WO2018043717A1 - 口腔用組成物 - Google Patents

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WO2018043717A1
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composition
mass
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oral cavity
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志織 中山
隆行 鬼木
晴彦 藤川
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ライオン株式会社
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    • A61K2800/20—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of the composition as a whole
    • A61K2800/28—Rubbing or scrubbing compositions; Peeling or abrasive compositions; Containing exfoliants

Definitions

  • the present invention relates to an oral composition.
  • root surface dentin has been colored due to retraction and exposure.
  • root surfaces such as root surface dentin are colored due to various causes.
  • One of the causes is Maillard reaction caused by non-enzymatic reaction between protein and saccharide derived from pellicle or saliva in the mouth.
  • Patent Document 1 discloses an oral composition that may contain a water-soluble polyphosphate for the purpose of removing dirt on the tooth surface and tongue surface.
  • the water-soluble polyphosphate is blended for the purpose of further enhancing the chemical cleaning effect exhibited by phenoxyethanol, phenoxypropanol and / or phenoxyisopropanol.
  • Patent Document 2 discloses an oral composition containing pyrrolidonecarboxylic acid and / or a salt thereof for the purpose of improving the wetting effect and its sustainability.
  • Patent Document 3 discloses an oral composition containing pyrrolidonecarboxylic acid and / or a salt thereof for the purpose of imparting warmth without giving irritation to the oral cavity.
  • Patent Document 4 discloses an oral composition containing pyrrolidone carboxylic acid and / or a salt thereof for the purpose of being excellent in preparation stability and exhibiting a high anti-inflammatory inhibitory effect.
  • Patent Document 5 discloses an oral composition containing pyrrolidonecarboxylic acid and / or a salt thereof for the purpose of excellent usability and exhibiting an effect of suppressing plaque adhesion. None of the documents disclose that pyrrolidonecarboxylic acid and / or a salt thereof exhibit an effect of preventing coloring.
  • the binding of tooth coloring substances derived from the Maillard reaction is remarkably stronger in dentin composed of an inorganic complex and an organic complex such as collagen than the enamel composed of almost inorganic.
  • the tooth coloring cause substance that causes the Maillard reaction penetrates into the dentin tissue and causes coloring. Therefore, the conventional coloring suppression technique for enamel does not provide a sufficient coloring suppression effect for dentin.
  • Patent Document 6 proposes a technique for suppressing coloring of polyphenol (medicinal component) on the root dentin surface with pyrrolidone carboxylic acid.
  • An object of the present invention is to provide a composition for oral cavity that is excellent in coloring suppression effect on the surface and subsurface of dentin.
  • the present inventors provide the following [1] to [11].
  • a component at least one of pyrrolidone carboxylic acid and inorganic base salt thereof
  • B component at least one of water-soluble pyrophosphoric acid and salt thereof.
  • composition for oral cavity according to any one of the above [1] to [3], wherein the mass ratio (A / B) of the component (A) to the component (B) is 0.1 to 300.
  • Component (C) The oral composition according to any one of the above [1] to [4], further containing a fluorine compound.
  • Component (D) The oral composition according to any one of [1] to [6] above, further containing at least one sugar alcohol selected from the group consisting of xylitol, reduced palatinose, and erythritol.
  • composition for oral cavity which is excellent in the effect of suppressing the coloring of the dentin surface and subsurface.
  • Oral Composition of the Present Invention The present inventors have intensively studied to obtain an oral composition superior in dentin surface and subsurface coloring suppression effect as compared to conventional oral compositions. Repeated. As a result, an oral composition comprising at least one of pyrrolidonecarboxylic acid and an inorganic base salt thereof and at least one of water-soluble pyrophosphoric acid and a salt thereof, in addition to suppressing the strong dentin surface coloring, ivory It has been found that coloring under the surface layer can also be suppressed.
  • Sodium pyrophosphate is known as a stain removal component (Japanese Patent Laid-Open No. 10-182389).
  • Japanese Patent Laid-Open No. 10-182389 Japanese Patent Laid-Open No. 10-182389.
  • the effect of sodium pyrophosphate only describes the effect on the dirt that adheres to and deposits on the tooth surface, and does not describe that the inhibitory effect can be obtained on coloring under the surface of the dentin.
  • composition for oral cavity of the present invention contains (A) component: at least one of pyrrolidone carboxylic acid and inorganic base salt thereof, and (B) component: at least one of water-soluble pyrophosphoric acid and salt thereof. To do.
  • the component (A) contained in the oral composition of the present invention is at least one of pyrrolidone carboxylic acid and an inorganic base salt thereof.
  • Pyrrolidone carboxylic acid is produced by dehydrating glutamic acid extracted from seaweed, wheat flour, and sugarcane, and has a structure represented by the following formula (1).
  • the manufacturing method of pyrrolidonecarboxylic acid or its inorganic base salt is not particularly limited.
  • a production method for example, glutamic acid extracted from organisms such as seaweed and sugar cane, or processed products such as wheat flour is dehydrated to obtain pyrrolidonecarboxylic acid, and metal ions (for example, sodium ions) are bound thereto.
  • metal ions for example, sodium ions
  • Examples of the inorganic base salt of pyrrolidone carboxylic acid include monovalent to trivalent inorganic base salts of pyrrolidone carboxylic acid.
  • the monovalent to trivalent inorganic base salt include a monovalent to trivalent metal salt.
  • Examples of the monovalent to trivalent metal salt include alkali metal salts such as sodium salt and potassium salt; alkaline earth metal salts such as calcium salt and magnesium salt; copper salt, zinc salt and aluminum salt.
  • alkali metal salts such as sodium salt and potassium salt
  • alkaline earth metal salts such as calcium salt and magnesium salt
  • copper salt, zinc salt and aluminum salt examples of the monovalent to trivalent metal salt.
  • sodium salt, potassium salt, calcium salt, magnesium salt, and aluminum salt are preferable, and sodium salt and potassium salt are more preferable.
  • pyrrolidonecarboxylic acid and its inorganic base salt Commercially available products may be used for pyrrolidonecarboxylic acid and its inorganic base salt.
  • a commercially available product of pyrrolidone carboxylic acid “AJIDEW A-100 (registered trademark)” manufactured by Ajinomoto Healthy Supply Co., Ltd. can be mentioned.
  • AJIDEW-N-50 registered trademark
  • a component may be used individually by 1 type and may use 2 or more types together.
  • the content of the component (A) in the oral composition of the present invention is preferably 0.1% by mass or more, and more preferably 0.3% by mass or more with respect to the entire oral composition. . Thereby, the coloring suppression effect of the dentin surface and subsurface layer can fully be acquired.
  • the upper limit of the content of the component (A) is not particularly limited, but is preferably 10% by mass or less, and more preferably 5% by mass or less with respect to the entire oral composition. Thereby, pyrrolidone carboxylic acid or a salt thereof can be dissolved to sufficiently obtain a dentin surface and subsurface coloration suppressing effect, and the stability of the preparation can be maintained.
  • the content of the component (A) in the oral composition of the present invention is preferably 0.1 to 10% by mass, and preferably 0.3 to 5% by mass with respect to the entire oral composition. More preferred.
  • the lower limit of content of a component is not specifically limited, When it is less than 0.1 mass%, there is a possibility that the coloring suppression effect on the dentin surface and under the surface layer cannot be sufficiently obtained. is there.
  • the upper limit of content of (A) component is not specifically limited, However, When it exceeds 10 mass%, the coloring inhibitory effect on the dentin surface may be inferior.
  • the content of each component contained in the oral composition is a value based on the charged amount of each component when preparing the composition.
  • ⁇ (B) component> (B) component contained in the composition for oral cavity of this invention is at least any one of water-soluble pyrophosphoric acid and its salt.
  • the water-soluble pyrophosphate is represented by the chemical formula M 4 ⁇ P 2 O 7 (wherein M is a hydrogen ion or an alkali metal ion such as sodium or potassium), and is a compound obtained by dehydration condensation of phosphoric acid. It is.
