WO2017195580A1 - マイクロカテーテル - Google Patents

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microcatheter
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hardness
length direction
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英孝 和田
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英孝 和田
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    • A61M2025/0042—Microcatheters, cannula or the like having outside diameters around 1 mm or less

Definitions

  • the present invention relates to a microcatheter inserted into a blood vessel.
  • microcatheters inserted into thin blood vessels have been used for the treatment and diagnosis of organs and blood vessels.
  • a microcatheter is inserted into a blood vessel, the tip of the microcatheter reaches the organ or blood vessel site where treatment or diagnosis is required, and a therapeutic agent or a contrast agent is administered or injected.
  • the thin blood vessel is complicatedly wound and has many branches, it is difficult to ensure that the tip of the microcatheter reaches the target site.
  • not only extremely skilled operators but also many operations are performed. There is a demand for a person to surely reach the target site. For this reason, operability is conventionally required for the microcatheter.
  • the operability of the microcatheter is pushability that is push-in performance, torque transmission due to rotational performance, kink resistance that does not cause unnecessary bending, etc., in order to improve these various operability.
  • Various microcatheter structures have been proposed.
  • the distal end side which is the tip of the microcatheter, is made flexible relative to the proximal end side, which is the operation side, and the overall operability by the operation on the proximal end side is increased. Improvements are being made. Examples of changing the hardness in the length direction of the microcatheter include Patent Document 1 and Patent Document 2.
  • the microcatheter of Patent Document 1 has at least a first region and a second region from the distal end portion of the catheter, an inner layer extending over the entire length of the catheter, at least a first outer layer, a second outer layer, and a third outer layer.
  • the reinforcing layer that covers the inner layer in the region where the third outer layer exists is a braid of strands
  • the first outer layer covers the reinforcing layer in the first region and the second region.
  • the first outer layer is made of a resin material having a Shore hardness of 5 0 D or less, and in the second region, the first outer layer is covered with the second outer layer, and the second outer layer has at least two types of Shore D. It is characterized by having a region where the resin of hardness continuously moves.
  • the second outer layer is provided with a region in which at least two types of Shore D hardness resins are continuously transferred, thereby providing a microcatheter having a continuous rigid inclination from the tip to the hand.
  • the second outer layer melts and mixes resin materials, continuously changes the rotation speed of the gear pump attached to the tip of the extruder by computer control, changes the outer diameter and resin, and changes the rigidity continuously. Let it form.
  • the outer layer is formed by extrusion from a mixture or formulation of two materials having different hardnesses, and the composition ratio of the two materials is changed during the extrusion.
  • the hardness of the integrated tube changes along the longitudinal direction.
  • the hardness is changed by changing the mixing ratio of the forming material. Since the hardness is uniform in the circumferential direction, the operability is improved, but the distal end is directed. It is difficult to operate with sexuality.
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and can improve operability, and enables transmission of different forces at positions in the circumferential direction rather than the transmission of uniform force as in the prior art.
  • An object of the present invention is to provide a microcatheter in which the distal end can be operated with directionality and the operability is further improved.
  • microcatheter according to claim 2 is characterized in that the area ratio of each of the two forming materials of the hardness transition portion changes stepwise or linearly along the length direction.
  • the area occupied in the circumferential direction of the second forming material is changed along the length direction with respect to the first forming material of the hardness transition portion.
  • the area ratio is changed along the length direction.
  • the second forming material of the hardness transition portion includes three stripes arranged in the circumferential direction, and the circumferential direction of the second forming material with respect to the first forming material.
  • the respective area ratios of the two forming materials change along the length direction.
  • the microcatheter according to claim 5 is configured such that the area occupied in the thickness direction of the second forming material changes along the length direction with respect to the first forming material of the hardness transition portion.
  • the area ratio is changed along the length direction.
  • the second forming material of the hardness transition portion is formed of three stripes arranged in the circumferential direction, and the thickness of the second forming material is increased with respect to the first forming material.
  • the respective area ratios of the two forming materials change along the length direction.
  • the microcatheter according to claim 7 has two formations by changing the area of the second forming material in the circumferential direction and the thickness direction along the length direction with respect to the first forming material of the hardness transition portion.
  • the area ratio of each material is characterized by changing along the length direction.
  • the second forming material of the hardness transition portion includes three stripes arranged in the circumferential direction, and the circumferential direction of the second forming material and the first forming material When the area occupied in the thickness direction changes along the length direction, the respective area ratios of the two forming materials change along the length direction.
  • microcatheter according to claim 9 wherein one of the two forming materials of the hardness transition portion has a Shore hardness of 20D to 30D, and the other forming material has a Shore hardness of 65D to 80D. To do.
  • the microcatheter according to claim 10 is characterized in that the hardness of the two forming materials of the hardness transition portion has a difference of 1: 2 to 4.
  • microcatheter according to claim 11 is characterized in that the two forming materials of the hardness transition portion have different colors.
  • the microcatheter according to claim 12 is characterized in that the outer layer has a hardness transition portion between the distal portion on the distal end side and the proximal portion on the proximal end side.
  • the proximal portion is made of a second forming material extending from the hardness transition portion.
  • the microcatheter according to claim 14 is characterized in that the hardness transition portion has a length of 150 mm to 400 mm of the length of the outer layer.
  • the outer layer has a hardness transition portion that changes so that the hardness of the outer layer increases from the distal end toward the proximal end along the length direction, in all or part of the length direction of the outer layer.
  • the second forming material is arranged in a stripe shape extending in the length direction of the outer layer. Different forces can be transmitted at different positions, and the distal end can be operated with directionality, further improving operability.
  • the microcatheter according to the present invention is a catheter that is inserted into a thin blood vessel for treatment or diagnosis of an organ or blood vessel.
  • FIG. 1 is an explanatory view showing an example of the appearance of the microcatheter according to the present invention
  • FIG. 2 is an explanatory view showing an example of the internal structure of the microcatheter.
  • the microcatheter 1 includes an inner layer 10 that extends over the entire length, a reinforcing layer 12 that reinforces the inner layer 10, and an outer layer 14 that forms an outer wall layer.
