WO2013180019A1 - 液体口腔用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は上記事情に鑑みなされたもので、歯牙のステイン付着抑制効果が向上し、また、収れん感や刺激が抑えられ、特に洗口後の使用感が良好な、澄明性の高い製剤外観を有する液体口腔用組成物を提供することを目的とする。
なお、特許文献4(特開2007-161657号公報)には、水溶性ピロリン酸塩と共にラウリル硫酸ナトリウム及びヒドロキシプロピルメチルセルロースが配合され、歯牙汚れ除去効果が向上し口腔内違和感がない歯磨組成物が提案されているが、これは、発泡性の高いラウリル硫酸ナトリウムが歯牙汚れ除去に寄与する練歯磨等の歯磨組成物の技術であり、本発明とは技術的に相違する。
ヒドロキシエチルセルロースとして具体的には、ダイセル化学工業(株)からSE600、SE850、SE900、EE820などの製品名で販売されているものが使用できる。
ヒドロキシプロピルセルロースとしては、2%水溶液での粘度が100~5,000mPa・sのものが好ましく、より好ましくは500~5,000mPa・s、更に好ましくは1,000~4,000mPa・sである。
ヒドロキシプロピルセルロースとして具体的には、日本曹達(株)から市販されている商品名Mなどが使用できる。
粘度が上記範囲であることが、効果発現にはより好適である。
なお、粘度の値はB型粘度計(ローターNo.3、30rpm、25℃、1分後の測定値)で測定した。
カチオン性界面活性剤としては、アルキルアンモニウム、アルキルベンジルアンモニウム塩等が挙げられる。カチオン性界面活性剤の配合量は、組成全体の0~5%が好ましく、より好ましくは0~3%である。両性界面活性剤としては、アルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン等の酢酸ベタイン型、イミダゾリン型の界面活性剤が挙げられる。両性界面活性剤の配合量は、組成全体の0~5%が好ましく、より好ましくは0~3%である。
これらの(C)、(D)成分以外の任意の界面活性剤の配合量は、組成全体の0~5%、特に0.05~5%が好ましい。
香料としては、通常用いられる周知の香料を適宜配合することができ、例えばペパーミント油、スペアミント油、ハッカ油等の天然香料、l-メントール、カルボン、アネトール等の単品香料、更に単品香料、天然香料を含む調合香料などが挙げられる。香料は、1種又は2種以上を組成中0.00001~3%配合することが好ましい。
着色剤として、黄色4号、赤色106号、青色1号、緑色3号などの安全性が高い水溶性色素を添加することができる。
溶剤としては、精製水が一般的に用いられるが、エタノール等の低級一価アルコールを0~10%、特に1~8%、とりわけ3~7%程度配合してもよい。
表1~4に示す組成の液体口腔用組成物(洗口剤)を下記方法で調製し、得られた製剤をサンプルとして下記の評価を行った。結果を表に併記する。
表1~4の組成に応じ、精製水中に水溶性原料(ノニオン性界面活性剤を除く)を溶解した後、エタノール及び/又は多価アルコールに油溶性原料とノニオン性界面活性剤を溶解した液を、攪拌しながら加え、均一溶解させた。なお、製造にはスリーワンモーター(BL1200、HEIDON社製)を用いた。得られた本発明品の粘度は、何れも5~60mPa・sであった。なお、比較例は上記方法に準じて調製した。
1.タンニン液の調製
沸騰した蒸留水1Lに10gの緑茶葉(農家の自家出し茶980、株式会社伊藤園製)を含むティーパックを5袋投入し、さらに紅茶ティーバック(日東紅茶デイリークラブ、三井農林株式会社製)を5袋投入し、一晩抽出した。その後、インスタントコーヒー(ネスレインスタントコーヒー、ネスレ日本株式会社製)を12g加え攪拌後、1,200mLにメスアップした。
2.アルブミン液の調製
蒸留水1,200mLにアルブミン(ウシ血清由来、pH5.2、和光純薬工業株式会社製)を6.0g溶解させた。
3.塩化第二鉄液の調製
蒸留水1,200mLにクエン酸アンモニウム鉄(III)(関東化学株式会社製)を6.85g溶解させた。
被試験面を#1,500のサンドペーパーで研磨したHAディスク(APP-735;ペンタックス株式会社製)の初期のHAの色度を測色色差計(CM2002、コニカミノルタ株式会社製)にて測定した。次に、このHAディスクを、表1~4に示したサンプルに50℃で30秒間浸漬させ、その後アルブミン液に10分間、タンニン液に10分間、塩化第二鉄液に10分間順次浸漬後、水で洗浄し、この工程を計12回繰り返し、HAディスクの色度を測色色差計にて測定した。L*a*b*表色系のΔE値から下記式によりステイン付着抑制率を算出した。なお、式中、コントロールは、初期の色度を測定したHAディスクを、サンプルの代わりに精製水を用いて上記と同様の一連の操作を行ったものであり、このHAディスクの色度を測色色差計にて測定して同様にΔE値を求めた。
