WO2007083770A1 - 医療用針装置 - Google Patents

Abstract

　本発明の医療用針装置は、略円筒状部４ａを含むシールド４と、チューブ１３と、シールドの内腔に軸方向に移動可能なように挿入され、その後端にチューブ３が接続される第１ハブ２と、第１ハブの先端部に固定された硬質針１と、シールドに着脱可能に装着されたハブ移動制御部材１４とを含み、ハブ移動制御部材１４は、シールドの後端側からシールド内腔に挿抜可能で、シールド内腔における先端側移動端に達した状態の第１ハブにその先端を当接可能なストッパー部１４ａと、先端側移動端に達した第１ハブ２にストッパー部１４ａの先端が当接された状態を保持可能な保持部とを含む。

Description

明 細 書

医療用針装置

技術分野

[0001] 本発明は、使用後に硬質針を安全に収容できる誤穿刺防止用のシールドを有する 医療用針装置に関する。

背景技術

[0002] 従来、医療施設において、注射針や穿刺針等の誤穿刺による汚染 ·感染が問題と なっている。特に最近では B型肝炎、 C型肝炎や HIV (ヒト免疫不全ウィルス)等が社 会的に広く取り上げられてきたため、誤穿刺等の偶発的な事故を積極的に防止する ための手段が要望されて 、る。

[0003] 上記誤穿刺を防止する手段として、使用後に注射針や穿刺針を収容する際、針管 をカバーで覆うようにした医療用針装置が種々提案されてきた。現在までに提案され た誤穿刺防止手段付き医療用針装置の多くは、保護カバー (以下シールドと称する） を有し、そのシールドが硬質針に対してスライド可能となっている。つまり、シールドの スライドにより、硬質針が露出した状態とシールドにカバーされた状態とをとれるように 構成されている。

[0004] 特許文献 1には、従来の医療用針装置の一例が開示されている。この医療用針装 置は、略円筒状のシールド筒に翼部 273が結合された翼付きシールド 212 (図 16参 照）と、シールド筒内に軸方向に移動可能に挿入され、その接続端 264に輸液チュ ーブが接続されたハブ 210 (図 17参照）と、ハブ 210に固定された硬質針（図示せず )とを備えている。ハブ 210が翼付きシールド 212の内腔内に位置するときには、硬 質針はシールド筒 212の外部に突出している。突出した硬質針は、ハブ 210を翼付 きシールド 212の後端側方向へスライドさせることにより、翼付きシールド 212内腔に 収納される。

[0005] この従来の医療用針装置では、図 18に示すように、ハブ 210の当接面 259 (図 17 参照）が、翼付きシールド 212の後端側端面に当接することで、ハブ 210が翼付きシ 一ルド 212の先端側から抜け出ることが防止される。同時に、溝 236内に位置する突 出部 234は、ハブ 210が後方に摺動するのを防止する役割を果たす。この状態で穿 刺した後、硬質針を翼付きシールド 212内に引き込んで、ハブ 210の肩部 246 (図 1 7参照）を翼付きシールド 212の内面 287 (図 16参照）に接触させると、ハブ 210が翼 付きシールド 212に対して保持される。

[0006] 図 19〜図 20Bには、従来の医療用針装置の他の一例が示めされている。図 19〜 図 20Bに示した医療用針装置は、硬質針 100、ハブ 200、チューブ 300、およびハ ブ 200をその内部に収容して保持可能とするシールド筒 400から構成されて 、る。シ 一ルド筒 400にはその先端側に翼 500が設けられている。ハブ 200は、シールド筒 4 00内を軸方向にスライド可能である。図 19に示すように、硬質針 100がシールド筒 4 00の先端力も所定長突出したときに、係合腕 211のフック 222とシールド筒 400の係 合孔 410とを係合させれば、ハブ 200のシールド筒 400後端側方向へのスライドが 阻止される。使用後は、係合腕 211を指で摘まんで上記係合を解除し、ハブ 200を シールド筒 400の後端側方向へスライドさせる。図 20Aおよび図 20Bに示すように、 環状凸部 220が段差部 420に衝突して、ハブ 200のシールド筒 400後端側方向へ の移動が阻止される。同時に、環状溝 230の基端側面 231と可撓性衝合枝 430の先 端が衝合して、ハブ 200のシールド筒 400先端側方向への移動も阻止される。この 時、硬質針の 100の刃先 111は完全にシールド筒 400の中に収容される（例えば、 特許文献 2参照)。

特許文献 1：特表平 5— 503019号公報

特許文献 2 :特開平 10— 85333号公報

[0007] しかし、特許文献 1に記載の医療用針装置のように、翼付きシールド 212によるハ ブ 210の保持を、凹凸形状または段差を利用した係止によって行う場合、保持力の 調整に限界がある。上記のような注射針装置は、穿刺操作時にはシールドを把持し て操作を行うので、ハブをシールドにて確実に保持でき、両者が一体ィ匕される必要が ある。これに対して、使用後の硬質針をシールド内に引き込む収納操作時には、ノ、 ブをシールド内にぉ 、て容易に摺動可能とし、ハブをシールドに対して保持する力 は弱い方がよい。

[0008] このように、穿刺操作時と収納操作時とでは、それぞれ注射針をシールドにて保持 する保持力が適切な大きさとなるように設定されることが好ましい。しかし、上記のとお り図 16〜図 18を用いて説明した従来の注射針装置では、凹凸形状または段差等を 利用してハブの保持を行って 、るので、穿刺操作時および収納操作時のそれぞれ について、適切な保持力が得られるものではな力つた。

[0009] 一方、特許文献 2に記載の医療用針装置は、特許文献 1に記載の医療用針装置よ りも、穿刺操作時および収納操作時のそれぞれについて、上記保持力をより適切な 大きさに調整できる。しかし、ハブ 200が係合腕 211を備えることによって、その分、 ハブ 200の長さが長くなる。医療用針装置は、患者に硬質針が穿刺された後、粘着 テープにより患者の皮膚に固定されることがあるため、可能な限り屈曲可能性を有し ていることが望ましい。しかし、通常、ハブの屈曲可能性は考慮されていない。シール ドへの保持機能確保のために、ハブは硬質材料を用いて形成されることが多ぐ屈曲 させることはほとんど不可能である。したがって、ハブは、可能な限りコンパクトである ことが望ましい。

[0010] これらの問題は、以上において、硬質針を備えた翼付き注射針装置を例に挙げて 説明したが、シールドの先端部に固定され、硬質針をその内腔に挿入可能な軟質針 をさらに備えた医療用針装置や、翼を持たない医療用針装置にも共通する問題であ る。上記軟質針を備えた医療用針装置では、特にハブの長さが問題となる。硬質針 をシールド内に引き込んだ状態ではシールドの後方力 ハブの一部が突出するので 、ハブが長いと医療用針装置の全長が極めて長くなる。この状態で軟質針を留置す ると、医療用針装置の後方部が非常に邪魔になる。

[0011] 本発明は、穿刺操作時にはハブをシールドにて確実に保持でき、収納操作時には ハブをシールド内において容易に摺動でき、かつ、コンパクトなハブを備えた医療用 針置を提供する。

発明の開示

[0012] 本発明の医療用針装置は、略円筒状部を含むシールドと、チューブと、前記シー ルドの内腔に軸方向に移動可能なように挿入され、その後端に前記チューブが接続 される第 1ハブと、前記第 1ハブの先端部に固定された硬質針と、前記シールドに着 脱可能に装着されたハブ移動制御部材と、を含み、前記ハブ移動制御部材は、前記 シールドの後端側から前記シールド内腔に挿抜可能に挿入され、前記シールド内腔 における先端側移動端に達した状態の前記第 1ハブに、その先端を当接可能なスト ツバ一部と、前記先端側移動端に達した前記第 1ハブに前記ストッパー部の先端が 当接された状態を保持可能な保持部とを含むことを特徴とする。

