WO2013122149A1 - 留置針装置 - Google Patents

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WO2013122149A1
WO2013122149A1 PCT/JP2013/053542 JP2013053542W WO2013122149A1 WO 2013122149 A1 WO2013122149 A1 WO 2013122149A1 JP 2013053542 W JP2013053542 W JP 2013053542W WO 2013122149 A1 WO2013122149 A1 WO 2013122149A1
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WO
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shield
hub
stopper
rear end
needle
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PCT/JP2013/053542
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English (en)
French (fr)
Inventor
伊藤亨
瀬戸口大介
Original Assignee
株式会社ジェイ・エム・エス
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Priority to US14/377,745 priority patent/US20150011942A1/en
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
    • A61M25/0631—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders having means for fully covering the needle after its withdrawal, e.g. needle being withdrawn inside the handle or a cover being advanced over the needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
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    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0606—"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
    • A61M25/0637—Butterfly or winged devices, e.g. for facilitating handling or for attachment to the skin

Definitions

  • the present invention includes a soft outer needle and a hard inner needle, and can puncture a patient with the tip of the inner needle protruding from the tip of the outer needle, and then the inner needle can be retracted from the outer needle. It is related with the indwelling needle apparatus comprised as follows.
  • Indwelling needle devices are widely used for treatments such as infusion, blood transfusion, and extracorporeal blood circulation.
  • a metal needle is left in the blood vessel, the blood vessel may be damaged. Therefore, an indwelling needle device having a soft outer needle and a hard inner needle is known. With the tip of the inner needle protruding from the tip of the outer needle, the outer needle and the inner needle are punctured into the patient's blood vessel, and then the inner needle is retracted from the outer needle and only the outer needle is left in the patient. The indwelling soft outer needle is unlikely to damage the patient's blood vessels.
  • FIG. 7A is a perspective view of an example of such a conventional indwelling needle device 900 (see, for example, Patent Document 1) as seen from above
  • FIG. 7B is a perspective view as seen from below
  • FIG. It is arrow sectional drawing of the conventional indwelling needle apparatus 900 along the vertical surface containing 8 lines.
  • the side where the patient is punctured (the left side of the paper surface in FIGS. 7A, 7B and 8) is called “front side”, and the opposite side is called “rear side”.
  • the indwelling needle device 900 includes a shield 920 including a shield cylinder 921 having a substantially cylindrical shape and an outer hub 925 fixed to one end (front end) thereof.
  • a soft outer needle 930 is fixed to the front end of the outer hub 925.
  • a pair of blades 929a and 929b are provided on the outer peripheral surface of the shield tube 921 near the outer hub 925 side end.
  • the wings 929a and 929b have flexibility and can swing up and down.
  • a hub 940 is inserted into the lumen of the shield 920 so as to be movable in the longitudinal direction of the shield 920 (that is, the front-rear direction).
  • a metal hard inner needle 950 is fixed to the front end of the hub 940, and one end of a flexible tube 960 is connected to the rear end of the hub 940.
  • the inner needle 950 and the tube 960 communicate with each other via a longitudinal passage 943 that penetrates the hub 940 in the front-rear direction.
  • the hub 940 is located on the front end side of the lumen of the shield 920. This position of the hub 940 relative to the shield 920 is referred to as the “initial position”. In the initial position, the inner needle 950 held by the hub 940 passes through the outer needle 930, and the tip of the inner needle 950 protrudes from the tip of the outer needle 930 to the outside.
  • FIG. 9 is a perspective view of the stopper 970.
  • An approximately semi-cylindrical insertion portion 972 and a pair of fixing portions 973 extend from the substantially semi-cylindrical base portion 971.
  • the insertion portion 972 is disposed between the pair of fixing portions 973 and these are parallel to each other.
  • the insertion portion 972 of the stopper 970 is inserted from the rear end of the shield tube 921.
  • the hub 940 can be disposed at the initial position.
  • the indwelling needle device 900 is used as follows.
  • the inner needle 950 and the outer needle 930 are punctured into the blood vessel of the patient (puncture operation).
  • the stopper 970 is removed from the shield 920, and then the tube 960 is pulled from the shield 920 (retraction operation).
  • the stopper 970 may be removed from the shield 920 at the same time as the tube 960 is pulled.
  • the hub 940 and the inner needle 950 together with the tube 960 move backward with respect to the shield 920, and the inner needle 950 is housed in the shield 920 as shown in FIG.
  • the puncturing operation for puncturing the patient with the inner needle 950 and the outer needle 930 can be performed by holding the indwelling needle device 900 with one hand.
  • the subsequent retraction operation for moving the hub 940 from the initial position to the retraction position is to hold the shield 920 with one hand so that the outer needle 930 is kept punctured by the patient, while It is necessary to pull tube 960 by hand. In this way, the puncturing operation can be performed with one hand, but the retreating operation requires both hands.
  • an operator who operates the indwelling needle device 900 may have to hold or hold the patient's arm or the like with one hand. Therefore, it is desired that not only the puncturing operation but also the backward operation can be performed with one hand.
  • An object of the present invention is to provide an indwelling needle device capable of performing, with one hand, a backward operation of storing the inner needle in a shield in addition to the puncturing operation of puncturing the patient with the inner needle and the outer needle.
  • the indwelling needle device of the present invention includes a shield having a lumen, a soft outer needle fixed to the front end of the shield, and a hub that is disposed in the lumen of the shield and is movable in the longitudinal direction of the shield. And a rigid inner needle fixed to the front end of the hub, a tube connected to the rear end of the hub, and a stopper inserted into and removed from the rear end of the shield.
  • the hub can be displaced from an initial position where the inner needle penetrates the outer needle and protrudes from a tip of the outer needle to a retracted position where the inner needle is housed in the lumen of the shield.
  • the indwelling needle device is configured such that the rear end portion of the stopper is pressed with a finger against or near the rear end of the shield with one hand in a state where the front end of the stopper is in contact with the hub at the initial position. The stopper can be pulled out from the shield while holding the pin.
  • the storing step of storing the inner needle in the shield can be performed with one hand.
  • FIG. 1A is a perspective view of an indwelling needle device according to an embodiment of the present invention as viewed from above.
  • FIG. 1B is a perspective view seen from below of the indwelling needle device according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the indwelling needle device according to the embodiment of the present invention along the vertical plane including line 2-2 in FIG. 1A.
  • 3A is a perspective view of a hub used in the indwelling needle device according to the embodiment of the present invention
  • FIG. 3B is a cross-sectional view of the hub along the plane including the line 3B-3B in FIG. 3A, and FIG. FIG.
  • FIG. 3B is a cross-sectional view of the hub along the plane including the line 3C-3C of 3A.
  • 4A is a perspective view seen from above a stopper used in the indwelling needle device according to the embodiment of the present invention, and FIG. 4B is a plan view thereof.
  • FIG. 5 is a perspective view seen from above of the indwelling needle device according to the embodiment of the present invention in which the hub is in the retracted position.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of the indwelling needle device according to the embodiment of the present invention along the vertical plane including line 6-6 in FIG.
