CN110678146A - 可取回的支架系统 - Google Patents
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Abstract
一种用于处理体腔的系统包括第一支架,其被配置为定位在体腔中;以及第二支架,其被配置为在从所述体腔移除所述第一支架之前定位在所述第一支架的所述腔中。所述第一支架包括衬里,其设置在所述第一支架的所述管状骨架的径向向内处,以允许在所述衬里和所述管状骨架之间限定的组织向内生长区域内的组织向内生长。所述取回支架被配置为在所述之前植入的第一支架内扩张,以使组织从所述组织向内生长区域退回,以便从所述体腔移除所述第一支架。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年3月28日提交的美国临时申请序列号62/477,737的优先权,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗装置、用于制造医疗装置的方法及其用途。更特别地,本发明涉及被设计成从身体移除的支架,以及用于制造和使用这种支架的方法。
背景技术
可植入的医疗装置(例如,可扩张支架)可以设计成在医疗手术之后为消化的材料、血液或其他流体提供路径以使其从中流过。此外,一些可植入医疗装置可以结合有助于瘘管治疗、旁路手术和/或吻合治疗的特征。这些医疗装置可以包括径向或自扩张的支架,其可以经由内窥镜经腔植入。额外地,一些支架可以植入各种体腔,诸如食道、胃肠道(包括肠、胃和结肠)、气管支气管道、泌尿道、胆道、血管系统等。
在一些实例中,可能期望设计一种支架,其包括足够的径向强度以将其位置保持在体腔内,同时还具有作为用于使食物或其他消化材料从中流过的通路的能力。然而,在一些支架中,有助于支架定位的可压缩和柔性特性也可能导致支架具有从其最初布署的位置发生迁移的趋势。例如,被设计成定位在食道或胃肠道中的支架可能由于蠕动(即,推动管道的内容物通过其的食道、肠和结肠的肌肉的不自觉的收缩和放松)而具有发生迁移的趋势。额外地,食道、肠、结肠等的通常为潮湿且固有润滑的环境进一步促进了在其中布署支架时支架发生迁移的趋势。减少支架迁移的一种方法可以包括将支架的裸金属部分暴露于体腔组织。支架骨架可以提供促进组织向内生长到其空隙或开口中的结构(例如,支架结构可以促进增生性反应)。组织向内生长可以将支架锚固在适当位置中并且降低支架迁移的风险。
额外地,虽然设计降低支架在体腔内迁移的程度是很重要的,但是设计可以在布署后很容易地从体腔进行移除和/或重新定位的支架也是很重要的。一旦组织将支架锚固在体腔中,包括设计为促进组织向内生长(即,用于减少支架迁移,如上所述)的裸露部分(即,未覆盖部分)的支架可能更难以移除。一种用于减小从体腔移除支架所需的力的方法可以包括将覆盖的可扩张的次要支架定位在主要(例如,锚固)支架的腔内。次要支架在主要支架的腔内的径向扩张可以使组织向内生长退回,从而减小从体腔壁移除主要和次要支架所需的力。本文公开了能够与其他医疗装置一起使用的次要医疗装置的示例。
发明内容
本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。一种用于处理体腔的示例系统包括第一支架。第一支架包括第一管状骨架,第一管状骨架包括内表面。第一支架还包括外表面和延伸通过其的腔,以及设置在第一管状骨架的腔内的衬里,其中衬里被配置为与第一管状骨架的内表面径向间隔开,以允许沿第一管状骨架的一部分的组织向内生长。系统还包括第二支架。第二支架包括第二管状骨架和设置在第二管状骨架上的覆盖物,其中第二支架被配置为定位在第一支架内,使得第二支架的扩张使组织向内生长退回。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中第二管状骨架被配置为径向向外扩张,并且其中第二管状骨架的径向向外的扩张使组织向内生长退回。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中第一支架包括具有第一轮廓的内表面,并且其中第二支架包括具有第二轮廓的外表面,并且其中第一轮廓与第二轮廓匹配。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中第二支架包括第一端区域和第二端区域,并且其中第一端区域、第二端区域或第一和第二端区域两者具有扩口部分。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中衬里被配置为与第一管状骨架的中间区域径向间隔开,以允许形成沿中间区域的组织向内生长区域,并且其中第二支架被配置为沿组织向内生长区域施加径向向外的扩张力,其中径向向外的扩张力足以使组织向内生长退回。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中径向向外的扩张力是0.15N或更大。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中衬里被配置为限制由于增生性反应而导致的至管状骨架的中间区域中的组织向内生长的量。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中组织向内生长区域形成在管状骨架的内表面和衬里的面向外的表面之间。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中沿组织向内生长区域延伸的衬里的部分被配置为从管状骨架的内表面径向向内偏转。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中管状骨架的中间部分包括第一内径,并且其中沿组织向内生长区域的衬里的直径包括第二内径,并且其中第二内径比第一内径大直径的25%。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中组织向内生长区域围绕管状骨架的内表面周向延伸。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中第二支架的管状骨架的中间区域在第二支架的径向扩张状态中具有比在第一支架的径向扩张形态中的沿第一支架的管状骨架的中间区域的内径更大的外径。
另一种用于处理食道的系统包括:
第一支架,第一支架包括:
第一可扩张骨架,第一可扩张管状骨架包括内表面、外表面和在其中延伸的腔;以及
衬里,衬里设置在第一可扩张骨架的腔内,其中衬里被配置为与第一可扩张骨架的中间区域径向间隔开,以沿第一可扩张骨架的一部分限定组织向内生长区域;以及
第二支架,第二支架包括:
第二可扩张支架和设置在第二可扩张骨架上的覆盖物;