図面の簡単な説明

[図 1]本発明の実施形態 1の医療用針装置の一例の斜視図である。

[図 2]図 1に示した医療用針装置の軸方向断面図である。

[図 3A]図 1に示す医療用針装置を構成する第 1ハブの拡大斜視図である。

[図 3B]図 1に示す医療用針装置を構成する硬質針がシールド内に収納された時に 第 1ハブをシールドに係止するための係止構造を示す拡大断面図である。

[図 4]図 1に示した医療用針装置について、ハブ移動制御部材の凸部とシールドの 係止凹部との嵌合を解除した状態を示す軸方向断面図である。

[図 5]図 1に示した医療用針装置について、第 1ハブを略円筒状部の後端部側方向 ヘスライドさせる途中を示す軸方向断面図である。

[図 6]図 1に示した医療用針装置について、弾性片が環状係止凸部を乗り越えた状 態を示す軸方向断面図である。

[図 7]本発明の実施形態 2の医療用針装置の一例を示す斜視図である。

[図 8]図 7に示した医療用針装置の軸方向断面図である。

[図 9A]本発明の実施形態 3の医療用針装置の一例を示す斜視図である。

[図 9B]本発明の実施形態 3の医療用針装置の他の例を示す斜視図である。

[図 9C]本発明の実施形態 3の医療用針装置のさらに別の例を示す斜視図である。

[図 10]図 9A〜図 9Cに示した医療用針装置の軸方向断面図である。

[図 11A]本発明の実施形態 4の医療用針装置の一例を構成するシールドの一部の拡 大断面図である。

[図 11B]本発明の実施形態 4の医療用針装置を構成する硬質針がシールド内に収納 された時に第 1ハブをシールドに係止するための係止構造を示す拡大断面図である 圆 12]本発明の実施形態 5の医療用針装置の一例を構成する第 1ハブの斜視図で ある。

[図 13A]発明の実施形態 5の医療用針装置を構成するシールドの一部の断面図であ る。

[図 13B]発明の実施形態 5の医療用針装置を構成する硬質針がシールド内に収納さ れた時に第 1ハブをシールドに係止するための係止構造を示す斜視図である。

[図 13C]図 13Bの断面図である。

[図 14A]発明の実施形態 6の医療用針装置を構成する第 1ハブの斜視図である。

[図 14B]発明の実施形態 6の医療用針装置を構成する硬質針がシールド内に収納さ れた時に第 1ハブをシールドに係止するための係止構造を示す断面図である。

[図 15]本発明の実施形態 7の医療用針装置の一例の軸方向断面図である。

[図 16]従来の医療用針装置の一例を構成するシールドの平面図である。

[図 17]従来の医療用針装置の一例を構成するハブの一部断面図である。

[図 18]図 16に示したシールドと図 17に示したハブとが係合した様子を示した拡大断 面図である。

[図 19]従来の医療用針装置の他の一例の断面図である。

[図 20A]図 19に示した従来の医療用針装置につ 、て、硬質針をシールド筒内に引 込んだ状態の断面図である。

[図 20B]図 19に示した従来の医療用針装置につ 、て、硬質針をシールド筒内に引 込んだ状態の別の断面図である。

発明を実施するための最良の形態

[0014] 以下、本発明の好適な実施形態について説明する。

[0015] 本発明の医療用針装置の一例は、シールドの先端部に固定され、硬質針をその内 腔に挿入可能な軟質針を備えた、いわゆる「留置針」であってもよい。この場合、シー ルドは、略円筒状部の先端部に固定され、シールドの一部を成す第 2ハブをさらに含 み、上記軟質針は、第 2ハブに固定される。そして、シールド内腔における第 1ハブ の先端側移動端は、第 2ハブによって規制される。

[0016] 本発明の医療用針装置の一例では、シールドは、略円筒状部の先端側に設けられ た一対の翼部をさらに含んで 、てもよ 、。一対の翼部は略円筒状部に固定されて ヽ てもよ!/、が、略円筒状部に対して着脱可能であってもよ 、。

[0017] 本発明の医療用針装置の一例では、ハブ移動制御部材は、ストッパー部の後端か ら延設され、シールドの外周面に対向する面を有し、その対向する面に凸部が形成 された、摘み部を、保持部として含む。この場合、シールドの外周面には、凸部に対 応する係止凹部が形成されている。この係止凹部に凸部が嵌合されることにより、先 端側移動端に達した第 1ハブにストッパー部の先端が当接された状態が、保持される

[0018] 本発明の医療用針装置の一例では、ハブ移動制御部材は、保持部としてレバー口 ック部材を含む。レバーロック部材は、互いに対向する鉤部を備えた一対の挟持部と 、一対の挟持部を架橋しこれらをストッパー部の後端部に連結させる架橋部とを含む 。この場合、シールドの外周面には、一対の鉤部と係止可能な一対の突出部が形成 されている。各鉤部が各突出部に係止されることにより、シールド内腔における先端 側移動端に達した第 1ハブにストッパー部の先端が当接された状態が、保持される。

[0019] 本発明の医療用針装置の一例では、ハブ移動制御部材は、ストッパー部の後端部 に連結され、双方を両側力 把持することにより互いの距離を狭めてシールドの略円 筒状部を把持し得る一対の片持部を、保持部として備えている。一対の片持部は、 穿刺操作が行い易いよう、略円筒状部の側部の周囲に配置され、更に、線対称、例 えば、略円筒状部の長手方向の中心線に対して互いに対称に配置されていると好ま しい。この場合、略円筒状部の上部の外周面は露出されている。この上部外周面に 指を直接あてて略円筒状部を患者側に押圧すれば、チューブを引っ張って硬質針 をシールド内に引込む操作が容易に行える。

[0020] シールドが、略円筒状部の先端側に取付けられた一対の翼部を備えている場合、 各片持部の一部は、翼部と、略円筒状部の軸方向同位置に配置されていると好まし い。この場合、一対の翼部を略円筒状部の外周面に沿って上方に持ち上げて重ね 合わせ、しっかり把持すれば、各片持部が翼部とシールドの略円筒状部との間にしつ 力りと挟まれる。そのため、先端側移動端に達した第 1ハブにストッパー部の先端が 当接された状態を、例えば、片手でも保持でき、穿刺操作が安定して行える。また、 翼部と略円筒状部とによる挟持力も片手で調整可能であるので、ハブ移動制御部材 による、第 1ハブにストッパー部の先端が当接された状態の保持、および当該保持の 解除を片手で行え、よって操作性も良い。各片持部のうちの、翼部と略円筒状部の 軸方向同位置の部分の外側面に突起が形成されていれば、各片持部が翼部とシー ルドの略円筒状部との間によりしっかりと挟まれ、穿刺操作がより安定して行え、好ま しい。

[0021] また、各片持部が、翼部よりもより先端側に配置され側方に突出した翼当接用凸部 を備えているとより好ましい。この場合、上記のようにして一対の翼部を把持した時に 、ハブ移動制御部材に対して後方にスライドさせる力が加わると、翼当接用凸部が翼 部に引っ掛かる。これにより、ハブ移動制御部材の後退を妨げることができる。したが つて、各片持部が、上記翼当接用凸部を備えていると、穿刺操作時におけるハブ移 動制御部材の後退をより確実に防止できる。