  • FIG. 7A is a perspective view of a conventional indwelling needle device as seen from above.
  • FIG. 7B is a perspective view of the conventional indwelling needle device as viewed from below.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the conventional indwelling needle device taken along the vertical plane including line 8-8 in FIG. 7A.
  • FIG. 9 is a perspective view of a stopper used in the conventional indwelling needle device shown in FIGS. 7A and 7B.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of the conventional indwelling needle device shown in FIGS. 7A and 7B along the same plane as FIG. 8 in which the inner needle is housed in the shield.
  • the upper surface of the rear end portion includes an inclined surface that is inclined so as to become lower as it approaches the shield.
  • the protrusion which protruded upwards is formed in the outer peripheral surface of the rear end of the said shield, or its vicinity. This makes it easier to apply a force by placing a finger on the protrusion formed on the shield.
  • the rear end portion of the stopper may include a pair of clamping portions that sandwich the tube in the horizontal direction.
  • the pair of sandwiching portions may be elastically displaceable so as to grip the tube.
  • FIG. 1A is a perspective view seen from above the indwelling needle device 100 according to one embodiment of the present invention with the hub in an initial position
  • FIG. 1B is a perspective view seen from below.
  • an orthogonal coordinate system is set in which the longitudinal direction of the indwelling needle device 100 is the Z axis, the horizontal axis orthogonal to the Z axis, and the vertical axis are the X axis and Y axis, respectively.
  • the side of the arrow on the Y axis (that is, the upper side of the plane of FIG. 1A and FIG. 1B) is called “upper side”, and the opposite side is called “lower side”.
  • the “horizontal direction” and the “vertical direction” do not mean the directions when the indwelling needle device 100 is actually used.
  • the side where the patient is punctured (the arrow side of the Z-axis, that is, the left side of the paper surface in FIGS. 1A and 1B) is called “front side”, and the opposite side is called “rear side”.
  • 2 is a cross-sectional view of the indwelling needle device 100 taken along the vertical plane (YZ plane) including the line 2-2 in FIG. 1A.
  • the indwelling needle device 100 includes a shield 20.
  • the shield 20 includes a shield cylinder 21 and an outer hub 25 fixed to one end (front end) of the shield cylinder 21.
  • the shield cylinder 21 has a substantially cylindrical shape with a constant inner diameter.
  • a pair of protrusions (first protrusions) 23 a protruding upward are formed on the outer peripheral surface of the shield cylinder 21 on the side opposite to the outer hub 25 (rear end).
  • a locking projection 22 that is continuous in the circumferential direction is formed on the inner peripheral surface of the shield tube 21 in the vicinity of the end (rear end) opposite to the outer hub 25.
  • the outer hub 25 has a substantially funnel shape, and a soft outer needle 30 is fixed to an end (front end) opposite to the shield tube 21.
  • the outer needle 30 has a substantially cylindrical shape.
  • the material of the shield tube 21 and the outer hub 25 is not particularly limited, but is preferably a hard material.
  • polycarbonate, polypropylene, or the like can be used.
  • the shield tube 21 and the outer hub 25 are transparent or translucent because the liquid (chemical liquid or blood) in the lumen 24 (see FIG. 6 described later) of the shield 20 and the hub 40 can be seen through.
  • the material of the outer needle 30 is not particularly limited, but a soft material is preferable.
  • a fluorine resin such as polypropylene, polyurethane elastomer, polytetrafluoroethylene, or the like can be used.
  • the outer needle 30 is transparent or translucent because the liquid (chemical liquid or blood) in the lumen and the inner needle 50 can be seen through.
  • the outer hub 25 and the outer needle 30 may be integrally formed using the soft material described above.
  • Reference numerals 29a and 29b are wings extending substantially parallel to the X axis.
  • the wings 29 a and 29 b are provided on a substantially cylindrical fixing member 28.
  • the fixing member 28 and the wings 29a and 29b are shielded by fitting a second protrusion 23b formed on the outer peripheral surface of the shield cylinder 21 so as to protrude upward into a substantially U-shaped cutout of the fixing member 28. It is positioned with respect to the tube 21.
  • the material of the blades 29a and 29b is not particularly limited, but a soft material is preferable.
  • polypropylene, vinyl chloride, polyethylene, olefin-based or polystyrene-based thermoplastic elastomers, and the like can be used.
  • the wings 29a and 29b may be formed integrally with the shield 20.
  • a hub 40 (inner hub) is inserted into the inner cavity 24 of the shield 20 so as to be movable in the longitudinal direction of the shield 20 (that is, the Z-axis direction).
  • a metal hard inner needle 50 is fixed to the front end of the hub 40.
  • the inner needle 50 has a substantially cylindrical shape, and the tip is processed sharply.
  • One end of a flexible tube 60 made of resin is connected to the rear end of the hub 40.
  • the other end of the tube 60 is connected to an infusion circuit for performing infusion, for example.
  • An O-ring 49 is attached to the outer peripheral surface of the hub 40.
  • the O-ring 49 is in close contact with the inner peripheral surface of the shield cylinder 21, and in the inner cavity 24 of the shield 20, the drug solution or blood on the outer needle 30 side of the O-ring 49 leaks to the tube 60 side of the O-ring 49. prevent.
  • a material of the hub 40 A hard material is preferable, For example, a polycarbonate, a polypropylene, polyethylene etc. can be used.
  • the material of the tube 60 is not particularly limited, but a soft material is preferable. For example, vinyl chloride or the like can be used.
  • FIG. 3A is a perspective view of the hub 40
  • FIG. 3B is an arrow sectional view of the hub 40 along the plane including the line 3B-3B in FIG. 3A
  • FIG. 3C is a hub along the plane including the line 3C-3C in FIG. It is 40 arrow sectional drawing.
  • the cross section of FIG. 3B and the cross section of FIG. 3C are orthogonal to each other.
  • the hub 40 has a front part 41 having a conical outer surface at one end (front end) and a rear part 42 having a cylindrical outer surface at the other end.
  • a longitudinal passage 43 passes through the hub 40 from the front portion 41 to the rear portion 42 along the central axis 40 a of the hub 40. As shown in FIG.
  • the inner needle 50 is inserted into the longitudinal passage 43 from the front portion 41 side and is held by the hub 40.
  • the rear portion 42 is inserted into the tube 60 and the hub 40 and the tube 60 are connected.
  • the inner needle 50 and the tube 60 are communicated through the longitudinal passage 43 of the hub 40.
  • An annular groove 44 continuous in the circumferential direction is formed on the outer peripheral surface of the hub 40 between the front part 41 and the rear part 42. As shown in FIG. 2, an O-ring 49 is attached to the annular groove 44.
  • a large diameter portion 45 and a small diameter portion 46 are formed in this order from the annular groove 44 side between the annular groove 44 and the front portion 41 on the outer peripheral surface of the hub 40.
