WO2011007760A1 - 連結器具 - Google Patents

Abstract

　本発明は、過誤による注射器とバイアルとの連通操作の忘れを防止することができる器具であり、　連結器具１を構成する上記保持手段４は、注射器２に装着される注射器保持部材６と、双頭カヌラ５を備えるとともに、上記使用前状態では注射器保持部材に対して後退した後退位置に位置し、上記使用状態では注射器保持部材に当接した前進位置に前進するカヌラ保持部材７と、上記カヌラ保持部材が後退位置に位置している状態で、注射器に係合して注射器保持部材から注射器が離脱するのを阻止する離脱防止手段４２とを備えている。　上記離脱防止手段は、カヌラ保持部材が上記前進位置に位置されると注射器との係合状態を解除して注射器保持部材から注射器が離脱するのを許容するようになっている。

Description

連結器具

　本発明は連結器具に関し、詳しくは注射器とバイアルとを離隔させて双頭カヌラが注射器およびバイアルの蓋部材を貫通しない使用前状態から、注射器とバイアルとを接近させて、上記双頭カヌラが上記蓋部材を貫通させる使用状態へと切り替え可能な連結器具に関する。

　従来、注射器とバイアルとを離隔させて上記双頭カヌラが上記注射器およびバイアルの蓋部材を貫通しない使用前状態から、注射器とバイアルとを接近させて上記双頭カヌラが上記注射器およびバイアルの蓋部材を貫通して注射器およびバイアルの内部空間を連通させた使用状態へと切り替える連結器具が知られている。
　このような連結器具として、筒状の保持手段の両端に上記注射器とバイアルを連結するとともに、上記双頭カヌラを上記保持手段の内部に移動可能に設けたものが知られている（特許文献１）。
　この連結器具によれば、保持手段に保持されたバイアルに対して注射器を接近させることで、上記双頭カヌラが注射器およびバイアルの蓋部材を貫通し、これらの内部空間を連通させることが可能となっている。

特開２００７－２６０１６２号公報

　しかしながら、特許文献１の連結器具の場合、上記保持手段と注射器とは摺動可能に設けられているだけで、注射器を保持手段からいつでも離脱させることが可能な構成となっている。
　このため、使用者の過誤により上記注射器とバイアルとを連通させないまま、注射器を保持手段から離脱させ、注射器内の溶解液とバイアル内の薬剤とを混合させずに注射器を使用してしまう可能性がある。
　このような問題に鑑み、本発明は過誤による上記注射器とバイアルとの連通操作の忘れを防止する連結器具を提供するものである。

　すなわち、請求項１にかかる連結器具は、注射器とバイアルとを接離させる保持手段と、上記注射器およびバイアルに装着された蓋部材の間に設けられてこれらを貫通する双頭カヌラとを備え、上記保持手段が注射器とバイアルとを離隔させて、上記双頭カヌラが上記注射器およびバイアルの蓋部材を貫通しない使用前状態から、上記保持手段が注射器とバイアルとを接近させて、上記双頭カヌラが上記注射器およびバイアルの蓋部材を貫通して注射器およびバイアルの内部空間を連通させた使用状態へと切り替える連結器具において、上記保持手段は、上記注射器に装着される注射器保持部材と、上記双頭カヌラを備えるとともに、上記使用前状態では注射器保持部材に対して後退した後退位置に位置し、上記使用状態では注射器保持部材に当接した前進位置に前進するカヌラ保持部材とから構成され、さらに、上記カヌラ保持部材が後退位置に位置している状態で、注射器に係合して注射器保持部材から注射器が離脱するのを阻止する離脱防止手段を設け、この離脱防止手段は、カヌラ保持部材が上記前進位置に位置されると注射器との係合状態を解除して注射器保持部材から注射器が離脱するのを許容することを特徴としている。

　上記発明によれば、使用前状態においては離脱防止手段によって注射器を注射器保持部材から離脱させることができないようになっているため、使用者による注射器とバイアルとの連通操作の忘れを防止することができる。

本実施例にかかる連結器具の断面図。 図１におけるＩＩ―ＩＩ部の断面図。 連結器具の斜視図。 連結器具の操作を示す図。 図４とは異なる方向から見た連結器具の操作を示す図。 第２実施例にかかる連結器具の断面図。 第２実施例にかかる連結器具の操作を示す図。 第３実施例にかかる連結器具およびその操作を示す図。

　以下、第１実施例にかかる連結器具１について説明すると、図１、図２は第１実施例にかかる連結器具１の断面図を示し、図３は該連結器具１の斜視図を示し、図４、図５はそれぞれ図１、図２に示した断面図における連結器具１の使用方法を説明する図となっている。
　上記連結器具１は、注射器２およびバイアル３を保持する保持手段４と、上記注射器２およびバイアル３の間に設けられて、該注射器２およびバイアル３の内部空間を連通させる双頭カヌラ５とを備えている。
　上記保持手段４は、上記注射器２に装着される注射器保持部材６と、上記双頭カヌラ５を備えたカヌラ保持部材７とから構成され、これら注射器保持部材６およびカヌラ保持部材７は図１の図示上下方向に進退動可能に設けられている。
　このような構成を有する連結器具１によれば、図４（ｂ）、図５（ｂ）に示す装着状態では、上記カヌラ保持部材７は注射器保持部材６に対して後方に位置した第２後退位置に位置するようになっている。
　次に、図４（ｃ）、図５（ｃ）に示す使用前状態では、上記カヌラ保持部材７は上記第２後退位置よりも前進した第１後退位置に位置し、双頭カヌラ５は注射器２およびバイアル３の内部空間を連通させないようになっている。
　そして、図４（ｅ）、図５（ｅ）に示す使用状態では、上記カヌラ保持部材７は注射器保持部材６に接した前進位置へと移動し、上記双頭カヌラ５が注射器２およびバイアル３の内部空間を連通させるようになっている。
　なお、以下の説明において、軸方向とは上記注射器２の中心軸と平行な方向を指すものとし、前方とは図１の図示上方すなわちバイアル３が注射器２に接近する方向を、後方とは図１の図示下方すなわちバイアル３が注射器２から離隔する方向を指すものとする。

