JPH0363066A - 針ガードを備えたカテーテル - Google Patents
針ガードを備えたカテーテルInfo
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Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
て特にI 、V、カテーテルアセンブリーであって、使
用後の針の尖端をカバーして使用済みの針による偶発的
な創傷を阻止するものに関する。
テルはIN、治療にかいて使用される最も一般的な装置
の一つである。1.V、カテーテルは2種類の一般的な
形式において製造することが出来る。すなわち、それは
スルー・ザ・ニードル・カテーテル(through−
the−needle catheters )と称す
る、カテーテルがニードル・カニa−レ(套管)を通υ
抜け、そして患者の静脈内に入るもの、およびオーバー
・ザ・ニードル・カテーテル(over −the −
needle catheters )であって、針お
よび同心外方カテーテルが静脈内に挿入され、そしてそ
の針は定置させたカテーテルを介して引き出されるとい
うものである。
アセンブリーは、針の尖端およびカテーテルを患者の血
管内に適切に位置決めした後、ユーザーが汚染された針
を除去し、次いでそれを廃棄することを要する。−度針
がカテーテルから引き出されると、ユーザーの即時の優
先事項は患者に対するカテーテルのテーピングを含む注
入セットの連結釦よび部位の下準備である。これら処置
の緊急性の故で、針は通常直ぐ傍に単に落下させるのが
都合が良く、そしてその後回収される。このとき針は暴
露され、そしてユーザーがカテーテルによる作業を遂行
する場所に近接して位置しているので、偶発的で、自ら
加えた針による創傷というのは決して稀なことではない
。血液が運ぶ疾病、たとえば肝炎およびエイズに対する
暴露からユーザーを保護することについての要求の根拠
によって、ユーザーを偶発的な針の創傷から保護するた
めのニーズは増大しつつある。
第4.762.516号中に示されている。本願中に示
されるカテーテルは#l長い本体を含んでかblこれは
スライドする針ガードを収容している。
は、その尖端が血管内、すなわち針を経由する血液の小
さな流れであって、かつカテーテルの72クシュチャン
バ−(flash chamber)内に流入すること
によシ検出された位置に配置されるまで、患者の皮膚を
経由して挿入される。次いで、ユーザーは針ガードの頂
部上のタブを前進させて、カテーテルチューブを同時に
血管内に貫通させ、そしてそのカテーテルチューブから
の針の撤退を開始させる。針が定置されたカテーテルか
ら引き出されると、針ガードの末梢端が針の尖端をカバ
ーし、かつそのガードの基部端が細長い本体に係止され
るまでタブの前進は針ガードをハウジングの外へ、かつ
針に沿ってスライドさせることになる。
ガードを廃棄すればよい。
の創傷に対して完全な保護を提供するが、よシ小型で、
小さな手で容易に手際良く処理できる円滑に作動する形
状を持ったこの種のカテーテルを提供することが望筐し
い。本発明の原理に従って、針ガードを有するカテーテ
ルアセンブリーは、その上面で開放されている半チュー
ブ状ハウジングを備えている。このハウジング内に配f
ftJれているのは、針を備えた7ラツシエチヤンパー
であって、この針は該チャンバーの末梢端から延び、そ
してハウジングの末梢端を越えている。チューブ状針ガ
ードは半チューブ状針ハウジング内の末梢運動のために
配置されてカシ、かつそれを経由して針が伸びている末
梢開口部を有している。
チャンバーの基部の周囲に嵌合している。
これは針ガードが針をカバーするために延在すると、針
ハウジングと係合し、かつそれに係止されることになる
。
先端片を含み、これは針ガード先端を覆うカテーテルハ
ブの装着を可能とするものである。
伴うことなく、オートメーシ璽ン化したアセンブリーを
助成するものである。針ガードが延びると、先端片の末
梢端は針の尖端を越えて延在する。好ましい実施態様の
針ハウジングはまた、この針ハウジングの各側面上に配
置された一体的な輪郭と成したフィンガーグリップを包
含している。カテーテルアセンブリーは更に、保護性鞘
を備えていて使用に先立ちカテーテルおよび針を保護す
る。
されたカテーテルアセンブリー10が示されている。こ
