CN103189173A - 乙烯醇眼科镜片模具、其中模制的眼科镜片和相关方法 - Google Patents

Abstract

本文描述由至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物制造的眼科镜片模具；使用这些模具形成的眼科镜片，包括硅酮水凝胶隐形眼镜；存在于包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的溶液中的包装的眼科镜片；和相关方法。所述制造眼科镜片的方法可使用湿式脱模、脱镜片或脱模和脱镜片工艺，所述工艺涉及将所述模具溶解于水或水溶液中。

Description

乙烯醇眼科镜片模具、其中模制的眼科镜片和相关方法

技术领域

本发明涉及包含至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的眼科镜片模具、使用这些乙烯醇共聚物模具中至少一者浇注模制的眼科镜片，和相关方法。更具体来说，本发明涉及由至少一种结晶度平均水平为约30％或30％以下的乙烯醇共聚物制造的隐形眼镜模具、使用这些模具中至少一者浇注模制的隐形眼镜，以及使用这些模具制造隐形眼镜(包括硅酮水凝胶隐形眼镜)的方法。

背景技术

在制造眼科镜片(例如隐形眼镜)的浇注模制方法中，反应混合物或可聚合镜片前体组合物在镜片成型腔中固化，所述镜片成型腔是由具有凹透镜形成表面的第一模具部件和具有凸透镜形成表面的第二模具部件(或分别称为阴模和阳模部件)界定。这些模具部件通常是通过将热塑性聚合物射出模制于模具成型腔中来制造。用于制造眼科镜片模具的热塑性聚合物的实例包括非极性热塑性聚合物，例如聚丙烯、聚苯乙烯和聚乙烯；以及极性热塑性聚合物，例如乙烯-乙烯醇共聚物和聚(乙烯醇)均聚物。当浇注模制隐形眼镜时，在将可聚合组合物放入第一模具部件中后，将第一和第二模具部件放在一起或耦接在一起，以形成在其间具有镜片成型腔的镜片组合件。随后使模具组合件固化以使可聚合组合物聚合，从而在模具组合件的镜片成型腔中形成聚合的镜片主体。

已经在由具有高晶体含量(和低非晶态含量)的乙烯-乙烯醇(EVOH)共聚物(例如可从日本大阪(Osaka，Japan)的日本合成化学工业有限公司(Nippon Gohsei，Ltd.)得到的SOARLITE^TM S)制造的模具中浇注模制隐形眼镜，包括硅酮水凝胶隐形眼镜。一些EVOH共聚物具有约40％或高于40％的结晶度水平。已发现，在EVOH模具中模制硅酮水凝胶镜片可产生具有眼科学上可接受的可润湿表面的镜片。此前，必需施加表面处理，例如等离子体处理，或者在硅酮水凝胶隐形眼镜中包括聚合物润湿剂的互穿网络以使镜片表面在水合时具有眼科学上可接受的润湿性。然而，EVOH是一种昂贵的材料，其会不利地影响生产成本。与理想的情形相比，由EVOH制造的模具通常较硬并且较脆，并且在固化后难以从模具组合件的模具部件释放镜片主体，这会不利地影响镜片产率和成本。

也已提出使用聚(乙烯醇)(PVOH)形式(包括PVOH的改性形式)来形成隐形眼镜模具。尽管PVOH的这些形式看来因其水溶性而具有吸引力，但对于用作隐形眼镜模具来说，其并不理想。举例来说，由于纯PVOH的常规熔体加工温度与热降解温度几乎相同，故很难使用这些材料来射出模制隐形眼镜模具。尽管已经提出将PVOH的一些改性形式用作隐形眼镜模具，但PVOH的这些改性形式仍保持着纯PVOH的一些不合需要的特性，例如会降低穿过所述材料的光透射的高晶体含量、在较低温度下于水中的缓慢溶解，并且所述材料的各部分不能完全溶解。此外，纯PVOH或改性的PVOH的水溶液可容易地胶凝或形成泡沫，并且这些材料可能产生混浊的水溶液。尽管可溶解于水中的隐形眼镜模具的前景将是吸引人的，但这些不合需要的特性使得难以使用PVOH的纯净或改性形式在商业上制造隐形眼镜。

鉴于上述，可以理解，需要包含用于浇注模制眼科镜片(包括硅酮水凝胶隐形眼镜)的新颖材料类型的隐形眼镜模具、使用包含这些新颖材料类型的模具浇注模制的新颖眼科镜片，以及使用不太昂贵、更符合工艺的模制材料的相关制造方法。特别需要可进行射出模制以便形成隐形眼镜模具的材料，所述隐形眼镜模具可用于浇注模制具有眼科学上可接受的可润湿镜片表面的硅酮水凝胶隐形眼镜，未对镜片主体施加表面处理(例如等离子体)，或在形成镜片的组合物中不存在可在镜片固化期间于镜片主体中形成润湿剂的互穿网络(IPN)的组分。

本说明书中引用的所有出版物，包括专利、公开的专利申请案、科技或商业性出版物等，都以全文引用的方式并入本文中。

发明内容

在第一个实例中，本发明是针对一种制造眼科镜片的方法，其包含：提供至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物；使用所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成第一模具部件和第二模具部件中的至少一者，所述第一模具部件包含经配置以模制镜片的前表面的凹面模制表面，并且所述第二模具部件包含经配置以模制镜片的后表面的凸面模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以在组合成为模具组合件时在其间形成镜片成型腔；将包含至少一种亲水性单体的可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中；通过使所述第一模具部件与所述第二模具部件接触来组装所述模具组合件，由此在其间形成所述镜片成型腔，其中所述可聚合组合物被容纳于所述模具组合件的所述镜片成型腔中；以及使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化以在所述模具组合件的所述镜片成型腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含眼科镜片主体。

在一个实例中，所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物是至少一种结晶度平均水平为约10％到约30％，或约15％到约25％，或约17％到约20％的乙烯醇共聚物。

在另一实例中，所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物具有约140℃到约190℃，或约155℃到约180℃，或约160℃到约172℃的熔点。

在另一实例中，所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物具有约60℃到约85℃、约65℃到约80℃，或约70℃到约76℃的玻璃化转变温度。

在一个实例中，所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物为极性聚合物。

在一个特定实例中，所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物包含NichigoG-POLYMER^TM(日本大阪的日本合成化学工业有限公司)。

在所述制造眼科镜片的方法的一个实例中，将可聚合组合物放入第一模具部件或第二模具部件中的步骤包含将包含至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其组合和至少一种亲水性单体的可聚合组合物放入第一模具部件中，并且其中所述眼科镜片主体包含硅酮水凝胶隐形眼镜主体。

在所述制造眼科镜片的方法的另一实例中，使用所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的方法包含射出模制所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者。换句话说，这两个模具部件中的一者或两者包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物，并且这两个模具部件中的一者或两者是通过射出模制所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物制造。在一个实例中，射出模制所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的步骤包含完全通过射出模制形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的模制表面。换句话说，这两个模具部件中一者或两者的模制表面是完全通过射出模制所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物来形成，与例如通过模制与车床加工(lathing)、车床加工或切削的组合来形成模制表面相对。在另一实例中，射出模制所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的步骤包含通过射出模制形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的主体，并通过机械加工、车床加工或切削射出模制的主体来形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的模制表面。在另一实例中，射出模制的方法可包含使用选自包含以下的群组的工艺设置来射出模制所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物：约180℃到约250℃的熔体温度，约180℃到约250℃的机筒温度，约30℃到约70℃的炉顶温度，约30℃到约95℃的模具工具温度，约1秒到约5秒的保持时间，约50毫米/秒到约250毫米/秒的射出速度，约100毫米/秒到约300毫米/秒的塑化速度，约50巴(Bar)到约180巴的射出压力，约10巴到约200巴的保持压力，约5巴到约25巴的背压，及其任何组合。

在所述制造眼科镜片的方法的另一实例中，使用所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的步骤包含使用所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物在所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者上形成模制表面；所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的非模制区是由第二材料形成，并且其中将可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中的步骤包含将可聚合组合物与包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的模制表面直接接触放置。换句话说，可使用所述至少一种乙烯醇共聚物形成模具的模制表面，并且可使用一种或一种以上其它聚合物形成所述模具的非模制表面。

在所述制造眼科镜片的方法的另一实例中，镜片主体具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面，未对镜片主体施加表面处理，或在可聚合组合物中不存在可在固化期间于镜片主体中形成润湿剂的互穿网络(IPN)的组分。

在所述制造眼科镜片的方法的另一实例中，所述方法进一步包含分离所述第一模具部件与所述第二模具部件的步骤。分离所述第一模具部件与所述第二模具部件的步骤可包含湿式脱模步骤，其中镜片在所述步骤结束时保持仅接触所述两个模具部件中的一者；或同时进行的湿式脱模和湿式脱镜片步骤，其中镜片在所述步骤结束时从所述第一模具部件和所述第二模具部件两者释放。在一个实例中，当所述分离使镜片主体保持接触所述第一模具部件和所述第二模具部件中的一者且仅一者时，所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述一者且仅一者是包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者。换句话说，分离所述第一模具部件和所述第二模具部件的步骤可使镜片保持接触包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的模具部件。

在另一实例中，分离固化的模具组合件的步骤包含将液体施加于包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者，由此使包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者至少部分地溶解于所述液体中。换句话说，可通过将液体施加于包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的模具部件，并将所述模具部件溶解于所述液体中，来将镜片从所述模具部件分离。施加液体的步骤可进一步包含搅动所述液体，或搅动包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者。溶解包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者可在约70℃或低于70℃温度下进行，并且包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者可在不到约240分钟内完全溶解。包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的模具部件可在不到约180分钟、不到约120分钟、不到约60分钟或不到约30分钟内完全溶解。在一个实例中，溶解包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者不产生会破坏所述制造工艺的泡沫、混浊溶液、凝胶或其组合。换句话说，溶解可产生较低水平的泡沫、混浊溶液、凝胶或其组合，不会破坏所述制造工艺。

在所述制造眼科镜片的方法的另一实例中，所述方法进一步包含洗涤释放的镜片主体以产生经过洗涤的镜片主体的步骤。洗涤步骤中使用的液体可包含有机溶剂、有机溶剂的水溶液、水或基本上不含有机溶剂的水溶液，包括基本上不含挥发性醇的水溶液，例如盐水溶液或表面活性剂水溶液。

在所述制造眼科镜片的方法的另一实例中，所述方法进一步包含将在镜片成型腔中包括固化的镜片主体的模具组合件放入具有包装溶液的泡罩包装中，并且对所述包装进行密封和灭菌的步骤，其中所述模具组合件在灭菌后完全溶解于所述包装溶液中。

在所述制造眼科镜片的方法的另一实例中，其中所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的模制表面包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物，并且所述至少一个第一模具部件或第二模具部件的非模制区是由至少一种不可溶于包装溶液中的聚合物材料形成并且经配置以用作泡罩包装。

在另一实例中，本发明针对一种硅酮水凝胶隐形眼镜主体，其包含：浇注模制的聚合镜片主体，其包含可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其任何组合，和至少一种亲水性单体；其中镜片主体是在包含第一模具部件和第二模具部件的模具组合件中浇注模制，所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者包含至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物。

在另一实例中，本发明针对一种包装的硅酮水凝胶隐形眼镜主体，其包含：由疏水性聚合物材料形成的泡罩包装；包含可聚合组合物的反应产物的浇注模制的聚合镜片主体，所述可聚合组合物包含至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其任何组合，和至少一种亲水性单体；以及包含至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物于包装溶液中的溶解产物的液体。

在另一实例中，本发明针对一种用于浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜主体的模具部件，其包含：包含模制表面和非模制区的模具部件，其中至少所述模具部件的模制表面包含至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物。

本文所述的任何和所有特征以及这些特征的任何组合都包括在本申请案的范围内，只要任何所述组合中的特征不会相互不一致即可。此外，任一特征或特征的组合可特定地从本发明任何实例中排除。

附图说明

图1是说明用于制造眼科镜片的方法的步骤的流程图。

图2是说明图1方法的某些输入和输出的流程图。

具体实施方式

已经发现，由具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物制成的眼科镜片模具可用于浇注模制眼科镜片主体。眼科镜片可使用“湿式”脱模、脱镜片或脱模和脱镜片方法(即，涉及将液体施加于镜片主体和模具组合件或模具部件的方法)，自部分地或完全地由一种或一种以上具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物制造的模具脱模、脱镜片或脱模和脱镜片。眼科镜片也可使用“干式”脱模、脱镜片或脱模和脱镜片方法(即，不涉及将液体施加于镜片主体和模具组合件或模具部件的方法)脱模、脱镜片或脱模和脱镜片。与由具有弱水溶性的材料制造的模具不同，由至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物制造的模具可用于制造可通过将由具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物部分地或完全地溶解于水或水溶液中来脱模、脱镜片或脱模和脱镜片两者的镜片主体。与由纯PVOH制造的模具不同，由具有高非晶态含量的乙烯醇制造的模具可通过射出模制形成，或可通过压缩模制、连续压缩模制、热成形等来形成。与由PVOH的改性形式制造的模具不同，由至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物制造的模具可在低温下迅速且完全地溶解于例如水和水溶液等液体(包括水和水溶液)中，并且通过将模具溶解于液体中所形成的所述至少一种乙烯醇共聚物的溶液不存在制造困难，例如过度起泡沫、液体胶凝或液体因溶解的乙烯醇共聚物而变得混浊。此外，使用由至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物制造的这些模具模制硅酮水凝胶隐形眼镜可产生具有眼科学上可接受的可润湿表面的镜片主体，未对镜片表面施加表面处理，并且在可聚合组合物中不存在可在镜片主体中形成聚合物润湿剂的互穿网络(IPN)的组分。

