JP7114473B2 - うがい薬製品及び方法 - Google Patents
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Description
本発明者らは、コムギ、コメ、アーモンド、ジャガイモ、ダイズ、エンドウまたはその組合せからの部分的に加水分解したタンパク質、例えば部分的に加水分解した穀類タンパク質(イネ科植物(Poaceae)の穀物由来の加水分解タンパク質、例えば部分的に加水分解したコムギタンパク質または部分的に加水分解したコメタンパク質)が、歯の酸蝕の影響を修復または軽減し、歯の再石灰化を促進し、フッ化物の虫歯予防効果を高めるのに有効であることを予想外に見出した。
a)部分的に加水分解した植物タンパク質であって、オリゴペプチド分子及びポリペプチド分子の少なくとも95%が約500~約10000D、例えば、約1000~約5000Dの分子量を有するオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子を含むもの;例えば、約65%<3500D、約84~92%<6000D、約0.9~3.6%>9000D、及び約0.1~0.6%>13000D;である分子量分布を有するオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子を含むもの、及び、
b)経口的に許容可能な担体。
ここで、部分的に加水分解した植物タンパク質は、組成物の総重量の0.01重量%~3重量%の量で組成物中に存在する。例えば、本開示は、以下を提供する。
1.1.部分的に加水分解した植物タンパク質が、イネ科植物(Poaceae)の穀物から得られるもの、例えば、トウモロコシ(コーン)、コムギ、コメ、オオムギ、オートムギ、またはアワのタンパク質である組成物1。
1.2.部分的に加水分解した植物タンパク質が、部分的に加水分解したコムギタンパク質または加水分解したコメタンパク質である組成物1.1。
1.3.部分的に加水分解した植物タンパク質が、コムギ、コメ、アーモンド、ジャガイモ、エンドウ、ダイズまたはその組合せから得られる組成物1。
1.4.部分的に加水分解した植物タンパク質が、実質的にグルテンを含まない部分的に加水分解したコムギタンパク質である任意の上記の項の組成物。
1.5.部分的に加水分解した植物タンパク質が、実質的にグルテンを含まない部分的に加水分解したコムギタンパク質である任意の上記の項の組成物。
1.6.部分的に加水分解した植物タンパク質が、フッ化物を含む任意の上記の項の組成物。
1.7.部分的に加水分解した植物タンパク質を、所望のpH、例えばpH6~8、例えばpH7~8に、例えばリン酸緩衝液を用いて調整する任意の上記の項の組成物。
1.8.部分的に加水分解した植物タンパク質が、殺生物剤、例えばセチルピリジニウム塩化物(CPC)を有効濃度、例えば濾液の0.1重量%で含む任意の上記の項の組成物。
1.9.部分的に加水分解した植物タンパク質が、組成物の総重量の0.1重量%~3重量%、例えば0.2重量%~2重量%、例えば約0.2重量%、約1重量%、約1.5重量%または約2重量%の量で組成物中に存在する任意の上記の項の組成物。
1.10.組成物が有効量のフッ化物を含む任意の上記の項の組成物。
1.11.100ppm~2500ppm、例えば250ppm~750ppmの量のフッ化物、例えば約500ppmのフッ化物を含む任意の上記の項の組成物。
1.12.2500ppm~5000ppmの量のフッ化物を含む、任意の上記の項の組成物。
1.13.例えば、酸化亜鉛、クエン酸亜鉛、乳酸亜鉛、リン酸亜鉛、酢酸亜鉛、塩化亜鉛、アミノ酸との亜鉛錯体、及び上記のいずれかの混合物から選択される、経口的に許容可能な亜鉛塩または酸化物を含み、亜鉛の量が、亜鉛イオンの重量で計算して、0.1重量%~3重量%、例えば約1~約2重量%である、任意の上記の項の組成物。
1.14.経口的に許容可能な第一スズ塩、例えばSnF2またはSnCl2を含む任意の上記の項の組成物。
1.15.組成物が、口内洗浄剤、練り歯磨き、歯磨きゲル、歯磨き粉、非研磨性ゲル、ムース、フォーム、口腔スプレー、チューインガム、及び錠剤から選択される形態、例えば、歯磨剤、例えば、練り歯磨きまたは口内洗浄剤である、任意の上記の項の組成物。
1.16.研磨剤、pH調整剤、界面活性剤、発泡調節剤、増粘剤、粘度調整剤、湿潤剤、抗結石剤または歯石抑制剤、甘味料、香味料及び着色剤から選択される1種以上の薬剤をさらに含む、任意の上記の項の組成物。
1.17.組成物が練り歯磨きである、任意の上記の項の組成物。