其中第二支架被配置为定位在第一支架内,使得第二支架的扩张导致组织向内生长沿组织向内生长区域退回。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中第二可扩张骨架被配置为径向向外扩张,并且其中第二可扩张骨架的径向向外的扩张使组织向内生长退回。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中第二支架被配置为沿组织向内生长区域施加径向向外的扩张力,其中径向向外的扩张力足以使组织向内生长退回。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中径向向外的扩张力是0.15N或更大。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中第一支架包括具有第一轮廓的内表面,并且其中第二支架包括具有第二轮廓的外表面,并且其中第一轮廓与第二轮廓匹配。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中沿组织向内生长区域延伸的衬里的部分被配置为从管状骨架的内表面径向向内偏转。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中衬里在第一可扩张骨架的腔内连续延伸。
一种处理体腔的示例方法包括:
将取回支架推进至沿体腔的内表面设置的植入支架的腔中,其中限定体腔的内表面的一部分组织已生长至植入支架中,并且其中植入支架包括:
衬里,衬里设置在植入支架的腔内,其中衬里被配置为与植入支架的中间区域径向间隔开以沿植入支架的一部分限定组织向内生长区域;
在植入支架的腔内布署取回支架,其中取回支架的外表面沿植入支架的向内生长的组织区域施加向外的径向力,并且其中取回支架使向内生长的组织退回。
上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的详细描述,可以更全面地理解本发明,其中:
图1是示例支架;
图2是沿图1的线2-2截取的包括衬里的图1的支架的横截面视图;
图3是沿图2的线3-3截取的图1的支架的横截面视图;
图4是沿图2的线4-4截取的图1的支架的横截面视图;
图5是包括衬里的图1的支架的横截面视图;
图6A是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的横截面视图;
图6B是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的横截面视图;
图7A是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的横截面视图;
图7B是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的横截面视图;
图8A是包括衬里和覆盖部分的另一个示例支架的平面图;
图8B是包括衬里的另一个示例支架的平面图;
图8C是另一个示例支架的横截面视图;
图9是另一个示例支架;
图10是沿图9的线10-10截取的图9的支架的横截面视图;
图11至图13示出了定位在经历增生性反应的体腔内的示例支架;
图14至图17示出了用于在另一个示例支架内布署示例支架的示例方法;
图18示出了在图14至图17中所示的示例支架系统的取回。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式,但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而,应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地,其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
对于下列定义的术语而言,除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义,否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰,而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即,具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多实例中,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”包括复数个指示物,除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的,术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的,除非内容另有明确指示。
应当注意,在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定特征、结构或特性。然而,这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特征、结构和/或特性。额外地,当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时,应理解的是,无论是否进行了明确描述,这种特征、结构和/或特性还可以结合其他实施例一起使用,除非明确表示与此相反。
应参考附图阅读以下详细描述,其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
如上面所讨论的,在一些实例中,可以设计成在医疗手术之后提供用于消化的材料、血液或其他流体的路径以使其从中流过。此外,一些可植入医疗装置可以结合有助于瘘管治疗、旁路手术和/或吻合治疗的特征。这些医疗装置可以包括径向或自扩张的支架,其可以经由内窥镜经腔植入。额外地,一些支架可以植入各种体腔,诸如食道、胃肠道(包括肠、胃和结肠)、气管支气管道、泌尿道、胆道、血管系统等。
在一些实例中,可能期望设计一种支架,其包括足够的径向强度以将其位置保持在体腔内,同时还具有作为用于使食物或其他消化材料从中流过的通路的能力。然而,在一些支架中,有助于支架定位的可压缩和柔性特性也可能导致支架具有从其最初布署的位置发生迁移的趋势。例如,被设计成定位在食道或胃肠道中的支架可能由于蠕动(即,推动管道的内容物通过其的食道、肠和结肠的肌肉的不自觉的收缩和放松)而具有发生迁移的趋势。额外地,食道、肠、结肠等的通常为潮湿且固有润滑的环境进一步促进了在其中展开支架时支架发生迁移的趋势。减少支架迁移的一种方法可以包括将支架的裸金属部分暴露于体腔组织。支架骨架可以提供促进组织向内生长(例如,增生性反应)到其空隙或开口中的结构。组织向内生长可以将支架锚固在适当位置中并且降低支架迁移的风险。
额外地,虽然设计降低支架在体腔内迁移的程度是很重要的,但是设计可以在布署后很容易地从体腔进行移除和/或重新定位的支架也是很重要的。一旦组织将支架锚固在体腔中,包括设计为促进组织向内生长(即,用于减少支架迁移,如上所述)的裸露部分(即,未覆盖部分)的支架可能更难以移除。一种用于减小从体腔移除支架所需力的方法可以包括将覆盖的可扩张的次要支架定位在主要(例如,锚固)支架的腔内。次要支架在主要支架的腔内的径向扩张可以使组织向内生长退回,从而减小从体腔壁移除主要和次要支架所需的力。本文公开了能够与其他医疗装置一起使用的次要医疗装置的示例。
图1示出了示例支架10。支架10可以具有第一端21、第二端23和在其中延伸的腔。当位于体腔(例如,食道)中时,第一端或近端21可以被限定为支架10的最接近患者口腔的一端,且第二端或远端23可以被限定为支架10的最接近患者胃的一端。
