WO2016129551A1 - ステント - Google Patents

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WO2016129551A1
WO2016129551A1 PCT/JP2016/053647 JP2016053647W WO2016129551A1 WO 2016129551 A1 WO2016129551 A1 WO 2016129551A1 JP 2016053647 W JP2016053647 W JP 2016053647W WO 2016129551 A1 WO2016129551 A1 WO 2016129551A1
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stent
strut
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bridge
portions
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秀英 豊川
京典 白川
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株式会社パイオラックスメディカルデバイス
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    • A61F2002/9155—Adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/91575—Adjacent bands being connected to each other connected peak to trough

Definitions

  • the present invention relates to stents placed in tubular organs such as bile ducts, ureters, trachea, blood vessels, body cavities, and other body tissues.
  • a stent For a long time, a stent has been placed in a stenosis or occlusion that has occurred in the body of a tubular organ or body cavity such as a bile duct, ureter, trachea, blood vessel, or esophagus to expand the stenosis or occlusion.
  • Treatment using a stent has been performed, such as facilitating the flow of blood, blood, or the like, or placing a stent at a site where an aneurysm has occurred to prevent its rupture.
  • a stent when a stent is placed in a tubular organ such as a bile duct, the lumen of the stent may be obstructed with the passage of time due to body fluid such as bile or proliferation of cancer cells. May need to be recovered.
  • body fluid such as bile or proliferation of cancer cells.
  • one end of the stent placed in the tubular organ is grasped with forceps, a snare or the like, and then pulled to peel the stent from the inner wall of the tubular organ.
  • the stent is extracted from the inside.
  • a plurality of segment struts are formed by bending a zigzag pattern via a mountain-shaped or valley-shaped transition portion.
  • a stent is described that has segments and in which adjacent annular segments are axially connected via a plurality of connector struts.
  • An eyelet-shaped head end is provided at the mountain-shaped bent portion of the annular segment located at one end of the stent, and the head body is gripped and pulled, or a thread or the like is inserted through a plurality of head ends. By pulling the thread, the stent can be pulled out from the body.
  • the mountain-shaped transition portions of the adjacent annular segments facing the head end side are connected to each other by the connector columns (see FIG. 1 and the corrected paragraph 0020).
  • the stent when a stent is placed in a tubular organ having a large bend such as a bile duct, the stent is placed in a bent state, so that it is flexible and kink resistant (it is difficult to bend even if bent, and the lumen is not easily blocked). Nature) is required.
  • the stent even when cancer cells or the like grow in the tubular organ after placement of the stent, the stent may be compressed and bent by the grown cancer cells or the like. In this case, the above flexibility and kink resistance are required.
  • an object of the present invention is to provide a stent that can smoothly extract a stent placed in the body from the body and obtain good flexibility and kink resistance.
  • the present invention has a plurality of frame-like bodies that are bent in a zigzag shape and are connected to both ends to form an annular shape or are bent into a predetermined shape in the circumferential direction.
  • a plurality of strut portions connected to each other in a ring shape, and a bridge portion for connecting a plurality of these strut portions in the axial direction, and one end side of the stent in each strut portion
  • the peak portion of each strut portion excluding the strut portion located at the head on the one end side is all the bridge portion.
  • the bridge portion are connected to each other by the bridge portion, and are connected to the trough portion or the crest portion of the strut portion adjacent to the one end side, and the trough portion of each strut portion is And having those that are not connected to the bridge portion.
  • each strut portion excluding the strut portion located at the head on the one end side are bundled by the bridge portion by three or four, and the struts adjacent to the one end side are adjacent. It is preferable that it is connected to the valley part or the peak part.
  • the bridge portion connected to the peak portion of each strut portion excluding the strut portion positioned at the head on the one end side is connected to the trough portion of the strut portion adjacent to the one end side. It is preferable that it is connected.
  • the bridge portions connected to the plurality of peak portions of each strut portion excluding the strut portion positioned at the head on the one end side are bundled together in the middle thereof. It is preferable that the binding part bundled in the book is connected to the valley part or the peak part of the strut part adjacent to the one end side.
  • each strut part there is a certain number in the circumferential direction that is not connected to the bridge part between those connected to the bridge part. Preferably they are present one by one.
  • the strut portions of each strut portion excluding the strut portion located at the head on the one end side are bundled, and the trough portion or the trough portion of the strut portion adjacent to the one end side is bundled. It is preferable that 3 to 6 bridge portions connected to the mountain portions are provided in the circumferential direction of the strut portion.
  • the bridge portion connected to the peak portion of each strut portion excluding the strut portion positioned at the head on the one end side is connected to the three or more peak portions on the other end side. In the middle of moving toward the one end side, they are shifted in the axial direction and are sequentially bundled and bundled into one, and the bundled portion bundled in this one is the trough portion or the mountain of the strut portion adjacent to the one end side. It is preferable that it is connected to the part.
  • the one end side of the stent is attached to the forceps or snare.
  • the peak portions of each strut portion except the strut portion located at the head on one end side are pulled through the bridge portion, and the peak portions are converged so that the diameter is easily reduced. Therefore, it is possible to remove the stent smoothly from the body by making it difficult for the mountain portion to be caught on the tubular organ or the inner wall of the body cavity.
  • each strut portion has a portion that is not connected to the bridge portion, the space surrounded by the strut portion and the bridge portion is widened, the flexibility of the stent is increased, and the kink is bent when bent. Can be difficult.
  • FIG. 1 shows a first embodiment of a stent according to the present invention, in which (a) is a perspective view of a stent body constituting the stent, and (b) is a perspective view of a state where a cover is covered on the stent body.
  • It is sectional drawing of the stent. It is an expanded view of the stent main body which comprises the stent. It is the A section enlarged view of FIG. It is an enlarged explanatory view showing a state when the stent is pulled out from the body. It is explanatory drawing which shows the state which detained the stent in the body. It is explanatory drawing which shows the state at the time of extracting the same stent from a body.
