水溶液中；或可以是在溶解时于溶液中存在低水平的不溶固体的聚合物；或可以是形成不倾于过度起泡沫的溶液的聚合物；或可以是形成具有稳定粘度的溶液的聚合物；或可以是形成在经历高剪切条件时不过度沉淀的溶液的聚合物；或可以是在成形为干膜时具有低氧气透过率的聚合物；或可以是生物可降解的聚合物；或可以是呈固体形式的对可见光相对透明的聚合物；或可以是具有相对低的UV光透过率水平的聚合物；或可以是热塑性聚合物；或可以是其任何组合。

第一聚合物可为极性聚合物。举例来说，第一聚合物的极性可为约1％到约70％，或约1％到约50％，或约1％到约10％，或约10％到约45％，或约20％到约40％，或约30％到约45％，或约20％到约30％。

聚合物的平均极性可基于欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔模型(Owens-Wendt-Rabel-Kaebel model)测定，其中热塑性聚合物的接触角是使用多种已知极性的不同液体测定。欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔方程可书写成线性方程的形式，其中y是基于所观测的每一不同液体与聚合物的接触角(θ)计算，并且x是基于每一不同液体的总表面能(σ_L ^T)的已知极性(σ_L ^P)和分散(σ_L ^D)分量计算。可对从不同液体得到的数据点(x，y)作图，并且随后可使用所述图的线性回归来测定斜率(m)和y截距(b)。随后，可使用所计算的斜率和y截距来计算极性热塑性聚合物的总表面能(σ_S ^T，其中σ_S ^T＝σ_S ^P+σ_S ^D)的极性(σ_S ^P)和分散(σ_S ^D)分量。

呈线性方程形式的欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔方程：

$\frac{{\mathrm{\σ}}_L(\cos \mathrm{\θ}+1)}{2\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}}=\frac{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^P\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^P}}}{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}}+\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^D}$

其中 $y=\frac{{\mathrm{\σ}}_L(\cos \mathrm{\θ}+1)}{2\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}},$ $m=\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^P,}$ $x=\frac{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^P}}{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}}$ 且 $b=\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^D.}$

可用于测定聚合物的平均极性的具有不同极性的液体的实例包括(但不限于)去离子水、二碘甲烷、二甲亚砜(DMSO)和甲酰胺。在选择具有不同极性的液体时，理想的情况是，应基于液体总表面能的极性分量(σ_L ^P)选择具有多种极性的多种液体，而不是选择具有不同总表面能(σ_L ^T)的多种液体。使用此方法，通过用聚合物总表面能的经计算极性分量(σ_S ^P)除以其经计算总表面能(σ_S ^T)并乘以100以获得极性百分比，来计算聚合物的平均极性。

在一个特定实例中，第一聚合物可为由日本大阪的日本合成化学工业有限公司制造的NICHIGO G-POLYMER^TM。

第一聚合物可包含具有高乙烯醇含量或具有低乙烯醇含量的乙烯醇共聚物，分别是说，乙烯醇共聚物中存在的大部分单元可为乙烯醇类型的单元，或乙烯醇共聚物中存在的少数单元可为乙烯醇类型的单元。乙烯醇共聚物可为具有大于或等于约95％，大于或等于约90％，大于或等于约85％，大于或等于约80％，大于或等于约75％，大于或等于约70％，大于或等于约65％，大于或等于约60％，大于或等于约55％，大于或等于约50％，大于或等于约45％，大于或等于约40％，大于或等于约35％，大于或等于约30％，大于或等于约25％，大于或等于约20％，大于或等于约15％，大于或等于约10％，大于或等于约5％，或小于或等于约5％的乙烯醇单元含量的乙烯醇共聚物。聚合物链中乙烯醇单元的百分数可以用重量百分比或以摩尔百分比表示。

第一聚合物可为除乙烯-乙烯醇共聚物以外的乙烯醇共聚物(即，所述乙烯醇共聚物不包含乙烯单元)。乙烯醇共聚物可为基本上不含乙烯单元的乙烯醇共聚物。

可使用一种或一种以上本文所揭示的第一聚合物形成用以浇注模制眼科装置的模制表面的第一部分。举例来说，模具部件的模制表面的第一部分可通过射出模制第一聚合物，通过机械加工第一聚合物，或通过射出模制与机械加工第一聚合物来形成。机械加工可包含车床加工，或切削，或车床加工与切削乙烯醇共聚物以形成模制表面的全部或一部分。

所属领域技术人员已知的各种聚合物可用作本发明的第二聚合物。第二聚合物可包含极性聚合物或由极性聚合物组成。极性聚合物的实例包括聚(乙烯醇)均聚物(PVOH)或乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)，或可包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，或其任何组合。第二聚合物可包含非极性聚合物或由非极性聚合物组成。非极性聚合物的实例包括聚丙烯，或聚苯乙烯，或聚乙烯，或其任何组合。第二聚合物可包含热塑性物质或由热塑性物质组成。第二聚合物可包含熔点比第一聚合物高至少20℃或至少50度的热塑性物质，或由所述热塑性物质组成。第二聚合物可包含非水溶性或基本上不可溶于水中的聚合物，或由所述聚合物组成。

由第一聚合物形成的模制表面的第一部分可为第一模具部件的一部分，所述第一模具部件包含经配置以模制眼科装置的整个前表面的整个模制表面。由第一聚合物形成的模制表面的第一部分可为第二模具部件的一部分，所述第二模具部件包含经配置以模制眼科装置的整个后表面的整个模制表面。第一模具部件和第二模具部件可经配置以在第一模具部件与第二模具部件组合成为模具组合件时，在其间形成眼科装置成型腔。

如本文所用，眼科装置可包含眼部插入物。眼部插入物是在佩戴期间与结膜或与前眼表面或泪点或其任何组合接触放置的聚合装置。在佩戴期间眼部插入物所接触的前眼表面可包含角膜，或巩膜，或两者。在一个实例中，眼部插入物可包含泪点栓。眼部插入物可为或可不为透明装置，并且可包括或可不包括提供视力矫正的光学区。任选地，眼部插入物可包含药物递送装置、诊断装置或两者。当眼部插入物包含药物递送装置时，药物递送装置可经配置以提供药物经例如2小时或12小时或24小时或一周或者一个月或超过一个月等的预定时段控制释放。

由第一聚合物形成的模制表面的第一部分可为模具部件的模制表面的第一部分，所述模具部件包含经配置以模制眼部插入物的整个前表面的整个模制表面。由第一聚合物形成的模制表面的第一部分可为第二模具部件的一部分，所述第二模具部件包含经配置以模制眼部插入物的整个后表面的整个模制表面。第一模具部件和第二模具部件可经配置以在第一模具部件与第二模具部件组合成为模具组合件时，在其间形成眼部插入物成型腔。

如本文所用，隐形眼镜应理解为经配置以放置或安置在动物或人类眼睛的角膜上的聚合装置。一般说来，隐形眼镜包含凸面前表面和在佩戴期间可接触角膜的凹面后表面。隐形眼镜可为化妆用镜片或视力矫正镜片或化妆用和视力矫正镜片两者。视力矫正镜片包括透明的视力矫正光学区。视力矫正光学区可由非视力矫正周围区包围，所述非视力矫正周围区也可为透明的或可包括打算遮蔽、强化或改变眼睛颜色或外观的区域。化妆用镜片是打算遮蔽、强化或改变眼睛颜色或外观的镜片，并且可为或可不为透明的并且可包括或可不包括视力矫正光学区。

由第一聚合物形成的模制表面的第一部分可为第一模具部件的模制表面的第一部分，整个模制表面包含经配置以模制隐形眼镜的整个前表面的凹面模制表面。由第一聚合物形成的模制表面的第一部分可为第二模具部件的模制表面的第一部分，整个模制表面包含经配置以模制隐形眼镜的整个后表面的凸面模制表面。第一模具部件和第二模具部件可经配置以在第一模具部件与第二模具部件组合成为模具组合件时，在其间形成隐形眼镜成型腔。

由第一聚合物形成的模制表面的第一部分可包含模具部件的模制表面的第一部分，或模具组合件的模制表面的第一部分。类似地，由第二聚合物形成的模制表面的第二部分可包含模具部件的模制表面的第二部分，或模具组合件的模制表面的第二部分。当第一和第二部分包含模具组合件的模制表面的第一和第二部分时，应理解，模制表面的第一部分和第二部分两者存在于模具组合件的至少一个完整模制表面中。在一个实例中，模制表面的第一部分和第二部分两者可存在于模具组合件的整个模制表面的每一者中。

在另一实例中，由第一聚合物形成的模制表面的第一部分可包含单件式模具部件(即，用于模制眼科装置的前表面和后表面的单式模具部件)的整个模制表面的一部分。在此实例中，所述整个模制表面也将包含由第二聚合物形成的模制表面的第二部分。单件式模具部件可为整件形成的模具部件，其中装置形成腔与模具部件成整体。换句话说，装置成型腔可为与模具部件成整体的中空区域并且不是通过组装多个模具部件而形成。单件式模具部件可经配置，使得在其形成后，至少一个端口存在于模具部件中以允许单体射出到模具中。单件式模具部件可经配置，使得在其形成后，至少一个孔口存在于模具部件中以在单体射出到模具中期间或之后允许过量的单体流出模具部件。单件式模具部件可使用例如失芯模制或气体辅助的射出模制等所属领域技术人员已知的技术形成。单件式模具部件的使用可降低形成眼科装置所需的单体的量，并且在由水溶性共聚物形成时，相较于由多个模具部件形成的模具组合件，可减少将聚合的眼科装置从单件式模具部件释放所需的物理操作，因为单件式模具部件可溶解于水中以释放聚合的装置主体，从而相较于释放装置的机械方法，减少装置发生损坏的机会。另外，单件式模具部件的使用可允许制造使用多个模具部件较难形成的具有不寻常的几何结构的眼科装置。

浇注模制隐形眼镜主体(包括硅酮水凝胶隐形眼镜主体)的工艺通常以制备一对模具部件(即，第一模具部件和第二模具部件)起始。可通过射出模制热塑性聚合物模具材料于模具成型腔中，通过车床加工聚合物模具材料以形成整个模具部件，或通过射出模制与车床加工的组合，例如射出模制以形成模具部件的基本形状，随后车床加工模具部件的镜片形成区的全部或一部分，来制造模具部件。举例来说，装置形成模制表面的第一部分可包含射出模制的镜片形成模制表面，并且装置形成模制表面的第二部分可包含机械加工的装置形成模制表面。在一个所述实例中，镜片形成模制表面的第一部分可包含模制隐形眼镜的周围区和边缘的镜片形成模制表面的一部分，并且镜片形成模制表面的第二部分可包含模制隐形眼镜的光学区的镜片形成模制表面的一部分。

通常，当浇注模制具有光学区的眼科装置时，两个模具部件组合形成模具组合件。两个模具部件经定尺寸及结构化以组装在一起，从而在其间界定装置成型腔。在一个实例中，为模制隐形眼镜，两个模具部件中每一者可包含用于模制镜片前表面的光学质量的凹透镜形成模制表面，或用于模制镜片后表面的光学质量的凸透镜形成模制表面。出于本发明的目的，具有凹面模制表面的模具部件称为第一模具部件或阴模部件，而具有凸面模制表面的模具部件称为第二模具部件或阳模部件。第一和第二模具部件可经结构化以当彼此组装在一起形成模具组合件时在其间形成镜片成型腔。替代性模具部件配置，例如包含超过两个模具部件或者形状或结构不同于上述的模具部件的模具组合件，可与本文所述的乙烯醇共聚物合用。另外，这些模具部件可经配置以包含超过一个镜片形成区。举例来说，单一模具部件可经配置以包含配置成模制镜片前表面以及镜片后表面的区域，即，充当阴模或阳模部件。

