JP5143934B2 - 留置針 - Google Patents

Description

本発明は、輸液や採血の際に用いられ、血管に穿刺した後に留置される留置針に関する。

従来から、留置針を用いて、例えば、患者の血管に対して、血液透析を行ったり、所定の薬液等を供給したりする処置が行われている。このような場合に用いられる留置針は、患者の血管内に針先を留置するための外針と、外針の内部に挿入され、外針を患者の血管に穿刺する処置をスムーズにするための内針とを備えている。そして、処置を行う際には、内針を外針内に挿入し、内針の先端部を外針の先端部から僅かに突出させた状態で、外針を内針とともに血管に穿刺する。ついで、外針を血管に留置した状態で、内針を外針（血管）から抜き取り、外針の後端部に所定の血液や薬液等を供給するためのチューブ部材等を接続することによって血液透析や薬液等の供給が行われる。

このような留置針の中には、外針から抜き取られた内針の針先による怪我の発生を防止するための針先保護具を備えたものがある（例えば、特許文献１参照）。この針先保護具は一端の開口の内径が大きく、他端の開口の内径が小さくなった筒状体で構成されている。そして、この針先保護具によって保護される内針の先端部は、針先保護具の一端の開口は挿通できるが他端の開口は挿通できない大きさに形成され、内針における後部側部分は、他端の開口も挿通できるように形成されている。したがって、内針の先端部側に一端の開口を向けた状態で内針の後部側部分を他端の開口に通した状態で、内針を針先保護具に対して引っ張ると、針先保護具が内針の先端部に係合して内針の先端部を覆うようになる。

特開平４―２２６６７４号公報

しかしながら、前述した従来の針先保護具は、内針の先端部側から外れることはないが、内針の後部側には位置ずれしやすいため、内針の先端部が露出するおそれがある。このため、ばね部材等を用いて、内針の先端部に固定することにより、内針の先端部を確実に被覆できる針先保護具を備えた留置針もある。しかしながら、このような留置針では、部品点数が多くなって製造コストが高くなったり、内針を外針から引き抜く際の抵抗が大きくなって操作性が悪くなったりするという問題がある。

本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、簡単な構造で、操作性に優れかつ、内針の先端部に針先保護具を確実に取り付けることのできる留置針を提供することにある。

前述した目的を達成するため、本発明に係る留置針の構成上の特徴は、管状のカニューレと、カニューレの基端部に連結され内部にカニューレの内部に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、カニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で外針内に挿入可能な管状の金属針と、金属針の基端部に連結されたハブとからなる内針と、金属針の後部側部分を挿通させる挿通孔を備え、挿通孔に金属針の後部側部分を挿通させた状態でハウジングに取り付けられ、内針を外針から抜いたときに、金属針の先端部を挿通孔内に係合させた状態で、内針とともに外針から取り外される針先保護具とを備えた留置針であって、針先保護具の本体を円筒状に形成し、本体の周面における対向する部分にそれぞれ本体の軸方向に沿って延びる窓部を設けるとともに、窓部の長手方向の一方の縁部に、一端部が縁部にヒンジ連結され、本体内に金属針を挿通させたときに外側部が本体の外側に向って突出し、他端部が可撓性を有する係合片に形成された一対の可動係合部を設け、本体における一対の可動係合部に対応する部分から金属針を外した状態で、一対の可動係合部の両外側部を、押圧手段を用いて本体の内部側に押し込むと、両係合片が窓部の他方の縁部に係合し、本体の内部を塞ぐようにしたことにある。

このように構成した留置針では、一対の可動係合部の係合片が窓部の縁部に係合したときに本体の内部が塞がれるようにしている。したがって、係合片どうしを係合させる必要がなくなり、一対の可動係合部を本体の内部側に付勢するための力が小さくてもよくなる。すなわち、一対の可動係合部を本体の内部側に付勢したときに、係合片が撓んで本体の内部側に入り、係合片が窓部の縁部に係合することにより、一対の係合片が本体の内部側に位置した状態を維持できればよい。この場合、係合片を本体の外側に付勢する力が働いたときに、係合片が窓部の縁部に係合する状態になればよく、係合片が窓部の縁部から離れた位置にあってもよい。すなわち、一対の可動係合部は、窓部の縁部にヒンジ連結されているだけで、どの方向にも付勢されていない状態で形成されているため、係合片に所定の付勢力をかけない限り、係合片は窓部の縁部の内側に位置した状態を維持する。

この場合、ハウジングの開口部の内周面を針先保護具の本体が摺動できるように形成して、開口部の内周面またはその近傍部分で押圧手段を構成し、針先保護具がハウジング内に位置しているときには、金属針により両外側部が本体の外側に向って付勢され、針先保護具を内針とともにハウジングから取り外す際には、両外側部が開口部の内周面またはその近傍部分によって本体の内側に付勢されて一対の係合片が金属針の先端部側で窓部の他方の縁部に係合するようにできる。また、針先保護具の本体の外周面に、リング部材を軸方向に移動可能に設けて、リング部材で押圧手段を構成し、リング部材を本体の後部側から先端側に移動させると、リング部材が両外側部を本体の内部側に付勢して、一対の係合片が窓部の他方の縁部に係合し、本体の内部を塞ぐようにすることもできる。