  • the stent 10 of this embodiment has a stent body 20 having a substantially cylindrical shape with both ends open. Further, as shown in FIG. This is a so-called covered stent having a structure in which an inner cover 50 is covered on the inner side of the main body 20 and an outer cover 60 is covered on the outer side of the stent main body 20.
  • a stent that does not cover the inner cover 50 and the outer cover 60 or a stent that covers only one cover may be used.
  • the stent body 20 is formed into a ring shape by bending the frame 31 in a zigzag shape so as to form a crest 35 and a trough 37, and connecting both ends thereof. And a plurality of strut portions 30. A plurality of these strut portions 30 are connected in the axial direction of the stent 10 via the bridge portion 40, whereby the stent body 20 is configured.
  • the strut portion is not only a structure that is bent in a zigzag shape and connected at both ends to form an annular shape, but a plurality of frame-like bodies that are bent into a predetermined shape are connected side by side in the stent circumferential direction. It is good also as a structure formed in cyclic
  • a V-shaped bent portion 32 (a portion surrounded by a two-dot chain line in FIG. 4) formed by bending adjacent frames 31, 31 into a V shape of the strut portion 30 is the circumferential direction of each strut portion 30. It is preferable to provide 8 to 24, more preferably 12 to 16.
  • a bent portion protruding to one end side in the axial direction of the strut portion 30 (left side in FIGS. 3 and 4, hereinafter, simply referred to as “one end side”) is referred to as a mountain portion 35, and the other end side in the axial direction (see FIG. 3 and 4, a bent portion protruding rightward (hereinafter simply referred to as “the other end side”) is referred to as a trough portion 37.
  • every other mountain portion 35 of the strut portion 30 located at the head of one end side of the stent 10 is provided with an extraction portion 39 having a ring shape.
  • a loop-shaped extraction wire 25 is inserted into the plurality of extraction portions 39, and as shown in FIG. 5, the extraction wire 25 is grasped by the forceps 5 or the like and pulled, so that the stent is extracted from the body. 10 can be pulled out.
  • FIG. 5 only the stent body 20 is shown for convenience.
  • the stent 10 is accommodated in a reduced diameter state in a medical tube (not shown) such as a catheter or a sheath, and pushed out from the distal end side of the medical tube into the body.
  • a medical tube such as a catheter or a sheath
  • the stent 10 is accommodated with the other end side provided with the valley portion 37 facing the extrusion direction, and is inserted into the body from the other end side.
  • the stent 10 is pulled out from the one end side facing the mountain portion 35 and accommodated in the medical tube.
  • the other end side of the stent in the present invention is an end portion on the insertion direction side when the stent is inserted into the body, and “one end side of the stent” is on the pulling direction side when the stent is recovered from the body. It becomes the end.
  • the said extraction part 39 may be provided in all the peak parts 35 of the strut part 30 located in the head of the one end side of the stent 10, And as shown in FIG.3 and FIG.4, the one end side of the stent 10 is shown. Except for the strut portion 30 having the pull-out portion 39 located at the top of each of the strut portions 35, the mountain portions 35 of each strut portion 30 are bundled by the bridge portion 40 (three in this case) and are attached to one end side of the stent. It is connected to the valley portion 37 of the adjacent strut portion 30.
  • the bridge portion 40 in this embodiment has three frames 41 with the distal ends connected to each other, and the base end of each frame 41 has each strut.
  • the portion 30 is connected to three crests 35, 35, 35 adjacent to each other in the circumferential direction of the stent, and three crests 35 are bundled. Further, the tip of the bridge portion 40 is connected to one end of the stent.
  • the structure is connected to one trough portion 37 of adjacent strut portions 30.
  • the plurality of strut portions 30 are connected via the bridge portion 40, so that the strut portions 30 and 30 adjacent in the stent axial direction and the bridge portions 40 and 40 adjacent in the stent circumferential direction A plurality of spaces S (see FIG. 3 and FIG. 4) surrounded by a circle are formed in the stent body 20.
  • each strut portion 30 it is preferable that 3 to 6 bridge portions 40 are provided in the circumferential direction of each strut portion 30, and more preferably 3 to 4 bridge portions 40 are provided.
  • the stent 10 includes a trough portion 37 of each strut portion 30 that is not connected to the bridge portion 40 between those connected to the bridge portion 40. It is configured to exist in a certain number in the direction.
  • each strut portion 30 is configured such that there are two valley portions 37 that are not connected to the bridge portion 40 between the valley portion 37 and the valley portion 37 that are connected to the bridge portion 40. Has been.
  • the number of the trough parts 37 which are provided between the trough part 37 connected to the bridge part 40 and the trough part 37 and are not connected to the bridge part 40 may be one, or may be three or more. However, the number is preferably 1 to 3, and more preferably 1 to 2.
  • each strut portion 30 is bundled by the bridge portion 40 except for the strut portion 30 having the extraction portion 39 located at the leading end on one end side of the stent 10.
  • the number of peak portions 35 of the strut portion 30 that are bundled by the bridge portion 40 is not particularly limited.
  • the bridge portion 40 has four frames 41, and the base ends thereof are connected to the four mountain portions 35 adjacent to each other in the circumferential direction of the strut portions 30, respectively. Four parts 35 may be bundled.
  • the bridge portion 40 has two frames 41, and each base end is connected to two crest portions 35 adjacent to each other in the circumferential direction of each strut portion 30, respectively. Two 35 may be bundled.
  • the tip of the bridge portion 40 that bundles the plurality of peak portions 35 of each strut portion 30 is connected to the valley portion 37 of the adjacent strut portion 30, but is connected to the peak portion 35. Also good.
  • the structure connected to the mountain portion 35 will be described in a third embodiment (see FIG. 11) described later.
  • the stent main body 20 in this embodiment is configured by processing a metal cylinder by laser processing, etching, or the like to form a plurality of strut portions or bridge portions.