　上記注射器２は、溶解液を貯溜するバレル１１と、該バレル１１の内部を進退動する図示しないプランジャとから構成され、バレル１１の先端には図示しないカヌラを装着するための連結部１２が設けられている。
　上記連結部１２は、上記バレル１１の内部に連通する中空のテーパ部１２ａと、該テーパ部１２ａを囲繞するように設けられた筒状部１２ｂとから構成され、上記筒状部１２ｂの外周には雄ねじ部１２ｃが形成されている。
　また、該雄ねじ部１２ｃには、中心軸を挟んで対向する位置に、前後方向に向けて溝１２ｄが形成されており、これにより上記雄ねじ部１２ｃは途中で寸断されて不連続な状態になっている（図４（ａ））。
　さらに、上記テーパ部１２ａにはゴム製の蓋部材１３が装着されており、該蓋部材１３は、上記テーパ部１２ａを覆うとともに上記筒状部１２ｂよりも小径な小径部１３ａと、該小径部１３ａの先端に設けられた大径の大径部１３ｂとから構成され、大径部１３ｂの中央は薄肉状となっている。

　上記バイアル３は、薬剤を貯溜するガラス製のビン部２１と、該ビン部２１の開口部に装着されるゴム製の蓋部材２２と、該蓋部材２２を上記ビン部２１に固定する金属製のリング部材２３とから構成されている。
　上記ビン部２１の開口部には上記蓋部材２２と略同径のフランジ部２１ａが形成され、蓋部材２２の中央は薄肉状に形成されている。そして上記リング部材２３はこれらフランジ部２１ａおよび蓋部材２２を囲繞して一体的に締結し、蓋部材２２の薄肉部分が露出するようになっている。

　注射器保持部材６は、上記カヌラ保持部材７を覆うように設けられた円筒状の外筒部３１と、該外筒部３１よりも小径で上記注射器２の連結部１２と連結される装着部３２とから構成され、外筒部３１と装着部３２との間には段差部３３が形成されている。　上記外筒部３１には前後方向に形成された４つのスリットにより４つのフラップ３１ｂを備えており、対向する１対のフラップ３１ｂには前後方向にガイド突起３４が形成され、別の対向する１対のフラップ３１ｂの後端部近傍には円弧状にストッパ突起３５が形成されている。
　上記装着部３２の内周面の径は上記注射器２の筒状部１２ｂの外周面と略同径となっており、該装着部３２の内周面には上記筒状部１２ｂに形成された雄ねじ部１２ｃに螺合する雌ねじ部３２ａが形成されている。
　さらに、上記雌ねじ部３２ａには、中心軸を挟んで対向する位置に、前後方向に向けて溝３２ｂが形成されており、これにより上記雌ねじ部３２ａは途中で寸断されて不連続な状態になっている。
　そして、上記注射器２に形成した雄ねじ部１２ｃの溝１２ｄと上記雌ねじ部３２ａの溝３２ｂとは、それぞれ同じ幅で形成されており、また上記雄ねじ部１２ｃと雌ねじ部３２ａとを螺合した際には、これら溝１２ｄ、３２ｂが重合するように設けられている。

　上記カヌラ保持部材７は、上記双頭カヌラ５を中央に設けた有底筒状の内筒部４１と、上記使用前状態において注射器２が注射器保持部材６から離脱するのを防止する離脱防止手段４２とを備えている。
　上記双頭カヌラ５は、上記注射器２側の注射器側カヌラ５ａと、バイアル３側のバイアル側カヌラ５ｂとから構成され、これら注射器側カヌラ５ａおよびバイアル側カヌラ５ｂの内部には通路５ｃが形成されている。
　注射器側カヌラ５ａの先端は円錐状に成形されており、該注射器側カヌラ５ａの側面に上記通路５ｃが開口するようになっている。一方、バイアル側カヌラ５ｂは図１に示すように先端が斜めに形成され、鋭くなった先端部分の後方に通路５ｃが開口するようになっている。
　さらに、注射器側カヌラ５ａはバイアル側カヌラ５ｂよりも細くなっており、上記注射器側カヌラ５ａが注射器２の蓋部材１３を貫通する際の穿刺抵抗は、上記バイアル側カヌラ５ｂがバイアル３の蓋部材２２を貫通する際の穿刺抵抗よりも小さくなっている。