如本文所用，乙烯醇共聚物是一种包含乙烯醇单元和非乙烯醇的单体单元的聚合物。其不同于乙烯醇均聚物(一种仅包含乙烯醇重复单元的聚合物)，即，聚(乙烯醇)(PVOH)，或PVOH的改性形式，例如组合有使得PVOH能够射出模制的成分(例如塑化剂)的一种形式PVOH。具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可包含具有高乙烯醇含量或具有低乙烯醇含量的乙烯醇共聚物。乙烯醇共聚物可在聚合物链中包含大于或等于约95％，大于或等于约90％，大于或等于约85％，大于或等于约80％，大于或等于约75％，大于或等于约70％，大于或等于约65％，大于或等于约60％，大于或等于约55％，大于或等于约50％，大于或等于约45％，大于或等于约40％，大于或等于约35％，大于或等于约30％，大于或等于约25％，大于或等于约20％，大于或等于约15％，大于或等于约10％，大于或等于约5％，或小于或等于约5％的乙烯醇单元百分数。聚合物链中乙烯醇单元的百分数可以重量百分比或以摩尔百分比表示。

具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可为除乙烯-乙烯醇共聚物(即，包含乙烯单元和乙烯醇单元的共聚物)外的乙烯醇共聚物。具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可为基本上不含乙烯单元的乙烯醇共聚物。

具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可为由三个或三个以上不同的单体单元构成的聚合物，其中一个单体单元(例如第一单元)包含乙烯醇。在三聚物的一个实例中，第一单体单元可包含乙烯醇，第二和第三单体单元可包含除乙烯或乙烯醇外的单体单元，或一个单体单元(例如第二单体单元)可包含乙烯，此时另一单体单元(例如第三)不包含乙烯或乙烯醇。

术语“具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物”是指含有大量非晶区并由此含有较少结晶区(即，在原子长度标度上三维有序区较少)的乙烯醇共聚物。在聚合物中，结晶区可由聚合物的分子内折叠、由相邻聚合物链的堆叠或由二者产生。聚合物可含有结晶区和非晶区。通常使用结晶度来描述指定聚合物的晶体含量，其中结晶度为0指示完全非结晶(非晶态)的聚合物，并且结晶度为1指示完全结晶的聚合物。晶体含量也可表示为百分数形式，其中结晶度平均水平为0％指示完全非结晶(非晶态)聚合物，并且结晶度平均水平为100％指示完全结晶的聚合物。结晶度的程度或水平可使用差示扫描量热法(DSC)测定。结晶度的程度或水平可使用DSC，通过以10℃/分钟的加热速率将聚合物样品从0℃加热到250℃，并基于针对所述聚合物样品进行的第一冷却和加热循环测定结晶度的程度或水平来测定。如本文所用，具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物应理解为结晶度平均水平为约0％到约35％的乙烯醇共聚物，包括例如结晶度平均水平小于或等于约30％，小于或等于约25％，小于或等于约20％，为约10％到约30％，为约15％到约25％，或为约17％到约20％的乙烯醇共聚物。

具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可为热塑性乙烯醇共聚物，即，当加热时变为液体或有韧性的并且当充分冷却时冻结为玻璃态的乙烯醇共聚物，并且其可反复地再熔化和再模制。

具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可为可挤压的乙烯醇共聚物，即，可通过将共聚物推过或拉过冲模以形成具有所需形状的物体来进行加工的乙烯醇共聚物。

具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可为适于射出模制的乙烯醇共聚物，即，可通过将共聚物加热成流体状态并将其射出到模具中以形成具有所需形状的物体来进行加工的乙烯醇共聚物。适于射出模制的乙烯醇共聚物的熔点可低于其分解温度。举例来说，熔点可低于所述共聚物的分解温度超过约20℃，超过约40℃，超过约60℃，超过约80℃或超过约100℃。在一个实例中，乙烯醇共聚物的分解温度为约300℃。

在一个实例中，乙烯醇共聚物的熔点可为约140℃到约190℃，约155℃到约180℃，约160℃到约172℃或约150℃到约230℃。在另一实例中，乙烯醇共聚物的玻璃化转变温度可为约60℃到约85℃，约65℃到约80℃，或约70℃到约76℃。

具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可溶于水和水溶液中。乙烯醇共聚物可迅速溶解于水和水溶液中。乙烯醇共聚物可溶解于水和水溶液中，不会留下肉眼可检测到的残余物。在一个实例中，乙烯醇共聚物可在约30℃到约80℃温度下在不到约20分钟内溶解于水中，形成6％的乙烯醇共聚物溶液。

具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物尽管具有良好水溶性，但可几乎不溶于乙酸乙酯、苯和甲苯中。

在一个特定实例中，具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物是由日本大阪的日本合成化学工业有限公司制造的Nichigo G-Polymer^TM。

具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可用于浇注模制各种类型的形成镜片的可聚合组合物。所述可聚合组合物可包含至少一种亲水性单体。可聚合组合物可进一步包含至少一种交联剂、至少一种引发剂、至少一种着色剂、至少一种UV阻断剂和其任何组合。所述至少一种引发剂可包含至少一种UV引发剂或至少一种热引发剂。在一个实例中，亲水性单体可包含不含硅酮的单体，例如甲基丙烯酸2-羟基乙酯(HEMA)。

形成镜片的可聚合组合物可为硅酮水凝胶可聚合组合物。硅酮水凝胶可聚合组合物可包含a)至少一种硅酮单体、至少一种硅酮大分子单体、至少一种硅酮预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体。在硅酮水凝胶可聚合组合物的一个实例中，亲水性单体可包含具有N-乙烯基的亲水性单体。在另一实例中，硅酮水凝胶可聚合组合物可进一步包含硅酮油形式。在另一实例中，硅酮水凝胶可聚合组合物可包含卡姆菲康A(comfilcon A)可聚合组合物，并且聚合反应产物为卡姆菲康A镜片主体。

如先前所论述，具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可用于形成至少一种供模制眼科镜片的模具部件。所述模具部件可通过所属领域技术人已知的常规射出模制程序制造。举例来说，可将一些乙烯醇共聚物加热，以形成熔化的热塑性聚合物。可将熔化的热塑性聚合物分配到呈眼科镜片模具形状的模具腔中。举例来说，模具腔可包括一个或两个光学质量的模制表面。光学质量的模制表面可作为位于平板或其它外壳中的一个或一个以上可拆卸插入物的组件提供，或者可作为模制腔的一部分经历一体式机械加工。随后可将模具腔中的熔化的热塑性聚合物冷却，并从模制机分离，并且随后移到接收一定体积可聚合组合物的位置以便用于形成眼科镜片。

用于射出模制具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的工艺设置可包括：

约180℃到约250℃的熔体温度

约180℃到约250℃的机筒温度

约30℃到约70℃的炉顶温度

约30℃到约95℃的模具工具温度

约1秒到约5秒的保持时间

约50毫米/秒到约250毫米/秒的射出速度

约100毫米/秒到约300毫米/秒的塑化速度

约50巴到约180巴的射出压力

约10巴到约200巴的保持压力

约5巴到约25巴的背压。

在一个实例中，使用这些工艺设置中的至少两者来射出模制乙烯醇共聚物。在另一实例中，使用这些工艺设置中的三者、四者、五者、六者、七者、八者、九者、十者或全部来射出模制乙烯醇共聚物。

或者，可通过射出模制与机械加工、车床加工或切削的组合来制造所述至少一种模具部件，例如，其中通过射出模制来制备模具部件的基本形状，并通过例如机械加工、车床加工或切削模具部件的一部分来去除模具部件的一部分，由此制备光学质量的模制表面的全部或一部分，例如用于模制隐形眼镜光学区的模具区域的全部或一部分。

在另一实例中，可使用具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物来形成模具部件的至少一个模制表面，其中所述模具部件的非模制部分中至少有一些是由除乙烯醇共聚物外的材料形成。在一个实例中，模具部件的非模制部分可由基本上不溶于水或水溶液中的材料(例如，金属或聚合物材料)形成。在一个实例中，所述非模制部分可包含用于包含乙烯醇共聚物的模制表面的框架或支撑物。乙烯醇共聚物可用于形成整个模制表面，或可用于形成模制表面的一部分，例如多层模制表面的一层，其中乙烯醇共聚物层是所述多层模制表面中在浇注模制期间直接接触可聚合组合物的部分或层。模制表面的包含乙烯醇共聚物的部分或层可使用例如射出模制或薄膜浇注等各种方法形成。

具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可用于形成经配置以浇注模制眼科装置的模具。眼科装置可包含隐形眼镜，包括硅酮水凝胶隐形眼镜。当使用乙烯醇共聚物浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜时，使用乙烯醇共聚物模制的镜片主体的表面可为眼科学上可接受的可润湿的模制表面，未对镜片主体施加表面处理，或在用于形成镜片主体的可聚合组合物中不存在可在镜片主体固化期间于镜片主体中形成润湿剂的互穿网络(IPN)的组分。

如本文所用，“眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜”是指可佩戴在人的眼睛上，而此人不会经历或报告明显不适(包括眼部刺激等)的硅酮水凝胶隐形眼镜。这些镜片常常具有透氧性、表面润湿性、模量(modulus)、含水量、离子流(ionofiux)、设计及其任何组合，其允许镜片舒适地佩戴在患者的眼睛上，保持较长时间，例如至少一天、至少一周、至少两周或约一个月，而无需将镜片从眼睛取出。通常，眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜不会引起以下情形或与以下情形无关：显著角膜水肿、角膜脱水(“干眼”)、上方上皮弓形损害(“SEAL”)或其它显著不适。眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜满足每日佩戴或长时间佩戴隐形眼镜的临床可接受性要求。

眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜具有眼科学上可接受的可润湿表面，不过具有眼科学上可接受的可润湿表面的镜片不必是眼科学上可相容的。具有“眼科学上可接受的可润湿表面”的硅酮水凝胶隐形眼镜可理解为指不会不利地影响镜片佩戴者的眼睛的泪膜达到使镜片佩戴者经历或报告与在眼睛上放置或佩戴硅酮水凝胶隐形眼镜相关的不适的程度的硅酮水凝胶隐形眼镜。

眼科镜片包含镜片主体，所述镜片主体具有表面，例如前表面和后表面。如本文所用，眼科学上可接受的可润湿眼科镜片是表面都具有眼科学上可接受的润湿性的镜片主体。润湿性是指镜片一个或一个以上表面的亲水性。如本文所用，如果镜片在如下进行的润湿性分析中得到3分或超过3分的评分，那么可认为镜片的表面具有眼科学上可接受的润湿性。将眼科镜片浸入蒸馏水中，从水中取出，并测定水膜从镜片表面跌落所花费的时间长度(例如，水膜破裂时间(WBUT))。所述分析在线性量表上将镜片分为1到10级，其中10分是指液滴花费20秒或超过20秒从镜片落下的镜片。WBUT超过5秒(例如至少10秒或更合意地至少约15秒)的镜片可为眼科学上可接受的可润湿镜片。润湿性也可通过测量一个或两个镜片表面上的接触角来测定。接触角可为动态或静态接触角、静滴接触角、悬滴接触角或捕泡(captive bubble)接触角。较小的接触角一般是指隐形眼镜表面的润湿性较高。举例来说，眼科学上可接受的可润湿镜片表面可具有小于约120度的接触角。然而，在某些实例中，镜片的接触角不大于约90度，并且在其它实例中，镜片的前进接触角小于约80度。

如本文所述，使用具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物浇注模制的眼科镜片当完全水合时可具有眼科学上可接受的可润湿表面，并且可不需要施加表面处理或在镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络来使镜片具有眼科学上可接受的可润湿表面。然而，对镜片施加表面处理或在镜片主体中存在聚合物润湿剂的互穿网络可用于进一步增加镜片表面的润湿性超过被视为眼科学上可接受的可润湿的水平。