また、本発明に係る留置針のさらに他の構成上の特徴は、窓部を、前記針先保護具の軸方向の略中央部に形成したことにある。これによると、針先保護具をハウジングから抜く際に、可動係合部の外側部とハウジングの内周面との当接によって、針先保護具がバランスを崩して不安定な状態で移動することがなくなる。この結果、スムーズな動作で、針先保護具を内針とともに外針から引き抜くことができる。例えば、窓部を針先保護具の軸方向の前端側に形成した場合には、針先保護具の殆どの部分がハウジングから抜け出たときに、窓部がハウジングの開口部の内周面に引っ掛かってスムーズな動作で針先保護具を完全に引き抜くことができないことが生じる。しかしながら、本発明のように、窓部を針先保護具の軸方向の略中央部に形成することにより、スムーズな動作で、針先保護具を内針とともに外針から引き抜くことができる。

本発明の第１実施形態に係る留置針を示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は正面図である。 留置針の断面図である。 外針から内針を抜いていき可動被把持部が本体側に付勢された状態を示した断面図である。 外針から内針を抜いていき可動把持部が本体側に付勢された状態を示した断面図である。 外針から内針を抜いた状態を示した断面図である。 第１実施形態に係る留置針が備える針先保護具を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は裏面図、（ｅ）は底面図である。 図６（ａ）の７−７断面図である。 図６に示した針先保護具の被把持部と把持部とが係合した状態を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は裏面図、（ｅ）は底面図である。 図８（ａ）の９−９断面図である。 本発明の第２実施形態に係る留置針の断面図である。 図１０の留置針における外針から内針を抜いていき被把持部と把持部とが係合した状態を示した断面図である。 図１０の留置針における外針から内針を抜いた状態を示した断面図である。 第２実施形態に係る留置針が備える針先保護具を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は裏面図、（ｅ）は底面図である。 図１３（ａ）の１４−１４断面図である。 図１３に示した針先保護具の被把持部と把持部とが係合した状態を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は裏面図、（ｅ）は底面図である。 図１５（ａ）の１６−１６断面図である。 本発明の第３実施形態に係る留置針の断面図である。 図１７の留置針における外針から内針を抜いていく状態を示した断面図である。 図１７の留置針における外針から内針を抜いた状態を示した断面図である。 第３実施形態に係る留置針が備える針先保護具を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は裏面図、（ｅ）は底面図である。 図２０（ａ）の２１−２１断面図である。 図２０に示した針先保護具の係合片が本体内に入った状態を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は裏面図、（ｅ）は底面図である。 図２２（ａ）の２３−２３断面図である。 第４実施形態に係る留置針が備える針先保護具を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は底面図である。 図２４（ａ）の２５−２５断面図である。 リング部材を本体の後部側に位置させた状態を示した側面図である。 リング部材を本体の前部側に移動させて一方の可動係合部を本体内に付勢した状態を示した側面図である。 リング部材を本体の前部側に移動させて一対の可動係合部を本体内に付勢した状態を示した側面図である。 リング部材をさらに移動させて一対の可動係合部を本体内に付勢した状態を示した側面図である。 リング部材を本体における一対の可動係合部に対応する部分を通過させて一対の可動係合部を係合させた状態を示した側面図である。 リング部材を本体の前部側に移動させて一対の可動係合部の係合を維持させた状態を示した側面図である。

（第１実施形態）
以下、本発明に係る留置針を図面を用いて詳しく説明する。図１ないし図５は、同発明の第１実施形態に係る留置針Ａを示している。この留置針Ａは、患者の血管に留置される外針１０と、外針１０の内部に挿入可能で、患者の身体に穿刺可能な鋭利な先端部を有する内針２０と、内針２０の後部に取り付けられる吸引具２５と、内針２０の先端部を保護するための針先保護具３０とで構成されている。外針１０は、細管状のカニューレ１１と、カニューレ１１の基端部（図１の右側に位置する後端部であり、以下、カニューレ１１の先端側（左側）を前側、カニューレ１１の基端部側（右側）を後側として説明する。）に連結されたハウジング１２とを備えている。

カニューレ１１は先端部から後端部に貫通する流路を構成する内腔１３を備えており、カニューレ１１の先端部１１ａの外周面には、前端側が先細りになるようにテーパが設けられている。また、カニューレ１１の後端部１１ｂは、後端側が徐々に太くなるように形成されている。このカニューレ１１は、患者の血管内に留置されて、血管から血液を取り出したり、血管に薬液等を供給したりするために用いられる。また、ハウジング１２は、カニューレ１１の後端部１１ｂに固定されたハウジング前部１２ａと、ハウジング１２の後部側部分を構成するハウジング後部１２ｂとを組み付けて略円筒状に形成されている。

ハウジング前部１２ａの前端部は、カニューレ１１の後端部１１ｂとの間に滑らかな面を形成して連結できるように細く形成され、ハウジング前部１２ａの後部側部分は徐々に太くなるように形成されている。また、ハウジング後部１２ｂの前部側部分はハウジング前部１２ａの後端部と同じ太さに形成され、ハウジング後部１２ｂの後部側を構成する開口部１４はハウジング後部１２ｂの前部側部分よりも細く、ハウジング前部１２ａの前端部よりも太くなるように形成されている。さらに、この開口部１４は、雌ルアー形状に形成され、前部側から後部側に行くほど徐々に太くなっている。そして、ハウジング後部１２ｂの前部側部分と開口部１４との間は後方にいくほど径が小さくなった筒状に形成されている。