1.18.例えば、「可溶性リン酸塩」が、25℃で少なくとも1g/100mlの水への溶解度を有する経口的に許容可能なリン酸塩を意味し;例えば、1つ以上の可溶性リン酸塩が、ピロリン酸及び/またはポリリン酸のナトリウム塩及び/またはカリウム塩、例えばトリポリリン酸であり;例えば、1つ以上の可溶性リン酸塩が、ピロリン酸四ナトリウム(TSPP)、トリポリリン酸ナトリウム(STPP)またはTSPPとSTPPの組合せを含み;例えば1つ以上の可溶性リン酸塩が、組成物の1~20重量%、例えば2~8重量%、例えばおよそ5重量%の量で存在する、1つ以上の可溶性リン酸塩を含む任意の上記の項の組成物。
1.19.フッ化物を、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸アンモニウム、フッ化アミン(例えば、N′-オクタデシルトリメチレンジアミン-N,N,N′-トリス(2-エタノール)-ジヒドロフルオリド)、フッ化アンモニウム、フッ化チタン、ヘキサフルオロ硫酸塩、及びその組合せからなる群から選択される塩によって供給する、任意の上記の項の組成物。
1.20.グリセリン、ソルビトール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、キシリトール、及びその混合物から選択される湿潤剤を含む歯磨剤であり、上記組成物の少なくとも30重量%、例えば40~50重量%のグリセリンを含む、上記の項の組成物。
1.21.例えば、歯磨剤基剤がアニオン性界面活性剤、例えばナトリウムラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウムエーテル、及びその混合物を、例えば約0.3重量%~約4.5重量%の量で含む、例えば、1~2%のラウリル硫酸ナトリウム(SLS)を含む、例えば、アニオン性、カチオン性、両性イオン性、及び非イオン性界面活性剤、及びその混合物から選択される1つ以上の界面活性剤を含む歯磨剤である、任意の上記の項の組成物。
1.22.双性イオン性界面活性剤、例えばベタイン界面活性剤、例えばコカミドプロピルベタインを、例えば、組成物の約0.1重量%~約4.5重量%の量で含む、例えば、0.5~2重量%のコカミドプロピルベタインを含む歯磨剤である任意の上記の項の組成物。
1.23.粘度改質量の1つ以上の多糖ガム、例えばキサンタンガムまたはカラギーナン、シリカ増粘剤、及びその組合せを含む歯磨剤である、任意の上記の項の組成物。
1.24.ガムストリップまたはガム片を含む歯磨剤である、任意の上記の項の組成物。
1.25.チューインガムである、任意の上記の項の組成物。
1.26.香味料、芳香剤及び/または着色剤を含む、任意の上記の項の組成物。
1.27.ハロゲン化ジフェニルエーテル(例えば、トリクロサン)、ハーブエキス及び精油(例えば、ローズマリーエキス、茶エキス、マグノリアエキス、チモール、メントール、ユーカリプトール、ゲラニオール、カルバクロール、シトラール、ヒノキトール、カテコール、サリチル酸メチル、エピガロカテキンガレート、エピガロカテキン、没食子酸、ミスワク抽出物、シーバックソーン抽出物)、ビスグアニド消毒剤(例えば、クロルヘキシジン、アレキシジンまたはオクテニジン)、第四級アンモニウム化合物(例えば、塩化セチルピリジニウム(CPC)、塩化ベンザルコニウム、塩化テトラデシルピリジニウム(TPC)、塩化N-テトラデシル-4-エチルピリジニウム(TDEPC))、フェノール系消毒剤、ヘキセチジン、オクテニジン、サンギナリン、ポビドンヨード、デルモピノール、サリフルオル、金属イオン(例えば、亜鉛塩、例えば、クエン酸亜鉛、第一スズ塩、銅塩、鉄塩)、サンギナリン、プロポリス及び酸素化剤(例えば、過酸化水素、緩衝ペルオキシホウ酸ナトリウムまたはペルオキシカーボネート)、フタル酸及びその塩、モノパーサル酸及びその塩及びエステル、ステアリン酸アスコルビル、オレオイルサルコシン、アルキル硫酸、スルホコハク酸ジオクチル、サリチルアニリド、臭化ドミフェン、デルモピノール、オクタピノール及び他のピペリジノ誘導体、ナイシン製剤、亜塩素酸塩;上記のいずれかの混合物から選択される有効量の1つ以上の抗菌剤;例えば、トリクロサンまたは塩化セチルピリジニウム、を含む歯磨剤である、任意の上記の項の組成物。
1.28.例えば、過酸化物、金属亜塩素酸塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、ペルオキシ酸、次亜塩素酸塩、及びその組合せ;例えば、過酸化水素または過酸化水素源;例えば、過酸化尿素または過酸化物塩または錯体(例えば、ペルオキシリン酸、ペルオキシカーボネート、過ホウ酸塩、ペルオキシケイ酸塩、または過硫酸塩;例えばカルシウムペルオキシリン酸、過ホウ酸ナトリウム、炭酸ナトリウム過酸化物、ペルオキシリン酸ナトリウム、過硫酸カリウム)からなる群から選択される美白剤を含む歯磨剤である、任意の上記組成物。
1.29.細菌の付着を阻害または防止する薬剤、例えば、ソルブロールまたはキトサンを含む歯磨剤である、任意の上記の項の組成物。
