JP2001299923A - 可撓性チューブおよびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 押し込み性、トルク伝達性および追随性に優
れる上に、先端部側と基端部側との間での曲げ剛性の変
化率が従来よりも高く、さらに先端部付近でも座屈が生
じにくい耐キンク性に特に優れる可撓性チューブおよび
その製造方法を提供する。 【解決手段】 各々可撓性を有する略円筒状の内管３と
外管４とを、一または複数本の平角線状体１１が網状に
編組されてなりかつ該内管３の軸線方向に対して各平角
線状体１１の成す角度が該軸線方向に概ね沿って段階的
にまたは連続的に変化するような補強材を有する補強材
層を介在させて、内管３が外管４の内側となるようにし
て固着させてなるチューブ材を形成するチューブ材形成
工程と、チューブ材を５０℃〜１２０℃で０．１時間〜
５０時間アニールするアニール工程とを少なくとも有す
る可撓性チューブの製造方法および該製造方法によって
製造された可撓性チューブ１。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、造影用カテーテ
ル、ガイディングカテーテル、拡張用カテーテルなどの
カテーテルに好適な可撓性チューブおよびその製造方法
に関する。

【０００２】

【従来の技術】造影用カテーテル、ガイディングカテー
テル、拡張用カテーテルなどのカテーテルには、細く複
雑なパターンの血管系に迅速かつ確実な選択性をもって
挿入し得るような優れた操作性が要求される。このため
カテーテル用の可撓性チューブには、一本のチューブで
下記の特性を同時に満たすことが要求される。 （１）血管内を挿通させるために術者の押し込む力が術
者の手元側となるカテーテルの基端部から先端部に確実
に伝達され得る押し込み性 （２）基端部にて加えられた回転力が確実に先端部に伝
達され得るようなトルク伝達性 （３）曲がった血管内を先行するガイドワイヤに沿って
血管内壁を損傷することなく円滑に進み得るような追随
性 （４）目的箇所までチューブ先端部が到達し、ガイドワ
イヤを引き抜いた後でも血管の湾曲あるいは屈曲した部
分でチューブが座屈しないような耐キンク性

【０００３】特開平６−１３４０３４号公報には、上記
の特性を満たすためのカテーテルチューブが開示されて
いる。該カテーテルチューブは、可撓性を有する内管お
よび外管が補強材層を介して接合された主要部と、補強
材層が介されずに内管および外管が接合される先端部と
を有するカテーテル本体を備える。前記補強材層は、主
要部に曲げ剛性を付与するためのものであり、線状体を
内管の外表面および外管の内表面に接するように格子状
に編組してなる。

【０００４】さらに上記のカテーテルチューブでは、カ
テーテル本体の軸方向において曲げ剛性が段階的にまた
は連続的に変化するように、線状体のカテーテル本体の
軸に対する傾斜角度が該軸方向に段階的にまたは連続的
に変化するよう編組状態が設定される。カテーテルチュ
ーブの使用時において、先端部はその反対側の基端部側
と比較して曲げの頻度が高く、適度な剛性とともに適度
な柔軟性が要求される部分である。したがって上記編組
状態は、具体的には、カテーテルチューブの先端部側か
ら基端部側に向かうにつれて線状体の上記傾斜角度が小
さくなるように、換言するとカテーテル本体の曲げ剛性
が先端部側に向かうにつれて減少するように設定され
る。