　上記内筒部４１の外径は上記注射器保持部材６の外筒部３１の内径と略同径となっており、また内筒部４１の内径は上記バイアル３のフランジ部２１ａの外径と略同径となっている。
　また、内筒部４１には上記外筒部３１と同じ位置に４つのフラップ４１ａが形成されており、上記外筒部３１におけるガイド突起３４の形成されたフラップ３１ａに対応するフラップ４１ａには、外周面に該ガイド突起３４が係合するガイド溝４３が形成されている。
　これらガイド突起３４とガイド溝４３とを係合させることにより、注射器保持部材６とカヌラ保持部材７との回転を規制しつつ、前後方向への進退動を許容するようになっている。
　一方、上記外筒部３１におけるストッパ突起３５の形成されたフラップ３１ｂに対応するフラップ４１ａの外周面には、ストッパ突起３５が係合するストッパ溝４４が前後方向２箇所に設けられ、内周面には上記バイアル３を保持する保持突起４５が形成されている。
　上記ストッパ溝４４は、カヌラ保持部材７が注射器保持部材６に対して上記第２後退位置および第１後退位置に位置した際に、それぞれ上記ストッパ突起３５と係合するような位置に形成されている。
　上記保持突起４５は、図４（ｃ）、図５（ｃ）に示す使用前状態では、上記バイアル３の注射器２側の端面に当接し、双頭カヌラ５がバイアル３の蓋部材２２を貫通しない位置に位置させるようになっている。
　一方、使用前状態に対してバイアル３を相対的に前進させると、バイアル３のリング部材２３が保持突起４５を押し広げた後、内筒部４１の底部および上記保持突起４５との間に保持され、その間に双頭カヌラ５がバイアル３の蓋部材２２を貫通して、図４（ｅ）、図５（ｅ）に示す使用後状態となる。

　上記離脱防止手段４２は、上記内筒部４１における上記注射器側カヌラ５ａを挟んで対向する位置に設けられた２つの挿入片４２ａと、該挿入片４２ａの先端内側に設けられた部分ねじ部４２ｂと、該部分ねじ部４２ｂよりも内筒部４１側に設けられたストッパ部材４２ｃとから構成されている。
　上記挿入片４２ａは上記注射器保持部材６の装着部３２の雌ねじ部３２ａに形成された溝３２ｂに沿って摺動可能な位置および幅に形成されており、該挿入片４２ａの内面は上記装着部３２の内周面と同径となっている。
　上記部分ねじ部４２ｂは、上記雌ねじ部３２ａに連続する形状を有しており、図４（ｅ）に示すように部分ねじ部４２ｂを雌ねじ部３２ａに対して整列させると、上記溝３２ｂによって分断されていた雌ねじ部３２ａが該部分ねじ部４２ｂによって滑らかに接続されるようになっている。
　上記ストッパ部材４２ｃは弾性変形可能な薄板状の部材であって、上記使用後状態において、上記注射器２の蓋部材１３に注射器２側から係合するような位置に設けられている。

　以下、上記構成を有する連結器具１の使用方法を図４、図５の各図を用いて説明する。
　まず、図４（ａ）、図５（ａ）は、連結器具１の組立状態を示しており、このとき連結器具１には注射器２およびバイアル３は接続されていない。
　ここでは、上記注射器保持部材６の外筒部３１に上記カヌラ保持部材７の内筒部４１を挿入し、上記カヌラ保持部材７を第２後退位置で停止させる作業を行うようになっている。
　具体的には、外筒部３１の内周面に形成したガイド突起３４の位置と、内筒部４１の外周面に形成したガイド溝４３とを係合させてから、カヌラ保持部材７を注射器保持部材６に挿入する。
　すると、外筒部３１の内周面に形成したストッパ突起３５が内筒部４１の外周面に形成したストッパ溝４４のうち、注射器２側に位置するストッパ溝４４に係合し、これによりカヌラ保持部材７は上記第２後退位置で停止することとなる。
　一方、カヌラ保持部材７を第２後退位置まで挿入すると、上記離脱防止手段４２の挿入片４２ａが上記注射器保持部材６における装着部３２の溝３２ｂに挿入され、上記部分ねじ部４２ｂは上記雌ねじ部３２ａの後方に位置するようになっている。

　次に、図４（ｂ）、図５（ｂ）は、連結器具１に注射器２を連結した装着状態を示しており、この作業は薬剤メーカ等で行い、医療従事者による作業は不要となっている。
　ここでは、上記注射器保持部材６における装着部３２の雌ねじ部３２ａに、上記注射器２の連結部１２に形成した雄ねじ部１２ｃを螺合する作業を行うようになっている。
　その結果、雄ねじ部１２ｃと雌ねじ部３２ａとを最後まで螺合させると、これら雄ねじ部１２ｃおよび雌ねじ部３２ａに形成した溝１２ｄ、３２ｂが重なり合うこととなる。
　一方、上記離脱防止手段４２の部分ねじ部４２ｂは、上記雌ねじ部３２ａの後方に位置していることから、注射器２の雄ねじ部１２ｃとは干渉しないようになっており、注射器２と注射器保持部材６との螺合を阻止しないようになっている。

