JP2011120830A - 針装置 - Google Patents

Abstract

【課題】内ハブの外周面における気泡の滞留を防止することができる針装置を提供する。
【解決手段】先端に針が取り付けられた内ハブ９と、内ハブ９が収納されている筒状の本体とを備え、内ハブ９は、内ハブ９の径方向に貫通した貫通孔２２と、貫通孔２２の開口と内ハブ９の先端２６との間に形成され、内ハブ９の外周面２３から突出した突起２５とを含む。内ハブ９に突起２５を形成したことにより、内ハブ９に形成した貫通孔２２の開口から流出した液体を、突起２５の両側に分流させ、内ハブ９の周方向に進む流れも促進させることができる。このことにより、内ハブ９の周方向における気泡の排出が促進され、内ハブ９の外周面２３における気泡の滞留を防止することができる。
【選択図】図７

Description

本発明は、針が一体になった内ハブを筒状の本体内に備えた針装置に関する。

医療用の針装置として、例えば留置針装置が知られている。留置針装置は、輸液や輸血の際に用いられる。留置針装置には、筒状の本体の先端から針部分を突出させ、この針部分を軟質の外針と硬質の内針とで二重構造にしたものがある（特許文献１、２参照）。

このような留置針装置では、軟質の外針から突出した硬質の内針を、患者の腕等に穿刺することにより、硬質の内針とともに軟質の外針も穿刺することができる。さらに、硬質の内針を筒状の本体内に引き込むことにより、軟質の外針のみを穿刺部分に留置することができ、患者が動いた際においても、穿刺部分の痛みを和らげることができ、血管の損傷も防止できることになる。

一方、硬質の内針はチューブが接続された内ハブと一体になっている。硬質の内針を筒状の本体内に引き込む際には内ハブを移動させ、これと一体になって、硬質の内針が筒状の本体内に引き込まれることになる。

前記のような留置針装置では、患者へ投与する薬液等は、内ハブに接続されたチューブから内ハブ内へ供給され、内ハブを経て軟質の外針を通り、患者へ投与されることになる。この薬液等の投与の際に、留置針装置内に空気があると、薬液等とともに空気が血管に入ってしまうことになる。

このため、穿刺に先立って留置針装置内を、あらかじめ生理食塩水、栄養剤等の液体で満たしておくプライミングと呼ばれる操作をすることになる。

特開２００６−２９７０６２号公報 再公表ＷＯ２００７／０８３７７０号公報

しかしながら、前記のような従来の留置針装置の構成では、プライミング操作をしても、留置針装置内の気泡を排出するのが困難な場合があった。これは、留置針装置内に注入された液体は、内ハブを経て排出されるためである。具体的には、注入された液体は、いったん内ハブ内に流入し、内ハブに形成した孔から流出し、内ハブの外周面と筒状の本体との間の隙間を経て、外針内に至ることになる。この場合、内ハブの外周面に液体が十分に行き渡らず、内ハブの外周面に気泡が滞留し続ける場合があった。

本発明は、前記のような従来の問題を解決するものであり、内ハブの外周面における気泡の滞留を防止することができる針装置を提供することを目的とする。

前記目的を達成するために、本発明の針装置は、先端に針が取り付けられた内ハブと、前記内ハブが収納されている筒状の本体とを備え、前記内ハブは、前記内ハブの径方向に貫通した貫通孔と、前記貫通孔の開口と前記内ハブの先端との間に形成され、前記内ハブの外周面から突出した突起とを含むことを特徴とする。

本発明によれば、内ハブの外周面における気泡の滞留を防止することができる。

本発明の一実施の形態に係る留置針装置１の外観斜視図。 図１に示した留置針装置１の長手方向の断面図。 図２に示した留置針装置１の先端側の拡大図。 図２の状態から内針８をシールド筒４に引き込んだ状態を示す断面図。 本発明の一実施の形態に係る内ハブ９近傍の拡大断面図であり、内ハブ９の貫通孔２２の軸方向における拡大断面図。 本発明の一実施の形態に係る内ハブ９近傍の拡大断面図であり、内ハブ９の貫通孔２２の径方向における拡大断面図。 本発明の一実施の形態に係る内ハブ９の拡大斜視図。 比較例に係る内ハブ１００の拡大斜視図。 本発明の別の実施の形態に係る内ハブ４０の拡大斜視図。