应了解，模制表面的第一部分的第一聚合物是一种与模制表面的第二部分的第二聚合物不同的聚合物。第一聚合物与第二聚合物的不同之处可基于第一聚合物和第二聚合物是包含不同单体单元的聚合物，或是具有不同平均分子量的聚合物，或是具有不同分子量分布的聚合物，或其任何组合。

第一聚合物可用于形成供模制聚合的眼科装置主体的模具部件或模具组合件或单件式模具的至少一个模制表面(即，至少一个模具的至少一个模制表面)的第一部分。第二聚合物可用于形成供模制聚合的眼科装置主体的模具部件或模具组合件或单件式模具的至少一个模制表面(即，至少一个模具的至少一个模制表面)的第二部分。所述至少一个模具的至少一个模制表面的所述部分可通过所属领域技术人员已知的常规射出模制程序制造。举例来说，可将一定量的第一聚合物或第二聚合物加热，以形成熔化的热塑性聚合物。可将熔化的热塑性聚合物分配到呈眼科装置模具形状的模具腔中，包括一部分模制表面或整个模制表面。在一个实例中，模具腔可包括一个或两个光学质量的隐形眼镜形成模制表面的至少一部分。用于形成模具的光学质量的镜片形成模制表面的模制表面可作为位于平板或其它外壳中的一个或一个以上可拆卸插入物的组件提供，或者可作为模制腔的一部分经历机械加工。

在一个实例中，用以射出模制本发明内容的第一聚合物的工艺设置可包括：

约160℃到约250℃的熔体温度

约160℃到约250℃的机筒温度

约30℃到约70℃的炉顶温度

约30℃到约95℃的模具工具温度

约1秒到约5秒的保持时间

约50毫米/秒到约250毫米/秒的射出速度

约100毫米/秒到约300毫米/秒的塑化速度

约50巴到约180巴的射出压力

约10巴到约200巴的保持压力

约5巴到约25巴的背压。

举例来说，可使用这些工艺设置中的至少两者射出模制第一聚合物。在另一实例中，可使用这些工艺设置中的三者、四者、五者、六者、七者、八者、九者、十者或全部来射出模制第一聚合物。在一个实例中，熔体温度可为约160℃到约220℃，并且机筒温度为约160℃到约220℃。在另一实例中，熔体温度可为约180℃到约250℃，并且机筒温度为约180℃到约250℃。

可通过射出模制与例如车床加工或切削等机械加工的组合来制造至少一个模具的至少一个模制表面，其中通过射出模制来制备模具的基本形状，并通过例如机械加工模具的一部分来去除模具的一部分，由此制备装置形成模制表面的全部或一部分，例如用于模制眼科装置光学区的模具区域的全部或一部分。换句话说，根据本发明，至少一个模具的装置形成模制表面可完全通过射出模制形成，可完全通过机械加工形成，或可通过射出模制以形成模具r，随后所述模具的装置形成模制表面的一部分经机械加工以形成模具的最终装置形成模制表面来形成。因此，在一个实例中，射出模制第一模具部件和第二模具部件中的至少一者可包含通过射出模制形成第一模具部件和第二模具部件中至少一者的非模制部分，并通过对模具部件的非模制部分进行机械加工或车床加工或切削或者其任何组合来形成第一模具部件和第二模具部件中至少一者的装置形成模制表面。

第一聚合物可用于形成模具的装置形成模制表面的至少第一部分，其中模具的装置形成模制表面的至少第二部分是由第二聚合物形成。在一个实例中，模具的至少一些非模制区(即，并非用于形成装置主体的表面的模具区域)也可由第二聚合物形成。在一个实例中，装置形成模制表面的第二部分，或模具的非模制部分，或二者可由第二聚合物形成，所述第二聚合物基本上不溶于水或水溶液中，例如金属或聚合物材料，例如聚丙烯。在一个实例中，非模制部分可包含用于包含第一聚合物和第二聚合物的整个装置形成模制表面的框架或支撑物。装置形成模制表面的第一部分可使用例如射出模制或薄膜浇注等各种方法形成。类似地，装置形成模制表面的第二部分可使用例如射出模制或薄膜浇注等各种方法形成。

无论用于形成模具的模制表面的各部分的方法如何，模具都可用于模制在一个表面上具有印刷设计的化妆用隐形眼镜。这些化妆用隐形眼镜可具有或可不具有视力矫正区。在将可聚合组合物与整个模制表面直接接触放置之前，可将任何类别的设计放在欲用于形成镜片的一个或一个以上模具部件的一个或一个以上模制表面上。在模具上印刷的设计可经配置以遮蔽眼睛的外观，改变眼睛的外观，例如改变眼睛颜色的外观，或强化眼睛的外观，例如通过缘环达成。

设计可印刷于模具部件的任一模制表面(凹面表面或凸面表面)上。设计可使用任何印刷方法，例如使用喷墨印刷、使用电铸版法等印刷于模具的模制表面上。

印刷于模制表面上的墨水或颜料可为基于水的墨水或颜料媒剂，或可为基于有机溶剂的墨水或颜料媒剂。

在一个实例中，由于使用第一聚合物(例如乙烯醇共聚物)形成上面印刷所述设计的模制表面的第一部分，故可能无需对模制表面施加例如等离子体处理等表面处理，以使所述设计以良好的再现性印刷到模制表面上，不过也可施加表面处理。在一个实例中，施加于模具部件的模制表面的墨水或颜料媒剂当施加于模制表面时不起泡。当将可聚合组合物与经印刷的模制表面接触放置并且随后固化、脱模和脱镜片时，所述印刷整合到聚合镜片主体中并在脱模和脱镜片后属于镜片主体。

当使用两个或两个以上模具部件来模制装置时，在模具部件组合形成模具组合件之前，将一定体积的可聚合组合物与一个模具部件的模制表面直接接触放置。通常，这是通过将预定量的可聚合组合物放到一个模制表面上，例如将可聚合组合物放入第一模具部件的凹面模制表面中来实现。随后通过将另一模具部件与具有可聚合组合物的第一模具部件接触放置，例如通过将第二模具部件的凸面模制表面与第一模具部件接触放置，来组装模具组合件，由此在第一与第二模具部件之间形成装置成型腔，所述装置成型腔含有可聚合组合物。使用时，则通过任何可用方式在第一与第二模具部件之间形成连接，以便在固化工艺期间将模具部件的模制表面维持适当对准。通常，连接是在模具部件的非模制部分之间(即，不是在模具部件的模制表面之间)形成。

当两个或两个以上模具部件组合成为模具组合件时，将模具部件组装成模具组合件的工艺可进一步包含在模具部件之间形成连接或将模具部件彼此贴附的步骤。模具部件可持久地彼此贴附，或者可暂时地彼此贴附。第一模具部件和第二模具部件可经结构化以在组装在一起后易于分离，优选不会对镜片成型腔中制造的聚合的眼科装置主体造成实质损坏。

在一个实例中，模具部件可经配置以基于模具部件中元件的形状形成机械连接。举例来说，模具部件可经配置以在将压力施加于模具部件中的一者或两者时形成干涉配合。在另一实例中，模具部件都可经车螺纹，以便通过啮合模具部件之间的互连螺纹形成连接。机械连接的其它实例可包括模具部件之间的钻孔和突起，或其它锁定结构。

在另一实例中，可使用放在模具部件之间的粘合物质，将模具部件彼此贴附。所述粘合物质可包含热塑性材料或者由热塑性材料组成。热塑性材料可包含用于形成彼此贴附的模具部件中的至少一者的相同热塑性材料或者由其组成。举例来说，热塑性模具部件中的一者或两者的非模制部分可变形或熔化以将模具部件彼此贴附。

在一个实例中，模具部件中的一者或两者的非模制部分可经加热以将模具部件中的一者或两者的一部分熔化，从而在模具部件之间形成焊接，使模具部件彼此粘合。在模具部件之间形成的焊接可包含位于模具部件之间的单个非模制位置中的单个焊接，例如在包围装置成型腔的周围区中的单个点中的单个焊接。在模具部件之间形成的焊接可包含多个焊接，各自位于模具部件之间的单个非模制位置中，例如2个或3个或4个或5个或5个以上个别焊接各自形成于周围区中的单个点中，其中多个焊接是围绕装置成型腔的周围定位。所述多个焊接可围绕装置成型腔周围彼此等距，或可呈不对称模式定位。在模具部件之间形成的焊接可包含围绕镜片形成腔的整个周围定位的单个焊接。在此类实例中，尽管熔化的热塑性物质的厚度可跨焊接的不同部分而变化，但单个连续焊接存在于模具部件之间完全环绕在模具部件之间所形成的装置成型腔周围的区域中。

在另一实例中，可将能够溶解模具部件中的一者或两者的溶剂的一部分施加于模具部件中的一者或两者，以溶解模具部件中的一者或两者的非模制部分，从而将一个模具部件的表面与另一模具部件的表面融合(meld)。因为溶解的模具材料再凝固，所以融合的材料可用以将模具部件彼此贴附。所述溶剂可包含水或水溶液或由水或水溶液组成。施加的溶剂的量可为所述溶剂的极少部分，例如几微升。溶剂可滴到待接合的表面上，可喷到待接合的表面上，可压印到待接合的表面上等。举例来说，模具部件中的一者或全部在放在一起形成模具组合件之前可与用溶剂润湿的印记接触。所述印记可经成型以符合待接合的表面的形状。举例来说，所述印记可为环状的，以致当其接触包围模具部件的装置成型区的模具部件中的一者的非模制区时，仅仅欲接合于另一模具部件的模具部件的非模制区润湿。在溶剂仍然湿润时，模具部件可接触放置并融合在一起。任选地，可施加压力于模具组合件以协助将模具部件彼此贴附的工艺。可施加压力一段时间，直到模具部件彼此已完全融合。任选地，可施加热或空气，以协助融合模具部件并干燥溶剂，以便减少形成融合和融合的材料再凝固的时间量，从而将模具部件彼此稳固地贴附在一起形成模具组合件。

在使用溶剂溶解模具部件的一部分并形成模具部件之间的融合的实例中，融合的材料可位于模具部件之间的单个非模制位置中，例如包围装置成型腔的周围区中的单个点中。熔合的材料可位于模具部件之间的多个非模制位置中，例如周围区中的2个或3个或4个或5个或5个以上的个别点中，其中所述多个位置围绕装置成型腔的周围定位。所述多个位置可围绕装置成型腔周围彼此等距，或可呈不对称模式定位。在模具部件之间形成的融合材料的区域可为围绕装置成型腔的整个周围定位的单个连续区域。在此类实例中，尽管融合的热塑性物质的厚度可跨粘合区域的不同部分而变化，但融合材料的单个连续区域可存在于模具部件之间并且可完全环绕在模具部件之间形成的装置成型腔的周围。

在另一实例中，可使用粘合物质，例如胶、接触胶合剂(contact cement)或密封剂形式，在模具部件之间形成粘接。在另一实例中，可使用额外元件，例如夹子、夹钳或支架，将模具部件接合在一起。不管模具部件之间所用连接的类型如何，连接拟在固化工艺期间使模具部件保持对准，并且能够在脱模工艺之前或作为脱模工艺的一部分而释放。

当模具组合件的至少一个模制表面或模具部件是由水溶性材料，例如水溶性乙烯醇共聚物形成时，模具组合件的模具部件可通过使得模具部件无法彼此释放，除非至少部分地溶解模具组合件的至少一个模具部件的方式连接。换句话说，模具组合件一旦形成，即可为非开放型模具组合件，其中聚合的装置主体是通过溶解构成模具组合件的模具部件的全部或部分来释放。

