JP5532892B2 - 針装置 - Google Patents

Description

本発明は、針が一体になった内ハブを筒状の本体内に備えた針装置に関する。

医療用の針装置として、例えば留置針装置が知られている。留置針装置は、輸液や輸血の際に用いられる。留置針装置には、筒状の本体の先端から針部分を突出させ、この針部分を軟質の外針と硬質の内針とで二重構造にしたものがある（特許文献１、２参照）。

このような留置針装置では、軟質の外針から突出した硬質の内針を、患者の腕等に穿刺することにより、硬質の内針とともに軟質の外針も穿刺することができる。さらに、硬質の内針を筒状の本体内に引き込むことにより、軟質の外針のみを穿刺部分に留置することができ、患者が動いた際においても、穿刺部分の痛みを和らげることができ、血管の損傷も防止できることになる。

一方、硬質の内針はチューブが接続された内ハブと一体になっている。硬質の内針を筒状の本体内に引き込む際には内ハブを移動させ、これと一体になって、硬質の内針が筒状の本体内に引き込まれることになる。

前記のような留置針装置では、患者へ投与する薬液等は、内ハブに接続されたチューブから内ハブ内へ供給され、内ハブを経て軟質の外針を通り、患者へ投与されることになる。この薬液等の投与の際に、留置針装置内に空気があると、薬液等とともに空気が血管に入ってしまうことになる。

このため、穿刺に先立って留置針装置内を、あらかじめ生理食塩水、栄養剤等の液体で満たしておくプライミングと呼ばれる操作をすることになる。

特開２００６−２９７０６２号公報 再公表ＷＯ２００７／０８３７７０号公報

しかしながら、前記のような従来の留置針装置の構成では、プライミング操作をしても、留置針装置内の気泡を排出するのが困難な場合があった。これは、留置針装置内に注入された液体は、内ハブを経て排出されるためである。具体的には、注入された液体は、いったん内ハブ内に流入し、内ハブに形成した孔から流出し、内ハブの外周面と筒状の本体との間の隙間を経て、外針内に至ることになる。この場合、内ハブの外周面に液体が十分に行き渡らず、内ハブの外周面に気泡が滞留し続ける場合があった。

本発明は、前記のような従来の問題を解決するものであり、内ハブの外周面における気泡の滞留を防止することができる針装置を提供することを目的とする。

前記目的を達成するために、本発明の針装置は、先端に針が取り付けられた内ハブと、前記内ハブが収納されている筒状の本体とを備え、前記内ハブは、前記内ハブの径方向に貫通した貫通孔と、前記内ハブの外周面に形成した凹部とを含んでおり、前記内ハブの周方向において、前記貫通孔の開口と前記凹部とがつながっており、前記凹部は、仕切り面を境に分割されており、かつ前記凹部の深さが、前記貫通孔の開口側から前記仕切り面に近づくにつれて浅くなっている部分があることを特徴とする。

本発明によれば、内ハブの外周面における気泡の滞留を防止することができる。

本発明の一実施の形態に係る留置針装置１の外観斜視図。 図１に示した留置針装置１の長手方向の断面図。 図２に示した留置針装置１の先端側の拡大図。 図２の状態から内針８をシールド筒４に引き込んだ状態を示す断面図。 本発明の一実施の形態に係る内ハブ９近傍の拡大断面図であり、内ハブ９の貫通孔２２の軸方向における拡大断面図。 本発明の一実施の形態に係る内ハブ９近傍の拡大断面図であり、内ハブ９の貫通孔２２の径方向における拡大断面図。 本発明の一実施の形態に係る内ハブ９の拡大斜視図。 比較例に係る内ハブ１００の拡大斜視図。 本発明の実施の形態の第２の例に係る内ハブ４０の拡大斜視図。 本発明の実施の形態の第３の例に係る内ハブ５０の拡大斜視図。 本発明の実施の形態の第４の例に係る内ハブ６０の拡大斜視図。

