WO2018151007A1

WO2018151007A1 - ステント

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Publication number: WO2018151007A1
Application number: PCT/JP2018/004406
Authority: WO
Inventors: 秀英豊川; 峻大山
Original assignee: 株式会社パイオラックスメディカルデバイス
Priority date: 2017-02-14
Filing date: 2018-02-08
Publication date: 2018-08-23
Also published as: JPWO2018151007A1; JP6705025B2

Abstract

ステントを体内からスムーズに抜き出し可能で、ブリッジ部がキンクしにくい、ステントを提供する。このステント１０は、ストラット部３０とブリッジ部４０とを有し、各ストラット部の山部３５が、全てブリッジ部４０に連結され、かつ、ブリッジ部４０により複数束ねられて、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、ブリッジ部４０は、一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部５０を有し、この結束部５０が、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、結束部５０は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、２つの屈曲部５１，５３を有しており、各屈曲部の全ての頂部５２，５４が他端側に向くように構成されている。

Description

ステント

　本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官や、体腔等の体内に留置されるステントに関する。

　以前から、胆管、尿管、気管、血管、食道等の管状器官や体腔などの体内に生じた、狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して、狭窄部や閉塞部を拡張させて、胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等といった、ステントを用いた治療が行われている。

　例えば、下記特許文献１には、略菱形、略円形、略角形等をなした、複数の構成要素と、これらの構成要素を、軸方向に連結する連結部とを有する、ステントが記載されている。前記連結部は、ステントの軸方向一端側に、山状の屈曲部を有し、ステントの軸方向他端側に、谷状の屈曲部を有する、略Ｓ字状に屈曲した形状をなしている。

　また、胆管等の管状器官にステントを留置した場合には、時間の経過に伴って、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステントの内腔が閉塞することがあり、体内からステントを回収する必要が生じることがあった。この場合は、例えば、管状器官内に留置されたステントの一端部を、鉗子やスネア等で把持した後、これを引っ張ることによって管状器官内壁からステントを引き剥がし、その後、更にステントを引っ張ることで、管状器官内からステントを抜き出すようにしている。

　上記のような体内から回収可能なステントとして、例えば、下記特許文献２には、ジグザグ状に屈曲し環状をなした複数のストラット部と、各ストラット部を軸方向に連結するブリッジ部とを有し、各ストラット部の、ステント一端側に突出した屈曲部を山部としたとき、各ストラット部の山部が全てブリッジ部に連結され、かつ、ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられた形状をなす、ステントが記載されている。また、ブリッジ部は、直線状のフレームを複数本束ねてなり、各フレームがストラット部の山部の全てに連結された構造をなしている。

特開２００１－１０４４８８号公報国際公開ＷＯ２０１６／１２９５５１号

　上記特許文献２のステントにおいては、ブリッジ部は、直線状のフレームからなるので、ステントを屈曲した管状器官等に留置した場合、直線状の各フレームが折れ曲がって、ブリッジ部がキンクしやすくなる可能性があった。

　一方、上記特許文献１のステントにおいては、複数の構成要素どうしを連結する連結部は、略Ｓ字状に屈曲した形状をなしているので、連結部が比較的長く、ある程度の柔軟性を有するため、キンクしにくい。しかしながら、体内からステントを引き抜くべく、ステントを一端側から引っ張ると、連結部の屈曲部が、体内の内壁に引っ掛かりやすくなる可能性があった。

　したがって、本発明の目的は、体内に留置したステントを体内からスムーズに抜き出すことができると共に、ブリッジ部がキンクしにくい、ステントを提供することにある。

　上記目的を達成するため、本発明は、ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した突出部を山部とし、他端側に突出した突出部を谷部としたとき、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有しており、前記ブリッジ部は、前記一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部を有しており、この結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、前記結束部は、前記ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも２つの屈曲部を有しており、各屈曲部の全ての頂部が、前記他端側に向くように構成されていることを特徴とする。

