JP2001333987A

JP2001333987A - 一時留置型ステントグラフト

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Publication number: JP2001333987A
Application number: JP2000155190A
Authority: JP
Inventors: Arata Ishimaru; 新石丸; Atsusato Kitamura; 篤識北村
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-05-25
Filing date: 2000-05-25
Publication date: 2001-12-04
Anticipated expiration: 2020-05-25
Also published as: JP3878971B2

Abstract

(57)【要約】【課題】極度に屈曲した体内管状器官内に挿入して
も、体液の流れを阻害させたり、また、その内壁を損傷
させたりすることのない一時留置型ステントグラフトを
提供する。【解決手段】１本又は複数本の線条Ｗを螺旋状に撚り
組んで組み紐構造に形成したステント１、及び、グラフ
ト２を有する一時留置型ステントグラフト１０におい
て、(イ) 前記ステント１が、縮拡径自在とした、常態時
に拡径して円筒状となる本体部１ａ、該本体部１ａに続
いて設けられた常態時に拡径してテーパー状となる尾部
１ｂ、及び、該尾部１ｂに続いて設けられた縮径状態の
支柱部１ｃから構成され、(ロ) 前記ステント１の本体部
１ａがグラフト２で被覆され、そして、(ハ) 前記グラフ
ト１の先端２ａが前記ステント１の先端１ｄに翻転可能
に係合手段で係合されている。前記線条Ｗは、例えば、
形状記憶材料で構成されている。前記係合手段３は、例
えば縫合糸である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、動脈の狭窄性疾患
及び拡張性疾患（動脈瘤）又はその他の疾患に対する検
査或いは救急治療に用いられる一時留置型ステントグラ
フトに関し、さらに詳しくは、動脈等の血管内にステン
トグラフトを永久留置する前に、該血管内に一時留置し
てそこから分枝する重要血管の血流障害の有無を検査し
たり、或いは、救急患者等の損傷した血管内に一時留置
して止血をするために用いられる回収可能な自己拡張型
ステントグラフトに関する。

【０００２】

【従来の技術】動脈の硬化や炎症などに起因して発生す
る動脈瘤は、放置すると徐々に拡大して致命的な破裂に
至る予後不良な疾患となり、薬物療法の効果がほとんど
期待できないものとなるので、動脈瘤の治療をするため
に、従来より人工血管を用いた外科的手術、例えば、瘤
切除手術及び置換手術が用いられてきた。しかし、この
疾患は、高齢者に多く、多臓器障害（脳、心臓、腎臓等
の障害）を併存する頻度が高く、しかも、その外科手術
がしばしば過大な侵襲となるので、この疾患に対する外
科的手術は、それらの危険を回避できる安全なものに限
定されている。そこで、比較的手術侵襲が軽度なカテー
テルを用いた血管内治療の応用が世界的に注目されるよ
うになり、ステント又はステントグラフトによる治療も
その応用の一つとして期待されている。

【０００３】ステントは、血管等の体内管状器官を支持
するために血管等の体内管状器官内に挿入する人工筒状
構造物である。ステントは、例えば、血管、胆のう、食
道、腸、尿道等の体内管状体が狭窄や変形した際にそれ
らの体内管状体に挿入して、体内管状体を支持すること
により、その狭窄や変形を防止する。動脈狭窄性疾患の
治療の目的として広く臨床応用されているステントは、
ステンレス又は形状記憶合金（ＮｉＴｉ）の針金で作成
した網又はスプリングにより形成した筒状体である。こ
の筒状体は、半径方向に繰り返し収縮膨張できるように
なっている。また、前記したようなステンレス又はチタ
ン化ニッケルの針金で作成した筒状体は、ポリエステル
又はフッ素樹脂製の人工血管（グラフト）に内挿又は外
挿され、縫合固定されて、血管内挿型人工血管とされて
いる。この血管内挿型人工血管は、ステントグラフトと
いわれおり、動脈瘤の治療等に有効に用いられている。
これらのステント及びステントグラフトは、例えば、特
開平７−２４０７２号公報、特開平７−４７１３４号公
報、特表平７−５００２７２号公報、特表平８−２９９
４５６号公報、特表平８−５０２４２８号公報及び特表
平８−５１１４８７号公報に記載されているように、斯
界で知られている。