本発明によれば、内ハブに突起を形成したことにより、内ハブに形成した貫通孔の開口から流出した液体を、突起の両側に分流させ、内ハブの周方向に進む流れを促進させることができる。このことにより、内ハブの周方向における気泡の排出が促進されることになる。すなわち、本発明によれば、プライミング操作による液体の充填により、空気と液体との置換が確実になり、内ハブの外周面に気泡が滞留することを防止することができる。

前記本発明の針装置においては、前記内ハブは、前記内ハブの外周面を窪ませた凹部を備えており、前記突起は、前記凹部から突出していることが好ましい。この構成によれば、内ハブの外径寸法を維持した状態で、突起を形成することができる。

また、前記突起は、前記貫通孔の開口から流出した液体を前記内ハブの周方向に導くように配置されていることが好ましい。

また、前記突起を平面視したときに、前記突起の壁面と前記貫通孔の開口とが対向していることが好ましい。この構成によれば、貫通孔から流出した液体の流れが突起の壁面により規制され、突起の両側に分流した流れが生じ、内ハブの周方向に進む液体の流れを促進させることができる。

また、前記内ハブの周方向において、前記貫通孔の開口は前記凹部に挟まれていることが好ましい。この構成によれば、凹部が液体の流れを内ハブの周方向に案内する溝の役割を果たし、内ハブの周方向に進む液体の流れの促進に有利になる。

また、前記内ハブを平面視したときに、前記内ハブの中心軸上において、前記突起と前記貫通孔の開口との間の隙間の寸法は、前記貫通孔の開口と前記内ハブの先端との間の最短距離の１／２以下であることが好ましい。この構成によれば、内ハブの貫通孔の形成位置における内ハブの周方向に、液体が行き渡り易くなり、気泡の排出により有利になる。

また、前記突起を平面視したときに、前記突起の両側の側面が略Ｖ字状に配置されており、前記突起は前記貫通孔に向かうにつれて幅が広がっていることが好ましい。この構成によれば、突起の先端部が尖った形状になるので、突起の先端部に気泡が滞留することを防止することができる。

以下、図面を参照しながら本発明の一実施の形態について説明する。本発明は針装置に関するものであり、以下の実施の形態において、針装置は、針部分を外針と内針との二重構造にした医療用の留置針装置の例で説明する。このような留置針装置は、輸液や輸血の際に用いられ、軟質の外針のみを穿刺部分に留置した状態で、輸液や輸血を行なうことができる。

図１は、本発明の一実施の形態に係る留置針装置１の外観斜視図である。図２は、図１に示した留置針装置１の長手方向の断面図である。図３は、図２に示した留置針装置１の先端側の拡大図である。図４は、図２の状態から内針８をシールド筒４に引き込んだ状態を示す断面図である。まず図１−４を参照しながら、留置針装置１の基本的な構成について説明する。

図１、２において、留置針装置１は、シールド筒４の先端に外ハブ５が取り付けられて、筒状の本体２を構成している。本体２の先端側に針部３（図２）を備えている。図１の状態では針部３には、キャップ６が装着されている。シールド筒４及び外ハブ５の材料としては、例えばポリカーボネート、ポリプロピレンが挙げられる。

図３に示したように、針部３は、チューブ状の軟質の外針７の中空部内に、金属製の硬質の内針８が挿通して二重構造になっている。外針７は外ハブ５に固定され、内針８は、内ハブ９に固定されている。内ハブ９の材料としては、例えばポリカーボネート、ポリプロピレンが挙げられる。外針７の材料としては、例えばポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂が挙げられる。

図２に示したように、内ハブ９は本体２内に収納されており、シールド筒４内を、シールド筒４の軸方向に移動可能である。内ハブ９には、シール用のＯリング１５が装着されている。内ハブ９の後端側の管状部２０に、チューブ１０が接続されている（図５参照）。チューブ１０を矢印ａ方向に引くことにより、内ハブ９はシールド筒４内を矢印ａ方向に移動する。このことにより、内ハブ９と一体の内針８は、図４に示したように、シールド筒４内に引き込まれることになる。

図１において、シールド筒４には、シールド筒４の外周を包み込むようにリング部１６が取り付けられている。リング部１６には、一対の翼部１７が一体になっている。さらに、シールド筒４には、ハブ移動規制部材１１が取り付けられている。ハブ移動規制部材１１は、一対の片持部１２を備えている。図１では、一対の片持部１２のうち一方しか図示されていないが、シールド筒４の側面を挟むように、一対の片持部１２が配置されている。