额外地,支架10可以包括一个或多个支架支柱构件12,其形成管状骨架。支架支柱构件12可以沿支架10螺旋地、纵向地、周向地或以其他方式延伸。虽然图1示出沿支架10的整个长度延伸的支架支柱构件12,但在其他示例中,支架支柱构件12也可以仅沿支架10的一部分延伸。
额外地,图1示出了示例支架10,其包括紧邻第一端21的第一扩口端区域14和/或紧邻支架10的第二端23的第二扩口区域16。在一些实例中,第一扩口区域14和第二扩口区域16可以被限定为沿支架10的第一端21和/或第二端23中的一个或两个使外径、内径或内径和外径都增加。此外,图1示出了支架10,其包括位于第一扩口区域14和第二扩口区域16之间的中间区域18。
然而,可以设想虽然图1示出了包括第一扩口区域14和第二扩口区域16的支架10,但是支架10也可以仅包括一个扩口区域。例如,可以设想支架10可以仅包括扩口区域14或扩口区域16。还可以设想第一扩口区域14和/或第二扩口区域16中的全部或一部分可以向外扩口(例如,远离支架10的中心纵向轴线)。替代地,还可以设想第一扩口区域14和/或第二扩口区域16中的全部或一部分可以向内扩口(例如,朝向支架10的中心纵向轴线)。
在一些实例中,支架10可以是自扩张支架或支架10可以是球囊可扩张支架。自扩张支架示例可以包括具有一个或多个支柱12的支架,该支柱被组合以形成刚性和/或半刚性支架结构。例如,支架支柱12可以是线或细丝,其进行编织、包绕、缠绕、交织、机织、针织、成环(例如,六角网眼纱(Bobbinet)式)等以形成支架结构。例如,虽然本文公开的示例支架可以类似于编织支架,但是这并不旨在限制可能的支架配置。相反地,图中描绘的支架可以是针织、编织、包绕、缠绕、交织、机织、成环(例如,六角网眼纱式)等以形成支架结构。替代地,支架10可以是由圆柱形管状构件形成的整体结构,诸如单个圆柱形管状激光切割的镍钛诺管状构件,其中管状构件的其余部分形成了支架支柱12。通过支架10的壁的开口或空隙可以被限定在相邻的支架支柱12之间。
在本文所公开的示例中的支架10可以由各种材料构成。例如,支架10(例如,自扩张或球囊可扩张的)可以由金属(例如,镍钛诺、埃尔吉洛伊非磁性合金等)构成。在其他实例中,支架10可以由聚合物材料(例如,PET)构成。在其他实例中,支架10可以由金属和聚合物材料的组合构成。额外地,支架10可以包括生物可吸收和/或可生物降解的材料。
在一些实例中,示例支架10可以包括位于和/或邻近支架10的管状骨架的内和/或外表面的一个或多个层。例如,图1示出了示例支架10,其包括沿支架10的外表面的一部分(例如,沿支架10的第一扩口部分14和/或第二扩口部分16)设置的外层22(在图1中被描绘为虚线图案)。在一些实例中,外层22可以是弹性体或非弹性体材料。例如,外层22可以是聚合物材料,例如硅树脂、聚氨酯等。
额外地,示例支架10可以包括位于和/或邻近支架10的内表面的一个或多个层。虽然未在图1中示出(但在图2中示出了),支架10可以包括设置在支架10的腔内的内层20。在一些实例中,内层20可以是弹性体或非弹性体材料。例如,内层20可以是聚合物材料,例如硅树脂、聚氨酯、UE、PVDF、或类似的生物相容的聚合物配方。
可以理解的是,由于内层20和外层22分别向外和向内延伸,其可能触及和/或形成在支架10的管状骨架的壁中的空间(例如,开口、小室、空隙)内的界面区域。此外,内层20和外层22可以额外地在相邻的支柱12之间延伸,从而填充在管状骨架的相邻的支柱构件12之间的任何空间。支架10可以包括其中一个或多个细丝12被外层22和/或内层20包围、包裹和/或覆盖的区域。例如,支架10的一些部分可以包括夹在外层22和内层20之间的细丝12。
图2示出了沿图1的线2-2的示例支架10的横截面。图2示出了第一扩口区域14和/或第二扩口区域16可以包括锥形部分25和端部27。虽然图2示出了朝向支架10的端部径向向外成锥形的锥形部分,但是可以设想锥形部分25中的一个或多个可以替代地径向向内成锥形。
图2还示出了沿支架10的内表面24的全部或一部分延伸的内层20。例如,图2示出了沿端部27、锥形部分25和中间部分18的内表面延伸的内层20。出于本文讨论的目的,内层20可以互换地称为衬里、涂层和/或覆盖物。衬里20可以围绕支架构件10的腔周向延伸。换句话说,可以理解的是,衬里20可以被限定为围绕支架构件10的腔连续延伸的环形层。此外,衬里20可以围绕支架10的腔从第一端21连续(例如,不间断地)延伸到第二端23。
如上面所讨论的,图2示出了支架10,其可以包括沿支架10的外表面26设置的外层22。例如,在一些实例中,支架10可以包括沿端部27中的一个或多个的外表面设置的外层22。
在一些实例中(诸如图2中所示的),外层22可以是内层20的连续延伸。例如,图2示出了沿端部27的内表面24延伸的内层20,由此内层20“包绕”端部27的一端28并且继续沿端部27的外表面延伸。应当注意,在该示例中,上面已经描述为外层22可以限定内层20的部分,该部分“包绕”支架10的管状骨架的端部28并且进一步沿端部27的外表面延伸。此外,内层20和包绕支架10的一端28以形成外层22的内层20的该部分可以一起将细丝12夹在其之间。此外,虽然图2示出了围绕图2中的支架10的两个端部27包绕(例如,围绕其连续延伸)的内层20,但是可以设想内层20可以仅围绕支架构件10的一个端部27包绕。
图2示出了内层20可以固定地附接到端部27和/或锥形区域25的内表面。换句话说,图2示出了内层20可以粘附(例如,附着、固定等)到支柱构件12的内表面,支柱构件12限定支架10的端部27和/或锥形区域25。
额外地,图2示出了,在一些示例中,内层20的一部分可以与支架10的内表面24间隔开(即,径向向内间隔开),从而在其之间提供间隙或空间。特别地,图2示出了沿支架构件10的中间部分18延伸的内层20的部分可以不附接到支架10的管状骨架的中间部分18并且与支架10的管状骨架的内表面24径向向内间隔开。例如,图2示出了衬里20可以在第一附接点30和第二附接点32处附接(例如,周向地),其中在附接点30/32之间的衬里20的长度保持为未附接(即,不直接附接)到支架10的中间部分18的管状骨架。图2示出了内层20可以沿第一附接点30和第二附接点32之间的支架10的一部分未附接到支架10的管状骨架(即,支柱12)的内表面24。应当注意,图2中所示的支架10的其中内层20未附接到支架10的支柱12的内表面24的所述部分可以对应于上述支架10的中间部分18。换句话说,在一些示例中,内层20可以是未附接的,且从而沿支架10的中间部分18从管状骨架(即,支柱12)的内表面24径向向内延伸。
如上面所讨论的,设计成位于体腔(例如,食道或胃肠道)中的支架可能具有迁移的趋势(由于蠕动和/或体腔的通常为潮湿且固有润滑的环境而导致)。因此,减少支架迁移的一种方法可以包括将组织向内生长促进区域,诸如支架的未覆盖和/或裸金属部分暴露于体腔组织。未覆盖或裸支架骨架可以提供促进组织向内生长到其空隙或开口中的结构。组织向内生长可以将支架锚固在适当位置中并且降低支架迁移的风险。
因此,可以理解的是,上面讨论的包括附接(例如,覆盖)支架支柱或细丝12的内层和/或外层的支架10的所述部分可以用于防止组织生长至其空隙或开口中。例如,包括附接至其的内层20和/或外层22以从而跨越管状骨架的空隙的支架10的锥形区域25和端部27的支柱或细丝12可以防止沿其各个表面和其之间的空隙的组织向内生长。