  • the inner layer 10 is a long cylindrical body, which is formed of, for example, a fluorine-based resin, and realizes the microcatheter 1 having excellent lumen sliding.
  • the reinforcing layer 12 is a reinforcing material coated on the inner layer 10 to protect the inner layer 10 and is formed of, for example, an ultrafine nylon mesh, thereby realizing high kink resistance.
  • the outer layer 14 of the microcatheter 1 has a hardness transition portion 14a between the distal portion 14b on the distal end side and the proximal portion 14c on the proximal end side.
  • the hardness transition portion 14 a is a portion that changes so that the hardness of the outer layer 14 increases from the distal end toward the proximal end along the length direction, and is provided in a part of the outer layer 14 in the length direction.
  • the length of the hardness transition portion 14a is 150 mm to the length of the outer layer 14 of a typical microcatheter (for example, the distal portion 14b is about 150 mm and the proximal portion 14c is about 150 mm to about 800 mm).
  • the entire region of the outer layer 14 may be the hardness transition part 14a, and the hardness transition part 14a is provided at several places. Also good.
  • the hardness transition portion 14 a of the microcatheter 1 is arranged in a stripe shape in which the second forming material extends in the length direction of the outer layer 14 on the first forming material made of the forming material capable of forming the outer layer 14.
  • the area ratio of the two forming materials occupying the circumferential section of the first forming material and the second forming material changes along the length direction, so that the hardness of the outer layer 14 increases in the length direction. It changes so that it may increase from a distal end to a proximal end along.
  • the area ratio of each of the two forming materials of the hardness transition portion 14a is changed stepwise or linearly along the length direction.
  • the shape of the stripe of the second forming material of the hardness transition portion 14a is not limited, and for example, it may not be linear with respect to the length direction and may be curved.
  • the first forming material and the second forming material only need to be able to form the outer layer 14, and are, for example, resin materials.
  • resin materials that can be used for the forming material include polyamides such as polyamide elastomer and nylon, olefins such as polypropylene and polyethylene, polyesters such as polyester elastomer and polyethylene terephthalate, and polyurethane. Although what has thermoplasticity is preferable, it is not limited to these.
  • the hardness of the two forming materials of the hardness transition portion 14a is preferably such that the Shore hardness of one forming material is 20D to 30D and the Shore hardness of the other forming material is 65D to 80D.
  • the Shore hardness is based on ISO868. It is also preferable to set the hardness of the two forming materials of the hardness transition portion 14a so that the hardness of the two forming materials of the hardness transition portion 14a has a difference of 1: 2-4. Moreover, you may make it the color of two formation materials of the hardness transition part 14a differ.
  • the change in the area ratio of each of the two forming materials of the hardness transition portion 14a may be arbitrarily changed, for example, partly in steps and partly in linear form.
  • the first forming material and the second forming material of the hardness transition portion 14a are each described as one kind of material in the description of the present application.
  • the first forming material includes a plurality of kinds of the first forming material.
  • Each of the plurality of stripe-shaped second forming materials or a part thereof may be formed of a plurality of types of materials (for example, materials having different hardnesses). Is not to be done.
  • the area ratio of each of the two forming materials occupying the circumferential cross section of the first forming material and the second forming material of the hardness transition portion 14a of the outer layer 14 changes along the length direction.
  • the area ratio of each of the two forming materials becomes long.
  • the vertical direction changes along the vertical direction.
  • the area ratio of each of the two forming materials occupying the cross section in the circumferential direction of the first forming material and the second forming material of the hardness transition portion 14a of the outer layer 14 changes along the length direction.
  • the area ratio of each of the two forming materials becomes the length.
  • the area ratio of each of the two forming materials occupying the cross section in the circumferential direction of the first forming material and the second forming material of the hardness transition portion 14a of the outer layer 14 changes along the length direction.
  • the respective area ratios of the two forming materials can be changed.
  • changes along the length direction there can be a plurality of modes in which the area ratios of the two forming materials occupying the cross section in the circumferential direction between the first forming material and the second forming material of the outer layer 14 change along the length direction.
  • the hardness transition portion 14 a that changes so that the hardness of the outer layer 14 increases from the distal end toward the proximal end along the length direction is provided in the entire length direction of the outer layer 14.
  • the operability can be improved by having it in part, and in particular, the second forming material is arranged in a stripe shape extending in the length direction of the outer layer 14, so that a uniform force as in the conventional case can be obtained. It is possible to transmit different forces at positions in the circumferential direction instead of the propagation of the azimuth, and the distal end can be operated with directionality, further improving the operability.
  • FIG. 3 is an explanatory view showing an example of the structure of the microcatheter according to the first embodiment of the present invention.
  • the outer layer 14 of the microcatheter 1 of the first embodiment occupies the area in the circumferential direction and the thickness direction of the forming material 14Y that is the second forming material with respect to the forming material 14X that is the first forming material of the hardness transition portion 14a. Changes along the length direction, whereby the respective area ratios of the two forming materials 14X and 14Y change along the length direction. Then, as the area ratio of the two forming materials 14X and 14Y of the hardness transition portion 14a changes along the length direction, the hardness of the outer layer 14 is increased as shown in the hardness graph of FIG. It changes so that it may increase toward a proximal end from a distal end along a length direction.
  • the forming material 14Y includes three stripes arranged in the circumferential direction, and the area occupied in the circumferential direction and the thickness direction of the forming material 14Y varies along the length direction with respect to the forming material 14X. By doing so, the area ratio of each of the two forming materials 14X and 14Y changes along the length direction. As shown in FIG. 3, in the cross section a closest to the distal end, the forming material 14X occupies the entire cross sectional area.
  • the forming material 14Y appears on a part of the outer periphery, and as the cross section c and the cross section d approach the proximal end, the area of the forming material 14Y is in the circumferential direction and thickness. It increases in the direction. Then, at the end on the proximal end side of the hardness transition portion 14a, only the forming material 14Y is present as shown in the cross section e.
