WO2014051138A1 - 体外循環用留置針 - Google Patents

体外循環用留置針 Download PDF

Info

Publication number
WO2014051138A1
WO2014051138A1 PCT/JP2013/076524 JP2013076524W WO2014051138A1 WO 2014051138 A1 WO2014051138 A1 WO 2014051138A1 JP 2013076524 W JP2013076524 W JP 2013076524W WO 2014051138 A1 WO2014051138 A1 WO 2014051138A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
needle
outer cylinder
inner needle
blood
extracorporeal circulation
Prior art date
Application number
PCT/JP2013/076524
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
敏昭 千葉
藤原　真人
堀岡　悟
Original Assignee
日機装株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日機装株式会社 filed Critical 日機装株式会社
Priority to US14/431,023 priority Critical patent/US10279100B2/en
Priority to CN201380051179.7A priority patent/CN104684609B/zh
Priority to EP13842809.9A priority patent/EP2902067B1/en
Publication of WO2014051138A1 publication Critical patent/WO2014051138A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3659—Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/30—Single needle dialysis ; Reciprocating systems, alternately withdrawing blood from and returning it to the patient, e.g. single-lumen-needle dialysis or single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
    • A61M25/0643—Devices having a blunt needle tip, e.g. due to an additional inner component

Definitions

  • the present invention relates to an indwelling needle for extracorporeal circulation that is punctured and placed in a patient's blood vessel when performing extracorporeal circulation of blood.
  • an indwelling needle is punctured and placed in a patient's blood vessel, and a blood circuit is connected to the indwelling needle.
  • a blood circuit is connected to the indwelling needle.
  • one indwelling needle is placed in each artery and vein, and these indwelling needles are connected to both ends of the blood circuit (see, for example, Patent Document 1).
  • connection part of the indwelling needle is simply bifurcated, it is necessary to provide the blood circuit with a suction side pump that sucks blood from the indwelling needle and a discharge side pump that discharges the blood to the indwelling needle. Becomes complicated. In addition, the blood suction operation and the discharge operation must be performed alternately, and the efficiency of blood extracorporeal circulation is poor. In order to eliminate these inconveniences, it is preferable to make the indwelling needle a double lumen and secure the suction side flow path and the discharge side flow path separately (for example, see Patent Document 3).
  • the double lumen is simply used, there is a problem that the needle tip of the indwelling needle becomes thick and the pain experienced by the patient during puncture becomes severe. Further, since the inner needle is removed when placed in the blood vessel, the needle tip of the removed inner needle may be accidentally stuck in an operator (a nurse or the patient himself in the case of home dialysis).
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object of the present invention is to realize a double lumen structure in which the needle tip does not become too thick, and to suppress inconveniences associated with severe pain when puncturing a blood vessel.
  • An indwelling needle for extracorporeal circulation in which the needle tip of the extracted inner needle is not accidentally stuck in an operator is intended.
  • the present invention has been proposed in order to achieve the above object, and the one according to claim 1 is inserted into the outer cylinder needle formed of a tubular body having an opening at the tip,
  • An indwelling needle for extracorporeal circulation composed of a double tube structure comprising an inner needle formed of a tubular body having a puncture portion at the tip, A holding member that closes both ends of the outer peripheral space formed between the outer peripheral surface of the inner needle and the inner peripheral surface of the outer cylinder needle in a liquid-tight state and holds the inner needle in a slidable state; , An opening that is formed on the outer peripheral surface behind the holding member among the distal end side of the outer cylinder needle, and communicates the inside of the blood vessel and the outer peripheral space when punctured into the blood vessel, A first connection for communicating the outer peripheral space with one end of the blood circuit; A second connecting portion for communicating the internal space of the inner needle with the other end of the blood circuit, The inner needle is held by the holding member so as to be movable between a pro
  • the holding member positioned on the distal end side of the outer cylinder needle is a distal end portion of the outer cylinder needle attached to the distal end of a long tubular outer cylinder needle body.
  • the holding member positioned on the distal end side of the outer cylinder needle is a distal end portion of the outer cylinder needle formed by reducing the diameter of the distal end portion of a long tubular outer cylinder needle main body.
  • the opening is an intake port for taking blood from a blood vessel
  • the indwelling needle for extracorporeal circulation according to claim 1 wherein the distal end opening of the inner space of the inner needle is a return port for returning blood circulated through the blood circuit to the blood vessel.
  • the first connection portion includes a movement guide portion that guides the second connection portion along the movement direction of the inner needle.
  • This is an indwelling needle for extracorporeal circulation.
  • the second connection portion includes an inner needle movement operation portion that protrudes outward from the second connection portion. Indwelling needle.
  • one of the first connection portion or the second connection portion includes a locked portion, and the other includes a locking portion that can lock the locked portion.
  • the locking portion includes a protruding locking portion that locks the locked portion at the protruding position, and a storage locking portion that locks the locked portion at the storage position.
  • a locked guide portion that guides the locked portion along the moving direction of the inner needle is provided between the protruding locking portion and the storage locking portion.
  • a biasing member that biases an inner needle in a direction to move from the protruding position to the storage position is provided between the first connection portion and the second connection portion.
  • the second connecting portion is biased by the biasing force of the biasing member so that the inner needle moves from the protruding position to the storage position.
  • the outer diameter of the inner needle is set to be smaller than the inner diameter of the long tubular outer cylinder needle body, and between the outer circumferential surface of the inner needle and the inner circumferential surface of the outer cylinder needle body.
  • the member used only for puncturing the blood vessel can be used as a part of the blood circulation path without removing the inner needle after puncturing the blood vessel. It is not necessary to provide separately from the member which comprises a circulation path. As a result, an indwelling needle for extracorporeal circulation having a double lumen structure in which the needle tip does not become too thick can be realized, and inconvenience associated with severe pain when puncturing a blood vessel can be suppressed.
  • the holding member positioned on the distal end side of the outer cylinder needle is a distal end portion of the outer cylinder needle attached to the distal end of a long tubular outer cylinder needle body,
  • the tip of the tube needle can be easily made of a material harder than the outer tube needle body. Therefore, it is easy to realize an outer cylinder needle that can be punctured easily.
  • the holding member located on the distal end side of the outer cylinder needle has a distal end portion of the outer cylinder needle formed by reducing the diameter of the distal end portion of the long tubular outer cylinder needle body. Therefore, it is not necessary to form the tip of the outer cylinder needle separately from the outer cylinder needle body. Therefore, the manufacturing cost can be reduced.
  • the opening is an intake port for taking blood from the blood vessel
  • the distal end opening of the inner space of the inner needle is a return port for returning the blood circulated through the blood circuit to the blood vessel. Therefore, even if the indwelling needle for extracorporeal circulation during indwelling accidentally slips out of the blood vessel and the opening is exposed, the inconvenience of blood flowing out from the opening can be avoided.
  • the first connection portion includes the movement guide portion that guides the second connection portion along the movement direction of the inner needle, the movement of the inner needle is smoothly performed.
  • the indwelling preparation work of the indwelling needle for extracorporeal circulation can be performed quickly.
  • the second connecting portion includes the inner needle moving operation portion that protrudes outward from the second connecting portion, so that the inner needle can be moved more easily. Can do.
  • one of the first connection portion and the second connection portion includes a locked portion, and the other includes a locking portion that can lock the locked portion.
  • the locking portion is composed of a protruding locking portion that locks the locked portion in the protruding position, and a storage locking portion that locks the locked portion in the storage position.
  • the inner needle can be sufficiently positioned at the protruding position and the storage position. Accordingly, the operation of moving the inner needle, particularly the operation of moving from the protruding position to the storage position after puncturing the blood vessel, can be quickly performed, and the indwelling preparation work for the indwelling needle for extracorporeal circulation can be performed efficiently.
  • the positioned inner needle it is possible to prevent the positioned inner needle from being inadvertently displaced.
  • the tip of the inner needle is housed in the outer tube needle, or the tip of the inner needle is removed while the outer tube needle is indwelled in the blood vessel. The inconvenience of protruding from the tip of the tube needle can be eliminated.
  • a locked guide portion for guiding the locked portion along the moving direction of the inner needle is provided between the protruding locking portion and the storage locking portion. Therefore, the inner needle can be further easily moved.
  • biases an inner needle to the direction which moves to the said storage position from the said protrusion position.
  • the second connecting portion is biased by the biasing force of the biasing member, and the inner needle moves from the protruding position to the retracted position. Therefore, the operation of moving the inner needle to the storage position can be performed only by removing the locked portion from the protruding locking portion. Therefore, the indwelling preparation work of the extracorporeal circulation indwelling needle can be completed more quickly.
  • the outer diameter of the inner needle is set smaller than the inner diameter of the long tubular outer cylinder needle body, and the outer peripheral surface of the inner needle and the inner peripheral surface of the outer cylinder needle body are Since the outer peripheral space is formed in a cylindrical shape, the outer peripheral space formed between the outer peripheral surface of the inner needle and the inner peripheral surface of the outer cylindrical needle can be formed with a simple configuration. Moreover, the cross-sectional area of outer periphery space can be ensured widely, and the structure where blood circulates easily without stagnation is realizable.
  • the indwelling needle 1 for extracorporeal circulation includes an inner needle 2 and an outer cylinder needle 3 each formed of a tubular body, and the inner needle 2 is inserted into the outer cylinder needle 3 to be double. It consists of a tube structure. Then, the tip of the inner needle 2 and the tip of the outer cylinder needle 3 are sharpened so that the blood vessel of the patient can be punctured. Is connected so that blood can be circulated between the blood vessel and the blood circuit 4.
  • the inner needle 2 is composed of an elongated metal tube. Inside the inner needle 2, an inner space 2a that allows blood to flow is formed over the entire length of the inner needle 2, and both ends of the inner space 2a are formed. The front end opening 2b and the base end opening 2c are opened and opened outward. In addition, the inner needle 2 has a puncture portion 2d at the tip where the tip opening 2b is opened (left end in FIG. 2a).
  • an inner needle connecting portion 7 (corresponding to a second connecting portion in the present invention) is provided at the proximal end (the right end in FIG. 2a) of the inner needle 2 where the proximal end opening 2c is opened.
  • the inner needle connecting portion 7 is a plastic cylindrical member positioned coaxially with the inner needle 2, and an inner needle communicating space portion 8 is formed inside the inner needle connecting portion 7, and the inner needle communicating space is formed. While the inner needle 2 side (left side in FIG. 2a) of the portion 8 communicates with the proximal end opening 2c of the inner needle 2, the side opposite to the inner needle 2 (FIG. 2a) across the central portion of the inner needle communication space portion 8 The middle and right side) are open to the outside.
  • a lock ring 4a (see FIG. 1) attached to the end of the blood circuit 4 can be screwed into a position located on the opening side of the inner needle communication space 8 on the outer periphery of the inner needle connecting portion 7.
  • the inner needle side male thread portion 9 is formed.
  • the outer cylinder needle 3 can be placed in a blood vessel, the inner needle 2 is inserted inside, and the puncture portion 2d can protrude from the tip, and the outer cylinder needle 3 as a tip of the outer cylinder needle 3 It is comprised from the outer cylinder needle front-end
  • the outer cylinder needle body 13 is a long circular tubular member made of flexible plastic (for example, polypropylene or polyethylene).
  • the diameter and the outer diameter of the outer cylinder needle tip 14 are set to the same size to avoid the formation of a step at the joint between the outer cylinder needle body 13 and the outer cylinder needle tip 14.
  • the inner diameter of the outer needle body 13 is set to be slightly larger than the outer diameter of the inner needle 2 (in other words, the outer diameter of the inner needle 2 is slightly smaller than the inner diameter of the outer needle body 13).