1.30.例えば、硫酸カルシウム、塩化カルシウム、硝酸カルシウム、酢酸カルシウム、乳酸カルシウム、及びそれらの組合せから選択される可溶性カルシウム塩を含む歯磨剤である、任意の上記の項の組成物。
1.31.象牙質の感受性を低下させるのに有効な量の、生理学的または経口的に許容可能なカリウム塩、例えば、硝酸カリウムまたは塩化カリウムを含む歯磨剤である、任意の上記の項の組成物。
1.32.アニオンポリマー、例えば合成アニオンポリマー型ポリカルボキシレートを含む歯磨剤である、任意の上記組成物であって、例えばアニオンポリマーが無水マレイン酸または酸と他の重合可能なエチレン性不飽和モノマーとの1:4~4:1の共重合体から選択され;例えば、アニオンポリマーが、約30,000~約1,000,000、例えば約300,000~約800,000の平均分子量(M.W.)を有するメチルビニルエーテル/無水マレイン酸(PVM/MA)共重合体であり、アニオンポリマーが組成物の重量の約1~5%、例えば約2%である、任意の上記の項の組成物。
1.33.呼気清涼剤、芳香剤または香味料を含む歯磨剤である、任意の上記の項の組成物。
1.34.組成物のpHがおよそ中性、例えばpH6~8、例えば約pH7である、任意の上記の項の組成物。
1.35.酸蝕を低減及び抑制し、歯をきれいにし、細菌生成バイオフィルム及びプラークを減少させ、歯肉炎を軽減し、歯の腐敗及び虫歯の形成を抑制し、象牙質知覚過敏症を軽減するために使用するための任意の上記の項の組成物。
1.36.歯のエナメル質の酸蝕の低減、抑制または修復に使用するための任意の上記の項の組成物。
1.37.歯のエナメル質の再石灰化の促進に使用するための任意の上記の項の組成物。
1.38.フッ化物の虫歯予防効果を高めるのに使用するための任意の上記の項の組成物。
a)部分的に加水分解した植物タンパク質であって、植物タンパク質の少なくとも95%が、約500~約10000D、例えば約1000~約5000Dの分子量を有するオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子を含むもの;例えば、約65%<3500D、約84~92%<6000D、約0.9~3.6%>9000D及び約0.1~0.6%>13000Dの分子量分布を有するオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子を含むもの;(例えば加水分解したコムギタンパク質の量が0.1重量%~2重量%であり、例えば約0.2%の加水分解したコムギタンパク質である);
b)場合により含まれる有効量のフッ化物;(例えばフッ化物が100ppm~1500ppm、例えば約500ppmの量で存在する)、及び
c)経口的に許容可能な担体。
a)オリゴマー分子及びポリペプチド分子の少なくとも95%が約500~約10000D;例えば約1000~約5000Dの分子量を有し;例えば、約65%<3500D、約84~92%<6000D、約0.9~3.6%>9000D、及び約0.1~0.6%>13000Dの分子量分布を有するオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子を含む、部分的に加水分解した植物タンパク質;及び
b)経口的に許容可能な担体、
を含み、部分的に加水分解した植物タンパク質は、組成物中に、組成物の総重量の0.01重量%~3重量%の量で存在する。
例えば、以下の項目のいずれかの組成物1によるうがい薬である。
1A.1.部分的に加水分解した植物タンパク質が、イネ科植物(Poaceae)の穀物から得られるもの、例えばトウモロコシ(コーン)、コムギ、コメ、オオムギ、オートムギ、またはアワタンパク質である組成物1A。
1A.2.部分的に加水分解した植物タンパク質が、部分的に加水分解したコムギタンパク質または加水分解したコメタンパク質である組成物1A.1。
1A.3.部分的に加水分解した植物タンパク質が、コムギ、コメ、アーモンド、ジャガイモ、エンドウ、ダイズまたはその組合せから得られる、任意の上記の項の組成物1A。
1A.4.部分的に加水分解した植物タンパク質が、実質的にグルテンを含まない部分的に加水分解したコムギタンパク質である、任意の上記の項の組成物1A。
1A.5.部分的に加水分解した植物タンパク質が、フッ化物を含む、任意の上記の項の組成物1A。
1A.6.部分的に加水分解した植物タンパク質が、所望のpH、例えばpH6~8、例えばpH7~8に、例えばリン酸緩衝液を用いて、調節されている、任意の上記の項の組成物1A。
1A.7.部分的に加水分解した植物タンパク質が、有効濃度、例えば濾液の0.01~0.1重量%で、殺生物剤、例えば塩化セチルピリジニウム(CPC)を含む、任意の上記の項の組成物1A。
1A.8.部分的に加水分解した植物タンパク質が、組成物の総重量の0.1重量%~3重量%、例えば組成物の総重量の0.2重量%~2重量%、例えば約0.2重量%の量で組成物中に存在する、任意の上記の項の組成物1A。