  • a stent body may be formed by processing a metal plate to provide a plurality of strut portions or bridge portions made of a zigzag shape or a frame shape, and bending the metal plate into a cylindrical shape.
  • the stent body 20 is a self-expanding type that is normally expanded in diameter. However, the stent body 20 is attached to a balloon catheter or the like, and a balloon that is expanded inside by inflating a balloon disposed inside the stent. It is good also as an enlarged diameter type.
  • the material of the stent body 20 is not particularly limited.
  • a radiopaque X-ray marker composed of the above may be provided.
  • the outer diameter of the stent 10 is not particularly limited and can be appropriately set depending on the application. For example, when used for a biliary stent, 4 to 20 mm is preferable, and 6 to 12 mm is more preferable.
  • the width of each strut portion 30 and bridge portion 40 constituting the stent body 20 is not particularly limited, but is preferably 0.05 to 0.4 ⁇ m, more preferably 0.1 to 0.3 ⁇ m. Further, the thickness of each strut portion 30 and bridge portion 40 constituting the stent body 20 is not particularly limited, but is preferably 0.05 to 0.4 ⁇ m, and more preferably 0.1 to 0.3 ⁇ m.
  • the inner cover 50 is coated on the inner side of the stent body 20, and the outer cover 60 is coated on the outer side.
  • the inner cover 50 covers the inside of the stent body 20 and is embedded up to the middle of the thickness direction
  • the outer cover 60 covers the outside of the stent body 20.
  • it is embedded up to the portion not embedded in the inner cover 50, and the mesh openings (the plurality of frames 31 of the strut portion 30 and the plurality of frames of the bridge portion 40) of the stent body 20 by both covers 50 and 60. 41) is closed.
  • the inner cover 50 and the outer cover 60 are made of, for example, polyurethane, silicone, natural rubber, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, or polytetrafluoroethylene (PTFE), par Fluoro-based resins such as fluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE), olefin rubber such as polybutadiene, styrene It is preferably formed of an elastomer or the like.
  • PFA fluoroalkoxy resin
  • FEP tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer
  • ETFE tetrafluoroethylene-ethylene copolymer
  • olefin rubber such as polybutadiene, styrene It is preferably formed of an e
  • the “each strut portion excluding the strut portion located at the head on the one end side” in the present invention refers to all the strut portions 30 other than the strut portion 30 having the extraction portion 39.
  • the “each strut portion” in the present invention refers to all the strut portions 30 including the strut portion 30 having the pull-out portion 39, and further “the struts adjacent to the one end side” in the present invention.
  • Part refers to a predetermined strut portion 30 adjacent to a predetermined strut portion 30 (for example, in FIG.
  • this usage method is an example and is not particularly limited.
  • a papilla 2 is provided at the lower part of the duodenum 1, and the bile duct 3 and the pancreatic duct 4 branch out from the papilla 2 and extend.
  • bile produced by a liver flows through the bile duct 3, passes through the teat 2, and is supplied to the duodenum 1.
  • a procedure for placing the stent 10 in the bile duct 3 through the nipple 2 will be described.
  • the stent 10 of the present invention can be placed in the pancreatic duct 4, tubular organs such as the esophagus, trachea, large intestine, and blood vessels, body cavities, and other body tissues. Not.
  • the diameter of the stent 10 is reduced and accommodated in a medical tube (not shown) such as a catheter or a sheath.
  • a medical tube such as a catheter or a sheath.
  • a medical tube is inserted through the guide wire, so that the stent 10 is attached to the other end side. Is inserted into the bile duct 3. And if the front-end
  • the stent 10 placed in the bile duct 3 maintains the bile duct 3 in an expanded state, but the lumen of the stent 10 is blocked by body fluid such as bile, proliferation of cancer cells, or the like.
  • body fluid such as bile, proliferation of cancer cells, or the like.
  • a forceps 5 is inserted into the duodenum 1 through a lumen of an endoscope (not shown), and a loop-shaped extraction wire 25 provided on one end of the stent with the forceps 5 is used. As shown in FIG. 5, the forceps 5 is pulled toward the operator's hand side.
  • a loop-shaped snare may be hooked on one end side of the stent, and the stent may be pulled via the snare, and the means for pulling the stent is not particularly limited.
  • a plurality of peak portions 35 of each strut portion 30 except for the strut portion 30 having the extraction portion 39 located at the leading end on one end side of the stent 10 are bundled by the bridge portion 40 and adjacent to one end side of the stent. All the mountain portions 35 of each strut portion 30 are connected to the bridge portion 40 except for the strut portion 30 that is connected to the trough portion 37 of the strut portion 30 and has the extraction portion 39 located at the head of one end side of the stent 10.
  • All the mountain portions 35 of each strut portion 30 except for the portion 30 are connected via a bridge portion 40 that bundles a plurality of them. It is pulled.
  • the crest portions 35 in each strut portion 30 converge to facilitate the diameter reduction of the stent 10, and the strut having a pull-out portion 39 positioned at the head on one end side of the stent 10. Since all the crest portions 35 of each strut portion 30 except for the portion 30 are all connected to the bridge portion 40, the bent portion protruding to one end side of the stent 10 does not exist independently.
  • the mountain portion 35 can be made difficult to be caught on the inner wall of the bile duct 3, and the stent 10 can be smoothly extracted from a tubular organ such as the bile duct 3, a lumen, and other body tissues.
  • the stent 10 extracted from the bile duct 3 can be recovered from the body through a lumen of an endoscope (not shown).
  • each strut part 30 has what is not connected with the bridge part 40, the space S enclosed by the bridge part 40 and the strut part 30 can be ensured widely, thereby, The flexibility of the stent 10 can be increased, and it is difficult to kink the stent 10 when the stent 10 is placed in a bent tubular organ and bent, or when the stent 10 is compressed and bent due to proliferation of cancer cells or the like. can do.
