JP2001137347A - 医療用チューブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 材料の硬度の種類が少なくて済み、先端部に
向かって滑らかに硬度が低下する医療用チューブを提供
する。 【解決手段】 硬い円筒状のチューブ片２１と、柔らか
いチューブ片２２とを軸方向に交互に配置するように組
み合わせ、硬いチューブ片２１の長さＡを先端部に向か
ってしだいに短くし、柔らかいチューブ片２２の長さＢ
を先端部に向かってしだいに長くした医療用チューブ１
０。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、ガイディングカテ
ーテルや造影用カテーテルなどに用いる医療用チューブ
に関する。

【０００２】

【従来の技術】カテーテルなどの医療用チューブは、体
内に挿入するときの操作性を考慮して、手元操作部から
先端部にかけて、しだいに柔らかくなるようにするのが
望ましい。そして通常はその直径は同一とするので、材
料硬度をしだいに低下させて柔軟性を高くするようにし
ている。このような先端部に向かってしだいに硬度が低
くなる医療用チューブは、硬度が異なる２種類あるいは
３種類以上の熱可塑性樹脂からなるチューブを順次溶着
などで接続して１本のチューブとすることにより製造す
ることができる（たとえば特開平７−２４０７０号公
報、特開平８−１１７３４３号公報参照）。

【０００３】また、細いチューブからなるコアの上に、
複数個の潤滑性ライナを被せ、その上に熱収縮チューブ
を被せて全体を熱収縮させ、最後に熱収縮チューブを取
り除く方法も知られている（特表平１０−５１１８７１
号公報参照）。

【０００４】そのような方法で製造された市販の医療用
チューブは、たとえば図７に示すように、外層材１０
１、１０２、１０３、１０４に硬さの異なる数種類の材
料チューブを使用し、先端部に向かってしだいに硬度が
低下するように配列することで、操作部から先端部にか
けて段階的にチューブに硬さ変化を付与したものであ
る。なお図７で、符号１０６はソフトチップであり、符
号１０７は補強用のブレード層であり、符号１０８は内
層である。

【０００５】他方、特開平１１−１８８７９９号公報
は、ポリウレタン樹脂などからチューブを押し出し成形
し、ついでイソシアネート系化合物または重合性モノマ
ーなどの反応性化合物を含浸させ、加熱あるいは活性光
線の照射により反応させることにより、操作部から先端
部にかけてしだいに密度を低くする、継ぎ目のない医療
用チューブを製造することを提案している。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】図７の構造の場合、硬
さ変化を滑らかにしようとするほど他種類の外層材が必
要であり、部品管理が大変である。しかも切替部（接続
部）１１０では他の部分に比して硬くなりがちであるの
で、切替境界部で急激な硬さ変化があり、使用時に切替
部がキンクしやすく、好ましくない。また、外層材の材
料の種類を少なくすれば、硬さ変化が連続的でなく、一
層段階的になる（図６ａ参照）。

【０００７】また前述の反応性化合物を含浸させるチュ
ーブの場合も、含浸量の制御や硬化させる程度の制御が
難しい。さらに反応性であるため、物性の経時的変化と
いう問題がある。

【０００８】本発明は材料の硬度の種類が少なくて済
み、しかも先端部に向かってしだいに硬度が低下する医
療用チューブを提供することを技術課題とするものであ
る。さらに本発明は、先端部に向かって滑らかに硬度が
低下する医療用チューブを提供することを技術課題とし
ている。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明の医療用チューブ
は、操作部から先端部に向かって硬度が低くなる医療用
チューブであって、硬度が高い領域と硬度が低い領域と
を、単位長さにおける高硬度の領域Ｈに対する低硬度の
領域Ｌの比率Ｌ／Ｈが先端部に向かってしだいに大きく
なるように組み合わせたことを特徴としている。

【００１０】高硬度領域と低硬度領域の比率を変える方
法としては、たとえば高硬度領域および低硬度領域をそ
れぞれ円筒状の領域とし、それらの領域を軸方向に交互
に配置し、高硬度領域の軸方向長さに対する低硬度領域
の軸方向長さの比率を先端部に向かってしだいに長くす
ることにより実現できる。また、高硬度領域と低硬度領
域とを、円周方向に交互に配置し、高硬度領域の円周方
向の長さに対する低硬度領域の円周方向の長さの比率を
先端部に向かってしだいに大きくすることによっても実
現できる。さらに高硬度の領域を先端部に向かってしだ
いに幅が狭くなる螺旋状に設け、低硬度の領域を先端部
に向かってしだいに幅が広くなる螺旋状に設けてもよ
い。上記のいずれの場合も、低硬度の材料の硬度が高硬
度の材料の硬度の２／３以下であるのが好ましい。前記
いずれの場合も、高硬度の領域と低硬度の領域の他に、
中間の硬度の領域を有してもよいが、高硬度の領域と低
硬度の領域のみで構成するのが好ましい。