このため、ハウジング１２の内部は、軸方向に沿った前部側部分から略中央にかけての部分が内径の大きな空間部１５ａに形成され、後部側部分が内径がやや小さな空間部１５ｂに形成されている。そして、ハウジング１２の内周面における空間部１５ａと空間部１５ｂとの間の部分は、テーパ状の傾斜面１６に形成されている。また、空間部１５ａの前部側部分もハウジング前部１２ａの形状に沿って、前部から後部に向って徐々に太くなるように形成されている。

内針２０は、ステンレス製の金属針２１と、金属針２１の基端側部分（図示の右側に位置する後端部）に固定されたハブ２２を備えている。金属針２１は細管状の注射針からなっており、先端部２１ａが軸方向に対して傾斜して形成された先鋭部で構成されている。また、金属針２１の先端側部分は、金属針２１の他の後部側部分よりもわずかに太く形成されており、その境界部に段部２１ｂが形成されている。この金属針２１は、カニューレ１１の先端部１１ａを患者の血管に挿入する際に、その挿入がスムーズに行えるようにするためのもので、外針１０の後端部から外針１０内に差し込まれ、カニューレ１１の先端部１１ａの開口から先端部２１ａを外部に突出させた状態で使用される。この場合、金属針２１の先端部２１ａは、ハウジング１２の内部およびカニューレ１１の内部を通過してカニューレ１１の先端部１１ａから外部に突出する。

ハブ２２は、内針２０を持つための把持部として機能する部分であり、金属針２１の後端部の外周部を被覆するようにして金属針２１に固定されている。このハブ２２は、金属針２１を固定するハブ本体２２ａと、ハブ本体２２ａの後部側に形成され、後方に向って開口した凹部を備えた筒状の取付部２２ｂとで構成されている。なお、取付部２２ｂは、雌ルアー形状に形成され、前部側から後部側に行くほど徐々に太くなっている。

そして、ハブ本体２２ａの前端周縁部にフランジ状の鍔部２３が形成されている。なお、金属針２１は、接着部２４を介してハブ本体２２ａに接着固定されている。吸引具２５は、注射器で構成されており、気体や液体を収容できるシリンダー部２６内に、ピストン部２７を移動可能な状態で挿入して構成されている。そして、シリンダー部２６の先端部を構成する雄ルアー２８をハブ２２の取付部２２ｂ内に差し込むことにより、吸引具２５は内針２０に組み付けられている。

また、外針１０のハウジング１２内には、針先保護具３０が設置されている。この針先保護具３０は、図６ないし図９に示したように、本体３１と、本発明の一対の可動係合部を構成する可動被把持部３２および可動把持部３３とで構成されている。本体３１は、円筒状に形成されており、その後端部（ハウジング１２内に設置されたときに開口部１４側に位置する端部）の内周部が他の部分よりも細径になった細径部３１ａに形成され、細径部３１ａと他の前部側周面３１ｂとの間に段部が形成されている。この細径部３１ａは、金属針２１の先端側部分は通さないが、金属針２１の先端側部分以外の部分は通せる大きさに形成されている。

また、本体３１の軸方向の中央よりもやや前部側部分における対向する部分に、軸方向の位置をややずらして軸方向に延びる窓部３４ａ，３４ｂが形成されている。この窓部３４ａ，３４ｂは、ともに前部側の幅が広く後部側の幅が狭くなった貫通穴部で構成されている。そして、窓部３４ａの後端縁部に可動被把持部３２の基端部３２ａがヒンジ連結され、窓部３４ｂの後端縁部に可動把持部３３の基端部３３ａがヒンジ連結されている。可動被把持部３２の外側部３２ｂは、図６および図７の状態では、針先保護具３０をハウジング１２内に設置したときに、傾斜面１６に沿うように外部側に向って突出している。また、先端の被把持部３２ｃは基端部３２ａよりも幅広に形成され、被把持部３２ｃの内面は、本体３１の内部側に向って突出する突部に形成されている。

また、可動把持部３３の外側部３３ｂは、図６および図７の状態では、針先保護具３０をハウジング１２内に設置したときに、ハウジング１２の傾斜面１６に沿うように外部側に向って突出しており、先端の把持部３３ｃは基端部３３ａよりも幅広に形成されている。そして、把持部３３ｃの内面には、本体３１の内部側に向って突出し、可動被把持部３２の被把持部３２ｃを前後から挟んで固定できる一対の突部が形成されている。この図６および図７の状態の針先保護具３０の内部における可動被把持部３２および可動把持部３３に対応する部分には、金属針２１が挿通可能になっている。

そして、針先保護具３０内に金属針２１が位置しているときには、被把持部３２ｃおよび把持部３３ｃが金属針２１の外周面に当接して、可動被把持部３２の外側部３２ｂおよび可動把持部３３の外側部３３ｂは、本体３１の外側に向って突出した状態になる。また、針先保護具３０の内部における可動被把持部３２および可動把持部３３に対応する部分に金属針２１が位置してなく、外側部３２ｂおよび外側部３３ｂが、本体３１の内部側に押圧されて本体３１の周面と同じ位置になったときには、図９に示したように、被把持部３２ｃと把持部３３ｃとが係合する。

そして、外針１０のハウジング１２内設置された針先保護具３０に内針２０の金属針２１を通し、針先保護具３０内に金属針２１の後端側を位置させた状態で、金属針２１の先端部２１ａを、カニューレ１１の先端部１１ａからわずかに突出させることにより、図１および図２に示した留置針Ａが得られる。この場合、内針２０の鍔部２３が、外針１０のハウジング１２における開口部１４の後端に当接する。