  • the peak portion 35 of each strut portion 30 except for the strut portion 30 having the extraction portion 39 located at the head on one end side of the stent 10 is formed as a bridge portion. Since the three bundled by 40 and connected to the valley portion 37 of the strut portion 30 adjacent to one end side, the space S surrounded by the strut portion 30 and the bridge portion 40 can be made wider, It is possible to increase the flexibility of the stent 10 and make it more difficult to kink. As shown in FIG. 8, four ridges 35 of each strut portion 30 are bundled by the bridge portion 40 except for the strut portion 30 having the extraction portion 39 located at the head of one end side of the stent 10. The same effect can be obtained also when connected to the trough portion 37 of the strut portion 30 adjacent to the one end side.
  • each strut portion 30 is connected to the mountain portion 35 of each strut portion 30 except for the strut portion 30 having the extraction portion 39 located at the head on one end side of the stent 10. Since the bridge portion 40 is connected to the trough portion 37 of the strut portion 30 adjacent to one end side, the wire rods (frame 31 and frame 41) of the strut portion 30 and the bridge portion 40 are concentrated in the circumferential direction. Arrangement can be suppressed, and the stent 10 can be easily bent and hard to kink.
  • the expandability when the stent 10 is expanded from the reduced diameter state is also ensured uniformly, and can be placed in a well-balanced manner in a tubular organ such as the bile duct 3 and other inner walls of the body. Further, the contraction force when the stent 10 is contracted from the expanded state is also equalized, and the contraction workability can be improved.
  • each strut portion 30 except for the strut portion 30 having the extraction portion 39 located at the leading end on one end side of the stent 10 are bundled, and the trough portion 37 of the strut portion 30 adjacent to the one end side is bundled.
  • 3 to 5 bridge portions 40 connected to the mountain portions 35 are provided in the circumferential direction of each strut portion 30 (four in this embodiment), between the strut portions 30 and the bridge portion 40.
  • the space S can be secured widely, the flexibility of the stent 10 can be increased, and the kink resistance can be further improved.
  • FIG. 10 shows a second embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
  • the stent 10 of the first embodiment has a zigzag-shaped strut portion 30, whereas, as shown in FIG. 10, the stent 10a of this embodiment has a strut portion 30A.
  • a plurality of frame-like bodies that are bent into a predetermined shape are connected in a line in the circumferential direction of the stent to form an annular shape.
  • the frame-like body in this embodiment has a substantially rhombus shape that is long in the stent axial direction and short in the circumferential direction of the stent.
  • it has a substantially hexagonal shape like a turtle, or both edges have an edge shape.
  • There may be a substantially spindle shape or the like, and there is no particular limitation as long as it has a peak portion 35 and a valley portion 37 and has a frame shape.
  • the same effect as the stent 10 in the first embodiment can be obtained.
  • FIG. 11 shows a third embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
  • the stent 10b of this embodiment has three frames 41 constituting the bridge portion 40 except for the strut portion 30 having a pullout portion 39 located at the head on one end side of the stent 10b.
  • the three frames 41 are connected to the three peak portions 35 of the strut portion 30 and are bundled and bundled together on the way to one end side of the stent.
  • the structure is connected to the crest portion 35 of the strut portion 30 adjacent to the side.
  • the bridge portion 40 connected to the mountain portion 35 of each strut portion 30 except for the strut portion 30 having the pull-out portion 39 located at the head on one end side of the stent 10b is in the middle. Since the bundling portion 45 bundled into one piece is connected to the mountain portion 35 of the strut portion 30 adjacent to one end side, the space surrounded by the strut portion 30 and the bridge portion 40 S can be secured more widely, and the flexibility of the stent 10b can be further enhanced.
  • FIG. 12 shows a fourth embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
  • the stent 10c of this embodiment is formed by binding the middle of the bridge portion 40 into one, and this binding portion 45 is The structure connected with the trough part 37 of the strut part 30 adjacent to the one end side is comprised.
  • the same effect as the stents 10 and 10b of the first and third embodiments can be obtained.
  • FIG. 13 shows a fifth embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
  • the stent 10d of this embodiment includes three frames 41 constituting the bridge portion 40 except for the strut portion 30 having a pullout portion 39 positioned at the head on one end side of the stent 10d.
  • the three frames 41 are connected to the three peak portions 35 of the strut portion 30 and are sequentially bundled at a position shifted in the axial direction on the way to the one end side of the stent.
  • the bundling portion 45 bundled in one piece is connected to the valley portion 37 of the strut portion 30 adjacent to one end side.
  • the other end side (the base end side of each frame) of the bridge portion 40 in this embodiment is connected to the three peak portions 35, but may be connected to three or more peak portions 35. .
  • each bridge bridging connected with the three or more peak parts 35 of each strut part 30 except the strut part 30 which has the extraction part 39 located in the head of the one end side of the stent 10d. Since the portion 40 is shifted in the axial direction on the way to one end side and is sequentially bundled and bound together, when the stent 10d is reduced in diameter from the expanded state, it is connected to three or more peaks 35. The diameter of each of the frames 41 of the bridge portion 40 is reduced so that the frames 41 are sequentially folded, and the stent 10 can be easily reduced in diameter. Note that when the plurality of bridge portions 40 are bundled at one point, stress concentrates when folded, so that it is difficult to reduce the diameter of the stent.