  • a portion (tip side portion) 16a of the outer peripheral space 16 through which blood can pass between the outer peripheral surface of the inner needle 2 and the inner peripheral surface of the outer cylindrical needle main body 13 is formed in a cylindrical shape. Yes.
  • a plurality (four in this embodiment) of openings 17 that open the outer peripheral space 16 are formed on the outer peripheral surface of the outer cylinder needle main body 13 near the outer cylinder needle tip 14, and the openings 17 serve as the outer cylinder needle 3. Is located behind the outer cylinder needle distal end portion 14 (in other words, at a position shifted to the proximal end side of the outer cylinder needle 3 from the outer cylinder needle distal end portion 14).
  • two openings 17 are opened near the outer cylinder needle tip 14, and two openings 17 are opened at positions moved from these openings 17 to the outer cylinder needle connecting part 15 side by several millimeters. is doing.
  • the two openings 17 near the outer cylinder needle tip 14 are positioned 180 degrees out of phase when viewed from the axial direction of the outer cylinder needle 3, and the two openings 17 near the outer cylinder needle connection part 15 are the outer cylinder needles. When viewed from the axial direction 3, the phase is shifted 90 degrees from each opening 17 near the outer cylinder needle tip 14.
  • the outer cylinder needle distal end portion 14 provided at the distal end portion of the outer cylinder needle main body 13 is a short circular tubular part made of a harder plastic than the outer cylinder needle main body 13 and has a tapered shape and the entire length of the puncture portion 2d.
  • the dimension L2 is set to be sufficiently longer than the length L1 (see FIG. 3b). Therefore, the outer cylinder needle 3 has a thin tapered portion at the tip. Further, the penetration space portion 14a in the outer cylinder needle tip portion 14 can accommodate the puncture portion 2d of the inner needle 2 inserted into the outer cylinder needle 3, and the inner diameter of the outer cylinder needle tip portion 14 is set to the outer diameter of the inner needle 2.
  • the inner peripheral surface of the outer needle 14 is liquid-tight with the outer peripheral surface of the inner needle 2 and is slidable. It is in close contact with the state.
  • the outer needle end 14 of the outer cylinder closes the tip of the outer peripheral space 16 in a liquid-tight state so that the front end opening 2b of the inner needle 2 and the outer peripheral space 16 cannot communicate with each other. It functions as a part and holds the tip of the inner needle 2 in a slidable state.
  • a joint portion 14b inserted into the outer cylinder needle main body 13 is formed by reducing the diameter at the base portion (the end portion located on the outer cylinder needle main body 13 side) of the outer cylinder needle distal end portion 14, and the outer periphery of the joint portion 14b is formed.
  • the surface and the inner peripheral surface of the outer cylinder needle body 13 are in close contact with each other in a liquid-tight state.
  • the outer cylinder needle 3 composed of the outer cylinder needle tip 14 and the outer cylinder needle body 13 may be formed by insert molding the outer cylinder needle tip 14 at the end of the outer cylinder needle body 13 prepared in advance, or The outer cylinder needle tip 14 and the outer cylinder needle main body 13 may be formed separately in advance, and the outer cylinder needle main body 13 and the joint portion 14b inserted into the outer cylinder needle main body 13 may be bonded or welded.
  • the outer cylinder needle connecting portion 15 connected to the proximal end (the right end in FIG. 2 a) of the outer cylinder needle main body 13 is a connection portion located coaxially with the inner needle 2 and the outer cylinder needle 3. It is a substantially y-shaped plastic member formed by integrally molding a main body 21 and a branching portion 22 branched from the connecting portion main body 21, and the inner needle 2 is provided in the outer cylindrical needle 3 in the connecting portion main body 21.
  • the inner needle connecting portion 7 can be accommodated while being inserted into the branch portion 22, and the end of the blood circuit 4 can be connected to the branch portion 22.
  • the connecting portion main body 21 has a cylindrical shape that is coaxially positioned with the inner needle 2 and the outer cylindrical needle 3, and the inner needle connecting portion 7 is connected to the distal end portion 21a to which the outer cylindrical needle 3 is connected.
  • the diameter is smaller than the base end portion 21b that can be stored.
  • an insertion space portion 21c that allows the inner needle 2 to pass through the outer cylinder needle 3 passes through the distal end portion 21a of the connection portion main body 21 on the central axis of the connection portion main body 21, and the inner peripheral surface of the insertion space portion 21c.
  • a part (base part inner part) 16b of the outer peripheral space 16 is formed in a cylindrical shape between the outer peripheral surface of the inner needle 2 and communicates with the distal end side part 16a of the outer peripheral space 16 in the outer cylindrical needle 3. Furthermore, a storage space portion 21d that is slightly larger than the inner needle connection portion 7 is formed at the proximal end portion 21b of the connection portion main body 21, and communicates with the insertion space portion 21c (see FIG. 2b). Moreover, the opposite side (the right side in FIG. 2a) of the connection part main body 21 across the central part of the storage space part 21d of the storage space part 21d is opened, and the inside from the open port to the inside.
  • the inner needle connection portion 7 can be stored in the storage space portion 21d with the needle side male screw portion 9 exposed.
  • a sealing member 23 made of silicon rubber or the like is disposed at a communication portion between the storage space portion 21d and the insertion space portion 21c, in other words, an insertion opening into which the inner needle 2 is inserted, and the insertion space portion 21c.
  • the insertion hole is blocked.
  • the seal through hole 23a passes through the extension line of the insertion space portion 21c with a diameter slightly smaller than that of the inner needle 2, and the seal member 23 (specifically, the inner peripheral surface of the seal through hole 23a) is inside.
  • the needle 2 is configured to be in close contact with the outer peripheral surface of the needle 2 in a liquid-tight state and in a slidable state.
  • the seal member 23 closes the base end portion of the outer peripheral space 16 in a liquid-tight state so that the storage space portion 21d and the outer peripheral space 16 cannot communicate with each other, and further functions as a part of the holding member in the present invention. Then, the proximal end portion of the inner needle 2 is held tightly in a slidable state.
  • the branch portion 22 has a cylindrical shape that branches from the side surface of the distal end portion 21 a of the connection portion main body 21 and protrudes toward the side of the proximal end portion 21 b of the connection portion main body 21. Forms a branch communication space portion 22a branched from the insertion space portion 21c along the axial direction of the branch portion 22.
  • the portion of the branch communication space portion 22a located on the protruding end side of the branch portion 22 has a larger diameter than the portion located on the insertion space portion 21c side, and is opened outward from the protruding end.
  • a branch-side male screw portion 24 to which a lock ring 4b see FIG.
  • the inner needle connecting portion 7 when the inner needle connecting portion 7 is pulled out from the state where the inner needle 2 is located at the protruding position, the inner needle 2 holds both ends by the seal portion 23 and the outer cylindrical needle tip portion 14 as shown in FIGS. 2b and 3b. In this state, the puncture portion 2d is stored in the outer tube needle 3 by moving to the storage position.
  • one end of the blood circuit 4 is connected to the outer tube needle connecting portion 15 and the other end is connected to the inner needle connecting portion 7.
  • One end of the blood circuit 4 communicates with the branch communication space 22a, the outer peripheral space 16, and the opening 17, while the other end of the blood circuit 4 communicates with the inner needle communication space 8 and the internal space 2a. If the blood circuit 4 is connected to the extracorporeal circulation indwelling needle 1, the distal end of the extracorporeal circulation indwelling needle 1 (specifically, the inner needle 2 is held by the seal portion 23 and the outer cylindrical needle distal end portion 14 at the protruding position).
  • the inner needle 2 When the extracorporeal circulation indwelling needle 1 is punctured into the blood vessel, the inner needle 2 is moved from the protruding position to the retracted position by retracting (drawing out) the inner needle connecting portion 7, and the puncture portion 2d is moved to the distal end portion 14 of the outer cylinder needle.
  • the blood vessel communicates with one end of the blood circuit 4 through the opening 17, the outer peripheral space 16, and the branch communication space 22a, while the outer tube needle tip portion 14, the puncture portion 2d accommodated in the outer tube needle tip portion 14, It communicates with the other end of the blood circuit 4 via the internal space 2 a and the inner needle communication space 8.
  • the inner needle 2 can be used as a part of the blood circulation path without removing it, and a member used only for puncturing the blood vessel constitutes the blood circulation path. There is no need to provide it separately from the member.
  • the indwelling needle 1 for extracorporeal circulation having a double lumen structure in which the needle tip does not become too thick can be realized, and the inconvenience associated with severe pain when the blood vessel is punctured can be suppressed.
  • there is no need to remove the inner needle 2 from the outer cylindrical needle 3 there is no possibility that the puncture portion 2d is accidentally stuck into an operator (an operator who prepares extracorporeal circulation of blood).
  • the puncture portion 2d can be prevented from being exposed in the blood vessel, and the puncture portion 2d inadvertently injures the blood vessel during the placement of the indwelling needle 1 for extracorporeal circulation. Inconvenience can be avoided. Further, since the indwelling needle 1 for extracorporeal circulation only needs to be punctured once into the blood vessel, when puncturing two indwelling needles into the blood vessel (specifically, an indwelling needle for taking blood into the blood circuit 4 and It is preferable that the number of times pain is felt is smaller than in the case where the indwelling needle for returning the blood circuit 4 to the blood vessel is punctured separately.
  • the outer cylinder needle 3 is configured by attaching the outer cylinder needle tip portion 14 to the tip of the long tubular outer cylinder needle body 13, the outer cylinder needle tip portion 14 is made of a material harder than the outer cylinder needle body 13. easy. Therefore, it is easy to realize the outer cylindrical needle 3 that is easy to puncture. Moreover, if the outer cylinder needle distal end portion 14 is made of plastic, even if the patient moves the body slightly while the extracorporeal circulation indwelling needle 1 is indwelling and the outer cylinder needle distal end portion 14 comes into contact with the inner wall of the blood vessel, the inner wall of the blood vessel Is less likely to cause inconvenience.
  • the blood vessel When the extracorporeal circulation indwelling needle 1 is punctured into a blood vessel, the blood vessel communicates with one end of the blood circuit 4 via the outer cylindrical needle 3 and the outer cylindrical needle connecting portion 15, while via the inner needle 2 and the inner needle connecting portion 7. It communicates with the other end of the blood circuit 4.
  • a blood pump (not shown) connected in the middle of the blood circuit 4 is driven to circulate the blood between the blood vessel and the blood circuit 4 via the extracorporeal circulation indwelling needle 1.
  • blood in the blood vessel is taken in from the distal end opening 2b of the inner needle 2 and flows into the other end of the blood circuit 4 through the inner space 2a, the proximal end opening 2c, and the inner needle communication space portion 8.
  • the blood flowing out from one end of the blood circuit 4 through the blood circuit 4 is discharged from the opening 17 of the outer cylindrical needle 3 through the branch communication space 22a and the outer peripheral space 16, and returned to the blood vessel.
  • blood in the blood vessel is taken from the opening 17 of the outer cylinder needle 3 and is passed through the outer peripheral space 16 and the branch communication space 22a to flow into one end of the blood circuit 4. Then, the blood flowing out from the other end of the blood circuit 4 through the blood circuit 4 is discharged from the distal end opening 2b of the inner needle 2 through the inner needle communicating space 8, the proximal end opening 2c, and the inner space 2a. Return it into the blood vessel.
  • the opening 17 is an intake port for taking in blood from the blood vessel, and the outer tube needle tip 14 and the puncture portion 2d are return ports for returning the blood circulated through the blood circuit 4 to the blood vessel, the indwelling Even if the indwelling needle 1 for extracorporeal circulation inadvertently slips out of the blood vessel and the opening 17 is exposed, the inconvenience of blood flowing out from the opening 17 can be avoided, and the puncture needle 1 for extracorporeal circulation As long as the blood vessel is stuck in the blood vessel, the blood from the blood circuit 4 can continue to be returned to the blood vessel.
  • the blood vessel and the blood circuit 4 are communicated with each other via the extracorporeal circulation indwelling needle 1, blood can be continuously circulated regardless of the direction of blood flow. Therefore, the efficiency of the extracorporeal circulation work is superior compared to the intermittent operation in which blood is alternately taken in and returned using an indwelling needle that branches into a bifurcated flow path connected to a single needle portion. As a result, it is possible to prevent the time required for extracorporeal circulation of blood (for example, dialysis time) from being prolonged, and consequently, the patient receiving the extracorporeal circulation treatment of blood being forced to bear an excessive burden.
  • the time required for extracorporeal circulation of blood for example, dialysis time