のアセンブリー10は針ハウジング20を含んでおり、
これは形状において半チューブ状であう、かつその頂部
にかいて開放されている。針ハウジング20の側面上に
成形されているのは対置する輪郭としたフィンガーグリ
ップ22であう、そのうちの一方は第1図において見る
ことが出来る。半チューブ状針ハウジングの内側に配置
され、かつそれから基部に近く延在しているのはチュー
ブ状針ガード30である。針ガードの上部表面には多数
の小さな突起32が存在して外面部を提供し、これに抗
してユーザーが押圧することによシ針ガードを完全に延
在させることが出来る。これらの突起はユーザーをして
カテーテルアセンブリーを片手で保持しながら、人さし
指または他の指をもって針ガードを延在させることを許
容する。針ハウジング2oから末梢端に近く延びている
のは保護性鞘4oであって、これは末梢端に近く延在し
ている針およびカテーテルをカバーしている。
示している。この図面は針ガード3oの末梢端に装着さ
れたカテーテル5oシよびそのカテーテルハブ52を示
している。針24の突端はカテーテル50の末梢先端か
ら延在しているのが理解される。ブツシュオフ・タブ3
4はカテーテルハブ52の基部、の針ガードから上方に
突出しているのが理解される。
装着する前の第2図のアセンブリーを示している。針ガ
ードの末梢端上に配置されているのは針ガード先端60
であって、これを介して針24が延びている。第4図は
針ガード3Gが延びて針24をカバーした後の第3図の
アセンブリーを示している。この位置において、針ガー
ドは針ハウジング内側のその延在位置において係止され
、そして針の突端は針ガード先端60の内側に配置され
ている。
図である。このカテーテル50はカテーテルハブ52の
末梢端54から延在して>、6、そしてこれと同心であ
ることが理解される。このカテーテルはそのハブに対し
、接着的管たは金属はと目による′機械的手段を含む当
該技術分野で知られた如何なる手段によって取シ付けて
もよい。カテーテルハブ52の、よシ大きい直径の基部
56は注入セクトに対する連結のためにその基部端にお
いて7ランジが設けられ、またハブの基部の内径は針ガ
ード先端60の末梢端を覆って嵌合するような寸法とさ
れている。
の基部端をもって針ハウジングのチャンバーの末梢端に
取り付けられる。針24は接着剤28によって適所に固
着させる。この針は、カテーテルの末梢端から延びる針
の尖端をもって針ガード先端60、針ハブ52およびカ
テーテル5oを経由して延在する。フラッシュチャンパ
ー26の背面は微孔質プラグ7oによって栓がされてい
る。
ガードの末梢端に固着される針ガード先端60をもって
、針ハウジングの背面基部に近く延在しているのが理解
される。チューブ状針ガードは、該針ガードの底部に訃
ける縦のスロット36内に配置されているフラッシュチ
ャンパー26のベース27によって、そのフラッシェチ
ャンバーを取シ囲んでいる。針ガードが末梢方向へスラ
イドして針をカバーすると、針ハウジングと針ガードと
の同心的チューブ状構造ならびに針ガードスロク)36
にカケルフラツシエチャン7< −スペース27の追跡
によってそれは針ハウジングと同心状に維持される。
ハウジングは第6as6b 、6c&よび6a図中に示
されている。第6a図の頂面図にシいて、輪郭を付した
フィンガーグリップ22がノ・ウジングの両側に見られ
る。7ランジT2は/Sウジングの末梢端に訃いて形成
される。フラッシュチャンバー26はハウジング内に中
心を成すように配置されているのが理解される。第6b
図の横断面図において、フラッシュチャンバーの末梢区
画であって、それに対し針が取シ付けられるものがその
フラッシュチャンバーのベース2Tを越えて延在してい
るのが理解される。針24に関する末梢開口部T8は外
側に向かって開いて釦シ、そしてこの張シ出したスペー
スは接着剤で充填されて針をフラッシュチャンバーに対
し取シ付ける。3個のリブ86がフラッシュチャンバー
の末梢端の周囲に均一に形成されて、成形工程中によシ
均一な材料の流れをもたらすものである。フラッシュチ
ャンバーの基部開口76は僅かに張す出していて多孔室
フラッシュプラグ70の容易な挿入を許容する。長方形
の孔74はフラッシュチャンバー26の下方でハウジン
グのベース内に形成され、そしてフラッシュチャンバー
のベース2T内で上方へ延びている。
のハウジングの本体80を示して釦シ、これはチューブ