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Abstract

　ステントを体内からスムーズに抜き出し可能で、良好な柔軟性や耐キンク性を得られるステントを提供する。このステント１０は、ジグザグ状に屈曲し両端が連結されて環状に形成された複数のストラット部３０と、これらを軸方向に複数連結するブリッジ部４０とを有し、各ストラット部３０のステント一端側に突出した屈曲部を山部３５とし、他端側に突出した屈曲部を谷部３７としたとき、一端側先頭のストラット部３０を除く各ストラット部３０の山部３５が全てブリッジ部４０に連結され、かつ、ブリッジ部４０により複数ずつ束ねられ、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、各ストラット部３０の谷部３７がブリッジ部４０に連結されていないものを有している。

Description

ステント
　本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置されるステントに関する。
　以前から、胆管、尿管、気管、血管、食道等の管状器官や体腔などの体内に生じた、狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して、狭窄部や閉塞部を拡張させて、胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等といった、ステントを用いた治療が行われている。
　ところで、胆管等の管状器官にステントを留置した場合には、時間の経過に伴って、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステントの内腔が閉塞することがあり、体内からステントを回収する必要が生じることがあった。この場合には、例えば、管状器官内に留置されたステントの一端部を、鉗子やスネア等で把持した後、これを引っ張ることによって管状器官内壁からステントを引き剥がし、その後、更に引っ張って管状器官内からステントを抜き出すようにしている。
　体内からの除去を可能としたステントとして、例えば、下記特許文献１には、複数のセグメント支柱が、山型又は谷型の移行部を介してジグザグパターンに屈曲されて形成された、複数の環状セグメントを有しており、隣接する環状セグメントどうしが、複数のコネクタ支柱を介して、軸方向に連結されてなるステントが記載されている。このステントの一端部に位置する環状セグメントの山型屈曲部には、アイレット状のヘッド端が設けられており、同ヘッド体を把持して引っ張ったり、複数のヘッド端に糸等を挿通させて同糸を引っ張ることによって、体内からステントを引き抜き可能となっている。更に、隣接する環状セグメントの、前記ヘッド端側に向く山型の移行部どうしが、前記コネクタ支柱によってそれぞれ連結されている（図１及び補正後の段落００２０参照）。
特表２００７－５２９２４５号公報
　ところで、胆管等の曲がりが大きい管状器官にステントを留置する場合には、ステントも屈曲した状態で留置されるので、柔軟性や耐キンク性（屈曲しても折れにくく、内腔が閉塞しにくい性質）が要求される。また、ステント留置後に管状器官内で癌細胞等が増殖した場合にも、増殖した癌細胞等によってステントが圧迫されて屈曲することがあり、この場合も上記の柔軟性や耐キンク性が要求される。
　しかしながら、上記特許文献１記載のステントにおいては、所定の環状セグメントの山型移行部のすべてと、隣接する他の環状セグメントの山型移行部のすべてとが、コネクタ支柱によって連結されてるので、コネクタ支柱の個数が多くなり、ステントが屈曲した場合に曲がりにくくキンクしやすい（折れて内腔が閉塞しやすい）という不都合があった。
　したがって、本発明の目的は、体内に留置したステントを体内からスムーズに抜き出すことができると共に、良好な柔軟性や耐キンク性を得られる、ステントを提供することにある。
　上記目的を達成するため、本発明は、ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した屈曲部を山部とし、他端側に突出した屈曲部を谷部としたとき、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有することを特徴とする。
　本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、前記ブリッジ部によって３個又は４個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されていることが好ましい。
　本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、前記山部に連結された前記ブリッジ部は、前記一端側に隣接する前記ストラット部の前記谷部に連結されていることが好ましい。
　本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、複数個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、その途中で一本に束ねられ、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されていることが好ましい。
　本発明のステントにおいては、各ストラット部の前記谷部又は前記山部のうち、前記ブリッジ部に連結されたものどうしの間に、前記ブリッジ部に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在することが好ましい。
　本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、複数個の前記山部を束ねて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結する前記ブリッジ部が、前記ストラット部の周方向に３～６個設けられていることが好ましい。
　本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、前記山部に連結された前記ブリッジ部は、他端側を３つ以上の前記山部に連結され、一端側に向かう途中で軸方向にずらして順次束ねられて一本に結束され、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されていることが好ましい。
　本発明によれば、胆管等の管状器官や体腔等の体内に、ステントを他端側から挿入して留置することにより、ステントを回収する必要が生じたときには、ステントの一端側を鉗子やスネア等によって把持して引っ張ることにより、一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の全ての山部が、ブリッジ部を介して引っ張られ、山部どうしが収束して縮径されやすくなるので、山部を管状器官や体腔の内壁などに引っ掛かりにくくして、ステントを体内からスムーズに抜き出すことができる。
　また、各ストラット部の谷部は、ブリッジ部に連結されていないものを有するので、ストラット部とブリッジ部とで囲まれた空間が広くなり、ステントの柔軟性が高められ、屈曲したときにキンクしにくくすることができる。
本発明に係るステントの第１実施形態を示しており、（ａ）はステントを構成するステント本体の斜視図、（ｂ）はステント本体にカバーが被覆された状態の斜視図である。 同ステントの断面図である。 同ステントを構成するステント本体の展開図である。 図３のＡ部拡大図である。 同ステントを体内から引き抜く際の状態を示す拡大説明図である。 同ステントを体内に留置した状態を示す説明図である。 同ステントを体内から引き抜く際の状態を示す説明図である。 同ステントを構成するステント本体の変形例を示す展開図である。 同ステントを構成するステント本体の、他の変形例を示す展開図である。 本発明に係るステントの第２実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の展開図である。 本発明に係るステントの第３実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の展開図である。 本発明に係るステントの第４実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。 本発明に係るステントの第５実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。
　以下、図１～９を参照して、本発明に係るステントの第１実施形態について説明する。