[0022] 本発明の医療用針装置の一例では、第 1ハブにはその外周から内腔に貫通する横 貫通路が形成されている。これにより、第 1ハブの外周面とシールドの内周面との間 に形成される空間が、横貫通路を介して第 1ハブの内腔と連通している。また、第 1ハ ブにおける横貫通路よりも後端側に、第 1ハブの外周面とシールドの内周面との間の 液密性を保持するための封止部が設けられている。この封止部は、例えば、環状溝 と、環状溝内に配置されたシール部材により構成される。シール部材は、環状溝に装 着された Oリングであってもよいし、二色成形またはインサート成形によって環状溝内 に形成されたものであってもょ 、。

[0023] 本発明の医療用針装置の一例では、シールドの内周面には、環状係止凸部が設 けられている。シールド内腔における第 1ハブの後端側移動端は、この環状係止凸 部によって規制される。一方、第 1ハブは、環状溝が形成されることによって形成され た第 1径大部および第 2径大部と、弾性片の一端が第 3径大部によって支持された弾 性片付き径大部とを、先端側力もこの順に備えている。このような医療用針装置では 、保持部による第 1ハブにストッパー部の先端が当接した状態の保持が解除され、弾 性片付き径大部が環状係止凸部を越えるまで第 1ハブがシールドの後端側方向に 移動されると、環状係止凸部が、第 2径大部と弾性片付き径大部の間に配置される。 これにより、硬質針がシールド内腔に完全に引込まれて、硬質針の先端がシールド 内腔に配置されるとともに、第 1ハブがシールド内を軸方向に移動しないように、シー ルドに保持される。この一例では、環状係止凸部が、第 2径大部と弾性片付き径大部 の間に配置された状態のときに、弾性片をシールドの外力も視認可能な横窓が、シ 一ルドに形成されているとより好ましい。

[0024] 本発明の医療用針装置の一例では、上記弾性片付き径大部は、複数の弾性片を 備えていると好ましい。この場合、複数の弹性片が、第 1ハブの長手方向の中心線に 対して互いに対称に配置されていると、シールドによる第 1ハブの保持が安定して行 え、好ましい。

[0025] 本発明の医療用針装置の一例では、環状係止凸部が、第 2径大部と弾性片付き径 大部の間に配置された状態のときに、第 1ハブはシールド内に納まっていると好まし い。このように、第 1ハブがシールド内に納まっていると、第 1ハブに何らかの力が加 わり、弾性片が第 1ハブの中心軸へ向う方向に橈んで、第 1ハブがシールドの先端側 方向に引き込まれる恐れを、低減できる。

[0026] 本発明の医療用針装置の一例では、第 1ハブは、封止部を構成する環状溝が形成 されることによって形成された第 1径大部および第 2径大部と、弾性片の一端が第 3 径大部によって支持された弾性片付き径大部とを、先端側力もこの順に備えている。 シールドの後端部の内径は、当該後端部よりも先端側部分の内径よりも小さぐ当該 後端部には略円筒状部の外周面から略円筒状部の内腔に貫通する貫通孔が形成 されている。このような医療用針装置では、保持部による第 1ハブにストッパー部の先 端が当接した状態の保持が解除され、第 1ハブがシールドの後端側に移動されると、 弹性片の一部が貫通孔内に配置される。これにより、硬質針がシールド内に完全に 引込まれて、硬質針の先端がシールド内に配置されるとともに、第 1ハブがシールド 内を軸方向に移動しな 、ようにシールドに保持される。

[0027] 本発明の医療用針装置の一例では、第 1ハブは、封止部を構成する環状溝が形成 されることによって形成された第 1径大部および第 2径大部と、第 4径大部とを、先端 側からこの順に備えている。そのため、第 2径大部と第 4径大部との間には環状凹部 が形成されている。当該第 1ハブは、強度が高いがその反面摺動面積が大きいので 、第 1ハブの移動抵抗は大きくなる。そのため、シールドの略円筒状部は、その後端 部が周方向に沿って複数に分割されることにより複数の分割壁を備え、少なくとも 1つ の分割壁の内面に、環状凹部と係止可能な突起が形成されていると好ましい。このよ うに、略円筒状部の後端部が複数に分かれていると、第 1ハブのシールド後端側方 向への移動力 Sスムーズに行える。第 4径大部は、その先端力も後端に向力つて、外径 が漸次小さくなつていると好ましい。この場合、第 4径大部が分割壁の突起上をよりス ムーズに通過できる。

[0028] 本発明の医療用針装置の一例では、シールドの内周面には、環状係止凸部が設 けられている。第 1ハブは、封止部を構成する環状溝が形成されることによって形成 された第 1径大部および第 2径大部と、チューブに接続される接続部を、先端側から この順に備えている。第 1ハブは、第 2径大部に一端が支持され、接続部の周囲にお いて接続部と離間して配置された、複数の弾性片をさらに備えている。各弾性片のシ 一ルドの内周面と対向する面には、シールドの内周面に設けられた環状係止凸部と 係止可能な溝が形成されている。上記溝付き弾性片は、針収納後に第 1ハブをシー ルド内に移動不能に保持するための手段として、上記環状係止凸部とともに機能す る。この医療用針装置では、針収納後に第 1ハブをシールド内に移動不能に保持す る手段と、接続部とが、シールドの軸方向略同位置にある。そのため、第 1ハブの長さ を短くすることができ、第 1ハブをコンパクトにすることができる。これにより、シールド の長さち短くすることができる。

[0029] この医療用針装置では、環状係止凸部と溝付き弾性片の当該溝とが係止した状態 のときに、第 1ハブがシールド内に納まるように、シールドの長さが設定されていると 好ましい。第 1ハブが、シールド内に納まっていると、第 1ハブに何らかの力が加わり、 弾性片が第 1ハブの中心軸へ向う方向に橈んで、第 1ハブがシールドの先端側方向 に弓 Iき込まれる恐れが低減される。

[0030] 弹性片の数については 2個以上であれば特に制限はなぐ弹性片の材料や、シー ルドの内周面に設けられた環状係止凸部の高さ等に応じて適宜選択すればよい。複 数の弹性片は、周方向に沿って等間隔に配置されていると好ましい。この場合、シー ルドによる第 1ハブの保持が安定して行える。

[0031] 以下に、本発明の実施形態について、図面を参照して具体的に説明する。 [0032] (実施形態 1)

図 1は、本発明の実施形態 1の医療用針装置の一例の斜視図であり、図 2は、図 1 に示した医療用針装置の軸方向に沿った断面図である。

[0033] 図 1および図 2において、金属製の硬質針 1は、榭脂製の第 1ハブ 2の先端部に固 定されている。第 1ハブ 2の後端部にはチューブ 3が接続されている。翼付きシールド 4は、榭脂製の略円筒状部 4aと、左右の翼部 5、 6とを含む。第 1ハブ 2は、略円筒状 部 4aの内腔に挿入されて、軸方向に移動可能である。左右の翼部 5、 6は、略円筒 状部 4aの先端部、すなわち略円筒状部 4aの硬質針 1が突出する側の端部に設けら れている。一対の翼部 5、 6は、例えば、略円筒状部 4aの軸方向と同方向の貫通スリ ットを有するリング部 9を介して略円筒状部 4aに対して取付けられ、略円筒状部 4aの 軸を中心として互いに対称な形状を有している。リング部 9は、例えば、略円筒状部 4 aに対して脱落しないように取付けられている。シールド 4には、ハブ移動制御部材 1 4が着脱可能に装着されている。尚、図 2では、図示の都合上、硬質針 1については 断面で表していない。これについては、図 4〜図 6も同様である。

[0034] 略円筒状部 4aの材料には、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用い、翼 部 5、 6の材料には、例えば、軟質塩化ビュル、ポリエチレン、ォレフィン系またはポリ スチレン系の熱可塑性エラストマ一等を用い、第 1ハブ 2の材料には、例えば、ポリ力 ーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。ハブ移動制御部材 14の材料に は、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。