然后，使在装置成型腔中具有可聚合组合物的单件式模具部件或模具组合件固化。使可聚合组合物在装置成型腔中固化可形成呈装置成型腔的形状的聚合反应产物，即，聚合的装置主体。固化通常包含施加一种形式电磁辐射于包括可聚合组合物的模具组合件，以便使可聚合组合物在模具组合件的装置成型腔中聚合。电磁辐射的形式可包含热辐射、微波辐射、可见光、紫外(UV)光等。可使用两种或两种以上电磁辐射形式的任何组合以及两种或两种以上水平的一种或一种以上电磁辐射形式来使模具组合件固化。固化方法通常与可聚合组合物中所用引发剂的类型相配，即，包含UV引发剂的可聚合组合物通常使用UV光进行固化，而包含热引发剂的可聚合组合物通常使用热辐射进行固化，并且通常温度高于所述热引发剂的引发温度。不管所用固化方法如何，固化工艺期间的温度都可维持在低于第一聚合物或第二聚合物或者第一聚合物和第二聚合物两者的熔点，或低于第一聚合物或第二聚合物或者第一聚合物和第二聚合物两者的玻璃化转变温度的温度。固化工艺通常涉及使单件式模具或模具组合件固化，直到可聚合组合物已经充分聚合，使得聚合的装置主体在脱模和脱镜片后将保持装置成型腔的形状。因此，固化工艺可能不引起可聚合组合物中所有可聚合组分的完全反应。

在一个实例中，可使用微波辐射将使用包含至少一种乙烯醇共聚物的模制表面形成的单件式模具部件或模具组合件中的可聚合组合物固化。与使用UV光或热辐射(即，加热烘箱)相比较，使用微波辐射使包含乙烯醇共聚物的模制表面中的可聚合组合物固化可减少使组合物固化所需的时间量。举例来说，使用微波辐射使包含乙烯醇共聚物的模制表面中的可聚合组合物固化所需的时间可小于或等于30分钟，或小于或等于20分钟，或小于或等于15分钟，或小于或等于10分钟。在另一实例中，可聚合组合物可包含热引发剂，例如2，2′-偶氮双(异丁腈)(AIBN，)，并且可聚合组合物可使用微波辐射来固化。在另一实例中，可聚合组合物可包含卡姆菲康A(Comfilcon A)可聚合组合物，所述卡姆菲康A可聚合组合物含有热引发剂，例如AIBN，并且可聚合组合物可使用微波辐射来固化。在另一实例中，可聚合组合物可使用微波辐射来固化，并且聚合的装置主体可从包含乙烯醇共聚物的模制表面湿式脱模或湿式脱镜片，或湿式脱模和湿式脱镜片两者。湿式脱模，或湿式脱镜片，或湿式脱模和脱镜片两者可使包含乙烯醇共聚物的模制表面至少部分溶解。在一个特定实例中，由涉及使用包含乙烯醇共聚物的模制表面，使用微波辐射进行固化以及湿式脱模和脱镜片的制造工艺得到的聚合的装置主体的产率可高于使用同一工艺但使用完全由不同的材料(例如聚丙烯或EVOH)形成的模制表面制造的相同聚合的装置主体的产率。

当一个装置形成模制表面的至少第一部分是由包含乙烯醇共聚物或由乙烯醇共聚物组成的材料形成时，在使可聚合组合物固化形成聚合的装置主体的工艺期间，可聚合组合物与乙烯醇共聚物直接接触，并且由此形成的所得眼科装置主体的表面的至少一部分与乙烯醇共聚物直接接触。当乙烯醇共聚物是水溶性乙烯醇共聚物时，将聚合的眼科装置从单件式模具部件释放的工艺可包含使所述单件式模具部件与水或水溶液接触并溶解所述单件式模具部件的至少一部分。

如本文所用，“脱模”是指在可聚合组合物固化后分离模具组合件的模制表面的工艺。作为脱模工艺的结果，模制表面彼此分离，并且装置主体保持接触，或附接于或粘附于用于浇注模制装置主体的模制表面中的一者且仅一者。当打算从聚合的装置主体释放的第一模制表面是包含第一聚合物的第一部分和第二聚合物的第二部分的模制表面时，可能需要单独的脱模工艺使模制表面的第一部分和模制表面的第二部分脱模。这些单独的脱模工艺可为干式脱模工艺或湿式脱模工艺。

干式脱模工艺涉及在固化后使用机械工艺将模具组合件的模制表面或模制表面的部分分离。在干式脱模工艺中，包括聚合的装置主体的模具组合件在脱模工艺期间不与例如有机溶剂、水或水溶液等液体接触，并且通常，包括聚合的装置主体的模具组合件在干式脱模工艺之前未暴露于液体。在干式脱模工艺之后，聚合的装置主体保持接触用于模制装置主体的整个模制表面中的一者且仅一者。换句话说，当待模制的第一模制表面包含第一部分和第二部分时，脱模工艺可能需要使第一模制表面的第一部分和第二部分同时或依序脱模。当使第一模制表面的第一部分和第二部分依序脱模时，在模制表面的第一部分脱模后，第一模制表面的第二部分连同第二模制表面可与聚合的装置主体保持接触。类似地，当使第一模制表面的第一部分和第二部分依序脱模时，在模制表面的第二部分脱模后，第一模制表面的第一部分连同第二模制表面可在脱模步骤后与聚合的装置主体保持接触。

在一个实例中，干式脱模工艺可包括挤压一个或一个以上模制表面或模具部件以使模制表面或模具部件变形，并分离模制表面，留下聚合的装置主体与一个模制表面或一部分模制表面接触。如果模具组合件的模具部件至少部分地通过模具部件之间的干涉配合固持在一起，那么干式脱模工艺可包括施加压力于一个或一个以上模制表面或模具部件，以便将模制表面或模具部件彼此推开以破坏干涉配合。如果模具组合件的模具部件至少部分地通过模制表面或模具部件之间的焊接固持在一起，那么干式脱模可包括穿透或分裂焊接的材料。

湿式脱模工艺涉及在固化后施加液体将模具组合件的整个模制表面或模制表面各部分分离。在湿式脱模工艺中，包括聚合的装置主体的模具组合件在脱模工艺期间与例如有机溶剂、水或水溶液等液体接触。在湿式脱模工艺后，聚合的装置主体可保持接触用于模制装置主体的整个模制表面中的一者且仅一者，或可从用于模制装置主体的第一模制表面的一部分释放，或可从用于模制装置主体的第一和第二模制表面的部分释放，或可从用于模制装置主体的第一和第二模制表面两者的整个模制表面释放。湿式脱模工艺除涉及将液体施加于模具组合件外，可另外涉及使用机械方法来分离模制表面或模制表面各部分，包括挤压一个或一个以上模制表面或模具部件以使模制表面变形、施加压力于一个或一个以上模制表面或模具部件以便将模制表面或模具部件彼此推开以破坏干涉配合，或穿透将模具组合件固持在一起的焊接或粘合剂。当使用额外的机械分离步骤时，其通常是在首先施加液体于模具组合件，例如将模具组合件浸渍或浸入液体中之后进行。

作为湿式或干式脱模工艺的一部分，可能需要装置主体在脱模工艺后保持接触特定的整个模制表面或部分模制表面，例如第一或第二模具部件的整个模制表面或所述模制表面的一部分。为了帮助装置主体保持接触所需的模制表面或模制表面的一部分，可例如通过在模制表面或模具部件的背面上吹热空气，来对第一或第二模制表面或模具部件施加热。或者，可例如通过在模制表面或模具部件的背面上吹冷空气或施加冷却的液体于一个模制表面或模具部件，来冷却第一或第二模制表面或模具部件。在脱模之前或在脱模工艺的同时施加压力于第一或第二模制表面或模具部件也可帮助装置主体在脱模工艺后保持接触特定的模制表面或模具部件(即，第一或第二模制表面或模具部件)。在一个实例中，当需要使聚合的装置主体在脱模工艺结束时保持接触第二模制表面或模具部件时，可在即将进行脱模工艺之前或在脱模工艺期间施加热于第一模制表面或模具部件的背面。可在低于模制表面或模具部件的熔点的温度下施加热。可施加热持续少量时间，例如小于或等于15秒，或小于或等于10秒，或小于或等于5秒。

“脱镜片”是指将装置主体从在装置主体的整个表面已经从模具组合件的整个第一模制表面释放后装置主体保持接触的一个模制表面或模制表面的部分释放的工艺。如本文所用，“脱镜片”可以指涉及任何眼科装置主体(包括眼部插入物主体或隐形眼镜主体)的工艺。

干式脱镜片工艺涉及使用机械工艺将装置主体从在脱模步骤后镜片主体所接触的一个保留的完整模制表面或一个保留的模制表面的部分释放。在干式脱镜片工艺中，装置主体和装置主体所接触的一个保留的完整模制表面或模制表面的部分不接触例如有机溶剂、水或水溶液等液体，作为脱镜片工艺的一部分。尽管可在干式脱镜片工艺之前使用湿式脱模工艺(涉及将液体施加于包括聚合的装置主体的模具组合件)，但更常见的是在干式脱镜片工艺之前使用干式脱模工艺。当将干式脱模工艺与干式脱镜片工艺一起使用时，在装置主体从模具组合件的两个完整的模制表面释放(即，从第一和第二模制表面两者的第一和第二部分释放)之前，装置主体未暴露于例如有机溶剂、水或水溶液等液体。在一个实例中，干式脱镜片工艺可涉及使用真空设备以将聚合的装置主体从在脱模步骤后其所接触的一个保留的完整模制表面或模制表面的部分提起。干式脱镜片工艺还可能涉及挤压一个保留的完整模制表面或模制表面的部分以至少部分地破坏所述一个完整的模制表面或模制表面的一部分与镜片主体之间的粘接。干式脱镜片工艺可涉及在装置主体边缘与整个模制表面或模制表面的部分之间吹空气以至少部分地破坏装置主体与模制表面之间的粘接。干式脱镜片工艺可涉及将撬具插入装置主体边缘与模制表面之间以至少部分地破坏装置主体与模制表面之间的粘接。

在干式脱模及干式脱镜片后，可在基于有机溶剂的液体中或在基本上不含有机溶剂的液体中洗涤(例如，冲洗，或萃取，或水合，或其任何组合)聚合的装置主体。或者，在干式脱模及干式脱镜片后，可将聚合的装置主体直接放入具有包装溶液的包装中，密封并且灭菌。

湿式脱镜片工艺涉及施加例如有机溶剂、水或水溶液等液体以将装置主体从在脱模步骤后装置主体所接触的一个保留的完整模制表面或模制表面的部分释放。在施加液体之后或同时，湿式脱镜片工艺可进一步包含使用真空设备以将聚合的装置主体从在脱模步骤后其所接触的一个保留的模制表面提起。任选地，湿式脱镜片工艺还可包括使用机械手段来协助释放装置主体，例如，挤压所述一个保留的模制表面以至少部分地破坏所述一个模制表面之间的粘接、在装置主体边缘与模制表面之间吹空气，或将撬具插入装置主体边缘与模制表面之间以至少部分地破坏装置主体与模制表面之间的粘接。

在一个实例中，当依序使用干式脱模及干式脱镜片工艺以及使用不含有机溶剂的液体的洗涤工艺时，或当使用湿式脱模、湿式脱镜片及使用不含有机溶剂的液体的洗涤工艺时，所得装置主体在制造工艺期间将不会已经暴露于有机溶剂。当此类未暴露于有机溶剂的装置主体随后放入具有包装溶液的隐形眼镜包装中，密封并灭菌时，所得装置产品在其制造工艺期间将不会已经暴露于有机溶剂。