　図１（ａ）に示すように、この実施形態のステント１０は、両端部が開口した略円筒状をなしたステント本体２０を有しており、更に図１（ｂ）に示すように、ステント本体２０の内側に内側カバー５０が被覆され、ステント本体２０の外側に外側カバー６０が被覆された構造をなした、いわゆるカバードステントとなっている。もちろん、内側カバー５０や外側カバー６０を被覆させないステントや、一方のカバーのみを被覆させたステントとしてもよい。
　図３の展開図を併せて参照すると、前記ステント本体２０は、フレーム３１を、山部３５及び谷部３７を形成するように、ジグザグ状に屈曲させて、その両端が連結されて環状になる、複数のストラット部３０を有している。そして、これらのストラット部３０が、ブリッジ部４０を介して、ステント１０の軸方向に複数連結されることで、ステント本体２０が構成されるようになっている。
　なお、ストラット部としては、ジグザグ状に屈曲し両端が連結されて環状に形成された構造のみならず、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体を、ステント周方向に複数並んで連結されて環状に形成された構造としてもよい。このストラット部が「枠状体」をなす構造については、後述する第２実施形態（図１０参照）で説明する。
　また、ストラット部３０の、隣接するフレーム３１，３１がＶ字状に屈曲してなるＶ字屈曲部分３２（図４の二点鎖線で囲った部分）は、各ストラット部３０について、その周方向に８～２４個設けることが好ましく、１２～１６個設けることがより好ましい。
　なお、以下の説明において、ストラット部３０の軸方向一端側（図３，４では左側、以下、単に「一端側」という）に突出した屈曲部を山部３５とし、軸方向他端側（図３，４では右側、以下、単に「他端側」という）に突出した屈曲部を谷部３７とする。
　図３に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、ストラット部３０の山部３５には、一個おきに、リング状をなした引き抜き部３９が設けられている。これらの複数の引き抜き部３９には、ループ状をなした引き抜きワイヤ２５が挿通されており、図５に示すように、この引き抜きワイヤ２５を鉗子５等で把持して引っ張ることで、体内からステント１０を引き抜き可能となっている。なお、図５においては、便宜上ステント本体２０のみが示されている。
　また、ステント１０は、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に、縮径状態で収容されて、同医療用チューブの先端側から、体内へ押し出されて配置されるようになっている。この場合、ステント１０は、谷部３７が設けられた他端側を押出方向に向けて収容され、他端側から体内に挿入される。そして、ステント１０を体内から回収する際には、山部３５が向いた前記一端側から引き抜いて医療用チューブに収容することになる。
　すなわち、本発明における「ステントの他端側」は、ステントを体内に挿入する際の挿入方向側の端部となり、「ステントの一端側」は、ステントを体内から回収する際の引き抜き方向側の端部となる。
　なお、前記引き抜き部３９は、ステント１０の一端側の先頭に位置するストラット部３０の、山部３５の全てに設けてもよい
　そして、図３及び図４に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、前記ブリッジ部４０によって複数個ずつ（ここでは３個）束ねられて、ステントの一端側に隣接するストラット部３０の、谷部３７に連結されている。また、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、全てブリッジ部４０に連結され、各ストラット部３０の谷部３７は、ブリッジ部４０に連結されていないものを有している。
　上記構造に関して、図３及び図４を参照して詳述すると、この実施形態におけるブリッジ部４０は、先端どうしが連結した３本のフレーム４１を有し、各フレーム４１の基端が、各ストラット部３０の、ステント周方向に隣接する３個の山部３５，３５，３５にそれぞれ連結されて、山部３５が３個ずつ束ねられており、更にブリッジ部４０の先端が、ステント一端側に隣接するストラット部３０の、１個の谷部３７に連結された構造をなしている。
　また、上記のように、複数のストラット部３０がブリッジ部４０を介して連結されることにより、ステント軸方向に隣接するストラット部３０，３０と、ステント周方向に隣接するブリッジ部４０，４０とで囲まれた空間Ｓ（図３及び図４参照）が、ステント本体２０に複数形成されるようになっている。
　なお、図３に示すように、前記ブリッジ部４０は、各ストラット部３０の周方向に、３～６個設けられていることが好ましく、３～４個設けられていることがより好ましい。
　また、このステント１０は、図３に示すように、各ストラット部３０の谷部３７のうち、ブリッジ部４０に連結されたものどうしの間に、ブリッジ部４０に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在するように構成されている。
　この実施形態では、各ストラット部３０の、ブリッジ部４０に連結された谷部３７と谷部３７との間に、ブリッジ部４０に連結されてない、谷部３７が２個存在するように構成されている。
　なお、ブリッジ部４０に連結された谷部３７と谷部３７との間に設けられる、ブリッジ部４０に連結されてない谷部３７の個数は、１個でもよく、３個以上であってもよいが、１～３個であることが好ましく、１～２個であることがより好ましい。
　また、この実施形態では、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって３個ずつ束ねられているが、ブリッジ部４０により束ねられる、ストラット部３０の山部３５の個数は、特に限定されない。例えば、図８に示すように、ブリッジ部４０を４本のフレーム４１を有するものとし、その基端を各ストラット部３０の周方向に隣接する４個の山部３５にそれぞれ連結させて、山部３５を４個ずつ束ねてもよい。
　更に図９に示すように、ブリッジ部４０を２本のフレーム４１を有するものとし、各基端を各ストラット部３０の周方向に隣接する２個の山部３５にそれぞれ連結させて、山部３５を２個ずつ束ねてもよい。
　また、この実施形態では、各ストラット部３０の複数の山部３５を束ねたブリッジ部４０の先端は、隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されているが、山部３５に連結してもよい。この山部３５に連結する構造については、後述する第３実施形態（図１１参照）で説明する。
　なお、この実施形態におけるステント本体２０は、金属円筒を、レーザー加工やエッチング等で加工して、複数のストラット部やブリッジ部を形成することで構成されている。ただし、例えば、金属板を加工して、ジグザグ状又は枠状体からなる複数のストラット部やブリッジ部を設け、この金属板を円筒状に屈曲させてステント本体を形成してもよい。
　また、上記ステント本体２０は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテル等に装着しておき、ステントの内側に配置されたバルーンを膨らませることで、拡径させるバルーン拡径型としてもよい。
　上記ステント本体２０の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ－Ｎｉ系合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などが好ましい。
　また、ステント本体２０の所定位置に、例えば、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金や、ＢａＳＯ４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有した合成樹脂、ステンレスなどからなる、Ｘ線不透過性のＸ線マーカーを設けてもよい。
　ステント１０の外径は、特に限定されず、用途に応じて適宜設定することができるが、例えば、胆管用ステントに用いる場合、４～２０ｍｍが好ましく、６～１２ｍｍがより好ましい。また、ステント本体２０を構成する各ストラット部３０、ブリッジ部４０の幅は、特に限定されないが、０．０５～０．４μｍが好ましく、０．１～０．３μｍがより好ましい。更に、ステント本体２０を構成する各ストラット部３０、ブリッジ部４０の厚さは、特に限定されないが、０．０５～０．４μｍが好ましく、０．１～０．３μｍがより好ましい。