  • the forming material 14X is a material having a Shore hardness in the range of 20D to 30D, more specifically about 26D
  • the forming material 14Y is a material having a Shore hardness in the range of 65D to 80D, more specifically about 73D.
  • the distal portion 14b of the outer layer 14 is made of a forming material 14X that is a first forming material that extends from the hardness transition portion 14a, and the proximal portion 14c is a second forming material that extends from the hardness transition portion 14a. It is formed from a certain forming material 14Y. That is, the distal portion 14b is a softer material than the proximal portion 14c.
  • the forming material 14Y having a high hardness is arranged on the outer peripheral side, but the present invention is not limited to this, and the first embodiment of the present invention shown in FIG. As shown in an explanatory view showing another example of the structure of the microcatheter according to the present invention, it can be arranged on the inner peripheral side.
  • the forming material 18 ⁇ / b> Y that is the second forming material is disposed on the inner peripheral side with respect to the forming material 18 ⁇ / b> X that is the first forming material in the hardness transition portion 18 a of the outer layer 18. More specifically, as shown in FIG.
  • the forming material 18Y appears on a part of the inner periphery, and as shown in the cross-section c and the cross-section d as approaching the proximal end. Furthermore, the area of the forming material 18Y increases in the circumferential direction and the thickness direction. Then, at the end on the proximal end side of the hardness transition portion 18a, only the forming material 18Y is present as shown in the cross section e.
  • FIG. 5 is an explanatory view showing an example of the structure of the microcatheter according to the second embodiment of the present invention.
  • the outer layer 20 of the microcatheter 1 of Example 2 has a longer area in the circumferential direction of the forming material 20Y as the second forming material than the forming material 20X as the first forming material of the hardness transition portion 20a.
  • the area ratio of each of the two forming materials 20X and 20Y changes along the length direction.
  • each area ratio of the two forming materials 20X and 20Y of the hardness transition portion 20a changes along the length direction, whereby the hardness of the outer layer 20 changes from the distal end to the proximal end along the length direction. It is changing to increase toward.
  • the forming material 20Y is composed of three stripes arranged in the circumferential direction, and the area occupied in the circumferential direction of the forming material 20Y varies along the length direction with respect to the forming material 20X.
  • the area ratio of each of the two forming materials 20X and 20Y changes along the length direction.
  • the forming material 20X occupies the entire cross sectional area.
  • the forming material 20Y appears in a part in the outer direction, and as the cross section c and the cross section d approach the proximal end, the area of the forming material 20Y increases in the circumferential direction. It will increase.
  • the proximal end side of the hardness transition part 20a as shown in the cross section e, it is only the forming material 20Y.
  • the forming material 20X is a material having a Shore hardness in the range of 20D to 30D, more specifically about 26D
  • the forming material 20Y is a material having a Shore hardness in the range of 65D to 80D, more specifically about 73D.
  • FIG. 6 is an explanatory view showing an example of the structure of the microcatheter according to the third embodiment of the present invention.
  • the outer layer 30 of the microcatheter 1 of Example 3 has a longer area in the circumferential direction of the forming material 30Y as the second forming material than the forming material 30X as the first forming material of the hardness transition portion 30a.
  • the area ratio of each of the two forming materials 30X and 30Y changes along the length direction.
  • each area ratio of the two forming materials 30X and 30Y of the hardness transition part 30a changes along the length direction, so that the hardness of the outer layer 30 extends from the distal end to the proximal end along the length direction. It is changing to increase toward.
  • the forming material 30Y includes three stripes arranged in the circumferential direction, and the area occupied in the circumferential direction of the forming material 30Y varies along the length direction with respect to the forming material 30X.
  • the area ratio of each of the two forming materials 30X and 30Y changes along the length direction.
  • the forming material 30X occupies the entire cross sectional area.
  • the forming material 30Y appears in a part of the outer periphery, and as the cross section c and the cross section d approach the proximal end, the area of the forming material 30Y increases in the circumferential direction.
  • the outer periphery is only the forming material 30Y.
  • the forming material 30X is a material having a Shore hardness in the range of 20D to 30D, more specifically about 26D
  • the forming material 30Y is a material having a Shore hardness in the range of 65D to 80D, more specifically about 73D.
  • the forming material 30Y having a high hardness is arranged on the outer peripheral side, but the present invention is not limited to this, and the third embodiment of the present invention shown in FIG. As shown in an explanatory view showing another example of the structure of the microcatheter according to the present invention, it can be arranged on the inner peripheral side.
  • the forming material 32 ⁇ / b> Y that is the second forming material in the hardness transition portion 32 a of the outer layer 32 is disposed on the inner peripheral side with respect to the forming material 32 ⁇ / b> X that is the first forming material. More specifically, as shown in FIG.
  • the forming material 32Y appears in a part of the inner periphery, and as shown in the cross section c and the cross section d as approaching the proximal end.
  • the area of the forming material 32Y increases in the circumferential direction. Then, at the end on the proximal end side of the hardness transition portion 32a, as shown in the cross section e, the inner periphery is only the forming material 32Y.
  • FIG. 8 is an explanatory view showing an example of the structure of the microcatheter according to the fourth embodiment of the present invention.
  • the outer layer 40 of the microcatheter 1 of Example 4 has a longer area in the thickness direction of the forming material 40Y as the second forming material than the forming material 40X as the first forming material of the hardness transition portion 40a.
  • the area ratio of each of the two forming materials 40X and 40Y changes along the length direction.
  • each area ratio of the two forming materials 40X and 40Y of the hardness transition part 40a changes along the length direction, whereby the hardness of the outer layer 40 is changed from the distal end to the proximal end along the length direction. It is changing to increase toward.
  • the forming material 40Y includes three stripes arranged in the circumferential direction, and the area occupied in the thickness direction of the forming material 40Y changes along the length direction with respect to the forming material 40X.
  • the area ratio of each of the two forming materials 40X and 40Y changes along the length direction.
  • the forming material 40X occupies all of the cross sectional area.
  • the forming material 40Y appears in a predetermined portion on the outer periphery, and as the cross section c and the cross section d approach the proximal end, the area of the forming material 40Y increases in the thickness direction.