在第一聚合物是水溶性聚合物(例如水溶性乙烯醇共聚物)的实例中，归因于此溶解性，当使用包含由水溶性聚合物形成的模制表面的一部分的一个或一个以上模制表面时，可使用湿式脱模工艺、湿式脱镜片工艺或湿式脱镜片和脱模工艺，所述工艺涉及施加水性液体以至少部分地溶解由水溶性聚合物形成的模制表面的各部分。在此类工艺的一个实例中，可在施加液体之前，将包括聚合的装置主体的模具组合件、模具部件或模制表面转移到托盘。所述托盘可包含单独的凹槽，这些凹槽经定尺寸和结构化以在模制表面的部分被液体溶解后容纳装置主体。举例来说，当用于模制装置主体的模具组合件的所有模制表面包含由水溶性聚合物形成的模制表面的第一部分时，固化后，可将包括聚合的装置主体的模具组合件转移到托盘。在另一实例中，当模具组合件的一个完整模制表面的第一部分是由水溶性聚合物形成并且模具组合件的模制表面的第二部分以及非模制部分是由不溶于所述液体的材料形成时，可将模具组合件的模制表面的第二部分以及非模制部分与模制表面的第一部分和装置主体分离，并且保持粘附于聚合的装置主体的模制表面的第一部分可转移到托盘。在另一实例中，当模具组合件的至少一个模制表面的第一部分是由水溶性聚合物形成并且模具组合件的至少一个模制表面的第二部分以及模具组合件的非模制部分是由不溶于所述液体的一种或一种以上材料形成时，可将整个模制组合件，包括由不溶性材料形成的模制表面的第二部分以及非模制部分，放入托盘中，并且可使模制表面的可溶性部分溶解，将装置主体从模具组合件释放。接着可将由不溶性材料形成的模具组合件的模制表面的部分和非模制部分以及装置主体从托盘去除。在另一实例中，在脱模后，可将由水溶性聚合物形成的第一模制表面和附接的聚合装置主体转移到托盘。

湿式脱模工艺、湿式脱镜片工艺或湿式脱模和脱镜片工艺两者中所施加的液体可包含水或水溶液。在一个实例中，所述水溶液可包含加工助剂的水溶液，所述加工助剂可增加第一聚合物的溶解速率。在另一实例中，所述加工助剂可为协助洗涤聚合的装置主体或协助从聚合的装置主体去除可萃取物质的化合物。在另一实例中，加工助剂可为有助于保护装置主体在加工期间免于损坏或变形的化合物，例如表面活性剂，包括吐温80(Tween80)。

术语“表面活性剂”是指这样一种物质，其能够降低水(例如存在所述物质的水或水溶液)的表面张力。相对于不含表面活性剂或表面活性剂组分的水，表面活性剂通过降低水的表面张力，促进含有表面活性剂的水在接触先前未经历用有机溶剂进行的萃取加工的聚合装置主体时更紧密地接触装置主体和/或更有效地从装置主体洗涤或去除装置主体中存在的至少一种物质。一般说来，表面活性剂不直接作用于所述至少一种物质以使所述至少一种物质溶剂化或溶解。表面活性剂的实例包括(但不限于)两性离子型表面活性剂，包括甜菜碱形式；非离子型表面活性剂，包括聚山梨醇酯形式(例如聚山梨醇酯80)、泊洛沙姆(poloxamer)或泊洛沙胺(poloxamine)形式；氟化的表面活性剂等；及其混合物。在一个实例中，可将一种或一种以上表面活性剂并入本文所述的可聚合组合物中、本文所述的洗涤液中、本文所述的包装溶液中，及其任何组合。

施加液体以溶解模制表面的第一部分的工艺可包括增加聚合物的溶解速率或在聚合物溶解后减少溶液起泡沫或胶凝的工艺。

在一个实例中，在施加液体以溶解第一聚合物之前，可例如通过切掉或机械加工去除或切削所述模制表面的一部分或模制表面的部分来减小整个模制表面或模制表面的第一部分的尺寸或体积。

在另一实例中，在施加液体的步骤之前或期间或之后或其任何组合，可控制液体的温度，例如以将液体维持在增加第一聚合物的溶解速率的温度或使第一聚合物溶液的粘度保持相对稳定的温度。

在另一实例中，第一聚合物可使用一种工艺或设备来溶解，所述工艺或设备使新鲜的溶剂在包含第一聚合物的模制表面或模具部件或模具组合件上循环，例如索格利特设备(Soxhlet apparatus)。

在施加液体的步骤期间或之后，可搅动液体或者包含第一聚合物的模制表面或模具部件或模具组合件，例如以增加第一聚合物的溶解速率。

在施加液体的步骤期间或之后，可施加超声波能于液体、包含第一聚合物的模具组合件、模具部件或模制表面。在另一实例中，超声波能可施加于托盘中所容纳的液体以及包含第一聚合物的模具组合件、模具部件或模制表面。

施加于包含第一聚合物的模制表面或模具部件或模具组合件的液体可作为湿式脱模工艺的一部分来施加，或施加于装置主体和整个模制表面或模制表面的部分作为湿式脱镜片工艺的一部分。液体的温度可为约90℃或低于90℃，约80℃或低于80℃，约70℃或低于70℃，约60℃或低于60℃，约50℃或低于50℃，约40℃或低于40℃，或约30℃或低于30℃。

液体的施加可使包含第一聚合物的模制表面或者模制部件或模具组合件的部分在约240分钟或不到约240分钟，或约180分钟或不到约180分钟，或约120分钟或不到约120分钟，或约90分钟或不到约90分钟，或约60分钟或不到约60分钟，或约30分钟或不到约30分钟，或约20分钟或不到约20分钟内完全溶解。或者，液体的施加可部分地溶解包含第一聚合物的模制表面或模具部件或模具组合件的部分，其中部分溶解足以分离模具组合件的模制表面(即，使模具组合件脱模)、使装置主体从一个完整模制表面或模制表面的部分释放(即，使装置主体脱镜片)或脱模和脱镜片两者(即，使装置主体从用于形成其的所有模制表面完全释放)。举例来说，液体的施加可使以重量或体积计超过10％、25％、50％、75％或90％的包含第一聚合物的模制表面的部分溶解。

如先前所论述，在一些实例中，通过使用本文所揭示的乙烯醇共聚物作为第一聚合物，涉及溶解乙烯醇共聚物的脱模、脱镜片或脱模和脱镜片工艺不会受到当将其它水溶性聚合物溶解于水溶液中时所经历的一些问题的严重影响。举例来说，PVOH当溶解于水溶液中时可产生大量泡沫、引起溶液胶凝、产生混浊溶液，或这些问题的任何组合。由于泡沫、凝胶或混浊溶液的存在会破坏机械加工和制造步骤，故需要额外的措施和费用来控制或消除这些问题。作为涉及将包含乙烯醇共聚物的模制表面溶解于水或水溶液中的湿式脱模、脱镜片或脱模和脱镜片工艺的一部分而产生的本文所述的乙烯醇共聚物的溶液不会产生大量泡沫，甚至当搅动液体和模制表面时也是如此。此外，溶液不易于胶凝，使得有可能在大型罐或浴槽中进行脱模、脱镜片或脱模和脱镜片工艺，其中将单体积的液体施加于多个镜片和模制表面。由于所述溶液在这些条件下不会胶凝，故可容易地将溶液从罐或浴槽排空，并用新鲜液体或再循环液体再填充罐或浴槽。由于乙烯醇共聚物于液体中的溶液保持澄清，故可手动地或使用自动化系统观察装置主体和模具部件以确定装置主体是否已从模制表面释放，或模制表面是否已溶解。由于乙烯醇共聚物的溶液可具有高于单独溶剂的比重，故所述共聚物的溶液可在溶解工艺期间沉到罐底。在溶解工艺期间所用的罐可在罐底装备有排液管和阀，以在溶解工艺期间或之后将全部或一部分的共聚物溶液从罐中去除。在溶解工艺期间所用的罐可经配置以呈漏斗状，以在溶解工艺期间或之后将较重的共聚物溶液引到罐的最底部部分。

在作为制造工艺的一部分形成的乙烯醇共聚物溶液去除后，可将乙烯醇共聚物溶液再循环或回收。再循环或回收工艺可使用回收的乙烯醇共聚物重新形成眼科模具部件，或可使用回收的共聚物达成另一目的。举例来说，用于溶解共聚物的溶剂可蒸发掉，产生呈固体的回收共聚物或更浓的共聚物溶液。

在从模具组合件，例如从用于浇注模制装置主体的所有模制表面释放聚合的眼科装置主体之后，在一个实例中，第一聚合物可能不再存在于聚合的装置主体的表面上。换句话说，一旦装置主体已经从包含第一聚合物的至少一个模制表面释放，第一聚合物层就可能不保留在装置主体的表面上。装置主体从至少一个模制表面释放可包含干式脱模步骤或干式脱镜片步骤，或者湿式脱模步骤或湿式脱镜片步骤。在装置主体从包含第一聚合物的至少一个模制表面释放后，第一聚合物的一部分可能仍存在于溶液中，并且装置主体可存在于所述溶液中。然而，当装置主体存在于溶液中时，第一聚合物的溶解的部分无法以化学方式或物理方式附接或粘接到装置主体的表面，并且因此在这个实例中，可使用不含第一聚合物的溶液从装置主体的表面冲洗第一聚合物。当可用这种方式从装置主体的表面冲洗溶解的第一聚合物时，应了解，在装置主体存在于溶液中时可能已经接触装置主体表面的溶解的第一聚合物的部分不构成如本文所用的第一聚合物的“层”。

取决于装置主体的类型和所用脱模/脱镜片工艺，在脱模和脱镜片后，装置主体可经历一个或一个以上洗涤步骤，包括在有机溶剂、有机溶剂的水溶液、水或基本上不含有机溶剂的水溶液中进行的洗涤步骤。洗涤步骤可用于清洗装置主体中的粉尘或碎片、从装置主体萃取物质或使装置主体进行水合。举例来说，可使用洗涤步骤从装置主体去除稀释剂；从装置主体去除未反应或部分反应的单体；或增加装置主体的润湿性。

在一个实例中，洗涤溶液可包含有机溶剂或有机溶剂的水溶液。有机溶剂可包含挥发性有机溶剂，例如挥发性醇。挥发性醇的实例可包括低级醇，例如甲醇、乙醇、丙醇等形式。

如先前所论述，术语“有机溶剂”是指能够使至少一种材料溶剂化或溶解的有机物质。有机溶剂可用于溶解先前未经历萃取加工的聚合装置主体中存在的未反应的物质、稀释剂等。在一个实例中，所述物质是不可溶或不溶解于水或水溶液中的物质。在另一实例中，所述物质是不能或不大量溶解于水或水溶液中的物质，即，与水或水溶液相比较，所述物质在有机溶剂中具有增加的溶剂化作用。因此，接触所述未经萃取的装置主体的有机溶剂有效使装置主体中存在的至少一种物质溶剂化或溶解，或增加装置主体中存在的至少一种物质的溶剂化作用或更大程度地溶解所述物质以降低装置主体中存在的所述至少一种物质的浓度，或使装置主体中所述至少一种物质的浓度相比用水或水溶液处理的装置主体有所降低。有机溶剂可不经稀释即使用，即100％有机溶剂，或者可以包括不到100％有机溶剂的组合物形式使用，例如(但不限于)包括有机溶剂的水溶液。一般说来，有机溶剂作用于(例如直接作用于)所述至少一种物质以使所述至少一种物质溶剂化或溶解。