この構成において、留置針Ａを使用する場合には、まず、図１および図２に示した状態の留置針Ａにおけるカニューレ１１の先端部１１ａを金属針２１の先端部２１ａとともに患者の穿刺部分、例えば腕に穿刺して血管まで到達させる。ついで、ハブ２２の後部に取り付けられた吸引具２５のピストン部２７をシリンダー部２６から後退させる。これによって、血管内の血液が、金属針２１内に浸入して、金属針２１におけるハブ２２のハブ本体２２ａに対応する部分に入り込み、さらに、血液はシリンダー部２６内に吸引される。この結果、ハブ２２およびシリンダー部２６内の色が赤くなるため、金属針２１の先端部２１ａが血管に到達したことを確認できる。

ついで、内針２０をそのままにした状態で、外針１０をもう少し前部側に押して、外針１０の先端部１１ａをさらに血管内で前部側に進めていく。そして、外針１０の先端部１１ａを患者の血管に留置したままの状態で、図３に示したように、内針２０を吸引具２５とともに外針１０の後部側に引いていく。これによって、金属針２１がカニューレ１１から後退して金属針２１の先端部２１ａはハウジング１２内の針先保護具３０内に位置するようになる。さらに、内針２０を吸引具２５とともに外針１０の後部側に引いていき、金属針２１の段部２１ｂが、針先保護具３０の細径部３１ａに到達すると、金属針２１と針先保護具３０とが段部２１ｂと細径部３１ａとを介して係合する。

そして、さらに、内針２０を吸引具２５とともに外針１０の後部側に引いていくと、金属針２１の先端側部分に針先保護具３０を係合させたまま内針２０は吸引具２５とともに外針１０から後退していく。この際、まだ針先保護具３０内における可動被把持部３２と可動把持部３３とに対応する部分に金属針２１が位置しているときには、可動被把持部３２と可動把持部３３は、金属針２１によって、本体３１の外側に付勢されてハウジング１２内の傾斜面１６に沿った状態になっている。そして、針先保護具３０が金属針２１と係合して、ハウジング１２の外部に向って移動し始めると、まず、可動被把持部３２の外側部３２ｂが傾斜面１６の後部側部分によって本体３１の内部側に付勢されて、図３に示した状態になる。

ついで、可動把持部３３の外側部３３ｂが傾斜面１６の後部側部分によって本体３１の内部側に付勢されて図４の状態になる。そして、可動被把持部３２および可動把持部３３が傾斜面１６を通過して、ハウジング１２の空間部１５ｂ内に入ったときには、被把持部３２ｃと把持部３３ｃとが完全に係合した状態になる。この場合、可動被把持部３２の被把持部３２ｃまたは可動把持部３３の把持部３３ｃとの少なくとも一方が可撓性を備えており、可撓性を備えた部分が撓むことで被把持部３２ｃと把持部３３ｃとが係合できる。

そして、さらに、内針２０を吸引具２５とともに外針１０の後部側に引いていくと、内針２０は、金属針２１の先端に針先保護具３０を係合させたまま吸引具２５とともに外針１０から後退して、図５の状態になる。この場合、金属針２１の先端部２１ａは、針先保護具３０内における被把持部３２ｃと把持部３３ｃとが係合した部分と、細径部３１ａとの間に位置するようになる。このため、操作者が金属針２１の先端部２１ａに触れて怪我をしたりすることがなくなり安全である。

つぎに、ハウジング１２の開口部１４に、薬液等の供給装置（図示せず）から延びるチューブ部材（図示せず）の接続部を接続する。このようにして、チューブ部材をハウジング１２に接続した状態で、チューブ部材の基端部に接続された供給装置を作動させて、薬液等を血管に供給する。以上のようにして、留置針Ａの使用が行われる。なお、外針１０から抜き取られた内針２０は、所定の場所に廃棄される。

このように、本実施形態に係る留置針Ａでは、針先保護具３０を、円筒状の本体３１と、本体３１の周面に対向して設けられた窓部３４ａ，３４ｂの縁部にそれぞれヒンジ連結された可動被把持部３２と可動把持部３３とで構成している。そして、針先保護具３０内に金属針２１を通したときには、金属針２１によって、可動被把持部３２と可動把持部３３とは本体３１の外側に向って付勢される。また、針先保護具３０における可動被把持部３２と可動把持部３３とに対応する部分から金属針２１を後退させた状態で、内針２０とともに針先保護具３０を外針１０から引き抜く方向に移動させると、可動被把持部３２と可動把持部３３とはハウジング１２の傾斜面１６によって、本体３１の内側に向って付勢される。

そして、針先保護具３０がハウジング１２から引き抜かれるときには、可動被把持部３２の被把持部３２ｃと可動把持部３３の把持部３３ｃとが係合して本体３１の前端側部分を塞ぐように構成されている。したがって、外針１０から外された金属針２１の先端部２１ａが露出するように、針先保護具３０を内針２０の後部側に移動させようとしても、金属針２１の先端部２１ａが被把持部３２ｃと把持部３３ｃとの係合部分に当たるだけで、金属針２１の先端部２１ａは露出できない。このため、操作者が金属針２１の先端部２１ａに触れて怪我をすることがなくなり安全性が高まる。また、この場合の操作が、外針１０に対して内針２０を引っ張るだけで済むため簡単である。