  • the small diameter portion 46 is adjacent to the front portion 41, and the outer diameter of the small diameter portion 46 is substantially the same as the maximum diameter of the front portion 41 and is smaller than the outer diameter of the large diameter portion 45.
  • the front portion 41, the small diameter portion 46, and the large diameter portion 45 are formed with a transverse passage 47 that passes through them in the diameter direction (a direction orthogonal to the central axis 40a).
  • the transverse passage 47 intersects and communicates with the longitudinal passage 43.
  • the elastic piece 48 is arranged at equiangular intervals with respect to the central axis 40a of the hub 40.
  • the elastic piece 48 extends substantially parallel to the central axis 40 a of the hub 40.
  • a fitting groove 48 a and a tapered surface 48 b are formed on the surface opposite to the rear portion 42 of the elastic piece 48.
  • the fitting groove 48 a is a recess (groove) along the circumferential direction of the hub 40.
  • the tapered surface 48b is adjacent to the fitting groove 48a on the free end side of the elastic piece 48, and forms a part of a conical surface having a large outer diameter on the fitting groove 48a side.
  • the hub 40 is located on the front end side of the lumen 24 of the shield 20.
  • FIG. This position of the hub 40 relative to the shield 20 is referred to as the “initial position” in the present invention.
  • the inner needle 50 held by the hub 40 penetrates the outer needle 30, and its tip protrudes from the tip of the outer needle 30 to the outside.
  • a stopper 70 is used to maintain the hub 40 at the initial position.
  • 4A is a perspective view seen from above the stopper 70, and FIG. 4B is a plan view thereof.
  • the stopper 70 includes a base 71, an insertion part 72, and a pair of fixing parts 73.
  • the rear portion of the base portion 71 is divided into a pair of sandwiching portions 75 by a slit 76 formed from the rear end.
  • the pair of sandwiching portions 75 face each other in the X-axis direction and can be elastically displaced in a direction D1 (see FIG. 4B) approaching each other.
  • an inclined surface 77 is formed which becomes lower as the insertion portion 72 is approached.
  • the height (position in the vertical direction) of the upper surface of the base 71 is the lowest at the front end of the base 71.
  • the vertical dimension (Y-axis direction) of the base 71 is larger in the clamping part 75 than in the front part of the clamping part 75.
  • a groove 74 is formed along the Z-axis direction that is continuous with the slit 76 (see FIG. 1B).
  • the insertion portion 72 and the pair of fixing portions 73 extend in parallel to the Z axis from the base portion 71 toward the front side.
  • a cross section of the insertion portion 72 along a plane perpendicular to the longitudinal direction thereof (that is, a plane parallel to the XY plane) has a substantially U shape with the lower side opened.
  • a pair of fixing portions 73 are arranged so as to sandwich the insertion portion 72 in the X-axis direction.
  • the fixing portion 73 is a plate-like body having a main surface parallel to the YZ plane.
  • the insertion portion 72 of the stopper 70 is inserted into the lumen 24 of the shield 20 from the rear end of the shield tube 21.
  • the distal end of the insertion portion 72 collides with the rear end of the elastic piece 48 of the hub 40, and the large diameter portion 45 of the hub 40 collides with the rear end of the outer hub 25.
  • the hub 40 is disposed at an initial position in the lumen 24 of the shield 20.
  • the tube 60 connected to the hub 40 is fitted into a slit 76 between the insertion portion 72 having a substantially U-shaped cross section, the lower groove 74 of the base portion 71, and the sandwiching portion 75.
  • the pair of fixing portions 73 of the stopper 70 are located on both sides of the shield cylinder 21 of the shield 20, and the tips thereof reach the positions of the wings 29 a and 29 b.
  • the base 71 is exposed behind the shield 20.
  • FIG. 5 is a perspective view seen from above the indwelling needle device 100 in which the hub 40 has moved to the retracted position on the rear end side in the lumen 24 of the shield 20.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of the indwelling needle device 100 along the vertical plane (YZ plane) including the line 6-6 in FIG.
  • the cross-sectional area of the flow path in the outer needle 30 increases by the cross-sectional integral of the inner needle 50, so the flow rate of the drug solution or blood increases.
  • the flow path from the outer needle 30 to the tube 60 includes a first flow path that sequentially passes through the lumen of the inner needle 50 and the longitudinal passage 43 of the hub 40, the inner surface of the shield 20, the inner needle 50, Since there are two spaces, the space between each outer surface of the hub 40, the transverse passage 47 of the hub 40, and the second flow passage passing through the longitudinal passage 43 of the hub 40 in sequence, the drug solution or blood can flow at a large flow rate.
  • the hub 40 can move from the initial position (FIGS. 1A, 1B, and 2) to the retracted position (FIGS. 5 and 6) in the lumen 24 of the shield 20.
  • the inner needle 50 and the outer needle 30 are placed in the blood vessel of the patient with the hub 40 in the initial position and the inner needle 50 protruding from the distal end of the outer needle 30. Puncture (puncture work). At this time, the lower surface of the indwelling needle device 100 (the surface on the side opposite to the protrusion 23a protrudes) is made to face the patient.
  • the inner needle 50 is retracted (retracting operation). That is, by pulling out the tube 60 from the shield 20, the hub 40 connected to the front end of the tube 60 and the inner needle 50 held by the hub 40 are moved rearward with respect to the shield 20. As the hub 40 moves, the stopper 70 also moves rearward.
  • a locking projection 22 is formed on the inner peripheral surface near the rear end of the shield tube 21.
  • the hub 40 moves to the locking protrusion 22, and the tapered surface 48 b formed on the outer surface of the elastic piece 48 of the hub 40 slides on the locking protrusion 22.
  • the elastic piece 48 is elastically deformed toward the rear portion 42 side.
  • the taper surface 48b gets over the locking protrusion 22, the elastic piece 48 is elastically recovered, and the locking protrusion 22 is fitted into the fitting groove 48a.
  • the hub 40 moves to the retracted position shown in FIGS.
  • the adhesive tape that fixes the wings 29a and 29b is peeled off from the patient, and the outer needle 30 is pulled out from the patient. Even if the tube 60 is pushed and pulled with respect to the shield 20, the fitting state between the fitting groove 48a of the hub 40 and the locking projection 22 of the shield tube 21 is not released. That is, the inner needle 50 cannot project again from the tip of the outer needle 30, and the inner needle 50 cannot be pulled out of the shield 20 together with the hub 40. Accordingly, it is possible to prevent the hard inner needle 50 from being punctured by mistake and the used indwelling needle device 10 from being reused by mistake. The used indwelling needle device 100 is discarded.
  • the inner needle 50 receives a reaction force when the inner needle 50 and the outer needle 30 are punctured into the patient.
  • This reaction force needs to prevent the inner needle 50 and the hub 40 holding the inner needle 50 from moving rearward with respect to the outer needle 30 and the shield 20.
  • the insertion portion 72 of the stopper 70 has its tip abutted against the rear end (elastic piece 48) of the hub 40 to restrict the movement of the hub 40.
  • the operator needs to hold the indwelling needle device 100 so that the stopper 70 does not move with respect to the shield 20.