【０００４】このようなステント又はステントグラフト
は、カテーテルを介して血管内の患部に留置される。即
ち、ステント又はステントグラフトを細いパイプ状のカ
テーテルの内径より小さい直径まで圧縮してカテーテル
内に格納し、これを末梢動脈（主として大腿動脈）の切
開部より血管内の患部にまで挿入する。そこで、ステン
ト又はステントグラフトをカテーテルより押し出し、所
定の直径にまで半径方向に拡張させて、血管内の患部に
留置させることにより、動脈狭窄病変の拡大や動脈瘤の
閉塞を行うと同時に血流の再建を達成する。ステント又
はステントグラフトによる治療は、手術侵襲が軽度であ
ることから、患者の負担が軽減されるばかりか、従来で
は適用外とされる動脈瘤疾患に対しても適用が拡大でき
るので、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患の患者に対し
て有益な治療となっている。

【０００５】しかし、従来のステント又はステントグラ
フトは、カテーテルより放出して血管内で拡張させて留
置させた後では、これらを再収縮させることが不可能で
あるので、留置位置を誤って血流障害や臓器障害が発生
した場合には、これらを移動又は回収をすることができ
ないという問題があった。

【０００６】そして、従来のステントグラフトは、その
留置により確実に動脈瘤を閉鎖するためには、動脈瘤の
部位ばかりでなく、その中枢側及び末梢側の正常動脈部
をも含めた広い範囲にわたって留置して、これと動脈内
面との密着性を確保する必要があるが、その際に、ステ
ントグラフトが動脈瘤の近傍から分岐している主要動脈
をも併せて閉塞させて臓器障害を発生させるという問題
があった。例えば、腹部大動脈では、腎動脈、下腸間膜
動脈、内腸骨動脈等の動脈を閉塞すると腎障害機能や腸
管虚血障害が発生し、また、胸部大動脈瘤では、肋間動
脈を閉塞すると背髄血流障害が発生する危険性があり、
この背髄血流障害は下半身運動麻痺という重大な合併症
となる。

【０００７】そこで、本発明者は、上記したような従来
のステント又はステントグラフトを血管内の患部に留置
する前に、予め、体外に回収できるステント又はステン
トグラフトを血管内の患部に一時留置させて、従来のス
テント又はステントグラフトを血管内に留置する際に生
じる血流障害等が発生する危険な部位及びそれらの血流
障害のが発生しない安全な部位を事前に把握しておけ
ば、従来のステント又はステントグラフトを血管内の患
部の安全な部位に留置できると考えて、血管内の患部に
一時留置させた後体外に回収できるステント又はステン
トグラフトを提案した（特開平１０−３３７３３３号公
報）。

【０００８】図３は、従来の一時留置型ステントグラフ
トがカテーテルより押し出されて拡張した状態を示す説
明図である。図３において、１１１は、一時留置型ステ
ントグラフトである。一時留置型ステントグラフト１１
１は、その前方に設けたステント本体１１２及びその後
方に設けた支柱線１１８を有している。ステント本体１
１２は、ジグザグに屈曲した金属線を環状に形成した３
個の弾性リング１１４を有している。弾性リング１１４
は、ステンレス、チタン、形状記憶合金等で構成されて
いる。弾性リング１１４の周りには、８本の連結線１１
５が周方向に等間隔に配置され、これらの連結線１１５
が弾性リング１１４の交点で溶接又はろう付けされて、
弾性筒状体１１３が形成されている。弾性筒状体１１３
は、ポリエステル、ポリウレタン、フッ素樹脂等の繊維
織物で作られたグラフト１２９によって覆われている。
グラフト１２９は、３個の弾性リング１１４に縫合糸に
より縫合固定されている。

【０００９】弾性筒状体１１３に続く部分には、連結線
１１５による平行部１１６が形成されている。支柱線１
１８は、その先端部１１９がステント本体１１２の平行
部１１６の後端に接続され、束となって後方に延びてい
る。連結線１１５及び支柱線１１８は、連続する形状記
憶合金で構成されている。支柱線１１８の束は、その束
がカテーテル１３１の内径より少し小さくなっている。
支柱線１１８の長さは、カテーテル１３１を貫通して、
ステント本体１１２が血管内の所定の位置にあるとき
に、体外で操作できる十分な長さとなっている。ステン
ト本体１１２及び支柱線１１８は、体外からの操作によ
るカテーテル１３１からの押出し、そして、カテーテル
１３１内への引き込みに耐える剛性を有したものとなっ
ている。カテーテル１３１の先端部分１３２には、ステ
ント本体１１２を滑らかに収縮させて収納するように、
アールが付けられている。