  • the outer diameter of the inner needle 2 is set smaller than the inner diameter of the outer cylindrical needle 3 and the outer peripheral space 16 is formed in a cylindrical shape between the outer peripheral surface of the inner needle 2 and the inner peripheral surface of the outer cylindrical needle 3,
  • the outer peripheral space 16 can be formed with a simple configuration.
  • the cross-sectional area of the outer peripheral space 16 can be secured widely, and a structure in which blood can easily circulate without stagnation can be realized.
  • the second embodiment shown in FIG. 4 is basically the same as the first embodiment, but differs in that a slide mechanism for guiding the movement of the inner needle connecting portion 7 is provided.
  • the inner needle connecting portion 7 in the second embodiment includes an inner needle moving operation portion 31 that protrudes outward from the outer peripheral portion of the inner needle connecting portion 7.
  • the inner needle moving operation portion 31 includes a columnar locked portion 31a protruding from the outer peripheral surface of the inner needle connecting portion 7, and a connecting portion of the outer cylinder needle connecting portion 15 provided at the protruding end of the locked portion 31a. It is comprised from the disk-shaped movement operation piece 31b located in the outer side of the main body 21.
  • a slit-shaped movement guide portion 32 that engages with the inner needle connection portion 7 via the locked portion 31a extends along the moving direction of the inner needle 2 in the connection portion main body 21 of the outer cylinder needle connection portion 15.
  • the width dimension (width dimension along the circumferential direction of the connecting portion main body 21) W of the movement guide portion 32 is set slightly smaller than the diameter ⁇ d of the locked portion 31a (see FIG. 4a).
  • both end portions of the movement guide portion 32 are provided with locking portions capable of locking the locked portion 31a.
  • a protruding locking portion that locks the locked portion 31a in a state where the inner needle 2 has moved to the protruding position at the end of the movement guide portion 32 on the outer cylinder needle 3 side (left side in FIG. 4a).
  • 34a, and a storage locking portion 34b that locks the locked portion 31a in a state where the inner needle 2 has moved to the storage position at the open end side (right side in FIG. 4a) of the storage space portion 21d.
  • Each of the projecting locking portion 34a and the storage locking portion 34b is wider than the width dimension W of the movement guide portion 32, and each of the opening holes has a diameter that can be held by the locked locked portion 31a without wobbling. It is composed. Furthermore, the opening edge (opening edge extended along the moving direction of the inner needle 2) located between the protrusion latching
  • the connecting portion main body 21 of the outer cylinder needle connecting portion 15 has a width dimension W of the movement guide portion 32 and a locked portion on an extension line of the movement guide portion 32 on the storage locking portion 34b side (right side in FIG. 4a).
  • the inner cutout groove 36 having a width narrower than the diameter ⁇ d of the portion 31a is opened and opened at the end of the connecting portion main body 21, and the inner needle 2 is assembled to the outer cylindrical needle 3, the locked portion 31a is moved into the cutout groove 31a.
  • the movement guide unit 32 is reached through 36.
  • the extracorporeal circulation indwelling needle 1 provided with the movement guide unit 32 and the inner needle movement operation unit 31 having such a configuration, until just before puncturing the blood vessel, as shown by a two-dot chain line in FIG.
  • the locking portion 31a is locked to the storage locking portion 34b to keep the inner needle 2 from shifting from the storage position.
  • the inner needle 2 can be sufficiently positioned in the storage position, the inner needle 2 is carelessly moved to the protruding position, and the puncture portion 2d is protruded from the outer cylindrical needle 3, and consequently moved to the protruding position.
  • the inconvenience that the puncture portion 2d of the inner needle 2 is pierced by the operator and is injured can be eliminated.
  • the moving operation piece 31b of the inner needle moving operation portion 31 When trying to puncture the blood vessel, the moving operation piece 31b of the inner needle moving operation portion 31 is pressed from the storage locking portion 34b side to the protruding locking portion 34a side with a finger or the like to perform a sliding operation. Then, the locked portion 31a is disengaged from the storage locking portion 34b, and the movement guide portion 32 (specifically, the locking guide portion 35) moves the locked portion 31a and the inner needle connecting portion 7 along the moving direction of the inner needle 2. I will guide you. Therefore, the inner needle 2 can be moved smoothly, and the indwelling preparation work for the in-vitro circulation indwelling needle 1 can be performed quickly. Further, since the inner needle 2 can be moved by operating the inner needle moving operation portion 31, the inner needle 2 can be moved more easily.
  • the locked portion 31a is locked to the protruding locking portion 34a and the inner needle 2 is not displaced from the protruding position. To be maintained. Thereby, positioning of the inner needle 2 in a protrusion position can fully be performed. If the inner needle 2 is positioned at the protruding position, the extracorporeal circulation indwelling needle 1 is punctured into the blood vessel in this state.
  • the moving operation piece 31b of the inner needle moving operation portion 31 protrudes with a finger or the like.
  • the sliding operation is performed by pressing from the locking portion 34a side to the storage locking portion 34b side.
  • the locked portion 31a is disengaged from the protruding locking portion 34a, and the movement guide portion 32 (specifically, the locking guide portion 35) moves the locked portion 31a and the inner needle connecting portion 7 along the moving direction of the inner needle 2. I will guide you.
  • the inner needle 2 can be moved smoothly, and the indwelling preparation work for the indwelling needle 1 for extracorporeal circulation can be performed quickly. it can. Further, since the inner needle 2 can be moved by operating the inner needle moving operation unit 31, the inner needle 2 can be easily moved even after puncturing the blood vessel.
  • the locked portion 31a is locked to the storage locking portion 34b as shown by the two-dot chain line in FIG. 4, and the inner needle 2 is stored. It is maintained so that it does not shift from the position. Thereby, the inner needle 2 can be sufficiently positioned in the storage position. Therefore, the operation of moving the inner needle 2 from the protruding position to the storage position after puncturing the blood vessel can be quickly performed, and the indwelling preparation operation of the indwelling needle 1 for extracorporeal circulation can be efficiently performed. Moreover, it can suppress that the positioned inner needle 2 shifts carelessly.
  • the puncture portion 2d protrudes from the distal end portion 14 of the outer cylinder needle while the outer cylinder needle 3 is placed in the blood vessel, and the inner wall of the blood vessel is damaged by the protruding puncture portion 2d. Inconvenience can be eliminated.
  • the urging member 38 which urges
  • an urging member 38 formed of a coil spring is disposed between the outer cylinder needle connecting portion 15 and the inner needle connecting portion 7, and the urging member 38.
  • the tapered connection portion between the inner needle 2 and the inner needle connecting portion 7 is located on the inner side. Then, one end of the biasing member 38 is engaged with the seal member 23 and the other end is engaged with the inner needle connecting portion 7, and the inner needle connecting portion 7 is stored from the protruding position by the biasing force of the biasing member 38.
  • the inner needle moving operation portion 31 is slid from the state where the inner needle 2 is maintained at the protruding position, and the locked portion 31a, the protruding locking portion 34a,
  • the inner needle connecting portion 7 is urged by the urging force of the urging member 38, and the inner needle 2 moves from the protruding position to the storage position.
  • the locked portion 31a is locked to the storage locking portion 34b by the moving force of the inner needle 2, and the inner needle 2 is maintained so as not to be displaced from the storage position.
  • movement to the accommodation position of the inner needle 2 can be performed only by one-touch operation which removes the to-be-latched part 31a from the protrusion latching part 34a. Therefore, the indwelling preparation work for the extracorporeal circulation indwelling needle 1 can be completed more quickly.
  • biasing member in the present invention is not limited to being constituted by a coil spring.
  • any urging member may be employed.
  • the sleeve-like protrusion is protruded from the rubber seal member 23 toward the inner needle connecting portion 7 as an urging member, and the protruding end of the sleeve-like protrusion is brought into contact with the inner needle connecting portion 7 so that the inner needle 2 Is moved along the moving direction of the inner needle 2, and when the locked portion 31a is removed from the protruding locking portion 34a at the protruding position, the restoring force of the sleeve-shaped projection in the compressed state is compressed.
  • the inner needle connecting portion 7 may be urged and moved to the storage position.
  • the inner needle connection portion 7 includes the locked portion 31a
  • the outer cylinder needle connection portion 15 includes the locking portion 34, but the present invention is not limited to this.
  • one of the outer cylinder needle connecting portion 15 and the inner needle connecting portion 7 may be provided with a locked portion, and the other may be provided with a locking portion.
  • the inner needle connecting portion 7 may be provided with a locking portion.
  • the outer cylinder needle connecting portion 15 may be provided with a locked portion.
  • the structures of the locked portion 31a and the locking portion 34 are not limited to the structures disclosed in the second embodiment and its modifications.
  • a claw-like locked portion is provided at one end of a swingable plate, and a locking operation portion that can be swung by an operator is provided at the other end. You may form by the hollow which a part can latch.
  • the locked portion may be removed from the locked portion by operating the locking operation portion and swinging the plate. Good.
  • the urging member is provided between the inner needle connecting portion and the outer cylinder needle connecting portion, the inner needle 2 can be moved to the storage position only by one-touch operation of the locking operation portion. It is preferable.
  • the inner needle connection part 7 and the to-be-latched part 31a are guided along the moving direction of the inner needle 2 by the movement guide part 32 (locking guide part 35).
  • the present invention is not limited to this.
  • the storage space portion 21 d of the outer cylinder needle connection portion 15 is set to be slightly larger than the inner needle connection portion 7 so that the inner needle connection portion 7 is on the inner peripheral surface of the connection portion main body 21 of the outer cylinder needle connection portion 15.
  • the inner needle 2 may be slidable along the moving direction. That is, the inner peripheral surface of the connection portion main body 21 may function as a movement guide portion in the present invention.
  • the locked portion may be provided in the inner needle connecting portion 7 separately from the inner needle moving operation portion 31.
  • the structure which guides the movement of the inner needle 2 (movement guide part 32), and the structure which maintains the position of the inner needle 2 (the to-be-latched part 31a and the latching part 34).
  • the present invention is not limited to this.
  • the form of the indwelling needle for extracorporeal circulation in the present invention may be provided with at least one of the structure of the movement guide portion, the locked portion and the locking portion, and the inner needle movement operation portion.
  • the outer cylinder needle 3 is configured by attaching the outer cylinder needle tip portion 14 to the tip of the long tubular outer cylinder needle body 13, but the present invention is not limited to this.
  • the outer cylinder needle 3 ′ may be configured by reducing the diameter of the distal end portion of the tubular outer cylinder needle body 13 ′ to form the outer cylinder needle distal end portion 14 ′.
  • the manufacturing cost can be reduced.
  • the outer diameter of the inner needle 2 is set smaller than the inner diameter of the outer cylindrical needles 3 and 3 ', and the gap between the outer peripheral surface of the inner needle 2 and the inner peripheral surface of the outer cylindrical needles 3 and 3' is set.
  • the outer peripheral space 16 is formed in a cylindrical shape, the present invention is not limited to this.
  • the outer peripheral space 16 through which blood can pass is between the outer peripheral surface of the inner needle 2 and the inner peripheral surface of the outer cylindrical needles 3 and 3 ′, and the inner peripheral surface of the insertion space portion 21 c and the inner needle 2. Any structure may be used as long as it is formed between the outer peripheral surfaces of the two.
  • the outer peripheral surface of the inner needle 2 and the outer cylindrical needle 3 A gap formed between the inner peripheral surface of 3 'and between the inner peripheral surface of the insertion space portion 21c and the outer peripheral surface of the inner needle 2 may be used as the outer peripheral space 16.
  • the gap is too narrow, blood tends to stay and thrombus may occur. Therefore, as shown in the above embodiments, it is preferable that the outer peripheral space 16 is formed in a cylindrical shape because blood hardly stays.
  • the indwelling needle for extracorporeal circulation in this invention is not limited to being used for the extracorporeal circulation of the blood in the illustrated artificial dialysis. In short, it may be used in any scene as long as it circulates the patient's blood extracorporeally. For example, it can be applied to apheresis therapy for separating and removing a specific component from blood. Further, in order to easily fix the indwelling needle for extracorporeal circulation in the present invention to the patient with a tape, a plate-like protruding piece (so-called “blade”) may be projected from the side portion of the indwelling needle for extracorporeal circulation.
  • a plate-like protruding piece so-called “blade”