1A.9.組成物が有効量のフッ化物、例えば相乗的有効量のフッ化物、例えば部分的に加水分解した植物タンパク質との併用量のフッ化物を含み、脱ミネラル化の低減または阻害及び/または歯のエナメル質の再石灰化を促進するのに有効である、任意の上記の項の組成物1A。
1A.10.フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸アンモニウム、フッ化アミン(例えば、N′-オクタデシルトリメチレンジアミン-N,N,N′-トリス(2-エタノール)-ジヒドロフルオリド)、フッ化アンモニウム、フッ化チタン、ヘキサフルオロ硫酸塩、及びその混合物から選択されるフッ化物イオン源からのフッ化物の有効量を含む、任意の上記の項の組成物1A。
1A.11.グリセリン、ソルビトール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、キシリトール、及びその混合物から選択される湿潤剤を、例えば10~25重量%、例えば、18~20%の量で含む、任意の上記の項の組成物1A。
1A.12.アニオン性界面活性剤、例えばラウリル硫酸ナトリウムもしくはラウリルエーテル硫酸ナトリウムまたはその混合物を、例えば0.01~0.5%、例えば約0.05重量%の量で含む、任意の上記の項の組成物1A。
1A.13.非イオン界面活性剤、例えば、(i)プロピレングリコールとエチレングリコールとの共重合体、例えばポリエチレングリコールの2つの親水性ブロックに隣接するポリプロピレングリコールの中央疎水性ブロックからなるトリブロック共重合体、例えばポロキサマー、例えばポロキサマー188、ポロキサマー338、ポロキサマー407、またはその混合物を、例えば0.1~2重量%、例えば約0.5%の量で、及び/または(ii)ポリソルベート、例えばポリソルベート20を、例えば0.1~1重量%、例えば約0.5%の量で、及び/または(iii)ポリエトキシル化植物油、例えばポリオキシル40硬化ヒマシ油を、例えば0.05~0.5重量%、例えば約0.1%の量で含む、任意の上記の項の組成物1A。
1A.14.呼気清涼剤、芳香剤または香味料を含む、任意の上記の項の組成物1A。
1A.15.組成物のpHが、およそ中性、例えばpH6~8、例えば約pH7である任意の上記の項の組成物1A。
1A.16.部分的に加水分解したコムギタンパク質を、例えば0.05~1重量%、例えば約0.2%の量で、及び200~1000ppmのフッ化物、例えば約225ppmまたは約500ppmのフッ化物を提供するフッ化物イオン源を含む、任意の上記の項の組成物1A。
1A.17.エタノールを実質的に含まない、例えば、重量で0.5%未満のエタノールを有する、任意の上記の項の組成物1A。
1A.18.うがい薬としての使用に適しており、安全である、任意の上記の項の組成物1A。
1A.19.以下を含む、任意の上記の項の組成物1A
a)例えば、0.05~1重量%、例えば約0.2%の量の部分的に加水分解したコムギタンパク質、
b)200~1000ppmのフッ化物、例えば約225ppmまたは約500ppmのフッ化物を提供するフッ化物イオン源、及び
c)0.01~0.1重量%、例えば約0.04%の量の塩化セチルピリジニウム。
1A.20.以下を含むうがい薬である、任意の上記の項の組成物1A
a)例えば0.05~1重量%、例えば約0.2%の量の部分的に加水分解したコムギタンパク質、
b)約200ppm~約1000ppmのフッ化物、例えば、約225ppmまたは約500ppmのフッ化物を提供する、フッ化物イオン源、
c)0.01重量%~0.1重量%、例えば約0.04%の量の塩化セチルピリジニウム、
d)例えば0.1~1重量%、例えば約0.5%の量の非イオン性界面活性剤、例えばポロキサマー、
e)10~25重量%、例えば18~20%の量の湿潤剤、例えば、ソルビトール、グリセリン、プロピレングリコール、及び/またはそれらの任意の2つ以上の混合物、
f)甘味料及び香味料、
g)場合により含まれる、例えば、0.01~0.1重量%、例えば約0.05%の量の防腐剤、例えば、ソルビン酸カリウム、ならびに
h)例えば、75~85重量%の量の水。
1A.21.酸蝕の低減及び抑制、歯の清掃、細菌生成バイオフィルム及びプラークの減少、歯肉炎の軽減、歯の腐敗及び虫歯の形成を抑制し、象牙質知覚過敏症を軽減するために使用するための、任意の上記の項の組成物1A。
1A.22.歯のエナメル質酸蝕の低減、阻害または修復に使用するための、任意の上記の項の組成物1A。
1A.23.歯のエナメル質の再石灰化を促進するために使用するための任意の上記の項の組成物1A。
1A.24.フッ化物の虫歯予防及び修復効果を高めるために使用するための任意の上記の項の組成物1A。