  • the pair of sandwiching portions 75 of the stopper 70 can be gripped in the horizontal direction (X-axis direction) with two fingers.
  • the indwelling needle device 100 can be held by holding the pair of holding portions 75 with the thumb and the middle finger and attaching the index finger to the upper surface (for example, the protrusion 23a or the second protrusion 23b) of the shield 20. .
  • This holding method is preferable because the indwelling needle device 100 can be stably held.
  • the pair of sandwiching portions 75 are elastically displaced in a direction approaching each other (see arrow D1 in FIG. 4B) by the horizontal gripping force applied to the pair of sandwiching portions 75, so that the pair of sandwiching portions 75 are in the tube therebetween. 60 is pinched. Therefore, in the holding method of the indwelling needle device 100 described above, the tube 60 can be gripped via the pair of clamping portions 75.
  • the index finger is pressed against the projection 23a of the shield 20 while holding the pair of holding portions 75 horizontally with the thumb and the middle finger. Then, the stopper 70 is pulled out from the shield 20 while pushing the projection 23a with the index finger so that the shield 20 does not move relative to the patient. Since the tube 60 is sandwiched between the pair of sandwiching portions 75, the tube 60 is pulled out from the shield 20 together with the stopper 70. When the stopper 70 is pulled out almost completely from the shield 20, the hub 40 moves to the retracted position (see FIGS. 5 and 6).
  • a protrusion 23a protruding upward is formed at the rear end of the shield 20. Therefore, it is easy to apply force to the shield 20 by placing the index finger on the protrusion 23a. Accordingly, in the backward operation, the hub 40 can be easily moved to the retracted position by pushing the protrusion 23a with the index finger while holding the pair of holding portions 75 horizontally with the thumb and the middle finger. Therefore, the backward operation can be performed with one hand.
  • the puncturing operation is performed while holding the pair of holding portions 75 with the thumb and the middle finger, the retreating operation can be continuously performed without changing the indwelling needle device 100. Therefore, the puncturing operation and the retreating operation can be continuously performed with only one hand.
  • the indwelling needle device 100 can be stably held, and the retraction operation can be performed without changing the position of the index finger.
  • An inclined surface 77 is formed on the upper surface of the base 71 so as to be gradually lowered as it approaches the shield 20. As shown in FIGS. 2 and 4A, the inclined surface 77 is formed up to the front end of the base portion 71, and the front end of the inclined surface 77 (or the base portion 71) is substantially the same as the upper surface of the insertion portion 72. It is height. Therefore, as shown in FIG. 2, the protruding height H of the protrusion 23 a relative to the front end of the inclined surface 77 can be increased. Thus, if the index finger is slid forward with the inclined surface 77 attached, the index finger naturally hits the protrusion 23a.
  • the protrusion height H of the protrusion 23a is large, it is easy to apply a force by pressing a finger against the protrusion 23a. This is advantageous for improving the workability of the backward operation and for stably holding the indwelling needle device 100 in the puncturing operation.
  • the vertical dimension of the pair of sandwiching portions 75 can be increased while keeping the height of the front end of the base portion 71 substantially the same as the upper surface of the insertion portion 72. it can. This is advantageous in stably holding the indwelling needle device 100 in the puncturing work and the retreating work because the area of the area where the finger hits increases when the pair of holding parts 75 are gripped in the horizontal direction.
  • the configuration of the stopper is not limited to that shown in the above embodiment.
  • the slit 76 is formed in the base 71, but the slit 76 can be omitted. In this case, even when the base 71 is gripped in the horizontal direction, it is difficult to sandwich the tube 60 together with the stopper 70.
  • the stopper 70 and the tube 60 are joined together as in the above embodiment. It can be pulled out from the shield 20. Therefore, the backward operation can be performed with one hand. Holding the tube 60 between the little finger and / or ring finger and the palm is also effective in the above-described embodiment in which the slit 76 is formed. This is because by directly holding the tube 60 in this manner, the tube 60 can be prevented from slipping with respect to the pair of sandwiching portions 75, and the hub 40 can be reliably moved to the retracted position.
  • the slit 76 extends parallel to the Z axis, but the shape of the slit is not limited to this.
  • the slit may be inclined with respect to the Z axis, and may have a bent or curved portion.
  • the inclined surface may not be formed in the entire region of the upper surface of the base 71.
  • the upper surface of the sandwiching portion 75 may be a plane substantially parallel to the XZ plane, and an inclined surface may be formed only in a region on the front side thereof.
  • the portion closest to the shield 20 is preferably the lowest.
  • the inclined surface does not need to be a flat surface, and may be a curved surface, or may be composed of any combination of a flat surface and a curved surface.
  • the pair of fixing portions 73 may be omitted.
  • the rear end portion of the stopper 70 exposed behind the shield 20 when the insertion portion 72 is inserted into the shield 20 is relatively larger than the insertion portion 72 like the base portion 71 shown in the above embodiment. It is not necessary to have a width dimension (X-axis direction dimension).
  • the width dimension may be substantially the same as that of the insertion portion 72.
  • the protrusion 23a is formed at the rear end of the shield 20, but the formation position of the protrusion 23a does not have to be the rear end of the shield 20, and may be a position ahead of the rear end. Good. However, if the protrusion 23a is formed at a position far away from the rear end of the shield 20 to the front side, the index finger does not reach the protrusion 23a in the backward operation, so that the workability of the backward operation is lowered. Accordingly, the protrusion 23a is preferably formed at the rear end of the shield 20 or in the vicinity thereof. Specifically, the distance from the rear end of the shield 20 to the protrusion 23a can be 20 mm or less, further 10 mm or less, and particularly 5 mm or less. Further, the distance from the rear end of the shield 20 to the protrusion 23a can be set to 1/2 or less, more preferably 1/3 or less, particularly 1/4 or less of the length of the shield 20.
  • the two protrusions 23a are formed to face each other in the X-axis direction.
  • the number of the protrusions 23a may be one, or three or more protrusions are arranged in the X-axis direction. Also good.
  • the shape and dimensions of the protrusion 23a are arbitrary. In order to make it easy to apply force with the index finger, the area of the portion where the index finger hits may be increased, and in order to prevent the index finger from sliding, an uneven shape may be formed in the portion where the index finger hits.
  • the shape of the protrusion other than the portion on which the index finger hits can be freely changed. For example, the front portion of the protrusion may extend forward while having a gentle slope or having a substantially constant height.
  • the fitting structure between the hub 40 and the shield 20 in the retracted position may have a configuration other than the above.
  • the fitting structure may be omitted.
  • the indwelling needle device 100 in the puncturing operation a method of holding the pair of sandwiching portions 75 with the thumb and the middle finger in the horizontal direction and attaching the index finger to the upper surface of the shield 20 is exemplified.
  • the holding method of the indwelling needle device 100 in the puncturing operation is not limited to this.
  • the indwelling needle device 100 can be held by any method conventionally used.