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

内針(２)の外周面と外筒針(３)の内周面との間に形成される外周空間(１６)の両端部を液密状態に閉塞するとともに、内針(２)を摺動可能な状態で密着保持する外筒針先端部(１４)およびシール部材(２３)と、外筒針(３)の外周面に形成され、血管内と外周空間(１６)とを連通する開口部(１７)と、外周空間(１６)と血液回路の一端とを連通させるための外筒針接続部(１５)と、内針(２)の内部空間(２ａ)と血液回路の他端とを連通させるための内針接続部(７)と、を備え、内針(２)は、先端部が外筒針(３)の先端から突出された突出位置と、先端が外筒針(３)内に収納された収納位置との間で移動可能に保持され、内針(２)が突出位置に保持された状態で血管内に穿刺され、穿刺後に収納位置に移動されて、外筒針接続部(１５)および内針接続部(７)を介して血液を体外循環可能にする。

Description

体外循環用留置針
　本発明は、血液の体外循環を行う際に患者の血管に穿刺され、留置して使用する体外循環用留置針に関する。
　従来、血液の体外循環（例えば、透析などの血液浄化治療のために行われる血液体外循環）においては、患者の血管に留置針を穿刺して留置し、この留置針に血液回路を接続する。一般的には、動脈および静脈に留置針を１本ずつ留置し、これらの留置針を血液回路の両端部に接続する（例えば、特許文献１参照）。
　しかしながら、血液の体外循環の実行中に留置針を２本も常時血管に留置しておくことは、患者にとって苦痛である。また、２本の留置針を留置した場合、返血用（静脈側）の針が抜けた時に多量の血液が外部に流出するという問題があった。そこで、２本の留置針の留置を避けるために、単一の留置針において、血液回路へ接続する接続部を二股に分岐し、分岐した接続部の一方に血液回路の吸込側端部を接続し、他方に血液回路の吐出側端部を接続するように構成することが知られている（例えば、特許文献２参照）。
　ところが、単に留置針の接続部を二股に分岐しただけだと、血液を留置針から吸い込む吸込側ポンプと、留置針へ吐出する吐出側ポンプとを血液回路に設ける必要があり、血液回路の構成が複雑になってしまう。しかも、血液の吸込動作と吐出動作とを交互に行わなければならず、血液の体外循環の効率が悪い。これらの不都合を解消するためには、留置針をダブルルーメン化して吸込側流路と吐出側流路とを別個に確保することが好適である（例えば、特許文献３参照）。
特許第３０７３７１３号公報 実公平４－２６１１０号公報 国際公開第２００６／０２２０２５号
　しかしながら、単にダブルルーメン化したのでは、留置針の針先が太くなってしまい、穿刺時に患者が受ける痛みが激しくなるという問題がある。また、血管への留置時には内針を抜き取るため、抜き取られた内針の針先が誤って作業者（看護師や、在宅透析の場合には患者自身など）に刺さってしまう虞がある。
　本発明は、上記した事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、針先が太くなり過ぎないダブルルーメン構造を実現して、血管への穿刺時に激しい痛みが伴う不都合を抑えることができ、抜き取られた内針の針先が誤って作業者に刺さってしまう虞がない体外循環用留置針を提供しようとするものである。
　本発明は、上記目的を達成するために提案されたものであり、請求項１に記載のものは、先端に開口を有する管状体で形成された外筒針と、この外筒針内に挿通され、先端に穿刺部を有する管状体で形成された内針とを備えた二重管構造で構成された体外循環用留置針であって、
　前記内針の外周面と前記外筒針の内周面との間に形成される外周空間の両端部を液密状態に閉塞するとともに、内針を摺動可能な状態で密着保持する保持部材と、
　前記外筒針の先端側のうち前記保持部材よりも後方の外周面に形成され、血管内に穿刺されたときに血管内と前記外周空間とを連通する開口部と、
　前記外周空間と血液回路の一端とを連通させるための第１接続部と、
　前記内針の内部空間と血液回路の他端とを連通させるための第２接続部と、を備え、
　前記内針は、先端部が前記外筒針の先端から突出された突出位置と、先端が前記外筒針内に収納された収納位置との間で前記保持部材によって移動可能に保持され、
　前記内針が前記突出位置に保持された状態で血管内に穿刺され、穿刺後に前記収納位置に移動されて、前記第１接続部および第２接続部を介して血液を体外循環可能にすることを特徴とする体外循環用留置針である。
　請求項２に記載のものは、前記外筒針の先端側に位置する前記保持部材は、長尺な管状の外筒針本体の先端に装着された前記外筒針の先端部であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針である。
　請求項３に記載のものは、前記外筒針の先端側に位置する前記保持部材は、長尺な管状の外筒針本体の先端部分を縮径して形成された前記外筒針の先端部であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針である。
　請求項４に記載のものは、前記開口部は、血液を血管から取り込む取込口であり、
　前記内針の内部空間の先端開口は、血液回路を循環した血液を血管へ戻す戻り口であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針である。
　請求項５に記載のものは、前記第１接続部は、前記第２接続部を前記内針の前記移動方向に沿って案内する移動案内部を備えたことを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針である。
　請求項６に記載のものは、前記第２接続部は、当該第２接続部の外方に向けて突出した内針移動操作部を備えたことを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針である。
　請求項７に記載のものは、前記第１接続部または前記第２接続部の一方には被係止部を備え、他方には前記被係止部を係止可能な係止部を備え、
　該係止部は、前記突出位置における被係止部を係止する突出係止部と、前記収納位置における被係止部を係止する収納係止部と、から構成されることを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針である。
　請求項８に記載のものは、前記突出係止部と収納係止部との間には、被係止部を内針の前記移動方向に沿って案内する被係止案内部を備えたことを特徴とする請求項７に記載の体外循環用留置針である。
　請求項９に記載のものは、前記第１接続部と前記第２接続部との間には、内針を前記突出位置から前記収納位置に移動する方向へ付勢する付勢部材を備え、
　前記被係止部と前記突出係止部との係止状態を解除すると、第２接続部が付勢部材の付勢力により付勢されて内針が前記突出位置から前記収納位置へ移動するように構成されたことを特徴とする請求項７に記載の体外循環用留置針である。
　請求項１０に記載のものは、記内針の外径を長尺な管状の外筒針本体の内径よりも小さく設定して、内針の外周面と外筒針本体の内周面との間に前記外周空間を筒状に形成したことを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針である。
　本発明によれば、以下のような優れた効果を奏する。
　請求項１に記載の発明によれば、血管への穿刺後に内針を抜き取らずに血液の循環路の一部として活用することができ、血管への穿刺のためだけに用いられる部材を血液の循環路を構成する部材とは別個に備える必要がない。これにより、針先が太くなり過ぎないダブルルーメン構造の体外循環用留置針を実現することができ、血管への穿刺時に激しい痛みが伴う不都合を抑えることができる。また、内針を体外循環用留置針から抜き取る必要がないことから、内針の穿刺部が作業者（血液の体外循環を準備する作業者）に誤って刺さってしまう虞がない。さらに、内針を収納位置に移動することで、内針の穿刺部が血管内に露出することを避けることができ、体外循環用留置針の留置中に内針の穿刺部が血管を不用意に傷つける不都合を避けることができる。
　請求項２に記載の発明によれば、前記外筒針の先端側に位置する前記保持部材は、長尺な管状の外筒針本体の先端に装着された前記外筒針の先端部であるので、外筒針の先端部を外筒針本体よりも硬い材質で構成し易い。したがって、穿刺が容易な外筒針を実現し易い。
　請求項３に記載の発明によれば、前記外筒針の先端側に位置する前記保持部材は、長尺な管状の外筒針本体の先端部分を縮径して形成された前記外筒針の先端部であるので、外筒針の先端部を外筒針本体とは別個に形成する必要がない。したがって、製造コストの低減を図ることができる。
　請求項４に記載の発明によれば、前記開口部は、血液を血管から取り込む取込口であり、前記内針の内部空間の先端開口は、血液回路を循環した血液を血管へ戻す戻り口であるので、留置中の体外循環用留置針が不用意に血管から抜けかかって開口部が露出してしまったとしても、開口部から血液が流出する不都合を避けることができる。
　請求項５に記載の発明によれば、前記第１接続部は、前記第２接続部を前記内針の前記移動方向に沿って案内する移動案内部を備えたので、内針の移動をスムーズに行うことができ、体外循環用留置針の留置準備作業を迅速に実行することができる。
　請求項６に記載の発明によれば、前記第２接続部は、当該第２接続部の外方に向けて突出した内針移動操作部を備えたので、内針を一層移動し易くすることができる。
　請求項７に記載の発明によれば、前記第１接続部または前記第２接続部の一方には被係止部を備え、他方には前記被係止部を係止可能な係止部を備え、該係止部は、前記突出位置における被係止部を係止する突出係止部と、前記収納位置における被係止部を係止する収納係止部と、から構成されるので、突出位置および収納位置における内針の位置決めを十分に行うことができる。したがって、内針の移動操作、特に血管への穿刺後に突出位置から収納位置への移動操作を迅速に行うことができ、体外循環用留置針の留置準備作業を効率よく実行することができる。また、位置決めされた内針が不用意にずれてしまうことを抑制することができる。これにより、体外循環用留置針を血管へ穿刺する際に内針の先端が外筒針内に収納されてしまったり、外筒針を血管内に留置している最中に内針の先端部が外筒針の先端から突出してしまったりする不都合をなくすことができる。