【００１０】グラフト１２９で覆われた弾性筒状態１２
３は半径方向に収縮すると、カテーテル１３１の内径以
下となり、カテーテル１３１内に格納することができ
る。また、ステント本体１２２はカテーテル１３１より
押し出されて拡張した後は、血管を十分広げられるよう
に血管の太さに合わせ約２０〜４０ｍｍの外径まで広が
るように設計されている。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】従来の一時留置型ステ
ントグラフトは、曲がりの小さい体内管状器官内に挿入
して用いる場合には、何ら問題はなかったが、これを動
脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患（動脈瘤）或いはその他
の疾患を治療するために、極度に曲がった体内管状器官
に挿入して用いる場合には、次のような問題があった。

【００１２】即ち、従来の一時留置型ステントグラフト
を極度に屈曲した体内管状器官、例えば、弓部大動脈、
遠位弓部大動脈、遠位下行大動脈（横隔膜直上）及び腹
部動脈の内部に挿入すると、それらの大動脈の内側のカ
ーブの部分でステントにおける隣り合った弾性リングの
屈曲部が互いにグラフトを介して接触又は交叉して、グ
ラフトに皺を発生させ、それらの皺が、血流の流れを阻
害させたり、また、最悪の場合には、血栓を発生させ
る、という問題があった。また、従来の一時留置型ステ
ントグラフトをこのような極度に屈曲した体内管状器官
の内部に押し出してしばらく留置しておくと、一時留置
型ステントグラフトは、血管の屈曲に合わせるように曲
げられ、その状態で血管内壁に密着固定されるので、検
査又は治療終了後に、一時留置型ステントグラフトをカ
テーテル内に引き込もうとすると、グラフトが血管内壁
を擦ることとなり、そのために、血管内壁を損傷させる
という問題があった。

【００１３】本発明は、かかる問題を解決することを目
的としている。即ち、本発明は、極度に屈曲した体内管
状器官内に挿入しても、体液の流れを阻害させたり、ま
た、その内壁を損傷させたりすることのない一時留置型
ステントグラフトを提供することを目的としている。

【００１４】

【課題を解決するための手段】請求項１に記載された発
明は、上記目的を達成するために、１本又は複数本の線
条を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステン
ト、及び、グラフトを有する一時留置型ステントグラフ
トにおいて、(イ) 前記ステントが、縮拡径自在とした、
常態時に拡径して円筒状となる本体部、該本体部に続い
て設けられた常態時に拡径してテーパー状となる尾部、
及び、該尾部に続いて設けられた縮径状態の支柱部から
構成され、(ロ) 前記ステントの本体部がグラフトで被覆
され、そして、(ハ) 前記グラフトの先端が前記ステント
の先端に翻転可能に係合手段で係合されていることを特
徴とする一時留置型ステントグラフトである。

【００１５】請求項２に記載された発明は、請求項１に
記載された発明において、ステントの先端に線条の折り
返し、２本の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り
等によるループを等間隔に形成したことを特徴とするも
のである。

【００１６】請求項３に記載された発明は、請求項１又
は２に記載された発明において、係合手段を縫合糸とし
たことを特徴とするものである。

【００１７】請求項４に記載された発明は、請求項１な
いし３のいずれかに記載された発明において、線条を形
状記憶材料で構成して、ステントの本体部を常態時に拡
径して円筒状となるように形状記憶させ、ステントの尾
部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させ、そ
して、ステントの支持部を縮径状態となるように形状記
憶させたことを特徴とするものである。

【００１８】請求項５に記載された発明は、請求項１な
いし４のいずれかに記載の一時留置型ステントグラフト
をパイプ状のカテーテル内に格納したことを特徴とする
ものである。

【００１９】請求項６に記載された発明は、請求項５に
記載された発明において、パイプ状のカテーテルの先端
部分を外側に広がるように湾曲させたことを特徴とする
ものである。