状針ガードとの嵌め合いを調整するものである。フラッ
シュチャンバー26はそのベース27から上方に延びる
本体の中央に見られる。
側に見られる。
ングの底部に訃いて形成された孔74を示している。こ
の孔の基部および末梢部に近い想像線に釦いて示されて
いるのはフラッシュチャンノく−・ベース27である。
Tの区画は丸くされた先端から孔74のよう大きい幅に
向かってテーパーを附されている。以下に説明するよう
に、このテーパーを附したベースおよび孔がカテーテル
アセンブリーの針ガードについての係止機構の一部を形
成する。ベースの末梢区画84はまた、針ガードおよび
ハウジングの組み立てを容易にするためにテーパーを附
されている。
いる針ガードは第7a*7bおよび7c図中に示されて
いる。第7a図はチューブ状針ガード30を、その末梢
ブツシュオフ・タブ34および上方突起部32と共に示
している。チューブの中央開口部の末梢端90は、以下
で論述する針ガード先端60の挿入に適応するように形
成されている。第7b図は針ガードの底部を、その縦長
スロット36と共に示す図である。このスロット36は
その基部端92において狭くなって、針ガード係止機構
の一部を形成する。第7C図の針ガード30の末梢端図
であり、そのガードのチューブ形状を示している。チュ
ーブ状構造の外面96は第6a−6d図の針ハウジング
の半チューブ状構造体80の内側に円滑にスライドする
。
る針ガード先端60は第8図中に横断面をもって示され
ている。先端60の基部端62は針ガード30の末梢開
口部90内に嵌合する寸法とされている。先端の基部端
は、その先端のショルダー63がガードの末梢端に接触
する筐で、針ガード内に挿入される。先端60の中央区
画64はその内面および外面双方でテーパーを附されて
いる。先端60の末梢端66は丸くされておシ、そして
先端を経由する針の通路用に開放されている。
ている保護性鞘40は第9a図および9b図中に示され
ている。鞘は針ハウジングの末梢端に対し解放可能に取
シ付けられておシ、そしてカテーテルおよび針をカバー
するために充分な長さを有している。鞘の本体46はそ
の鞘の末梢端48から基部端44における7ランジ44
に向かって僅かにテーパーが附されている。7ランジ4
4の頂部にはりリーズタブ42があシ、カテーテヤの使
用前にカテーテルアセンブリーから鞘を解放するために
用いられる。7ランジ44の内径は針ハウジングの末梢
7ランジ12を覆って嵌合する寸法とされている。3個
の突起94は第9b図中に示されるように、7ランジ4
4の内面に形成され、これらはハウジングの7ランジ7
2上の鞘4oについて安定した連結を提供する。第9b
図はまた、鞘の外周がよう小さい半径方向面によって相
互連結された一連の平坦面として形成されて、カテーテ
ルアセンブリーの回転を阻止するものであることを示し
ている。第10図は針24のサブアセンブリー、針ハウ
ジング20.針ガード30.多孔質7ラツシエプラグ7
0.および針ガード先端6゜を示している。組み立ては
フラッシュプラグ7Gをフ2ツシェチャンパー26の基
部端に挿入することによう遂行することが出来る。針2
4は7ラツシーチヤンバーの末梢端に挿入され、そして
適所に接着的に固定される。垂直に定位された針および
ハウジングに関連して、針ガード3oは針の上方に降ろ
される。針ガードの大きな内部開口部は、針ガードおよ
び針の尖端間の接触の可能性を最小とするが、これは組
み立て中の鋭利な針の尖端に対する損傷を阻止するため
に重要である。次いで、針ガードはハウジングの末梢端
から針ハウジング内へスライドする。フラッシェチャン
バー・ベースのテーパーを附した末梢端84はガード・
スロット36の末梢端と係合して針ガードを7ラツシエ
チヤンバーのベース27の周シのハウジング内に案内す
る。このガードおよびハウジングは、スロットの狭くし
た末梢端92がハウジングの孔T4と係合するまで互い
にスライドすることになって、この二つの構成要素を互
いに係止させる。器具が孔74>よびスロット36に挿
入されて、スロットの狭くした部分92を広げ、それに
よって針ガードを針ハウジング内に充分に前進させる。
−プ状構造は會た、針ガードの、ハウジングの基部端か
らハウジング内へのスライドを許容することになる。こ
れは上記した末梢部エントリー技法に対して一層好筐し
く、次にカテーテル装置に関し針ガードをしてその係止
位置を通過させることなく、組み立てることが出来、そ