　請求項８に記載の発明によれば、前記突出係止部と収納係止部との間には、被係止部を内針の前記移動方向に沿って案内する被係止案内部を備えたので、内針の移動をさらに行い易くすることができる。
　請求項９に記載の発明によれば、前記第１接続部と前記第２接続部との間には、内針を前記突出位置から前記収納位置に移動する方向へ付勢する付勢部材を備え、前記被係止部と前記突出係止部との係止状態を解除すると、第２接続部が付勢部材の付勢力により付勢されて内針が前記突出位置から前記収納位置へ移動するように構成されたので、被係止部を突出係止部から外す操作だけで、内針の収納位置への移動作業を行うことができる。したがって、体外循環用留置針の留置準備作業を一層迅速に済ませることができる。
　請求項１０に記載の発明によれば、前記内針の外径を長尺な管状の外筒針本体の内径よりも小さく設定して、内針の外周面と外筒針本体の内周面との間に前記外周空間を筒状に形成したので、内針の外周面と外筒針の内周面との間に形成される外周空間を簡単な構成で形成することができる。また、外周空間の断面積を広く確保することができ、血液が滞りなく循環し易い構造を実現することができる。
体外循環用留置針の外観図である。 体外循環用留置針の内針を突出位置に移動した状態の断面図である。 体外循環用留置針の内針を収納位置に移動した状態の断面図である。 体外循環用留置針の内針を突出位置に移動した状態の説明図および各位置における断面図である。 体外循環用留置針の内針を収納位置に移動した状態の説明図である。 移動案内部を備えた体外循環用留置針の要部外観図である。 移動案内部を備えた体外循環用留置針の要部断面図である。 第２接続部を付勢する付勢部材を備えた体外循環用留置針の要部説明図である。 外筒針本体の先端部を縮径して保持部材を形成した体外循環用留置針の内針を突出位置に移動した状態の説明図および各位置における断面図である。 外筒針本体の先端部を縮径して保持部材を形成した体外循環用留置針の内針を収納位置に移動した状態の説明図である。
　以下、本発明を実施するための形態を図面に基づいて説明する。
　体外循環用留置針１は、図１および図２に示すように、それぞれ管状体で形成された内針２と外筒針３とを備え、外筒針３内に内針２を挿通して二重管構造で構成されている。そして、内針２の先端および外筒針３の先端を尖らせて患者の血管に穿刺可能とし、患者の血液を体外循環させる血液回路４に内針２の基端と外筒針３の基端とを接続して、血管と血液回路４と間で血液を循環可能としている。
　内針２は、細長い金属管で構成されており、当該内針２の内部には、血液を通液可能とする内部空間２ａを内針２の全長に亘って形成し、内部空間２ａの両端には先端開口２ｂおよび基端開口２ｃを開設して外方へ開放している。また、内針２のうち先端開口２ｂが開設された先端（図２ａ中、左端）には穿刺部２ｄを有している。
　さらに、内針２のうち基端開口２ｃが開設された基端（図２ａ中、右端）には、内針接続部７（本発明における第２接続部に相当）を備えている。内針接続部７は、内針２と同軸上に位置するプラスチック製の円筒状部材であり、当該内針接続部７の内部には内針連通空間部８を形成し、当該内針連通空間部８の内針２側（図２ａ中、左側）を内針２の基端開口２ｃに連通する一方、内針連通空間部８の中央部を挟んで内針２とは反対側（図２ａ中、右側）を外方へ開放している。さらに、内針接続部７の外周のうち内針連通空間部８の開放口側に位置する箇所には、血液回路４の端部に装着されたロックリング４ａ（図１参照）が螺合可能な内針側おねじ部９を形成している。そして、血液回路４の端部を前記開放口に当接し、この状態でロックリング４ａを内針側おねじ部９へ螺合すると、血液回路４と内針接続部７とが液密状態で密着して、血液回路４と内部空間２ａとが内針接続部７内の内針連通空間部８を介して連通するように構成されている。
　外筒針３は、血管内に留置可能であり、内針２が内側に挿通されて穿刺部２ｄが先端から突出可能な外筒針本体１３と、当該外筒針３の先端部として外筒針本体１３の先端に装着された外筒針先端部１４とから構成されている。そして、外筒針３の基端（図２ａ中、右端）には、外筒針接続部１５（本発明における第１接続部に相当）を接続している。
　外筒針本体１３は、図２および図３に示すように、可撓性を有するプラスチック（例えば、ポリプロピレンやポリエチレン）で構成された長尺な円管状の部材であり、当該外筒針本体１３の外径と外筒針先端部１４の外径とを同じ寸法に設定して、外筒針本体１３と外筒針先端部１４との継ぎ目に段差が形成されることを避けている。さらに、図３ａに示すように、外筒針本体１３の内径を内針２の外径よりもひと回り大きく設定（言い換えると、内針２の外径が当該外筒針本体１３の内径よりもひと回り小さくなるように設定）して、内針２の外周面と外筒針本体１３の内周面との間に血液が通過可能な外周空間１６の一部（先端側部分）１６ａを筒状に形成している。そして、外筒針本体１３のうち外筒針先端部１４寄りの外周面には、外周空間１６を開放する開口部１７を複数（本実施形態では４つ）開設し、該開口部１７が外筒針３の先端側のうち外筒針先端部１４よりも後方（言い換えると、外筒針先端部１４よりも外筒針３の基端側にずれた箇所）に位置するように構成されている。なお、本実施形態においては、外筒針先端部１４寄りに２箇所開口部１７を開設し、これらの開口部１７から数ミリ外筒針接続部１５側に移動した位置に２箇所開口部１７を開設している。外筒針先端部１４寄りの２箇所の開口部１７は、外筒針３の軸方向から見て１８０度位相がずれて位置し、外筒針接続部１５寄りの２箇所の開口部１７は、外筒針３の軸方向から見て外筒針先端部１４寄りの各開口部１７から９０度位相がずれて位置するように構成されている。
　外筒針本体１３の先端部に備えられた外筒針先端部１４は、外筒針本体１３よりも硬いプラスチックで構成された短尺な円管状の部品であり、先細り形状を呈し、全長が穿刺部２ｄの長さＬ１よりも十分に長い寸法Ｌ２に設定されている（図３ｂ参照）。したがって、外筒針３は、先端に薄肉テーパ状部を有する。また、外筒針先端部１４内の貫通空間部１４ａには、外筒針３内に挿通された内針２の穿刺部２ｄを収納可能とし、外筒針先端部１４の内径を内針２の外径と同じ寸法、あるいは内針２の外径よりも極僅かに小さい寸法に設定し、外筒針先端部１４の内周面を内針２の外周面に液密状態であり、且つ摺動可能な状態で密着させている。これにより、外筒針先端部１４は、外周空間１６の先端部を液密状態に閉塞して内針２の先端開口２ｂと外周空間１６とを連通不能とし、さらには、本発明における保持部材の一部として機能して、内針２の先端部を摺動可能な状態で密着保持している。さらに、外筒針先端部１４の基部（外筒針本体１３側に位置する端部）には、外筒針本体１３内に挿入されるジョイント部１４ｂを縮径して形成し、該ジョイント部１４ｂの外周面と外筒針本体１３の内周面とを液密状態で密着させている。
　なお、外筒針先端部１４と外筒針本体１３とからなる外筒針３は、例えば、予め準備された外筒針本体１３の端部に外筒針先端部１４をインサート成型してもよいし、あるいは、外筒針先端部１４と外筒針本体１３とを予め別個に成形し、外筒針本体１３と、該外筒針本体１３に挿入されたジョイント部１４ｂとを接着したり溶着したりしてもよい。
　外筒針本体１３の基端（図２ａ中、右端）に接続された外筒針接続部１５は、図１および図２に示すように、内針２および外筒針３と同軸上に位置する接続部本体２１と、該接続部本体２１から分岐した分岐部２２とを一体成型して構成された略ｙ字状のプラスチック製部材であり、接続部本体２１には、内針２が外筒針３内に挿通された状態で内針接続部７を収納可能とし、分岐部２２には血液回路４の端部を接続可能としている。具体的に説明すると、接続部本体２１は、内針２および外筒針３と同軸上に位置する円筒状を呈しており、外筒針３が接続される先端部２１ａを、内針接続部７が収納可能となる基端部２１ｂよりも縮径している。そして、接続部本体２１の先端部２１ａには、内針２を外筒針３内に通す挿通空間部２１ｃを接続部本体２１の中心軸上に貫通して、挿通空間部２１ｃの内周面と内針２の外周面との間に外周空間１６の一部（基部内部分）１６ｂを筒状に形成して外筒針３内の外周空間１６の先端側部分１６ａへ連通している。さらに、接続部本体２１の基端部２１ｂには、内針接続部７よりもひと回り大きな収納空間部２１ｄを形成して挿通空間部２１ｃへ連通している（図２ｂ参照）。また、収納空間部２１ｄのうち当該収納空間部２１ｄの中央部を挟んで接続部本体２１の先端部２１ａとは反対側（図２ａ中、右側）を開放し、この開放口から外方に内針側おねじ部９を露出させた状態で収納空間部２１ｄに内針接続部７を収納できるように構成されている。
　さらに、収納空間部２１ｄと挿通空間部２１ｃとの連通箇所、言い換えると挿通空間部２１ｃのうち内針２が差し入れられる挿通口にはシリコンゴム製などのシール部材２３を配置して挿通空間部２１ｃの挿通口を塞いでいる。また、シール部材２３のうち挿通空間部２１ｃの延長線上にはシール貫通孔２３ａを内針２よりもひと回り細い直径で貫通し、シール部材２３（詳しくはシール貫通孔２３ａの内周面）が内針２の外周面に液密状態、且つ摺動可能な状態で密着できるように構成されている。これにより、シール部材２３は、外周空間１６の基端部を液密状態に閉塞して収納空間部２１ｄと外周空間１６とを連通不能とし、さらには、本発明における保持部材の一部として機能して、内針２の基端部を摺動可能な状態で密着保持している。