　本発明によれば、管状器官等の体内に、ステントを他端側から挿入し留置した状態で、ステントを回収すべく、ステント一端側を鉗子やスネア等によって把持して引っ張ると、一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の全ての山部が、ブリッジ部を介して引っ張られ、山部どうしが収束して縮径されやすく、体内の内壁に引っ掛かりにくくなると共に、ストラット部どうしを連結するブリッジ部の結束部は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも２つの屈曲部を有しており、各屈曲部の全ての頂部が、ステント他端側に向くように構成されているので、ステント回収時に、屈曲部の頂部が体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができ、ステントを体内からスムーズに抜き出すことができる。そして、結束部は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも２つの屈曲部を有しているので、結束部を長く確保することができ、その結果、柔軟性を高めて、ブリッジ部をキンクしにくくすることができる。

本発明に係るステントの第１実施形態を示しており、（ａ）はステントを構成するステント本体の斜視図、（ｂ）はステント本体にカバーが被覆された状態の斜視図である。同ステントを構成するステント本体の展開図である。図２のＡ部拡大図である。同ステントの断面図である。同ステントを体内から引く抜く際の状態を示す拡大説明図である。同ステントを体内に留置した状態を示す説明図である。同ステントを体内から引く抜く際の状態を示す説明図である。本発明に係るステントの第２実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。同ステントを縮径させた状態の説明図である。本発明に係るステントの第３実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。同ステントを縮径させた状態の説明図である。本発明に係るステントの第４実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。

　以下、図１～７を参照して、本発明に係るステントの第１実施形態について説明する。

　図１（ａ）に示すように、この実施形態のステント１０は、両端部が開口した略円筒状をなしたステント本体２０を有しており、更に図１（ｂ）に示すように、ステント本体２０の内側に内側カバー６０が被覆され、ステント本体２０の外側に外側カバー６５が被覆された構造をなした、いわゆるカバードステントとなっている。もちろん、内側カバー６０や外側カバー６５を被覆させないステントや、一方のカバーのみを被覆させたステントとしてもよい。

　図２の展開図を併せて参照すると、前記ステント本体２０は、線状のフレーム３１を、山部３５及び谷部３７を形成するように、ジグザグ状に屈曲させて、その両端が連結されて環状になる、複数のストラット部３０を有している。そして、これらのストラット部３０が、ブリッジ部４０を介して、ステント１０の軸方向に複数連結されることで、ステント本体２０が構成されるようになっている。

　なお、ストラット部としては、ジグザグ状に屈曲し両端が連結されて環状に形成された構造のみならず、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、ステント周方向に複数並んで連結されて環状に形成された構造としてもよい。

　また、ストラット部３０の、隣接するフレーム３１，３１がＶ字状に屈曲してなるＶ字突出部分３２（図３の二点鎖線で囲った部分）は、各ストラット部３０について、その周方向に８～２４個設けることが好ましく、１２～１６個設けることがより好ましい。

　なお、以下の説明において、ストラット部３０における、ステント１０の軸方向一端側（図２，３では図中左側を意味する、以下、単に「一端側」ともいう）に屈曲して突出した突出部を山部３５とする。また、ストラット部３０における、ステント１０の軸方向他端側（図２，３では図中右側を意味する、以下、単に「他端側」ともいう）に屈曲して突出した突出部を谷部３７とする。なお、以下の説明において、後述するフレーム４１や、結束部５０、同結束部５０の第１屈曲部５１や第２屈曲部５３等における、「一端」や「他端」とは、それぞれステントの軸方向一端側における端部、及び、軸方向他端側における端部を意味する。

　図２に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、ストラット部３０の山部３５には、所定個おきに（ここでは２個おき）、リング状をなした引き抜き部３９が設けられている。これらの複数の引き抜き部３９には、ループ状をなした引き抜きワイヤ２５（図１参照）が挿通されており、図５に示すように、この引き抜きワイヤ２５を鉗子５等で把持して引っ張ることで、体内からステント１０を引き抜き可能となっている。なお、図５においては、便宜上ステント本体２０のみが示されている。また、引き抜き部３９は、ステント１０の一端側の先頭に位置するストラット部３０の、山部３５の全てに設けてもよい。