【０００５】しかしながら上記のカテーテルチューブを
用いて、ＪＩＳ Ｋ ７２０３に規定される硬質プラス
チックの曲げ試験方法によって基端部側の曲げ剛性に対
する先端部側の曲げ剛性の割合である上記曲げ剛性の変
化率を測定したところ、測定値は０．７以上であった。
このような測定値では、上記曲げ剛性の変化が充分であ
るとは云えず、先端部側と基端部側との間でより曲げ剛
性の変化率の高いカテーテルチューブが望まれている。
またさらに上記カテーテルチューブは、特に先端部付近
において湾曲あるいは屈曲するように曲げたときに、座
屈が生じやすい問題があった。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
の押し込み性、トルク伝達性および追随性に優れる上
に、先端部側と基端部側との間での曲げ剛性の変化率が
従来よりも高く、さらに先端部付近でも座屈が生じにく
い耐キンク性に特に優れる可撓性チューブおよびその製
造方法を提供することである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題
を解決するため鋭意研究を行った結果、各々可撓性を有
する内管と外管とを一または複数本の平角線状体が網状
に編組されてなる補強材を有する補強材層を介在させて
固着させて形成されるチューブ材を５０℃〜１２０℃で
０．１時間〜５０時間アニールする方法で可撓性チュー
ブを製造することによって、優れた押し込み性、トルク
伝達性および追随性を備える上に、先端部側と基端部側
との間での曲げ剛性の変化率が従来よりも高く、さらに
先端部付近でも座屈が生じにくい耐キンク性に特に優れ
る可撓性チューブおよびその製造方法を提供することが
できることを見出し、本発明を完成するに至った。

【０００８】即ち、本発明は以下のとおりである。 （１）各々可撓性を有する略円筒状の内管と外管とを、
一または複数本の平角線状体が網状に編組されてなりか
つ該内管の軸線方向に対して各平角線状体の成す角度が
該軸線方向に概ね沿って段階的にまたは連続的に変化す
るような補強材を有する補強材層を介在させて、内管が
外管の内側となるようにして固着させてなるチューブ材
を形成するチューブ材形成工程と、チューブ材を５０℃
〜１２０℃で０．１時間〜５０時間アニールするアニー
ル工程とを少なくとも有することを特徴とする可撓性チ
ューブの製造方法。 （２）上記（１）に記載の製造方法によって得られた可
撓性チューブ。 （３）補強材が、内管の軸線方向に対して各平角線状体
の成す角度が一端部側から他端部側に向かって段階的に
または連続的に大きくなるように変化するように平角線
状体を編組してなるものであることを特徴とする上記
（２）に記載の可撓性チューブ。 （４）カテーテル用であることを特徴とする上記（２）
または（３）に記載の可撓性チューブ。

【０００９】

【発明の実施の形態】以下、本発明の可撓性チューブ
を、その製造方法と共に詳細に説明する。本発明の可撓
性チューブの製造方法は、基本的に、チューブ材を形成
するチューブ材形成工程と、該チューブ材をアニールす
るアニール工程とを有する。上記チューブ材は、各々可
撓性を有する内管と外管とを、一または複数本の平角線
状体が網状に編組されてなる補強材を有する補強材層を
介在させて、内管が外管の内側となるようにして固着さ
せてなるものである。チューブ材形成工程は、大きく分
けて内管形成工程と、補強材層形成工程と、外管
形成工程、の三つの工程を含有する。

【００１０】内管形成工程ではまず、芯線を後述する
内管の材料で被覆して、芯線上に内管３を成形する。こ
の被覆および成形に用いられる装置としてはたとえば３
０ｍｍφ押出機などが挙げられる。芯線としてはたとえ
ばＳＵＳ線、ニッケルメッキ軟銅線などが挙げられ、Ｓ
ＵＳ線が特に好適に用いられる。

【００１１】内管は、略円筒状の管部材に成形され、好
ましくは真円の円筒状に成形される。内管を形成する材
料としては、可撓性チューブとして成形した際に要求さ
れる程度の可撓性と剛性とを有するような材料であれば
特には限定されないが、好ましい材料としては、たとえ
ばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフ
ルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体
（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン−パーフルオロア
ルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）などのフッ素
系樹脂、ナイロン６６、ナイロン６、ナイロン６１２な
どのポリアミド樹脂、熱可塑性ウレタン樹脂などが挙げ
られ、中でもフッ素系樹脂が好ましい。このような内管
は、その内径が好ましくは０．３ｍｍ〜２．５ｍｍ、よ
り好ましくは０．５ｍｍ〜２．０ｍｍとなるように、そ
の外径が好ましくは０．４ｍｍ〜２．６ｍｍ、より好ま
しくは０．６ｍｍ〜２．１ｍｍとなるように形成され
る。また内管の材料としては、ショアＤ硬度が好ましく
は４０〜８０、より好ましくは５０〜７０のものが用い
られる。