  • pyrophosphoric acid As at least one of water-soluble pyrophosphoric acid and its salt, pyrophosphoric acid; alkali metal salts of pyrophosphoric acid such as tetrasodium pyrophosphate, disodium dihydrogen pyrophosphate, disodium dipotassium pyrophosphate, tetrapotassium pyrophosphate, etc. is there.
  • Preferable specific examples include pyrophosphoric acid, sodium pyrophosphate, potassium pyrophosphate, and disodium dihydrogen pyrophosphate. As these compounds, commercially available products manufactured by Taihei Chemical Sangyo Co., Ltd. may be used.
  • a component may be used individually by 1 type and may use 2 or more types together.
  • the content of the component (B) in the oral composition of the present invention is preferably 0.01% by mass or more and more preferably 0.1% by mass or more with respect to the entire oral composition. . Thereby, the coloring suppression effect on the dentin surface can be sufficiently obtained.
  • the upper limit of content of (B) component is not specifically limited, It is preferable that it is 5 mass% or less with respect to the whole composition for oral cavity, and it is more preferable that it is 3 mass% or less. Thereby, the coloring suppression effect under dentin surface layer can fully be acquired.
  • the content of the component (B) in the oral composition of the present invention is preferably 0.01 to 5% by mass, and preferably 0.1 to 3% by mass with respect to the entire oral composition. More preferred.
  • the lower limit of content of (B) component is not specifically limited, When it is less than 0.01 mass%, the coloring suppression effect on the dentin surface may not be fully obtained.
  • the upper limit of content of (B) component is not specifically limited, However, When it exceeds 5 mass%, the coloring suppression effect under dentin surface layer may be inferior.
  • the lower limit of the mass ratio ((A) / (B)) between the component (A) and the component (B) is preferably 0.1 or more, and more preferably 0.3 or more. Thereby, the coloring suppression effect of the dentin surface and subsurface layer can fully be acquired.
  • the upper limit of the mass ratio ((A) / (B)) between the component (A) and the component (B) is preferably 300 or less, more preferably 50 or less, and 30 or less. Is more preferable. Thereby, the coloring suppression effect on the dentin surface can be sufficiently obtained.
  • the mass ratio of the component (A) to the component (B) ((A) / (B)) is preferably 0.1 to 300, more preferably 0.1 to 50, and 0.3 to More preferably, it is 30.
  • the mass ratio is less than 0.1, the effect of suppressing coloring of the dentin surface and the surface layer may be inferior.
  • the mass ratio is more than 300, the dentin surface coloring suppression effect may be inferior.
  • component at least one of pyrrolidone carboxylic acid and inorganic base salt thereof
  • component at least one of water-soluble pyrophosphoric acid and salt thereof
  • Component C a fluorine compound
  • ⁇ (C) component Specific examples of the fluorine compound include sodium fluoride, potassium fluoride, ammonium fluoride, tin fluoride, amine fluoride, sodium monofluorophosphate, potassium monofluorophosphate, sodium silicon fluoride, and calcium calcium fluoride. be able to. Among these, sodium fluoride and sodium monofluorophosphate are particularly preferable.
  • Fluorine compound may be a commercially available product.
  • sodium fluoride “sodium fluoride” sold by Stella Chemifa Corporation can be mentioned.
  • sodium monofluorophosphate “sodium monofluorophosphate” marketed by Rhodia Nikka Co., Ltd. can be mentioned.
  • (C) component may be used individually by 1 type of fluorine compounds, and may use 2 or more types of fluorine compounds together.
  • Fluorine in the component (C) is responsible for the effect of the component (C) blended in the oral composition of the present invention. Therefore, it is more useful to specify the content of the component (C) in terms of the fluorine content in the oral composition. Therefore, in the following description, the content of the component (C) is shown as a substitute for the fluorine content in the oral composition.
  • blended with the composition for oral cavity of this invention is 0.01 mass% (100 ppm) or more as a fluorine content rate with respect to the whole composition for oral cavity, 0.02 mass% ( 200 ppm) or more is more preferable. Thereby, the coloring suppression effect under dentin surface layer can fully be acquired.
  • the upper limit of content of a component is not restrict
  • the content of the component (C) to be blended in the oral composition of the present invention is preferably 0.01 to 0.5% by mass (100 to 5000 ppm) as the fluorine content with respect to the whole oral composition. More preferably, the content is 0.02 to 0.4% by mass (200 to 4000 ppm).
  • the fluorine content is less than 0.01% by mass (100 ppm)
  • the coloring suppression effect under the dentin surface layer may not be sufficiently improved.
  • it exceeds 0.5 mass% (5000 ppm) the stability of the fluorine compound in the preparation produced using the composition for oral cavity may be deteriorated. The improvement effect may not be sufficiently obtained.
  • the lower limit of the mass ratio ((A) / (C)) between the component (A) and the component (C) is preferably 0.8 or more, more preferably 1 or more, and 8 or more. Is particularly preferred. Thereby, the coloring suppression improvement effect under dentin surface layer becomes remarkable.
  • the upper limit value of the mass ratio ((A) / (C)) between the component (A) and the component (C) is preferably 250 or less, and more preferably 150 or less. Thereby, the coloring suppression improvement effect under dentin surface layer becomes remarkable.
  • the mass ratio ((A) / (C)) between the component (A) and the component (C) is preferably 0.8 to 250, more preferably 1 to 250, and particularly preferably 8 to 150.
  • composition for oral cavity of the present invention comprises (A) component: at least one of pyrrolidonecarboxylic acid and its salt, and (B) component: at least one of water-soluble pyrophosphoric acid and its salt, (D ) Component: at least one sugar alcohol selected from the group consisting of xylitol, reduced palatinose, and erythritol.
  • composition for oral cavity in other embodiments may or may not contain the component (C).
  • the composition for oral cavity in still another embodiment contains the component (C). It is preferable to contain. In this case, it can be said that the content regarding the component (C) is the same as the content described in the above ⁇ (C) component>.
  • ⁇ (D) component The sugar alcohol used as the component (D) is xylitol, erythritol, or reduced palatinose.
  • D A component may be used individually by 1 type and may use 2 or more types together.
  • the content of the component (D) with respect to the whole oral composition is not particularly limited, but the total amount is preferably 0.5 to 50% by mass.
  • the content is preferably 0.5% by mass or more, and more preferably 3% by mass or more.
  • the upper limit of the xylitol content is not particularly limited, but is preferably 10% by mass or less, and more preferably 7% by mass or less.
  • the content is preferably 0.5 to 10% by mass, and more preferably 3 to 7% by mass.
  • the content is preferably 2% by mass or more, and more preferably 10% by mass or more.
  • the upper limit of the content of reduced palatinose is not particularly limited, but is preferably 50% by mass or less, and more preferably 40% by mass or less.
  • the content thereof is preferably 2 to 50% by mass, more preferably 10 to 40% by mass.
  • the content is preferably 2% by mass or more, and more preferably 10% by mass or more.
  • the upper limit of the erythritol content is not particularly limited, but is preferably 50% by mass or less, and more preferably 40% by mass or less.
  • the content is preferably 2 to 50% by mass, and more preferably 10 to 40% by mass.
  • the usability improvement effect may not be sufficiently obtained, and the dentin surface coloring suppression effect may not be sufficiently improved.
  • content of the sum total of (D) component with respect to the whole composition for oral cavity shall be 50 mass% or less.
  • the total content of the component (D) exceeds 50% by mass, the stability of the component (D) in the preparation produced using the oral composition is deteriorated, so that the dentin surface coloring suppression effect May be insufficient.
  • the oral composition of the present invention can contain necessary optional components in addition to the above components.
  • ⁇ Optional component> examples include surfactants, abrasives, binders, thickeners, sweeteners, preservatives, fragrances, medicinal ingredients, and water.
  • An arbitrary component can be mix
  • the types of surfactants include anionic surfactants, nonionic surfactants, and amphoteric surfactants.
  • the surfactant include anionic surfactants such as N-acyl amino acid salts, ⁇ -olefin sulfonates, N-acyl sulfonates, alkyl sulfates, sulfates of glycerin fatty acid esters; polyoxyethylene alkyl ethers , Polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymer, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, polyoxyethylene ether of glycerin ester, sucrose fatty acid ester, sorbitan fatty acid ester, alkylolamide and other nonionic surfactants; fatty acid amidopropyl There are amphoteric surfactants such as betaine.