【００１１】

【作用および発明の効果】本発明の医療用チューブ（請
求項１）は、材料の硬度自体を先端部に向かってしだい
に変化させるものではなく、高硬度領域と低硬度領域の
比率を変化させることにより、全体として柔軟性の程度
を多段階ないし連続的に設定することができる。すなわ
ち軸方向の単位長さの範囲で、高硬度領域の比率が高い
場合は、その範囲では全体として曲がりにくく、いわば
「硬度ないし曲げ剛性がある程度高い複合材」となり、
逆に低硬度領域の比率が高い場合は、柔軟性が高くな
る。本発明はその混在領域における両者の比率を変える
ことにより、実質的に「硬さ」をコントロールするもの
である。したがって本発明の医療用チューブは、少ない
硬度の種類の材料を用いているにも関わらず、多段階な
いし連続的な硬度の変化を付与しうる効果がある。

【００１２】高硬度領域および低硬度領域をそれぞれ円
筒状の領域とし、それらの領域を軸方向に交互に配置
し、高硬度領域の軸方向長さに対する低硬度領域の軸方
向長さを先端部に向かってしだいに大きくする場合は、
それぞれの領域の形状がシンプルであるので、製造が容
易である。たとえば硬度が異なる２種類のチューブを、
それぞれ長さが異なるいくつかの円筒状の部品に切断
し、それらを所定の順に従来公知の方法で長手方向に接
続することにより、製造することができる。

【００１３】また、高硬度領域と低硬度領域とを、円周
方向に交互に配置し、高硬度領域の円周方向の長さに対
する低硬度領域の円周方向の長さの比率を先端部に向か
ってしだいに大きくする場合は、部品点数が少なくな
り、しかも先端部に向かって滑らかに硬度が低下する医
療用チューブを得ることができる。

【００１４】高硬度の領域および低硬度の領域をそれぞ
れ先端部に向かってしだいに幅が狭くなる螺旋状および
幅が広くなる螺旋状に設ける場合は、硬度変化が一層滑
らかになる。さらに低硬度の材料の硬度を高硬度の材料
の硬度の２／３以下とする場合は、両端の硬度差を大き
くすることができる。また高硬度領域と低硬度領域の２
種類のみで構成する場合は、２種類の材料のみでなだら
かに柔軟性が変化する医療用チューブを得ることができ
る。

【００１５】

【発明の実施の形態】つぎに図面を参照しながら本発明
の医療用チューブの実施の形態を説明する。図１は本発
明の医療用チューブの一実施形態を示す一部切り欠き斜
視図、図２はその医療用チューブを用いたカテーテルの
実施形態を示す側面図、図３は本発明の医療用チューブ
の他の実施形態を示す斜視図、図４はその製造法を示す
部分工程図、図５は本発明の医療用チューブのさらに他
の実施形態を示す斜視図、図６ａおよび図６ｂは従来の
医療用チューブと本発明の医療用チューブの硬さ変化を
比較して模式的に示すグラフである。

【００１６】始めに図２を参照して本発明の医療用チュ
ーブを用いるカテーテル１を説明する。このカテーテル
１はガイディングカテーテルであり、手元の操作部とな
るファンネル２と、そのファンネル２から先端側に延び
るシャフト部３と、さらにその先端側から折り返すよう
に延びる先端柔軟部４とを備えている。シャフト部３お
よび先端柔軟部４はチューブ状であり、その内部に操作
用のワイヤが通される。このカテーテル１は全体とし
て、金属線を編組したブレードチューブの内面に内層コ
ートを設け、外面に合成樹脂からなる外層材を設けた医
療用チューブから構成されている。そして外層材はその
部位により、硬度が異なっている。

【００１７】すなわちシャフト部３では高硬度の合成樹
脂のチューブからなる外層材を有し、先端柔軟部４では
先端側に向けてしだいに硬度が低くなる外層材を有す
る。

【００１８】図１は上記のカテーテルを構成する医療用
チューブの一実施形態を示しており、この医療用チュー
ブ１０では、シャフト部３ではポリアミド製のチューブ
１１を設け、柔軟部４では高硬度の合成樹脂製の円筒状
の硬いチューブ片１２と低硬度の合成樹脂製の柔らかい
チューブ片１３とを、交互に連結した構成を有する。そ
して硬いチューブ片１２は、先端側に向けてその長さＡ
がしだいに短くなっている。他方、柔らかいチューブ片
１３は、先端側に向かってしだいに長さＢが長くなって
いる。そして先端にはポリアミドエラストマーもしくは
ポリウレタンからなるソフトチップ１４が連続してい
る。