然而,可以理解的是,可以允许组织在未附接内层20的(例如,沿支架10的中间部分18延伸的内层20的该部分)支架10的那些细丝12周围、之间、通过其、在其内部等生长。换句话说,图2示出了沿支架10的中间区域18限定的“组织向内生长区域”36。图2的详细视图示出了组织向内生长区域36可以从支架构件10的内表面24径向向内延伸到内衬里20的外表面38。在支架构件10的内表面24和内衬里20的外表面38之间的距离可以在图2中描绘为“D1”。距离“D1”可以是约0.5mm-10mm,或约1mm-6mm,或约1.5mm-4mm或约2mm。
图2还示出了组织向内生长区域36可以被限定为在附接点30/32之间延伸的、在支架10的管状骨架的内表面24和衬里20的外表面38之间的空间。组织向内生长区域36可以位于附接点30/32之间。因此,组织向内生长区域36可以被限定为在周向附接点30/32之间的、在由支架10的支柱或细丝12限定的管状壁的内表面24和内层20的壁的外表面38之间的空间。此外,组织向内生长区域36可以被限定为在支架10的管状骨架的腔内周向延伸。换句话说,可以理解的是,组织向内生长区域36可以被限定为围绕由从支架壁径向向内的支架10的支柱或细丝形成的管状骨架的腔连续延伸的环形空间。
还可以理解的是,在一些实例中,衬里20可以由弹性材料构成。因此,包括弹性材料成分的衬里20也许能够径向向内伸展。例如,随着组织生长通过支架构件10的空隙,其可能径向向内推动抵靠内层20的外表面38。作为响应,内层20可以响应于作用于其上的向内的力(例如,组织向内生长)而径向向内偏转、伸展等。特别地,在支架10的内表面24和衬里20的外表面38之间的空间D1可以随着衬里20径向向内偏转而增加。在其他实施例中,衬里20可以是非弹性的,并且因此可以不相对于支架10偏转。
虽然衬里20可以包括允许其从支架10的管状骨架的内表面24径向向内偏转的弹性元件,但在一些实例中,可能期望限制内层20的偏转量。例如,图2示出了内层20限定在其中延伸的腔40。腔40可以设计成允许食物和/或其他可消化材料从中流过。因此,在一些实例中,可能期望设计内层20以保留由腔40限定的通路以允许食物和/或其他可消化材料在植入体腔中时流过支架10。换句话说,在一些实例中,可能期望防止腔40自身径向向内闭合。在一些实例中,内层20可以包括嵌入内层20的材料中的增强细丝(例如,纤维),其可以在内层20的材料的阈值量的拉伸之后被拉紧,以防止内层20的进一步拉伸。在一些实例中,增强细丝可以纵向地、周向地、螺旋地、随机地或以其他方式布置在内层20中。
图2描绘了作为“D4”的沿中间区域18的支架10的管状骨架的内径。此外,图2描绘了作为“D2”的沿中间区域18的内衬里20的内径。在一些实例中,距离“D4”可以是约10mm-30mm,或约15mm-25mm,或约20mm。此外,在一些实例中,距离“D2”可以是约10mm-30mm,或约15mm-25mm,或约18mm。额外地,在一些实例中,可能期望设计内衬里20,使得直径“D2”大于或等于直径“D4”的给定的百分比。例如,在一些实例中,直径“D2”可以大于或等于“D4”的10%,或大于或等于“D4”的25%,或大于或等于“D4”的50%,或大于或等于“D4”的60%,或大于或等于“D4”的75%,或在一些实例中,“D2”可以在“D4”的10-20%之间,或“D2”可以在“D4”的20-30%之间,或“D2”可以在“D4”的30-40%之间,或“D2”可以在“D4”的40-50%之间,或“D2”可以在“D4”的50-75%之间,或“D2”可以在“D4”的75%-90%之间。
可以理解的是,限制内衬里20的偏转量不仅可以确保腔40保持打开,而且还限制了沿支架10发生的组织向内生长的量。例如,通过限制衬里20可以沿中间区域18径向向内偏转的程度,可以控制沿中间区域18发生的组织向内生长的量。如上面所讨论的,控制沿支架10发生的组织向内生长的量可能是期望的,这是因为组织向内生长的量可以直接对应于从体腔移除支架10所需的力。换句话说,通过限制衬里20的弹性量(例如,从而限制径向向内偏转的量),可以定制支架10以具有给定的移除力。
如从图2可以理解的是,端部27可以包括被描绘为“D3”的内径。直径“D3”可以大于或等于直径“D2”。在一些实例中,距离“D3”可以是约15mm-35mm,或约20mm-30mm,或约25mm。换句话说,内层20可以大致成形为从最接近第一端21的端部至中间部分18纵向成锥形。例如,锥形部分25可以与圆锥形漏斗具有一些相似之处。此外,如图2中所示,支架10可以沿扩口部分14朝向支架10的中心纵向轴线向内成锥形,并且可以沿扩口部分16远离支架10的中心纵向轴线向外成锥形。
图3示出了沿图2的线3-3的横截面。如上所述,该横截面是通过扩口区域14的端部27截取的。如图3中所示,限定端部27的支架10的细丝12可以夹在内层20和外层22之间。换句话说,图3示出了支架10的一些部分(例如,沿扩口区域14和/或扩口区域16的),细丝12可以具有直接附接至其的内层20和外层22。换句话说,沿支架10的一些部分(例如,沿扩口区域14和/或扩口区域16),在细丝12与内层20和外层22之间可以不存在空间。
图4示出了沿图2的线4-4的横截面。如上所述,该横截面是通过支架10的中间部分18截取的。如图4中所示,支架10的内层20可以沿中间部分18与支架10的细丝12间隔开(即,径向向内)。此外,图4示出了在支架10的细丝12的内表面24和内构件20的面向外的表面38之间延伸的组织向内生长区域36。额外地,图4示出了组织向内生长区域36,其从衬里20径向向外并且从管状骨架的细丝12径向向内地围绕支架10的纵向轴线周向地延伸。
虽然上面的讨论公开了内层20和外层22固定地附接(例如,直接固定)到端部27和/或锥形部分25的示例,但是也可以设想其他配置。例如,图5示出了示例支架构件110。支架110在形式和功能上可以类似于上述的支架10。例如,支架110可以包括设置在支架110的管状骨架的腔内的衬里120。此外,如图5中所示,衬里120可以在附接点130和/或附接点132处沿支架110的内表面124周向附接。附接点130/132可以位于支架110的相对的端部区域,诸如在支架110的相对的扩口端区域中。
然而,图5示出了可以沿支架构件110设想不同的附接点位置130/132。出于简化的目的,以距支架构件110的端部128的距离描绘了用于附接点130/132的示例位置。例如,附接点130/132被描绘为距端部128的距离“W”(如沿支架110的外表面126测量的)。在其他示例中,附接点130/132可以定位在被描绘为“X”、“Y”和“Z”的距离处(如从支架110的端部128纵向测量的)。距离“Z”可以被理解为沿上述支架110的附接点30/32的等效附接位置。额外地,在一些示例中,距离“W”可以是距离“Z”的约25%,距离“X”可以是距离“Z”的约50%,并且距离“Y”可以是距离“Z”的约75%。
额外地,可以设想衬里120可以沿支架110的内表面124不进行附接。例如,附接点130/132可以位于支架110的端点128处。此外,在附接点130/132位于端部128处的实例中,衬里120可以覆盖和/或封装支架110的端部128。