  • the oral composition contains a surfactant
  • a surfactant it is usually 0 to 10% by mass, preferably 0.01 to 5% by mass, based on the total amount of the oral composition.
  • these surfactants may be used individually by 1 type, and can also use 2 or more types together.
  • anionic surfactant N-acyl amino acid salts, ⁇ -olefin sulfonates, alkyl sulfates and the like are suitably used particularly from the viewpoint of versatility.
  • anionic surfactants include sodium lauroyl sarcosine in terms of foamability and hard water resistance, sodium ⁇ -olefin sulfonate having 10 to 16 carbon atoms as the alkyl chain, and sodium lauryl sulfate. Is preferred.
  • nonionic surfactant polyoxyethylene alkyl ether, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, alkylolamide, sorbitan fatty acid ester and the like are suitably used particularly from the viewpoint of versatility.
  • specific examples of nonionic surfactants include polyoxyethylene alkyl ethers having an alkyl chain carbon chain length of 14 to 18 and an ethylene oxide average addition mole number of 15 to 30, and an ethylene oxide average addition mole number of 40.
  • amphoteric surfactant a betaine-based one is preferable.
  • an alkylbetaine-based, fatty acid amidopropyl betaine-based, or alkylimidazolinium betaine-based amphoteric surfactant is preferably used.
  • amphoteric surfactants include alkyldimethylaminoacetic acid betaines such as lauryldimethylaminoacetic acid betaine; alkyl imidazolinium betaines such as 2-alkyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylimidazolinium betaine; Examples include fatty acid amidopropyl betaines such as coconut oil fatty acid amidopropyldimethylaminoacetic acid betaine and coconut oil fatty acid amidopropyl betaine. Among them, the amphoteric surfactant is preferably coconut oil fatty acid amidopropyl betaine or 2-alkyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylimidazolinium betaine.
  • abrasive examples include silica-based abrasives such as silicic anhydride, crystalline silica, amorphous silica, silica gel, aluminosilicate; zeolite, calcium hydrogen phosphate anhydrate, calcium hydrogen phosphate dihydrate, There are synthetic resin-based abrasives such as calcium carbonate, aluminum hydroxide, alumina, magnesium carbonate, tertiary magnesium phosphate, zirconium silicate, tertiary calcium phosphate, hydroxyapatite, and tertiary calcium phosphate.
  • silica-based abrasives such as silicic anhydride, crystalline silica, amorphous silica, silica gel, aluminosilicate; zeolite, calcium hydrogen phosphate anhydrate, calcium hydrogen phosphate dihydrate
  • synthetic resin-based abrasives such as calcium carbonate, aluminum hydroxide, alumina, magnesium carbonate, tertiary magnesium
  • the dentifrice is preferably 0 to 40% by mass, more preferably 5 to 20% by mass of the entire composition.
  • the content is preferably 0 to 10% by mass, more preferably 0 to 5% by mass, based on the entire composition.
  • binder examples include pullulan, gelatin, carboxymethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, xanthan gum, gum arabic, guar gum, locust bean gum, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, sodium polyacrylate, and thickening. There is silica.
  • the oral composition contains a binder, the content is usually 0.01 to 10% by mass based on the entire preparation produced using the oral composition.
  • the thickener examples include propylene glycol, butylene glycol, glycerin, sorbitol, and polyethylene glycol.
  • the content thereof is usually 1 to 50% by mass based on the whole preparation produced using the oral composition.
  • Sweetening agents include, for example, sodium saccharin, stevioside, neohesperidin hydrochalcone, glycyrrhizin, perilartin, p-methoxycinnamic aldehyde, thaumatin and maltitol.
  • the blending amount can be appropriately determined within a range not impairing the effects of the present invention.
  • preservative examples include sodium benzoate, paraoxybenzoate ester, methyl paraben, ethyl paraben, butyl paraben, ethylenediamine tetraacetate, and benzalkonium chloride.
  • the blending amount can be appropriately determined within a range not impairing the effects of the present invention.
  • fragrances include essential oils such as peppermint and spearmint; fruit-based essences such as lemon and strawberry; There are fragrance materials such as ⁇ -terpineol, methyl salicylate, thymol, rosemary oil, sage oil, perilla oil, lemon oil and orange oil.
  • the amount is preferably 0.000001 to 1% by mass relative to the total amount of the oral composition.
  • bactericidal or antibacterial agents such as chlorhexidine, triclosan, isopropylmethylphenol, cetylpyridinium chloride, benzalkonium chloride, benzethonium chloride, zinc gluconate and zinc citrate; anticalculus agents such as ethanehydroxydiphosphonate Anti-inflammatory agents such as tranexamic acid, glycyrrhizin dipotassium salt and ⁇ -aminocaproic acid; coating agents such as hydroxyethylcellulose dimethyl diallylammonium chloride; enzyme agents such as dextranase and mutanase can be used.
  • a dentifrice, a mouthwash, and the like are preferable from the viewpoint of effectiveness and stability, and water, ethanol, or the like can be blended as a solvent.
  • the compounding ratio of these optional components can be a normal dose in a range that does not impair the effect of the composition for oral cavity of the present invention.
  • the pH of the oral composition of the present invention is preferably 5 to 9, more preferably 6 or 7 to 8, and the pH is adjusted using a pH adjuster as necessary.
  • a pH adjuster phosphoric acid or a salt thereof (sodium phosphate, sodium hydrogen phosphate, etc.), citric acid or a salt thereof (sodium citrate, etc.), malic acid or a salt thereof, gluconic acid or a salt thereof, maleic acid or
  • the salt, succinic acid or a salt thereof, glutamic acid or a salt thereof, lactic acid, hydrochloric acid, acetic acid, nitric acid, sodium hydroxide, potassium hydroxide, or the like may be used as long as the effect of the oral composition of the present invention is not impaired. it can.
  • Dentin coloring inhibitor of the present invention When the above components (A) and (B) are used in combination, it is possible to prevent dentin, specifically, dentin surface and subsurface coloring. Therefore, the composition containing (A) component and (B) component is useful as a dentin coloring inhibitor, especially a dentin coloring inhibitor by Maillard reaction derived from dentin collagen which is a dentin structure
  • the dosage form of the dentin coloring inhibitor of the present invention is not particularly limited.
  • it can be administered as a mouthwash, a mouth freshener, or a dentifrice (liquid dentifrice, gel dentifrice, toothpaste, etc.).
  • the user who uses the dentin coloring inhibitor of the present invention is not particularly limited. However, from the viewpoint of preventing dentin from being colored, elderly people, subjects who can observe gingival retraction, and the like are preferable.
  • ⁇ Other additive components Sodium lauryl sulfate (surfactant), sorbit (thickener), propylene glycol (thickener), sodium saccharin (sweetener), xanthan gum (binder), silicic anhydride (abrasive), flavor, purified water ( solvent)
  • surfactant sorbit
  • propylene glycol thickener
  • sodium saccharin sweetener
  • xanthan gum binder
  • silicic anhydride abrasive
  • flavor purified water
  • Examples 1-36 and Comparative Examples 1-3 Using the above components, the dentifrice compositions of Examples 1 to 36 and Comparative Examples 1 to 3 were prepared by the following preparation methods according to the formulation shown in Tables 1 to 6.
  • Bovine roots were cut into blocks, and cementum was removed by surface polishing. About 3.5 mm ⁇ 3.5 mm of the part from which the cementum was removed was used for the decalcification window, and the other part was coated with nail polish. The nail polish was dried at room temperature and then immersed in an aqueous 0.1 mol / L acetic acid solution (pH 4.5) for 50 hours to prepare a root surface dentin sample in which collagen was exposed in the window portion.
  • a color difference (L * 0, a * 0, b * 0) was measured using a spectrocolorimeter (Minolta, CM-2022).