在另一实例中，洗涤溶液可包含水或基本上不含有机溶剂的水溶液。用于洗涤本发明镜片的基本上不含有机溶剂的水溶液可包括盐水溶液、缓冲剂溶液、表面活性剂溶液、润湿剂溶液、护理剂(comfort agent)溶液、其任何组合等。在一个实例中，一种或一种以上聚合物润湿剂或护理剂可用于洗涤本发明的装置主体，或可用于与本发明的镜片主体一起使用的包装溶液中。然而，应了解，本发明的装置主体当在不含任何聚合物润湿剂或护理剂的水溶液中洗涤或包装时可具有眼科学上可接受的可润湿表面。因此，尽管可使用聚合物润湿剂或护理剂来增加这些装置的润湿性，但其润湿性并非仅仅取决于这些试剂的使用。

在装置主体从模制表面释放以及一个或一个以上任选的洗涤步骤(如果使用的话)之后，可将装置主体连同一部分包装溶液一起放入泡罩包装中。在一个实例中，所述泡罩包装可包含疏水性聚合物。接着可密封泡罩包装，并例如通过在适于对包装进行灭菌的条件下对所述包装进行高压釜处理来灭菌。或者，当使用水溶性聚合物形成一个或一个以上模制表面的第一部分时，可将装置主体以及由水溶性聚合物形成的模制表面的部分与一部分溶液一起直接放入泡罩包装中(在将其放入泡罩包装中之前，无需使装置主体从由水溶性聚合物形成的模制表面的部分脱模、脱镜片或脱模和脱镜片两者)，并且由水溶性聚合物形成的模制表面或模具组合件的部分在制造工艺期间或之后溶解于所述溶液中。放入所述包装中并用于溶解水溶性聚合物的溶液可包含包装溶液，或可包含随后在对所述包装进行密封和灭菌之前从所述包装去除并经包装溶液置换的溶液。

可使用一种装置来增加用于溶解由水溶性聚合物形成的模制表面的部分的溶液的体积，例如PCT申请案第PCT/US11/28197号中所述的装置，所述申请案以全文引用的方式并入本文中。或者，可将装置主体和模制表面连同一部分洗涤溶液一起放入泡罩包装中，所述洗涤溶液在密封泡罩包装之前经包装溶液置换。再一次，可将如PCT申请案第PCT/US11/28197号中所述的装置用于此目的。

在密封泡罩包装之前、在密封泡罩包装之后、在对泡罩包装进行高压釜处理之前或在对泡罩包装进行高压釜处理之后，由水溶性聚合物形成的模制表面的部分可溶解于溶液的所述部分中。举例来说，在密封泡罩包装之前、在密封泡罩包装之后、在对泡罩包装进行高压釜处理之前或在对泡罩包装进行高压釜处理之后，以重量计不到约15％、不到约10％、不到约5％或不到约1％的添加到泡罩包装中的水溶性聚合物可保持未溶解于泡罩包装中。

在由水溶性聚合物形成的模制表面的部分溶解于与镜片主体一起密封于泡罩包装中的包装溶液中的实例中，水溶性聚合物可包含存在于包装溶液中的眼科学上可接受的成分。在一个实例中，水溶性聚合物当溶解于包装溶液中时，可进一步用作润湿剂、护理剂、防止镜片主体粘在泡罩包装上的试剂，或其任何组合。

本文所述的模制表面可用于浇注模制各种类型的可聚合组合物。所述可聚合组合物可包含至少一种亲水性单体。可聚合组合物可进一步包含至少一种交联剂，或至少一种引发剂，或至少一种着色剂，或至少一种UV阻断剂，或其任何组合。所述至少一种引发剂可包含至少一种UV引发剂或至少一种热引发剂。在一个实例中，亲水性单体可包含不含硅酮的单体，例如甲基丙烯酸2-羟乙酯(HEMA)。在另一实例中，可聚合组合物可进一步包含至少一种含硅单体。在另一实例中，可聚合组合物可为当聚合时形成水凝胶聚合眼科装置主体的可聚合组合物。

如本文所用，术语“水凝胶”是指能够在水中膨胀或在水存在下变得膨胀的聚合物材料，通常为聚合物链的网络或基质。水凝胶也可理解为使水保持平衡状态的材料。所述网络或基质可为或可不为交联的。水凝胶是指水可膨胀或经水膨胀的聚合物材料，包括眼科装置、眼部插入物和隐形眼镜。因此，水凝胶可为(i)未水合且水可膨胀的；或(ii)部分水合且经水膨胀的；或(iii)完全水合且经水膨胀的。水凝胶可为硅酮水凝胶、不含硅酮的水凝胶或基本上不含硅酮的水凝胶。

术语“硅酮水凝胶”或“硅酮水凝胶材料”是指包括含硅(Si)组分的特定水凝胶。举例来说，硅酮水凝胶通常通过将含硅单体与常规的亲水性水凝胶前体组合来制备。硅酮水凝胶眼科装置是包含硅酮水凝胶材料的眼科装置，包括视力矫正隐形眼镜。

可聚合组合物可为当聚合时能够形成硅酮水凝胶聚合物的可聚合组合物。硅酮水凝胶可聚合组合物可包含a)至少一种含硅单体和b)至少一种亲水性单体。在硅酮水凝胶可聚合组合物中，所述至少一种亲水性单体可包含具有N-乙烯基的亲水性单体。所述至少一种亲水性单体可包含乙烯酰胺。硅酮水凝胶可聚合组合物中的至少一种含硅单体可为分子量大于3,000道尔顿(dalton)的含硅单体。所述至少一种含硅单体可包含至少两种含硅单体，各自具有不同数目的可聚合基团和不同的分子量。任选地，硅酮水凝胶可聚合组合物可进一步包含稀释剂，例如硅酮油形式。在一个特定实例中，硅酮水凝胶可聚合组合物可包含卡姆菲康A可聚合组合物，并且聚合反应产物可为卡姆菲康A聚合镜片主体。

当可聚合组合物包含含硅单体时，所述组合物可进一步包含至少一种可相容的交联剂。在特定实例中，含硅酮组分可充当交联剂和含硅酮组分两者。就本文所论述的可聚合组合物来说，“可相容”组分是指当存在于聚合之前的可聚合组合物中时形成稳定保持足以允许由所述组合物制造聚合的镜片主体的持续时间的单相的组分。对于一些组分，可发现多种浓度是可相容的。另外，当使用可聚合组合物形成隐形眼镜时，“可相容”组分是当聚合形成聚合的镜片主体时产生具有足以用作隐形眼镜的物理特征(例如，足够的透明度、模量、抗拉强度等)的镜片的组分。

在本文所述聚合物的情况下，“分子量”是指通常由尺寸排阻色谱法、光散射技术或在1，2，4-三氯苯中进行的固有粘度测定法所测定的聚合物的标称平均分子质量。在聚合物的情况下，分子量可表示为数量平均分子量或重量平均分子量，并且在卖方供应的材料的情况下将取决于供应商。通常，如果未在包装材料中提供任何所述分子量测定的基础，那么其可容易地由供应商提供。通常，本文提到本文中单体(包括大分子单体和预聚物)或聚合物的分子量是指数量平均分子量。两种分子量的测定(数量平均和重量平均)都可使用凝胶渗透色谱法或其它液相色谱技术测量。也可使用测量分子量值的其它方法，例如使用端基分析法或测量依数性(例如，凝固点降低、沸点升高或渗透压)来测定数量平均分子量，或使用光散射技术、超高速离心或粘度测定法来测定重量平均分子量。

物质的亲水性或疏水性可使用常规技术，例如基于物质的水溶解性来测定。出于本发明的目的，亲水性物质是在室温(例如约20-25℃)下明显可溶于水溶液中的物质。举例来说，亲水性单体可理解为如使用所属领域的技术人员已知的标准摇瓶法所测定，50克或50克以上单体在20℃下明显充分可溶于1升水中的任何单体(即，所述单体可以至少5％wt/wt的水平溶解于水中)。如本文所用，疏水性物质是在室温下明显不可溶于水溶液中以致水溶液中存在分离的、目视可识别的相，或以致水溶液看起来混浊并且在室温下静置后随时间分成两个不同的相的单体。举例来说，疏水性单体可理解为50克单体在20℃下明显不充分溶解于1升水中的任何单体(即，所述单体可以小于5％wt/wt的水平溶解于水中)。

“单体”是指可聚合的化合物，不管所述化合物的分子量如何。因此，单体可为如下文所述的低分子量单体、大分子单体或预聚物。

“低分子量单体”是指分子量相对较低的可聚合化合物，例如平均分子量小于700道尔顿的化合物。在一个实例中，低分子量单体可包含单一分子单元，所述分子单元含有一个或一个以上能够聚合以与其它分子组合形成聚合物的官能团，所述其它分子具有与所述低分子量单体相同的结构或不同的结构。

“大分子单体”是指中等和高分子量的化合物或聚合物，其可含有一个或一个以上能够聚合或进一步聚合的官能团。举例来说，大分子单体可以是平均分子量为约700道尔顿到约2,000道尔顿的化合物或聚合物。

“预聚物”是指可聚合或可交联的分子量较高的化合物。如本文所用，预聚物可含有一个或一个以上官能团。在一个实例中，预聚物可为键接在一起使得整个分子保持可聚合或可交联的一系列单体或大分子单体。举例来说，预聚物可以是平均分子量大于约2,000道尔顿的化合物。

“聚合物”是指由一种或一种以上单体、大分子单体、预聚物或其混合物聚合形成的物质。如本文所用，聚合物应理解为指不能够聚合，但能够与其它聚合物(例如，可聚合组合物中存在的其它聚合物或在单体、大分子单体和/或预聚物反应期间在可聚合组合物中形成的其它聚合物)交联的分子。

亲水性聚合物的“网络”通常意谓通过共价键或通过例如氢键等物理键在聚合物链之间形成交联。网络可包括两种或两种以上聚合物组分，并且可包括互穿网络(IPN)，其中一种聚合物以物理方式与第二聚合物缠结，使得其间存在少量(如果存在的话)共价键，但聚合物不能在不破坏网络的情况下彼此分离。

“互穿网络”或“IPN”是指呈网络形式的两种或两种以上不同聚合物的组合，其中至少一种是在另一种存在下合成(例如聚合)和/或交联，且其间不含或实质上不含任何共价键。IPN可由形成两个分开但并置或互穿的网络的两类链构成。IPN的实例包括顺序IPN、同步IPN和均质IPN(homo-IPN)。

“假IPN(pseudo-IPN)”是指不同聚合物中至少一种为交联而至少另一种聚合物为非交联(例如，线性或分支)的聚合反应产物，其中非交联聚合物在分子层面上分布于交联聚合物中且由所述交联聚合物固持，使得非交联聚合物实质上不能从网络中提取出来。

亲水性单体用于制造本发明硅酮水凝胶的可聚合组合物中包括亲水性单体，包括不含硅的亲水性单体。不含硅的亲水性单体不包括含有一个或一个以上硅原子的亲水性化合物。亲水性单体可与含硅的单体、大分子单体或预聚物组合用于可聚合组合物中以形成硅酮水凝胶。在硅酮水凝胶中，亲水性单体组分包括当与其它可聚合组合物组分组合时能够使所得水合镜片具有至少约10％(w/w)，或甚至至少约25％(w/w)的含水量的组分。对于硅酮水凝胶，总亲水性单体可占可聚合组合物的约25％(w/w)到约75％(w/w)，或约35％(w/w)到约65％(w/w)，或约40％(w/w)到约60％(w/w)。