図１の状態で、一対の翼部１７を上方に持ち上げ、一対の片持部１２の先端部１２ａをリング部１６に押し付けるように把持すれば、この把持の間はハブ移動規制部材１１がシールド筒４に固定されることになる。

一方、図２に示したように、ハブ移動規制部材１１は、ストッパー１３が一体になっている。図２の状態では、ストッパー１３の先端１３ａが、内ハブ９の後端面９ａに当接している。

このため、ハブ移動規制部材１１の片持部１２を把持している状態では、内ハブ９及びこれと一体の内針８の移動も規制されることになる。したがって、この状態では、内針８がシールド筒４側に押し戻されることなく、内針８を患者に穿刺することが可能になる。

内針８の穿刺の際に、軟質の外針７も穿刺されることになる。内針８及び外針７を穿刺した後に、片持部１２の把持を解除し、チューブ１０を矢印ａ方向に引くことにより、図４に示したように、内ハブ９と一体の内針８は、シールド筒４内に引き込まれることになる。このことにより、軟質の外針７のみを穿刺部分に留置することができ、患者が動いた際においても、穿刺部分の痛みを和らげることができ、血管の損傷も防止できることになる。

図４の状態において、患者へ投与する薬液等の液体は、チューブ１０から内ハブ９内へ供給される。内ハブ９は、流路２１と内ハブ９の径方向に貫通した貫通孔２２とを備えており、流路２１と貫通孔２２とがつながっている。内ハブ９内に供給された液体は、流路２１及び貫通孔２２を経て、内ハブ９から流出することになる。内ハブ９から流出した液体は、本体２内を経て外針７の中空部に至り、体内に投与されることになる。

ここで、薬液等の投与の際に、留置針装置１内に空気があると、薬液等とともに空気が血管に入ってしまうことになる。このため、穿刺に先立って、留置針装置１内に、あらかじめ生理食塩水、栄養剤等の液体を充填するプライミングと呼ばれる操作をすることになる。

図５−７を参照しながら、プライミング操作時の液体の流れについて説明する。図５は、図２における内ハブ９近傍の拡大断面図を示している。図５には、内ハブ９の貫通孔２２の軸方向における断面が示されている。図６は、図５の断面方向と直交する方向における内ハブ９近傍の拡大断面図である。すなわち図６には、内ハブ９の貫通孔２２の径方向における断面が示されている。図７は、内ハブ９の拡大斜視図を示している。

プライミング操作は、図２のように内針８が外針７から突出した状態で行なう。図５において、プライミング操作時には、チューブ１０側から内ハブ９に向けて（矢印ｂ方向）生理食塩水等の液体が供給されることになる。内ハブ９に供給された液体は、流路２１を経て貫通孔２２に流入する。貫通孔２２内に流入した液体は、内ハブ９の外周面側すなわち貫通孔２２の両端の開口側に向けて（矢印ｃ方向）流動するとともに、内針８内に向けて（矢印ｄ方向）流動する。

矢印ｃ方向に流動した液体は、内ハブ９の外周面と外ハブ５の内周面との間を通って、内ハブ９の先端２６側に向かうことになる。貫通孔２２の両端の開口から流出した液体の流れについて説明する前に、内ハブ９の構成及び内ハブ９と外ハブ５との関係について説明する。

図７は、内ハブ９の拡大斜視図を示している。内ハブ９の外周面２３は、外周面２３を窪ませた凹部２３ａを含んでおり、凹凸を形成している。さらに、貫通孔２２の内ハブ９の先端２６側には、凹部２３ａから突出した突起２５を形成している。

なお、図７の図示は、内ハブ９の外周面２３の一部であり、貫通孔２２の他方の開口側（紙面の裏側）にも、図７の図示と同様の凹凸を形成している。

前記の通り、凹部２３ａは外周面２３を窪ませて形成したものである。このため、図５に示したように、凹部２３ａと外ハブ５の内周面との間に空間３０が形成されている。図５に示した空間３０は、図７に示した内ハブ９の凹部２３ａのうち、突起２５と内ハブ９の先端２６との間の部分に相当する。