【００２０】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照しながら、本実
施の形態を説明する。図１は、本発明の一実施の形態を
示す一時留置型ステントグラフトの説明図であって、
（ａ）は、ステントを示し、（ｂ）は、グラフトで被覆
されたステント（一時留置型ステントグラフト）を示
し、そして、（ｃ）は、一時留置型ステントグラフトを
カテーテル内に格納した状態を示す。図２は、本発明の
一実施の形態を示す一時留置型ステントグラフトの説明
図であって、（ａ）は、カテーテル外に押し出した状態
の一時留置型ステントグラフトを示し、（ｂ）は、ステ
ント部分をカテーテル内に格納しようとしている状態を
示し、（ｃ）は、ステント部分をカテーテル内にほぼ格
納し終えた状態でグラフト部分を翻転させた状態を示
し、そして、（ｄ）は、反転された状態のグラフト部分
をカテーテル内に格納しようとしている状態を示す。

【００２１】図１に示されているように、本発明の一時
留置型ステントグラフト１０は、１本又は複数本の線条
Ｗを螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステント
１、及び、グラフト２を有している。ステント１は、縮
拡径自在とした、常態時に拡径して円筒状となる本体部
１ａ、本体部１ａに続いて設けられた常態時に拡径して
テーパー状となる尾部１ｂ、及び、尾部１ｂに続いて設
けられた縮径状態の支柱部１ｃから構成されている。ス
テント１の本体部１ａには、グラフト２が被覆され、そ
のグラフト２の先端２ａがステント１の先端１ｄに翻転
可能に係合手段３で係合されている。

【００２２】このような「組み紐構造」を有するステン
トは、例えば、特開平１１−５７０２１号公報、特開平
９−１７３４６９号公報及び特公平４−４７５７５号公
報に記載されているように斯界で知られている。本発明
におけるステント１は、これらの刊行物に記載されてい
るように、１本の線条Ｗを螺旋状に撚り組んで組み紐構
造に形成した「組み紐構造」を有したものであってよい
し、また、複数本の線条Ｗを螺旋状に撚り組んで組み紐
構造に形成した「組み紐構造」を有したものであっても
よい。本発明の一時留置型ステントグラフト１０は、そ
のステント１がこのような「組み紐構造」を有している
ので、極めて柔軟性があり、そのために、血流障害の検
査、救急患者の止血等を目的として、一時留置型ステン
トグラフト１０を極度に屈曲した体内管状器官、例え
ば、弓部大動脈、遠位弓部大動脈、遠位下行大動脈（横
隔膜直上）及び腹部動脈の内部で押出し及び再格納を繰
り返しながら適切な位置に移動させ、そして、それらの
大動脈内で一時留置しても、グラフトに発生する皺によ
る血流の流れを阻害させずに安全に大動脈の内壁に密着
固定させることができる。

【００２３】かかる一時留置型ステントグラフト１０に
よれば、例えば、一時留置型ステントグラフト１０を胸
部大動脈瘤に一時留置する場合には、一定の時間にわた
り脊髄誘発電位測定装置による連続監視を行ってそこか
ら分枝する肋間動脈の血流遮断による脊髄虚血の有無を
測定して、臓器虚血のないことにより安全を確認した後
に、また、一時留置型ステントグラフト１０を腹部大動
脈瘤に留置する場合には、そこから分枝する動脈の血流
遮断による尿量、腸管虚血等の発生について測定して、
定常の尿量があること及び腸管虚血のないことにより安
全を確認した後に、永久留置型ステント又はステントグ
ラフト（図示せず）を大動脈内の安全な部位に正確に留
置固定することができ、そのために、従来適用外とされ
ていた臓器虚血の危険性のある曲がった動脈内に発生し
た動脈瘤等についても、事前にその危険性を知ることが
でき、これにより永久留置型ステント又はステントグラ
フトの適用を拡大することができ、多くの動脈瘤等の患
者にとって有益な治療法を提供できる。

【００２４】また、一時留置型ステントグラフト１０に
よれば、動脈瘤内に一時留置して一定時間にわたり脊髄
虚血、腹部重要臓器虚血等の有無を測定した後に、ステ
ント１の尾部１ｂ及び本体部１ａをカテーテル４内に格
納した状態で血管内壁に密着固定されていたグラフト２
をその先端２ａの部分（係合手段３で固定された部分）
から順次翻転させながら剥がすことができるので、血管
内壁を損傷させることはない。

【００２５】本発明におけるステント１には、その先端
１ｄに線条の折り返し、接合、捻り等によるループが等
間隔に形成されている。このようにステント１の先端１
ｄにループが等間隔に形成されていると、ステント１の
先端１ｄにグラフト２の先端を係合手段３で翻転可能に
係合させることができ、また、ステント１の先端１ｄ
は、ループで形成されていると滑らかになるので、体内
管状体の内壁損傷させることがない。