　分岐部２２は、接続部本体２１の先端部２１ａの側面から分岐して接続部本体２１の基端部２１ｂの側方へ向かって突出した円筒形状を呈しており、当該分岐部２２の内部には、挿通空間部２１ｃから分岐した分岐連通空間部２２ａを分岐部２２の軸方向に沿って形成している。また、該分岐連通空間部２２ａのうち分岐部２２の突出端側に位置する部分を挿通空間部２１ｃ側に位置する部分よりも拡径するとともに突出端から外方へ開放し、分岐部２２の外周のうち分岐連通空間部２２ａの開放口側に位置する箇所には、血液回路４の端部に装着されるロックリング４ｂ（図１参照）が螺合可能な分岐側おねじ部２４を形成している。そして、血液回路４の端部を前記開放口に当接し、この状態でロックリング４ｂを分岐側おねじ部２４へ螺合すると、血液回路４と分岐部２２とが液密状態で密着して、血液回路４と外周空間１６とが外筒針接続部１５内の挿通空間部２１ｃおよび分岐連通空間部２２ａを介して連通するように構成されている。
　このような構成の体外循環用留置針１においては、内針２が外筒針３内に挿通した状態で内針接続部７を十分に外筒針３側へ前進すると、図２ａおよび図３ａに示すように、内針２がシール部２３および外筒針先端部１４により両端部を保持された状態で突出位置に移動して、内針接続部７がシール部材２３や収納空間部２１ｄの内壁に当接するとともに穿刺部２ｄが外筒針３から突出し、体外循環用留置針１の針先を血管へ穿刺可能となる。また、内針２が突出位置に位置する状態から内針接続部７を引き出すと、図２ｂおよび図３ｂに示すように、内針２がシール部２３および外筒針先端部１４により両端部を保持された状態で収納位置に移動して、穿刺部２ｄが外筒針３内に収納される。
　そして、体外循環用留置針１を用いて患者の血液を体外循環させるには、まず、血液回路４の一端を外筒針接続部１５へ接続するとともに他端を内針接続部７へ接続して、血液回路４の一端には分岐連通空間部２２ａ、外周空間１６、開口部１７を連通する一方、血液回路４の他端には内針連通空間部８、内部空間２ａを連通する。体外循環用留置針１に血液回路４を接続したならば、内針２が突出位置でシール部２３および外筒針先端部１４に保持された状態で体外循環用留置針１の先端（具体的には、外筒針先端部１４から突出した穿刺部２ｄ）を患者の血管へ穿刺する。そして、外筒針本体１３の側部に開設された開口部１７が血管内に到達するまで挿入し、開口部１７により血管内と外周空間１６とを連通する。
　体外循環用留置針１を血管へ穿刺したならば、内針接続部７を後退する（引き出す）ことにより内針２を突出位置から収納位置へ移動して、穿刺部２ｄを外筒針先端部１４内へ収納する。すると、血管が開口部１７、外周空間１６、分岐連通空間部２２ａを介して血液回路４の一端に連通する一方、外筒針先端部１４、外筒針先端部１４内に収納された穿刺部２ｄ、内部空間２ａ、内針連通空間部８を介して血液回路４の他端に連通する。したがって、血管への穿刺後に、内針２を抜き取らずにこれを血液の循環路の一部として活用することができ、血管への穿刺のためだけに用いられる部材を血液の循環路を構成する部材とは別個に備える必要がない。これにより、針先が太くなり過ぎないダブルルーメン構造の体外循環用留置針１を実現することができ、血管への穿刺時に激しい痛みが伴う不都合を抑えることができる。また、内針２を外筒針３から抜き取る必要がないことから、穿刺部２ｄが作業者（血液の体外循環を準備する作業者）に誤って刺さってしまう虞がない。さらに、内針２を収納位置に移動することで、穿刺部２ｄが血管内に露出することを避けることができ、体外循環用留置針１の留置中に穿刺部２ｄが血管を不用意に傷つける不都合を避けることができる。また、体外循環用留置針１の血管への穿刺作業が１回で済むため、血管に２本の留置針を穿刺する場合（具体的には、血液を血液回路４に取り込むための留置針と、血液回路４から血管へ戻すための留置針とを別個に穿刺する場合）よりも痛みを感じる回数が少なくて好適である。
　そして、外筒針３は、長尺な管状の外筒針本体１３の先端に外筒針先端部１４を装着して構成されるので、外筒針先端部１４を外筒針本体１３よりも硬い材質で構成し易い。したがって、穿刺が容易な外筒針３を実現し易い。しかも、外筒針先端部１４をプラスチック製とすれば、体外循環用留置針１の留置中に患者が体を多少動かして外筒針先端部１４が血管の内壁に当接したとしても、血管の内壁が損傷する不都合を生じ難い。
　体外循環用留置針１が血管に穿刺されると、血管が外筒針３および外筒針接続部１５を介して血液回路４の一端に連通する一方、内針２および内針接続部７を介して血液回路４の他端に連通する。この状態で血液回路４の途中に接続された血液ポンプ（図示せず）を駆動し、血液を血管と血液回路４との間で体外循環用留置針１を介して循環させる。具体的には、血管内の血液を内針２の先端開口２ｂから取り込み、内部空間２ａ、基端開口２ｃ、内針連通空間部８へ通して血液回路４の他端に流入させる。また、血液回路４内を通って当該血液回路４の一端から流出する血液を、分岐連通空間部２２ａ、外周空間１６へ通して外筒針３の開口部１７から吐出し、血管内に戻す。
　あるいは、血管内の血液を外筒針３の開口部１７から取り込み、外周空間１６、分岐連通空間部２２ａへ通して血液回路４の一端に流入させる。そして、血液回路４内を通って当該血液回路４の他端から流出する血液を、内針連通空間部８、基端開口２ｃ、内部空間２ａへ通して内針２の先端開口２ｂから吐出し、血管内に戻す。この血液の流れ、すなわち、開口部１７が血液を血管から取り込む取込口であり、外筒針先端部１４および穿刺部２ｄが血液回路４を循環した血液を血管へ戻す戻り口であれば、留置中の体外循環用留置針１が不用意に血管から抜けかかって開口部１７が露出してしまったとしても、開口部１７から血液が流出する不都合を避けることができ、体外循環用穿刺針１が血管に刺さっている限り、血液回路４からの血液を血管内に戻し続けることができる。
　さらに、体外循環用留置針１を介して血管と血液回路４とを連通すれば、血液の流れ方向に拘らず、連続して血液を循環させることができる。したがって、単一の針部に接続された流路を二股に分岐した留置針を用いて血液の取り込みと戻しとを交互に行う間欠動作と比較して、体外循環作業の効率が優れている。これにより、血液の体外循環の所要時間（例えば、透析時間）が長引くこと、ひいては血液の体外循環処置を受ける患者が過度な負担を強いられることを抑制することができる。
　また、内針２の外径を外筒針３の内径よりも小さく設定して、内針２の外周面と外筒針３の内周面との間に外周空間１６を筒状に形成したので、外周空間１６を簡単な構成で形成することができる。また、外周空間１６の断面積を広く確保することができ、血液が滞りなく循環し易い構造を実現することができる。
　ところで、上記第１実施形態では、内針２の移動を操作し易くするための構成を備えていないが、本発明はこれに限定されない。例えば、図４に示す第２実施形態は、基本的には第１実施形態と同じであるが、内針接続部７の移動を案内するスライド機構を備えた点で異なる。
　具体的に説明すると、第２実施形態における内針接続部７には、図４に示すように、当該内針接続部７の外周部から外方に向かって突出した内針移動操作部３１を備えている。内針移動操作部３１は、内針接続部７の外周面から突出した円柱状の被係止部３１ａと、該被係止部３１ａの突出端に備えられて外筒針接続部１５の接続部本体２１の外方に位置する円板状の移動操作片３１ｂとから構成されている。また、外筒針接続部１５の接続部本体２１には、被係止部３１ａを介して内針接続部７に係合するスリット状の移動案内部３２を内針２の移動方向に沿って延在する状態で形成し、該移動案内部３２の幅寸法（接続部本体２１の周方向に沿った幅寸法）Ｗを被係止部３１ａの直径φｄよりも僅かに狭く設定している（図４ａ参照）。
　そして、移動案内部３２の両端部には、被係止部３１ａを係止可能な係止部を備えている。詳しくは、移動案内部３２のうち外筒針３側（図４ａ中、左側）の端部には、内針２が突出位置に移動した状態で被係止部３１ａを係止する突出係止部３４ａを備え、収納空間部２１ｄの開放端側（図４ａ中、右側）の端部には、内針２が収納位置に移動した状態で被係止部３１ａを係止する収納係止部３４ｂを備え、突出係止部３４ａおよび収納係止部３４ｂを移動案内部３２の幅寸法Ｗよりも広く、且つ係止された被係止部３１ａがぐらつかずに保持可能な直径の開口穴でそれぞれ構成している。さらに、移動案内部３２のうち突出係止部３４ａと収納係止部３４ｂとの間に位置する開口縁（内針２の移動方向に沿って延在する開口縁）を、被係止部３１ａが摺動可能な係止案内部３５とし、該係止案内部３５に沿って被係止部３１ａを内針２の移動方向へ案内できるように構成されている。
　なお、外筒針接続部１５の接続部本体２１には、移動案内部３２の収納係止部３４ｂ側（図４ａ中、右側）の延長線上に、移動案内部３２の幅寸法Ｗおよび被係止部３１ａの直径φｄよりも狭い幅の進入切欠溝３６を開設して接続部本体２１の端部で開放し、内針２を外筒針３へ組み付ける際に、被係止部３１ａが進入切欠溝３６を通って移動案内部３２に到達するように構成されている。
　このような構成の移動案内部３２および内針移動操作部３１を備えた体外循環用留置針１においては、血管へ穿刺する直前までは、図４中、二点鎖線で図示するように、被係止部３１ａを収納係止部３４ｂに係止して内針２が収納位置からずれないように維持しておく。これにより、収納位置における内針２の位置決めを十分に行うことができ、内針２が不用意に突出位置に移動して穿刺部２ｄが外筒針３から突出すること、ひいては、突出位置に移動した内針２の穿刺部２ｄが作業者に刺さって怪我をさせてしまう不都合をなくすことができる。そして、血管へ穿刺しようとする際には、内針移動操作部３１の移動操作片３１ｂを指等で収納係止部３４ｂ側から突出係止部３４ａ側へ押圧してスライド操作する。すると、被係止部３１ａが収納係止部３４ｂから外れ、移動案内部３２（詳しくは係止案内部３５）が被係止部３１ａおよび内針接続部７を内針２の移動方向に沿って案内する。したがって、内針２の移動をスムーズに行うことができ、体外循環用留置針１の留置準備作業を迅速に実行することができる。また、内針移動操作部３１を操作して内針２を移動できるので、内針２の移動を一層行い易くすることができる。