また、図７において凹部２３ａから突出した突起２５は、図５の断面図にも図示されている。図５において、突起２５の表面は、外ハブ５の内周面と近接していいるが、完全に密着した状態ではない。このため、突起２５の表面と外ハブ５の内周面との間には、隙間３１を形成している。

このことは、内ハブ９の外周面２３のうち凹部２３ａが形成されていない部分と外ハブ５の内周面との間においても同様である。内ハブ９の外周面２３のうち凹部２３ａが形成されていない部分は、図６の断面図にも図示されている。図６において、内ハブ９の外周面２３は、外ハブ５の内周面と近接していいるが、完全に密着した状態ではない。このため、内ハブ９の外周面２３と外ハブ５の内周面との間には、隙間３２を形成している。

以上より、貫通孔２２から流出した液体は、隙間３１（図５）、空間３０（図５）、及び隙間３２（図６）を流動しながら、内ハブ９の先端２６側に向かうことになる。

以下、貫通孔２２から流出した液体の流動について具体的に説明する。図７の矢印ｅ、ｆ及びｇは、貫通孔２２から流出した液体の流動方向を示している。図７において、突起２５を平面視すると、突起２５の壁面２５ａと貫通孔２２の開口とが対向している。このため、貫通孔２２から液体が内ハブ９の先端２６側に流出すると、液体の流れが突起２５の壁面２５ａにより規制され、突起２５の両側に分流した流れ（矢印ｅ、ｆ）が生じる。矢印ｅ方向の流れは、主に空間３０（図５）を内ハブ９の先端２６側に向かって進み、矢印ｆ方向の流れは、外周面２３のうち凹部２３ａが形成されていない部分に回り込み、隙間３２（図６）に流入することになる。

また、前記の通り、突起２５の表面と外ハブ５の内周面との間には、隙間３１を形成しているので、隙間３１に入り突起２５を乗り越える流れ（矢印ｇ）も生じることになる。

すなわち、貫通孔２２から流出した液体は、全体として見れば、内ハブ９の先端２６側に向かって内ハブ９の軸方向に進むことになるが、突起２５による液体の流れの規制により、内ハブ９の周方向に進む流れも促進されることになる。

図３において、内ハブ９の先端２６にまで流れた液体は、さらに外針７内に向かうことになる。内ハブ９の先端２６近傍と外ハブ５の内周面とは、完全に密着した状態ではなく、隙間３３を形成している。また、外ハブ５の孔３５と内針８との間にも隙間３４が形成されている。さらに外針７の内周面と内針８の外周面との間にも隙間３５が形成されている。

このため、内ハブ９の先端２６の手前にまで流れた液体は、隙間３３、隙間３４及び隙間３５を経て、外針７の先端から流出（矢印ｈ）することになる。他方、図５において矢印ｄ方向に進む液体は、内針８の中空部を経て、図３の矢印ｉで示したように、内針８の先端から流出することになる。

したがって、前記のようなプライミング操作により、留置針装置１において、貫通孔２２から内針８及び外針７の先端までの間の空間及び隙間には、液体が充填され、これらの空間及び隙間からは空気が排出されていることになる。

次に、本実施の形態における内ハブ９を比較例と比較しながら説明する。図８は比較例に係る内ハブ１００の斜視図を示している。内ハブ１００は、凹凸のない外周面１０１に貫通孔１０２を形成したものである。このため、内ハブ１００は図７に示した内ハブ９のように、凹部２３ａ及び突起２５は備えていない。

図８の内ハブ１００において、貫通孔１０２からの液体は、内ハブ１００の先端１０３側に向かって流出する。このため、貫通孔１０２と先端１０３とを結ぶ線上の液体の流れ（矢印ｊ）は強くなり、この流れと共に空気も排出され易くなる。これに対して、内ハブ１００の周方向への流れ（矢印ｋ）は弱くなる。このため、内ハブ１００の周方向においては、貫通孔１０２の開口から離れるにつれて、液体が行き渡りにくくなる。したがって、内ハブ１００の周方向のうち、貫通孔１０２の開口から遠ざかった部分については、気泡が滞留し易くなる。

本実施の形態では、前記の通り、図７に示したように、突起２５を形成したことにより、貫通孔２２の開口から流出した液体を、突起２５の両側に分流させ、内ハブ９の周方向に進む流れも促進させることができる。このため、内ハブ９の周方向のうち、貫通孔２２の開口から遠ざかった部分についても、気泡の排出が促進されることになる。