从图5可以理解的是,沿支架110的不同附接点130/132可以对应于不同尺寸的组织向内生长区域136(上面被描述为支架10的组织向内生长区域36)。例如,由位于距端部128距离“W”处的附接点130/132限定的组织向内生长部分136可以大于由位于距端部128距离“Y”处的附接点130/132限定的组织向内生长区域136。由于上面讨论的原因,可以理解的是,较大的组织向内生长区域可以创建具有增加的移除力的支架110。
外层122还可以沿由细丝或支柱112限定的管状骨架的外表面从支架110的端部128延伸任何所需的距离。例如,外层122可以从端部128延伸被描绘为“W”、“X”、“Y”或“Z”的距离。外层122从支架110的端部128延伸的距离可以与用于附接点130/132的距离相同或不同。
虽然支架10和支架110的上述讨论示出了沿支架10的各种附接位置,但是可以设想衬里20可以在沿支架构件10的内表面24和/或外表面的任何位置进行附接。不同的附接位置可以导致支架具有不同的性能特性(例如,不同的移除力、不同的抗迁移性质)。应当注意,图5中所示的附接距离同样适用于在支架110的相对端处的附接点132和/或在支架110的相对端处的外层122。
图6A至8B示出了示例支架,其形式和功能可以类似于上面公开的支架设计。例如,图6A至8B中所示的支架中的每一个可以包括设置在支架的管状骨架的腔内的内衬里(例如,如图2中所示)。此外,图6A至8B中所示的支架中的每一个还可以包括如上所述的外层(例如,如图1中所示),其沿管状骨架的扩口端区域的至少一部分延伸。然而,图6A至8B中所示的支架还可以包括沿支架的中间部分的外表面设置的额外的外层(其可以单独形成或与设置在扩口端区域和/或内层上的外层一起形成),留下未被覆盖的管状骨架的剩余部分以促进通过其的组织向内生长。
例如,图6A示出了示例支架210。示例支架210在形式和功能上可以类似于上面公开的支架设计。然而,如图6A所示,支架210包括沿支架210的管状骨架的外表面226设置的额外的外层223。图6A示出了作为周向材料环的外层223,其可以定位成使得其围绕支架210的外表面226周向延伸(在图6A中的虚线描绘了围绕支架210的外表面226周向延伸的外层223),并且相对于彼此间隔开。在一些示例中,外层223可以定向成使得其横跨支架210横向延伸。如图6A中所示,各个外层223可以彼此纵向间隔开。可以理解的是,外层223的形态沿支架210的中间区域创建了一个或多个组织向内生长区域236(在功能上类似于上述的那些)。组织向内生长区域236可以是支架210的管状骨架的周向未覆盖部分。内层220可以位于组织向内生长区域236的径向内侧,以限制所允许的组织向内生长的量。
替代地,本文公开的一些支架示例可以设计成使得沿支架的内表面延伸的内层的一个或多个部分可以远离支架的内表面间隔开(即,径向向内间隔开),从而在其之间提供间隙或空间。例如,图6B(其在形式和功能上可以类似于上面关于图6A所公开的支架设计)示出了具有沿支架210的内表面224延伸的内层220的一个或多个部分的替代示例支架可以未附接到支架10的内表面并且与管状骨架210的内表面224径向向内间隔开,而内层220的其他部分则附接到支架210的内表面224。由在支架210的内表面224径向内侧延伸的内层220创建的空间可以限定一个或多个组织向内生长区域238。组织向内生长区域238可以围绕支架210的内表面224周向延伸。
图7示出了另一个示例支架310。示例支架310在形式和功能上可以类似于上面公开的支架设计。然而,如图7所示,支架310包括沿支架310的管状骨架的外表面326设置的额外的外层323。图7示出了外层323可以定位成使得其围绕支架310的外表面326周向延伸(在图7中的虚线描绘了围绕支架310的外表面326周向延伸的外层323)。然而,图7示出了外层323可以定向成使得其围绕支架310的外表面326以螺旋形态延伸。可以理解的是,外层323的形态沿支架310创建了一个或多个组织向内生长区域336(在形式和功能上类似于上述的那些)。组织向内生长区域336可以是支架310的管状骨架的周向未覆盖部分。内层320可以位于组织向内生长区域336的径向内侧,以限制所允许的组织向内生长的量。
替代地,本文公开的一些支架示例可以设计成使得沿支架的内表面延伸的内层的一个或多个部分可以远离支架的内表面间隔开(即,径向向内间隔开),从而在其之间提供间隙或空间。例如,图7B(其在形式和功能上可以类似于上面关于图7A所公开的支架设计)示出了具有内层320的一个或多个部分的替代支架示例可以沿支架310的内表面324以螺旋定向延伸并且附接到支架310的内表面324。可以理解的是,内层320的螺旋形态沿支架310创建了一个或多个组织向内生长区域338(在形式和功能上类似于上述的那些)。组织向内生长区域338可以是支架310的管状骨架的螺旋定向的未覆盖部分。
图8A示出了示例支架410。示例支架410在形式和功能上可以类似于上面公开的支架设计。然而,如图8A所示,支架410包括沿支架410的外表面426设置的额外的外层423。图8A示出了外层423可以定位成沿支架410的外表面426纵向延伸。如图8A中所示,各个外层423可以彼此周向间隔开。可以理解的是,外层423的形态沿支架410创建了一个或多个组织向内生长区域436(在功能上类似于上述的那些)。组织向内生长区域436可以是支架410的管状骨架的未覆盖部分。内层420可以位于组织向内生长区域436的径向内侧,以限制所允许的组织向内生长的量。
替代地,本文公开的一些支架示例可以设计成使得沿支架的内表面延伸的内层的一个或多个部分可以远离支架的内表面间隔开(即,径向向内间隔开),从而在其之间提供间隙或空间。图8B示出了具有与支架410的内表面间隔开的内层420的替代支架示例(其在形式和功能上可以类似于上面关于图8A所公开的支架设计)。如图8B和图8C中所示(下面讨论),内层420可以包括沿支架410的内表面的一个或多个离散的附接点425,其中内层420附接到支架410的内表面。应当注意,内层420的离散附接点可以沿支架410的内表面延伸全部(或部分)纵向长度(例如,从远端区域到近端区域)。
图8C示出了沿图8B中所示的示例支架410的线8C-8C的示例横截面。图8C示出了内层420的一个或多个部分可以沿支架410的内表面附接。此外,内层420可以在一个或多个离散的附接点425处沿支架410的内表面附接。可以理解,离散附接点425之间的空间可以创建一个或多个组织向内生长区域436。
本文公开的示例支架可以包括一个或多个锚固构件,其设计成防止管状构件相关于其中植入支架构件的体腔移位。例如,本文公开的一些支架可以包括抗迁移元件。抗迁移元件可以包括钩、倒钩、柱、扩口、环、翅片、羽茎、尖齿等。抗迁移特征可以有益于控制支架在体腔内布署期间和/或之后所移动的量。
如上面所讨论的,当医疗装置10沿体腔植入时,组织向内生长可以沿组织向内生长区域发生,这可以减少可植入医疗装置10在体腔内的迁移。然而,在一些示例中,可能需要从体腔移除医疗装置10。在本文设想的至少一些示例中,移除医疗装置10(其经由组织向内生长有效地附接到体腔)可以包括将第二医疗装置(例如,第二可扩张支架)定位在医疗装置10的腔内,使得第二医疗装置可以沿组织向内生长区域施加径向向外的力,从而使向内生长的组织退回。换句话说,第二可扩张支架可以在医疗装置10的腔内布署,由此第二支架的径向向外的扩张将向内生长的组织“推回”,从而使其径向向外退回(朝向血管壁)并且从而减小移除医疗装置10和/或第二支架所需的力。下面将进一步示出和描述这种使用第二医疗装置以移除医疗装置10(例如,锚固支架)的方法。