【００１２】上記内管は、成形後に表面処理剤を用いて
表面処理が施される。上記表面処理剤としては、たとえ
ばテトラエッチ（潤工社製）などが好適に用いられる。
このようにして、チューブ材の内管が形成される。

【００１３】続く補強材層形成工程では、上記内管
形成工程で形成された内管の外表面に平角線状体を螺旋
状に巻き付けて、網状に編組することによって補強材層
を形成する。なお本明細書中において「平角線状体」と
はその延在方向に垂直な断面形状が略長方形である線状
体をさす。また本明細書中においては、該断面の略長方
形において長辺に沿った方向を平角線状体の幅方向と
し、該長辺に対し略垂直な短辺に沿った方向を平角線状
体１１の厚み方向とする。上記略長方形は長辺および短
辺の少なくともいずれかが曲線であるものも含有し、ま
た略正方形も含有する。該断面形状が略正方形である場
合は四つの辺のうちいずれかの辺に沿った方向を幅方向
とし、これに略垂直な方向を厚み方向とする。平角線状
体は、その厚み方向が該内管の径方向と略一致するよう
に網状に編組される。なお本明細書でいう「網状」と
は、たとえば複数本の平角線状体を内管の外表面に互い
に巻き付け方向を変えてたるむことなく螺旋状に巻き付
けることなどによって編組された平角線状体が互いに規
則的に交差するような編組状態をさす。補強材層は、た
とえば平角線状体が互いに規則的に交差することで、各
平角線状体に囲まれたいわば網目となる部分の形状が各
々菱形状となるように編組される。

【００１４】該平角線状体は、好ましくは引張強さが５
００ＭＰａ〜２０００ＭＰａ、より好ましくは１０００
ＭＰａ〜１５００ＭＰａのものが用いられ、その材料と
してはＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ２０１、Ｓ
ＵＳ３０３、ＳＵＳ３０５、ＳＵＳ３０９、ＳＵＳ３１
０などのステンレス鋼線などが挙げられ、特にＳＵＳ３
０４が好ましい。平角線状体の大きさは、上記編組に適
するものであれば特には限定されないが、その幅が好ま
しくは４０μｍ〜２００μｍ、より好ましくは５０μｍ
〜１００μｍであり、その厚みが好ましくは５μｍ〜５
０μｍ、より好ましくは２０μｍ〜４０μｍである。ま
た平角線状体は、上記網状に編組されるならば用いる本
数は特には限定されず、一本であってもよいし、複数本
であってもよいが、特に好ましくは一本の平角線状体を
用いて編組する。

【００１５】なお本発明において補強材は、内管の軸線
方向に対して各平角線状体の成す角度が該軸線方向に概
ね沿って変化するように該平角線状体が網状に編組され
る。上記角度の変化は、段階的であってもよく、また連
続的であってもよい。平角線状体の巻き付けは、たとえ
ば編組機などの装置を用いて、当分野において一般的に
行われている方法で行う。たとえば後述するような複数
個の領域において上記角度が段階的に変化するような構
成の可撓性チューブを得たいときには、内管の回転速度
を一定とした場合、内管の軸線方向に沿った移動の速度
を上記各領域のそれぞれの巻き付け位置において順次増
加させることによって、上記角度が各領域ごとに段階的
に変化するように平角線状体を編組することができる。
このようにして平角線状体が上記のように編組されてな
る補強材を有する補強材層が形成される。

【００１６】続く外管形成工程では、補強材形成工
程で得られた芯線を含む内管に平角線状体を巻き付けた
ものを、後述する外管を形成する材料で、所定の外径と
なるように被覆する。該被覆に用いる装置としては、た
とえば２０ｍｍφ押出機、ディップコート装置などが挙
げられる。該被覆は、外管の内表面が平角線状体を介し
て内管の外表面と固着するようになされる。また外管の
内表面と内管の外表面および平角線状体との間に、ウレ
タン接着剤、エポキシ接着剤などの接着剤を介在させる
ことで上記固着を行ってもよい。このようにして外管が
内管の外側となるように補強材層を介して固着される。