  • the forming material 40Y reaches the inner periphery as shown in the cross section e.
  • the forming material 40X is a material having a Shore hardness in the range of 20D to 30D, more specifically about 26D
  • the forming material 40Y is a material having a Shore hardness in the range of 65D to 80D, more specifically about 73D.
  • the forming material 40Y having a high hardness is arranged on the outer peripheral side, but the present invention is not limited to this, and the fourth embodiment of the present invention shown in FIG. As shown in an explanatory view showing another example of the structure of the microcatheter according to the present invention, it can be arranged on the inner peripheral side.
  • the forming material 42 ⁇ / b> Y that is the second forming material in the hardness transition portion 42 a of the outer layer 42 is disposed on the inner peripheral side with respect to the forming material 42 ⁇ / b> X that is the first forming material. More specifically, as shown in FIG.
  • the forming material 42Y appears in a predetermined portion of the inner periphery, and as shown in the cross section c and the cross section d as approaching the proximal end. Further, the area of the forming material 42Y increases in the thickness direction. Then, at the end on the proximal end side of the hardness transition portion 42a, the forming material 42Y reaches the outer periphery as shown in the cross section e.

Abstract

外層を形成可能な形成材料からなる第１の形成材料（１４Ｘ）に、第２の形成材料（１４Ｙ）が外層１４の長さ方向に伸びるストライプ状に配置され、第１の形成材料（１４Ｘ）と第２の形成材料（１４Ｙ）との周方向の断面に占める２つの形成材料（１４Ｘ，１４Ｙ）のそれぞれの面積比が長さ方向に沿って変化することで、外層（１４）の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化する硬度遷移部（１４ａ）を、外層（１４）の長さ方向の全部又は一部に有することを特徴とする。

Description

マイクロカテーテル
　本発明は、血管に挿入されるマイクロカテーテルに関する。
　従来より、臓器や血管の治療や診断のために、細い血管に挿入されるマイクロカテーテルが用いられている。マイクロカテーテルを血管に挿入し、治療や診断を行う必要のある臓器や血管の部位に、マイクロカテーテルの先端を到達させ、治療薬や造影剤等を投与や注入する。ここで、細い血管は、複雑に曲がりくねり、また分岐も多いことから、目的の部位にマイクロカテーテルの先端を確実に到達させることが困難である一方、極めて熟練した操作者のみならず、多くの操作者が確実に目的の部位に先端を到達させることが求められている。このため、従来からマイクロカテーテルには、操作性が求められている。
　マイクロカテーテルの操作性とは、押し込み性能であるプッシャビリティー、回転性能に起因するトルク伝達性、不必要な折れ曲がりを生じない耐キンク性等であり、この各種の操作性を改善するために、各種のマイクロカテーテルの構造が提案されている。その操作性を向上させるための手段として、マイクロカテーテルの先端である遠位端側を、操作側である近位端側に対して柔軟にし、近位端側での操作による全体の操作性を向上させることが行われている。このマイクロカテーテルの長さ方向において硬度を変化させる例として、特許文献１や特許文献２がある。
　特許文献１のマイクロカテーテルは、カテーテルの先端部から第１領域と第２領域とを少なくとも有することと、カテーテルの全長に及ぶ内層と、少なくとも第１外層および第２外層、並びに第３外層が存在する場合は第３外層が存在する領域において内層を被覆する補強層と、補強層は素線の編組であることと、第１領域および第２領域では、第１外層が補強層を被覆することと、第１外層は、ショアー硬度５ ０ Ｄ 以下の樹脂材料からなることと、第２領域では、第１外層が第２外層で被覆されること、第２外層が、少なくとも２種類のショアーＤ硬度の樹脂が連続的に移行する領域を備えることを特徴としている。
　そして、第２外層が、少なくとも２種類のショアーＤ硬度の樹脂が連続的に移行する領域を備えることで、先端部から手元部まで連続的な剛性傾斜を有するマイクロカテーテルが提供される。尚、第２外層は、樹脂材料を溶融混合し、押出機の先端に取り付けられているギアポンプの回転数をコンピューター制御により連続的に変化させ、外径及び樹脂を変え、連続的に剛性を変化させて形成している。
　特許文献２のマイクロカテーテルは、外側層が、互いに硬度が異なる２つの材料の混合物または調合物から押し出し成形によって形成されたものであり、２つの材料の組成比が押し出し成形中に変更されることにより、一体型チューブの硬度が長手方向に沿って変化していることを特徴とする。
特開２００７－８９８４７号公報 特表２００３－５０１１６０号公報
　しかしながら、従来のマイクロカテーテルでは、形成材料の混合比率を変えることで硬度を変えており、周方向では硬度が均一であるため、所定の操作性の向上はなされているものの、遠位端を方向性を持って操作させることが困難である。
　本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、操作性を向上させることができると共に、従来のような均一の力の伝搬ではなく周方向の位置で異なる力の伝達が可能になり、遠位端を方向性を持って操作させることができ、操作性が更に向上したマイクロカテーテルを提供することにある。
　請求項１記載のマイクロカテーテルは、外層を形成可能な形成材料からなる第１の形成材料に、第２の形成材料が外層の長さ方向に伸びるストライプ状に配置され、第１の形成材料と第２の形成材料との周方向の断面に占める２つの形成材料のそれぞれの面積比が長さ方向に沿って変化することで、外層の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化する硬度遷移部を、外層の長さ方向の全部又は一部に有することを特徴とする。