【００２６】本発明の一時留置型ステントグラフトは、
好ましくは、線条Ｗを形状記憶材料で構成して、ステン
ト１の本体部１ａを常態時に拡径して円筒状となるよう
に形状記憶させ、ステント１の尾部１ｂを常態時にテー
パー状となるように形状記憶させ、そして、ステント１
の支持部１ｃを縮径状態となるように形状記憶させるこ
とができる。このように、ステント１の線条Ｗを形状記
憶材料で構成すると、「組み紐構造」を有する形状記憶
合金の線条Ｗで形成された円筒状網体（図示せず）を用
いて、ステント１の本体部１ａとする部分を常態時に拡
径して円筒状となるように形状記憶させ、ステント１の
尾部１ｂとする部分を常態時にテーパー状となるように
形状記憶させ、そして、ステント１の支持部１ｃとする
部分を縮径状態となるように形状記憶させることによ
り、複雑な構造のステント１を容易に且つ低コストで製
造することができる。

【００２７】本発明におけるステント１を構成する線条
Ｗは、好ましくは、形状記憶合金、即ち、Ｎｉ−Ｔｉ、
Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ等の形状記憶合金
で形成されるが、本発明の目的に反しないかぎり、ステ
ンレス鋼、ニッケル、タンタル等の金属、及び、ポリエ
ステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリオレフィ
ン、ポリウレタン等の合成樹脂でも形成される。また、
形状記憶合金、その他の金属で形成した金属線を前記し
たような合成樹脂で被覆してもかまわない。

【００２８】本発明におけるステント１の先端１ｄに
は、線条の折り返し（図１（ａ）のステント１の先端部
分１ｄの線条Ｗの折り返し参照）、２本の線条端の接
合、線条の折り返し部分の捻り等によるループが形成さ
れている。「線条の折り返しによるループ」は、ステン
ト１の端部１ｄに線条Ｗの折り返しを形成するように線
条Ｗを編み込んで組み紐構造を作りながら形成する。
「２本の線条端の接合によるループ」は、線条Ｗを編み
込んで形成した組み紐構造を横方向に切断して隣り合っ
た２本の線条Ｗ、Ｗの端を溶接、ろう付け等により接合
して形成する。「線条の捻りによるループ」は、線条Ｗ
の折り返しを捻って形成する。本発明によるループは、
前記したような手段で形成されたループのみに限定され
るものではなく、本発明の目的に反しない限り、その他
の手段によって形成したものであってもかまわない。

【００２９】ステント１の先端１ｄにグラフト２の先端
を係合させる係合手段３を例えば縫合糸とする。係合手
段３を縫合糸とすると、縫合糸は柔軟であるので、縫合
糸が血管内壁を損傷させることがない。係合手段３は、
本発明の目的に反しない限り、糊付け、加熱接着等の係
合手段３であってもかまわない。

【００３０】本発明の一時留置型ステントグラフト１０
は、パイプ状のカテーテル４内にあらかじめ格納してお
いてもかまわない。一時留置型ステントグラフト１０
は、パイプ状のカテーテル４内にあらかじめ滅菌した状
態で格納しておくと、緊急時の使用に即対応することが
できる。もちろん、使用直前に、一時留置型ステントグ
ラフト１０をカテーテル４内に格納しても良い。

【００３１】本発明におけるパイプ状のカテーテル４
は、好適には、その先端部分が外側に広がるように湾曲
させさせられている。このようにパイプ状のカテーテル
４の先端部分が外側に広がるように湾曲させさせられて
いると、押し出したステント１の本体部１ａ、係合手段
３で係合されたステント１の先端１ｄ及びグラフト２の
先端２ａ並びに翻転させたグラフト２がカテーテル４の
先端４ａに引っかからないので、一時留置型ステントグ
ラフト１０をカテーテル４の中ににスムースに再格納す
ることができる。

【００３２】次に、本発明の一時留置型ステントグラフ
トの操作について説明する。 (a) 図１（ｃ）に示すように、ステント１の本体部１ａ
にグラフト２が被覆され、そして、ステント１の先端１
ｄがステント１の先端１ｄに翻転可能に係合手段３で係
合された一時留置型ステントグラフト１０を準備し、こ
れを折り畳んでカテーテル４内に圧縮して格納する。