  • the discharged saliva was centrifuged (10000 g, 20 minutes, 20 ° C.), and the root surface dentin sample was stirred and immersed in the obtained supernatant at 37 ° C. for 30 minutes, and then Examples 1 to 6 shown in Tables 1 to 6 were used. 36 and Comparative Examples 1 to 3 were immersed in a 3-fold water dilution of the dentifrice compositions for 3 minutes at room temperature.
  • a root surface dentin sample was prepared in the same manner as the method prepared in (Evaluation of coloring suppression effect on dentin surface). Stained pellicles were formed after immersion in the saliva discharged and a 3-fold water dilution of the dentifrice compositions of Examples 1-36 and Comparative Examples 1-3 shown in Tables 1-6. Using the stereoscopic microscope observation image, the depth of the subsurface coloring from the collagen surface layer in the formed stained pellicle window was measured and evaluated according to the following evaluation criteria.
  • the dentifrice composition containing sodium pyrrolidonecarboxylate and sodium pyrophosphate having a coloring suppression effect on the dentin surface and under the surface layer was added to (C) a fluorine compound and (D )
  • the effect of inhibiting the coloring of dentin was further improved and the feeling of use was also improved.
  • a mouthwash (Example 37), a mouth freshener (Example 38), and a gel dentifrice (Example 39) were produced, and the above-described evaluation test As a result, both the dentin surface coloring suppression effect and the dentin surface coloring suppression effect were A, and the usability (no irritation) evaluation was A.
  • Each composition is shown below.

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Abstract

象牙質表面及び表層下の着色抑制効果に優れる口腔用組成物を提供することを課題とし、（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸及びその塩の少なくともいずれかと、（Ｂ）成分：水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかと、を含有する口腔用組成物である。

Description

口腔用組成物
　本発明は、口腔用組成物に関する。
　近年、高齢化に伴って歯肉が退縮して露出した根面象牙質の着色が取り沙汰されている。口腔内では種々の原因により根面象牙質をはじめとした歯面が着色する。その原因の１つとして、口中におけるペリクルや唾液等に由来するタンパク質と糖類の非酵素的反応によって起こるメイラード反応が挙げられる。
　従来から、メイラード反応に由来するエナメル質表面の着色を防止することを目的とした口腔用組成物が開示されている。例えば、特許文献１には、歯面・舌面の汚れ除去を目的として、水溶性ポリリン酸塩を配合してもよい口腔用組成物が開示されている。水溶性ポリリン酸塩は、フェノキシエタノール、フェノキシプロパノール及び／又はフェノキシイソプロパノールの奏する化学的清掃効果をさらに高める目的で配合されている。
　また、種々の効果を付与することを目的した口腔用組成物も提案されている。特許文献２には、湿潤効果及びその持続性の改善を目的として、ピロリドンカルボン酸及び／又はその塩を配合した口腔用組成物が開示されている。特許文献３には、口腔内に刺激を与えずに温感を付与することを目的として、ピロリドンカルボン酸及び／又はその塩を配合した口腔用組成物が開示されている。特許文献４には、製剤安定性にも優れ、高い抗炎症抑制効果を奏することを目的として、ピロリドンカルボン酸及び／又はその塩を配合した口腔用組成物が開示されている。特許文献５には、使用性に優れ、歯垢付着抑制効果を奏することを目的として、ピロリドンカルボン酸及び／又はその塩を配合した口腔用組成物が開示されている。いずれの文献においても、ピロリドンカルボン酸及び／又はその塩は、着色防止の効果を奏することは開示されていない。
　ところで、メイラード反応に由来する歯牙の着色物質の結合は、ほぼ無機質で構成されるエナメル質よりも、無機質とコラーゲン等の有機質の複合体で構成される象牙質のほうが顕著に強固である。また、メイラード反応を引き起こす歯牙の着色原因物質は、象牙質組織の内部にまで浸透し、着色を引き起こす。従って、従来のエナメル質に対する着色抑制技術では、象牙質に対して十分な着色抑制効果が得られていない。
　特許文献６には、ピロリドンカルボン酸によって、根面象牙質表面上のポリフェノール（薬効成分）の着色を抑制する技術が提案されている。
特開２００２－４７１６１号公報 特開２０１４－１８９５２４号公報 特開２０１５－４２６２５号公報 国際公開第２０１４／１５７５４７号 特開２０１４－４０４０８号公報 国際公開第２０１３／０４７８２６号
　しかし、特許文献６に開示されたピロリドンカルボン酸を単独で用いた場合、タンパク質や糖類と象牙質を構成するコラーゲン等の有機質との相互作用によって着色物質が強固に根面に結合するので、象牙質組織のメイラード反応に由来する着色に対する抑制効果は十分ではない。
　本発明の課題は、象牙質の表面と表層下の着色抑制効果に優れる口腔用組成物を提供することである。
　本発明者らは下記の〔１〕～〔１１〕を提供する。
〔１〕（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸及びその無機塩基塩の少なくともいずれかと、（Ｂ）成分：水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかと、を含有する口腔用組成物。
〔２〕（Ａ）成分の含有量が０．１～１０質量％である、上記〔１〕に記載の口腔用組成物。
〔３〕（Ｂ）成分の含有量が０．０１～５質量％である、上記〔１〕又は〔２〕に記載の口腔用組成物。
〔４〕（Ａ）成分と（Ｂ）成分の質量比（Ａ／Ｂ）が、０．１～３００である、上記〔１〕～〔３〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔５〕（Ｃ）成分：フッ素化合物を更に含有する上記〔１〕～〔４〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔６〕（Ｃ）成分の含有量が、フッ素含有率として０．０１～０．５質量％である上記〔５〕に記載の口腔用組成物。
〔７〕（Ｄ）成分：キシリトール、還元パラチノース、及びエリスリトールからなる群から選択される少なくとも一種の糖アルコールを更に含有する上記〔１〕～〔６〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔８〕（Ｄ）成分の含有量が、０．５～５０質量％である上記〔７〕に記載の口腔用組成物。
〔９〕キシリトールの含有量が０．５～１０質量％、還元パラチノースの含有量が２～５０質量％、還元パラチノースの含有量が２～５０質量％である、上記〔７〕又は〔８〕に記載の口腔用組成物。
〔１０〕歯磨剤又は洗口剤である、上記〔１〕～〔９〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔１１〕（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸及びその無機塩基塩の少なくともいずれかと、（Ｂ）成分：水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかと、を含有する象牙質着色抑制剤。