れによって装置の組み立ての間ガード・スロットの狭く
した部分92を解放するという必要性を未然に防ぐもの
である。ハウジングの末梢端を越えて延びる針ガードの
末梢端によって、針ガード先端60は針の尖端上方に降
ろされる。小さな先端は針と一列を成してその中央通路
と精確に整列させることが出来るので、ガードの先端は
針の尖端を損傷することなくその針の上方を滑らせるこ
とができる。ガード先端の基部端62が針ガードの末梢
開口部90と充分に係合すると、これら二つの構成要素
は互いに超音波的に溶接される。この2構成要素針ガー
ドはこのようにして、針の損傷を伴うことなくカテーテ
ル装置の組み立てを許容するものである。次いで、この
針ガードおよび先端は第10図に示すように、針ノ・ウ
ジング内へ充分にスライドする。次に、カテーテル50
釦よびノ・プ52は、第5図に示すように、カテーテル
・ハブ52が針ガード先端のテーパーを附した表面64
を覆って確シと据付られるまで、針の上方を滑る。次い
で、保護性鞘がカテーテルおよび針の上方を滑シ、そし
て針ハウジングの7ランジ12上にカチッと止まる。そ
の後、このカテーテルアセンブリーはユーザーに引き渡
すために包装される。
よび針を患者の皮膚を経由し、かっ血管内に挿入するこ
とによる従来の方法において使用することができる。針
24の尖端を血管内に適切に位置決めすると、少量の血
液が針を経由して流れ、そしてフラッシュチャンバー2
6中に流入する。針ハウジングおよびガードは透明また
は半透明高分子物質から調製されているので、血液の流
れはフラクシェチャンバー内で容易に認められる。
ップ22を握)、そして1本の指でプツシ為オフ・タブ
34を末梢部方向へ押すことによって、その針は血管お
よびその血管中を貫通したカチーチル50から引っ込め
られる。この動作がカテーテルハブ52を針ガード先端
60から離してカテーテルを前進させることになる。ブ
ツシュオフ・タブ34がユーザーの指のリーチを越える
ように、針ガードが針ハウジングの末梢端からの延長を
開始すると、ユーザーは突起部32を指と係合させて針
ガードの末梢運動を継続させることができる。
をもたらし、かつ患者の身体から針の完全な回収をもた
らすことになる。次いで、針ガード30は第11図に示
すように、その最大の延長範囲に前進せしめられる。そ
のようにすると、狭くした部分92が最終的に孔T4と
係合するまで、フラッシュチャンバー・ベースのテーバ
−1#した基部区画82は針ガード・スロット36の狭
くした基部92t−広げることになる。ハウジングから
の針ガードの最大延長範囲に釦いて、孔T4における狭
くした部分92の係合は第11図に示すように、その保
護的な位置に針ガードを係止することになる。次いで、
針、ノ1ウジング釦よびガードはユーザーまたはその他
の人々に対する不注意な創傷に関する心配を伴うことな
く、廃棄することができる。
置された7ラツシエチヤンバーを含んで構成され、この
場合前記中空針は前記フラッシェチャンバーから延在し
、かつ前記中空針の通路が前記フラッジ−チャンバーの
内部と液体連通状態にある請求項(1)記載のカテーテ
ルアセンブリー(2)前記フラッシュチャンバーが、前
記スライド可能に装着された針ガード内に配置される上
記実施態様(1)記載のカテーテルアセンブリー(3)
前記7ラツシエチヤンバーが更に、前記フラッシェ
チャンバーを前記針ノ・ウジング内に固定するためのペ
ースを包含し、そしてこの場合前記針ガードは更に、縦
方向に延びるスロットであって前記針ガードが前記針ハ
ウジング内にスライドしたとき、前記7ラツシエチヤン
バーと係合するものを包含する上記実施態様(2)記載
のカテーテルアセンブリー (4) 前記7 ;IFッシュチャンバー・ペースノ
一方の縦長端部にテーパーを附して、前記針ガードシよ
び針ハウジングの組み立ての間、前記針ガードスロット
と係合させる上記実施態様(3)記載のカテーテルアセ
ンブリー (5)前記針ハウジングが更に、2個の横方向側部を包
含し、この場合各横方向側部は輪郭を附したフィンガー
グリップを含んでいる請求項(1)記載のカテーテルア
センブリー (6)前記針ガードが更に、前記針ガードの末梢端に近
接して配置された、上方に延びるブツシュタブを包含す
る請求項(1)記載のカテーテルアセンブリー。
配置され、かつ前記針ハウジングの前記開放頂面を介し
てアクセス可能である複数個の突起部を包含する上記実