  • the field of application of the present invention is not particularly limited, and can be widely used as an indwelling needle device for performing treatments such as infusion, blood transfusion, and extracorporeal blood circulation. Especially, it can utilize preferably as an indwelling needle apparatus used for infusion or hemodialysis.

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Abstract

　シールド（２０）の内腔（２４）内に収納されたハブ（４０）は、内針（５０）が外針（３０）を貫通して外針の先端から突出する初期位置から、内針がシールドの内腔内に収納される後退位置へ変位することができる。ストッパー（７０）をシールドの内腔内に挿入し且つその先端を初期位置にあるハブに当接させたとき、シールドよりも後ろ側にストッパーの後端部分（７１）が露出する。ストッパーの先端を初期位置にあるハブに当接させた状態において、片方の手で、シールドの後端又はその近傍に指を押し当てながら後端部分を挟持してストッパーをシールドから引き抜くことができる。

Description

留置針装置
　本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。
　留置針装置は、輸液、輸血、体外血液循環などの処置に広く使用される。このような処置において、金属針を血管内に留置すると血管が傷付けられる可能性がある。そこで、軟質の外針と硬質の内針とを備えた留置針装置が知られている。外針の先端から内針の先端を突出させた状態で外針及び内針を患者の血管に穿刺し、その後、内針を外針から後退させ、外針のみを患者に留置する。留置された軟質の外針は患者の血管を傷付ける可能性は低い。
　図７Ａは、このような従来の留置針装置９００（例えば特許文献１参照）の一例の上方から見た斜視図、図７Ｂはその下方から見た斜視図、図８は、図７Ａの８－８線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置９００の矢視断面図である。説明の便宜のため、患者に穿刺する側（図７Ａ、図７Ｂ及び図８の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。
　留置針装置９００は、略円筒形状を有するシールド筒９２１と、その一端（前端）に固定された外ハブ９２５とを含むシールド９２０を備える。外ハブ９２５の前端に軟質の外針９３０が固定されている。
　シールド筒９２１の外ハブ９２５側端近傍の外周面に一対の翼９２９ａ，９２９ｂが設けられている。翼９２９ａ，９２９ｂは柔軟性を有しており、上下に揺動可能である。
　シールド９２０の内腔内にはハブ９４０が、シールド９２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。ハブ９４０の前端には金属製の硬質の内針９５０が固定され、ハブ９４０の後端には柔軟なチューブ９６０の一端が接続されている。内針９５０とチューブ９６０とは、ハブ９４０を前後方向に貫通する縦貫路９４３を介して連通している。
　図７Ａ、図７Ｂ、図８では、ハブ９４０はシールド９２０の内腔の前端側に位置している。シールド９２０に対するハブ９４０のこの位置を「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ９４０に保持された内針９５０は外針９３０を貫通し、内針９５０の先端は外針９３０の先端から外部に突出している。
　ハブ９４０を初期位置に保持するために、ストッパー９７０が用いられる。図９はストッパー９７０の斜視図である。略半円筒形状の基部９７１から、略半円筒形状の挿入部９７２及び一対の固定部９７３が延びている。挿入部９７２は一対の固定部９７３の間に配置され、これらは互いに平行である。
　図８に示されているように、シールド筒９２１の後端から、ストッパー９７０の挿入部９７２を挿入する。挿入部９７２の先端をハブ９４０の後端に衝突させてハブ９４０を前側に押し込むことにより、ハブ９４０を初期位置に配置することができる。
　留置針装置９００は、以下のように使用される。
　最初に、ハブ９４０を初期位置に保持したまま、内針９５０及び外針９３０を患者の血管に穿刺する（穿刺作業）。
　その後、シールド９２０からストッパー９７０を抜き去り、続いてシールド９２０からチューブ９６０を引っ張る（後退作業）。チューブ９６０を引っ張りながら同時にストッパー９７０をシールド９２０から抜き去ってもよい。これにより、チューブ９６０とともにハブ９４０及び内針９５０がシールド９２０に対して後方に移動し、図１０に示すように、内針９５０がシールド９２０内に収納される。図１０に示したシールド９２０に対するハブ９４０の位置を「後退位置」と呼ぶ。この状態で粘着テープ等を用いて留置針装置９１０を患者に固定する。軟質の外針９３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。
特許第４５０６８３４号明細書
　上記の従来の留置針装置９００では、内針９５０及び外針９３０を患者に穿刺する穿刺作業は、留置針装置９００を片手で保持して行うことができる。ところが、これに続く、ハブ９４０を初期位置から後退位置に移動させる後退作業は、外針９３０が患者に穿刺された状態が維持されるように一方の手でシールド９２０を保持しながら、他方の手でチューブ９６０を引っ張る必要がある。このように、穿刺作業は片手で行うことができるのに、後退作業は両手が必要である。
　しかしながら、医療の現場では、留置針装置９００を操作する作業者が、片手で患者の腕等を押さえたり保持したりしなければならない場合がある。従って、穿刺作業のみならず、後退作業も片手で行えることが望まれる。
　本発明は、内針及び外針を患者に穿刺する穿刺作業に加えて、その後の内針をシールド内に収納する後退作業をも片手で行うことが可能な留置針装置を提供することを目的とする。
　本発明の留置針装置は、内腔を有するシールドと、前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、前記ハブの後端に接続されたチューブと、前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備える。前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ前記ハブが変位することができる。前記ストッパーを前記シールドの前記内腔内に挿入し且つその先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させたとき、前記シールドよりも後ろ側に前記ストッパーの後端部分が露出する。前記留置針装置は、前記ストッパーの前記先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させた状態において、片方の手で、前記シールドの後端又はその近傍に指を押し当てながら前記後端部分を挟持して前記ストッパーを前記シールドから引き抜くことができるように構成されている。
　本発明によれば、内針及び外針を患者に穿刺する穿刺作業に加えて、内針をシールド内に収納する収納工程をも片手で行うことができる。
図１Ａは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。 図１Ｂは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置の下方から見た斜視図である。 図２は、図１Ａの２－２線を含む垂直面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視断面図である。 図３Ａは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置に用いられるハブの斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ－３Ｂ線を含む面に沿ったハブの矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ－３Ｃ線を含む面に沿ったハブの矢視断面図である。 図４Ａは本発明の一実施形態にかかる留置針装置に用いられるストッパーの上方から見た斜視図、図４Ｂはその平面図である。 図５は、ハブが後退位置にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。 図６は、図５の６－６線を含む垂直面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視断面図である。 図７Ａは、従来の留置針装置の上方から見た斜視図である。 図７Ｂは、従来の留置針装置の下方から見た斜視図である。 図８は、図７Ａの８－８線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置の矢視断面図である。 図９は、図７Ａ及び図７Ｂに示した従来の留置針装置に使用されるストッパーの斜視図である。 図１０は、内針がシールド内に収納された、図７Ａ及び図７Ｂに示した従来の留置針装置の、図８と同じ面に沿った断面図である。