　本発明によれば、象牙質の表面と表層下の着色抑制効果に優れる口腔用組成物を提供することができる。
　以下、本発明をその好適な実施形態に即して詳細に説明する。
（１）本発明の口腔用組成物
　本発明者等は、従来の口腔用組成物に比べて、象牙質の表面と表層下の着色抑制効果に優れた口腔用組成物を得るために鋭意検討を重ねた。その結果、ピロリドンカルボン酸及びその無機塩基塩の少なくともいずれかと、水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかと、を組み合わせた口腔用組成物に、強固な象牙質表面の着色の抑制に加えて象牙質表層下の着色も抑制できることを見出した。
　ピロリン酸ナトリウムは、ステイン除去成分として公知である（特開平１０－１８２３８９号公報）。しかし、ピロリン酸ナトリウムの効果は、歯面の付着・沈着した汚れに対する効果しか記載されておらず、象牙質表層下の着色に対して抑制効果が得られることは記載されていない。
　本発明の口腔用組成物の一実施形態は、（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸及びその無機塩基塩の少なくともいずれかと、（Ｂ）成分：水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかと、を含有する。
　＜（Ａ）成分＞
　本発明の口腔用組成物に含有される（Ａ）成分は、ピロリドンカルボン酸及びその無機塩基塩の少なくともいずれかである。
　ピロリドンカルボン酸は、海草、小麦粉、サトウキビから抽出されたグルタミン酸を脱水することで生成され、下記式（１）で表される構造を有する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-C000001
　ピロリドンカルボン酸又はその無機塩基塩の製法は特に限定されない。斯かる製法としては、例えば、海藻、サトウキビ等の生物から、又は小麦粉等の加工品から抽出されたグルタミン酸を脱水してピロリドンカルボン酸を得て、これに金属イオン（例えばナトリウムイオン）を結合させる方法が挙げられる。
　ピロリドンカルボン酸の無機塩基塩としては、例えば、ピロリドンカルボン酸の１～３価の無機塩基塩が挙げられる。１～３価の無機塩基塩としては、例えば、１～３価の金属塩がある。１～３価の金属塩としては、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩；カルシウム塩、マグネシウム塩等のアルカリ土類金属塩；銅塩、亜鉛塩、アルミニウム塩等が挙げられる。これらの中でも、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アルミニウム塩が好ましく、ナトリウム塩、カリウム塩がより好ましい。
　ピロリドンカルボン酸やその無機塩基塩は市販品を用いてもよい。ピロリドンカルボン酸の市販品としては、味の素ヘルシーサプライ株式会社製の「ＡＪＩＤＥＷ　Ａ－１００（登録商標）」を挙げることができる。ピロリドンカルボン酸ナトリウムの市販品としては、「ＡＪＩＤＥＷ－Ｎ－５０（登録商標）；ＰＣＡソーダ（ＡＩ＝５０％水溶液）」を挙げることができる。
　（Ａ）成分は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
　本発明の口腔用組成物における（Ａ）成分の含有量は、口腔用組成物全体に対して、０．１質量％以上であることが好ましく、０．３質量％以上であることがより好ましい。これにより、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果を十分に得ることができる。（Ａ）成分の含有量の上限値は特に制限されるものではないが、口腔用組成物全体に対して、１０質量％以下であることが好ましく、５質量％以下であることがより好ましい。これにより、ピロリドンカルボン酸又はその塩を溶解し、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果を十分に得るとともに、製剤の安定性を保持することができる。
　本発明の口腔用組成物における（Ａ）成分の含有量は、口腔用組成物全体に対して、０．１～１０質量％であることが好ましく、０．３～５質量％であることがより好ましい。（Ａ）成分の含有量の下限値は特に限定されるものではないが、０．１質量％未満の場合には、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果が十分に得られない可能性がある。また、（Ａ）成分の含有量の上限値は特に限定されるものではないが、１０質量％超の場合には、象牙質表面の着色抑制効果が劣る可能性がある。
　本発明において、口腔用組成物に含有される各成分の含有量は、組成物を調製する際の各成分の仕込み量を基準とする値である。
　＜（Ｂ）成分＞
　本発明の口腔用組成物に含有される（Ｂ）成分は、水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかである。特に、水溶性ピロリン酸塩は、化学式Ｍ４・Ｐ２Ｏ７（式中、Ｍは水素イオン、又はナトリウム、カリウム等のアルカリ金属イオンである。）で表され、リン酸が脱水縮合した化合物である。
　水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかとしては、ピロリン酸；ピロリン酸４ナトリウム、ピロリン酸２水素２ナトリウム、ピロリン酸２ナトリウム２カリウム、ピロリン酸４カリウム等のピロリン酸のアルカリ金属塩等がある。好適な具体例として、ピロリン酸、ピロリン酸ナトリウム、ピロリン酸カリウム、ピロリン酸２水素２ナトリウムを挙げることができる。これらの化合物は、太平化学産業株式会社製の市販品を使用してもよい。
　（Ｂ）成分は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
　本発明の口腔用組成物における（Ｂ）成分の含有量は、口腔用組成物全体に対して、０．０１質量％以上であることが好ましく、０．１質量％以上であることがより好ましい。これにより、象牙質表面の着色抑制効果を十分に得ることができる。（Ｂ）成分の含有量の上限値は特に制限されるものではないが、口腔用組成物全体に対して、５質量％以下であることが好ましく、３質量％以下であることがより好ましい。これにより、象牙質表層下の着色抑制効果を十分に得ることができる。
　本発明の口腔用組成物における（Ｂ）成分の含有量は、口腔用組成物全体に対して、０．０１～５質量％であることが好ましく、０．１～３質量％であることがより好ましい。（Ｂ）成分の含有量の下限値は特に限定されるものではないが、０．０１質量％未満の場合には、象牙質表面の着色抑制効果を十分に得られない可能性がある。また、（Ｂ）成分の含有量の上限値は特に限定されるものではないが、５質量％超の場合には、象牙質表層下の着色抑制効果が劣る場合がある。
　（Ａ）成分と（Ｂ）成分の質量比（（Ａ）／（Ｂ））の下限値は、０．１以上であることが好ましく、０．３以上であることがより好ましい。これにより、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果を十分に得ることができる。また、（Ａ）成分と（Ｂ）成分の質量比（（Ａ）／（Ｂ））の上限値は、３００以下であることが好ましく、５０以下であることがより好ましく、３０以下であることが更に好ましい。これにより、象牙質表面の着色抑制効果を十分に得ることができる。
　（Ａ）成分と（Ｂ）成分の質量比（（Ａ）／（Ｂ））は、０．１～３００であることが好ましく、０．１～５０であることがより好ましく、０．３～３０であることが更に好ましい。質量比が０．１未満の場合には、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果が劣る場合がある。一方、質量比が３００超の場合には、象牙質表面の着色抑制効果が劣る場合がある。
　本発明の口腔用組成物の他の実施形態は、（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸及びその無機塩基塩の少なくともいずれかと、（Ｂ）成分：水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかと、（Ｃ）成分：フッ素化合物と、を含有する。（Ａ）成分と、（Ｂ）成分と、を含有する口腔用組成物に、（Ｃ）成分を配合することで、象牙質表層下の着色抑制効果が更に向上し得る。
　＜（Ｃ）成分＞
　フッ素化合物の具体例としては、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化アンモニウム、フッ化スズ、アミンフッ化物、モノフルオロリン酸ナトリウム、モノフルオロリン酸カリウム、フッ化ケイ素ナトリウム、フッ化ケイ素カルシウムを挙げることができる。中でも、特に好ましくはフッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウムである。
　フッ素化合物は市販品を用いてもよい。フッ化ナトリウムの市販品の例としては、ステラケミファ株式会社から発売されている「フッ化ナトリウム」を挙げることができる。モノフルオロリン酸ナトリウムの市販品の例としては、ローディア日華株式会社から発売されている「モノフルオロリン酸ナトリウム」を挙げることができる。なお、（Ｃ）成分は、フッ素化合物１種単独で使用してもよく、２種以上のフッ素化合物を併用してもよい。
　本発明の口腔用組成物に配合する（Ｃ）成分の効果は、（Ｃ）成分中のフッ素が担っている。そのため、（Ｃ）成分の含有量は、口腔用組成物中のフッ素含有率に換算して規定する方が有用である。従って、以下の説明では、（Ｃ）成分の含有量は、口腔用組成物中のフッ素含有率で代替して示す。