　請求項２記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って段階的又は線型的に変化することを特徴とする。
　請求項３記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の第１の形成材料に対し、第２の形成材料の周方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することを特徴とする。
　請求項４記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の第２の形成材料が、周方向に配置された３本のストライプからなり、第１の形成材料に対し、第２の形成材料の周方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することを特徴とする。
　請求項５記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の第１の形成材料に対し、第２の形成材料の厚み方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することを特徴とする。
　請求項６記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の第２の形成材料が、周方向に配置された３本のストライプからなり、第１の形成材料に対し、第２の形成材料の厚み方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することを特徴とする。
　請求項７記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の第１の形成材料に対し、第２の形成材料の周方向及び厚み方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することを特徴とする。
　請求項８記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の第２の形成材料が、周方向に配置された３本のストライプからなり、第１の形成材料に対し、第２の形成材料の周方向及び厚み方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することを特徴とする。
　請求項９記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の２つの形成材料のうち、一方の形成材料のショアー硬度が２０Ｄ～３０Ｄで、他方の形成材料のショアー硬度が６５Ｄ～８０Ｄであることを特徴とする。
　請求項１０記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の２つの形成材料の硬度が１：２～４の差を有することを特徴とする。
　請求項１１記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の２つの形成材料の色が異なることを特徴とする。
　請求項１２記載のマイクロカテーテルは、外層が、遠位端側の遠位部と近位端側の近位部との間に硬度遷移部を有することを特徴とする。
　請求項１３記載のマイクロカテーテルは、外層が、遠位端側の遠位部と近位端側の近位部との間に硬度遷移部を有し、遠位部が、硬度遷移部から延伸する第１の形成材料からなり、近位部が、硬度遷移部から延伸する第２の形成材料からなることを特徴とする。
　請求項１４記載のマイクロカテーテルは、硬度遷移部の長さが、外層の長さのうち１５０ｍｍ～４００ｍｍであることを特徴とする。
　本願の発明によれば、外層の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化する硬度遷移部を、外層の長さ方向の全部又は一部に有することで、操作性を向上させることができると共に、特に第２の形成材料が外層の長さ方向に伸びるストライプ状に配置されていることで、従来のような均一の力の伝搬ではなく周方向の位置で異なる力の伝達が可能になり、遠位端を方向性を持って操作させることができ、操作性が更に向上することになる。
本発明に係るマイクロカテーテルの外観の一例を示す説明図である。 同マイクロカテーテルの内部構造の一例を示す説明図である。 本発明に第１の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の一例を示す説明図である。 本発明に第１の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の他の一例を示す説明図である。 本発明に第２の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の一例を示す説明図である。 本発明に第３の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の一例を示す説明図である。 本発明に第３の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の他の一例を示す説明図である。 本発明に第４の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の一例を示す説明図である。 本発明に第４の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の他の一例を示す説明図である。
　本願発明に係るマイクロカテーテルは、臓器や血管の治療や診断のために、細い血管に挿入されるカテーテルである。図１は、本発明に係るマイクロカテーテルの外観の一例を示す説明図であり、図２は、同マイクロカテーテルの内部構造の一例を示す説明図である。マイクロカテーテル１は、図２に示すように、全長に及ぶ内層１０と、内層１０を補強する補強層１２と、外壁層をなす外層１４とにより構成されている。
　内層１０は、長尺の筒状体で、例えばフッ素系樹脂により形成され、内腔の滑りに優れたマイクロカテーテル１を実現している。また、補強層１２は、内層１０を保護するために内層１０に被服された補強材で、例えば、極細ナイロンメッシュにより形成されることで、高い耐キンク性を実現している。
　そして、マイクロカテーテル１の外層１４は、図１に示すように、遠位端側の遠位部１４ｂと近位端側の近位部１４ｃとの間に硬度遷移部１４ａを有している。硬度遷移部１４ａは、外層１４の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化する部分で、外層１４の長さ方向の一部に設けられている。この場合、硬度遷移部１４ａの長さは、一般的なマイクロカテーテル（例えば、遠位部１４ｂが約１５０ｍｍで、近位部１４ｃが約１５０ｍｍ～約８００ｍｍ）の外層１４の長さのうち１５０ｍｍ～４００ｍｍであることが好ましい。尚、硬度遷移部１４が、マイクロカテーテル１の一部に設けられる場合の他、外層１４の全域が硬度遷移部１４ａになっていてもよいし、何カ所に硬度遷移部１４ａが設けられていてもよい。