本発明によれば、内ハブの周方向において、貫通孔の開口とつながった凹部を形成したことにより、貫通孔の開口から流出した液体の流れは、凹部に沿って流れるように規制され、内ハブの周方向に進む液体の流れを促進させることができる。このことにより、内ハブの周方向における気泡の排出が促進されることになる。すなわち、本発明によれば、プライミング操作による液体の充填により、空気と液体との置換が確実になり、内ハブの外周面に気泡が滞留することを防止することができる。

前記本発明の針装置においては、前記凹部は、前記貫通孔の開口から流出した液体を前記内ハブの周方向に導くように配置されていることが好ましい。

また、前記内ハブの周方向において、前記貫通孔の開口は前記凹部に挟まれていることが好ましい。この構成によれば、内ハブの周方向における気泡の排出の促進に有利になる。

前記凹部は、仕切り面を境に分割されており、かつ前記凹部の深さが、前記貫通孔の開口側から前記仕切り面に近づくにつれて浅くなっている部分があることが好ましい。この構成によれば、液体の流れとともに気泡が仕切り面に乗り上げ、気泡が内ハブの先端側に流動し易くなり、気泡の排出の促進に有利になる。

また、前記凹部は、前記内ハブの軸方向に延びた部分を含んでいることが好ましい。この構成によれば、内ハブの軸方向における気泡の排出の促進に有利になる。

また、前記内ハブの軸方向において、前記凹部の幅は、前記貫通孔の開口の長さの１／２以下であることが好ましい。この構成によれば、気泡の滞留し易い部分に液体の流れを集中させることができ、気泡の排出に有利になる。

以下、図面を参照しながら本発明の一実施の形態について説明する。本発明は針装置に関するものであり、以下の実施の形態において、針装置は、針部分を外針と内針との二重構造にした医療用の留置針装置の例で説明する。このような留置針装置は、輸液や輸血の際に用いられ、軟質の外針のみを穿刺部分に留置した状態で、輸液や輸血を行なうことができる。

図１は、本発明の一実施の形態に係る留置針装置１の外観斜視図である。図２は、図１に示した留置針装置１の長手方向の断面図である。図３は、図２に示した留置針装置１の先端側の拡大図である。図４は、図２の状態から内針８をシールド筒４に引き込んだ状態を示す断面図である。まず図１−４を参照しながら、留置針装置１の基本的な構成について説明する。

図１、２において、留置針装置１は、シールド筒４の先端に外ハブ５が取り付けられて、筒状の本体２を構成している。本体２の先端側に針部３（図２）を備えている。図１の状態では針部３には、キャップ６が装着されている。シールド筒４及び外ハブ５の材料としては、例えばポリカーボネート、ポリプロピレンが挙げられる。

図３に示したように、針部３は、チューブ状の軟質の外針７の中空部内に、金属製の硬質の内針８が挿通して二重構造になっている。外針７は外ハブ５に固定され、内針８は、内ハブ９に固定されている。内ハブ９の材料としては、例えばポリカーボネート、ポリプロピレンが挙げられる。外針７の材料としては、例えばポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂が挙げられる。

図３において、内針８は内ハブ９の孔２７を挿通している。孔２７の端部２７ａに接着剤を塗布することにより、内針８を内ハブ９に固定することができる。内針８は貫通孔２２内に突出している。内針８の突出量を十分大きく設定しておけば、製造時に内針８の突出量がばらついても、内針８が貫通孔２２内に突出していることには変わりない。例えば図６、７に示したように、貫通孔２２の内ハブ９の軸方向における長さを長くしているのは、内針８の貫通孔２２内への突出量を確保するためである。このことにより、孔２７の端部２７ａと内針８の端部８ａとの間の距離が確保され、接着剤が内針８の中空部に入り、接着剤が内針８を塞ぐことを防止している。

図２に示したように、内ハブ９は本体２内に収納されており、シールド筒４内を、シールド筒４の軸方向に移動可能である。内ハブ９には、シール用のＯリング１５が装着されている。内ハブ９の後端側の管状部２０に、チューブ１０が接続されている（図５参照）。チューブ１０を矢印ａ方向に引くことにより、内ハブ９はシールド筒４内を矢印ａ方向に移動する。このことにより、内ハブ９と一体の内針８は、図４に示したように、シールド筒４内に引き込まれることになる。