一連の実験操作は各実施例及び比較例につきN=3で行い、各例のステイン付着抑制率の平均値を算出し、下記の評価基準にてステイン除去効果を評価した。
◎:ステイン付着抑制率が80%以上100%以下
○:ステイン付着抑制率が60%以上80%未満
△:ステイン付着抑制率が30%以上60%未満
×:ステイン付着抑制率が30%未満
表1~4に示したサンプル10mLを口に含み、30秒間口をすすいで吐出した後の使用感(収れん感や刺激のなさ)について下記の5段階で評価し、パネラー5名の平均点を次の基準に従い◎、○、△、×で表に示した。
使用感の評価基準
5:収れん感や刺激を感じない
4:収れん感や刺激をほとんど感じない
3:収れん感や刺激をわずかに感じるが問題ないレベルである
2:収れん感や刺激をやや感じる
1:収れん感や刺激を感じる
使用感の判定基準
◎:平均点4.0点以上5.0点以下
○:平均点3.0点以上4.0点未満
△:平均点2.0点以上3.0点未満
×:平均点2.0点未満
表1~4に示したサンプル10mLを口に含み、30秒間口をすすいで吐出した後の口腔内のべたつき感のなさについて下記の5段階で評価し、パネラー5名の平均点を次の基準に従い◎、○、△、×で表に示した。
べたつき感のなさの評価基準
5:べたつき感がない
4:べたつき感がほとんどない
3:べたつき感がわずかにあるが問題ないレベルである
2:べたつき感がある
1:べたつき感が強くある
べたつき感のなさの判定基準
◎:平均点4.0点以上5.0点以下
○:平均点3.0点以上4.0点未満
△:平均点2.0点以上3.0点未満
×:平均点2.0点未満
表1~4に示したサンプルを満注量90mLの無色透明なPET容器に80mL充填し、50℃1ヶ月保存後のニゴリを下記基準に則り目視判定した。なお、◎又は○であるものを、外観が安定に維持され澄明性が高い製剤外観であると判断した。
ニゴリ評価基準
◎:ニゴリが全くない。精製水を充填したPET容器と比較しても全くニ
ゴリが認められない。
○:精製水を充填したPET容器と比較して僅かにニゴリが認められるが
、比較がなければ判別できないレベルであり、問題ない。
△:精製水を充填したPET容器と比較して明らかにニゴリが認められ、
比較がなくてもややニゴリが認められる
×:精製水を充填したPET容器と比較しなくても明らかにニゴリが認め
られ、PET容器の向こう側を透かし見るのが困難な程、濁っている
。
トリポリリン酸ナトリウム;太平化学産業(株)製
ピロリン酸ナトリウム;太平化学産業(株)製
ヒドロキシエチルセルロース;ダイセル化学工業(株)製、EE820、粘度1,300~2,100mPa・s(1%水溶液、25℃)
ヒドロキシプロピルセルロース;日本曹達(株)製、H、粘度1,000~4,000mPa・s(2%水溶液、20℃)
N-ラウロイルサルコシンナトリウム;旭硝子(株)製
ミリストイルサルコシンナトリウム;太平化学産業(株)製
パルミトイルサルコシンナトリウム;太平化学産業(株)製
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油;日本エマルジョン(株)製、なお、( )内の数値はエチレンオキサイドの平均付加モル数である。
(A)トリポリリン酸ナトリウム 0.5%
(B)ヒドロキシエチルセルロース 0.15
(C)N-ラウロイルサルコシンナトリウム 0.15
(D)ポリオキシエチレン(60)硬化ヒマシ油 0.9
イソプロピルメチルフェノール 0.04
ε-アミノカプロン酸 0.06
グリセリン 2
プロピレングリコール 4
ポリエチレングリコール(400) 3
リン酸一水素ナトリウム 0.6
リン酸二水素ナトリウム 0.1
パラオキシ安息香酸メチル 0.1
サッカリンナトリウム 0.01
香料A 0.2
水 残
計 100.0%
((B)+(C))/(A)=0.60
(A)ピロリン酸ナトリウム 0.3%
(B)ヒドロキシエチルセルロース 0.2
(C)パルミトイルサルコシンナトリウム 0.1
(D)ポリオキシエチレン(100)硬化ヒマシ油 0.5
塩化セチルピリジニウム 0.05
トラネキサム酸 0.05
グリセリン 5
プロピレングリコール 4
キシリトール 2
安息香酸ナトリウム 0.2
リン酸一水素ナトリウム 0.7
リン酸二水素ナトリウム 0.1
香料B 0.2
水 残
計 100.0%
((B)+(C))/(A)=1.00
(A)トリポリリン酸ナトリウム 0.3%
(B)ヒドロキシプロピルセルロース 0.2
(C)ミリストイルサルコシンナトリウム 0.2