【００３３】(b) 図２（ａ）に示すように、カテーテル
４内に格納した一時留置型ステントグラフト１０を末梢
動脈（主として大腿動脈）の切開部より予め配設してお
いたガイドワイヤー（図示せず）に沿って挿入して曲が
った大動脈内の動脈瘤発生位置に到達させた後、支柱部
１ｃ（１〜１、５ｍｍの長さを有する）を移動しないよ
う手元で固定（支持）したままでカテーテル４を引くこ
とによって一時留置型ステントグラフト１０のグラフト
２の被覆部分をカテーテル４の外に押し出し、これを自
己拡張させて血管壁にグラフト２を密着固定させる。

【００３４】(c) 図２（ｂ）に示すように、一時留置型
ステントグラフト１０を動脈瘤内に一時留置して一定時
間にわたり脊髄虚血、腹部重要臓器虚血等の有無を測定
した後に、支柱部１ｃを固定しながら、カテーテル４を
グラフト２の内径部分に押出し、続けて、カテーテル４
の先端４ａが接合手段３にほぼとどくまで押し出しすと
共に、支持部１ｃを引くことによってステント１の尾部
１ｂ及び本体部１ａを順次カテーテル４内に再格納す
る。

【００３５】(d) 図２（ｃ）に示すように、ステント１
の尾部１ｂ及び本体部１ａをカテーテル４内に格納した
状態でカテーテル４及びステント１の支柱部１ｃを引く
と、血管内壁に密着固定されていたグラフト２は、その
先端部分（係合手段３で固定されて部分）から順次翻転
させられながら剥がされる。

【００３６】(e) 図２（ｄ）に示すように、カテーテル
４を固定した状態で支柱部１ｃを引くと、翻転されたグ
ラフト２は、カテーテル４の先端４ａから順次カテーテ
ル４内に格納される。

【００３７】(f) このようにして臓器虚血等の無いこと
を測定して安全を確認した後に、永久留置型ステント又
はステントグラフトを大動脈内の安全な位置に留置固定
する。

【００３８】

【発明の効果】（１）請求項１に記載された発明によれ
ば、次の効果を奏する。 (イ) 本発明の一時留置型ステントグラフトによれば、そ
のステントが「組み紐構造」を有しているので、極めて
柔軟性があり、そのために、血流障害の検査、救急患者
の止血等を目的として、一時留置型ステントグラフトを
極度に屈曲した体内管状器官、例えば、弓部大動脈、遠
位弓部大動脈、遠位下行大動脈（横隔膜直上）及び腹部
動脈の内部で押出し及び再格納を繰り返しながら適切な
位置に移動させ、そして、それらの大動脈内で一時留置
しても、グラフトに発生する皺による血流の流れを阻害
させずに安全に大動脈の内壁に密着固定させることがで
きる。

【００３９】(ロ) 本発明の一時留置型ステントグラフト
によれば、例えば、一時留置型ステントグラフトを胸部
大動脈瘤に一時留置する場合には、一定の時間にわたり
脊髄誘発電位測定装置による連続監視を行ってそこから
分枝する肋間動脈の血流遮断による脊髄虚血の有無を測
定して、臓器虚血のないことにより安全を確認した後
に、また、一時留置型ステントグラフトを腹部大動脈瘤
に留置する場合には、そこから分枝する動脈の血流遮断
による尿量、腸管虚血等の発生について測定して、定常
の尿量があること及び腸管虚血のないことにより安全を
確認した後に、永久留置型ステント又はステントグラフ
トを大動脈内の安全な部位に正確に留置固定することが
でき、そのために、従来適用外とされていた臓器虚血の
危険性のある曲がった動脈内に発生した動脈瘤等につい
ても、事前にその危険性を知ることができ、これにより
永久留置型ステント又はステントグラフトの適用を拡大
することができ、多くの動脈瘤等の患者にとって有益な
治療法を提供できる。

【００４０】(ハ) 本発明の一時留置型ステントグラフト
によれば、動脈瘤内に一時留置して一定時間にわたり脊
髄虚血、腹部重要臓器虚血等の有無を測定した後に、ス
テントの尾部及び本体部をカテーテル内に格納した状態
で血管内壁に密着固定されていたグラフトをその先端部
分（係合手段で固定されて部分）から順次翻転させなが
ら剥がすことができるので、血管内壁を損傷させること
はない。