可作为亲水性单体包括在内的单体通常具有至少一个可聚合双键、至少一个亲水性官能团或两者。可聚合双键的实例包括例如乙烯基、丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、反丁烯二酸、顺丁烯二酸、苯乙烯基、异丙烯基苯基、O-乙烯基碳酸酯、O-乙烯基氨基甲酸酯、烯丙基、O-乙烯基乙酰基以及N-乙烯基内酰胺和N-乙烯基酰胺基双键。在一个实例中，亲水性单体是含乙烯基单体(例如，含丙烯酸单体或无丙烯酸的含乙烯基单体)。这些亲水性单体本身可用作交联剂。

可并入本发明镜片材料中的含乙烯基的亲水性单体包括(但不限于)以下各物：N-乙烯基内酰胺(例如，N-乙烯基吡咯烷酮(NVP))、N-乙烯基-N-甲基乙酰胺(VMA)、N-乙烯基-N-乙基乙酰胺、N-乙烯基-N-乙基甲酰胺、N-乙烯基甲酰胺、氨基甲酸N-2-羟乙基乙烯基酯、N-羧基-β-丙氨酸N-乙烯基酯等，及其混合物。含乙烯基单体的一个实例是N-乙烯基-N-甲基乙酰胺(VMA)。VMA的结构对应于CH₃C(O)N(CH₃)-CH＝CH₂。可并入可聚合聚合物中的亲水性单体还包括例如N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、2-羟乙基甲基丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)和聚乙二醇单甲基丙烯酸酯等亲水性单体。在某些实例中，采用包括DMA、NVP及其混合物的亲水性单体。

根据本发明，交联剂应理解为具有超过一个可聚合官能团(例如，两个或三个或四个可聚合官能团)作为其分子结构的一部分的单体，即，多官能单体，例如双官能或三官能或四官能单体。可用于本文所揭示的可聚合组合物中的一种或一种以上无硅交联剂包括例如(但不限于)(甲基)丙烯酸烯丙酯，或低碳数烷二醇二(甲基)丙烯酸酯，或聚(低碳数烷)二醇二(甲基)丙烯酸酯，或二(甲基)丙烯酸低碳数烷二酯，或二乙烯基醚，或二乙烯基砜，或二乙烯基苯和三乙烯基苯，或三羟甲基丙烷三(甲基)丙烯酸酯，或季戊四醇四(甲基)丙烯酸酯，或双酚A二(甲基)丙烯酸酯，或亚甲基双(甲基)丙烯酰胺，或邻苯二甲酸三烯丙酯，或邻苯二甲酸二烯丙酯，或乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)，或三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)，或三乙二醇二乙烯基醚(TEGDVE)，或丙二醇二甲基丙烯酸酯(TMGDMA)，或其任何组合。在一个实例中，交联剂的分子量可小于1500道尔顿，或小于1000道尔顿，或小于500道尔顿，或小于200道尔顿。通常，交联剂是以占可聚合组合物相对较少的总量存在于可聚合硅酮水凝胶组合物中，例如以可聚合组合物的重量计，其量在约0.1％(w/w)到约10％(w/w)，或约0.5％(w/w)到约5％(w/w)，或约0.75％(w/w)到约1.5％(w/w)范围内。

在一些实例中，一个或一个以上单体可包含交联官能团(即，单体可为多官能的)。在这些情况下，除具有交联官能团的单体、大分子单体或预聚物外，任选另外使用交联剂，并且具有交联官能团的单体、大分子单体或预聚物可以较大量，例如至少约3％(w/w)、至少约5％(w/w)、至少约10％(w/w)或至少约20％(w/w)存在于可聚合硅酮水凝胶组合物中。

可用的含硅组分包含可聚合官能团，例如乙烯基、丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-乙烯基内酰胺、N-乙烯基酰胺和苯乙烯基官能团。如本文所述的可聚合组合物可基于含硅单体，包括含硅低分子量单体，或含硅大分子单体，或含硅酮的预聚物，或其任何组合，以及亲水性单体或共聚单体，和交联剂。在一个实例中，本发明的可聚合组合物可包含至少两种含硅单体，各自具有不同的分子量。可用于本发明的可聚合组合物中的含硅组分的实例可见于以下中：美国专利第3,808,178号、第4,120,570号、第4,136,250号、第4,139,513号、第4,153,641号、第4,740,533号、第5,034,461号、第5,496,871号、第5,959,117号、第5,998,498号、第5,981,675号和第5,998,498号；美国专利申请公开案第2007/0066706号、第2007/0296914号、第2008/0048350号、第2008/0269429号和第2009/0234089号；以及日本专利申请公开案第2008-202060A号，都以全文引用的方式并入本文中。

如本文所述使用的可聚合组合物可包括一个或一个以上疏水性单体，包括不含硅的疏水性单体。所述不含硅的疏水性单体的实例包括(但不限于)丙烯酸和甲基丙烯酸及其衍生物，包括甲基丙烯酸甲酯，可采用两个或两个以上疏水性单体的任何组合。

可用于可聚合组合物中的说明性的丙烯酸系单体包括N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸2-羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸、丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、乙二醇甲醚甲基丙烯酸酯(EGMA)及其任何混合物。在一个实例中，总丙烯酸系单体含量以占用于制备硅酮水凝胶镜片产品的可聚合组合物约5％(w/w)到约50％(w/w)范围内的量存在，并且可以在占可聚合组合物约10％(w/w)到约40％(w/w)，或约15％(w/w)到约30％(w/w)范围内的量存在。

其它水凝胶组分用于镜片中以及本文所述方法中的可聚合组合物还可包括其它组分，例如一种或一种以上引发剂(例如一种或一种以上热引发剂、一种或一种以上紫外(UV)引发剂、可见光引发剂、其任何组合等)、一种或一种以上UV吸收剂或化合物，或UV辐射或能量吸收剂、着色剂、颜料、脱模剂、抗微生物化合物和/或其它添加剂。在本发明的上下文中，术语“添加剂”是指提供于本发明的水凝胶隐形眼镜可聚合组合物或聚合的水凝胶隐形眼镜产品中但非制造水凝胶隐形眼镜必需的化合物或任何化学试剂。

可聚合组合物可包含一种或一种以上引发剂化合物，即，能够引发可聚合组合物的聚合反应的化合物。可使用热引发剂，即，具有“起始(kick-off”温度的引发剂。举例来说，可用于本发明的可聚合组合物中的例示性热引发剂包括2，2′-偶氮双(异丁腈)(AIBN，)、2，2′-偶氮双(2，4-二甲基戊腈)2，2′-偶氮双(2-甲基丁腈)和1，1′-偶氮双(环己烷甲腈)对于热引发剂，等级数字(即，64、52、67、88等)是所述引发剂在溶液中的半衰期为10小时时的摄氏温度。本文所述所有热引发剂都是从杜邦公司(DuPont)(美国特拉华州威尔明顿(Wilmington，Del.，USA))获得。其它热引发剂(包括亚硝酸盐)以及其它类型引发剂是从西格玛阿尔德里奇公司(Sigma Aldrich)获得。眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜可由可聚合组合物获得，所述可聚合组合物包含约0.05％(w/w)到约0.8％(w/w)，或约0.1％(w/w)到约0.6％(w/w)的或其它热引发剂。

可聚合组合物也可包含脱模助剂，也就是说，有效使固化的隐形眼镜更易于从其模具脱除的一种或一种以上成分。例示性脱模助剂包括亲水性硅酮、聚环氧烷和其任何组合。可聚合组合物可另外包含选自由以下组成的群组的稀释剂：己醇、乙氧基乙醇、异丙醇(IPA)、丙醇、癸醇和其任何组合。如果采用，那么稀释剂的存在量通常在约10％(w/w)到约30％(w/w)范围内。具有相对较高稀释剂浓度的组合物往往(但未必)具有较低离子流值、降低的模量和增加的伸长率，以及大于20秒的水膜破裂时间(WBUT)。适用于制造水凝胶隐形眼镜的其它材料描述于美国专利第6,867,245号中，其揭示内容以全文引用的方式并入本文中。然而，在某些实例中，可聚合组合物不含稀释剂。

在可聚合组合物的一个特定实例中，所述组合物包含具有第一竞聚率的第一单体，以及具有小于第一竞聚率的第二竞聚率的第二单体。所属领域技术人员应了解，竞聚率可定义为每一增长物质添加其自身单体的反应速率常数与其添加其它单体的速率常数的比率。所述组合物还可包括至少一种竞聚率类似于第一竞聚率或第二比率的交联剂。所述组合物也可包括至少两种交联剂，第一交联剂具有类似于第一竞聚率的竞聚率，并且第二交联剂具有类似于第二竞聚率的竞聚率。在某些实例中，镜片前体组合物可包括一种或一种以上可去除的添加剂。举例来说，可聚合组合物可包括一种或一种以上配伍剂、脱模助剂、脱镜片助剂、润湿性增强剂和离子流减少剂(ionoflux reducer)，其为可去除的。

硅酮水凝胶隐形眼镜是基于可聚合的镜片调配物，所述调配物包括含硅单体(包括低分子量单体、大分子单体、预聚物或其任何组合)，以及至少一种亲水性单体，如先前所述。硅酮水凝胶隐形眼镜材料的一些实例包括具有以下USAN的材料：艾柯菲康A(acquafilcon A)或艾柯菲康B、巴拉菲康A(balafilcon A)、卡姆菲康A、恩菲康A(enfilconA)、盖利菲康A(galyfilcon A)、勒尼菲康A(lenefilcon A)、罗特菲康A(lotrafilcon A)、罗特菲康B、色诺菲康A(senofilcon A)、那拉菲康A(narafilcon A)和菲康II3(filcon II3)。在一个实例中，在不对镜片主体施加表面处理或在镜片主体中不存在聚合物润湿剂的互穿聚合物网络(IPN)的情况下具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面的镜片主体是卡姆菲康A硅酮水凝胶隐形眼镜主体。

眼科装置包含具有表面(例如前表面和后表面)的主体。如本文所用，眼科学上可接受的可润湿眼科装置是表面都具有眼科学上可接受的润湿性的装置。润湿性是指装置的一个或一个以上表面的亲水性。如本文所用，如果装置在如下进行的润湿性分析中得到3分或超过3分的评分，那么可认为装置的表面具有眼科学上可接受的润湿性。将眼科装置浸入蒸馏水中，从水中取出，并测定水膜从装置表面跌落所花费的时间长度(例如，水膜破裂时间(WBUT))。所述分析在线性量表上将装置分为1到10级，其中10分是指液滴花费20秒或超过20秒从装置落下的装置。WBUT超过5秒(例如至少10秒或更合意地至少约15秒)的装置可为具有眼科学上可接受的可润湿表面的装置。润湿性也可通过测量一个或两个装置表面上的接触角来测定。接触角可为动态或静态接触角、静滴接触角、悬滴接触角或捕泡(captive bubble)接触角。较小的接触角一般是指装置表面的润湿性较高。举例来说，装置的眼科学上可接受的可润湿表面可具有小于约120度的接触角。然而，在某些实例中，装置的接触角可不大于约90度，并且在其它实例中，装置的前进接触角可小于约80度。

如本文所述，使用本文所揭示的模制表面浇注模制的眼科装置当完全水合时可具有眼科学上可接受的可润湿表面，并且不需要施加表面处理或在装置主体中存在聚合物润湿剂的IPN或假IPN来使镜片具有眼科学上可接受的可润湿表面。然而，对装置施加表面处理或在装置主体中存在聚合物润湿剂的IPN或假IPN可用于进一步增加装置表面的润湿性超过被视为眼科学上可接受的可润湿的水平。