[0035] 略円筒状部 4aの先端部には第 2ハブ 7の一部が挿入され固定されている。第 2ノ、 ブ 7はシールド 4の一部を成している。第 2ハブ 7の内腔には軟質針 8が装着され固 定されている。軟質針 8の内腔には硬質針 1が挿入され、その先端が軟質針 8から突 出している。第 2ハブ 7の材料には、例えばポリカーボネート、ポリプロピレンが用いら れ、軟質針 8の材料には、例えば、ポリウレタン系エラストマ一、ポリテトラフルォロェ チレン等のフッ素榭脂等が用いられる。

[0036] 図 3Aは第 1ハブ 2を説明する拡大斜視図であり、図 3Bは、硬質針がシールド内に 収納された時に第 1ハブをシールドに係止するための係止構造を示す拡大断面図で ある。 [0037] 図 3Aおよび図 3Bに示すように、第 1ハブ 2は、先端部 2a、後端部 2d、およびそれ らの間の中間部 2fからなる。後端部 2dは、中間部 2fの近くに位置する弾性片付き径 大部 2gと、第 1ハブの最後尾に位置し、チューブ 3の内腔に挿入されて、第 1ハブ 2と チューブ 3とを接続する接続部 2hとを含む。これにより、弾性片付き径大部 2gは、シ 一ルド 4の後端側開口に面する端面 2nを有する。後端部 2dは、弾性片付き径大部 2 gと中間部 2fとを連結する連結部 2sも備える。接続部 2hは、その先端力も後端に向 つて外径力 漸次小さくなつたテーパー形状をしている。

[0038] 中間部 2fは、略円筒状部 4aの内腔において容易に摺動可能な程度の外径を有す る。先端部 2aは中間部 2はりも外径が小さい。これにより、後述するように、略円筒状 部 4aの内周面と先端部 2aとの間に空間が形成されている。中間部 2fおよび後端部 2dにおける内腔 10の径は、硬質針 1の内径よりも大きく設定されて！、る。

[0039] 第 1ハブ 2の中間部 2fは、封止用環状溝 2cを備えており、この環状溝 2c内に Oリン グ 11が装着されて封止部が形成されている。この封止部により、第 1ハブ 2の外周面 と略円筒状部 4aの内周面との間の液密性が保持される。また、環状溝 2cの両側には 、環状溝 2cが形成されることによって形成された第 1径大部 2kおよび第 2径大部 2m 力 第 1ハブ 2の先端側力 この順に形成されている。第 1径大部 2kおよび第 2径大 部 2mの外形はともに、例えば環状である。先端部 2aの中間部 2f側には、横貫通路 2eが形成されている。これにより、第 1ハブ 2の外周面と略円筒状部 4aの内周面との 間に形成される空間は、この横貫通路 2eを介して第 1ハブ 2の内腔 10と連通する。

[0040] 弾性片付き径大部 2gは、一対の弾性片 2iと、これらの一端を支持する第 3径大部 2 jとから構成されている。第 3径大部 ¾の外径を、略円筒状部 4aの環状係止凸部 4cが 在る箇所の内腔径と等しいか、または僅かに小さい程度の大きさとすれば、後述する ハブ移動制御部材 14のストッパー部 14a (図 2参照）が当接させるための面積を確保 し易すぐかつ、第 3径大部 ¾をシールド 4の後端側にスライドさせ易い。

[0041] 図 2に示すように、ハブ移動制御部材 14は、シールド 4の後端側からシールド 4内 に挿抜可能なストッパー部 14aを備えている。ストッパー部 14aは、図 2に示すように、 第 1ハブ 2がシールド 4の内腔における先端側移動端に達した状態のときに、その先 端を弾性片付き径大部の端面 2nに当接可能な長さを有している。 [0042] ストッパー部 14aは、例えば、断面が、方形または円弧形等の棒状であり、第 1ハブ 2の後端部端面 2nに当接可能な、平坦な端面を有していると好ましい。この端面の 面積は、ストッパー部 14aを確実に第 1ハブ 2の後端部端面 2nに当接できるように設 定される。

[0043] ストッパー部 14aの後端部には、屈曲部 14bを介して摘み部 14cが連結されている 。摘み部 14cは、シールド 4の外周面に対向する面を有し、その面には凸部 14dが形 成されている。シールド 4の外周面には、上記凸部 14dに対応する係止凹部 4bが形 成されている。

[0044] 図 2に示す状態では、ストッパー部 14aの先端は、第 1ハブ 2の後端部端面 2nに接 しており、ハブ移動制御部材 14の凸部 14dは、シールド 4の外周面の係止凹部 4bに 嵌合されている。第 1ハブ 2の先端部 2aの外径は、第 2ハブ 7の後部内腔の径より僅 力に小さぐ先端部 2aは第 2ハブ 7の後部内腔に挿入されている。硬質針 1は、その 先端が軟質針 8から突出して穿刺可能な初期状態にある。第 1ハブ 2は、略円筒状部 4a内において、第 1ハブ 2の中心軸を中心に回転可能であるので、患者体内に硬質 針 1を穿刺する前に、硬質針 1の先端 laの開口部を所定の向きに配置できる。

[0045] ハブ移動制御部材 14の凸部 14dとシールド 4の係止凹部 4bとの嵌合によって、上 記初期状態を保つことができるので、第 1ハブ 2には、初期状態を保っための手段を 設ける必要はない。したがって、第 1ハブ 2は、例えば、初期状態を保っための手段 をその後端側に備え、針収納後に第 1ハブ 2をシールド 4によって移動不能に保持す るための手段をその先端側に備えた従来のハブよりも短ぐコンパクトになる。よって、 軟質針 8の留置中において、医療用針装置をシールド 4の後端部に十分近い位置で 屈曲させることができる。

[0046] この初期状態で穿刺した後、図 4に示すように、凸部 14dと係止凹部 4bとの嵌合を 解除してから、ハブ移動制御部材 14がシールド 4力も抜き取られ、硬質針 1がシール ド 4内〖こ引き込まれる。第 3径大部 ¾は、外径が、例えば、略円筒状部 4aの環状係止 凸部 4cが在る箇所の内腔径よりも若干小さいので、環状係止凸部 4c上をスムーズに 通過できる。一対の弾性片 2iの先端は、略円筒状部 4aの環状係止凸部 4cよりも先 端側部分の内周面にほぼ接している。そのため、図 5に示すように、一対の弹性片 2i は、環状係止凸部 4c上を通過する際には、互いに内方に橈む。しかし、各弹性片 2i は、先端側力も基端側に向力つて、漸次、略円筒状部 4aの内周面力も離れるように 傾斜しているので（図 4参照）、環状係止凸部 4c上をスムーズに通過できる。各弾性 片 2iは、環状係止凸部 4c上を通過すると、外方向からの力から開放されてもとの状 態にもどる。このようにして、環状係止凸部 4cは、弾性片 2iを含む弾性片付き径大部 2gと第 2径大部 2mの間に配置されることとなる（図 6参照)。

[0047] 図 6に示すように、環状係止凸部 4cが、弾性片付き径大部 2gと第 2径大部 2mの間 に配置されると、第 1ハブ 2のシールド 4の後端側方向へのさらなる移動、および、そ の逆方向（シールド 4の先端側方向）への移動が阻止される。この状態で、第 1ハブ 2 力 Sシールド 4の後端側方向へ引っ張られると、環状係止凸部 4cの先端側段差部に第 2径大部 2mが当接して、第 1ハブ 2のシールド 4の後端側方向への移動が阻止され る。よって、チューブ 3を介して加わる力により、第 1ハブ 2がシールド 4力も外れること が防止される。