図１において、シールド筒４には、シールド筒４の外周を包み込むようにリング部１６が取り付けられている。リング部１６には、一対の翼部１７が一体になっている。さらに、シールド筒４には、ハブ移動規制部材１１が取り付けられている。ハブ移動規制部材１１は、一対の片持部１２を備えている。図１では、一対の片持部１２のうち一方しか図示されていないが、シールド筒４の外周面を挟むように、一対の片持部１２が配置されている。

図１の状態で、一対の翼部１７を上方に持ち上げ、一対の片持部１２の先端部１２ａをリング部１６に押し付けるように把持すれば、この把持の間はハブ移動規制部材１１がシールド筒４に固定されることになる。

一方、図２に示したように、ハブ移動規制部材１１は、ストッパー１３が一体になっている。図２の状態では、ストッパー１３の先端１３ａが、内ハブ９の後端面９ａに当接している。

このため、ハブ移動規制部材１１の片持部１２を把持している状態では、内ハブ９及びこれと一体の内針８の移動も規制されることになる。したがって、この状態では、内針８がシールド筒４側に押し戻されることなく、内針８を患者に穿刺することが可能になる。

内針８の穿刺の際に、軟質の外針７も穿刺されることになる。内針８及び外針７を穿刺した後に、片持部１２の把持を解除し、チューブ１０を矢印ａ方向に引くことにより、図４に示したように、内ハブ９と一体の内針８は、シールド筒４内に引き込まれることになる。このことにより、軟質の外針７のみを穿刺部分に留置することができ、患者が動いた際においても、穿刺部分の痛みを和らげることができ、血管の損傷も防止できることになる。

図４の状態において、患者へ投与する薬液等の液体は、チューブ１０から内ハブ９内へ供給される。内ハブ９は、流路２１と内ハブ９の径方向に貫通した貫通孔２２とを備えており、流路２１と貫通孔２２とがつながっている。内ハブ９内に供給された液体は、流路２１及び貫通孔２２を経て、内ハブ９から流出することになる。内ハブ９から流出した液体は、本体２内を経て外針７の中空部に至り、体内に投与されることになる。

ここで、薬液等の投与の際に、留置針装置１内に空気があると、薬液等とともに空気が血管に入ってしまうことになる。このため、穿刺に先立って、留置針装置１内に、あらかじめ生理食塩水、栄養剤等の液体を充填するプライミングと呼ばれる操作をすることになる。

図５−７を参照しながら、プライミング操作時の液体の流れについて説明する。図５は、図２における内ハブ９近傍の拡大断面図を示している。図５には、内ハブ９の貫通孔２２の貫通方向における断面が示されている。図６は、図５の断面方向と直交する方向における内ハブ９近傍の拡大断面図を示している。図７は、内ハブ９の拡大斜視図を示している。

プライミング操作は、図２のように内針８が外針７から突出した状態で行なう。図５において、プライミング操作時には、チューブ１０側から内ハブ９に向けて（矢印ｂ方向）生理食塩水等の液体が供給されることになる。内ハブ９に供給された液体は、流路２１を経て貫通孔２２に流入する。貫通孔２２内に流入した液体は、内ハブ９の外周面側すなわち貫通孔２２の両端の開口側に向けて（矢印ｃ方向）流動するとともに、内針８内に向けて（矢印ｄ方向）流動する。

矢印ｃ方向に流動した液体は、内ハブ９の外周面と外ハブ５の内周面との間を通って、内ハブ９の先端２６側に向かうことになる。貫通孔２２の両端の開口から流出した液体の流れについて説明する前に、内ハブ９の構成及び内ハブ９と外ハブ５との関係について説明する。

図７は、内ハブ９の拡大斜視図を示している。内ハブ９の外周面２３は、外周面２３を窪ませた凹部２３ａを形成している。凹部２３ａは貫通孔２２の開口につながっている。図７の例では、内ハブ９の周方向において、凹部２３ａは貫通孔２２を挟むように形成されている。また、凹部２３ａは、仕切り面２３ｂを境に分割されている。