“眼科学上可相容的硅酮水凝胶装置”是指可佩戴在人的眼睛上，而此人不会经历或报告明显不适(包括眼部刺激等)的硅酮水凝胶眼科装置，例如隐形眼镜。当所述装置是隐形眼镜时，这些镜片常常具有透氧性、表面润湿性、模量、含水量、离子流、设计及其任何组合，其允许镜片舒适地佩戴在患者的眼睛上，保持较长时间，例如至少一天、至少一周、至少两周或约一个月，而无需将镜片从眼睛取出。通常，眼科学上可相容的硅酮水凝胶装置不会引起以下情形或与以下情形无关：显著角膜水肿、角膜脱水(“干眼”)、上方上皮弓形损害(“SEAL”)或其它显著不适。眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜满足每日佩戴或长时间佩戴隐形眼镜的临床可接受性要求。

眼科学上可相容的硅酮水凝胶装置具有眼科学上可接受的可润湿表面，不过具有眼科学上可接受的可润湿表面的装置不必是眼科学上可相容的。具有“眼科学上可接受的可润湿表面”的硅酮水凝胶接触装置(contact device)可理解为指不会不利地影响装置佩戴者的眼睛的泪膜达到使装置佩戴者经历或报告与在眼睛上放置或佩戴硅酮水凝胶装置相关的不适的程度的硅酮水凝胶装置。

制造眼科装置(例如硅酮水凝胶隐形眼镜)的方法于图1中说明。根据本发明，图1中说明的所有步骤或图1中说明的步骤的子集可包含制造隐形眼镜的方法。用作图1步骤的输入、输出或输入和输出两者的项目于图2中说明。

图1包括提供第一聚合物的步骤102。第一聚合物在图2中以元件202说明。

图1的步骤104说明使用第一聚合物形成第一模具部件和第二模具部件中至少一者的模制表面的第一部分的步骤。图2的元件204说明所得的包含第一聚合物或由第一聚合物组成的模制表面的第一部分。

在一个实例中，使用第一聚合物形成模制表面的第一部分的步骤可包含形成第一聚合物的基质。所述基质可包含第一聚合物的网状基质。所述网状基质可成形为薄片，其可经切割并与模制表面的第二部分接触放置，以形成模制表面的第一部分，或者所述基质可直接成形为对应于模制表面的第一部分的形状的形状。举例来说，所述基质可成形为对应于隐形眼镜周围区的形状的形状。图3说明对应于隐形眼镜周围区的形状的三种不同的可能基质设计3A、3B和3C。在3A、3B和3C中，深色的线表示由第一聚合物形成的区域。所属领域技术人员将认识到，存在多种形成所述基质的方法，例如射出模制。

图1还包括提供第二聚合物的步骤106。第二聚合物在图2中以元件206说明。

图1的步骤108说明使用第二聚合物形成第一模具部件和第二模具部件中至少一者的模制表面的第二部分的步骤。图2的元件208说明所得的包含第一聚合物或由第一聚合物组成的模制表面的第一部分。

图1的步骤110说明将模制表面的第一部分与模制表面的第二部分组合以形成整个模制表面的步骤。整个模制表面在图2中以元件210说明。当由第一聚合物形成的模制表面的第一部分包含第一聚合物的基质(例如图3中所说明的基质)时，使用第二聚合物形成模制表面的第二部分的步骤可为形成具有常规模制表面(即，经配置以模制整个镜片表面的模制表面)的常规隐形眼镜模具部件的步骤，并且将第一部分与第二部分组合的步骤可包含将由第一聚合物形成的基质贴附到由第二模制部件形成的模制表面上的步骤。当将所述基质贴附于模制表面时，第一聚合物的基质将在由第二聚合物形成的模制表面的部分的顶部上并与其直接接触，并且因此第一聚合物的基质将“阻挡”由第二聚合物形成的模制表面的部分。当使用此组合的模制表面来浇注模制眼科装置时，可聚合组合物将仅接触模制表面的第二聚合物的未被第一聚合物基质“阻挡”的区域，并且因此所述组合物将与由第一聚合物基质形成的模制表面的第一部分以及由第二聚合物形成的模制表面的第二部分直接接触。

在一个实例中，形成模制表面的第一部分或第二部分并组合第一部分与第二部分的步骤可包含相同步骤。举例来说，可通过射出模制第二聚合物来制备模制表面的第二部分以形成包含模制表面的第二部分的模具部件，随后可使用第一聚合物，例如通过将第一聚合物直接沉积到由第二聚合物形成的模制表面上，或通过在包含第二模具部件的模具中模制第一聚合物，来形成模制表面的第二部分。模制表面的第一部分可经配置以在装置的表面上形成至少一个通道。换句话说，整个通道可为装置外表面的一部分，由此所述通道本身是装置外表面的一部分。

在一个实例中，当使用第一聚合物的基质时，仅一部分基质可用作模制表面的第一部分，而另一部分基质可用于形成装置主体内的结构(即，基质的另一部分不是用于形成装置表面处的结构)。举例来说，模制表面的第一部分可经配置以形成至少一个从装置的至少一个表面延伸到装置主体中的通道。换句话说，在此实例中，可使用由第一聚合物形成的基质形成在装置外表面处起始的通道，并且所述基质也可用于形成在装置主体内并由装置主体包围且与从装置的至少一个表面延伸的通道连通的通道。在一个实例中，所述通道可从装置的第一外表面延伸到装置主体中，而不具有第二出口通向装置表面(即，所述通道可仅具有一个开口，第一外表面中的开口是所述唯一开口，并且所述通道可延伸到装置主体中，但不在装置主体终止)。在另一实例中，所述通道可从装置的第一外表面延伸到装置主体中，并且随后终止于在装置表面上的第二开口。在此实例中，第一开口可为与第二开口不同的开口。此外，第一开口可在第一装置表面上，并且第二开口可在与第一开口相同的装置表面上，或可在不同的装置表面上。换句话说，第一开口可在装置的前表面上，并且第二开口可在所述前表面上或在装置的后表面上。

举例来说，仅图3中所说明的基质的外周长(300A、300B和300C)可与由第二聚合物形成的模制表面的部分直接接触放置，并且因此仅所述基质的外周长(300A、300B、300C)将包含模制表面的第一部分。当将可聚合组合物与此模制表面接触放置时，仅外周长(300A、300B和300C将用于模制装置的外表面(例如，隐形眼镜边缘的一部分)，而所述基质的其余部分将由可聚合组合物包围。固化后，仅外周长(300A、300B、300C)将存在于所得装置主体的外表面上，而所述基质的其余部分将由聚合的装置主体包围。如果用于形成基质的第一聚合物由水溶性聚合物组成，那么模具组合件、脱模的镜片主体或部分脱镜片的镜片主体可接触水或水溶液以溶解第一聚合物。溶解第一聚合物可使第一聚合物的整个基质溶解，包括存在于装置外表面上的基质部分以及存在于装置主体中的基质部分，由此产生在装置主体内存在通道的装置主体。

在另一实例中，将第一部分与第二部分组合的步骤可包含将第一聚合物的基质附接到由第二聚合物形成的模具部件。图4说明具有两种不同非模制区的两种不同基质，所述非模制区可用于将基质贴附到模具部件。基质4A在基质的非模制区中具有多个由第一聚合物形成的环状物401，其可放置在由第二聚合物形成的模具部件的非模制区上的柱上，以便将包含模制表面的第一部分的基质贴附于模制表面的第二部分，由此形成整个模制表面。基质4B在基质的非模制区中具有第一聚合物构成的环402，其可用于将基质贴附于包含模制表面的第二部分的模具部件。举例来说，可将粘合剂放在基质的非模制环上以将基质贴附于模具部件，或可在基质的非模制环与由第二聚合物形成的模具部件的非模制区之间形成焊接以将模制表面的第一部分贴附于模制表面的第二部分并形成整个模制表面。

图1还包括将可聚合组合物与整个模制表面210直接接触放置的步骤112。根据本发明，可聚合组合物可理解为当聚合时能够形成硅酮水凝胶聚合物的可聚合组合物，例如含硅可聚合组合物。可聚合组合物在图2中以元件212说明。可聚合组合物可理解为适于聚合的预聚合或预固化组合物。

通常，可聚合组合物在所述组合物固化或聚合之前未聚合。然而，可聚合组合物在经历固化工艺之前可部分聚合。在一些实例中，可聚合组合物可包含在固化工艺期间变得与可聚合组合物的其它组分交联的聚合物组分。所述聚合物组分可为润湿剂或护理剂。或者，所述聚合物组分可以是这样一种聚合物组分，其不为聚合物润湿剂或护理剂、不在镜片主体中形成互穿聚合物网络或假IPN，或既不为聚合物润湿剂或护理剂也不在镜片主体中形成IPN或假IPN。

本发明的可聚合组合物可在固化或聚合程序之前提供于容器、分配装置或模具部件中，如本文所述。再参看图1，在步骤112中，可聚合组合物是放在阴模部件或阳模的装置形成模制表面(即，用于模制眼科装置的整个表面(例如镜片表面)的完整模制表面)上。阴模部件可理解为第一模具部件或前部模具部件，而阳模部件可理解为第二模具部件或后部模具部件。举例来说，阴模部件可包含界定由镜片模具制造的镜片的前表面或正表面的模制表面。第二模具部件可理解为阳模部件或后部模具部件。举例来说，第二模具部件包括界定在模具部件中制造的装置(例如镜片)的后表面的模制表面(即，第二或阳模部件具有凸透镜形成表面)。

为了形成模具组合件，将第一模具部件与第二模具部件接触放置，由此在第一模具部件的模制表面与第二模具部件的模制表面之间的空间中形成装置成型腔。图1中说明的方法包括通过将两个隐形眼镜模具部件彼此接触放置来形成隐形眼镜模具组合件从而在其间形成镜片成型腔的步骤114。举例来说，参看图2，在执行步骤114后，可聚合硅酮水凝胶组合物212位于模具组合件的隐形眼镜成型腔214中。

在步骤116，图1中说明的方法包括使可聚合组合物固化以形成聚合的装置主体，所述装置主体被容纳于模具组合件中，如图2中以元件216所说明。在所述工艺的这一时刻，聚合的镜片主体未暴露于液体。在一个实例中，聚合的镜片主体可为聚合的硅酮水凝胶隐形眼镜主体。在固化期间，可聚合组合物中的组分聚合形成聚合的镜片主体。因此，固化也可理解为聚合步骤。固化116可包括使可聚合镜片前体组合物暴露于有效使所述镜片前体组合物的组分聚合的电磁辐射形式。举例来说，固化116可包括使可聚合组合物暴露于聚合量的热、微波辐射或紫外(UV)光等电磁辐射形式。固化116也可包括使所述组合物在不含氧或几乎不含氧的环境中固化。举例来说，固化116可在氮气或其它惰性气体存在下发生。固化116可有效地使可聚合组合物完全聚合，或者可使可聚合组合物聚合达到使镜片主体在加工(例如脱模、脱镜片、洗涤、包装、灭菌等)时能够保持其适于用作隐形眼镜的模制形状的水平。