a)部分的に加水分解した植物タンパク質であって、植物タンパク質の少なくとも95%が約500~約10000D、例えば約1000~約5000Dの分子量を有するオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子を含むもの;例えば、約65%<3500D、約84~92%<6000D、約0.9~3.6%>9000D、及び約0.1~0.6%>13000Dの分子量分布を有するオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子を含むもの;及び
b)経口的に許容可能な担体。
例えば、部分的に加水分解した植物タンパク質は、組成物の総重量の0.01重量%~3重量%の量で組成物中に存在する。例えば、本開示は以下を提供する:
1.1.部分的に加水分解した植物タンパク質が、コムギ、コメ、アーモンド、ジャガイモ、エンドウ、ダイズまたはその組合せから得られ;例えば、イネ科植物(Poaceae)の穀物由来のもの、例えば、部分的に加水分解したトウモロコシ(コーン)、コムギ、コメ、オオムギ、オートムギ、またはアワのタンパク質である、方法1。
1.2.部分的に加水分解した植物タンパク質が、部分的に加水分解したコムギタンパク質または加水分解したコメタンパク質である、方法1.1。
1.3.部分的に加水分解した植物タンパク質が、アーモンド、ジャガイモまたはダイズから得られる、方法1。
1.4.部分的に加水分解した植物タンパク質が、フッ化物を含む、任意の上記の項の方法。
1.5.部分的に加水分解した植物タンパク質を、所望のpH、例えばpH6~8、例えばpH7~8に、例えばリン酸緩衝液を用いて調節する、任意の上記の項の方法。
1.6.部分的に加水分解した植物タンパク質が、殺生物剤、例えば塩化セチルピリジニウム(CPC)を有効濃度、例えば濾液の0.1重量%で含む、任意の上記の項の方法。
1.7.部分的に加水分解した植物タンパク質が、組成物中に、組成物の総重量の0.1重量%~3重量%、例えば0.2重量%~2重量%、例えば約0.2重量%、約1重量%、約1.5重量%または約2重量%の量で存在する、任意の上記の項の方法。
1.8.組成物が有効量のフッ化物を含む、任意の上記の項の組成物。
1.9.フッ化物の量が100ppm~1000ppm、例えば約500ppmのフッ化物である、任意の上記の項の方法。
1.10.組成物が、口内洗浄剤、練り歯磨き、歯磨きゲル、歯磨き粉、非研磨性ゲル、ムース、フォーム、口腔スプレー、及び錠剤から選択される形態である、任意の上記方法。
1.11.研磨剤、pH調節剤、界面活性剤、発泡調節剤、増粘剤、粘度調整剤、湿潤剤、結石防止剤または歯石抑制剤、甘味料、香味料及び着色剤から選択される1つ以上の薬剤をさらに含む、任意の上記の項の方法。
1.12.組成物が歯磨剤、例えば練り歯磨きである、任意の上記の項の方法。
1.13.組成物が、上記の組成物1の下記のいずれかから選択される任意の上記の項の方法。
1.14.酸蝕、例えばエナメル質の酸蝕を、低減、抑制または修復するための方法であって、例えば、酸蝕を有するか、酸蝕を有する高いリスクを有すると同定された患者の歯に組成物を適用する、任意の上記の項の方法。
1.15.歯の再石灰化を促進するための方法、例えばエナメル質を再石灰化するための方法であって、例えば、脱ミネラル化を有すると同定された患者の歯に組成物を適用する、任意の上記の項の方法。
1.16.フッ化物の虫歯予防効果を増強するための方法であって、例えば、初期の齲蝕、例えば初期のエナメル質の齲蝕の徴候を有するか、または活性の齲蝕を有するか、もしくは齲蝕のリスクが高いと同定された患者の歯に組成物を適用する、任意の上記の項の方法。
1.17.組成物が有効量のフッ化物を含み、及び/または方法が有効量のフッ化物を含む有効量のフッ化物うがい薬または練り歯磨きを含む口腔ケア製品の投与をさらに含む、方法1.16。
1.18.組成物が、組成物1及びこれに続く項のうちの任意のものから選択される、任意の上記の項の方法。
1.19.組成物が、組成物1A及びこれに続く項のうちの任意のものから選択される、任意の上記の項の方法。
a)約500~約10000D、約1000~約5000Dの分子量分布を有するオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子を含む、部分的に加水分解した植物タンパク質を、リン酸緩衝液などの水性緩衝液で希釈してpHを調整して、例えば所望のpH、例えばpH6~8、例えばpH7~8を有する溶液を取得し;
b)a)の溶液生成物を濾過及び遠心分離し、部分的に加水分解した植物タンパク質を含む濾液を取得し;
c)フッ化物(例えばフッ化ナトリウムまたはモノフルオロリン酸ナトリウムなどのフッ化物を含有する経口的に許容可能な塩の形態)を、及び場合により殺生物剤(例えば塩化セチルピリジニウムを有効量、例えば、濾液に対する重量比で0.01~1%、例えば約0.1%)をb)の濾液生成物に添加し;