【００１７】外管も、内管と同様に円筒状の管部材に成
形されるが、好ましくは真円の円筒状に成形される。外
管を形成する材料としては、可撓性チューブとして成形
した際に要求される程度の可撓性と剛性とを有するよう
な材料であれば特には限定されないが、好ましい材料と
しては、たとえばポリウレタン樹脂、ナイロン樹脂、ポ
リエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂などが挙げられ、
後述するように本発明の製造方法で得られた可撓性チュ
ーブをカテーテルに用いる場合には、上記した中でも特
に抗血栓性に優れるポリウレタン樹脂が好ましい。この
ような外管は、その外径が好ましくは０．７ｍｍ〜４．
０ｍｍ、より好ましくは０．９ｍｍ〜２．５ｍｍである
ように形成される。また外管の材料としては、ショアＤ
硬度が好ましくは４０〜８０、より好ましくは５０〜７
０のものが用いられる。

【００１８】また内管および／または外管の構成材料
中、好ましくは外管の構成材料中には、使用時にＸ線透
視下で可撓性チューブの位置を確認できるようにＸ線造
影剤が混練される。該Ｘ線造影剤としては、たとえば白
金、金、銀、タングステンまたはこれらの合金による金
属粉末、硫酸バリウム、酸化ビスマスまたはそれらのカ
ップリング化合物などが挙げられる。

【００１９】なお内管および外管の各径は、該チューブ
の軸線方向に沿ってそれぞれ一定であってもよく、また
該軸線方向に沿ってそれぞれの好適な径の範囲内で変化
してもよい。たとえば後述するように本発明の可撓性チ
ューブが、平角線状体の該軸線方向に対して成す角度が
段階的に変化する構成の場合、上記平角線状体の角度が
変化する前後や、先端部と補強材層介在部とが連なる境
界の前後において、内管の外径または外管の外径が該軸
線方向に沿って先端部に向かって漸減したり、内管の内
径が同様に先端部に向かって漸増したりするように成形
されてもよい。

【００２０】上記のようなチューブ材形成工程を経てチ
ューブ材を形成した後、アニール工程を行う。該アニー
ル工程では、空気循環式オーブンなどの装置を用いて、
アニール換言すれば焼きなましを行う。アニールの温度
条件としては、５０℃〜１２０℃、好ましくは８０℃〜
１０５℃である。またアニール時間は０．１時間〜５０
時間、好ましくは３時間〜２４時間である。

【００２１】アニール工程を経た後、芯線引き抜き機な
どを用いて、内管から芯線を引き抜くことで、本発明の
可撓性チューブを製造することができる。

【００２２】このような本発明の製造方法によって製造
された可撓性チューブの好適な例を図１および図２に、
該可撓性チューブを用いたカテーテルの好適な例を図３
に示す。図１は本発明の好ましい一例の可撓性チューブ
１の補強材層介在部２を一部切り欠いた状態で模式的に
示す側面図であり、図２は図１の可撓性チューブ１の内
管３の軸線方向Ａに対して垂直な仮想一平面における切
断面線Ｉ−Ｉからみた簡略化した断面図であり、図３は
図１の可撓性チューブ１を用いたカテーテル６の好まし
い一例を簡略化して示す図である。図１および図２に示
すように本発明の可撓性チューブ１は、可撓性を有する
真円の円筒状の内管３および外管４と、それらの間に介
在される補強材層５とを有する補強材層介在部２を備え
る。内管３と外管４とは、内管３が外管４の内側となる
ように、内管３の外表面３ａと外管４の内表面４ａとの
間に補強材層５を介して固着される。本発明の可撓性チ
ューブ１は、カテーテル用として特に好適に用いられ
る。なお、内管３、外管４および可撓性チューブ１の各
軸線方向は、共に同じ方向Ａであるものとする。