图9示出了示例第二支架510。在一些实例中,第二支架510可以称为内部支架、移除支架和/或取回支架510,其被配置为定位在之前植入的支架的腔内。支架510可以具有第一端521、相对的第二端523和在其中延伸的腔。当位于体腔(例如,食道)中时,第一端或近端521可以被限定为最接近患者口腔的支架510的一端,且第二端或远端523可以被限定为最接近患者的胃的支架510的一端。
额外地,支架510可以包括一个或多个支架支柱构件512,其形成管状骨架。支架支柱构件512可以沿支架510螺旋地、纵向地、周向地或以其他方式延伸。虽然图9示出沿支架510的整个长度延伸的支架支柱构件512,但在其他示例中,支架支柱构件512也可以仅沿支架510的一部分延伸。在一些实例中,支架支柱512可以是线或细丝,其进行编织、包绕、缠绕、交织、机织、针织、成环(例如,六角网眼纱式)等以形成支架结构。在其他实例中,支架支柱512可以是由圆柱形管状构件,诸如激光切割的镍钛诺管形成的整体结构的部分。
额外地,图9示出了示例支架510,其包括紧邻第一端521的第一扩口端区域514和/或紧邻支架510的第二端523的第二扩口端区域516。在一些实例中,第一扩口区域514和第二扩口区域16可以被限定为沿支架510的第一端521和/或第二端523中的一个或两者使外径、内径或内径和外径都增加。此外,图9示出了支架510,其包括位于第一扩口区域514和第二扩口区域516之间的中间区域518。
然而,可以设想虽然图9示出了包括第一扩口区域514和第二扩口区域516的支架510,但是支架510也可以仅包括一个扩口区域。例如,可以设想支架510可以仅包括扩口区域514或扩口区域516。还可以设想第一扩口区域514和/或第二扩口区域516中的全部或一部分可以向外扩口(例如,远离支架510的中心纵向轴线)。替代地,还可以设想第一扩口区域514和/或第二扩口区域516中的全部或一部分可以向内扩口(例如,朝向支架510的中心纵向轴线)。
在一些实例中,支架510可以是自扩张支架或支架510可以是球囊可扩张支架。自扩张支架示例可以包括具有一个或多个支柱512的支架,该支柱被组合成形成刚性和/或半刚性支架结构。例如,支架支柱512可以是线或细丝,其进行编织、包绕、缠绕、交织、机织、针织、成环(例如,六角网眼纱式)及其组合以形成支架结构。例如,虽然本文公开的示例支架可以类似于编织支架,但是这并不旨在限制可能的支架配置。相反地,图中描绘的支架可以是针织、编织、包绕、缠绕、交织、机织、成环(例如,六角网眼纱式)等以形成支架结构。替代地,支架510可以是由圆柱形管状构件形成的整体结构,诸如单个圆柱形管状激光切割的镍钛诺管状构件,其中管状构件的其余部分形成了支架支柱512。通过支架510的壁的开口或空隙可以被限定在相邻的支架支柱512之间。
在本文所公开的示例中的支架510可以由各种材料构成。例如,支架510(例如,自扩张或球囊可扩张的)可以由金属(例如,镍钛诺、埃尔吉洛伊非磁性合金等)构成。在其他实例中,支架510可以由聚合物材料(例如,PET)构成。在其他实例中,支架510可以由金属和聚合物材料的组合构成。额外地,支架510可以包括生物可吸收和/或可生物降解的材料。
在一些实例中,示例支架510可以包括位于和/或邻近支架510的管状骨架的内和/或外表面的一个或多个层(例如,覆盖物)。例如,图9示出了示例支架510,其包括沿支架510的外表面的至少一部分(例如,沿中间部分,沿支架510的第一扩口部分514和/或第二扩口部分516)设置的外层522(在图9中被描绘为虚线图案)。在一些实例中,外层522可以覆盖支架510的管状骨架的整个外表面。在一些实例中,外层522可以是弹性体或非弹性体材料。例如,外层522可以是聚合物材料,例如硅树脂、聚氨酯等。
额外地,示例支架510可以包括位于和/或邻近支架510的内表面的一个或多个层。例如,支架510可以包括设置在支架510的腔内的内层(在图中未示出)。在一些实例中,内层可以是弹性体或非弹性体材料。例如,内层可以是聚合物材料,例如硅树脂、聚氨酯、UE、PVDF、或类似的生物相容的聚合物配方。
图10示出了沿图9的线10-10的示例支架510的横截面。图10示出了第一扩口区域514和/或第二扩口区域516可以包括锥形部分525和端部527。虽然图10示出了朝向支架510的端部径向向外成锥形的锥形部分,但是可以设想锥形部分525中的一个或多个可以替代地径向向内成锥形。
如上面所讨论的,图10示出了支架510,其可以包括沿支架510的外表面设置的外层522。例如,在一些实例中,支架510可以包括沿扩口端514、516之间的中间部分,两个锥形部分525和/或端部527中的一个或多个的外表面设置的外层522。此外,在一些示例中,外层522可以沿整个长度纵向延伸并且围绕支架510的外表面的整个圆周周向延伸。
如将在下面更详细讨论的,图11至图13示出了经历增生性反应的示例支架10,图14至图17示出了在支架10内的示例取回支架的布署和定位,并且图18示出了支架10和取回支架510两者的移除。
图11至图13示出了在将支架10植入体腔11内之后在示例体腔内经历了组织的增生性反应的示例支架。图11示出了在体腔11中布署的示例支架10。如图所示,在体腔11中初始布署之后,第一扩口区域14的端部27和第二扩口区域16的端部27可以在支架10的可扩张骨架架在体腔11中扩张至扩张状态时在体腔11的内表面上施加径向向外的力。施加在体腔11的内表面上的这种径向向外的力可以提供对支架10在体腔11内迁移的暂时阻力。
额外地,支架10的端部27可以接触体腔11的内表面上的组织。端部27与体腔11的内表面的组织的这种接触可以提供密封,该密封使食物或其他材料通过支架10的腔40流经狭窄空间。例如,当食物或其他材料沿食道行进时,支架10的扩口部分14/16可以防止食物沿支架10的外部以及沿体腔11的内表面行进。相反地,扩口部分14/16被设计为围绕体腔11的内表面提供周向密封,使得通过支架10的腔40指引食物。如上面所讨论的,支架10的内层20可以创建通路(例如,腔40),食物和其他材料可以通过其行进(不会泄露到支架10的外表面)。
随着时间的推移,组织可能沿中间区域18生长通过支架骨架的空隙。图12示出了组织13从支架10的管状骨架的未覆盖部分径向向内地沿支架构件10的中间部分18延伸通过支架细丝12的空隙。图12还示出了组织13朝向衬里20(在图12中由箭头描绘)生长至组织向内生长区域36中。因此,在整个中间区域18的未覆盖部分中,组织可以生长通过支架10的管状骨架的空隙并且围绕支架10的管状骨架的支柱或细丝12。
内层20可以限定允许组织向内生长的量。图13示出了组织13已从示例体腔11的壁径向向内生长到其径向向内接触到内层20的位置。然而,如图13中所示,内层20已经到达其将不再径向向内偏转的点,并且因此防止组织13进一步使支架构件10的腔40塌缩(如图13中由双端箭头描绘的)。因此,内层20可以被配置为在将支架10植入患者体内的同时保持支架10的所需的腔直径。