　そして、ステント１０は、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に、縮径状態で収容されて、同医療用チューブの先端側から、体内へ押し出されて配置されるようになっている。この場合、ステント１０は、谷部３７が設けられた他端側を押出方向に向けて収容され、他端側から体内に挿入される。そして、ステント１０を体内から回収する際には、山部３５が向いた前記一端側から引き抜いて回収することになる。

　すなわち、本発明における「ステントの他端側」は、ステントを体内に挿入する際の挿入方向側の端部となり、「ステントの一端側」は、ステントを体内から回収する際の引き抜き方向側の端部となる。

　また、図２及び図３に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、前記ブリッジ部４０によって複数個ずつ（ここでは４個）束ねられて、ステントの一端側に隣接するストラット部３０の、谷部３７に連結されている。更に、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、全てブリッジ部４０に連結され、各ストラット部３０の谷部３７は、ブリッジ部４０に連結されていないものを有している。

　上記ブリッジ部４０は、ステント１０の一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部５０を有しており、この結束部５０が、ステント１０の一端側に隣接するストラット部３０の、谷部３７に連結されている。

　図２及び図３に示すように、この実施形態のブリッジ部４０は、４本のフレーム４１を有しており、各フレーム４１の他端が、各ストラット部３０の、ステント１０の周方向に隣接する４個の山部３５にそれぞれ連結されている。なお、この実施形態では、ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって４個ずつ束ねられているが、ブリッジ部４０により束ねられる、ストラット部３０の山部３５の個数は、特に限定されない。また、ブリッジ部４０は、各ストラット部３０の周方向に、３～６個設けられていることが好ましく、３～４個設けられていることがより好ましい。

　そして、これらの４本のフレーム４１が、ステント１０の一端側に向かう途中、ここでは各フレーム４１の一端どうしが互いに連結されることで、一本に束ねられて結束部５０をなしており、この結束部５０の一端が、ステント１０の一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されている。なお、結束部５０の一端は、ステント１０の一端側に隣接するストラット部３０の、山部３５に連結されていてもよい。また、複数のフレーム４１が一本となるように束ねられた部分を、以下の説明において結束部分４５とする。

　この実施形態における結束部５０は、ステント１０の周方向一方向Ｒ１側に屈曲した第１屈曲部５１と、ステント１０の周方向他方向Ｒ２に屈曲した第２屈曲部５３とを有しており、各屈曲部５１，５３の全ての頂部５２，５４が、ステント１０の他端側に向くように構成されている。

　この結束部５０は、上記結束部分４５において束ねられ、該結束部分４５からステント一端側に向けて伸びる一本のフレーム４１を、第１屈曲部５１や第２屈曲部５３を形成するように、適宜屈曲させることで構成されている。概略的には、この実施形態の結束部５０は、略Ｓ字状をなすように屈曲した、２つの屈曲部の両方の頂部を、ステント１０の他端側に向けて屈曲させたような形状となっている。以下、結束部５０の形状について詳細に説明する。

　なお、本発明において、各屈曲部の「頂部」とは、屈曲部の折り返し部であって、屈曲部全体として見たときに、ステントの周方向に最も突出した部分を意味するものとし（図３，８，１０参照）、また、各屈曲部について、折り返し部が複数存在する場合には、各折り返し部における、ステントの周方向に最も突出した部分を意味する（図１２参照）。また、本発明において、屈曲部の頂部が他端側に向くとは、屈曲部の頂部に向かう両側部分が、全体としてステントの他端側に向けて傾斜していることを意味する。

　図２及び図３に示すように、この実施形態における第１屈曲部５１は、頂部５２に向かう両側部分５１ａ，５１ｂが、周方向に対して他端側に傾いており、屈曲部全体として見たときの頂部５２の方向が他端側に向いている。なお、第１屈曲部５１の一端５１ｃは、前記結束部分４５に連結されている。

　一方、第２屈曲部５３も、頂部５４に向かう両側部分５３ａ，５３ｂが、周方向に対して他端側に傾いており、屈曲部全体として見たときの頂部５４の方向が他端側に向いている。なお、第２屈曲部５３の一端５３ｃは、ステント１０の一端側に隣接するストラット部３０の、谷部３７に連結されている。