　次に、図４（ｃ）、図５（ｃ）は、注射器２を接続した連結器具１をバイアル３にセットした使用前状態を示し、医療現場にはこの使用前状態で提供されるようになっている。
　上記装着状態から上記使用前状態とするには、上記カヌラ保持部材７を注射器保持部材６に対して上記第２後退位置から第１後退位置まで前進させ、さらにバイアル３を上記カヌラ保持部材７の保持突起４５に当接させればよい。
　カヌラ保持部材７を第１後退位置まで前進させると、上記双頭カヌラ５の注射器側カヌラ５ａが注射器２の蓋部材１３を貫通しない程度の位置まで前進し、上記離脱防止手段４２の部分ねじ部４２ｂは雌ねじ部３２ａに対してずれた位置に停止する。
　その結果、この使用前状態で注射器２と注射器保持部材６とを回転させようとすると、注射器２の雄ねじ部１２ｃが部分ねじ部４２ｂに干渉することとなり、注射器２と注射器保持部材６との回転が阻止されて、注射器２を注射器保持部材６から離脱させることができなくなる。

　次に、図４（ｄ）、図５（ｄ）は、上記注射器２とバイアル３とを接近させて、上記注射器側カヌラ５ａが注射器２の蓋部材１３を貫通した注射器側貫通状態を示している。
　なお、実際の操作においては、上記図４（ｃ）、図５（ｃ）の使用前状態から、図４（ｅ）、図５（ｅ）の使用状態へと一気に操作することができ、図４（ｄ）、図５（ｄ）の状態で停止させる必要はない。
　注射器２とバイアル３と相互に接近させると、上記カヌラ保持部材７はバイアル３に押圧されて前進位置へと移動しようとし、またバイアル３はカヌラ保持部材７の保持突起４５を乗り越えて前方に移動しようとする。
　ここで、上記注射器側カヌラ５ａがバイアル側カヌラ５ｂより細く、穿刺抵抗が小さい上に、上記バイアル３が上記保持突起４５を乗り越えるための抵抗力が必要であることから、最初にカヌラ保持部材７が注射器保持部材６に対して前進位置へと移動し、注射器側カヌラ５ａが注射器２の蓋部材１３を貫通することとなる。
　なお、このとき上記注射器側カヌラ５ａが注射器２の蓋部材１３を貫通するより先に、バイアル側カヌラ５ｂが蓋部材２２を貫通してもよい。

　そして、図４（ｅ）、図５（ｅ）は、上記注射器側貫通状態からさらに注射器２とバイアル３とを接近させて、注射器２とバイアル３との内部空間を連通させた使用状態を示している。
　上記図４（ｄ）、図５（ｄ）の注射器側貫通状態からさらにバイアル３を前進させると、バイアル３は上記保持突起４５を外側へと押しやり、これによりカヌラ保持部材７のフラップ３１ａと注射器保持部材６のフラップ４１ａとが一体的に変形してバイアル３の通過を許容する。
　そして、バイアル３のリング部材２３が上記保持突起４５を通過して内筒部４１の底部に当接することで、バイアル３が保持突起４５によってカヌラ保持部材７から脱落しないように保持され、またカヌラ保持部材７は、フラップ４１ａの下端がストッパ突起３５に係合することによって後退が阻止される。
　一方、バイアル３が前進することにより、上記双頭カヌラ５のバイアル側カヌラ５ｂがバイアル３の蓋部材２２を貫通し、これにより注射器２の内部空間とバイアル３の内部空間とが連通することとなる。
　ここで、あらかじめ双頭カヌラ５により注射器２側の蓋部材１３を貫通させ、その後バイアル３の蓋部材２２を貫通させることで、負圧とされたバイアル３の内部に注射器２内部の溶解液を引き込むことが可能となっている。
　そして、この使用状態としたら、使用者は上記注射器２を操作して溶解液をバイアル３に注入するとともに、バイアル３内で該溶解液によって薬剤を溶解させたら、再び溶解させた薬剤を注射器２に吸引する操作を行う。
　このようにして混合した薬剤を注射器２に吸引したら、使用者は連結器具１から注射器２を離脱させるとともに、注射器に穿刺用のカヌラを装着し、該注射器２を用いて薬剤を患者に投与することが可能となる。

　ここで、連結器具１から注射器２を離脱させる際には、上記カヌラ保持部材７は前進位置に位置しており、上記離脱防止手段４２の部分ねじ部４２ｂは上記注射器保持部材６の雌ねじ部３２ａと連続するようになっている。
　その結果、上記部分ねじ部４２ｂが注射器２の雄ねじ部１２ｃに干渉しなくなることから、注射器２と注射器保持部材６との回転が許容され、注射器２を離脱させることが可能となっている。
　一方、上記カヌラ保持部材７が前進位置に位置すると、上記ストッパ部材４２ｃは変形しながら注射器２における蓋部材１３の大径部１３ｂを乗り越えて、該大径部１３ｂに注射器２側から係合するようになっている。
　その結果、注射器２を注射器保持部材６から離脱させる際、上記蓋部材１３を上記ストッパ部材４２ｃによって注射器保持部材６に係合させたまま、注射器２から取り外すことが可能となっている。

　以上のように、第１実施例の連結器具１によれば、上記使用前状態において上記離脱防止手段４２における部分ねじ部４２ｂが注射器２の雄ねじ部１２ｃに係合するため、注射器２と連結器具１とを取り外すことができないようになっている。
　その後、上記使用状態として注射器２およびバイアル３の内部空間を連通させると、上記部分ねじ部４２ｂが注射器保持部材６の雌ねじ部３２ａに整列して、上記雄ねじ部１２ｃの回転を許容するため、注射器２を連結器具１から離脱させることが可能となる。
　つまり、第１実施例の連結器具１によれば、注射器２とバイアル３とを連通させない状態では注射器２を離脱させることができないようになっており、使用者による過誤を防止して、上記注射器２とバイアル３との連通操作の忘れを防止することができる。