(D)ポリオキシエチレン(60)硬化ヒマシ油 0.9
グリセリン 9
プロピレングリコール 3
キシリトール 2
安息香酸ナトリウム 0.3
パラオキシ安息香酸メチル 0.1
リン酸一水素ナトリウム 0.8
リン酸二水素ナトリウム 0.2
緑色3号 微量
黄色4号 微量
香料C 0.3
水 残
計 100.0%
((B)+(C))/(A)=1.33
(A)ピロリン酸ナトリウム 0.3%
(B)ヒドロキシエチルセルロース 0.1
(C)N-ラウロイルサルコシンナトリウム 0.1
(D)ポリオキシエチレン(80)硬化ヒマシ油 0.8
グリセリン 7
プロピレングリコール 4
キシリトール 3
安息香酸ナトリウム 0.5
パラオキシ安息香酸エチル 0.1
リン酸一水素ナトリウム 0.7
リン酸二水素ナトリウム 0.1
赤色106号 微量
黄色4号 微量
香料D 0.4
水 残
計 100.0%
((B)+(C))/(A)=0.67
(A)トリポリリン酸ナトリウム 0.4%
(B)ヒドロキシエチルセルロース 0.1
(C)パルミトイルサルコシンナトリウム 0.3
(D)ポリオキシエチレン(80)硬化ヒマシ油 1.2
フッ化ナトリウム 0.05
グリセリン 5
プロピレングリコール 2
キシリトール 3
安息香酸ナトリウム 0.3
パラオキシ安息香酸エチル 0.1
リン酸一水素ナトリウム 0.6
リン酸二水素ナトリウム 0.1
青色1号 微量
黄色4号 微量
香料E 0.3
水 残
計 100.0%
((B)+(C))/(A)=1.00
Claims (12)
- (A)縮合リン酸塩、(B)ヒドロキシアルキルセルロース、(C)アシルサルコシン塩及び(D)ノニオン性界面活性剤を含有してなることを特徴とする液体口腔用組成物。
- (A)成分の縮合リン酸塩が、トリポリリン酸ナトリウム又はピロリン酸ナトリウムである請求項1記載の液体口腔用組成物。
- (B)成分のヒドロキシアルキルセルロースが、ヒドロキシエチルセルロース又はヒドロキシプロピルセルロースである請求項1又は2記載の液体口腔用組成物。
- (C)成分のアシルサルコシン塩が、N-ラウロイルサルコシンナトリウム、ミリストイルサルコシンナトリウム及びパルミトイルサルコシンナトリウムから選ばれる1種以上である請求項1~3のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- (D)成分のノニオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、糖脂肪酸エステル、糖アルコール脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルから選ばれる1種以上である請求項1~4のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- (A)成分を0.1~2質量%、(B)成分を0.05~0.5質量%、(C)成分を0.05~0.5質量%、(D)成分を0.3~1.5質量%含有する請求項1~5のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- ((B)成分+(C)成分)/(A)成分が、質量比として0.1~3である請求項1~6のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- 澄明な液体である請求項1~7のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- 製剤粘度が1~300mPa・sである請求項1~8のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- 液体歯磨又は洗口剤である請求項1~9のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- 更に、湿潤剤を2~20質量%、エタノールを0~10質量%、香料を0.00001~3質量%含有する請求項1~10のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
- 更に、(C)成分以外のアニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤及び両性界面活性剤から選ばれる界面活性剤を0~5質量%含有し、(C)成分以外のアニオン性界面活性剤の含有量が0~0.2質量%、カチオン性界面活性剤の含有量が0~5質量%、両性界面活性剤の含有量が0~5質量%の範囲である請求項1~11のいずれか1項記載の液体口腔用組成物。
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