　また、第１屈曲部５１の一側部分５１ａの端部と、第２屈曲部５３の他側部分５３ｂの端部とが、ステント１０の一端側に向けて山状に屈曲した山状屈曲部分５６を介して、互いに連結されているが、この山状屈曲部分５６の角度（山状屈曲部分５６の両側部分、すなわち、第１屈曲部５１の一側部分５１ａと、第２屈曲部５３の他側部分５３ｂとがなす角度）は鈍角をなしている。更に、この実施形態においては、結束部５０の軸方向両端、ここでは、第１屈曲部５１の他端５１ｃと、第２屈曲部５３の一端５３ｃとは、図２及び図３に示すように、ステント１０の周方向において、ほぼ整合した位置となっている。

　なお、結束部としては、上記形状に限定されるものではなく、例えば、図８や、図１０、図１２に示すような形状としてもよい（これらについては後述する）。すなわち、結束部は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも２つの屈曲部を有していればよく、３つ以上の屈曲部を有していてもよい。また、結束部を、略Ｚ字状等として、その２つの屈曲部の両方の頂部を、ステント他端側に向けて屈曲させたような形状としてもよい。ただし、この場合も、各屈曲部の全ての頂部が、ステントの他端側に向くように構成されていることが必要である。

　また、上記のように、複数のストラット部３０がブリッジ部４０を介して連結されることにより、ステント軸方向に隣接するストラット部３０，３０と、ステント周方向に隣接するブリッジ部４０，４０とで囲まれた空間Ｓ（図２及び図３参照）が、ステント本体２０に複数形成されている。そして、この空間Ｓに、結束部５０の第１屈曲部５１や第２屈曲部５３が入り込むように配置されている（図２及び図３参照）。

　なお、この実施形態におけるステント本体２０は、金属円筒を、レーザー加工やエッチング等で加工して、複数のストラット部やブリッジ部を形成することで構成されている。ただし、例えば、金属板を加工して、ジグザグ状又は枠状体からなる複数のストラット部やブリッジ部を設け、この金属板を円筒状に屈曲させてステント本体を形成してもよい。

　また、上記ステント本体２０は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテル等に装着しておき、ステントの内側に配置されたバルーンを膨らませることで、拡径させるバルーン拡径型としてもよい。

　上記ステント本体２０の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ－Ｎｉ系合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などが好ましい。また、ステント本体２０の所定位置に、例えば、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金や、ＢａＳＯ₄、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有した合成樹脂、ステンレスなどからなる、Ｘ線不透過性のＸ線マーカーを設けてもよい。

　更に上述したように、ステント本体２０の内側に内側カバー６０が被覆されていると共に、外側に外側カバー６５が被覆されており、両カバー６０，６５によって、ステント本体２０のメッシュ開口（ストラット部３０の複数のフレーム３１と、ブリッジ部４０の複数のフレーム４１と、結束部５０のフレーム４１とで画成される空隙）が塞がれている。これらの内側カバー６０及び外側カバー６５は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン－六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン－エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。

　なお、上記実施形態では、本発明における「前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部」とは、引き抜き部３９を有するストラット部３０以外の、全てのストラット部３０を指すものであり、また、本発明における「各ストラット部」とは、引き抜き部３９を有するストラット部３０を含む、全てのストラット部３０を指すものであり、更に本発明における「前記一端側に隣接する前記ストラット部」とは、ある所定のストラット部３０に対して、それに隣接する所定のストラット部３０を指すものである（例えば、図２においては、紙面右端（軸方向他端側）のストラット部３０に対して、その隣に位置する、紙面右端から２つ目のストラット部３０を指す）。これは後述する実施形態においても同様である。

　次に、上記構成からなる本発明のステント１０の、使用方法の一例について説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。

　図６に示すように、十二指腸１の下部には、乳頭２が設けられており、この乳頭２から胆管３や膵管４が分岐して伸びている。また、図示しない肝臓により生成される胆汁は、胆管３内を流動し、乳頭２を通過して十二指腸１へと供給されるようになっている。ここでは、乳頭２を通して、胆管３内にステント１０を留置する際の手順について説明する。