　本発明の口腔用組成物に配合する（Ｃ）成分の含有量は、口腔用組成物全体に対して、フッ素含有率として０．０１質量％（１００ｐｐｍ）以上が好ましく、０．０２質量％（２００ｐｐｍ）以上がより好ましい。これにより、象牙質表層下の着色抑制効果を十分に得ることができる。（Ｃ）成分の含有量の上限値は特に制限されるものではないが、口腔用組成物全体に対して、０．５質量％（５０００ｐｐｍ）以下が好ましく、０．４質量％（４０００ｐｐｍ）以下がより好ましい。これにより、口腔用組成物を用いて製造した製剤中のフッ素化合物の安定性が良好となり、象牙質表層下の着色抑制向上効果を十分に得ることができる。
　本発明の口腔用組成物に配合する（Ｃ）成分の含有量は、口腔用組成物全体に対して、フッ素含有率として０．０１～０．５質量％（１００～５０００ｐｐｍ）が好ましく、０．０２～０．４質量％（２００～４０００ｐｐｍ）がより好ましい。フッ素含有率として０．０１質量％（１００ｐｐｍ）未満の場合には、象牙質表層下の着色抑制効果が十分に向上しない場合がある。また、０．５質量％（５０００ｐｐｍ）超の場合には、口腔用組成物を用いて製造した製剤中のフッ素化合物の安定性等が悪くなる可能性があるため、象牙質表層下の着色抑制向上効果が十分に得られない場合がある。
　（Ａ）成分と（Ｃ）成分の質量比（（Ａ）／（Ｃ））の下限値は、０．８以上であることが好ましく、１以上であることがより好ましく、８以上であることが特に好ましい。これにより、象牙質表層下の着色抑制向上効果が顕著となる。また、（Ａ）成分と（Ｃ）成分の質量比（（Ａ）／（Ｃ））の上限値は、２５０以下であることが好ましく、１５０以下であることがより好ましい。これにより、象牙質表層下の着色抑制向上効果が顕著となる。
　（Ａ）成分と（Ｃ）成分の質量比（（Ａ）／（Ｃ））は、０．８～２５０が好ましく、１～２５０がより好ましく、８～１５０が特に好ましい。
　本発明の口腔用組成物の更に他の実施形態は、（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸及びその塩の少なくともいずれかと、（Ｂ）成分：水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかと、（Ｄ）成分：キシリトール、還元パラチノース、及びエリスリトールからなる群から選択される少なくとも一種の糖アルコールと、を含有する。（Ａ）成分と、（Ｂ）成分と、を含有する口腔用組成物に、（Ｄ）成分を配合することで、縮合リン酸特有の口腔粘膜への刺激が緩和するので使用性が改善するとともに、象牙質表面の着色抑制効果が更に向上し得る。
　更に他の実施形態における口腔用組成物は、（Ｃ）成分を含有してもよく、含有しなくてもよい。但し、口腔用組成物が（Ｃ）成分を含有する効果と口腔用組成物が（Ｄ）成分を含有する効果は相殺しないので、更に他の実施形態における口腔用組成物は（Ｃ）成分を含有することが好ましい。この場合、（Ｃ）成分に関する内容は、上記＜（Ｃ）成分＞で記載した内容と同じことが言える。
　＜（Ｄ）成分＞
　（Ｄ）成分として用いられる糖アルコールは、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノースである。（Ｄ）成分は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
　口腔用組成物全体に対する（Ｄ）成分の含有量は特に限定されないが、総量として０．５～５０質量％であることが好ましい。（Ｄ）成分としてキシリトールを用いる場合、その含有量は、０．５質量％以上であることが好ましく、３質量％以上であることがより好ましい。キシリトールの含有量の上限値は特に制限されるものではないが、１０質量％以下であることが好ましく、７質量％以下であることがより好ましい。
　（Ｄ）成分としてキシリトールを用いる場合、その含有量は、０．５～１０質量％であることが好ましく、３～７質量％であることがより好ましい。
　（Ｄ）成分として還元パラチノースを用いる場合、その含有量は、２質量％以上であることが好ましく、１０質量％以上であることがより好ましい。還元パラチノースの含有量の上限値は特に制限されるものではないが、５０質量％以下であることが好ましく、４０質量％以下であることがより好ましい。
　（Ｄ）成分として還元パラチノースを用いる場合、その含有量は、２～５０質量％であることが好ましく、１０～４０質量％であることがより好ましい。
　（Ｄ）成分としてエリスリトールを用いる場合、その含有量は、２質量％以上であることが好ましく、１０質量％以上であることがより好ましい。エリスリトールの含有量の上限値は特に制限されるものではないが、５０質量％以下であることが好ましく、４０質量％以下であることがより好ましい。
　（Ｄ）成分としてエリスリトールを用いる場合、その含有量は、２～５０質量％であることが好ましく、１０～４０質量％であることがより好ましい。
　各々、下限値未満の場合には、使用性の改善効果が十分に得られない場合があり、また象牙質表面の着色抑制効果の向上が不十分な場合がある。また、（Ｄ）成分として２種以上を併用する場合、口腔用組成物全体に対する（Ｄ）成分の合計の含有量は、５０質量％以下とすることが好ましい。（Ｄ）成分の合計の含有量で５０質量％超の場合には、口腔用組成物を用いて製造した製剤中の（Ｄ）成分の安定性が悪くなるため、象牙質表面の着色抑制効果が不十分な場合がある。
　本発明の口腔用組成物は、上記各成分に加えて、必要な任意成分を配合することができる。
　＜任意成分＞
　任意成分としては、例えば、界面活性剤、研磨剤、粘結剤、粘稠剤、甘味剤、防腐剤、香料、薬用成分、水がある。任意成分は、本発明による効果を損なわない範囲で本発明の口腔用組成物に配合することができる。以下に任意成分の具体例を示すが、本発明の口腔用組成物に配合可能な任意成分はこれらに制限されるものではない。
　界面活性剤の種類としては、アニオン界面活性剤、ノニオン界面活性剤、両性界面活性剤等がある。界面活性剤としては、例えば、Ｎ－アシルアミノ酸塩、α－オレフィンスルホン酸塩、Ｎ－アシルスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、グリセリン脂肪酸エステルの硫酸塩等のアニオン界面活性剤；ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン－ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、アルキロールアミド等のノニオン界面活性剤；脂肪酸アミドプロピルベタイン等の両性界面活性剤がある。口腔用組成物が界面活性剤を含有する場合、口腔用組成物全量に対して、通常、０～１０質量％であり、０．０１～５質量％であることが好ましい。なお、これら界面活性剤は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用することもできる。
　アニオン界面活性剤としては、特に汎用性の点で、Ｎ－アシルアミノ酸塩、α－オレフィンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩等が好適に用いられる。アニオン界面活性剤として、具体的には、発泡性・耐硬水性の点で、ラウロイルサルコシンナトリウム、アルキル鎖の炭素鎖長として炭素数が１０～１６のα－オレフィンスルホン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム等が好ましい。
　ノニオン界面活性剤としては、特に汎用性の点で、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、アルキロールアミド、ソルビタン脂肪酸エステル等が好適に用いられる。ノニオン界面活性剤として、具体的には、アルキル鎖の炭素鎖長として炭素数が１４～１８、エチレンオキサイド平均付加モル数が１５～３０のポリオキシエチレンアルキルエーテル、エチレンオキサイド平均付加モル数が４０～１００のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、アルキル鎖の炭素鎖長として炭素数が１２～１４のアルキロールアミド、脂肪酸の炭素数が１２～１８のソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸の炭素数が１６～１８で、エチレンオキサイド平均付加モル数が１０～４０のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル等が好ましい。
　両性界面活性剤としては、ベタイン系のものが好ましく、例えばアルキルベタイン系、脂肪酸アミドプロピルベタイン系、アルキルイミダゾリニウムベタイン系の両性界面活性剤が好適に用いられる。両性界面活性剤として、具体的には、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン等のアルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン；２－アルキル－Ｎ－カルボキシメチル－Ｎ－ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン等のアルキルイミダゾリニウムベタイン系；ヤシ油脂肪酸アミドプロピルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン等の脂肪酸アミドプロピルベタイン系が挙げられる。中でも、両性界面活性剤は、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン、２－アルキル－Ｎ－カルボキシメチル－Ｎ－ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインが好ましい。