在一些实例中,可能期望在组织向内生长通过管状骨架的空隙之后移除支架10。然而,组织向内生长可能阻碍移除和/或对体腔造成不良创伤。如上面所讨论的,图14至图18示出了用于从体腔(例如,食道)取回和/或移除示例支架10(或本文公开的任何其他装置),同时减少对体腔造成的创伤量的示例方法。在图14至图18中所示的示例支架10可以描绘关于图11至图13所示和所述的支架10。然而,以下方法中描述的支架10在形式和功能上还可以类似于上面讨论的图1和图2的支架10。此外,虽然以下附图描述了从食道取回和/或移除的示例支架10,但可以设想该方法可以用于从任何其他体腔取回和/或移除支架10(或本文公开的任何其他装置)。
图14示出了在从体腔11移除支架10中的示例第一步骤。具体地说,可以推进输送装置50通过体腔至支架10的第一端21。输送装置50的端部52随后可以被进一步推进通过支架10的腔40,使得端部52位于邻近支架10的第二端23处。
图15示出了在从体腔11移除支架10中的示例第二步骤。具体地说,图15示出了临床医生可以在由图15中的箭头描绘的向近侧的方向上缩回输送装置50的端部52。具体地说,输送装置50(例如,输送装置50的外护套)可以在支架10的腔40内在远侧到近侧的方向上缩回。换句话说,输送装置可以从第二端23朝向支架10的相对端缩回。图15还示出了当缩回输送装置50时,在支架10的腔40内布署次要支架(例如,取回支架)的第二端523。额外地,可以理解的是,当布署取回支架510时,其径向扩张,使得支架510的第二端523的外覆盖物522接触支架10的内衬里20。此外,如图15中所示的,可能期望沿体腔11基本上基本纵向对齐取回支架510的第二端523和支架10的第二端23。
图16示出了在从体腔11移除支架10中的示例第三步骤。具体地说,图16示出了输送装置50可能完全缩回到取回支架510已从输送装置50的端部52完全被布署的位置。额外地,可以理解的是,在从输送装置50完全布署取回支架510之后,其径向向外扩张,使得支架510的外覆盖物522在支架10的整个长度上接触支架10的内衬里20,其中支架510的可扩张骨架在支架10的内衬里20上施加径向向外的力。例如,支架510的可扩张骨架可以在内衬里20的中间区域18上施加径向向外的力。
此外,如图16中所示的,可能期望可以沿体腔11基本上纵向对齐取回支架510的第一端521和支架10的第一端21。此外,图16示出了在一些实例中,可能期望取回支架510的第一端和第二端都基本上与支架10的第一端和第二端对齐。
额外地,可以理解的是,在一些实例中,取回支架510可以包括沿其外表面的轮廓,其与支架10的内表面的轮廓相匹配。换句话说,在一些实例中,可能期望支架10和取回支架510具有类似的或基本上相等的几何形状。还可以理解的是,如果取回支架510的轮廓与支架10的轮廓相匹配,当在支架10的腔40内布署时,取回支架510可以基本上接触支架10的整个内表面。
如上面所讨论的,图16还示出了当取回支架510在支架10的腔40内定位和布署时,其可以施加径向向外的力(由图16中的双箭头描绘的),其对支架10的内表面向外推。例如,取回支架510可以被配置为具有比支架10的中间区域18的内径更大的布署的径向扩张的外径,以对内衬里20施加径向向外的力。因此,该向外的径向力可以推动邻近组织向内生长区域的衬里20的部分,从而对组织13施加向外的径向力,如图16中所示。可以理解的是,支架510可以被设计成使得其施加向外的径向力,其足够大以将衬里20和组织13径向向外推向体腔11,从而使组织13后退并且有效地消亡。在一些实例中,由支架510施加的向外的径向力可以是约0.10N至约2.5N或约0.15N至约2.0N。在一些实例中,由支架510施加的向外的径向力可以是约0.10N或更大、约0.15N或更大、约0.5N或更大、约1.0N或更大、约1.5N或更大或约2.0N或更大。
图17示出了在取回支架510已在支架10内布署并且被允许沿衬里20的组织向内生长区域施加向外的径向力之后图16的支架10和取回支架510。如可以从图17理解的,图16中存在的组织13已经有效地消亡,并且衬里20已经松弛到其在中间区域18中沿支架10的管状骨架的内表面定位的位置。如上面所讨论的,由于取回支架510已经减少了延伸通过支架10的支架支柱12的组织13的量,组织13不再能以与当组织13完全向内生长到支架支柱12中时相同的大量的力量使支架10附接到体腔11的内表面。因此,该减小的附接力转化为从体腔11移除支架10和/或支架510所需的较小的力。
图18示出了在从体腔11移除支架10中的示例步骤。一旦至支架10的管状骨架的空隙中的组织向内生长已经充分退回,则可以执行支架10的移除。例如,可以在将取回支架510放置在支架10内之后的大约7至14天执行支架10的移除。在一些实例中,可以在将取回支架510放置在支架10内之后的1周或更短时间内,2周或更短时间内,或3周或更短时间内执行支架10的移除。具体地说,图18示出了临床医生可以利用取回装置54(例如,钳子、夹具等)来移除支架10和/或取回支架510。如图18中所示,取回装置54可以抓取支架10的第一端部21/521和取回支架510并且在一个方向上将其拉出体外(由图18中的箭头表示)。由取回装置54所施加的力可能足以从体腔11的内表面移除支架10和取回支架510,而不损坏体腔的内表面。替代地,取回装置54可以抓取或钩取取回缝合线,其围绕支架10的一端周向延伸。当向近侧拉动时,取回缝合线可以使支架10的近端和/或支架510的近端塌缩以便抽出支架10、510。因此,可以同时从体腔11移除支架10、510。替代地,如果需要的话,可以从体腔11顺序地移除支架10、510。
能够用于支架10和支架510(和/或本文所公开的其他支架)的各种组件和本文所公开的各种医疗装置可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简便起见,以下讨论参考了支架10和支架510,以及支架10和支架510的其他组件。然而,这并不旨在限制本文所述的装置和方法,这是因为该讨论可以应用于本文所公开的其他类似的医疗装置。
支架10和支架510以及支架10和支架510的其他组件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可从DSM EngineeringPlastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,诸如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如,可购自Bayer的或可购自Elf Atochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如,可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如,)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如,可从EMS American Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中,护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如,混合物能够含有高达约6%的LCP。