未暴露于液体的聚合镜片主体可取决于所用脱模和脱镜片工艺的类型以及是否进行一个或一个以上任选的洗涤步骤而存在于所述制造工艺的各个阶段。举例来说，未暴露于液体的聚合镜片主体可为在经历湿式脱模工艺，或湿式脱镜片工艺，或湿式脱模和脱镜片工艺，或任选的洗涤工艺，或其任何组合之前的聚合镜片主体。举例来说，洗涤工艺可为去除粉尘或碎片的清洗工艺、从聚合的镜片主体去除一种或一种以上可萃取组分的一部分或实质上全部的萃取工艺，或者使水凝胶镜片主体部分或完全水合的水合工艺，或其任何组合。举例来说，未接触液体的聚合镜片主体可包含在固化工艺后存在于模具组合件或两个模制表面的镜片成型腔中的镜片主体；可包含在干式脱模工艺后与一个且仅一个模具部件接触的镜片主体；或可包含在干式脱模和干式脱镜片工艺后存在于托盘或其它装置中的隐形眼镜主体。未暴露于液体的聚合的镜片主体可包括镜片形成组分，例如呈镜片形状的含硅聚合物网络或基质；以及可去除组分，其可在聚合反应后从镜片主体去除。可去除组分可理解为包括未反应的单体、低聚物、部分反应的单体，或未共价附接于镜片形成组分或相对于镜片形成组分以其它方式固定的其它试剂。可去除组分也可理解为包括一种或一种以上可在清洗、萃取或水合程序(如本文所论述)期间从聚合的镜片产品去除的添加剂，包括稀释剂。因此，可去除组分的材料可包括线性未交联或略微交联或分支状的可萃取物质的聚合物，其未交联于镜片主体的聚合物主链、网络或基质或者未相对于镜片主体的聚合物主链、网络或基质以其它方式固定。

在使可聚合组合物固化后，图1中说明的方法可任选包括将聚合的装置主体从模具组合件的模具部件分离的步骤118。如图2中所说明，步骤118的输出是已从用于形成其的所有模制表面释放的聚合的装置主体218。在一个实例中，将聚合的镜片主体从模具部件分离的工艺可包含脱模工艺，使得聚合的镜片主体保持接触用于形成聚合镜片主体的模制表面中的一个且仅一个完整模制表面。在脱模工艺后，聚合的镜片主体位于模具组合件的仅一个模制表面上，或与模具组合件的仅一个模制表面保持接触。在脱模后聚合的镜片主体保持接触的所述一个且仅一个模具部件可为包含使用第一聚合物202形成的模制表面的第一部分204的模制表面，或可为不同的模制表面。当将聚合的镜片主体从模制表面分离的步骤118包含脱模工艺时，所述分离步骤可进一步包括脱镜片步骤，将聚合的镜片主体从在脱模工艺后其保持接触的一个且仅一个完整模制表面或模制表面的部分释放。取决于在脱模工艺后聚合的镜片主体保持接触的是哪个模具部件，聚合的镜片主体可从阳模部件的整个模制表面或模制表面的一部分，或从阴模部件的整个模制表面或模制表面的一部分脱镜片。或者，步骤118可包含组合的脱模与脱镜片工艺，其中镜片主体同时从用于形成其的所有模制表面释放。当用于形成镜片主体的模制表面中的至少一者包含水溶性聚合物时，分离工艺可涉及将液体施加于镜片主体和模制表面(呈模具组合件、单一模具部件、一对模制表面完整模制表面或模制表面的一部分的形式，所述模制表面与模具部件的非模制部分接触或分离)以至少部分地溶解水溶性聚合物并由此将镜片主体从模制表面释放。湿式分离工艺中所用的液体可包含水或水溶液。

图1中所说明的方法可任选包括洗涤装置主体的步骤120。洗涤步骤可包含使聚合的镜片主体与例如有机溶剂、有机溶剂溶液、水或不含有机溶剂的水溶液等液体接触，以清洗镜片主体的粉尘或碎片，或萃取镜片主体以从镜片主体去除可萃取物质，或使镜片主体完全或部分水合，或其任何组合。在一个实例中，洗涤步骤120可包含去除或稀释在湿式脱模工艺、湿式脱镜片工艺或两者期间所用的液体的洗涤步骤。洗涤步骤120产生经过清洗、萃取或水合的镜片主体220，如图2中所示。洗涤步骤120可任选对包括聚合镜片主体的模具组合件、保持接触一个模制表面的聚合镜片主体、已完全从用于形成镜片主体的所有模制表面释放的聚合镜片主体进行，并且可作为制造工艺的一部分反复进行。

洗涤步骤120可任选包括使聚合的装置主体水合的步骤。水合步骤可包括使聚合的镜片主体或者一个或一个以上批次的所述聚合镜片主体与水或水溶液接触，以形成水合镜片产品，例如硅酮水凝胶隐形眼镜。水合步骤可使镜片主体完全或部分水合。在一个实例中，在水合步骤中水合的聚合镜片主体是在水合步骤之前未接触液体的脱镜片的聚合镜片主体，或可包含先前已接触液体的聚合镜片主体。当任选的洗涤步骤120包括水合步骤时，所得输出包含经过洗涤、水合的聚合装置主体220。

在分离步骤118和任选的洗涤步骤120之后，图1中说明的方法可任选包括包装装置主体以制造包装的眼科装置产品222的步骤122。举例来说，可将镜片主体与一定体积的包装液(例如生理盐水溶液，包括缓冲生理盐水溶液)一起放入泡罩包装、小瓶或其它适合容器中。在一个实例中，洗涤步骤120和包装步骤122可通过将聚合镜片主体(包括先前未接触液体的聚合镜片主体)与一部分包装液一起放入泡罩包装或容器中来同时进行，所述包装液用作包装溶液和水合溶液两者。在另一实例中，分离和包装步骤可通过将与模具组合件、模具组合件的两个模制表面、一个模具部件或一个模制表面接触的聚合镜片主体与一部分包装液一起放入泡罩包装或容器中来同时进行，所述包装液通过溶解乙烯醇共聚物模具部件或模制表面而用于释放镜片主体。当所述方法中包括任选的包装步骤122时，所得输出是包装的聚合装置主体222，如图2中所说明。

任选地，图1中说明的方法可进一步包含一个或一个以上检查步骤124。在图1中说明的实例中，检查步骤是在包装步骤之后，在对所述包装进行密封和灭菌之前进行，但一个或一个以上检查步骤可在所述工艺中的任一点(固化前或固化后)对干燥的装置主体或湿润的装置主体进行。举例来说，检查可对一个或一个以上模具部件进行以确定模制表面的可接受性；可在放入可聚合组合物后对模具部件进行以检测可聚合组合物中气泡的存在；在固化后对干燥的镜片进行以确定干燥的镜片主体的可接受性；或在分离、洗涤或包装后对湿润的镜片主体进行以确定湿润的镜片主体的可接受性。如图1中说明的任选的检查步骤124的结果是包装的经检查的装置主体224，但在其它工艺中可包含经过检查的模具部件、在模具部件中的经过检查的可聚合组合物、经过检查的干燥的镜片主体或经过检查的湿润的镜片主体。

在检查包装的装置主体的步骤124之后，可将含有包装的经过检查的装置主体224的泡罩包装或容器密封，并且随后灭菌(如图1的任选步骤126中所示)，以制造包含眼科装置产品(例如隐形眼镜)的灭菌包装。包装的装置主体可暴露于灭菌量的辐射，包括热(例如通过高压釜处理)、γ辐射、电子束辐射、紫外辐射等。取决于先前所用的工艺步骤，灭菌工艺也可用于对包装的装置主体进行部分或完全萃取、完全水合，或萃取和水合，或者溶解包含乙烯醇共聚物的模具部件或模制表面。步骤126的结果是如图2中所说明的包装的眼科装置产品226。

Claims (20)

1.一种制造眼科装置的方法，其包含：

(a)将包含至少一种亲水性单体的可聚合组合物与经配置以浇注模制眼科装置的前表面或后表面的整个模制表面直接接触放置；和

(b)使与所述整个模制表面直接接触的所述可聚合组合物固化，以形成包含聚合的眼科装置主体的聚合反应产物，

其中使用第一聚合物形成经配置以模制眼科装置的所述整个前表面或后表面的所述模制表面的第一部分，使用第二聚合物形成经配置以模制眼科装置的所述整个前表面或后表面的所述模制表面的不同的第二部分，并且当组合时，所述不同的第一部分与第二部分形成经配置以模制眼科装置的所述整个前表面或后表面的所述整个模制表面。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一聚合物包含至少一种乙烯醇共聚物，所述乙烯醇共聚物不为乙烯-乙烯醇共聚物。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一聚合物包含至少一种乙烯醇共聚物。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述第二聚合物包含聚丙烯。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述使用所述第一聚合物形成所述模制表面的所述第一部分的步骤包含射出模制所述第一聚合物。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述射出模制所述第一聚合物的步骤使用选自由以下组成的群组的工艺设置：180℃到250℃的熔体温度、180℃到250℃的机筒温度、30℃到70℃的炉项温度、30℃到95℃的模具工具温度、1秒到5秒的保持时间、50毫米/秒到250毫米/秒的射出速度、100毫米/秒到300毫米/秒的塑化速度、50巴到180巴的射出压力、10巴到200巴的保持压力、5巴到25巴的背压和其任何组合。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述使用所述第一聚合物形成所述模制表面的所述第一部分的步骤包含车床加工所述第一聚合物。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述使用所述第一聚合物形成所述模制表面的所述第一部分的步骤包含形成所述第一聚合物的基质。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述方法进一步包含在所述将包含的所述可聚合组合物与所述整个模制表面直接接触放置的步骤之前将所述基质与所述模制表面的所述第二部分组合以形成所述整个模制表面的步骤。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述使用所述第一聚合物形成所述模制表面的所述第一部分的步骤包含将所述第一聚合物直接施加到预先形成的由所述第二聚合物形成的模制表面上。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述将所述第一聚合物直接施加到预先形成的模制表面上包含将所述第一聚合物浇注到预先形成的模具部件中，所述预先形成的模具部件包含所述模制表面的由所述第二聚合物形成的所述第二部分。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包含将所述聚合的眼科装置主体从所述模制表面的所述第一部分和所述模制表面的所述第二部分释放的步骤，并且所述聚合的眼科装置主体是在所述装置主体从所述模制表面的所述第一部分释放之前从所述模制表面的所述第二部分释放。

13.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包含使用不涉及使所述装置主体或所述模制表面的所述第二部分与液体接触的工艺，将所述聚合的眼科装置主体从所述模制表面的至少所述第二部分释放。

14.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包含通过使所述装置主体和所述模制表面的所述第一部分与液体接触，将所述聚合的眼科装置主体从所述模制表面的至少所述第一部分释放。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述使所述模制表面的所述第一部分与所述液体接触使所述液体至少部分地溶解所述模制表面的所述第一部分。

16.根据权利要求1所述的方法，其中所述可聚合组合物包含至少一种含硅单体，并且所述聚合的眼科装置主体包含硅酮水凝胶眼科装置主体。

17.根据权利要求1所述的方法，其中所述整个模制表面包含经配置以模制隐形眼镜的后表面的整个模制表面，并且所述聚合的眼科装置主体包含聚合的隐形眼镜主体。

18.根据权利要求1所述的方法，其中所述模制表面的所述第一部分经配置以在所述装置的表面上形成至少一个通道。

19.根据权利要求1所述的方法，其中所述模制表面的所述第一部分经配置以形成至少一个从所述装置的至少一个表面延伸到所述装置的主体中的通道。

20.一种眼科隐形眼镜模具部件，其包括经配置以形成隐形眼镜的整个前表面或后表面的模制表面，所述模制表面包含：

(a)由第一聚合物形成的第一部分，其中所述第一部分经配置以浇注模制所述隐形眼镜的所述表面的第一区域；和

(b)由第二聚合物形成的不同的第二部分，其中所述第二部分经配置以浇注模制所述隐形眼镜的所述表面的第二区域，其中所述模制表面的所述不同的第一部分和第二部分组合形成单一模制表面，并且其中所述不同的第一部分与第二部分的组合经配置以形成整个模制表面以浇注模制所述隐形眼镜的所述整个前表面或后表面。