　なお、本発明のステント１０は、胆管３以外にも、膵管４や、食道、気管、大腸、血管等の管状器官や、体腔等の体内に留置することもでき、適用箇所は特に限定されない。

　まず、ステント１０を縮径させて、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に収容する。この際には、引き抜き部３９を有するストラット部３０があるステント一端側を手元側に向け、ステント他端側をチューブ先端側に向けて、医療用チューブ内にステント１０を縮径させた状態で収容する。

　この状態で周知の方法によって、図示しない内視鏡のルーメンを通じてガイドワイヤを胆管３に挿入した後、同ガイドワイヤを介して医療用チューブを挿入していくことで、ステント１０を、その他端側から胆管３内に挿入する。そして、医療用チューブの先端部が胆管３の所定位置に達したら、医療用チューブの挿入を終了する。その後、プッシャ等を介してチューブ先端からステント１０を解放することで、ステント１０を拡径させて、図６に示すように、ステント他端側を胆管３内に配置すると共に、ステント一端側を乳頭２からやや突き出るように配置して、ステント１０を留置する。

　こうして胆管３内に留置されたステント１０によって、胆管３が拡径した状態に維持されるが、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステント１０の内腔が閉塞されたり、或いは、治療が終了したりした場合には、ステント１０を体内から回収したい場合がある。

　この場合には、図７に示すように、例えば、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、鉗子５を十二指腸１内に挿入し、該鉗子５で、ステント一端側に設けたループ状の引き抜きワイヤ２５を把持して、図５に示すように、鉗子５を操作者の手元側に向けて引っ張る。なお、ループ状のスネアを、ステント一端側に引っ掛けて、同スネアを介してステントを引っ張ってもよく、ステントを引っ張る手段は特に限定されない。

　このとき、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって複数個ずつ束ねられ、ステント一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、かつ、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、全てブリッジ部４０に連結された構造をなしているので、上記のように、ステント一端側から引っ張ると、ステント一端側の先頭に位置するストラット部３０を通じて、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の全ての山部３５が、それらを複数個ずつ束ねるブリッジ部４０を介して引っ張られる。

　その結果、図５に示すように、各ストラット部３０における山部３５どうしが収束して、ステント１０が縮径されやすくなると共に、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の全ての山部３５は、全てブリッジ部４０に連結されているため、ステント１０の一端側に突出した突出部が、独立して存在しなくなり、各ストラット部３０の複数の山部３５を、胆管３等の体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができる。

　それと共に、隣接するストラット部３０，３０どうしを連結するブリッジ部４０の結束部５０は、ステント１０の周方向一方向Ｒ１に屈曲する第１屈曲部５１、及び、ステント１０の周方向他方向Ｒ２に屈曲する第２屈曲部５３を有しており、各屈曲部５１，５３の頂部５２，５４は、ステント１０の他端側に向くように構成されているので、各屈曲部５１，５３の頂部５２，５４が、胆管３等の体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができる。

　上記のように、このステント１０においては、各ストラット部３０の複数の山部３５、及び、結束部５０の各屈曲部５１，５３の頂部５２，５４を、体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができるので、体内からステント１０をスムーズに抜き出すことができる。なお、この実施形態の場合、胆管３から抜き出されたステント１０は、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、体内から回収することができる。

　そして、このステント１０における結束部５０は、ステント１０の周方向一方向Ｒ１及び周方向他方向Ｒ２に屈曲する、２つの屈曲部５１，５３を有しているので、結束部５０を長く確保することができ、その結果、結束部５０の柔軟性を高めて、ブリッジ部４０をキンクしにくくすることができる。そのため、管状器官等が屈曲している場合であっても、その屈曲した管状器官に対応して、ステント１０を適宜屈曲させて、その内腔を保持しつつ留置することができ、また、ステント留置後に、癌細胞等の増殖等によって、ステント１０が圧迫されて屈曲した場合であっても、ブリッジ部４０をキンクしにくくして、ステント内腔の狭窄を防止することができる。