[0048] 一方、硬質針 1を再突出させる方向の力が第 1ハブ 2に加わると、弾性片 2iの先端 端面が、環状係止凸部 4cの後端側段差部に当接して、第 1ハブ 2のシールド 4の先 端側方向への移動、および硬質針 1の再突出が阻止される。一対の弾性片 2iは、第 1ハブ 2の長手方向の中心線に対して互いに対称に配置されて!、るので、シールド 4 による第 1ハブ 2の保持は、安定して行われる。

[0049] 図 5および図 6に示した状態では、第 1ハブ 2の先端部 2aは、第 2ハブ 7から脱して いるので、径の小さい先端部 2aの外周面とシールド 4の略円筒状部 4aの内周面との 間に空間 15が形成されている。先端部 2aの外周面と略円筒状部 4aの内周面との間 の空間 15は、横貫通路 2eを介して第 1ハブ 2の中間部における内腔 10と連通してい る。本実施形態の医療用針装置は、図 6に示した状態で患者に留置される場合があ る。これにより、第 1ハブ 2の外周面と略円筒状部 4aの内周面との間に形成される空 間 15が、硬質針 1の内腔が形成する流路に追加される流路として機能するため、より 大きな流量を確保できる。更に、第 1ハブ 2の内腔 10は、硬質針 1の内腔よりも太い ので、全体として、硬質針 1の内腔だけの流路に比べて大きな流量を確保できる。

[0050] 図 3Bに、第 1ハブ 2の構造を拡大した断面図により示した。同図によれば、先端部 2aの外周面とシールドの略円筒状部 4aの内周面との間の空間力 横貫通路 2eを介 して第 1ハブ 2の中間部における内腔 10と連通している形態が良く判る。これにより、 追加流路として大きな流量を確保できる。

[0051] 尚、本実施形態の医療用針装置における摘み部 14cは、凸部 14dに代えて凹部を 備えていてもよい。この場合、シールド 4の外周面には、係止凹部 4bに代えて、上記 凹部に対応する係止凸部が形成されていればよい（図 2等参照)。

[0052] 次に、本実施形態の医療用針装置の使用方法について説明する。

[0053] 通常、本実施形態の医療用針装置は、図 2に示した状態で使用に供される。この初 期状態では、上記のとおり、ハブ移動制御部材 14を構成するストッパー部 14aが、第 1ハブ 2の後端部端面 2nに接し、ハブ移動制御部材 14の凸部 14dとシールド 4の係 止凹部 4bとが嵌合することにより、第 1ハブ 2がシールド 4内を移動しないように、シー ルド 4に対して保持される。この保持力は、硬質針 1が簡単には後退しない程度の力 であり、凸部 14dと係止凹部 4bの形状等を調整することによって適切に調整できる。

[0054] 穿刺操作は、例えば、翼部 5、 6を略円筒状部 4aの外周面に沿って上方に持ち上 げ、重ね合わせて、これらを把持することにより行う（図 1参照)。

[0055] 穿刺後に軟質針 8を留置するためには、チューブ 3を介した操作により第 1ハブ 2を 略円筒状部 4aの内部に引き込み、図 6に示す状態にする。すなわち、ハブ移動制御 部材 14の凸部 14dとシールド 4の係止凹部 4bとの嵌合を解除し（図 4参照）、第 1ノヽ ブ 2を略円筒状部 4aの後端部側方向へスライドさせ（図 5参照）、弾性片 2iが環状係 止凸部 4cを乗り越えるまでチューブ 3を引っ張る（図 6参照)。ハブ移動制御部材 14 の凸部 14dとシールド 4の係止凹部 4bとの嵌合の解除は、硬質針 1に振動をほとんど 与えることなく行える。よって、嵌合の解除に伴い得る、血管損傷や、留置部からの軟 質針 8の抜けを抑制できる。また、上記嵌合の解除は片手でも行える。

[0056] 弾性片 2iが環状係止凸部 4cを乗り越えたことは、振動または音により実感できるの で、シールド 4による第 1ハブ 2の保持不良が生じる恐れはない。例えば、略円筒状 部 4aの内面のうちの環状係止凸部 4cよりも先端側において、弹性片 2iにより略円筒 状部 4aの内面が押圧されている場合は、弾性片 2iが環状係止凸部 4cを乗り越えた 瞬間を、よりいつそう実感できる。この場合、弾性片 2iの付勢力は、第 1ハブ 2のスム ーズなスライドを妨げな 、程度に設定すればょ 、。

[0057] 以上のようにして、硬質針 1が血管から引き抜かれ、軟質針 8のみが穿刺された状 態で留置される。この時、図 6に示すように、例えば、第 1ハブ 2がシールド 4内に納ま つていると、第 1ハブ 2に何らかの力が加わり、弹性片 2iが第 1ハブ 2の中心軸へ向う 方向に橈み、その結果、第 1ハブ 2がシールド 4の先端側方向に引き込まれてしまうこ とを、防止できる。シールド 4の略円筒状部 4aを、例えば、透明性の高い材料で形成 すれば、弾性片 2iが環状係止凸部 4cを乗り越えたことを目視により確認でき好ま ヽ 。穿刺後に医療用針装置を廃棄する際には、図 6の状態であれば、誤穿刺を防止で きる。

[0058] このように、本実施形態の医療用針装置によれば、穿刺操作時、収納操作時、およ び針収納後において、硬質針 1をシールド 4にて保持するための保持力を、それぞ れ適切に設定できる。すなわち、本実施形態の医療用針装置によれば、穿刺操作時 には第 1ハブ 2をシールド 4にて確実に保持でき、使用後には硬質針 1を容易に収納 位置に移動でき、硬質針 1をシールド 4内の穿刺防止可能な位置に収納した後は、 その状態を確実に保持できる。

[0059] (実施形態 2)

実施形態 2では、本発明の医療用針装置の他の一例について説明する。図 7は、 本発明の実施形態 2の医療用針装置の一例の斜視図であり、図 8は、図 7に示した 医療用針装置の軸方向に沿った断面図である。

[0060] 図 7および図 8に示す医療用針装置は、ハブ移動制御部材 17の形態が、実施形 態 1の医療用針装置のそれとは異なる。

[0061] 図 7および図 8に示すように、本実施形態の医療用針装置におけるハブ移動制御 部材 17は、シールド 4の後端側力もシールド 4内腔に挿抜可能なストッパー部 17aと 、レバーロック部材 17bを備えている。ストッパー部 17aの先端は、第 2ハブ 7の後部 内腔内に挿入されて先端側移動端に達した、第 1ハブ 2の後端部端面 2nに当接可 能である。レバーロック部材 17bは、上記先端側移動端に達した第 1ハブ 2にストツバ 一部 17aの先端が当接された状態を保持するための保持部として機能する。尚、図 8 では、図示の都合上、硬質針 1については断面で表していない。 [0062] レバーロック部材 17bは、一対の挟持部 17cと、一対の挟持部 17cを架橋し一対の 挟持部 17cをストッパー部の後端部に連結させる架橋部 17dとから構成されて 、る。 レバーロック部材 17b全体は、例えば、橈みやすい性質を有する材料で形成されて いる。一対の挟持部 17cの把持部 17fを把持すれば、挟持部 17cと架橋部 17dとの 連結部分が橈んで、 1対の挟持部 17cが揺動する。よって、一対の挟持部 17cの操 作により、シールド 4の略円筒状部 4aを挟持 Z開放できる。