【００２３】図３に示すように、可撓性チューブ１は上
記の補強材層介在部２以外に、補強材層介在部２の一端
部分２ａに連なる先端部７を備える。該先端部７は補強
材層介在部２とは異なり、内管３と外管４との間に補強
材層５を介在しない。カテーテル６に用いる場合、補強
材層介在部２の上記一端部分２ａとは反対側の他端部分
２ｂには、ハブ８が装着される。図１および図２に示す
ように可撓性チューブ１は、その内部に管腔１０が形成
されている。該管腔１０は、可撓性チューブ１の基端部
９から上記先端部７にかけて連なる。該管腔１０は、上
記の内管３の内部空間に相当し、本発明の可撓性チュー
ブ１をカテーテルに用いる場合には薬液などの流路とな
るものである。血管への挿入時には、該管腔１０内にガ
イドワイヤが挿通される。ハブ８は、管腔１０内への薬
液などの注入口および前記ガイドワイヤの挿入口として
機能し、また、可撓性チューブ１を操作する際の把持部
としても機能する。

【００２４】なお本発明の可撓性チューブでは、上述の
ように該チューブの軸線方向に対して成す角度が該軸線
方向に概ね沿って段階的にまたは連続的に変化するよう
各平角線状体を編組することによって、該軸線方向にお
ける曲げ剛性が段階的にまたは連続的に変化するように
調整される。したがって上記曲げ剛性の変化は内管３お
よび外管４に用いる構成材料の剛性の差異によって調整
しなくてもよく、内管３および外管４を同一の材料で構
成してもよい。内管３および外管４を同一の材料で構成
する場合には、可撓性チューブ１の製造をより容易とす
ることができるとともに、製造コストもより安価とする
ことができる。

【００２５】このような内管３と外管４との間に介在さ
れる補強材層５は、複数本の平角線状体１１が網状に編
組されてなる補強材１２を有する。図１には、上記角度
が段階的に変化する場合を示している。可撓性チューブ
１の軸線方向Ａに対して各平角線状体１１の成す角度が
段階的に変化する場合、補強材層介在部２は軸線方向Ａ
に沿った複数個の領域に分けられる。図１では、たとえ
ば補強材層介在部２を、該可撓性チューブ１の先端部７
側から基端部９側に向かって順に先端側領域１４と中間
領域１５と基端側領域１６との三つの領域に分けた態様
を示す。

【００２６】このような可撓性チューブ１において、図
１に示すように先端側領域１４の平角線状体１１が上記
軸線方向Ａに対して角度θ１を成し、中間領域１５の平
角線状体１１が上記軸線方向Ａに対して角度θ２を成
し、基端側領域１６の平角線状体１１が上記軸線方向Ａ
に対して角度θ３を成すとき、θ１＞θ２＞θ３の関係
が成り立つ。上記角度θ１は、好ましくは５０°〜９０
°、より好ましくは６０°〜８０°の範囲から選ばれ、
上記角度θ２は、好ましくは３５°〜６５°、より好ま
しくは４５°〜５５°の範囲から選ばれ、上記角度θ３
は、好ましくは１０°〜５０°、より好ましくは２０°
〜４０°の範囲から選ばれる。

【００２７】補強材層５において、平角線状体１１の上
記角度が小さいほど、編組された平角線状体１１の延在
方向が可撓性チューブ１の軸線方向Ａと平行に近くな
る。補強材１２は、平角線状体１１の延在方向が可撓性
チューブ１の軸線方向Ａに対して平行に近づく程、その
補強効果は高まり、補強材層介在部２に付与される曲げ
剛性が大きくなる。したがって平角線状体１１の角度を
上記のように設定することで、中間領域１５は基端側領
域１６よりも曲げ剛性が小さくなり、先端側領域１４は
中間領域１５よりも曲げ剛性が小さくなり、補強材層５
の存在しない先端部７においては、先端側領域１４より
もさらに曲げ剛性が小さくなる。言い換えれば、可撓性
チューブ１は、基端部９側から先端部７側に向かうにつ
れて順次柔軟性が増すように構成される。