　内針移動操作部３１を十分にスライド操作すると、図４中、実線で図示するように、被係止部３１ａが突出係止部３４ａへ係止されて、内針２が突出位置からずれないように維持される。これにより、突出位置における内針２の位置決めを十分に行うことができる。内針２を突出位置で位置決めしたならば、この状態で体外循環用留置針１を血管へ穿刺する。このとき、内針２が被係止部３１ａと突出係止部３４ａとの係止により突出位置に維持されているので、内針２が穿刺時に血管を覆う皮膚から抵抗を受けたとしても、内針２が突出位置から収納位置へ不用意に移動してしまう不都合、言い換えると穿刺部２ｄが外筒針３内に押し込まれて血管への穿刺ができなくなる不都合を避けることができる。
　体外循環用留置針１を血管へ穿刺して外筒針３の開口部１７が血管内に進入するまで血管内に挿入したならば、内針移動操作部３１の移動操作片３１ｂを指等で突出係止部３４ａ側から収納係止部３４ｂ側へ押圧してスライド操作する。すると、被係止部３１ａが突出係止部３４ａから外れ、移動案内部３２（詳しくは係止案内部３５）が被係止部３１ａおよび内針接続部７を内針２の移動方向に沿って案内する。したがって、体外循環用留置針１を血管へ穿刺した後であったとしても、内針２の移動をスムーズに行うことができ、体外循環用留置針１の留置準備作業を迅速に実行することができる。また、内針移動操作部３１を操作して内針２を移動できるので、血管への穿刺後においても内針２の移動を行い易い。
　そして、内針移動操作部３１を十分にスライド操作すると、図４中、二点鎖線で図示するように、被係止部３１ａが収納係止部３４ｂへ係止されて、内針２が収納位置からずれないように維持される。これにより、収納位置における内針２の位置決めを十分に行うことができる。したがって、血管への穿刺後に内針２を突出位置から収納位置へ移動する作業を迅速に行うことができ、体外循環用留置針１の留置準備作業を効率よく実行することができる。また、位置決めされた内針２が不用意にずれてしまうことを抑制することができる。このことから、外筒針３を血管内に留置している最中に穿刺部２ｄが外筒針先端部１４から突出してしまったりする不都合、ひいては突出した穿刺部２ｄにより血管の内壁が傷付いてしまう不都合をなくすことができる。
　ところで、第２実施形態においては、内針接続部７を突出位置から収納位置に移動する方向へ付勢する付勢部材３８を備えてもよい。例えば、図５に示す第２実施形態の変形例では、外筒針接続部１５と内針接続部７との間に、コイルばねで構成された付勢部材３８を配置し、該付勢部材３８の内側に、内針２と内針接続部７とのテーパ状接続箇所を位置させている。そして、付勢部材３８の一端をシール部材２３へ係合するとともに、他端を内針接続部７へ係合して、付勢部材３８の付勢力により内針接続部７を突出位置から収納位置に移動する方向へ付勢している。このような付勢部材３８を備えた場合には、内針２が突出位置に維持された状態から内針移動操作部３１をスライド操作して、被係止部３１ａと突出係止部３４ａとの係止状態を解除すると、内針接続部７が付勢部材３８の付勢力により付勢されて内針２が突出位置から収納位置へ移動する。さらに、内針２の移動勢により被係止部３１ａが収納係止部３４ｂに係止されて、内針２が収納位置からずれないように維持される。これにより、被係止部３１ａを突出係止部３４ａから外すワンタッチ操作だけで、内針２の収納位置への移動作業を行うことができる。したがって、体外循環用留置針１の留置準備作業を一層迅速に済ませることができる。
　なお、本発明における付勢部材は、コイルばねで構成されることに限定されない。要は、内針接続部７を突出位置から収納位置に移動する方向へ付勢できれば、どのような構成の付勢部材を採用してもよい。例えば、ゴム製のシール部材２３からスリーブ状突起を付勢部材として内針接続部７側へ向けて突出するとともに、該スリーブ状突起の突出端を内針接続部７へ当接し、内針２を突出位置に移動すると、スリーブ状突起が内針２の移動方向に沿って圧縮され、突出位置において被係止部３１ａを突出係止部３４ａから外すと、圧縮状態のスリーブ状突起の復元力により内針接続部７が付勢されて収納位置へ移動するように構成してもよい。
　ところで、上記第２実施形態およびその変形例では、内針移動操作部３１の移動操作片３１ｂの表面（操作時に指等が触れる箇所）に突起を形成すれば、指が内針移動操作部３１に引っ掛かり易くなり、内針２の移動の操作性の向上を図ることができて好適である。また、内針接続部７に被係止部３１ａを備える一方、外筒針接続部１５に係止部３４を備えたが、本発明はこれに限定されない。要は、外筒針接続部１５または内針接続部７の一方には被係止部を備え、他方には係止部を備えていればよく、例えば、内針接続部７に係止部を備える一方、外筒針接続部１５に被係止部を備えてもよい。
　さらに、被係止部３１ａおよび係止部３４の構造は、上記第２実施形態およびその変形例にて開示した構造に限定されない。例えば、揺動可能なプレートの一端に爪状の被係止部を備えるとともに、他端には作業者が揺動操作可能な係止操作部を備え、係止部を爪状の被係止部が係止可能な窪みで形成してもよい。そして、被係止部と係止部との係止状態を解除するには、係止操作部を操作してプレートを揺動することにより被係止部を係止部から外すようにしてもよい。このとき、前記付勢部材が内針接続部と外筒針接続部との間に備えられていれば、係止操作部をワンタッチ操作するだけで、内針２を収納位置に移動することができて好適である。
　また、上記第２実施形態およびその変形例では、移動案内部３２（係止案内部３５）により内針接続部７および被係止部３１ａを内針２の移動方向に沿って案内するように構成したが、本発明はこれに限定されない。要は、移動案内部により内針接続部７を案内し、係止案内部により被係止部３１ａを案内できればよく、移動案内部と係止案内部とを別個に設けてもよい。例えば、外筒針接続部１５の収納空間部２１ｄを内針接続部７よりも極僅かに大きく設定して、内針接続部７が外筒針接続部１５の接続部本体２１の内周面上を内針２の移動方向に沿って摺動可能としてもよい。すなわち、接続部本体２１の内周面を本発明における移動案内部として機能させてもよい。
　ところで、上記第２実施形態およびその変形例では、内針移動操作部３１の一部を被係止部３１ａとしたが、本発明はこれに限定されない。例えば、内針移動操作部３１とは別個に被係止部を内針接続部７に備えてもよい。また、第２実施形態およびその変形例では、内針２の移動を案内する構成（移動案内部３２）と、内針２の位置を維持する構成（被係止部３１ａおよび係止部３４）と、内針２の移動を操作する構成（内針移動操作部３１）とを併せて備える体外循環用留置針１の形態を例示したが、本発明はこれに限定されない。本発明における体外循環用留置針の形態は、移動案内部、被係止部および係止部、内針移動操作部のうち少なくともいずれか一つの構成を備えたものであってもよい。
　さらに、上記各実施形態では、長尺な管状の外筒針本体１３の先端に外筒針先端部１４を装着して外筒針３を構成したが、本発明はこれに限定されない。例えば、図６に示す第３実施形態のように、管状の外筒針本体１３′の先端部を縮径して外筒針先端部１４′を形成して外筒針３′を構成してもよい。このような縮径構造で構成された外筒針３′であれば、外筒針先端部１４′を外筒針本体１３′とは別個に製造する必要がない。したがって、製造コストの低減を図ることができる。
　また、上記各実施形態では、内針２の外径を外筒針３，３′の内径よりも小さく設定して、内針２の外周面と外筒針３，３′の内周面との間に外周空間１６を筒状に形成したが、本発明はこれに限定されない。要は、本発明において血液が通過可能な外周空間１６は、内針２の外周面と外筒針３，３′の内周面との間、および挿通空間部２１ｃの内周面と内針２の外周面との間に形成されれば、どのような構成であってもよい。例えば、内針２の外周面に溝を形成したり、平面を形成（内針２の断面がＤ字形状となる状態に構成）したりして、内針２の外周面と外筒針３，３′の内周面との間、および挿通空間部２１ｃの内周面と内針２の外周面との間に形成された隙間を外周空間１６としてもよい。しかしながら、前記隙間が狭すぎると、血液が滞留し易くなって血栓が発生する虞がある。したがって、上記各実施形態に示すように、外周空間１６を筒状に形成する方が、血液が滞留し難くて好適である。
　そして、本発明における体外循環用留置針は、例示した人工透析における血液の体外循環に用いられることに限定されない。要は、患者の血液を体外循環させるためであれば、どのような場面で用いられてもよく、例えば、血液から特定成分を分離除去するアフェレシス療法にも適用可能である。また、本発明における体外循環用留置針を患者にテープで固定し易くするために、体外循環用留置針の側部から平板状の突出片（所謂「羽根」）を突設してもよい。
　さらに、前記した実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明は、上記した説明に限らず特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれるものである。
　１　体外循環用留置針
　２　内針
　　２ａ　内部空間
　　２ｂ　先端開口
　　２ｃ　基端開口
　　２ｄ　穿刺部
　３，３′　外筒針
　４　血液回路
　　４ａ　ロックリング
　　４ｂ　ロックリング
　７　内針接続部
　８　内針連通空間部
　９　内針側おねじ部
１３,１３′　外筒針本体
１４,１４′　外筒針先端部
　１４ａ　貫通空間部
　１４ｂ　ジョイント部
１５　外筒針接続部
１６　外周空間
　１６ａ　先端側部分
　１６ｂ　基部内部分
１７　開口部
２１　接続部本体
　２１ａ　先端部
　２１ｂ　基端部
　２１ｃ　挿通空間部
　２１ｄ　収納空間部
２２　分岐部
　２２ａ　分岐連通空間部
２３　シール部材
　２３ａ　シール貫通孔
２４　分岐側おねじ部
３１　内針移動操作部
　３１ａ　被係止部
　３１ｂ　移動操作片
３２　移動案内部
３４　係止部
　３４ａ　突出係止部
　３４ｂ　収納係止部
３５　係止案内部
３６　進入切欠溝