[0063] 一対の挟持部 17cの先端には鉤部 17eが互 ヽに対向するように形成されて!ヽる。

一対の鉤部 17eは、第 1ハブ 2が第 2ハブ 7に接して先端側移動端に達し、その第 1 ハブ 2にストッパー部 17aの先端が当接した状態のときに、略円筒状部 4aの外周面 に形成された 1対の突出部 4dと係止可能である。各鉤部 17eと各突出部 4dとを係止 させれば、第 1ハブ 2がシールド 4内を移動しないようにシールド 4内に保持される。こ れにより、医療用針装置を使用可能な初期状態とすることができる。尚、鉤部 17eの 形状および突出部 4dの形状については、一対の把持部 17fを摘まむ操作を行わな ければ係止が解除されない限りにお 、て、特に制限はな!/、。

[0064] 穿刺後に軟質針 8のみを留置するためには、まず、一対の把持部 17fを互いに近 づけるように摘まんで、各鉤部 17eと各突出部 4dとの係止を解除する。次いで、ストツ パー部 17aをシールド 4から引き抜きある 、は引き抜きながら、チューブ 3を介した操 作により第 1ハブ 2をシールド 4内に引き込む。この操作により、第 2径大部 2mと弾性 片付き径大部 2gとの間に環状係止凸部 4cが配置される。これにより、硬質針 1が血 管から引き抜かれ、軟質針 8のみが穿刺された状態で留置される。各鉤部 17eと各突 出部 4dの係止の解除は、一対の挟持部 17cを摘まみながら、ハブ移動制御部材 17 をシールド 4の後端側方向に後退させればょ 、ので、硬質針 1に振動をほとんど与え ることなく行える。そのため、上記係止解除に伴い得る、血管損傷や、留置部からの 軟質針 8の抜けを抑制できる。また、上記係止解除は、片手でも行える。

[0065] 以上のこと以外は、本実施形態の医療用針装置は、実施形態 1の医療用針装置と 同様の構造をしており、同様の効果を有する。

[0066] (実施形態 3)

実施形態 3では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図 9A〜図 9Cは、本実施形態の医療用針装置の一例の斜視図であり、図 10は、図 9A 〜図 9Cに示した医療用針装置の軸方向に沿った断面図である。

[0067] 図 9A〜図 10に示す医療用針装置は、ハブ移動制御部材 18の形態が、実施形態 1および実施形態 2の医療用針装置のそれとは異なる。

[0068] 図 9A〜図 10に示すように、本実施形態の医療用針装置におけるハブ移動制御部 材 18は、シールド 4の後端側力もシールド 4内腔に挿抜可能なストッパー部 18aと、 下記形態の保持部を備えている。下記形態の保持部は、先端側移動端に達した第 1 ハブ 2にストッパー部 18aの先端が当接した状態を保持するよう機能する。ストッパー 部 18aの先端は、第 2ハブ 7の後部内腔内に挿入され、先端側移動端に達した第 1 ハブ 2の後端部端面 2nに、当接可能である。尚、図 10では、図示の都合上、硬質針 1につ!/、ては断面で表して!/、な!/、。

[0069] ハブ移動制御部材 18は、一対の片持部 18bを、保持部として備えている。一対の 片持部 18bは、シールド 4の略円筒状部 4aの上部外周の一部を覆う略半円筒形状 部 18cと、屈曲部 18dとを介してストッパー部 18aの後端部に連結されている。略半 円筒形状部 18cおよび一対の片持部 18bは、シールド 4の略円筒状部 4aの外周面 力も若干離間して配置されている。一対の片持部 18bは、略円筒状部 4aの側部の周 囲に配置され、略円筒状部 4aの長手方向の中心線に対して互いに対称に配置され ている。

[0070] 一対の片持部 18bは、双方を両側から把持することにより互いの距離を狭めてシー ルド 4の略円筒状部 4aを把持し得る。一対の片持部 18bによって略円筒状部 4aを把 持して 、る間は、シールド 4に対するハブ移動制御部材 18の相対位置を変位させる ことなく保つことができる。よって、第 1ハブ 2が第 2ハブ 2の内腔内に挿入され、シー ルド 4内腔における先端側移動端に達した状態のときに、ストッパー部 18aの先端を 弾性片付き径大部 2gの端面 2nに当接させながら、一対の片持部 18bでシールド 4を 把持すれば、その間、第 1ハブ 2の移動を防止でき、穿刺操作を確実に行うことがで きる。

[0071] 図 9Aに示すように、各片持部 18bの一部が、翼部 5, 6と、略円筒状部 4aの軸方向 同位置に配置されている場合、穿刺操作は、翼部 5、 6を略円筒状部 4aの外周面に 沿って上方に持ち上げ、これらを重ね合わせて把持することにより行える。このように すれば、各片持部 18bは各翼部 5、 6とリング部 9とによって締付られた状態で保持さ れるので、シールド 4に対するハブ移動制御部材 18の相対位置を変位させることなく 保つことができ、よって、針の引き込みが防止される。

[0072] 図 9Bに示した例では、各片持部 18bを構成する板状部分の、翼部 5, 6よりもより先 端側に位置する部分には、側方に突出した翼当接用凸部 18eが形成されている。そ のため、一対の翼部 5, 6が略円筒状部 4aの外周面に沿って上方に持ち上げられ、 重ね合わされた状態の時に、ハブ移動制御部材 18に対して後方にスライドさせる力 が加わると、翼当接用凸部 18eが翼部 5, 6に引っ掛り、ハブ移動制御部材 18の後退 が妨げられる。このように、各片持部 18bが、上記翼当接用凸部 18eを備えていると、 穿刺操作時におけるハブ移動制御部材 18の後退を、より確実に防止できる。

[0073] 図 9Cに示した例では、各片持部 18bのうちの、翼部と略円筒状部の軸方向同位置 にある部分の外側面に突起 18fが形成されている。そのため、一対の翼部 5、 6を略 円筒状部の外周面に沿って上方に持ち上げて重ね合わせ、しっかり把持すれば、各 片持部が翼部とリング部 9との間により一層しつ力りと挟まれる。また、図 9Aに示した 例と同様に、翼部 5, 6とリング部 9とによる挟持力も片手で調整可能であるので、ハブ 移動制御部材 18による、第 1ハブにストッパー部の先端が当接された状態の保持、 および当該保持の解除を片手で行えるので、操作性も良い。

[0074] 各片持部 18bは、略円筒状部 4aの側部の周囲に配置されているので、略円筒状 部 4aの上部の外周面の一部は露出されている。よって、使用に際しては、露出した 略円筒状部 4aの外周面に指を直接おいて、略円筒状部 4aを患者側に押さえること ができる。この操作により、チューブ 3を引っ張って硬質針 1をシールド 4内に引込む ことが容易に行える。

[0075] 図 10では、硬質針 1は、軟質針 8から突出して穿刺可能な初期状態にある。この状 態を維持する観点から、図 10に示したストッパー部 18aの長さは十分すぎる。しかし 、図 10に示すように、ストッパー部材 18aの後端側がシールド 4の後端力も突出して いれば、その突出部分をチューブ 3とともに手で握ることができる。したがって、ストツ パー部 18aの長さが図 10に示すように十分に長いと、ハブ移動制御部材 18とチュー ブ 3とを同時につかんだ状態で硬質針 1をシールド 4内に引き込む操作力 行い易く なる。

[0076] 図 9A〜図 9Cに示すように、本実施形態の医療用針装置では、翼部 5、 6の基端部 に、翼部 5、 6をシールド 4から引きちぎり可能とする破断線が形成されている。そのた め、穿刺操作後に翼部 5、 6をリング部 9から、すなわち、シールド 4から引きちぎった 状態で、医療用針装置を患者に留置することもできる。

[0077] 以上のこと以外は、本実施形態の医療用針装置は、実施形態 1の医療用針装置と 同様の構造をしており、同様の効果を有する。

[0078] なお、翼部 5、 6の基端部に形成された破断線は、本実施形態の医療用針装置の みならず、本発明の他の実施形態の翼付きの医療用針装置にも形成されていてもよ い。