模具部件模制具有眼科学上可接受的可润湿表面的硅酮水凝胶隐形眼镜的能力的一个量度是模具部件的接触角。接触角可包括动态或静态接触角、静滴接触角、悬滴接触角或捕泡接触角。在一个实例中，接触角可使用捕泡法测量，并且可使用接触角测试仪，例如由协和界面科学有限公司(Kyowa Kaimen Kagaku Co.，Ltd.)制造的CA-DT型或克璐斯DSA100(Kruss DSA100)仪器(汉堡克璐斯有限公司(Kruss GmbH，Hamburg))在纯水中进行。测量可在25℃下进行。

浇注模制隐形眼镜主体(包括硅酮水凝胶隐形眼镜主体)的工艺通常以制备一对模具部件(即，第一模具部件和第二模具部件)起始。可通过射出模制热塑性聚合物模具材料于模具成型腔中，通过车床加工聚合物模具材料以形成整个模具部件，或通过射出模制与车床加工的组合，例如射出模制以形成模具部件的基本形状，随后车床加工模具部件的镜片形成区的全部或一部分，来制造模具部件。

通常，将两个模具部件组合以浇注模制隐形眼镜主体。两个模具部件经定尺寸并结构化以组装在一起，从而在其间界定镜片成型腔。两个模具部件各自可包含用于模制镜片前表面的凹透镜形成表面，或用于模制镜片后表面的凸透镜形成表面。出于本发明的目的，具有凹透镜形成表面的模具部件称为第一模具部件或阴模部件，而具有凸透镜形成表面的模具部件称为第二模具部件或阳模部件。第一和第二模具部件可经结构化以当彼此组装在一起形成模具组合件时在其间形成镜片成型腔。替代性模具部件配置，例如包含超过两个模具部件或者形状或结构不同于上述的模具部件的模具组合件，可与本文所述的具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物合用。另外，这些模具部件可经配置以包含超过一个镜片形成区。举例来说，单一模具部件可经配置以包含配置成模制镜片前表面以及镜片后表面的区域，即，充当阴模或阳模部件。

如先前所论述，当使用具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物来制造经配置为模具组合件以在其间形成镜片成型腔的模具部件时，将模具部件组装成模具组合件的工艺可进一步包含在模具部件之间形成某种连接的步骤。第一模具部件和第二模具部件可经结构化以在组装在一起后易于分离，优选不会对第一和第二模具部件中至少一者以及在镜片成型腔中制造的眼科镜片产品造成实质损坏。在一个实例中，模具部件可经配置以基于模具部件中元件的形状形成机械连接，例如在模具部件之间的干涉配合(interference fit)、在模具部件之间的螺纹、在模具部件之间的钻孔和突起，或其它锁定结构。在另一实例中，可通过将一个或一个以上模具部件的区域熔化以使模具部件彼此粘合，在模具部件之间形成焊接。在另一实例中，可使用粘合物质，例如胶、接触胶合剂(contact cement)或密封剂形式，在模具部件之间形成粘接。在另一实例中，可使用额外元件，例如夹子、夹钳或支架，将模具部件接合在一起。不管模具部件之间所用连接的类型如何，连接拟在固化工艺期间使模具部件保持对准，并且需要能够在脱模工艺之前或作为脱模工艺的一部分而释放。

在制造镜片主体的工艺期间，在将个别模具部件组合形成模具组合件之前，将形成镜片的可聚合组合物填入模具部件中。通常，这是通过将预定量的可聚合组合物放到一个模具部件上，例如将可聚合组合物放入第一模具部件的凹面模制表面中来实现。接着通过将另一模具部件与具有可聚合组合物的模具部件接触放置，例如通过将第二模具部件的凸面模制表面与第一模具部件接触放置，使得在第一模具部件与第二模具部件之间形成镜片成型腔来组装模具组合件，所述镜片成型腔含有可聚合组合物。如果使用，则通过任何可用方式在第一模具部件与第二模具部件之间形成连接，以便在固化工艺期间使模具部件维持适当对准。如先前所述，形成连接的工艺可包含例如将模具部件焊接在一起、将模具部件胶粘在一起、施加压力于模具部件以啮合干涉配合、将模具部件拧螺纹在一起、将夹钳施加于模具部件等。

随后使模具组合件固化，所述模具组合件包含第一模具部件和第二模具部件并且在镜片成型腔中包括可聚合组合物。使可聚合组合物在镜片成型腔中固化形成呈镜片成型腔的形状的聚合反应产物，即，镜片主体。固化通常包含施加一种形式的电磁辐射于包括可聚合组合物的模具组合件，以便使可聚合组合物在模具组合件的镜片成型腔中聚合。电磁辐射形式可包含热辐射、可见光、紫外(UV)光等。可使用两种或两种以上电磁辐射形式的任何组合以及两种或两种以上水平的一种或一种以上电磁辐射形式来使模具组合件固化。固化方法通常与可聚合组合物中所用引发剂的类型相配，即，包含UV引发剂的可聚合组合物通常使用UV光进行固化，而包含热引发剂的可聚合组合物通常使用热辐射进行固化，并且通常温度高于所述热引发剂的引发温度。不管所用固化方法如何，在固化工艺期间温度可维持在低于乙烯醇共聚物的熔点或低于乙烯醇共聚物的玻璃化转变温度的温度。固化工艺通常涉及使模具组合件固化，直到可聚合组合物已经充分聚合，使得镜片主体在脱模和脱镜片后将保持镜片成型腔的形状。因此，固化工艺可不引起可聚合组合物中所有可聚合组分的完全反应。

如本文所用，“脱模”是指在可聚合组合物固化后分离模具组合件的模具部件的工艺。作为脱模工艺的结果，两个模具部件彼此分离，并且镜片主体保持接触(即，附接于或粘附于)用于浇注模制镜片主体的模具部件中的一者且仅一者。

干式脱模工艺涉及在固化后使用机械工艺将模具组合件的模具部件分离。在干式脱模工艺中，包括聚合的镜片主体的模具组合件在脱模工艺期间不与例如有机溶剂、水或水溶液等液体接触，并且通常，包括聚合的镜片主体的模具组合件在干式脱模工艺之前未暴露于液体。在干式脱模工艺之后，聚合的镜片主体保持接触用于模制镜片主体的模具部件中的一者且仅一者。在一个实例中，干式脱模工艺可包括挤压一个或一个以上模具部件以使模具部件变形，并分离模具部件，留下聚合的镜片主体与一个模具部件接触。如果模具组合件的模具部件至少部分地通过模具部件之间的干涉配合固持在一起，那么干式脱模工艺可包括施加压力于一个或一个以上模具部件，以便将模具部件彼此推开以破坏干涉配合。如果模具组合件的模具部件至少部分地通过模具部件之间的焊接固持在一起，那么干式脱模可包括穿透焊接的材料。

湿式脱模工艺涉及在固化后施加液体来将模具组合件的模具部件分离。在湿式脱模工艺中，包括聚合的镜片主体的模具组合件在脱模工艺期间与例如有机溶剂、水或水溶液等液体接触。在湿式脱模工艺后，聚合的镜片主体可保持接触用于模制镜片主体的模具部件中的一者且仅一者，或可从用于模制镜片主体的两个模具部件释放。湿式脱模工艺除包括将液体施加于模具组合件外，也可包括使用机械方法来分离模具部件，包括挤压一个或一个以上模具部件以使模具部件变形、施加压力于一个或一个以上模具部件以便将模具部件彼此推开以破坏干涉配合，或穿透将模具组合件固持在一起的焊接或粘合剂。

作为湿式或干式脱模工艺的一部分，可能需要镜片主体在脱模工艺后保持接触特定模具部件，例如第一或第二模具部件。为了帮助镜片主体保持接触所需的模具部件，可例如通过在模具部件的背面上吹热空气，来对第一或第二模具部件施加热。或者，可例如通过在模具部件的背面上吹冷空气或施加冷却的液体于一个模具部件，来冷却第一或第二模具部件。在脱模之前或在脱模工艺的同时施加压力于第一或第二模具部件也可帮助镜片主体在脱模工艺后保持接触特定模具部件(即，第一或第二模具部件)。

如本文所用，“脱镜片”是指将镜片主体从在脱模工艺中已将模具组合件的模具部件分离后镜片主体保持接触的一个模具部件释放的工艺。

干式脱镜片工艺涉及使用机械工艺将镜片主体从在脱模步骤后镜片主体所接触的一个保留的模具部件释放。在干式脱镜片工艺中，镜片主体和镜片主体所接触的一个保留的模具部件不接触例如水或水溶液等液体，作为脱镜片工艺的一部分。尽管有可能在干式脱镜片工艺之前使用湿式脱模工艺(涉及将液体施加于包括聚合的镜片主体的模具组合件)，但更常见的是在干式脱镜片工艺之前使用干式脱模工艺。当将干式脱模工艺与干式脱镜片工艺一起使用时，在镜片主体从模具组合件的两个模具部件释放(即，从第一和第二模具部件两者释放)之前，镜片主体未暴露于例如有机溶剂、水或水溶液等液体。在一个实例中，干式脱镜片工艺可涉及使用真空设备以将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其所接触的一个保留的模具部件提起。干式脱镜片工艺也可涉及挤压所述一个保留的模具部件以至少部分地破坏所述一个模具部件与镜片主体之间的粘接。干式脱镜片工艺可涉及将撬具插入镜片主体边缘与模具部件之间以至少部分地破坏镜片主体与模具部件之间的粘接。

湿式脱镜片工艺涉及施加例如有机溶剂、水或水溶液等液体以将镜片主体从在脱模步骤后镜片主体所接触的一个保留的模具部件释放。在施加液体之后或同时，湿式脱镜片工艺进一步包含使用真空设备以将聚合的镜片主体从在脱模步骤后其所接触的一个保留的模具部件提起。湿式脱镜片工艺也可任选涉及使用机械手段来协助释放镜片主体，例如，挤压所述一个保留的模具部件以至少部分地破坏所述一个模具部件之间的粘接，或将撬具插入镜片主体边缘与模具部件之间以至少部分地破坏镜片主体与模具部件之间的粘接。

由于由具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成的模具部件具有高水溶性，故可使用涉及施加液体以溶解乙烯醇共聚物模具部件的湿式脱模工艺、湿式脱镜片工艺或湿式脱镜片和脱模工艺两者。在这些工艺中，可在施加液体之前，将包括固化的镜片主体的模具组合件、模具部件或模制表面转移到托盘。所述托盘可包含单独的凹槽，这些凹槽经定尺寸和结构化以在模具组合件、模具部件或模制表面被液体溶解后容纳镜片主体。举例来说，当用于模制镜片主体的模具组合件完全由乙烯醇共聚物形成时，固化后，可将包括固化的镜片主体的模具组合件转移到托盘。在另一实例中，当模具组合件的模制表面完全由乙烯醇共聚物形成并且模具组合件的非模制部分由不溶于所述液体的材料形成时，可将模具组合件的非模制部分从模具组合件的模制表面去除，并且包括固化的镜片主体的模具组合件的模制表面可转移到托盘。在另一实例中，在脱模后，可将完全由乙烯醇共聚物形成的模具部件和附接的镜片主体转移到托盘。在另一实例中，在脱模后，当所述一个且仅一个模具部件的模制表面完全由乙烯醇共聚物形成时，可将所述模制表面和附接的镜片主体转移到托盘。

湿式脱模工艺、湿式脱镜片工艺或湿式脱模和脱镜片工艺两者中所施加的液体可包含水或水溶液。在一个实例中，所述水溶液可包含加工助剂的水溶液，所述加工助剂可增加乙烯醇共聚物的溶解速率。在另一实例中，所述加工助剂可为协助洗涤镜片主体或协助从镜片主体去除可萃取物质的化合物。在另一实例中，加工助剂可为有助于保护镜片主体在加工期间免于损坏或变形的化合物，例如表面活性剂，包括吐温80(Tween80)。

在即将施加液体的步骤之前、在施加液体的步骤期间或在施加液体的步骤之后，液体的温度可受到控制，例如以便将液体维持在使乙烯醇共聚物模具部件的溶解速率增加的温度。

在施加液体的步骤期间或之后，液体或模具组合件或模具部件可经搅动，例如以增加乙烯醇共聚物模具部件的溶解速率。在一个特定实例中，可将超声波能施加于液体、模具组合件或模具部件。

举例来说，施加于模具组合件(作为湿式脱模工艺的一部分)或施加于镜片主体和一个模具部件(作为湿式脱镜片工艺的一部分)的液体可在约90℃或低于90℃、约80℃或低于80℃、约70℃或低于70℃、约60℃或低于60℃、约50℃或低于50℃、约40℃或低于40℃，或者约30℃或低于30℃的温度下施加。