　上記の本発明の留置針装置において、　前記後端部分の上面は、前記シールドに近づくにしたがって低くなるように傾斜した傾斜面を備えることが好ましい。また、前記シールドの後端又はその近傍の外周面には、上方に向かって突出した突起が形成されていることが好ましい。これにより、シールドに形成された突起に指を当てて力を加えやすくなる。
　前記ストッパーの前記後端部分は、前記チューブを水平方向に挟む一対の挟持部を備えていてもよい。この場合、前記一対の挟持部は、前記チューブを把持するように弾性的に変位可能であってもよい。これにより、一対の挟持部を把持することにより、一対の挟持部を介してその間のチューブを把持することができる。したがって、後退作業をより容易に行うことができる。
　以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。
　図１Ａは、ハブが初期位置にある、本発明の一実施形態にかかる留置針装置１００の上方から見た斜視図、図１Ｂはその下方から見た斜視図である。以下の説明の便宜のため、留置針装置１００の長手方向をＺ軸、Ｚ軸と直交する水平方向軸及び上下方向軸をそれぞれＸ軸及びＹ軸とする直交座標系を設定する。Ｙ軸の矢印の側（即ち、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の上側）を「上側」、これと反対側を「下側」と呼ぶ。但し、「水平方向」及び「上下方向」は、留置針装置１００の実際の使用時の向きを意味するものではない。更に、患者に穿刺する側（Ｚ軸の矢印の側、即ち、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。図２は、図１Ａの２－２線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。
　留置針装置１００は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２５とを有する。シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）の外周面には、上方に向かって突出した一対の突起（第１突起）２３ａが形成されている。また、シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている。外ハブ２５は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針３０が固定されている。外針３０は略円筒形状を有する。シールド筒２１及び外ハブ２５の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２５が透明又は透光性を有すると、シールド２０の内腔２４（後述する図６参照）内の液体（薬液又は血液など）やハブ４０を透視することができるので好ましい。外針３０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針３０が透明又は透光性を有すると、その内腔内の液体（薬液又は血液など）や内針５０を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２５及び外針３０を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。
　参照符号２９ａ，２９ｂは、Ｘ軸と略平行に延びた翼である。翼２９ａ，２９ｂは、略円筒形状の固定部材２８に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外ハブ２５側端近傍の外周面に外装することにより、翼２９ａ，２９ｂがシールド２０に装着されている。シールド筒２１の外周面に、上方に向かって突出して形成された第２突起２３ｂを、固定部材２８の略Ｕ字状の切り欠きに嵌入させることにより、固定部材２８及び翼２９ａ，２９ｂがシールド筒２１に対して位置決めされている。翼２９ａ，２９ｂの材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９ａ，２９ｂは、シールド２０に一体に成形されていてもよい。
　シールド２０の内腔２４内にはハブ４０（内ハブ）が、シールド２０の長手方向（即ち、Ｚ軸方向）に移動可能に挿入されている。ハブ４０の前端には金属製の硬質の内針５０が固定されている。内針５０は略円筒形状を有し、その先端は鋭利に加工されている。ハブ４０の後端には樹脂製の柔軟なチューブ６０の一端が接続されている。チューブ６０の他端は、例えば輸液を行うための点滴回路に接続されている。ハブ４０の外周面にＯリング４９が装着されている。Ｏリング４９はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔２４において、Ｏリング４９よりも外針３０側の薬液又は血液がＯリング４９よりもチューブ６０側に漏洩するのを防ぐ。ハブ４０の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ６０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等を用いることができる。
　図３Ａはハブ４０の斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ－３Ｂ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ－３Ｃ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視断面図である。図３Ｂの断面と図３Ｃの断面とは互いに直交する。ハブ４０は、一端（前端）に、円錐面状の外面を有する前部４１を有し、他端に円筒面状の外面を有する後部４２を有する。縦貫路４３が、ハブ４０の中心軸４０ａに沿って前部４１から後部４２までハブ４０を縦貫している。図２に示されているように、内針５０は、前部４１側から縦貫路４３内に挿入されて、ハブ４０に保持される。後部４２がチューブ６０内に挿入されて、ハブ４０とチューブ６０とが接続される。かくして、内針５０とチューブ６０とは、ハブ４０の縦貫路４３を通じて連通される。
　前部４１と後部４２との間の、ハブ４０の外周面に、周方向に連続する環状溝４４が形成されている。図２に示されているように、環状溝４４にＯリング４９が装着される。
　ハブ４０の外周面に、環状溝４４と前部４１との間に、環状溝４４側から径大部４５及び径小部４６がこの順に形成されている。径小部４６は前部４１に隣接し、径小部４６の外径は、前部４１の最大径とほぼ同じであり、且つ、径大部４５の外径よりも小さい。前部４１、径小部４６、及び径大部４５には、これらを直径方向（中心軸４０ａに直交する方向）に横貫する横貫路４７が形成されている。横貫路４７は、縦貫路４３と交差し且つ連通している。
　後部４２の周囲に、片持ち支持された４つの弾性片４８が、ハブ４０の中心軸４０ａに対して等角度間隔で配置されている。弾性片４８は、ハブ４０の中心軸４０ａに対して略平行に延びている。弾性片４８の後部４２とは反対側の面には、嵌合溝４８ａとテーパ面４８ｂとが形成されている。嵌合溝４８ａは、ハブ４０の周方向に沿った凹部（溝）である。テーパ面４８ｂは、嵌合溝４８ａに対して弾性片４８の自由端側に隣接し、嵌合溝４８ａ側で外径が大きな円錐面の一部をなす。
　図１Ａ、図１Ｂ、図２では、ハブ４０はシールド２０の内腔２４の前端側に位置している。シールド２０に対するハブ４０のこの位置を本発明では「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ４０に保持された内針５０は外針３０を貫通し、その先端は外針３０の先端から外部に突出している。