施態様(6)記載のカテーテルアセンブリー。
部分および前記針ハウジングに配置された孔を包含して
いる上記実施態様(3)記載のカテーテルアセンブリー (9)前記針ガードが、比較的大きな内径を有する縦長
チューブ状区画と、前記中空針の周シの通路用に比較的
小さい末梢開口部を有する、末梢部に向かって装着され
た針ガード先端とを含んで構成される請求項(1)記載
のカテーテルアセンプIJ−α1 更に、着脱可能な
保護性鞘であって、前記アセンブリーの使用前には前記
針を取シ囲んでしるものを包含する請求項(1)記載の
カテーテルアセンブリー αυ 前記鞘が縦方向に延びる、−船釣に平らな底部区
画を包含して−る上記実施態様α呻記載のカテーテルア
センブリー (1カ 前記針ハウジングが、その末梢端において、
前記保護性鞘の基部端と係合するための手段を包含する
上記実施態様α0記載のカテーテルアセンプリー
されたカテーテルアセンブリーを示す斜視図、第2図は
鞘を除去した後の第1図のカテーテルアセンブリーを示
す斜視図、第3図はカテーテルを除去した第2図のカテ
ーテルアセンブリーの針ハウジング、針および針ガード
を示す斜視図、第4図は針ガードを延ばした第3図のア
センブリーを示す斜視図、第5図は第2図のカテーテル
アセンブリーを示す横断面図、第6ae6bs6c&よ
び6d図は本発明によるカテーテルアセンブリーの針ハ
ウジングを示す図、第7ae7bおよび70図は第6a
−6d図の針ハウジングと共に使用するのに適した針ガ
ードを示す図、第8図は第7a−7c図の針ガードと共
に使用するのに適した針ガード先端を示す横断面図、第
9aおよび9b図は第1図のアセンブリーと共に使用す
るのに適した鞘を示す図、第10図は針ガードを引っ込
めた第6a−6d図、第7a−7c図ならびに第8図の
針ハウジングおよび針ガードを示す横断面図、そして第
11図は針ガードを延ばした第6a−6d図、第7a−
7c図ならびに第8図の針ハウジングおよび針ガードを
示す横断面図である。 10・・・カテーテルアセンブリー 20・・・針ハウ
ジング、24・・・針、2B・・・フラッシェチャンパ
ー30・・・チューブ状針ガード、36・・・縦長スロ
ット、40−・・保fi性鞘、44”−7う:yジ、4
8.54.66・・・末梢端、SO−・・カテーテル、
52・・・カテーテル・ハブ、56・・・基部、6a・
・・針ガード先端、62゜92・・・基部端、94・・
・突起。 特 許 出 願 人 クリティコン・インコーポレイ
テッド手 続 補 正 書 (方式) 1、事件の表示 特愉静中 特願平2−93831号 2、発明の名称 針ガードを備えたカテーテル 3、補正をする者
Claims (1)
- (1)末梢端、底部、患者に面した表面および開放頂部
を備えたチューブ状針ハウジングと、前記針ハウジング
の末梢端から延びる中空針と、 前記針ハウジング内にスライド可能に配置され、かつカ
テーテルハブを係合するための手段をその末梢端におい
て有するチューブ状針ガードであって、前記末梢端は中
空針がその中を通過するための孔を備えるものと、 部分的に前記針ハウジング上に、また部分的に前記針ガ
ード上に配置される手段であって、前記針ガードを前記
針ハウジングの末梢端に関して延長された位置に係止さ
せるためのものと含んで構成され、 前記針ガードをその係止位置に対し末梢端に向かってス
ライドさせるために、前記針ガードが前記針ハウジング
の前記開放頂部を介してアクセス可能であり、この場合
前記中空針の末梢端が前記針ガード内に配置されている
ことを特徴とするカテーテルアセンブリー。(2)開放
頂面を有する半チューブ状針ハウジングと、 前記針ハウジングの内部に配置され、かつその末梢端か
ら延びる中空針を備えるフラッシュチャンバーと、 前記針ハウジング内にスライド可能に配置され、かつそ
の末梢端における孔であって、それを通過する前記中空
針の通路用であるものを包含するチューブ状針ガードと
、 前記針ガードの末梢端上に装着するのに適したカテーテ
ルおよびカテーテルハブ・アセンブリーと、 前記針ガードを前記針ハウジングの末梢端に関して延長
された位置に係止させるための手段とを含んで構成され
、 前記フラッシュチャンバーが前記スライド可能なチュー
ブ状針ガード内に配置されることを特徴とするカテーテ
ルアセンブリー。
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