　次に、第２実施例にかかる連結器具１０１について説明すると、図６は第２実施例にかかる連結器具１０１の断面図を示し、図７は該連結器具１０１の使用方法を説明する図となっている。
　なお、以下の説明において、上記第１実施例と共通する部分については説明を省略するとともに、同じ部材については第１実施例で使用した符号に１００を加算した符号を付すものとする。
　注射器１０２の連結部１１２は、図示しないバレルの内部に連通する中空のテーパ部１１２ａと、該テーパ部１１２ａを囲繞するように設けられた筒状部１１２ｂとから構成され、上記筒状部１１２ｂの内周には雌ねじ部１１２ｃが形成されている。
　また、上記筒状部１１２ｂの外周面には、中心軸を挟んで対向する位置に前後方向にむけて係合溝１１２ｄが形成されており、この係合溝１１２ｄは筒状部１１２ｂの端部に開口するように形成されている。
　さらに、上記テーパ部１１２ａの先端にはゴム製で薄板状の蓋部材１１３が装着されており、注射器保持部材１０６との間で挟持されるようになっている。

　保持手段１０４は、上記注射器１０２に装着される注射器保持部材１０６と、上記双頭カヌラ１０５を備えたカヌラ保持部材１０７とから構成され、これら注射器保持部材１０６およびカヌラ保持部材１０７は進退動可能に設けられている。
　注射器保持部材１０６の外筒部１３１には、対向する位置に貫通孔１３１ａが形成されており、また外筒部１３１の内周面には円弧状のストッパ突起１３５が形成されるとともに、前後方向に図示しないガイド突起１３４が形成されている。
　上記装着部１３２は円筒状に形成され、その外周面が上記注射器１０２の連結部１１２における筒状部１１２ｂの内周面と略同径となっており、また内周面は上記テーパ部１１２ａよりも大径となっている。
　また上記装着部１３２の外周面には、上記筒状部１１２ｂに形成された雌ねじ部１１２ｃに螺合する雄ねじ部１３２ａが形成されている。
　そして、上記装着部１３２のさらに外周には、上記注射器１０２の筒状部１１２ｂよりも大径に形成された円筒状のサポート部１３６が形成されており、該サポート部１３６の後方は厚肉部１３６ａとして形成され、前方は薄肉部１３６ｂとして形成されている。
　上記厚肉部１３６ａの位置は、上記注射器保持部材１０６に注射器１０２を装着した際に、上記注射器１０２の筒状部１１２ｂの先端部と同じ位置に達するようになっており、これによりサポート部１３６の内周面には厚肉部１３６ａと薄肉部１３６ｂとによる段差が形成されるようになっている。

　上記カヌラ保持部材１０７における内筒部１４１の外周面には、上記外筒部１３１のガイド突起に係合する図示しないガイド溝が形成され、これにより注射器保持部材１０６とカヌラ保持部材１０７との回転を規制するようになっている。
　また内筒部１４１の外周面には、上記外筒部１３１のストッパ突起１３５に係合するストッパ溝１４４が前後方向２箇所に設けられており、このストッパ溝１４４によりカヌラ保持部材１０７は注射器保持部材１０６に対して第２後退位置および第１後退位置に停止するようになっている。
　さらに内筒部１４１には、上記外筒部１３１に形成された貫通孔１３１ａの位置にあわせてフラップ１４１ａが形成され、該フラップ１４１ａの内面にはバイアル１０３のリング部材１２３に係合する保持突起１４５が形成されている。

　上記離脱防止手段１４２は、上記カヌラ保持部材１０７に設けられており、上記注射器側カヌラ５ａを挟んで対抗する位置に設けられた２つの変形部１４２ａと、該変形部１４２ａの先端内側に設けられた係合突起１４２ｂとから構成されている。
　上記変形部１４２ａは、注射器保持部材１０６の底部を貫通して上記装着部１３２側に突出するように設けられ、また上記サポート部１３６の肉厚部１３６ａの内周面に接するように設けられている。
　そして、上記係合突起１４２ｂは、上記注射器保持部材１０６に注射器１０２を装着した使用前状態において、上記注射器１０２に形成した係合溝１１２ｄに係合するような位置に設けられている。

　以下、上記構成を有する連結器具１０１の使用方法を図７の各図を用いて説明する。
　まず、図７（ａ）は、連結器具１０１の組立状態を示しており、上記注射器保持部材１０６に対してカヌラ保持部材１０７を第２後退位置で停止させたものとなっている。
　このとき、外筒部１３１のガイド突起と内筒部１４１のガイド溝とを係合させるため、注射器保持部材１０６とカヌラ保持部材１０７との回転が規制されるようになっている。
　一方、カヌラ保持部材１０７を第２後退位置に位置させると、上記離脱防止手段１４２の変形部１４２ａが注射器保持部材１０６の連結部１１２とサポート部１３６との間に突出し、上記係合突起１４２ｂの形成された部分が上記厚肉部１３６ａを越えない位置で停止するようになっている。

