JP4445618B2 - 医療用チューブ - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイディングカテーテルや造影用カテーテルなどに用いる医療用チューブに関する。
【0002】
【従来の技術】
カテーテルなどの医療用チューブは、体内に挿入するときの操作性を考慮して、手元操作部から先端部にかけて、しだいに柔らかくなるようにするのが望ましい。そして通常はその直径は同一とするので、材料硬度をしだいに低下させて柔軟性を高くするようにしている。このような先端部に向かってしだいに硬度が低くなる医療用チューブは、硬度が異なる2種類あるいは3種類以上の熱可塑性樹脂からなるチューブを順次溶着などで接続して1本のチューブとすることにより製造することができる(たとえば特開平7−24070号公報、特開平8−117343号公報参照)。
【0003】
また、細いチューブからなるコアの上に、複数個の潤滑性ライナを被せ、その上に熱収縮チューブを被せて全体を熱収縮させ、最後に熱収縮チューブを取り除く方法も知られている(特表平10−511871号公報参照)。
【0004】
そのような方法で製造された市販の医療用チューブは、たとえば図7に示すように、外層材101、102、103、104に硬さの異なる数種類の材料チューブを使用し、先端部に向かってしだいに硬度が低下するように配列することで、操作部から先端部にかけて段階的にチューブに硬さ変化を付与したものである。なお図7で、符号106はソフトチップであり、符号107は補強用のブレード層であり、符号108は内層である。
【0005】
他方、特開平11−188799号公報は、ポリウレタン樹脂などからチューブを押し出し成形し、ついでイソシアネート系化合物または重合性モノマーなどの反応性化合物を含浸させ、加熱あるいは活性光線の照射により反応させることにより、操作部から先端部にかけてしだいに密度を低くする、継ぎ目のない医療用チューブを製造することを提案している。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
図7の構造の場合、硬さ変化を滑らかにしようとするほど他種類の外層材が必要であり、部品管理が大変である。しかも切替部(接続部)110では他の部分に比して硬くなりがちであるので、切替境界部で急激な硬さ変化があり、使用時に切替部がキンクしやすく、好ましくない。また、外層材の材料の種類を少なくすれば、硬さ変化が連続的でなく、一層段階的になる(図6a参照)。
【0007】
また前述の反応性化合物を含浸させるチューブの場合も、含浸量の制御や硬化させる程度の制御が難しい。さらに反応性であるため、物性の経時的変化という問題がある。
【0008】
本発明は材料の硬度の種類が少なくて済み、しかも先端部に向かってしだいに硬度が低下する医療用チューブを提供することを技術課題とするものである。さらに本発明は、先端部に向かって滑らかに硬度が低下する医療用チューブを提供することを技術課題としている。
【0009】
【課題を解決するための手段】
本発明の医療用チューブは、操作部から先端部に向かって硬度が低くなる医療用チューブであって、硬いチューブ片と、その硬いチューブ片の先端側の端部に、操作部側の端部が連結される軟らかいチューブ片とからなり、前記硬いチューブ片の先端側の端部に複数本の延長片が周方向に並ぶように設けられ、その延長片が先端部に向かって細くなるほぼ三角形状に形成され、前記軟らかいチューブ片の操作部側の端部に同じ本数の延長片が周方向に並ぶように設けられ、その延長片が操作部に向かって細くなるほぼ三角形状に形成され、それら硬いチューブと軟らかいチューブのそれぞれの延長片が交互に噛み合うように接続されることにより、硬度が高い領域と硬度が低い領域とを、単位長さにおける高硬度の領域Hに対する低硬度の領域Lの比率L/Hが先端部に向かってしだいに大きくなるように組み合わせていることを特徴としている。
【0011】
【作用および発明の効果】
本発明の医療用チューブ(請求項1)は、材料の硬度自体を先端部に向かってしだいに変化させるものではなく、高硬度領域と低硬度領域の比率を変化させることにより、全体として柔軟性の程度を多段階ないし連続的に設定することができる。すなわち軸方向の単位長さの範囲で、高硬度領域の比率が高い場合は、その範囲では全体として曲がりにくく、いわば「硬度ないし曲げ剛性がある程度高い複合材」となり、逆に低硬度領域の比率が高い場合は、柔軟性が高くなる。本発明はその混在領域における両者の比率を変えることにより、実質的に「硬さ」をコントロールするものである。したがって本発明の医療用チューブは、少ない硬度の種類の材料を用いているにも関わらず、多段階ないし連続的な硬度の変化を付与しうる効果がある。
【0013】
また、高硬度領域と低硬度領域とを、円周方向に交互に配置し、高硬度領域の円周方向の長さに対する低硬度領域の円周方向の長さの比率を先端部に向かってしだいに大きくするので、部品点数が少なくなり、しかも先端部に向かって滑らかに硬度が低下する医療用チューブを得ることができる。