【００２８】このような構成の場合、補強材層介在部２
は、前記先端側領域１４における曲げ剛性を１とした場
合に、前記中間領域１５における曲げ剛性が好ましくは
１〜３、より好ましくは１．５〜２．５となるように、
前記基端側領域１６における曲げ剛性が好ましくは２〜
５、より好ましくは３〜４となるように実現される。

【００２９】上記先端側領域１４、中間領域１５および
基端側領域１６の上記軸線方向Ａに沿った長さは、その
用途に応じて適宜選択されるが、たとえば可撓性チュー
ブの全長が１１０ｃｍであるとき、上記先端側領域１４
の長さが１ｃｍ〜１０ｃｍ、中間領域１５の長さが１０
ｃｍ〜４０ｃｍ、基端側領域１６の長さが５０ｃｍ〜８
０ｃｍである。

【００３０】以上のように本発明の可撓性チューブ１
は、基端部９側から先端部７側に向かうにつれて曲げ剛
性が小さくなるように構成される。このように全体にわ
たって適度な柔軟性を有し、特に先端部７側において柔
軟性の高い構成であるので、カテーテルに用いた場合に
は血管内壁などに与える刺激が極めて少なく、血管内を
先行するガイドワイヤに沿って血管内壁を損傷すること
なく円滑に進み得るような追随性に優れた可撓性チュー
ブ１を提供することができる。さらに本発明における可
撓性チューブ１は、上記のようにチューブ材を５０℃〜
１２０℃で０．１時間〜５０時間の条件下でアニールす
るアニール工程を経て製造されてなるものである。この
ようなアニールを施すことによって、従来のようにアニ
ールを施されずに製造された可撓性チューブと比較し
て、先端部側と基端部側との間の曲げ剛性の変化率のよ
り高い可撓性チューブ１を得ることができる。具体的に
は、ＪＩＳ Ｋ ７２０３に規定される硬質プラスチッ
クの曲げ試験方法によって測定される基端部の曲げ剛性
に対する先端部の曲げ剛性の割合が０．７未満であるよ
うな可撓性チューブを得ることができる。これによっ
て、従来よりもさらにすぐれた追随性を備える可撓性チ
ューブ１を提供することができる。

【００３１】また本発明の可撓性チューブ１は、血管内
を挿通させるために術者の押し込む力が術者の手元側と
なる可撓性チューブ１の基端部９から先端部７に確実に
伝達され得、かつ基端部９にて加えられた回転力が確実
に先端部７に伝達され得るに充分な剛性をチューブ１全
体にわたって有し、特に基端部９側では剛性の高い構成
である。したがって優れた押し込み性およびトルク伝達
性を発揮することができる可撓性チューブ１を提供する
ことができる。

【００３２】またさらに上記アニール工程を経て製造さ
れた可撓性チューブは、該アニール工程を経ずに製造さ
れた可撓性チューブと比較して、どの部分で湾曲あるい
は屈曲するように曲げても座屈が生じにくい。したがっ
て従来座屈が生じてしまいやすかった先端部７付近にお
いても座屈が生じにくいので、ガイドワイヤを引き抜い
た後でも血管の湾曲あるいは屈曲した部分でチューブが
座屈しにくい耐キンク性に優れるカテーテルに好適な可
撓性チューブ１を提供することができる。

【００３３】平角線状体１１を用いた可撓性チューブ
は、該平角線状体１１の厚みと同じ径の丸線を用いた可
撓性チューブよりも径方向の圧縮強さが大きくなるた
め、補強材層５の厚みが大きくなることなく耐キンク性
を向上することができる。

【００３４】上記の態様では、該可撓性チューブの先端
部は、内管と外管との間に補強材層が介在されない構成
であったけれども、本発明においては先端部にも補強材
層が介在されていてもよい。このような場合には、先端
部における平角線状体の上記軸線方向Ａに対する角度
は、先端側領域１４における上記角度θ１よりも大きく
なるように実現される。