また、その際、内針２０に係る抵抗が可動被把持部３２と可動把持部３３を本体３１の内側に付勢するときにハウジング１２の傾斜面１６から受ける反力だけであるためわずかな力である。このため、スムーズな操作が可能になる。また、この場合の可動被把持部３２と可動把持部３３とは、窓部３４ａ，３４ｂの縁部に回転可能に連結されているだけでよく、弾性等の特性がなくとも連結可能である。また、可動被把持部３２と可動把持部３３は、一体成形により本体３１と一体的に形成することができる。このため、針先保護具３０の構造が簡単になるとともに、容易かつ安定した製造が可能になる。

（第２実施形態）
図１０ないし図１２は、本発明の第２実施形態に係る留置針Ｂを示している。この留置針Ｂでは、外針４０のハウジング４２は、ハウジング４２の前部側部分を構成するハウジング前部４２ａと、ハウジング４２の後部側部分を構成するハウジング後部４２ｂとを組み付けて略円筒状に形成されている。そして、ハウジング４２の内部は、ハウジング前部４２ａの前端側部分からハウジング後部４２ｂの略中央にかけての部分が内径の大きな空間部４５ａに形成され、後部側部分が、空間部４５ａの前部側部分よりも内径がやや小さな空間部４５ｂに形成されている。なお、空間部４５ｂの内径は、前部側から後部側に行くにしたがって徐々に大きくなるように形成されている。そして、ハウジング４２の内周面における空間部４５ａと空間部４５ｂとの間の部分は、軸方向の長さが短いテーパ状の傾斜面４６に形成されている。

また、留置針Ｂが備える針先保護具５０は、図１３ないし図１６に示したように、本体５１と、可動被把持部５２と、可動把持部５３とで構成されている。本体５１は、円筒状に形成されており、その後端部（ハウジング４２内に設置されたときに後端開口側に位置する端部）の内周部が他の部分よりも細径になった細径部５１ａに形成され、細径部５１ａと他の前部側周面５１ｂとの間に段部が形成されている。また、本体５１の軸方向の中央よりもやや前部側部分における対向する部分に、軸方向に延びる窓部５４ａ，５４ｂが形成されている。この窓部５４ａ，５４ｂは、ともに長方形の通穴部で構成されている。

そして、窓部５４ａの前端縁部に可動被把持部５２の基端部５２ａがヒンジ連結され、窓部５４ｂの前端縁部に可動把持部５３の基端部５３ａがヒンジ連結されている。可動被把持部５２の外側部５２ｂは、図１３および図１４の状態では、ハウジング４２の傾斜面４６に沿うように外部側に向って突出している。また、後端（自由端）の被把持部５２ｃは、可動被把持部５２の前部側部分よりも幅の狭い突部で構成されている。

また、可動把持部５３の外側部５３ｂは、図１３および図１４の状態では、ハウジング４２の傾斜面４６に沿うように外部側に向って突出している。そして、後端の把持部５３ｃは、幅方向の中央に、後部および上下部が開放された凹部を設けることにより形成された一対の突部で構成されている。この把持部５３ｃは、可動被把持部５２の被把持部５２ｃを左右（図１４および図１６の状態における前後）から挟んで固定できるように構成されている。この留置針Ｂのそれ以外の部分の構成については、前述した留置針Ａの対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。

この留置針Ｂを使用する場合には、前述した留置針Ａの場合と同様の操作を行う。この場合も、まず、図１０に示した状態の留置針Ｂにおけるカニューレ１１の先端部１１ａを金属針２１の先端部２１ａとともに患者の腕に穿刺して血管まで到達させたのちに、外針１０をもう少し前部側に押して、外針１０の先端部１１ａを血管に到達させる。そして、外針１０の先端部１１ａを患者の血管に留置したままの状態で、図１１に示したように、内針２０を吸引具２５とともに外針１０の後部側に引いていく。そして、金属針２１をカニューレ１１から後退させて金属針２１の先端部２１ａをハウジング４２内の針先保護具５０内に位置させたのち、さらに、内針２０を後部側に引いて、金属針２１の段部２１ｂと針先保護具５０の細径部５１ａとを係合させる。

そして、さらに、内針２０を吸引具２５とともに外針１０の後部側に引いていくことにより、金属針２１の先端側部分に針先保護具５０を係合させたまま内針２０を吸引具２５とともに外針１０から後退させていく。この際、まだ針先保護具５０内における可動被把持部５２と可動把持部５３とに対応する部分に金属針２１が位置しているときには、可動被把持部５２と可動把持部５３は、金属針２１によって、本体５１の外側に付勢されてハウジング４２内の傾斜面１６等の内周面に沿った状態になっている。そして、針先保護具５０が金属針２１と係合して、ハウジング４２の外部に向って移動し始めると、まず、可動被把持部５２の外側部５２ｂと可動把持部５３の外側部５３ｂとが傾斜面４６によって本体５１の内部側に付勢されて、図１１に示した状態になる。

ついで、可動被把持部５２および可動把持部５３が傾斜面４６を通過して、ハウジング４２の空間部４５ｂ内に入ったときには、被把持部５２ｃと把持部５３ｃとが完全に係合した状態になる。そして、内針２０を吸引具２５とともに、さらに外針１０の後部側に引いていくと、内針２０は、金属針２１の先端に針先保護具５０を係合させたまま吸引具２５とともに外針１０から後退して、図１２の状態になる。つぎに、ハウジング４２の開口部１４に、薬液等の供給装置から延びるチューブ部材の接続部を接続して、チューブ部材の基端部に接続された供給装置を作動させて、薬液等を血管に供給する。