なお、図７の図示は、内ハブ９の外周面の一部であり、貫通孔２２の他方の開口側（紙面の裏側）にも、図７の図示と同様に、内ハブ９の周方向において、凹部２３ａが貫通孔２２を挟むように形成されている。

以下、貫通孔２２から流出した液体の流動について具体的に説明する。図７の矢印ｅ、ｆ及びｇは、貫通孔２２から流出した液体の流動方向を示している。図７に示したように、内ハブ９の周方向において、貫通孔２２の開口の両側は、一対の凹部２３ａとつながっている。凹部２３ａの形成部分では、液体は凹部２３ａに案内されて流動することになる。

このため、貫通孔２２から液体が内ハブ９の先端２６側に流出すると、貫通孔２２から流出した液体の一部は、凹部２３ａに沿って流れるように規制され、貫通孔２２の両側において、内ハブ９の周方向に進む流れ（矢印ｅ）が生じることになる。

また、前記の通り、凹部２３ａは、仕切り面２３ｂを境に分割されている。凹部２３ａの深さは、貫通孔２２の開口側から仕切り面２３ｂに近づくにつれて浅くなっている。したがって、仕切り面２３ｂは、凹部２３ａの形成部分に比べ、外ハブ５（図５、６）の内周面と近接しているが、完全に密着した状態ではない。このため、仕切り面２３ｂと外ハブ５の内周面との間には、隙間を形成している。したがって、図７の矢印ｅで示した液体の流れは、仕切り面２３ｂ上に乗り上げることができる。

また、図５、６に図示されている内ハブ９の外周面２３は、凹部２３ａの形成されていない部分である。図５、６における内ハブ９の外周面２３は、外ハブ５の内周面と近接しているが、完全に密着した状態ではない。このため、内ハブ９の外周面２３と外ハブ５の内周面との間には、隙間３１を形成している。したがって、図７の矢印ｆ、ｇで示した液体の流れは、隙間３１（図５、６）を、流動しながら、内ハブ９の先端２６側に向かうことになる。

すなわち、貫通孔２２から流出した液体は、全体として見れば、内ハブ９の先端２６側に向かって内ハブ９の軸方向に進むことになるが、凹部２３ａによる液体の流れの規制により、内ハブ９の周方向に進む流れも促進されることになる。

図３において、内ハブ９の先端２６にまで流れた液体は、さらに外針７内に向かうことになる。内ハブ９の先端２６近傍と外ハブ５の内周面とは、完全に密着した状態ではなく、隙間３３を形成している。また、外ハブ５の孔３５と内針８との間にも隙間３４が形成されている。さらに外針７の内周面と内針８の外周面との間にも隙間３５が形成されている。

このため、内ハブ９の先端２６の手前にまで流れた液体は、隙間３３、隙間３４及び隙間３５を経て、外針７の先端から流出（矢印ｈ）することになる。他方、図５において矢印ｄ方向に進む液体は、内針８の中空部を経て、図３の矢印ｉで示したように、内針８の先端から流出することになる。

したがって、前記のようなプライミング操作により、留置針装置１において、貫通孔２２から内針８及び外針７の先端までの間の空間及び隙間には、液体が充填され、これらの空間及び隙間からは空気が排出されていることになる。

次に、本実施の形態における内ハブ９を比較例と比較しながら説明する。図８は比較例に係る内ハブ１００の斜視図を示している。内ハブ１００は、凹凸のない外周面１０１に貫通孔１０２を形成したものである。このため、内ハブ１００は図７に示した内ハブ９のように、凹部２３ａは備えていない。

図８の内ハブ１００において、貫通孔１０２からの液体は、内ハブ１００の先端１０３側に向かって流出する。このため、内ハブ１００の先端１０３側に向かって進む液体の流れ（矢印ｊ、ｋ）は強くなり、この流れと共に空気も排出され易くなる。