　更に上述したように、ステント本体２０の内側に内側カバー５０が被覆されていると共に、外側に外側カバー６０が被覆されている。図２の断面図に示すように、内側カバー５０は、ステント本体２０の内側を被覆すると共に、その厚さ方向途中に至る部分まで埋設し、外側カバー６０は、ステント本体２０の外側を被覆すると共に、内側カバー５０に埋設されていない部分に至るまで埋設しており、両カバー５０，６０によって、ステント本体２０のメッシュ開口（ストラット部３０の複数のフレーム３１と、ブリッジ部４０の複数のフレーム４１とで画成される空隙）が塞がれている。
　また、内側カバー５０及び外側カバー６０は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン－六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン－エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。
　なお、上記実施形態では、本発明における「前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部」とは、引き抜き部３９を有するストラット部３０以外の、全てのストラット部３０を指すものであり、また、本発明における「各ストラット部」とは、引き抜き部３９を有するストラット部３０を含む、全てのストラット部３０を指すものであり、更に本発明における「前記一端側に隣接する前記ストラット部」とは、ある所定のストラット部３０に対して、それに隣接する所定のストラット部３０を指すものである（例えば、図３においては、紙面右端（軸方向他端側）のストラット部３０に対して、その隣に位置する、紙面右端から２つ目のストラット部３０を指す）。これは後述する実施形態においても同様である。
　次に、上記構成からなる本発明のステント１０の、使用方法の一例について説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。
　図６に示すように、十二指腸１の下部には、乳頭２が設けられており、この乳頭２から胆管３や膵管４が分岐して伸びている。また、図示しない肝臓により生成される胆汁は、胆管３内を流動し、乳頭２を通過して十二指腸１へと供給されるようになっている。ここでは、乳頭２を通して、胆管３内にステント１０を留置する際の手順について説明する。
　なお、本発明のステント１０は、胆管３以外にも、膵管４や、食道、気管、大腸、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置することもでき、適用箇所は特に限定されない。
　まず、ステント１０を縮径させて、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に収容する。この際には、引き抜き部３９を有するストラット部３０があるステント一端側を手元側に向け、ステント他端側をチューブ先端側に向けて、医療用チューブ内にステント１０を縮径させた状態で収容する。
　この状態で周知の方法によって、図示しない内視鏡のルーメンを通じてガイドワイヤを胆管３に挿入した後、同ガイドワイヤを介して医療用チューブを挿入していくことで、ステント１０を、その他端側から胆管３内に挿入する。そして、医療用チューブの先端部が胆管３の所定位置に達したら、医療用チューブの挿入を終了する。その後、プッシャ等を介してチューブ先端からステント１０を解放することで、ステント１０を拡径させて、図６に示すように、ステント他端側を胆管３内に配置すると共に、ステント一端側を乳頭２からやや突き出るように配置して、ステント１０を留置する。
　こうして胆管３内に留置されたステント１０によって、胆管３が拡径した状態に維持されるが、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステント１０の内腔が閉塞されたり、或いは、治療が終了したりした場合には、ステント１０を体内から回収したい場合がある。
　この場合には、図７に示すように、例えば、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、鉗子５を十二指腸１内に挿入し、該鉗子５で、ステント一端側に設けたループ状の引き抜きワイヤ２５を把持して、図５に示すように、鉗子５を操作者の手元側に向けて引っ張る。なお、ループ状のスネアを、ステント一端側に引っ掛けて、同スネアを介してステントを引っ張ってもよく、ステントを引っ張る手段は特に限定されない。
　このとき、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって複数個ずつ束ねられ、ステント一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、かつ、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、全てブリッジ部４０に連結された構造をなしているので、上記のように、ステント一端側から引っ張ると、ステント一端側の先頭に位置するストラット部３０を通じて、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の全ての山部３５が、それらを複数個ずつ束ねるブリッジ部４０を介して引っ張られる。
　その結果、図５に示すように、各ストラット部３０における山部３５どうしが収束して、ステント１０が縮径されやすくなると共に、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の全ての山部３５は、全てブリッジ部４０に連結されているため、ステント１０の一端側に突出した屈曲部が、独立して存在しなくなるので、複数の山部３５を胆管３の内壁に引っ掛かりにくくすることができ、胆管３等の管状器官や、内腔、その他の体内組織から、ステント１０をスムーズに抜き出すことができる。なお、この実施形態の場合は、胆管３から抜き出されたステント１０は、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、体内から回収することができる。
　また、各ストラット部３０の谷部３７は、ブリッジ部４０に連結されていないものを有するので、ブリッジ部４０とストラット部３０とで囲まれた空間Ｓを広く確保することができ、それによって、ステント１０の柔軟性を高めることができ、ステント１０を屈曲した管状器官に留置して屈曲したときや、ステント１０が癌細胞等の増殖により圧迫され屈曲したときなどに、ステント１０をキンクしにくくすることができる。
　更にこの実施形態においては、図３及び図４に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって３個ずつ束ねられて、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されているので、ストラット部３０とブリッジ部４０とで囲まれた空間Ｓをより広くすることができ、ステント１０の柔軟性を高めて、よりキンクしにくくすることができる。なお、図８に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって４個ずつ束ねられ、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されている場合にも、同様の効果が得られる。
　また、この実施形態においては、図３及び図４に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５に連結されたブリッジ部４０が、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されているので、ストラット部３０やブリッジ部４０の線材（フレーム３１やフレーム４１）が、周方向に集中して配置されることを抑制することができ、ステント１０を曲がりやすく、かつ、キンクしにくくすることができる。
　更に、各ストラット部３０の谷部３７のうち、ブリッジ部４０に連結されたものどうしの間に、ブリッジ部４０に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在する場合には（この実施形態では２個）、ステント１０が曲がるときの柔軟性を均等に得ることができ、ステント１０がどの方向に曲がってもキンクしにくくなる。
　また、ステント１０を縮径状態から拡張するときの拡張性も均等に確保されて、胆管３等の管状器官や、その他の体内の内壁に対して、バランスよく均等に留置することができ、更に、ステント１０を拡径状態から縮径させるときの収縮力も均等となり、縮径作業性を高めることができる。
　なお、図１１に示される第３実施形態のステント１０ｂのように、各ストラット部３０の山部３５のうち、ブリッジ部４０に連結されたものどうしの間に、ブリッジ部４０に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在する場合にも、同様の効果を得ることができる。