　次に、図７（ｂ）は連結器具１０１に注射器１０２を連結した装着状態を示しており、
上記注射器１０２の雌ねじ部１１２ｃを、上記注射器保持部材１０６の雄ねじ部１３２ａ
に螺合したものとなっている。
　これにより、注射器１０２の筒状部１１２ｂの先端部が、上記サポート部１３６におけ
る薄肉部１３６ｂと厚肉部１３６ａとの境界に位置し、さらに上記係合溝１１２ｄが上記
係合突起１４２ｂの位置する角度に位置するようになっている。
　このとき、上記係合突起１４２ｂは上記厚肉部１３６ａの位置で停止し、上記係合溝１
１２ｄとは係合していないことから、上記係合突起１４２ｂによって注射器１０２の回転
が阻止されることはない。

　次に、図７（ｃ）は使用前状態を示し、カヌラ保持部材１０７を第１後退位置まで前進させ、またバイアル１０３を上記カヌラ保持部材１０７にセットした状態を示している。
　これにより、上記双頭カヌラ１０５が注射器１０２の蓋部材１１３に該蓋部材１１３を貫通しない程度の位置まで接近し、上記離脱防止手段１４２の係合突起１４２ｂは、前進して上記注射器保持部材１０６の係合溝１１２ｄに係合する。
　ここで、上記カヌラ保持部材１０７と注射器保持部材１０６とは上記ガイド突起１３４およびガイド溝１４３によって回転が規制され、注射器１０２と注射器保持部材１０６との回転も規制されることから、注射器１０２を注射器保持部材１０６から離脱させることができなくなる。
　また、上記係合突起１４２ｂは前進して上記サポート部１３６の厚肉部１３６ａよりも前方に突出するが、該厚肉部１３６ａからの突出量が少ないため、上記注射器１０２と注射器保持部材１０６とを回転させようとしても、上記変形部１４２ａは該厚肉部１３６ａによって変形が阻止されており、係合突起１４２ｂが係合溝１１２ｄから脱落しないようになっている。
　さらに、上記バイアル１０３はカヌラ保持部材１０７の保持突起１４５に後方から当接することで、上記バイアル１０３は上記双頭カヌラ１０５のバイアル側カヌラ１０５ｂに接近した状態に保持される。

　次に、図７（ｄ）は双頭カヌラ１０５の注射器側カヌラ１０５ａだけが注射器１０２の蓋部材１１３を貫通した注射器側貫通状態を示している。
　上記第１実施例と同様、本実施例の上記注射器側カヌラ１０５ａもバイアル側カヌラ１０５ｂより細く穿刺抵抗が小さくなっており、さらに上記バイアル１０３が上記保持突起１４５を乗り越えるための抵抗力が必要であることから、最初にカヌラ保持部材１０７が注射器保持部材１０６に対して前進位置へと移動し、該注射器側カヌラ１０５ａが注射器１０２の蓋部材１１３を貫通することとなる。

　そして、図７（ｅ）は上記注射器１０２とバイアル１０３とを接近させた使用状態を示している。
　上記図７（ｄ）の注射器側貫通状態からさらにバイアル１０３を前進させると、バイアル１０３は上記保持突起１４５を外側へと押しやり、これによりカヌラ保持部材１０７のフラップ１４１ａは注射器保持部材１０６の外筒部１３１に形成された貫通孔１３１ａから外部に突出しながら変形して、バイアル１０３の通過を許容することとなる。
　そして、バイアル１０３が前進してカヌラ保持部材１０７における内筒部１４１に当接することで、バイアル１０３が保持突起１４５によってカヌラ保持部材１０７に保持されることとなる。
　一方、バイアル１０３が前進することで、上記双頭カヌラ１０５のバイアル側カヌラ１０５ｂがバイアル１０３の蓋部材１２２を貫通し、これにより注射器１０２の内部空間とバイアル１０３の内部空間とが連通することとなる。

　そして、この使用状態とした後に、注射器１０２の溶解液によりバイアル１０３の薬剤を溶解させ、得られた薬剤を注射器１０２に吸入したら、第１実施例と同様、連結器具１０１から注射器１０２を離脱させることが可能となっている。
　つまり、使用状態として上記カヌラ保持部材１０７を前進位置に位置させることで、上記離脱防止手段１４２の係合突起１４２ｂが上記注射器保持部材１０６の係合溝１１２ｄの前方へと移動し、筒状部１１２ｂの外周面に乗り上げて外側に移動する。
　このとき、上記変形部１４２ａは上記サポート部１３６の厚肉部１３６ａから薄肉部１３６ｂ側に前進していることから、係合突起１４２ｂの移動に伴って変形し、上記薄肉部１３６ｂはこの係合突起１４２ｂの移動および変形部１４２ａの変形を許容する。
　このようにして係合突起１４２ｂが係合溝１１２ｄから離脱することで、上記注射器１０２を注射器保持部材１０６に対して回転させることが可能となり、注射器１０２を離脱させることが可能となる。

