JPWO2020013209A1 - ステント - Google Patents
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Abstract
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生体管腔内に留置されるステントであって、
前記生体管腔の第1管腔内に留置され、第1骨格部を有する筒形状の第1ステント部と、
前記第1管腔から分枝した第2管腔内に留置され、第2骨格部を有する筒形状の第2ステント部と、を備え、
前記第1ステント部と前記第2ステント部とを一体として前記第1管腔内及び前記第2管腔内に留置可能に形成されていることを特徴とする。
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。本実施の形態では、本発明の一例として、肝門部HP(図3A、3B参照)の病変部位(例えば、肝門部HPの閉塞部又は狭窄部)を径方向外側に押し拡げて閉塞(狭窄)の治療を行うべく、総肝管H1、右肝管H2及び左肝管H3内に留置されて使用される胆管ステント1について説明する。
第1骨格部11は、例えば、1又は複数の金属線材を山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら、それぞれの軸方向に螺旋状に巻回した構成である。
第2骨格部12、13は、例えば、金属線材を山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら円環状に形成された複数の骨格が、それぞれの軸方向に所定の間隔で配置された構成である。
第1骨格部11及び第2骨格部12、13は、それぞれの軸方向に略直交する径方向において、内側に収縮した収縮状態から、外側に拡張して筒状流路を画成する拡張状態へと自己拡張可能に構成されている。
また、第1骨格部11は、金属線材を山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら円環状に形成された複数の骨格が、それぞれの軸方向に所定の間隔で配置された構成であってもよい。また、第2骨格部12、13は、1又は複数の金属線材を山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら、それぞれの軸方向に螺旋状に巻回した構成であってもよい。また、第1骨格部11、第2骨格部12、13は、例えば、線材の屈曲部を交互にかみ合わせるように編み込んだ構成であってもよく、これにより、各骨格部の屈曲性を向上させたり軸方向への変形(伸張)を規制させたりすることができる。また、第1骨格部11、第2骨格部12、13は、例えば、螺旋状に右回りに巻回された線材と左回りに巻回された線材(同一線材を端部で折り返した場合を含む)を網目が形成されるように互いに交差させて編み込んだ構成であってもよく、これにより、各骨格部の直進性を向上させることができる。
したがって、例えば、第1骨格部11は、線材の屈曲部を交互にかみ合わせて編み込んだ構成とし、第2骨格部12、13は、線材を互いに交差させて編み込んだ構成とすることで、屈曲性を向上させるとともに軸方向への変形を規制した第1骨格部11と、直進性を向上させた第2骨格部12、13とを有する胆管ステント1とすることもできる。
皮膜部14は、胆汁の流路を形成する膜体である。この皮膜部14は、第1骨格部11及び第2骨格部12、13を挟み込むように、第1骨格部11及び第2骨格部12、13の外周面と内周面に配置されてもよいし、第1骨格部11及び第2骨格部12、13の外周面のみに配置されてもよいし、内周面のみに配置されてもよい。
伸長規制部16は、例えば、第1骨格部11及び第2骨格部12、13のそれぞれの軸方向に沿って配置され、矩形状の長尺部材で形成される。具体的には、伸長規制部16は、第1骨格部11及び第2骨格部12、13の軸方向の両端部に亘るように、第1骨格部11及び第2骨格部12、13の外周面(例えば、皮膜部14の内側)に固定(例えば、接着等)されている。また、第1ステント部1A及び第2ステント部1B、1Cのそれぞれにおいて、180°回転させた位置に2つの伸長規制部16、16が配置されている。このうち、第1ステント部1A及び第2ステント部1Bのそれぞれの図1における左側に配設された伸長規制部16は連続して一体的に形成され、また、第1ステント部1A及び第2ステント部1Cのそれぞれの図1における右側に配設された伸長規制部16は連続して一体的に形成されている。
また、伸長規制部16は、例えば、皮膜部14の外側に設けられてもよい。この場合、肝門部HPに胆管ステント1を留置したときに胆管壁と伸長規制部16とが接触するので、伸長規制部16に胆管壁が食い込む。したがって、胆管ステント1が留置位置からずれるのを防止することができる。すなわち、伸長規制部16を、胆管ステント1の位置ずれ抑止手段として機能させることができる。
抜去補助部15は、肝門部HPに留置した胆管ステント1を抜去する際に使用される補助具である。抜去補助部15は、回収用カテーテルの先端に設けられた引掛け具(スネア:回収用部材、図示略)が係着される係着部を有する。係着部は、例えば、線材を屈曲加工することにより形成される。係着部は、例えば、フック形状を有していてもよいし、ループ形状を有していてもよい。
なお、抜去補助部15を形成する線材には、例えば、第1骨格部11と同様の物を適用することができ、第1骨格部11と一体的に形成されていてもよい。また、抜去補助部15は、第1ステント部1Aの開放端部において、周方向に複数設けられてもよい。