【００１９】このような医療用チューブ１０は、操作側
では単位長さ、たとえばＡ＋Ｂに対する硬いチューブ片
１２の長さＡが長く、柔らかいチューブ片１３の長さＢ
が短いので、全体として所定の曲げ力に対する撓み量が
少ない（曲げ剛性が高い）。すなわち柔らかいチューブ
片１３は曲がりやすいが、その長さが短いので、全体と
して撓み量が少なく、硬いチューブ片１２は長いが硬度
が高いため、やはり撓み量が少なくなる。先端側では逆
に曲げ剛性が低く、柔軟になる。そしてその途中では、
柔らかいチューブ片１３と硬いチューブ片１２の長さの
比率に応じた中間の柔軟性を示す。

【００２０】上記の硬いチューブ片１２および柔らかい
チューブ片１３の長さＡ、Ｂや個数はとくに制限はない
が、１〜５ｍｍ程度の長さとし、両方の長さの和（Ａ＋
Ｂ）を３〜６ｍｍ程度とするのが好ましい。また個数は
１０個以上とするのが好ましい。また硬いチューブ片１
２の硬度はショア硬度１１５〜７０Ｄ程度、柔らかいチ
ューブ片１３の硬度はショア硬度６３〜２５Ｄ程度が好
ましい。その場合、柔らかいチューブ片１３の材料の硬
度を硬いチューブ片１２の材料の硬度の２／３以下とす
るのが一層好ましい。それにより接続部の硬度変化が一
層滑らかになる。

【００２１】本発明で用いるチューブを構成する材料
は、とくに制限されるものではなく、医療用チューブを
製造するのに適した硬度を有するいずれの材料も使用し
うる。具体的には、ポリウレタン系樹脂、ポリアミド系
樹脂、軟質ポリ塩化ビニル系樹脂、シリコン系樹脂など
の合成樹脂、合成ゴム、天然ゴムなどのゴム類、各種熱
可塑性樹脂エラストマーなどがあげられる。ただし生体
に対する影響およびコストの点からはポリウレタン系樹
脂、ポリアミド系樹脂、軟質ポリ塩化ビニル系樹脂また
はシリコン系樹脂などの合成樹脂が好ましい。それらの
材料の硬度の変化は、たとえば架橋の密度や可塑材の
量、分子鎖におけるソフトセグメントの割合などを変化
させることにより実現できる。なお、材料の種類を変え
ることにより、硬さを変えることもできる。

【００２２】つぎに図３および図４を参照して本発明の
医療用チューブの他の実施の形態を説明する。図３の医
療用チューブ２０は、前述のものとは異なり、硬いチュ
ーブ片２１と柔らかいチューブ片２２が１個ずつであ
る。しかし硬いチューブ片２１の端部には、図４に示す
ように、放射状に配列される多数本の延長片２３が形成
されている。その延長片２３の形状は、この実施形態で
は先端に向かって細くなるほぼ三角形状を呈している。
そして柔らかいチューブ片２２の端部には、それらの硬
いチューブ片２１の延長片２３の隙間を補完する同じ本
数の延長片２４が設けられている。さらにそれらの延長
片２３、２４同士は、互いに噛み合うようにして接続さ
れている。なお符号１４はソフトチップである。

【００２３】このものは単位長さで見ると、基部に近い
側（図面の左側）では、硬いチューブ片２１の各延長片
２３の幅が広く、円周方向の総和が長い。逆に柔らかい
チューブ片２２の各延長片２４の幅が狭く、そのため円
周方向の総和が短い。したがって全体として、曲げ剛性
が高くなる。他方、先端側（図面の右側）では、硬いチ
ューブ片２１の延長片２３の幅の総和が短く、そのため
柔らかいチューブ片２２の延長片２４の幅の総和が長
い。したがってこのものも、基部側では曲げ剛性が高
く、先端側に向かうにしたがって、その曲げ剛性がしだ
いに、かつ連続的に低下している。

【００２４】図５の医療用チューブ３０は、図３〜４の
医療用チューブ２０と同じく、硬いチューブ片３１と柔
らかいチューブ片３２を１個ずつ使用している。硬いチ
ューブ片３１の端部からは螺旋状の延長片３３が延び出
している。その延長片３３は先端に向かってしだいに幅
が狭くなる三角形状を呈している。柔らかいチューブ片
３２の端部には、その硬いチューブ片３１の延長片３３
の隙間を補完する螺旋状の延長片２４が設けられてお
り、それらの延長片３３、３４同士は、互いに噛み合う
ようにして接続されている。なお螺旋状の延長片３３、
３４は、いわば多条ネジのように、２本ないしそれ以上
設けられていてもよい。