【００４１】（２）請求項２に記載された発明によれ
ば、ステントの先端にループを等間隔に形成したので、
ステントの先端にグラフトの先端を係合手段で翻転可能
に係合させることができ、また、ステントの先端がルー
プで形成されていると滑らかになるので、体内管状体の
内壁損傷させることがない。

【００４２】（３）請求項３に記載された発明によれ
ば、係合手段を縫合糸としたので、血管内壁を損傷させ
ることがない。

【００４３】（４）請求項４に記載された発明によれ
ば、線条を形状記憶材料で構成して、ステントの本体部
を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、
ステントの尾部を常態時にテーパー状となるように形状
記憶させ、そして、ステントの支持部を縮径状態となる
ように形状記憶させたので、複雑な構造のステントを容
易に且つ低コストで製造することができる。

【００４４】（５）請求項５に記載された発明によれ
ば、一時留置型ステントグラフトをパイプ状のカテーテ
ル内に格納したので、パイプ状のカテーテル内にあらか
じめ滅菌した状態で格納しておくと、緊急時の使用に即
対応することができる。

【００４５】（６）請求項６に記載された発明によれ
ば、パイプ状のカテーテルの先端部分を外側に広がるよ
うに湾曲させたので、押し出したステントの本体部、係
合手段で係合されたステントの先端及びグラフトの先端
並びに翻転させたグラフトがカテーテルの先端に引っか
からないので、一時留置型ステントグラフトをカテーテ
ルの中ににスムースに再格納することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施の形態を示す一時留置型ステン
トグラフトの説明図であって、（ａ）は、ステントを示
し、（ｂ）は、グラフトで被覆されたステント（一時留
置型ステントグラフト）を示し、そして、（ｃ）は、一
時留置型ステントグラフトをカテーテル内に格納した状
態を示す。

【図２】本発明の一実施の形態を示す一時留置型ステン
トグラフトの説明図であって、（ａ）は、カテーテル外
に押し出した状態の一時留置型ステントグラフトを示
し、（ｂ）は、ステント部分をカテーテル内に格納しよ
うとしている状態を示し、（ｃ）は、ステント部分をカ
テーテル内にほぼ格納し終えた状態でグラフト部分を翻
転させた状態を示し、そして、（ｄ）は、反転された状
態のグラフト部分をカテーテル内に格納しようとしてい
る状態を示す。

【図３】従来の一時留置型ステントグラフトがカテーテ
ルより押し出されて拡張した状態を示す説明図である。

【符号の説明】

１ステント１ａ本体部１ｂ尾部１ｃ支柱部１ｄ先端２グラフト２ａ先端３係合手段４カテーテル４ａ先端１０一時留置型ステントグラフトＷ線条

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】１本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組
んで組み紐構造に形成したステント、及び、グラフトを
有する一時留置型ステントグラフトにおいて、 (イ) 前記ステントが、縮拡径自在とした、常態時に拡径
して円筒状となる本体部、該本体部に続いて設けられた
常態時に拡径してテーパー状となる尾部、及び、該尾部
に続いて設けられた縮径状態の支柱部から構成され、 (ロ) 前記ステントの本体部がグラフトで被覆され、そし
て、 (ハ) 前記グラフトの先端が前記ステントの先端に翻転可
能に係合手段で係合されていることを特徴とする一時留
置型ステントグラフト。
【請求項２】ステントの先端に線条の折り返し、２本
の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り等によるル
ープを等間隔に形成したことを特徴とする請求項１記載
の一時留置型ステントグラフト。
【請求項３】係合手段を縫合糸としたことを特徴とす
る請求項１又は２記載の一時留置型ステントグラフト。
【請求項４】線条を形状記憶材料で構成して、ステン
トの本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状
記憶させ、ステントの尾部を常態時にテーパー状となる
ように形状記憶させ、そして、ステントの支持部を縮径
状態となるように形状記憶させたことを特徴とする請求
項１ないし３のいずれかに記載の一時留置型ステントグ
ラフト。
【請求項５】請求項１ないし４のいずれかに記載の一
時留置型ステントグラフトをパイプ状のカテーテル内に
格納したことを特徴とする一時留置型ステントグラフ
ト。
【請求項６】パイプ状のカテーテルの先端部分を外側
に広がるように湾曲させたことを特徴とする請求項５記
載の一時留置型ステントグラフト。