また、図７に示したように、内ハブ９の周方向において、貫通孔２２の開口は凹部２３ａに挟まれている。この構成では、凹部が液体の流れを内ハブ９の周方向に案内する溝の役割を果たし、このことによっても、内ハブ９の周方向に進む液体の流れが促進されることになる。

したがって、本実施の形態によれば、プライミング操作による液体の充填により、空気と液体との置換が確実になり、内ハブ９の外周面に気泡が滞留することを防止することができる。

なお、図７において突起２５の形状は、貫通孔２２の開口から流出し内ハブ９の先端２６側に向かう液体を内ハブ９の周方向に導くように配置されていればよく、図７の形状に限るものではない。本実施の形態では、突起２５を平面視したときに、突起２５の両側の側面が略Ｖ字状に配置されており、突起２５は貫通孔２２に向かうにつれて幅が広がっている。この構成は、前記の通り、貫通孔２２の開口から流出した直後の液体を突起２５の壁面２５ａにより、内ハブ９の周方向に導くことができるとともに、突起２５の先端部（Ａ部）が尖った形状になるので、突起２５の先端部に気泡が滞留することを防止することができる。

図９は、本発明の別の実施の形態に係る内ハブ４０の斜視図を示している。本図に示した内ハブ４０は、図７に示した内ハブ９と突起２５の位置が異なっている。図７に示した内ハブ９の突起２５は、貫通孔２２側の端部と貫通孔２２の開口との間に隙間が形成されていない。これに対して図８に示した内ハブ４０は、突起２５と貫通孔２２の開口との間に、ｄ寸法の隙間を形成している。ｄ寸法は、内ハブ９を平面視したときに、内ハブ９の中心軸１８上において、突起２５と貫通孔２２の開口との間の隙間の寸法である。

この構成であっても、貫通孔２２の開口から流出した液体は、突起２５の壁面２５ａに規制されて分流し、内ハブ４０の周方向に進む流れが促進されることになる。一方、突起２５が貫通孔２２の開口から離れるにつれて、貫通孔２２の形成位置における周方向においては、液体が行き渡りにくくなる。このため、ｄ寸法の隙間は、貫通孔２２の開口と内ハブ９の先端２６との間の最短距離Ｌの１／２以下であることが望ましい。

以上のように、本発明に係る針装置は、内ハブの外周面における気泡の滞留を防止することができるので、例えば輸液や輸血の際に用いられる医療用の針装置として有用である。

１ 留置針装置
２ 筒状の本体
３ 針状部
４ シールド筒
５ 外ハブ
７ 外針
８ 内針
９ 内ハブ
１８ 内ハブの中心軸
２２ 貫通孔
２３ 内ハブの外周面
２３ａ 凹部
２５ 突起
２５ａ 突起の壁面
２６ 内ハブの先端

Claims (7)

1. 先端に針が取り付けられた内ハブと、
   前記内ハブが収納されている筒状の本体とを備え、
   前記内ハブは、
   前記内ハブの径方向に貫通した貫通孔と、
   前記貫通孔の開口と前記内ハブの先端との間に形成され、前記内ハブの外周面から突出した突起とを含むことを特徴とする針装置。
2. 前記内ハブは、前記内ハブの外周面を窪ませた凹部を備えており、前記突起は、前記凹部から突出している請求項１に記載の針装置。
3. 前記突起は、前記貫通孔の開口から流出した液体を前記内ハブの周方向に導くように配置されている請求項１又は２に記載の針装置。
4. 前記突起を平面視したときに、前記突起の壁面と前記貫通孔の開口とが対向している請求項１から３のいずれかに記載の針装置。
5. 前記内ハブの周方向において、前記貫通孔の開口は前記凹部に挟まれている請求項２から４のいずれかに記載の針装置。
6. 前記内ハブを平面視したときに、前記内ハブの中心軸上において、前記突起と前記貫通孔の開口との間の隙間の寸法は、前記貫通孔の開口と前記内ハブの先端との間の最短距離の１／２以下である請求項１から５のいずれかに記載の針装置。
7. 前記内ハブを平面視したときに、前記突起の両側の側面が略Ｖ字状に配置されており、前記突起は前記貫通孔に向かうにつれて幅が広がっている請求項１から６のいずれかに記載の針装置。

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