d)c)の生成物を経口的に許容可能な担体の成分に混合して、組成物の総重量の0.01重量%~3重量%の量で部分的に加水分解した植物タンパク質を含む口腔ケア組成物を取得する。
例えば、本開示は、以下を提供する:
2.1.部分的に加水分解した植物タンパク質が、コムギ、コメ、アーモンド、ジャガイモ、エンドウ、ダイズまたはその組合せから得られ、例えばイネ科植物(Poaceae)の穀物由来であり、例えば、部分的に加水分解したトウモロコシ(コーン)、コムギ、コメ、オオムギ、オートムギ、またはアワのタンパク質である、方法2。
2.2.部分的に加水分解した植物タンパク質が、部分的に加水分解したコムギタンパク質または加水分解したコメタンパク質である、方法2.1。
2.3.部分的に加水分解した植物タンパク質が、アーモンド、ジャガイモまたはダイズから得られる、方法2。
2.4.組成物が、組成物1及びこれに続く項のうちの任意のものによる組成物である、任意の上記の項の方法。
2.5.組成物が、組成物1A及びこれに続く項のうちの任意のものによる組成物である、任意の上記の項の方法。
好ましい実施形態(複数可)の以下の説明は、本質的に単なる例示に過ぎず、決して本発明、その用途、または使用を限定するものではない。
加水分解した植物タンパク質は、植物由来、例えば、食用植物部分由来、例えば、コムギ、コメ、アーモンド、ジャガイモ、エンドウ、ダイズまたはその組合せ由来、例えばトウモロコシ、コムギ、コメ、オオムギ、オートムギ、及びアワなどの穀物粒由来のタンパク質である。特定の実施形態では、加水分解した植物タンパク質はコムギまたはコメ由来である。
本明細書中で使用する表現「経口的に許容可能な担体」とは、経口使用に対して安全かつ許容可能な量及び濃度の物質、例えば従来の練り歯磨き及びうがい薬に認められる物質から製造した担体を意味する。そのような物質として、水、または、グリセリン、ソルビトール、キシリトールなどの湿潤剤を含有し得る他の溶媒が挙げられる。いくつかの態様では、用語「経口的に許容可能な担体」は、加水分解した植物タンパク質及びフッ化物以外の口腔ケア組成物の成分のすべてを包含する。他の態様では、この用語は、加水分解した植物タンパク質及び/または他の機能的成分を口腔に送達するのに役立つ不活性(inert)または無害(inactive)な成分を指す。
ウシの歯を切断し、擦り砕いて研磨し、およそ3mm×3mm×2mmの寸法を有するエナメル質のブロックを得る。エナメル質の厚さはおよそ1~2mmであり、象牙質の厚さはおよそ1mmである。すべての測定をエナメル質表面上で行う。
エナメル質のブロックを実施例1に記載したように調製する。エナメル質のブロックを1%クエン酸溶液(pH3.8)中に15分間静置することによって酸エッチングを実現する。500nmの深さにおけるナノ硬度及びヤング率を、エッチングの前後で測定する。エッチングしたエナメル質のブロックについて、0.5重量%の濃度での、加水分解したコムギタンパク質(GLUADIN W20)の溶液でもって30分間インキュベートし(2mlの溶液/ブロック)、続いて、実施例1に記載したように工唾液(AS)溶液でもって22~24時間インキュベートする。加水分解したコムギタンパク質及び人工唾液(AS)インキュベーションの工程をさらに2回繰り返し、その後、エナメル質のブロックを、脱イオン水ですすぎ、空気乾燥させる。処理したエナメル質のブロックについての、500nmの深さにおけるナノ硬度及びヤング率を測定し、加水分解したコムギタンパク質のエナメル質修復効果を評価する。500ppmのフッ化物の溶液を実験の陽性対照として使用する。結果を表2及び表3に示す。
表3-加水分解したコムギタンパク質の修復効力-ヤング率
エナメルブロックは、実施例1に記載したように調製する。微小硬度は、Knoop Diamond Indenter及び50g荷重(Buehler、Lake Bluff、IL、USA)を備えたMicromet 6020微小硬度試験機を用いて測定する。少なくとも300のヌープ硬度(KH)を有するブロックを選択する。ブロックを、30%リン酸中に15秒間浸漬することによってエッチングする。ブロックの左右のKHを測定する。続いて、ブロックの右側をテープで覆ってから、ブロックを、加水分解したコムギタンパク質(BASFのGluadin W20)または加水分解したコメタンパク質(BASFのGLUADIN R)の、いずれも実施例1に記載したように中和した20mg/ml溶液で30分の2つの期間だけ処理する。(ブロックの右側にあるテープは、この側がタンパク質溶液に曝されることを防止し、内部対照として機能する。)ブロックをDI水で2回、2つの処理の間及び2回目の処理の後に、5分間500PRMで洗浄する。続いて、テープを除去し、ブロックを人工唾液(AS)溶液(0.2mM MgCl2、1mM CaCl2・H2O、20mM HEPES緩衝液、4mM KH2PO4、16mM KCl、4.5mM NH4Cl、300ppm NaF、0.05重量%NaN3、pH7(1M NaOHでもって調整))中で、7日間インキュベートした。DI水でエナメル質のブロックをすすぎ洗いし、すすいだブロックを風乾した後、微小硬度を再び測定する。百分率での表面微小硬度の回復率(SMHL、Remin%)は、次のように計算される。