これに対して、内ハブ１００の周方向への流れ（矢印ｍ）は弱くなる。このため、内ハブ１００の周方向においては、貫通孔１０２の開口から離れるにつれて、液体が行き渡りにくくなる。したがって、内ハブ１００の周方向のうち、貫通孔１０２の開口から遠ざかった部分については、気泡が滞留し易くなる。

本実施の形態では、前記の通り、図７に示したように、凹部２３ａを形成したことにより、貫通孔２２の開口から流出した液体を、貫通孔２２の両側に分流させ、内ハブ９の周方向に進む流れも促進させることができる。このため、内ハブ９の周方向のうち、貫通孔２２の開口から遠ざかった部分についても、気泡の排出が促進されることになる。

また、前記のように、凹部２３ａの深さは、貫通孔２２の開口側から仕切り面２３ｂに近づくにつれて浅くなっている。このことにより、液体の流れとともに気泡が仕切り面２３ｂに乗り上げ、気泡が内ハブ９の先端２６側に流動し易くなっている。このことも、気泡の排出促進に有利になる。

なお、凹部２３ａにおいて、仕切り面２３ｂに近づくにつれて深さが浅くなっている部分は、凹部２３ａの全体でもよいが凹部２３ａの一部であってもよい。例えば、凹部２３ａの途中から仕切り面２３ｂに近づくにつれて深さが浅くなっている構成であってもよい。

したがって、本実施の形態によれば、プライミング操作による液体の充填により、空気と液体との置換が確実になり、内ハブ９の外周面に気泡が滞留することを防止することができる。

ここで、実験確認によると、気泡の滞留は外周面全体に及ぶのではなく、特定の部分に集中する傾向がある。このため、凹部２３ａの大きさは、気泡の滞留し易い部分に液体の流れが集中するように、大き過ぎないように形成すると、気泡の排出に効果的である。具体的には、図７の内ハブ９の軸方向において、凹部２３ａの幅Ｗは、貫通孔２２の開口の長さＬの１／２以下であることが好ましい。このことは、以下の図９−１１に示す例においても同様である。

以下、図９−１１を参照しながら、別の例について説明する。前記の例と同一構成又は近似した構成については、同一符号を付して、説明は省略する。図９−１１では、貫通孔２２の開口の一方の側を図示しているが、貫通孔２２の開口の他方の側にも、図９−１１の図示と同様の形状が形成されている。

図９は、本実施の形態の第２の例に係る内ハブ４０の拡大斜視図を示している。図７に示した内ハブ９は、凹部２３ａが仕切り面２３ｂを境に分割されているのに対し、図９に示した内ハブ４０は、貫通孔２２の形成部分を除く内ハブ４０の全周に亘り、凹部２３ａを形成している。

この構成では、図７の例と同様に、内ハブ９の先端２６側に向かう矢印ｆ、ｇで示した液体の流れが生じる。さらに、この構成によっても、図７の例と同様に、凹部２３ａに沿って内ハブ９の周方向に進む流れ（矢印ｅ）を促進させることができ、気泡の排出が促進されることになる。

図１０は、本実施の形態の第３の例に係る内ハブ５０の拡大斜視図を示している。内ハブ５０の外周面５１は、外周面５１を窪ませた凹部５１ａを含んでいる。内ハブ５０は、凹部５１ａが内ハブ５０の軸方向に延びた部分を含んでいる点が、前記の図７、９に示した例と異なっている。

凹部５１ａの一部は、凹部５１ａの底面から突出した突起５２により分岐している。凹部５１ａは、Ａ部においては、貫通孔２２とつながっている。Ａ部より内ハブ９の先端５３側の部分（Ｂ部）においては、凹部５１ａは内ハブ９の軸方向に延びるように形成されている。

図１０の例においても、図７の例と同様に、内ハブ５０の先端５３側に向かう矢印ｆ、ｇで示した液体の流れが生じる。凹部５１ａのＡ部においては、内ハブ５０の周方向に進む流れ（矢印ｎ、ｐ）が生じる。また、突起５２の表面と外ハブ５（図５）の内周面との間は、完全に密着した状態ではなく隙間を形成している。このため、突起５２を乗り越えさらに周方向に進む流れ（矢印ｎ）も生じることになる。