この留置針Ｂでは、被把持部５２ｃが可動被把持部５２の後端部に形成され、把持部５３ｃが可動把持部５３の後端部に形成されている。したがって、被把持部５２ｃと把持部５３ｃとが係合する部分と、本体５１の前端部との間の長さが長くなって、金属針２１の先端部２１ａが本体５１の前端部から遠のくため、さらに、金属針２１の先端部２１ａが針先保護具５０の前端部から出難くなる。また、金属針２１の先端部２１ａが露出するように、針先保護具５０を内針２０の後部側に移動させようとした場合には、金属針２１の先端部２１ａが被把持部５２ｃと把持部５３ｃとの係合部分を押圧して、被把持部５２ｃと把持部５３ｃとの係合をより強固にする。このため、安全性がさらに高まる。この留置針Ｂのそれ以外の作用効果については、前述した留置針Ａと同様である。

（第３実施形態）
図１７ないし図１９は、本発明の第３実施形態に係る留置針Ｃを示している。この留置針Ｃが備える針先保護具６０は、図２０ないし図２３に示したように、本体６１と、一対の可動係合部６２，６３とで構成されている。本体６１は、円筒状に形成されており、その後端部（図２０ないし図２３の右側の端部）の内周部が他の部分よりも細径になった細径部６１ａに形成され、細径部６１ａと他の前部側周面６１ｂとの間に段部が形成されている。また、本体６１の軸方向の中央よりもやや前部側部分における対向する部分に、軸方向に延びる窓部６４ａ，６４ｂが形成されている。この窓部５４ａ，５４ｂは、ともに前部側の幅が広く後部側の幅が狭くなった貫通穴部で構成されている。

そして、窓部６４ａの後端縁部に可動係合部６２の基端部６２ａがヒンジ連結され、窓部６４ｂの後端縁部に可動係合部６３の基端部６３ａがヒンジ連結されている。可動係合部６２の外側部６２ｂは、図２０および図２１の状態では、本体６１の外側に向って突出している。また、可動係合部６２の前端（自由端）には、可撓性を有する平面状の係合片６２ｃが形成されている。また、可動係合部６３の外側部６３ｂは、図２０および図２１の状態では、本体６１の外側に向って突出している。そして、可動係合部６３の前端（自由端）には、可撓性を有する平面状の係合片６３ｃが形成されている。

この係合片６２ｃ，６３ｃは、一対の可動係合部６２，６３が、本体６１の内部側に付勢されたときに、窓部６４ａ，６４ｂの前端縁部に当接して撓んだ状態で、本体６１の内部に入る。そして、係合片６２ｃ，６３ｃが本体６１内に入ったのちには、係合片６２ｃ，６３ｃは窓部６４ａ，６４ｂの前端縁部によって、本体６１の外部側に出ることを防止されるように構成されている。この留置針Ｃのそれ以外の部分の構成については、前述した留置針Ａの対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。

この留置針Ｃを使用する場合には、前述した留置針Ａの場合と同様の操作を行う。この場合も、前述した第１，２実施形態と同様、外針１０の先端部１１ａを患者の血管に留置して、図１７に示した状態から、内針２０を吸引具２５とともに外針１０の後部側に引いて図１８に示した状態にする。そして、金属針２１の先端部２１ａをハウジング４２内の針先保護具６０内に位置させたのち、さらに、内針２０を後部側に引いて、金属針２１の段部２１ｂと針先保護具６０の細径部６１ａとを係合させる。

そして、さらに、内針２０を後部側に引いて、金属針２１の先端側部分に針先保護具６０を係合させたまま内針２０を吸引具２５とともに外針１０から後退させる。この際、まだ針先保護具６０内における可動係合部６２，６３に対応する部分に金属針２１が位置しているときには、可動係合部６２，６３は、金属針２１によって、本体６１の外側に付勢されてハウジング１２内の傾斜面１６に沿った状態になっている。そして、針先保護具６０が金属針２１と係合して、ハウジング１２の外部に向って移動し始めると、可動係合部６２，６３の外側部６２ｂ，６３ｂが傾斜面１６によって本体６１の内部側に付勢される。

これによって、係合片６２ｃ，６３ｃは、窓部６４ａ，６４ｂの前端縁部に当接して撓んだ状態で、本体６１の内部に入る。そして、内針２０を吸引具２５とともに、さらに外針１０の後部側に引いていくと、内針２０は、金属針２１の先端に針先保護具６０を係合させたまま吸引具２５とともに外針１０から後退して、図１９の状態になる。つぎに、ハウジング１２の開口部１４に、薬液等の供給装置から延びるチューブ部材の接続部を接続して、チューブ部材の基端部に接続された供給装置を作動させて、薬液等を血管に供給する。

この留置針Ｃでは、一対の可動係合部６２，６３の係合片６２ｃ，６３ｃが窓部６４ａ，６４ｂの縁部に係合したときに、一対の可動係合部６２，６３間に形成される隙間が金属針２１の直径よりも小さくなるようにした状態で本体６１の内部が塞がれるようにしている。したがって、係合片６２ｃ，６３ｃどうしを係合させる必要がなくなり、一対の可動係合部６２，６３を本体６１の内部側に付勢するための力が小さくてもよくなる。この留置針Ｃのそれ以外の作用効果については、前述した留置針Ａと同様である。