【0014】
さらに低硬度の材料の硬度を高硬度の材料の硬度の2/3以下とする場合は、両端の硬度差を大きくすることができる。また高硬度領域と低硬度領域の2種類のみで構成する場合は、2種類の材料のみでなだらかに柔軟性が変化する医療用チューブを得ることができる。
【0015】
【発明の実施の形態】
つぎに図面を参照しながら本発明の医療用チューブの実施の形態を説明する。図1は医療用チューブの例を示す一部切り欠き斜視図、図2はその医療用チューブを用いたカテーテルの例を示す側面図、図3は本発明の医療用チューブの実施形態を示す斜視図、図4はその製造法を示す部分工程図、図5は医療用チューブの他の例を示す斜視図、図6aおよび図6bは従来の医療用チューブと本発明の医療用チューブの硬さ変化を比較して模式的に示すグラフである。
【0016】
始めに図2を参照して本発明の医療用チューブを用いるカテーテル1を説明する。このカテーテル1はガイディングカテーテルであり、手元の操作部となるファンネル2と、そのファンネル2から先端側に延びるシャフト部3と、さらにその先端側から折り返すように延びる先端柔軟部4とを備えている。シャフト部3および先端柔軟部4はチューブ状であり、その内部に操作用のワイヤが通される。このカテーテル1は全体として、金属線を編組したブレードチューブの内面に内層コートを設け、外面に合成樹脂からなる外層材を設けた医療用チューブから構成されている。そして外層材はその部位により、硬度が異なっている。
【0017】
すなわちシャフト部3では高硬度の合成樹脂のチューブからなる外層材を有し、先端柔軟部4では先端側に向けてしだいに硬度が低くなる外層材を有する。
【0018】
図1は上記のカテーテルを構成する医療用チューブの例を示しており、この医療用チューブ10では、シャフト部3ではポリアミド製のチューブ11を設け、柔軟部4では高硬度の合成樹脂製の円筒状の硬いチューブ片12と低硬度の合成樹脂製の柔らかいチューブ片13とを、交互に連結した構成を有する。そして硬いチューブ片12は、先端側に向けてその長さAがしだいに短くなっている。他方、柔らかいチューブ片13は、先端側に向かってしだいに長さBが長くなっている。そして先端にはポリアミドエラストマーもしくはポリウレタンからなるソフトチップ14が連続している。
【0019】
このような医療用チューブ10は、操作側では単位長さ、たとえばA+Bに対する硬いチューブ片12の長さAが長く、柔らかいチューブ片13の長さBが短いので、全体として所定の曲げ力に対する撓み量が少ない(曲げ剛性が高い)。すなわち柔らかいチューブ片13は曲がりやすいが、その長さが短いので、全体として撓み量が少なく、硬いチューブ片12は長いが硬度が高いため、やはり撓み量が少なくなる。先端側では逆に曲げ剛性が低く、柔軟になる。そしてその途中では、柔らかいチューブ片13と硬いチューブ片12の長さの比率に応じた中間の柔軟性を示す。
【0020】
上記の硬いチューブ片12および柔らかいチューブ片13の長さA、Bや個数はとくに制限はないが、1〜5mm程度の長さとし、両方の長さの和(A+B)を3〜6mm程度とするのが好ましい。また個数は10個以上とするのが好ましい。また硬いチューブ片12の硬度はショア硬度115〜70D程度、柔らかいチューブ片13の硬度はショア硬度63〜25D程度が好ましい。その場合、柔らかいチューブ片13の材料の硬度を硬いチューブ片12の材料の硬度の2/3以下とするのが一層好ましい。それにより接続部の硬度変化が一層滑らかになる。
【0021】
本発明で用いるチューブを構成する材料は、とくに制限されるものではなく、医療用チューブを製造するのに適した硬度を有するいずれの材料も使用しうる。具体的には、ポリウレタン系樹脂、ポリアミド系樹脂、軟質ポリ塩化ビニル系樹脂、シリコン系樹脂などの合成樹脂、合成ゴム、天然ゴムなどのゴム類、各種熱可塑性樹脂エラストマーなどがあげられる。ただし生体に対する影響およびコストの点からはポリウレタン系樹脂、ポリアミド系樹脂、軟質ポリ塩化ビニル系樹脂またはシリコン系樹脂などの合成樹脂が好ましい。それらの材料の硬度の変化は、たとえば架橋の密度や可塑材の量、分子鎖におけるソフトセグメントの割合などを変化させることにより実現できる。なお、材料の種類を変えることにより、硬さを変えることもできる。
【0022】
つぎに図3および図4を参照して本発明の医療用チューブの実施の形態を説明する。図3の医療用チューブ20は、前述のものとは異なり、硬いチューブ片21と柔らかいチューブ片22が1個ずつである。しかし硬いチューブ片21の端部には、図4に示すように、放射状に配列される多数本の延長片23が形成されている。その延長片23の形状は、この実施形態では先端に向かって細くなるほぼ三角形状を呈している。そして柔らかいチューブ片22の端部には、それらの硬いチューブ片21の延長片23の隙間を補完する同じ本数の延長片24が設けられている。さらにそれらの延長片23、24同士は、互いに噛み合うようにして接続されている。なお符号14はソフトチップである。