　本願発明に係るマイクロカテーテル１の硬度遷移部１４ａは、外層１４を形成可能な形成材料からなる第１の形成材料に、第２の形成材料が外層１４の長さ方向に伸びるストライプ状に配置され、第１の形成材料と第２の形成材料との周方向の断面に占める２つの形成材料のそれぞれの面積比が長さ方向に沿って変化することで、外層１４の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化している。そして、硬度遷移部１４ａの２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って段階的又は線型的に変化するようにしている。尚、硬度遷移部１４ａの第２の形成材料のストライプの形状に限定はなく、また、例えば、長さ方向に対して、直線的でなくてもよく曲がりくねっていてもよい。
　第１の形成材料及び第２の形成材料は、外層１４を形成可能なものであればよく、例えば樹脂材料である。形成材料に用いる可能な樹脂材料としては、具体的には、ポリアミドエラストマーやナイロン等のポリアミド類、ポリプロピレンやポリエチレン等のオレフィン類、ポリエステルエラストマーやポリエチレンテレフタレート等のポリエステル類の他、ポリウレタン等があり、熱可塑性を有するものが好ましいが、これらに限定されるものではない。
　硬度遷移部１４ａの２つの形成材料の硬度は、一方の形成材料のショアー硬度が２０Ｄ～３０Ｄで、他方の形成材料のショアー硬度が６５Ｄ～８０Ｄであることが望ましい。尚、ショアー硬度は、ＩＳＯ８６８によるものである。また、硬度遷移部１４ａの２つの形成材料の硬度を、硬度遷移部１４ａの２つの形成材料の硬度が１：２～４の差を有するように設定することも好ましい。また、硬度遷移部１４ａの２つの形成材料の色が異なるようにしてもよい。
　尚、硬度遷移部１４ａの２つの形成材料のそれぞれの面積比の変化は、一部を段階的にし一部を線型的にする等、変化のさせ方は任意でよい。硬度遷移部１４ａの第１の形成材料及び第２の形成材料は、本願の説明の中では、それぞれ１種類の材料のように記載しているが、例えば、第１の形成材料が複数種類の材質で形成されていても良いし、複数のストライプ状の第２の形成材料のそれぞれやその一部が、複数種類の材質（例えば、異なる硬度の異なる材質）で形成されていても良く、限定されるものではない。
　また、外層１４の硬度遷移部１４ａの第１の形成材料と第２の形成材料との周方向の断面に占める２つの形成材料のそれぞれの面積比が長さ方向に沿って変化する態様としては、複数の態様が考えられる。例えば、硬度遷移部１４ａの第１の形成材料に対し、第２の形成材料の周方向に占める面積が長さ方向に沿って変化させることにより、２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化する態様がある。
　さらに、外層１４の硬度遷移部１４ａの第１の形成材料と第２の形成材料との周方向の断面に占める２つの形成材料のそれぞれの面積比が長さ方向に沿って変化する態様としては、硬度遷移部１４ａの第１の形成材料に対し、第２の形成材料の厚み方向に占める面積を長さ方向に沿って変化させることにより、２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化する態様もある。
　さらに、外層１４の硬度遷移部１４ａの第１の形成材料と第２の形成材料との周方向の断面に占める２つの形成材料のそれぞれの面積比が長さ方向に沿って変化する態様としては、硬度遷移部１４ａの第１の形成材料に対し、第２の形成材料の周方向及び厚み方向に占める面積を長さ方向に沿って変化させることにより、２つの形成材料のそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化する態様もある。このように、外層１４の第１の形成材料と第２の形成材料との周方向の断面に占める２つの形成材料のそれぞれの面積比が長さ方向に沿って変化する態様としては、複数ありえるが、上述に限られるものではない。
　このようなマイクロカテーテル１によれば、外層１４の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化する硬度遷移部１４ａを、外層１４の長さ方向の全部又は一部に有することで、操作性を向上させることができると共に、特に第２の形成材料が外層１４の長さ方向に伸びるストライプ状に配置されていることで、従来のような均一の力の伝搬ではなく周方向の位置で異なる力の伝達が可能になり、遠位端を方向性を持って操作させることができ、操作性が更に向上することになる。
　尚、本実施の形態における説明は、本発明の好ましい実施形態に過ぎず、本発明の技術的範囲は、本発明の趣旨に沿う範囲であれば、各実施形態に記載の範囲に限定されるものではない。硬度遷移部の具体的な詳細については、下記の実施例で示すものとする。
　本実施例１のマイクロカテーテル１の外層１４の硬度遷移部１４ａの詳細な例について説明する。尚、以後の他の実施例の説明において異なる外層の硬度遷移部の形態について説明するが、マイクロカテーテルの基本構造は、図１及び図２のマイクロカテーテル１と同一なので、マイクロカテーテル１として説明し、硬度遷移部以外の説明は、基本的に省略する。図３は、本発明に第１の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の一例を示す説明図である。
　本実施例１のマイクロカテーテル１の外層１４は、硬度遷移部１４ａの第１の形成材料である形成材料１４Ｘに対し、第２の形成材料である形成材料１４Ｙの周方向及び厚み方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料１４Ｘ，１４Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化するものである。そして、硬度遷移部１４ａの２つの形成材料１４Ｘ，１４Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することにより、図３の硬度のグラフで示されるように、外層１４の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化している。
　より具体的には、形成材料１４Ｙが、周方向に配置された３本のストライプからなり、形成材料１４Ｘに対し、形成材料１４Ｙの周方向及び厚み方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料１４Ｘ，１４Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化している。図３に示すように、遠位端にもっとも近い側の断面ａでは、形成材料１４Ｘが断面積のすべてを占めている。そして、近位端に近づいた断面ｂでは、形成材料１４Ｙが、外周の一部に現れ、近位端に近づくにつれて断面ｃ及び断面ｄに示すように、形成材料１４Ｙの面積が周方向及び厚み方向に増えていく。そして、硬度遷移部１４ａの近位端側の端では、断面ｅに示すように、形成材料１４Ｙのみになっている。
　形成材料１４Ｘは、ショアー硬度が２０Ｄ～３０Ｄの範囲の材料で、より具体的には約２６Ｄであり、形成材料１４Ｙは、ショアー硬度が６５Ｄ～８０Ｄの範囲の材料で、より具体的には約７３Ｄである。
　尚、外層１４の遠位部１４ｂは、硬度遷移部１４ａから延伸する第１の形成材料である形成材料１４Ｘからなり、近位部１４ｃは、硬度遷移部１４ａから延伸する第２の形成材料である形成材料１４Ｙから形成されている。すなわち、遠位部１４ｂは、近位部１４ｃよりも軟らかい材質である。