液体的施加可使包含乙烯醇共聚物的一个或一个以上模具部件在不到约240分钟、180分钟、120分钟、约90分钟、约60分钟或约30分钟内完全溶解。或者，液体的施加可使包含乙烯醇共聚物的一个或一个以上模具部件部分溶解，其中所述一个或一个以上模具部件的部分溶解足以分离模具组合件的模具部件(即，使模具组合件脱模)、使镜片主体从一个模具部件释放(即，使镜片主体脱镜片)或脱模和脱镜片两者(即，使镜片主体从用于形成其的所有模具部件完全释放)。举例来说，液体的施加可使以重量或体积计超过10％、25％、50％、75％或90％的模具部件溶解。

如先前所论述，由于具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物具有优良的特性，故涉及溶解具有高非晶区的乙烯醇共聚物的脱模、脱镜片或脱模和脱镜片工艺不会受到当将其它水溶性聚合物溶解于水溶液中时所经历的一些问题的严重影响。举例来说，PVOH当溶解于水溶液中时可产生大量泡沫、引起溶液胶凝、产生混浊溶液，或这些问题的任何组合。由于泡沫、凝胶或混浊溶液的存在会破坏机械加工和制造步骤，故需要额外的措施和费用来控制或消除这些问题。作为涉及将包含乙烯醇共聚物的模具部件溶解于水或水溶液中的湿式脱模、脱镜片或脱模和脱镜片工艺的一部分而产生的具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的溶液不会产生大量泡沫，甚至当搅动液体和模具部件时也是如此。此外，溶液不易于胶凝，使得有可能在大型罐或浴槽中进行脱模、脱镜片或脱模和脱镜片工艺，其中将单体积的液体施加于多个镜片和模具部件。由于所述溶液在这些条件下不会胶凝，故可容易地将溶液从罐或浴槽排空，并用新鲜液体或再循环液体再填充罐或浴槽。由于具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物于液体中的溶液保持澄清，故可手动地或使用自动化系统观察镜片主体和模具部件以确定镜片主体是否已从模具部件释放，或模具部件是否已溶解。

取决于镜片主体的类型和所用脱模/脱镜片工艺，在脱模和脱镜片后，镜片主体可经历一个或一个以上洗涤步骤，包括在有机溶剂、有机溶剂的水溶液、水或基本上不含有机溶剂的水溶液中进行的洗涤步骤。洗涤步骤可用于清洗镜片主体中的粉尘或碎片、从镜片主体萃取物质或使镜片主体进行水合。举例来说，可使用洗涤步骤从镜片主体去除稀释剂；从镜片主体去除未反应或部分反应的单体、大分子单体或预聚物；或增加镜片主体的润湿性。

在一个实例中，洗涤溶液可包含有机溶剂或有机溶剂的水溶液。有机溶剂可包含挥发性有机溶剂，例如挥发性醇。挥发性醇的实例包括甲醇、乙醇、丙醇等形式。

在另一实例中，洗涤溶液可包含水或基本上不含有机溶剂的水溶液。用于洗涤本发明镜片的基本上不含有机溶剂的水溶液可包括盐水溶液、缓冲剂溶液、表面活性剂溶液、润湿剂溶液、护理剂(comfort agent)溶液、其任何组合等。在一个实例中，可使用一种或一种以上聚合物润湿剂或护理剂来洗涤本发明镜片。然而，应了解，本发明镜片当在不含任何聚合物润湿剂或护理剂的水溶液中洗涤时可具有眼科学上可接受的可润湿表面。因此，尽管可使用聚合物润湿剂或护理剂来增加这些镜片的润湿性，但其润湿性并非仅仅取决于这些试剂的使用。

在镜片主体从模具部件释放以及一个或一个以上任选的洗涤步骤(如果使用的话)之后，可将镜片主体连同一部分包装溶液一起放入泡罩包装中。在一个实例中，所述泡罩包装可包含疏水性聚合物。接着可密封泡罩包装，并例如通过在适于对包装进行灭菌的条件下对所述包装进行高压釜处理来灭菌。或者，由于具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的溶解度水平较高，故可将镜片主体以及包含具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的模具部件或模制表面与一部分溶液一起直接放入泡罩包装中(在将其放入泡罩包装中之前未使镜片主体脱模、脱镜片或脱模和脱镜片两者)，并且包含乙烯醇共聚物的模具部件或模制表面在制造工艺期间或之后溶解于包装溶液中。

在一个实例中，当第一和第二模具部件两者完全由具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成时，固化后，可将包括固化的镜片主体的模具组合件与一部分溶液一起放入泡罩包装中，从而溶解模具组合件的模具部件并且避免对于进行单独脱模、脱镜片和镜片转移工艺的需求。在另一实例中，当第一模具部件和第二模具部件两者的模制表面完全由具有高非晶态含量的乙烯醇形成时，固化后，可将模具部件的非模制部分从模具组合件去除，并且可将模制表面和镜片主体连同一部分溶液一起放入泡罩包装中，从而溶解模制表面并避免对于进行单独脱模、脱镜片和镜片转移工艺的需求。在另一实例中，当在脱模后镜片主体保持附接的第一和第二模具部件中的一者且仅一者完全由乙烯醇共聚物形成时，在固化和脱模后，可将所述一个且仅一个模具部件以及所附接的镜片主体连同一部分溶液一起放入泡罩包装中，从而溶解所述一个且仅一个模具部件并避免对于进行单独脱镜片和镜片转移工艺的需求。在另一实例中，当在脱模后镜片主体保持附接的第一和第二模具部件中的一者且仅一者的模制表面包含完全由乙烯醇共聚物形成的模制表面时，在固化、脱模并去除模具部件的非模制部分后，可将模制表面和所附接的镜片主体连同一部分溶液一起放入泡罩包装中，从而溶解模制表面并避免对于进行单独脱镜片和镜片转移工艺的需求。

在密封泡罩包装之前、在密封泡罩包装之后、在对泡罩包装进行高压釜处理之前或在对泡罩包装进行高压釜处理之后，包含乙烯醇共聚物的模具部件或模制表面可溶解于包装溶液的所述部分中。举例来说，在密封泡罩包装之前、在密封泡罩包装之后、在对泡罩包装进行高压釜处理之前或在对泡罩包装进行高压釜处理之后，以重量计不到约15％、不到约10％、不到约5％或不到约1％的添加到泡罩包装中的具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可保持未溶解于泡罩包装中。

可使用一种装置来增加用于溶解模具部件或模制表面的包装溶液的体积，例如美国专利申请案第61/313,524号中所述的装置，所述申请案以全文引用的方式并入本文中。或者，可将镜片主体和模具部件或模制表面连同一部分洗涤溶液一起放入泡罩包装中，所述洗涤溶液在密封泡罩包装之前经包装溶液置换。再一次，可将如美国专利申请案第61/313,524号中所述的装置用于此目的。

在一个实例中，当模具部件的模制表面完全由具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成并且模具部件的非模制部分由不溶于水和包装溶液中的聚合物形成时，模具部件的非模制部分可经结构化以另外用作泡罩包装。举例来说，模具部件的非模制部分可由疏水性聚合物(例如聚丙烯)形成。模具部件的非模制部分可经结构化以进一步包含用以保留液体的腔室和从所述腔室向外延伸的凸缘。在另一实例中，模具部件的非模制部分可经配置以用作泡罩包装，所述泡罩包装经配置以允许光学检查放在所述泡罩包装中的镜片。模具部件的非模制部分可经结构化以包含用以保留液体的腔室、从所述腔室向外延伸的凸缘和经配置以校准光的底壁表面。经配置以允许光学检查放在泡罩包装中的镜片的泡罩包装描述于美国专利第7,477,366号中，其以全文引用的方式并入本文中。

在模具部件的模制表面完全由具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成并且模具部件的非模制部分经配置以用作泡罩包装的实例中，制造眼科镜片的方法可包含使模具组合件脱模以致镜片主体保持接触经配置以用作泡罩包装的模具部件的步骤。所述工艺接着可包括将包装溶液添加到泡罩包装的腔室中以溶解由乙烯醇共聚物形成的模制表面，并将镜片主体从模制表面释放。接着，在对泡罩包装进行密封和灭菌之前，可光学检查泡罩包装中的镜片。

在由具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成的模具部件或模制表面溶解于密封在具有镜片主体的泡罩包装中的包装溶液中的实例中，具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物可包含存在于包装溶液中的眼科学上可接受的成分。在一个实例中，具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物当溶解于包装溶液中时，可进一步用作润湿剂、护理剂、防止镜片主体粘在泡罩包装上的试剂，或其任何组合。

在一个实例中，如本文所述的制造眼科镜片的方法得到的可接受的镜片主体产率高于使用基本上相同的方法但使用包含具有低非晶态含量的乙烯乙烯醇共聚物代替至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的第一和第二模具部件制造的可接受的镜片主体的产率。可接受的镜片主体的产率可为化妆品上可接受的镜片的产率，或眼科学上可接受的镜片的产率。可接受的镜片的产率可为如通过人工目视检查或通过使用自动化检查系统的自动化检查所确定，发现不含目测可检测的缺陷的镜片的产率。可接受的镜片主体的产率可为由例如固化步骤、脱模步骤、脱镜片步骤、洗涤步骤、包装步骤、加工步骤组合等特定加工步骤产生的可接受的镜片的产率。

如本文所用，术语“水凝胶”是指能够在水中膨胀或在水存在下变得膨胀的聚合物材料，通常为聚合物链的网络或基质。水凝胶也可理解为使水保持平衡状态的材料。所述网络或基质可为或可不为交联的。水凝胶是指水可膨胀或经水膨胀的聚合物材料，包括隐形眼镜。因此，水凝胶可为(i)未水合且水可膨胀的；或(ii)部分水合且经水膨胀的；或(iii)完全水合且经水膨胀的。水凝胶可为硅酮水凝胶、不含硅酮的水凝胶或基本上不含硅酮的水凝胶。

术语“硅酮水凝胶”或“硅酮水凝胶材料”是指包括含硅(Si)组分或含硅酮(SiO)组分的特定水凝胶。举例来说，硅酮水凝胶通常通过将含硅材料与常规的亲水性水凝胶前体组合来制备。硅酮水凝胶隐形眼镜是包含硅酮水凝胶材料的隐形眼镜，包括视力矫正隐形眼镜。

“含硅酮”组分是呈单体、大分子单体或预聚物形式的含有至少一个[-Si-O-Si-]键联的组分，其中每一硅原子可任选以某种方式具有一个或一个以上有机基团取代基(R1、R2)或取代的有机基团取代基，例如，可任选以化学方式(例如共价)键接于一个或一个以上有机基团取代基(R1、R2)或取代的有机基团取代基，所述有机基团取代基或取代的有机基团取代基可相同或不同，例如-SiR1R2O-。

在本文所述聚合物的情况下，“分子质量”是指通常由尺寸排阻色谱法、光散射技术或在1，2，4-三氯苯中进行的固有粘度测定法所测定的聚合物的标称平均分子质量。在聚合物的情况下，分子量可表示为数量平均分子量或重量平均分子量，并且在卖方供应的材料的情况下将取决于供应商。通常，如果未在包装材料中提供任何所述分子量测定的基础，那么其可容易地由供应商提供。通常，本文提到本文中单体、大分子单体、预聚物或聚合物的分子量是指重量平均分子量。两种分子量的测定(数量平均和重量平均)都可使用凝胶渗透色谱法或其它液相色谱技术测量。也可使用测量分子量值的其它方法，例如使用端基分析法或测量依数性(例如，凝固点降低、沸点升高或渗透压)来测定数量平均分子量，或使用光散射技术、超高速离心或粘度测定法来测定重量平均分子量。

亲水性聚合物的“网络”或“基质”通常意谓通过共价键或通过例如氢键等物理键在聚合物链之间形成交联。网络可包括两种或两种以上聚合物组分，并且可包括互穿网络(IPN)，其中一种聚合物以物理方式与第二聚合物缠结，使得其间存在少量(如果存在的话)共价键，但聚合物不能在不破坏网络的情况下彼此分离。

“亲水性”物质是喜水或对水具有亲和力的物质。亲水性化合物对水具有亲和力，并且常常带电荷，或具有吸引水的极性部分或基团。

如本文所用，“亲水性聚合物”定义为对水具有亲和力并能够吸收水的聚合物。亲水性聚合物不必可溶于水中。亲水性聚合物可溶于水中，或不溶(例如实质上不溶)于水中。

“亲水性组分”是可为或可不为聚合物的亲水性物质。亲水性组分包括当与其余反应性组分组合时能够提供至少约20％(w/w)，例如至少约25％(w/w)含水量的组分。亲水性组分可包括亲水性单体、亲水性大分子单体、亲水性预聚物、亲水性聚合物或其任何组合。亲水性大分子单体、亲水性预聚物和亲水性聚合物也可理解为具有亲水性部分和疏水性部分。通常，亲水性部分与疏水性部分是以使得大分子单体、预聚物或聚合物具有亲水性的相对量存在。