【００３５】また図１に示した態様では、補強材層介在
部２は、三つの領域、すなわち先端側領域１４、中間領
域１５および基端側領域１６に分けられたけれども、こ
のような三つの領域への分割には限定されず、基端部９
側から先端部７側に向かうにつれて柔軟性が順次増加す
る構成であるならば、二個の領域に分割される構成であ
ってもよくまた四個以上の領域に分割されるような構成
であってもよい。

【００３６】また上記のように先端部７側から基端部９
側へ向かって段階的に剛性が増加するような構成であっ
たけれども、本発明はこれに限定されず、先端部７側か
ら基端部９側へ向かって連続的に剛性が増加するような
構成であってもよい。

【００３７】また本発明の可撓性チューブにおいて、基
本的には、先端部側から基端部側へ向かって段階的にま
たは連続的に剛性が増加するような構成であるけれど
も、必ずしもそうである必要はなく、たとえば本発明を
中間領域で予め湾曲するような湾曲部を備える可撓性チ
ューブで実現する場合には、中間領域における剛性が基
端側領域の剛性よりも大きくなるように形成されてもよ
い。

【００３８】

【実施例】以下に実施例を示し、本発明を具体的に説明
するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではな
い。 実施例１ 図１および図２に示した構成の可撓性チューブ１の試作
品を、上述した製造方法によって１０個作製した。該チ
ューブ１の各部の条件は以下のとおりである。なお、平
角線状体１１の編組には、超小型高速度編組機を用い
た。 可撓性チューブ１の全長：１１０ｃｍ 先端側領域１４の長さ：１０ｃｍ 中間領域１５の長さ：２０ｃｍ 基端側領域１６の長さ：７０ｃｍ 先端部７の長さ：１０ｃｍ 内管３の内径Ｒ１：１．２０ｍｍ 内管３の外径Ｒ２：１．２８ｍｍ 外管４の外径Ｒ３：１．６５ｍｍ 内管３の構成材料：フッ素系樹脂（テトラフルオロエチ
レン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、
ショアＤ硬度：６０） 外管４の構成材料：Ｘ線造影剤（酸化ビスマス）入りポ
リウレタン樹脂（脂肪族系熱可塑性ポリウレタンエラス
トマー、ショアＤ硬度：６０） 内管３の表面処理剤：テトラエッチ（潤工社製） 平角線状体１１の構成材料：ＳＵＳ３０４ 平角線状体１１の幅：８９μｍ 平角線状体１１の厚み：２２μｍ 角度θ１：７０° 角度θ２：４５° 角度θ３：３０° アニール温度：８０℃ アニール時間：１６時間

【００３９】実施例２ アニール温度を１０５℃としてアニールを行った以外
は、実施例１と同様にして、可撓性チューブの試作品を
１０個作製した。

【００４０】実施例３ アニール温度を６０℃としてアニールを行った以外は、
実施例１と同様にして、可撓性チューブの試作品を１０
個作製した。

【００４１】実施例４ アニール時間を０．５時間としてアニールを行った以外
は、実施例１と同様にして、可撓性チューブの試作品を
１０個作製した。

【００４２】実施例５ アニール温度を１１５℃としてアニールを行った以外
は、実施例１と同様にして、可撓性チューブの試作品を
１０個作製した。

【００４３】実施例６ アニール時間を４８時間としてアニールを行った以外
は、実施例１と同様にして、可撓性チューブの試作品を
１０個作製した。

【００４４】比較例１ アニール温度を４０℃としてアニールを行った以外は、
実施例１と同様にして、可撓性チューブの試作品を１０
個作製した。

【００４５】比較例２ アニール時間を０．０５時間としてアニールを行った以
外は、実施例１と同様にして、可撓性チューブの試作品
を１０個作製した。

【００４６】比較例３ アニール温度を１３０℃としてアニールを行った以外
は、実施例１と同様にして、可撓性チューブの試作品を
１０個作製した。

【００４７】比較例４ アニール時間を６０時間としてアニールを行った以外
は、実施例１と同様にして、可撓性チューブの試作品を
１０個作製した。

【００４８】比較例５ アニール工程を行わなかった以外は、実施例１と同様に
して、可撓性チューブの試作品を１０個作製した。

【００４９】曲げ剛性変化率試験 各々１０個ずつ作製した実施例および比較例の試供品
を、ＪＩＳ Ｋ ７２０３に規定される硬質プラスチッ
クの曲げ剛性試験方法によって基端部側の曲げ剛性に対
する先端部側の曲げ剛性の割合である上記曲げ剛性の変
化率を測定した。該測定値が０．７未満のものを○、該
測定値が０．７以上のものを×とした。

