JP5972278B2 - 静脈カテーテル装置 - Google Patents

Description

本発明は、近位端および遠位端を有する管状カテーテルと、軸方向を規定し針軸および針軸の遠位端に針先端部を有する針と、を備える静脈カテーテル装置に関し、針軸は、針先端部が管状カテーテルの遠位端から突出するように、カテーテルを通じて延び、また、針軸は、針ガードが針先端部から滑り落ちるのを防止するために、針軸上に摺動可能に配置された針ガードと係合するように構成された係合手段を備える静脈カテーテル装置に関する。

この種の静脈カテーテル装置は一般的に知られており、例えば、患者に薬剤を投与するために、または患者から血液を取るために使用される。

使用においては、管状カテーテルは、管状カテーテルを血管内に挿入した後カテーテルから引き抜かれる針を用いて、患者の血管内、通常、静脈内に挿入される。針先端部が血管に入ると、血液が針の近位端に設けられた針ハブへと針の内腔を通って流れ、血液はカテーテル装置を取り扱う人によって観察することが可能になる。血液が針ハブに入ることは、血液フラッシュバックと呼ばれ、カテーテル装置を取り扱う人によって、静脈穿刺の確認をするために、つまり、血管の後壁を穿刺しないように、その人のどの点から針の勾配を低下させた状態でカテーテルを所望の長さにわたり挿入するかを確認するために使用される。

血液のフラッシュバックが遅延した場合、カテーテル装置を取り扱う人が、血管の裏側に針が出るようになるまで、針の傾斜が元の増加した状態で血管に針を押し続けてしまうおそれがある。この第二の静脈穿刺は、内出血の原因になることがあるため、患者の健康対するリスクとなる。それだけではなく、カテーテル装置を取り外して新しいものと交換しなければならず、つまり、カテーテルを導入する工程を繰り返さなければならず、患者にとっては不快かつ苦痛になる。

本発明は、患者の血管内におけるカテーテルのより安全かつ信頼性のある配置を可能にする静脈カテーテル装置を提供することを目的とする。

この目的は、請求項１による静脈カテーテル装置によって満たされる。

本発明の静脈カテーテル装置は、近位端および遠位端を有する管状カテーテルを備える。針は、軸方向を定義し、針軸および針軸の遠位端の針先端部を有し、針軸は、針先端部が管状カテーテルの遠位端から突出するように、管状カテーテルを通って延びている。針ガードが針先端部から滑り落ちることを防止するために、針軸は、針軸上に摺動可能に配置された針ガードと係合するように構成された係合手段を備える。針軸は、側面開口部をさらに備え、側面開口部は、管状のカテーテルによって覆われるように係合手段と針先端部との間に配置される。

側面開口部は、針の内腔と管状カテーテルの内側との間の連通を提供する。最初の静脈穿刺の場合、針の内腔に入る血液は、側面開口部を通って針を出ることができるため、取り扱う人の目に見えるようになる。

側面開口部の位置が針先端部に近いため、血液は、見えるようになるために針の長さを移動して針ハブに入る必要はない。その代わり、静脈穿刺の際に針の内腔に入った血液が、針先端部付近において再び針から部分的に出るため、非常に速くなり、特に迅速な静脈穿刺の確認が可能になる。

また、係合手段と針先端部と間の側面開口部の配置のおかげで、血液は針ハブにおいて見えるようになるために係合手段を通過する必要がない。したがって、静脈穿刺に際して針に入る血液が、カテーテル装置を取り扱う人に見えるようになるタイミングは、係合手段の設計とは無関係である。係合手段が、通常、針を通る血液の流れを遅くし、したがって、血液のフラッシュバックを遅らせるように設計されていても、本発明の装置において静脈穿刺確認のタイミングへの悪影響はない。

その結果、本発明の静脈カテーテル装置は、静脈穿刺の成功をより早くより確実に確認することを可能にし、それによって、カテーテル装置を取り付ける人およびカテーテル装置を使用される患者の両者にとってカテーテル装置の取り扱いが容易になる。

側面開口部を通って針から出る血液の視認性を向上させるために、管状カテーテルは透明な材料を含むのが有利である。

好適な実施形態によれば、側面開口部は、軸方向と交差する方向における針軸のスロットカットである。このようなスロットは、製造が容易であり、したがって、カテーテル装置の製造コストを最小限に抑えることができる。

管状カテーテルの内側の側面開口部を通って針を出た血液の広がりを高めるために、針軸の外径は管状カテーテルの内径よりもわずかに小さくてもよい。血液の拡散強化により管状カテーテルを介して血液の視認性を向上させ、こうして、静脈穿刺の成功をより速く、より確実に検出する。

さらにより快適に患者の血管内への管状カテーテル挿入を行うために、管状カテーテルは、管状カテーテルの遠位端がしっかりと針軸を取り囲むように、その遠位端領域でわずかに先細にされてもよい。

さらなる実施形態によれば、係合手段は、軸方向と交差する少なくとも１つの方向における針軸の拡大部である。

製造が特に容易である係合手段は、針軸のひだ部である。このようにして、針の製造コストをより一層低減することができる。

本発明の好適な実施形態は、以下の説明および添付の図面に記載される。

図１は、本発明による静脈カテーテル装置の遠位端領域の縦断面図である。

図１は、本発明の静脈カテーテル装置の管状カテーテル１０の遠位端部分を示している。管状カテーテル１０は、例えば、透明なプラスチック材料などの透明な材料からで作られる。