[0079] (実施形態 4)

実施形態 4では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図 11 Aは、本発明の実施形態 4の医療用針装置を構成するシールドの一部の拡大断 面図であり、図 11Bは、硬質針がシールド内に収納された時に第 1ハブをシールドに 係止するための係止構造を示す拡大断面図である。

[0080] 図 11Aおよび図 11Bに示すように、本実施形態の医療用針装置では、シールド 4 の後端部 4hの内径が、当該後端部 4hよりも先端側部分の内径よりも小さい。そして、 当該後端部 4hには略円筒状部 4aの外周面力も内腔に貫通する貫通孔 4eが形成さ れている。以上のこと以外は、本実施形態の医療用針装置は、実施形態 1の医療用 針装置と同様の構造をしており、同様の効果を有する。

[0081] このような医療用針装置では、第 1ハブ 2にストッパー部の先端が当接した状態の 保持を解除して、第 1ハブ 2をシールド 4の後端側に移動させると、弾性片付き径大 部 2gは、略円筒状部 4aにおける、相対的に内径が大きい部分と内径が小さい部分 とを連絡する段差部を乗り越える。必要に応じて第 1ハブ 2をその中心軸を中心に回 転させて、弾性片 2iと貫通孔 4eとを位置あわせする。弾性片 2iの先端は、略円筒状 部 4aの相対的に内径が小さい部分の内面を押圧付勢しているので、弹性片 2iと貫 通孔 4eとを位置あわせする操作により、弹性片 2iの一部は貫通孔 4e内に配置される 。弾性片 2iの先端端面は、貫通孔 4eを形成する壁面と当接する。これにより、硬質針 1は、シールド 4内に完全に引込まれて、その先端がシールド 4内に配置される。同時 に、第 1ハブ 2は、シールド 4内を移動しないようにシールド 4に保持される。弹性片 2i と貫通孔 4eとの位置あわせは、貫通孔 4eから目視にて確認できる。

[0082] 弹性片 2iと貫通孔 4eとの位置あわせは、第 1ハブ 2をシールド 4の後端側にスライド させた後、回転させて行ってもよいが、第 1ハブ 2を回転させながらスライドさせて行つ てもよい。

[0083] (実施形態 5)

実施形態 5では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図 12は、本実施形態の医療用針装置を構成する第 1ハブの斜視図である。図 13Aは、 シールドの一部の斜視断面図であり、図 13Bは、硬質針がシールド内に収納された 時に第 1ハブをシールドに係止するための係止構造を示す斜視図であり、図 13Cは 図 13Bの断面図である。

[0084] 本実施形態の医療用針装置では、硬質針がシールド内に収納された時に第 1ハブ をシールドに係止するための係止構造が異なること以外は実施形態 1の医療用針装 置と同様の構造をしており、同様の効果を有する。

[0085] 図 12に示すように、本実施形態では第 1ハブ 21が、その後端部に、実施形態 1に おける弾性片付き径大部 2g (図 3A参照)の代わりに環状の第 4径大部 2pを備え、第 2径大部 2mと第 4径大部 2pとの間に環状凹部 2rを有している。第 1ハブ 2の他の部 分について、実施形態 1と同様の部分については実施形態 1と同じ部材番号を付し てその説明を省略する。

[0086] 図 13Aに示すように、シールド 4の略円筒状部 4aは、その後端部が周方向に沿つ て複数に分割されて複数の分割壁 4fを備えている。各分割壁 4fの内面には、環状 凹部 2r (図 12参照）と係止可能な突起 4gが形成されている。

[0087] 図 12に示した第 1ハブ 21は、実施形態 1で用いた第 1ハブよりも強度が高いが、そ の反面、シールドとの摺動面積が大きいので、第 1ハブ 21の移動抵抗は大きい。しか し、図 13A〜図 13Cに示すように、シールド 4が複数に分かれていると、第 1ハブ 2の 第 4径大部 2pが、略円筒状部 4aの後端部側に形成された突起 4g上を通過する際、 分割壁 4fは外方に橈む。そのため、第 1ハブ 2を、シールド 4の後端側へスムーズに 移動させることができる。また、第 1ハブ 2がシールド内を移動しないようにシールド 4 に保持されて ヽることを、 目視にて確認することもできる。

[0088] 図 13Cに示すように、第 4径大部 2pの最大径は、略円筒状部 4aの突起 4gよりも先 端側の内面の内腔径とほぼ等しい外径を有している。しかし、第 4径大部 2pは、先端 から後端に向かって、漸次、外径力 、さくなつているので、第 4径大部 2pは突起 4g上 をよりいっそうスムーズに摺動できる。

[0089] 図 13Aに示した例では、シールド 4は 4つの分割壁 4fを備えている力 分割壁 4fの 数については特に制限はない。また、全ての分割壁 4fが上記突起 4gを備えている 必要はない。第 4径大部 2pが突起 4g上をスムーズに通過でき、かつ、硬質針収納後 における第 1ハブ 2の軸方向への移動が十分に阻止可能であれば、突起 4gは、例え ば、周方向に 1つおきの分割壁 4fに設けられて 、てもよ 、。

[0090] (実施形態 6)

実施形態 6では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図 14Aは、本実施形態の医療用針装置を構成する第 1ハブの斜視図であり、図 14Bは 、硬質針がシールド内に収納された時に第 1ハブをシールドに係止するための係止 構造を示す断面図である。

[0091] 本実施形態の医療用針装置では、第 1ハブとシールドとの係止構造が異なること以 外は実施形態 1の医療用針装置と同様の構造をしており、同様の効果を有する。図 1 4Aおよび図 14Bにおいて、実施形態 1と同様の部分については実施形態 1と同じ部 材番号を付し、その説明を省略する。

[0092] 図 14Aおよび図 14Bに示すように、第 1ハブ 221は、環状溝 2cが形成されることに よって形成された第 1径大部 2kおよび第 2径大部 2mと、チューブに接続される接続 部 2hを、先端側カゝらこの順に備えている。本実施形態においても、実施形態 1の場 合と同様に、第 1径大部 2kと第 2径大部 2mとの間に Oリング 11が装着されて封止部 が形成されている。この封止部により、第 1ハブ 221の外周面とシールド 4の内周面と の間の液密性が保持される。

[0093] 第 2径大部 2mよりも後端側には、一端が第 2径大部 2mに支持された複数の弾性 片 2sが設けられている。これらの弹性片 2sは、接続部 2hの周囲において、接続部 2 hに対して同心円状に配置されている。接続部 2hと各弹性片 2sは、接続部 2hにチュ ーブ 3を装着可能な程度に互 、に離れて 、る。

[0094] 各弹性片 2sのシールド 4の内周面と対向する面には、シールド 4の内周面の環状 係止凸部 4cと係止可能な溝 2tが形成されている。上記溝付き弾性片は、硬質針 1を シールド 4内に収納した後において第 1ハブ 221をシールド 4に保持させるための手 段として、環状係止凸部 4cとともに機能する。このように、硬質針収納後において第 1 ハブ 221をシールド 4に移動不能に保持させるための手段と、接続部 2hとが、シール ド 4の軸方向略同位置にあると、第 1ハブ 2の軸方向の長さは短くてすみ、第 1ハブ 2 力 Sコンパクトになる。これにより、シールド 4の長さも短くすることができる。

[0095] 図 14Bに示すように、環状係止凸部 4cと弹性片 2sの溝 2tとが係合した状態のとき に、第 1ハブ 2がシールド 4内に納まるように、シールド 4の長さが設定されていると好 ましい。第 1ハブ 2がシールド 4内に完全に納まっていると、第 1ハブ 2に何らかの力が 加わり、弹性片 2sが第 1ハブ 2の中心軸へ向う方向に橈んで、第 1ハブ 2がシールド 4 の先端側方向に引き込まれる恐れが低減される。