　図３に示すように、硬度遷移部１４ａにおいては、硬度が大きい形成材料１４Ｙが、外周側に配置されているが、これに限られるものではなく、図４の本発明に第１の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の他の一例を示す説明図にあるように、内周側に配置することも可能である。図４に示す例では、外層１８の硬度遷移部１８ａにおいて第２の形成材料である形成材料１８Ｙが、第１の形成材料である形成材料１８Ｘに対して内周側に配置されている。より具体的には、図４に示すように、近位端に近づいた断面ｂでは、形成材料１８Ｙが、内周の一部に現れ、近位端に近づくにつれて断面ｃ及び断面ｄに示すように、形成材料１８Ｙの面積が周方向及び厚み方向に増えていく。そして、硬度遷移部１８ａの近位端側の端では、断面ｅに示すように、形成材料１８Ｙのみになっている。
　本実施例２のマイクロカテーテル１の外層２０の硬度遷移部２０ａの詳細な例について説明する。図５は、本発明に第２の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の一例を示す説明図である。
　本実施例２のマイクロカテーテル１の外層２０は、硬度遷移部２０ａの第１の形成材料である形成材料２０Ｘに対し、第２の形成材料である形成材料２０Ｙの周方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料２０Ｘ，２０Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化するものである。そして、硬度遷移部２０ａの２つの形成材料２０Ｘ，２０Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することにより、外層２０の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化している。
　より具体的には、形成材料２０Ｙが、周方向に配置された３本のストライプからなり、形成材料２０Ｘに対し、形成材料２０Ｙの周方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料２０Ｘ，２０Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化している。図５に示すように、遠位端にもっとも近い側の断面ａでは、形成材料２０Ｘが断面積のすべてを占めている。そして、近位端に近づいた断面ｂでは、形成材料２０Ｙが、外方向の一部に現れ、近位端に近づくにつれて断面ｃ及び断面ｄに示すように、形成材料２０Ｙの面積が周方向に増えていく。そして、硬度遷移部２０ａの近位端側の端では、断面ｅに示すように、形成材料２０Ｙのみになっている。
　形成材料２０Ｘは、ショアー硬度が２０Ｄ～３０Ｄの範囲の材料で、より具体的には約２６Ｄであり、形成材料２０Ｙは、ショアー硬度が６５Ｄ～８０Ｄの範囲の材料で、より具体的には約７３Ｄである。
　本実施例３のマイクロカテーテル１の外層３０の硬度遷移部３０ａの詳細な例について説明する。図６は、本発明に第３の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の一例を示す説明図である。
　本実施例３のマイクロカテーテル１の外層３０は、硬度遷移部３０ａの第１の形成材料である形成材料３０Ｘに対し、第２の形成材料である形成材料３０Ｙの周方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料３０Ｘ，３０Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化するものである。そして、硬度遷移部３０ａの２つの形成材料３０Ｘ，３０Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することにより、外層３０の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化している。
　より具体的には、形成材料３０Ｙが、周方向に配置された３本のストライプからなり、形成材料３０Ｘに対し、形成材料３０Ｙの周方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料３０Ｘ，３０Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化している。図６に示すように、遠位端にもっとも近い側の断面ａでは、形成材料３０Ｘが断面積のすべてを占めている。そして、近位端に近づいた断面ｂでは、形成材料３０Ｙが、外周の一部に現れ、近位端に近づくにつれて断面ｃ及び断面ｄに示すように、形成材料３０Ｙの面積が周方向に増えていく。そして、硬度遷移部３０ａの近位端側の端では、断面ｅに示すように、外周が形成材料３０Ｙのみになっている。
　形成材料３０Ｘは、ショアー硬度が２０Ｄ～３０Ｄの範囲の材料で、より具体的には約２６Ｄであり、形成材料３０Ｙは、ショアー硬度が６５Ｄ～８０Ｄの範囲の材料で、より具体的には約７３Ｄである。
　図６に示すように、硬度遷移部３０ａにおいては、硬度が大きい形成材料３０Ｙが、外周側に配置されているが、これに限られるものではなく、図７の本発明に第３の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の他の一例を示す説明図にあるように、内周側に配置することも可能である。図７に示す例では、外層３２の硬度遷移部３２ａにおいて第２の形成材料である形成材料３２Ｙが、第１の形成材料である形成材料３２Ｘに対して内周側に配置されている。より具体的には、図７に示すように、近位端に近づいた断面ｂでは、形成材料３２Ｙが、内周の一部に現れ、近位端に近づくにつれて断面ｃ及び断面ｄに示すように、形成材料３２Ｙの面積が周方向に増えていく。そして、硬度遷移部３２ａの近位端側の端では、断面ｅに示すように、内周が形成材料３２Ｙのみになっている。
　本実施例４のマイクロカテーテル１の外層３０の硬度遷移部３０ａの詳細な例について説明する。図８は、本発明に第４の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の一例を示す説明図である。
　本実施例４のマイクロカテーテル１の外層４０は、硬度遷移部４０ａの第１の形成材料である形成材料４０Ｘに対し、第２の形成材料である形成材料４０Ｙの厚み方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料４０Ｘ，４０Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化するものである。そして、硬度遷移部４０ａの２つの形成材料４０Ｘ，４０Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化することにより、外層４０の硬度が長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化している。
　より具体的には、形成材料４０Ｙが、周方向に配置された３本のストライプからなり、形成材料４０Ｘに対し、形成材料４０Ｙの厚み方向に占める面積が長さ方向に沿って変化することにより、２つの形成材料４０Ｘ，４０Ｙのそれぞれの面積比が、長さ方向に沿って変化している。図８に示すように、遠位端にもっとも近い側の断面ａでは、形成材料４０Ｘが断面積のすべてを占めている。そして、近位端に近づいた断面ｂでは、形成材料４０Ｙが、外周の所定部に現れ、近位端に近づくにつれて断面ｃ及び断面ｄに示すように、形成材料４０Ｙの面積が厚み方向に増えていく。そして、硬度遷移部４０ａの近位端側の端では、断面ｅに示すように、形成材料４０Ｙが内周に到っている。