Claims (10)

  1. 　先端に開口を有する管状体で形成された外筒針と、この外筒針内に挿通され、先端に穿刺部を有する管状体で形成された内針とを備えた二重管構造で構成された体外循環用留置針であって、
    　前記内針の外周面と前記外筒針の内周面との間に形成される外周空間の両端部を液密状態に閉塞するとともに、内針を摺動可能な状態で密着保持する保持部材と、
    　前記外筒針の先端側のうち前記保持部材よりも後方の外周面に形成され、血管内に穿刺されたときに血管内と前記外周空間とを連通する開口部と、
    　前記外周空間と血液回路の一端とを連通させるための第１接続部と、
    　前記内針の内部空間と血液回路の他端とを連通させるための第２接続部と、を備え、
    　前記内針は、先端部が前記外筒針の先端から突出された突出位置と、先端が前記外筒針内に収納された収納位置との間で前記保持部材によって移動可能に保持され、
    　前記内針が前記突出位置に保持された状態で血管内に穿刺され、穿刺後に前記収納位置に移動されて、前記第１接続部および第２接続部を介して血液を体外循環可能にすることを特徴とする体外循環用留置針。
  2. 　前記外筒針の先端側に位置する前記保持部材は、長尺な管状の外筒針本体の先端に装着された前記外筒針の先端部であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針。
  3. 　前記外筒針の先端側に位置する前記保持部材は、長尺な管状の外筒針本体の先端部分を縮径して形成された前記外筒針の先端部であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針。
  4. 　前記開口部は、血液を血管から取り込む取込口であり、
    　前記内針の内部空間の先端開口は、血液回路を循環した血液を血管へ戻す戻り口であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針。
  5. 　前記第１接続部は、前記第２接続部を前記内針の前記移動方向に沿って案内する移動案内部を備えたことを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針。
  6. 　前記第２接続部は、当該第２接続部の外方に向けて突出した内針移動操作部を備えたことを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針。
  7. 　前記第１接続部または前記第２接続部の一方には被係止部を備え、他方には前記被係止部を係止可能な係止部を備え、
    　該係止部は、前記突出位置における被係止部を係止する突出係止部と、前記収納位置における被係止部を係止する収納係止部と、から構成されることを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針。
  8. 　前記突出係止部と収納係止部との間には、被係止部を内針の前記移動方向に沿って案内する被係止案内部を備えたことを特徴とする請求項７に記載の体外循環用留置針。
  9. 　前記第１接続部と前記第２接続部との間には、内針を前記突出位置から前記収納位置に移動する方向へ付勢する付勢部材を備え、
    　前記被係止部と前記突出係止部との係止状態を解除すると、第２接続部が付勢部材の付勢力により付勢されて内針が前記突出位置から前記収納位置へ移動するように構成されたことを特徴とする請求項７に記載の体外循環用留置針。
  10. 　前記内針の外径を長尺な管状の外筒針本体の内径よりも小さく設定して、内針の外周面と外筒針本体の内周面との間に前記外周空間を筒状に形成したことを特徴とする請求項１に記載の体外循環用留置針。
PCT/JP2013/076524 2012-09-28 2013-09-30 体外循環用留置針 WO2014051138A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/431,023 US10279100B2 (en) 2012-09-28 2013-09-30 Indwelling needle for extracorporeal circulation
CN201380051179.7A CN104684609B (zh) 2012-09-28 2013-09-30 体外循环用留置针
EP13842809.9A EP2902067B1 (en) 2012-09-28 2013-09-30 Indwelling needle for extracorporeal circulation

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2012-216266 2012-09-28
JP2012216266A JP5528519B2 (ja) 2012-09-28 2012-09-28 体外循環用留置針

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2014051138A1 true WO2014051138A1 (ja) 2014-04-03

Family

ID=50388523

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2013/076524 WO2014051138A1 (ja) 2012-09-28 2013-09-30 体外循環用留置針

Country Status (5)

Country Link
US (1) US10279100B2 (ja)
EP (1) EP2902067B1 (ja)
JP (1) JP5528519B2 (ja)
CN (1) CN104684609B (ja)
WO (1) WO2014051138A1 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015147172A1 (ja) * 2014-03-28 2015-10-01 日機装株式会社 体外循環用留置針
WO2015147173A1 (ja) * 2014-03-28 2015-10-01 日機装株式会社 留置針用キャップ、キャップ付体外循環用留置針、血液回路、および、血液回路のプライミング方法

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2016067455A (ja) * 2014-09-29 2016-05-09 日機装株式会社 体外循環用留置針
US20160287796A1 (en) * 2015-04-02 2016-10-06 Xend Medical Systems, Llc Cartridge system to which a syringe body can be attached
KR101919140B1 (ko) 2017-02-23 2018-11-15 계명대학교 산학협력단 측면홀 및 2방향으로 분리되는 캐뉼라 튜브를 갖는 혈액투석용 플라스틱 캐뉼라 장치 및 이를 이용하는 방법

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5393686A (en) * 1977-01-26 1978-08-16 Tersteegen Bernd Double tubular catheter
JPS54295U (ja) * 1977-06-03 1979-01-05
JPS56100066A (en) * 1979-12-28 1981-08-11 Sorenson Research Co Double tube canula for blood sampling and infusion
JPS56139762A (en) * 1980-04-02 1981-10-31 Terumo Corp Catheter detained in blood vessel
JPS6443938U (ja) * 1987-09-13 1989-03-16
JPH01212567A (ja) * 1988-02-18 1989-08-25 Terumo Corp カテーテル針管組立体
JPH0373713B2 (ja) 1982-11-04 1991-11-22 Cameron Iron Works Inc
JPH0426110U (ja) 1990-06-28 1992-03-02
WO2006022025A1 (ja) 2004-08-26 2006-03-02 Kobayashi, Hideki 医療用器具

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2032778A (en) * 1934-09-17 1936-03-03 Touloumis Simon Collar
US4299217A (en) 1977-06-03 1981-11-10 Terumo Corporation Intravascular catheter
US4180068A (en) * 1978-04-13 1979-12-25 Motion Control, Incorporated Bi-directional flow catheter with retractable trocar/valve structure
GB2032778A (en) * 1978-10-12 1980-05-14 Avon Medicals Fistula needle
JPS5740997U (ja) * 1980-08-20 1982-03-05
JPS6443938A (en) 1987-08-11 1989-02-16 Tokai Rika Co Ltd Pressure switch
JPH0426110A (ja) 1990-05-21 1992-01-29 Fuji Electric Co Ltd 薄膜形成装置
US5531701A (en) * 1994-06-06 1996-07-02 Luther Medical Products, Inc. Over-the-needle catheter
US5893844A (en) 1997-01-17 1999-04-13 Misawa Medical Industry Co., Ltd. Indwelling needle set
JP3073713B2 (ja) 1997-01-17 2000-08-07 ミサワ医科工業株式会社 留置針セット
US6547762B1 (en) * 1999-05-13 2003-04-15 Mdc Investment Holdings, Inc. Retractable needle medical device
US20030153873A1 (en) * 2000-03-13 2003-08-14 Luther Ronald B. Hard tip over-the-needle intravenous catheter
US8325854B2 (en) * 2002-07-12 2012-12-04 Alcatel Lucent Techniques for communicating over single-or multiple-antenna channels having both temporal and spectral fluctuations
US7039450B2 (en) * 2002-11-15 2006-05-02 Biosense Webster, Inc. Telescoping catheter
WO2006090637A1 (ja) * 2005-02-25 2006-08-31 Terumo Kabushiki Kaisha 穿刺具
JP4574650B2 (ja) * 2007-07-09 2010-11-04 キヤノン株式会社 レーザダイオード駆動装置及び光走査装置
US20090163942A1 (en) * 2007-12-20 2009-06-25 Cuevas Brian J Tracheostomy punch dilator

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5393686A (en) * 1977-01-26 1978-08-16 Tersteegen Bernd Double tubular catheter
JPS54295U (ja) * 1977-06-03 1979-01-05
JPS56100066A (en) * 1979-12-28 1981-08-11 Sorenson Research Co Double tube canula for blood sampling and infusion
JPS56139762A (en) * 1980-04-02 1981-10-31 Terumo Corp Catheter detained in blood vessel
JPH0373713B2 (ja) 1982-11-04 1991-11-22 Cameron Iron Works Inc
JPS6443938U (ja) * 1987-09-13 1989-03-16
JPH01212567A (ja) * 1988-02-18 1989-08-25 Terumo Corp カテーテル針管組立体
JPH0426110U (ja) 1990-06-28 1992-03-02
WO2006022025A1 (ja) 2004-08-26 2006-03-02 Kobayashi, Hideki 医療用器具

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015147172A1 (ja) * 2014-03-28 2015-10-01 日機装株式会社 体外循環用留置針
WO2015147173A1 (ja) * 2014-03-28 2015-10-01 日機装株式会社 留置針用キャップ、キャップ付体外循環用留置針、血液回路、および、血液回路のプライミング方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP2902067A4 (en) 2016-06-15
JP5528519B2 (ja) 2014-06-25
EP2902067B1 (en) 2017-04-19
JP2014068762A (ja) 2014-04-21
CN104684609B (zh) 2017-06-06
CN104684609A (zh) 2015-06-03
US10279100B2 (en) 2019-05-07
EP2902067A1 (en) 2015-08-05
US20150246172A1 (en) 2015-09-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2014051138A1 (ja) 体外循環用留置針
JP4921779B2 (ja) 留置針
CA2602904C (en) Indwelling needle device
US8167851B2 (en) Safety transfusion catheter
ES2959595T3 (es) Conjuntos de aguja de seguridad y métodos relacionados
JP6181286B2 (ja) クランプ装置
JP6166256B2 (ja) 医療用針
WO2016208525A1 (ja) クランプ装置
JP6616399B2 (ja) カテーテル組立体
US20190175878A1 (en) Catheter assembly
US20220226613A1 (en) Vascular access catheter with protectable inline needle and associated method of use thereof
WO2015147172A1 (ja) 体外循環用留置針
US20220387754A1 (en) Catheter assembly
US20220387763A1 (en) Catheter assembly
JP2015000270A (ja) 体外循環用留置針
WO2013140983A1 (ja) 医療用針
WO2015147173A1 (ja) 留置針用キャップ、キャップ付体外循環用留置針、血液回路、および、血液回路のプライミング方法
JP5143934B2 (ja) 留置針
AU2014200180A1 (en) Safety transfusion catheter
JP2009095496A (ja) 留置針装置
JP2001245981A (ja) 安全留置針
TW201607574A (zh) 手動式靜脈留置針組

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 13842809

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 14431023

Country of ref document: US

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

REEP Request for entry into the european phase

Ref document number: 2013842809

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2013842809

Country of ref document: EP