【0023】
このものは単位長さで見ると、基部に近い側(図面の左側)では、硬いチューブ片21の各延長片23の幅が広く、円周方向の総和が長い。逆に柔らかいチューブ片22の各延長片24の幅が狭く、そのため円周方向の総和が短い。したがって全体として、曲げ剛性が高くなる。他方、先端側(図面の右側)では、硬いチューブ片21の延長片23の幅の総和が短く、そのため柔らかいチューブ片22の延長片24の幅の総和が長い。したがってこのものも、基部側では曲げ剛性が高く、先端側に向かうにしたがって、その曲げ剛性がしだいに、かつ連続的に低下している。
【0024】
図5の医療用チューブ30は、図3〜4の医療用チューブ20と同じく、硬いチューブ片31と柔らかいチューブ片32を1個ずつ使用している。硬いチューブ片31の端部からは螺旋状の延長片33が延び出している。その延長片33は先端に向かってしだいに幅が狭くなる三角形状を呈している。柔らかいチューブ片32の端部には、その硬いチューブ片31の延長片33の隙間を補完する螺旋状の延長片24が設けられており、それらの延長片33、34同士は、互いに噛み合うようにして接続されている。なお螺旋状の延長片33、34は、いわば多条ネジのように、2本ないしそれ以上設けられていてもよい。
【0025】
このものは図1の複数個のリング状ないし円筒状のチューブ片12、13をネジ条に連続させた医療用チューブ10と、図3の1個ずつのチューブ片22、23を採用したものとを合わせたものと考えることもできる。すなわち軸方向でみると、接続部35で区切られている延長片33、34の長さが、硬いチューブ片31では先端部に向かってしだいに短く、短いチューブ片32ではしだいに長くなっている。また円周方向についてみても、硬いチューブ片31の延長片33の円周方向の長さが先端部に向かってしだいに長くなっており、柔らかいチューブ片32では逆に円周方向の長さがしだいに長くなっている。
【0026】
したがってこのものも、基部側では曲げ剛性が高く、先端側に向かうにしたがって、その曲げ剛性がしだいに、連続的に低下していく。
【0027】
上記のようにして得られる医療用チューブは、硬度が高い操作側から硬度が低い先端側まで、ほぼ連続的に硬度を低下させることができる。たとえば従来の硬度が異なる複数個の合成樹脂チューブ片を順に接続していくものでは図6aのように段階的に硬度が変化するが、本発明の医療用チューブは模式的に表せば、図6bのように連続的に硬度が変化する。とくに図4および図5のように硬い合成樹脂の延長片の幅が先端側に向かってしだいに小さくなるものでは、その変化が一層滑らかである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 医療用チューブの例を示す一部切り欠き斜視図である。
【図2】 図1の医療用チューブを用いたカテーテルの例を示す側面図である。
【図3】 本発明の医療用チューブの実施形態を示す斜視図である。
【図4】 その製造法を示す部分工程図である。
【図5】 医療用チューブの他の例を示す斜視図である。
【図6】 図6aおよび図6bは従来の医療用チューブと本発明の医療用チューブの硬さ変化を比較して模式的に示すグラフである。
【図7】 従来の医療用チューブの一例を示す斜視図である。
【符号の説明】
1 カテーテル
2 ファンネル
3 シャフト部
4 先端柔軟部
10 医療用チューブ
11 チューブ
12 硬いチューブ片
13 柔らかいチューブ片
14 ソフトチップ
20 医療用チューブ
21 硬いチューブ片
22 柔らかいチューブ片
23 延長片
24 延長片
30 医療用チューブ
31 硬いチューブ
32 柔らかいチューブ
33 延長片
34 延長片
35 接続部
Claims (3)
- 操作部から先端部に向かって硬度が低くなる医療用チューブであって、
硬いチューブ片と、
その硬いチューブ片の先端側の端部に、操作部側の端部が連結される軟らかいチューブ片とからなり、
前記硬いチューブ片の先端側の端部に複数本の延長片が周方向に並ぶように設けられ、その延長片が先端部に向かって細くなるほぼ三角形状に形成され、
前記軟らかいチューブ片の操作部側の端部に同じ本数の延長片が周方向に並ぶように設けられ、その延長片が操作部に向かって細くなるほぼ三角形状に形成され、
それら硬いチューブと軟らかいチューブのそれぞれの延長片が交互に噛み合うように接続されることにより、
硬度が高い領域と硬度が低い領域とを、単位長さにおける高硬度の領域Hに対する低硬度の領域Lの比率L/Hが先端部に向かってしだいに大きくなるように組み合わせている医療用チューブ。 - 低硬度の領域の硬度が高硬度の領域の硬度の2/3以下である請求項1記載の医療用チューブ。
- 硬度が高い領域と硬度が低い領域の2種類のみで構成している請求項1または2記載の医療用チューブ。
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