“单体”是指分子量相对较低的可聚合化合物，例如平均分子量小于700道尔顿(Dalton)的化合物。在一个实例中，单体可包含单一分子单元，所述分子单元含有一个或一个以上能够聚合以与其它分子组合形成聚合物的官能团，所述其它分子具有与所述单体相同的结构或不同的结构。

“大分子单体”是指中等和高分子量的化合物或聚合物，其可含有一个或一个以上能够聚合或进一步聚合的官能团。举例来说，大分子单体可以是平均分子量为约700道尔顿到约2,000道尔顿的化合物或聚合物。

“预聚物”是指可聚合或可交联的分子量较高的化合物。如本文所用，预聚物可含有一个或一个以上官能团。在一个实例中，预聚物可为键接在一起使得整个分子保持可聚合或可交联的一系列单体或大分子单体。举例来说，预聚物可以是平均分子量大于约2,000道尔顿的化合物。

“聚合物”是指由一种或一种以上单体、大分子单体、预聚物或其混合物聚合形成的物质。如本文所用，聚合物应理解为指不能够聚合，但能够与其它聚合物(例如，可聚合组合物中存在的其它聚合物或在单体、大分子单体和/或预聚物反应期间在可聚合组合物中形成的其它聚合物)交联的分子。

“互穿网络”或“IPN”是指呈网络形式的两种或两种以上不同聚合物的组合，其中至少一种是在另一种存在下合成(例如聚合)和/或交联，且其间不含或实质上不含任何共价键。IPN可由形成两个分开但并置或互穿的网络的两类链构成。IPN的实例包括顺序IPN、同步IPN、半IPN和均质IPN(homo-IPN)。

“假IPN(pseudo IPN)”是指不同聚合物中至少一种为交联而至少另一种聚合物为非交联(例如，线性或分支)的聚合反应产物，其中非交联聚合物在分子层面上分布于交联聚合物中且由所述交联聚合物固持，使得非交联聚合物实质上不能从网络中提取出来。

“聚合物混合物”是指不同聚合物为线性或分支的且实质上不交联的聚合反应产物，其中所得聚合物掺合物在分子层面上是聚合物混合物。

“接枝聚合物”是指具有包含不同于主链的均聚物或共聚物的侧链的分支聚合物。

除非另作说明，否则“附接”可指电荷附接、接枝、络合、键接(化学键或氢键)或粘附中任一者。

如本文所用，“眼科学上可接受的镜片形成组分”是指可并入水凝胶隐形眼镜中而不会使镜片佩戴者经历或报告显著不适(包括眼部刺激等)的镜片形成组分。眼科学上可接受的水凝胶隐形眼镜具有眼科学上可接受的表面润湿性，并且通常不会引起以下情形或与以下情形无关：显著角膜水肿、角膜脱水(“干眼”)、上方上皮弓形损害(“SEAL”)或其它显著不适。

术语“有机溶剂”是指能够使先前未经历萃取加工的隐形眼镜主体中存在的至少一种材料(例如(但不限于)未反应的物质、稀释剂等)溶剂化或溶解的有机物质。在一个实例中，所述物质是不可溶或不溶解于水或水溶液中的物质。在另一实例中，所述物质是不能或不大量溶解于水或水溶液中的物质，即，与水或水溶液相比较，所述物质在有机溶剂中具有增加的溶剂化作用。因此，接触所述未经萃取的隐形眼镜主体的有机溶剂有效使镜片主体中存在的至少一种物质溶剂化或溶解，或增加镜片主体中存在的至少一种物质的溶剂化作用或更大程度地溶解所述物质以降低镜片主体中存在的所述至少一种物质的浓度，或使镜片主体中所述至少一种物质的浓度相比用水或水溶液处理的镜片主体有所降低。有机溶剂可不经稀释即使用，即100％有机溶剂，或者可以包括不到100％有机溶剂的组合物形式使用，例如(但不限于)包括有机溶剂的水溶液。一般说来，有机溶剂作用于(例如直接作用于)所述至少一种物质以使所述至少一种物质溶剂化或溶解。有机溶剂的实例包括(但不限于)醇类(例如烷醇类，例如乙醇、异丙醇等)、氯仿、乙酸丁酯、三丙二醇甲基醚、二丙二醇甲基醚乙酸酯等，及其混合物。

术语“表面活性剂”或“表面活性剂组分”是指这样一种物质，其能够降低水(例如存在所述物质的水或水溶液)的表面张力。相对于不含表面活性剂或表面活性剂组分的水，表面活性剂或表面活性剂组分通过降低水的表面张力，促进含有表面活性剂或表面活性剂组分的水在接触先前未经历用有机溶剂进行的萃取加工的隐形眼镜主体时更紧密地接触镜片主体和/或更有效地从镜片主体洗涤或去除镜片主体中存在的至少一种物质。一般说来，表面活性剂或表面活性剂组分不直接作用于所述至少一种物质以使所述至少一种物质溶剂化或溶解。表面活性剂或表面活性剂组分的实例包括(但不限于)两性离子型表面活性剂，包括甜菜碱形式；非离子型表面活性剂，包括聚山梨醇酯形式(例如聚山梨醇酯80)、泊洛沙姆(poloxamer)或泊洛沙胺(poloxamine)形式；氟化的表面活性剂等；及其混合物。在一个实例中，可将一种或一种以上表面活性剂并入本文所述的可聚合组合物中、本文所述的洗涤液中、本文所述的包装溶液中，及其任何组合。

其它定义也可见于以下部分中。

镜片调配物水凝胶表示用于本发明隐形眼镜的一类材料。水凝胶包含处于平衡状态的含水的水合交联聚合物系统。因此，水凝胶是由一种或一种以上反应性成分制备的共聚物。这些反应性成分可用交联剂交联。

亲水性单体亲水性单体可为例如具有亲水性部分的含硅酮单体、不含硅酮的亲水性单体或其组合。亲水性单体可与疏水性单体组合使用。亲水性单体可为具有亲水性和疏水性部分(portions或moieties)的单体。用于可聚合镜片组合物中的亲水性单体的类型和量可取决于所用其它镜片形成单体的类型而变化。关于用于硅酮水凝胶中的亲水性单体的非限制性说明提供于本文中。

交联剂用于制备水凝胶的单体、大分子单体或预聚物的交联剂可包括此项技术中已知的交联剂，并且交联剂的实例也提供于本文中。适合的交联剂包括例如二丙烯酸酯(或二乙烯基醚)官能化的环氧乙烷低聚物或单体，例如三(乙二醇)二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、三(乙二醇)二乙烯基醚(TEGDVE)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)和丙二醇二甲基丙烯酸酯(TMGDMA)。通常，交联剂是以占可聚合组合物相对较少的总量存在于可聚合硅酮水凝胶组合物中，例如以可聚合组合物的重量计，其量在约0.1％(w/w)到约10％(w/w)，或约0.5％(w/w)到约5％(w/w)，或约0.75％(w/w)到约1.5％(w/w)范围内。

在一些实例中，单体、大分子单体或预聚物中的一者或一者以上可包含交联官能团。在这些情况下，除具有交联官能团的单体、大分子单体或预聚物外，任选另外使用交联剂，并且具有交联官能团的单体、大分子单体或预聚物可以较大量，例如至少约3％(w/w)、至少约5％(w/w)、至少约10％(w/w)或至少约20％(w/w)存在于可聚合硅酮水凝胶组合物中。

硅酮水凝胶可聚合镜片形成组合物硅酮水凝胶可聚合镜片形成组合物可包含至少一种含硅酮组分和至少一种可相容的亲水性单体。在一些实例中，可聚合组合物可进一步包含至少一种可相容的交联剂。在特定实例中，含硅酮组分可充当交联剂和含硅酮组分两者。就本文所论述的可聚合组合物来说，“可相容”组分是指当存在于聚合之前的可聚合组合物中时形成稳定保持足以允许由所述组合物制造聚合的镜片主体的持续时间的单相的组分。对于一些组分，可发现多种浓度是可相容的。此外，“可相容”组分是当聚合形成聚合的镜片主体时产生具有足以用作隐形眼镜的物理特征(例如，足够透明度、模量、抗拉强度等)的镜片的组分。

含硅酮组分含硅酮组分中的Si和附接O部分(Si-O部分)可以大于含硅酮组分总分子量的20％(w/w)，例如大于30％(w/w)的量存在于含硅酮组分中。可用的含硅酮组分包含可聚合官能团，例如乙烯基、丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-乙烯基内酰胺、N-乙烯基酰胺和苯乙烯基官能团。可例如通过聚合反应来获得本发明隐形眼镜的含硅酮组分包括一种或一种以上含硅酮单体、一种或一种以上含硅酮大分子单体、一种或一种以上含硅酮预聚物或其混合物。如本文所述制造的硅酮水凝胶隐形眼镜可基于含硅酮单体和/或基于硅酮的大分子单体和/或基于硅酮的预聚物，以及亲水性单体或共聚单体，和交联剂。除本文所述其它含硅酮化合物外，可用于本发明镜片中的其它含硅酮组分的实例可参见美国专利第3,808,178号、第4,120,570号、第4,136,250号、第4,139,513号、第4,153,641号、第4,740,533号、第5,034,461号、第5,496,871号、第5,959,117号、第5,998,498号和第5,981,675号，以及美国专利申请公开案第2007/0066706A1号、第2007/0296914A1号和第2008/0048350A1号，各案全部以全文引用的方式并入本文中。含硅酮组分可为含硅酮单体或含硅酮大分子单体或含硅酮预聚物。

含硅酮单体、大分子单体或预聚物可具有例如以下通式(I)：

其中R⁵为H或CH₃，X为O或NR⁵⁵，其中R⁵⁵为H或具有1到4个碳原子的单价烷基，a为0或1，L为包含1到20个碳原子或2到10个碳原子并且也可任选包含醚和/或羟基的二价连接基团(例如聚乙二醇链)，p可为1到10或2到5，R₁、R₂和R₃可相同或不同并且为独立地选自具有1到约12个碳原子的烃基(例如甲基)、经一个或一个以上氟原子取代的烃基、硅氧烷基和含硅氧烷链部分的基团，其中R₁、R₂和R₃中至少一者包含至少一个硅氧烷单元(-OSi)。举例来说，R₁、R₂和R₃中至少一者可包含-OSi(CH₃)₃和/或-OSi(R⁵²R⁵³R⁵⁴)，其中R⁵²、R⁵³R⁵⁴独立地为乙基、甲基、苯甲基、苯基，或者包含1到约100，或约1到约50，或约1到约20个Si-O重复单元的单价硅氧烷链。

R₁、R₂和R₃中一者、两者或全部三者也可包含其它硅氧烷基或含硅氧烷链部分。组合键联-X-L-当存在于结构(I)的含硅酮单体、大分子单体或预聚物中时，可含有一个或一个以上杂原子，所述杂原子为O或N。所述组合键联可为直链或分支链，其中其碳链片段可为直链。组合键联-X-L-可任选含有一个或一个以上选自例如羧基、酰胺、氨基甲酸酯和碳酸酯的官能团。所述组合键联的实例提供于例如美国专利第5,998,498号以及美国专利申请公开案第2007/0066706A1号、第2007/0296914A1号和第2008/0048350号中，各案所有揭示内容以引用的方式并入本文中。根据本发明使用的含硅酮单体、大分子单体或预聚物可包含单一不饱和基团或丙烯酰基，例如结构(I)中所示，或其任选可具有两个不饱和基团或丙烯酰基，例如在所述单体、大分子单体或预聚物的每一末端一个。两种类型的含硅酮单体、大分子单体或预聚物的任何组合任选可用于可根据本发明使用的可聚合组合物中。

可根据本发明使用的含硅酮组分的实例包括例如(但不限于)聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸单体、大分子单体或预聚物，包括(但不限于)甲基丙烯酰氧基丙基三(三甲基硅烷氧基)硅烷、五甲基二硅氧烷基甲基丙烯酸甲酯和甲基二(三甲基硅烷氧基)甲基丙烯酰氧基甲基硅烷。

可用的含硅酮单体、大分子单体或预聚物的具体实例可为例如甲基丙烯酸3-[三(三甲基硅烷氧基)硅烷基]丙酯(“Tris”，从美国宾夕法尼亚州莫里斯维尔(Morrisville，PA，USA)的吉拉斯特公司(Gelest)获得)，以及单甲基丙烯酰氧基丙基封端的聚二甲基硅氧烷(“MCS-M11”，从美国宾夕法尼亚州莫里斯维尔的吉拉斯特公司获得)。一些含硅酮单体的实例揭示于美国专利申请公开案第2008/0269429号中。这些含硅酮单体可具有亚烷基作为二价连接基团(例如，-(CH₂)_p-)并且就结构(I)来说“a”可为0，且具有至少两个硅氧烷基。这些含硅酮组分在本文中命名为结构(A)类含硅酮单体。这些含硅酮单体的例示性非限制性结构显示如下：