　ハブ４０を初期位置を維持するために、ストッパー７０が用いられる。図４Ａはストッパー７０の上方から見た斜視図、図４Ｂはその平面図である。ストッパー７０は、基部７１、挿入部７２、及び、一対の固定部７３を備える。
　基部７１の後ろ側の部分は、その後端から形成されたスリット７６によって一対の挟持部７５に分割されている。一対の挟持部７５は、Ｘ軸方向に対向し、互いに接近する向きＤ１（図４Ｂ参照）に弾性的に変位することができる。
　基部７１の上面には、挿入部７２に近づくにしたがって低くなる傾斜面７７が形成されている。基部７１の上面の高さ（上下方向における位置）は、基部７１の前側端において最も低い。基部７１の上下方向（Ｙ軸方向）寸法は、挟持部７５の方が、挟持部７５よりも前側の部分に比べて大きい。基部７１の下側面には、スリット７６と連続する、Ｚ軸方向に沿った溝７４が形成されている（図１Ｂ参照）。
　挿入部７２及び一対の固定部７３は、基部７１から前側に向かってＺ軸と平行に延びている。挿入部７２の、その長手方向に垂直な面（即ち、ＸＹ面に平行な面）に沿った断面は、下側が開放した略Ｕ字形状を有する。挿入部７２をＸ軸方向に挟むように一対の固定部７３が配置されている。固定部７３は、ＹＺ面と平行な主面を有する板状体である。
　図１Ａ、図１Ｂ、図２に示されているように、シールド筒２１の後端から、ストッパー７０の挿入部７２をシールド２０の内腔２４内に挿入する。ストッパー７０をシールド２０内に可能なかぎり深く挿入すると、挿入部７２の先端がハブ４０の弾性片４８の後端に衝突し、ハブ４０の径大部４５が外ハブ２５の後端に衝突して、ハブ４０はシールド２０の内腔２４内の初期位置に配置される。ハブ４０に接続されたチューブ６０は、略Ｕ字状断面を有する挿入部７２、基部７１の下側の溝７４、及び挟持部７５の間のスリット７６に嵌入する。ストッパー７０の一対の固定部７３は、シールド２０のシールド筒２１の両側に位置し、その先端は翼２９ａ，２９ｂの位置まで達している。基部７１は、シールド２０よりも後ろ側に露出する。
　図５は、ハブ４０がシールド２０の内腔２４内の後端側の後退位置に移動した留置針装置１００の上方から見た斜視図である。図６は、図５の６－６線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。
　図６に示されているように、ハブ４０が後退位置にあるとき、ハブ４０の嵌合溝４８ａ（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃを参照）とシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、ハブ４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔２４内に収納されている。ストッパー７０は、シールド２０から抜き出され取り除かれている。
　初期位置（図１Ａ、図１Ｂ、図２参照）に比べると、後退位置では、外針３０内の流路の断面積は内針５０の断面積分だけ増大するので、薬液又は血液の流量が増大する。また、後退位置では、外針３０からチューブ６０に至る流路としては、内針５０の内腔及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第１流路と、シールド２０の内面と内針５０及びハブ４０の各外面との間の空間、ハブ４０の横貫路４７、及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第２流路の２つがあるので、大きな流量で薬液又は血液を流すことができる。
　以上のように、ハブ４０は、シールド２０の内腔２４内において、初期位置（図１Ａ、図１Ｂ、図２）から後退位置（図５、図６）へ移動することができる。
　以上のように構成された本実施形態の留置針装置１００の使用方法を説明する。
　最初に、図１Ａ、図１Ｂ、図２に示すように、ハブ４０が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する（穿刺作業）。このとき、留置針装置１００の下側の面（突起２３ａが突出したのと反対側の面）を患者に対向させる。
　次に、外針３０を患者に穿刺した状態で、内針５０を後退させる（後退作業）。即ち、シールド２０からチューブ６０を引き出すことで、チューブ６０の前端に接続されたハブ４０及びハブ４０に保持された内針５０をシールド２０に対して後方に移動させる。ハブ４０の移動にともなって、ストッパー７０も後方に移動する。
　シールド筒２１の後端近傍の内周面には係止突起２２が形成されている。ハブ４０が係止突起２２まで移動し、ハブ４０の弾性片４８の外面に形成されたテーパ面４８ｂが係止突起２２上を摺動する。このとき弾性片４８は後部４２側に弾性変形する。次いで、テーパ面４８ｂが係止突起２２を乗り越えると、弾性片４８が弾性回復し、嵌合溝４８ａに係止突起２２が嵌入する。かくして、ハブ４０は図５及び図６に示した後退位置に移動する。
　この状態で翼２９ａ，２９ｂの上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１００を患者に固定する。外針３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。後退位置では、柔軟な外針３０内に硬質の内針５０が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１００の姿勢が仮に変化しても、外針３０が患者の血管等を傷付けることはない。
　必要な処置が終了すると、翼２９ａ，２９ｂを固定する粘着テープを患者から剥がし、外針３０を患者から引き抜く。シールド２０に対してチューブ６０を押し引きしても、ハブ４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２との嵌合状態は解除されない。即ち、内針５０を外針３０の先端から再度突出させたり、ハブ４０とともに内針５０をシールド２０から引き抜いたりすることはできない。従って、硬質の内針５０を誤って穿刺したり、使用済みの留置針装置１０を誤って再使用したりするのを防止している。使用済みの留置針装置１００は廃棄される。
　上記の穿刺作業では、内針５０及び外針３０を患者に穿刺する際に内針５０は反力を受ける。この反力によって内針５０及びこれを保持するハブ４０が外針３０及びシールド２０に対して後方に向かって移動するのを防止する必要がある。ストッパー７０の挿入部７２は、その先端をハブ４０の後端（弾性片４８）に当接させて、ハブ４０が移動するのを制限する。穿刺する際には、作業者は、ストッパー７０がシールド２０に対して移動することがないように留置針装置１００を保持する必要がある。
　例えば、ストッパー７０の一対の挟持部７５を、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。具体的には、親指と中指とで一対の挟持部７５を把持し且つ人差し指をシールド２０の上面（例えば、突起２３ａ又は第２突起２３ｂ）に添えることで留置針装置１００を保持することができる。この保持方法は、留置針装置１００を安定的に保持できるのでので好ましい。一対の挟持部７５に印加される水平方向の把持力によって一対の挟持部７５は互いに接近する方向（図４Ｂの矢印Ｄ１参照）に弾性的に変位するので、一対の挟持部７５がその間のチューブ６０を挟持する。従って、上記の留置針装置１００の保持方法では、一対の挟持部７５を介してチューブ６０を把持することができる。
　続く後退作業では、親指と中指とで一対の挟持部７５を水平方向に把持したまま、人差し指をシールド２０の突起２３ａに押し当てる。そして、患者に対してシールド２０が移動しないように人差し指で突起２３ａを押しながら、ストッパー７０をシールド２０から後方に引き出す。チューブ６０は一対の挟持部７５で挟持されているから、ストッパー７０とともにチューブ６０もシールド２０から引き出される。ストッパー７０をシールド２０からほぼ完全に引き出すと、ハブ４０は後退位置（図５及び図６参照）に移動する。
　このように、本実施形態の留置針装置１００は、シールド２０の後端に、上方に向かって突出した突起２３ａが形成されている。従って、人差し指を突起２３ａに当てることにより、シールド２０に力を加えやすい。これにより、後退作業において、親指と中指とで一対の挟持部７５を水平方向に把持しながら、人差し指で突起２３ａを押し出せば、ハブ４０を後退位置に容易に移動させることができる。従って、後退作業を片手で行うことが可能である。
　上述したように穿刺作業を親指と中指とで一対の挟持部７５を把持しながら行えば、留置針装置１００を持ち替えることなく、引き続いて後退作業を行うことができる。従って、穿刺作業及び後退作業を片方の手のみで連続的に行うことができる。