（第４実施形態）
図２４および図２５は、本発明の第４実施形態に係る留置針が備える針先保護具７０を示している。この針先保護具７０は、本体７１と、一対の可動係合部７２，７３とで構成されている。本体７１は、円筒状に形成されており、その後端部（図２４および図２５の右側の端部）の内周部が他の部分よりも細径になった細径部７１ａに形成され、細径部７１ａと他の前部側周面７１ｂとの間に段部が形成されている。また、本体７１の軸方向の中央よりもやや前部側部分における対向する部分に、軸方向に延びる窓部７４ａ，７４ｂが形成されている。この窓部７４ａ，７４ｂは、互いの長手方向の長さが異なる長方形の貫通穴部で構成されており、それぞれの前端部の軸方向の位置が同じで、後端部の位置が、窓部７４ａよりも窓部７４ｂの方が後方に位置している。

そして、窓部７４ａの後端縁部に可動係合部７２の基端部７２ａがヒンジ連結され、窓部７４ｂの後端縁部に可動係合部７３の基端部７３ａがヒンジ連結されている。可動係合部７２の係合部本体７６は、基端部７２ａ側の肉厚部７６ａと、先端側の薄肉部７６ｂとで構成されている。そして、肉厚部７６ａの幅は、窓部７４ａの幅よりもわずかに小さく設定され、薄肉部７６ｂの幅は、薄肉部７６ｂ一方の面が、窓部７４ａの幅方向の略中央に対応する位置に位置するように小さく設定されている。

このため、係合部本体７６における一方の面の肉厚部７６ａと薄肉部７６ｂとの境界部に段部７６ｃが形成されている。なお、薄肉部７６ｂの厚みは、肉厚部７６ａの厚みの１／２よりもやや薄く形成されている。また、可動係合部７２の外側部７２ｂは、図２６に示した状態では、本体７１の外側に向って突出している。そして、係合部本体７６の薄肉部７６ｂにおける段部７６ｃ側の面には、楔状の係合突起７２ｃが形成されている。

また、可動係合部７３の係合部本体７７は、基端部７３ａ側の肉厚部７７ａと、先端側の薄肉部７７ｂとで構成されている。そして、肉厚部７７ａの幅は、窓部７４ｂの幅よりもわずかに小さく設定され、薄肉部７７ｂの幅は、薄肉部７７ｂの他方の面が、窓部７４ｂの幅方向の略中央に対応する位置に位置するように小さく設定されている。このため、係合部本体７７における他方の面の肉厚部７７ａと薄肉部７７ｂとの境界部に段部７７ｃが形成されている。なお、薄肉部７７ｂの厚みは、肉厚部７７ａの厚みの１／２よりもやや薄く形成されている。また、可動係合部７３の外側部７３ｂは、図２６に示した状態では、本体７１の外側に向って突出している。そして、係合部本体７７の薄肉部７７ｂにおける段部７７ｃ側の面には、可動係合部７２の係合突起７２ｃと係合可能な楔状の係合突起７３ｃが形成されている。

また、本体７１の外周面には、リング部材７８が本体７１の軸方向に移動可能に取り付けられている。このため、図２６ないし図３１に示したように、リング部材７８を本体７１の後端側から前端側に移動させることにより、可動係合部７２，７３を、窓部７４ａ，７４ｂ内を通過させて本体７１の内部に押し込むことができる。また、この針先保護具７０が取り付けられる外針のハウジング後端には、リング部材７８を固定するための凹部（図示せず）が形成されている。この針先保護具７０を備えた留置針のそれ以外の部分の構成については、前述した留置針Ａの対応する部分と同一である。

この針先保護具７０を備えた留置針における可動係合部７２，７３が係合する状態を図２６ないし図３１を用いて説明する。まず、図２６に示した状態（使用時においては、外針のハウジング内に収容され、内部に金属針が挿通した状態）から、リング部材７８を本体７１の前部側に移動させて図２７に示した状態にする。これによって、リング部材７８の先端部は、可動係合部７３の基端部７３ａに当接したのち、可動係合部７３を前方に押していく。この結果、可動係合部７３は基端部７３ａを中心として回転して本体７１内に入っていく。この場合、図２７に示したように、可動係合部７３の薄肉部７７ｂと係合突起７３ｃは、可動係合部７２の薄肉部７６ｂの凹部側部分に入りこむようにして移動する。

さらに、リング部材７８を本体７１の前部側に移動させると、リング部材７８の先端部が可動係合部７２の基端部７２ａに当接したのち、可動係合部７２を前方に押していく。これによって、可動係合部７２は基端部７２ａを中心として回転して、図２８に示したように、本体７１内に入っていく。この場合、可動係合部７２の係合突起７２ｃは、可動係合部７３の係合突起７３ｃの外側を回りこむようにして移動する。そして、図２９に示したように、リング部材７８の後端部を、本体７１における可動係合部７２の基端部７２ａに対応する部分を通過させ、さらに、リング部材７８の後端部を、本体７１における可動係合部７２の外側部７２ｂに対応する部分を通過させて、図３０に示した状態にする。