表5-加水分解物は、微小硬度アッセイにおけるエナメル修復に対するフッ化物の効果を高める;
実施例1に従って調製したウシのエナメル質のブロックをプレスクリーニングし、実施例3に記載したように、(i)傷のないエナメル表面及び(ii)KH>300の微小硬度を有する試料を選択する。次いで、選択したエナメル質のブロックについて、前記実施例に記載したように調製した、DI水(陰性対照)、500ppm F(陽性対照)及び0.2%コムギ加水分解物(Gluadin W20)+500ppm F(試験物質)を用いて、以下に記載するように、前処理し、4日間のサイクルに供する。エナメル質のブロックの微小硬度を最終値(MHfinal)として再び測定する。
表5-加水分解したコムギタンパク質のフッ化物による虫歯予防/脱ミネラル化保護
両試験からの結果は、コムギ加水分解物+500ppm Fが、500ppm FまたはDI水よりも虫歯予防特性が優れている(すなわち、脱ミネラル化が少ない)ことを示している。
処理段階はex vivoで完了させる。最初の微小硬度(MH)の測定は、健全なウシのエナメル質のブロック(MHBaseline)で行う。その後、ベースラインからの微小硬度の変化が40%になるまで、ブロックを30%リン酸でエッチングする。微小硬度をエッチングとして記録する(式1、MHEtched)。次いで、エッチングした各エナメル質のブロックを、前処理した0.2%コムギ加水分解物(Gluadin W20)+500ppm Fの2ml溶液または500ppm Fの2ml溶液に30分間浸漬する。30分後、ブロックをDI水で500RPM、5分間2回洗浄し、次いでペーパータオルで乾燥する。この処理サイクルを繰り返す。次いで、ブロックを、被験者の口腔内に配置するためにリテーナ上の指定された位置内に固定する。6つのエナメル質のブロックを各リテーナに配置する。リテーナ上にあらかじめ打ち抜かれた穴があることにより、エッチングしたエナメル質に唾液が接触し、再石灰化のためのミネラルを提供することが可能になる。したがって、各被験者は、試験中に口腔内のリテーナ内に6つのエナメル質のブロックを有する(3つは0.2%コムギ加水分解物+500ppm Fで処理し、3つは対照として500ppm Fで処理する)。処理したエナメルブロック及び対照エナメルブロックを、リテーナの左側または右側でランダム化する。リテーナを、試験の1日目まで冷蔵庫内で保存する。
表6-In situ臨床試験結果
本実施例は、0.2%コムギ加水分解物及び225ppm Fを含有する完全なうがい薬配合物において、再ミネラル化を促進する際のコムギ加水分解物の驚くべき有効性が認められるかどうかを探る。2つの異なる処理方法について、すなわち単回処理(7日間で1回)または反復処理(1日に1回、7日間)について試験する。結果は、コムギ加水分解物が、単回処理及び反復処理の両方においてその再石灰化の利点を保持することを示しており;コムギ加水分解物は反復処理において、より良好な修復効力を有する。
A-試験うがい薬:人工唾液で処理した後、一晩インキュベートする。これを7日間繰り返す。
B-対照うがい薬:人工唾液で処理した後、一晩インキュベートする。これを7日間繰り返す。
C-試験うがい薬:(一度)処理した後、人工唾液中で7日間インキュベートする。
D-対照うがい薬:(一度)処理した後、人工唾液中で7日間インキュベートする。
Claims (26)
- うがい薬の形態の口腔ケア組成物であって:
a)部分的に加水分解した植物タンパク質であって、少なくとも95%のオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子が500~10000Dである;
b)水、を含み、
前記部分的に加水分解した植物タンパク質が、前記組成物中に、前記組成物の総重量の0.01重量%~3重量%の量で存在し、
前記組成物は、亜鉛塩を含有しておらず、および、前記組成物は、可溶性リン酸塩を含有していない、口腔ケア組成物。 - 前記少なくとも95%のオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子が1000~5000Dである、請求項1に記載の組成物。
- 前記オリゴペプチド分子及びポリペプチド分子が以下の分子量分布を有するもの:65%<3500D、84~92%<6000D、0.9~3.6%>9000D、及び0.1~0.6%>13000Dである、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記部分的に加水分解した植物タンパク質が、部分的に加水分解したコムギタンパク質または加水分解したコメタンパク質である、請求項1~3のいずれかに記載の組成物。