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,诸如304V、304L和316LV不锈钢;软钢;镍-钛合金,诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺;其它镍合金,诸如镍-铬-钼合金(例如,UNS:N06625,诸如625,UNS:N06022,诸如C-UNS:N10276,诸如其他合金等),镍-铜合金(例如,UNS:N04400,诸如400、400、400等),镍-钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30035,诸如MP35-等),镍-钼合金(例如,UNS:N10665,诸如ALLOY),其他镍-铬合金,其他镍-钼合金,其他镍-钴合金,其他镍-铁合金,其他镍-铜合金,其他镍-钨或钨合金等;钴-铬合金;钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等);富铂不锈钢;钛;其组合;等等;或任何其他合适的材料。
在至少一些实施例中,支架10、510的部分或全部以及支架10和支架510的其他组件还可以掺杂有不透射线的材料,由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对较亮的图像有助于支架10的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。额外地,其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入导丝10的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中,将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予支架10中。例如,支架10、510以及支架10和支架510的其他组件或其部分可以由基本上不扭曲图像并不创建大量伪像(例如,图像中的间隙)的材料制成。支架10和支架510以及支架10和支架510的其他组件或其部分也可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特征的一些材料包括,例如,钨、钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS:R30035,诸如MP35-等)、镍钛诺等等。
应理解的是,本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下,可以在细节,特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上,这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然,本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。
Claims (15)
1.一种用于处理体腔的系统,其包括:
第一支架,所述第一支架包括:
第一管状骨架,所述第一管状骨架包括内表面、外表面和延伸通过其的腔;以及
衬里,所述衬里设置在所述第一管状骨架的所述腔内,其中所述衬里被配置为与所述第一管状骨架的所述内表面径向间隔开,以允许沿第一管状骨架的一部分的组织向内生长;以及
第二支架,所述第二支架包括:
第二管状骨架和设置在所述第二管状骨架上的覆盖物;
其中所述第二支架被配置为定位在所述第一支架内,使得所述第二支架的扩张导致所述组织向内生长退回。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述衬里被配置为与所述第一管状骨架的中间区域径向间隔开,以允许形成沿所述中间区域的组织向内生长区域,并且其中所述第二支架被配置为沿所述组织向内生长区域施加径向向外的扩张力,其中所述径向向外的扩张力足以使所述组织向内生长退回。
3.根据权利要求2所述的系统,其中所述中间区域具有长度,并且所述第二支架具有大于所述第一支架的所述中间区域的所述长度的长度。
4.根据权利要求2或3所述的系统,其中所述径向向外的扩张力是0.15N或更大。
5.根据权利要求2至4中的任一项所述的系统,其中所述衬里被配置为限制由于增生性反应而导致的至所述管状骨架的所述中间区域中的组织向内生长的量。
6.根据权利要求2至5中的任一项所述的系统,其中所述组织向内生长区域形成在所述管状骨架的所述内表面和所述衬里的面向外的表面之间。
7.根据权利要求2至6中的任一项所述的系统,其中沿所述组织向内生长区域延伸的所述衬里的所述部分被配置为从所述管状骨架的所述内表面径向向内偏转。
8.根据权利要求7所述的系统,其中所述管状骨架的所述中间部分包括第一内径,并且其中沿所述组织向内生长区域的所述衬里的所述直径包括第二内径,并且其中所述第二内径比所述第一内径的直径大25%。
9.根据权利要求2至8中的任一项所述的系统,其中所述组织向内生长区域围绕所述管状骨架的所述内表面周向延伸。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中所述第二管状骨架被配置为径向向外扩张,并且其中所述第二管状骨架的所述径向向外的扩张使所述组织向内生长退回。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中所述第一支架包括具有第一轮廓的内表面,并且其中所述第二支架包括具有第二轮廓的外表面,并且其中所述第一轮廓与所述第二轮廓匹配。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中所述第二支架包括第一端区域和第二端区域,并且其中所述第一端区域、所述第二端区域或所述第一和第二端区域两者具有扩口部分。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的系统,其中所述第二支架的所述管状骨架的中间区域在所述第二支架的径向扩张状态中的外径大于在所述第一支架的径向扩张形态中的沿所述第一支架的所述管状骨架的中间区域的内径。
14.一种处理体腔的方法,所述方法包括:
将取回支架推进至沿所述体腔的内表面设置的植入支架的所述腔中,其中限定所述体腔的所述内表面的一部分组织已生长至所述植入支架中,并且其中所述植入支架包括:
衬里,所述衬里设置在所述植入支架的所述腔内,其中所述衬里被配置为与所述植入支架的中间区域径向间隔开以沿所述植入支架的一部分限定组织向内生长区域;
在所述植入支架的所述腔内布署所述取回支架,其中所述取回支架的外表面沿所述植入支架的所述向内生长的组织区域施加向外的径向力,并且其中所述取回支架使所述向内生长的组织退回。
15.根据权利要求14所述的方法,其还包括:
用定位在所述植入支架内的所述取回支架从所述体腔移除所述植入支架。
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