可用于本发明中的含硅酮组分的其它具体实例可为例如3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙氧基)丙基双(三甲基硅氧基)甲基硅烷(“SiGMA”，从美国宾夕法尼亚州莫里斯维尔的吉拉斯特公司获得)和甲基丙烯酸甲基二(三甲基硅氧基)硅烷基丙基甘油乙酯(“SiGEMA”)。这些含硅酮组分包括在结构(I)中所示的二价连接基团L中的至少一个羟基和至少一个醚基，以及至少两个硅氧烷基。这些含硅酮组分在本文中命名为结构(B)类含硅酮组分。有关此类含硅酮组分的其它实例和细节提供于例如美国专利第4,139,513号中，此案以全文引用的方式并入本文中。举例来说，SiGMA可由以下例示性非限制性结构表示：

结构(A)和(B)的含硅酮组分可独立或以其任何组合形式用于可根据本发明使用的可聚合组合物中。结构(A)和/或(B)的含硅酮组分可进一步与至少一个不含硅酮的亲水性单体(例如本文所述)组合使用。举例来说，如果组合使用，那么结构(A)的含硅酮组分的量可为例如约10％(w/w)到约40％(w/w)，或约15％(w/w)到约35％(w/w)，或约18％(w/w)到约30％(w/w)。结构(B)的含硅酮组分的量可为例如约10％(w/w)到约45％(w/w)，或约15％(w/w)到约40％(w/w)，或约20％(w/w)到约35％(w/w)。

可根据本发明使用的可用的含硅酮组分的其它具体实例可为由下式表示的化学物质，或日本专利申请公开案第2008-202060A号(以全文引用的方式并入本文中)中所述的化学物质，例如

可根据本发明使用的可用的含硅酮组分的其它具体实例可为由下式表示的化学物质，或美国专利申请公开案第2009/0234089号(以全文引用的方式并入本文中)中所述的化学物质。在一个实例中，含硅酮组分可包含一种或一种以上由通式(II)表示的亲水性聚硅氧烷组分，

其中R₁选自氢或甲基；R₂选自氢或C_1-4烃基；m表示0到10的整数；n表示4到100的整数；a和b表示1或1以上的整数；a+b等于20到500；b/(a+b)等于0.01到0.22；并且硅氧烷单元的构型包括随机构型。所述含硅酮组分的实例描述于美国专利申请公开案第2009/0234089号的实例部分中，包括第7页上的实例2。

也可使用其它含硅酮组分。举例来说，其它适合的类型可包括例如聚(有机硅氧烷)单体、大分子单体或预聚物，例如α，ω-双甲基丙烯酰氧基-丙基聚二甲基硅氧烷。另一实例为mPDMS(单甲基丙烯酰氧基丙基封端的单正丁基封端的聚二甲基硅氧烷)。其它可用的含硅酮组分包括含硅酮的碳酸乙烯酯或氨基甲酸乙烯酯单体、大分子单体或预聚物，包括(但不限于)1，3-双[4-(乙烯基氧基羰基氧基)丁-1-基]四甲基硅氧烷3-(乙烯基氧基羰基硫基)丙基-[三(三甲基硅烷氧基硅烷]、氨基甲酸3-[三(三甲基硅烷氧基)硅烷基]丙基烯丙基酯、氨基甲酸3-[三(三甲基硅烷氧基)硅烷基]丙基乙烯基酯、碳酸三甲基硅烷基乙基乙烯基酯，和碳酸三甲基硅烷基甲基乙烯基酯。这些含硅酮组分中一者或一者以上的实例可提供于例如美国专利第5,998,498号以及美国专利申请公开案第2007/0066706A1号、第2007/0296914A1号和第2008/0048350号中，各案所有揭示内容以引用的方式并入本文中。

可根据本发明使用的一些含硅酮单体、大分子单体或预聚物可以单一离散的单体、大分子单体或预聚物形式使用，或可以两种或两种以上离散的单体、大分子单体或预聚物的混合物形式使用。举例来说，MCR-M07常常是以具有广泛分布的分子量的含硅酮化合物的混合物形式提供。或者，可根据本发明使用的一些含硅酮单体、大分子单体或预聚物可以具有离散分子量的两种或两种以上单体、大分子单体或预聚物的形式提供。举例来说，X-22-1625可以分子量为约9000道尔顿的较低分子量形式，以及以分子量为约18,000道尔顿的较高分子量形式使用。

如本文所述使用的可聚合组合物可包括一个或一个以上疏水性单体，包括不含硅酮的疏水性单体。所述不含硅酮的疏水性单体的实例包括(但不限于)丙烯酸和甲基丙烯酸，及其衍生物，包括甲基丙烯酸甲酯。可采用两个或两个以上疏水性单体的任何组合。

亲水性单体用于制造本发明硅酮水凝胶的可聚合组合物中包括亲水性单体，包括不含硅酮的亲水性单体。不含硅酮的亲水性单体不包括含有一个或一个以上硅原子的亲水性化合物。亲水性单体可与含硅酮的单体、大分子单体或预聚物组合用于可聚合组合物中以形成硅酮水凝胶。在硅酮水凝胶中，亲水性单体组分包括当与其它可聚合组合物组分组合时能够使所得水合镜片具有至少约10％(w/w)，或甚至至少约25％(w/w)含水量的组分。对于硅酮水凝胶，总亲水性单体可占可聚合组合物约25％(w/w)到约75％(w/w)，或约35％(w/w)到约65％(w/w)，或约40％(w/w)到约60％(w/w)。

可作为亲水性单体包括在内的单体通常具有至少一个可聚合双键、至少一个亲水性官能团或两者。可聚合双键的实例包括例如乙烯基、丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酰胺基、甲基丙烯酰胺基、反丁烯二酸、顺丁烯二酸、苯乙烯基、异丙烯基苯基、O-乙烯基碳酸酯、O-乙烯基氨基甲酸酯、烯丙基、O-乙烯基乙酰基以及N-乙烯基内酰胺和N-乙烯基酰胺基双键。在一个实例中，亲水性单体是含乙烯基单体(例如含丙烯酸单体或无丙烯酸的含乙烯基单体)。这些亲水性单体本身可用作交联剂。

所述亲水性单体可为(但未必为)交联剂。被视为上述丙烯酰基部分的子集，“丙烯酸型”或“含丙烯酸”或含丙烯酸酯单体是含有丙烯酸基(CR′H＝CRCOX)的单体，其中R为H或CH₃，R′为H、烷基或羰基，并且X为O或N，还已知其易于聚合。

对于硅酮水凝胶，亲水性组分可包含不含硅的亲水性单体组分，其包含丙烯酸系单体(例如，在α-碳位具有乙烯基且具有羧酸末端的单体、在α-碳位具有乙烯基并且具有酰胺末端的单体等)和含乙烯基(CH₂＝CH-)的亲水性单体(即，含有不为丙烯酸基的一部分的乙烯基的单体)。

说明性的丙烯酸系单体包括N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸2-羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸、丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、乙二醇甲醚甲基丙烯酸酯(EGMA)及其任何混合物。在一个实例中，总丙烯酸系单体含量呈占用于制备硅酮水凝胶镜片产品的可聚合组合物在约5％(w/w)到约50％(w/w)范围内的量，并且可以占可聚合组合物在约10％(w/w)到约40％(w/w)，或约15％(w/w)到约30％(w/w)范围内的量存在。

如上文所述，亲水性单体也可包含含乙烯基的亲水性单体。可并入本发明镜片材料中的含乙烯基的亲水性单体包括(但不限于)以下各物：N-乙烯基内酰胺(例如，N-乙烯基吡咯烷酮(NVP))、N-乙烯基-N-甲基乙酰胺(VMA)、N-乙烯基-N-乙基乙酰胺、N-乙烯基-N-乙基甲酰胺、N-乙烯基甲酰胺、氨基甲酸N-2-羟乙基乙烯基酯、N-羧基-β-丙氨酸N-乙烯基酯等，及其混合物。含乙烯基单体的一个实例是N-乙烯基-N-甲基乙酰胺(VMA)。VMA的结构对应于CH₃C(O)N(CH₃)-CH＝CH₂。在一个实例中，可聚合组合物中含乙烯基单体的总含量呈占用于制备硅酮水凝胶镜片产品的可聚合组合物在约0％(w/w)到约50％(w/w)范围内，例如最多约50％(w/v)的量，并且可以占可聚合组合物在约20％(w/w)到约45％(w/w)，或约28％(w/w)到约40％(w/w)范围内的量存在。此项技术中已知的其它不含硅酮的镜片形成亲水性单体也可为适合的。

其它实例为美国专利第5,070,215号(其以全文引用的方式并入本文中)中所揭示的亲水性碳酸乙烯酯或氨基甲酸乙烯酯单体，以及美国专利第4,190,277号(其以全文引用的方式并入本文中)中所揭示的亲水性噁唑酮单体。其它适合的亲水性单体将为所属领域技术人员显而易知。可并入本发明聚合物中的亲水性单体更优选包括例如N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、2-羟乙基甲基丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)和聚乙二醇单甲基丙烯酸酯等亲水性单体。在某些实例中，采用包括DMA、NVP及其混合物的亲水性单体。

用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的材料的其它实例包括美国专利第6,867,245号中所揭示的材料。

可用于制造本发明隐形眼镜(例如本发明的硅酮水凝胶隐形眼镜)的交联剂包括(但不限于)上文指示的交联剂。可用于交联剂中的丙烯酸酯官能化的环氧乙烷低聚物的实例可包括低聚环氧乙烷二甲基丙烯酸酯。交联剂可为TEGDMA、TEGDVE、EGDMA、TMGDMA或其任何组合。通常，交联剂是以占可聚合组合物相对较少的总量存在于可聚合硅酮水凝胶组合物中，例如以可聚合组合物的重量计，其量在约0.1％(w/w)到约10％(w/w)，或约0.5％(w/w)到约5％(w/w)，或约0.75％(w/w)到约1.5％(w/w)范围内。

其它水凝胶组分用于镜片中以及本文所述方法中的可聚合组合物还可包括其它组分，例如一种或一种以上引发剂(例如一种或一种以上热引发剂、一种或一种以上紫外(UV)引发剂、可见光引发剂、其任何组合等)、一种或一种以上UV吸收剂或化合物，或UV辐射或能量吸收剂、着色剂、颜料、脱模剂、抗微生物化合物和/或其它添加剂。在本发明的上下文中，术语“添加剂”是指提供于本发明的水凝胶隐形眼镜可聚合组合物或聚合的水凝胶隐形眼镜产品中但非制造水凝胶隐形眼镜必需的化合物或任何化学试剂。

可聚合组合物可包含一种或一种以上引发剂化合物，即，能够引发可聚合组合物的聚合反应的化合物。可使用热引发剂，即，具有“起始(kick-off)”温度的引发剂。举例来说，可用于本发明的可聚合组合物中的例示性热引发剂包括2，2′-偶氮双(异丁腈)(AIBN，

-64)、2，2′-偶氮双(2，4-二甲基戊腈)(

-52)、2，2′-偶氮双(2-甲基丁腈)(-67)和1，1′-偶氮双(环己烷甲腈)(

-88)。对于

热引发剂，等级数字(即，64、52、67、88等)是所述引发剂在溶液中的半衰期为10小时时的摄氏温度。本文所述所有

热引发剂都是从杜邦公司(DuPont)(美国特拉华州威尔明顿(Wilmington，Del.，USA))获得。其它热引发剂(包括亚硝酸盐)以及其它类型引发剂是从西格玛阿尔德里奇公司(Sigma Aldrich)获得。眼科学上可相容的硅酮水凝胶隐形眼镜可由可聚合组合物获得，所述可聚合组合物包含约0.05％(w/w)到约0.8％(w/w)，或约0.1％(w/w)到约0.6％(w/w)的

-64或其它热引发剂。

UV吸收剂可为例如在约320到380纳米的UV-A范围内展现相对较高的吸收值但在约380nm以上相对透明的强UV吸收剂。实例包括可光聚合的羟基二苯甲酮和可光聚合的苯并三唑，例如2-羟基-4-丙烯酰氧基乙氧基二苯甲酮(以CYASORB UV416购自美国新泽西州西百德新(West Paterson，NJ，USA)的氰特工业公司(Cytec Industries))、2-羟基-4-(2羟基-3-甲基丙烯酰氧基)丙氧基二苯甲酮，以及以

7966购自美国乔治亚州雅典(Athens，GA，USA)的诺拉姆科公司(Noramco)的可光聚合的苯并三唑。适于根据本发明使用的其它可光聚合的UV吸收剂包括可聚合的烯系不饱和三嗪、水杨酸酯、芳基取代的丙烯酸酯及其混合物。一般说来，UV吸收剂(如果存在的话)是以对应于可聚合组合物的约0.5重量％到所述组合物的约1.5重量％的量提供。举例来说，组合物可包括约0.6％(w/w)到约1.0％(w/w)的一种或一种以上UV吸收剂。