　また、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の複数個の山部３５を束ねて、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７又は山部３５に連結するブリッジ部４０が、各ストラット部３０の周方向に３～５個設けられている場合には（この実施形態では４個）、ストラット部３０とブリッジ部４０との間の空間Ｓを広く確保することができ、ステント１０の柔軟性を高めることができ、耐キンク性をより向上させることができる。
　図１０には、本発明に係るステントの第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
　すなわち、前記第１実施形態のステント１０が、ジグザグ状をなしたストラット部３０を有しているのに対して、図１０に示すように、この実施形態のステント１０ａは、そのストラット部３０Ａが、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体を、ステント周方向に複数並んで連結されて環状に形成された構造となっている。
　この実施形態における枠状体は、ステント軸方向に長くステント周方向が短い、略菱形状をなしているが、例えば、亀の子のような略六角形状としたり、両端がエッジ状をなした略紡錘形状等としたりしてもよく、山部３５及び谷部３７を有し、枠状をなす形状であれば特に限定はない。
　この実施形態におけるステント１０ａにおいても、前記第１実施形態のステント１０と同様の効果が得られる。
　図１１には、本発明に係るステントの第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
　図１１に示すように、この実施形態のステント１０ｂは、ブリッジ部４０を構成する３本のフレーム４１が、ステント１０ｂの一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の３個の山部３５にそれぞれ連結されていると共に、３本のフレーム４１が、ステント一端側に向かう途中で一本に束ねられて結束されており、この結束部４５が、一端側に隣接するストラット部３０の山部３５に連結された構造をなしている。
　この実施形態のステント１０ｂにおいては、ステント１０ｂの一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５に連結されたブリッジ部４０が、その途中で一本に束ねられ、この一本に束ねられた結束部４５が、一端側に隣接するストラット部３０の山部３５に連結されているので、ストラット部３０とブリッジ部４０とで囲まれた空間Ｓを、より広く確保することができ、ステント１０ｂの柔軟性をより一層高めることができる。
　図１２には、本発明に係るステントの第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
　図１２に示すように、この実施形態のステント１０ｃは、前記第３実施形態のステント１０ｂと同様に、ブリッジ部４０の途中が一本に束ねられて結束されており、この結束部４５が、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結された構造をなしている。
　この実施形態のステント１０ｃにおいては、前記第１，第３実施形態のステント１０，１０ｂと同様の効果が得られる。
　図１３には、本発明に係るステントの第５実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
　図１３に示すように、この実施形態のステント１０ｄは、ブリッジ部４０を構成する３本のフレーム４１が、ステント１０ｄの一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の３個の山部３５にそれぞれ連結されていると共に、３本のフレーム４１が、ステント一端側に向かう途中で軸方向にずらした位置で順次束ねられて一本に結束されており、この一本に束ねられた結束部４５が、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結された構造をなしている。
　なお、この実施形態におけるブリッジ部４０は、その他端側（各フレームの基端側）が３個の山部３５に連結されているが、３個以上の山部３５に連結されていてもよい。
　そして、この実施形態のステント１０ｄにおいては、ステント１０ｄの一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の３つ以上の山部３５に連結された各ブリッジ部４０は、一端側に向かう途中で軸方向にずらして順次束ねられて一本に結束されているので、ステント１０ｄを拡径状態から縮径させるときに、３つ以上の山部３５に連結されたブリッジ部４０の各フレーム４１が順次折り畳まれるようにして縮径することとなり、ステント１０を縮径させやすくすることができる。なお、複数のブリッジ部４０が一点で束ねられていると、折り畳まれる際に応力が集中するので、ステントを縮径しにくくなる。
　なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。
１０，１０ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ　ステント
２０　ステント本体
３０，３０Ａ　ストラット部
３２　空間
３５　山部
３７　谷部
４０　ブリッジ部
４５　結束部

Claims (7)

  1. 　ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、
    　各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した屈曲部を山部とし、他端側に突出した屈曲部を谷部としたとき、
    　前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、
    　各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有することを特徴とするステント。
  2. 　前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、前記ブリッジ部によって３個又は４個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１記載のステント。
  3. 　前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、前記山部に連結された前記ブリッジ部は、前記一端側に隣接する前記ストラット部の前記谷部に連結されている、請求項１又は２記載のステント。
  4. 　前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、複数個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、その途中で一本に束ねられ、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１～３のいずれか１つに記載のステント。
  5. 　各ストラット部の前記谷部又は前記山部のうち、前記ブリッジ部に連結されたものどうしの間に、前記ブリッジ部に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在する、請求項１～４のいずれか１つに記載のステント。
  6. 　前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、複数個の前記山部を束ねて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結する前記ブリッジ部が、前記ストラット部の周方向に３～６個設けられている、請求項１～５のいずれか１つに記載のステント。
  7. 　前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、前記山部に連結された前記ブリッジ部は、他端側を３つ以上の前記山部に連結され、一端側に向かう途中で軸方向にずらして順次束ねられて一本に結束され、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１～６のいずれか１つに記載のステント。
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