【００５０】耐キンク性試験 各々１０個ずつ作製した実施例および比較例の試供品
を、それぞれ先端側領域の中心の位置で１６０°に折り
曲げ、座屈が生じるかどうかを試験した。座屈が生じな
っかたものを○、座屈数が１／１０以上であったものを
×とした。結果を表１に示す。

【００５１】曲げ剛性試験 ＪＩＳ Ｋ ７２０３に規定される試験方法によって曲
げ剛性の試験を行った。各試供品の先端側領域および基
単側領域をそれぞれ５ｃｍ長に切断し、三点曲げにより
２ｍｍたわみ時の荷重を測定しこれを曲げ剛性とした。
各試供品の先端側領域については曲げ剛性が０．３Ｎ以
下の場合には追随性が充分であるとして○、０．３Ｎを
超える場合には追随性に劣るとして×とした。また各試
供品の基端側領域については曲げ剛性が０．６Ｎ以上の
場合には押し込み性およびトルク伝達性が充分であると
して○、０．６Ｎ未満の場合には押し込み性およびトル
ク伝達性に劣るとして×とした。なお該試験は、試験速
度が１ｍｍ／ｍｉｎ、支持点間の距離が３０ｍｍ、試験
温度が２３℃の条件で行った。結果を表１に示す。

【００５２】

【表１】

【００５３】

【発明の効果】以上の説明で明らかなように、本発明に
よれば、押し込み性、トルク伝達性および追随性に優れ
る上に、先端部側と基端部側との間での曲げ剛性の変化
率が従来よりも高く、さらに先端部付近でも座屈が生じ
にくい耐キンク性に特に優れる可撓性チューブおよびそ
の製造方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の好ましい一例の可撓性チューブ１の補
強材層介在部２を一部切り欠いた状態で模式的に示す側
面図である。

【図２】図１の可撓性チューブ１の内管３の軸線方向Ａ
に対して垂直な仮想一平面における切断面線Ｉ−Ｉから
みた簡略化した断面図である。

【図３】図１の可撓性チューブ１を用いたカテーテル６
の好ましい一例を示す図である。

【符号の説明】

１ 可撓性チューブ ２ 補強材層介在部 ３ 内管 ４ 外管 ５ 補強材層 ６ カテーテル ７ 先端部 ９ 基端部 １１ 平角線状体 １２ 補強材 １４ 先端側領域 １５ 中間領域 １６ 基端側領域

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 各々可撓性を有する略円筒状の内管と外
   管とを、一または複数本の平角線状体が網状に編組され
   てなりかつ該内管の軸線方向に対して各平角線状体の成
   す角度が該軸線方向に概ね沿って段階的にまたは連続的
   に変化するような補強材を有する補強材層を介在させ
   て、内管が外管の内側となるようにして固着させてなる
   チューブ材を形成するチューブ材形成工程と、 チューブ材を５０℃〜１２０℃で０．１時間〜５０時間
   アニールするアニール工程とを少なくとも有することを
   特徴とする可撓性チューブの製造方法。
2. 【請求項２】 請求項１に記載の製造方法によって得ら
   れた可撓性チューブ。
3. 【請求項３】 補強材が、内管の軸線方向に対して各平
   角線状体の成す角度が一端部側から他端部側に向かって
   段階的にまたは連続的に大きくなるように変化するよう
   に平角線状体を編組してなるものであることを特徴とす
   る請求項２に記載の可撓性チューブ。
4. 【請求項４】 カテーテル用であることを特徴とする請
   求項２または３に記載の可撓性チューブ。