したがって、図１０の構成では、凹部５１ａに沿って内ハブ５０の周方向に進む流れ（矢印ｎ、ｐ）を促進させることができるとともに、内ハブ５０の軸方向に進む流れ（矢印ｒ）も促進させることができる。このため、図１０の構成では、内ハブ５０の軸方向における気泡の排出の促進にも有利になる。

図１１は、本実施の形態の第４の例に係る内ハブ６０の拡大斜視図を示している。内ハブ６０の外周面６１は、外周面６１を窪ませた凹部６１ａを含んでいる。内ハブ６０は、凹部６１ａが内ハブ６０の軸方向に延びた部分を含んでいる点が、前記の図７、９に示した例と異なっている。

貫通孔２２の外周部分は、凹部６１ａの形成部分を残して、突起６２により囲まれている。凹部６１ａは、Ａ部においては、貫通孔２２とつながっている。Ａ部より内ハブ６０の先端６３側の部分（Ｂ部）においては、凹部６１ａは内ハブ６０の軸方向に延びるように形成されている。

図１１の例においても、図７の例と同様に、内ハブ５０の先端５３側に向かう矢印ｆ、ｇで示した液体の流れが生じる。凹部６１ａのＡ部においては、内ハブ５０の周方向に進む流れ（矢印ｎ、ｐ）が生じる。また、外表面６１のうち凹部６１ａを形成していない部分と外ハブ５（図５）の内周面との間は、完全に密着した状態ではなく隙間を形成している。このため、外表面６１を乗り越えさらに周方向に進む流れ（矢印ｎ）も生じることになる。

したがって、図１１の構成においても、図１０の構成と同様に、凹部６１ａに沿って内ハブ６０の周方向に進む流れ（矢印ｐ、ｎ）を促進させることができるとともに、内ハブ６０の軸方向に進む流れ（矢印ｒ）も促進させることができる。このため、図１１の構成においても、内ハブ６０の軸方向における気泡の排出の促進にも有利になる。

以上、内ハブの各種例を説明したが、内ハブの形状は、貫通孔の開口と凹部とがつながっており、凹部により貫通孔の開口から流出した液体を内ハブの周方向に導くことができる形状であればよく、前記の各種例に限るものではない。

以上のように、本発明に係る針装置は、内ハブの外周面における気泡の滞留を防止することができるので、例えば輸液や輸血の際に用いられる医療用の針装置として有用である。

１ 留置針装置
２ 筒状の本体
３ 針状部
４ シールド筒
５ 外ハブ
７ 外針
８ 内針
９，４０，５０，６０ 内ハブ
２２ 貫通孔
２３，５１，６１ 内ハブの外周面
２３ａ，５１ａ，６１ａ 凹部
２３ｂ 仕切り面
２６，５３，６３ 内ハブの先端

Claims (5)

1. 先端に針が取り付けられた内ハブと、
   前記内ハブが収納されている筒状の本体とを備え、
   前記内ハブは、
   前記内ハブの径方向に貫通した貫通孔と、
   前記内ハブの外周面に形成した凹部とを含んでおり、
   前記内ハブの周方向において、前記貫通孔の開口と前記凹部とがつながっており、
   前記凹部は、仕切り面を境に分割されており、かつ前記凹部の深さが、前記貫通孔の開口側から前記仕切り面に近づくにつれて浅くなっている部分があることを特徴とする針装置。
2. 前記凹部は、前記貫通孔の開口から流出した液体を前記内ハブの周方向に導くように配置されている請求項１に記載の針装置。
3. 前記内ハブの周方向において、前記貫通孔の開口は前記凹部に挟まれている請求項１又は２に記載の針装置。
4. 前記凹部は、前記内ハブの軸方向に延びた部分を含んでいる請求項１から３のいずれかに記載の針装置。
5. 前記内ハブの軸方向において、前記凹部の幅は、前記貫通孔の開口の長さの１／２以下である請求項１から４のいずれかに記載の針装置。

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