　形成材料４０Ｘは、ショアー硬度が２０Ｄ～３０Ｄの範囲の材料で、より具体的には約２６Ｄであり、形成材料４０Ｙは、ショアー硬度が６５Ｄ～８０Ｄの範囲の材料で、より具体的には約７３Ｄである。
　図８に示すように、硬度遷移部４０ａにおいては、硬度が大きい形成材料４０Ｙが、外周側に配置されているが、これに限られるものではなく、図９の本発明に第４の実施例に係るマイクロカテーテルの構造の他の一例を示す説明図にあるように、内周側に配置することも可能である。図９に示す例では、外層４２の硬度遷移部４２ａにおいて第２の形成材料である形成材料４２Ｙが、第１の形成材料である形成材料４２Ｘに対して内周側に配置されている。より具体的には、図９に示すように、近位端に近づいた断面ｂでは、形成材料４２Ｙが、内周の所定部に現れ、近位端に近づくにつれて断面ｃ及び断面ｄに示すように、形成材料４２Ｙの面積が厚み方向に増えていく。そして、硬度遷移部４２ａの近位端側の端では、断面ｅに示すように、形成材料４２Ｙが外周に到っている。
　本発明は、本発明の広義の精神と範囲を逸脱することなく、様々な実施の形態及び変形が可能とされるものである。また、上述した実施の形態は、この発明を説明するためのものであり、本発明の範囲を限定するものではない。すなわち、本発明の範囲は、実施の形態ではなく、特許請求の範囲によって示される。そして、特許請求の範囲内及びそれと同等の発明の意義の範囲内で施される様々な変形が、この発明の範囲内とみなされる。
　本出願は、２０１６年５月１０日に出願された、日本国特許出願特願２０１６－０９４３１０号に基づく。本明細書中に日本国特許出願特願２０１６－０９４３１０号の明細書、特許請求の範囲、図面全体を参照として取り込むものとする。
　以上のように、本発明によれば、操作性を向上させることができると共に、従来のような均一の力の伝搬ではなく周方向の位置で異なる力の伝達が可能になり、遠位端を方向性を持って操作させることができ、操作性が更に向上したマイクロカテーテルを提供することができる。
１・・・・・マイクロカテーテル
１０・・・・内層
１２・・・・補強層
１４・・・・外層
１４ａ・・・硬度遷移部
１４ｂ・・・遠位部
１４ｃ・・・近位部
１４Ｘ・・・形成材料
１４Ｙ・・・形成材料
１６・・・・操作部
１８・・・・外層
１８ａ・・・硬度遷移部
１８Ｘ・・・形成材料
１８Ｙ・・・形成材料
２０・・・・外層
２０ａ・・・硬度遷移部
２０Ｘ・・・形成材料
２０Ｙ・・・形成材料
３０・・・・外層
３０ａ・・・硬度遷移部
３０Ｘ・・・形成材料
３０Ｙ・・・形成材料
３２・・・・外層
３２ａ・・・硬度遷移部
３２Ｘ・・・形成材料
３２Ｙ・・・形成材料
４０・・・・外層
４０ａ・・・硬度遷移部
４０Ｘ・・・形成材料
４０Ｙ・・・形成材料
４２・・・・外層
４２ａ・・・硬度遷移部
４２Ｘ・・・形成材料
４２Ｙ・・・形成材料

Claims (14)

  1. 　全長に及ぶ内層と、該内層を補強する補強層と、外壁層をなす外層とを有するマイクロカテーテルにおいて、
    該外層を形成可能な形成材料からなる第１の該形成材料に、第２の該形成材料が該外層の長さ方向に伸びるストライプ状に配置され、該第１の形成材料と該第２の形成材料との周方向の断面に占める該２つの形成材料のそれぞれの面積比が該長さ方向に沿って変化することで、該外層の硬度が該長さ方向に沿って遠位端から近位端に向かって増すように変化する硬度遷移部を、該外層の長さ方向の全部又は一部に有することを特徴とするマイクロカテーテル。
  2. 　前記硬度遷移部の２つの形成材料のそれぞれの前記面積比が、前記長さ方向に沿って段階的又は線型的に変化することを特徴とする請求項１記載のマイクロカテーテル。
  3. 　前記硬度遷移部の第１の形成材料に対し、前記第２の形成材料の周方向に占める面積が前記長さ方向に沿って変化することにより、該２つの形成材料のそれぞれの前記面積比が、該長さ方向に沿って変化することを特徴とする請求項１又は請求項２記載のマイクロカテーテル。
  4. 　前記硬度遷移部の第２の形成材料が、前記周方向に配置された３本のストライプからなり、
    前記第１の形成材料に対し、該第２の形成材料の該周方向に占める面積が前記長さ方向に沿って変化することにより、該２つの形成材料のそれぞれの前記面積比が、該長さ方向に沿って変化することを特徴とする請求項１又は請求項２記載のマイクロカテーテル。
  5. 　前記硬度遷移部の第１の形成材料に対し、前記第２の形成材料の厚み方向に占める面積が前記長さ方向に沿って変化することにより、該２つの形成材料のそれぞれの前記面積比が、該長さ方向に沿って変化することを特徴とする請求項１又は請求項２記載のマイクロカテーテル。
  6. 　前記硬度遷移部の第２の形成材料が、前記周方向に配置された３本のストライプからなり、
    前記第１の形成材料に対し、該第２の形成材料の厚み方向に占める面積が前記長さ方向に沿って変化することにより、該２つの形成材料のそれぞれの前記面積比が、該長さ方向に沿って変化することを特徴とする請求項１又は請求項２記載のマイクロカテーテル。
  7. 　前記硬度遷移部の第１の形成材料に対し、前記第２の形成材料の前記周方向及び厚み方向に占める面積が前記長さ方向に沿って変化することにより、該２つの形成材料のそれぞれの前記面積比が、該長さ方向に沿って変化することを特徴とする請求項１又は請求項２記載のマイクロカテーテル。
  8. 　前記硬度遷移部の第２の形成材料が、前記周方向に配置された３本のストライプからなり、
    前記第１の形成材料に対し、該第２の形成材料の該周方向及び厚み方向に占める面積が前記長さ方向に沿って変化することにより、該２つの形成材料のそれぞれの前記面積比が、該長さ方向に沿って変化することを特徴とする請求項１又は請求項２記載のマイクロカテーテル。
  9. 　前記硬度遷移部の２つの形成材料のうち、一方の該形成材料のショアー硬度が２０Ｄ～３０Ｄで、他方の該形成材料のショアー硬度が６５Ｄ～８０Ｄであることを特徴とする請求項１～請求項８のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
  10. 　前記硬度遷移部の２つの形成材料の硬度が１：２～４の差を有することを特徴とする請求項１～請求項９のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
  11. 　前記硬度遷移部の２つの形成材料の色が異なることを特徴とする請求項１～請求項１０のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
  12. 　前記外層が、前記遠位端側の遠位部と前記近位端側の近位部との間に前記硬度遷移部を有することを特徴とする請求項１～請求項１１のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
  13. 　前記外層が、前記遠位端側の遠位部と前記近位端側の近位部との間に前記硬度遷移部を有し、
    該遠位部が、該硬度遷移部から延伸する前記第１の形成材料からなり、
    該近位部が、該硬度遷移部から延伸する前記第２の形成材料からなることを特徴とする請求項１～請求項１２のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
  14. 　前記硬度遷移部の長さが、前記外層の長さのうち１５０ｍｍ～４００ｍｍであることを特徴とする請求項１～請求項１３のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
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