　研磨剤としては、例えば、無水ケイ酸、結晶性シリカ、非晶性シリカ、シリカゲル、アルミノシリケート等のシリカ系研磨剤；ゼオライト、リン酸水素カルシウム無水和物、リン酸水素カルシウム２水和物、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、炭酸マグネシウム、第３リン酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム、第３リン酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、第４リン酸カルシウム等の合成樹脂系研磨剤がある。口腔用組成物に研磨剤を配合する場合、歯磨剤においては組成物全体の０～４０質量％であることが好ましく、５～２０質量％であることがより好ましい。洗口剤等の液体製剤においては、組成物全体の０～１０質量％であることが好ましく、０～５質量％であることがより好ましい。
　粘結剤としては、例えば、プルラン、ゼラチン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キサンタンガム、アラビアガム、グアーガム、ローカストビーンガム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸ナトリウム、増粘性シリカがある。口腔用組成物が粘結剤を含有する場合、その含有量は、通常、口腔用組成物を用いて製造した製剤全体に対して０．０１～１０質量％配合する。
　粘稠剤としては、例えば、プロピレングリコール、ブチレングリコール、グリセリン、ソルビトール、ポリエチレングリコールがある。口腔用組成物が粘稠剤を含有する場合、その含有量は、通常、口腔用組成物を用いて製造した製剤全体に対して１～５０質量％配合する。
　甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジンヒドロカルコン、グリチルリチン、ペリラルチン、ｐ－メトキシシンナミックアルデヒド、ソーマチン、マルチトールがある。甘味剤を用いる場合、配合量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
　防腐剤としては、例えば、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エステル、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン、エチレンジアミン四酢酸塩、塩化ベンザルコニウムがある。防腐剤を用いる場合、配合量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
　香料としては、例えば、ペパーミント、スペアミント等の精油；レモン、ストロベリー等のフルーツ系のエッセンス；１－メントール、カルボン、オイゲノール、アネトール、リナロール、リモネン、オシメン、シネオール、ｎ－デシルアルコール、シトロネロール、ワニリン、α－テルピネオール、サリチル酸メチル、チモール、ローズマリー油、セージ油、シソ油、レモン油、オレンジ油等の香料素材がある。口腔用組成物が香料素材を含有する場合、口腔用組成物全量に対して、０．０００００１～１質量％であるのが好ましい。
　さらに薬用成分として、クロルヘキシジン、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛等の殺菌又は抗菌剤；エタンヒドロキシジホスフォネート等の歯石予防剤；トラネキサム酸、グリチルリチン２カリウム塩、ε－アミノカプロン酸等の抗炎症剤；ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド等のコーティング剤；デキストラナーゼ、ムタナーゼ等の酵素剤等を使用することができる。
　また、剤型としては、有効性及び安定性の観点から歯磨剤や洗口剤等が好ましく、溶剤として水、エタノール等を配合することができる。
　なお、これら任意成分の配合率は、本発明の口腔用組成物が奏する効果を損なわない範囲の常用量とすることができる。
　本発明の口腔用組成物のｐＨは、安定性の観点から、５～９が好ましく、６又は７～８であることがより好ましく、必要に応じてｐＨ調整剤を使用してｐＨを調整することができる。ｐＨ調整剤としては、リン酸又はその塩（リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム等）、クエン酸又はその塩（クエン酸ナトリウム等）、リンゴ酸又はその塩、グルコン酸又はその塩、マレイン酸又はその塩、コハク酸又はその塩、グルタミン酸又はその塩、乳酸、塩酸、酢酸、硝酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム等を本発明の口腔用組成物が奏する効果を損なわない範囲で使用することができる。
（２）本発明の象牙質着色抑制剤
　上記の（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を併用すると、象牙質、詳細には象牙質の表面及び表層下の着色を防止することができる。従って、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を含有する組成物は、象牙質着色抑制剤、特に象牙質組織である象牙質コラーゲンに由来するメイラード反応による象牙質着色抑制剤として有用である。
　本発明の象牙質着色抑制剤の投与形態は特に限定されない。例えば、洗口剤、口中清涼剤、又は歯磨剤（液体歯磨剤、ジェル状歯磨剤、練歯磨剤等）として投与可能である。
　本発明の象牙質着色抑制剤の使用対象者は、特に限定されない。但し、象牙質の着色を防止するという点から、高齢者や歯肉の退縮が観測される対象者等が好ましい。
　以下、本発明を実施例により詳細に説明する。以下の実施例は、本発明を好適に説明するためのものであって、本発明を限定するものではない。なお、「％」は別途明示のない限り、「質量％」を意味する。
　実施例１～３６及び比較例１～３の口腔用組成物の調製に用いた各成分の詳細を下記に記載する。
＜（Ａ）成分＞
　ピロリドンカルボン酸ナトリウム
　味の素株式会社製、商品名「ＡＪＩＤＥＷ　Ｎ－５０（登録商標））」
＜（Ｂ）成分＞
　ピロリン酸ナトリウム
　太平化学産業株式会社製
＜（Ｃ）成分＞
　フッ化ナトリウム
　ステラケミファ株式会社製（精製フッ化ナトリウム（Ｓ））
　モノフルオロリン酸ナトリウム
　ＩＣＬジャパン株式会社製
＜（Ｄ）成分＞
　キシリトール
　ロケットジャパン株式会社製
　還元パラチノース
　三井製糖株式会社製
　エリスリトール
　三菱化学フーズ株式会社製
＜その他の添加成分＞
　ラウリル硫酸ナトリウム（界面活性剤）、ソルビット（粘稠剤）、プロピレングリコール（粘稠剤）、サッカリンナトリウム（甘味剤）、キサンタンガム（粘結剤）、無水ケイ酸（研磨剤）、香料、精製水（溶剤）
　上記の添加成分としては、化粧品原料基準規格品を用いた。
　実施例１～３６及び比較例１～３
　上記の成分を用いて、表１～６に示す配合処方に従って、下記調製方法により、実施例１～３６及び比較例１～３の歯磨剤組成物を調製した。
　（歯磨剤組成物の調製方法）
　精製水に、（Ａ成分）ピロリドンカルボン酸ナトリウム、（Ｂ成分）ピロリン酸ナトリウム、（Ｃ成分）フッ素化合物、（Ｄ成分）糖アルコール、１００質量％ソルビトール、サッカリンナトリウムを溶解させた後、別途、プロピレングリコール、キサンタンガムを分散させた液を加え、攪拌した。その後、ラウリル硫酸ナトリウム、香料、研磨剤を加え、更に減圧下（圧力４ｋＰａ）で攪拌し、歯磨剤組成物を調製した。なお、製造には、１．５Ｌニーダー（石山工作所社製）を用いた。調製した歯磨剤組成物について、下記手順に従って、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果の評価及び使用性の評価を行った。評価結果を表１～６に併せて記す。
　（象牙質表面の着色抑制効果の評価）
１．メイラード反応液の調製
　１％グリシン、１％グルコースを１１０℃で１時間、オートクレーブで加熱し、メイラード反応液を調製した。
２．着色モデルの形成
　牛歯根をブロック状に切断し、表面研磨によりセメント質を除去した。セメント質を除去した部分の内、約３．５ｍｍ×３．５ｍｍを脱灰ウィンドウ用とし、それ以外の部分をマニキュア被覆した。マニキュアを室温で乾燥後、水溶液０．１ｍｏｌ／Ｌの酢酸水溶液（ｐＨ４．５）中に５０時間浸漬してウィンドウ部にコラーゲンを露出させた根面象牙質サンプルを調製した。
　最初に初期値として、分光測色計（ミノルタ株式会社製、ＣＭ－２０２２）を用いて色差（Ｌ＊０、ａ＊０、ｂ＊０）を測定した。吐出唾液を遠心分離（１００００ｇ、２０分、２０℃）し、得られた上清液に根面象牙質サンプルを３０分間、３７℃で攪拌浸漬した後、表１～６に示す実施例１～３６及び比較例１～３の歯磨剤組成物の３倍水希釈液に３分間、室温で浸漬した。その後、ステインドペリクルを形成する為、１％牛血清アルブミン、１％塩化リゾチーム、メイラード反応液、１％ブタ胃ムチン、１％ラクトフェリン（ｐＨ７．０）へ順に３７℃、１０分間ずつ浸漬した。上記の唾液上清液の処置からペリクル形成操作までの工程を１日４回、計５日間繰り返した。
３．象牙質表面の着色抑制効果の評価