【００２５】このものは図１の複数個のリング状ないし
円筒状のチューブ片１２、１３をネジ条に連続させた医
療用チューブ１０と、図３の１個ずつのチューブ片２
２、２３を採用したものとを合わせたものと考えること
もできる。すなわち軸方向でみると、接続部３５で区切
られている延長片３３、３４の長さが、硬いチューブ片
３１では先端部に向かってしだいに短く、短いチューブ
片３２ではしだいに長くなっている。また円周方向につ
いてみても、硬いチューブ片３１の延長片３３の円周方
向の長さが先端部に向かってしだいに長くなっており、
柔らかいチューブ片３２では逆に円周方向の長さがしだ
いに長くなっている。

【００２６】したがってこのものも、基部側では曲げ剛
性が高く、先端側に向かうにしたがって、その曲げ剛性
がしだいに、連続的に低下していく。

【００２７】上記のようにして得られる医療用チューブ
は、硬度が高い操作側から硬度が低い先端側まで、ほぼ
連続的に硬度を低下させることができる。たとえば従来
の硬度が異なる複数個の合成樹脂チューブ片を順に接続
していくものでは図６ａのように段階的に硬度が変化す
るが、本発明の医療用チューブは模式的に表せば、図６
ｂのように連続的に硬度が変化する。とくに図４および
図５のように硬い合成樹脂の延長片の幅が先端側に向か
ってしだいに小さくなるものでは、その変化が一層滑ら
かである。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の医療用チューブの一実施形態を示す
一部切り欠き斜視図である。

【図２】 図１の医療用チューブを用いたカテーテルの
実施形態を示す側面図である。

【図３】 本発明の医療用チューブの他の実施形態を示
す斜視図である。

【図４】 その製造法を示す部分工程図である。

【図５】 本発明の医療用チューブのさらに他の実施形
態を示す斜視図である。

【図６】 図６ａおよび図６ｂは従来の医療用チューブ
と本発明の医療用チューブの硬さ変化を比較して模式的
に示すグラフである。

【図７】 従来の医療用チューブの一例を示す斜視図で
ある。

【符号の説明】

１ カテーテル ２ ファンネル ３ シャフト部 ４ 先端柔軟部 １０ 医療用チューブ １１ チューブ １２ 硬いチューブ片 １３ 柔らかいチューブ片 １４ ソフトチップ ２０ 医療用チューブ ２１ 硬いチューブ片 ２２ 柔らかいチューブ片 ２３ 延長片 ２４ 延長片 ３０ 医療用チューブ ３１ 硬いチューブ ３２ 柔らかいチューブ ３３ 延長片 ３４ 延長片 ３５ 接続部

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 操作部から先端部に向かって硬度が低く
   なる医療用チューブであって、硬度が高い領域と硬度が
   低い領域とを、単位長さにおける高硬度の領域Ｈに対す
   る低硬度の領域Ｌの比率Ｌ／Ｈが先端部に向かってしだ
   いに大きくなるように組み合わせた医療用チューブ。
2. 【請求項２】 高硬度の領域および低硬度の領域が、そ
   れぞれ円筒状の領域であり、高硬度の領域と低硬度の領
   域とが軸方向に交互に配置されており、高硬度の領域の
   軸方向長さに対する低硬度の領域の軸方向長さの比率が
   先端部に向かってしだいに大きくなっている請求項１記
   載の医療用チューブ。
3. 【請求項３】 高硬度の領域と低硬度の領域とが、円周
   方向に交互に配置されており、高硬度の領域の円周方向
   の長さに対する低硬度の領域の円周方向の長さの比率が
   先端部に向かってしだいに大きくなっている請求項１記
   載の医療用チューブ。
4. 【請求項４】 高硬度の領域が先端部に向かってしだい
   に幅が狭くなる螺旋状を呈しており、低硬度の領域が先
   端部に向かってしだいに幅が広くなる螺旋状を呈してい
   る請求項１記載の医療用チューブ。
5. 【請求項５】 低硬度の領域の硬度が高硬度の領域の硬
   度の２／３以下である請求項１、２、３または４記載の
   医療用チューブ。
6. 【請求項６】硬度が高い領域と硬度が低い領域の２種類
   のみで構成している請求項１、２、３、４または５記載
   の医療用チューブ。