これによって、可動係合部７２の係合突起７２ｃと、可動係合部７３の係合突起７３ｃとは、本体７１の中心軸近傍に位置するようになり、その軸方向の位置も略同じ位置になる。この結果、係合突起７２ｃと係合突起７３ｃとは係合する。そして、図３１に示したように、リング部材７８を本体７１の前部側に移動させても、係合突起７２ｃと係合突起７３ｃとの係合状態は維持される。すなわち、この係合突起７２ｃと係合突起７３ｃとの係合状態は、係合位置が本体７１の中心軸から所定距離だけ離れた位置にならない限り維持される。

また、この場合、リング部材７８の軸方向の長さを長くして、図３１の状態で、リング部材７８の後端部が係合突起７２ｃと係合突起７３ｃとの係合部分よりも後方に位置するようにすることができる。これによると、係合突起７２ｃと係合突起７３ｃとの係合が不慮に外れても。可動係合部７２，７３はリング部材７８によって覆われた状態になるため、本体７１の外部側に突出することがなくなる。したがって、内針の針先の保護がさらに安定する。この針先保護具７０を留置針に取り付けて使用する際の操作については、前述した各実施形態と同じであるため説明は省略する。また、この針先保護具７０を備えた留置針によっても、前述した各実施形態と同様の作用効果を得ることができる。

また、本発明に係る留置針は、前述した実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、留置針Ａ等の外針１０を血管に留置するものとしているが、本発明に係る留置針は、血管に限らず、胸腔、胸膜腔、胆肝、腎盂、膀胱などの体内の部位に対しても使用することができる。この場合、体内の所定部位に薬液等を供給するだけでなく、体内の所定部位から体液等を取り出すことにも用いることができる。また、前述した第４実施形態ではリング部材７８を用いて、可動係合部７２，７３を本体７１の内部側に付勢するようにしたが、リング部材７８を用いず、ハウジングの内部を押圧手段とすることができる。同様に、前述した第１〜第３実施形態における押圧手段としてリング部材を用いることもできる。

さらに、留置針Ａ等を構成する材料としては種々のものを使用することができる。例えば、外針１０、内針２０の金属針２１以外の部分および針先保護具３０等は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ナイロン、シリコーン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン等の各材料を用いて形成することができる。また、カニューレ１１は、フッ素樹脂、ポリウレタン等の材料を用いて形成することができる。さらに、留置針Ａ等を構成する各部材の形状や配置等についても、本発明の技術的範囲内で適宜変更することができる。

１０…外針、１１…カニューレ、１１ａ，２１ａ…先端部、１１ｂ…後端部、１２…ハウジング、１３…内腔、１４…開口部、１５ａ，１５ｂ…空間部、１６…傾斜面、２０…内針、２１…金属針、２１ｂ…段部、２２…ハブ、６０…針先保護具、６１…本体、６１ａ…細径部、６２ａ，６３ａ…基端部、６２ｂ，６３ｂ…外側部、６４ａ，６４ｂ…窓部、６２，６３…可動係合部、６２ｃ，６３ｃ…係合片、Ｃ…留置針。

Claims (4)

1. 管状のカニューレと、前記カニューレの基端部に連結され内部に前記カニューレの内部に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、
   前記カニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で前記外針内に挿入可能な管状の金属針と、前記金属針の基端部に連結されたハブとからなる内針と、
   前記金属針の後部側部分を挿通させる挿通孔を備え、前記挿通孔に前記金属針の後部側部分を挿通させた状態で前記ハウジングに取り付けられ、前記内針を前記外針から抜いたときに、前記金属針の先端部を前記挿通孔内に係合させた状態で、前記内針とともに前記外針から取り外される針先保護具とを備えた留置針であって、
   前記針先保護具の本体を円筒状に形成し、前記本体の周面における対向する部分にそれぞれ前記本体の軸方向に沿って延びる窓部を設けるとともに、前記窓部の長手方向の一方の縁部に、一端部が前記縁部にヒンジ連結され、前記本体内に前記金属針を挿通させたときに外側部が前記本体の外側に向って突出し、他端部が可撓性を有する係合片に形成された一対の可動係合部を設け、
   前記本体における前記一対の可動係合部に対応する部分から前記金属針を外した状態で、
   前記一対の可動係合部の両外側部を、押圧手段を用いて前記本体の内部側に押し込むと、前記両係合片が前記窓部の他方の縁部に係合し、前記本体の内部を塞ぐようにしたことを特徴とする留置針。
2. 前記ハウジングの開口部の内周面を前記針先保護具の本体が摺動できるように形成して、前記開口部の内周面またはその近傍部分で前記押圧手段を構成し、
   前記針先保護具が前記ハウジング内に位置しているときには、前記金属針により前記両外側部が前記本体の外側に向って付勢され、前記針先保護具を前記内針とともに前記ハウジングから取り外す際には、前記両外側部が前記開口部の内周面またはその近傍部分によって前記本体の内側に付勢されて前記一対の係合片が前記金属針の先端部側で前記窓部の他方の縁部に係合するようにした請求項１に記載の留置針。
3. 前記針先保護具の本体の外周面に、リング部材を軸方向に移動可能に設けて、前記リング部材で前記押圧手段を構成し、
   前記リング部材を前記本体の後部側から先端側に移動させると、前記リング部材が前記両外側部を前記本体の内部側に付勢して、前記一対の係合片が前記窓部の他方の縁部に係合し、前記本体の内部を塞ぐようにした請求項１に記載の留置針。
4. 前記窓部を、前記針先保護具の軸方向の略中央部に形成した請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の留置針。

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