　以上のように、第２実施例の連結器具１０１によれば、上記使用前状態において上記離脱防止手段１４２における係合突起１４２ｂが注射器１０２の係合溝１１２ｄに係合し、注射器１０２と連結器具１０１との回転が阻止されることから、注射器１０２を取り外すことができないようになっている。
　その後、上記使用状態として注射器１０２およびバイアル１０３の内部空間を連通させると、上記係合突起１４２ｂが上記係合溝１１２ｄから離脱して、注射器１０２と注射器保持部材１０６との回転を許容するため、注射器１０２を連結器具１０１から離脱させることが可能となる。
　つまり、第２実施例の連結器具１０１においても、上記第１実施例における連結器具１と同様、注射器１０２とバイアル１０３とが連通していない状態では、注射器１０２を使用することができず、使用者による過誤を防止して上記注射器１０２とバイアル１０３との連通操作の忘れを防止することが可能となっている。

　図８は第３実施例にかかる連結器具２０１の断面図を示し、上記第１実施例の連結器具１に対し、凍結乾燥した薬剤を貯溜したバイアルに好適な連結器具２０１となっている。
　なお、以下の説明において、上記第１実施例と共通する部分については説明を省略するとともに、同じ部材については第１実施例で使用した符号に２００を加算した符号を付すものとする。
　通常、凍結乾燥した薬剤を貯溜するバイアルの内部は真空となっており、上記第１実施例の連結器具１を用いて図４（ｅ）、図５（ｅ）に示す使用状態とすると、注射器２内の溶解液は差圧によりバイアル３へと引き込まれるものの、その後バイアル３内の薬剤を注射器２に吸引する際には、この差圧によってプランジャの後退動作が重くなるという問題がある。
　そこで第３実施例の連結器具２０１は、上記第１実施例の連結器具１に対し、カヌラ保持部材２０７における内筒部２４１の側面に通気孔２４１ｂを形成し、さらに該通気孔２４１ｂにフィルタ２４６を設けたものとなっている。
　上記通気孔２４１ｂは内筒部２４１の外周からバイアル側カヌラ２０５ｂまで形成された筒状のハウジング２４１ｃ内に形成されており、上記使用状態においてバイアルはこのハウジング２４１ｃに下方から当接した状態でカヌラ保持部材２０７に保持されるようになっている。
　さらに、バイアル側カヌラ２０５ｂの内部には２つの通路２０５ｃが形成されており、一方の通路２０５ｃは上記注射器側カヌラ２０５ａに連通し、他方の通路２０５ｃは上記通気孔２４１ｂに連通するようになっている。
　そして、上記注射器保持部材２０６の外筒部２３１には連通孔２３１ｂが形成されており、上記使用状態としてカヌラ保持部材２０７が注射器保持部材２０６に対して前進すると、上記通気孔２４１ｂと連通孔２３１ｂとが重合するようになっている。

　このような構成により、第１実施例にかかる連結器具１と同様の操作によって連結器具２０１を使用状態とすると、バイアルの内部は真空状態となっていることから、差圧により注射器内の溶解液がバイアルに引き込まれる。
　このとき、カヌラ保持部材２０７が注射器保持部材２０６に対して前進していることから、上記通気孔２４１ｂと連通孔２３１ｂとが重合しており、バイアル内には連通孔２３１ｂを介して通気孔２４１ｂより外気が引き込まれ、バイアルの内部は常圧となる。
　このとき、引き込まれた空気は上記フィルタ２４６を通過し、また空気中の塵や微生物等はこのフィルタ２４６に捕集され、バイアルの内部に侵入しないようになっている。
　バイアルの内部で薬剤を調整した後、注射器のプランジャを後退させて薬剤を注射器に吸引すると、バイアルの内部には上記通気孔２４１ｂを介して空気が供給されることから、バイアルの内部は陰圧とならず、プランジャを抵抗なく後退させることが可能となっている。
　なお、この第３実施例における通気孔２４１ｂならびにこれに関連する構成については、上記第２実施例における連結器具１０１にも適用可能である。

　本発明は、上述のように、使用前状態においては離脱防止手段によって注射器を注射器保持部材から離脱させることができないようになっている。これにより、使用者による注射器とバイアルとの連通操作の忘れを防止することができるため、医療に好適に用いることができる。

　１　連結器具
　２　注射器
　３　バイアル
　４　保持手段
　５　双頭カヌラ
　６　注射器保持部材
　７　カヌラ保持部材
　１２　連結部
　１２ｃ　雄ねじ部
　１２ｄ　溝
　３２　装着部
　３２ａ　雌ねじ部
　３２ｂ　溝
　４２　離脱防止手段
　４２ｂ　部分ねじ部
　４５　保持突起

Claims (9)