　更に、穿刺作業を人差し指を突起２３ａに添えて行えば、留置針装置１００を安定的に保持できることに加えて、人差し指の位置も変えることなく後退作業を行うことができる。
　基部７１の上面に、シールド２０に近づくにしたがって徐々に低くなるように傾斜した傾斜面７７が形成されている。図２及び図４Ａに示されているように、傾斜面７７は基部７１の前側端にまで形成されており、傾斜面７７（または基部７１）の前側端は、挿入部７２の上面とほぼ同じ高さである。従って、図２に示されているように、傾斜面７７の前側端に対する突起２３ａの上方への突出高さＨを大きくすることができる。これにより、人差し指を傾斜面７７に添えて前方にスライドすれば人差し指はごく自然に突起２３ａに当たる。突起２３ａの突出高さＨが大きいので、突起２３ａに指を押し当てて力を印加しやすい。これは、後退作業の作業性の向上や、穿刺作業で留置針装置１００を安定的に保持するのに有利である。
　また、基部７１に傾斜面７７を形成することにより、基部７１の前側端の高さを挿入部７２の上面とほぼ同等に低く抑えながら、一対の挟持部７５の上下方向寸法を大きくすることができる。これは、一対の挟持部７５を水平方向に把持する場合に、指が当たる領域の面積が大きくなるので、穿刺作業及び後退作業において留置針装置１００を安定的に保持するのに有利である。
　上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。
　ストッパーの構成は上記の実施形態に示したものに限定されない。
　例えば、上記の実施形態では基部７１にスリット７６が形成されていたが、スリット７６を省略することが可能である。この場合、基部７１を水平方向に把持しても、ストッパー７０とともにチューブ６０を挟持することが困難となる。しかしながら、後退作業において、基部７１を保持した手の小指及び／又は薬指と手のひらとの間でチューブ６０を直接保持することにより、上記の実施形態と同様に、ストッパー７０とチューブ６０とを一緒にシールド２０から引き出すことができる。従って、後退作業を片手で行うことが可能である。チューブ６０を小指及び／又は薬指と手のひらとの間で保持することは、スリット７６が形成された上記の実施形態においても有効である。このようにチューブ６０を直接保持することにより、一対の挟持部７５に対してチューブ６０が滑るのを防止でき、ハブ４０を後退位置へ確実に移動させることができるからである。
　上記の実施形態では、スリット７６はＺ軸に平行に延びていたが、スリットの形状はこれに限定されない。例えば、スリットは、Ｚ軸に対して傾斜していてもよいし、また、屈曲又は湾曲した部分を有していてもよい。このようなスリットにチューブ６０を嵌入させることにより、後退作業において一対の挟持部７５に対してチューブ６０が滑るのを低減することができる。
　傾斜面は、基部７１の上面の全領域に形成されていなくてもよい。例えば挟持部７５の上面はＸＺ面と略平行な平面とし、これより前側の領域のみに傾斜面を形成してもよい。ストッパー７０のシールド２０よりも後ろ側に露出した部分（後端部分）の上面のうち、シールド２０に最も近い箇所が最も低いことが好ましい。
　傾斜面は、平坦面である必要はなく、曲面であってもよく、あるいは平坦面及び曲面の任意の組み合わせで構成されていてもよい。
　一対の固定部７３を省略してもよい。挿入部７２をシールド２０内に挿入したときシールド２０よりも後ろ側に露出するストッパー７０の後端部分は、上記の実施形態で示した基部７１のように挿入部７２に比べて相対的に大きな幅寸法（Ｘ軸方向寸法）を有している必要はなく、例えば挿入部７２とほぼ同じ幅寸法を有していてもよい。
　上記の実施形態では、突起２３ａはシールド２０の後端に形成されていたが、突起２３ａの形成位置は、シールド２０の後端である必要はなく、後端よりも前側の位置であってもよい。但し、シールド２０の後端から前側に遠く離れた位置に突起２３ａを形成すると、後退作業において人差し指が突起２３ａに届かなくなるので、後退作業の作業性が低下する。従って、突起２３ａは、シールド２０の後端又はその近傍に形成されていることが好ましい。具体的には、シールド２０の後端から突起２３ａまでの距離は、２０ｍｍ以下、更には１０ｍｍ以下、特に５ｍｍ以下にすることができる。また、シールド２０の後端から突起２３ａまでの距離は、シールド２０の長さの１／２以下、更には１／３以下、特に１／４以下にすることができる。
　上記の実施形態では、Ｘ軸方向に２つの突起２３ａが対向して形成されていたが、突起２３ａの数は１つであってもよいし、Ｘ軸方向に３以上の突起が並んでいてもよい。突起２３ａの形状や寸法は任意である。人差し指で力を加えやすいように、人差し指が当たる部分の面積を大きくしてもよく、人差し指が滑るのを防止するために、人差し指が当たる部分に凹凸形状を形成してもよい。突起の人差し指が当たる部分以外の形状は自由に変更することができる。例えば突起の前側の部分が、緩やかな傾斜を有しながら、あるいはほぼ一定の高さを有しながら、前方に向かって延びていてもよい。
　後退位置にあるハブ４０とシールド２０との嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。あるいは、当該嵌合構造を省略してもよい。
　上記の実施形態では、穿刺作業において留置針装置１００を保持する方法として、親指と中指とで一対の挟持部７５を水平方向に把持し且つ人差し指をシールド２０の上面に添える方法を例示したが、穿刺作業での留置針装置１００の保持方法はこれに限定されない。例えば従来から行われている任意の方法で留置針装置１００を保持することができる。穿刺作業での保持方法によっては穿刺作業から後退作業に移行する際に留置針装置１００を持ち替える必要が生じる場合があるが、そのような場合であっても穿刺作業及び後退作業を同じ片手のみを使って行うことが可能である。
　本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、輸液又は血液透析に用いられる留置針装置として好ましく利用することができる。
２０　シールド
２１　シールド筒
２３ａ　突起
２４　シールドの内腔
２５　外ハブ
３０　外針
４０　ハブ
５０　内針
６０　チューブ
７０　ストッパー
７１　基部（後端部分）
７２　挿入部
７３　固定部
７４　溝
７５　挟持部
７６　スリット
７７　傾斜面
１００　留置針装置

Claims (3)

  1. 　内腔を有するシールドと、
    　前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、
    　前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、
    　前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、
    　前記ハブの後端に接続されたチューブと、
    　前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備え、
    　前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ前記ハブが変位することができるように構成された留置針装置であって、
    　前記ストッパーを前記シールドの前記内腔内に挿入し且つその先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させたとき、前記シールドよりも後ろ側に前記ストッパーの後端部分が露出し、
    　前記ストッパーの前記先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させた状態において、片方の手で、前記シールドの後端又はその近傍に指を押し当てながら前記後端部分を挟持して前記ストッパーを前記シールドから引き抜くことができるように構成されていることを特徴とする留置針装置。
  2. 　前記後端部分の上面は、前記シールドに近づくにしたがって低くなるように傾斜した傾斜面を備え、
    　前記シールドの後端又はその近傍の外周面には、上方に向かって突出した突起が形成されている請求項１に記載の留置針装置。
  3. 　前記ストッパーの前記後端部分は、前記チューブを水平方向に挟む一対の挟持部を備え、前記一対の挟持部は、前記チューブを把持するように弾性的に変位可能である請求項１又は２に記載の留置針装置。
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