　測定ウィンドウを蒸留水で軽くすすぎ、余分な水分をろ紙で吸い取った。乾燥させた後、色差（Ｌ＊１、ａ＊１、ｂ＊１）測定を３回実施し、平均値を算出した。着色抑制効果は、下記式より算出したΔＥ値を用いて、下記評価基準により評価した。
　ΔＥ値＝（（Ｌ＊１－Ｌ＊０）２＋（ａ＊１－ａ＊０）２＋（ｂ＊１－ｂ＊０）２）１／２
　［着色の評価基準］
　　Ａ：　ΔＥ＜１０
　　Ｂ：　１０≦ΔＥ＜１５
　　Ｃ：　１５≦ΔＥ＜２０
　　Ｄ：　２０≦ΔＥ＜２５
　　Ｅ：　２５≦ΔＥ
　（象牙質表層下の着色抑制効果の評価）
　（象牙質表面の着色抑制効果の評価）で調製した方法と同様にして、根面象牙質サンプルを調製した。吐出唾液並びに表１～６に示す実施例１～３６及び比較例１～３の歯磨剤組成物の３倍水希釈液へ浸漬した後、ステインドペリクルを形成した。実体顕微鏡観察画像を用いて、形成したステインドペリクルウィンドウ部における、コラーゲン表層からの表層下着色の深さを測定し、下記評価基準により評価した。
　［表層下着色の評価基準］
　　Ａ：　表面からの表層下着色＜１５μｍ
　　Ｂ：　１５μｍ≦表面からの表層下着色＜２０μｍ
　　Ｃ：　２０μｍ≦表面からの表層下着色＜５０μｍ
　　Ｄ：　５０μｍ≦表面からの表層下着色＜１００μｍ
　　Ｅ：　１００μｍ≦表面からの表層下着色
　使用性（刺激の無さ）の評価
　各実施例・比較例の歯磨剤組成物を蒸留水で３倍希釈した処置液を、２０名のパネラーに３０秒間口に含んでもらい、吐出後の口腔内の痛みの有無を評価した。評価基準は以下の通り設定した。
　〔評価基準〕
　　Ａ：痛みを呈した人が１人以下
　　Ｂ：痛みを呈した人が２人以上５人以下
　　Ｃ：痛みを呈した人が６人以上１０人未満
　　Ｄ：痛みを呈した人が１０人以上
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　比較例１の結果からわかるように、ピロリン酸ナトリウムを単独で使用しても、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果はほとんどないことがわかる。また、比較例２の結果からわかるように、根面象牙質表面上のポリフェノール（薬効成分）の着色を抑制できることが公知のピロリドンカルボン酸ナトリウムを用いた場合であっても、象牙質組織のメイラード反応に由来する着色に対する抑制効果はほとんどないことがわかる。また、比較例３の結果からわかるように、ピロリン酸ナトリウムと同様にステイン除去成分として公知のトリポリリン酸ナトリウムを使用しても、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果はほとんどないことがわかる。これに対して、実施例１～１３からわかるように、ピロリドンカルボン酸ナトリウム及びピロリン酸ナトリウムを併用すると、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果が生じた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　実施例１４～１８の結果からわかるように、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果が生じたピロリドンカルボン酸ナトリウム及びピロリン酸ナトリウムを含有する歯磨剤組成物に、（Ｃ）フッ素化合物を配合すると、他の効果を失することなく、象牙質表層下の着色抑制効果が更に改善された。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
　実施例１９～２４の結果からわかるように、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果が生じたピロリドンカルボン酸ナトリウム及びピロリン酸ナトリウムを含有する歯磨剤組成物に、（Ｄ）糖アルコールを配合すると、象牙質表面の着色抑制効果が更に改善され、更には、製剤の刺激のなさに優れ、使用感も改善された。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
　実施例２５～３６の結果からわかるように、象牙質表面及び表層下の着色抑制効果が生じたピロリドンカルボン酸ナトリウム及びピロリン酸ナトリウムを含有する歯磨剤組成物に、（Ｃ）フッ素化合物及び（Ｄ）糖アルコールを配合すると、象牙質への着色抑制効果が更に改善されるとともに、使用感も改善された。
　本発明の口腔用組成物の適用範囲を調べるため、洗口剤（実施例３７）、口中清涼剤（実施例３８）、及びジェル状歯磨剤（実施例３９）を製造し、上記の評価試験を行ったところ、いずれも象牙質表面の着色抑制効果、象牙質表層下の着色抑制効果はＡであり、使用性（刺激のなさ）の評価はＡであった。以下にそれぞれの組成を示す。
　［洗口剤］
組成
Ａ成分：ピロリドンカルボン酸ナトリウム（和光純薬工業株式会社製）：３％
Ｂ成分：ピロリン酸カリウム（太平化学産業株式会社製）：１％
Ｃ成分：フッ化ナトリウム（ステラケミファ株式会社製）０．０４％（フッ素含有率：０．０２％）
Ｃ成分：モノフルオロリン酸ナトリウム（ＩＣＬジャパン株式会社製）０．２３％（フッ素含有率：０．０３％）
Ｄ成分：キシリトール（ロケットジャパン株式会社製）：５％
Ｄ成分：還元パラチノース（三井製糖株式会社製）：１５％
グリセリン：５％
エタノール：８％
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（６０Ｅ．Ｏ．）：０．８％
クエン酸ナトリウム：０．１％
クエン酸：０．３％
安息香酸ナトリウム：０．５％
香料：０．２％
精製水：残部
　［口中清涼剤］
組成
Ａ成分：ピロリドンカルボン酸ナトリウム（和光純薬工業株式会社製）：３％
Ｂ成分：ピロリン酸カリウム（太平化学産業株式会社製）：１％
Ｃ成分：フッ化ナトリウム（ステラケミファ株式会社製）：　０．０４％（フッ素含有率：０．０２％）
Ｄ成分：キシリトール（ロケットジャパン株式会社製）：５％
Ｄ成分：還元パラチノース（三井製糖株式会社製）：１０％
Ｄ成分：エリスリトール（三菱化学フーズ株式会社製）：１０％
グリセリン：１３％
エタノール：４０％
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（６０Ｅ．Ｏ．）：３％
クエン酸ナトリウム：０．１％
クエン酸：０．０３％
メントール：０．３％
香料：０．４％
精製水：残部
　［ジェル状歯磨剤］
組成
Ａ成分：ピロリドンカルボン酸ナトリウム（和光純薬工業株式会社製）：３％
Ｂ成分：ピロリン酸カリウム（太平化学産業株式会社製）：１％
Ｃ成分：フッ化ナトリウム（ステラケミファ株式会社製）：０．０４％（フッ素含有率：０．０２％）
Ｄ成分：キシリトール（ロケットジャパン株式会社製）：５％
Ｄ成分：還元パラチノース（三井製糖株式会社製）：１０％
Ｄ成分：エリスリトール（三菱化学フーズ株式会社製）：１０％
増粘性シリカ：１．５％
プロピレングリコール：３％
ソルビット液：５５％
カラギーナン：０．３％
キサンタンガム：０．３％
塩化セチルピリジニウム：０．０２％
サッカリンナトリウム：０．１２％
硝酸カリウム：５％
ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン液：０．３％
香料：０．４％
精製水：残部

Claims (11)

  1. 　（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸及びその無機塩基塩の少なくともいずれかと、
    　（Ｂ）成分：水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかと、を含有する口腔用組成物。
  2. 　（Ａ）成分の含有量が０．１～１０質量％である、請求項１に記載の口腔用組成物。
  3. 　（Ｂ）成分の含有量が０．０１～５質量％である、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
  4. 　（Ａ）成分と（Ｂ）成分の質量比（Ａ／Ｂ）が、０．１～３００である、請求項１～３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
  5. 　（Ｃ）成分：フッ素化合物を更に含有する請求項１～４のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
  6. 　（Ｃ）成分の含有量が、フッ素含有率として０．０１～０．５質量％である請求項５に記載の口腔用組成物。
  7. 　（Ｄ）成分：キシリトール、還元パラチノース、及びエリスリトールからなる群から選択される少なくとも一種の糖アルコールを更に含有する請求項１～６のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
  8. 　（Ｄ）成分の含有量が、０．５～５０質量％である請求項７に記載の口腔用組成物。
  9. 　キシリトールの含有量が０．５～１０質量％、還元パラチノースの含有量が２～５０質量％、還元パラチノースの含有量が２～５０質量％である、請求項７又は８に記載の口腔用組成物。
  10. 　歯磨剤又は洗口剤である、請求項１～９のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
  11. 　（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸及びその無機塩基塩の少なくともいずれかと、
    　（Ｂ）成分：水溶性ピロリン酸及びその塩の少なくともいずれかと、を含有する象牙質着色抑制剤。
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