- 有効量のフッ化物をさらに含む、請求項1~4のいずれかに記載の組成物。
- 湿潤剤を含む、請求項1~5のいずれかに記載の組成物。
- アニオン性界面活性剤を含む、請求項1~6のいずれかに記載の組成物。
- 非イオン性界面活性剤を含む、請求項1~7のいずれかに記載の組成物。
- 呼気清涼剤、芳香剤または香味料を含む、請求項1~8のいずれかに記載の組成物。
- 0.05~1重量%の量の部分的に加水分解したコムギタンパク質、及び200~1000ppmのフッ化物を提供するフッ化物イオン源を含む、請求項1~9のいずれかに記載の組成物。
- エタノールを含まない、請求項1~10のいずれかに記載の組成物。
- 塩化セチルピリジニウムをさらに含む、請求項1~11のいずれかに記載の組成物。
- a)0.05~1重量%の量の部分的に加水分解したコムギグルテン、
b)200~1000ppmのフッ化物を提供するフッ化物イオン源、
c)0.01重量%~0.1重量%の量の塩化セチルピリジニウム、
d)0.1~1重量%の量の非イオン性界面活性剤、
e)ソルビトール、グリセリン、プロピレングリコール、及び/またはそれらの2つ以上の混合物を10~25重量%の量で含む湿潤剤、
f)甘味料及び香味料、
g)75~85重量%の量の水
を含む、請求項1に記載の組成物。 - 酸蝕の軽減及び抑制、歯の清浄化、細菌生成バイオフィルム及びプラークの低減、歯肉炎の軽減、歯の腐敗及び虫歯の形成の抑制、ならびに象牙質知覚過敏症の軽減、または歯のエナメル質の酸蝕の軽減、抑制もしくは修復、または歯のエナメル質の再石灰化の促進、またはフッ化物の虫歯予防効果の増強に使用するための、請求項1~13のいずれかに記載の組成物。
- うがい薬の形態の口腔ケア組成物であって:
a)部分的に加水分解した植物タンパク質であって、少なくとも95%のオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子が500~10000Dである;
b)水、を含み、
前記部分的に加水分解した植物タンパク質が、前記組成物中に、前記組成物の総重量の0.05重量%~1重量%の量で存在し、
前記組成物は、亜鉛塩を含有していない、口腔ケア組成物。 - 前記少なくとも95%のオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子が1000~5000Dである、請求項15に記載の組成物。
- 前記オリゴペプチド分子及びポリペプチド分子が以下の分子量分布を有するもの:65%<3500D、84~92%<6000D、0.9~3.6%>9000D、及び0.1~0.6%>13000Dである、請求項15または16に記載の組成物。
- 前記部分的に加水分解した植物タンパク質が、部分的に加水分解したコムギタンパク質または加水分解したコメタンパク質である、請求項15~17のいずれかに記載の組成物。
- 有効量のフッ化物をさらに含む、請求項15~18のいずれかに記載の組成物。
- うがい薬の形態の口腔ケア組成物であって:
a)部分的に加水分解した植物タンパク質であって、少なくとも95%のオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子が500~10000Dである;
b)水、を含み、
前記部分的に加水分解した植物タンパク質が、前記組成物中に、前記組成物の総重量の0.1重量%~0.5重量%の量で存在する、口腔ケア組成物。 - 前記少なくとも95%のオリゴペプチド分子及びポリペプチド分子が1000~5000Dである、請求項20に記載の組成物。
- 前記オリゴペプチド分子及びポリペプチド分子が以下の分子量分布を有するもの:65%<3500D、84~92%<6000D、0.9~3.6%>9000D、及び0.1~0.6%>13000Dである、請求項20または21に記載の組成物。
- 前記部分的に加水分解した植物タンパク質が、部分的に加水分解したコムギタンパク質または加水分解したコメタンパク質である、請求項20~22のいずれか1項に記載の組成物。
- 有効量のフッ化物をさらに含む、請求項20~23のいずれかに記載の組成物。
- 酸蝕の修復もしくは抑制、歯の再石灰化の促進、及び/またはフッ化物の虫歯予防効果の増強を行う方法であって、請求項1~24のいずれかの組成物を歯に適用することを含む、前記方法。
- 酸蝕を修復または抑制し、歯の再石灰化を促進し、及び/またはフッ化物の虫歯予防効果を増強するための、請求項1~24のいずれかの組成物の製造における部分的に加水分解した植物タンパク質の使用。
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