1. 　注射器とバイアルとを接離させる保持手段と、上記注射器およびバイアルに装着された蓋部材の間に設けられてこれらを貫通する双頭カヌラとを備え、
   　上記保持手段が注射器とバイアルとを離隔させて、上記双頭カヌラが上記注射器およびバイアルの蓋部材を貫通しない使用前状態から、
   　上記保持手段が注射器とバイアルとを接近させて、上記双頭カヌラが上記注射器およびバイアルの蓋部材を貫通して注射器およびバイアルの内部空間を連通させた使用状態へと切り替える連結器具において、
   　上記保持手段は、上記注射器に装着される注射器保持部材と、上記双頭カヌラを備えるとともに、上記使用前状態では注射器保持部材に対して後退した後退位置に位置し、上記使用状態では注射器保持部材に当接した前進位置に前進するカヌラ保持部材とから構成され、
   　さらに、上記カヌラ保持部材が後退位置に位置している状態で、注射器に係合して注射器保持部材から注射器が離脱するのを阻止する離脱防止手段を設け、
   　この離脱防止手段は、カヌラ保持部材が上記前進位置に位置されると注射器との係合状態を解除して注射器保持部材から注射器が離脱するのを許容することを特徴とする連結器具。
2. 　上記注射器保持部材と上記注射器とは螺合により連結されるとともに、上記離脱防止手段は上記カヌラ保持部材に設けられ、
   　上記使用前状態においてカヌラ保持部材が上記後退位置に位置した際には、上記離脱防止手段が注射器に係合して注射器と注射器保持部材との回転を阻止し、上記使用状態においてカヌラ保持部材が前進位置に位置した際には、上記係合状態を解除して注射器と注射器保持部材との回転を許容することを特徴とする請求項１に記載の連結器具。
3. 　上記注射器に雄ねじ部を形成するとともに、上記注射器保持部材に上記雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を形成し、これら雄ねじ部および雌ねじ部のそれぞれに第１、第２保持部材の進退動方向に向けて溝を形成し、かつ該溝は上記雄ねじ部と雌ねじ部とが螺合した際に重合するような位置に設けられ、
   　上記離脱防止手段は、上記カヌラ保持部材に設けられて上記溝に沿って進退動する挿入片と、該挿入片から上記注射器側に突出する部分ねじ部とから構成され、
   　上記部分ねじ部は、上記使用前状態において上記雌ねじ部の螺旋形状に対してずれた位置に位置して、該部分ねじ部が上記雄ねじ部に係合して注射器と注射器保持部材との回転を阻止し、
   　上記使用状態になると、上記部分ねじ部は上記雌ねじ部の螺旋形状に整列して、該部分ねじ部と上記雄ねじ部との係合状態を解除し、注射器と注射器保持部材との回転を許容することを特徴とする請求項２に記載の連結器具。
4. 　上記カヌラ保持部材は、上記後退位置よりもさらに注射器保持部材に対して後退した第２後退位置に移動可能に設けられ、
   　注射器に連結器具を装着する際、カヌラ保持部材は上記第２後退位置に位置するとともに、上記離脱防止手段における上記部分ねじ部は、上記注射器保持部材の雌ねじ部よりもバイアル側に退避した位置に位置して、注射器と注射器保持部材との回転を許容することを特徴とする請求項３に記載の連結器具。
5. 　上記注射器の蓋部材に大径部を形成するとともに、上記挿入片に上記部分ねじ部よりもバイアル側となる位置に中心に向けて突出するストッパ部材を設け、
   　上記使用後状態において、上記ストッパ部材は上記蓋部材の大径部に注射器側から係合することを特徴とする請求項３または請求項４のいずれかに記載の連結器具。
6. 　上記注射器の先端に筒状部を形成するとともに該筒状部の内部に雌ねじ部を形成し、上記注射器保持部材に上記筒状部の内部に挿入されるとともに外部に上記雌ねじ部と螺合する雄ねじ部を形成し、
   　上記注射器の筒状部の外面に係合溝を形成するとともに、上記注射器保持部材とカヌラ保持部材とを相互に回転不能とし、
   　上記離脱防止手段は、上記カヌラ保持部材に設けられて上記筒状部よりも外側に位置する変形部材と、該変形部材に設けられて上記係合溝に係合可能な係合突起とから構成され、
   　上記使用前状態において、上記係合突起は上記係合溝に係合して、上記注射器保持部材およびカヌラ保持部材が一体的に上記注射器に対して回転するのを阻止し、
   　上記使用状態になってカヌラ保持部材が前人位置に位置すると、上記係合突起が前進して変形部を変形させながら上記係合溝から離脱し、上記注射器保持部材およびカヌラ保持部材が一体的に上記注射器に対して回転するのを許容することを特徴とする請求項２に記載の連結器具。
7. 　上記カヌラ保持部材は、上記後退位置よりもさらに注射器保持部材に対して後退した第２後退位置に移動可能に設けられ、
   　注射器に連結器具を装着する際、カヌラ保持部材は上記第２後退位置に位置するとともに、上記離脱防止手段における上記係合突起は、上記注射器保持部材の係合溝からバイアル側に退避した位置に位置して、注射器と注射器保持部材との回転を許容することを特徴とする請求項６に記載の連結器具。
8. 　上記注射器保持部材に、上記カヌラ保持部材の変形部のさらに外周に接触するように形成したサポート部を設け、
   　上記使用前状態において、上記サポート部は上記係合突起の位置まで上記変形部に密着するとともに、該変形部の変形を阻止して上記係合突起が上記注射器の係合溝から離脱するのを阻止し、
   　使用状態において、係合突起が前進して注射器の係合溝から離脱して外周側に移動し、上記サポート部は該係合突起の移動に伴って上記変形部が変形するのを許容することを特徴とする請求項６または請求項７のいずれかに記載の連結器具。
9. 　上記カヌラ保持部材に、上記バイアルを囲繞するように設けた複数のフラップと、該フラップの内側に突出する保持突起とを設け、
   　上記使用前状態において、上記バイアルの注射器側の端面が上記保持突起の後端に当接し、上記使用状態とする際には、上記バイアルは上記フラップを変形させながら上記保持突起を乗り越えるとともに、保持突起がバイアルに形成されたフランジに係合してバイアルを保持することを特徴とする請求項１ないし請求項８のいずれかに記載の連結器具。

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