可根据本发明使用的可聚合组合物也可包括着色剂，但涵盖着色的和透明的镜片产品。在一个实例中，着色剂是一种有效为所得镜片产品提供颜色的活性染料或颜料。着色剂可包括例如VAT蓝6(7，16-二氯-6，15-二氢蒽吖嗪-5，9，14，18-四酮)、1-氨基-4-[3-(β-硫酸根合乙基磺酰基)苯胺基]-2-蒽醌磺酸(C.I.活性蓝(Reactive Blue)19，RB-19)、活性蓝19与甲基丙烯酸羟乙酯的共聚物(RB-19HEMA)1，4-双[4-[(2-甲基丙烯酰基-氧基乙基)苯基氨基]蒽醌(活性蓝246，RB-246，从冰岛阿斯隆(Athlone，Ireland)的艾兰化学品公司(Arran Chemical Company)获得)、1，4-双[(2-羟乙基)氨基]-9，10-蒽二酮双(2-丙烯酸)酯(RB-247)、活性蓝4(RB-4)或活性蓝4与甲基丙烯酸羟乙酯的共聚物(RB-4HEMA或“Blue HEMA”)。其它例示性着色剂揭示于例如美国专利申请公开案第2008/0048350号中，其揭示内容以全文引用的方式并入本文中。根据本发明使用的其它适合的着色剂为酞菁颜料(例如酞菁蓝和酞菁绿)、铬-氧化铝-亚钴氧化物、铬氧化物，以及红色、黄色、褐色和黑色的各种铁氧化物。也可并入遮光剂(Opaquing agent)，例如二氧化钛。对于某些应用，可采用颜色的混合物。如果采用，那么着色剂的存在量可在约0.1％(w/w)到约15％(w/w)，或约1％(w/w)到约10％(w/w)，或约4％(w/w)到约8％(w/w)范围内。

可聚合组合物也可包含脱模助剂，也就是说，有效使固化的隐形眼镜更易于从其模具脱除的一种或一种以上成分。例示性脱模助剂包括亲水性硅酮、聚环氧烷和其任何组合。可聚合组合物可另外包含选自由以下组成的群组的稀释剂：己醇、乙氧基乙醇、异丙醇(IPA)、丙醇、癸醇和其任何组合。如果采用，那么稀释剂的存在量通常在约10％(w/w)到约30％(w/w)范围内。具有相对较高稀释剂浓度的组合物往往(但未必)具有较低离子流值、降低的模量和增加的伸长率，以及大于20秒的水膜破裂时间(WBUT)。适用于制造水凝胶隐形眼镜的其它材料描述于美国专利第6,867,245号中，其揭示内容以全文引用的方式并入本文中。然而，在某些实例中，可聚合组合物不含稀释剂。

在可聚合组合物的一个特定实例中，所述组合物包含具有第一竞聚率的第一单体，以及具有小于第一竞聚率的第二竞聚率的第二单体。所属领域技术人员应了解，竞聚率可定义为每一增长物质添加其自身单体的反应速率常数与其添加其它单体的速率常数的比率。所述组合物还可包括至少一种竞聚率类似于第一竞聚率或第二比率的交联剂。所述组合物也可包括至少两种交联剂，第一交联剂具有类似于第一竞聚率的竞聚率，并且第二交联剂具有类似于第二竞聚率的竞聚率。在某些实例中，镜片前体组合物可包括一种或一种以上可去除的添加剂。举例来说，可聚合组合物可包括一种或一种以上配伍剂、脱模助剂、脱镜片助剂、润湿性增强剂和离子流减少剂(ionoflux reducer)，其为可去除的。

含硅酮水凝胶隐形眼镜常常称为硅酮水凝胶隐形眼镜。许多硅酮水凝胶隐形眼镜是基于可聚合的镜片调配物，所述调配物包括硅氧烷单体、大分子单体、预聚物或其任何组合，以及至少一种亲水性单体，如先前所述。硅酮水凝胶隐形眼镜材料的一些实例包括具有以下USAN的材料：艾柯菲康A(acquafilcon A)或艾柯菲康B、巴拉菲康A(balafilcon A)、卡姆菲康A、恩菲康A(enfilcon A)、盖利菲康A(galyfilcon A)、勒尼菲康A(lenefilcon A)、罗特菲康A(lotrafilcon A)、罗特菲康B、色诺菲康A(senofilcon A)、那拉菲康A(narafilcon A)和菲康II3(filcon II3)。在一个实例中，在不对镜片主体施加表面处理或在镜片主体中不存在聚合物润湿剂的互穿聚合物网络(IPN)的情况下具有眼科学上可接受的可润湿前和后表面的镜片主体是卡姆菲康A硅酮水凝胶隐形眼镜主体。

制造眼科镜片(例如硅酮水凝胶隐形眼镜)的方法于图1中说明。根据本发明，图1中说明的所有步骤或图1中说明的步骤的子集可包含制造眼科镜片的方法。用作图1步骤的输入、输出或输入和输出两者的项目于图2中说明。

图1包括提供具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的步骤102。具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物在图2中以元件202说明。

图1的步骤104说明使用具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成第一模具部件和第二模具部件中至少一者，或形成第一模具部件和第二模具部件中至少一者的至少一个模制表面的步骤。图2的元件204说明所得到的包含具有其非晶态含量的乙烯醇共聚物的模具部件或模制表面。

图1还包括将可聚合组合物放到模具部件之上或之中的步骤106。根据本发明，可聚合组合物可理解为形成镜片的组合物，例如形成硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物。可聚合组合物在图2中以元件206说明。可聚合组合物可理解为适于聚合的预聚合或预固化组合物。

通常，可聚合组合物或镜片前体组合物在所述组合物固化或聚合之前未聚合。然而，可聚合组合物或镜片前体组合物在经历固化工艺之前可部分聚合。在一些实例中，可聚合组合物可包含在固化工艺期间变得与可聚合组合物的其它组分交联的聚合物组分。所述聚合物组分可以是这样一种聚合物组分，其不为聚合物润湿剂或护理剂、不在镜片主体中形成互穿聚合物网络，或既不为聚合物润湿剂或护理剂也不在镜片主体中形成IPN。

本发明的镜片前体组合物可在固化或聚合程序之前提供于容器、分配装置或模具部件中，如本文所述。参看图1，在步骤106中，将镜片前体组合物放到阴模部件或阳模的镜片形成表面(即，用于模制镜片表面的区域)上。阴模部件可理解为第一模具部件或前部模具部件，而阳模部件可理解为第二模具部件或后部模具部件。举例来说，阴模部件可包含界定由镜片模具制造的镜片的前表面或正表面的模制表面。第二模具部件可理解为阳模部件或后部模具部件。举例来说，第二模具部件包括界定在镜片模具中制造的镜片的后表面的模制表面(即，第二或阳模部件具有凸透镜形成表面)。

另外，根据本发明，第一和第二模具部件中至少一者，或第一和第二模具部件中至少一者的模制表面包含本文所述的具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物，包括所述乙烯醇共聚物，包括大量所述乙烯醇共聚物，基本上由所述乙烯醇共聚物组成或由所述乙烯醇共聚物组成。在一个实例中，如本文所述的模具部件或模制表面已制造成具有极性程度足以制造具有眼科学上可接受的可润湿表面的硅酮水凝胶隐形眼镜(例如平均极性为约0.25％到约8％，约1％到约7％，2％到约5％，约1％到约4％，或为约3％)的模制表面。聚合物的平均极性可基于欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔模型(Owens-Wendt-Rabel-Kaebelmodel)测定，其中热塑性聚合物的接触角是使用多种已知极性的不同液体测定。欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔方程可书写成线性方程的形式，其中y是基于所观测的每一不同液体与聚合物的接触角(θ)计算，并且x是基于每一不同液体的总表面能(σ_L ^T)的已知极性(σ_L ^P)和分散(σ_L ^D)分量计算。可对从不同液体得到的数据点(x，y)作图，并且随后可使用所述图的线性回归来测定斜率(m)和y截距(b)。随后，可使用所计算的斜率和y截距来计算极性热塑性聚合物的总表面能(σ_S ^T，其中σ_S ^T＝σ_S ^P+σ_S ^D)的极性(σ_S ^P)和分散(σ_S ^D)分量。

呈线性方程形式的欧文斯-温特-拉贝尔-卡贝尔方程：

$\frac{{\mathrm{\σ}}_L(\cos \mathrm{\θ}+1)}{2\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}}=\frac{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^P}\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^P}}{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}}+\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^D}$

其中 $y=\frac{{\mathrm{\σ}}_L(\cos \mathrm{\θ}+1)}{2\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}},$ $m=\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^P},$ $x=\frac{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^P}}{\sqrt{{\mathrm{\σ}}_L^D}},$ 且 $b=\sqrt{{\mathrm{\σ}}_S^D}.$

可用于测定聚合物的平均极性的具有不同极性的液体的实例包括(但不限于)脱离子水、二碘甲烷、二甲亚砜(DMSO)和甲酰胺。在选择具有不同极性的液体时，理想的情况是，应基于液体总表面能的极性分量(σ_L ^P)选择具有多种极性的多种液体，而不是选择具有不同总表面能(σ_L ^T)的多种液体。使用此方法，通过用聚合物总表面能的经计算极性分量(σ_S ^P)除以其经计算总表面能(σ_S ^T)并乘以100以获得极性百分比，来计算聚合物的平均极性。

为了形成模具组合件，将第一模具部件与第二模具部件接触放置，由此在第一模具部件与第二模具部件之间的空间中形成隐形眼镜成型腔。图1中说明的方法包括通过将两个隐形眼镜模具部件彼此接触放置来形成隐形眼镜模具组合件从而在其间形成镜片成型腔的步骤108。举例来说，参看图2，在执行步骤108后，可聚合硅酮水凝胶镜片前体组合物206位于隐形眼镜成型腔中。

在步骤110，图1中说明的方法包括使可聚合组合物固化以形成聚合的镜片主体，所述镜片主体被容纳于模具组合件中，如图2中以元件208所说明。在所述工艺的这一时刻，聚合的镜片主体未暴露于液体。在一个实例中，聚合的镜片主体可为聚合的硅酮水凝胶隐形眼镜主体。在固化期间，可聚合组合物中的组分聚合形成聚合的镜片主体。因此，固化也可理解为聚合步骤。固化110可包括使可聚合镜片前体组合物暴露于有效使所述镜片前体组合物的组分聚合的电磁辐射形式。举例来说，固化110可包括使可聚合组合物暴露于聚合量的热或紫外(UV)光等电磁辐射形式。固化110也可包括使所述组合物在不含氧或几乎不含氧的环境中固化。举例来说，固化110可在氮气或其它惰性气体存在下发生。固化110可有效地使可聚合组合物完全聚合，或者可使可聚合组合物聚合达到使镜片主体在加工(例如脱模、脱镜片、洗涤、包装、灭菌等)时能够保持其适于用作隐形眼镜的模制形状的水平。

未暴露于液体的聚合镜片主体可取决于所用脱模和脱镜片工艺的类型以及是否进行一个或一个以上任选的洗涤步骤而存在于所述制造工艺的各个阶段。举例来说，未暴露于液体的聚合镜片主体可为在经历湿式脱模工艺、湿式脱镜片工艺、湿式脱模和脱镜片工艺、任选的洗涤工艺及其任何组合之前的聚合镜片主体。举例来说，洗涤工艺可为去除粉尘或碎片的清洗工艺、从聚合的镜片主体去除一种或一种以上可萃取组分的一部分或实质上全部的萃取工艺，或者使水凝胶镜片主体部分或完全水合的水合工艺。举例来说，未接触液体的聚合镜片主体可包含在固化工艺后存在于模具组合件或两个模制表面的镜片成型腔中的镜片主体；可包含在干式脱模工艺后与一个且仅一个模具部件接触的镜片主体；或可包含在干式脱模和干式脱镜片工艺后存在于托盘或其它装置中的隐形眼镜主体。未暴露于液体的聚合的镜片主体可包括镜片形成组分，例如呈镜片形状的含硅聚合物网络或基质；以及可去除组分，其可在聚合反应后从镜片主体去除。可去除组分可理解为包括未反应的单体、低聚物、部分反应的单体，或未共价附接于镜片形成组分或相对于镜片形成组分以其它方式固定的其它试剂。可去除组分也可理解为包括一种或一种以上可在清洗、萃取或水合程序(如本文所论述)期间从聚合的镜片产品去除的添加剂，包括稀释剂。因此，可去除组分的材料可包括线性未交联或略微交联或分支状的可萃取物质的聚合物，其未交联于镜片主体的聚合物主链、网络或基质或者未相对于镜片主体的聚合物主链、网络或基质以其它方式固定。