　図８及び図９には、本発明に係るステントの第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

　この第２実施形態のステント１０Ａは、ブリッジ部４０の結束部５０Ａの形状が、前記実施形態と異なっている。

　図８に示すように、このステント１０Ａにおける結束部５０Ａは、ステント１０Ａの周方向一方向Ｒ１側に屈曲した第１屈曲部５１Ａと、ステント１０Ａの周方向他方向Ｒ２側に屈曲した第２屈曲部５３Ａとを有しており、両屈曲部５１Ａ，５３Ａが共に、弓なり状に屈曲した形状をなしている。なお、両屈曲部５１Ａ，５３Ａは、ステント１０Ａの軸方向において、ほぼ整合した位置に配置されている。また、屈曲部の全ての頂部、すなわち、第１屈曲部５１Ａの頂部５２、及び、第２屈曲部５３Ａの頂部５４が、ステント１０Ａの軸方向において、結束部５０Ａにおける、複数のフレーム４１が一本となるように束ねられた結束部分４５よりも、ステント１０Ａの他端側に配置されている。

　なお、図９に示すように、ステント１０Ａが縮径すると、所定の結束部５０Ａの第１屈曲部５１Ａと、該結束部５０Ａに対してステント周方向に隣接した、他の結束部５０Ａの第２屈曲部５３Ａが近接するようになっている。

　そして、この第２実施形態においては、各屈曲部５１Ａ，５３Ａの、各頂部５２，５４は、前記結束部分４５よりも、ステント１０Ａの他端側に位置しているので、結束部５０Ａの長さをより長く確保することができ、ブリッジ部４０を、よりキンクしにくくすることができる。また、結束部５０Ａの長い第１屈曲部５１Ａや第２屈曲部５３Ａを、ステント軸方向に隣接するストラット部３０，３０と、ステント周方向に隣接するブリッジ部４０，４０とで囲まれた空間Ｓに、入り込むように配置させることができるため、ブリッジ部４０の、体内の内壁への当接面積を増やすことができ、同内壁に対して均一な拡張力を伝達することができると共に、ステント１０Ａに外力が作用した場合に（例えば、内径の小さい管状器官に留置した際に、その内壁からの押圧力が大きい場合や、ステント１０Ａを医療用チューブ内に収容すべく縮径させる場合等）、ステント本体２０の内側又は外側に被覆されたカバー６０，６５の凹みを抑制することができる。

　図１０及び図１１には、本発明に係るステントの第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

　この第３実施形態のステント１０Ｂは、ブリッジ部４０の結束部５０Ｂの形状が、前記実施形態と異なっている。

　図１０に示すように、このステント１０Ｂにおける結束部５０Ｂは、ステント１０Ｂの周方向一方向Ｒ１側に屈曲した第１屈曲部５１Ｂと、ステント１０Ｂの周方向他方向Ｒ２側に屈曲した第２屈曲部５３Ｂとを有しており、両屈曲部５１Ａ，５３Ａが共に、弓なり状に屈曲した形状をなしている。また、第１屈曲部５１Ｂの頂部５２、及び、第２屈曲部５３Ｂの頂部５４は、ステント１０Ｂの軸方向において互いに位置ずれしている。ここでは、第１屈曲部５１Ｂの方が、第２屈曲部５３Ｂよりも、ステント１０Ｂの他端側となるように位置ずれしている。そして、各屈曲部５１Ｂ，５３Ｂの頂部５２，５４のうち、第２屈曲部５３Ｂの頂部５４よりも、ステント１０Ｂの他端側に位置ずれした、第１屈曲部５１Ｂの頂部５２は、ステント１０Ｂの軸方向において、結束部５０Ｂにおける、複数のフレーム４１が一本となるように束ねられた結束部分４５よりも、ステント１０Ｂの他端側に配置されている。