また、抜去補助部15は、例えば、植物繊維、動物繊維等の天然繊維製や、合成繊維、高性能繊維等の化学繊維製の紐状の部材により形成されてもよく、具体的には、ナイロン繊維、ポリエステル繊維、アラミド繊維、ポリエチレン繊維などが挙げられる。
これにより、肝門部HP(生体管腔の分枝部分)に一回の手技で容易に胆管ステント1を留置させることができる。したがって、施術者の経験や技量に関わらず、安定した手術が実現される。また、従来のようにステントの網目どうしが絡まることがなく、胆管ステント1の留置後の抜去も容易に行うことができる。
これにより、第1骨格部11及び第2骨格部12、13の形態に関わらず、第1ステント部1Aと第2ステント部1B、1Cを一体化することができるので、設計の自由度が向上する。
これにより、複雑な編み込み設計は不要となるので、第1骨格部11及び第2骨格部12、13を容易に作製することができる。
これにより、第2ステント部1B、1Cを径方向に圧縮しやすくなるので、胆管ステント1をシースに収納しやすくなる。
なお、分離してなる第1ステント部と第2ステント部とを留置する手法としては、例えば、図示は省略するが、従来のpartial stent-in-stentと同様の手法を適用することができ、ここでは詳細な説明は省略する。
図4は、第2の実施の形態に係る胆管ステント2の外観を示す図である。
図4に示すように、胆管ステント2は、骨格部21のみからなる、いわゆるベアステントである。また、胆管ステント2は、第1ステント部2Aと、第1ステント部2Aから分枝する第2ステント部2B、2Cに区画される。第1ステント部2Aは総肝管H1に配置される部分であり、第2ステント部2B、2Cは、右肝管H2及び左肝管H3に留置される部分である(図3A及び図3B参照)。なお、図示は省略するが、第1の実施の形態と同様に、第1ステント部2Aの開放端部(図4中、下端部)には、抜去補助部が接続されてもよい。
骨格部21は、それぞれの軸方向に略直交する径方向において、内側に収縮した収縮状態から、外側に拡張して筒状流路を画成する拡張状態へと自己拡張可能に構成されている。
これにより、肝門部HP(生体管腔の分枝部分)に一回の手技で容易に胆管ステント2を留置させることができる。したがって、施術者の経験や技量に関わらず、安定した手術が実現される。また、従来のようにステントの網目どうしが絡まることがなく、胆管ステント2の留置後の抜去も容易に行うことができる。
これにより、第1ステント部2Aの骨格部21と第2ステント部2B、2Cの骨格部21を接続する工程が不要となるので、胆管ステント2を容易に作製することができる。
また例えば、第1の実施の形態に係る胆管ステント1において、第1骨格部11及び第2骨格部12、13を同一の線材によって形成してもよい。
すなわち、例えば、図5A及び図5Bに示すように、胆管ステント202は、第1ステント部2Aの右肝管H2への分枝部分に、第2ステント部としての短い接続部202Bを設け、この接続部202Bに延長用の他のステント部2Dを接続するようになっている。この場合、第2ステント部(接続部202B)と他のステント部2Dとが、総肝管H1ではなく、右肝管H2で接続され、接続部202Bと延長用の他のステント部2Dの骨格部21どうしが重なる領域をより少なくすることができる。
また、胆管ステント202及び他のステント部2Dのうち、少なくとも一方は、皮膜部を有していてもよい。
1A、2A 第1ステント部
1B、1C、2B、2C 第2ステント部
11 第1骨格部
12、13 第2骨格部
14 皮膜部
15 抜去補助部
16 伸長規制部
21 骨格部(第1骨格部、第2骨格部)
HP 肝門部(生体管腔)
H1 総肝管(第1管腔)
H2 右肝管(第2管腔)
H3 左肝管(第2管腔)
Claims (6)
- 生体管腔内に留置されるステントであって、
前記生体管腔の第1管腔内に留置され、第1骨格部を有する筒形状の第1ステント部と、
前記第1管腔から分枝した第2管腔内に留置され、第2骨格部を有する筒形状の第2ステント部と、を備え、
前記第1ステント部と前記第2ステント部とを一体として前記第1管腔内及び前記第2管腔内に留置可能に形成されていることを特徴とするステント。 - 前記第1ステント部の一端部から前記第2ステント部が分枝し、
前記第1骨格部と前記第2骨格部は、同一の線材で形成されていることを特徴とする請求項1に記載のステント。 - 前記第1骨格部と前記第2骨格部は、別々の線材で形成され、分離してなる前記第1ステント部と前記第2ステント部とを組み合わせた状態で前記第1管腔内及び前記第2管腔内に留置可能であることを特徴とする請求項1に記載のステント。
- 前記第2ステント部の先端側に他のステント部を組み合わせて延長可能に構成されていることを特徴とする請求項1から3のいずれか一項に記載のステント。
- 前記第1骨格部及び前記第2骨格部を覆う皮膜部を備え、
前記皮膜部によって、前記第1ステント部と前記第2ステント部が一体化されていることを特徴とする請求項1に記載のステント。 - 前記第1ステント部の同一部位から分枝する複数の前記第2ステント部を備え、
前記複数の第2ステント部は、前記第1ステント部の軸方向に沿って合わせたときに、それぞれの前記第2骨格部が軸方向にずれていることを特徴とする請求項1から5のいずれか一項に記載のステント。
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