在使可聚合组合物固化后，图1中说明的方法包括将聚合的镜片主体从模具部件分离的步骤112。在一个实例中，将聚合的镜片主体从模具部件分离的工艺可包含脱模工艺，使得聚合的镜片主体保持接触用于形成镜片主体的模具部件中的一个且仅一个模具部件。在脱模工艺后，聚合的镜片主体位于模具组合件的仅一个模具部件上，或与模具组合件的仅一个模具部件保持接触。在脱模后镜片主体保持接触的一个且仅一个模具部件可为使用乙烯醇共聚物202形成的模具部件204，或可为不同的模具部件。当将聚合的镜片主体从模具部件分离的步骤112包含脱模工艺时，所述分离步骤可进一步包括脱镜片步骤，即，将镜片主体从在脱模工艺后其保持接触的所述一个且仅一个模具部件释放。取决于在脱模工艺后聚合的镜片主体保持接触的是哪个模具部件，可使镜片主体从阳模部件或阴模部件脱镜片。或者，步骤112可包含组合的脱模与脱镜片工艺，其中镜片主体同时从用于形成其的所有模具部件释放。当用于形成镜片主体的模具部件或模制表面中的至少一者包含具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物时，分离工艺可涉及将液体施加于镜片主体和至少一个模具部件或模制表面(呈模具组合件、单一模具部件、一对模制表面或一个模制表面的形式，所述模制表面与模具部件的非模制区接触或分开)以至少部分地溶解乙烯醇共聚物并由此将镜片主体从模具组合件、单一模具部件或模制表面释放。湿式分离工艺中所用的液体可包含水或水溶液。

图1中说明的方法任选包括通过使聚合镜片主体与液体(例如有机溶剂、有机溶剂溶液、水或水溶液)接触以清洗镜片主体中的粉尘或碎片、萃取镜片主体以从镜片主体去除可萃取物质或者使镜片主体完全或部分水合，来洗涤镜片主体的步骤114。在一个实例中，洗涤步骤114可包含去除或稀释在湿式脱模工艺、湿式脱镜片工艺或两者期间所用的液体的洗涤步骤。洗涤步骤114产生经过清洗、萃取或水合的镜片主体210，如图2中所示。洗涤步骤114可任选对包括聚合镜片主体的模具组合件、保持接触一个模具部件的聚合镜片主体、已完全从用于形成镜片主体的所有模具释放的镜片主体进行，并且可在所述制造工艺期间反复进行。

洗涤步骤114可任选包括使聚合的镜片主体水合的步骤。水合步骤可包括使聚合的镜片主体或者一个或一个以上批次的所述镜片主体与水或水溶液接触，以形成水合镜片产品，例如硅酮水凝胶隐形眼镜。水合步骤可使镜片主体完全或部分水合。在一个实例中，在水合步骤中水合的聚合镜片主体是在水合步骤之前未接触液体的脱镜片的聚合镜片主体，或可包含先前已接触液体的聚合镜片主体。

在分离步骤112和任选的洗涤步骤114之后，图1中说明的方法可任选包括包装镜片主体以制造包装的眼科镜片产品212的步骤116。举例来说，可将镜片主体与一定体积的包装液（例如生理盐水溶液，包括缓冲生理盐水溶液)一起放入泡罩包装、小瓶或其它适合容器中。在一个实例中，洗涤步骤114和包装步骤116可通过将聚合镜片主体(包括先前未接触液体的聚合镜片主体)与一部分包装液一起放入泡罩包装或容器中来同时进行，所述包装液用作包装溶液和水合溶液两者。在另一实例中，分离和包装步骤可通过将与模具组合件、模具组合件的两个模制表面、一个模具部件或一个模制表面接触的聚合镜片主体与一部分包装液一起放入泡罩包装或容器中来同时进行，所述包装液通过溶解乙烯醇共聚物模具部件或模制表面而用于释放镜片主体。

任选地，图1中说明的方法可进一步包含一个或一个以上检查步骤118。在图1中说明的实例中，检查步骤是在包装步骤之后，在对所述包装进行密封和灭菌之前进行，但一个或一个以上检查步骤可在所述工艺中的任一点(固化前或固化后)对干燥的镜片或湿润的镜片进行。举例来说，检查可对一个或一个以上模具部件进行以确定模制表面的可接受性；可在放入可聚合组合物后对模具部件进行以检测可聚合组合物中气泡的存在；在固化后对干燥的镜片进行以确定干燥的镜片主体的可接受性；或在分离、洗涤或包装后对湿润的镜片主体进行以确定湿润的镜片主体的可接受性。如图1中说明的任选的检查步骤118的结果是包装的经检查的主体214，但在其它工艺中可包含经过检查的模具部件、在模具部件中的经过检查的可聚合组合物、经过检查的干燥的镜片主体或经过检查的湿润的镜片主体。

在包装镜片主体的步骤116之后，可将含有包装的镜片主体212的泡罩包装或容器密封，并且随后灭菌(如图1的任选步骤120中所示)，以制造包含眼科镜片产品(例如隐形眼镜)的灭菌包装。包装的镜片主体可暴露于灭菌量的辐射，包括热(例如通过高压釜处理)、γ辐射、电子束辐射、紫外辐射等。取决于先前所用的工艺步骤，灭菌工艺也可用于对包装的镜片主体进行部分或完全萃取、完全水合，或萃取和水合，或者溶解包含乙烯醇共聚物的模具部件或模制表面。

以下非限制性实例说明本发明方法和装置的某些方面。

实例1(比较实例，理论)

提供一些呈颗粒或球粒形式的具有低非晶态含量的乙烯-乙烯醇共聚物。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物如本文所述制备，并且如图1中所说明，用以制备多个浇注模制的聚合的硅酮水凝胶镜片主体。使用热或UV辐射使包括可聚合组合物的模具组合件固化。固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行湿式或干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺将聚合镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。然后，释放的镜片主体依序使用包含有机溶剂的液体及基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤，或使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤。洗涤步骤可包括额外的水合步骤，或可在对镜片主体进行包装和灭菌之前包括单独的水合步骤。可接受的镜片主体的产率低于约65％。

实例2(理论)

提供一些呈颗粒或球粒形式的具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到隐形眼镜模具部件中来进行加工。用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物如本文所述制备，并且如图1中所说明，用以制备多个浇注模制的聚合的硅酮水凝胶镜片主体。使用热或UV辐射使包括可聚合组合物的模具组合件固化。固化后，对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行湿式或干式脱模，以分离模具组合件的两个模具部件。在干式脱模步骤后，使用湿式脱镜片工艺将聚合镜片主体从在脱模步骤后其保持接触的一个模具部件释放。然后，释放的镜片主体依序使用包含有机溶剂的液体及基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤，或使用基本上不含有机溶剂的水溶液洗涤。洗涤步骤可包括额外的水合步骤，或可在对镜片主体进行包装和灭菌之前包括单独的水合步骤。可接受的镜片主体的产率高于约75％。当制造工艺涉及对镜片主体的最少处理(其中模具组合件放入泡罩包装中并且镜片主体通过模具组合件溶解于泡罩包装中，接着在泡罩包装中洗涤镜片主体来脱模和脱镜片)时，可接受的镜片主体的产率高于约85％。

实例3(理论)

提供一些呈颗粒或球粒形式的具有高非晶态含量的Nichigo G-Polymer^TM乙烯醇共聚物。所述聚合物的一部分通过常规射出模制到阳模和阴模隐形眼镜模具部件中来进行加工。用于制造硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物如本文所述制备，并且如图1中所说明，用以制备多个浇注模制的聚合的硅酮水凝胶镜片主体。使用热或UV辐射使包括可聚合组合物的模具组合件固化。固化后，通过将包括聚合镜片主体的模具组合件放入托盘中，并且将液体施加于模具组合件以至少部分地溶解乙烯醇共聚物，从而将镜片主体从模具组合件的两个模具释放，来对包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件进行同时湿式脱模和脱镜片。任选地，可在脱模和脱镜片步骤期间搅动模具组合件、模具部件或液体。释放的镜片主体随后转移到具有包装溶液的泡罩包装中，并且密封和灭菌。

Claims (20)

1.一种制造眼科镜片的方法，其包含：

(a)提供至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物，其中所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物是结晶度平均水平为约10％到约30％的乙烯醇共聚物；

(b)使用所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成第一模具部件和第二模具部件中的至少一者，所述第一模具部件包含经配置以模制镜片的前表面的凹面模制表面，并且所述第二模具部件包含经配置以模制镜片的后表面的凸面模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以在组合成为模具组合件时在其间形成镜片成型腔；

(c)将包含至少一种亲水性单体的可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中；

(d)通过使所述第一模具部件与所述第二模具部件接触来组装所述模具组合件，由此在其间形成所述镜片成型腔，其中所述可聚合组合物被容纳于所述模具组合件的所述镜片成型腔中；和

(e)使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化以在所述模具组合件的所述镜片成型腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含眼科镜片主体。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物是结晶度平均水平为约15％到约25％的乙烯醇共聚物。

3.根据权利要求1到2中任一权利要求所述的方法，其中所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物具有约140℃到约190℃的熔点。

4.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的方法，其中所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物具有约60℃到约85℃的玻璃化转变温度。

5.根据权利要求1到4中任一权利要求所述的方法，其中所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物为Nichigo G-Polymer^TM。

6.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的方法，其中所述将所述可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中的一者中的步骤包含将包含至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其组合和至少一种亲水性单体的可聚合组合物放入所述第一模具部件中，并且其中所述眼科镜片主体包含硅酮水凝胶隐形眼镜主体。

7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的方法，其中所述使用所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的步骤包含射出模制所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者。

8.根据权利要求7所述的方法，其中射出模制所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者包含完全通过射出模制形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的模制表面。

9.根据权利要求7到8中任一权利要求所述的方法，其中射出模制所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者包含通过射出模制形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的主体，并通过机械加工、车床加工或切削所述射出模制的主体来形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者的模制表面。

10.根据权利要求7到9中任一权利要求所述的方法，其中射出模制所述具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的工艺使用选自由以下组成的群组的工艺设置：约180℃到约250℃的熔体温度、约180℃到约250℃的机筒温度、约30℃到约70℃的炉顶温度、约30℃到约95℃的模具工具温度、约1秒到约5秒的保持时间、约50毫米/秒到约250毫米/秒的射出速度、约100毫米/秒到约300毫米/秒的塑化速度、约50巴到约180巴的射出压力、约10巴到约200巴的保持压力、约5巴到约25巴的背压和其任何组合。

11.根据权利要求1到10中任一权利要求所述的方法，其中所述使用所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的步骤包含使用所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物在所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者上形成模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者的非模制区是由第二材料形成，并且其中所述将所述可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中的步骤包含将所述可聚合组合物与包含所述具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述模制表面直接接触放置。

12.根据权利要求1到11中任一权利要求所述的方法，其中所述镜片主体在不对所述镜片主体施加表面处理或在所述可聚合组合物中不存在于所述固化期间在所述镜片主体中形成润湿剂的互穿网络IPN的组分的情况下具有眼科学上可接受的可润湿前表面和后表面。

13.根据权利要求1到12中任一权利要求所述的方法，其中所述方法进一步包含分离所述模具组合件的步骤，所述分离使所述镜片主体与所述第一模具部件和所述第二模具部件中的一者且仅一者保持接触，所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述一者且仅一者是包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者；或者使所述镜片主体从用于形成所述镜片主体的所有模具部件释放。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述分离所述固化的模具组合件的步骤包含将液体施加于包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者，由此使包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者至少部分地溶解于所述液体中。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述施加所述液体进一步包含搅动所述液体，或搅动包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者。

16.根据权利要求14或15所述的方法，其中所述溶解包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者是在约70℃或低于70℃的温度下进行，并且包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物的所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者在不到约240分钟内完全溶解。

17.根据权利要求1到12中任一权利要求所述的方法，其中所述方法进一步包含将在所述镜片成型腔中包括所述固化的镜片主体的所述模具组合件放入具有包装溶液的泡罩包装中，并且对所述包装进行密封和灭菌的步骤，其中所述模具组合件在灭菌后完全溶解于所述包装溶液中。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的所述模制表面包含所述至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物，并且所述第一模具部件或所述第二模具部件中的所述至少一者的所述非模制区是由至少一种不可溶于所述包装溶液中的聚合物材料形成并且经配置以用作泡罩包装。

19.一种包装的硅酮水凝胶隐形眼镜主体，其包含：

泡罩包装，其由疏水性聚合物材料形成；

浇注模制的聚合镜片主体，其包含可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含至少一种硅酮单体、硅酮大分子单体、硅酮预聚物或其任何组合，和至少一种亲水性单体；以及

液体，其包含至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物于包装溶液中的溶解产物。

20.一种用于浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜主体的模具部件，其包含：

包含模制表面和非模制区的模具部件，其中至少所述模具部件的所述模制表面包含至少一种具有高非晶态含量的乙烯醇共聚物。

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