[0096] 弹性片 2sの数については 2個以上であれば特に制限はなぐ弹性片 2sの材料や、 環状係止凸部 4cの高さ等に応じて適宜選択すればよい。複数の弾性片 2sは、周方 向に沿って等間隔に配置されていると好ましい。この場合、シールド 4による第 1ハブ 2の保持が安定して行え好ま Uヽ。

[0097] (実施形態 7)

実施形態 7では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図 15は、本実施形態の医療用針装置の一例を示す軸方向断面図である。

[0098] 本実施形態の医療用針装置は、軟質針 8および第 2ハブ 7 (図 2参照）を備えていな いこと、第 1ハブ 31の形態が異なること以外は、実施形態 1の医療用針装置と同様の 構造をしている。

[0099] 以上、実施形態 1〜7において、翼付きの医療用針装置について説明したが、本発 明はこれに制限されるものではなぐ翼のない医療用針装置にも適応可能である。

[0100] 上記本発明によれば、穿刺操作時には第 1ハブをシールドにて確実に保持でき、 収納操作時には第 1ハブをシールド内において容易に摺動でき、かつ、コンパクトな 第 1ハブを備えた医療用針置を提供できる。

産業上の利用可能性

本発明の医療用針装置では、穿刺操作時には第 1ハブをシールドにて確実に保持 でき、収納操作時には第 1ハブをシールド内において容易に摺動できる。また、第 1 ハブおよびシールドをコンパクトに形成可能なので、本発明の医療用針装置は、輸 液、輸血、または体外血液循環等の処置用として好適である。

Claims

請求の範囲

[1] 略円筒状部を含むシールドと、

チューブと

前記シールドの内腔に軸方向に移動可能なように挿入され、その後端に前記チュ ーブが接続された第 1ハブと、

前記第 1ハブの先端部に固定された硬質針と、

前記シールドに着脱可能に装着されたノヽブ移動制御部材とを含み、

前記ハブ移動制御部材は、

前記シールドの後端側力 前記シールド内腔に挿抜可能に挿入され、前記シール ド内腔における先端側移動端に達した状態の前記第 1ハブに、その先端を当接可能 なストッパー部と、

前記先端側移動端に達した前記第 1ハブに前記ストッパー部の先端が当接された 状態を保持可能な保持部とを含むことを特徴とする医療用針装置。

[2] 前記シールドの先端部に固定され、前記硬質針をその内腔に挿入可能な軟質針 をさらに備えた請求項 1に記載の医療用針装置。

[3] 前記シールドは、略円筒状部の先端部に固定された第 2ハブをさらに含み、

前記軟質針は、第 2ハブに固定された請求項 2に記載の医療用針装置。

[4] 前記先端側移動端は、前記第 2ハブによって規制されている請求項 3に記載の医 療用針装置。

[5] 前記シールドは、略円筒状部の先端側に設けられた一対の翼部をさらに含む請求 項 1に記載の医療用針装置。

[6] 前記一対の翼部は、前記略円筒状部に着脱可能に取付けられた請求項 5に記載 の医療用針装置。

[7] 前記ハブ移動制御部材は、前記ストッパー部の後端力 延設され、前記シールドの 外周面に対向する面を有し、その対向する面に凸部が形成された、摘み部を、前記 保持部として含み、

前記シールドの外周面には、前記凸部に対応する係止凹部が形成されている請求 項 1に記載の医療用針装置。

[8] 前記ハブ移動制御部材は、前記保持部としてレバーロック部材を含み、 前記レバーロック部材は、互いに対向する鉤部を備えた一対の挟持部と、前記一 対の挟持部を架橋し前記一対の挟持部を前記ストッパー部の後端部に連結させる架 橋部とを含み、

前記シールドの外周面には、前記鉤部と係止可能な突出部が形成されて!、る請求 項 1に記載の医療用針装置。

[9] 前記ハブ移動制御部材は、前記ストッパー部の後端部に連結され、双方を両側か ら把持することにより互いの距離を狭めて前記シールドの前記略円筒状部を把持し 得る一対の片持部を、前記保持部として備えた請求項 1に記載の医療用針装置。

[10] 各片持部は、前記略円筒状部の側部の周囲に配置された請求項 9に記載の医療 用針装置。

[11] 前記一対の片持部は、線対称に配置された請求項 10に記載の医療用針装置。

[12] 前記シールドは、前記略円筒状部の先端側に設けられた一対の翼部をさらに含み 各片持部の一部は、前記翼部と、前記略円筒状部の軸方向同位置に配置されて

V、る請求項 11に記載の医療用針装置。

[13] 前記各片持部は、前記翼部よりもより先端側に配置され側方に突出した翼当接用 凸部を含む請求項 12に記載の医療用針装置。

[14] 前記第 1ハブにはその外周から内腔に貫通する横貫通路が形成され、前記ハブの 外周面と前記シールドの内周面との間に形成される空間が、前記横貫通路を介して 前記ハブの内腔と連通しており、

前記第 1ハブにおける前記横貫通路よりも後端側に、前記ハブの外周面と前記シ 一ルドの内周面との間の液密性を保持するための封止部が設けられた請求項 1に記 載の医療用針装置。

[15] 前記封止部は、環状溝と、前記環状溝内に配置されたシール部材により構成され た請求項 14に記載の医療用針装置。

[16] 前記シールドの内周面には、環状係止凸部が設けられ、

前記第 1ハブは、前記環状溝が形成されることによって形成された第 1径大部およ び第 2径大部と、弾性片の一端が第 3径大部によって支持された弾性片付き径大部 とを、先端側力もこの順に備え、

前記保持部による前記第 1ハブに前記ストッパー部の先端が当接した状態の保持 が解除され、前記第 1ハブが前記シールドの後端側に移動されて、前記環状係止凸 部が、前記第 2径大部と前記弾性片付き径大部の間に配置されることにより、前記硬 質針が前記シールド内に完全に引き込まれるとともに、前記第 1ハブが前記シールド 内を移動しないように前記シールドに保持される請求項 15に記載の医療用針装置。

[17] 前記弾性片付き径大部は、複数の前記弾性片を含む請求項 16に記載の医療用 針装置。

[18] 前記複数の弾性片は、前記第 1ハブの長手方向中心線に対して互いに対称に配 置された請求項 17に記載の医療用針装置。

[19] 前記環状係止凸部が、前記第 2径大部と前記弾性片付き径大部の間に配置された 状態のときに、前記第 1ハブは前記シールド内に納まっている請求項 16に記載の医 療用針装置。

[20] 前記第 1ハブは、前記環状溝が形成されることによって形成された第 1径大部およ び第 2径大部と、弾性片の一端が第 3径大部によって支持された弾性片付き径大部 とを、先端側力もこの順に備え、

前記シールドの後端部における内径は、前記後端部よりも先端側部分の内径よりも 小さぐ当該後端部には前記略円筒状部の外周面力 前記略円筒状部の内腔に貫 通する貫通孔が形成されており、

前記保持部による前記第 1ハブに前記ストッパー部の先端が当接した状態の保持 が解除され、前記第 1ハブが前記シールドの後端側に移動されて、前記弾性片のー 部が前記貫通孔内に配置されることにより、前記硬質針が前記シールド内に完全に 引き込まれるとともに、前記第 1ハブが前記シールド内を移動しないように前記シー ルドに保持される請求項 15に記載の医療用針装置。

[21] 前記第 1ハブは、前記環状溝が形成されることによって形成された第 1径大部およ び第 2径大部と、第 4径大部とを、先端側力もこの順に備え、前記第 2径大部と前記 第 4径大部との間には環状凹部が形成されており、