　そして、この第３実施形態においては、ステント１０Ｂが縮径されると、図１１に示すように、ストラット部３０とブリッジ部４０とで囲まれた空間Ｓに、所定の結束部５０Ｂの第１屈曲部５１Ｂが入り込むと共に、該結束部５０Ｂに対してステント周方向に隣接した、他の結束部５０Ｂの第２屈曲部５３Ｂが入り込むこととなる。このとき、第２屈曲部５３Ｂの頂部５４よりも、第１屈曲部５１Ｂの頂部５２が、ステント１０Ｂの他端側に位置ずれしているので、所定の結束部５０Ｂの第１屈曲部５１Ｂが、周方向に隣接する他の結束部５０Ｂの第２屈曲部５３Ｂに干渉しにくくなり、ステント１０Ｂを縮径させやすくすることができる。また、結束部５０Ｂを長く確保して、ブリッジ部４０を、よりキンクしにくくすることができ、かつ、ブリッジ部４０の、体内の内壁への当接面積を増やして、内壁に均一な拡張力を伝達することができると共に、ステント１０Ｂに外力が作用した場合に、ステント本体２０の内側又は外側に被覆されたカバー６０，６５の凹みを抑制することができる。

　図１２には、本発明に係るステントの第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

　この第４実施形態のステント１０Ｃは、ブリッジ部４０の結束部５０Ｃの形状が、前記実施形態と異なっている。

　図１２に示すように、このステント１０Ｃにおける結束部５０Ｃは、ステント１０Ｃの周方向一方向Ｒ１側に屈曲した第１屈曲部５１Ｃと、ステント１０Ｂの周方向他方向Ｒ２側に屈曲した第２屈曲部５３Ｃとを有しており、また、第１屈曲部５１Ｃには、２つの頂部５２，５２が設けられていると共に、第２屈曲部５３Ｃにも、２つの頂部５４，５４が設けられている。

　すなわち、第１屈曲部５１Ｃは、２つの頂部５２，５２が、窪み状屈曲部分５７を介して並列して設けられた、略ハート状に屈曲した形状をなし、これがステント軸心に対して斜めに配置されている。同様に、第２屈曲部５３Ｃも、２つの頂部５４，５４が、窪み状屈曲部分５７を介して並列して設けられた、略ハート状に屈曲した形状をなしており、これがステント軸心に対して斜めに配置されている。なお、各屈曲部に設けた頂部は、３つ以上であってもよく、特に限定はされない。

　そして、この第４実施形態においては、各屈曲部５１Ｃ，５３Ｃに、頂部５２や頂部５４が複数設けられているので、結束部５０Ｃをより長く確保して、ブリッジ部４０をよりキンクしにくくすることができると共に、ブリッジ部４０の、体内の内壁への当接面積を増やして、内壁に均一な拡張力を伝達することができ、更に、ステント１０Ｃに外力が作用した場合に、ステント本体２０の内側又は外側に被覆されたカバー６０，６５の凹みを抑制することができる。

　なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。

１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ　ステント
２０　ステント本体
３０　ストラット部
３５　山部
３７　谷部
４０　ブリッジ部
４５　結束部分
５０，５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ　結束部
５１，５１Ａ，５１Ｂ，５１Ｃ　第１屈曲部
５２　頂部
５３，５３Ａ，５３Ｂ，５３Ｃ　第２屈曲部
５４　頂部
６０　内側カバー
６５　外側カバー

Claims

　ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、
　各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した突出部を山部とし、他端側に突出した突出部を谷部としたとき、
　前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有しており、
　前記ブリッジ部は、前記一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部を有しており、この結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、
　前記結束部は、前記ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも２つの屈曲部を有しており、各屈曲部の全ての頂部が、前記他端側に向くように構成されていることを特徴とするステント。
　前記屈曲部の全ての頂部は、前記ステントの軸方向において、前記結束部における、一本に束ねられた部分よりも、前記他端側に配置されている請求項１記載のステント。
　前記ステントの周方向一方向に屈曲する前記屈曲部の頂部、及び、前記ステントの周方向他方向に屈曲する前記屈曲部の頂部は、前記ステントの軸方向において互いに位置ずれしており、これらの頂部のうち、前記他端側に位置ずれした頂部は、前記ステントの軸方向において、前記結束部における、一本に束ねられた部分よりも、前記他端側に配置されている請求項１記載のステント。
　前記ステントの周方向一方向に屈曲する前記屈曲部の頂部、及び、前記ステントの周方向他方向に屈曲する前記屈曲部の頂部は、複数個ずつ設けられている請求項１～３のいずれか１つに記載のステント。