軸方向を規定する針１２は、針１２の遠位先端部が管状カテーテル１０の遠位端１６から突出するように、管状カテーテル１０を通って延びる。針１２は、軸方向に針１２の長さに沿って延び、針１２の壁２０によって画定される内腔１８を有する。針壁２０は、針軸２２を形成する。

針軸２２の外径は、針軸２２との間の小さな隙間２４を提供するために、管状カテーテル１０の内径よりもわずかに小さくなっている。管状カテーテル１０の遠位端領域においては、管状カテーテル１０の遠位端１６がしっかりと針軸２２を取り囲むように、わずかに先細になっている。

針先端部１４から近位において、針軸２２には、針軸２２上に摺動可能に配置された針ガード（図示せず）が針先端部１４を越えて移動するのを防止するための係合手段２６が設けられている。係合手段２６は、任意の形状の凹凸でもよく、例えば、軸方向と交差する少なくとも１つの方向における針軸２２の外輪郭の拡大部などでもよい。

図示された実施形態では、係合手段２６は、針軸２２のひだ部である。

針ガードは、プラスチック材料からなり、針１２が貫通する軸孔を有する略円筒状のベース部でよい。孔の内径は、針軸２２が孔を通して自由に摺動するように、針軸２２の主外径に適合しているが、針１２の係合手段２６は、針ガードのベース部を通過できない。

針ガードは、さらに、ベース部の遠位側に設けられ、そこから概して軸方向に延びる二つのアームを備えてもよい。アームの少なくとも一方は、針軸２２によってわずかに軸方向から偏向されることができるように、弾性特性を有する。両方のアームが一体的にベース部を形成してもよい。あるいは、一方のアームがベース部と一体であって、他方のアームが金属薄板の帯から作られてもよい。

少なくとも1つの弾性アームの長さは、アームの屈曲先端部が針先端部１４の前方に移動し、針１２の係合手段２６が針ガードのベース部と係合する前に針ガード内の針先端部１４を捕捉することができるように、針先端部１４と係合手段２６との間の距離よりも長い。

好ましくは、アームは、針１２に向かってアームを付勢する弾性バンドに囲まれている。弾性バンドは、軸方向において見られるアームの大部分を覆い、そのため、アーム間で捕捉された針先端部１４が、針ガードの側方へ突き出すのを防止することができる。

側面開口部２８は、針先端部１４と係合手段２６との間の領域の針壁２０に設けられている。側面開口部２８は、針先端部１４が管状カテーテル１０の遠位端１６から突出するときに管状カテーテル１０によって覆われるように配置されており、つまり、側面開口部２８は、係合手段２６と管状カテーテル１０の遠位端１６との間に配置されている。側面開口部２８は、このように、針１２の内腔１８とカテーテルの内部との間の連通を提供する。

針１２が管状カテーテル１０とともに患者の血管内に挿入されると、静脈穿刺の際に針１２の内腔１８に血液が流入する。針１２の内腔１８に流入した血液は、側面開口部２８を通して針１２を部分的に出て、針軸２２と管状カテーテル１０との間の隙間２４に入る。針軸２２と管状カテーテル１０との間の隙間２４に入る血液は、毛細管現象によって隙間２４において拡散し、管状カテーテル１０の透明な材料を通して見ることができ、それによって静脈穿刺の成功の迅速な確認が可能になる。

１０ 管状カテーテル、１２ 針、１４ 針先端部、１６ 遠位端、１８ 内腔、２０ 針壁、２２ 針軸、２４ 隙間、２６ 係合手段、２８ 側面開口部。

Claims (6)

1. 近位端および遠位端（１６）を有する管状カテーテル（１０）と、
   軸方向を規定する針（１２）であって、針軸（２２）および針軸（２２）の遠位端に針先端部（１４）を有し、使用後は、前記管状カテーテル（１０）から引き抜き可能な針（１２）と、
   を備える静脈カテーテル装置であって、
   前記針軸（２２）は、前記針（１２）の前記針先端部（１４）が前記管状カテーテル（１０）の遠位端（１６）から突出するように、前記管状カテーテル（１０）を通って延び、
   前記針軸（２２）は、前記管状カテーテル（１０）から引き抜く際に、前記針先端部（１４）から針ガードが滑り落ちるのを防止するために、前記針軸（２２）上に摺動可能に配置された前記針ガードと係合するように構成された係合手段（２６）を備え、
   前記針軸（２２）は、前記係合手段（２６）と前記針先端部（１４）との間に配置される側面開口部（２８）をさらに備え、前記側面開口部（２８）は、前記管状カテーテル（１０）によって覆われ、
   前記係合手段（２６）は、前記針軸（２２）の内腔（１８）が局所的に小さくなるひだ部である、
   ことを特徴とする、静脈カテーテル装置。
2. 前記側面開口部（２８）は、前記針（１２）の前記内腔（１８）と前記管状カテーテル（１０）の内部との間に連通を提供することを特徴とする、請求項１に記載の静脈カテーテル装置。
3. 前記側面開口部（２８）は、前記軸方向と交差する方向における前記針軸（２２）のスロットカットであることを特徴とする、請求項１に記載の静脈カテーテル装置。
4. 前記針軸（２２）の外径が、前記管状カテーテル（１０）の内径よりわずかに小さいことを特徴とする、請求項１に記載の静脈カテーテル装置。
5. 前記管状のカテーテル（１０）は、前記管状カテーテル（１０）の遠位端（１６）がしっかりと針軸（２２）を取り囲むように、その遠位端領域でわずかに先細になることを特徴とする、請求項１に記載の静脈カテーテル装置。
6. 前記管状カテーテル（１０）は、透明な材料を含むことを特徴とする、請求項１に記載の静脈カテーテル装置。
   

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